Deontologia e Juramento Conceito de Deontologia Deontologia a cincia ou estudo dos deveres e direitos inerentes s profisses e aos profissionais que dela fazem parte. Portanto, se refere ao conjunto de princpios e regras de conduta, os deveres, inerentes a uma determinada profisso. Cada profissional est sujeito a uma deontologia prpria a regular o exerccio de sua profisso, conforme o Cdigo de tica de sua categoria. Neste caso, o conjunto codificado das obrigaes impostas aos profissionais de uma determinada rea, no exerccio de sua profisso. O que Moral? Moral deriva do latim mores, que significa "relativo aos costumes". Adquirido pela educao, tradio e cotidiano
um conjunto de normas que regulam o
comportamento do homem em sociedade e estas normas so adquiridas pela educao,pela tradio e pelo cotidiano. tica "A tica daquelas coisas que todo mundo sabe o que so, mas que no so fceis de explicar, quando algum pergunta". (VALLS, lvaro L.M. O que tica. 7aedio Ed.Brasiliense, 1993, p.7) O que tica? A palavra tica tem origem no termo grego ethos, que significava "bom costume", "costume superior", ou "portador de carter". Do ponto de vista da Filosofia, a tica uma cincia que estuda os valores e princpios morais de uma sociedade e seus grupos. Neste sentido ,a tica, embora no possa ser confundida com as leis, est relacionada com o sentimento de justia social. A tica construda por uma sociedade com base nos valores histricos e culturais. Portanto um conjunto de valores que orientam o comportamento do homem em relao aos outros homens na sociedade em que vive, garantindo, o bem-estar social, ou seja, tica a forma que o homem deve se comportar no seu meio social (Motta,1984). tica X Moral
A tica investiga e explica as normas morais, pois
leva o homem a agir no s por tradio, educao ou hbito, mas principalmente por convico e inteligncia.
Uma completa a outra, havendo um inter-
relacionamento entre ambas, pois na ao humana, o conhecer e o agir so indissociveis. tica
Cada sociedade e cada grupo possuem seus prprios
cdigos de tica.
Exemplo de tica: Num pas, sacrificar animais para
pesquisa cientfica pode ser tico. Em outro pas, esta atitude pode desrespeitar os princpios ticos estabelecidos. tica profissional CDIGO DE TICA PROFISSO FARMACUTICA RE PROFISSIONAL N596/2014 tica Farmacutica
Relao farmacutico-paciente
Relao farmcia-sociedade
Relao farmacutico-emprego
Relao entre colegas e com a equipe de trabalho
Biotica
A tica na rea das pesquisas biolgicas denominada
biotica
Esta tem a funo precpua de fundamentar e justificar
aes que resolvam conflitos entre o avano do conhecimento biolgico e os valores humanos.
Exemplos de objeto de preocupao da Biotica:
contracepo, aborto, eutansia e dignidade da morte, transplante e doao de rgos, tecnologia de fecundao humana, esterilizao, uso de psicofrmacos, drogas,etc. Segundo alguns autores, no se deve confundir Biotica com a tica profissional, cujo nome mais adequado seria Deontologia Profissional, muito embora no Cdigo de tica da Profisso Farmacutica no item Da Pesquisa Farmacutica, haja uma interseo entre a Deontologia e a Biotica. VDEO BIOTICA Biotica
No Brasil um marco nas aes em Biotica foi a
Resoluo 196/96 que fornece um direcionamento para uma anlise de pesquisa, fundamentada em entendimentos internacionais e nacionais, de forma a harmonizar critrios e exigncias em pesquisas envolvendo seres humanos.
Tal Resoluo regulamenta diretrizes e normas de
pesquisa envolvendo seres humanos, preocupao esta de longa data dos pesquisadores e estudiosos e que faltava consolidar-se em forma de norma. Portaria 2048/2009
O Regulamento do SUS, aprovado pela Portaria 2048, de 03
de setembro de 2009, do Ministrio da Sade, consolida os documentos infralegais que estabelecem o funcionamento de diferentes reas do sistema de sade brasileiro, inclusive a pesquisa envolvendo seres humanos.
Esta Portaria revogou as Resolues do Conselho Nacional de
Sade de nmero 196/96 (Diretrizes e normas em pesquisas envolvendo seres humanos), 251/97 (Pesquisas com novos frmacos e vacinas), 292/99 (Pesquisas com participao estrangeira) e 340/04 (Pesquisas com material gentico). Portaria 2048/2009 Os textos destes documentos foram incorporados ao Regulamento do Sistema nico de Sade, anexo da Portaria 2048/09, no captulo VII, em seus artigos 694 a 788.
Alm destes temas, as pesquisas que envolvem
armazenamento de material biolgico humano e na rea de reproduo humana tambm foram includas no novo texto, sem que as Resolues 303/00 e 347/05 tenham sido revogadas.
Outras duas importantes Resolues do Conselho Nacional de
Sade no foram revogadas, nem seus textos foram incorporados ao novo Regulamento, so elas a 304/00 (Pesquisas em populaes indgenas) e a 346/05 (Pesquisas multicntricas). Portaria 2048/2009
CAPTULO VII DO CONSELHO NACIONAL DE SADE Seo I: Da tica em Pesquisa
Subseo I: Das Pesquisas Envolvendo Seres Humanos
Pesquisa
Subseo II: Das Pesquisas com Novos Frmacos,
Medicamentos e Testes Diagnsticos
Subseo III: Das Pesquisas Envolvendo Gentica Humana
Portaria 2048/2009 Subseo I: Das Pesquisas Envolvendo Seres Humanos Pesquisa (alguns pontos a serem considerados) Art.696. As pesquisas envolvendo seres humanos devem atender s exigncias ticas e cientficas fundamentais. Art.697. A eticidade da pesquisa implica: I-consentimento livre e esclarecido dos indivduos-alvo e proteo a grupos vulnerveis e aos legalmente incapazes(autonomia), e neste ltimo caso, a pesquisa envolvendo seres humanos dever sempre trat- los em sua dignidade, respeit-los em sua autonomia e defend-los em sua vulnerabilidade; II-Ponderao entre riscos e benefcios, tanto atuais como potenciais, individuais ou coletivos, comprometendo-se com o mximo de benefcios e o mnimo de danos e riscos; III-garantia de que danos previsveis sero evitados IV-relevncia social da pesquisa com vantagens significativas para os sujeitos da pesquisa e minimizao do nus para os sujeitos vulnerveis, o que garante a igual considerao dos interesses envolvidos, no perdendo o sentido de sua destinao scio-humanitria (justia e equidade). Portaria 2048/2009
SubseoII:Das Pesquisas com Novos Frmacos, Medicamentos eT estes
Diagnsticos Art.741. As normas de pesquisa envolvendo seres humanos para a rea temtica de pesquisa com novos frmacos, medicamentos e testes diagnsticos obedecero ao disposto neste Regulamento. Pargrafo nico. So consideradas pesquisas com novos frmacos, medicamentos, vacinas ou testes diagnsticos as pesquisas com esses tipos de produtos em faseI , II ou III, ou no registrados no Pas, ainda que em fase IV, quando a pesquisa for referente ao seu uso com modalidades, indicaes, doses ou vias de administrao diferentes daquelas estabelecidas quando da autorizao do registro, incluindo seu emprego em combinaes, bem como os estudos de biodisponibilidade e/ou bioequivalncia. Art.742. FaseI: o primeiro estudo em seres humano sem pequenos grupos de pessoas voluntrias, em geral sadias, de um novo principio ativo, ou nova formulao, pesquisado geralmente em pessoas voluntrias, e envolve pesquisas que se propem estabelecer uma evoluo preliminar da segurana e do perfil farmacocintico e, quando possvel, um perfil farmacodinmico; Portaria 2048/2009
FaseII: o Estudo Teraputico Piloto, cujos objetivos visam demonstrar a
atividade e estabelecer a segurana a curto prazo do princpio ativo, em pacientes afetados por uma determinada enfermidade ou condio patolgica; 1As pesquisas realizadas na FaseII realizam-se em um nmero limitado (pequeno) de pessoas. FaseIII: o Estudo Teraputico Ampliado, o qual consiste em estudos realizados em grande se variados grupos de pacientes, como objetivo de determinar: a)oresultado do risco/beneficio a curto e longo prazos das formulaes do princpio ativo;e b)demaneiraglobal(geral)ovalorteraputicorelativo.
2Exploram-senaFaseIII, o tipo e o perfil das reaes adversas mais frequentes,
assim como caractersticas especiais do medicamento e/ou especialidade medicinal, por exemplo: interaes clinicamente relevantes e principais fatores modificatrios do efeito tais como idade etc. Portaria 2048/2009
FaseIV: Sopesquisasrealizadasdepoisdecomercializado oprodutoe/ouespecialidademedicinaleexecutad ascombasenascaractersticascomquefoiautorizad oomedicamentoe/ouespecialidademedicinal,co nsistindo,geralmente,deestudosdevigilnciaps- comercializao,paraestabelecerovalorteraputi co,osurgimentodenovasreaesadversase/oucon firmaodafreqnciadesurgimentodasjconhec idas,easestratgiasdetratamento; Juramento Um juramento uma afirmao de um fato ou de uma promessa, geralmente feito perante ou sobre algo (um valor moral) ou algum que quem o faz considera sagrado, como testemunha da natureza vinculativa desta promessa ou da veracidade desta declarao ou fato. Farmacutico: Juramento de Hipcrates "Prometo que, ao exercer a profisso de Farmacutico, mostrar-me-ei sempre fiel aos preceitos da honestidade, da caridade e da cincia. Nunca me servirei da profisso para corromper os costumes ou favorecer o crime. Se eu cumprir este juramento com fidelidade, gozem, para sempre, a minha vida e a minha arte, de boa reputao entre os homens.
