Cam Pedra Estela s/n 43205 Reus

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FICHA TCNICA:

CENLINCO 40
Lincomicina (hidrocloruro)

Polvo oral
para administracin en agua de bebida

Reg. n: 1923- ESP

 RESUMEN DE LAS CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CENLINCO 40

2. COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

2.1. Sustancias activas (por gramo)
Lincomicina (hidrocloruro) 400 mg

3. FORMA FARMACUTICA
Polvo oral para administracin en agua de bebida.

4. DATOS CLNICOS
4.1. Especies de destino
Porcino y aves (pollos de engorde)

4.2. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino.

Porcino: Para el tratamiento de la disentera porcina causada por Brachyspira
(Serpulina) hyodysenteriae.
Aves (pollos de carne): Para el control de la enteritis necrtica causada por
Clostridium perfringens.

4.3. Contraindicaciones
CENLINCO 40 no debe utilizarse en animales con hipersensibilidad conocida a las
lincosamidas.

4.4. Advertencias especiales

No administrar a aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.

4.5. Precauciones especiales de uso

i) Precauciones especiales para su uso en animales
CENLINCO 40 no debe administrarse en ningn caso a hmsteres, conejos, cobayas,
chinchillas, quidos o rumiantes, ya que puede causar graves alteraciones
gastrointestinales. No utilizar en otras especies de destino distintas a las propuestas.

ii) Precauciones especficas que debe tomar la persona que administre el

medicamento a los animales
Manipular el producto con cuidado para evitar el contacto durante su incorporacin al
agua, as como durante la administracin a los animales, tomando precauciones
especficas:
- Evitar la diseminacin de polvo durante la incorporacin del producto al agua.
- Durante la manipulacin llevar una mascarilla antipolvo (conforme con la
normativa EN 140 FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas.
- Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar
abundantemente con agua.
- Lavarse las manos tras utilizar el producto.
- No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.

4.6. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Se han observado de forma ocasional diarreas y/o inflamacin leve e irritacin del ano
y/o vulva; estos sntomas suelen ser transitorios. En raras ocasiones, los cerdos
pueden presentar enrojecimiento de la piel y comportamiento irritable. Estos signos
normalmente disminuyen en los 5 a 8 das posteriores a la interrupcin del tratamiento.
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4.7. Uso durante la gestacin, la lactancia o la incubacin
La lincomicina se excreta en leche, por lo que no debe usarse durante la lactacin.

4.8. Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin

No usar simultneamente con eritromicina y otros antibacterianos que actan
unindose a la subunidad 50S de los ribosomas de la clula bacteriana, pues se ha
descrito antagonismo entre ellos.

4.9. Posologa y va de administracin

CENLINCO 40 se administra en agua de bebida. Se debe renovar el agua medicada
cada 24 horas.

Porcino: Administrar 5 10 mg de lincomicina por kilo de peso vivo y da, durante un

mnimo de 5 das y un mximo de 10 das consecutivos. Esto corresponde
aproximadamente a 30 60 mg de lincomicina por litro de agua de bebida.
(75-150 g / 1000 litros de agua de bebida)

Pollos: Administrar 3 6 mg por kilo de peso vivo y da, durante 7 das consecutivos.
Esto corresponde, aproximadamente, a 17 mg de lincomicina por litro de agua de
bebida. (50 g / 1000 litros de agua de bebida)

Calcular la cantidad de CENLINCO 40 (g) que debe aadirse al depsito de agua de

bebida mediante la frmula siguiente:

N de animales x peso medio de los animales (kg) x dosis (mg/kg/da) x Volumen del depsito de agua (litros)
Consumo total del agua del criadero el da anterior (litros) x 400

Debido a la forma de administracin y a que el consumo de agua depende de la

condicin clnica del animal, para asegurar una dosificacin correcta, la concentracin
del antimicrobiano ser ajustada teniendo en cuenta el consumo diario de agua.

4.10. Sobredosificacin (sntomas, procedimientos de emergencia, antdotos)

En cerdos, aparecen los mismos sntomas descritos en el epgrafe 4.6. de reacciones
adversas.
En aves, a cinco veces la dosis recomendada y durante 21 das no se evidenci
ningn efecto relacionado con el medicamento.

4.11. Tiempo de espera

Porcino (Carne): 0 das
Pollos de engorde (Carne): 0 das
Huevos: No usar en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo
humano.

5. PROPIEDADES FARMACOLGICAS
Sustancia activa: Hidrocloruro de lincomicina
Grupo farmacoteraputico: Lincosamidas. Antibacteriano para uso sistmico.
Cdigo ATCvet: QJ01FF02

5.1. Propiedades farmacodinmicas

La lincomicina es un antibacteriano lincosamnico. Acta inhibiendo la sntesis proteica
al unirse a la subunidad 50S ribosomal.

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Dependiendo de la sensibilidad de los organismos y la concentracin del antibitico, su
actividad puede ser bactericida o bacteriosttica y es especfica frente a bacterias
Gram positivas y microorganismos anaerobios.
Se ha demostrado su actividad frente microorganismos anaerobios tales como los
pertenecientes al gnero Clostridium y Brachyspira.

Espectro de accin:
Brachyspira hyodysenteriae
Clostridium perfringens

La resistencia frente a la lincomicina es del tipo multiestadio lento. No se ha

demostrado resistencia transferida por plsmidos. Presenta resistencia cruzada
completa con la clindamicina y parcial con la eritromicina.

5.2. Datos farmacocinticos

Cuando se administra la lincomicina va oral a cerdos, tiene una biodisponibilidad de
aproximadamente el 53%. El compuesto ingerido oralmente se excreta principalmente
en heces tanto como compuesto matriz como en metabolitos con amplia contribucin
biliar. La lincomicina tambin se excreta en la leche.

6. DATOS FARMACUTICOS
Lista de excipientes
Slice coloidal anhidra
Lactosa monohidrato

Incompatibilidades
No se han descrito.

Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 aos.
Periodo de validez despus de abierto el envase primario: 6 meses. Cerrar bien el
envase despus de cada apertura.
Periodo de validez despus de su disolucin en agua de bebida segn las
instrucciones: 24 horas.

Precauciones especiales de conservacin

El medicamento no requiere condiciones especiales de conservacin.

Naturaleza y composicin del envase primario

Bolsas termoselladas de 100 g y 1 kg. Las bolsas de 100 g estn formadas por una
capa exterior de polister, una capa media de aluminio y una capa interior de
polietileno de baja densidad. Las bolsas de 1 kg estn formadas por una capa exterior
de polipropileno, una capa media de aluminio y una capa interior de polietileno de baja
densidad.

Existen adems los siguientes formatos clnicas: 10x100g, 50x100g, 100x100g, 5x1kg,
10x1kg y 25x1kg.

Precauciones especiales que deben observarse para la eliminacin del

medicamento veterinario no utilizado o, en su caso los residuos derivados de su
uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo debern
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

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TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN
CENAVISA S.L.
Cam Pedra Estela, s/n
43205-REUS (ESPAA)
Telf.: 34 977 75 72 73 Fax: 34 977 75 13 98
e-mail: cenavisa@cenavisa.com

N DE AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN
1923 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIN O DE LA RENOVACIN DE LA

AUTORIZACIN
25 de septiembre de 2008

FECHA DE LA REVISIN DEL TEXTO

25 de septiembre de 2008

PROHIBICIN DE VENTA, DISPENSACIN Y/O USO

Condiciones de dispensacin: Medicamento sujeto a prescripcin veterinaria.
Condiciones de administracin: Bajo control o supervisin el veterinario.