Ministerio de Salud y Proteccin Social

Repblica de Colombia

Conpes Social No. 155

Poltica Farmacutica Nacional
Agosto 30 de 2012

DNP-DDS - DDE
Ministerio de Salud y Proteccin Social MSPS
Ministerio de Relaciones Exteriores
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo - MCIT
Ministerio de Educacin Nacional - MEN
Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible - MADS
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
Servicio Nacional de Aprendizaje SENA
COLCIENCIAS

Ministerio de Salud y Proteccin Social

Septiembre 12 de 2012
 Ministerio de Salud y Proteccin Social
Repblica de Colombia

Contenido

1. Antecedentes
2. Marco Conceptual
3. Diagnstico
4. Objetivo central
5. Metas de Poltica
6. Estrategias
7. Financiamiento
8. Recomendaciones
 Ministerio de Salud y Proteccin Social 1. Antecedentes
Repblica de Colombia

Ley 100 de 1993:

Seleccin de
medicamentos Ley 1438 de 2011:
esenciales, promocin
Poltica farmacutica Definir una
de la competencia. y
orientada a la
creacin de la Comisin poltica
racionalizacin farmacutica
Nacional de Precios de
econmica y teraputica. nacional
Medicamentos e
INVIMA.

70 80 93 03 11

Promocin de Poltica Farmacutica

Nacional 2003: Seleccin Plan Nacional de
medicamentos
de medicamentos Desarrollo 2010-2014:
genricos (Decreto
esenciales y promocin de regulacin del uso e
709 de 1991)
la competencia. innovacin;
3
 Ministerio de Salud y Proteccin Social 1. Antecedentes
Repblica de Colombia

2000 2010
El crecimiento de los
reembolsos puso el
aspecto del acceso en el
centro de las
preocupaciones que Uso
inadecuado
motivaron la formulacin de
una nueva poltica
farmacutica y, en
estrecha vinculacin con
ste, los aspectos de
formacin de precios y de
competencia.
Inflacin farmacutica = (P*Q)
 Ministerio de Salud y Proteccin Social 2. Marco Conceptual
Repblica de Colombia

Enfoque:

Componentes Cadena del Derecho a la

Medicamento Salud

Acceso, calidad y Investigacin, Acceso a

uso racional fabricacin, medicamentos
distribucin y parte integral del
disposicin final derecho
de residuos fundamental a la
Salud
 Ministerio de Salud y Proteccin Social 2. Marco Conceptual
Repblica de Colombia

Los medicamentos son bienes meritorios *

Es necesario intervenir para conciliar los intereses de quienes producen

medicamentos con los intereses en salud pblica

Corto Plazo Largo Plazo

. Intervenir precios donde se observen distorsiones . Afectar el comportamiento de los agentes
. Promocin de la competencia . Controlar la induccin indebida a la demanda

* Producen externalidades positivas, el beneficio social es mayor al beneficio individual de quien lo produce
 Ministerio de Salud y Proteccin Social
Repblica de Colombia 3. Diagnstico

2010: 32,5% de quienes Las dosis consumidas de

Gasto promedio persona/ao
acudieron al sistema y le medicamentos de alto costo
en medicamentos No POS fue
fueron recetados aumentaron en ms de 600%
de 2.4 millones (UPC RC: 547
medicamentos no los
mil ) (20052010)*
recibieron

El precio relativo, en Colombia
con respecto al promedio de AL,
fue entre 27% y 140% mayor
para 4 de 6 medicamentos
monoplicos de alto recobro
El 67% de los expendedores de
farmacias y drogueras de Bogot
no cuentan con formacin tcnica o
profesional.
En ms del 55% de los casos, el
expendio se realiz de una manera
inadecuada.
Entre 2 -30% prescripcin off label
No POS.

* Estudio descriptivo de seguimiento sobre utilizacin de MAC a la cohorte de una poblacin expuesta de 1.674 .517 personas en Colombia afiliadas al RC.
A partir de la base de datos de suministro de medicamentos que emplea (Audifarma S.A.)
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Repblica de Colombia 3. Diagnstico

Acceso inequitativo a medicamentos y deficiente calidad en la atencin

Suministro y Debilidades en el
Uso irracional de Ineficiencia en el Ausencia de
dispensacin sistema de rectora y
Medicamentos gasto informacin
insuficientes vigilancia

- Debilidades del recurso
humano
- Ausencia de polticas de
formacin e informacin
sin conflicto de intereses.
- Debilidad en la vigilancia
de la publicidad
farmacutica
- Dispersin y crecimiento
no controlado de servicios
farmacuticos
- Explosin del gasto de medicamentos NO POS
- Informacin y monitoreo deficiente en el
clculo de la UPC
- Poltica de precios desajustada (debilidades
en el monitoreo)
- Debilidades en la seleccin de medicamentos
del Plan de Beneficios
- Incumplimiento de las buenas
prcticas de calidad en la
cadena de comercializacin
- Adulteracin y falsificacin de
medicamentos
- Deficiencia en la vigilancia
postcomercializacin
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Repblica de Colombia 4. Objetivo central

Contribuir al logro de los resultados en salud de la

poblacin colombiana a travs del acceso equitativo a
medicamentos efectivos y la prestacin de servicios
farmacuticos de calidad, bajo el principio de
corresponsabilidad de los sectores y agentes.
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Repblica de Colombia 5. Metas de Poltica

2013 Establecido el sistema de 2014 2014 Reduccin del valor de

monitoreo que permita Reduccin sostenida las reclamaciones por
determinar la proporcin en los precios por medicamentos No
de gasto en categoras POS \< 0.5 Billones
medicamentos en el farmacolgicas
2010: 2.4 Billones
gasto en salud

2014 Reduccin del 50% en el 2014 100% de la poblacin 2015

gasto en medicamentos tiene acceso
No Pos/Pos oportuno a IPC Medicamentos
medicamentos POS vara menos que IPC
2010: 5:1 (Contributivo )
8:1 (Subsidiado) 2010: 66%
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Repblica de Colombia 6. Estrategias

1 Informacin 2 Institucionalidad 3 Adecuacin oferta

confiable , oportuna y eficaz, eficiente y y competencias de
pblica coherente recurso humano

4 Instrumentos de regulacin del mercado

5 Fortalecimiento rectora y Sistema de vigilancia sanitaria

10 6 Sostenibilidad ambiental
Estrategias de
la Poltica 7 Adecuacin de la oferta de medicamentos
Farmacutica
8 Programas especiales de acceso

9 Redes de Servicios farmacuticos

10 Promocin uso racional de medicamentos

Agenda explcita del cumplimiento de compromisos internacionales y estndares

armonizados y pertinentes
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Repblica de Colombia 5. Estrategias

1. Informacin confiable sobre precios, uso y calidad de

medicamentos
Orientada a resolver los problemas de transparencia y asimetra de informacin de
precios, gasto, consumo, uso y calidad de medicamentos.

2. Institucionalidad eficaz, eficiente y coherente

Creacin de la Comisin de Seguimiento de la Poltica Farmacutica CSPF, Sistema
Nacional de Evaluacin de Tecnologas en Salud, Plan de Vigilancia Tecnolgica de
Innovaciones Farmacuticas, Desarrollo y gestin de la diplomacia en salud y acceso
a medicamentos.
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Repblica de Colombia 5. Estrategias

3. Adecuacin de la oferta y competencias del recurso humano

Establecimiento de un plan de actualizacin y ajuste curricular de los programas de
formacin, registro de drogueras, definicin de competencias en farmacia y
farmacologa.

4. Instrumentos para la regulacin de precios

Definicin de precios en aquellos segmentos en donde se requiera, uso de precios
internacionales de referencia, promocin de negociaciones centralizadas, establecer un
sistema pblico de monitoreo a esta informacin, uso en Colombia de las flexibilidades
incluidas en el sistema de propiedad intelectual en el marco de los tratados
internacionales suscritos.
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Repblica de Colombia 6. Estrategias

5. Fortalecimiento de la rectora y del sistema de vigilancia

Promover y asegurar la calidad en la produccin y la efectividad clnica de los
medicamentos.

6. Compromiso con la sostenibilidad ambiental y el

aprovechamiento de la biodiversidad
Articulacin de la normatividad vigente de la gestin post consumo y los procesos de
produccin sustentables de medicamentos basados en el aprovechamiento de la
biodiversidad.
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Repblica de Colombia 6. Estrategias

7. Adecuacin de la oferta de medicamentos a las necesidades de

salud nacionales y regionales
Estmulo a la investigacin; el desarrollo y la produccin de medicamentos
estratgicos; promocin de la competencia (genricos) y; la disponibilidad nacional
de medicamentos para enfermedades priorizadas.

8. Desarrollo de programas especiales de acceso a medicamentos

Desarrollo de modelos que incorporen: negociacin centralizada de precios;
logstica moderna; programas de gestin de beneficios de medicamentos de alto
costo y baja prevalencia, para enfermedades priorizadas y de control especial
administrados por el FNE.
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Repblica de Colombia 6. Estrategias

9. Diseo de redes de servicios farmacuticos

Incluye programas de acreditacin de centros de excelencia, Programa de
incentivos a la habilitacin y mejoramiento de la oferta de servicios farmacuticos
en zonas perifricas, Fortalecimiento de los comits de farmacia y teraputica de
las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

10. Promocin del uso racional de medicamentos

Promover el uso de tecnologas de la informacin para el seguimiento de los
resultados en salud asociados al uso de medicamentos. Incluye prescripcin
electrnica, informacin independiente y pblica sobre uso y consumo, vigilancia
del uso y la resistencia de antibiticos a nivel nacional.
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Repblica de Colombia 8. Financiamiento

La poltica farmacutica compromete recursos por $250.000

millones de pesos en un periodos de 9 aos ( $ millones)
Financiamiento Total por estrategias (2012 2021) Total
1. Informacin sobre acceso, precios, uso y calidad de medicamentos 22.580
2 Institucionalidad eficaz, eficiente y coherente 16.665
3. Adecuacin de oferta y competencias del recurso humano 26.223
4. Regulacin de precios 21.243
5. Fortalecimiento sistema de vigilancia 83.704
6. Sostenibilidad ambiental 1.503
7. Adecuacin de oferta de medicamentos 19.291
8. Programas especiales de acceso a medicamentos 15.653
9. Redes de servicios farmacuticos 12.375
10. Promocin Uso Racional de Medicamentos 30.800
Total 250.037
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Repblica de Colombia 9. Recomendaciones

1 Aprobar la Poltica Farmacutica Nacional presentada en este

documento.

2 aSolicitar al Ministerio de Salud y Proteccin Social:

a Crear y poner en funcionamiento la Comisin de Seguimiento de la

Poltica Farmacutica (CSPF) (31/12/2012).

b Elaborar el Plan de Accin anualizado para la implementacin y el

seguimiento de la PF por la CSPF, que incluya un esquema de
monitoreo y evaluacin del cumplimiento e impacto de todas las
actividades contempladas en este documento. (31/12/2012).
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Repblica de Colombia 9. Recomendaciones

2 aSolicitar al Ministerio de Salud y Proteccin Social:

c Identificar las razones del bajo uso en Colombia de las flexibilidades

incluidas en el sistema de propiedad intelectual y, de ser el caso,
desarrollar los marcos regulatorios a los que haya lugar. (1/09/2013).

d Disponer de un mecanismo de monitoreo del cumplimiento efectivo del

acceso universal a la prestacin de servicios farmacuticos esenciales,
con nfasis en las enfermedades de prioridad (01/03/2013).
Realizar un estudio para determinar si el sistema de propiedad
e intelectual ha influido en Colombia sobre los precios de
medicamentos y establecer un sistema pblico de monitoreo
peridico que permita hacer seguimiento a esta informacin
(1/09/2013).
 Ministerio de Salud y Proteccin Social
Repblica de Colombia 9. Recomendaciones

2 aSolicitar al Ministerio de Salud y Proteccin Social:

f Disear el Sistema de Evaluacin de Tecnologas en Salud (SETS) e

incluir en el SETS, la formulacin e implementacin del plan de
vigilancia de tecnolgica de innovaciones farmacuticas (01/02/2013
01/02/2015).
g Incorporar, poner en marcha y hacer pblico, el Sistema Nacional de
Informacin Farmacutica, dentro del Observatorio Nacional de Salud
(31/12/2015).
Disear un plan de actualizacin y formacin continua del Talento
h Humano en Salud basado en competencias con el
acompaamiento del Ministerio de Educacin Nacional y el SENA.
(01/06/2013).
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Repblica de Colombia 9. Recomendaciones

2 aSolicitar al Ministerio de Salud y Proteccin Social:

i Establecer, en coordinacin con el DANE, un Plan Estadstico para: i)

valorar sistemtica y peridicamente el mercado farmacutico; ii)
construir peridicamente un ndice de precios de medicamentos
representativo del mercado institucional y comercial a lo largo de la
cadena de comercializacin; y iii) disear e implementar un mtodo de
caracterizacin y/o registro de drogueras, farmacias y servicios
farmacuticos. (31/12/2013).
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Repblica de Colombia 9. Recomendaciones

3 aSolicitar a la Comisin Nacional de Precios de Medicamentos y

Dispositivos Mdicos:

Desarrollar la poltica de precios de medicamentos la cual debe entrar

en vigencia en el primer trimestre de 2013. Los lineamientos generales
de esta poltica debern publicarse en septiembre de 2012.

4 aSolicitar al INVIMA
Disear e implementar un modelo de vigilancia con enfoque de
gestin de riesgos (31/12/2013).
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Repblica de Colombia 9. Recomendaciones

5 aSolicitar Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible

Elaborar las normas tcnicas para reglamentar un sello ambiental
colombiano en la prestacin de servicios farmacuticos y la
industria (01/08/2013-01/08/2016).

6 aSolicitar al Ministerio de Educacin Nacional:

Disear y ejecutar un plan de actualizacin y ajuste curricular
de los programas de formacin del rea de la salud, en conjunto
con el Ministerio de Salud y Proteccin Social y de las
Instituciones de Educacin Superior. Este plan deber
articularse al desarrollo del Observatorio Laboral para la
Educacin y del Observatorio de Talento Humano en Salud.
(01/12/2013 01/12/2021)
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Repblica de Colombia 9. Recomendaciones

7 aSolicitar a COLCIENCIAS:
Ampliar el modelo de convocatorias de investigacin y de
formacin doctoral en el sector salud y el subsector
farmacutico (01/06/2013).

8 aSolicitar al Ministerio de Relaciones Exteriores que en coordinacin

con el Ministerio de Salud y Proteccin Social:

Desarrollar una agenda de carcter interinstitucional, para el

desarrollo y gestin de la diplomacia en salud y acceso a
medicamentos. (01/01/2013 31/12/2013).
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Conpes Social No. 155

Poltica Farmacutica Nacional
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