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NORMA CEI

INTERNACIONAL IEC
60300-1
Segunda edicin
2003-06

Versin en espaol

Gestin de la confiabilidad
Parte 1:
Sistemas de gestin de la confiabilidad

Dependability management
Part 1:
Dependability management systems

Gestion de la sret de fonctionnement


Partie 1:
Gestion du programme de sret de fonctionnement

IEC 2003
Reservados todos los derechos de reproduccin
AENOR 2005
Ninguna parte de esta publicacin se puede reproducir ni utilizar de cualquier forma o por cualquier
medio, ya sea electrnico o mecnico, incluyendo fotocopia o microfilm, sin el permiso por escrito de
los editores.
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Sede Central de AENOR, C Gnova, 6. 28004 MADRID, Espaa

CDIGO DE
PRECIO L
Para informacin sobre el precio
de esta norma, vase catlogo en
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Depsito legal: M 1247:2005

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S

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-3- 60300-1 IEC 2003

NDICE
Pgina

PRLOGO ........................................................................................................................................ 4
INTRODUCCIN ............................................................................................................................ 6

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN ...................................................................... 7

2 NORMAS PARA CONSULTA....................................................................................... 7

3 TRMINOS Y DEFINICIONES .................................................................................... 7

4 SISTEMAS DE GESTIN DE LA CONFIABILIDAD ............................................... 9


4.1 Aplicacin ......................................................................................................................... 9
4.2 Recomendaciones generales ............................................................................................ 9
4.3 Recomendaciones de documentacin.............................................................................. 10

5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN ................................................................ 10


5.1 Funcin y compromiso de la Direccin con la confiabilidad ........................................ 10
5.2 Orientacin de la confiabilidad al cliente....................................................................... 10
5.3 Poltica de confiabilidad .................................................................................................. 11
5.4 Planificacin de la confiabilidad ..................................................................................... 11
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin ................................................................. 11
5.6 Revisin por la Direccin................................................................................................. 11

6 GESTIN DE LOS RECURSOS ................................................................................... 12


6.1 Provisin de recursos ....................................................................................................... 12
6.2 Recursos humanos............................................................................................................ 12
6.3 Infraestructura ................................................................................................................. 12
6.4 Ambiente de trabajo ........................................................................................................ 12

7 REALIZACIN DEL PRODUCTO .............................................................................. 12


7.1 Planificacin de la realizacin del producto .................................................................. 12
7.2 Procesos relacionados con el cliente................................................................................ 13
7.3 Diseo y desarrollo........................................................................................................... 13
7.4 Compras y subcontratacin............................................................................................. 13
7.5 Produccin y provisin de servicios................................................................................ 14
7.6 Control de los dispositivos de supervisin y medida ..................................................... 14

8 MEDIDA, ANLISIS Y MEJORA ................................................................................ 14


8.1 Generalidades ................................................................................................................... 14
8.2 Supervisin y medida ....................................................................................................... 14
8.3 Control de productos no conformes................................................................................ 15
8.4 Anlisis de datos ............................................................................................................... 15
8.5 Mejora............................................................................................................................... 15

ANEXO A (Informativo) RELACIONES DE LA CONFIABILIDAD....................................... 16

ANEXO B (Informativo) PASOS DEL PROCESO DE GESTIN DE


LA CONFIABILIDAD ........................................................................ 17

BIBLIOGRAFA............................................................................................................................... 18

Figura A.1 Relaciones de la confiabilidad ................................................................................... 16


Figura B.1 Secuencia de actividades ............................................................................................ 17

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60300-1 IEC 2003 -4-

COMISIN ELECTROTCNICA INTERNACIONAL

Gestin de la confiabilidad
Parte 1: Sistemas de gestin de la confiabilidad

PRLOGO

1) IEC (Comisin Electrotcnica Internacional) es una organizacin mundial para la normalizacin, que comprende todos los
comits electrotcnicos nacionales (Comits Nacionales de IEC). El objetivo de IEC es promover la cooperacin internacional
sobre todas las cuestiones relativas a la normalizacin en los campos elctrico y electrnico. Para este fin y tambin para otras
actividades, IEC publica Normas Internacionales. Su elaboracin se confa a los comits tcnicos; cualquier Comit Nacional de
IEC que est interesado en el tema objeto de la norma puede participar en su elaboracin. Organizaciones internacionales
gubernamentales y no gubernamentales relacionadas con IEC tambin participan en la elaboracin. IEC colabora estrechamente
con la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO), de acuerdo con las condiciones determinadas por acuerdo entre
ambas.

2) Las decisiones formales o acuerdos de IEC sobre materias tcnicas, expresan en la medida de lo posible, un consenso
internacional de opinin sobre los temas relativos a cada comit tcnico en los que existe representacin de todos los Comits
Nacionales interesados.

3) Los documentos producidos tienen la forma de recomendaciones para uso internacional y se publican en forma de normas,
informes tcnicos o guas y se aceptan en este sentido por los Comits Nacionales.

4) Con el fin de promover la unificacin internacional, los Comits Nacionales de IEC se comprometen a aplicar de forma
transparente las Normas Internacionales de IEC, en la medida de lo posible en sus normas nacionales y regionales. Cualquier
divergencia entre la Norma IEC y la correspondiente norma nacional o regional debe indicarse de forma clara en esta ltima.

5) IEC no establece ningn procedimiento de marcado para indicar su aprobacin y no se le puede hacer responsable de cualquier
equipo declarado conforme con una de sus normas.

6) Se debe prestar atencin a la posibilidad de que algunos de los elementos de esta Norma Internacional puedan ser objeto de
derechos de patente. No se podr hacer responsable a IEC de identificar alguno o todos esos derechos de patente.

La Norma Internacional IEC 60300-1 ha sido elaborada por el comit tcnico 56 de IEC: Confiabilidad.

Esta segunda edicin anula y sustituye a la primera edicin, publicada en 1993, y constituye una revisin
tcnica.

Los cambios principales respecto de la edicin anterior estn a continuacin.

El sistema de gestin de la confiabilidad visto como parte del sistema de gestin de la organizacin
general.
Ajuste estructural y terminolgico con la Norma ISO 9000:2000.
Centrado en sistemas.

El texto de esta norma se basa en los documentos siguientes:

FDIS Informe de voto


56/856/FDIS 56/861/RVD

El informe de voto indicado en la tabla anterior ofrece toda la informacin sobre la votacin para la
aprobacin de esta norma.

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-5- 60300-1 IEC 2003

Esta norma ha sido elaborada de acuerdo con las Directivas ISO/IEC, Parte 2.

El comit ha decidido que el contenido de esta norma permanezca vigente hasta 2010. En esa fecha, la
norma ser

confirmada;

anulada;

reemplazada por una edicin revisada; o

modificada.

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60300-1 IEC 2003 -6-

INTRODUCCIN

La confiabilidad es un factor de decisin clave en el entorno global de los negocios de hoy en da. La confiabilidad
afecta a los procesos y a los costes del producto. Es una propiedad intrnseca del diseo del producto que influye en su
funcionamiento. Se consigue un producto confiable implementando disciplinas de confiabilidad en las fases iniciales de
concepcin y diseo, del ciclo de vida del producto, para proporcionar una operacin econmicamente rentable del
mismo. Al igual que sucede con otras disciplinas tcnicas y de ingeniera, es necesario gestionar la confiabilidad si se
quiere entregar productos de alto valor a los clientes. En el ms amplio sentido, la confiabilidad refleja la confianza del
usuario en el producto para su utilizacin, consiguiendo su satisfaccin por la capacidad de funcionamiento del mismo,
su disponibilidad para proporcionar servicio cuando se les demande y la minimizacin de los costes asociados a la
adquisicin y mantenimiento de la propiedad del producto durante todo su ciclo de vida.

La confiabilidad es un trmino colectivo que describe las caractersticas de disponibilidad de cualquier producto,
sencillo o complejo. Los factores que afectan a estas caractersticas de disponibilidad del producto son las
caractersticas de diseo de fiabilidad y mantenibilidad y las caractersticas de logstica de mantenimiento. En el anexo
A se muestran las relaciones de confiabilidad. La fiabilidad, la mantenibilidad y la disponibilidad, se encuentran entre
las caractersticas funcionales de mayor importancia para los clientes que buscan una explotacin econmicamente
rentable de muchos productos. La fiabilidad y la mantenibilidad son caractersticas funcionales intrnsecas al diseo del
producto, mientras que la logstica de mantenimiento es externa al mismo pero afectar tambin a su confiabilidad. Las
caractersticas de logstica de mantenimiento reflejan la capacidad de la organizacin de mantenimiento para
proporcionar los recursos necesarios para sostener un determinado nivel de esfuerzo de logstica de mantenimiento, para
conseguir los objetivos de disponibilidad del sistema.

Esta parte de la Norma IEC 60300 proporciona directrices generales para establecer un sistema de gestin de la
confiabilidad que satisfaga las necesidades de la mayora de las organizaciones o de los proyectos. La estructura de las
normas de confiabilidad referenciadas siguen un concepto de caja de herramientas. Las recomendaciones no son
obligatorias para facilitar la adaptacin y la implantacin efectivas de las disciplinas de confiabilidad en la gestin. La
norma de gestin de la confiabilidad de nivel superior, la Norma IEC 60300-1 est soportada por la Norma
IEC 60300-2 que proporciona referencias de mtodos y directrices de aplicacin. Este concepto de caja de
herramientas ayuda a los usuarios de las normas a localizar guas de aplicacin de la confiabilidad especficas y
mtodos adecuados para cumplir los objetivos de sus respectivos proyectos.

Esta norma fomenta la innovacin y la flexibilidad en la gestin y el diseo buscando la optimizacin del producto,
dentro de las restricciones y limitaciones tecnolgicas conocidas. Est alineada con la estructura de las normas de
Sistemas de Gestin de la Calidad (SGC), Normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000, para facilitar la incorporacin de
las actividades de confiabilidad en el sistema global de gestin. Las actividades de confiabilidad complementan los
procesos de SGC para conseguir los niveles deseados de fiabilidad, mantenibilidad y logstica de mantenimiento de los
productos. El alineamiento de la Norma IEC 60300-1 con las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000 es necesario
para ligar las recomendaciones especficas de confiabilidad con los procesos pertinentes de SGC. Los principales
captulos de la Norma IEC 60300-1 se corresponden con los de las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000, aunque
algunos nombres de apartados pueden no ser exactamente iguales. Se refieren a aspectos similares de calidad, pero
desde una perspectiva de confiabilidad.

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-7- 60300-1 IEC 2003

Gestin de la confiabilidad
Parte 1: Sistemas de gestin de la confiabilidad

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN


Esta parte de la Norma IEC 60300 describe los conceptos y principios de los sistemas de gestin de la confiabilidad.
Identifica los procesos genricos de planificacin, asignacin de recursos, control y adaptacin necesarios para cumplir
los objetivos de confiabilidad.

Esta norma trata los aspectos de las caractersticas de confiabilidad en las fases del ciclo de vida del producto relacionadas
con la planificacin, diseo, medida, anlisis y mejora. La confiabilidad incluye la disponibilidad y los factores que la
afectan: caractersticas de fiabilidad, caractersticas de mantenibilidad y caractersticas de logstica de mantenimiento.

Esta norma tiene como finalidad facilitar la cooperacin entre todas las partes implicadas (suministrador, organizacin y
cliente) y fomentar la comprensin de las necesidades y del valor de la confiabilidad, para conseguir los objetivos
globales de confiabilidad.

2 NORMAS PARA CONSULTA


Las normas que a continuacin se indican son indispensables para la aplicacin de esta norma. Para las referencias con
fecha, slo se aplica la edicin citada. Para las referencias sin fecha se aplica la ltima edicin de la norma (incluyendo
cualquier modificacin de sta).

IEC 60300-21) Gestin de la confiabilidad. Parte 2: Gua para la gestin del programa de confiabilidad.

ISO 9000:2000 Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario.

ISO 9001:2000 Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos.

ISO 9004:2000 Sistemas de gestin de la calidad. Directrices para la mejora del desempeo.

3 TRMINOS Y DEFINICIONES
Para los objetivos de esta norma, se aplican los siguientes trminos y definiciones.

NOTA Determinados trminos proceden de la Norma IEC 60050-191 y, en esos casos, se indica entre corchetes, despus de la definicin, la
referencia en dicha publicacin. La Norma ISO 9000:2000 se utiliza como referencia para el vocabulario de calidad.

3.1 confiabilidad: Conjunto de propiedades utilizadas para describir la disponibilidad y los factores que la
condicionan: fiabilidad, mantenibilidad y logstica de mantenimiento.

NOTA La confiabilidad se emplea nicamente para descripciones generales, sin carcter cuantitativo.

[IEC 60050, 191-02-03]

3.2 gestin de la confiabilidad: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la
confiabilidad.

NOTA La gestin de la confiabilidad es parte de la gestin global de una organizacin.

1) Segunda edicin a publicar.

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60300-1 IEC 2003 -8-

3.3 sistema de gestin de la confiabilidad: Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto
a la confiabilidad.

NOTA 1 El sistema de gestin de la confiabilidad de una organizacin es parte de su sistema de gestin global.

NOTA 2 A la estructura organizativa, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos utilizados para gestionar la confiabilidad se les
denomina a menudo como programa de confiabilidad.

3.4 plan de confiabilidad: Documento en el que se describen las prcticas especficas de confiabilidad, los recursos y
la secuencia de actividades pertinentes para un producto, contrato o proyecto particular.

3.5 producto: Resultado de un proceso.

NOTA 1 Hay cuatro categoras genricas de producto, segn se indica a continuacin


servicios (por ejemplo, transporte);
software (por ejemplo, un programa de ordenador, un diccionario);
hardware (por ejemplo, una pieza mecnica de una mquina);
materiales procesados (por ejemplo, un lubricante).

Muchos productos constan de elementos que pertenecen a diferentes categoras genricas de producto. El que el producto se considere
servicio, software, hardware o material procesado, depende del elemento dominante. Por ejemplo, el producto automvil consta de
hardware (por ejemplo, los neumticos), material procesado (por ejemplo, el combustible o el lquido refrigerante), software (por
ejemplo, el programa de control del motor o el manual del conductor) y servicio (por ejemplo, las explicaciones que da el vendedor
sobre el funcionamiento del vehculo)

NOTA 2 El servicio es el resultado de realizar necesariamente al menos una actividad en la interfaz entre cliente y suministrador, y generalmente
es intangible. La provisin de un servicio, puede implicar, por ejemplo, lo siguiente:
una actividad realizada sobre un producto tangible suministrado a un cliente (por ejemplo, la reparacin de un automvil);
una actividad realizada sobre un producto intangible suministrado a un cliente (por ejemplo, la declaracin de ingresos necesaria
para solicitar una devolucin de impuestos);
la entrega de un producto intangible (por ejemplo, la entrega de informacin en un contexto de transmisin de conocimiento);
la creacin de una atmsfera para el cliente (por ejemplo, en hoteles y restaurantes).

El software consiste en informacin y, generalmente, es intangible y puede aparecer en la forma de planteamientos, transacciones o
procedimientos.

El hardware es generalmente tangible y su cantidad es una caracterstica contable. Los materiales procesados son generalmente tangibles
y su cantidad es una caracterstica continua. Al hardware y a los materiales procesados se les denomina a menudo, bienes.

NOTA 3 El aseguramiento de la calidad est principalmente enfocado en el producto que se pretende.

[ISO 9000, 3.4.2]

NOTA 4 En el contexto de la confiabilidad, un producto puede ser simple (por ejemplo, un dispositivo, un algoritmo software) o complejo (por
ejemplo, un sistema de transporte o una red integrada que comprenda hardware, software y elementos humanos y actividades e
instalaciones de soporte).

3.6 sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan.

[ISO 9000, 3.2.1]

NOTA 1 En el contexto de la confiabilidad, un sistema tendr:


un propsito definido, expresado en trminos de funciones deseadas;
condiciones establecidas de operacin o uso (191-01-12);
lmites definidos.

NOTA 2 La estructura de un sistema puede ser jerrquica.

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4 SISTEMAS DE GESTIN DE LA CONFIABILIDAD

4.1 Aplicacin
Esta norma es aplicable por las organizaciones que deseen establecer y mantener un sistema de gestin de la
confiabilidad. Proporciona una gua genrica para la gestin eficaz de la confiabilidad de productos que pueden estar
formados por una combinacin de hardware, software y actuaciones humanas y actividades de soporte. Su objetivo es
asegurar la consecucin de la confiabilidad del producto en cuestin, mediante la consideracin de los procesos
esenciales de gestin de la confiabilidad. Estos procesos son genricos y aplicables a todas las organizaciones, fases del
ciclo de vida y situaciones contractuales, independientemente del tipo, tamao y producto suministrado.

Es bien sabido que, en determinadas circunstancias, puede no ser apropiado incluir todos los captulos de esta norma en
un proyecto o contrato. En consecuencia, nicamente debera considerarse que esta norma forma parte de un contrato,
por mucho que ese contrato pueda formalizarse si las partes implicadas en el mismo explcitamente aluden y se
refieren a esta norma (o a partes de ella) y requieren que se incluya en el mismo.

Esta norma describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la confiabilidad y proporciona principios generales
para las organizaciones que pretendan:

a) establecer un sistema de gestin de la confiabilidad para conseguir los objetivos de confiabilidad del producto;

b) determinar las necesidades y expectativas de confiabilidad de los clientes y cmo satisfacerlas;

c) apoyar el desarrollo de planes de confiabilidad;

d) medir y mejorar la efectividad del sistema de gestin de la confiabilidad;

e) facilitar la comunicacin sobre las actividades de confiabilidad.

4.2 Recomendaciones generales


La organizacin debera establecer y mantener un sistema de gestin de la confiabilidad para dirigir y controlar las
actividades de confiabilidad. El sistema de gestin de la confiabilidad de una organizacin debera ser una parte
integrante de su sistema de gestin global. En el anexo B se describen los pasos del proceso genrico de gestin de la
confiabilidad.

La organizacin debera:

a) identificar las actividades de confiabilidad relacionadas con sus necesidades de negocio;

b) establecer objetivos de confiabilidad y planificar las fases del ciclo de vida del producto que sean apropiados para
los proyectos especficos;

c) asegurar la implantacin adecuada de las actividades de confiabilidad que correspondan a cada fase, durante todas
las fases del proyecto aplicables;

d) determinar criterios y mtodos de valoracin de la confiabilidad y de evaluacin y aceptacin del producto;

e) proporcionar los recursos disponibles y la informacin necesaria para soportar la realizacin del producto, mediante
la implantacin de las actividades de confiabilidad de inters para los proyectos;

f) supervisar las actividades de confiabilidad y medir y analizar los resultados para su mejora continua;

g) fomentar la colaboracin en las actividades del proceso (diseo, realizacin del producto, provisin de servicio, etc.)
para mantener la eficiencia econmica de la explotacin;

h) promover las relaciones suministrador-organizacin-cliente para cumplir los objetivos globales del proyecto y
conseguir la satisfaccin de los clientes.

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60300-1 IEC 2003 - 10 -

4.3 Recomendaciones de documentacin


La documentacin del sistema de gestin de la confiabilidad debera incluir:

a) declaracin documentada de la poltica y objetivos de confiabilidad;

b) planes de confiabilidad;

c) mtodos de confiabilidad adecuados para los proyectos o negocios de la organizacin;

d) registros de confiabilidad.

5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.1 Funcin y compromiso de la Direccin con la confiabilidad


Debera identificarse la funcin que desempea la Direccin en la confiabilidad. Un sistema de gestin de la
confiabilidad debera ser parte integrante del sistema de gestin global. Deberan clarificarse las funciones especficas
de la Direccin y los objetivos de confiabilidad, en relacin con la calidad y con otras disciplinas tcnicas, que sean
necesarias para la organizacin o para el proyecto. Con ello se persigue satisfacer las necesidades del negocio y los
objetivos del cliente y la mejora continua de la organizacin. La funcin de la Direccin en relacin con la confiabilidad
debera incluir:

planificacin estratgica de la confiabilidad;

definicin de una estructura organizativa adecuada, incluyendo la definicin de responsabilidades y autoridades para
las actividades de confiabilidad;

asignacin de recursos de confiabilidad;

comunicacin de los objetivos de confiabilidad y de los beneficios derivados de las actividades de confiabilidad;

identificacin de las responsabilidades y autoridades para las actividades y la gestin de la confiabilidad;

establecimiento de la poltica de confiabilidad, de los programas y procesos asociados;

implantacin y control de las actividades de confiabilidad;

evaluacin de los resultados de las caractersticas de confiabilidad;

mejoras continuas de la confiabilidad del producto;

revisin sistemtica de lo anterior.

La Direccin debera proporcionar evidencia de su compromiso e implicacin en el sistema de gestin de la


confiabilidad para asegurar su efectividad y su mejora continua.

5.2 Orientacin de la confiabilidad al cliente


La Direccin debera asegurar que se determinan, comprenden y satisfacen las necesidades y expectativas de los
clientes sobre confiabilidad, enfocndose al objetivo de mejorar su satisfaccin. Debera mantenerse el dilogo con
clientes y suministradores para asegurar que se resuelven con presteza los problemas de confiabilidad y que la
confiabilidad del producto mejora continuamente.

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- 11 - 60300-1 IEC 2003

5.3 Poltica de confiabilidad


La Direccin debera establecer una poltica dirigida a la consecucin de los objetivos de confiabilidad del producto y al
aporte de valor al cliente. La poltica de confiabilidad puede formar parte de la poltica de gestin o puede estar
incorporada en la poltica de calidad.

5.4 Planificacin de la confiabilidad


La Direccin debera asegurar que la planificacin de la confiabilidad est ligada a la planificacin estratgica del
negocio y forma parte de plan global de gestin de la organizacin. La confiabilidad debera verse como un factor de
decisin clave para el negocio y un facilitador tecnolgico para aportar valor aadido a los clientes. El plan de
confiabilidad debera incluir mecanismos de retroalimentacin del cliente para determinar las caractersticas de
confiabilidad del producto. El plan de confiabilidad debera considerar los aspectos que sean apropiados de entre los
siguientes:

necesidades y oportunidad de mercado para las iniciativas de confiabilidad;

confiabilidad como atributo de valor aadido de los productos, que proporcione ventajas competitivas de mercado;

interacciones entre la gestin de la confiabilidad y otros procesos de gestin;

compromisos de diseo de la confiabilidad para optimizar las soluciones desde el punto de vista econmico;

estipulaciones regulatorias y contractuales que afecten a las caractersticas de rentabilidad econmica de la


confiabilidad;

desarrollo de competencia en confiabilidad y mantenimiento de los recursos de la organizacin;

conservacin de la base de conocimiento y de la propiedad intelectual;

difusin de la informacin de confiabilidad y mecanismos de retroalimentacin;

implantacin de la estrategia y los planes de confiabilidad;

beneficios para la sociedad e impacto ambiental.

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin


La Direccin debera asegurar que se definen las responsabilidades y autoridades relacionadas con la confiabilidad, que
se comunican y que se les dota de recursos suficientes. Deberan identificarse las funciones especficas de confiabilidad
y las asignaciones a proyectos, y debera comunicarse en la organizacin su relacin con la calidad y otras disciplinas
tcnicas.

Cuando sea necesario, debera designarse un representante de la Direccin para los aspectos de confiabilidad cuya
funcin debe asegurar que se encaminan adecuadamente las necesidades y expectativas de los clientes en lo que se
refiere a confiabilidad. Como parte del proceso de planificacin de la confiabilidad debera identificarse la
comunicacin interna y externa de los aspectos de confiabilidad.

5.6 Revisin por la Direccin


Debera revisarse peridicamente el sistema de gestin de la confiabilidad para asegurar su continua adecuacin y
efectividad. La revisin por la Direccin puede combinarse con otras actividades de mejora continua. La Direccin
debera dirigir la revisin por la Direccin para determinar si se cumplen los objetivos y la poltica de confiabilidad de
la organizacin. Para las reuniones de revisin por la Direccin, debera disponerse de la informacin pertinente sobre
confiabilidad para que se puedan tomar decisiones. En la revisin, deberan presentarse recomendaciones para mejorar
la confiabilidad y proponerse cambios en su sistema de gestin. Deberan registrarse las decisiones y los puntos de
actuacin resultantes de las reuniones de revisin por la Direccin como referencia y para su seguimiento.

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60300-1 IEC 2003 - 12 -

6 GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1 Provisin de recursos


La organizacin debera determinar y proporcionar los recursos necesarios para:

a) implantar y mantener el sistema de gestin de la confiabilidad y mejorar continuamente su eficacia;

b) conseguir y aumentar la satisfaccin del cliente cumpliendo sus necesidades y expectativas de confiabilidad.

6.2 Recursos humanos


El personal asignado a proyectos de confiabilidad o a realizar actividades especficas de confiabilidad, debera ser
personal competente. Estas competencias deberan basarse en la formacin, habilidades y experiencia adecuados.

Al personal responsable de la confiabilidad se le debera animar y proporcionar la oportunidad de mejorar


continuamente sus conocimientos y competencias, mediante la formacin. Deberan mantenerse permanentemente
actualizados sus conocimientos y competencias para permitir su adaptacin a los cambios del mercado y del negocio.
Debera existir un proceso de revisin de los recursos humanos para determinar la necesidad de mejora de las
competencias y desarrollo personal adecuados y para preparar a los empleados a asumir responsabilidades adicionales.

6.3 Infraestructura
La organizacin debera determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para conseguir los objetivos a
largo plazo de confiabilidad y los objetivos a corto plazo del proyecto, que reflejen la poltica de confiabilidad de la
organizacin.

La infraestructura incluye, por ejemplo,

a) el lugar de trabajo, las instalaciones y servicios que soportan las actividades de confiabilidad;

b) los sistemas de informacin que facilitan la captura de los datos de confiabilidad, su difusin, archivo y utilizacin;

c) los sistemas de seguridad para proteger la informacin y la propiedad intelectual;

d) los procesos de contratacin de las actividades de soporte no esenciales para el negocio.

6.4 Ambiente de trabajo


La organizacin debera establecer y mantener un ambiente de trabajo que fomente el aprendizaje continuo, el liderazgo
y el trabajo en equipo, y la mejora continua del proceso, de acuerdo a las necesidades del negocio de la organizacin.
Debera tenerse en cuenta, como factor clave del negocio, la confiabilidad en el ambiente de trabajo.

7 REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1 Planificacin de la realizacin del producto


La organizacin debera planificar y desarrollar los procesos que influyen en la confiabilidad de forma consecuente con
los objetivos o la especificacin del producto. En cada fase del ciclo de vida del producto deberan implantarse
actividades de confiabilidad adecuadas. Estas actividades deberan integrarse con otros elementos de los procesos de
desarrollo y produccin del producto y con las actividades operativas de la organizacin, para que los esfuerzos
dedicados al proyecto sean coherentes. La extensin y el contenido de un plan de confiabilidad deberan estar
determinados por las necesidades particulares del proyecto. Este contenido incluye las restricciones especficas y la
criticidad de la confiabilidad en la aplicacin del producto real.

NOTA En la Norma IEC 60300-2 se proporcionan directrices para desarrollar un plan de confiabilidad.

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- 13 - 60300-1 IEC 2003

Al planificar la realizacin del producto, la organizacin debera determinar, cuando sea apropiado:

a) los objetivos de confiabilidad del producto;

b) los mtodos y procesos que se aplican para cumplir los objetivos de confiabilidad;

c) la necesidad de establecer procesos especficos que afecten a la confiabilidad, como consecuencia de limitaciones
tecnolgicas y restricciones de aplicacin;

d) los mtodos de verificacin y validacin y los criterios aplicables para la evaluacin y aceptacin de la confiabilidad
del producto;

e) la necesidad de registros y documentacin de la confiabilidad.

7.2 Procesos relacionados con el cliente


La organizacin debera determinar:

a) las necesidades y objetivos de confiabilidad, conjuntamente con el cliente, reflejando la estrategia de mercado o de
negocio;

b) los requisitos regulatorios y legales que rigen el uso y aplicacin del producto;

c) las condiciones esperadas de uso final y los entornos de aplicacin que influyen en las caractersticas de
confiabilidad del producto.

La organizacin debera asegurar que se definen los objetivos de confiabilidad y que se evala la capacidad de la
organizacin para cumplir dichos objetivos. Debera ponerse en marcha un proceso de revisin de la confiabilidad y
deberan realizarse revisiones en determinadas fases del ciclo de vida del producto para facilitar la evaluacin y
aceptacin del producto.

Deberan mantenerse registros de confiabilidad para la aceptacin y validacin del producto. Debera comunicarse
oportunamente al cliente la informacin de inters asociada a la confiabilidad del producto. Debera revisarse la
retroalimentacin del cliente en los aspectos de confiabilidad, para atender a la resolucin de problemas y buscar la
mejora continua. Debera avisarse a los clientes de cualquier discontinuidad planificada de la fabricacin del producto.

7.3 Diseo y desarrollo


La organizacin debera planificar y controlar las actividades de diseo y desarrollo que influyan en la confiabilidad del
producto. Deberan revisarse y evaluarse las entradas y salidas del diseo y guardarse los correspondientes registros.
Deberan controlarse los cambios o modificaciones del diseo. Deberan identificarse, documentarse y resolverse lo
antes posible, los aspectos de confiabilidad que afecten a la produccin, a las operaciones de servicio tcnico, al soporte
de mantenimiento y a la eliminacin o posible reutilizacin del producto. Cuando sea aplicable y apropiado, deberan
realizarse evaluaciones del riesgo del proyecto y anlisis del coste del ciclo de vida, para asegurar que se optimizan las
caractersticas de confiabilidad del producto, dentro de las restricciones existentes del coste del ciclo de vida.

7.4 Compras y subcontratacin


La organizacin debera asegurar que los productos comprados o subcontratados cumplen los criterios de confiabilidad
especificados. Debera iniciarse un proceso de seleccin de proveedores. La calificacin de suministradores debera
formar parte del proceso de compras y subcontratacin. Cuando sea preciso, deberan obtenerse datos e historiales de
confiabilidad del producto que sean de inters, y deberan evaluarse para validar que su confiabilidad puede cumplir los
requisitos del entorno de uso final. Debera establecerse un sistema de comunicacin con el suministrador para asegurar
un esfuerzo de colaboracin y la comparticin de la informacin de confiabilidad referente a los productos comprados o
subcontratados.

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7.5 Produccin y provisin de servicios


La organizacin debera planificar sus procesos de produccin y provisin de servicios para controlar las caractersticas
de confiabilidad. Cuando sea aplicable, deberan realizarse actividades de ensayo y validacin del producto en
determinadas etapas del proceso de montaje e integracin del producto, para asegurar su conformidad antes de la
expedicin o entrega. Debera establecerse una identificacin del producto, cuando sea apropiado, para controlar sus
versiones y garantizar su trazabilidad. La organizacin debera establecer un proceso de gestin de la cadena de
suministro para facilitar la adquisicin y subcontratacin de los trabajos del proyecto. Cuando sea aplicable, deberan
identificarse las propiedades del cliente y protegerse frente a daos, mala utilizacin o prdida. Debera informarse al
cliente de todas las incidencias relacionadas con sus propiedades para que se emprendan oportunamente las acciones y
resoluciones necesarias. Cuando el producto presente degradacin o tenga alguna limitacin de vida en
almacenamiento, debera iniciarse un proceso de conservacin para supervisar y registrar su estado y condicin.

7.6 Control de los dispositivos de supervisin y medida


La medida y ensayo de la confiabilidad descansa en la exactitud de la instrumentacin y de los dispositivos de medida.
Como parte de su sistema de gestin de la calidad (SGC), la organizacin debe establecer procesos para la calibracin y
control de los dispositivos de supervisin y medida. Los principales equipos de ensayo y los algoritmos de ensayo del
software utilizados para evaluacin de la confiabilidad y validacin de sus caractersticas deberan calibrarse y trazarse
contra patrones establecidos. Deberan mantenerse registros de calibracin de los equipos de supervisin y medida.

8 MEDIDA, ANLISIS Y MEJORA

8.1 Generalidades
La organizacin debera planificar e implantar procesos para supervisar, medir, analizar y mejorar la efectividad de su
sistema de gestin de la confiabilidad y la confiabilidad de sus productos. Debera atenderse desde el principio al diseo
para confiabilidad para las fases del ciclo de vida del producto, en que sea apropiado.

NOTA En la Norma ISO 9004 se proporciona una gua para la mejora del sistema de gestin de la calidad. En la Norma IEC 60300-2 se
proporciona una gua para la mejora de confiabilidad del producto.

8.2 Supervisin y medida


La organizacin debera poner en marcha procesos para:

a) determinar la satisfaccin del cliente, supervisando las quejas y la retroalimentacin de los clientes;

b) validar el estado y efectividad del plan de confiabilidad, mediante mtodos de encuesta y evaluaciones adecuadas;

c) medir las caractersticas del producto para su aceptacin en distintas fases de su ciclo de vida, con el fin de
determinar su adecuacin de diseo, capacidad de produccin y rendimiento, efectividad en la operacin y
mantenimiento y eficiencia en la logstica de mantenimiento. Los datos tpicos de funcionamiento del producto
necesarios para la evaluacin de la confiabilidad, incluyen los siguientes:

configuracin del sistema;

evaluacin y verificacin de la fiabilidad;

resultados de las pruebas de integracin de los sistemas;

registros de aceptacin del producto;

registros operacionales del sistema relativos a fallos, mal funcionamiento o degradacin;

registros de actuaciones de mantenimiento;

logstica de mantenimiento.

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8.3 Control de productos no conformes


La organizacin debera establecer un proceso para controlar los productos no conformes. Los productos no conformes,
tales como los que presenten un nmero excesivo de fallos infantiles, defectos de diseo o un desgaste anormal,
deberan identificarse y controlarse para revisar la gestin de la confiabilidad y para tomar decisiones para su
resolucin.

8.4 Anlisis de datos


La organizacin debera establecer un proceso para recogida y anlisis de datos y elaboracin de informes. Deberan
interpretarse los datos analizados de forma que se proporcione informacin sobre aspectos tales como la satisfaccin del
cliente, la calidad del proveedor, la confiabilidad del producto, las tendencias de funcionamiento y recomendaciones de
acciones preventivas y correctoras, cuando sea apropiada.

Deberan documentarse los resultados de los anlisis de confiabilidad y deberan utilizarse para soportar las decisiones
de gestin en los proyectos.

8.5 Mejora
La organizacin debera mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la confiabilidad mediante la
implantacin de la poltica de confiabilidad y de los planes estratgicos, el empleo de evaluaciones adecuadas o
mtodos de encuesta y el anlisis de los datos de confiabilidad de inters, la gestin de las no conformidades a travs de
acciones preventivas y correctoras y los procesos de revisin. Deberan mantenerse registros de mejora para establecer
tendencias.

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ANEXO A (Informativo)

RELACIONES DE LA CONFIABILIDAD

Fig. A.1 Relaciones de la confiabilidad

Confiabilidad: conjunto de propiedades utilizadas para describir la disponibilidad y los factores que la condicionan:
fiabilidad, mantenibilidad y logstica de mantenimiento.

Disponibilidad: aptitud de un elemento para estar en situacin de realizar una funcin requerida en condiciones dadas
en un instante dado o durante un intervalo de tiempo dado, suponiendo que se proporcionan los medios exteriores
necesarios [vase VEI 191-02-05].

Fiabilidad: aptitud de un elemento para realizar una funcin requerida en condiciones dadas, durante un intervalo de
tiempo dado [vase VEI 191-02-06].

Mantenibilidad: aptitud de un elemento, en condiciones dadas de utilizacin, para ser mantenido o restablecido en un
estado en el que pueda realizar una funcin requerida, cuando el mantenimiento se lleva a cabo en condiciones dadas y
utilizando los procedimientos y medios establecidos [vase VEI 191-02-07].

Logstica de mantenimiento: aptitud de una organizacin de mantenimiento, en condiciones dadas, para proporcionar,
sobre demanda, los medios necesarios para mantener un elemento, conforme a una poltica de mantenimiento
determinada [vase VEI 191-02-08].

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ANEXO B (Informativo)

PASOS DEL PROCESO DE GESTIN DE LA CONFIABILIDAD

Fig. B.1 Secuencia de actividades

Los pasos del proceso para gestionar la confiabilidad consisten en una secuencia de actividades que podran aplicarse a
cualquier fase del ciclo de vida de un producto. El bucle de retroalimentacin aplicado a los distintos pasos del proceso
permite la mejora continua, donde sea apropiado.

El ciclo de vida de un producto consiste en las siguientes fases:

concepcin y definicin;

diseo y desarrollo;

fabricacin;

instalacin;

operacin y mantenimiento;

eliminacin.

NOTA En la Norma IEC 60300-2 se indican las normas de confiabilidad aplicables a cada paso del proceso.

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60300-1 IEC 2003 - 18 -

BIBLIOGRAFA

IEC 60050-191:1990 Vocabulario Electrotcnico Internacional (VEI). Captulo 191: Confiabilidad y calidad de
servicio.

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@

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