HOSPITAL SAN JUAN DE LURIGANCHO

BOLETN FARMACUTICO
DEPARTAMENTO DE FARMACIA
VOLUMEN 2, N 4: OCTUBRE - NOVIEMBRE 2012
HOSPITAL SAN JUAN DE LURIGANCHO
AV. CANTO GRANDE S/N ALTURA DEL PARADERO 11LIMA 20 DE NOVIEMBRE 2012

FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
DIRECTOR DEL HOSPITAL
Los medicamentos han cambiado la forma de tratar las SAN JUAN DE LURIGANCHO
enfermedades o las diversas alteraciones del estado de Dr. FRANKLIN SOLIS ARIAS
salud; sin embargo, pese a todas las ventajas que estos
ofrecen, cada vez hay ms evidencias que las
reacciones adversas a los medicamentos son una causa SUB-DIRECTOR
frecuente, aunque a menudo prevenible, de
enfermedad, discapacidad o incluso la muerte. Se Dr. ALDO CALERO HIJAR
estima que en algunos pases las reacciones adversas a
medicamentos representan entre la cuarta y la sexta
causa de mortalidad. JEFE DEL DEPARTAMENTO
DE FARMACIA

Q.F. DORIS MITACC PARIONA

La FARMACOVIGILANCIA nace debido al consumo pblico legal del medicamento, la
evaluacin de seguridad incompleta en los estudios clnicos (debido a los criterios de
inclusin/exclusin), el tamao de muestra (mximo 4000 pacientes), el periodo de EDITORIAL
estudio (2 aos mximo), la relacin riesgo/beneficio no es definitiva y la aparicin de
reacciones adversas poco frecuentes o de lento desarrollo es impredecible. Q.F. KATTY ALVAREZ FLORES

En general, se necesita ms informacin sobre el uso del medicamento, en grupos de

poblacin concretos (en especial nios, mujeres embarazadas y ancianos). La
experiencia demuestra que muchos efectos adversos, interacciones con alimentos u
otros frmacos, y los factores de riesgo no salen a la luz sino varios aos despus de la
comercializacin de un medicamento.

Es as que el 2002, La OMS define FARMACOVIGILANCIA como la ciencia y

actividades relacionadas de recoger, vigilar, investigar y evaluar la informacin sobre los
efectos de los medicamentos, productos biolgicos y medicina tradicional; con el
objetivo de identificar, informar nuevas reacciones adversas, conocer su frecuencia y Contenido:
prevenir los daos en los pacientes.
FARMACOVIGILANCIA 1
Y TECNOVIGILANCIA
La TECNOVIGILANCIA se define como el conjunto de actividades orientadas a la
prevencin, deteccin, investigacin, evaluacin y difusin oportuna de la informacin EDITORIAL 2
relacionada con los incidentes adversos, problemas de seguridad o efectos adversos que
presenta la tecnologa durante su uso; a fin de tomar medidas eficientes que permitan NOTIFICACION DE RAM 3
proteger la salud de una poblacin determinada. Es decir la vigilancia sanitaria en la fase
post mercado de los dispositivos mdicos, constituyendo un pilar fundamental en la REPORTE DE RAM I 4
evaluacin de la efectividad/seguridad y una herramienta razonada del riesgos/beneficio EN EL HSJL
que su uso representa para la salud de un paciente.
REPORTE DE RAM II 5
EN EL HSJL

REPORTE DE RAM III 6

El consumo de medicamentos es delicado, si has presentado EN EL HSJL
algn malestar por tomar medicamentos, reprtalo a tu medico
o farmacutico. REPORTE DE RAM IV 7
EN EL HSJL

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BOLETN FARMACUTICO

EDITORIAL
El departamento de Farmacia del Hospital San Juan
de Lurigancho es el rgano operativo intermedio,
encargado de suministrar, a los pacientes
hospitalizados y ambulatorios; los medicamentos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios
necesarios para cumplir con las funciones de
atencin integral al paciente. Cuenta con dos
servicios: Servicio de Dispensacin y Servicio de
Farmacia Clnica.

Segn la OMS, El servicio de Farmacia Clnica, busca con la

Reaccin Adversa a participacin del farmacutico asesorar, aconsejar y
Medicamento: es la educar sobre el buen uso de los medicamentos,
reaccin nociva y no
ayudando as a lograr que los pacientes reciban los
deseada que se
presenta tras la medicamentos ms adecuados para sus problemas
administracin de un de salud, en el momento que los necesite, a la dosis,
medicamento, a dosis va y frecuencia de administracin correcta, por el
teraputica humana, tiempo apropiado, a un costo razonable y evitando el
para prevenir, desarrollo de problemas asociados a los
diagnosticar, tratar medicamentos; tales como: reacciones adversas e
una enfermedad o interacciones medicamentosas. De esta manera el
para modificar alguna
farmacutico se integra y participa dentro del equipo
funcin biolgica
(causalidad entre la multidisciplinario de salud.
administracin y
reaccin). As la Farmacovigilancia cobra un rol importante para
la prevencin y reduccin de los efectos nocivos para
el paciente, debido al uso del medicamento; siendo
En la actualidad se sus objetivos: identificar Reacciones Adversas a
prefiere hablar de Medicamentos, cuantificar su riesgo e informar a los
efecto no deseado y profesionales asistenciales; siendo sumamente
reservar la definicin importante la notificacin de las sospechas de
original para el
Reacciones Adversas por parte de los profesionales
concepto de
acontecimiento de la salud, como una responsabilidad antes que una
adverso, el cual no obligacin.
implica una relacin
de causa a efecto El presente Boletn tiene por objetivo contribuir a
fortalecer la Farmacovigilancia en el Hospital San
Juan de Lurigancho, brindando informacin
relacionada sobre las acciones de Farmacovigilancia
que se viene desarrollando bajo la direccin del
departamento de farmacia de nuestra institucin;
adems de fomentar e impulsar la notificacin
espontanea por parte de nuestros profesionales
sanitarios.

Q.F. Katty R. Alvarez Flores

Jefe del Servicio de Farmacia Clnica
Departamento de Farmacia

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Notificacin de sospechas de Reacciones Adversas a

Medicamentos (RAM)

La Direccin General de Medicamentos,

Insumos y Drogas (DIGEMID), conduce el
sistema peruano de farmacovigilancia de
productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios, adems
promueve la realizacin de estudios
farmacoepidemiologcos necesarios para
ev a lu ar la s e gur id ad de l os
medicamentos autorizados y adopta las
medidas necesarias en resguardo de la
salud de la poblacin. El sistema peruano La
de farmacovigilancia incluye la Farmacovigilancia
Tecnovigilancia de dispositivos mdicos y es la actividad de
productos sanitarios. salud publica,
destinada a
identificar,
Farmacovigilancia es una actividad de los cuantificar, evaluar
profesionales de la salud que se y prevenir los
encargan de notificar, registrar y evaluar riesgos asociados
de manera sistemticamente las al uso del
Reacciones Adversas a Medicamentos medicamento.
que son administrados con o sin receta
mdica; as como establecer la relacin Deben participar
de causalidad probable entre los todos los que
medicamentos y el efecto adverso. utilizan los
medicamentos:
industria
Para desarrollar la funcin principal de farmacutica,
Farmacovigilancia (reporte de RAM) se autoridad sanitaria,
emplean las notificaciones espontaneas, profesionales de la
farmacovigilancia intensiva y estudios salud y el
epidemiolgicos, siendo la mas difundida paciente
la NOTIFICACION ESPONTANEA o Hoja
amarilla.

La notificacin sistemtica y el anlisis

estadstico permanente permite generar
alertas sobre el comportamiento de los
medicamentos en la poblacin de una
regin. Es as que el xito o fracaso de
cualquier actividad de
Farmacovigilancia depende de la
notificacin de sospechas de Reacciones
Adversas.

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Reportes de Sospechas de Reacciones Adversas a

Medicamentos I en el Hospital San Juan de
Lurigancho
El departamento de Farmacia del Hospital San Juan
de Lurigancho cuenta con el servicio de Farmacia
Clnica, el cual se encarga de coordinar las
actividades de Farmacovigilancia, tanto en el reporte
de las Reacciones Adversas a Medicamentos y la
evaluacin de los mismos. Esta actividad se viene
realizando gracias a la participacin del Qumico
Farmacutico en el equipo de salud (a travs del
Sistema de Dispensacin de Medicamentos por Dosis
La Unitarias); ejecutndose de forma sistemtica y de
Farmacovigilancia forma mensual con mayor nfasis desde el ao 2010,
estudia los efectos a travs de notificacin espontanea en las HOJAS
indeseados, o AMARILLAS y su posterior reporte a la unidad de
reaccin adversa a Epidemiologa de nuestra institucin y a la autoridad
los medicamentos, regulatoria local (DISA IVLIMA ESTE); las cuales
producidos se detallan a continuacin:
principalmente,
por frmacos,
plantas, Desde que el Dpto. de
medicamentos Reporte de Sospechas de Reacciones Farmacia dirige la
complementarios, Adversas a Medicamentos por HSJL Farmacovigilancia en el
productos Hospital San Juan de
hemoderivados,
2009-2012 Lurigancho se evidencia
una tendencia creciente
biolgicos,
vacunas y
42 de los Reportes de
60 Sospechas de RAMs,
dispositivos siendo a la fecha 42
mdicos, errores 40 8 14 reportes en el presente
de medicacin, 20 0 ao, casi cuatro veces
falta de eficacia y 0 mas que el 2011.
otros 2009 2010 2011 2012 (Ene-
Oct)*

TOTAL RAM REPORTADOS-HSJL En el periodo 2012, se

observa que el Hospital
2012 San Juan de Lurigancho
reporta en promedio
10 cuatro (04) sospechas de
RAM de forma mensual a
8
la unidad de
6 Epidemiologa y Comit
de Farmacovigilancia de
4 nue stra i nstit uci n;
adems de la DISA IV-
2 Lima Este como
0 autoridad local
correspondiente.
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SET OCT

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Reportes de Sospechas de Reacciones Adversas a

Medicamentos II en el Hospital San Juan de
Lurigancho

En el periodo 2012, los

profesionales de la salud
que mas Reacciones
A d v e r s a s a
Medicamentos reportan La efectividad de un
son los Qumicos sistema nacional de
Farmacuticos (43%), farmacovigilancia
enfermeras (31%) y depende de la
mdicos (24%). participacin activa
de los profesionales
de salud, los ms
idneos para notificar
las sospechas de
reacciones adversas
TIPO de POBLACION DONDE SE observadas en los
pacientes durante su
PRESENTAN RAM - 2012 (ENE-OCT) prctica diaria.
El tipo de poblacin,
segn el sexo donde se Todos los
presenta con mayor profesionales de la
frecuencia las sospechas salud (mdicos,
de Reacciones Adversas FEMENINO farmacuticos,
a Medicamentos es de MASCULINO 46% enfermeras,
(54%) para la poblacin 54% odontlogos y otros)
masculina, durante el deberan informar las
periodo 2012. reacciones adversas
como parte de su
responsabilidad
profesional, aunque
tengan dudas acerca
de la asociacin
precisa con la
medicacin

El tipo de poblacin,
segn la edad donde se
presenta con mayor
frecuencia las sospechas
de Reacciones Adversas
a Medicamentos son
entre los 36-45 aos
(29%) y entre 16-25 aos
(24%) durante el periodo
2012.

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Reportes de Sospechas de Reacciones Adversas a

Medicamentos III en el Hospital San Juan de
Lurigancho

Los servicios donde se

reportan con mayor
frecuencia las
Reacciones Adversas a
Medicamentos son el
Programa de TBC (51%)
y Emergencia/
Los hospitales Hospitalizacin (45%)
constituyen centros de durante el periodo 2012.
enorme importancia
para el trabajo de
Farmacovigilancia, no
solo por la gran
incidencia de ingresos
hospitalarios causados
por medicamentos,
sino tambin por la
elevada incidencia de
reacciones adversas MEDICAMENTOS SOSPECHOSOS
mortales, como lo DE RAM - 2012
revelan diferentes
estudios realizados en
el mbito
internacional. 13 13
14
12 9
10 7 7
La Farmacovigilancia 8 6 6
en los servicios 6 4
hospitalarios debe ser 3
4 2
responsabilidad de un 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
2
Farmacoepidemilogo 0
CIPROFLOXACINO
PARACETAMOL

CICLOSERINA 250 MG
METRONIDAZOL
MOXIFLOXACINO
AMLODIPINO 10 mg

EQ. MICROGOTERO X

, o, en su defecto, del
FIERRO POLIMALTOSO
CEFAZOLINA 1g amp.

CEFTRIAXONA 1g amp.
ATENOLOL 100 mg tab

LAMIVUDINA

LEVOFLOXACINO 500mg
TIAMAZOL

PIRAZINAMIDA 500 mg
ETAMBUTOL 400 mg
ISONIAZIDA 100mg
KETOROLACO 10MG
SALBUTAMOL 5%

LOSARTAN 50MG

AMIKACINA 1g amp
ESTREPTOMICINA 1g

RIFAMPICINA 300mg
ETIONAMIDA 750mg
AMPICILINA 1g amp.

VANCOMICINA 500MG

KANAMICINA 1GR

Director Tcnico de la
farmacia.

En el periodo 2012, se observa que el Hospital San Juan de Lurigancho reportan con
31% a la Pirazinamida y Etambutol (13 reportes), seguido de la Rifampicina (21% - 9
reportes) y Ceftriaxona (17% - 7 reportes) como los medicamentos sospechosos ms
frecuentes de RAM.

BOLETIN FARMACEUTICO: VOLUMEN 2, N4:1-8.

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Reportes de Sospechas de Reacciones Adversas a

Medicamentos IV en el Hospital San Juan de
Lurigancho

El consumo
de
medicamentos
es delicado, si
has presentado
algn malestar
por tomar
medicamentos,
En el periodo 2012, se presentan como reacciones adversas mas frecuentes: 33% nauseas
(14 reportes) y 26% vmitos (11 reportes), mientras que el rash cutneo representa el 21% reprtalo a tu
(9 reportes) y 19% prurito (8 reportes) de RAM. medico o
farmacutico.
TIPO DE CAUSALIDAD DE
RAM HSJL - 2012 (ENE-OCT)

PROBABLE DEFINIDA
50% 50%

En el periodo 2012, se presentaron 23 (55%) reportes de Reacciones Adversas a

Medicamentos clasificados como serios y segn el algoritmo de naranjo 21 reportes fueron
definidos como Reacciones adversas probadas o definidas, el cual representa el 50% de las
mismas.

BOLETIN FARMACEUTICO: VOLUMEN 2, N4:1-8. Pgina 7

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BOLETN FARMACUTICO
Escriba la consigna aqu.

DEPARTAMENTO DE FARMACIA
VOLUMEN 2, N 4: OCTUBRE - NOVIEMBRE 2012
HOSPITAL SAN JUAN DE LURIGANCHO
AV. CANTO GRANDE S/N ALTURA DEL PARADERO 11LIMA 20 DE NOVIEMBRE 2012

El boletn farmacutico es una publicacin

bimestral de difusin libre en formato electrnico,
HOSPITAL SAN JUAN DE LURIGANCHO
dirigido a los profesionales de la salud y pblico
AV. CANTO GRANDE S/N ALTURA DEL
PARADERO 11 SAN JUAN DE en general, que permite informar sobre las
LURIGANCHO actividades farmacuticas relacionadas con el uso
TELEFONO: 388-6513 seguro y eficaz del medicamento.
ANEXO: 244 228 - 278

Si tuviese alguna duda sobre los medicamento

E STAMOS EN LA WEB! ! ! que usa o si est interesado en obtener mayor
informacin sobre lo publicado en este boletn
W WW. HOSPITALSJL. GOB. PE
Escribanos a: farmacia_sjl@hotmail.com

Una sociedad sin mdicos no tiene salud, una salud sin

medicamentos no tiene remedio, un medicamento sin
Farmacutico no tiene cura Q.F. Marcelo Peretta

ALGUNOS LINKS DE IMPORTANCIA

http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=371
http://www.adrreports.eu/ES/monitoring_EU.html
http://portal.anvisa.gov.br
http://www.fda.gov/default.htm
http://www. aemps.gob.es/industria/FV-Humana/Faqs-FV-HUM/home.htm
http://ec.europa.ev/health/human-use/pharmacovigilance/index_en.htm
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/home/Home_Page.jsp
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/
document_listing/document_listing_000331.jsp&mid=WC0b01ac05801c5b1d
http://bvcenadim.digemid.minsa.gob.pe/page/red-cim
http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
http://www.who.int/es/
http://regional.bvsalud.org/php/index.php?lang=es

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