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INTERNACIONAL IEC
60300-1
Segunda edicin
2003-06
Versin en espaol
Gestin de la confiabilidad
Parte 1:
Sistemas de gestin de la confiabilidad
Dependability management
Part 1:
Dependability management systems
IEC 2003
Reservados todos los derechos de reproduccin
AENOR 2005
Ninguna parte de esta publicacin se puede reproducir ni utilizar de cualquier forma o por cualquier
medio, ya sea electrnico o mecnico, incluyendo fotocopia o microfilm, sin el permiso por escrito de
los editores.
Secretara Central de la Comisin Electrotcnica Internacional, 3 rue de Varemb. GINEBRA, Suiza
CDIGO DE
PRECIO L
Para informacin sobre el precio
de esta norma, vase catlogo en
vigor.
Depsito legal: M 1247:2005
NDICE
Pgina
PRLOGO ........................................................................................................................................ 4
INTRODUCCIN ............................................................................................................................ 6
BIBLIOGRAFA............................................................................................................................... 18
Gestin de la confiabilidad
Parte 1: Sistemas de gestin de la confiabilidad
PRLOGO
1) IEC (Comisin Electrotcnica Internacional) es una organizacin mundial para la normalizacin, que comprende todos los
comits electrotcnicos nacionales (Comits Nacionales de IEC). El objetivo de IEC es promover la cooperacin internacional
sobre todas las cuestiones relativas a la normalizacin en los campos elctrico y electrnico. Para este fin y tambin para otras
actividades, IEC publica Normas Internacionales. Su elaboracin se confa a los comits tcnicos; cualquier Comit Nacional de
IEC que est interesado en el tema objeto de la norma puede participar en su elaboracin. Organizaciones internacionales
gubernamentales y no gubernamentales relacionadas con IEC tambin participan en la elaboracin. IEC colabora estrechamente
con la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO), de acuerdo con las condiciones determinadas por acuerdo entre
ambas.
2) Las decisiones formales o acuerdos de IEC sobre materias tcnicas, expresan en la medida de lo posible, un consenso
internacional de opinin sobre los temas relativos a cada comit tcnico en los que existe representacin de todos los Comits
Nacionales interesados.
3) Los documentos producidos tienen la forma de recomendaciones para uso internacional y se publican en forma de normas,
informes tcnicos o guas y se aceptan en este sentido por los Comits Nacionales.
4) Con el fin de promover la unificacin internacional, los Comits Nacionales de IEC se comprometen a aplicar de forma
transparente las Normas Internacionales de IEC, en la medida de lo posible en sus normas nacionales y regionales. Cualquier
divergencia entre la Norma IEC y la correspondiente norma nacional o regional debe indicarse de forma clara en esta ltima.
5) IEC no establece ningn procedimiento de marcado para indicar su aprobacin y no se le puede hacer responsable de cualquier
equipo declarado conforme con una de sus normas.
6) Se debe prestar atencin a la posibilidad de que algunos de los elementos de esta Norma Internacional puedan ser objeto de
derechos de patente. No se podr hacer responsable a IEC de identificar alguno o todos esos derechos de patente.
La Norma Internacional IEC 60300-1 ha sido elaborada por el comit tcnico 56 de IEC: Confiabilidad.
Esta segunda edicin anula y sustituye a la primera edicin, publicada en 1993, y constituye una revisin
tcnica.
El sistema de gestin de la confiabilidad visto como parte del sistema de gestin de la organizacin
general.
Ajuste estructural y terminolgico con la Norma ISO 9000:2000.
Centrado en sistemas.
El informe de voto indicado en la tabla anterior ofrece toda la informacin sobre la votacin para la
aprobacin de esta norma.
Esta norma ha sido elaborada de acuerdo con las Directivas ISO/IEC, Parte 2.
El comit ha decidido que el contenido de esta norma permanezca vigente hasta 2010. En esa fecha, la
norma ser
confirmada;
anulada;
modificada.
INTRODUCCIN
La confiabilidad es un factor de decisin clave en el entorno global de los negocios de hoy en da. La confiabilidad
afecta a los procesos y a los costes del producto. Es una propiedad intrnseca del diseo del producto que influye en su
funcionamiento. Se consigue un producto confiable implementando disciplinas de confiabilidad en las fases iniciales de
concepcin y diseo, del ciclo de vida del producto, para proporcionar una operacin econmicamente rentable del
mismo. Al igual que sucede con otras disciplinas tcnicas y de ingeniera, es necesario gestionar la confiabilidad si se
quiere entregar productos de alto valor a los clientes. En el ms amplio sentido, la confiabilidad refleja la confianza del
usuario en el producto para su utilizacin, consiguiendo su satisfaccin por la capacidad de funcionamiento del mismo,
su disponibilidad para proporcionar servicio cuando se les demande y la minimizacin de los costes asociados a la
adquisicin y mantenimiento de la propiedad del producto durante todo su ciclo de vida.
La confiabilidad es un trmino colectivo que describe las caractersticas de disponibilidad de cualquier producto,
sencillo o complejo. Los factores que afectan a estas caractersticas de disponibilidad del producto son las
caractersticas de diseo de fiabilidad y mantenibilidad y las caractersticas de logstica de mantenimiento. En el anexo
A se muestran las relaciones de confiabilidad. La fiabilidad, la mantenibilidad y la disponibilidad, se encuentran entre
las caractersticas funcionales de mayor importancia para los clientes que buscan una explotacin econmicamente
rentable de muchos productos. La fiabilidad y la mantenibilidad son caractersticas funcionales intrnsecas al diseo del
producto, mientras que la logstica de mantenimiento es externa al mismo pero afectar tambin a su confiabilidad. Las
caractersticas de logstica de mantenimiento reflejan la capacidad de la organizacin de mantenimiento para
proporcionar los recursos necesarios para sostener un determinado nivel de esfuerzo de logstica de mantenimiento, para
conseguir los objetivos de disponibilidad del sistema.
Esta parte de la Norma IEC 60300 proporciona directrices generales para establecer un sistema de gestin de la
confiabilidad que satisfaga las necesidades de la mayora de las organizaciones o de los proyectos. La estructura de las
normas de confiabilidad referenciadas siguen un concepto de caja de herramientas. Las recomendaciones no son
obligatorias para facilitar la adaptacin y la implantacin efectivas de las disciplinas de confiabilidad en la gestin. La
norma de gestin de la confiabilidad de nivel superior, la Norma IEC 60300-1 est soportada por la Norma
IEC 60300-2 que proporciona referencias de mtodos y directrices de aplicacin. Este concepto de caja de
herramientas ayuda a los usuarios de las normas a localizar guas de aplicacin de la confiabilidad especficas y
mtodos adecuados para cumplir los objetivos de sus respectivos proyectos.
Esta norma fomenta la innovacin y la flexibilidad en la gestin y el diseo buscando la optimizacin del producto,
dentro de las restricciones y limitaciones tecnolgicas conocidas. Est alineada con la estructura de las normas de
Sistemas de Gestin de la Calidad (SGC), Normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000, para facilitar la incorporacin de
las actividades de confiabilidad en el sistema global de gestin. Las actividades de confiabilidad complementan los
procesos de SGC para conseguir los niveles deseados de fiabilidad, mantenibilidad y logstica de mantenimiento de los
productos. El alineamiento de la Norma IEC 60300-1 con las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000 es necesario
para ligar las recomendaciones especficas de confiabilidad con los procesos pertinentes de SGC. Los principales
captulos de la Norma IEC 60300-1 se corresponden con los de las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000, aunque
algunos nombres de apartados pueden no ser exactamente iguales. Se refieren a aspectos similares de calidad, pero
desde una perspectiva de confiabilidad.
Gestin de la confiabilidad
Parte 1: Sistemas de gestin de la confiabilidad
Esta norma trata los aspectos de las caractersticas de confiabilidad en las fases del ciclo de vida del producto relacionadas
con la planificacin, diseo, medida, anlisis y mejora. La confiabilidad incluye la disponibilidad y los factores que la
afectan: caractersticas de fiabilidad, caractersticas de mantenibilidad y caractersticas de logstica de mantenimiento.
Esta norma tiene como finalidad facilitar la cooperacin entre todas las partes implicadas (suministrador, organizacin y
cliente) y fomentar la comprensin de las necesidades y del valor de la confiabilidad, para conseguir los objetivos
globales de confiabilidad.
IEC 60300-21) Gestin de la confiabilidad. Parte 2: Gua para la gestin del programa de confiabilidad.
ISO 9004:2000 Sistemas de gestin de la calidad. Directrices para la mejora del desempeo.
3 TRMINOS Y DEFINICIONES
Para los objetivos de esta norma, se aplican los siguientes trminos y definiciones.
NOTA Determinados trminos proceden de la Norma IEC 60050-191 y, en esos casos, se indica entre corchetes, despus de la definicin, la
referencia en dicha publicacin. La Norma ISO 9000:2000 se utiliza como referencia para el vocabulario de calidad.
3.1 confiabilidad: Conjunto de propiedades utilizadas para describir la disponibilidad y los factores que la
condicionan: fiabilidad, mantenibilidad y logstica de mantenimiento.
NOTA La confiabilidad se emplea nicamente para descripciones generales, sin carcter cuantitativo.
3.2 gestin de la confiabilidad: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la
confiabilidad.
3.3 sistema de gestin de la confiabilidad: Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto
a la confiabilidad.
NOTA 1 El sistema de gestin de la confiabilidad de una organizacin es parte de su sistema de gestin global.
NOTA 2 A la estructura organizativa, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos utilizados para gestionar la confiabilidad se les
denomina a menudo como programa de confiabilidad.
3.4 plan de confiabilidad: Documento en el que se describen las prcticas especficas de confiabilidad, los recursos y
la secuencia de actividades pertinentes para un producto, contrato o proyecto particular.
Muchos productos constan de elementos que pertenecen a diferentes categoras genricas de producto. El que el producto se considere
servicio, software, hardware o material procesado, depende del elemento dominante. Por ejemplo, el producto automvil consta de
hardware (por ejemplo, los neumticos), material procesado (por ejemplo, el combustible o el lquido refrigerante), software (por
ejemplo, el programa de control del motor o el manual del conductor) y servicio (por ejemplo, las explicaciones que da el vendedor
sobre el funcionamiento del vehculo)
NOTA 2 El servicio es el resultado de realizar necesariamente al menos una actividad en la interfaz entre cliente y suministrador, y generalmente
es intangible. La provisin de un servicio, puede implicar, por ejemplo, lo siguiente:
una actividad realizada sobre un producto tangible suministrado a un cliente (por ejemplo, la reparacin de un automvil);
una actividad realizada sobre un producto intangible suministrado a un cliente (por ejemplo, la declaracin de ingresos necesaria
para solicitar una devolucin de impuestos);
la entrega de un producto intangible (por ejemplo, la entrega de informacin en un contexto de transmisin de conocimiento);
la creacin de una atmsfera para el cliente (por ejemplo, en hoteles y restaurantes).
El software consiste en informacin y, generalmente, es intangible y puede aparecer en la forma de planteamientos, transacciones o
procedimientos.
El hardware es generalmente tangible y su cantidad es una caracterstica contable. Los materiales procesados son generalmente tangibles
y su cantidad es una caracterstica continua. Al hardware y a los materiales procesados se les denomina a menudo, bienes.
NOTA 4 En el contexto de la confiabilidad, un producto puede ser simple (por ejemplo, un dispositivo, un algoritmo software) o complejo (por
ejemplo, un sistema de transporte o una red integrada que comprenda hardware, software y elementos humanos y actividades e
instalaciones de soporte).
4.1 Aplicacin
Esta norma es aplicable por las organizaciones que deseen establecer y mantener un sistema de gestin de la
confiabilidad. Proporciona una gua genrica para la gestin eficaz de la confiabilidad de productos que pueden estar
formados por una combinacin de hardware, software y actuaciones humanas y actividades de soporte. Su objetivo es
asegurar la consecucin de la confiabilidad del producto en cuestin, mediante la consideracin de los procesos
esenciales de gestin de la confiabilidad. Estos procesos son genricos y aplicables a todas las organizaciones, fases del
ciclo de vida y situaciones contractuales, independientemente del tipo, tamao y producto suministrado.
Es bien sabido que, en determinadas circunstancias, puede no ser apropiado incluir todos los captulos de esta norma en
un proyecto o contrato. En consecuencia, nicamente debera considerarse que esta norma forma parte de un contrato,
por mucho que ese contrato pueda formalizarse si las partes implicadas en el mismo explcitamente aluden y se
refieren a esta norma (o a partes de ella) y requieren que se incluya en el mismo.
Esta norma describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la confiabilidad y proporciona principios generales
para las organizaciones que pretendan:
a) establecer un sistema de gestin de la confiabilidad para conseguir los objetivos de confiabilidad del producto;
La organizacin debera:
b) establecer objetivos de confiabilidad y planificar las fases del ciclo de vida del producto que sean apropiados para
los proyectos especficos;
c) asegurar la implantacin adecuada de las actividades de confiabilidad que correspondan a cada fase, durante todas
las fases del proyecto aplicables;
e) proporcionar los recursos disponibles y la informacin necesaria para soportar la realizacin del producto, mediante
la implantacin de las actividades de confiabilidad de inters para los proyectos;
f) supervisar las actividades de confiabilidad y medir y analizar los resultados para su mejora continua;
g) fomentar la colaboracin en las actividades del proceso (diseo, realizacin del producto, provisin de servicio, etc.)
para mantener la eficiencia econmica de la explotacin;
h) promover las relaciones suministrador-organizacin-cliente para cumplir los objetivos globales del proyecto y
conseguir la satisfaccin de los clientes.
b) planes de confiabilidad;
d) registros de confiabilidad.
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
definicin de una estructura organizativa adecuada, incluyendo la definicin de responsabilidades y autoridades para
las actividades de confiabilidad;
comunicacin de los objetivos de confiabilidad y de los beneficios derivados de las actividades de confiabilidad;
confiabilidad como atributo de valor aadido de los productos, que proporcione ventajas competitivas de mercado;
compromisos de diseo de la confiabilidad para optimizar las soluciones desde el punto de vista econmico;
Cuando sea necesario, debera designarse un representante de la Direccin para los aspectos de confiabilidad cuya
funcin debe asegurar que se encaminan adecuadamente las necesidades y expectativas de los clientes en lo que se
refiere a confiabilidad. Como parte del proceso de planificacin de la confiabilidad debera identificarse la
comunicacin interna y externa de los aspectos de confiabilidad.
b) conseguir y aumentar la satisfaccin del cliente cumpliendo sus necesidades y expectativas de confiabilidad.
6.3 Infraestructura
La organizacin debera determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para conseguir los objetivos a
largo plazo de confiabilidad y los objetivos a corto plazo del proyecto, que reflejen la poltica de confiabilidad de la
organizacin.
a) el lugar de trabajo, las instalaciones y servicios que soportan las actividades de confiabilidad;
b) los sistemas de informacin que facilitan la captura de los datos de confiabilidad, su difusin, archivo y utilizacin;
NOTA En la Norma IEC 60300-2 se proporcionan directrices para desarrollar un plan de confiabilidad.
Al planificar la realizacin del producto, la organizacin debera determinar, cuando sea apropiado:
b) los mtodos y procesos que se aplican para cumplir los objetivos de confiabilidad;
c) la necesidad de establecer procesos especficos que afecten a la confiabilidad, como consecuencia de limitaciones
tecnolgicas y restricciones de aplicacin;
d) los mtodos de verificacin y validacin y los criterios aplicables para la evaluacin y aceptacin de la confiabilidad
del producto;
a) las necesidades y objetivos de confiabilidad, conjuntamente con el cliente, reflejando la estrategia de mercado o de
negocio;
b) los requisitos regulatorios y legales que rigen el uso y aplicacin del producto;
c) las condiciones esperadas de uso final y los entornos de aplicacin que influyen en las caractersticas de
confiabilidad del producto.
La organizacin debera asegurar que se definen los objetivos de confiabilidad y que se evala la capacidad de la
organizacin para cumplir dichos objetivos. Debera ponerse en marcha un proceso de revisin de la confiabilidad y
deberan realizarse revisiones en determinadas fases del ciclo de vida del producto para facilitar la evaluacin y
aceptacin del producto.
Deberan mantenerse registros de confiabilidad para la aceptacin y validacin del producto. Debera comunicarse
oportunamente al cliente la informacin de inters asociada a la confiabilidad del producto. Debera revisarse la
retroalimentacin del cliente en los aspectos de confiabilidad, para atender a la resolucin de problemas y buscar la
mejora continua. Debera avisarse a los clientes de cualquier discontinuidad planificada de la fabricacin del producto.
8.1 Generalidades
La organizacin debera planificar e implantar procesos para supervisar, medir, analizar y mejorar la efectividad de su
sistema de gestin de la confiabilidad y la confiabilidad de sus productos. Debera atenderse desde el principio al diseo
para confiabilidad para las fases del ciclo de vida del producto, en que sea apropiado.
NOTA En la Norma ISO 9004 se proporciona una gua para la mejora del sistema de gestin de la calidad. En la Norma IEC 60300-2 se
proporciona una gua para la mejora de confiabilidad del producto.
a) determinar la satisfaccin del cliente, supervisando las quejas y la retroalimentacin de los clientes;
b) validar el estado y efectividad del plan de confiabilidad, mediante mtodos de encuesta y evaluaciones adecuadas;
c) medir las caractersticas del producto para su aceptacin en distintas fases de su ciclo de vida, con el fin de
determinar su adecuacin de diseo, capacidad de produccin y rendimiento, efectividad en la operacin y
mantenimiento y eficiencia en la logstica de mantenimiento. Los datos tpicos de funcionamiento del producto
necesarios para la evaluacin de la confiabilidad, incluyen los siguientes:
logstica de mantenimiento.
Deberan documentarse los resultados de los anlisis de confiabilidad y deberan utilizarse para soportar las decisiones
de gestin en los proyectos.
8.5 Mejora
La organizacin debera mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la confiabilidad mediante la
implantacin de la poltica de confiabilidad y de los planes estratgicos, el empleo de evaluaciones adecuadas o
mtodos de encuesta y el anlisis de los datos de confiabilidad de inters, la gestin de las no conformidades a travs de
acciones preventivas y correctoras y los procesos de revisin. Deberan mantenerse registros de mejora para establecer
tendencias.
ANEXO A (Informativo)
RELACIONES DE LA CONFIABILIDAD
Confiabilidad: conjunto de propiedades utilizadas para describir la disponibilidad y los factores que la condicionan:
fiabilidad, mantenibilidad y logstica de mantenimiento.
Disponibilidad: aptitud de un elemento para estar en situacin de realizar una funcin requerida en condiciones dadas
en un instante dado o durante un intervalo de tiempo dado, suponiendo que se proporcionan los medios exteriores
necesarios [vase VEI 191-02-05].
Fiabilidad: aptitud de un elemento para realizar una funcin requerida en condiciones dadas, durante un intervalo de
tiempo dado [vase VEI 191-02-06].
Mantenibilidad: aptitud de un elemento, en condiciones dadas de utilizacin, para ser mantenido o restablecido en un
estado en el que pueda realizar una funcin requerida, cuando el mantenimiento se lleva a cabo en condiciones dadas y
utilizando los procedimientos y medios establecidos [vase VEI 191-02-07].
Logstica de mantenimiento: aptitud de una organizacin de mantenimiento, en condiciones dadas, para proporcionar,
sobre demanda, los medios necesarios para mantener un elemento, conforme a una poltica de mantenimiento
determinada [vase VEI 191-02-08].
ANEXO B (Informativo)
Los pasos del proceso para gestionar la confiabilidad consisten en una secuencia de actividades que podran aplicarse a
cualquier fase del ciclo de vida de un producto. El bucle de retroalimentacin aplicado a los distintos pasos del proceso
permite la mejora continua, donde sea apropiado.
concepcin y definicin;
diseo y desarrollo;
fabricacin;
instalacin;
operacin y mantenimiento;
eliminacin.
NOTA En la Norma IEC 60300-2 se indican las normas de confiabilidad aplicables a cada paso del proceso.
BIBLIOGRAFA
IEC 60050-191:1990 Vocabulario Electrotcnico Internacional (VEI). Captulo 191: Confiabilidad y calidad de
servicio.
IEC 2003
AENOR Enero 2005
Depsito legal: M 1247:2005