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INTRODUCCION
Para garantizar la calidad e inocuidad de los productos son necesarios procedimientos con los cuales se
certifique que las operaciones que involucran la produccin de estos se desarrolle en las mejores
condiciones, por ello las Buenas Prcticas de Manufactura son una buena metodologa para responder
con las necesidades de los clientes de las industrias alimenticias y comerciales de productos producidos
en ambientes que no generen riesgos a su salud de los consumidores.

Los empaques flexibles representan para la industria n insumo que suma valor al producto final, por ello
son aplicables las Buenas Prcticas de Manufactura a la industria de los empaques.

El presente documento muestra las disposiciones que son aplicables a las diferentes reas de la
Corporacin de Pasticos S.A. (CORPLASA)
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Este documento presenta las disposiciones generales y especficas respecto a la metodologa de Buenas
Prcticas de Manufactura que son aplicables a la industria de empaques flexibles.

Para la organizacin es importante contar con un registro en donde se muestre los lineamientos que se
deben seguir para garantizar a los clientes las acciones que se llevan a cabo en CORPLASA para certificar
que la produccin, almacenamiento y distribucin de los empaques flexibles se desarrolla en las mejores
condiciones higinicas para no afectar las actividades y la salud de los consumidores.

Para los trabajadores es significativo el presente documento pues en este se encuentran tanto los
deberes de los trabajadores como de la compaa, adems de una serie de normas que deben cumplir
las dos partes para poder garantizar a los clientes la calidad e inocuidad de los empaques flexibles.
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OBJETIVO GENERAL.
Garantizar la calidad e inocuidad de los productos ofrecidos en CORPLASA

OBJETIVOS ESPECFICOS.
1. Mostrar las disposiciones generales y especficas de Buenas Prcticas de Manufactura aplicables a
CORPLASA.

2. Garantizar el compromiso de CORPLASA con la calidad y salud de sus clientes.

3. Guiar al personal de CORPLASA en el tema de Buenas Prcticas de Manufactura.

4. Promover la participacin de todos los miembros de la organizacin en la temtica de Buenas

Prcticas de Manufactura.
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INDICE
INTRODUCCIN...................................................................................................................................................... 2

JUSTIFICACIN ....................................................................................................................................................... 3

OBJETIVOS................................................................................................................................................................ 4

Objetivo general. ............................................................................................................................................... 4

Objetivos especficos. ...................................................................................................................................... 4

1. Indicaciones generales de la empresa............................................................................................ 8

1.1 POLTICAS Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD SANITARIA. ..................................................... 8

1.1.1 Poltica de calidad sanitaria ...................................................................................................... 8

1.1.2 Objetivos de calidad sanitaria. ................................................................................................. 8

1.2 MISIN Y VISIN ................................................................................................................................ 9

1.2.1 Misin................................................................................................................................................. 9

1.2.2 Visin.................................................................................................................................................. 9

1.3 ORGANIGRAMA DEL EQUIPO DE BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA. .......... 9

1.4 FLUJOGRAMA DESCRIPTIVO Y PROCEDIMIENTOS ESTNDAR POES DEL

PROCESO ........................................................................................................................................................... 10

1.5 PLANO DE DISTRIBUCIN DE PLANTA................................................................................. 10

2. DESCRIPCIN TCNICO - SANITARIA SEGN DECRETO 3075/97 ............................... 11

2.1 CONDICIONES BSICAS DE HIGIENE EN LA FABRICACIN DE PELCULAS

PLSTICAS FLEXIBLES PARA ALIMENTOS. ............................................................................................ 11

2.1.1 Localizacin y accesos. ............................................................................................................. 11

2.1.2 Diseo y construccin. ............................................................................................................. 11

2.1.3 Abastecimiento de agua........................................................................................................... 12

2.1.4 Disposicin de residuos lquidos. ........................................................................................ 12

2.1.5 Disposicin de residuos slidos. .......................................................................................... 13

2.1.6 Instalaciones sanitarias ........................................................................................................... 13

2.2 CONDICIONES ESPECFICAS DE LAS AREAS DE ELABORACION. ...................................... 13

2.2.1 Pisos y drenajes.........................................................................................................................

2.2.2 Paredes ........................................................................................................................................... 14

2.2.3 Techos ............................................................................................................................................. 14

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2.2.4 Ventanas y otras aberturas .................................................................................................... 14

2.2.5 Puertas ............................................................................................................................................ 14

2.2.6 Escaleras, elevadores y estructuras complementarias (rampas, plataformas) 15

2.2.7 Iluminacin ................................................................................................................................... 15

2.2.8 Ventilacin .................................................................................................................................... 15

3. EQUIPOS Y UTENSILIOS .................................................................................................................... 15

3.1 CONDICIONES GENERALES. ................................................................................................................... 15

3.2 CONDICIONES ESPECFICAS. ................................................................................................................. 16

3.3 CONDICIONES DE INSTALACION Y FUNCIONAMIENTO. ........................................................... 17

4. PERSONAL MANIPULADOR DE EMPAQUES............................................................................. 17

4.1 ESTADO DE SALUD. ................................................................................................................... 17

4.2 EDUCACION Y CAPACITACION. ............................................................................................ 18

4.3 PRACTICAS HIGINICAS Y MEDIDAS DE PROTECCIN............................................. 18

5. REQUISITOS HIGINICOS DE FABRICACIN ........................................................................... 20

5.1 CONDICIONES GENERALES. .................................................................................................. 20

5.1.1 Materias primas e insumos. ................................................................................................... 20

5.1.2 Envases. .......................................................................................................................................... 20

5.2 OPERACIONES DE FABRICACIN........................................................................................ 21

5.3 PREVENCIN DE LA CONTAMINACIN CRUZADA...................................................... 21

5.4 OPERACIONES DE ENVASADO. ............................................................................................ 22

6. ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD .................................................................... 22

6.1 CONTROL DE LA CALIDAD. .................................................................................................... 22

6.1.1 Sistema de control. .................................................................................................................... 22

7. SANEAMIENTO ..................................................................................................................................... 23

7.1 PLAN DE SANEAMIENTO GENERALIDADES .................................................................. 23

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7.2 PLAN DE SANEAMIENTO ESPECIFICACIONES .............................................................. 23

8. ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCION, TRANSPORTE Y COMERCIALIZACION........... 24

8.1 GENERALIDADES. ...................................................................................................................... 24

8.2 ALMACENAMIENTO.................................................................................................................. 24

8.3 TRANSPORTE............................................................................................................................... 25

8.4 DISTRIBUCION Y COMERCIALIZACION. ........................................................................... 25

9. Formatos.................................................................................................................................................. 26

9.1 Formatos de procedimientos ..................................................................................................... 26

Procedimiento para ingresar a la planta de produccin .................................................................... 26

Procedimiento para lavado de manos ....................................................................................................... 28

Procedimiento para el uso adecuado de la cofia. .................................................................................. 32

Procedimiento para el desempeo de las labores en las reas de produccin. ....................... 31.
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1. INDICACIONES GENERALES DE LA EMPRESA

1.1 POLTICAS Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD SANITARIA

1.1.1 Poltica de calidad sanitaria

Nos dedicamos a la conversin y comercializacin de pelculas plsticas flexibles para los

sectores industrial, comercio y consumo masivo.

Nos hemos comprometido a brindar un producto y servicio que satisfaga las necesidades
de los clientes y partes interesadas, ofreciendo cumplimiento en las especificaciones
tcnicas y comerciales, siendo competitivos en mercados nacionales e internacionales.

Para ello contamos con:

Un equipo de trabajo competente que ha sido seleccionado y capacitado para

el logro de sus resultados.
Proveedores elegidos bajo parmetros preestablecidos y peridicamente
evaluados.
Sistema administrativo que nos permite la asignacin de recursos de manera
eficaz.
Equipos e instalaciones que cuentan con mejores para la calidad e inocuidad de
nuestros productos.

Todo lo anterior dentro de un sistema de Gestin de Calidad basado en el mejoramiento

continuo, soportado en una serie de objetivos cuantificables desplegados a lo largo de
toda la organizacin. Dicho sistema ha sido construido con base en la norma ISO
9001:2015.

1.1.2 Objetivos de calidad sanitaria.

Brindar un producto y servicio que satisfaga las necesidades de los clientes partes
interesadas.
Cumplir las especificaciones tcnicas y comerciales de los productos ofrecidos.
Contar con un equipo de trabajo competente que ha sido seleccionado y capacitado para el
logro de sus resultados.
Elegir nuestros proveedores bajo parmetros preestablecidos
Evaluar nuestros proveedores peridicamente.
Tener un sistema administrativo que nos permita la asignacin de recursos de manera
eficaz.
Garantizar la inocuidad de nuestros productos.

1.2 MISIN Y VISIN

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1.2.1 Misin

Somos una empresa dentro de la industria del plstico en la regin centroamericana,

expertos en empaques flexibles, comprometidos con nuestros clientes, accionistas,
proveedores y la comunidad; diferencindonos da a da con productos de calidad y
servicio.

1.2.2 Visin

Para el ao 2020, ser lder en calidad y servicio en la industria del plstico flexible de Honduras

1.3 ORGANIGRAMA DEL EQUIPO DE BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA.

GERENTE GENERAL

GERENTE DE
PRODUCCION GERENTE DE CONTROL DE CALIDAD Y
MEJORA CONTINUA

JEFE DE EXTRUSION/PELETIZADO JEFE DE

JEFE DE FLEXOGRAFIA JEFE DE TINTAS
CORTE Y REBOBINADO MANTENIMIENTO GESTOR DE CALIDAD

PLANIFICACION SUPERVISOR DE CONTROL DE

CALIDAD

OPERADORES DE ASISTENTE DE
OPERADORES DE EXTRUSIN MONTAJE TINTEROS
FLEXOGAFA MANTENIMIENTO
OPERADORES DE CORTE Y
REBOBINADO

AYUDANTE DE CORTE Y AYUDANTE DE

AYUDANTE DE EXTRUSIN
REBOBINADO FLEXOGAFA
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1.4 FLUJOGRAMA PROCESO DE PRODUCCION

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Flujograma de Procedimiento de Produccion

Recepcin de
materia prima

Polietileno Mezcla Aditivo, pelitizados

Extrusin Core

Tintas Impresin

Laminacin Adhesivo

Refilado

Corte y sellado

Empaque

Fin del proceso

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1.5 PLANO DE DISTRIBUCIN DE PLANTA.

!
Arriba

Oficina Arriba
Administrativa BODEGA MATERIA PRIMA

BODEGA DE
MATERIALES

EXTRUSIN
TALLER DE
MANTENIMIENTO

!
FOTOMECNICA

CAFETERIA

TINTAS
COCINA
FLEXOGRAFA

BODEGA PRODUCTO
CORTE Y SELLADO
TERMINADO ARCHIVO

692mm
692mm
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2. DE S C RI P C I O N T CNI CA
2.1 CONDICIONES BSICAS DE HIGIENE EN LA FABRICACIN DE PELCULAS
PLSTICAS FLEXIBLES.

BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA. Las actividades de fabricacin,

procesamiento, empaque, almacenamiento, transporte, distribucin y comercializacin
de empaques flexibles para el sector comercial y alimentario los cuales se regirn por los
principios de las Buenas Prcticas de Manufactura estipuladas en el presente
Documento.

2.1.1 Localizacin y accesos.

a. Estar bien ubicados en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad que

represente riesgos potenciales para la contaminacin del empaque flexible.
b. Su funcionamiento no deber poner en riesgo la salud y el bienestar de la
comunidad.
c. Sus accesos y alrededores se mantendrn limpios, libres de acumulacin de basuras
y debern tener superficies pavimentadas o recubiertas con materiales que faciliten el
mantenimiento sanitario e impidan la generacin de polvo, el estancamiento de aguas
o la presencia de otras fuentes de contaminacin para el empaque flexible.

2.1.2 Diseo y construccin.

a. La edificacin debe estar diseada y construida de manera que proteja los

ambientes de produccin, e impida la entrada de polvo, lluvia, suciedades u otros
contaminantes, as como del ingreso y refugio de plagas y animales domsticos.
b. La edificacin debe poseer una adecuada separacin fsica y / o funcional de
aquellas reas donde se realizan operaciones de produccin susceptibles de ser
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contaminadas por otras operaciones o medios de contaminacin presentes en las

reas adyacentes.
c. Los diversos locales o ambientes de la edificacin deben tener el tamao adecuado
para la instalacin, operacin y mantenimiento de los equipos, as como para la
circulacin del personal y el traslado de materiales o productos.
d. Estos ambientes deben estar ubicados segn la secuencia lgica del proceso,
desde la recepcin de los insumos hasta el despacho del producto terminado, de tal
manera que se eviten retrasos indebidos y la contaminacin cruzada.
e. La edificacin y sus instalaciones deben estar construidas de manera que se
faciliten las operaciones de limpieza, desinfeccin y desinfestacin segn lo
establecido en el plan de saneamiento del establecimiento.
f. El tamao de los almacenes o depsitos debe estar en proporcin a los volmenes
de insumos y de productos terminados manejados por el establecimiento,
disponiendo adems de espacios libres para la circulacin del personal, el traslado
de materiales o productos y para realizar la limpieza y el mantenimiento de las
reas respectivas.
g. Sus reas debern estar separadas de cualquier tipo de vivienda y no podrn ser
utilizadas como dormitorio.
h. No se permite la presencia de animales en los establecimientos objeto del presente
decreto.

2.1.3 Abastecimiento de agua.

a. El agua que se utilice en CORPLSA debe ser de calidad potable y cumplir con las
normas vigentes establecidas por la reglamentacin correspondiente del Ministerio
de Salud.
b. Deben disponer de un tanque o reservorio de agua con la capacidad suficiente,
para atender como mnimo las necesidades correspondientes a un da
de produccin. La construccin y el mantenimiento de dicho deposito se realizar
conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes.

2.1.4 Disposicin de residuos lquidos.

a. Dispondrn de sistemas sanitarios adecuados para la recoleccin, el tratamiento y la

disposicin de aguas residuales, aprobadas por la autoridad competente.
b. El manejo de residuos lquidos dentro del establecimiento debe realizarse de manera
que impida la contaminacin del empaque o de las superficies de potencial contacto
con este.
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2.1.5 Disposicin de residuos slidos.

a. Los residuos slidos deben ser removidos frecuentemente de las reas de

produccin y disponerse de manera que se elimine la generacin de malos olores, el
refugio y alimento de animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro
ambiental.
b. El establecimiento debe disponer de recipientes, locales e instalaciones apropiadas
para la recoleccin y almacenamiento de los residuos slidos, conforme a lo
estipulado en las normas sanitarias vigentes.

2.1.6 Instalaciones sanitarias.

a. Deben disponer de instalaciones sanitarias en cantidad suficiente tales como

servicios sanitarios y vestideros, independientes para hombres y mujeres, separados
de las reas de elaboracin y suficientemente dotados para facilitar la higiene del
personal.
b. Los servicios sanitarios deben mantenerse limpios y proveerse de los recursos
requeridos para la higiene personal, tales como: papel higinico, dispensador de
jabn, implementos desechables o equipos automticos para el secado de las manos
y papeleras.
c. Los grifos, en lo posible, no deben requerir accionamiento manual. En las
proximidades de los lavamanos se deben colocar avisos o advertencias al personal
sobre la necesidad de lavarse las manos luego de usar los servicios sanitarios,
despus de cualquier cambio de actividad y antes de iniciar las labores de
produccin.

2.2 CONDICIONES ESPECFICAS DE LAS AREAS DE ELABORACION.

Las reas de elaboracin deben cumplir adems los siguientes requisitos de diseo y
construccin:

2.2.1 Pisos y drenajes

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a. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o
contaminantes txicos, resistentes, no porosos, impermeables, no absorbentes,
no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la
limpieza, desinfeccin y mantenimiento sanitario.
b. El sistema de tuberas y drenajes para la conduccin y recoleccin de las aguas
residuales, debe tener la capacidad y la pendiente requeridas para permitir una
salida rpida y efectiva de los volmenes mximos generados por la industria.
Los drenajes del piso deben tener la debida proteccin con rejillas.

2.2.2 Paredes

a. En las reas de elaboracin y empaque, las paredes deben ser de materiales

resistentes, impermeables, no absorbentes y de fcil limpieza y desinfeccin.
Adems, segn el tipo de proceso hasta una altura adecuada, las mismas deben
poseer acabado liso y sin grietas, pueden recubrirse con material cermico o
similar o con pinturas plsticas de colores claros que renan los requisitos antes
indicados.
b. Las uniones entre las paredes y entre estas y los pisos y entre las paredes y los
techos, deben estar selladas y tener forma redondeada para impedir la
acumulacin de suciedad y facilitar la limpieza.

2.2.2 Techos

a. Los techos deben estar diseados y construidos de manera que se evite la

acumulacin de suciedad, la condensacin, la formacin de mohos y hongos, el
desprendimiento superficial y adems facilitar la limpieza y el mantenimiento.
b. En lo posible, no se debe permitir el uso de techos falsos o dobles techos, a
menos que se construyan con materiales impermeables, resistentes, de fcil
limpieza y con accesibilidad a la cmara superior para realizar la limpieza y
desinfestacin.

2.2.3 Ventanas y otras aberturas

a. Las ventanas y otras aberturas en las paredes deben estar construidas para
evitar la acumulacin de polvo, suciedades y facilitar la limpieza; aquellas que se
comuniquen con el ambiente exterior, deben estar provistas con malla
antiinsecto de fcil limpieza y buena conservacin.
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2.2.5 Puertas

a. Las puertas deben tener superficie lisa, no absorbente, deben ser resistentes y de
suficiente amplitud; donde se precise, tendrn dispositivos de cierre automtico y
ajuste hermtico. Las aberturas entre las puertas exteriores y los pisos no deben
ser mayores de 1 cm.
b. No deben existir puertas de acceso directo desde el exterior a las reas de
elaboracin; cuando sea necesario debe utilizarse una puerta de doble servicio,
todas las puertas de las reas de elaboracin deben ser autocerrables en lo
posible, para mantener las condiciones atmosfricas diferenciables deseadas.

2.2.6 Escaleras y estructuras complementarias (rampas, plataformas).

a. Estas deben ubicarse y construirse de manera que no causen contaminacin al

empaque flexible o dificulten el flujo regular del proceso y la limpieza de la planta.
b. Las estructuras elevadas y los accesorios deben aislarse en donde sea requerido,
estar diseadas y con un acabado para prevenir la acumulacin de suciedad,
minimizar la condensacin, el desarrollo de mohos y el descamado superficial.
c. Las instalaciones elctricas, mecnicas y de prevencin de incendios deben estar
diseadas y con un acabado de manera que impidan la acumulacin de
suciedades y el albergue de plagas.

2.2.7 Iluminacin

a. Las lmparas y accesorios ubicados por encima de las lneas de

elaboracin de los empaques flexibles expuestos al ambiente, deben ser del tipo
de seguridad y estar protegidas para evitar la contaminacin en caso de ruptura y,
en general, contar con una iluminacin uniforme que no altere los colores
naturales.

2.2.8 Ventilacin
a. Las reas de elaboracin poseern sistemas de ventilacin directa o indirecta, los
cuales no deben crear condiciones que contribuyan a la contaminacin de estas o a
la incomodidad del personal. La ventilacin debe ser adecuada para prevenir la
condensacin del vapor, polvo, facilitar la remocin del calor. Las aberturas para
circulacin del aire estarn protegidas con mallas de material no corrosivo y sern
fcilmente removibles para su limpieza y reparacin.
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b. Cuando la ventilacin es inducida por ventiladores y aire acondicionado, el aire

debe ser filtrado y mantener una presin positiva en las reas de produccin
en donde el empaque flexible este expuesto, para asegurar el flujo de aire hacia el
exterior. Los sistemas de ventilacin deben limpiarse peridicamente para prevenir
la acumulacin de polvo.

3. E Q U I P O S Y U T E N S I L I O S

3.1 CONDICIONES GENERALES.

Los equipos y utensilios utilizados en el procesamiento, fabricacin, de empaque flexibles

deben estar diseados, construidos, instalados y mantenidos de manera que se evite la
contaminacin del empaque, facilite la limpieza y desinfeccin de sus superficies y permitan
desempear adecuadamente el uso previsto.

3.2 CONDICIONES ESPECFICAS.

Los equipos y utensilios utilizados deben cumplir con las siguientes condiciones especficas:
a. Todas las superficies de contacto con el empaque deben ser inertes bajo las condiciones
de uso previstas, de manera que no exista interaccin entre estas o de estas con el
empaque, a menos que este o los elementos contaminantes migren al producto.
b. De esta forma, no se permite el uso de materiales contaminantes como: plomo, cadmio,
zinc, antimonio, hierro, u otros que resulten de riesgo para la salud.
c. Todas las superficies de contacto directo con el producto deben poseer un acabado liso,
no poroso, no absorbente y estar libres de defectos, grietas u otras irregularidades que
puedan atrapar partculas que afectan la calidad sanitaria del producto. Podrn
emplearse otras superficies cuando exista una justificacin tecnolgica especfica.
d. Todas las superficies de contacto con el producto deben ser fcilmente accesibles o
desmontables para la limpieza e inspeccin.
e. Los ngulos internos de las superficies de contacto con el producto deben poseer una
curvatura continua y suave, de manera que puedan limpiarse con facilidad.
f. En los espacios interiores en contacto con el producto, los equipos no deben poseer
piezas o accesorios que requieran lubricacin ni roscas de acoplamiento u otras
conexiones peligrosas.
g. Las superficies de contacto directo con el producto no deben recubrirse con pinturas u
otro tipo de material desprendible que represente un riesgo para la inocuidad del
empaque.
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h. En lo posible los equipos deben estar diseados y construidos de manera que se evite el
contacto del empaque con el ambiente que lo rodea.
i. Las superficies exteriores de los equipos deben estar diseadas y construidas de
manera que faciliten su limpieza y eviten la acumulacin de suciedades,
microorganismos, plagas u otros agentes contaminantes del alimento.
j. Las mesas y mesones empleados en el manejo de producto deben tener superficies
lisas, con bordes sin aristas y estar construidas con materiales resistentes,
impermeables y lavables.
k. Los contenedores o recipientes usados para materiales no comestibles y desechos,
deben ser a prueba de fugas, debidamente identificados, construidos de metal u otro
material impermeable, de fcil limpieza y de ser requerido provistos de tapa hermtica.

3.3 CONDICIONES DE INSTALACION Y FUNCIONAMIENTO.

Los equipos y utensilios requerirn de las siguientes condiciones de instalacin y

funcionamiento:

a. Los equipos deben estar instalados y ubicados segn la secuencia lgica del
proceso tecnolgico, desde la recepcin de las materias primas, hasta el embalaje
del producto terminado.
b. La distancia entre los equipos y las paredes perimetrales, columnas u otros
elementos de la edificacin, debe ser tal que les permita funcionar adecuadamente
y facilite el acceso para la inspeccin, limpieza y mantenimiento.
c. Las tuberas elevadas no deben instalarse directamente por encima de las lneas de
elaboracin.
d. Los equipos utilizados en la fabricacin de empaques podrn ser lubricados con
sustancias permitidas y empleadas racionalmente, de tal forma que se evite la
contaminacin del empaque.

4. P E R S O N A L M A N I P U L A D O R D E E M P A Q U E S
4.1 ESTADO DE SALUD
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a. El personal manipulador de empaques debe haber pasado por un reconocimiento

mdico antes de desempear esta funcin. As mismo, deber efectuarse un
reconocimiento mdico cada vez que se considere necesario por razones clnicas y
epidemiolgicas, especialmente despus de una ausencia del trabajo motivada por
una infeccin que pudiera dejar secuelas capaces de provocar contaminacin de los
empaques que se manipulen. La direccin de la empresa deber tomar las medidas
correspondientes para que al personal manipulador de productos se le practique un
reconocimiento mdico, por lo menos una vez al ao.
b. La direccin de la empresa tomara las medidas necesarias para que no se permita
contaminar los productos directa o indirectamente a ninguna persona que se sepa o
sospeche que padezca de una enfermedad susceptible de transmitirse por los
empaques, o que sea portadora de una enfermedad semejante, o que presente
heridas infectadas, irritaciones cutneas infectadas o diarrea. Todo manipulador de
empaques que represente un riesgo de este tipo deber comunicarlo a la direccin de
la empresa.

4.2 EDUCACION Y CAPACITACION.

a. Todas las personas que han de realizar actividades de manipulacin de productos

deben tener formacin en materia de educacin sanitaria, especialmente en cuanto
a prcticas higinicas en la manipulacin de empaques. Igualmente deben estar
capacitados para llevar a cabo las tareas que se les asignen, con el fin de que
sepan adoptar las precauciones necesarias para evitar la contaminacin de los
empaques.

b. CORPLASA deber tener un plan de capacitacin continuo y permanente para el

personal manipulador de empaques desde el momento de su contratacin y luego
ser reforzado mediante charlas, cursos u otros medios efectivos de actualizacin.
Esta capacitacin estar bajo la responsabilidad de la empresa y podr ser
efectuada por esta, por personas naturales o jurdicas contratadas y por las
autoridades sanitarias. Cuando el plan de capacitacin se realice a travs de
personas naturales o jurdicas diferentes a la empresa, estas debern contar con la
autorizacin de la autoridad sanitaria competente. Para este efecto se tendrn en
cuenta el contenido de la capacitacin, materiales y ayudas utilizadas, as como la
idoneidad del personal.
c. La autoridad sanitaria en cumplimiento de sus actividades de vigilancia y control,
verificara el cumplimiento del plan de capacitacin para los manipuladores de
empaques que realiza la CORPLASA.
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d. Para reforzar el cumplimiento de las prcticas higinicas, se han de colocar en

sitios estratgicos avisos alusivos a la obligatoriedad y necesidad de su
observancia durante la manipulacin de empaques.
e. El manipulador de empaques debe ser entrenado para comprender y manejar
el control de los puntos crticos que estn bajo su responsabilidad y la importancia
de su vigilancia o monitoreo; adems, debe conocer los lmites crticos y las
acciones correctivas a tomar cuando existan desviaciones en dichos lmites.

4.3 PRCTICAS HIGINICAS Y MEDIDAS DE PROTECCIN.

Toda persona mientras trabaja directamente en la manipulacin o elaboracin de

producto, debe adoptar las practicas higinicas y medidas de proteccin que a
continuacin se establecen:

a. Mantener una esmerada limpieza e higiene personal y aplicar Buenas Prcticas

Higinicas en sus labores, de manera que se evite la contaminacin del empaque y
de las superficies de contacto con este.
b. Usar vestimenta de trabajo que cumpla los siguientes requisitos: De color claro que
permita visualizar fcilmente su limpieza; con cierres o cremalleras y/o broches en
lugar de botones u otros accesorios que puedan caer; sin bolsillos ubicados
por encima de la cintura; CORPLASA ser responsable de una dotacin de
vestimenta de trabajo en nmero suficiente para el personal manipulador, con el
propsito de facilitar el cambio de indumentaria el cual ser consistente con el tipo
de trabajo que desarrolla.
c. Lavarse las manos con agua y jabn, antes de comenzar su trabajo, despus
de manipular cualquier material u objeto que pudiese representar un riesgo de
contaminacin para el producto. Ser obligatorio realizar la desinfeccin de las
manos cuando los riesgos asociados con la etapa del proceso as lo justifiquen.
d. Mantener el cabello recogido y cubierto totalmente mediante malla, gorro u otro
medio efectivo.
e. Mantener las uas cortas, limpias y sin esmalte.
f. Usar calzado cerrado, de material resistente e impermeable y de tacn bajo.
g. De ser necesario el uso de guantes, estos deben mantenerse limpios, sin roturas o
desperfectos y ser tratados con el mismo cuidado higinico de las manos sin
proteccin. El material de los guantes, debe ser apropiado para la operacin
realizada. El uso de guantes no exime al operario de la obligacin de lavarse las
manos, segn lo indicado en el literal C.
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h. No se permite utilizar anillos, aretes, joyas u otros accesorios mientras el personal

realice sus labores. En caso de usar lentes, deben asegurarse a la cabeza
mediante bandas, cadenas u otros medios ajustables.
i. No est permitido comer, beber o masticar cualquier objeto o producto, como
tampoco fumar o escupir en las reas de produccin o en cualquier otra zona donde
exista riesgo de contaminacin del empaque.
j. El personal que presente afecciones de la piel o enfermedad
infectocontagiosa deber ser excluido de toda actividad directa de
manipulacin de empaques.
k. Las personas que acten en calidad de visitantes a las reas de fabricacin
debern cumplir con las medidas de proteccin y sanitarias estipuladas en el
presente Captulo.

5. R E Q U I S I T O S H I G I N I C O S D E F A B R I C A C I O N

5.1 CONDICIONES GENERALES

Todas las materias primas y dems insumos para la fabricacin as como las actividades
de fabricacin, preparacin y procesamiento, y almacenamiento deben cumplir con los
requisitos descritos en este captulo, para garantizar la inocuidad y salubridad del
empaque.

5.1.1 Materias primas e insumos.

Las materias primas e insumos para empaques flexibles para alimentos cumplirn con
los siguientes requisitos:

a. La recepcin de materias primas debe realizarse en condiciones que eviten su

contaminacin, alteracin y daos fsicos.

b. Las materias primas e insumos deben ser inspeccionados, previo al uso, clasificados
y sometidos a anlisis de laboratorio cuando as se requiera, para determinar si
cumplen con las especificaciones de calidad establecidas al efecto.

c. Las materias primas e insumos que requieran ser almacenadas antes de entrar a las
etapas de proceso, debern almacenarse en sitios adecuados que eviten su
contaminacin y alteracin.
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f. Los depsitos de materias primas y productos terminados ocuparan espacios

independientes.

g. Las zonas donde se reciban o almacenen materias primas estarn separadas de las
que se destinan a elaboracin o embalaje del producto final.

5.1.2 Empaques

Los envases y recipientes utilizados para manipular las materias primas o los
productos terminados debern reunir los siguientes requisitos:

a. Estar fabricados con materiales apropiados para estar en contacto con el empaque.

b. El material del envase deber ser adecuado y conferir una proteccin apropiada
contra la contaminacin.

c. No deben haber sido utilizados previamente para algn fin diferente que pudiese
ocasionar la contaminacin del empaque a contener.

d. Deben ser inspeccionados antes del uso para asegurarse que estn en buen estado,
limpios y/o desinfectados.

e. Se deben mantener en condiciones de sanidad y limpieza cuando no estn siendo

utilizados en la fabricacin.

5.2 OPERACIONES DE FABRICACIN.

Las operaciones de fabricacin debern cumplir con los siguientes requisitos:

a. Se deben establecer todos los procedimientos de control, fsicos, qumicos,

microbiolgicos y organolpticos en los puntos crticos del proceso de fabricacin, con el
fin de prevenir o detectar cualquier contaminacin, falla de saneamiento, incumplimiento
de especificaciones o cualquier otro defecto de calidad del empaque, materiales del
embalaje o del producto terminado.

b. Las operaciones de fabricacin deben realizarse secuencial y continuamente, con

el fin de que no se produzcan retrasos indebidos que contribuyan al deterioro o a la
contaminacin del producto. Cuando se requiera esperar entre una etapa del proceso y
la subsiguiente, el producto debe mantenerse protegido.
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c. Se deben tomar medidas efectivas para proteger el producto de la contaminacin por

metales u otros materiales extraos, instalando mallas, trampas, imanes, detectores de
metal o cualquier otro mtodo apropiado.

d. No se permite el uso de utensilios de vidrio en las reas de elaboracin debido al riesgo

de ruptura y contaminacin del producto.

k. Los productos devueltos a la empresa por defectos de fabricacin, que tengan

incidencia sobre la inocuidad y calidad no podrn someterse a procesos de
reempaque, reelaboracin, o correccin bajo ninguna justificacin.

5.3 PREVENCIN DE LA CONTAMINACIN CRUZADA.

Con el propsito de prevenir la contaminacin cruzada, se debern cumplir los siguientes

requisitos:

a. Durante las operaciones de fabricacin, procesamiento, empacado y almacenamiento

se tomaran medidas eficaces para evitar la contaminacin de los empaques por
contacto directo o indirecto con materias primas que se encuentren en las fases
iniciales del proceso.

b. Las personas que manipulen materias primas o productos semielaborados susceptibles

de contaminar el producto final no debern entrar en contacto con ningn producto
final, mientras no se cambien de indumentaria y adopten las debidas precauciones
higinicas y medidas de proteccin.

c. Todo equipo y utensilio que haya entrado en contacto con materias primas o con
material contaminado deber limpiarse y desinfectarse cuidadosamente antes de ser
nuevamente utilizado.

5.4 OPERACIONES DE EMPACADO.

Las operaciones de envasado de los empaques flexibles para alimentos debern

cumplir con los siguientes requisitos:

a. El envasado deber hacerse en condiciones que excluyan la contaminacin del

empaque.
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b. Registros de elaboracin y produccin. De cada lote deber llevarse un registro,

legible y con fecha de los detalles pertinentes de elaboracin y produccin. Estos
registros se conservaran durante un perodo pertinente.

6. A S E G U R A M I E N T O Y C O N T R O L D E L A C A L I D A D

6.1 CONTROL DE LA CALIDAD.

Todas las operaciones de fabricacin, procesamiento, empaque, almacenamiento y

distribucin deben estar sujetas a los controles de calidad apropiados. Los
procedimientos de control deben prevenir los defectos evitables. Estos controles variaran
segn el tipo de empaque y las necesidades de Plsticos Flexibles S.A.S y debern
rechazar todo empaque que no sea apto para el empaque de un alimento para el
consumo humano.

6.1.1 Sistema de control.

CORPLASA cuenta con un sistema de control y aseguramiento de la calidad, el cual es

esencialmente preventivo y cubrir todas las etapas de procesamiento del empaque,
desde la obtencin de materias primas e insumos, hasta la distribucin de
productos terminados, deber, como mnimo, considerar los siguientes aspectos:

a. Especificaciones sobre las materias primas y productos terminados. Las

especificaciones definen completamente la calidad de todos los productos y de todas
las materias primas con los cuales son elaborados y deben incluir criterios
claros para su aceptacin y liberacin o retencin y rechazo.

b. Documentacin sobre planta, equipos y proceso. Se debe disponer de manuales e

instrucciones, guas y regulaciones donde se describen los detalles esenciales de
equipos, procesos y procedimientos requeridos para fabricar productos. Estos
documentos deben cubrir todos los factores que puedan afectar la calidad, manejo de
los productos, del equipo de procesamiento, el control de calidad, almacenamiento y
distribucin, mtodos y procedimientos de laboratorio.

c. Los planes de muestreo, los procedimientos de laboratorio, especificaciones y

mtodos de ensayo debern ser reconocidos oficialmente o normalizados con el fin
de garantizar o asegurar que los resultados sean confiables.

d. El control y el aseguramiento de la calidad no se limita a las operaciones de

laboratorio sino que debe estar presente en todas las decisiones vinculadas con la
calidad del producto.
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7. S A N E A M I E N T O

7.1 PLAN DE SANEAMIENTO GENERALIDADES.

Todo establecimiento destinado a la fabricacin, procesamiento, envase y

almacenamiento de producto plstico flexible debe implantar y desarrollar un Plan de
Saneamiento con objetivos claramente definidos y con los procedimientos requeridos
para disminuir los riesgos de contaminacin de los empaques. Este plan debe ser
responsabilidad directa de la direccin de la CORPLASA.

7.2 PLAN DE SANEAMIENTO ESPECIFICACIONES.

El Plan de Saneamiento debe estar escrito y a disposicin de la autoridad competente

e incluir como mnimo los siguientes programas:

a. Programa de Limpieza y desinfeccin:

Los procedimientos de limpieza y desinfeccin deben satisfacer las necesidades

particulares del proceso y del producto de que se trate. Cada establecimiento debe
tener por escrito todos los procedimientos, incluyendo los agentes y sustancias
utilizadas as como las concentraciones o formas de uso y los equipos e implementos
requeridos para efectuar las operaciones y periodicidad de limpieza y desinfeccin.

b. Programa de Desechos Slidos:

En cuanto a los desechos slidos (basuras) debe contarse con las instalaciones,
elementos, reas, recursos y procedimientos que garanticen una eficiente labor de
recoleccin, conduccin, manejo, almacenamiento interno, clasificacin, transporte y
disposicin, lo cual tendr que hacerse observando las normas de higiene y salud
ocupacional establecidas con el propsito de evitar la contaminacin de los
productos, reas, dependencias y equipos o el deterioro del medio ambiente.

c. Programa de Control de Plagas:

Las plagas entendidas como artrpodos y roedores debern ser objeto de un

programa de control especfico, el cual debe involucrar un concepto de control
integral, esto apelando a la aplicacin armnica de las diferentes medidas de control
conocidas, con especial nfasis en las radicales y de orden preventivo.
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8. A L M A C E N A M I E N T O, D I S T R I B U C I O N, T R A N S P O R T E Y C O M E
RCIALIZACION

8.1 GENERALIDADES.

Las operaciones y condiciones de almacenamiento, distribucin, transporte y

comercializacin de producto plstico comercial y para alimentos deben evitar:

a. La contaminacin y alteracin del empaque.

b. El deterioro o dao del envase o embalaje.

8.2 ALMACENAMIENTO.

Las operaciones de almacenamiento debern cumplir con las siguientes condiciones:

a. Debe llevarse un control de primeras entradas y primeras salidas con el fin de

garantizar la rotacin de los productos. Es necesario que la empresa
peridicamente de salida a productos y materiales sin uso, obsoletos o fuera de
especificaciones para facilitar la limpieza de las instalaciones y eliminar
posibles focos de contaminacin.

b. El almacenamiento de los insumos y productos terminados se realizara de manera

que se minimice su deterioro y se eviten aquellas condiciones que puedan afectar la
higiene, funcionalidad e integridad de los mismos. Adems se debern identificar
claramente para conocer su procedencia, calidad y tiempo de vida.

c. El almacenamiento de los insumos o productos terminados se realizar

ordenadamente en pilas o estibas con separacin mnima de 60 centmetros con
respecto a las paredes perimetrales, y disponerse sobre paletas o tarimas elevadas
del piso por lo menos 15 centmetros de manera que se permita la inspeccin,
limpieza y fumigacin, si es el caso. No se deben utilizar estibas sucias o
deterioradas.

d. En los sitios o lugares destinados al almacenamiento de materias primas y productos

terminados no podrn realizarse actividades diferentes a estas.

e. Los plaguicidas, detergentes, desinfectantes y otras sustancias peligrosas que por

necesidades de uso se encuentren dentro de la fbrica, deben etiquetarse
adecuadamente con un rtulo en que se informe sobre su toxicidad y empleo. Estos
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productos deben almacenarse en reas o estantes especialmente destinados para

este fin y su manipulacin slo podr hacerla el personal idneo, evitando la
contaminacin de otros productos.

8.3 TRANSPORTE.

El transporte de empaques para alimentos deber cumplir con las siguientes

condiciones:

a. Se realizara en condiciones tales que excluyan la contaminacin y protejan contra la

alteracin del producto o los daos del envase.

b. La empresa est en la obligacin de revisar los vehculos antes de cargar los

productos, con el fin de asegurar que se encuentren en buenas condiciones
sanitarias.

c. Los vehculos deben ser adecuados para el fin perseguido y fabricados con
materiales tales que permitan una limpieza fcil y completa. Igualmente se
mantendrn limpios y, en caso necesario se sometern a procesos de desinfeccin.

d. Se prohbe disponer el producto sobre el piso de los vehculos. Para este fin se
utilizaran los implementos de material adecuado, de manera que aslen el producto
de toda posibilidad de contaminacin y que permanezcan en condiciones
higinicas.

f. Se prohbe transportar conjuntamente en un mismo vehculo empaques y materias

primas con sustancias peligrosas y otras que por su naturaleza representen riesgo de
contaminacin del empaque o la materia prima.

8.4 DISTRIBUCION Y COMERCIALIZACION.

Durante las actividades de distribucin y comercializacin de productos para Alimentos y

materias primas deben garantizarse el mantenimiento de las condiciones sanitarias de
estos.
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9. F O R M A T O S
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GLOSARIO

Calidad
Inocuidad
Practicas higinicas
Desinfeccin
Desinfestacin
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CONCLUSIONES

La aplicacin de un programa de Buenas Prcticas de Manufactura, en la planta de produccin de

CORPLASA. Fortalece su poltica de calidad al garantizar la calidad e inocuidad de los productos fabricados
en la compaa adems de generar un ambiente competitivo en el rubro con otras empresas en la elaboracin
de empaques flexibles.

El enfoque de este manual establece directrices para lograr que los clientes de la compaa tengan un
respaldo para sus productos en cuanto a estndares o requisitos establecidos.