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L ibert y O rd e n

L ibert y O rd e n

Gua de prctica clnica (GPC)


basada en la evidencia para
la atencin integral de la
sfilis gestacional y congnita

Sistema General de Seguridad Social en Salud Colombia

Gua para profesionales de la salud GPC-2014-41


Gua de prctica clnica (GPC)
basada en la evidencia para
la atencin integral de la
sfilis gestacional y congnita

Sistema General de Seguridad Social en Salud Colombia

Gua para profesionales de la salud GPC-2014-41


Ministerio de Salud y Proteccin Social
Fondo de Poblacin de las Naciones Unidas - UNFPA
Gua de Prctica Clnica basada en la evidencia para la
atencin integral de la sfilis gestacional y congnita
GPC-2014-41
Este documento contiene los elementos centrales de la
versin completa de la gua, que fu elaborada siguiendo los
lineamientos de la Gua Metodolgica para la elaboracin de
GPC en el SGSSS colombiano (1).

ISBN: 978-958-8735-88-7

Ente gestor y financiador:


Ministerio de Salud y Proteccin Social

Bogot. Colombia
Diciembre de 2014

Nota legal
Queda prohibida la reproduccin parcial o total de este
documento por cualquier medio escrito o virtual, sin previa
autorizacin del Ministerio de Salud y Proteccin Social.

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Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

L ibert y O rd e n

MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL

ALEJANDRO GAVIRIA URIBE


Ministro de Salud y Proteccin Social
FERNANDO RUIZ GMEZ
Viceministro de Salud y Prestacin de Servicios
NORMAN JULIO MUOZ MUOZ
Viceministro de Proteccin Social
GERARDO BURGOS BERNAL
Secretario General
ELKIN DE JESS OSORIO SALDARRIAGA
Director de Promocin y Prevencin
JOS LUIS ORTIZ HOYOS
Jefe de la Oficina de Calidad

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 1


FONDO DE POBLACIN DE LAS NACIONES UNIDAS UNFPA

LUCY WARTENBERG
Representante Auxiliar
MARTHA LUCA RUBIO MENDOZA
Asesora Salud Sexual y Reproductiva
ELVA PATRICIA BELALCZAR ORBES
Coordinadora Lnea VIH convenio MSPS/UNFPA

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INSTITUTO DE EVALUACIN TECNOLGICA EN SALUD

HCTOR EDUARDO CASTRO JARAMILLO


Director Ejecutivo
AURELIO MEJA MEJA
Subdirector de Evaluacin de Tecnologas en Salud
JAVIER ORLANDO CONTRERAS ORTZ
Subdirector de Produccin de Guas de Prctica Clnica
JAVIER HUMBERTO GUZMAN
Subdireccin de Implantacin y Diseminacin
DIANA ESPERANZA RIVERA RODRGUEZ
Subdirectora de Participacin y Deliberacin
SANDRA LUCA BERNAL
Subdireccin de Difusin y Comunicacin

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 3


GRUPO DESARROLLADOR DE LA GUA

Lder del grupo desarrollador Monitores de la GPC


Hernando Guillermo Gaitn Duarte Milena Rodrguez Bedoya
Claudia Colmenares Meja
Coordinadora Metodolgica Juan Pablo Alzate Granados
Carol Zussandy Pez Canro Csar Hurfano Herrera

Experta Metodolgica Coordinadora operativa


Diana Patricia Rivera Triana Mara Teresa Ochoa Manjarrs

Especialistas clnicos Coordinadora de comunicaciones


Edith ngel Mller Vivian Marcela Molano Soto
Santiago Estrada Mesa
Mery Yolanda Cifuentes de Senz Coordinacin Editorial:
Adriana Cruz Aconcha Elva Patricia Belalczar Orbes
Liliana Gallego Vlez
Hugo Enrique Lpez Ramos Correcin de estilo:
Hoover Canaval Erazo Vernica Bermdez

Representante de pacientes y Diseo y diagramacin:


cuidadores Bibiana Moreno Acua
Lorena Conrado Chaverra http://bibianadisenio.wordpress.com/
L ibert y O rd e n

EQUIPO TCNICO DE APOYO EQUIPO TCNICO DE APOYO

Ricardo Luque Nez Martha Lucia Rubio Mendoza


Sidia Caicedo Traslavia Elva Patricia Belalczar Orbes
Abel Ernesto Gonzlez Vlez
Indira Tatiana Caicedo Revelo

EQUIPO TCNICO DE APOYO

Laura Catalina Prieto


AGRADECIMIENTOS

Agradecemos la contribucin a las personas que, en carcter de


representantes de expertos temticos, usuarios, poblacin blanco o
grupos de inters, participaron o asistieron a las diferentes reuniones
de socializacin realizadas durante el proceso de desarrollo de la
presente gua. Especialmente agradecemos la participacin de los
pacientes y sus cuidadores, cuyo aporte fue muy valioso para el Grupo
Desarrollador de la Gua.
Lista de abreviaturas
AGREE Appraisal of Guidelines Research and Evaluation
ALT Alanina aminotransferasa
AST Aspartato aminotransferasa
CDC Centers for Disease Control and Prevention
dl Decilitros
ESE Empresa Social del Estado
FTA - ABS Fluorescent treponemal antibody absorption
GDG Grupo Desarrollador de la Gua
GM Gua metodolgica
GLIA Guideline Implementability Appraisal
GPC Gua de Prctica Clnica
GRADE Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation
IM Intramuscular
IPS Institucin prestadora de servicios de salud
ITS Infeccin de transmisin sexual
IV Intravenoso
Kg Kilogramos
L Litros
LCR Lquido cefalorraqudeo
mg Miligramos
mm3 Milmetros cbicos
OPS Organizacin Panamericana de Salud
RCP Reanimacin cardio-cerebro-pulmonar
RN Recin nacido
RPR Rapid Plasma Reagin
RR Riesgo relativo
SIVIGILA Sistema Nacional de Vigilancia en Salud Pblica
T. Pallidum Treponema pallidum
TPHA Treponema pallidum haemagglutination assay
TPPA Treponema pallidum particle agglutination assay
U Unidades
UI Unidades Internacionales
VDRL Venereal Disease Research Laboratory
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integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

Contenido

1 Introduccin 11

2 Objetivos 13

3 Alcances 14

4 Poblacin objeto 14

5 Usuarios Diana 15

6 Aspectos clnicos abordados 15

Niveles de evidencia y
7 grados de recomendacin
16

8 Recomendaciones 17

Bibliografa 53

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Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

1. Introduccin

L a infeccin por sfilis es un problema prioritario de salud


pblica en Amrica Latina y el Caribe por la prevalencia de
sfilis gestacional y la alta incidencia de sfilis congnita (alrededor
de 164.000 casos anuales) (2). La sfilis se transmite de la madre
al feto y puede conducir hasta en un 80% de los casos al aborto,
muerte fetal, parto pretrmino e infeccin del recin nacido o
sfilis congnita, que puede ir acompaada de diferentes grados
de discapacidad e inclusive la muerte (3).

En los ltimos aos, la regin ha mostrado mejora en algunos in-


dicadores de salud pblica tales como el porcentaje de mujeres
que asistieron a control prenatal y les realizaron pruebas de labo-
ratorio para deteccin de sfilis dado que la deteccin pas del 73
al 83% y el porcentaje de las gestantes que presentaron resulta-
dos positivos para sfilis, pas del 0.9% al 0.5% entre 2008 y 2012.
Sin embargo, otros indicadores no muestran esta tendencia; por
ejemplo, el nmero de mujeres que asistieron a control prenatal
con resultados positivos para sfilis y fueron tratadas la cual tuvo
una reduccin del 85% al 80% en los mismos periodos (4).

En cuanto a Colombia, los indicadores muestran que se requieren


acciones para i) incrementar el porcentaje de mujeres a quienes
se les realiza prueba para deteccin de sfilis en el control prenatal
el cual podra ser inferior al 90%, ii) reducir el porcentaje de
gestantes con pruebas positivas para sfilis que podra ser mayor

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 11


al 5%, iii) e incrementar el porcentaje de mujeres que reciben tratamiento
oportuno al tener una prueba positiva para sfilis durante el embarazo, que
se encuentra entre el 75% y el 95% (4). En cuanto a la incidencia de sfilis
congnita en Colombia el Sistema de Vigilancia Epidemiolgica (SIVIGILA)
para el 2013 report 2,43 casos de sfilis congnita/1.000 nacidos vivos
(5), un valor que es casi cinco veces mayor a la meta estipulada por la
Organizacin Panamericana de Salud (OPS) en su Plan de Eliminacin de
Sfilis Congnita.

En el ao 2008 se concluy que la eliminacin de la transmisin materno


infantil del VIH y de la sfilis congnita de manera simultnea era una
alternativa necesaria y que dinamizara la eliminacin de barreras y desafos
de los servicios de atencin en salud (3). Por esta razn, en el ao 2010 el
Consejo Directivo de la OPS aprob la Estrategia y el Plan de Accin para
la Eliminacin de la Transmisin Materno Infantil del VIH y de la Sfilis
Congnita en las Amricas para el ao 2015 (3).

La gua de atencin de sfilis gestacional para Colombia (6) fue desarrollada


en el ao 2000 y no ha sido actualizada hasta la fecha. Por tanto, es
prioritario para el pas el desarrollo de una gua que haga ms integral la
prctica clnica, a travs de la incorporacin de las intervenciones en las
que la evidencia ha mostrado utilidad para detectar de manera temprana
los casos de sfilis gestacional y aplicar el tratamiento ms efectivo y de
manera oportuna, pero que tambin permita tratar a los contactos sexuales;
de esta forma se espera romper la cadena epidemiolgica de transmisin,
disminuir la transmisin materno infantil y reducir tanto la prevalencia de
sfilis gestacional como la incidencia de sfilis congnita.

Esta gua espera contribuir a la reduccin de las barreras estructurales, al


mejoramiento de la calidad de la atencin de las maternas, de los recin
nacidos e impactar de forma positiva sobre los indicadores de cumplimiento
de las metas regionales.

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Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

2. Objetivos

2.1 Incrementar la oportunidad en el manejo de la sfilis gestacional


en gestantes que acuden a control prenatal.

2.2 Reducir la variabilidad de la prctica en el manejo de la mujer


embarazada con sospecha o diagnstico confirmado de sfilis
gestacional, as como la del recin nacido con sospecha o diagnstico
confirmado de sfilis congnita.

2.3 Brindar a los formadores de talento humano y a los profesionales


de la salud que atienden pacientes en riesgo de sfilis gestacional, la
mejor evidencia disponible respecto a la efectividad y seguridad de
las intervenciones para la deteccin, tratamiento y prevencin de la
reinfeccin de estas pacientes.

2.4 Cortar la cadena de transmisin de la sfilis en las gestantes, el


feto, su compaero y/o sus contactos sexuales.

2.5 Reducir la carga de la enfermedad asociada a la sfilis gesta-


cional y sfilis congnita en el territorio colombiano.

2.6 Generar indicadores para evaluar la implementacin de la GPC


y su impacto en la salud pblica.

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 13


3. Alcance

L a presente GPC hace recomendaciones para todos los niveles de atencin


en el Sistema General de Seguridad Social en Salud colombiano.

En el primer nivel de atencin se hace referencia a las acciones de deteccin


temprana, manejo inicial de la sfilis gestacional, como tambin acciones
de prevencin de la reinfeccin, seguimiento y referencia. Incluye adems
acciones de prevencin de la sfilis congnita, as como la notificacin y
reporte de los casos probables y confirmados de sfilis gestacional ante las
instancias pertinentes.

En el segundo nivel de atencin se hace referencia a las acciones de


deteccin temprana y manejo inicial de la sfilis gestacional, acciones de
prevencin de la reinfeccin, seguimiento y referencia. Incluye adems
acciones de prevencin de la sfilis congnita, seguimiento de los fetos
potencialmente afectados de sfilis congnita y manejo de los recin nacidos
con sospecha o diagnstico confirmado de sfilis congnita. Al igual que el
primer nivel, incluye acciones de notificacin y reporte de casos probables
y confirmados de sfilis gestacional y congnita.

En el tercer nivel de atencin se abordan las acciones de deteccin


temprana y manejo inicial de la sfilis gestacional, acciones de prevencin
de la reinfeccin, seguimiento y referencia. Acciones de prevencin de la
sfilis congnita, seguimiento de los fetos potencialmente afectados de
sfilis congnita y manejo de los recin nacidos con sospecha o diagnstico
confirmado de sfilis congnita y finalmente, acciones de notificacin y
reporte de casos probables y confirmados de sfilis gestacional y congnita.

4. Poblacin objeto

Esta GPC considerar los siguientes grupos de pacientes:


4.1 Sfilis gestacional: mujeres gestantes de cualquier edad
atendidas en el territorio colombiano.
4.2 Sfilis congnita: recin nacidos con sospecha o diagnstico
confirmado de sfilis congnita.

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5. Usuarios diana
La presente GPC pretende apoyar al personal clnico asistencial:

5.1 Mdicos generales y especialistas (obstetras), y enfermeras


que realizan el control prenatal a mujeres embarazadas suscepti-
bles de adquirir sfilis en el embarazo o de transmitir la sfilis pre-
viamente adquirida al feto, en los diferentes niveles de atencin en
el Sistema General de Seguridad Social en Salud colombiano.
5.2 Mdicos generales y especialistas (pediatras, neonatlogos,
infectlogos) que atienden a recin nacidos con sospecha o diag-
nstico confirmado de sfilis congnita en los diferentes niveles
de atencin en el Sistema General de Seguridad Social en Salud
colombiano.
5.3 Mdicos generales, especialistas (urlogos, dermatlogos, gi-
neclogos, infectlogos), y enfermeras que atienden al compaero
y/o contactos sexuales de la mujer con sospecha o diagnstico con-
firmado de sfilis gestacional en los diferentes niveles de atencin
en el Sistema General de Seguridad Social en Salud colombiano.

6. Aspectos clnicos
6.1 Aspectos clnicos abordados por la GPC
6.1.1 Deteccin de casos de sfilis gestacional en el punto
de atencin para incrementar oportunidad del diagnstico y
tratamiento.
6.1.2 Diagnstico confirmatorio de sfilis gestacional y segui-
miento de los ttulos serolgicos maternos.
6.1.3 Tratamiento adecuado de la sfilis gestacional de
acuerdo al estadio materno de la infeccin para reducir riesgo
de aborto, parto pretrmino, bito fetal, sfilis congnita y
cortar cadena de transmisin.
6.1.4 Utilidad de la prueba de sensibilidad a la penicilina para
prevenir reacciones alrgicas severas.
6.1.5 Diagnstico de sfilis congnita para tratamiento opor-
tuno y efectivo.
6.1.6 Tratamiento de la sfilis congnita para reduccin del
riesgo de complicaciones, mortalidad neonatal y de secuelas.

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6.1.7 Tratamiento de la mujer embarazada con reinfeccin para
reducir el riesgo de aborto, parto pretrmino, bito fetal, sfilis
congnita y sus secuelas, y cortar cadena de transmisin.
6.1.8 Mtodo de notificacin a los contactos sexuales para incre-
mentar adherencia al tratamiento, reducir riesgo de reinfeccin y
cortar la cadena epidemiolgica de transmisin.
6.1.9 Tratamiento a los contactos sexuales.

6.2 Aspectos clnicos no abordados por la GPC


6.2.1 Los manejos de condiciones especficas derivadas de com-
plicaciones o secuelas de la sfilis congnita por parte de subes-
pecialistas ameritan recomendaciones especficas que exceden el
alcance de la presente GPC.
6.2.2 Manejo de la mujer menor de 14 aos de edad. Las mujeres
menores de 14 aos de edad, debern ser atendidas de acuerdo con
las especificaciones definidas en el protocolo y modelo de atencin
integral en salud a victimas de violencia sexual que est vigente.

7. Niveles de Evidencia y Grados de Recomendacin


En la siguiente tabla se presenta la calificacin de la evidencia para cada
desenlace de acuerdo con las categoras definidas: alta, moderada, baja y
muy baja.
Tabla 1. Calidad de la evidencia. Sistema GRADE (7)
(The Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)
Calidad de Rep.
Definicin
la evidencia grfica
Alta Es muy poco probable que nuevos estudios cambien ++++
la confianza que se tiene en el resultado estimado.
Moderada Es probable que nuevos estudios tengan un impacto +++
importante en la confianza que se tiene en el
resultado estimado y que estos puedan modificar el
resultado.
Baja Es muy probable que nuevos estudios tengan un ++
impacto importante en la confianza que se tiene en
el resultado estimado y que estos puedan modificar
el resultado.
Muy baja Cualquier resultado estimado es muy incierto. +
Fuente: Gua para el abordaje sindrmico del diagnstico y tratamiento de las infecciones de
transmisin sexual y otras infecciones del tracto genital (8).

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Tabla 2. Grados de Recomendacin. Sistema GRADE


(The Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)

Fuerza de la recomendacin Significado


Las consecuencias deseables claramente
Fuerte a favor sobrepasan las consecuencias indeseables.
SE RECOMIENDA HACERLO
Las consecuencias deseables probablemente
Dbil a favor sobrepasan las consecuencias indeseables.
SE SUGIERE HACERLO
Las consecuencias indeseables probablemente
Dbil en contra sobrepasan las consecuencias deseables.
SE SUGIERE NO HACERLO
Las consecuencias indeseables claramente
Fuerte en contra sobrepasan las consecuencias deseables.
SE RECOMIENDA NO HACERLO
Prctica recomendada, basada en la
Punto de buena prctica
experiencia clnica del GDG.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

8. RECOMENDACIONES

L as recomendaciones de esta GPC deben actualizarse en los prximos


tres aos o previamente en caso de disponer de nuevas evidencias
que modifiquen las recomendaciones aqu anotadas.

8.1 DEFINICIONES DE CASO


a. SIFILIS GESTACIONAL

Es aquel caso que cumpla al menos uno de los siguientes


criterios:
CASO PROBABLE: toda mujer gestante, purpera o con aborto en los
ltimos 40 das con o sin signos clnicos sugestivos de sfilis (como
por ejemplo: lcera genital, erupcin cutnea, placas en palmas y
plantas), con una prueba treponmica rpida positiva, que no haya
recibido tratamiento adecuado para sfilis de acuerdo a su estadio
clnico durante la presente gestacin*. En todos los casos se debe so-
licitar prueba no treponmica (VDRL, RPR) y esta debe ser reportada
en diluciones. Los casos probables no son notificados al SIVIGILA.

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 17


* Tratamiento adecuado: esquema completo de acuerdo con
su estadio clnico (ver recomendaciones de tratamiento)

CASO CONFIRMADO: toda mujer gestante, purpera o con aborto


en los ltimos 40 das con o sin signos clnicos sugestivos de sfi-
lis (como por ejemplo lcera genital, erupcin cutnea, placas en
palmas y plantas), con prueba treponmica rpida positiva acom-
paada de una prueba no treponmica reactiva (VDRL, RPR) a
cualquier dilucin, que no ha recibido tratamiento adecuado para
sfilis durante la presente gestacin o que tiene una reinfeccin no
tratada**. Los casos confirmados se deben notificar al SIVIGILA.
**Remitirse a definicin de reinfeccin.

REINFECCIN.

Es aquel caso que cumpla al menos uno de los siguientes


criterios:

Es aquel caso que cumpla al menos uno de los siguientes criterios:


Gestante o mujer en puerperio (40 das post-parto) que despus
de haber recibido tratamiento adecuado para sfilis de acuerdo al
estadio de la enfermedad, presenta durante el seguimiento clnico
y serolgico, la aparicin de lesiones compatibles en genitales o
en piel, o un aumento en los ttulos de la prueba no treponmica
(VDRL, RPR) de 4 veces o de dos diluciones con respecto a la prue-
ba no treponmica inicial.

Gestante o mujer en puerperio (40 das post-parto) con diagns-


tico de sfilis primaria o secundaria que recibi tratamiento ade-
cuado y 6 meses despus los ttulos de la prueba no treponmica
(VDRL, RPR) no descienden 4 veces o dos diluciones, o con sfilis
latente (temprana, tarda o de duracin desconocida) y en quien
12 meses despus los ttulos de la prueba no treponmica no des-
cienden 4 veces o dos diluciones.

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b. SFILIS CONGNITA

Es aquel caso que cumpla al menos uno de los siguientes


criterios:
Fruto de la gestacin (mortinato o nacido vivo) de madre con sfilis
gestacional sin tratamiento o con tratamiento inadecuado para
prevenir la sfilis congnita, sin importar el resultado de la prueba
no treponmica (VDRL, RPR) del neonato. Se considera trata-
miento adecuado para prevenir la sfilis congnita haber recibido
al menos una dosis de Penicilina benzatnica de 2400.000 UI
intramuscular (IM) aplicada 30 o ms das antes del momento del
parto (Criterio por nexo epidemiolgico).
O
Todo fruto de la gestacin con prueba no treponmica (VDRL, RPR)
con ttulos cuatro veces mayores que los ttulos de la madre al mo-
mento del parto, lo que equivale a dos diluciones por encima del
ttulo materno.
O
Todo recin nacido hijo de gestante con diagnstico de sfilis en el
embarazo actual, con una o varias manifestaciones sugestivas de
sfilis congnita al examen fsico con exmenes paraclnicos suges-
tivos de sfilis congnita ***
O
Todo fruto de la gestacin con demostracin de Treponema palli-
dum por campo oscuro, inmunofluorescencia u otra coloracin o
procedimiento especfico en lesiones, secreciones, placenta, cordn
umbilical o en material de autopsia.

***Manifestaciones sugestivas de sfilis congnita al exmen


fsico o en exmenes paraclnicos:
Clnica sugestiva: bajo peso, prematurez, pnfigo palmo-
plantar, rash, hepatoesplenomegalia, rgades, rinorrea muco
sanguinolenta, hidrops-fetalis.
O

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 19


Cuadro hemtico: presencia de anemia, reaccin leucemoide
(leucocitos>35.000 x mm3), trombocitopenia (<150.000
plaquetas x mm3) siempre que no est asociado a trastorno
hipertensivo gestacional.
O
Radiografa de huesos largos: que evidencie periostitis, bandas
metafisiarias u osteocondritis.
O
Lquido cefalorraqudeo: Lquido cefalorraqudeo: (LCR):
con VDRL reactivo en cualquier dilucin o aumento de las
protenas >120 mg/dL en el recin nacido a trmino o en el
recin nacido pretrmino o conteo de clulas >15 x mm3 en
LCR a expensas de linfocitos (meningitis asptica) sin otra
causa que lo explique.
O
Aminotransferasas elevadas e hiperbilirrubinemia directa:
Aspartato aminotransferasa - AST (valor de referencia 20.54
U/L 13.92 U/L), Alanina aminotransferasa - ALT (valor de
referencia 7.95 U/L 4.4 U/L), bilirrubina directa o conjugada
> 20% del total de la bilirrubina total.
O
Uroanlisis: con proteinuria, hematuria, cilindruria.

Los valores normales de clulas y protenas en LCR de acuerdo a la


edad gestacional al momento del parto, se presentan a continuacin.

Tabla 3. Valores normales de clulas y protenas en LCR.


Edad Protenas Leucocitos
RN a trmino o pretrmino en
Hasta 120 mg/dl Hasta 15 leucocitos x mm3
los primeros 30 das de vida
Despus de los 30 das de vida Hasta 40 mg/dl Hasta 5 leucocitos x mm3

Fuente: Centers for Disease Control and Prevention. Department of Health and Human
Services. Congenital Syphilis (cs) Case Investigation and report Disponible en: http://
www.cdc.gov/std/program/Congenital-Syphilis-Form-2013.pdf (9)

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Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

8.2 SFILIS GESTACIONAL

Las preguntas que se contestan con las siguientes recomendaciones


se enuncian a continuacin:

1. Cul es el mtodo ms efectivo para la deteccin de casos


de sfilis gestacional?
2. Cul es la utilidad de la prueba de penicilina para
prevenir reacciones alrgicas severas en mujeres con sfilis
gestacional?
3. Cul es el tratamiento ms efectivo y seguro en mujeres
con sfilis gestacional?
4. Cul es el mtodo ms efectivo y seguro para el manejo
de la sfilis en los contactos sexuales de mujeres con sfilis
gestacional?
5. Cul es el tratamiento ms efectivo y seguro para la
reinfeccin en mujeres con sfilis gestacional?

Las anteriores preguntas estn planteadas en formato PICO (poblacin,


intervencin, comparacin, desenlace) en los cuadros que se encuentran
antes de las recomendaciones pertinentes.

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 21


Recomendacin 1
En toda gestante que acude a control
prenatal se recomienda realizar una
historia clnica completa, haciendo
nfasis en antecedentes relacionados
con infecciones de transmisin
sexual (ITS) (lesiones compatibles,
RECOMENDACIN
factores de riesgo, diagnstico y
FUERTE A FAVOR /
tratamiento previo de la paciente y Calidad de la evidencia:
sus contactos sexuales). muy baja

Esta recomendacin fue adaptada de la GAI para el abordaje sindrmico


de las ITS, la cual a su vez fue un punto de buena prctica clnica.
Se consider pertinente incluir una recomendacin que resaltara la
importancia de una historia clnica completa como eje de un adecuado
diagnstico y seguimiento.

Tabla 4. Integracin de los factores para graduar la fuerza de la recomendacin 1


Factores que influencian la Comentario
fuerza de una recomendacin
Es una recomendacin de expertos, como tal
Calidad de la evidencia
se considera evidencia de muy baja calidad.
Se considera que la realizacin de una historia
clnica genera mayor beneficio al evitar
consecuencias de efectos adversos y fuentes
Balance entre los efectos
potenciales de reinfeccin entre otros,
deseables e indeseables de una
comparado con el riesgo de una historia
intervencin
clnica incompleta en la que se omitan ciertas
preguntas que comprometen el pronstico
de la paciente y el fruto de la gestacin.
Valores y preferencias de los Los pacientes no refirieron preferencias al
pacientes respecto.
Los costos asociados a una adecuada historia
clnica son mucho menores comparados a
los que se incurren para el manejo de las
complicaciones o las secuelas de la ITS en
Utilizacin de recursos este caso puntual por la sfilis gestacional y
la consecuente sfilis congnita por ejemplo
o por no detectar un contacto sexual no
tratado que se convierte en fuente de
reinfeccin.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

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Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

Tabla 5. Estrategia PICO para deteccin sfilis gestacional

P (POBLACIN) I (INTERVENCIN) C (COMPARADOR) O (OUTCOME/DESENLACE)

Mujeres con sfilis


VDRL
gestacional tratada
RPR
Gestantes Pruebas rpidas Aborto
FTABS
en control en el sitio de Sfilis congnita
HTPA
prenatal atencin Parto pretrmino
TPPA
Mortalidad materna
PCR
Mortalidad perinatal

Fuente: Elaboracin propia del GDG.

Recomendacin 2
En todas las gestantes se recomienda
utilizar las pruebas treponmicas
rpidas realizadas en el sitio de
atencin para el diagnstico de
RECOMENDACIN
caso probable de sfilis gestacional, FUERTE A FAVOR /
durante la primera consulta de Calidad de la evidencia:
control prenatal. alta

Descripcin de la calidad metodolgica: para esta pregunta se


encontraron 3 revisiones sistemticas de pruebas diagnsticas, se
decidi elegir la revisin de Hawkes et al (10) dada la calidad de los
estudios incluidos y la evaluacin de desenlaces clnicos para medir la
efectividad de la implementacin de pruebas rpidas realizadas en el
sitio de atencin.

La revisin sistemtica de Hawkes, 2011 (10), cuyo objetivo era evaluar


la efectividad de intervenciones orientadas a fortalecer los programas
de tamizacin de sfilis gestacional e identificar los componentes que
contribuyen a esta, incluy 10 estudios para el anlisis. Dos de los
estudios eran ECA, 6 era estudios de antes y despus y 2 estudios en
paralelo con grupo control no aleatorizados. Los autores mezclan el
efecto de la intervencin de los ECA con los estudios no aleatorizados,
sin embargo para esta gua se tom en cuenta la evidencia de los ECA
cuando estuvo disponible. Uno de los estudios evaluados incluy
pruebas rpidas treponmicas en el lugar de consulta. Un ensayo
clnico aleatorizado (ECA) mostr una muy importante efectividad de
la tamizacin con disminucin de la incidencia de sfilis congnita (RR

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 23


0.02; IC 95%: 0 - 0.18). Otro ECA tambin encontr una disminucin en el
riesgo de muerte perinatal (RR 0.53; IC 95%. 0.33 - 0.84). Tres estudios
observacionales evaluaron la presencia de muerte fetal, encontrando un
efecto favorable del uso de las estrategias de tamizacin temprana (RR
0.42; IC 95%: 0.19 - 0.93). En cuanto a parto pretrmino se encontraron
dos estudios no aleatorizados y no se mostr un efecto de beneficio claro
(RR 0.79; IC 95%: 0.53 - 1.19). Concluyen que es recomendable incluir
algn tipo de mecanismo que incremente la tamizacin y el tratamiento
de las mujeres con sfilis gestacional pues se demuestra la efectividad de
dichas estrategias en trminos de prevencin de desenlaces adversos en
el fruto de la gestacin. Esta revisin fue evaluada con la herramienta
AMSTAR (cumpla 5 criterios de 11).

Descripcin de la calidad del conjunto de la evidencia: el GDG


encontr evidencia de alta calidad relacionada con prevencin de sfilis
congnita. Para el resultado de muerte perinatal la evidencia es baja dado
que la evidencia es indirecta y existe baja precisin en los resultados, y
para los resultados de parto pretrmino y muerte fetal es muy baja dado
el alto riesgo de sesgos, la evidencia es indirecta y existe baja precisin en
los resultados. Ver Tabla 1 del Anexo 5. Tablas de resumen de la evidencia
(ver gua completa).
Tabla 6. Integracin de los factores para graduar la fuerza de la recomendacin 2
Factores que influencian la
Comentario
fuerza de una recomendacin
Se encontr evidencia de alta calidad
relacionada con el uso de pruebas rpidas
Calidad de la evidencia
aplicadas en el sitio de atencin para la
prevencin de sfilis congnita.
Los riesgos de tener una paciente con sfilis
gestacional que no sea diagnosticada con
esta infeccin en la primera consulta, implican
no aplicar oportunamente al menos una
dosis de penicilina benzatnica y aumentar el
riesgo de aborto tardo, bito fetal o muerte
perinatal y de desarrollar sfilis congnita.
Balance entre los efectos
En cuanto a los riesgos se consider que
deseables e indeseables de una
existe muy bajo riesgo de ser falso positivo
intervencin
(menor al 5%), en cuyo caso se remitir al
manejo con penicilina benzatnica y los riesgos
implican hipersensibilidad al medicamento,
evento que ha sido demostrado de muy
baja incidencia (menor a 1: 1.000.000). Por lo
tanto se considera que los beneficios superan
ampliamente los riesgos.

24 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
La representante de las pacientes adujo que
las gestantes prefieren un menor nmero
de visitas y un diagnstico temprano.
Actualmente refieren mltiples barreras para
Valores y preferencias de los
acceder a la prueba de rutina (VDRL, RPR) y
pacientes
los resultados demoran en ser entregados.
Adems un mayor nmero de visitas implica
mayores costos directos e indirectos para las
pacientes.
El costo directo de la prueba y la fcil
realizacin implican menor utilizacin de
recursos, comparado con el manejo de una
Utilizacin de recursos
paciente no diagnosticada oportunamente y el
costo del manejo de una nia o nio con sfilis
congnita.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

8.2.1 UTILIDAD DE LA PRUEBA DE PENICILINA PARA PREVENIR REACCIONES


ALRGICAS SEVERAS

Tabla 7. Estrategia PICO pregunta prueba diagnstica

P (POBLACIN) I (INTERVENCIN) C (COMPARADOR) O (OUTCOME/DESENLACE)

Paciente con
diagnstico
Tratamientos no
clnico o de No prueba de Prueba de
administrados
laboratorio sensibilidad sensibilidad
Acceso a la prueba
de sfilis
gestacional

Fuente: Elaboracin propia del GDG.

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 25


Recomendacin 3
En gestantes con prueba rpida
treponmica positiva (aplicada en
el sitio de atencin), se recomienda
NO realizar prueba de alergia a la
penicilina. Se deber ampliar la
historia clnica buscando antecedentes
de aplicaciones previas de penicilina
y reaccin luego de su aplicacin, RECOMENDACIN
FUERTE EN CONTRA /
adems de historia personal de Calidad de la evidencia:
reacciones graves de hipersensibilidad. muy baja

El GDG, revisando la informacin derivada de la bsqueda y evaluacin de


la literatura disponible, encontr que el riesgo de tener una paciente con
hipersensibilidad a la penicilina es muy bajo, y este antecedente puede
ser detectado mediante la anamnesis, haciendo nfasis en la deteccin
de antecedentes de reacciones alrgicas a la penicilina y/o reacciones
sistmicas tipo I como edema angioneurtico, urticaria generalizada,
choque anafilctico o dificultad respiratoria.

Descripcin de la calidad metodolgica: una revisin sistemtica


de estudios observacionales (cohortes) que evalu la seguridad de la
administracin de penicilina benzatnica en mujeres gestantes y no
gestantes con diagnstico de sfilis. Se valoraron los desenlaces ms
fuertes: muerte, anafilaxia y eventos adversos no serios. Se encontr
que en las mujeres gestantes no se present ningn caso de muerte o
anafilaxia, en la poblacin general s (11). En general encontraron
incidencias muy bajas de eventos adversos serios lo cual indica seguridad
de la aplicacin de penicilina benzatnica en la poblacin objeto de la GAI.
Calificacin AMSTAR: 8/11.

Descripcin de la calidad del conjunto de la evidencia: Galvao et al


(11) incluye estudios con alto riesgo de sesgo de reporte, pues los eventos
adversos no fueron el desenlace principal y en ocasiones tuvieron que
atribuir datos y consultar a los autores. El tener una poblacin de gestantes
favorece la comparacin directa y en cuanto a los datos de la poblacin
general, no hay factores relevantes que sealen la limitacin de extrapolar
estos resultados. Se encontr alta heterogeneidad en los resultados y se

26 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

cuenta con imprecisin dados los intervalos de confianza que sobrepasan


la no asociacin y los cuales son muy amplios. Calidad de la evidencia: Muy
baja. Ver Anexo 5. Tabla 2. Tablas de resumen de la evidencia (ver gua
completa).

Tabla 8. Integracin de los factores para graduar la fuerza de la recomendacin 3

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
La evidencia parte de estudios
Calidad de la evidencia observacionales, por esto se cuenta con muy
baja calidad.
La aplicacin de la recomendacin elimina
barreras para la aplicacin del tratamiento y
as prevenir desenlaces de morbimortalidad
en el feto. El riesgo de generar una reaccin
Balance entre los efectos de hipersensibilidad a la penicilina se reduce
deseables e indeseables de una con la implementacin de la anamnesis
intervencin dirigida hacia la deteccin de reacciones
graves de hipersensibilidad. Es una estrategia
efectiva para la deteccin de pacientes
alrgicas, superior a realizar la prueba de
hipersensibilidad a la penicilina.
La representante de los pacientes consider
pertinente quitar la prueba de sensibilidad
Valores y preferencias de los
a la penicilina, ya que elimina barreras
pacientes
administrativas que afectan la adherencia de
las pacientes.
Los recursos invertidos en la ejecucin de las
pruebas de sensibilidad a todas las pacientes
y en condiciones no siempre ideales superan
los costos de una buena historia clnica. El
ejercicio de anamnesis est implcito en la
Utilizacin de recursos
consulta de control prenatal por lo tanto
no supone un excedente en la utilizacin
de recursos. La recomendacin busca hacer
explcita la necesidad de una anamnesis
completa en la atencin prenatal.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 27


8.2.1.1 TRATAMIENTO MS EFECTIVO Y SEGURO PARA
LA SFILIS GESTACIONAL

Tabla 9. Estrategia PICO pregunta tratamiento de la gestante

P (POBLACIN) I (INTERVENCIN) C (COMPARADOR) O (OUTCOME/DESENLACE)

Casos de sfilis
congnita
Paciente con Curacin clnica
diagnstico Azitromicina Disminucin de
clnico o de Cefalosporinas Penicilina ttulos serolgicos
laboratorio Eritromicina benzatnica Parto pre-trmino
de sfilis Eventos adversos
gestacional serios (reacciones de
hipersensibilidad
anafilcticas)
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

Recomendacin 4
En mujeres sin antecedentes de
reacciones alrgicas a la penicilina,
se recomienda el uso de penicilina
benzatnica 2400.000 UI IM aplicada
en el mismo momento de conocer
el resultado de la prueba rpida RECOMENDACIN
treponmica y continuar con el FUERTE A FAVOR /
manejo segn el estadio de la sfilis Calidad de la evidencia:
en el que se encuentre la gestante. muy baja

Esta recomendacin tuvo en cuenta la evidencia encontrada respecto


a tratamiento de sfilis gestacional, busca hacer nfasis en la necesidad
de tratar a la gestante con al menos una dosis de penicilina benzatnica
durante su embarazo, y esto se logra aplicando el medicamento en el
mismo da en el que se diagnostica la infeccin mediante la prueba rpida.

Descripcin de la calidad metodolgica: la revisin sistemtica de


Blencowe (12) incluy 8 estudios observacionales dentro de los cuales esta
el estudio que ha servido de base para las recomendaciones de las Guas
del CDC y OMS (13). Esta RS muestra que las mujeres gestantes con sfilis
que fueron tratadas con al menos una dosis de penicilina benzatnica 2.4
millones de UI mnimo 28 das antes del parto versus mujeres gestantes

28 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

con sfilis que no recibieron tratamiento con al menos una dosis de


penicilina benzatnica 2.4 millones de UI mnimo 28 das antes del parto.
Se valoraron desenlaces clnicos en trminos de morbimortalidad del fruto
de la gestacin. En el meta-anlisis se encontr reduccin del riesgo de
presentar sfilis congnita (RR = 0,03; IC 95%: 0,02-0,07), mortinatos (RR =
0,18; IC 95%: 0,10- 0,33), parto pretrmino (RR = 0,36; IC 95%: 0,27-0,47)
y muerte neonatal (RR = 0,20; IC 95%: 0,13-0,32). El estudio concluye que
diagnosticar sfilis en la madre despus de la semana 24 28 de gestacin
es un factor de riesgo para presentar casos de sfilis congnita, mortinatos,
parto pretrmino y muerte neonatal. AMSTAR 7/11.

No se encontr evidencia que soporte el uso de otros medicamentos para


el tratamiento de la sfilis gestacional: Tanto la gua del CDC como la Gua
Canadiense para ITS soportan el uso exclusivo de la penicilina benzatnica
para el tratamiento de la sfilis gestacional (14, 15).

Descripcin de la calidad del conjunto de la evidencia: en la revisin


sistemtica de Blencowe (12) se parti de una calidad baja en la evidencia
por incluir estudios observacionales, (alto riesgo de sesgo de seleccin
y no control de los factores de confusin). Se encontr heterogeneidad
no significativa en dos de los 4 desenlaces evaluados, la poblacin es la
misma de la gua por lo tanto las comparaciones fueron directas, el sesgo
de publicacin no fue evaluado sin embargo es importante tomar en cuenta
la magnitud del efecto, que en todos fue <0.5 con intervalos de confianza
estrechos menores a 1. Calidad de la evidencia: Muy baja. Ver Anexo 5.
Tabla 3. Tablas de resumen de la evidencia (ver gua completa).

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 29


Tabla 10. Integracin de factores para graduar la fuerza de la recomendacin 4
Factores que influencian la
Comentario
fuerza de una recomendacin
El conjunto de la evidencia es de calidad muy
baja; sin embargo, los sesgos de desempeo
y de manejo de los datos no explican la gran
Calidad de la evidencia
magnitud del efecto encontrado en todos los
estudios evaluados, por lo tanto se realiza
una recomendacin fuerte a favor.
Se encuentra que al menos una dosis de
penicilina benzatnica IM aplicada 30 o
ms das antes del parto previene hasta en
un 97% de los casos la infeccin en el feto,
mortalidad y parto pretrmino. Esto supone
un beneficio mayor al presentado con la
no aplicacin oportuna del tratamiento
Balance entre los efectos (casos de sfilis congnita, mortalidad
deseables e indeseables de una perinatal). Es muy bajo el riesgo de presentar
intervencin efectos adversos serios derivados de la
administracin de penicilina benzatnica, por
lo tanto se considera que es un tratamiento
seguro que sumado a la efectividad
comprobada en otros estudios apoya su
administracin en gestantes. El panel de
expertos recomienda la aplicacin inmediata
de la penicilina.
Las pacientes manifiestan estar de acuerdo
con lograr el diagnstico y tratamiento
en una sola visita. Evitar trmites para la
autorizacin de otras pruebas y tratamientos
Valores y preferencias de los sin haber recibido al menos una dosis es
pacientes considerado por ellos como un riesgo
para desarrollar desenlaces adversos del
embarazo. Refieren barrera en la facilidad
de acceso a la intervencin en los diferentes
niveles de atencin.
La aplicacin del medicamento en la
misma visita de la realizacin de la prueba
rpida treponmica implica direccionar
los esfuerzos para unificar el manejo de la
Utilizacin de recursos
gestante en el mismo momento y lugar de la
consulta prenatal, lo cual no implicara mayor
costo en relacin al manejo de un caso de
sfilis congnita.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

30 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

Recomendacin 5
En gestantes con una prueba rpida
treponmica positiva (aplicada en
el sitio de atencin), se recomienda
realizar, inmediatamente despus de
recibir la penicilina benzatnica, una
prueba no treponemica (VDRL, RPR)
que se solicitar sea reportada en
diluciones. El resultado de la prueba RECOMENDACIN
FUERTE A FAVOR /
no treponmica ser valorado en la Calidad de la evidencia:
siguiente cita de control prenatal. muy baja

Esta recomendacin se formul como punto de buena prctica clnica,


con este punto se desea hacer nfasis en la necesidad de confirmar el
caso de sfilis gestacional, iniciar el seguimiento del caso con una prueba
no treponmica y explicar las caractersticas de este reporte dada la alta
variabilidad que se ha observado en la prctica clnica.

Tabla 11. Integracin de los factores para graduar la fuerza de la recomendacin 5

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
Es una recomendacin de expertos, como tal
Calidad de la evidencia
se considera evidencia de muy baja calidad.
El tener una prueba serolgica que
permita establecer una lnea de base para
Balance entre los efectos el tratamiento y monitorear la evolucin
deseables e indeseables de una permite identificar fallas y reinfecciones, de
intervencin tal forma que se puede tratar nuevamente
para prevenir infeccin en el feto y
desenlaces deletreos en el mismo.
Valores y preferencias de los Los pacientes no refirieron preferencias al
pacientes respecto.
Los costos asociados a la intervencin se
encuentran contenidos en el plan de atencin
Utilizacin de recursos
actual por lo tanto no implican cambios al
respecto.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 31


Recomendacin 6
Se recomienda que el tratamiento
de la sfilis gestacional se administre
dependiendo del estadio de la sfilis
en el que se encuentre la gestante.
- Sfilis temprana (menor o igual a ()
1 ao de infeccin, incluye la sfilis
primaria, secundaria y latente temprana):
administrar 2400.000 UI de penicilina
benzatnica IM dosis nica.

- Sfilis tarda (sfilis latente mayor a (>)


1 ao de duracin desde la infeccin):
administrar 2400.000 UI de penicilina
benzatnica IM dosis semanal por 3
semanas.

- Sfilis de duracin desconocida: RECOMENDACIN


administrar 2400.000 UI de penicilina FUERTE A FAVOR /
benzatnica IM dosis semanal por 3 Calidad de la evidencia:
semanas. muy baja

Las GPC de ITS de Colombia, CDC y Europa que mencionan el tratamiento


de la sfilis gestacional, recomiendan el uso de penicilina benzatnica an en
caso de alergia a la penicilina, previa desensibilizacin (8, 14, 16). El GDG
adapta la recomendacin de la Gua de ITS del CDC 2010, la cual es a su vez
recomendacin de expertos (8).

Tabla 12. Integracin de los factores para graduar la fuerza de la recomendacin 6


Factores que influencian la
Comentario
fuerza de una recomendacin
La evidencia relacionada con el manejo de la
sfilis gestacional de acuerdo con los estados
es de muy baja calidad; sin embargo, se apoya
en la evidencia de la recomendacin nmero
4 acerca de la prevencin del 97% de los casos
de sfilis congnita con la aplicacin de al
Calidad de la evidencia menos una dosis de penicilina benzatnica
de 2400.000 UI. Las GPC enfatizan la
importancia de dar tratamiento completo de
tres dosis a las pacientes con sfilis latente de
duracin desconocida o mayor de un ao de
duracin para completar el tratamiento de la
sfilis gestacional.

32 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
La mayora de los casos de sfilis gestacional
es de duracin desconocida, por lo tanto
es recomendable administrar las tres dosis
de 2400.000 UI de penicilina benzatnica
Balance entre los efectos
para as lograr la cura de la gestante con
deseables e indeseables de una
sfilis. Los efectos indeseables incluyen la
intervencin
molestia con la aplicacin de la penicilina y la
hipersensibilidad, evento que disminuye su
probabilidad de aparicin con el cumplimiento
de la recomendacin nmero 3.
Las pacientes eligen el tener un tratamiento
Valores y preferencias de los efectivo para prevenir desenlaces de
pacientes morbimortalidad en el fruto de la gestacin y
tambin la cura de la paciente.
Los costos de no tratar a una gestante con
penicilina benzatnica exceden los de darle
Utilizacin de recursos
tratamiento con las dosis requeridas de
acuerdo a la duracin de la infeccin.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

Recomendacin 7
En mujeres con diagnstico de sfilis
gestacional e historia de alergia
a la penicilina o antecedente de
reacciones alrgicas sistmicas tipo
I (edema angioneurtico, urticaria
generalizada, choque anafilctico
o dificultad respiratoria), se deber
utilizar penicilina benzatnica,
previa desensibilizacin. Se
recomienda utilizar el esquema de
desensibilizacin con penicilina V
potsica va oral el cual se presenta en
la Tabla 14. Para su administracin se
requiere que la Institucin Prestadora
de Servicios de Salud (IPS) o Empresa
RECOMENDACIN
Social del Estado (ESE) cuente con FUERTE A FAVOR /
equipo bsico para reanimacin Calidad de la evidencia:
cardio-cerebro-pulmonar (RCP). muy baja

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 33


Con una solucin de penicilina V potsica, suspensin oral de 250 mg
por 5 cc, equivalente a 400.000 Unidades; es decir, 80.000 Unidades por
centmetro cbico. Se deben aplicar 14 dosis, una dosis cada 15 minutos,
en un tiempo total de 3 horas y 45 minutos, para una dosis acumulada de
un milln doscientas noventa y seis mil setecientas unidades (1296.700
unidades).

La relacin de las soluciones, dosis, unidades y volumen administrado se


encuentra a continuacin en la Tabla 14.

En mujeres con diagnstico de sfilis gestacional e historia de alergia a la


penicilina se deber utilizar penicilina benzatnica dependiendo del estadio
de la infeccin, previa desensibilizacin (7,15,17). En el caso de pacientes
alrgicas o con antecedentes de reacciones serias de hipersensibilidad, se
adopt el mismo esquema contenido en la Gua Canadiense de ITS (15), en
el cual se utiliza la desensibilizacin va oral con penicilina V potsica. Se
reformul la tabla y la recomendacin para el momento del parto, que la
informacin fuera clara y precisa para el personal encargado de realizarla.

Tabla 13. Integracin de los factores para graduar la fuerza de la recomendacin 7

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
Es una recomendacin de expertos, como tal
Calidad de la evidencia
se considera evidencia de muy baja calidad.
El beneficio de la desensibilizacin implica
tener acceso a un tratamiento efectivo y
con beneficios para la madre y el fruto de
la gestacin. Se asume una probabilidad
Balance entre los efectos
de tener efectos adversos serios durante
deseables e indeseables de una
el proceso de la desensibilizacin; es por
intervencin
esto que en la recomendacin se aclara que
se debe contar con un equipo bsico para
RCP con lo cual se disminuye el riesgo de
mortalidad en la gestante.
Valores y preferencias de los Las pacientes no refirieron preferencias al
pacientes respecto.
La desensibilizacin est incluida en la
norma vigente para el manejo de la sfilis
gestacional, por lo tanto no se incurrir en
costos adicionales comparada con la prctica
Utilizacin de recursos
actual. Es un esquema econmico, de fcil
administracin y que asegura la administracin
de un tratamiento efectivo y seguro en las
pacientes desensibilizadas.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

34 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

Tabla 14. Esquema de desensibilizacin oral para personas alrgicas a la penicilina


SOLU- CMO NMERO DE DOSIS UNI- VOLUMEN UNI- DOSIS
CIN PREPARA- DE SUSPENSIN DADES/ ADMINIS- DADES ACUMU-
TRADO
RLA DE PENICILINA V ML LADA (UNI-
(ML)
POTSICA DADES)

1 1.000 0.1 100 100


1 cc
Penicilina 2 1.000 0.2 200 300
V
potsica 3 1.000 0.4 400 700
1 (80,000 4 1.000 0.8 800 1.500
U)
+ 79 ml 5 1.000 1.6 1.600 3.100
de agua 6 1.000 3.2 3.200 6.300
7 1.000 6.4 6.400 12.700
2 cc 8 10.000 1.2 12.000 24.700
(160.000)
9 10.000 2.4 24.000 48.700
U) + 14 ml
2
de
agua 10 10.000 4.8 48.000 96.700

Solucin 11 80.000 1.0 80.000 176.700


comercial
12 80.000 2.0 160.000 336.700
de
3
80.000 13 80.000 4.0 320.000 656.700
U/ ml sin
diluir. 14 80.000 8.0 640.000 1296.700

Tabla adaptada de la Gua canadiense para el manejo de las ITS. Ver en:
http://www.phac-aspc.gc.ca/std-mts/sti-its/cgsti-ldcits/section-5-10-eng.php (table 4)

Recomendacin 8
En mujeres con sfilis gestacional
alrgicas a la penicilina se RECOMENDACIN
FUERTE EN CONTRA /
recomienda NO utilizar el Calidad de la evidencia:
tratamiento con macrlidos. muy Baja

El GDG apoya esta recomendacin en informes de resistencia del T.pallidum


a macrlidos (azitromicina, claritromicina, eritromicina), adems estos
medicamentos no atraviesan la barrera placentaria por lo tanto su admi-
nistracin se relaciona con fallas en la prevencin de la sfilis congnita.

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 35


Tabla 15. Integracin de los factores para graduar la fuerza de la recomendacin 8
Factores que influencian la
Comentario
fuerza de una recomendacin
Es una recomendacin de expertos, como tal
Calidad de la evidencia
se considera evidencia de muy baja calidad.
La ausencia de estudios que incluyan a la
poblacin objeto de la gua, los reportes de
cepas resistentes a la azitromicina sumados a
que este medicamento no atraviesa barrera
placentaria, generan alto riesgo de sfilis
Balance entre los efectos
congnita y desenlaces de mortalidad en
deseables e indeseables de una
el neonato. La experiencia con la penicilina
intervencin
benzatnica para el tratamiento de la sfilis
gestacional y su perfil de seguridad confirma
los efectos deseables, contrario a la falta de
evidencia e incertidumbre de la efectividad de
las otras alternativas.
Las gestantes prefieren manejo con medica-
mentos inyectables, adems tienen en cuenta
Valores y preferencias de los
la seguridad y efectividad comprobadas de
pacientes
la penicilina para la prevencin de eventos
adversos durante el embarazo a nivel fetal.
Los costos de tratar con un medicamento en
el que se han reportado resistencias y que no
atraviesa la barrera placentaria son mayores
Utilizacin de recursos
comparados con los costos asociados al
manejo convencional de penicilina benzatnica
en mujeres con sfilis gestacional.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

8.2.1.2 SEGUIMIENTO DE PACIENTES NEGATIVAS EN CONTROL PRENATAL

Recomendacin 9
En mujeres gestantes con prueba
treponmica rpida inicial negativa
(aplicada en el sitio de atencin),
la misma prueba deber repetirse
en cada trimestre de la gestacin
y en el momento del trabajo de RECOMENDACIN
FUERTE A FAVOR /
parto, post-aborto, as como en la Calidad de la evidencia:
primera consulta en caso de parto muy baja
domiciliario.

36 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

Esta recomendacin se realiz por consenso de expertos, se considera


que la gestante debe estar monitorizada para la sfilis en todos los
trimestres de la gestacin por el alto riesgo de neoinfeccin o reinfeccin.

Tabla 16. Integracin de los factores para graduar la fuerza de la recomendacin 9

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
Es una recomendacin de expertos, como tal
Calidad de la evidencia
se considera evidencia de muy baja calidad.
El incluir la prueba rpida treponmica como
mtodo de deteccin de caso en cada trimestre
Balance entre los efectos
de la gestacin garantiza la captacin de casos
deseables e indeseables de una
nuevos de infeccin para as iniciar tratamiento
intervencin
en el mismo da de la consulta y prevenir
efectos adversos en la gestacin.
Las gestantes reportan estar de acuerdo con
la repeticin de la prueba rpida treponmica
Valores y preferencias de los
por ser una intervencin aplicada en el
pacientes
mismo da de la consulta y lograr el acceso al
tratamiento en caso de ser positiva.
La inclusin de las pruebas rpidas
treponmicas implica mayor efectividad
en la deteccin de nuevos casos de sfilis
Utilizacin de recursos gestacional en cualquier momento del
embarazo, los costos de su implementacin
son inferiores a los costos del manejo de casos
derivados de infecciones no detectadas.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

8.2.1.3. SEGUIMIENTO DE PACIENTES POSITIVAS

Recomendacin 10
En mujeres tratadas por sfilis
gestacional, se realizar seguimiento
al tratamiento con una prueba no
treponmica (VDRL, RPR) reportada
en diluciones, la cual ser realizada
en cada trimestre de la gestacin y
en el momento del trabajo de parto,
RECOMENDACIN
post aborto, as como en la primera FUERTE A FAVOR /
consulta posparto en caso de parto Calidad de la evidencia:
domiciliario. muy baja

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 37


Esta recomendacin surgi en el consenso de expertos, el GDG considera
pertinente hacer seguimiento a las gestantes con una prueba no
treponmica la cual permite valorar la efectividad del tratamiento. Es
de anotar que se considera efectividad a partir de la disminucin de 2
diluciones con respecto a la serologa inicial. As mismo, se aclara que el
seguimiento debe ser realizado con el mismo tipo de serologa para que
los resultados sean confiables. Esta disminucin no siempre es inmediata
y puede variar entre pacientes.

Tabla 17. Integracin de los factores para graduar la fuerza de la recomendacin 10

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
Es una recomendacin de expertos, como tal
Calidad de la evidencia
se considera evidencia de muy baja calidad.
El seguimiento del tratamiento con una
prueba no treponmica valora la efectividad
Balance entre los efectos
y la adherencia de la paciente al tratamiento
deseables e indeseables de una
adems de la deteccin oportuna de
intervencin
reinfecciones. Esta recomendacin refleja la
prctica actual.
Las pacientes reportan estar de acuerdo
Valores y preferencias de los
con el seguimiento de la efectividad del
pacientes
tratamiento con estas pruebas.
Las pruebas serolgicas no treponmicas
hacen parte del control prenatal actual; por lo
Utilizacin de recursos
tanto no generan sobrecostos que afecten el
presupuesto.

Fuente: Elaboracin propia del GDG.

38 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

8.2.1.4. MTODO MS EFECTIVO Y SEGURO PARA EL MANEJO DE LA SFILIS


EN LOS CONTACTOS SEXUALES DE MUJERES CON SFILIS GESTACIONAL

Recomendacin 11
Para la mujer con sfilis gestacional
y su o sus contactos sexuales se
recomienda ofrecer e implementar
consultas de asesora y valoracin
en salud sexual, con nfasis en ITS,
en ambientes idneos, incluido lo
contemplado en la Resolucin 769 RECOMENDACIN
FUERTE A FAVOR /
de 2008 referente a la asesora y al Calidad de la evidencia:
suministro de condones. muy baja

Esta recomendacin se tom de la Gua de infecciones de Transmisin


Sexual (8), se considera importante toda vez que el manejo de las ITS
deben contar con educacin a la paciente ndice y sus contactos sexuales,
para as lograr intervenir en la cadena de transmisin.

Tabla 18. Integracin de factores para graduar la fuerza de la recomendacin 11

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
Es una recomendacin de expertos, como tal
Calidad de la evidencia
se considera evidencia de muy baja calidad.
El GDG considera que es de gran beneficio
Balance entre los efectos el tener informada a la paciente y a su o sus
deseables e indeseables de una contactos sexuales acerca de las ITS, esto
intervencin permitir la prevencin de nuevas infecciones
y la adherencia al tratamiento instaurado.
La representante de las pacientes considera
de gran valor la implementacin de consultas
Valores y preferencias de los de salud sexual para las pacientes y sus
pacientes contactos sexuales con el fin de prevenir
maltrato intrafamiliar as como la continuidad
de prcticas sexuales de alto riesgo.
Los recursos invertidos en la ejecucin de las
consultas propuestas no superan los costos
Utilizacin de recursos
del manejo de reinfecciones as como de
desenlaces de morbimortalidad en el feto.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 39


Tabla 19. Estrategia PICO contactos sexuales
P (POBLACIN) I (INTERVENCIN) C (COMPARADOR) O (OUTCOME/DESENLACE)

Contacto (s)
sexual(es) de
la paciente Notificacin Sfilis congnita
Tratamiento
ndice por el Reinfeccin
expedito
diagnosticada proveedor
con sfilis
gestacional
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

Recomendacin 12
El o los contactos sexuales de la
mujer con sfilis gestacional debern
ser notificados y captados por la
institucin de salud (IPS-ESE) donde
es atendida. Se recomienda que
el contacto se haga inicialmente
a travs de la paciente ndice por
medio de una tarjeta de notificacin
que motive la asistencia a la cita en
la institucin de salud. En caso que
no acuda se proceder a la bsqueda
activa de los contactos. Este aspecto
ser dialogado con la gestante, para
seguir el curso de accin de acuerdo RECOMENDACIN
FUERTE A FAVOR /
a lo que ella considere ms adecuado Calidad de la evidencia:
para el caso en particular. muy baja

Esta recomendacin busca establecer un mtodo que haya sido probado en


otras poblaciones y que logre captar a los contactos sexuales de la paciente
ndice como lo es la tarjeta de notificacin, sin embargo la institucin de
salud juega un papel importante al implementar la recomendacin nmero
12 y as tratar integralmente a la paciente y su entorno previniendo casos
de maltrato familiar etc.

40 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

Descripcin de la calidad metodolgica: para responder a esta pre-


gunta se seleccion la revisin sistemtica de Ferreira (18). El objetivo
de esta actualizacin fue evaluar los efectos de diferentes estrategias de
notificacin a los contactos sexuales de las personas con infecciones de
transmisin sexual, incluido el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
Puntaje AMSTAR 10/11.

La RS incluy 26 ECA con un total de 17.578 participantes. Las


estrategias evaluadas fueron: a) la notificacin simple por el o la paciente
al compaero(a) que necesita tratamiento. Si el anterior mtodo va
acompaado de folletos, kits de diagnstico o tarjetas de notificacin se
denomina referencia por la paciente mejorada; b) tratamiento expedito, en
el cual se enva el tratamiento al compaero con la paciente que consulta,
sin necesidad de que el mdico examine al compaero; c) referencia por
el proveedor, en la cual la informacin sobre la necesidad de tratamiento
es dada por el personal de salud, y d) referencia por contrato, en la cual
la paciente es la encargada de comunicar al compaero la necesidad
tratamiento, pero si no hay respuesta en un tiempo dado el proveedor
buscar al compaero.

El resultado primario fue el nmero de pacientes ndice con reinfeccin


entre 3 a 12 meses y como resultado secundario importante se tuvo el
nmero de compaeros tratados y los eventos adversos asociados a las
diferentes alternativas de notificacin. Los otros desenlaces, tales como
nmero de compaeros obtenidos, localizados y notificados, fueron
considerados como no importantes.

Para el desenlace de paciente ndice reinfectado solo se encontraron


6 ECAs evaluando este resultado con un total de 6.018 pacientes. Se
encontr que en el tratamiento expedito se present un menor riesgo
de reinfeccin que en la notificacin simple por el paciente (RR 0.71;
IC 95%:0.58 - 0.89). Por otra parte no se encontr diferencia entre
el tratamiento expedito y la referencia simple mejorada (RR 0.96; IC
95%:0.60 - 1.53). Sin embargo, la evidencia es obtenida de pacientes con
otras ITS y no directamente de pacientes con sfilis.

En cuanto al nmero de compaeros tratados se encontr que el


tratamiento expedito en relacin a la notificacin simple por el compaero
incremento el nmero de compaeros tratados con una diferencia de
medias entre los dos mtodos que vari entre de 0.06 - 0.51 sujetos lo
cual tiene poca importancia clnica. La heterogeneidad fue alta por lo cual

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 41


no se pudo tener una estimacin agrupada del efecto. Un estudio mostr
que la referencia simple mejorada incremento el nmero de compaeros
tratados con una diferencia de medias de 0.22 sujetos (IC 95%: 0.21 -
0.23).

En cuanto a los otros mtodos no se encontr diferencia entre la


notificacin simple y la referencia mejorada y solo se encontr un
beneficio agregado con la consejera adicional en un solo estudio (RR:
0.49 IC 95%: 0.27 - 0.89).

En cuanto a los eventos adversos no se encontr evidencia sobre


incremento de violencia fsica o verbal en cuanto al tratamiento expedito
y la notificacin por el paciente, como tampoco se encontr diferencia
entre la notificacin por el paciente y la referencia por el paciente
mejorada en otros dos estudios. Sin embargo, la evidencia es escaza y no
hay evidencia en los otros mtodos de notificacin.

La RS solo encontr un ECA que evaluara las alternativas de notificacin


en pacientes con sfilis. El mtodo de referencia por contrato logr
localizar ms compaeros que el mtodo de referencia por el proveedor
(diferencia de medias = 2,2; IC 95%: 1,95 - 2,45), el grupo de compaeros
que recibi tratamiento fue igual en ambos grupos.

Descripcin de la calidad del conjunto de la evidencia: se encontr


que en los estudios incluidos hubo alto riesgo de sesgos de seleccin por
problemas en la asignacin aleatoria, ocultamiento, falta de cegamiento de
los pacientes y datos incompletos. Por otra parte la evidencia es indirecta
dado que se extrapola de pacientes con otras ITS. Por esta razn las tablas
de evidencia de esta gua dan una calificacin diferente a la otorgada en
las tablas GRADE de la RS, en las que la evidencia fue calificada como
moderada. Calidad de la evidencia: Baja. Ver Anexo 5. Tabla 4. Tablas de
resumen de la evidencia (ver gua completa).

42 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

Tabla 20. Integracin de factores para graduar la fuerza de la recomendacin 12

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
La calidad de la evidencia es baja por
alto riesgo de sesgos, las comparaciones
Calidad de la evidencia indirectas limitan su extrapolacin al caso de
la sfilis gestacional. Los estudios presentan
alta heterogeneidad.
En la evaluacin de las estrategias valoradas
se encontr que se obtuvieron resultados
significativos en cuanto a reinfeccin,
por medio del tratamiento expedito. Sin
embargo, esta alternativa tiene limitaciones
en el caso de la sfilis gestacional, ya que el
tratamiento es inyectable y se debe garantizar
su aplicacin supervisada. Por otra parte, es
similar el tratamiento expedito a la referencia
Balance entre los efectos
simple mejorada con ayudas tales como
deseables e indeseables de una
consejera o tarjetas de notificacin. Aunque
intervencin
no se encontr mayor riesgo de violencia
fsica o verbal u otros eventos adversos se
consider que estos datos podran no ser
extrapolables al contexto nacional. Por
lo tanto, el GDG decidi recomendar citar
al compaero a travs la paciente pero la
responsabilidad de la notificacin y captacin
es responsabilidad de la institucin de salud
(IPS/ESE).
La representante de los pacientes estuvo de
acuerdo con la decisin del GDG de incluir a
las parejas de las pacientes en el proceso de
tratamiento para evitar reinfecciones e incluir
las tarjetas de notificacin para que sean
enviadas a los contactos sexuales.
Los recursos invertidos en la ejecucin de
Valores y preferencias de los la estrategia de notificacin no superan
pacientes los costos derivados de la reinfeccin en
gestantes.
Los recursos invertidos en la ejecucin de
la estrategia de notificacin no superan
Utilizacin de recursos
los costos derivados de la reinfeccin en
gestantes.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 43


Recomendacin 13
En el o los contactos sexuales de
la mujer con sfilis gestacional se RECOMENDACIN
FUERTE EN CONTRA /
recomienda NO realizar pruebas Calidad de la evidencia:
diagnsticas para sfilis. muy baja

Esta recomendacin surgi a partir del consenso de expertos, se busca


reducir barreras en la aplicacin de la penicilina benzatnica en los
contactos sexuales y con ello prevenir casos de reinfeccin en la gestante.

Tabla 21. Integracin de factores para graduar la fuerza de la recomendacin 13

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
Es una recomendacin de expertos, como tal
Calidad de la evidencia
se considera evidencia de muy baja calidad.
No se encuentra un beneficio adicional en
la realizacin de pruebas diagnsticas para
sfilis previo al tratamiento del o los contactos
Balance entre los efectos sexuales de la paciente ndice con sfilis
deseables e indeseables de una gestacional. El riesgo de realizarlas incluye
intervencin la adicin de barreras en el tratamiento
de la paciente y con ello el alto riesgo de
reinfeccin. Se tratar como un caso de sfilis
de duracin desconocida.
La representante de los pacientes asegura
que esta medida mejorar la oportunidad en
Valores y preferencias de los
el tratamiento a los contactos sexuales de las
pacientes
gestantes y con esto el riesgo de reinfeccin o
infeccin a otras gestantes disminuir.
Los costos asociados a una prueba serolgica
Utilizacin de recursos a los contactos sexuales de la gestante se
eliminan.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

44 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

Recomendacin 14
En el o los contactos sexuales de
la mujer con sfilis gestacional
se recomienda administrar el
tratamiento para sfilis de duracin
desconocida, es decir 2400.000 UI
de penicilina benzatnica IM dosis
semanal por 3 semanas. En caso de
RECOMENDACIN
alergia a la penicilina, se recomienda
FUERTE A FAVOR /
administrar doxiciclina 100 mg cada Calidad de la evidencia:
12 horas por 14 das. muy baja

Esta recomendacin se apoya en la evidencia de efectividad de la


penicilina benzatnica para el tratamiento de la sfilis, adems toma la
informacin de la Gua de ITS (8) en la cual se recomienda manejo con
tetraciclina al no existir contraindicacin para su uso, contrario al estado
de embarazo de la gestante ndice.

Tabla 22. Integracin de factores para graduar la fuerza de la recomendacin 14

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
Es una recomendacin de expertos, como tal
Calidad de la evidencia
se considera evidencia de muy baja calidad.
Dado el contexto nacional, el GDG decidi
Balance entre los efectos
recomendar la aplicacin de la penicilina
deseables e indeseables de una
benzatnica como alternativa para disminuir la
intervencin
incidencia de la enfermedad en las gestantes.
Una vez escuchada la evidencia, la
Valores y preferencias de los representante de los pacientes estuvo de
pacientes acuerdo con la decisin del GDG de tratar al
contacto segn las condiciones instauradas.
Los recursos invertidos en el tratamiento
del contacto superan los costos de la
diseminacin de la sfilis por falta de
control sobre la cadena epidemiolgica
Utilizacin de recursos
de transmisin de la enfermedad en la
comunidad. Este costo debe ser cubierto por
la aseguradora (EPS) que cubre la atencin de
la gestante.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 45


8.2.1.4. TRATAMIENTO MS EFECTIVO Y SEGURO PARA EL MANEJO DE LA
REINFECCIN EN MUJERES CON SFILIS GESTACIONAL

Tabla 23. Estrategia PICO reinfeccin

P (POBLACIN) I (INTERVENCIN) C (COMPARADOR) O (OUTCOME/


DESENLACE)
Paciente con
diagnstico clnico
o de laboratorio de
Curacin
sfilis gestacional
serolgica
tratada en la Azitromicina
Sfilis congnita
consulta inicial Cefalosporinas
Penicilina Reinfeccin del
que no presenta Eritromicina
o los contactos
reduccin de los
sexuales
ttulos serolgicos
con el mismo tipo
de prueba de
laboratorio inicial
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

Recomendacin 15
En la mujer con sfilis gestacional
con diagnstico de reinfeccin se
recomienda repetir el tratamiento
con esquema de penicilina
RECOMENDACIN
benzatnica 2400.000 UI/IM, una FUERTE A FAVOR /
dosis cada semana hasta completar Calidad de la evidencia:
3 dosis. muy baja

Esta recomendacin se apoya en la efectividad del tratamiento


con penicilina para la sfilis gestacional que ha sido demostrada y
recomendada en la presente GPC.

46 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

Tabla 24. Integracin de factores para graduar la fuerza de la recomendacin 15

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
Es una recomendacin de expertos, como tal
Calidad de la evidencia
se considera evidencia de muy baja calidad.
Los beneficios de repetir el tratamiento con
penicilina benzatnica (prevencin de sfilis
congnita y mortalidad en el fruto de la
Balance entre los efectos
gestacin) superan a los efectos adversos
deseables e indeseables de una
posibles de este manejo. Se aclara que el
intervencin
manejo de la reinfeccin debe ir acompaado
de la notificacin y tratamiento al o los
contactos sexuales de la paciente.
Las gestantes prefieren tener acceso a un
Valores y preferencias de los
tratamiento que disminuya el riesgo de
pacientes
infeccin en el feto.
El costo de repetir el tratamiento es menor al
Utilizacin de recursos
costo del manejo de casos de sfilis congnita.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

8.3 SFILIS CONGNITA

Este apartado y sus recomendaciones responde a la siguiente


pregunta:

Cul es el tratamiento ms efectivo y seguro para la sfilis


congnita?

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 47


8.3.1. MTODO MS EFECTIVO PARA EL DIAGNSTICO
DE LA SFILIS CONGNITA

Recomendacin 16
En todo recin nacido fruto de
la gestacin de una mujer con
antecedente de sfilis gestacional
en el embarazo actual o con signos
clnicos compatibles con sfilis
congnita se recomienda realizar
exmenes clnicos y paraclnicos RECOMENDACIN
FUERTE A FAVOR /
de acuerdo con la definicin de Calidad de la evidencia:
caso de sfilis congnita. muy baja

El GDG realiz esta recomendacin teniendo en cuenta la opinin de


expertos y la inclusin de literatura clsica que apoya los criterios
diagnsticos. El GDG consider pertinente incluir esta recomendacin
teniendo como argumentos de base los siguientes: los elementos
contenidos en cada uno de los puntos que constituyen la definicin de
caso de sfilis congnita derivados de la revisin documental, la experticia
clnica y la discusin acadmica y cientfica realizada al respecto durante
en el consenso de expertos. Punto de buena prctica clnica.

Tabla 25. Integracin de factores para graduar la fuerza de la recomendacin 16

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
Es una recomendacin de expertos, como tal
Calidad de la evidencia
se considera evidencia de muy baja calidad.
El beneficio de conocer el estado de salud de un
Balance entre los efectos neonato con posibilidad de haber sido infectado
deseables e indeseables de una con sfilis durante la gestacin es mayor
intervencin comparado con la morbimortalidad asociada a
las secuelas de la infeccin.
La representante de los pacientes refiere estar
Valores y preferencias de los
de acuerdo con el estudio de un recin nacido
pacientes
con riesgo de sfilis congnita.
Los costos asociados del exmen fsico y los
paraclnicos son menores comparados con los
Utilizacin de recursos
derivados del manejo de una sfilis congnita no
detectada y sus secuelas.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

48 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

8.3.2 TRATAMIENTO MS EFECTIVO Y SEGURO PARA LA SFILIS CONGNITA

Tabla 26. Estrategia PICO tratamiento sfilis congnita

P (POBLACIN) I (INTERVENCIN) C (COMPARADOR) O (OUTCOME/


DESENLACE)
Mortalidad
perinatal o
neonatal
Neonato con Sfilis
sfilis congnita Penicilina congnita con
Penicilina
comprobada procanica IM manifestaciones
cristalina IV
por clnica o clnicas
laboratorio Sfilis congnita
asintomtica
Curacin clnica
Neurosfilis
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

Recomendacin 17
En todo recin nacido que cumpla
con la definicin de caso de sfilis
congnita, se recomienda el uso de
penicilina G cristalina 100.000 UI/
Kg/IV dividida en dos dosis, cada
una de 50.000 UI/kg cada 12 horas
por 7 das y luego 150.000 UI/Kg/
RECOMENDACIN
IV del da 8 al 10 administrada en FUERTE A FAVOR /
tres dosis (1 dosis cada 8 horas) de Calidad de la evidencia:
50.000 UI/Kg cada una. muy baja

El GDG encontr estudios que no cumplan los criterios de inclusin (series


de caso), por lo tanto las recomendaciones de tratamiento de la sfilis
congnita se definieron por consenso de expertos a partir de la discusin
de los lineamientos actuales contenidos en la Norma 412 de Colombia y la
gua del CDC (6, 14).

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 49


Tabla 27. Integracin de factores para graduar la fuerza de la recomendacin 17

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
Es una recomendacin de expertos, como tal
Calidad de la evidencia
se considera evidencia de muy baja calidad.
Balance entre los efectos El beneficio de tratar un neonato con
deseables e indeseables de una penicilina excede los riesgos derivados de
intervencin efectos adversos al medicamento.
La representante de las pacientes considera
Valores y preferencias de los pertinente dar una recomendacin clara y
pacientes fcil para el tratamiento de los casos de sfilis
congnita.
Los recursos empleados en el tratamiento de
los casos de sfilis congnita son menores a
Utilizacin de recursos los costos directos e indirectos derivados de
eventos de morbimortalidad de neonatos por
la infeccin.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

Recomendacin 18
En todo recin nacido expuesto
que no cumpla con los criterios
de caso de sfilis congnita y
cuya madre haya sido tratada
adecuadamente; se recomienda
RECOMENDACIN
aplicar una sola dosis de penicilina
FUERTE A FAVOR /
benzatnica 50.000 UI/Kg/IM como Calidad de la evidencia:
profilaxis para infeccin por sfilis. muy baja

Esta recomendacin se formul en el consenso de expertos, buscando


reducir el riesgo de infeccin en el neonato en casos de reinfeccin de
la madre.

50 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

Tabla 28. Integracin de los factores para graduar la fuerza de la recomendacin 18

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
Es una recomendacin de expertos, como tal
Calidad de la evidencia
se considera evidencia de muy baja calidad.
El beneficio de tratar un posible caso de sfilis
Balance entre los efectos
congnita es superior al riesgo de presentar
deseables e indeseables de una
efectos adversos en el neonato que recibe el
intervencin
manejo recomendado.
La representante de los pacientes refiere que
es muy frecuente que las mujeres no vuelvan,
Valores y preferencias de los
por esto considera muy til tratar a las nias y
pacientes
nios de forma intrahospitalaria previamente
al egreso de la madre.
Este manejo se encuentra incluido en la norma
actual, el costo de la aplicacin de penicilina y
Utilizacin de recursos estancia intrahospitalaria no excede los costos
directos e indirectos de un caso de sfilis
congnita no tratado oportunamente.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

8.3.3. SEGUIMIENTO DE RECIN NACIDOS DIAGNOSTICADOS


CON SFILIS CONGNITA

Recomendacin 19
En todo recin nacido que cumpla los criterios de caso de
sfilis congnita se recomienda realizar seguimiento clnico
y serolgico (prueba no treponmica -VDRL, RPR-) cada 3
meses hasta el ao de edad (3, 6, 9 y 12 meses), para verificar
el descenso de los ttulos en dos (2) diluciones, hasta la
negativizacin o hasta tener ttulos persistentemente bajos
en al menos dos mediciones separadas utilizando la misma
tcnica (VDRL, RPR). Si el recin nacido tuvo compromiso
de sistema nervioso central, a los seis meses se le deber
hacer puncin lumbar para verificar la normalidad de los
parmetros en el LCR de acuerdo con la edad (Ver Tabla
3). Si persiste algn parmetro alterado deber recibir el
tratamiento nuevamente ajustando por el peso actual.

RECOMENDACIN FUERTE A FAVOR:


Calidad de la evidencia: muy baja

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 51


El GDG realiz esta recomendacin teniendo en cuenta la opinin de
expertos y la inclusin de literatura de referencia que apoya los criterios
diagnsticos.

Tabla 29. Integracin de los factores para graduar la fuerza de la recomendacin 19

Factores que influencian la


Comentario
fuerza de una recomendacin
Es una recomendacin de expertos, como tal
Calidad de la evidencia
se considera evidencia de muy baja calidad.
Se considera que los recin nacidos con
sfilis congnita que recibieron tratamiento
deben tener un seguimiento estrecho dada
Balance entre los efectos
la posibilidad de presentar signos tardos de
deseables e indeseables de una
la infeccin en cuyo caso se deber repetir el
intervencin
tratamiento. El beneficio de este tratamiento
ser disminuir la morbimortalidad del recin
nacido.
Las pacientes prefieren que sus hijas e hijos
Valores y preferencias de los
sean seguidos hasta descartar la infeccin o
pacientes
que reciban el tratamiento nuevamente.
La inversin en exmenes y visitas para
completar el seguimiento no excede los
Utilizacin de recursos
costos directos e indirectos del manejo de un
caso de sfilis congnita no tratado.
Fuente: Elaboracin propia del GDG.

52 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

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54 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

FLUJOGRAMA DETECCIN SFILIS GESTACIONAL

Mujer gestante en control prenatal

Realice historia clnica


completa con nfasis en
antecedentes de ITS Realice prueba rpida para
sfilis en el lugar de atencin

La prueba rpida
para sfilis fue
positiva?

NO SI

Sigue en controles prenatales.


Prueba rpida para sfilis en el La paciente tiene
historia de alergia
lugar de atencin cada trimestre a la penicilina y/o
y en el momento del trabajo de reacciones tipo I* ?
NO HAGA PRUEBA
parto, post-aborto, as como en DE SENSIBILIDAD A
la primera consulta en caso de LA PENICILINA
parto domiciliario.
SI NO

Realice desensibilizacin Trate a la paciente con


con penicilina V potsica penicilina benzatnica
va oral (ver gua) 2400.000 UI IM aplicada en el
mismo momento de conocer el
resultado de la prueba rpida
*Ausencia de reacciones
sistmicas tipo I como edema
angioneurtico, urticaria
generalizada, choque
anafilctico o dificultad Solicite prueba no
respiratoria. treponmica (VDRL,
La prueba RPR) debe ser
positiva? reportada en diluciones

NO SI

Solicite prueba no treponmica (VDRL, Continuar tratamiento


RPR) cada trimestre y en el momento con penicilina benzatnica
del trabajo de parto, post-aborto, as 2400.000 UI IM segn
como en la primera consulta en caso de estado de la sfilis
parto domiciliario. Debe ser reportada
en diluciones.

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 55


FLUJOGRAMA SFILIS CONGNITA

Fruto de la gestacin de una mujer


con antecedente de sfilis gestacional
en el embarazo actual

El recin nacido cumple con


la definicin de caso de sfilis
congnita? (ver Guia)

SI NO

Administre penicilina G cristalina Aplicar una sola dosis de


100.000 UI/Kg/IV dividida en dos penicilina benzatnica 50.000
dosis, cada una de 50.000 UI/Kg UI/Kg/IM como profilaxis para
cada 12 horas por 7 das, y luego infeccin por sfilis.
150.000 UI/Kg/IV del da 8 al 10
administrada en tres dosis
(1 dosis cada 8 horas) de 50.000
UI/Kg cada una.

Hacer seguimiento con prueba no treponmica (VDRL, RPR) cada


3 meses hasta el ao de edad, hasta la negativizacin o hasta tener
ttulos persistentemente bajos en al menos dos mediciones separadas
utilizando la misma tcnica.

56 /
Gua de prctica clnica basada en la evidencia para la atencin
integral de la sfilis gestacional y congnita / GPC-2014-41

Ministerio de Salud y Proteccin Social / 57


Gua para profesionales de la salud

L ibert y O rd e n

gpc.minsalud.gov.co

58 /

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