Combate Falsificao e

Roubo de Medicamentos

Manual de Orientao
ao Farmacutico
MANUAL DE ORIENTAO AO FARMACUTICO: COMBATE FALSIFICAO E
ROUBO DE MEDICAMENTOS

A falsificao de produtos comerciais uma prtica antiga, motivada,

principalmente, pelos enormes lucros com ela obtidos. O comrcio de medicamentos
falsificados tem se disseminado internacionalmente e as tcnicas utilizadas so cada
vez mais sofisticadas e difceis de identificar, chamando a ateno dos governos e
do pblico em geral. Alguns medicamentos falsos podem, inclusive, mimetizar os
efeitos colaterais esperados do medicamento original. Segundo a Organizao
Mundial da Sade (OMS), nenhum pas est livre desse problema, que assola tantos
pases desenvolvidos quanto os em desenvolvimento.1
J a prtica do roubo de cargas no setor de medicamentos s perde em
incidncia para o roubo de produtos eletroeletrnicos e inclui medicamentos
acabados, semi-acabados e matrias-primas (insumos).2 Esse tipo de delito extravia
mais de R$ 1 bilho ao ano, sendo o setor farmacutico o quarto mais atingido.3
Alm dos prejuzos aos cofres pblicos, a falsificao e o roubo de
medicamentos expem a populao ao consumo de produtos de procedncia
duvidosa, cujos riscos sade so imprevisveis, desde a ineficcia at intoxicao e
morte, nos casos mais graves.
Inmeras aes conjuntas com as entidades policiais, aduaneiras que tem
sido feitas, sob a coordenao e participao da Anvisa com apreenso por todo o
Brasil de medicamentos ilegais e falsificados dentre outras, so algumas das muitas
formas de enfrentamento do tema. Porm, em paralelo a todas as demais aes de
combate realizadas pelos setores pblico e privado, o tema tambm exige aes de
carter preventivo.
fundamental que os farmacuticos que atuam como responsveis tcnicos
de estabelecimentos ou como gestores de Logstica, Assuntos regulatrios e Sistema
de Qualidade saibam como proceder perante uma suspeita de roubo ou falsificao
de medicamentos, de modo que possam identificar precocemente tais situaes,
adotando as medidas necessrias para garantir populao o acesso a medicamentos
seguros e eficazes.

1 Fonte: Anvisa. Medicamento verdadeiro: Voc sabe o que esta tomando? Falsificao de
medicamentos no Brasil. http://www.anvisa.gov.br/medicamentoverdadeiro/falsificacao.htm
2 Fonte: Sade Brasil. Rastreabilidade de medicamentos. http://www.saudebrasilnet.com.br/Saiba-
mais/rastreabilidade-de-medicamentos.html
3 Fonte: Guia da Farmcia/Anvisa. Roubo de Medicamentos supera falsificao. Notcia divulgada em
03/05/2009. Disponvel em: http://www.panfar.com.br/index.php?lnk=noticia&id=6

2 Manual de Orientao ao Farmacutico: Combate Falsificao e Roubo de Medicamentos

 Medicamentos falsificados

Conforme definido pela OMS em 1999, medicamentos falsificados

so aqueles deliberada e fraudulentamente rotulados de forma incorreta,
com relao identificao e/ou fonte. A falsificao pode se aplicar tanto
a produtos de marca quanto a genricos, que podem ter princpios corretos
ou incorretos, ausncia de princpios ativos, princpios ativos insuficientes ou
embalagem falsa.

Alguns exemplos de tipos de medicamentos falsificados incluem:

Produtos que no contm nenhum dos princpios ativos especificados, apesar de
declarados no rtulo;
Produtos que contm outros princpios ativos que no os especificados em
seus rtulos;
Produtos que contm a potncia correta dos princpios ativos especificados, mas
cuja fonte diferente da que foi declarada;
Produtos que contm os princpios ativos especificados, mas em potncia
diferente da que foi declarada; podem tambm conter diferentes impurezas e
quantidades diversas das mesmas.

Como Identificar Medicamento Falso, Adulterado ou Roubado

Verificar se na embalagem do medicamento consta o nmero de registro

na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa)/Ministrio da Sade,
que se inicia com o nmero 1;
A embalagem deve conter o nome do farmacutico responsvel e seu
nmero de inscrio no respectivo CRF;
O nmero do lote e a data da validade devem estar impressos na caixa e
coincidir com a numerao impressa no produto;
A embalagem correta deve estar lacrada e em bom estado de conservao;
A embalagem deve conter o nmero do SAC da empresa e o selo de
segurana que, ao ser raspado, mostra a palavra qualidade e a marca
do fabricante;
Comprar medicamentos somente de distribuidores devidamente
regularizados, com nota fiscal, e conferir os dados da nota com os dados
do medicamento (ex.: n de lote).

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 Caso sejam identificados produtos farmacuticos adulterados, falsificados ou
com suspeita de falsificao, estes devem ser imediatamente separados dos demais,
para evitar confuses, devendo a sua identificao indicar claramente que no se
destinam comercializao. Deve ser feita imediatamente a notificao autoridade
sanitria competente.
No Estado de So Paulo, em caso de produto roubado, o farmacutico pode
realizar a notificao pela internet, acessando o Sistema on-line de Comunicao
de Roubo de Carga de Medicamentos do Centro de Vigilncia Sanitria (CVS):
http://200.144.0.250/Rbcarga/rb_login.asp.
Para manter-se informado sobre os relatos de carga roubada, recomenda-se
acessar o Sistema on-line de Comunicao de Roubo de Carga de Medicamentos do
CVS e tambm a seo Alertas e Informes do portal da Anvisa (http://portal.anvisa.
gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/informetecnico).

Responsabilidade pelos Atos

A falsificao de medicamentos crime. Segundo o artigo 273 do Cdigo

Penal, a falsificao, corrupo, adulterao ou alterao de produto destinado a
fins teraputicos ou medicinais constitui crime passvel de recluso e multa dos
envolvidos.
Roubo e furto so crimes, segundo o Cdigo Penal artigos 155 e 157,
podendo levar a recluso e multa. J o crime de receptao est previsto no
artigo 180 e inclui adquirir, receber, transportar, conduzir, ocultar, ter em
depsito, vender, expor venda, ou de qualquer forma utilizar, em proveito
prprio ou alheio, no exerccio de atividade comercial ou industrial, coisa que
deve saber ser produto de crime. Os envolvidos em receptao podem sofrer
pena de recluso de um a oito anos, variando de acordo com a qualificao do
crime, alm de multa.
O Cdigo Civil, em seu artigo 747, estabelece a obrigao do transportador
em se recusar a transportar produtos cuja comercializao e transporte no
sejam permitidos, ou que venham desacompanhados dos documentos exigidos
legalmente.

De acordo com o Cdigo de tica da Profisso Farmacutica (Resoluo CFF n

417/04), o farmacutico responde pelos atos que pratica ou pelos atos que autorizar
no exerccio da profisso:

4 Manual de Orientao ao Farmacutico: Combate Falsificao e Roubo de Medicamentos

 Art. 13 - proibido ao farmacutico:
IV. Praticar ato profissional que cause dano fsico, moral ou psicolgico
ao usurio do servio, que possa ser caracterizado como impercia,
negligncia ou imprudncia;
VI. Realizar, ou participar de atos fraudulentos relacionados profisso
farmacutica, em todas as suas reas de abrangncia;
XV. Expor, dispensar, ou permitir que seja dispensado medicamento em
contrariedade legislao vigente;
XIX. Omitir-se e/ou acumpliciar-se com os que exercem ilegalmente a
Farmcia, ou com profissionais ou instituies farmacuticas que
pratiquem atos ilcitos.

Legislao Pertinente

O primeiro passo a ser seguido pelo farmacutico que atua nessas reas
conhecer a Legislao vigente e manter-se informado das discusses realizadas
sobre o assunto.
Existem dois marcos legais principais no Brasil: a Lei 8.080/90, que prev
a proteo, promoo e recuperao da sade e tambm o direito assistncia
farmacutica, e a Lei 8.078/90, que estabeleceu o Cdigo de Defesa do Consumidor
e propiciou um ambiente para que a sociedade brasileira exija, cada vez mais,
qualidade e segurana nos produtos comercializados.
De acordo com o Decreto Estadual n 45.490/00, em todo transporte rodovirio
de mercadorias deve ser emitido o documento fiscal denominado Conhecimento de
Transporte Rodovirio de Cargas (CTRC). Esse documento dever conter, entre outros
dados, identificao do estabelecimento emitente, remetente e destinatrio, bem
como identificao do veculo transportador e a discriminao do servio prestado. O
CTRC precisa ser emitido antes do incio da prestao do servio pelo transportador,
sempre que se executar servios de transporte rodovirio interestadual de cargas.
Com a publicao do Ajuste SINIEF 07/02, que passou a vigorar a partir de
01/01/2003, tornou-se obrigatria a indicao do nmero do lote de fabricao na
nota fiscal de medicamentos em todo territrio nacional. A obrigao tributria
de indicar na nota fiscal o lote de fabricao dos medicamentos da indstria,
do portador, do distribuidor e do varejista; ou seja, de todos os elos da cadeia de
consumo de medicamentos. Assim, ficou mais fcil estabelecer o vnculo entre a
nota fiscal e o produto.

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 Desde a aprovao da Lei n 11.903/09, que dispe sobre o rastreamento
da produo e do consumo de medicamentos por meio de tecnologia de captura,
armazenamento e transmisso eletrnica de dados, a Anvisa vem propondo
discusses com o setor regulado para a implementao do Sistema Nacional de
Controle de Medicamentos SNCM, preconizado pela RDC 59/09.
Aprofundando o tema na questo de roubo de medicamentos,
temos a Portaria n 2.814/98 MS, que estabelece procedimentos a serem
observados pelas empresas produtoras, importadoras, distribuidoras e do
comrcio farmacutico, objetivando a comprovao, em carter de urgncia,
da identidade e qualidade do medicamento, objeto de denncia sobre possvel
falsificao, adulterao e fraude. Em conformidade com esta Legislao, as
Vigilncias estaduais e/ou municipais estabelecem normas para que sejam
realizadas as notificaes.
No caso do Estado de So Paulo, a notificao deve ser feita eletronicamente,
de acordo com a Portaria CVS n 7/07, que dispe sobre procedimentos para
notificao de medicamentos ou insumo farmacutico ativo, procedentes de carga
roubada ou furtada.

Cuidados na Aquisio de Medicamentos

Alguns cuidados podem evitar a aquisio de medicamentos, medicamentos

semi-acabados e insumos farmacuticos falsos ou roubados. O estabelecimento deve
adquirir produtos registrados, fornecidos por distribuidores autorizados, com notas
fiscais contendo o nmero do lote do produto. Alm disso, compete ao farmacutico
manter-se informado sobre as listas de cargas roubadas divulgadas periodicamente
no site da Anvisa.

Notificao de medicamentos, medicamentos semi-acabados ou

matria-prima (insumo)

De acordo com a Portaria CVS n 07/2007, em seus artigos 1 e 2, tem-se que:

Artigo 1. As empresas fabricantes, distribuidoras ou importadoras,
estabelecidas no Estado de So Paulo, devem comunicar ao Centro
de Vigilncia Sanitria CVS, a ocorrncia de roubo ou furto
de medicamento, medicamento semi-elaborado e/ou insumo
farmacutico ativo.

6 Manual de Orientao ao Farmacutico: Combate Falsificao e Roubo de Medicamentos

 Pargrafo nico A comunicao deve ser efetuada no prazo de 15
(quinze) dias, a partir da data da ocorrncia.
Artigo 2. As comunicaes do roubo ou furto de medicamento,
medicamento semi-elaborado e/ou insumo farmacutico ativo
devem ser registradas e enviadas ao Centro de Vigilncia Sanitria
atravs do Sistema On-line de Comunicao de Roubo de Carga
de Medicamentos, disponvel na pgina eletrnica www.cvs.saude.
sp.gov.br.
1 A responsabilidade pela comunicao ao CVS da empresa
emitente da nota fiscal.
Este trmite deve ser realizado pelo profissional farmacutico Responsvel
Tcnico do estabelecimento.
A empresa emitente da nota fiscal deve registrar o roubo ou furto em
boletim de ocorrncia, pois o nmero do boletim solicitado durante a notificao
(comunicao) Vigilncia Sanitria.

Procedimentos

Seguem algumas medidas que podem ser adotadas como procedimentos de

rotina, para verificao no recebimento de medicamentos e/ ou insumos para uso
em medicamentos.
No ato do recebimento, deve-se:
Observar a integridade da embalagem;
Confrontar os dados da nota fiscal de compra com a embalagem do produto (ex.:
lote, prazo de validade);
Exigir apresentao do Conhecimento de Transporte Rodovirio de Cargas (CTRC).
Em caso de dvida, deve-se entrar em contato com a empresa que forneceu o
medicamento, ou ligar diretamente para o SAC do fabricante.

Rastreabilidade

Por meio de sistemas informatizados, incluindo ferramentas como o j

conhecido cdigo de barras, possvel rastrear os dados desde a aquisio da
matria-prima (insumo), passando pela fabricao e distribuio, at sua chegada ao
usurio final de medicamentos. Com isso, fica mais fcil averiguar a procedncia do
produto e identificar eventuais irregularidades.

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 Infelizmente, o pas ainda no dispe de nenhum meio completamente seguro
para garantir que o medicamento adquirido na farmcia ou drogaria ou vendido pela
distribuidora no roubado, falsificado ou fraudado. Vrias entidades tm defendido
que j existe no Brasil tecnologia suficiente para a criao de um mecanismo de
rastreabilidade eficaz e de baixo custo, o qual assegure que todo medicamento em
circulao no pas seja verdadeiro. Para isso, necessrio envolver toda a cadeia,
permitindo a identificao dos responsveis pelas fraudes, de tal modo que estes
possam ser devidamente responsabilizados (Figura 1).

1 2

Garantir que todo Garantir que toda

medicamento que circule circulao intrasetor
no pas seja verdadeiro seja rastrevel atravs
de cdigo de barras

Mecanismo de
rastreabilidade com cdigo
de barras rastrevel aplicado

4 3

Garantir que o Garantir que

prprio consumidor cada produto tenha
ou fiscal possa checar seu cdigo de barras
in loco a veracidade do rastrevel impresso no
produto Cupom Fiscal

Figura 1 - Caractersticas de um mecanismo de controle eficaz

Fonte: OPAS. Preveno e Combate falsificao e fraude de medicamentos: uma responsabilidade
compartilhada (2005)

8 Manual de Orientao ao Farmacutico: Combate Falsificao e Roubo de Medicamentos

 Nessa cadeia, o farmacutico desempenha o papel fundamental de coibir
o mercado de medicamentos falsos, roubados e adulterados. De acordo com a
Resoluo CFF n 433/05, compete ao farmacutico elaborar procedimentos e rotinas
para notificar o detentor do registro e/ou embarcador e/ou destinatrio da carga, e
as autoridades sanitrias e policiais, quando for o caso, de quaisquer suspeitas de
alterao, adulterao, fraude, falsificao ou roubo dos produtos que transporta,
informando o nmero da nota fiscal, nmero dos lotes e quantidades dos produtos.
O farmacutico deve estar atento procedncia dos medicamentos que
produz, manipula, dispensa, armazena ou distribui e denunciar as autoridades
competentes sobre quaisquer suspeitas de irregularidade o mais rpido possvel.

Denncias

O CRF-SP possui um canal direto para atender s denncias que envolvem

profissionais e estabelecimentos farmacuticos que coloquem em risco a sade
da populao. Qualquer pessoa pode denunciar, sendo resguardado seu sigilo. A
denncia pode ser feita de vrias formas:
Enviar correspondncia para o Departamento de Fiscalizao do CRF-SP (Rua
Capote Valente n 487 - Jd. Amrica - So Paulo -SP - CEP: 05409-001);
Protocolar a denncia pessoalmente, junto a um dos servios de atendimento da
Sede ou das 27 seccionais distribudas pelo Estado;
Enviar um e-mail para denuncia@crfsp.org.br;
Telefonar para 080077 02 273, nmero exclusivopara o recebimento de denncias.

As denncias so apuradas sempre que houver informaes suficientes

para identificar as irregularidades e desde que envolvam fatos cuja apurao de
competncia do CRF-SP. Os documentos encaminhados para apurao de denncias
devem ser sempre originais. Quando pertinente, as denncias so encaminhadas
para os rgos e entidades responsveis por sua apurao.

Importncia do Farmacutico no Combate ao Roubo e a Falsificao

de Medicamentos

O farmacutico um elo importantssimo na cadeia do medicamento,

cabendo-lhe estar sempre atento s Boas Prticas e regulamentaes vigentes,
estabelecendo procedimentos seguros, exigindo documentao adequada e

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 mantendo registro de todas as etapas do processo, de forma que possa garantir a
procedncia dos medicamentos com que trabalha.
Assim, o farmacutico atuante na rea de distribuio e transportes estar
contribuindo para combater o roubo e a falsificao de medicamentos, colaborando
para o uso racional de medicamentos e a melhora da qualidade de vida das pessoas
que os utilizam.

Fontes de Consulta

Anvisa Medicamento verdadeiro: Voc sabe o que esta tomando? Falsificao

de medicamentos no Brasil. http://www.anvisa.gov.br/medicamentoverdadeiro/
falsificacao.htm
CVS Centro de Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo http://www.cvs.saude.
sp.gov.br/
G
uia da Farmcia/Anvisa. Roubo de Medicamentos supera falsificao. Notcia
divulgada em 03/05/2009. Disponvel em: http://www.panfar.com.br/index.
php?lnk=noticia&id=6
Ministrio da Sade Sade Legis http://portal2.saude.gov.br/saudelegis/leg_
norma_pesq_consulta.cfm
Organizao Mundial da Sade. Departamento de Medicamentos Essenciais e
Outros Medicamentos. Medicamentos falsificados: diretrizes para desenvolvimento
de medidas de combate a medicamentos falsificados. Braslia: Organizao Pan-
Americana da Sade; Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria, 2005.

S ade Brasil. Rastreabilidade de medicamentos. http://www.saudebrasilnet.com.br/

Saiba-mais/rastreabilidade-de-medicamentos.html

Legislao Relacionada
BRASIL. Presidncia da Repblica. Lei n 8.080, de 19 de Setembro de 1990. Dispe sobre
as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o
funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias. Disponvel em:
<http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/lei8080.pdf> Acesso em 24/01/2012.
BRASIL. Presidncia da Repblica. Lei n 8.078, de 11 de setembro de 1990. Dispe
sobre a proteo do consumidor e d outras providncias (Cdigo de Defesa ao
Consumidor). Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L8078.htm>
Acesso em 24/01/2012.
BRASIL. Presidncia da Repblica. Lei n 11.903, de14 de janeiro de 2009. Dispe sobre
o rastreamento da produo e do consumo de medicamentos por meio de tecnologia

10 Manual de Orientao ao Farmacutico: Combate Falsificao e Roubo de Medicamentos

 de captura, armazenamento e transmisso eletrnica de dados. Disponvel em: <
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2007-2010/2009/Lei/L11903.htm> Acesso
em 24/01/2012.
BRASIL. Presidncia da Repblica. Lei 10.406, de 10 de janeiro de 2002. Institui o Cdigo
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BRASIL. Presidncia da Repblica. Decreto-lei n 2.848, de 7 de dezembro de 1940. Cdigo
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BRASIL. Ajuste SINIEF 07/02. Inclui o 25 no art. 19 do Convnio s/n, de 15 de dezembro
de 1970, que institui o Sistema Nacional Integrado de Informaes Econmico-Fiscais.
Publicado no DOU de 19/12/02. Disponvel em: <http://www.fazenda.gov.br/confaz/
confaz/Ajustes/2002/AJ_007_02.htm>
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n 2.814, de 29 de maio de 1998. Estabelece
procedimentos a serem observados pelas empresas produtoras, importadoras,
distribuidoras e do comrcio farmacutico, objetivando a comprovao, em carter
de urgncia, da identidade e qualidade de medicamento, objeto de denncia sobre
possvel falsificao, adulterao e fraude. Disponvel em: <http://portal.saude.gov.
br/portal/arquivos/pdf/Portaria_2814_29_05_98_%20pds_suspeitos.pdf> Acesso
em 24/01/2012.
BRASIL. Anvisa. Resoluo n 59 de 24 de novembro de 2009. Dispe sobre a implantao
do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos e definio dos mecanismos para
rastreamento de medicamentos, por meio de tecnologia de captura, armazenamento
e transmisso eletrnica de dados e d outras providncias. Disponvel em: <http://
www.mp.sp.gov.br/portal/page/portal/cao_consumidor/legislacao/leg_saude/leg_
sau_anvs/Resolucao-RDC-59-2009-Anvisa.pdf> Acesso em 24/01/2012.
BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Resoluo n 417, de 29 de setembro de 2004.
Aprova o Cdigo de tica da Profisso Farmacutica. Disponvel em: <http://www.cff.
org.br/userfiles/file/resolucoes/417.pdf> Acesso em 23/01/2012.
BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Resoluo n 433, de 26 de abril de 2005. Regula
a atuao do farmacutico em empresa de transporte terrestre, areo, ferrovirio
ou fluvial, de produtos farmacuticos, farmoqumicos e produtos para sade.
Disponvel em: <http://www.cff.org.br/userfiles/file/resolucoes/433.pdf> Acesso em
23/01/2012.
SO PAULO. Secretaria de Sade do Estado de So Paulo. Centro de Vigilncia Sanitria.
Portaria CVS n 7/2007, de 11 de julho de 2007. Dispe sobre procedimentos para
comunicao de medicamentos ou insumo farmacutico ativo, procedentes de carga
roubada ou furtada. Disponvel em: <http://www.cvs.saude.sp.gov.br/download.
asp?tipo=zip&arquivo=07pcvs7.zip> Acesso em 24/01/2012.

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