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AMICORED

cianocobalamina

Casula & Vasconcelos Indstria Farmacutica e Comrcio Ltda.


Soluo Injetvel
1.000 mcg / 2 mL
e
5.000 mcg / 2 mL
AMICORED
cianocobalamina (vitamina B12)
Casula & Vasconcelos Indstria Farmacutica e Comrcio Ltda.
APRESENTAES
AMICORED 1.000 mcg 2 mL uma soluo injetvel apresentada em:
Cartucho com 1 ampola com 2 mL
Cartucho com 2 ampolas com 2 mL
Caixa com 50 ampolas com 2 mL
AMICORED 5.000 mcg 2 mL uma soluo injetvel apresentada em:
Cartucho com 1 ampola com 2 mL
Cartucho com 2 ampolas com 2 mL
Caixa com 50 ampolas com 2 mL
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIO
Cada ampola de AMICORED 1.000 mcg 2 mL contm:
cianocobalamina (vitamina B12) ............................................................................ 1.000 mcg
gua para injetveis q.s.p. ................................................................................................ 2 mL
Cada ampola de AMICORED 5.000 mcg 2 mL contm:
cianocobalamina (vitamina B12) ............................................................................ 5.000 mcg
gua para injetveis q.s.p. ................................................................................................ 2 mL

INFORMAES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?


AMICORED 1.000 mcg indicado como coadjuvante teraputico no alvio da dor lombar.
AMICORED 1.000 mcg e AMICORED 5.000 mcg so indicados para a preveno e tratamento de uma variedade de
afeces envolvendo deficincia desta vitamina, tais como:
- Anemia perniciosa (por falta ou inibio do fator intrnseco).
- Profilaxia e tratamento de deficincia vitamnica devido nutrio inadequada ou m-absoro intestinal.
- Como suplemento em pacientes que recebem nutrio parenteral.
AMICORED no deve ser administrado como suplemento diettico antes de assegurar-se de no se tratar de uma
anemia perniciosa ou deficincia de cido flico.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


Age como coenzima em vrias funes metablicas, incluindo o metabolismo das gorduras, carboidratos e sntese de
protenas. indispensvel ao crescimento, reproduo celular, hematopoiese e sntese de nucleoprotenas e
mielina, devido ao seu efeito sobre o metabolismo de metionina, cido flico e cido malnico.
Sua ligao s protenas muito alta (protenas plasmticas especficas denominadas transcobalaminas). Metaboliza-se
no fgado e elimina-se por via biliar. As quantidades superiores s necessidades dirias so excretadas pela urina.

QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Hipersensibilidade vitamina B12.
Doena de Leber, pois tm-se produzido casos de atrofia do nervo tico imediatamente aps a administrao, pois as
concentraes de vitamina B12, neste caso, j so bastante elevadas.
Este medicamento contra-indicado para uso por crianas.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Pacientes idosos
AMICORED pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precaues comuns ao
medicamento.
Uso durante a gestao
No foram realizados estudos com mulheres grvidas e a vitamina B12, contudo recomendado, desde que com
acompanhamento mdico, o uso de at 4 mcg/dia de vitamina B12 durante o perodo da gravidez.
A vitamina B12 excretada no leite materno, na proporo de sua concentrao no sangue da me. Seu uso como de
qualquer outro medicamento no perodo de lactao deve ser feito com acompanhamento mdico.
Interaes medicamentosas
As formulaes contendo potssio de liberao lenta, bem como os aminosalicilatos, colestiramina, colchicina e
neomicina podem reduzir a absoro da vitamina B12 no trato gastrintestinal.
O cido ascrbico pode degradar a vitamina B12.
O uso simultneo com cloranfenicol pode antagonizar a resposta hematopoitica vitamina B12.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?


Armazenar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC) e ao abrigo da luz. Observar o prazo de validade,
que de 24 meses aps a data de fabricao.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aps aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. As solues remanescentes devem ser
descartadas.
AMICORED uma soluo lmpida, vermelha escura, apirognica, estril, apresentada em ampolas de vidro mbar,
Tipo I (vidro neutro), contendo 2 mL.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe alguma
mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


AMICORED 1.000 mcg: 1 ampola diariamente, intramuscular, ou de acordo com o critrio mdico.
AMICORED 5.000 mcg: 1 ampola diariamente, intramuscular, at a remisso da dor ou a critrio mdico.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?


Raramente provoca toxicidade em indivduos com funo renal normal.
Pode provocar erupo cutnea ou prurido, sibilncia (reao anafiltica aps a administrao parenteral).
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso do
medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
No foram relatados casos de superdosagem pelo uso de vitamina B12 injetvel at o momento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.

DIZERES LEGAIS

Casula & Vasconcelos Indstria Farmacutica e Comrcio Ltda.


Rua Caetano Pirri, 520 Milionrios Belo Horizonte MG
CEP 30.620-070 CNPJ no 05.155.425/0001-93 Indstria Brasileira
Farm. Resp.: Patrcia Couto Jones Andrade CRF/MG 12.138
Registro MS 1.6400.0007
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
Anexo B

Histrico de alterao para a bula

Data da Data de
Nmero do
Nome do assunto notificao / aprovao da Itens alterados
expediente
petio petio
Adequao de DCB
10461
(gua para injetveis);
Gerado no ESPECFICO
Telefone e e-mail do
momento do Incluso Inicial de 21/11/2013 No de aplica
SAC.
peticionamento Texto de Bula
(primeira ocasio de
RDC 60/12
atualizao das bulas)