Sistema de Gestin de la Energa

ISO 500001
 Circulo de
Circulo de Demming
Demming
Sistema de
Sistema de Gestin
Gestin de
de
la Calidad
la Calidad ISO
ISO
Sistema90001:2008
90001:2008
de Gestin
Gestin de
de
Sistema de
la Calidad
la Calidad ISO
ISO
90001:2015
90001:2015
 Sistema de gestin de Calidad
ISO 9000

C R
e Responsabilidad
C
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de la
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Medicin,
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Salida
t n
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Entrada Realizacin del
producto n t
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Product e
o
servicio
Figura 1. Principios de la gestin de calidad, Crculo
Principios de gestin de la calidad
Las normas ISO se basan en los ochos principios de la gestin de la calidad,
que reflejan las mejores prcticas de gestin y han sido preparadas como
directrices para los expertos internacionales en calidad.
Los ocho principios para la calidad son:

1.Organizacin orientada al cliente

2.Liderazgo
3.Participacin del personal
4.Enfoque a procesos
5.Enfoque del sistema hacia la gestin
6.Mejora continua
7.Enfoque objetivo hacia la toma de
decisiones
ISO 9001:2008
Los principios de la calidad son fundamentales
para el xito de la implementacin,
mantenimiento y mejora de un Sistema de
gestin de calidad, es por esto que debemos
generar evidencias de su implementacin y
soporte continuo al sistema; en el siguiente
modelo de procesos se muestra como se vinculan
los principios en la ISO 90001:2008
 Contexto, Mejora continua del Sistema de gestin de Organizaciones de
partes
interesadas
relevantes, Liderazg
Calidad Toma de
produccin y/o servicios

Enfoque al cliente
alcance del o Liderazgo y
decisiones
SGC basadas en la
compromiso
Relaciones con el cliente evidencia
Poltica de la calidad
Roles, responsabilidades y
autoridades
Evaluacin del CLIENTE
Clientes Planificaci desempeo
Gestin de riesgos y Satisfaccin del S
Compromiso n
oportunidades
SGC- cliente
Poltica y Objetivos de la Anlisis y SATISFACCI
de las Procesos N DEL
calidad evaluacin
personas Gestin de cambios CLIENTE
Auditoras
Revisiones
Gestin de las
relaciones Gestin Planificacin Almacenaj
Realizaci ey
de de la compras
n entrega
pedidos realizacin SATISFACTO
REQUISIT RES
OS
Diseo

Entrada
Gestin de Informacin
Gestin de Infraestructu
recursos
competencia documentad
ra Salidas
s a

Enfoque al
cliente Enfoque basado Mejora
en procesos
Principios de gestin de la calidad ISO 9000:2008
Las normas ISO se basan en los ochos principios de la gestin de la calidad,
que reflejan las mejores prcticas de gestin y han sido preparadas como
directrices para los expertos internacionales en calidad.
Los ocho principios para la calidad son:

1. Objeto y cambio de aplicacin

2. Normas para la consulta
3. Trminos y definiciones
4. Sistema de Gestin de la Calidad
5. Responsabilidad de la Direccin
6. Gestin de los Recursos
7. Realizacin del Producto
8. Medicin, Anlisis y Mejora
Procedimientos ISO 9001:2008
Procedimientos ISO 9001
1 Control de la Documentacin
2 Control de Registro de Calidad
3 Responsabilidad de la Direccin
4 Competencia, Toma de Conciencia y
Capacitacin
5 Infraestructura
6 Planificacin de Procesos de Realizacin del
producto
7 Procesos relacionados con el cliente
8 Control de compras
9 Control de produccin y prestacin de
servicio
10 Identificacin y Rastreabilidad
11 Propiedad del cliente
12 Preservacin del producto
13 Control de dispositivos de seguimiento y
medicin
14 Seguimiento, Medicin y anlisis de la
Satisfaccin del cliente
15 Auditoras Internas
16 Seguimiento, Medicin de Procesos de
Realizacin del Producto
17 Control del Producto no Conforme
18 Accin Correctiva
19 Accin Preventiva
Procedimientos ISO 9001:2008

1 Control de la Documentacin
Este procedimiento describe el proceso para controlar documentos del sistema
de gestin de la calidad
2 Control de Registro de Calidad
Este procedimiento describe el proceso para controlar los registros generados
en el sistema de calidad
3 Responsabilidad de la Direccin
Este procedimiento describe las responsabilidades de la direccin, referentes al
Sistema de Gestin de la Calidad
4 Competencia, Toma de Conciencia y Capacitacin
Este procedimiento describe el proceso para garantizar que cada empleado sea
competente en el trabajo que est desempeando
Procedimientos ISO 9001:2008

5 Infraestructura
Este procedimiento describe el proceso para determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura necesaria para lograr conformidad con los
requerimientos del producto
6 Planificacin de Procesos de Realizacin del Producto
Este procedimiento describe la planificacin de todos los procesos de realizacin
del producto. Incluye Tabla planificacin calidad
7 Procesos Relacionados con el Cliente
Este procedimiento describe el proceso utilizado para la comunicacin con los
clientes y para la revisin de la informacin proveniente del mismo, incluyendo
su retroalimentacin
8 Control de Compras
Este procedimiento describe el proceso para controlar el proceso de compra en
Procedimientos ISO 9001:2008

9 Control de Produccin y Prestacon de Servicio

Este procedimiento describe el proceso utilizado para proporcionar condiciones
controladas bajo las cuales se efectan los procesos claves de elaboracin del
producto
10 Identificacin y Rastreabilidad
Este procedimiento describe el proceso para identificar los materiales y el
producto a lo largo del proceso de produccin, servicio y entrega
11 Propiedad del Cliente
Este procedimiento describe el proceso utilizado para identificar, verificar,
proteger y salvaguardar la propiedad del cliente
12 Preservacin del Producto
Este procedimiento describe el proceso de manejo, empaque, almacenamiento
y proteccin de materiales, partes y productos para preservar la conformidad
Procedimientos ISO 9001:2008

13 Control de Dispositivos de Seguimiento y Medicin

Este procedimiento delinea los requerimientos para el control de los dispositivos
de medicin y seguimiento. Incluye planilla: Lista de calibracin de equipos
14 Seguimiento, Medicin y anlisis de la Satisfaccin del Cliente
Este procedimiento describe el proceso de supervisin y medicin de la
satisfaccin del cliente
15 Auditoras Internas
Este procedimiento describe el proceso para el desarrollo de Auditoras Internas
16 Seguimiento y Medicin de Procesos de Realizacin del Producto
Este procedimiento describe el proceso de seguimiento y medicin del producto
y los procesos de elaboracin del mismo
Procedimientos ISO 9001:2008

17 Control del Producto no Conforme

Este procedimiento describe el proceso utilizado para garantizar que se
identifique y se controle el producto que no cumpla con las normas requeridas,
para evitar que sea entregado o utilizado
18 Accin Correctiva
Este procedimiento describe el proceso para eliminar la causa de las no
conformidades mediante el uso del sistema Accin Correctiva
19 Accin Preventiva
Este procedimiento describe el proceso para eliminar la causa de las no
conformidades mediante el uso del sistema Accin Preventiva
ISO 9001:2015
Fuente. INVIMA. 2016
ambios en la estructura de la norma

Estructura de Alto Nivel

ISO 9001:2015
ISO 9001:2008 1. Alcance
1. Objeto y campo de aplicacin 2. Referencias normativas
2. Normas para la consulta 3. Trminos y definiciones
3. Trminos y definiciones 4. Contexto de la organizacin
4. Sistema de gestin de la calidad 5. Liderazgo
5. Responsabilidad de la direccin 6. Planificacin
6. Gestin de los recursos 7. Soporte
7. Realizacin del producto 8. Operaciones
8. Medicin, anlisis y mejora 9. Evaluacin del desempeo
10. Mejora
Conceptos a tomar en cuenta

Persona o grupo de Combinacin de Persona u organizacin

personas que tiene sus cuestiones internas y
propias funciones con externas que pueden
responsabilidades, tener un efecto en el
autoridades y relaciones enfoque de la organizacin
para lograr sus objetivos para el desarrollo y logro
Organizacin
de sus objetivos
Contexto de la Organizacin
que puede afectar, verse
afectada o percibirse
como afectada por una
decisin o actividad
Parte Interesada

Persona u organizacin Organizacin que Proveedor que no es parte

que podra recibir o que proporciona un producto o de la organizacin
recibe un producto o un un servicio
servicio destinado a esa
persona u organizacin o
requerido por ella
Cliente Proveedor Proveedor Externo