Você está na página 1de 8

KALYAMON KIDS

(polivitamnico e poliminerais)

Janssen-Cilag Farmacutica Ltda.

Suspenso Oral
250 mL
IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO

Kalyamon Kids Suspenso


Polivitamnico e Poliminerais

APRESENTAO
Suspenso oral em frasco contendo 250 mL + 1 copo medida.

USO ORAL

USO PEDITRICO AT 10 ANOS

COMPOSIO

Composio Quantidade
5mL 10mL 20mL 25mL 30mL 35mL
clcio * 106 mg 212 mg 424 mg 530 mg 636 mg 742 mg
Porcentagem da Ingesto Diria Recomendada:
Lactentes de 7 a 11 meses 26 52 104 130 156 182
Crianas de 1 a 3 anos 21 42 84 105 126 147
Crianas de 4 a 6 anos 18 36 72 90 108 126
Crianas de 7 a 10 anos 15 30 60 75 90 105

cianocobalamina (Vitamina B12) 1,5 mcg 3,0 mcg 6,0 mcg 7,5 mcg 9,0 mcg 10,5 mcg
Porcentagem da Ingesto Diria Recomendada:
Lactentes de 7 a 11 meses 300 600 1200 1500 1800 2100
Crianas de 1 a 3 anos 167 334 668 835 1002 1169
Crianas de 4 a 6 anos 125 250 500 625 750 875
Crianas de 7 a 10 anos 83 166 332 415 498 581

colecalciferol (Vitamina D3) 100 UI 200 UI 400 UI 500 UI 600 UI 700 UI


Porcentagem da Ingesto Diria Recomendada:
Lactentes de 7 a 11 meses 50 100 200 250 300 350
Crianas de 1 a 3 anos 50 100 200 250 300 350
Crianas de 4 a 6 anos 50 100 200 250 300 350
Crianas de 7 a 10 anos 50 100 200 250 300 350

fsforo ** 72 mg 144 mg 288 mg 360 mg 432 mg 504 mg


Porcentagem da Ingesto Diria Recomendada:
Lactentes de 7 a 11 meses 26 52 104 130 156 182
Crianas de 1 a 3 anos 16 32 64 80 96 112
Crianas de 4 a 6 anos 14 28 56 70 84 98
Crianas de 7 a 10 anos 6 12 24 30 36 42

zinco*** 2 mg 4 mg 8 mg 10 mg 12 mg 14 mg
Porcentagem da Ingesto Diria Recomendada:

1
Lactentes de 7 a 11 meses 49 98 196 245 294 343
Crianas de 1 a 3 anos 49 98 196 245 294 343
Crianas de 4 a 6 anos 39 78 156 195 234 273
Crianas de 7 a 10 anos 36 72 144 180 216 252

* presente sob a forma de fosfato de clcio dibsico dihidratado (400mg/5mL) e lactato de clcio (100mg/5mL)
** presente sob a forma de fosfato de clcio dibsico dihidratado (400mg/5mL)
*** presente sob a forma de sulfato de zinco monohidratado (5,49mg/5mL)

Excipientes: cido ctrico, aroma tutti-frutti, butilidroxitolueno, carmelose sdica, celulose microcristalina, corante
vermelho FD&C 40, hipromelose, metilparabeno, leo de milho, leo de rcino hidrogenado e etoxilado, sacarina
sdica dihidratada, sorbato de potssio,sorbitol e gua purificada.

INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE

INDICAES
Kalyamon Kids indicado como suplemento vitamnico e mineral para:
- Preveno e tratamento das deficincias de clcio em geral (exemplo: raquitismo);
- Crescimento, dentio;
- Complementao de clcio nas seguintes situaes:
Dietas hipoalergnicas pobres em clcio (como por exemplo, algumas dietas para pacientes
com Alergia Protena do Leite de Vaca);
Dietas onde h restrio parcial ou total ingesto de leite, como por exemplo,
Intolerncia lactose, seja ela primria ou secundria (doenas que levam leso da
mucosa intestinal com consequente m-absoro: HIV, doena inflamatria intestinal,
desnutrio, entre outras);
Dietas vegetarianas estritas.

RESULTADOS DE EFICCIA
Kalyamon Kids tem indicaes em planos de suplementao e/ou profilaxia.
O comit de nutrio da academia americana de pediatria recomenda a suplementao de clcio para aquelas
crianas e adolescentes que devam ser submetidas dieta com restrio de leite e seus derivados. 1

Referncias
1. Heyman MB. Lactose intolerance in infants, children and adolescents. Pediatrics. 2006:118 (3): 1279-86

CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS
O clcio um elemento indispensvel ao organismo, participando da formao do tecido sseo e da dentina,
durante o perodo de crescimento, alm de intervir ativamente em outros processos de vital importncia para o
corpo humano.
A fixao do clcio pelo tecido sseo depende, contudo, de dois outros elementos: o fsforo e a vitamina D.

2
O fsforo participa, obrigatoriamente, da formao dos sais de clcio, motivo pelo qual pode ser encontrado nos
ossos e dentes numa proporo de 70 a 80%.
O colecalciferol (vitamina D) aumenta consideravelmente a absoro tanto do clcio como do fsforo,
propiciando o seu depsito adequado nas reas de calcificao ssea e dentria.
Em fases de crescimento, sua necessidade extremamente importante e em sua ausncia aparece o raquitismo,
caracterizado por deformidades do esqueleto devido a uma ossificao inadequada. A correo feita mediante a
administrao correta das quantidades de clcio, fsforo e vitamina D.
A cianocobalamina (vitamina B12) tem uma importante funo no processo de formao dos glbulos vermelhos e
tambm no crescimento e estmulo do apetite das crianas.
O zinco corresponde a um componente de enzimas envolvidas na regulao da expresso gnica e favorece o
crescimento harmnico.
Kalyamon Kids , em suma, uma combinao racional de todos os elementos essenciais preveno e combate
dos estados de deficincia clcica.

CONTRAINDICAES
Kalyamon Kids contraindicado nos seguintes casos:
Hipercalcemia, hipercalciria, Insuficincia renal, clculos renais, hiperparatireoidismo e sarcoidose.

Este medicamento contraindicado para uso por pacientes com insuficincia renal.

ADVERTNCIAS E PRECAUES
O risco-benefcio deve ser considerado nas seguintes situaes: desidratao, desequilbrios eletrolticos,
antecedente de clculo renal, acloridria ou hipocloridia.

Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco


Kalyamon Kids formulado especialmente para uso peditrico (lactentes de 0 ms a crianas de 10 anos).

INTERAES MEDICAMENTOSAS
Hipercalcemia pode ocorrer quando sais de clcio so administrados conjuntamente com diurticos tiazdicos ou
vitamina D.
O uso concomitante com outras preparaes que contm clcio ou magnsio pode levar hipercalcemia ou
hipermagnesemia.
Os corticosterides diminuem a absoro de clcio.
Os sais de clcio reduzem a absoro de bifosfonatos (exemplo: alendronato), fenitonas e de alguns antibiticos
(fluoroquinolonas e tetraciclinas).
Os sais de clcio diminuem o efeito da levotiroxina, celulose, nitrato de glio e bloqueadores do canal de clcio
(exemplo: verapamil).
Os medicamentos digitlicos, tais como a digoxina, podem ter seu efeito aumentado.
Suplementos com ferro: podem ter a sua absoro diminuda, devendo ser ingeridos aps 2 horas do suplemento
de clcio.

3
Bicarbonato de sdio: seu uso concomitante ao clcio pode levar Sndrome leite-lcali.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO


Conserve em temperatura ambiente (15C a 30C). Proteja da luz.

Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.

No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O prazo de validade de Kalyamon Kids de 24 meses aps a data de fabricao.


Este medicamento, depois de aberto, dever ser consumido em 50 dias.

Aps aberto, vlido por 50 dias.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Agite bem antes de usar.


Este medicamento deve ser tomado por via oral. Kalyamon Kids poder ser adicionado mamadeira, sucos,
papas, etc.

Kalyamon Kids deve ser administrado conforme a tabela de doses dirias recomendadas por faixa etria, a
seguir:
Para preveno e tratamento das deficincias de clcio em geral, crescimento e dentio:

Idade do paciente Doses dirias

Lactentes de 0 a 6 meses 5 mL (equivalente a 1 colher de


ch) uma vez ao dia

Lactentes acima de 6 meses e crianas at os 08 anos 10 mL (equivalente a 2 colheres


de ch) uma vez ao dia

Para complementao de clcio nos casos de dietas hipoalergnicas pobres em clcio (exemplo: Alergia ao Leite
de Vaca), dietas onde h restrio parcial ou total ingesto de leite (exemplo: Intolerncia Lactose) e dietas
vegetarianas estritas:

Idade do paciente Doses dirias

4
Lactentes de 7 a 11 meses 20 mL (equivalente a 4 colheres de ch) uma
vez ao dia

Crianas de 1 a 3 anos 25 mL (equivalente a 5 colheres de ch) uma


vez ao dia

Crianas de 4 a 6 anos 30 mL (equivalente a 6 colheres de ch) uma


vez ao dia

Crianas de 7 a 10 anos 35 mL (equivalente a 7 colheres de ch) uma


vez ao dia

Qualquer alterao na posologia fica a critrio mdico.

REAES ADVERSAS
Podem ocorrer sintomas gastrintestinais leves. Raramente pode ocorrer a sndrome de hipercalcemia aguda
(sonolncia, nusea, vmitos contnuos, fraqueza) quando administrado em quantidades excessivas,
principalmente em indivduos com insuficincia renal ou que esto tomando vitamina D. Podem ocorrer clculos
renais e reaes de hipersensibilidade. Foram descritos casos raros de reaes de pele, como erupo cutnea.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificaes em Vigilncia Sanitria NOTIVISA,


disponvel em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilncia Sanitria Estadual ou
Municipal.

SUPERDOSE
No existem referncias de casos de superdosagem.
A hipercalcemia leve e sem sintomas reversvel apenas com a interrupo da ingesto de sais de clcio. Para
casos mais graves, deve-se procurar o atendimento mdico para tratamento especfico. Os primeiros sintomas de
hipercalcemia so: obstipao severa, boca seca, dor de cabea persistente, aumento da sede, irritabilidade, perda
de apetite, apatia, gosto metlico, fraqueza.

Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.

5
DIZERES LEGAIS
MS 1.1236.3389

Farm. Resp.: Marcos R. Pereira CRF-SP n 12.304


Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA.
Rua Gerivatiba,207, So Paulo-SP
CNPJ 51.780.468/0001-87

Fabricado por:
JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
So Jos dos Campos SP
CNPJ: 51.780.468/0002-68

Indstria Brasileira

Marca Registrada

SAC 0800 7011851

www.janssen.com.br

Venda sob prescrio mdica.

6
Histrico de alterao para a bula

Dados da submisso eletrnica Dados da petio/notificao que altera bula Dados das alteraes de bulas
Data do No. Assunto Data do N do Assunto Data de Itens de bula Verses Apresentaes
expediente expediente expediente expediente aprovao (VP/VPS) relacionadas
23/06/2014 0490487147 10461 NA NA NA NA NA VP/VPS 250 mL + Copo
ESPECFICO Medida
Incluso Inicial de
Texto de Bula
RDC 60/12

04/04/2016 NA ESPECFICO NA NA NA NA Reaes adversas VP 250 mL + Copo


Notificao de Medida
Texto de Bula
RDC 60/12