ISO 9000

ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestin de calidad, establecidas por la Organizacin
Internacional de Normalizacin (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo de organizacin o actividad
orientada a la produccin de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mnimo como las
guas y herramientas especficas de implantacin como los mtodos de auditora.

ISO 9000 especifica la manera en que una organizacin opera sus estndares de calidad, tiempos de entrega
y niveles de servicio. Existen ms de 20 elementos en los estndares de esta ISO que se relacionan con la
manera en que los sistemas operan.

Principios bsicos de la calidad (Norma ISO

9000):

1.- Organizacin enfocada al cliente

Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto se debe comprender sus necesidades
presentes y futuras, cumplir con sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas. El objetivo es
satisfacer, eficientemente, las necesidades de los Clientes.

2.- Liderazgo
Los lideres establecen la unidad de propsito y direccin de la organizacin. Ellos deben crear y
mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente para
lograr los objetivos de la organizacin. El lder debe ser el principal comprometido con un Sistema de
Gestin de Calidad.

3.- Participacin de todo el personal

El personal, con independencia del nivel de la organizacin en el que se encuentre, es la esencia de la
organizacin y su total implicacin posibilita que sus capacidades sean usadas para el beneficio de la
organizacin. El personal es el principal gestor de la implementacin exitosa de un sistema de calidad.

4.- Enfoque a procesos

Los resultados deseados se alcanzan ms eficientemente cuando los recursos y las actividades
relacionadas se gestionan como un proceso (entendiendo por proceso al conjunto de actividades y
recursos que le agregan valor a una entrada antes de transformarla en salida, por ejemplo la gestin
del reclamo de un cliente)

5.- Enfoque del sistema hacia la gestin

Identificar, entender y gestionar un sistema de procesos interrelacionados para un objeto dado,
mejora la eficiencia de una organizacin.

6.- La mejora continua

La mejora continua debe ser el objetivo permanente de la organizacin.

7.- Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones

Las decisiones efectivas se basan en el anlisis de datos y en la informacin.

8.- Relaciones mutuamente benficas con el proveedor

Una organizacin y sus proveedores son independientes y una relacin mutuamente benfica
intensifica la capacidad de ambos para crear valor
Objetivos de las normas ISO 9000:
Los principales objetivos de las normas ISO 9000 son:

- Establecimiento de sistemas de aseguramiento de la calidad, que garanticen el buen

funcionamiento de la empresa y satisfaccin de sus clientes.
- Definir el sistema de administracin de las actividades que pueden influenciar la calidad de
un producto.
- Ayudar a desarrollar: un sistema de calidad a nivel mundial, productos de calidad consistente
y buena relacin con los clientes.
Las normas ISO 9000 ofrecen tanto beneficios internos como externos.

Beneficios de las normas ISO 9000:

Beneficios internos
- Mejor documentacin.
- Mayor conocimiento de la calidad.
- Cambio "cultural" positivo.
- Incremento de la eficiencia y productividad operacional.
- Mejoramiento de la comunicacin.
- Reduccin de costos (desperdicio y reproceso).

Beneficios externos
- Una percepcin mayor de la calidad.
- Se mejora la satisfaccin del cliente.
- Es una ventaja competitiva.
- Reduccin de auditoras de calidad por parte del cliente.
- Aumento de la participacin en el mercado.

Componentes de las normas ISO 9000:

Las normas ISO 9000 tiene tres componentes bsicos: administracin, sistema de calidad y
aseguramiento de la calidad.

Administracin
ISO 9000 provee un sistema para alcanzar el progreso de la organizacin mediante la
realizacin de metas estratgicas, comprensin de las necesidades de los usuarios,
productividad, etc., por medio de acciones correctivas y preventivas.
Sistema de calidad
ISO 9000 requiere que la organizacin documente los procedimientos y los ponga en prctica,
de tal forma que si se realiza un cambio, tambin se registre por escrito. Es necesario contar
con una base documental que se ajuste a la realidad al cien por ciento.

Aseguramiento de la calidad
ISO 9000 es dinmico, ya que se envuelve en muchas facetas de la organizacin, como por
ejemplo, el establecimiento y documentacin de sistemas de ventas, de compras, de
produccin, de almacenamiento, de embarcacin e ingeniera, etc.

Certificacin

La nica norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2015.

Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificacin que auditan
la implantacin y aplicacin, emitiendo un certificado de conformidad. Estas entidades estn vigiladas por
organismos nacionales que regulan su actividad.

Para la implantacin o preparacin previa, es muy conveniente que apoye a la organizacin una empresa de
consultora, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Direccin de que quiere implantar el
Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de gestin
de la calidad.

A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cul es la necesidad del proyecto. Es
en funcin de esta necesidad que la empresa debe elegir entre las variadas ofertas del mercado. Es
importante que la empresa que lo asesore aplique conceptos de calidad integral.

Proceso de Certificacin
Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (nica norma certificable de la serie), las
organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o reas que desea involucrar en
el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la auditora y, despus de terminar con xito, someterse a
una inspeccin anual para mantener la certificacin.

Los requerimientos de la norma son genricos, a raz de que los mismos deben ser aplicables a cualquier
empresa, independientemente de factores tales como: tamao, actividad, clientes, planificacin, tipo y estilo
de liderazgo, etc. Por tanto, en los requerimientos se establece el "qu", pero no el "cmo". Un proyecto de
implementacin involucra que la empresa desarrolle criterios especficos y que los aplique, a travs del SGC,
a las actividades propias de la empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa
construye su Sistema de Gestin de la Calidad.

En el caso de que el auditor encuentre reas de incumplimiento, la organizacin tiene un plazo para adoptar
medidas correctivas, sin perder la vigencia de la certificacin o la continuidad en el proceso de certificacin
(dependiendo de que ya hubiera o no obtenido la certificacin).

Un proyecto de implementacin, involucrar, como mnimo:

Entender y conocer los requerimientos normativos y cmo los mismos alcanzan a la actividad de la
empresa.
 Analizar la situacin de la organizacin, dnde est y a dnde debe llegar.
Construir desde cada accin puntual un Sistema de Gestin de la Calidad.
Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, as como aquellas que la actividad
propia de la empresa requiera. La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a:
gestin y control escrito, registros de la calidad, auditoras internas, producto no conforme, acciones
correctivas y acciones preventivas.
Detectar las necesidades de capacitacin propias de la empresa. Durante la ejecucin del proyecto
ser necesario capacitar al personal en lo referido a la poltica de calidad, aspectos relativos a la
gestin de la calidad que los asista a comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto o
servicio brindado por la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia), proporcionando
herramientas de auditora interna para aquellas personas que se desempeen en esa posicin.
Realizar Auditoras Internas.
Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses.
Solicitar la Auditora de Certificacin.