Você está na página 1de 1

Product Name: Cefpodoxime Proxetil Powder for Oral Suspension 50mg/5mL

Sr. No. API Evaluation, B.No.:MICPP15000416N Drug Product Evaluation, B.No.:CPS-079-34


Test 40C/75%RH, 12Month Freezer Initial 1 Month, 40C/75%RH 3 Month, 3 Month,
40Days 25C/60%RH 30C/65%RH
Assay (%) 66 690.08 103.9 77.2 94.2 86.8
Water (%) 2.22 2.11 NA NA NA NA
pH NA NA NA NA 5.38 5.00
NA (a) Impurity A: 0.04 NA NA NA NA
NA (b) Impurity B: 0.33 NA NA NA NA
NA (c) Impurity C: 0.47 NA NA NA NA
Related
Substances NA (d) Impurity D: 0.17 NA NA NA NA
NA (e) Impurity E: ND NA NA NA NA
NA (f) Impurity H: 0.31 NA NA NA NA
NA (g) Highest Unknown Any single highest Any single highest Impurity: NA NA
Impurity: 0.21 Impurity: 3.19 4.24
NA (h) Total Impurity Total Impurity:8.77 Total Impurity:13.67 NA NA
Unknown+Known:
2.12
NA NA Top Right :100.6 NA NA NA
NA NA Top Middle :100.4 NA NA NA
Blend Uniformity
Assay (%) NA NA Top Left : 99.6 NA NA NA
NA NA Middle left :100.2 NA NA NA
NA NA Middle Right :100.2 NA NA NA
NA NA Bottom :100.2 NA NA NA
Dissolution 90 83
(%) ,
45 mins, glycine
buffer pH 3.0