FORMATO DE INFORMACIN GENERAL DEL FRMACO

INFORMACIN DEL ESTUDIANTE

CDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
1193509677 Yesely mosquera mosquera Quibdo choco 301520_4

IDENTIFICACIN DEL FRMACO

Nombre del principio activo Imipramina
Nombre qumico dibenzazepinas
Clasificacin ATC N06AA02
Clasificacin de riesgo en el Este medicamento no se debe administrar en el primer trimestre de embarazo
Embarazo y su empleo durante este estado queda bajo responsabilidad del mdico.

INDICACIN TERAPUTICA
Indicacin teraputica
inflamacin de las partidas, coloracin negruzca de la lengua,
principal
Otras indicaciones (si aplica) perdida del apetito, acalasia del esfago

DOSIFICACIN
Rango edad Dosis Frecuencia Va de administracin
entar en 10 mg cada 2-4
das segn las tolere
Inicialmente, 10 mg/da
Adultos hasta alcanzar una dosis Oral
antes de acostarse
total de 100-200
mg/da.

CONTRAINDICACIONES
Los antidepresivos tricclicos pueden producir una respuesta alrgica en algunos pacientes. Aunque
no parece haber sensibilidad cruzada, se debe tener precaucin al cambiar de un antidepresivo
tricclico a otro. Debe ser considerada una terapia alternativa en aquellos pacientes con
hipersensibilidad a los antidepresivos tricclicos. Los pacientes alrgicos a los antidepresivos
tricclicos tambin puede mostrar sensibilidad cruzada a la carbamazepina, maprotilina o
amoxapina.

FRMACOS INCOMPATIBLES
Incompatible con sustancias inhibidoras de la monoaminooxidasa(I-MAO).

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Debido a que la IMIPRAMINA puede producir varios grados de sedacin es importante recomendar a
los pacientes que no manejen automviles ni operen maquinaria durante el tratamiento hasta que
se conozca su susceptibilidad al medicamento.
 ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. Protjase de la luz.

Nombre o tipo de reaccin
adversa
Insuficiencia heptica de
IMIPRAMINA
REACCIONES ADVERSAS
Descripcin de la reaccin
Los efectos colaterales ms comunes son nuseas, cefalea, vrtigo,
visin borrosa, sudacin, constipacin, hipotensin postural,
taquicarda, disuria, mal sabor de boca, adenitis sublingual,
estomatitis, sequedad de la cavidad oral que cuando es muy severa
puede producir pequeas ulceraciones en la lengua, as como
moniliasis agregada.

INTERACCIONES FRMACO FRMACO

Frmaco con el que
Accin Recomendacin
interacta
Las concentraciones
plasmticas de los
inducen interacciones en las enzimas antidepresivos tricclicos
microsomales hepticas y aumentan el se reducen y puede ser
Los barbitricos y carbamazepina
metabolismo de los antidepresivos necesario un aumento de
tricclicos la dosis para conseguir
efectos teraputicos
equivalentes.

INTERACCIONES FRMACO ALIMENTOS

Alimento con el que
interacta
Alimentos dietticos.
Accin Recomendacin
La tiramina es un aminocido que acta como un
simpaticomimtico indirecto y es capaz de
desencadenar una reaccin hipertensa grave en
pacientes que estn siendo tratados con IMAO.
Estos agentes inhiben la monoaminooxidasa,
las posibles interacciones
una enzima presente en el tracto gastrointestinal de frmacos con la dieta
y que tiene precisamente la funcin de para evitar riesgos
contrarrestar la tiramina. Cuando el IMAO innecesarios Pero si no se
administrado a un paciente depresivo inhibe el consigue una contencin
catabolismo de la tiramina proviniente de la
dieta, dicho aminocido se absorbe, desplaza la eficaz de dicha amina,
norepinefrina del nervio simptico y acaba con la
potenciacin de epinefrina desde las glndulas
adrenales.

INTERACCIONES FRMACO ENFERMEDAD

 Patologa con la que
Accin Recomendacin
interacta
ndromes depresivos debidos a Estados depresivos de
enfermedades somticas arteriosclerosis, accidentes cualquier etiologa,
crnicas, cerebrovasculares, enfermedad de sintomatologa y
Parkinson, gravedad.

INTERACCIONES FRMACO PRUEBAS DE LABORATORIO

Prueba de laboratorio con la
Accin Recomendacin
que interacta
En las pruebas de
En el cuadro hematolgico: depresin
cuadro de obstruccin heptica, laboratorio puede haber
de la mdula sea con leucopenia, y
retencin de la bromosulftalena un incremento de la
agranulocitosis aplsica y prpura no
y un decremento del colesterol. fosfatasa alcalina, bilirru-
trombocitopnica.
bina, transaminasas

ALERTAS E INFORMACIN DE SEGURIDAD EMITIDA SOBRE EL FRMACO

Origen de la alerta (quien la
Descripcin de la alerta Recomendacin
emite)
Esta alerta es una
actualizacin de la alerta
publicada en octubre del ao
pasado sobre los problemas Si usted toma Tofranil
de suministro de Tofranil (hidrocloruro de imipramina)
(hidrocloruro de imipramina) 25 mg o Tofranil 10 mg,
comprimidos de 10, 25 y 50 tenga en cuenta que este
mg y Tofranil Pamoato medicamento estar de
(pamoato de imipramina) nuevo disponible en las
AEMPS
cpsulas de 75mg y de farmacias. Los recientes
150mg. La Agencia Espaola problemas en el suministro
de Medicamentos y Productos de estos medicamentos no
Sanitarios (AEMPS) ha han sido debidos a problemas
comunicado que Noventure de calidad o a la seguridad de
S.L., va a restablecer el estos medicamentos.
suministro de Tofranil 25 mg,
50 comprimidos y Tofranil 10
mg, 60 comprimidos
 CONSTRUCCIN DE LA ESTRATEGIA
(con base en la informacin recaudada, responder las siguientes preguntas en un
lenguaje apropiado para la comunidad a la cual le va a presentar la estrategia)
Para qu sirve? Se utiliza como tratamiento de primera eleccin en pacientes peditricos para la enuresis, en
los terrores nocturnos y en los pacientes adultos para la incontinencia urinaria e incontinencia por tensin.

Cundo est indicado? La imipramina tambin se puede usar para tratar la enuresis (orinarse en la cama).

Cundo no est indicado? En caso de alergia a la imipramina o a cualquier antidepresivo tricclico y en los
pacientes con un episodio de mana

Cmo y cundo tomarlo? Puede tomar 1 a 3 semanas o ms antes de que usted sienta el beneficio total de
tomar imipramina. Siga tomando este medicamento aunque se sienta bien. No deje de tomar imipramina sin antes
conversar con su doctor. Su doctor probablemente reducir la dosis en forma gradual.

Cmo almacenarlo y protegerlo? Manejo: Precauciones para una manipulacin segura Mantener el depsito
cerrado de forma estanca Asegurar suficiente ventilacin /aspiracin en el puesto de trabajo. Prevencin de incendios y
explosiones: No se dispone de informacin. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Almacenaje: Exigencias con respecto al almacn y los recipientes: Refrigerar Normas en caso de un almacenamiento
conjunto: Proteger del calor. No almacenar junto con agentes oxidantes. Indicaciones adicionales sobre las condiciones de
almacenamiento: Mantener el recipiente cerrado hermticamente. Refrigerar Usos especficos finales No existen ms datos
relevantes disponibles

Cmo se debe manejar si el paciente es anciano? niciar con 10 mg/da incrementar en 10 das hasta
30-50 mg/da.

Cmo se debe manejar si el paciente es nio? >5 aos y adolescentes: inicial 10 mg/da, incrementar
en 10 das hasta 20 mg; nios 9-14 aos: 20-50 mg; nios > 14 aos: 50-80 mg.

Cmo se debe manejar si el paciente es mujer embarazada? Debido a que hay notificaciones de
casos aislados de la posible relacin entre la administracin de un antidepresivo tricclico y un efecto adverso
(alteraciones del desarrollo) en el feto, no debe utilizarse durante el embarazo, a no ser que el beneficio supere los
riesgos potenciales para el feto.

Cmo se debe manejar si el paciente tiene una enfermedad de base? No siempre se

correlacionan con los niveles plasmticos de la droga o con la dosis. A menudo es difcil distinguir ciertos efectos
indeseables de sntomas de depresin tales como fatiga, trastornos del sueo, agitacin, ansiedad, constipacin y
sequedad de boca

Qu riesgos tiene su uso?as interacciones medicamentosas pueden cambiar la accin de sus medicamentos
o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Cmo se manifiestan esos riesgos? Informe a su mdico o farmacutico si est tomando otros productos
que causan somnolencia, incluyendo alcohol, antihistamnicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina),
Con que medicamentos no se puede usar simultneamente?

amoxapina

trixido de arsnico
ciertos medicamentos utilizados para regular los latidos cardiacos anormales o
tratar otros problemas cardiacos
cisapride
cocana
grepafloxacina
halofantrina
levometadilo

Con que alimentos no se puede usar simultneamente? Mientras toma este medicamento
su mdico controlar regularmente la funcin de su hgado o los niveles de clulas en la
sangre.

Qu precauciones hay que tener con las comidas y bebidas? No debe consumir alcohol
con este medicamento.

Qu precauciones hay que tener si se tiene una enfermedad de base? Sufre alteraciones
cardacas como latidos irregulares(arritmias), bloqueo cardiaco o ha sufrido recientemente un
ataque cardiaco

Qu precauciones hay que tener cuando se debe realizar pruebas de laboratorio? No

tomar este medicanto

Cul es la dosis toxica? Los signos de intoxication duran entre 24 ho-ras y 10 dias. En relaciona las
Dosis ingeridas y capaces de producir intoxicacin no hay acuerdos defini-tivos.

Qu puede suceder y qu hacer si se consume una dosis toxica? Ntoxicacion por Imipramina
produce un cuadro de caractersticas propias en que se conjugan principalmente manifestaciones de tipo
neurolgico y cardiaco.
Qu sucede si se olvida una dosis? Es muy importante seguir de forma estricta las
indicaciones prescritas por el mdico, es decir, utilizar el medicamento tal y cmo se le indic en la
receta (dosis, frecuencia con que se debe administrar el medicamento y duracin del tratamiento)

Qu sucede si no se toman las dosis en la cantidad y frecuencias prescritas? La dosis

debe ser individualizada. Una dosis excesiva puede tener consecuencias graves. Una dosis
insuficiente, tambin.

Si el medicamento es un antibitico que consideraciones especiales se deben tener? Nunca

te automediques con antibiticos. Puedes estar cometiendo el error de consumir medicamentos
totalmente ineficaces para combatir tu infeccin y, por tanto, estar contribuyendo al aumento de la
resistencia de las bacterias patgenas. Expones, adems, a tu organismo a reacciones alrgicas o
efectos secundarios adversos sin necesidad.

Si el medicamento es de control especial que consideraciones especiales se deben

tener? Los Medicamentos de Control Especial (M.C.E.) son los que por su potencial de causar
abuso y dependencia son restringidos en su comercializacin por lo que su venta es exclusivamente
bajo frmula mdica y se distinguen por una franja violeta que llevan en su empaque con la
inscripcin medicamento de control especia

Si el medicamento acta sobre el sistema nervioso central que consideraciones

especiales se deben tener? Sistema nervioso perifrico (SNP). Los nervios que estn fuera del
SNC y que llevan la informacin del cuerpo al cerebro, y viceversa, forman parte del SNP. El SNP
ayuda a controlar lo siguiente

Qu se debe revisar cuando se compra el medicamento? Que La fecha de vencimiento del

medicamento no debe estar alterada o vencida.

El sello de seguridad debe estar inalterado se utiliza generalmente en medicinas para enfermedades de alto costo y
medicamentos costosos-.

Verificar las caractersticas fsicas del empaque, por ejemplo, la caja debe estar en buen estado, sin averas, limpia
y del color habitual.

El envase (blster, frasco o sobre) debe coincidir con el empaque (caja) del medicamento y tener el Registro
Sanitario otorgado por el INVIMA que generalmente se representa como 2005M-00001 donde la letra M indica
medicamento y algunas veces la presencia de una R al final indica la renovacin del Registro Sanitario. No es
vlido la leyenda Licencia de funcionamiento, Licencia del Min de Salud, Licencia provisional, Expediente
INVIMA, Radicado INVIMA , Registro en trmite, etc.

Dnde es aconsejable adquirirlo? En una farmacia o droguera en tiendas no porque ha veces

no cumples con las normas de almacenamientos.
Escriba cualquier otra informacin que considere importante.

Dnde denunciar la venta de medicamentos alterados y/o fraudulentos?

INVIMA: invimagr@invima.gov.co, telfono 2948700 extensin 3728 o en la pgina web

www.invima.gov.co

Convenio por la Legalidad de Medicamentos:

convenio.legalidadmedicamentos@asocoldro.com o al telfono 3126542 extensin 119

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
Descripcin de la referencia (use normas APA)
https://es.wikipedia.org/wiki/Imipramina
https://www.hipocampo.org/imipramina.asp
https://es.mediguard.org/alerts/alert/2722.html

ESPACIOS PARA ADJUNTAR LOS ENLACES AL VIDEO DE PROMOCIN DEL USO ADECUADO
DE MEDICAMENTOS
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