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Ministério Publico Federal Sala de Atendimento ao Cidadao PGR-00167236/2017 Pessoa Fisica Manifestante CPF Nascimento Ocupago Email Telefone Municipio UF Pais Enderego CEP Data do Fato Municipio do Fato UF do Fato Descrigéo Manifestagao 20170041083 Sexo Masculino JORGE JOSE SANTOS PEREIRA SOLLA 195.307.735-87 Politica dep jorgesolla@camara.leg.br (61) 99658-8007 BRASILIA DF Brasil Camara dos Deputados 70000-000 Denuncia 31/05/2017 BRASILIA OF Pedido de abertura de Procedimento Preparatorio de Inquérito Civel. 4/05/2017 11:58 Pagina 1 of 2 MPF Ministério Publico Federal PGR-00167236/2017 Sala de Atendimento ao Cidadao Andamentos Data Tipo Responsavel 31/06/17 11:58 __Cadastro de Manifestagao EDNALDO PASSOS 31/05/17 11:58 Assume manifestagao EDNALDO PASSOS 3105/17 11:58 __Gerago de documento no Unico EDNALDO PASSOS Agradecemos 0 contato por este canal de comunicagao. ‘Sua manifestagao foi cadastrada no Sistema Unico de Informagdes do MPF sob o ntimero PGR.00167236/2017. Para acompanhar o documento, clique no link: http:/apps.mpf mp. br/aptusmpt/portal? termoPesquisa=78497404 roma MPF CAMARA DOS DEPUTADOS Gabinete do Deputado Jorge Solla - PT/BA ia/DF, 31 de maio de 2017. Of. n° 74/2017 GAB 571 Ao Excelentissimo Senhor, RODRIGO JANOT Procurador-Geral da Repiiblica BRASILIA -BA Assunto: Pedido de Abertura de Procedimento Preparatorio de Inquérito Civil Excelentissimo Senhor Procurador-Geral, Ao cumprimenti-lo cordialmente, solicito de Vossa Exceléncia apuragao de graves fatos ocorridos relacionados a produgao ¢ distribuigio do medicamento ALFAPOETINA, nos termos a seguir. Doutor Procurador-Geral, o Ministério da Satide realizou junto a empresa BLAU FARMACEUTICA a aquisigdo de 3.900.000 frascos de ALFAEPOETINA HUMANA RECOMBINANTE HUMANA 4.000 UI, mediante 0 processo administrativo n° 25000041077/2017-17. Este trata da dispensa de licitagéo n° 245/2017, com fundamento no artigo 24, inciso IV, da Lei n° 8666/93 (compra emergencial). Conforme se verifica em anexo, 0 extrato da dispensa fora publicado no Diario Oficial da Unitio em 27/04/2017. No dia 03 de maio do corrente ano, foi realizada uma audiéncia piblica na Comissdo de Gestdo Financeira e Controle da Camara dos Deputados, para a qual foram convidados a prestar esclarecimentos alguns gestores ¢, dentre eles, 0 Diretor-Presidente do Instituto de Tecnologia em Imunobiolégicos (Bio-Manguinhos), do Instituto Oswaldo Cruz (Fioeruz), Artur Roberto Couto. corre que, no evento acima referido foram obtidas informagdes de que o Ministério da Satide adquiriu 0 medicamento da iniciativa privada mesmo tendo K CAMARA DOS DEPUTADOS Gabinete do Deputado Jorge Solla - PT/BA conhecimento do vasto estoque mantido pela FIOCRUZ (4.000.000 frascos) para pronta entrega, Conforme se verifica em anexo, em comunicado interno aos funcionarios da FIOCRUZ, Artur Couto detalhou no dia 19 de maio um longo processo iniciado em 2004, quando 0 govemo brasileiro tomou a decisio estratégica de assinar um acordo de transferéncia de tecnologia com o laboratério Cimab, sediado em Cuba, para produzirmos no Brasil o medicamento Alfaepoetina. Este acordo, segue o comunicado, resultou numa gradual execugio das etapas de fabricagdo do medicamento nos laboratérios da Bio- manguinhos/Fioerw. O diretor da entidade destacou que a etapa final desta transferéncia tecnoldgica se coneretiza com a inauguragio de planta industrial de produgao do. ingrediente farmacéutico ativo (IFA) da Alfaepoetina, realizada em solenidade oficial em dezembro de 2016, A referida unidade custou RS 478 milhdes ¢ est em fase de certificagdes para iniciar neste ano a fabricago da matéria-prima do medicamento. Conforme afirmou a diretoria da Bio-manguinhos na jé referida audiéncia publica da Camara de Deputados, a produgdo da IFA em industria propria reduziré os custos de produgao do medicamento em ao menos 40% — atualmente, a IFA utilizada ¢ importada do laboratorio Cimab, conforme previsto no acordo de cooperagdo internaciona “E importante ressaltar que antes da assinatura do acordo de transferéneia de tecnologia entre Bio-Manguinhos/Fiocruz e CIMAB, o prego médio da Alfaepoetina 2 4MUI pago pelo Ministerio da Satide era 400% mais elevado que o prego médio praticado apés 0 acordo firmado. Assim, em 2006, apés a centralizagéio da compra pelo Ministério. da Saiide (MS) ¢ fornecimento por Bio-Manguinhos, as aquisigdes se revelaram bem menos onerosas aos cofres publicos, se comparadas ao ano anterior, gerando uma economia de aproximadamente RS 6 bilhdes ao longo dos iiltimos anos”, observa 0 comunicado interno. No mesmo documento, o diretor Artur Couto detalha que informou ao Ministério da Satide, através dos oficios n° 194/2017-PR e 222/DIBIO/17, a existéncia de estoque suficiente do medicamento para atender a demanda do Ministério da Satide. Visita CAMARA DOS DEPUTADOS. Gabinete do Deputado Jorge Solla - PT/BA realizada por este parlamentar 4 Bio-manguinhos no dia 29 de maio deste ano, conforme se verifica em anexo, atestou a existéncia do referido estoque, bem como a capacidade de producdo didria de 140.000 doses. Os fatos ora expostos deslegitimam o argumento do Ministério da Satide para a compra emergencial do medicamento. Em comunicado imprensa no dia 15 de maio, o Ministério da Saiide alegou que a compra emergencial da Alfaepoetina da Blau Farmacéutica ocasionou numa economia de RS 128 milhGes anuais, num estranho célculo, ja que o valor total do contrato é de RS. 63.509.560,80. Mesmo o argumento econdmico nao se sustenta neste caso, posto que, além de abandonar projeto estratégico que em curto prazo ocasionard na redugao do valor em mais de 40%, a Fiocruz é uma fundagao estatal subordinada ao Ministério da Saiide e sem fins luerativos, em que os pregos so definidos em reuniao entre o ministério © a entidade, “Vale ainda informar que 0 prego praticado no “processo de aquisigao anterior” por Bio-Manguinhos considerava os valores pactuados em contrato e discutido com o MS. anualmente, conforme consta no oficio 5555/2015/DAF/SCTIE/MS. Em momento algum, durante o processo de discussio dos pregos no MS, ocorrido em novembro/16, foi discutido a necessidade de avaliagdo e redugdo do prego da Alfaepoetina, diferentemente do que ocorreu com outros produtos”, completou o comunicado. Diante de tais afirmagdes, ¢ imperativo salientar que alguns lotes do medicamento em estoque foram fabricados em julho de 2016, cujo vencimento apenas se dara no mesmo més do ano de 2018. Ha, em verdade, um verdadeiro “esquecimento propositado” deste material em estoque. Dessa forma, resta evidenciado que a compra por DISPENSA DE LICITACAO com base no artigo 24, inciso IV. conforme disposto acima, fora, efetivamente, uma burla aos principios da Administragdo Pablica, uma vez que o Ministério da Satide conhece a realidade da FIOCRUZ, e de seus estoques, estes mais do que suficientes para atender a demanda da populagao. Todo esse medicamento, vale salientar, produzido com dinheiro publico. CAMARA DOS DEPUTADOS Gabinete do Deputado Jorge Solla - PT/BA No minimo contraditério sustentar 0 earéter emergencial da compra do produto sem licitagdo e, ato continuo, alegar publicamente que a dispensa de licitagaio foi benética aos coftes da Unido por representar economia. Questiona-se, por outro lado, os motives de nao ser cancelada essa aquisigdo em beneficio de utilizar o estoque da FIOCRUZ, ja fem 4,000,000 de doses prontas para distribuigio imediata. Todos os produtos que esto no estoque da Bio-manguinhos tém data de validade Comprar de um laboratério privado tendo 0 governo produto em seu proprio estoque, expondo esse produto ao risco de perda, gerando sérios e irreversiveis danos ao eri. Houve, dolosamente, o favorecimento direcionado da dispensa de licitago em favor da empresa BLAU FARMACEUTICA. Lei n? 8.429192 Art, 10. Constitui ato de improbidade administrativa que causa lesio a0 erario qualquer ago ou omissao, dolosa ou culposa, que enseje perda patrimonial, desvio, apropriagao, malbaratamento ou dilapidag2o dos bens ou haveres das entidades referidas no art. 1° desta lei, e notadamente: (.) | facilitar ou concorrer por qualquer forma para a incorporagiio a0 patriménio particular, de pessoa fisica ou juridica, de bens, rendas, verbas ou valores integrantes do acervo patrimonial das entidades ‘mencionadas no art. 1° desta lei IL-- permitir ou concorrer para que pessoa fisica ou juridica privada utilize bens, rendas, verbas ou valores integrantes do acervo patrimonial das entidades mencionadas no art. 1° desta lei, sem a dobservancia das formalidades legais ou regulamentares aplicdveis a espécie: \V1- realizar operagao financeira sem observancia das normas legais € regulamentares ou aceitar garantia insuficiente ou inidénea; VIII - frustrar a licitude de processo licitatério ou de proceso ‘Seletivo para celebracdo de parcerias com entidades sem fins lucrativos, ou dispensi-los indevidamente: A pratica de crimes contra a Lei de Licitagdes, contra os principios da Administrago Publica e prejuizos aos cofies federais estao evidentes, e devem ser punidos na forma prevista pela Carta Magna. Cons ga Federal Art. 37. A administragio pablica direta e indireta de qualquer dos Poderes da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municipios VN CAMARA DOS DEPUTADOS. Gabinete do Deputado Jorge Solla - PT/BA obedeceri aos princlpios de _legalidade, _impessoalidade, ‘moralidade, publicidade e eficiéncia e, também, ao seguinte: ) § 4°. Os atos de improbidade administratva importardo a suspensdo dos direitos politicos, a perda da fungao piiblica, a indisponibilidade dos bens e o ressarcimento ao erdrio, na forma e grada¢ao previstas tem lei, sem prejuizo da ago penal cabivel A referida empresa forneceu neste ano ao Ministério da Satide outro medicamento também produzido pela Fiocruz, a Ribavirina, medicamento utilizado para © tratamento da Hepatite C. A Farmaguinhos/Fiocruz fornece a0 SUS 0 medicamento desde 2008, com as iltimas aquisigées com prego unitirio de RS 0,17. A atual gestao do Ministério da Satide nao realiza compras do medicamento desde 0 primeiro semestre de 2016. Em dezembro daquele ano, com estoque reduzido, realizou pregdo e contratou a empresa Blau Farmacéutica no valor total RS 109,598.164.20 com o custo unitirio de RS .19, 3.000% mais caro, O primeiro empenho no valor de R$ 50.9 milhdes foi liberado pelo Ministério ao laboratério Blau em 21 de fevereiro, Por todo exposto, requer apuragdo urgente dos referidos ilicitos mediante abertura de procedimento preparatério de inquérito civil, para instruir necesséria proposigaio de Ago Civil Paiblica que defenda direitos individuais homogéneos, com reflexos em interesses sociais dos cidadaos brasileiros. Agradego a vossa atengiio € coloco-me a disposigdo para as informagdes adicionais que forem necessérias. Atenciosamente, JORGESOLLA Deputado Federal (PT-BA) ‘CAMARA DOS DEPUTADOS Gabinete do Deputado Jorge Solla - PT/BA Fotos 1: Sala refrigerada de armazenamento de doses nao rotuladas CAMARA DOS DEPUTADOS Gabinete do Deputado Jorge Solla - PT/BA CAMARA DOS DEPUTADOS. Gabinete do Deputado Jorge Solla - PT/BA Fotos 2: Processo de rotulagem e embalagem CAMARA DOS DEPUTADOS Gabinete do Deputado Jorge Solla - PT/BA \ CAMARA DOS DEPUTADOS Gabinete do Deputado Jorge Solla - PT/BA Fotos 3: Armazenamento do medicamento encaixotado Siete ee eS i: Divo Oficial da Unio sco > eee at a ao HATS ME a cos Soy tas abe he err ATMA AGREE SICA See we cre RESET ass ‘EeAXGRE taf Se Re: Fae JS SE STRSTR it wo oe uetTACiC ae em cme hg Re ee te PS Ce SEEN Soe ham oe DIRETORIA EXECUTIVA BO FUNDO NACIONAL DESAtDE TEGHESE AEM ah he cM a ee ‘ina ae AS Sean em SES Sas Gang ea oe bruce ane a NUCLEO ESTADUAL NO CEaRa SERUICO DE GESTAD ADMINISTRATIVA PRTRATY DE PENS sqeicsll ARAN AGES AAR pe ‘exrmre ne mecasTan BE FOC oe eS BF SRST “Exel contatasa tangs UM HAL: ee tnt gw 4207 de oe cr OS aR TS ss Su a Det oe ‘am at Ye, rao ote ani te ees aie eee ne eect cn SENSU CAMA py sr Samaanashe eee Lorena Drumond Loureiro De: Artur Roberto Couto Enviado em: sexta-feira, 19 de maio de 2017 07:53 Para: Todos os Usuarios Assunto: Resposta 8 matéria publicada no portal da saticle em 15/05/17 2 ana oe 2 Bio Mangus Bio-Manguinhos e a Alfaepoetina Com relagSo 8 matéria publicada no portal da saéde ~ Ministério da Satide em 15 de maio de 2017, sob o titulo "Ministério da Satide ‘economiza R$ 128 milhées em compra de medicamento", cumpre esclarecer que’ Em 23 de setembro de 2003, houve a assinatura de um Memorando de Entendimento entre 0 Governo da Republica Federativa do Brasil e 0 Governo da Republica de Cuba na Area da Saude, onde 0 Governo da Repiblica Federativa do Brasil designou a Secretaria de Ciéncia, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saude, a Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) e a Fundag3o Oswaldo Cruz (Fiocru2}, como entidades executoras das agdes derivadas desse Memorando, onde, dentre os objetivos, consta a transferéncia de tecnologia por etapas da Alfaepoetina humana recombinante. | © acordo de Transferéncia de Tecnologia foi assinado com a empresa CIMAB em 2004, Em 2005 obteve-se o registro do produto para iniciar 1 rotulagem e embalagem em Bio-Manguinhos e também o inicio do projeto de construgfo do Centro Henrique Penna, que contempla a planta de produgio do ingrediente farmacéutico ativo (IFA) da Alfaepoetina Tal acordo possibilitou a incorporacdo de conhecimento e novas plataformas tecnoldgicas, aumentou significativamente 0 acesso da populacdo a um medicamento de alto custo, além de trazer economia aos cofres publicos e gerar empregos diretos e indiretos. A previsio ial era a distribuigo de cerca de 2 milhdes de frascos por ano. No entanto, ao longo dos anos, houve um crescimento expressivo da demanda chegando ao quantitativo de cerca de 10 milhdes de frascos em 2016. Tal incremento na demanda originou, em 2008, a alterago no projeto de construcdo da planta de producdo do IFA que é o Ultimo passo para a produgao totalmente nacionelizada € importante ressaltar que antes da assinatura do acordo de transferéncia de tecnologia entre Bio-Manguinhos/Fiocruz e CIMAB, 0 prego médio da Alfaepoetina 2 e 4MUI pago pelo Ministério da Saide | era 400% mais elevado que o preco médio praticado apds 0 acordo | firmado. Assim, em 2006, apés 2 centralizacdo da compra pelo Ministério da Saude (MS) e fornecimento por Bio-Manguinhos, as aquisigées se revelaram bem menos onerosas aos cofres puiblicos, se comparadas a0 ano anterior, gerando uma economia de aproximadamente R$ 6 bilhes 20 longo dos ultimos anos. Especificamente, sobre algumas das afirmativas presentes na nota publicada: © Ministério realizou um processo de aquisigio emergenc alfaepoetina na apresenta¢ao de 4.000 UI, publicado nesta sexta-f (22), n0 Didrio Oficial da Unido (DOU). | Vale esclarecer que a justificativa para tal aquisicdo emergencial nao se justifica considerando que ha em Bio-Manguinhos um estoque de 3,5 milhdes de frascos do mesmo produto, conforme informado ao MS através dos oficios n° 194/2017-PR e 222/DIB10/17. Em seguida, afirma que "a compra gerou uma economia anual para o Ministério da Satie de aproximadamente R$ 128 milhes, um desconto de 33% em comparagao ao processo de aquisiga0 anterior. ” Cumpre esclarecer que’ Considerando o preco praticado pela Blau na compra emergencial de 3,9 milhdes de frascos e considerando 0 prego praticado por Bio- | Manguinhos, hé uma diferenca de aproximadamente RS 30 milhoes. importante conhecer qual 0 cilculo utilizado para concluir que a | ‘economia foi de R$ 128 mithdes. Historicamente, conforme ja informado, houve uma economia | estimada de RS 6 bilhdes com 0 inicio da transferéncia de tecnologiae | fornecimento da Alfaepoetina por Bio-Manguinhos, conforme | | demonstrado na audiéncia publica realizada no dia 03 de maio na Comissdo de Fiscaliza¢3o Financeira e Controle e que esté disponivel para consulta Vale ainda informar que o preco praticado no “proceso de aqui anterior” por Bio-Manguinhos considerava os valores pactuados em contrato e discutido com o MS anualmente, conforme consta no oficio '5555/2015/DAF/SCTIE/MS. Em momento algum, durante o processo de discussao dos precos no MS, ocortido em novembro/16, foi discutido a necessidade de avaliago e reducdo do prego da Alfaepoetina, diferentemente do que ocorreu com outros produtos. Surpreendentemente, em 26/12/2016, houve o cancelamento do contrato, sem prévia comunicacao e sem a exposico dos motivos para | co cancelamento. E importante frisar que, antes mesmo do referido cancelamento, 0 3 A respeito da afirmativa “Em virtude do periodo do acordo entre os paises, 0 Ministério da Satide, por intermédio da Secretaria de Ciéncia ¢ Tecnologia, visitou 0 laboratério Bio-Manguinhos e constatou que o produto ofertado no pais ainda vinha de Cuba, sendo apenas envazado no Brasil. Apés a constatagao, 0 proceso foi cancelado”” E de conhecimento do Ministério da Sade o estagio atual da parceria com Cuba, uma vez que o processo de transferéncia de tecnologia & acompanhado por um comité técnico regulatério (CTR), formado por integrantes de Bio-Manguinhos, Cuba, ANVISA e Ministério da Saiide, que se rene semestralmente. Logo, é sabido por todos os envolvidos que a produgSo do IFA ainda ndo ocorre nas instalagBes de Bio- ‘Manguinhos porque 0 processo estd em fase de validagSo, com produsdo dos lotes de engenharia (pré-operaco). Por outro lado, todos os detentores de registro do produto na ANVISA, produzem o IFAem outros paises (China, Argentina, Suica, entre outr @ “somente envasam” 0 produto no pais. Na verdade, adquirir 0 produto produzido de um laborat6rio pubblico nacional, com proceso de transferéncia de tecnologia concluido, & um diferencial para o pats. Cumpre ainda esclarecer que 0 processo de compra da Alfaepoetina produzida por Bio-Manguinhos foi cancelado em 26/12/2016 por intermédio do oficio n®2931/2016/SCTIE/MS, e no apds a visita que somente ocorreu em 15/02/2017. Ainda segundo a nota, é mencionado que “ para evitar 0 imento na rede de satide publica e 0 possivel agravamento es clinicas dos pacientes crénicos, 0 Ministério da Saude abriu no inicio deste ano o proceso de compra emergencial por um periodo de 120 dias. O processo foi avaliado pela Consultoria Juridica da pasta, que no apontou qualquer irregularidade”. Cumpre esclarecer que nao haveria desabastecimento pois atualmente existe estoque de 3,5 milhdes de frascos nas cSmaras frias de Bio Manguinhos, conforme informado a0 MS por intermédio do oficio 194/2017-PR datado de 28/03/2017. Vale ressaltar que Bio Manguinhos ¢ um laboratéric publico federal da Fiocruz vinculado ao Ms. Por fim, é importante informar que para absorgdo desta e de outras ‘tecnologias, foram realizados investimentos neste Laboratério piblico federal, tanto na planta industrial quanto em investimento em conhecimento. A planta industrial, fundamental para a produgao do IFA, integra 0 Centro Henrique Penna, inaugurado pelo Ministro da Saiide em 09/12/2016, totalizando investimentos de R$ 338 mithées em infraestrutura e utilidades e R$ 140 milhdes em equipamentos de processos. clarecimentos, no sentido do fortalecimento dos laboratérios publicos que vem garantindo o desenvolvimento das capacidades piiblicas nacionais, em especial aquelas que se direcionam a sustentabilidade do complexo produtivo da sade e ao aperfeigoamento do Sistema Unico de Saude no Brasil. Fazemos esses Emitida em: 19/05/2017

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