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tica x Moral

Deontologia e Juramento
Conceito de Deontologia
Deontologia a cincia ou estudo dos deveres e
direitos inerentes s profisses e aos profissionais
que dela fazem parte.
Portanto, se refere ao conjunto de princpios e regras
de conduta, os deveres, inerentes a uma determinada
profisso.
Cada profissional est sujeito a uma deontologia
prpria a regular o exerccio de sua profisso,
conforme o Cdigo de tica de sua categoria.
Neste caso, o conjunto codificado das obrigaes
impostas aos profissionais de uma determinada rea,
no exerccio de sua profisso.
O que Moral?
Moral deriva do latim mores, que significa
"relativo aos costumes".
Adquirido pela educao, tradio e cotidiano

um conjunto de normas que regulam o


comportamento do homem em sociedade e
estas normas so adquiridas pela
educao,pela tradio e pelo cotidiano.
tica
"A tica daquelas coisas que todo mundo
sabe o que so, mas que no so fceis de
explicar, quando algum pergunta".
(VALLS, lvaro L.M. O que tica. 7aedio
Ed.Brasiliense, 1993, p.7)
O que tica?
A palavra tica tem origem no termo grego ethos, que
significava "bom costume", "costume superior", ou
"portador de carter".
Do ponto de vista da Filosofia, a tica uma cincia que
estuda os valores e princpios morais de uma sociedade e seus
grupos.
Neste sentido ,a tica, embora no possa ser confundida com
as leis, est relacionada com o sentimento de justia social.
A tica construda por uma sociedade com base nos valores
histricos e culturais.
Portanto um conjunto de valores que orientam o
comportamento do homem em relao aos outros homens na
sociedade em que vive, garantindo, o bem-estar social, ou
seja, tica a forma que o homem deve se comportar no seu
meio social (Motta,1984).
tica X Moral

A tica investiga e explica as normas morais, pois


leva o homem a agir no s por tradio, educao
ou hbito, mas principalmente por convico e
inteligncia.

Uma completa a outra, havendo um inter-


relacionamento entre ambas, pois na ao humana,
o conhecer e o agir so indissociveis.
tica

Cada sociedade e cada grupo possuem seus prprios


cdigos de tica.

Exemplo de tica: Num pas, sacrificar animais para


pesquisa cientfica pode ser tico. Em outro pas,
esta atitude pode desrespeitar os princpios ticos
estabelecidos.
tica profissional
CDIGO DE TICA PROFISSO FARMACUTICA RE
PROFISSIONAL N596/2014
tica Farmacutica

Relao farmacutico-paciente

Relao farmcia-sociedade

Relao farmacutico-emprego

Relao entre colegas e com a equipe de trabalho


Biotica

A tica na rea das pesquisas biolgicas denominada


biotica

Esta tem a funo precpua de fundamentar e justificar


aes que resolvam conflitos entre o avano do
conhecimento biolgico e os valores humanos.

Exemplos de objeto de preocupao da Biotica:


contracepo, aborto, eutansia e dignidade da morte,
transplante e doao de rgos, tecnologia de
fecundao humana, esterilizao, uso de
psicofrmacos, drogas,etc.
Segundo alguns autores, no se deve
confundir Biotica com a tica profissional,
cujo nome mais adequado seria Deontologia
Profissional, muito embora no Cdigo de
tica da Profisso Farmacutica no item Da
Pesquisa Farmacutica, haja uma interseo
entre a Deontologia e a Biotica.
VDEO BIOTICA
Biotica

No Brasil um marco nas aes em Biotica foi a


Resoluo 196/96 que fornece um direcionamento
para uma anlise de pesquisa, fundamentada em
entendimentos internacionais e nacionais, de forma a
harmonizar critrios e exigncias em pesquisas
envolvendo seres humanos.

Tal Resoluo regulamenta diretrizes e normas de


pesquisa envolvendo seres humanos, preocupao esta
de longa data dos pesquisadores e estudiosos e que
faltava consolidar-se em forma de norma.
Portaria 2048/2009

O Regulamento do SUS, aprovado pela Portaria 2048, de 03


de setembro de 2009, do Ministrio da Sade, consolida os
documentos infralegais que estabelecem o funcionamento
de diferentes reas do sistema de sade brasileiro, inclusive
a pesquisa envolvendo seres humanos.

Esta Portaria revogou as Resolues do Conselho Nacional de


Sade de nmero 196/96 (Diretrizes e normas em pesquisas
envolvendo seres humanos), 251/97 (Pesquisas com novos
frmacos e vacinas), 292/99 (Pesquisas com participao
estrangeira) e 340/04 (Pesquisas com material gentico).
Portaria 2048/2009
Os textos destes documentos foram incorporados ao
Regulamento do Sistema nico de Sade, anexo da Portaria
2048/09, no captulo VII, em seus artigos 694 a 788.

Alm destes temas, as pesquisas que envolvem


armazenamento de material biolgico humano e na rea de
reproduo humana tambm foram includas no novo texto,
sem que as Resolues 303/00 e 347/05 tenham sido
revogadas.

Outras duas importantes Resolues do Conselho Nacional de


Sade no foram revogadas, nem seus textos foram
incorporados ao novo Regulamento, so elas a 304/00
(Pesquisas em populaes indgenas) e a 346/05 (Pesquisas
multicntricas).
Portaria 2048/2009

CAPTULO VII
DO CONSELHO NACIONAL DE SADE
Seo I: Da tica em Pesquisa

Subseo I: Das Pesquisas Envolvendo Seres Humanos


Pesquisa

Subseo II: Das Pesquisas com Novos Frmacos,


Medicamentos e Testes Diagnsticos

Subseo III: Das Pesquisas Envolvendo Gentica Humana


Portaria 2048/2009
Subseo I: Das Pesquisas Envolvendo Seres Humanos Pesquisa (alguns
pontos a serem considerados)
Art.696. As pesquisas envolvendo seres humanos devem atender s
exigncias ticas e cientficas fundamentais.
Art.697. A eticidade da pesquisa implica:
I-consentimento livre e esclarecido dos indivduos-alvo e proteo a
grupos vulnerveis e aos legalmente incapazes(autonomia), e neste
ltimo caso, a pesquisa envolvendo seres humanos dever sempre trat-
los em sua dignidade, respeit-los em sua autonomia e defend-los em
sua vulnerabilidade;
II-Ponderao entre riscos e benefcios, tanto atuais como potenciais,
individuais ou coletivos, comprometendo-se com o mximo de benefcios
e o mnimo de danos e riscos;
III-garantia de que danos previsveis sero evitados
IV-relevncia social da pesquisa com vantagens significativas para os
sujeitos da pesquisa e minimizao do nus para os sujeitos vulnerveis,
o que garante a igual considerao dos interesses envolvidos, no
perdendo o sentido de sua destinao scio-humanitria (justia e
equidade).
Portaria 2048/2009

SubseoII:Das Pesquisas com Novos Frmacos, Medicamentos eT estes


Diagnsticos
Art.741. As normas de pesquisa envolvendo seres humanos para a rea temtica
de pesquisa com novos frmacos, medicamentos e testes diagnsticos obedecero
ao disposto neste Regulamento.
Pargrafo nico. So consideradas pesquisas com novos frmacos,
medicamentos, vacinas ou testes diagnsticos as pesquisas com esses tipos de
produtos em faseI , II ou III, ou no registrados no Pas, ainda que em fase IV,
quando a pesquisa for referente ao seu uso com modalidades, indicaes, doses
ou vias de administrao diferentes daquelas estabelecidas quando da
autorizao do registro, incluindo seu emprego em combinaes, bem como os
estudos de biodisponibilidade e/ou bioequivalncia.
Art.742.
FaseI: o primeiro estudo em seres humano sem pequenos grupos de pessoas
voluntrias, em geral sadias, de um novo principio ativo, ou nova formulao,
pesquisado geralmente em pessoas voluntrias, e envolve pesquisas que se
propem estabelecer uma evoluo preliminar da segurana e do perfil
farmacocintico e, quando possvel, um perfil farmacodinmico;
Portaria 2048/2009

FaseII: o Estudo Teraputico Piloto, cujos objetivos visam demonstrar a


atividade e estabelecer a segurana a curto prazo do princpio ativo, em
pacientes afetados por uma determinada enfermidade ou condio patolgica;
1As pesquisas realizadas na FaseII realizam-se em um nmero limitado
(pequeno) de pessoas.
FaseIII: o Estudo Teraputico Ampliado, o qual consiste em estudos realizados
em grande se variados grupos de pacientes, como objetivo de determinar:
a)oresultado do risco/beneficio a curto e longo prazos das formulaes do
princpio ativo;e
b)demaneiraglobal(geral)ovalorteraputicorelativo.

2Exploram-senaFaseIII, o tipo e o perfil das reaes adversas mais frequentes,


assim como caractersticas especiais do medicamento e/ou especialidade
medicinal, por exemplo: interaes clinicamente relevantes e principais fatores
modificatrios do efeito tais como idade etc.
Portaria 2048/2009

FaseIV:
Sopesquisasrealizadasdepoisdecomercializado
oprodutoe/ouespecialidademedicinaleexecutad
ascombasenascaractersticascomquefoiautorizad
oomedicamentoe/ouespecialidademedicinal,co
nsistindo,geralmente,deestudosdevigilnciaps-
comercializao,paraestabelecerovalorteraputi
co,osurgimentodenovasreaesadversase/oucon
firmaodafreqnciadesurgimentodasjconhec
idas,easestratgiasdetratamento;
Juramento
Um juramento uma afirmao de um fato
ou de uma promessa, geralmente feito
perante ou sobre algo (um valor moral) ou
algum que quem o faz considera sagrado,
como testemunha da natureza vinculativa
desta promessa ou da veracidade desta
declarao ou fato.
Farmacutico: Juramento de
Hipcrates
"Prometo que, ao exercer a profisso de
Farmacutico, mostrar-me-ei sempre fiel aos
preceitos da honestidade, da caridade e da
cincia. Nunca me servirei da profisso para
corromper os costumes ou favorecer o crime.
Se eu cumprir este juramento com fidelidade,
gozem, para sempre, a minha vida e a minha
arte, de boa reputao entre os homens.

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