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Documentos e registros obrigatrios requeridos pela ISO

9001:2015
Aqui esto os documentos que voc precisa produzir se voc quer estar em conformidade
com a ISO 9001:2015. (Por favor, note que alguns dos documentos no sero obrigatrios
se a organizao no realiza processos relevantes.):
Escopo do SGQ (clusula 4.3)
Poltica da qualidade (clusula 5.2)
Objetivos da qualidade (clusula 6.2)
Critrios para avaliao e seleo de fornecedores (clusula 8.4.1)

E, aqui esto os registros obrigatrios (note que registros marcados com * so obrigatrios
apenas em casos onde a clusula relevante no excluda):
Registros de monitoramento e medio de equipamento de calibrao* (clusula 7.1.5.1)
Registros de treinamento, habilidades, experincia e qualificaes (clusula 7.2)
Registros de anlise crtica de requisitos de produto/servio (clusula 8.2.3.2)
Registro sobre anlise crtica de sadas de projeto e desenvolvimento* (clusula 8.3.2)
Registros sobre entradas de projeto e desenvolvimento* (clusula 8.3.3)
Registros de controles de projeto e desenvolvimento* (clusula 8.3.4)
Registros de sadas de projeto e desenvolvimento* (clusula 8.3.5)
Registros de mudanas em projeto e desenvolvimento* (clusula 8.3.6)
Caractersticas do produto a ser produzido e servio a ser provido (clusula 8.5.1)
Registros sobre propriedade do cliente (clusula 8.5.3)
Registros de controle de mudana de produo/proviso de servio (clusula 8.5.6)
Registro de no conformidade de produto/servio com critrios de aceitao (clusula
8.6)
Registro de sadas no conformes (clusula 8.7.2)
Resultados de monitoramento e medio (clusula 9.1.1.)
Programa de auditoria interna (clusula 9.2)
Resultados de auditorias internas (clusula 9.2)
Resultados de anlises crticas da direo (clusula 9.3)
Resultados de aes corretivas (clusula 10.1)

Documentos no obrigatrios
Existem numerosos documentos no obrigatrios que podem ser usados para a
implementao da ISO 9001. Contudo, eu encontro estes documentos no obrigatrios
como os mais comumente usados:
Procedimento para determinar o contexto da organizao e de partes interessadas
(clusulas 4.1 e 4.2)
Procedimento para tratar riscos e oportunidades (clusula 6.1)
Procedimento para competncia, treinamento e conscientizao (clusulas 7.1.2, 7.2 e
7.3)
Procedimento para manuteno de equipamento e equipamento de medio (clusula
7.1.5)
Procedimento para controle de documentos e registros (clusula 7.5)
Procedimento de vendas (clusula 8.2)
Procedimento para projeto e desenvolvimento (clusula 8.3)
Procedimento para produo e proviso de servio (clusula 8.5)
Procedimento de armazenamento (clusula 8.5.4)
Procedimento para gesto de no conformidades e aes corretivas (clusulas 8.7 e 10.2)
Procedimento para monitoramento da satisfao do cliente (clusula 9.1.2)
Procedimento para auditoria interna (clusula 9.2)
Procedimento para anlise crtica pela a direo (clusula 9.3)

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