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MINISTERIO DE SALUD
Este documento fue elaborado e impreso con el apoyo tcnico y financiero de:
- OPS / OMS
- UNFPA
- HAI Global
- Farmamundi
- AIS
2
CREDITOS
3
CONTENIDO
Pg.
RESOLUCION MINISTERIAL ................................................................................................... 5
SIGLAS Y ABREVIATURAS ...................................................................................................... 7
I. INTRODUCCION ................................................................................................................ 9
II. METODOLOGIA ............................................................................................................... 12
2.1 PASOS PARA LA ELABORACIN DEL PENPURM ..........................................................................................12
III. SITUACIN ACTUAL DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN
NICARAGUA ..................................................................................................................... 14
3.1 SITUACIN SOCIOECONMICA .....................................................................................................................14
3.2 SITUACIN DEMOGRFICA ...........................................................................................................................17
3.3 PRIORIDADES DE SALUD ...............................................................................................................................18
3.4 USO DE LOS MEDICAMENTOS Y PROBLEMAS A ABORDARSE .........................................................................18
3.5 EL ANLISIS FODA .....................................................................................................................................22
IV. CONCEPTUALIZACION DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS ................. 28
V. MARCO REGULATORIO DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS ............ 32
5.1 MARCO POLTICO INTERNACIONAL .............................................................................................................32
5.2 MARCO POLTICO Y JURDICO NACIONAL ....................................................................................................33
VI. PLAN ESTRATGICO NACIONAL DE PROMOCIN DEL USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS (PENPURM) 2011 - 2013 ................................................................. 35
6.1 VISIN .........................................................................................................................................................35
6.2 MISIN ........................................................................................................................................................35
6.3 EJES ESTRATGICOS .....................................................................................................................................35
6.4 OBJETIVOS ESTRATGICOS ..........................................................................................................................36
6.5 INSTANCIAS DE COORDINACIN DEL PENPURM ........................................................................................37
Comisin Nacional del PENPURM: ................................................................................................................38
Unidad Tcnica de Gestin de PURM .............................................................................................................39
Enfoque para la conduccin del PENPURM: .................................................................................................39
Basado en la Integracin de ejes y componentes a partir de un problema de salud. ............................39
CURIM Organizacin y Funciones .................................................................................................................41
6.6 MATRIZ DEL MARCO LGICO DEL PENPURM 2011 - 2013 ........................................................................43
6.7 MATRIZ DE LNEAS DE ACCIN Y ACTIVIDADES SEGN OBJETIVOS ESTRATGICOS ......................................40
6.8 CRONOGRAMA DE IMPLEMENTACIN DEL PENPURM 2011-2013 ..............................................................51
6.9 PRESUPUESTO POR LNEAS DE ACCIN PENPURM 2011-2013....................................................................52
6.10 PRESUPUESTO CONSOLIDADO SEGN EJES ESTRATGICOS PENPURM 2011- 2013 .....................................51
6.11 SOSTENIBILIDAD ..........................................................................................................................................52
6.12 SEGUIMIENTO Y EVALUACIN .....................................................................................................................52
VII.BIBLIOGRAFA .................................................................................................................. 53
VIII. ANEXOS ........................................................................................................................ 54
8.1 GLOSARIO ....................................................................................................................................................54
8.2 MATRIZ DEL ANLISIS FODA POR COMPONENTE ESTRATGICO ..................................................................55
8.3 MATRIZ DEL PLAN Y PRESUPUESTO DEL PENPURM ..................................................................................65
8.4 PARTICIPANTES EN EL PROCESO DE VALIDACIN ........................................................................................65
4
RESOLUCION MINISTERIAL
5
6
SIGLAS Y ABREVIATURAS
7
HAI Health Action International
HCI Proyecto de Mejoramiento de la Calidad de Atencin de Salud-USAID
HTA Hipertensin arterial
INSS Instituto Nicaragense de Seguridad Social
IPSS Institucin Proveedora de Servicios de Salud
ISDB Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos (siglas en ingls)
INIDE Instituto Nacional de Informacin de Desarrollo
ITS Infeccin de Transmisin Sexual
LBME Lista Bsica de Medicamentos Esenciales
LNCCM Laboratorio Nacional de Control de Calidad de Medicamentos
MBE Medicina Basada en Evidencia
MCN Movimiento Comunal Nicaraguense
MINSA Ministerio de Salud
MOSAFC Modelo de Salud Familiar y Comunitario
OMS Organizacin Mundial de la Salud
ONG Organizacin no Gubernamental
OPS Organizacin Panamericana de la Salud
Proyecto Automatizacin del Sistema de Informacin para la Gestin Logstica
PASIGLIM
de los Insumos Mdicos.
PENPURM Plan Estratgico Nacional de Promocin del Uso Racional de Medicamentos
PF Promocin Farmacutica
PNS Poltica Nacional de Salud
PURM Promocin del Uso Racional de Medicamentos
RAM Reaccin Adversa Medicamentosa
SICA Sistema de Integracin Centroamericana
SIGLIM Sistema de Informacin para la Gestin Logstica de Insumos Mdicos
SILAIS Sistema de Atencin Integral de Salud
SNFV Sistema Nacional de Farmacovigilancia
SSR Salud Sexual y Reproductiva
UNAN Universidad Nacional Autnoma de Nicaragua
UNFPA Fondo de Poblacin de Naciones Unidas (siglas en ingls)
URM Uso Racional de Medicamentos
USAID Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (siglas en ingls)
VSM Venta Social de Medicamentos
8
I. INTRODUCCION
Nicaragua se ha postulado para ser el primer pas en las Amricas en el cual se lleve a cabo un
Plan Estratgico Nacional para la Promocin del Uso Racional de los Medicamentos, acepta pos-
tularse como pas piloto, ya que esta estrategia viene a fortalecer y consolidar los esfuerzos que
en materia de de gestin del URM se han venido desarrollando, y contribuir a mejorar la calidad
de la atencin y el acceso de los medicamentos para prestacin de los servicios de salud a los
pacientes. Existen condiciones favorables para esta postulacin:
- Existencia de la Poltica Nacional de Salud del GRUN.
- Implementacin de planes orientados a resultados.
- Desarrollo del MOSAFC.
- Fortalecimiento de componentes estratgicos del MINSA (regulacin, gestin, participacin
ciudadana, promocin y prevencin en salud).
- Aprobacin de la agenda y plan de trabajo de Centroamrica y Repblica dominicana.
9
bles en coherencia con los principios institucionales del sector salud, de mejorar la universalidad,
accesibilidad, equidad, eficiencia y calidad en la prestacin de los servicios de salud.
Los resultados de la Encuesta de Medicin del Nivel de Vida 2005, Cuentas Nacionales en Salud y
del estudio Exclusin en Salud en Nicaragua Noviembre-Diciembre 20071, evidencian que los
estratos ms pobres, son quienes ms requieren servicios de salud, los que menos accedan a los
servicios de salud y a medicamentos, el MINSA ha declarado la poltica de gratuidad de los servi-
cios de salud para reducir las barreras econmicas al acceso, adems, la implementacin de un
nuevo modelo de atencin con enfoque hacia la familia y comunidades que revaloriza la preven-
cin y la participacin ciudadana.
No obstante, en un entorno de uso inapropiado de los medicamentos, los esfuerzos del Ministe-
rio de Salud pueden no producir los resultados esperados en el acceso y calidad de los servicios
de salud, en tal sentido, los esfuerzos de regulacin, de rectora, de conduccin, de seguimiento y
de vigilancia y control, deben orientarse prioritariamente a la promocin del uso racional de los
medicamentos.
La conduccin de este proceso estuvo bajo la responsabilidad de una Comisin Tcnica Nacio-
nal, conformada por el Ministerio de Salud, integrada por representantes del MINSA, AIS Nicara-
gua, OPS, UNFPA, Farmamundi y la consultora nacional del PENPURM.
El PENPURM est diseado en base a cuatro (4) grandes ejes estratgicos de trabajo que son:
1) Poltico,
2) Legislacin/Regulacin,
3) Educacin/Informacin y
4) Gestin.
As mismo se incorporan los ejes transversales, constituidos por los principios esenciales en
los que se basar el PENPURM y que atraviesan todos los componentes estratgicos, los cuales
son:
1
Exclusin en Salud en Nicaragua. MINSA/OPS. 2008
10
1) Articulacin entre polticas y programas (nfasis en APS),
2) Participacin social, comunitaria e institucional,
3) Operacionalizacin del trabajo va redes,
4) Determinantes sociales y su impacto sobre la salud,
5) Respeto a los derechos humanos,
6) Buena gobernanza y transparencia,
7) Decisiones basadas en evidencia,
8) Estudios e investigacin,
9) Recursos humanos y recursos financieros.
Para el logro de los objetivos en los distintos ejes estratgicos se seleccionaron las estrategias
prioritarias, apropiadas y que han tenido mejores resultados, de acuerdo a la realidad del pas, en
cada uno de ellos se proponen lneas de accin concretas y una lista de actividades que permitan
alcanzar los objetivos en un horizonte trazado para tres aos (2011-2013) considerando la parti-
cipacin activa de la cooperacin externa y una participacin ms directa de los actores claves en
la ejecucin de las actividades.
11
II. METODOLOGIA
La Resolucin de la OMS 60.16 sobre Uso Racional de Medicamentos (URM) a nivel internacio-
nal y a nivel de las Amricas, el Plan Estratgico Regional para la implementacin de un Programa
Nacional de Uso Racional de Medicamentos constituyeron el marco de referencia para que el
GRUN, a travs del Ministerio de Salud de Nicaragua asumiera el reto de formular una propues-
ta de estrategia nacional para postularse como pas piloto de su implementacin, considerando la
existencia de condiciones favorables, as como los avances logrados en URM en las diferentes
reas: Regulacin, Gestin, Educacin, informacin, Investigacin y la Participacin ciudadana2.
En el mes de abril 2010, el MINSA se postula como pas piloto para la implementacin de la reso-
lucin de la OPS/OMS, inicindose as el proceso de construccin del Plan Estratgico Nacional y
la gestin del financiamiento para la organizacin del Taller Internacional sobre URM como una
oportunidad de discusin y mejoramiento de la propuesta nacional3.
Recoleccin de informacin con actores claves: el anlisis FODA realizado los das
20 de mayo y 10 de Junio de 2010 en un proceso participativo con los actores del sector
salud relacionados con el URM: Direcciones tcnicas del MINSA, SILAIS, Universidades
Pblicas y Privadas, ONGs, Agencias y Proyectos de Cooperacin, para identificar proble-
mas y consensuar estrategias como las ms apropiadas a la realidad nacional, sirvieron de
fundamento al diagnstico y a la formulacin del plan. La matriz FODA se presenta en el
anexo 1.
2
Estrategia Nacional Integrada de Promocin del Uso Racional de Medicamentos. Propuesta para la aplicacin de Nicaragua como pas piloto de
la implementacin de Resolucin URM (OPS/OMS). Presentacin al Ministro de Salud. Diciembre 2009.
3
Carta de postulacin de Nicaragua como pas piloto de la estrategia. Ministerio de Salud. Abril 2010
12
indicadores de resultados asociados a los objetivos estratgicos y distribucin temporal de
los resultados de los indicadores y el costeo del PENPURM.
Revisin y validacin del informe: El informe fue revisado por los miembros de la co-
misin tcnica de PURM y autoridades de las Direcciones Generales de Planificacin e In-
sumos Mdicos del MINSA. Sus comentarios y sugerencias fueron incorporados al informe
final.
13
III. SITUACIN ACTUAL DEL USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS EN NICARAGUA
El anlisis de la situacin del uso racional de medicamentos en Nicaragua pretende orientar el
diseo de intervenciones apropiadas y adecuadas a la realidad nacional que contribuyan a fortale-
cer la poltica de gratuidad de los servicios de salud del Gobierno de Unidad y Reconciliacin
Nacional de Nicaragua. El anlisis presenta una visin general de los determinantes sociales,
econmicos y de salud, como factores que pueden contribuir al uso incorrecto de los medica-
mentos en la poblacin y luego un resumen del anlisis FODA con las fortalezas y debilidades a
nivel institucional y del sector salud, que afectan el URM.
4
INIDE. Perfil y caractersticas de los pobres en Nicaragua. Ao 2005
5
Subsanar las desigualdades en una generacin: alcanzar la equidad sanitaria actuando sobre los determinantes sociales de la salud: Informe final
de la Comisin sobre Determinantes Sociales de la Salud. Ao 2009.
14
Un anlisis del gasto nacional en salud evidencia que una importante proporcin del gasto, lo
constituyen los medicamentos, significando entre el 40% y 45% (100 125 millones de dlares)
en lo que del ao 1997 al 2005, no obstante, los hogares constituyen la principal fuente del gasto
con un aporte entre el 27% a 37% al financiamiento del sector salud, segn los datos de las Cuen-
tas Nacionales en Salud.
Grfico 2: Gasto en Salud de los Hogares. Segn Encuesta Medicin del Nivel de Vida
2005 y 2009 (EMNV) Millones de US$.
300
250
200
Ttulo del eje
150
100
50
Radiografia ,
Atencion al
Hospitalizacion Consultas Examenes de Otros gastos Medicamentos Total U$
parto
laboratorio
2005 23 22 25 29 30 153 282
2009 11 17 6 44 46 131 254
Los resultados de la ltima Encuesta de Medicin del Nivel de Vida de la Poblacin Nicaragense,
en el ao 2009, revelan un impacto positivo de las Polticas del GRUN, al lograr una disminucin
del gasto en Salud de los hogares de un 10%, respecto a los resultados de la encuesta del ao
2005 y el gasto en medicamentos disminuyo un 14%, lo que evidencia una mejora en la cobertu-
ra de los Servicios de Salud.
15
Grfico 3: Gasto en Medicamentos de los Hogares. Segn Encuesta Medicin del Nivel de
Vida 2005 y 2009
180.0
160.0
140.0
120.0
Millones deDlares
100.0
80.0
60.0
40.0
20.0
Tos,resfro
diarrea oalgn
diarrea(6 Duranteel Por Por Enferm. Enferm. porotra porvarias
(menores problema TotalesU$
aosy+) embarazo accidente agresin crnica eruptiva enferm. enferm.
de6aos) respiratori
o
2005 1.5 5.4 42.1 16.4 6.0 0.8 36.9 2.9 33.0 7.8 152.8
2009 0.7 1.6 31.0 0.6 3.3 0.4 48.0 1.8 43.4 130.9
16
Los resultados de la Encuesta de Medicin del Nivel de Vida 2005 y 2009 y un reciente estudio
de: Exclusin en Salud en Nicaragua, Noviembre-Diciembre 2007, evidencian que los estratos
ms pobres, son quienes ms requieren servicios de salud, los que menos accedan a los servicios
de salud y a medicamentos; pero an ms impresionante es que la poblacin de los quintiles ms
bajo de bienestar, son los que estn gastando ms, es decir, los ms pobres del pas gastan sus
recursos en medicamentos: el quintil uno y dos (los ms pobres), asumieron en su conjunto el
60.5% del gasto de bolsillo del ao 2005, a como se observa en la tabla II.15 del Documento del
Banco Mundial 2008.
Como se observa en la grfica No 3. en el pas opera una transicin epidemiolgica donde las
enfermedades infecciosas registran una tendencia a la reduccin en su contribucin a la mortali-
dad total mientras los problemas cardiovasculares muestran un peso porcentual creciente, esta
situacin debe considerarse para el anlisis del uso de medicamentos principalmente en los pa-
cientes adultos con enfermedades crnicas.
17
GrficaN 3 TRANSICIONEPIDEMIOLOGICA
Peso(%)deprincipales causas demuerte
3.8
1.2
Si bien es cierto que la promocin y prevencin en salud son claves, el uso de los medicamentos
se relaciona directamente con el cumplimiento de estas prioridades ya que constituyen una
herramienta vital en la atencin de salud.
6
Ministerio de Salud de Nicaragua. Plan Institucional a corto plazo orientado a resultados 2010. Enero 2010
18
man correctamente 7, lo que revela que el uso racional de medicamentos (URM) se convierte en
una estrategia de grandes y positivas consecuencias, y permite enfrentar la enfermedad de
forma efectiva y eficiente.
Entre los ejemplos de uso irracional de medicamentos, se encuentra: Los resultados de un estu-
dio de utilizacin de medicamentos, para determinar el perfil de utilizacin de antibiticos en
hogares y determinar patrones de compra de antibiticos en los lugares de expendio de medi-
camentos establecidos en Nicaragua y Honduras, ao 2007; el cual evidencian diferentes hallaz-
gos que originan consecuencias negativas en los pacientes y en su economa, ante el riesgo de
originar resistencia por un uso irracional de antibiticos: poli-medicacin, prescripcin irracional,
automedicacin, incumplimiento de esquemas de tratamiento, etc.
La proporcin de nios con diarrea aguda que reciben la rehidratacin oral necesaria es infe-
rior al 60%, pero ms del 40% recibe antibiticos innecesarios.
Solo un 50 a 70% de los pacientes con neumona son tratados con los antibiticos apropiados,
pero hasta un 60% de los pacientes con infecciones respiratorias altas de origen vrico reciben
antibiticos innecesarios.
7
OMS 2010.http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs338/es/
19
Un anlisis de costo y evaluacin de prescripcin de medicamentos cardiovasculares dispensados
en la Farmacia del INSS, para el manejo de la hipertensin arterial, dislipidemia y terapia anti-
trombtica en el adulto mayor, demostr que existe sobreutilizacin de bloqueadores de los
receptores de angiotensina II en el manejo de la hipertensin arterial, sustituyendo a los inhibido-
res de la enzima convertidora de angiontensina, bloqueadores de los canales de calcio y beta-
bloqueadores como agentes de primera lnea para esta indicacin8.
8
Dvila E. Anlisis del coste de los medicamentos dispensados en la farmacia Simn Bolvar, para manejo de la hipertensin arterial, dislipidemia
y terapia antitrombtica en el adulto mayor. Nicaragua, 2008
20
La utilizacin adecuada de medicamentos requiere de informacin completa, que provenga de
fuentes confiables, basada en evidencias cientficas. En muchos pases no es tan fcil tener acceso
a esa informacin, dejando espacio a que los productores y distribuidores de medicamentos su-
ministren informacin a los profesionales y pblico en general; as, la informacin llega de una
fuente cuyo inters predominante es comercial y no sanitario.
Una de las estrategias implementadas por los pases son los Centros de Informacin de medica-
mentos (CIM), cuyo xito requiere la voluntad poltica, la capacidad de profesionales y la actitud
proactiva de llevar la informacin a los profesionales de la salud y a la poblacin.
La actitud crtica hacia la propaganda farmacutica por parte de los mdicos es insuficiente, el
internet y los sitios web estn subutilizados por los profesionales de la salud, est demostrado
que son herramientas tiles en aspectos relacionados con la farmacologa clnica como son la
comunicacin, capacitacin e investigacin. Ejemplo de su potencial aplicacin son las redes de
colaboracin para la investigacin relacionadas con la promocin del uso racional de medicamen-
tos en la prevencin de la hemorragia posparto9.
La promocin farmacutica suele tener efectos negativos en los hbitos de prescripcin, dispen-
sacin y uso de medicamentos. A pesar de ello, menos de la mitad de los pases (46%) miembros
de la OMS tienen mecanismos de regulacin gubernamental. Por otro lado, en los pases que
cuentan con alguna regulacin, esta es con frecuencia muy condescendiente en sus mecanismos
de sancin.
Debe tenerse presente que la racionalidad de una empresa con fines lucrativos est orientada a
optimizar las utilidades; para ello, utilizar todas las vas posibles con el objetivo de incrementar
sus ventas. Las actividades promocionales de las empresas farmacuticas no se circunscriben a la
informacin (con frecuencia incompleta que distribuye entre profesionales de la salud y pblico
en general), sino tambin interviene en la formacin profesional, invadiendo los recintos universi-
tarios.
La automedicacin puede darse como un ejercicio legtimo con medicamentos de libre venta (sin
receta), sobre los cuales los usuarios deben contar con la informacin que garantice su buen uso.
9
Castel JM, Figueras A, Vigo JM. The internet as a tool in clinical pharmacology. Br J Clin Pharmacol 2006; 61: 787790
21
La dispensacin de productos ticos sin receta en las farmacias y la propaganda comercial que
favorecen la automedicacin no responsable, as como la falta de cumplimiento de tratamientos,
es un fenmeno comn y que contribuye al uso inapropiado de los medicamentos en la pobla-
cin, lo cual se demuestra en los resultados de la EMNV 2005 donde del 95% de la poblacin que
se medic, el 48.8% lo hizo con receta y el 46.2% sin receta. Al disgregar los resultados por sexo,
se refleja que las mujeres se medicaron con receta en una proporcin mayor que los hombres,
51.3% y 45.8% respectivamente.
Segn datos del IMS Health, los productos ms vendidos en 2008 en Nicaragua corresponden a
medicamentos de valor intrnseco bajo o nulo, lo que implica que la poblacin gasta sus pocos
recursos en productos innecesarios10.
Est demostrado que las intervenciones aisladas, referidas a uno o pocos factores influyentes
especficos son poco eficaces para promover el URM.
Uno de los principales problemas que ha impedido en la mayora de los pases de la regin, obte-
ner mejora en el uso y manejo de los medicamentos ha sido la ausencia de coordinacin, moni-
toreo y evaluacin del conjunto de las iniciativas relacionadas con el URM a nivel nacional.
10
Narvez E. Acceso a Medicamentos en Nicaragua. Un anlisis de la cantidad y calidad del acceso en el sector pblico y privado 2009.
22
Debilidades Amenazas
No existe una instancia de coordinacin para la La publicidad de los medicamentos y la falta
implementacin del PENPURM inserta en el de cumplimiento de la regulacin por otros
Ministerio de Salud que integre los esfuerzos proveedores del sector.
realizados a nivel nacional en URM.
23
Debilidades Amenazas
La ley de Medicamentos no integra todos los Conflictos de intereses econmicos, gremia-
elementos de la cadena del medicamento y el les, polticos, etc..
registro sanitario no integra criterios de nece-
sidad sanitaria, innovacin teraputica y frma- Acuerdos aduaneros de reconocimiento
co-econmicos para la aprobacin de los me- mutuo por el CA 4, adems de otros acuer-
dicamentos, la comisin de evaluacin y regis- dos comerciales futuros.
tro de medicamentos no funciona.
La existencia de formas de promocin far-
El insuficiente monitoreo y evaluacin sistem- macutica no contempladas en la ley.
tica de la dispensacin en los establecimientos
farmacuticos y de medicamentos en particular
antibiticos en farmacias privadas, y el monito-
reo de la prescripcin en el sector privado.
Insuficiente formacin/acreditacin de dispen-
sadoras en farmacias.
24
Eje Estratgico 3: Educacin/informacin
Fortalezas Oportunidades
Existe una voluntad poltica expresada para inci-
Actualmente las universidades estn en
dir sobre este tema, as como la disponibilidad proceso de reforma curricular y la auto-
de la LBME, FTN, Normas, protocolos y Guas noma de las universidades permite refor-
Clnicas basadas en evidencia. mar sus programas de estudios y orientar-
los segn los intereses del pas para la
Existen centros de informacin de medicamen- PURM.
tos en universidades y en ONG's, la experiencia
del Departamento de informacin en medicina Disponibilidad de las universidades para
en MINSA, y herramientas de comunicacin co- ofertar programas de formacin continua y
mo la web en el MINSA, Universidades y ONG. de posgrado.
Marco legal y normativo sobre PURM que inclu- Existencia de centros de informacin en la
ye CURIM y aspectos de informacin. UNAN y en AIS que producen y difunden
informacin para personal de salud y po-
Las universidades tienen experiencia en el desa- blacin y la disponibilidad de referencias
rrollo de programas de educacin permanente y bibliogrficas como BPP, MBE, anlisis de la
de posgrado, hay experiencia en diseo curricu- promocin farmacutica.
lar para incorporar la enseanza de la farmaco-
loga y Teraputica basado en problemas y de La disponibilidad de investigaciones reali-
prcticas comunitarias en la currcula. zadas por los estudiantes de posgrado.
Debilidades Amenazas
Los EUM, LBME, FTN y guas clnico-teraputicas Existencia de una cultura de medicalizacin
basadas en evidencia no se incluyen en la forma- y medicamentalizacion de la salud y la
cin de los profesionales de la salud (pregrado y promocin sesgada y no tica del medi-
postgrado). camento
Falta coordinacin entre las instancias nacionales Falta de implementacin de una reforma
que producen informacin para juntar los es- efectiva debido a falta de decisin poltica
fuerzos dispersos y mayor financiamiento para la de articular funcionalmente a la comisin
difusin de la informacin. nacional de medicamento.
25
Estrategias propuestas para el Eje Estratgico 3: Educacin/informacin
26
Debilidades Amenazas
Aplicacin de los criterios de seleccin de ME, por Estabilidad de los recursos y sobre
otros proveedores de salud del sector. carga de trabajo por mltiples fun-
ciones.
No se aplican criterios frmaco-econmicos en la
inclusin de nuevas tecnologas en la LBME y la infor- Insuficiente
financiamiento, equi-
macin de vigilancia de resistencia antimicrobiana. pamiento e Infraestructura de la
DCAIS.
Coordinador de CURIM con mltiples funciones, po-
co apoyo gerencial disminuye la capacidad de opera-
cin de los CURIM, poca coordinacin e integracin
entre CURIM y otros comits de calidad.
1. Fortalecer el funcionamiento de los CURIM en todos los niveles de gestin para poder efec-
tuar una gestin de medicamentos que favorezca su uso racional.
) Conformacin de CURIM CENTRAL.
2. Implementar intervenciones a travs del Sistema de Mejora Continua de la Calidad,
aplicando el enfoque de integracin de ejes y componentes a partir de un problema de salud,
ya que se cuenta con normas y protocolos que pueden servir de base al menos para los prin-
cipales problemas de salud.
3. Diseo de Estrategia de Reduccin de la Resistencia a los Antimicrobianos.
4. Diseo del Sistema de Informacin para la gestin del URM.
) Diseo de Mdulo de Gestin del URM y crear RED Gestin del URM e Integrar-
lo al sistema de informacin institucional.
5. Monitoreo de la prescripcin en el sector Salud (pblico y privado.
6. Monitoreo, evaluacin del PENPURM y retroalimentacin en base a resultados.
) Monitorear los Indicadores de Gestin de URM.
7. Desarrollo de recursos humanos en temas de farmacoeconomia, farmacoepidemiologa y ca-
pacitacin en metodologas innovadoras de educacin para la salud.
27
IV. CONCEPTUALIZACION DEL USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS
El uso racional de los medicamentos en todas las afecciones mdicas es fundamental para que se
pueda ofrecer acceso universal a una atencin sanitaria adecuada, para que se cumplan los dere-
chos humanos relacionados con la salud y para que se logren los Objetivos de Desarrollo del
Milenio relacionados con la salud.
En el uso de los medicamentos participan varios actores: las autoridades reguladoras, el mdico,
el farmacutico, el personal de enfermera, el usuario o paciente y la universidad. Debido a las
complejas interacciones que se establecen entre actores y procesos, se habla de la cadena del
medicamento (a veces tambin llamada cadena teraputica) para referirse al entorno del me-
dicamento13.
11 Documento WHO/EDM/2004.5.
12 Documento A58/14.
13 Figueras A, Laporte JR. Failures of the therapeutic chain as a cause of drug ineffectiveness. Br Medical Journal 2003; 326:895-
896.
28
La figura anterior representa los distintos eslabones de dicha cadena, as como los actores parti-
cipantes y algunas de las interrelaciones que se establecen entre ellos.
La cadena del medicamento describe la vida del medicamento en la sociedad, un proceso que
incluye el desarrollo, regulacin (incluido el registro), comercializacin, distribucin, prescrip-
cin, dispensacin, administracin y uso de los medicamentos e involucra a diversos actores,
entre los que destacan: autoridades reguladoras, mdicos, farmacuticos, personal de enfermera,
los propios usuarios, a parte de la industria farmacutica como fabricante de los medicamentos
e impulsador de la dinmica de mercado y los miembros de las universidades que se encargan
de la formacin de los profesionales de la salud y los reguladores.
Todos estos ejemplos de uso inapropiado conducen a la definicin de uso racional del medica-
mento, establecida en Nairobi en 1985. Segn el Comit de expertos reunidos en dicha ocasin,
un medicamento se utiliza de manera racional o apropiada cuando se prescribe al paciente que lo
necesita, habiendo seleccionado el frmaco ms adecuado a sus necesidades clnicas, administra-
do a las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante el perodo de tiempo ade-
cuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad, asegurando un seguimiento del
resultado del tratamiento14.
El impacto econmico del uso irracional de los medicamentos
La prescripcin irracional puede conducir a gastos mayores debido al uso de productos innece-
sarios o inapropiados, productos innecesariamente costosos, dosis extremadamente altas o per-
odos prolongados de tratamiento. Los datos de un estudio indicaron que el gasto en medica-
mentos en los centros de salud podra haberse reducido en un 70% si se hubiesen seguido las
recomendaciones para tratamientos. En los pases industrializados, los estudios han revelado que
las tasas de cumplimiento pueden ser de slo 50%, situacin similar en otras partes.
Aunque hay poca investigacin real, es posible calcular, sobre la base de supuestos respaldados
por estudios, que la probabilidad de seleccin adecuada de medicamentos y el uso apropiado que
conlleva a un resultado favorable se encuentran en el margen del 20 al 40% en muchos pases. En
situaciones de presupuestos limitados y pobreza de hogares, ms del 60% de los tratamientos
pueden ser poco racionales y con prdidas ms que preocupante, es un problema de proporcio-
nes crticas15.
Pero un criterio ms integral revela, que en trminos econmicos, esto es solo una parte del
problema. Necesitan considerarse otros gastos que podran haberse evitado si se hubiera usado
el tratamiento correcto.
Estos incluyen, pero no estn limitados, a un mayor uso de los establecimientos de salud, aumen-
to de la resistencia a los antibiticos, propagacin de enfermedades a otros individuos, y das de
14 Conference of Experts on the Rational Use of Drugs. The rational use of drugs. Report of the Conference of Experts, Nairobi
30
trabajo perdidos. La magnitud de estos costos indirectos excede con frecuencia la magnitud del
gasto original excesivo o de derroche en los gastos para los medicamentos mismos.
La OMS asesora a los pases para que ejecuten programas nacionales de fomento del uso racional
de los medicamentos mediante estructuras y medidas de poltica, informacin y educacin, tales
como:
creacin de organismos nacionales que coordinen las polticas sobre el uso de los medica-
mentos y hagan un seguimiento de sus repercusiones;
formulacin de directrices clnicas basadas en datos probatorios destinadas a la capacita-
cin, supervisin y apoyo a la toma de decisiones relacionadas con los medicamentos;
elaboracin de listas de medicamentos esenciales para ser utilizadas en la adquisicin de
medicamentos y los reembolsos de los seguros;
creacin de comits de uso de medicamentos que apliquen intervenciones para mejorar el
uso de los medicamentos y efecten un seguimiento de sus efectos;
inclusin en los estudios universitarios de cursos de farmacoterapia basados en problemas
concretos;
inclusin de la formacin mdica continua como requisito para ejercer la profesin;
oferta de informacin pblica independiente y no sesgada sobre los medicamentos, tanto
para el personal de salud como para los consumidores;
fomento de la educacin de la poblacin en materia de medicamentos;
eliminacin de los incentivos econmicos que facilitan la prescripcin incorrecta, como la
venta de medicamentos con nimo de lucro por parte de los prescriptores, que ven as
aumentados sus ingresos;
formulacin de reglamentaciones que garanticen que las actividades de promocin se ajus-
tan a criterios ticos;
financiacin suficiente para garantizar la disponibilidad de medicamentos y personal de sa-
lud.
La estrategia ms eficaz para mejorar el uso de los medicamentos en la atencin primaria en los
pases en desarrollo consiste en una combinacin de la formacin y la supervisin del personal
sanitario, la educacin de los consumidores y el suministro de medicamentos esenciales en canti-
dades suficientes. Separadamente, todas estas intervenciones tienen un impacto reducido.
31
V. MARCO REGULATORIO DEL USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS
5.1 Marco Poltico Internacional
32
5.2 Marco Poltico y Jurdico Nacional
Ley 423-Ley General de Salud, aprobada por la Asamblea Nacional en Mayo del 2002 y
cuyo Reglamento entr en vigor en Enero del 2003, establece obligaciones para el desarrollo
y fortalecimiento de los Subcomits de Uso Racional de los Insumos Mdicos.
Ley 475-Ley de Participacin Ciudadana Diciembre 2003, tiene por objeto promo-
ver el ejercicio pleno de la ciudadana en el mbito poltico, social, econmico y cultural,
mediante la creacin y operacin de mecanismos institucionales que permitan una interac-
cin fluida entre el estado y la sociedad nicaragense, contribuyendo con ello al fortaleci-
miento de la libertad y la democracia participativa y representativa establecido en la Consti-
tucin Poltica de la Repblica.
33
Plan Nacional de Desarrollo Humano 2008-2012, constituye un marco de referencia
nacional para guiar el rumbo de las polticas macroeconmicas y sociales de gobierno.
34
VI. PLAN ESTRATGICO NACIONAL DE PROMOCIN DEL
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS (PENPURM) 2011 -
2013
El Plan Estratgico Nacional de Promocin del Uso Racional de Medicamentos (PENPURM) es un
instrumento de poltica sectorial que no se limita al MINSA, en su papel de proveedor de servicios,
si no que proyecta a la institucin como rectora de la poltica de salud del estado nicaragense.
El PENPURM procura tener como centro el paciente, inserto en una comunidad en el contexto de
una familia abordando los factores familiares que inciden en el uso de los medicamentos
especialmente en el contexto de atencin primaria y teniendo al medicamento como una de las
herramientas eficaces, pero no la nica, para mejorar la salud de la poblacin.
6.1 Visin
Proceso integral, integrado, e interdisciplinario, tanto en el mbito pblico como en el privado,
sustentable en el tiempo e insertado en la poltica de salud, de aplicacin en gestin, educacin,
regulacin e investigacin y desarrollo, con relevancia clnica y social, basado en principios de
equidad, para apoyar el mejor nivel de salud de la poblacin a travs del acceso y uso apropiado de
medicamentos esenciales de calidad, costo/efectivos y seguros por parte de los profesionales de la
salud y la poblacin.
6.2 Misin
Es un marco de referencia nacional concertado intra e intersectorialmente que genera iniciativas
de cambio en la cultura y estructura del sector para promocionar el uso efectivo y seguro de
medicamentos esenciales de calidad garantizada, como forma de contribuir al logro mximo
posible de salud y necesidades sanitarias de la poblacin, procurando disminuir inequidades, con la
participacin de la comunidad en los aspectos relacionados con el uso de los medicamentos.
35
2. Legislacin/Regulacin: Para el PENPURM es vital la existencia y cumplimiento de leyes y
regulaciones que garanticen un mercado farmacutico de medicamentos eficaces, seguros y de
calidad, realizando un monitoreo y vigilancia de todos los pasos de la cadena del medicamento,
desde la investigacin y produccin hasta el consumo por parte de la poblacin.
4. Gestin: Para optimizar el uso de los medicamentos es indispensable el manejo apropiado del
mismo por el personal de salud (prescriptores, dispensadores, enfermera) y los pacientes en los
establecimientos pblicos y privados. Para una gestin apropiada del PENPURM es fundamental
contar con estudios de evaluacin y monitoreo que provean los resultados que alimenten un ciclo
de optimizacin de la calidad del uso de los medicamentos.
36
6.5 Instancias de Coordinacin del PENPURM
Para la conduccin e implementacin del PENPURM se propone una instancia de coordinacin
combinando una Comisin Nacional de carcter multisectorial con funciones de asesora, segui-
miento y evaluacin, con una Unidad Tcnica de Gestin y de coordinacin dentro de la estruc-
tura del Ministerio de Salud la cual tendr la responsabilidad de planificar e integrar las acciones y
los actores desde la perspectiva del enfoque de la integracin horizontal de sistema. Para la opera-
tividad o ejecucin del PENPURM, se aprovechar la estructura de los CURIM en los diferentes
niveles de atencin del MINSA.
37
Comisin Nacional del PENPURM:
Perfil de los integrantes: Sus integrantes con competencia tcnica y experiencia en URM (en
reas de gestin y/o educacin y/o promocin y/o regulacin). Los miembros de esta comisin
garantizarn la no existencia de conflictos de inters y firmarn una declaracin de los mismos si los
hubiera y su absoluta independencia de las compaas farmacuticas y de los distribuidores de
medicamentos.
Designacin oficial: Sus integrantes tendrn una designacin escrita para desempear su labor.
Articulacin con otras polticas pblicas: Sus integrantes trabajarn en forma articulada con
los distintos sectores de las polticas pblicas del pas.
Integrantes:
Ministerio de Salud (MINSA)
Instituto Nicaragense de Seguridad Social (INSS)
Representantes de las Universidades de Medicina, Farmacia y Enfermera
Organizaciones comunitarias
Colegio Farmacutico
Sociedades Cientficas
ONGs nacionales involucradas en el uso de medicamentos.
Representantes de Organismos y Agencias de Cooperacin
Funciones:
Asesorar al MINSA para la ejecucin del Plan Estratgico de PURM.
Hacer seguimiento y evaluacin de la ejecucin del PENPURM.
Proponer ajustes a la ejecucin del PENPURM.
Asesorar al MINSA en la toma de decisiones en aspectos de regulacin y rectora sectorial.
Apoyar al MINSA en la reformulacin del plan estratgico.
38
Las Universidades, revisan el contenido curricular en materia de uso racional de medicamentos y
apoyan el desarrollo de acciones de informacin/educacin e investigacin.
La Direccin General de Insumos Mdicos del Ministerio de Salud, a travs de la Unidad Tcnica de
Gestin de PURM, coordinar la ejecucin del PENPURM, la cual contar con dos unidades multi-
disciplinarias de asesora y apoyo en la planificacin y ejecucin del Plan; a nivel institucional el
CURIM Central y a nivel multisectorial la Comisin Nacional del PENPURM.
La Unidad Tcnica de Gestin de PURM, tendr como una de sus funciones ms importantes
asegurar la convocatoria, las reuniones y el funcionamiento del CURIM Central y de la Comisin
Nacional del PENPURM. Por razones de continuidad y sostenibilidad en las acciones, el CURIM
Central se conformar con los funcionarios tcnicos delegados de las diferentes direcciones del
MINSA, que en lo posible, deberan tener dedicacin exclusiva o reducir parte de sus actuales
responsabilidades. Se propone que el CURIM Central, sea coordinado por un funcionario de la
Direccin General de Insumos Mdicos.
39
Luego y a partir de la matriz del Plan y Presupuesto de referencia PENPURM, considerar la
integracin de ejes estratgicos y sus componentes.
Proceder a la elaboracin o utilizacin de materiales existentes, adaptndolos para respon-
der a los problemas puntuales, para resolver el problema de Uso Racional, y
Posteriormente y en base a los resultados se irn abarcando otros problemas/reas de salud.
Problema:Ej.UsoIrracio Actoresinvolucrados/Estrategias/Actividades
naldeAntibiticos(grupo,
morbilidad).
Indicadores:%deconsul Universidad MinisteriodeSalud ServiciodeSalud
tasconAbs,%deconcor (Facultadcorres (DivisinoSeccin (Organizacin
danciaGNT,patrnsus
ceptibilidad. pondiente) correspondiente) correspondiente)
Observacin: las ONGs estn incluidas en la columna de servicios de salud, pero pueden aadirse ms
columnas para incluir Otras categoras de actores, segn sea apropiado).
40
CURIM Organizacin y Funciones
CURIM Central
Conformado por un delegado de cada una de las unidades tcnicas involucradas en la gestin del
uso racional de insumos mdicos y podr contar con la asistencia tcnica de expertos en el tema
(farmaclogos, farmacoepidemilogos, economistas de la salud, expertos en logstica, etc.) a travs
de Grupos Ad-hoc, ubicados laboralmente en Universidades, Agencias de Cooperacin, ONGs o
Proyectos.
Miembros:
Coordinador (Mdico).
Secretario (Responsable de Insumos Mdicos).
Responsable de Epidemiologa.
Responsable de Enfermera.
Responsables de programas y servicios, de acuerdo al propsito de la sesin.
El Director del SILAIS tiene la responsabilidad de promover la gestin del URM en los municipios y
el hospital, y el Consejo Tcnico de Direccin SILAIS asume en la prctica la funcin de CURIM
SILAIS. El coordinador CURIM SILAIS trabaja bajo la responsabilidad del Director del SILAIS y tiene
41
una contraparte tcnica en el MINSA central (DCAIS CURIM Central) que lo supervisar y apo-
yar en su labor.
CURIM Hospitales
Miembros:
Coordinador (Mdico)
Secretario (Responsable de insumos Mdicos)
Responsable de epidemiologa
Responsable de Enfermera
Responsables de programas y servicios, de acuerdo al propsito o tema de la Sesin
El Director del Hospital tiene la responsabilidad de promover la gestin del URM en los diferentes
servicios del hospital, y el Consejo Tcnico de Direccin Hospitalario asume en la prctica la
funcin de CURIM Hospital.
42
6.6 Matriz del Marco Lgico del PENPURM 2011 - 2013
Objetivo de desarrollo Indicador Fuente de verificacin
43
Objetivos de Resultados
Indicador Fuente de verificacin
segn ejes estrategicos
44
6.7 Matriz de lneas de accin y actividades segn objetivos estratgicos
40
EJE ESTRATEGICO 2: LEGISLACION/REGULACION
Objetivo Estratgico 2.1: Liderar por la formulacin, revisin, actualizacin y/o cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la
cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos, de calidad, seguridad y eficacia
comprobadas.
Actores
Lneas de Accin Actividades
Responsable Participan
2.1.1 Revisar y actualizar leyes, regla- Universidades, ONG's,
mentos y normativas relaciona- Revisar y actualizar la Ley de Medicamentos y Farmacia DGRS
Sociedades cientficas
das con la cadena del medica- Direccin de Comuni-
mento. Actualizar la norma tcnica para el Registro Sanitario. DGRS
cacin, Universidades
Coordinar con organizaciones que contribuyen al fortalecimiento de
la legislacin en medicamentos (Proyecto Grannacional ALBASALUD DGRS DGECA, DGIM
Centro Regulador de Medicamentos del ALBA y otras).
DGRS, DGIM, Universi-
Fortalecer metodologas para la elaboracin, implementacin, moni- DGECA dades, INSS, ONG's,
toreo y evaluacin de las normas y protocolos clnicos.
Sociedades cientficas
Universidades, INSS,
Elaborar y editar las normas de intoxicacin por medicamentos. DGVSP Sociedades cientificas
Revisar, actualizar, editar y reproducir de guas de tratamiento de INSS, Universidades,
DGVSP Sociedades cientificas
patologas sujetas a vigilancia.
Universidades,
Elaborar y actualizar Guas Teraputicas, de acuerdo a principales DGECA, ONG's, INSS, Socieda-
problemas y prioridades del sector salud. DGRS,DGIM des cientificas
Aprobar la LBME como Norma Tcnica Obligatoria para el sector Universidades,
DGRS ONG's, INSS
pblico y privado.
DGECA, DGDI, DGRS,
Elaboracin y Aprobacin de Norma Tcnica y Manuales de Gestin DGIM, DGRS Universidades,
CURIM
Agencias, ONG's, INSS
41
EJE ESTRATEGICO 2: LEGISLACION/REGULACION
Objetivo Estratgico 2.1: Liderar por la formulacin, revisin, actualizacin y/o cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la
cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos, de calidad, seguridad y efica-
cia comprobadas.
Actores
Lneas de Accin Actividades
Responsable Participan
2.1.2 Fortalecer el sistema de infor- Gestionar la asignacin necesaria de recursos humanos, equipamien-
Agencias y Proyectos,
macin del registro sanitario de to y financieros para el departamento de registro sanitario de medi- DGRS
ONG's
medicamentos camentos.
Divulgar en la web del MINSA la lista y la ficha tcnica de los medi- DGCS, Agencias y
DGRS, DGIM
camentos registrados. Proyectos, ONG's
2.1.3 Evaluar el cumplimiento de Universidades, Socie-
Realizar investigaciones para evaluar el valor teraputico, consumo
legislacin relacionada con el dades cientficas,
y gasto de los medicamentos comercializados con participacin de DGRS, DGIM
acceso y uso de medicamentos ONG's, Agencias y
las universidades y sociedades cientficas del pas.
eficaces y seguros Proyectos
Elaboracin del diagnostico y evaluacin del registro de medicamen- Universidades, Socie-
tos, cul es la proporcin de nuevos competidores, de verdaderas dades cientficas,
DGRS, DGIM
innovaciones teraputicas y de la pertinencia epidemiolgica de los ONG's, Agencias y
medicamentos incorporados. Proyectos
DGRS, DGECA, Uni-
versidades, Sociedades
Monitoreo y evaluacin de la prescripcin de medicamentos en el
DGIM cientficas, INSS,
sector privado.
Agencias y Proyectos,
ONG's
2.1.4 Fortalecer el control de la pu- Universidades, Socie-
Fortalecer la coordinacin con otras organizaciones que pueden
blicidad y la promocin farma DGIM dades cientficas, INSS,
contribuir con el control de la promocin farmacutica.
cutica Proyectos, ONG's
Gestionar la asignacin necesaria de recursos humanos y financieros Agencias y Proyectos,
DGRS
para el control de la publicidad y promocin farmacutica. ONG's
2.1.5 Implementar el Sistema Nacio- Aprobar la norma tcnica del sistema nacional de farmacovigilancia. DGRS, DGAL DGIM, Agencias y
42
EJE ESTRATEGICO 2: LEGISLACION/REGULACION
Objetivo Estratgico 2.1: Liderar por la formulacin, revisin, actualizacin y/o cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la
cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos, de calidad, seguridad y efica-
cia comprobadas.
Actores
Lneas de Accin Actividades
Responsable Participan
nal de Farmacovigilancia, apli- Proyectos, ONG's
cando el enfoque de perspecti-
va de sistema. Gestionar la asignacin necesaria de recursos humanos, materiales y
Agencias y Proyectos,
financieros para la implementacin del sistema nacional de farmaco- DGRS
ONG's
vigilancia.
Elaborar el plan de divulgacin y sensibilizacin del sistema nacional Agencias y Proyectos,
DGRS
de farmacovigilancia. ONG's
43
EJE ESTRATGICO 3: EDUCACION/INFORMACION
Objetivo Estratgico 3.1: Modificar la percepcin de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado de
la salud.
Actores
Lneas de Accin Actividades
Responsable Participan
Universidades, ONGs,
Capacitacin en temas de URM a profesores de escuelas de
DGIM, DGDI CPC, Agencias y Pro-
primaria y secundaria como potenciales promotores de salud.
yectos, MINED
Universidades, ONGs,
Desarrollar campaas educativas dirigidas a la familia y comuni-
DGIM, CPC, Agencias y Pro-
dad para promover el URM en los medios de comunicacin ma-
DGCS yectos, Medios de co-
sivos.
municacin
Establecer alianza con otras organizaciones para buscar sinergia y DGCS, Universidades,
complementariedad de las acciones y en particular con los me- ONGs, CPC, Agencias
DGIM, DGDI
dios de comunicacin masiva. y Proyectos, Medios de
comunicacin
44
EJE ESTRATGICO 3: EDUCACION/INFORMACION
Objetivo Estratgico 3.1: Modificar la percepcin de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado
de la salud.
Actores
Lneas de Accin Actividades
Responsable Participan
3.2.1 Generar y difundir informa- Universidades, ONGs,
cin independiente y de ca- Actualizar y difundir la Lista Bsica de Medicamentos Esenciales. DGIM, DGRS INSS, Sociedades,
lidad sobre medicamentos. Agencias y Proyectos
Universidades, ONGs,
Actualizar y difundir el Formulario Teraputico Nacional. DGRS, DGIM INSS, Sociedades,
Agencias y Proyectos
Universidades, ONGs,
Alianza con otras organizaciones para la difusin efectiva de las
INSS, Sociedades
normas, protocolos, guas teraputicas del MINSA y hacerlas DGIM, DGRS
cientficas, Agencias y
accesible para estudiantes y personal de salud.
Proyectos
DGRS, DGIM, INSS, Sociedades
Elaborar y difundir boletines de informacin mdica y sobre me-
DGVSP, Universida- cientficas, Agencias y
dicamentos.
des, ONGs Proyectos
Coordinar con los centros de informacin u otras organizaciones INSS, Sociedades
DGIM, Universida-
que producen informacin para buscar sinergia y complementa- cientficas, Agencias y
des, ONGs
riedad de las acciones. Proyectos
3.2.2 Desarrollar programas de Integrar temas de URM a programas de docencia e investigacin Universidades, ONGs,
educacin continua al per- del MINSA. DGIM, DGDI
sociedades cientficas
sonal de salud en servicio Implementar el manual de intoxicaciones por medicamentos a DGRS, DGIM, Universidades, ONGs,
personal de salud. DGVSP sociedades cientficas
Implementar la gua de tratamiento de las patologas sujetas a DGRS, DGIM, Universidades, ONGs,
vigilancia a personal de salud. DGVSP sociedades cientficas
Integrar temas de URM en la capacitacin de mdicos en servicio Universidades, ONGs,
DGIM, DGDI
social. Sociedades cientficas
45
EJE ESTRATGICO 3: EDUCACION/INFORMACION
Objetivo Estratgico 3.1: Modificar la percepcin de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado de
la salud.
Actores
Lneas de Accin Actividades
Responsable Participan
3.2.3 Impulsar que se desarrollen y Establecer una agenda articulada e interinstitucional entre el MINSA
Otras organizaciones o
refuercen cambios curricula- con las universidades y escuelas de medicina, farmacia y enfermera
DGDI proyectos con expe-
res en los programas de que promueva la incorporacin de metodologas de aprendizaje en
Universidades riencia en este campo.
formacin sobre el URM en los temas de PURM.
las universidades pblicas y Realizar sesiones de coordinacin y seguimiento con representantes Otras organizaciones o
privadas. de universidades pblicas y privadas para la inclusin de temas, activi- DGDI, DGIM proyectos con expe-
dades e investigaciones para la PURM. Universidades riencia en este campo.
Articular, integrar y desarrollar metodologas de aprendizaje basada
en competencias en las normas y protocolos de atencin, Buenas Otras organizaciones o
DGIM, DGDI
prcticas de prescripcin, MBE, EUM, normas teraputicas, Buenas proyectos con expe-
Universidades
prcticas de dispensacin, gestin logstica y CURIM, en los planes de riencia en este campo.
estudio de las universidades pblicas y privadas.
Otras organizaciones o
Implementacin curso OMS "Entender Promocin farmacutica y DGIM, DGDI
proyectos con expe-
responder a ella" en las escuelas de medicina y farmacia. Universidades
riencia en este campo.
Otras organizaciones o
Capacitar a docentes universitarios en las metodologas de aprendiza- DGIM, DGDI
proyectos con expe-
je basada en competencias. Universidades
riencia en este campo.
Disear en alianza con las escuelas formadoras programas de Posgra-
dos (Maestras, Diplomados, Cursos) en Farmacoepidemiologa, Far- DGIM, DGDI Agencias y Proyectos,
macoeconoma, Farmacovigilancia, Gerencia Logstica de Insumos Universidades ONGs
Mdicos.
Promover la participacin de la Direccin General de Docencia e DGDI,
Investigacin del MINSA en la comisin de transformacin curricular. Universidades
46
EJE ESTRATGICO 4: GESTION
Objetivo Estratgico 4.1: Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos en los servicios de salud.
Actores
Lneas de Accin Actividades
Responsable Participan
4.1.1 Fortalecer el funcionamien- DGPD, DGECA, DGRS, DGDI,
Implementacin y Divulgacin del PENPURM a SILAIS,
to de los CURIM DGVS y AdHoc
agencias, proyectos de cooperacin u otros actores DGIM
Universidades, INSS, Agencias y
claves.
Proyectos
Capacitar al equipo tcnico de la DGIM responsable de
Universidades, ONG's, Agencias y
la gestin de URM en cursos de Farmacoepidemiolo- DGIM
Proyectos
gia, Farmacovigilancia, Guas de Prctica Clnica.
Fortalecimiento Tcnico de la Gestin del URM en la
DGPD, DGECA, DGRS, DGDI,
Red de Abastecimiento de Insumos Mdicos del DGIM, SILAIS
DGVS, Agencias y Proyectos
MINSA
Impulso al funcionamiento de Comits de Control de
DGPD, DGECA, DGRS, DGDI,
Infecciones con foco en reduccin de la resistencia
DGIM DGVS, Universidades, ONG's,
microbiana y la promocin del uso apropiado de anti-
Agencias y Proyectos
microbianos.
DGPD, DGECA, DGRS, DGDI,
Diseo de Estrategia para la Reduccin de la Resisten-
DGIM DGVS, Universidades, ONG's,
cia Antimicrobiana
INSS, Agencias y Proyectos
Actualizar, publicar y distribuir la Lista Bsica de Medi- DGIM, DGRS, Universidades, ONG's, INSS, A-
camentos Esenciales. DGCS gencias y Proyectos
DGPD, DGECA, DGRS, DGDI,
Elaboracin de Fichas Tcnicas de Medicamentos DGIM
DGVS y AdHoc
Capacitar en el Manual CURIM a Responsables de In-
SILAIS, CMP, ONG's, Agencias y
sumos Mdicos y coordinadores CURIM de SILAIS, DGIM
Proyectos
Hospitales y Clnica Medica Previsional MINSA.
47
EJE ESTRATGICO 4: GESTION
Objetivo Estratgico 4.1: Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos en los servicios de salud.
Actores
Lneas de Accin Actividades
Responsable Participan
Fortalecer el funcionamiento de Brindar asistencia tcnica a los 17 SILAIS para las actividades de
ONG's, INSS, Agencias y
los CURIM capacitacin en la gestin de los CURIM en la red de servicios DGIM, SILAIS
Proyectos
del MINSA.
Supervisar y capacitar en servicio a los CURIM de SILAIS y ONG's, INSS, Agencias y
DGIM
Hospitales del pas. Proyectos
Realizar consejos tcnicos con coordinadores CURIM para SILAIS, ONG's, Agencias
DGIM
analizar los avances y dificultades en la gestin del URM. y Proyectos
SILAIS, ONG's, Agencias
Diseo del modulo de Autoaprendizaje normas MINSA online DGIM
y Proyectos
Universidades, INSS,
Disear y automatizar el mdulo para la gestin del URM (red
DGIM, DGPD ONGs, Agencias y Pro-
de gestin del URM)
yectos de cooperacin
Universidades, INSS,
Creacin de enlace con la red de vigilancia de resistencia anti-
DGIM, CNDR ONGs, Agencias y Pro-
microbiana
yectos de cooperacin
Organizar la disponibilidad de resultados en tiempo oportuno Universidades, INSS,
de la vigilancia de resistencia antimicrobiana con el CNDR y DGIM, CNDR ONGs, Agencias y Pro-
tomadores de decisiones. yectos de cooperacin
Crear un portal en la web MINSA de PURM que integre la do- Universidades, INSS,
DGIM, DGPD,
cumentacin tcnica, normativas, indicadores de monitoreo y ONGs, Agencias y Pro-
DGDI
evaluacin del PENPURM. yectos de cooperacin
48
EJE ESTRATGICO 4: GESTION
Objetivo Estratgico 4.1: Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos en los servicios de salud.
Actores
Lneas de Accin Actividades
Responsable Participan
4.1.2 Realizar el monitoreo de la Universidades, INSS, ONGs,
Implementar un sistema de monitoreo y vigilancia de la pres-
prescripcin en el sector DGIM Agencias y Proyectos de co-
cripcin de medicamentos a travs de los CURIM del MINSA
pblico y privado operacin
Universidades, INSS, ONGs,
Evaluar la calidad de la prescripcin de medicamentos (EUM
DGIM Agencias y Proyectos de co-
Prescripcin/Indicacin).
operacin
Realizar monitoreo y evaluacin de aplicacin de Protocolos Universidades, INSS, ONGs,
Teraputicos (EUM Indicacin/Prescripcin) segn estndares DGIM Agencias y Proyectos de co-
de calidad. operacin
Realizar EUM con participacin de las universidades y socieda-
des cientficas del pas para buscar sinergia y complementarie- DGIM, DGDI, INSS, ONGs, Agencias y
dad de las acciones, bajo el liderazgo del MINSA y dirigidos a Universidades Proyectos de cooperacin
medicamentos prioritarios en la atencin en salud.
Sistematizar las investigaciones sobre URM realizadas en el pas Universidades, INSS, ONGs,
DGIM, DGDI,
en coordinacin con las universidades y dems organizaciones Agencias y Proyectos de co-
Universidades
que realizan investigaciones. operacin
Universidades, INSS, ONGs,
Monitoreo y evaluacin de los indicadores de gestin del URM DGIM Agencias y Proyectos de co-
operacin
Universidades, INSS, ONGs,
Impulsar el funcionamiento de Comits de Infecciones con
DGIM, CNDR Agencias y Proyectos de co-
nfasis la promocin del uso apropiado de antimicrobianos.
operacin
49
EJE ESTRATGICO 4: GESTION
Objetivo Estratgico 4.1: Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos en los servicios de salud.
Actores
Lneas de Accin Actividades
Responsable Participan
4.1.3 Supervisar y coordinar el Disear e implementar un sistema de monitoreo que
Universidades, INSS, ONGs,
PENPURM, con herramien- da seguimiento, identifica los problemas en el proceso
DGIM, DGPD Agencias y Proyectos de coopera-
tas metodolgicas definidas de implementacin del PENPURM y cuantifica sus
cin
para el monitoreo, evalua- resultados.
cin y retroalimentacin del ONGs, Agencias y Proyectos de
Monitorear y evaluar los indicadores del PENPURM Comisin Nacional
mismo en base a resultados. cooperacin
Diseminar y retroalimentar los informes y memorias ONGs, Agencias y Proyectos de
Comisin Nacional
de monitoreo y evaluacin del PENPURM cooperacin
Diseminar los resultados del anlisis del monitoreo y Comisin Nacional ONGs, Agencias y Proyectos de
evaluacin de los indicadores del PENPURM. cooperacin
Sistematizar el monitoreo del registro de medicamen- DGIM, DGPD, Universidades, ONGs, Agencias y
tos. DGRS Proyectos de cooperacin
50
6.8 Cronograma de implementacin del PENPURM 2011-2013
51
6.9 Presupuesto Total (3 aos) Segn Ejes y Lneas de Accin PENPURM 2011-2013
Total US$ 2011 - 2013
Ejes Objetivos Estratgicos Lineas de Accin Lneas de
$ Segn Ejes % %
Accin
1.1. Conformar una estructura 1.1.1. Implementar, coordinar y monitorear el Plan Estratgico Nacional
182,400.00 3.31
multiprofesional e intersectorial en el de PURM.
1. Poltico 192,400.00 3.50
ministerio de Salud, con carcter 1.1.2 Articular el Plan Estratgico Nacional de PURM con la poltica de
permanente. 10,000.00 0.18
medicamentos y con otras polticas de salud pblica.
2.1. Liderar la formulacin, revisin, 2.1.1. Revisar y actualizar leyes, reglamentos y normativas. 782,700.00 14.22
actualizacin y el cumplimiento de 2.1.2. Fortalecer el sistema de registro sanitario de medicamentos. 83,700.00 1.52
leyes y normas relacionadas con la
2.1.3. Evaluar el cumplimiento de la legislacin relacionada con el uso
cadena del medicamento y con la 16,000.00 0.29
2. Regulacin racional de medicamentos eficaces y seguros. 1074,400.00 19.52
vigilancia sanitaria que garanticen el
acceso y uso de medicamentos, de 2.1.4. Fortalecer el control de la publicidad y promocin farmacutica. 40,000.00 0.73
calidad, seguridad y eficacia
2.1.5. Implementar el Sistema Nacional de Farmacovigilancia, aplicando
comprobadas. 152,000.00 2.76
el enfoque de Perspectiva de Sistema.
3.1. Modificar la percepcin de la
3.1.1. Disear un programa de educacin e informacin para la PURM,
familia y la comunidad respecto al
dirigido a la familia y la comunidad, de acuerdo a principales problemas 815,400.00 14.81
medicamento y su papel en el
de salud y prioridades del MINSA.
cuidado de la salud.
3.2.1. Generar y difundir informacin independiente y de calidad sobre
3. Educacin / 722,200.00 13.12
medicamentos. 2345,100.00 42.60
Informacin 3.2. Contribuir a la formacin y
3.2.2. Desarrollar programas de educacin continua al personal de salud
calificacin de recursos humanos, 363,500.00 6.60
en servicio.
para mejorar el uso de los
medicamentos. 3.2.3. Impulsar que se desarrollen y refuercen cambios curriculares en los
programas de formacin de las universidades, al integrar y reforzar temas 444,000.00 8.07
de URM y Gestin Logstica de Medicamentos.
4.1.1. Fortalecer el funcionamiento de los CURIM. 1687,550.00 30.66
4.1. Promover el uso seguro y
efectivo de los medicamentos e 4.1.2. Monitoreo de la prescripcin en el sector Salud (pblico y privado). 67,000.00 1.22
4. Gestin 1892,550.00 34.38
insumos mdicos en los servicios de
4.1.3. Diseo e implementacin del Sistema de Informacin para la
salud. 138,000.00 2.51
gestin del URM
Gran total PEN PURM 3 aos === >> USD $ 5504,450.00 100.00 5504,450.00 100.00
52
6.10 Presupuesto cada ao, segn ejes estratgicos:
Aun No Financiado
5140,850.00
51
6.11 Sostenibilidad
La sostenibilidad del PENPURM se basa en lograr la instalacin y funcionamiento en el MINSA
de una instancia que implemente las lneas de accin y actividades articuladas con otros sectores
de las polticas pblicas y programas, abordando no slo la educacin e informacin a los
profesionales de la salud y a la comunidad, sino que integre su trabajo vinculndolo con las reas
de poltica, regulacin, gestin e investigacin.
De lograr en los trabajadores de salud del MINSA, las instituciones del sector, y en la comuni-
dad, la motivacin y desarrollo de un nuevo paradigma en el uso de los medicamentos, disponer
de normas, herramientas, guas y capacitacin permanente, desarrollando sus habilidades y
competencias que les permita apropiarse de la intervencin para convertirla en una rutina a
nivel de los servicios.
52
VII. BIBLIOGRAFA
1. Promoting rational use of medicines: core components. WHO Policy Perspectives on Medi-
cines N 5, 2002.
2. OMS. Atencin Primaria de la Salud. Informe de la Conferencia Internacional sobre la Aten-
cin Primaria de la Salud Alma- Ata. 1977.
3. OMS. Progresos Realizados en el uso racional de los medicamentos. Informe de la Secretara.
A 60/24. Ao 2007.
4. OMS. Medicamentos esenciales y polticas farmacuticas. Informe anual 2003.
5. Instituto Nicaragense de Informacin para el Desarrollo. Encuesta Nacional de Demografa
y Salud. 2006/07. Nicaragua.
6. Ministerio de Salud. Nicaragua. Poltica Nacional de Salud, 1997 2002. Managua. 1997.
7. Ministerio de Salud. Nicaragua. Plan Nacional de Reduccin de la Morbi-mortalidad Materna,
Perinatal e Infantil. Managua, ao 2000.
8. Ministerio de Salud. Nicaragua. Poltica Nacional de Salud 2004 2015. Managua, 2004.
9. Ministerio de Salud. Nicaragua. Plan Nacional de Salud 2004 2015.Managua, 2004.
10. Ministerio de salud. Nicaragua. Plan Quinquenal 2005 2009. Managua, 2005.
11. Ministerio de Salud. Nicaragua. Modelo de Salud Familiar y Comunitario. Noviembre 2005.
12. Understanding and Responding to Pharmaceutical Promotion. A Practical guide. WHO/HAI.
First edition 2009. www.haiweb.org/11062009/drug-promotion-manual-CAP-3- 090610.pdf
13. Implementing the third WHO Medicines Strategy 2008-2013. WHO 2009.
53
VIII. ANEXOS
8.1 Glosario
Las definiciones provistas abajo se aplican a las palabras y frases utilizadas en este documento.
Aunque en general se usan definiciones estndar, algunas palabras y frases pueden tener signifi-
cados diferentes en otros documentos y contextos.
Actividades: Son las acciones a corto plazo destinadas a conseguir los objetivos de las lneas
de accin que permiten alcanzar los objetivos estratgicos.
Anlisis tipo FODA: Anlisis colectivo efectuado por representantes de las distintas institu-
ciones y organizaciones pblicas y privadas acerca de la situacin del uso del medicamento, y
que busc identificar las fortalezas y debilidades internas as como tambin los factores crticos
necesarios para la optimizacin del uso de los medicamentos.
Ejes estratgicos: Definen los propsitos ms amplios del Plan regional para el URM, des-
componiendo la visin en partes manejables. Cada eje establece objetivos a largo plazo que
orientan la direccin en la que intenta desarrollarse el Plan de URM.
Ejes transversales: Definen una serie de principios y valores que debern estar garantizados
respetados en todos los ejes estratgicos.
Misin: Establece el compromiso de trabajar para que la poblacin acceda en el pas a un uso
seguro y efectivo de los medicamentos cuando los requiere, como forma de contribuir al logro
de mxima salud posible y a disminuir inequidades
Objetivos estratgicos: Permiten identificar reas estratgicas de trabajo en cada eje es-
tratgico y definir qu se quiere logar y cundo
Valores: El Plan Estratgico de PURM est basado en principios y valores que tienen como
centro al ser humano, el respeto a sus derechos, incluidos su derecho a una salud plena, y a
poder ofrecer a la poblacin una atencin de la salud de mxima calidad
Visin: Define la situacin relacionada con los medicamentos y la salud de las poblaciones que
se quiere alcanzar al final del perodo de planificacin.
54
8.2 Matriz del anlisis FODA por componente estratgico
Eje rea
Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias
Estratgico de Inters
La Direccin General de Insu-
mos Mdicos representa la ins-
Voluntad poltica y compromiso tancia sustantiva en la estructura
del estado en el URM. organizativa del Ministerio de
Resolucin OMS sobre
Poltica Nacional de Salud. Salud, para implementar, seguir y
URM
Poltica Nacional de Medica- evaluar el Plan estratgico Na-
Estrategia OPS para
mentos 1996. cional de Promocin del Uso
implementar programas
Plan Nacional de Desarrollo Poltica Nacional de Racional de Medicamentos en
nacionales, regionales y Campaa Masiva
Humano 2008 - 2010. Medicamentos desactuali- Nicaragua.
subregionales de de promocin
Nicaragua como pas pionero zada. El CURIM, representa la estruc-
PURM. errnea y equ-
para la implementacin del Plan Necesidad de creacin de tura operativa del proceso de
Marco de Referencia voca de los me-
Estratgico PURM instancia de coordinacin Implementacin del Plan Es-
Regional como una dicamentos.
MOSAFC promueve la integra- multidisciplinaria para la tratgico Nacional de PURM.
Instancia de prioridad en el SICA.
cin de componentes, estrate- implementacin, monito- Por tanto se requiere:
Coordinacin Organizaciones inter-
gias de salud y delimita organi- reo y evaluacin de la Consolidacin y fortalecimiento
y Operativizacin nacionales con URM en Falta de cumpli-
zaciones y responsabilidades PURM. del Equipo Tcnico de PURM,
POLITICO Del Plan Estratgico sus planes miento del as-
por estructura. Falta de equipo Tcnico de la Direccin General de In-
Nacional de PURM Existencia de redes pectos regulato-
Experiencia e institucionaliza- PURM a nivel central y sumos Mdico. (Recursos
DURGLA, HAI/AIS, rio por parte del
cin de los CURIM en el regional para liderar el Humanos, financieros y Equipa-
ISDB, MINSA a los
MINSA y su propuesta de am- proceso a nivel sectores miento). Apoyado por otras Di-
ONG nacional con otros subsecto-
pliacin a otros subsectores. (pblico, privado). recciones Generales y en todos
experiencia y con re- res.
Uso Racional de Insumos Rotacin de cargos polti- los niveles.
cursos capacitados en
mdicos se sustenta en la Ley cos y administrativos Oficializar la conformacin del
estrategias de PURM y
423, 292 y de Venta Social de CURIM CENTRAL como parte
coordinacin con
Medicamentos. integral de la Comisin Nacional
MINSA.
En las agendas del gobierno la PURM.
Iniciativas universitarias
prioridad es el acceso a medi- Implementar, coordinar, moni-
que trabajan en la
camentos con calidad. torear y evaluar las iniciativas re-
PURM.
Contar con recursos humanos lacionadas con el URM en forma
capacitados en el MINSA sostenida e integrada con las
restantes polticas de salud
pblica..
55
Eje rea
Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias
Estratgico de Inters
Potenciales donantes
interesados en la im-
plementacin de la es-
trategia nacional de
Experiencia de trabajo coor- PURM.
dinado de la cooperacin Mesa Sectorial de
Estrategias para movilizacin de
externa para el desarrollo y Salud.
recursos.
financiamiento conjunto de Inters en el Alinea- Respuesta a la
Financiamiento Presentacin del Plan a Agen-
actividades de los POA del Insuficiente fondos fisca- miento y armonizacin movilizacin de
POLITICO de programas para cias y Proyectos de Coopera-
MINSA les de la cooperacin ex- recursos finan-
la PURM cin.
Prioridad de la PURM terna para la imple- cieros
Definicin de un plan nacional
Liderazgo y posibilidad de mentacin de una es-
de abogaca,
movilizacin de recursos. trategia nacional de
Personal tcnico calificado. PURM.
Personal calificado.
Voluntad tcnica por
mandatos
Actualizacin de aspec-
tos relacionados al cap-
Inclusin de
tulo de URM y Gestin
recomendacio-
del Sistema de Suminis-
Revisin actual de la nes de actores Consulta a reas tcnicas, para
Ley general de salud 423. tro.
Leyes relacionada ley clave. reforma de la Ley y participa-
Existencia de la Ley 292, 285, Participacin de actores
con Ley de Venta Social de cin de actores claves
de consumidor, y su Regla- clave en revisin de la
LEGISLACION Medicamentos Medicamentos pen- Conflictos de
mento. ley.
REGULACION y sus reglamentos diente de reglamenta- intereses Estrategias para limitar los
Integracin de todos los
cin. (econmicos, conflictos de intereses
elementos de la cadena
gremiales, polti-
del medicamento en la
cos, etc..)
ley.
56
Eje rea
Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias
Estratgico de Inters
Criterios de necesidad,
innovacin teraputica
relevante y criterios
frmaco-econmicos.
Funcionamiento comisin
de evaluacin y registro
de medicamentos
Acceso pblico a lista de
Implementar comisin de
medicamentos con regis- Armonizacin de
evaluacin y registro de medi-
tro vigente a travs de la procesos regulatorios Conflictos de
camentos.
web del MINSA. construccin de crite- inters
Realizar EUM con participacin
Acesso a la informacin rios nacionales y re-
Personal con experiencia de las universidades y socieda-
de ficha tcnica de regis- gionales. Acuerdos adua-
Existencia de una unidad des cientficas del pas.
LEGISLACION Registro tro para cada medica- Revisin actual de la neros de reco-
encargada del registro sanita- Estrategia para limitar conflicto
REGULACION Sanitario mento. a traves de la ley de medicamentos. nocimiento mu-
rio. de intereses. Aplicar medidas
web del MINSA. Personal calificado tuo por el CA 4
sanitarias por problemas de se-
Normativas de procesos Proyecto Grannacional y otros acuerdos
guridad (farmacovigilancia) y
y procedimientos claros ALBASALUD Centro comerciales fu-
uso (incluyendo retiro, modifi-
y de amplio conocimien- Regulador de Medica- turos
caciones de los prospectos,
to. mentos del ALBA
etc.).
Sistema de FV.
Legislacin y Normas Tcnicas
Vigilancia sanitaria en la
para el Registro
post comercializacin.
Ausencia de EUM para
evaluar medicamentos
valor agregado, consumo,
gasto, etc, de los produc-
tos registrados.
57
Eje rea
Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias
Estratgico de Inters
Recursos humanos para
el control de la promo-
cin farmacutica.
Financiamiento para la
implementacin del con-
trol de la promocin Fortalecer el control de la
farmacutica. publicidad con sanciones a la
Vigilancia de sanciones en promocin no tica de medi-
caso de infracciones. camentos.
Transparencia de las Conformar comisin tcnica
ONG participa en Formas de pro-
decisiones por falta de asesora para la aprobacin y
vigilancia de la promo- mocin farmac-
un comit tcnico para la emisin de recomendaciones
Control de la cin farmacutica co- utica no con-
toma de decisiones y sobre decisiones regulatorias
Promocin Legislacin, normas mo AIS. templadas en la
LEGISLACION aprobacin de la publici- de la promocin farmacutica.
y publicidad farmac- Autorizacin previa de la Inters de ONG (far- ley.
REGULACION dad. Fortalecer la coordinacin con
utica promocin farmacutica mamundi) para apoyar
Normas y procedimien- otras organizaciones que pue-
esta rea. Conflictos de
tos para aplicacin de den contribuir con el control
Actualizacin de la ley inters
sanciones de la promocin farmacutica
de medicamentos
Investigacin para evaluar (universidades, ONGs).
el impacto de la informa- Promover investigaciones para
cin y promocin de evaluar el impacto de la infor-
medicamentos sobre los macin y promocin de medi-
profesionales de la salud. camentos sobre los profesiona-
Incorporacin de entida- les de la salud.
des acadmicas en la vigi-
lancia de la promocin
farmacutica
58
Eje rea
Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias
Estratgico de Inters
Control de dispensacin
de medicamentos y en
Sistema antitico
particular antibiticos en
de venta y dis-
farmacias privadas
Direccin de Farmacia pensacin de
Formacin/acreditacin Investigaciones que se Promover la asistencia farmac-
Monitoreo de Voluntad poltica medicamentos
de dispensadoras en far- realizan en los cursos utica para el seguimiento far-
la dispensacin Lista de medicamentos de en farmacias pri-
macias de pregrado. macoteraputico.
venta libre. vadas.
Dispensacin por DCI y Promover investigaciones
Cultura de au-
sustitucin genrica
tomedicacin en
Falta de monitoreo y
la poblacin
evaluacin de la dispen-
LEGISLACION sacin.
REGULACION No hay monitoreo
Monitoreo de la Reglamento y normativa Conflictos de Implementar instancia de moni-
prescripcin en Marco legal para monitoear la pres- intereses de los toreo de la prescripcin en el
sector privado cripcin en el sector pri- prescriptores sector privado.
vado.
Aprobacin oficial del
Acuerdos regionales
Deteccin de RAM Borrador propuesta del Programa de FV Procesos bu-
para la implementacin Implementar el Programa Nacional
y sospecha de fallos Sistema Nacional de Farma- Recursos Humanos a rocrticos para
de la FV. de FV integrado con la perspectiva
terapeuticos. covigilancia cargo del Programa. la toma de deci-
Nuevo enfoque de la de sistemas.
Voluntad poltica Financiamiento para la siones
implementacin. FV.
59
Eje rea
Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias
Estratgico de Inters
Falta de recursos de la Incorporar los elementos de
DIM para dar respuesta a URM en cursos, especialidades,
demanda de informacin diplomados maestras, etc.
de los usuarios. Establecer alianza con otras
Insuficiente coordinacin organizaciones que producen
con otras instancias na- informacin para buscar siner-
cionales que producen in- gia y complementariedad de las
Produccin y difusin
formacin acciones.
de informacin para
Insuficiente financiamien- Promover la lectura crtica de
personal de salud y
to para mayor difusin de la informacin independiente a
poblacin por otras
la informacin. travs del CURIM.
En algunas universidades instancias adems de
Desaprovechamiento de Disear estrategias de difusin
(Ejm. CeNicFe UNAN Len) MINSA
los espacios y herramien- de informacin que incluyan
y ONG existe experiencia. Difusin de informa-
tas virtuales. Existencia de una nuevas tecnologas.
Existencia y experiencia del cin independiente a
Reorientacin de las cultura de medi- Elaboracin, difusin y monito-
Acceso a infor- DIM en MINSA travs de los sitios
funciones del DIM. calizacin y me- reo de Gu-
EDUCA macin de cali- Marco legal y normativo web
Integracin y aprove- dicamentaliza- as/protocolos/normas.
CIN dad e indepen- sobre PURM que incluye Otras organizaciones
chamiento de tecnolog- cion de la salud Fortalecer el papel del farmac-
INFORMA diente sobre CURIM y aspectos de infor- disponen de centros
as informacin y comu- Promocin utico en los servicios de salud.
CIN medicamentos macin (Ejm. Nueva normati- de informacin
nicacin (TIC) aplicadas a sesgada y no ti- Integrar los sitios web y fuentes
va de la publicidad farmacu- (UNAN, AIS).
la salud. ca del medica- de informacin en un sitio
tica). Universidades, ONG.
Regulacin de las formas mento comn del MINSA (vinculacin
Existencia de web MINSA, Aprovechamiento de
de educacin y conteni- de los sitios)
Universidades y ONG los espacios de medios
dos e informacin a per- Establecimiento de acreditacin
de comunicacion y de
sonal de salud y pobla- de cursos de formacin
empresas de teleco-
cin
municaciones para di-
Incorporacin de profe-
fundir informacin de
sionales de centros de in-
calidad..
formacin/ formacin en
otras reas como ges-
tin, regulacin y legisla-
cin
Formacin y exigencia de
bsqueda de informacin
de calidad
60
Eje rea
Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias
Estratgico de Inters
Existencia de biblio- Promover y capacitar en
grafa de referencia herramientas de autoaprendiza-
OMS para introducir je de las normas del MINSA.
BPP, MBE, anlisis Incorporar en el currculo de
Promocin Farmacu- las universidades las metodo-
tica, etc. logas de actualizacin continua.
Falta de coordinacin
Existencia de Herra- Incorporar al personal de
entre la Direccin de
mientas de autoapren- enfermera.
Docencia e Investigacin
dizaje de las normas Reactivar grupos nacionales de
del MINSA y las universi-
del MINSA desarrolla- especialidades y enseanza.
dades
das por otras instan- Programas ofer- Promover la coordinacin con
Limitada coordinacin
cias. tados por la in- los centros de informacin
entre la Direccin de
Existencia de Herra- dustria farmac- MINSA.
Docencia e Investigacin
mienta de formacin utica influyen Definir perfil de desempeo del
Experiencia universitaria en del MINSA y el resto de
Programas de para dispensadores de negativamente personal de salud como funda-
EDUCA programas de educacin instancias del MINSA.
educacin conti- farmacias (UNAN, en el URM. mento del perfil de formacin.
CIN permanente y de posgrado. Falta de coordinacin
nua en URM pa- COIME) Conflictos de Retomar estrategias ya disea-
INFORMA Voluntad poltica de incidir entre las universidades.
ra el personal de Disponibilidad de las intereses de la das para la formacin del per-
CIN sobre este tema. Falta de coordinacin
salud. universidades para industria farma- sonal de salud (por ejemplo el
entre Universidades y
ofertar programas de ceutica y otros plan de capacitacin de mdi-
organizaciones que traba-
formacin continua y actores de la ca- cos en servicio social).
jan en estos temas.
de posgrado. dena del medi- Capacitar a tcnicos y despa-
Falta de programas edu-
Estudiantes de educa- camentos. chadores de farmacia.
cativos permanentes y de
cin permanente y Establecer una Poltica de
posgrado para farmacu-
posgrado realizan in- Educacin e Investigacin
ticos.
vestigaciones al finali- (Agenda Nacional consensuada
Falta de comits de
zar su formacin. entre el MINSA con las univer-
biotica.
Establecimientos far- sidades en educacin e investi-
macuticos pblicos y gacin en URM).
privados con regencia Establecer un sistema de certi-
por farmacuticos (pa- ficacin a los prescriptores y
ra agregar en gestin) dispensadores que incluya es-
timulo al desempeo.
61
Eje rea
Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias
Estratgico de Inters
Poltica de Educacin e Investi-
Actualmente las uni-
gacin (Agenda Nacional con-
versidades estn en
sensuada entre el MINSA con
Falta de un programa Proceso de reforma
Falta de imple- las universidades en educacin
articulado e interinstitu- curricular.
mentacin de e investigacin en URM).
Experiencia universitaria en cional para la PURM. Existencia Lista de
una reforma Establecer un sistema de certi-
formacin de pregrado. Falta de incorporacin de medicamentos, formu-
efectiva debido a ficacin de instituciones forma-
Existencia de una experiencia estrategias de enseanza larios teraputicos,
falta de decisin dora en salud.
Formacin Pre- en una universidad pblica en URM que incorporen Normas, protocolos y
poltica de arti- Promover el cumplimiento de
grado del perso- que incorpora en su diseo la metodologa de apren- Guas Clnicas basadas
cular funcional- las transformaciones curricula-
nal de salud. curricular la enseanaza de la der-aprender. en evidencia.
mente a la comi- res cuando corresponda y con-
farmacologa y Insuficiente utilizacin de La autonoma acadmi-
sin nacional de siderar su flexibilizacin
Teraputica basado en pro- nuevas tecnologas en el ca de las universidades
medicamento. Participacion de docencia minsa
blemas. proceso de enseanza de permite reformar sus
Poca flexibilidad en las comisiones de transfor-
pregrado. programas de estudios
EDUCA curricular macin curricular.
y orientarlos segn los
CIN Adecuar el perfil de desempeo
intereses del pas para
INFORMA profesional.
la PURM.
CIN
Conflictos de
Disear un programa de edu-
Experiencia de ONG intereses de or-
cacin e informacin para la
Experiencia limitada de nacionales. ganizaciones
PURM dirigido a la poblacin
una lnea de accin de Materiales educativos farmacuticas
general, a travs de los medios
URM de enfoque comu- elaborados a nivel na- que utilizan a la
Existencia de prcticas co- de informacin masiva.
nitario. cional. poblacin como
Programas de munitarias en la curricula. Incorporar temas de URM para
Cursos diseados para medidas de pre-
educacin a la la comunidad en las prcticas
Informacin y educacin implementar programa sin para las ins-
comunidad Existencia de organizaciones mdicas comunitarias de las
independiente poco de PURM en la comu- tituciones.
comunitarias. universidades.
orientada a la comunidad nidad. Cultura medica-
y a los trabajadores de Alguna experiencia de lizada.
salud. enseanza sobre salud Bajo nivel de
y medicamentos. escolaridad de la
poblacin.
62
Eje rea
Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias
Estratgico de Inters
Divulgacin al personal Fortalecer el proceso de divul-
de salud y Universidades. La seleccin y gacin de LBM. Aprovechando
Aplicacin de los crite- uso irracional de la pgina web del MINSA.
rios de seleccin de ME, antibiticos, por
Institucionalizacin de Crite- por parte de otros pro- LMEN como Norma parte de Pro- LNME para el sector salud
rios de Seleccin de medica- veedores de salud del Tcnica Obligatoria. veedores de ser- basada en prioridades sanitarias
Seleccin de mentos Esenciales de la sector. Cooperacin interna- vicios de salud y en evidencia.
medicamentos OPS/OMS. No inclusin Criterios cional. pueden alterar el
esenciales en co- Lista Bsica de Medicamentos frmaco-econmicos. Personal calificado. equilibrio ecol- LMEN como Norma Tcnica
rrespondencia actualizada. (Anlisis costo- Experiencia en proce- gico bacteriano. Obligatoria para que las institu-
con las Polticas Metodologa para revisin. efectividad y costo- sos de actualizacin ciones del sector pblico y pri-
de Gobierno Experiencia en actualizacin. beneficio). Ante la inclu- aplicando herramientas Uso irracional de vado se ajusten a los criterios
Personal calificado. sin de nuevas tecnolog- e intervenciones basa- antibiticos en de seleccin Desarrollo de re-
as. das en evidencia. hospitales au- cursos humanos en temas de
GESTION
Incorporacin oportuna mentan Resis- farmacoeconomia.
de Resultados de la vigi- tencia antimi- Actualizar el FTN.
lancia de resistencia an- crobiana.
timicrobiana.
63
Eje rea
Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias
Estratgico de Inters
Control de dispensacin
en los establecimientos
de salud del sector salud.
Formacin/acreditacin Sistema anti
Investigaciones que se
de dispensadoras en far- tico de venta y
realizan en los cursos
Monitoreo de la macias. dispensacin de
de pregrado. Capacitacin a Tcnicos /
dispensacin en Dispensacin por DCI y medicamentos
Normas internaciona- Despachadores de Farmacia.
el sector Salud sustitucin genrica. en farmacias pri-
Marco Regulatorio. les de buenas Prcticas Asistencia farmacutica, impul-
(pblico y priva- Monitoreo y evaluacin vadas.
de Farma- sando el seguimiento farmaco-
do). sistemtica de la dispen- (Presin y bo-
cia/dispensacin teraputico
sacin en los estableci- nos de la indus-
mientos de salud. tria)
GESTION
Aprovechamiento de las
investigaciones de pre-
grado y posgrado
Proyecto de Comuni-
Estabilidad de los Disear Mdulo de Gestin
PASIGLIM: Proyecto Auto- cacin (Liderado por la
recursos. del URM
matizacin del Sistema de In- Divisin de sistemas de
Equipamiento. Sobre carga de Crear RED Gestin del URM.
Sistema de In- formacin para la Gestin Informacin).
Infraestructura y Equipa- trabajo Coordinacin con la red de
formacin para la Logstica de los Insumos Asistencia tcnica
miento de la DCAIS. Mltiples funcio- vigilancia de la resistencia anti-
gestin del URM Mdicos. USAID DELIVER y fi-
nes microbiana
Experiencia en SILAIS, Hospi- nanciera de UNFPA y
Financiamiento Integrar al sistema de informa-
tales y Nivel Central Agencias y Proyectos
Prioridad local cin institucional.
de Cooperacin.
64
8.3 Matriz del Plan y Presupuesto del PENPURM
MINISTERIO DE SALUD
MATRIZ DEL PLAN Y PRESUPUESTO
PLAN ESTRATEGICO NACIONAL DE PROMOCION DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN NICARAGUA
(PENPURM 2011 - 2013)
Detalle de Unidad Costo Costo Total Costo Total Costo Total Requerimiento
Objetivo Linea de Plazo Cant.
Indicador Actividad Actividad Resp. de Unitario US$ Ao US$ Ao US$ Ao Total US$ Ao
Estratgico Accin C-M Anual
Especifica Medida US$ 2011 2012 2013 2011 - 2013
Eje Estratgico:
65
8.4 Participantes en el Proceso de Validacin
Participantes Nacionales:
Ninoska Somarriba DCAIS
Ftima Zniga DGECA Enfermera
Leonardo Contreras DGECA
Guillermo Molina DGDI
Carlos Cruz DGPD
Ligia Salinas DGRS Farmacia
Alvaro Lpez Hospital Lenn Fonseca
Thelma Zelaya SILAIS Len
Brenda Gutirrez SILAIS Granada
Winston Crdenas SILAIS Masaya
Rosario Mora SILAIS Carazo
Jossie Cerna SILAIS Carazo
Fermn Valdivia CURIM SILAIS Len
Antonio Ruiz SILAIS Managua
Sorayda Espinoza SILAIS Managua
Elizabeth Mercado Hospital Roberto Caldern
Nelson Salazar Hospital Cardiolgico
Ronald Ramrez UNAN Len
Azucena Montenegro Facultad de Farmacia Len
Janet Bonilla de Garca Rectora de UCAN Len
Lus Muoz UNAN Len
Federico Muoz Facultad de Medicina UAM
Lorenzo Muoz NICA
Roger Gonzlez UNAN Managua
Margarita Guevara Decana enfermera UPOLI
Zeneyda Quiroz Flores POLISAL
Sabina Herrera Colegio Farmacutico
Darwin Prez AIS
Miriam Narvez AIS
Azucena Membreo CMP MINSA
Perfecta Vlchez CMP MINSA
Oscar Nuez Proyecto USAID-HCI
Carolina Arauz Proyecto USAID-DELIVER
Edwin Novoa Instituto Juan XXIII - UCA
Francisco Gutirrez Accin Mdica Cristiana
Erlin Rugama Accin medica Cristiana
Harry Velsquez Asociacin Prosalud C. Daro
Elvis Jimnez Facultad de Qumica /UNAN Managua
65
Participantes Internacionales:
66
67