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Manual de Operaciones

E9H403
48-6390/R2
2008, 2009 Abbott Laboratories / Printed in Germany Septiembre 2009
Seguridad

A lo largo de todo el manual, se usan palabras e iconos para captar la atencin sobre
determinada informacin.
NOTA: La palabra nota aparece junto a la informacin que se considera
importante para el tema tratado en ese momento.

El funcionamiento, mantenimiento y servicio de los sistemas de hematologa puede


exponerle a posibles riesgos de salud y seguridad. El trabajo debe realizarse segn
lo descrito en el Manual de Operaciones o lo indicado por el tcnico de Abbott.
Puede consultar la informacin relacionada con posibles riesgos en el Captulo 8:
Riesgos.
ADVERTENCIA: Este equipo necesita unas precauciones especiales con
respecto a los requisitos generales de seguridad. Consulte el Captulo 7:
Limitaciones y precauciones operacionales y el Captulo 8: Riesgos, antes
de utilizar el sistema CELL-DYN Emerald.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM i


48-6390/R2Septiembre 2009
NOTAS

ii Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Estado de las revisiones

Nmero(s) Fecha
Captulos Pginas revisadas y
referencia del de la
revisados aadidas
documento revisin

B9H403 - 34-9333/R1 Julio 2008 Primera edicin Primera edicin

E9H403 - 34-9337/R1
(CD-ROM)

B9H403 - 48-6386/R2 Septiembre 2009 Todos Todas

E9H403 - 48-6390/R2
(CD-ROM)

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM iii


48-6390/R2Septiembre 2009
NOTAS

iv Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Registro de revisin

Instrucciones: use este espacio para llevar un registro permanente y verificar que se han aadido a este manual
el(los) captulo(s) o la(s) pgina(s) revisada(s).
1. Registre el nmero de control del documento del captulo revisado en la primera columna. Este nmero se
encuentra al pie de la pgina. Haga una anotacin para cada captulo que reciba y gurdela en el manual.
2. Anote la fecha de revisin, tambin incluida al pie de la pgina, en la segunda columna.
3. Registre la versin actual del software del sistema CELL-DYN Emerald en la tercera columna.
4. Escriba sus iniciales o firme en la cuarta columna para verificar que ha colocado la(s) pgina(s) en el
manual.
5. Anote la fecha en que aada el captulo revisado al manual en la quinta columna.

Nmero de
Versin del Revisin Fecha de
control Fecha de revisin
software incorporada por incorporacin
del documento

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM v


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NOTAS

vi Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Prlogo

Reciba nuestra felicitacin por haber adquirido el sistema CELL-DYN Emerald. El


analizador CELL-DYN Emerald ha sido diseado con la tecnologa ms actual
para funcionar de forma consistente y fiable todos los das.
El sistema CELL-DYN Emerald cuenta con el respaldo de profesionales
dedicados, expertos en ingeniera, entrenamiento y tcnica. Le ensearemos cmo
manejar, mantener y solucionar los problemas del sistema.
El objetivo principal de Abbott Hematology es proporcionar instrumentos de la
mejor calidad y ms fiables. Confiamos en satisfacer todas las necesidades de
nuestros clientes.

Servicio tcnico
Si necesita informacin o ayuda para diagnosticar un problema, podr acceder a la
Asistencia Tcnica Telefnica.
Abbott Cientfica, S.A. Telfono: 902 200 193.
La direccin de nuestras oficinas es:
Abbott Cientfica S.A.
Costa Brava, 13

28034 Madrid

Finalidad de uso
El sistema CELL-DYN Emerald es un analizador hematolgico automtico
diseado para utilizarse en el diagnstico in vitro en los laboratorios clnicos.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM vii


48-6390/R2Septiembre 2009
Declaracin de propiedad
Todo el contenido de este manual es propiedad de Abbott Laboratories y est
protegido por los derechos de copia de 2008 y 2009. Todos los derechos estn
reservados.
Los programas de software y el manual del sistema se desarrollaron solamente para
el uso con el sistema CELL-DYN Emerald y para las aplicaciones de diagnstico
in vitro como se especifica en las instrucciones de funcionamiento.

La informacin y los grficos publicados ("informacin") en este manual son


propiedad exclusiva de Abbott Laboratories. Se permite el uso de la informacin si:
los derechos de copia aparecen en todas las copias;
la informacin se utiliza para el funcionamiento de los productos Abbott y por
personal entrenado por Abbott, o slo a modo informativo;
no se modifica la informacin de ningn modo; y
no se utilizan los grficos sin el texto que las acompaa.
Cada usuario debe asumir completamente la responsabilidad y todos los riesgos
derivados del uso de esta informacin. La informacin se presenta tal cual y puede
que contenga inexactitudes tcnicas o errores tipogrficos. Abbott Laboratories se
reserva el derecho de aadir, borrar o modificar la informacin en cualquier
momento y sin previo aviso.

Declaracin de patente
Las siguientes patentes internacionales son importantes para el sistema
CELL-DYN Emerald o sus componentes. WO 200562015 y WO 200510497. Las
siguientes patentes estadounidenses son importantes para el sistema CELL-DYN
Emerald o sus componentes: 6,632,676. Existen otras patentes o solicitud de
patentes en EE.UU. y en el resto del mundo.

Lmites de responsabilidad
Toda la documentacin (impresiones, grficos, visualizaciones, pantallas, etc.) son
slo para uso informativo o ilustrativo y no deben usarse para evaluaciones clnicas
o de mantenimiento. Los datos que aparecen en la documentacin y en las pantallas
no reflejan nombres de pacientes ni resultados de ensayos reales. Las etiquetas
representadas en el manual pueden ser diferentes a las etiquetas que aparecen
realmente sobre el producto.
Abbott Laboratories no se responsabiliza de la exactitud ni fiabilidad de la
informacin contenida en el Manual de Operaciones del sistema CELL-DYN
Emerald.

viii Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
La informacin se dise para que la utilizase personal cualificado entrenado por
Abbott Laboratories, con conocimientos o con experiencia en el funcionamiento y
el servicio del producto, o que acte bajo la supervisin directa y en cooperacin
con los tcnicos de ventas o del servicio de asistencia tcnica de Abbott
Laboratories.
En ningn caso, Abbott Laboratories ni sus afiliados sern responsables de los
daos o prdidas que se produzcan por el uso de la informacin de este documento
por parte de personal no entrenado por Abbott Laboratories. Esta limitacin no se
aplica al personal cualificado con conocimientos o con experiencia en el
funcionamiento y el servicio del producto, o que acte bajo la supervisin directa
y en cooperacin con los tcnicos de ventas o del servicio de asistencia tcnica de
Abbott Laboratories.
No se establecer ninguna relacin confidencial cuando el usuario de la
informacin haga cualquier comentario oral, escrito o electrnico a Abbott
Laboratories (tales como observaciones, preguntas, comentarios, sugerencias,
ideas, etc.). Estos comentarios y cualquier informacin enviada a Abbott
Laboratories se considerar no confidencial, por lo que Abbott podr reproducir,
publicar o hacer cualquier tipo de uso de la informacin con cualquier objetivo
incluyendo, sin ningn tipo de limitacin, la investigacin, desarrollo, fabricacin,
servicio, uso o venta de los productos que incluyan dicha informacin. El emisario
de cualquier informacin a Abbott es responsable de su contenido, incluidas la
veracidad y la exactitud, as como de no violar los derechos de propiedad ajenos.
Abbott Laboratories no se compromete a interpretar los diagnsticos ni a prestar
consejos o servicios mdicos.
La actualizacin de la informacin se podr proporcionar en papel o en formato
electrnico. Consulte siempre la ltima versin de la documentacin.
Los nmeros de referencia son identificadores nicos que se utilizan para pedir los
productos. Los nmeros de referencia y las cantidades que aparecen en el
Apndice A: Accesorios del sistema CELL-DYN Emerald son slo orientativos y
pueden haber sufrido cambios. Si desea ms informacin sobre los nmeros de
referencia actuales, pngase en contacto con un representante de Abbott.
Deben respetarse todas las instrucciones de funcionamiento. Abbott no se har en
ningn caso responsable de los fallos, errores u otro tipo de obligaciones
resultantes del incumplimiento por parte del usuario de los procedimientos y
precauciones que se describen en este manual.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM ix


48-6390/R2Septiembre 2009
Aprobaciones de la agencia reguladora y de seguridad
Directiva de Diagnstico in vitro 98/79/CE
Fabricante legal ABBOTT LABORATORIES
Abbott Park, IL 60064, USA
Representante autorizado ABBOTT
Max-Planck-Ring 2
65205 Wiesbaden
Germany
+49 6122 580

UL 61010-1 Aprobado
CAN/CSA-C22.2 N 61010-1 Aprobado
IEC 61010-1 Aprobado
UL Indicado

Marcas registradas
CELL-DYN y Emerald son marcas comerciales de Abbott Laboratories.
El resto de las marcas comerciales est a nombre de sus propietarios respectivos.

x Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Smbolos
Los smbolos que aparecen a continuacin se utilizan en el etiquetado, incluido el
instrumento, los reactivos, los calibradores, los controles y este manual. Obsrvese
que los smbolos de Advertencia y Precaucin aparecen descritos en este manual
en el Captulo 8: Riesgos.

Smbolos relacionados con el instrumento/encendido

Smbolo Definicin/Uso Localizacin de la etiqueta

-3A Entrada corriente alterna Panel posterior

Cdigo de barras/conexin del Panel posterior


lector de cdigos de barras

Precaucin, riesgo de descarga Detrs del panel de flujo en el


elctrica interior del instrumento

DILUENT Diluyente Panel posterior

Equipotencialidad Panel posterior

Ethernet/conexin ethernet Panel posterior

REF Nmero de referencia Etiqueta del nmero de serie

En reposo/ Parte frontal


encendido/apagado

Impresora Panel posterior

REV Revisin Etiqueta del nmero de serie

SN Nmero de serie Etiqueta del nmero de serie

Interfaz en serie RS 232C/ Panel posterior


conexin de puerto en serie

Puertos USB, 1 y 2 Panel posterior

WASTE Desechos Panel posterior

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM xi


48-6390/R2Septiembre 2009
Smbolos relacionados con los reactivos

Smbolo Definicin/Uso

CLEANER Reactivo de limpieza

DILUENT Diluyente

KEY Clave

LOT Nmero de lote

LYSE Reactivo de lisis

SN Nmero de serie

Lmite de temperatura

Smbolos relacionados con el calibrador/controles

Smbolo Definicin/Uso

ASSAY VALUE Valor del ensayo

MEAN RANGE Intervalo medio

MEAN VALUE Valor medio

PARAMETER Parmetro

SYSTEM Sistema

TOLERANCE LIMIT Lmite de tolerancia

WB CAL Calibrador de sangre

WB CONTROL TRI-LEVEL Control de sangre, a tres niveles

WB CONTROL L/N/H o I//II/III Control de sangre, bajo, normal o alto; o control de


sangre, nivel I, II o III

xii Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Varios

Smbolo Definicin/Uso

ABBOTT Representante autorizado en la Comunidad Europea


EC REP
Max-Planck-Ring 2
65205 Wiesbaden
Germany
+49-6122-580

Contaminacin biolgica

Precaucin, consulte los documentos adjuntos

IVD Producto sanitario para diagnstico in vitro

Fabricante

Consulte las instrucciones de uso


i
MODEL Nmero de modelo

Lmite de temperatura

Separe los desechos elctricos y equipos


electrnicos segn la directiva 2002/96/CE de la
Unin Europea

Identifica las zonas donde pueda existir descarga


electrosttica. Utilice una cinta puesta a tierra para
realizar procedimientos de servicio.

Indica que el material es nocivo (Xn) o


irritante (Xi)

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM xiii


48-6390/R2Septiembre 2009
Etiquetado
Las etiquetas siguientes aparecen en el sistema CELL-DYN Emerald:
El sistema CELL-DYN Emerald tiene la marca CE de la Directiva de Diagnstico
in vitro, que engloba los requisitos de las directivas EMC y de Seguridad, y tiene
las siguientes etiquetas:

Embalaje de transporte

Figura 1: Etiqueta del embalaje de transporte

Panel frontal del analizador

Figura 2: Etiqueta de riesgo de contaminacin biolgica

Panel de flujo del analizador

Figura 3: Etiqueta de riesgo

xiv Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Panel posterior del analizador

Figura 4: Etiqueta del nmero de serie

Figura 5: Etiqueta de registro del Servicio Tcnico

Figura 6: Etiqueta de contaminacin biolgica

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM xv


48-6390/R2Septiembre 2009
Figura 7: Panel posterior

xvi Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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ndice general

Seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i
Estado de las revisiones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . iii
Registro de revisin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .v
Prlogo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vii
Servicio tcnico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vii
Finalidad de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vii
Declaracin de propiedad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viii
Declaracin de patente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viii
Lmites de responsabilidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viii
Aprobaciones de la agencia reguladora y de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .x
Marcas registradas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .x
Smbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xi
Etiquetado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xiv
Embalaje de transporte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xiv
Panel frontal del analizador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xiv
Panel de flujo del analizador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xiv
Panel posterior del analizador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xv

Cmo usar este manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cmo usar este manual-1


Organizacin del manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cmo usar este manual-1
Convenciones de texto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cmo usar este manual-5
Nombre de men . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cmo usar este manual-5
Botones de pantalla sensibles al tacto . . . . . . . . Cmo usar este manual-5
Nombres de los campos de
introduccin de datos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cmo usar este manual-5
Teclado (teclas) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cmo usar este manual-5
Mensajes de la pantalla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cmo usar este manual-5

Uso o funcin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1


Descripcin general. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Parmetros de leucocitos: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Parmetros de eritrocitos: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Parmetros de hemoglobina: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Parmetros de plaquetas: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Componentes del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
Monitor y teclado numrico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
Men principal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4
Sistema de fluidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5
Tarjeta de circuitos principal PCB. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-8
Adaptador/transformador de corriente alterna. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-9
Bandeja de reactivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-10
Sistema de reactivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-10

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM ndice general-1


48-6390/R2Septiembre 2009
ndice general

Reactivo de diluyente CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-10


Reactivo de lisis sin cianuro CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . . . . . .1-11
Reactivo de limpieza CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-11
Almacenamiento de los reactivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-11
Manejo de los reactivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-11
Calibrador y controles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-12

Procedimientos de instalacin y requisitos especiales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-1


Descripcin general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-1
Requisitos del laboratorio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-3
Requisitos de espacio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-3
Coloque el instrumento: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-3
Requisitos elctricos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-4
Requisitos para la eliminacin de desechos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-4
Especificaciones de instalacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-4
Instalacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-5
Inventario y desembalaje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-5
Accesorios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-5
Preparacin del instrumento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-6
Conexiones elctricas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-8
Adaptador de corriente alterna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-9
Instalacin de la impresora. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-9
Instalacin de reactivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-10
Inicio del instrumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-12
Configuracin del instrumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-13
Acceso y salida de usuario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-13
Estado del sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-14
Carga o sustitucin de reactivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-15
Sustitucin de reactivos diluyente, hemolizante, limpieza . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-17
Uso de los cdigos de barras de los reactivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-17
Introduccin manual de informacin de los reactivos . . . . . . . . . . . . . . . .2-18
Sustitucin o vaciado del recipiente de desechos . . . . . . . . . . . . . . . .2-19
Otras funciones del men de reactivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-20
Men de configuracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-21
Configuracin avanzada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-23
Botn Impresora. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-24
Informe interpretativo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-25
Botn Comunicacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-25
Opciones del informe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-25
Botones de preferencias del laboratorio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-27
Tipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-27
Lmites . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-28
AJUSTE CALIBRACIN MUESTRA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-28
Umbrales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-28
Alarmas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-29
Nombrar muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-29

ndice general-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
ndice general

Factores de calibracin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-30


Otros ajustes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-30
Versin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-33
Controles de calidad del instrumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-33
Inicio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-33
Recuento de lectura de fondo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-34
Arrastre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-34
Calibracin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-34
Control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-34

Principios del funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1


Descripcin general. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1
Descripcin del ciclo de anlisis de las muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1
Principios de medicin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Recuento por impedancia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Anlisis de leucocitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Anlisis de eritrocitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Anlisis de plaquetas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-4
Espectrofotometra de absorcin y medicin de la hemoglobina . . . . . 3-5
Convenciones de los parmetros calculados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6
Alarmas del instrumento, alertas de funcionamiento
y alertas de datos de parmetros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9
Alarmas del instrumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9
Alertas de funcionamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9
Alertas de datos de parmetros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-10
Alertas de datos de dispersin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-10
Alertas de leucocitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-12
Alertas de parmetros de leucocitos sospechosos . . . . . . . . . . . . . . . . 3-12
Alertas de plaquetas (PLT) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-14
Alertas de parmetros de plaquetas sospechosos. . . . . . . . . . . . . . . . . 3-14
Alertas que invalidan los recuentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-16
Mensajes de advertencia, informacin y error. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-16
Sustancias interferentes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-19
Mensajes interpretativos (informe interpretativo) . . . . . . . . . . . . . . . . 3-19

Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1


Descripcin general. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1
Especificaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3
Especificaciones fsicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3
Especificaciones elctricas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4
Especificaciones medioambientales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4
Especificaciones de funcionamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-5
Especificaciones de los cdigos de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-6
Especificaciones de rendimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7
Lecturas de fondo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM ndice general-3


48-6390/R2Septiembre 2009
ndice general

Arrastre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-7
Intervalo de visualizacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-8
Intervalo de linealidad/medicin analtica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-8
Imprecisin (reproducibilidad). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-10
Repetibilidad e imprecisin inter-instrumentos
(imprecisin a largo plazo) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-11
Comparabilidad (correlacin) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-14
Sustancias interferentes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-16
Intervalos de referencia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-17
Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-19

Instrucciones de funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-1


Descripcin general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-1
Libro de registro del instrumento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-3
Men del software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-4
Encendido del instrumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-5
Acceso de usuario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-5
Anlisis de las muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-6
Recogida y manejo de las muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-6
Estabilidad de las muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-6
Sustancias interferentes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-6
Identificacin de muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-6
Funcionamiento habitual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-9
Procedimientos de inicio diarios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-9
Anlisis de las muestras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-11
REGISTRO DE DATOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-13
Procedimiento diario de apagado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-17
Ciclo de limpieza automtica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-17
Unidad USB. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-19
Descripcin general. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-19
Caractersticas de las unidades USB para el sistema
CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-19
Formatear la unidad USB para el uso con el sistema
CELL-DYN Emerald. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-20
Estructura de carpetas de archivos USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-22
Funciones disponibles para la unidad USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-22
Uso de la unidad USB en el men REGISTRO. . . . . . . . . . . . . . . . . .5-23
Uso de la unidad USB en el men REACTIVOS. . . . . . . . . . . . . . . . .5-23
Instalacin de un controlador (driver) de la impresora . . . . . . . . . . . .5-24
Uso de la unidad USB en el men CALIBRACIN. . . . . . . . . . . . . .5-25
Guardar datos de calibracin actuales.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-25
Uso de la unidad USB en el men del control de calidad.. . . . . . . . . .5-27
Carga de informacin de material del control de
calidad comercializado.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-27
Guardar datos actuales del control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-30

ndice general-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
ndice general

Guardar datos del control de calidad para eQC. . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-30


Guardar datos del control de calidad en la unidad USB
para eQC. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-32
Recuperacin de datos del control de calidad previa-
mente guardados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-33
Uso de la unidad USB en el men REGISTRO DE DATOS.. . . . . . . 5-34
Uso de la unidad USB en el men CONFIGURACIN. . . . . . . . . . . 5-35
Recuperar informacin de CONFIGURACIN de la
unidad USB. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-36
Uso de la unidad USB en los mens MANTENIMIENTO
y PROCESAR MUESTRA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-36
Lector de cdigos de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-37
Descripcin general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-37
Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-39

Calibracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
Descripcin general. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
Cundo calibrar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3
Directrices para la calibracin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5
Materiales de calibracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5
Procedimientos de precalibracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5
Men Calibracin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6
Procedimiento de calibracin automtica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7
Introducir la informacin del calibrador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7
Procedimiento de verificacin de la calibracin . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-11
Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-13

Limitaciones y precauciones operacionales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1


Descripcin general. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1
Requisitos generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-3
Requisitos y precauciones para el funcionamiento del sistema . . . . . . . . . . 7-4
Precauciones antes del funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-4
Requisitos antes del funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-4
Precauciones durante el funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-4
Informacin sobre la eliminacin de las bateras . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-5
Requisitos para el manejo de los materiales fungibles . . . . . . . . . . . . . 7-5
Requisitos de almacenamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-5
Requisitos de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-5
Requisitos para el manejo de las muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-6
Requisitos para la recogida, preparacin y almacenamiento
de las muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-6
Sustancias y situaciones de interferencia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-7
Limitaciones de la interpretacin de resultados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-7
Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-9

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM ndice general-5


48-6390/R2Septiembre 2009
ndice general

Riesgos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-1
Descripcin general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-1
Responsabilidad del usuario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-3
Iconos de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-3
Riesgos biolgicos y qumicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-4
Riesgos biolgicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-4
Precauciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-5
Riesgos qumicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-7
Precauciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-7
Limpieza de las salpicaduras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-7
Manejo y eliminacin de desechos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-8
Requisitos de descontaminacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-8
Riesgos elctricos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-9
Seguridad elctrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-9
Riesgos mecnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-10
Riesgos fsicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-11
Sondas de aspiracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-11
Riesgos fsicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-11
Objetos pesados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-11
Riesgo de tropiezos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-11
Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-13

Servicio y mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-1


Descripcin general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-1
Registro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-3
Guardar e imprimir el Registro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-4
Men Mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-5
Botn Special Modes (modos especiales) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-6
Opciones del men del sistema de fluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-9
Plan de mantenimiento preventivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-11
Mantenimiento mensual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-11
Limpieza con leja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-11
Material necesario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-11
Procedimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-12
Mantenimiento semestral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-13
Lubricar los pistones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-13
Material necesario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-13
Procedimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-13
Mantenimiento segn necesidad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-15
Parada de emergencia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-15
Inicio del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-15
Limpieza de la cubierta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-15
Material necesario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-15
Preparacin para el almacenamiento, reubicacin o transporte . . . . . .9-16
Materiales necesarios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-16
Procedimiento de descontaminacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9-17

ndice general-6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
ndice general

Limpieza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-18
Retrolavado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-18
Retirada y sustitucin de la sonda de muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-19
Materiales necesarios. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-19
Eliminacin de la sonda de muestras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-19
Sustitucin de la sonda de muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-23
Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-25

Diagnstico y solucin de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-1


Descripcin general. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-1
Informacin general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-3
Gua para la solucin de problemas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-3
Tablas de diagnstico y solucin de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-4
Registro del diagnstico y solucin de problemas . . . . . . . . . . . . . . . 10-5
Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-17

Control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-1


Descripcin general. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-1
Cundo procesar un control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-3
Mtodos y material de control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-4
Configuracin del archivo de control de calidad. . . . . . . . . . . . . . . . . 11-5
Introduccin de valores de ensayo de control de calidad
y lmites . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-8
Pautas para el control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-11
Informacin general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-11
Pautas para el material de control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-11
Pautas para las muestras normales: la regla de tres . . . . . . . . . . . . . . 11-11
Procesamiento de controles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-12
Uso de herramientas en el men de control de calidad . . . . . . . . . . . . . . 11-14
Impresin de resultados de control de calidad. . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-14
Envo de resultados de control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-14
Borrado de resultados de control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-15
Almacenamiento de resultados de control de calidad . . . . . . . . . . . . 11-16
Visualizacin de resultados en el men de control de calidad . . . . . 11-16
Visualizacin de todos los anlisis de control de calidad
de un fichero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-17
Visualizacin de todos los parmetros del fichero de
control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-17
Visualizacin de las estadsticas de control de calidad . . . . . . . . . . . 11-17
Grficas Levey-Jennings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-18
Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-19

Apndice A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1
Accesorios del sistema CELL-DYN Emerald. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM ndice general-7


48-6390/R2Septiembre 2009
ndice general

Apndice B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-1
Posibles causas de resultados falsos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-1

Apndice C . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-1
Preparacin de las soluciones diluidas de hipoclorito de
sodio para el uso con el sistema CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-1

Apndice D . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D-1
Bibliografa: Intervalo de referencia del CBC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D-1

Apndice E . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-1
Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-1
Hoja de trabajo E.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-2
Lista de comprobacin de los procedimientos de precalibracin . . . . E-2
Hoja de trabajo E.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-9
Hoja de trabajo para la verificacin de la calibracin . . . . . . . . . . . . . E-9
Hoja de trabajo E.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-10
Lista de comprobacin de formacin para el sistema
CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-10
Hoja de trabajo E.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-12
Hoja de trabajo para la introduccin manual del factor
de calibracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-12

Apndice F . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .F-1
Directrices para la calibracin con sangre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .F-1
Requisitos para muestras de sangre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .F-1
Requisitos para la calibracin con sangre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .F-1
Mtodos de referencia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .F-2
WBC, RBC y PLT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .F-2
HGB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .F-2
MCV. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .F-2
Introduccin manual del factor de calibracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .F-3
Procedimiento para la introduccin manual del factor de
calibracin Sangre recin extrada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .F-3
Procedimiento de calibracin manual del sistema
CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .F-4

ndice general-8 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
ndice general

Apndice G . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-1
Tarjeta de instrucciones resumidas del sistema CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . G-1
Encendido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-1
Procedimiento diario de inicio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-1
Apagado manual diario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-2
Procesamiento de control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-2
Procesamiento de una muestra de paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-2
Recuento de lectura de fondo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-3
Sustitucin de los reactivos hemolizante, diluyente y
de limpieza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-3
Sustitucin del recipiente de desechos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-3

Glosario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Glosario-1
Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Glosario-13

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM ndice general-9


48-6390/R2Septiembre 2009
ndice general

NOTAS

ndice general-10 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Lista de ilustraciones

Seguridad
Figura 1: Etiqueta del embalaje de transporte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xiv
Figura 2: Etiqueta de riesgo de contaminacin biolgica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xiv
Figura 3: Etiqueta de riesgo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xiv
Figura 4: Etiqueta del nmero de serie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xv
Figura 5: Etiqueta de registro del Servicio Tcnico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xv
Figura 6: Etiqueta de contaminacin biolgica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xv
Figura 7: Panel posterior . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xvi

Uso o funcin
Figura 1.1 CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Figura 1.2 Componentes del panel frontal del sistema CELL-DYN Emerald . . . . . . . 1-3
Figura 1.3 Men principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4
Figura 1.4 Sistema de fluidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5
Figura 1.5 Mdulo de procesamiento de muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6
Figura 1.6 Mdulo de jeringas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-7
Figura 1.7 Mdulo de recuento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-8
Figura 1.8 Adaptador/transformador de corriente alterna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-9
Figura 1.9 Bandeja de reactivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-10

Procedimientos de instalacin y requisitos especiales


Figura 2.1 Inspeccin del instrumento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-7
Figura 2.2 Conexiones elctricas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8
Figura 2.3 Conexiones de los reactivos hemolizante y de limpieza . . . . . . . . . . . . . . 2-10
Figura 2.4 Conexiones del reactivo de diluyente y de desechos . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-11
Figura 2.5 Encendido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-12
Figura 2.6 Configuracin del idioma. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-12
Figura 2.7 Acceso y salida de usuario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-13
Figura 2.8 Estado del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14
Figura 2.9 Cdigos de barras de los reactivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-17
Figura 2.10 Introduccin manual de informacin de los reactivos . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18
Figura 2.11 Sustitucin del recipiente de desechos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-19
Figura 2.12 Pantalla CONTADOR DE CICLOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-20
Figura 2.13 Configuracin de la fecha/hora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21
Figura 2.14 Men de configuracin avanzada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-23
Figura 2.15 Configuracin de la impresora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-24
Figura 2.16 Configuracin de las opciones del informe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25
Figura 2.17 Men de modificacin de la configuracin de muestra . . . . . . . . . . . . . . . 2-27
Figura 2.18 Introduccin de lmites. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-28
Figura 2.19 Introduccin del factor de calibracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-29
Figura 2.20 Configuracin de los tipos de muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-29
Figura 2.21 Modificacin de los factores de calibracin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-30
Figura 2.22 Configuracin de otros ajustes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-30

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM Lista de ilustraciones-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Lista de ilustraciones

Principios del funcionamiento


Figura 3.1 Grfico de leucocitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-3
Figura 3.2 Grfico de eritrocitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-4
Figura 3.3 Grfico de plaquetas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-5
Figura 3.4 Alertas de leucocitos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-12
Figura 3.5 Alertas de plaquetas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-14
Figura 3.6 Mensajes de advertencia, informacin y error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-17

Instrucciones de funcionamiento
Figura 5.1 Estructura del software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-4
Figura 5.2 Introduccin de la identificacin de las muestras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-7
Figura 5.3 Pantalla de resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-12
Figura 5.4 Impresin de resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-13
Figura 5.5 Pantallas del registro de datos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-14
Figura 5.6 Pantalla de visualizacin del registro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-15
Figura 5.7 Opciones del REGISTRO DE DATOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-16
Figura 5.8 Limpieza automtica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-17
Figura 5.9 Borrar datos de la unidad externa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-21
Figura 5.10 Estructura de carpetas de archivos USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-22
Figura 5.11 Guardar REGISTRO en USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-23
Figura 5.12 Carga del controlador (driver) de la impresora. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-24
Figura 5.13 Seleccin del controlador (driver) de la impresora. . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-24
Figura 5.14 Guardar datos de calibracin en la unidad USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-26
Figura 5.15 Confirmar almacenamiento del informe de calibracin . . . . . . . . . . . . . . .5-26
Figura 5.16 Seleccin de fichero del control de calidad para cargar . . . . . . . . . . . . . . .5-27
Figura 5.17 Visualizacin de la informacin del lote del control de calidad actual . . .5-28
Figura 5.18 Seleccionar lote y nivel del control de calidad para cargar . . . . . . . . . . . .5-28
Figura 5.19 Confirmacin de carga del control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-29
Figura 5.20 Carga de informacin del control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-29
Figura 5.21 Introducir la informacin ID de laboratorio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-30
Figura 5.22 Teclado alfabtico para introducir la ID del laboratorio. . . . . . . . . . . . . . .5-31
Figura 5.23 Seleccin de fichero(s) del control de calidad para eQC . . . . . . . . . . . . . .5-32
Figura 5.24 Recuperar datos del control de calidad guardados . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-33
Figura 5.25 Seleccin del lote y nivel del control de calidad para recuperacin. . . . . .5-33
Figura 5.26 REGISTRO DE DATOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-34
Figura 5.27 Herramientas del registro de datos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-34
Figura 5.28 Guardar en configuracin de la unidad USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-35
Figura 5.29 Recuperar configuracin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-36

Calibracin
Figura 6.1 Pantalla de calibracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-6
Figura 6.2 Pantalla Introducir la calibracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-7
Figura 6.3 Tabla de resultados de la calibracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-8

Lista de ilustraciones-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Lista de ilustraciones

Riesgos
Figura 8.1 Etiqueta de contaminacin biolgica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-5
Figura 8.2 Ubicacin de la etiqueta de contaminacin biolgica . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-6
Figura 8.3 Etiqueta de contaminacin biolgica de la salida de desechos . . . . . . . . . . 8-6

Servicio y mantenimiento
Figura 9.1 Pantalla REGISTROS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-3
Figura 9.2 Guardar e imprimir el registro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-4
Figura 9.3 Botn Precisin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-6
Figura 9.4 Datos de precisin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-6
Figura 9.5 Pantalla de precisin (con un fichero vaco) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-6
Figura 9.6 Botn Linearity (linealidad) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-7
Figura 9.7 Pantalla de linealidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-7
Figura 9.8 Men del sistema de fluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-9
Figura 9.9 Limpieza con leja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-12
Figura 9.10 Men Comprobacin mecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-13
Figura 9.11 Lubricado de los pistones de las jeringas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-14
Figura 9.12 Men de mantenimiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-15
Figura 9.13 Eliminacin de la sonda de muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-19
Figura 9.14 Sustitucin de la sonda de muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-23

Control de calidad
Figura 11.1 Ventana de control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-5
Figura 11.2 Informacin ID LAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-6
Figura 11.3 Recuperacin de un fichero de control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-7
Figura 11.4 Pantalla de valores esperados y lmites . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-8
Figura 11.5 Pantalla de resultados de control de calidad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-12
Figura 11.6 Borrado manual de resultados de control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . 11-15
Figura 11.7 Estadsticas de control de calidad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-17
Figura 11.8 Pantalla Levey-Jennings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-18

Directrices para la calibracin con sangre


Figura F.1 Procedimiento de calibracin manual del sistema
CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-4

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM Lista de ilustraciones-3


48-6390/R2Septiembre 2009
Lista de ilustraciones

NOTAS

Lista de ilustraciones-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Lista de tablas

Procedimientos de instalacin y requisitos especiales


Tabla 2.1 Equipo de accesorios del sistema CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . . . . . . 2-5
Tabla 2.2 Equipo de instalacin del sistema CELL-DYN Emerald. . . . . . . . . . . . . . . 2-5
Tabla 2.3 Equipo de servicio del sistema CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-6

Principios del funcionamiento


Tabla 3.1 Valores exponenciales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6
Tabla 3.2 Informe Unidades. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7
Tabla 3.3 Alertas de datos de dispersin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11
Tabla 3.4 Alertas de leucocitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-12
Tabla 3.5 Alertas de plaquetas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-15
Tabla 3.6 Alertas que invalidan los recuentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-16
Tabla 3.7 Informe interpretativo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-19

Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema


Tabla 4.1 Dimensiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3
Tabla 4.2 Dimensiones en embalaje de transporte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3
Tabla 4.3 Dimensiones para el adaptador de corriente alterna. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3
Tabla 4.4 Requisitos para la alimentacin elctrica del instrumento . . . . . . . . . . . . . . 4-4
Tabla 4.5 Consumo de reactivos (en ml) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-5
Tabla 4.6 Especificaciones de la lectura de fondo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7
Tabla 4.7 Especificaciones de contaminacin por arrastre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8
Tabla 4.8 Intervalos de visualizacin y de medicin analtica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-9
Tabla 4.9 Especificaciones de imprecisin de sangre recin extrada . . . . . . . . . . . . 4-10
Tabla 4.10 Imprecisin a largo plazo del control comercializado: CBC . . . . . . . . . . . 4-11
Table 4.11 Imprecisin a largo plazo del control disponible en el mercado:
frmula leucocitaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-13
Tabla 4.12 Comparabilidad (correlacin) con el sistema CELL-DYN 1800. . . . . . . . 4-14
Tabla 4.13 Comparabilidad (correlacin) con el sistema CELL-DYN 1800. . . . . . . . 4-15
Tabla 4.14 Comparabilidad (correlacin) de la frmula leucocitaria
respecto a microscopia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-16
Tabla 4.15 Intervalos de referencia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-17

Diagnstico y solucin de problemas


Tabla 10.1 Problemas relacionados con los parmetros. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-5
Tabla 10.2 Problemas relacionados con el instrumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-7
Tabla 10.3 Mensajes de alarma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-8

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM Lista de tablas-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Lista de tablas

Accesorios del sistema CELL-DYN Emerald


Tabla A.1 Accesorios del sistema CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3
Tabla A.2 Materiales fungibles del sistema CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . . . . . . A-4
Tabla A.3 Reactivos CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4
Tabla A.4 Calibradores y controles CELL-DYN Emerald . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4

Posibles causas de resultados falsos


Tabla B.1 Posibles causas de resultados falsos en los analizadores
celulares automatizados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-1

Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo


Tabla E.1 Registro de mantenimiento del sistema CELL-DYN Emerald. . . . . . . . . . E-4
Tabla E.2 Registro del diagnstico y solucin de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-5

Lista de tablas-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Cmo usar este manual

Organizacin del manual


Los captulos principales de este manual y su contenido son los siguientes:

Introduccin
Las pginas que aparecen detrs del ndice General contienen un Prlogo que
incluye informacin para el cliente, propietario, patentes y declaraciones sobre la
marca comercial.

Captulo 1: Uso o funcin


Este captulo ofrece una descripcin general del sistema. Se especifican los
componentes, as como su uso o funcin.

Captulo 2: Procedimientos de instalacin y requisitos especiales


En este captulo se ofrecen instrucciones detalladas para configurar el sistema. Se
explica la ubicacin correcta, los requisitos y los pasos de instalacin.

Captulo 3: Principios del funcionamiento


En este captulo se explican los principios usados en el sistema. Se describe cunto
mide el sistema, cmo se realizan las determinaciones y cmo se transforma la
informacin en informes y datos tiles para el usuario.

Captulo 4: Caractersticas del funcionamiento y especificaciones


Este captulo detalla las dimensiones del instrumento, las condiciones y las
especificaciones de funcionamiento adecuadas.

Captulo 5: Instrucciones de funcionamiento


Este captulo explica los procedimientos necesarios para el encendido y apagado
diarios, la recogida y el manejo de las muestras, y el funcionamiento habitual del
instrumento, incluido el uso del registro de datos y el anlisis de muestras.

Captulo 6: Procedimientos de calibracin


Esta captulo describe el proceso de calibracin. Se explican los materiales de
calibracin, lneas directrices y mtodos.

Captulo 7: Limitaciones y precauciones operacionales


En este captulo se resumen los factores conocidos que pueden interferir en el
funcionamiento del instrumento o en la calidad de los resultados.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM Cmo usar este manual - 1


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 8: Riesgos
Este captulo cubre los posibles riesgos que conlleva el uso del instrumento, as
como los procedimientos de descontaminacin y eliminacin de residuos.

Captulo 9: Servicio y mantenimiento


Este captulo proporciona informacin detallada sobre el mantenimiento habitual y
la limpieza del instrumento, incluyendo los procedimientos detallados para la
retirada y limpieza de algunos componentes para garantizar el rendimiento
adecuado del sistema.

Captulo 10: Diagnstico y solucin de problemas


Este captulo describe la capacidad de diagnstico del instrumento y ofrece una
gua para la solucin de problemas que ayuda a identificar las causas del
funcionamiento errneo o datos sospechosos, as como las acciones correctivas.

Captulo 11: Control de calidad


Este captulo explica como mezclar, manejar y analizar correctamente el material
de control, configurando los ficheros de control de calidad y utilizando las
funciones de control de calidad del instrumento.

Glosario
Este apndice contiene los trminos utilizados en hematologa definidos segn su
aplicacin al CELL-DYN Emerald, as como los trminos que describen el
funcionamiento, los principios de funcionamiento y los componentes del sistema.

Apndices

Apndice A
El apndice A contiene la lista de los nmeros de referencia de los componentes,
accesorios, controles, reactivos y materiales fungibles utilizados en el sistema
CELL-DYN Emerald para que el usuario pueda hacer los pedidos.

Apndice B
El apndice B contiene una tabla con las posibles causas de resultados errneos.

Apndice C
El apndice C contiene instrucciones detalladas para preparar la solucin de
hipoclorito de sodio (leja) para su uso con el analizador CELL-DYN Emerald.

Apndice D
El apndice D contiene la lista bibliogrfica sobre los intervalos de referencia CBC
(lmites de los pacientes).

Cmo usar este manual - 2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Apndice E
El apndice E contiene los registros de muestras y las hojas de trabajo para que las
pueda copiar y utilizar segn le interese.

Apndice F
El apndice F contiene informacin sobre la calibracin de sangre y sobre el
clculo de los factores de calibracin.

ndice alfabtico
Este captulo contiene una lista alfabtica de trminos para su localizacin rpida
en el manual.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM Cmo usar este manual - 3


48-6390/R2Septiembre 2009
NOTAS

Cmo usar este manual - 4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Convenciones de texto

Convenciones de texto utilizadas en este manual


En este manual las instrucciones de procedimiento se explican en grupos lgicos
utilizando pasos numerados. Las ilustraciones y los grficos aparecen all donde
son necesarios para la explicacin. Las convenciones de texto son las siguientes:

Nombre de men
Los nombres de men aparecen en negrita, maysculas y letra sans serif; por
ejemplo: men PRINCIPAL.

Botones de pantalla sensibles al tacto


La interfaz del usuario del sistema CELL-DYN Emerald incluye una pantalla
sensible al tacto (LCD) en la cual se pueden seleccionar los "botones" tocando el
rea correspondiente de la pantalla. En este manual, cuando nos referimos al
concepto anteriormente definido, utilizaremos el trmino botn. Al pulsar uno de
estos botones se inicia una accin. Si se pulsa otra rea distinta a la de los botones
en la pantalla, se har una seleccin o aparece el cursor. En el captulo
correspondiente del manual encontrar una descripcin ms detallada de las
funciones de estos botones. Los rtulos de la pantalla aparecen en negrita,
maysculas, sans serif y entre corchetes; por ejemplo: [CONTROL DE
CALIDAD].

Nombres de los campos de introduccin de datos


Los nombres de los campos de datos en los cuales el usuario puede introducir
informacin aparecen escritos en fuente normal, maysculas y minsculas, entre
corchetes en punta < >.

Teclado (teclas)
Adems de la pantalla sensible al tacto, la interfaz del usuario del sistema
CELL-DYN Emerald incluye teclas en el panel frontal del instrumento. En este
manual, cuando nos referimos al concepto anteriormente definido, utilizaremos el
trmino tecla. Las teclas de funcin especiales, tales como las flechas, pueden
aparecer como smbolo con su explicacin. Las instrucciones sobre las teclas de
funcin especiales seran por ejemplo: Pulse la tecla de desplazamiento [ ].

Mensajes de la pantalla
Los mensajes de pantalla y dems visualizaciones en pantalla aparecen en negrita
y fuente Courier; por ej.: Desea continuar? Si el usuario tiene que contestar
el mensaje de la pantalla, el botn sensible al tacto seguir las convenciones
descritas anteriormente.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM Cmo usar este manual - 5


48-6390/R2Septiembre 2009
NOTAS

Cmo usar este manual - 6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 1 Uso o funcin

Captulo 1 Uso o funcin

Descripcin general

El sistema CELL-DYN Emerald es un analizador hematolgico automtico


diseado para utilizarse en el diagnstico in vitro en los laboratorios clnicos. Se
trata de un sistema dirigido a travs de los diferentes mens y controlado por un
microprocesador.

Figura 1.1 CELL-DYN Emerald

El sistema CELL-DYN Emerald aspira la sangre de un tubo de recogida abierto con


la sonda de aspiracin. El sistema CELL-DYN Emerald puede aspirar sangre de
diferentes tipos de tubos de recogida que contengan K2EDTA. Consulte el
Captulo 5: Instrucciones de funcionamiento, Apartado: Recogida y manejo de
las muestras.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 1-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Uso o funcin
Descripcin general Captulo 1

El sistema CELL-DYN Emerald incorpora los siguientes elementos:

Parmetros de leucocitos:
WBC Glbulos blancos o recuento de leucocitos
LYM % Porcentaje de linfocitos
LYM # Nmero absoluto de linfocitos
MID % Porcentaje de clulas intermedias
MID # Recuento de clulas intermedias
GRA % Porcentaje de granulocitos
GRA # Nmero absoluto de granulocitos

Parmetros de eritrocitos:
RBC Recuento de glbulos rojos o eritrocitos
HCT Hematocrito
MCV Volumen corpuscular medio
RDW Amplitud de la distribucin del tamao de los eritrocitos

Parmetros de hemoglobina:
HGB Concentracin de hemoglobina
MCH Hemoglobina corpuscular media
MCHC Concentracin de hemoglobina corpuscular media

Parmetros de plaquetas:
PLT Recuento de plaquetas
MPV Volumen plaquetar medio

1-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Uso o funcin
Captulo 1 Descripcin general

Componentes del sistema


El sistema CELL-DYN Emerald consiste en ocho componentes principales:
1. Panel frontal con pantalla de LCD y teclado numrico
2. Sistema de fluidos
3. Tarjeta de circuitos principal PCB
4. Adaptador/transformador de corriente alterna
5. Bandeja de reactivos
6. Panel posterior
7. Impresora
8. Lector de cdigo de barras

Monitor y teclado numrico

1. LCD Pantalla sensible al


tacto.
2. LED Rojo: ciclo en proceso o 1
no preparado; verde: preparado
para el siguiente ciclo; rojo
intermitente: durante la
aspiracin.
3. ESCAPE Se abandona el 2
men actual.
5 3
4. Teclas de flecha Para mover
el cursor.
5. Teclado numrico Para 7
introducir informacin numrica. 4
6. ENTER Para confirmar la 6
informacin introducida. 8
7. DEL (delete) Para borrar la
informacin introducida.
8. ENCENDIDO/APAGADO El
sistema abandona el estado
Standby (en reposo) y el estado
de detencin.

Figura 1.2 Componentes del panel frontal del sistema CELL-DYN Emerald

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 1-3


48-6390/R2Septiembre 2009
Uso o funcin
Descripcin general Captulo 1

Men principal
Los elementos del men se describen ms detalladamente en los apartados
siguientes.

1. Fecha/hora Muestra la fecha y


hora actuales
1
2. ICONO DE HERRAMIENTAS (llave
hexagonal) Accede al men de 5 10
2
herramientas, que contiene
opciones especficas del contexto, 6 11
como imprimir y enviar. 3
7 12
3. ICONO DE RETORNO (flecha
curvada) Vuelve al men anterior. 4 8 13
4. ICONO DE INICIO (casa) - Vuelve
al MEN PRINCIPAL. 9 14
5. INICIAR Inicia el ciclo de puesta
en marcha. 15
6. REGISTROS Accede al registro
de eventos.
7. ENTRAR/SALIR USUARIO
Accede a la pantalla de inicio y de
salida de sesin.
8. REACTIVOS Accede al men de
reactivos.
9. APAGAR Inicia el ciclo de
apagado.
10.CALIBRACIN Accede al men
de calibracin.
11. CONTROL DE CALIDAD Accede
al men de control de calidad.
12.REGISTRO DE DATOS Accede a
los resultados almacenados.
13.CONFIGURACIN Accede al
men de configuracin.
14.MANTENIMIENTO Accede al
men de mantenimiento y servicio.
15.PROCESAR MUESTRA Accede
a la pantalla de procesamiento de
muestras.

Figura 1.3 Men principal

1-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Uso o funcin
Captulo 1 Descripcin general

Sistema de fluidos

1. Mdulo de procesamiento de
muestras
1
2. Mdulo de jeringas
3. Mdulo de recuento

Figura 1.4 Sistema de fluidos

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 1-5


48-6390/R2Septiembre 2009
Uso o funcin
Descripcin general Captulo 1

Los componentes del sistema de fluidos se encuentran situados en el lateral


derecho del instrumento y contienen los siguientes mdulos:

Figura 1.5 Mdulo de procesamiento de muestras

1. Mdulo de procesamiento de muestras consiste en el brazo que realiza el


movimiento hacia arriba/abajo y hacia delante/atrs de la sonda de
aspiracin, y la sonda de aspiracin.

1-6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Uso o funcin
Captulo 1 Descripcin general

1 2 3 4
Figura 1.6 Mdulo de jeringas

2. Mdulo de jeringas Este mdulo lleva a cabo las siguientes funciones:


Aspira la muestra
Distribuye los reactivos
Drena los baos
Proporciona el vaco para el recuento
Conduce los desechos al recipiente de desechos

Este mdulo contiene un distribuidor para las vlvulas de fluidos, los pistones de
las jeringas y el bloque de jeringas. El bloque de jeringas combina cinco jeringas
accionadas por un motor:
Jeringa de aspiracin de muestras (1)
Jeringa del reactivo hemolizante (2)
Dos jeringas de vaco/presin y de desechos (3)
Jeringa del diluyente (4)
Las conexiones de entrada del diluyente y de salida de desechos se encuentran en
el panel posterior.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 1-7


48-6390/R2Septiembre 2009
Uso o funcin
Descripcin general Captulo 1

Cmara de recuento Cmara de recuento


WBC/HGB RBC/PLT

Figura 1.7 Mdulo de recuento

3. Mdulo de recuento Este mdulo efecta el recuento de WBC, RBC y PLT,


y mide la HGB. Incluye:
Cmara de recuento de WBC/HGB con abertura WBC y LED de
hemoglobina. Bao izquierdo.
Cmara de recuento de RBC/PLT con abertura RBC/PLT. Bao derecho.
Conjunto distribuidor de vlvulas de fluidos con conductos asociados. Baos
inferiores.

Tarjeta de circuitos principal PCB


La tarjeta de circuitos principal PCB se encuentra entre el sistema de fluidos y la
bandeja de reactivos. Se acciona mediante un microprocesador de 32 bit, y gestiona
los siguientes componentes:
Motores de la sonda de aspiracin, brazo y del bloque de jeringas
Pantalla y teclado
Conector del sistema informtico del laboratorio (RS232, ethernet, etc.)
Recuento de clulas y medicin de hemoglobina
Procesamiento de datos
Lector de cdigos de barras
Conexiones USB

1-8 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Uso o funcin
Captulo 1 Descripcin general

ADVERTENCIA: Riesgo de descarga interna: El mantenimiento del


instrumento debe efectuarlo nicamente personal cualificado.

Adaptador/transformador de corriente alterna

Figura 1.8 Adaptador/transformador de corriente alterna

El sistema CELL-DYN Emerald est equipado con un adaptador/transformador de


corriente alterna. No se recomienda el uso de otro adaptador/transformador de
corriente alterna externo. Si fuera necesario, pngase en contacto con el Centro de
Asistencia Tcnica de Abbott.
Con el sistema CELL-DYN Emerald se suministran dos cables de alimentacin:
uno para voltajes de 110 V (EE.UU.) y uno para 220V. Los cables de repuesto
deben cumplir las normativas vigentes locales.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 1-9


48-6390/R2Septiembre 2009
Uso o funcin
Descripcin general Captulo 1

Bandeja de reactivos
La bandeja de reactivos contiene los frascos del reactivo de limpieza y del reactivo
hemolizante.

1. Reactivo de limpieza
4
2. Tubo del reactivo de limpieza 2
(collar verde) 3
3. Reactivo hemolizante
4. Tubo del reactivo hemolizante 1
(collar azul)

Figura 1.9 Bandeja de reactivos

Sistema de reactivos
La formulacin especfica del sistema de reactivos para el instrumento
CELL-DYN Emerald ofrece el rendimiento ptimo del sistema. No se recomienda
el uso de otros reactivos que no sean los especificados en este manual, porque
podra afectar el funcionamiento del analizador. Todos los instrumentos han sido
verificados en fbrica utilizando los reactivos especificados, por lo que todos los
datos sobre su funcionamiento se basan en el uso de estos reactivos. Si desea ms
informacin sobre cmo realizar un pedido de los reactivos CELL-DYN, consulte
el Apndice A: Accesorios del sistema CELL-DYN Emerald.

Reactivo de diluyente CELL-DYN Emerald


Se ha formulado el diluyente CELL-DYN Emerald para lo siguiente:
Acta como diluyente para los anlisis de leucocitos, eritrocitos, plaquetas y
hemoglobina
Mantiene el volumen celular durante el recuento y la fase de clasificacin
volumtrica del ciclo de medicin
Ofrece un medio conductor para el recuento por impedancia y la clasificacin
volumtrica de las clulas y plaquetas
Lava la sonda de aspiracin y el sistema de fluidos

1-10 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Uso o funcin
Captulo 1 Descripcin general

Reactivo de lisis sin cianuro CELL-DYN Emerald


El reactivo de lisis sin cianuro CELL-DYN Emerald est formulado para cumplir
los requisitos siguientes:
Hemoliza los eritrocitos con rapidez y minimiza el estroma celular resultante
Altera la membrana de los leucocitos para permitir que el citoplasma se
difunda y reduce la membrana del ncleo y todos los grnulos presentes
Convierte la hemoglobina en un complejo de hemoglobina modificado que
se mide a 555 nm. (El lisado de amonio cuaternario participa en la formacin
de un cromgeno para la medicin de la hemoglobina.)

Reactivo de limpieza CELL-DYN Emerald


El reactivo de limpieza CELL-DYN Emerald es un limpiador enzimtico utilizado
para limpiar el sistema de medicin y el sistema de fluidos.

Almacenamiento de los reactivos


Los reactivos se deben conservar tal y como se indica en el etiquetado para
asegurar su funcionamiento ptimo.
Todos los tamaos de tubos de admisin de los reactivos tienen un tapn que
minimiza la evaporacin y contaminacin de los reactivos durante su uso.
Asegrese de que ningn tapn de los reactivos est daado y de que cierre bien el
recipiente durante el uso. Si utiliza un recipiente de desechos, compruebe que el
tapn est bien cerrado durante el uso. Si utiliza un desage para los desechos,
asegrese de que el tubo de salida de desechos est completamente introducido en
el desage.
La calidad de los reactivos se puede deteriorar con el uso, por lo que todos los
reactivos se deben utilizar antes de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.

Manejo de los reactivos


Cuando maneje los reactivos, preste especial atencin a lo siguiente:
Use batas de laboratorio, guantes y gafas protectoras.
No transfiera nunca el contenido de un recipiente de reactivo a un recipiente
no etiquetado ni a otro recipiente de reactivo.
Limpie bien todas las salpicaduras. Elimine los residuos secos de dentro y de
los bordes del conector para los tubos de entrada del diluyente situado en el
panel posterior del instrumento.
Elimine los reactivos y los desechos lquidos de acuerdo con lo estipulado en
las normativas vigentes.
Lvese siempre las manos despus de manejar los reactivos.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 1-11


48-6390/R2Septiembre 2009
Uso o funcin
Descripcin general Captulo 1

Calibrador y controles
El calibrador y los controles se utilizan como material de referencia para
analizar, configurar y hacer un seguimiento del rendimiento del CELL-DYN
Emerald. Si desea ms informacin sobre cmo hacer un pedido del calibrador
y de los controles CELL-DYN, consulte el Apndice A: Accesorios del sistema
CELL-DYN Emerald.
El calibrador CELL-DYN se utiliza para calibrar los parmetros de WBC, RBC,
HGB, MCV y PLT. Si desea ms informacin sobre la calibracin, consulte el
Captulo 6: Calibracin.
La comprobacin diaria del sistema de calibracin se realiza utilizando los
controles CELL-DYN. La frecuencia con la que se deben realizar los controles de
calidad debe determinarla cada laboratorio. Tambin pueden establecer dicha
frecuencia las entidades locales que elaboran reglamentos para los laboratorios.

1-12 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 2 Procedimientos de instalacin y requisitos especiales

Captulo 2 Procedimientos de instalacin y requisitos especiales

Descripcin general

Para que todos los componentes del sistema funcionen correctamente y se pueda
proceder a su verificacin, el sistema CELL-DYN Emerald debe ser instalado
nicamente por un tcnico autorizado de Abbott. Los procedimientos de
instalacin se deben repetir si se desplaza el instrumento del lugar de instalacin
original.

En este captulo se describe la instalacin y adaptacin del sistema CELL-DYN


Emerald segn las necesidades del usuario. En primer lugar, se especifican los
requisitos y procedimientos que se deben seguir para instalar el sistema:
Requisitos del laboratorio
Pautas para el desembalaje y la inspeccin, conexin e inicio, y la
reubicacin
Pautas para la configuracin del instrumento por parte del usuario

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Descripcin general Captulo 2

NOTAS

2-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 2 Procedimientos de instalacin y requisitos especiales

Requisitos del laboratorio

Bajo los requisitos del laboratorio se incluyen:


Requisitos de espacio
Requisitos elctricos
Requisitos para la eliminacin de desechos
Especificaciones de instalacin
NOTA: Si desea ms informacin sobre los requisitos generales y las
precauciones para el funcionamiento del sistema, consulte el Captulo 7:
Limitaciones y precauciones operacionales.

Requisitos de espacio
Seleccione un lugar adecuado para el sistema CELL-DYN Emerald. El
instrumento, la impresora y los reactivos pesan aproximadamente 40 kg, y deben
colocarse sobre una superficie adecuada para soportar dicho peso. Asegrese de
que existe espacio suficiente encima del instrumento como para colocar el
diluyente al mismo nivel que el instrumento.
PRECAUCIN: Para garantizar el funcionamiento correcto y evitar que
entren burbujas en el tubo del diluyente, debe colocarse el diluyente al
mismo nivel que el instrumento.

Deje libre un espacio de 10 cm como mnimo detrs del instrumento para que
circule el aire. Asegrese de que haya espacio suficiente alrededor del instrumento
para realizar los procedimientos o el servicio de mantenimiento necesarios y
permita que el instrumento pueda desenchufarse fcilmente de la fuente de
alimentacin.
NOTA: Para asegurarse de que el instrumento y los reactivos funcionan
correctamente, es importante mantener la temperatura entre 18 oC y 32 oC.

Coloque el instrumento:
sobre una superficie estable y nivelada.
sobre una superficie de trabajo no porosa ni absorbente y un suelo fcil de
limpiar y desinfectar, segn los procedimientos recomendados.
en una zona en la que no se bloqueen las salidas de ventilacin.
resguardado de la luz solar directa.
No coloque el instrumento cerca de una centrfuga, un equipo de rayos X, un
vdeo, un ordenador o una fotocopiadora.
PRECAUCIN: No utilice telfonos mviles, telfonos inalmbricos,
radios mviles o cualquier otro instrumento de transmisin de
radiofrecuencia (RF) en la habitacin donde est ubicado el instrumento.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-3


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Requisitos del laboratorio Captulo 2

Requisitos elctricos
PRECAUCIN: Compruebe todas las conexiones por si hubiese
partculas o cuerpos extraos que pudiesen daar el contacto elctrico una
vez realizadas las conexiones.

Si desea ms informacin sobre requisitos elctricos especficos, consulte el


Captulo 4: Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema.

Requisitos para la eliminacin de desechos


ADVERTENCIA: Riesgo de contaminacin biolgica. Observe todas las
precauciones de riesgo qumico y riesgo de contaminacin biolgica para la
eliminacin de desechos. Si desea ms informacin sobre los riesgos
asociados con el sistema CELL-DYN Emerald, consulte el Captulo 8:
Riesgos.

Observe los requerimientos siguientes para la eliminacin y el vertido de los


desechos:
Los usuarios son responsables del vertido de los desechos segn las
normativas vigentes.
Si utiliza un recipiente de desechos, ste se debe etiquetar como material de
riesgo biolgico.
Si utiliza un desage para la eliminacin de desechos, ste debe ser adecuado
para desechos con riesgo qumico o biolgico.
PRECAUCIN: Si los desechos se vierten en un fregadero, asegrese de
que el tubo de salida est bien conectado al desage. Para evitar riesgos,
asegrese de que los componentes del sistema estn alejados en caso de
que los desechos se desbordaran.

Especificaciones de instalacin
A continuacin se detallan especificaciones de instalacin:
Slo para uso en interiores
Altitud hasta 2 000 metros
Intervalo de temperatura: 18 oC 32 oC
Humedad relativa mxima del 80% para temperaturas hasta 31 oC

2-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Captulo 2 Procedimientos de instalacin y requisitos especiales

Instalacin

Inventario y desembalaje
Inspeccione el embalaje antes de desembalar el instrumento. Si detecta algn
defecto, notifqueselo al expedidor. Un tcnico de Abbott se encargar de
desembalar, inspeccionar y colocar el instrumento en el lugar especificado.

Accesorios
Asegrese de haber recibido los siguientes accesorios:

Tabla 2.1 Equipo de accesorios del sistema CELL-DYN Emerald

Artculo Cantidad

Tubo de diluyente con tapn 1

Tubo para desechos con tapn 1

Lector externo de cdigo de barras 1

Tabla 2.2 Equipo de instalacin del sistema CELL-DYN Emerald

Artculo Cantidad

Adaptador/transformador de corriente alterna 1

Cable de alimentacin para EE.UU. 1

Cable de alimentacin para Europa 1

Destornillador plano (llave) 1

Equipo de servicio del sistema CELL-DYN Emerald 1

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-5


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Instalacin Captulo 2

Tabla 2.3 Equipo de servicio del sistema CELL-DYN Emerald

Artculo Cantidad

Tubo L = 1 000 mm 1,5 x 3,2 mm 1

Tubo L = 500 mm 2 x 4 mm 1

Tubo del 9 1

Tubo del 10 1

Abrazaderas para cables 5

Herramienta de brazo corto Torx T10 1

Herramienta de brazo corto Torx T20 1

Anillo trico, dimetro 13,1 x 1,6 de fluorocarbono 2

Anillo trico, dimetro 1,4 x 1,25 de fluorocarbono 1

Anillo trico, dimetro 5 x 1 fluorocarbono 2

Filtro de tapn de frasco 4

Lubricante EMLD 3 g 1

Preparacin del instrumento


1. Abra la caja por arriba, retire el material de embalaje y el equipo de
accesorios.
2. Saque el CELL-DYN Emerald de la caja y retire la cubierta de plstico.
3. Efecte las siguientes comprobaciones:

2-6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Captulo 2 Instalacin

1. Levante la puerta lateral izquierda (1) que


cubre la bandeja de reactivos y retire el
equipo de instalacin.
Tome la llave del equipo de servicio y abra
la puerta lateral derecha. 1

1. Compruebe que las cmaras de recuento


(1) estn bloqueadas en las posiciones del
distribuidor. 3
2. Compruebe que la abrazadera extrable de
la sonda de aspiracin (2) est sujeta en el
brazo (3).
3. Compruebe que el brazo se encuentra en
1
posicin anterior.
4. Retire el material de espuma de embalaje
(4), si lo hubiera, de debajo de las vlvulas.
5. Retire la pelcula protectora de la pantalla
de LCD de la parte anterior del analizador.

Figura 2.1 Inspeccin del instrumento

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-7


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Instalacin Captulo 2

PRECAUCIN: Componentes mviles en el interior. Tenga cuidado


cuando el instrumento est encendido (ON).

Conexiones elctricas

1. Puerto USB
2. Puerto USB
3. Conexin ethernet (TCP/IP)
4. Lector externo de cdigos de barras (RS232)
5. Conector del sistema informtico del laboratorio
(RS232C) 1
6. Conector de la impresora
2
7. Conector del cable de alimentacin
3
8. Para enchufar el cable de tierra
4

8 7

Figura 2.2 Conexiones elctricas

PRECAUCIN: Slo pueden conectarse sin la autorizacin de Abbott la


impresora, la alimentacin elctrica, la unidad USB y el lector de cdigo
de barras.

2-8 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Captulo 2 Instalacin

Adaptador de corriente alterna


El sistema CELL-DYN Emerald debe estar conectado a una fuente elctrica
mediante el adaptador/transformador de corriente alterna suministrado con el
instrumento. Coloque el adaptador/transformador de corriente alterna en un lugar
con buena ventilacin en la parte posterior del instrumento, a salvo de salpicaduras
lquidas.

1. Conecte el cable de alimentacin apropiado al


adaptador/transformador de corriente alterna.
2. Conecte el adaptador/transformador de corriente
alterna al instrumento.
NOTA: No fuerce la conexin. sta se establece
cuando se detecta una resistencia. Puede ser que
el conector parezca no estar alineado con el panel
posterior del instrumento.
3. Conecte el cable de alimentacin y el adaptador/
transformador de corriente alterna a un suministro
de corriente con toma de tierra.

IMPORTANTE: Para desconectar el sistema CELL-DYN Emerald, desenchufe el


cable de alimentacin del suministro de corriente elctrica.

PRECAUCIN: Si fuera necesario sustituir el cable de alimentacin


principal, dicha sustitucin debe cumplir las normativas vigentes locales.
El cable debe tener una longitud de 31,2 cm con una clavija de 10A para
110V o 220V. El sistema CELL-DYN Emerald ha sido certificado con el
adaptador de corriente suministrado. No se recomienda el uso de otro
adaptador de corriente.

Instalacin de la impresora
IMPORTANTE: El sistema CELL-DYN Emerald ha sido configurado para y
analizado con la impresora suministrada con el instrumento. Si necesita ms
informacin sobre la capacidad de esta impresora con el sistema CELL-DYN
Emerald, pngase en contacto con su representante local de Abbott. El uso de otra
impresora distinta a la recomendada por Abbott Laboratories puede producir fallos
en el funcionamiento de la impresora.
Si desea informacin sobre las instrucciones de instalacin, consulte la
documentacin adjunta a la impresora. Para conectar la impresora a un puerto
paralelo, utilice un cable en paralelo blindado, de una longitud mxima de 3 m.
Conecte el cable al conector de la impresora situado en la parte posterior del
instrumento y al conector situado en la impresora. Para conectar la impresora a un
puerto USB, utilice el cable suministrado o recomendado por el fabricante de la
impresora.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-9


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Instalacin Captulo 2

Instalacin de reactivos
PRECAUCIN: Antes de manejar los reactivos, consulte la informacin
indicada en el Captulo 1: Uso o funcin, Apartado: Sistema de
reactivos.

1. Retire la puerta de reactivos del lateral


izquierdo del instrumento. 4
2
2. Coloque los frascos de reactivos en sus 3
posiciones designadas, y retire los
tapones. 1
3. Coloque el tubo de reactivos con collar
verde (2) y su tapn en el frasco de
reactivo de limpieza CELL-DYN
Emerald (1).
4. Coloque el tubo de reactivos con collar
azul (4) y su tapn en el frasco de
reactivo hemolizante sin cianuro
CELL-DYN Emerald (3).

Figura 2.3 Conexiones de los reactivos hemolizante y de limpieza

2-10 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Captulo 2 Instalacin

5. Conecte el tubo del diluyente (conector macho)


al puerto del diluyente (puerto inferior) (5),
introduzca el tubo en el recipiente del diluyente
CELL-DYN Emerald y apriete el tapn.
6. Coloque el diluyente al mismo nivel que el
sistema CELL-DYN Emerald.
PRECAUCIN: Para un funcionamiento
correcto, el diluyente debe estar situado al
mismo nivel que el instrumento.

7. Conecte el tubo de desechos (conector hembra)


al puerto de desechos (puerto superior) (7),
7
introduzca el tubo en un recipiente de desechos
correctamente etiquetado y apriete el tapn.
5
PRECAUCIN: No modifique el tipo o
longitud del tubo del diluyente ni el de los
desechos.

Figura 2.4 Conexiones del reactivo de diluyente y de desechos

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-11


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Instalacin Captulo 2

Inicio del instrumento


PRECAUCIN: Compruebe que los conductos de reactivo y de desechos
estn correctamente conectados antes de comenzar este procedimiento.

1. Encienda el instrumento.
Compruebe que el adaptador de
corriente alterna y el cable de
alimentacin estn conectados
Presione el botn POWER/ON/
OFF (encendido/apagado)
2. El LED del ciclo se vuelve de color
rojo, y permanece rojo hasta que se
haya completado el ciclo de
iniciacin. El LED del ciclo se vuelve
de color verde y se visualiza la
pantalla LOGIN (acceso de usuario)
cuando el instrumento est
preparado para el funcionamiento.
NOTA: "Cycles Left" (ciclos pendientes)
indica el nmero de procesamientos
disponibles. Este nmero se actualiza
automticamente cada vez que se
cambia un reactivo, a partir de la
informacin incluida en la etiqueta de
cdigo de barras del reactivo, o en base
a la capacidad disponible en el
recipiente de desechos, el valor que
sea inferior. En la puesta en marcha
inicial, el volumen de todos los reactivos
est ajustado a cero. La puesta a cero
del volumen de los reactivos se lleva a
cabo como parte del proceso de
instalacin.

Figura 2.5 Encendido

3. Configuracin del idioma:


a. Pulse el men desplegable y seleccione el
idioma deseado. Es posible que tenga que
utilizar la barra de desplazamiento situada a la
derecha del men de idiomas desplegable
para visualizar todos los idiomas disponibles.
b. Pulse [OK] para continuar.

Figura 2.6 Configuracin del idioma

2-12 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Captulo 2 Instalacin

Configuracin del instrumento

Acceso y salida de usuario


Cada usuario debe registrarse en el sistema CELL-DYN Emerald durante el
funcionamiento del instrumento. Los nombres de usuario pueden tener hasta un
mximo de diez caracteres. Cada usuario debe salir del sistema cuando haya
terminado de procesar muestras.

El sistema CELL-DYN Emerald proporciona cuatro niveles de acceso (tres de ellos


protegidos con contrasea). Todas las contraseas pueden tener un mximo de
cuatro caracteres.
a. Usuario no hace falta introducir ninguna contrasea
b. Supervisor (superior) la contrasea por defecto es 1-2-3. El supervisor
debera introducir una nueva contrasea durante la configuracin inicial
del instrumento.
c. Servicio para uso exclusivo del personal del Servicio Tcnico de Abbott
d. Fbrica para uso exclusivo del personal de fbrica de Abbott

NOTA: Una vez que se ha iniciado el


instrumento, el campo <ACCESO>
muestra el nombre del ltimo usuario
introducido.
1. Si el nombre de acceso es correcto,
proceda como se indica en el paso a.
En caso contrario, proceda al paso 2.
a. Pulse el campo <CONTRASEA> y,
a continuacin, pulse [A-Z], o utilice
el teclado numrico para introducir
una contrasea, en caso de que sea
necesaria para el acceso. Pulse las
letras que desea introducir en el
campo <CONTRASEA>.
b. Pulse <CONFIRM> (confirmar) en la
pantalla de teclado alfabtico, en
caso de utilizarlo.
c. Pulse <OK> para confirmar la
contrasea.
NOTA: Para registrarse, pulse [ENTRAR/
SALIR USUARIO] en el men
PRINCIPAL, y siga los pasos indicados a
continuacin.

Figura 2.7 Acceso y salida de usuario

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-13


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Instalacin Captulo 2

Para salir, vuelva al men principal, y


pulse [ENTRAR/SALIR USUARIO]. Para
mayor seguridad, puede utilizar la tecla
DEL para borrar su ACCESO personal.
NOTA: Para registrarse con un nombre de
acceso diferente, pulse [ENTRAR/SALIR
USUARIO] en el men PRINCIPAL, y siga
los pasos indicados ms arriba.
2. Si desea introducir un nombre de
usuario diferente, pulse el campo de
entrada de datos situado a la derecha
de <ACCESO>.
a. Utilice el teclado alfabtico o
numrico tal y como se describe
anteriormente para introducir su
nombre de usuario y su contrasea.

Figura 2.7 Acceso y salida de usuario (continuacin)

Estado del sistema


El estado actual del sistema CELL-DYN Emerald puede visualizarse en cualquier
momento pulsando el icono de fecha/hora que se encuentra en la esquina superior
izquierda de la pantalla.

Al pulsar dicho icono, se visualiza el estado en


la ventana Informacin de la siguiente manera:
1. Nmero de serie del instrumento (ID)
2. ID de usuario (USUARIO) muestra el
usuario que est actualmente registrado
3. Nivel de acceso del usuario actualmente
registrado
4. Versin config.
5. Versin SW
6. Cargador versin actual (utilizada para
iniciar el software del instrumento)
Pulse [SALIR] para volver al men anterior.
NOTA: La informacin visualizada representa
la versin actual del software instalado en su
instrumento, por lo que puede diferir de la
pantalla mostrada aqu.

Figura 2.8 Estado del sistema

2-14 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Captulo 2 Instalacin

Carga o sustitucin de reactivos


PRECAUCIN: Compruebe que los conductos de reactivo y de desechos
estn correctamente conectados antes de comenzar este procedimiento.

La primera vez que se enciende el sistema CELL-DYN Emerald, es necesario


cargar los tres reactivos y cebar el sistema tal y como se indica ms abajo.
Cada vez que vaya a utilizarse un nuevo lote de reactivos, debe introducirse el
nmero de lote, la fecha de caducidad, el nmero de serie del recipiente, la clave
de verificacin y el volumen del recipiente tal y como se indica en el procedimiento
siguiente.
Despus de cebar un nuevo reactivo, lleve a cabo una lectura de fondo para
verificar que los resultados cumplen las especificaciones. En caso necesario, repita
la lectura de fondo hasta que todos los resultados cumplan las especificaciones.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-15


48-6390/R2Septiembre 2009
Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Instalacin Captulo 2

NOTAS

2-16 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Captulo 2 Procedimientos de instalacin y requisitos especiales

Sustitucin de reactivos diluyente, hemolizante, limpieza

Uso de los cdigos de barras de los reactivos


Los cdigos de barra utilizados en los reactivos CELL-DYN Emerald monitorizan el uso de los reactivos y su fecha de
caducidad.

En el men PRINCIPAL, pulse


[REACTIVOS], seguido de [DILUYENTE]
para acceder a la pantalla del diluyente.
1. Retire el recipiente vaco y sustityalo
por uno lleno.
2. Escanee los dos cdigos de barras de
la etiqueta del recipiente del nuevo
reactivo para rellenar automticamente
todos los campos vacos.
NOTA: Para llenar automticamente los
campos del reactivo, deben escanearse
ambos cdigos de barras.
3. Compruebe que se han completado
todos los campos. En caso contrario,
vuelva a escanear ambas etiquetas de
cdigos de barras. Si an no se ha
completado la informacin de los
reactivos, consulte el apartado
Introduccin manual de informacin
de los reactivos de este captulo.
4. Pulse <CONFIRM> (confirmar)
Si la informacin se ha introducido
correctamente, el botn <CEBE
DILUYENTE> se vuelve de color
verde.
5. Pulse <CEBE DILUYENTE>.
6. Pulse <ESC> cuando haya finalizado.
7. Si desea sustituir el reactivo
hemolizante o de limpieza, pulse [ESC]
para volver al MEN DE REACTIVOS,
y repita los pasos anteriores para el
reactivo deseado.

Figura 2.9 Cdigos de barras de los reactivos

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-17


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Sustitucin de reactivos diluyente, hemolizante, limpieza Captulo 2

Introduccin manual de informacin de los reactivos

En el men PRINCIPAL, pulse


[REACTIVOS], seguido de [DILUYENTE]
para acceder a la pantalla del diluyente.
1. Retire el recipiente vaco y sustityalo
por uno lleno.
2. Pulse el campo situado a la derecha de
<LOT>.
3. Pulse las teclas A-Z ([A-Z]) y el teclado
numrico para introducir el nmero de
lote.
4. Pulse el campo situado a la derecha de
<CADUCIDAD> y utilice el teclado
numrico para introducir la fecha de
caducidad.
NOTA: El formato de fecha por defecto es
DDMMAA. Para modificar el formato de
todos los campos de fecha, consulte el
Captulo 2: Procedimientos de
instalacin y requisitos especiales,
Apartado: Otros ajustes.
5. Pulse el campo situado a la derecha de
<CAPACIDAD> y utilice el teclado
numrico para introducir el volumen del
reactivo.
6. Pulse el campo situado a la derecha de
<N SERIE DE BOTELLA> y utilice el
teclado numrico para introducir la
informacin de la etiqueta.
7. Pulse el campo situado a la derecha de
la <TECLA DE VERIFICACIN> y
utilice el teclado numrico para
introducir la informacin de la etiqueta.
8. Pulse <CEBE DILUYENTE>.
9. Pulse [CONFIRM] para guardar las
entradas. La informacin introducida se
guarda en los registros de reactivo.
10.Pulse [CONFIRM] para guardar las
entradas y volver a la pantalla del
MEN DE REACTIVOS.
11. Si desea sustituir el reactivo
hemolizante o de limpieza, repita los
pasos anteriores para el reactivo
deseado.

Figura 2.10 Introduccin manual de informacin de los reactivos

2-18 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Captulo 2 Sustitucin de reactivos diluyente, hemolizante, limpieza

Sustitucin o vaciado del recipiente de desechos


Etiquete y deseche los desechos correctamente.
PRECAUCIN: Compruebe que el tubo de desechos se ha conectado
correctamente antes de iniciar este procedimiento.

La primera vez que se enciende el sistema CELL-DYN Emerald, es necesario


poner a cero el volumen de desechos tal y como se describe a continuacin.

En el men PRINCIPAL, pulse


[REACTIVOS], seguido de
[DESECHOS].
1. Retire el recipiente lleno y sustityalo
por uno vaco.
2. Pulse el campo situado debajo y a la
derecha de <CAPACIDAD> y utilice el
teclado numrico para introducir el
volumen del recipiente de desechos.
3. Pulse [PONER A CERO] o
[CONFIRM] para introducir la
capacidad del recipiente en la memoria
del sistema.
4. El sistema le preguntar: QUIERE
GUARDAR LAS MODIFICACIONES?
Pulse [S] para guardar las
modificaciones y volver a la pantalla de
reactivos, o pulse [NO] para volver a la
pantalla de desechos.
5. Pulse el icono de INICIO para volver al
men PRINCIPAL.
NOTA: Si va a eliminar los desechos
directamente en un desage, introduzca
99999 en el campo de capacidad y, a
continuacin, proceda como se ha
indicado en los pasos 3 a 5. En este caso,
tendr que poner a cero el contador de
desechos cuando el sistema haya
dispensado 99 999 ml de desechos.

Figura 2.11 Sustitucin del recipiente de desechos

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-19


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Sustitucin de reactivos diluyente, hemolizante, limpieza Captulo 2

Otras funciones del men de reactivos


Los dems botones del men de REACTIVOS son:
1. CEBE TODO - Este botn se utiliza para cebar todos los reactivos
simultneamente.
2. CONTADOR DE CICLOS Este botn visualiza la informacin que se
muestra en la siguiente figura.

1. PROCESADO muestra el nmero


total de procesamientos efectuados
desde la ltima puesta a cero.
2. INICIAR muestra el nmero de ciclos
de inicio efectuados desde la ltima
puesta a cero.
3. APAGAR muestra el nmero de
ciclos de apagado efectuados desde la
ltima puesta a cero.
NOTA: Slo el personal autorizado de
Abbott puede poner a cero el CONTADOR
DE CICLOS.

Figura 2.12 Pantalla CONTADOR DE CICLOS

2-20 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Captulo 2 Procedimientos de instalacin y requisitos especiales

Men de configuracin

En caso necesario, pulse el icono de INICIO para


volver al men PRINCIPAL. En el men
PRINCIPAL, pulse [CONFIGURACIN] para
visualizar la pantalla que se muestra a la derecha.
1. Fecha y hora: Pulse [HORA] y utilice el teclado
numrico para introducir la hora en el formato
deseado (24 horas o AM/PM). Si selecciona el
formato AM/PM, marque la casilla junto a PM
para seleccionar PM, o cancele la seleccin (para
seleccionar AM). Pulse [FECHA] y utilice el
teclado numrico para introducir la fecha en el
formato deseado. Si desea ms informacin
sobre la seleccin del formato de hora AM/PM y
el formato de fecha, consulte el Apartado: Otros
ajustes de este captulo.
NOTA: El formato de fecha debe ser igual al formato
definido en el men de configuracin avanzado
(AVANZADO).
IMPORTANTE: Modificacin de la configuracin de
la hora. Es posible retrasar la hora para iniciar el
horario de verano, sin afectar a los datos. Para
adelantar la hora al final del horario de verano,
realice este paso al inicio del da, despus del inicio
y antes de procesar cualquier muestra para evitar
que se borren los resultados.
IMPORTANTE: Modificacin de la configuracin de
la fecha. El sistema Emerald borrar los
resultados (del registro de datos, del control de
calidad y de los archivos de calibracin) si se
cambia la fecha a una fecha ya pasada. Antes de
borrar los resultados, el sistema avisa al usuario con
un mensaje de advertencia que debe confirmarse.
Asegrese de que la fecha del sistema es correcta
antes de utilizar el analizador por primera vez.
2. Idioma: Pulse la flecha del men de idiomas
desplegable para visualizar los idiomas
disponibles, y seleccione el idioma deseado.
NOTA: Puede seleccionar el idioma desde esta
pantalla o desde la pantalla ENTRAR/SALIR
USUARIO.

Figura 2.13 Configuracin de la fecha/hora

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-21


48-6390/R2Septiembre 2009
Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Men de configuracin Captulo 2

3. Impresora: Pulse la flecha del men desplegable


de impresoras para visualizar las impresoras
disponibles, y seleccione la impresora adecuada.
Tambin puede seleccionarse la opcin "Sin
impresora".
4. Tamao del papel: Pulse la flecha del men
desplegable del tamao de papel para visualizar
tamaos disponibles para la impresora
seleccionada, y seleccione el tamao de papel
deseado.
NOTA: Seleccione el tamao de papel adecuado
para asegurar el funcionamiento correcto de la
impresora.
5. AUTO IDM: Pulse la casilla AUTO IDM para
seleccionar el aumento automtico del IDM. Esta
opcin slo debe seleccionarse si su laboratorio
lo requiere.
6. Pulse [DIA INICIO IDM] y utilice el teclado
numrico para introducir el primer IDM de cada
da.
7. Pulse [IDM ACTUAL] y utilice el teclado
numrico para introducir un IDM nuevo para el
procesamiento actual.
NOTA: Para poder introducir el da de inicio del IDM
y el IDM actual, debe estar seleccionada la casilla
Auto IDM.
8. AVANZADO: Puede encontrar ms informacin
sobre el uso de este botn en el siguiente
Apartado: Configuracin avanzada.
9. Cuando las entradas estn completas:
Pulse [CONFIRM] para salir y guardar las
entradas. Seleccione <S> a la pregunta
Quiere guardar las
modificaciones? del mensaje emergente si
desea guardar los cambios y salir. Pulse <NO> si
desea cambiar la entrada. Pulse [ESC] para salir
sin guardar los cambios.
10.ACTUAL. 3 IMPRESORA: Si desea informacin
sobre las instrucciones para copiar un
controlador nuevo de impresora desde una
unidad USB, consulte el apartado: Unidad USB,
en el Captulo 5: Instrucciones de
funcionamiento.

Figura 2.13 Configuracin de la fecha/hora (continuacin)

2-22 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Captulo 2 Men de configuracin

Configuracin avanzada
El botn de configuracin Avanzado est disponible a partir del nivel de acceso de
supervisor.
PRECAUCIN: Las modificaciones de estas opciones pueden afectar a
la calidad de los resultados. No modifique estos ajustes si no tiene la
formacin adecuada.

1. En el men PRINCIPAL, pulse


[CONFIGURACIN] y, a continuacin,
[AVANZADO] para visualizar la
pantalla que se muestra a la derecha.
2. En las pginas siguientes encontrar la
descripcin detallada de cada botn.

Figura 2.14 Men de configuracin avanzada

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-23


48-6390/R2Septiembre 2009
Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Men de configuracin Captulo 2

Botn Impresora
Mediante el botn Impresora se accede al MEN CONFIGURACIN
IMPRIMIR, utilizado para configurar los informes impresos.

Pulse la casilla correspondiente para


seleccionar las siguientes opciones:
1. VALORES ESPERADOS imprime
en cada informe el intervalo de
referencia del laboratorio (lmites de
pacientes).
2. CABECERA imprime una cabecera
especfica. Pulse los campos de
entrada de la cabecera situados
debajo del cuadro Imprimir, y pulse
[A-Z] para introducir informacin para
la cabecera si as lo desea.
3. COMENTARIOS - proporciona
espacio para los comentarios escritos
a mano en el informe impreso.
4. UNIDADES imprime las unidades
seleccionadas en el informe.
5. INFORME INT. imprime los
mensajes del informe interpretativo
basndose en los lmites de pacientes
introducidos en el primer paso.
Consulte el apartado siguiente para
una descripcin de los mensajes.
6. ALERTAS imprime todas las alertas
en el informe.
7. GRFICO imprime todos los
histogramas en el informe.
8. AUTOIMPRESIN Para imprimir
automticamente ANLISIS
(resultados de pacientes), CC
(resultados del control de calidad) o
INICIO (resultados del inicio),
seleccione la(s) casilla(s)
correspondientes.
Para cancelar una seleccin, vuelva a
pulsar la casilla.
Una vez seleccionadas todas las
opciones, pulse [CONFIRM] para salir y
guardar las entradas. Pulse [ESC] para
salir sin guardar los cambios.

Figura 2.15 Configuracin de la impresora

2-24 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Captulo 2 Men de configuracin

Informe interpretativo
Los mensajes interpretativos se visualizan e imprimen cuando se sobrepasan los
valores introducidos para los lmites de paciente (bajo y alto). Estos mensajes slo
se visualizan e imprimen cuando est seleccionada la opcin de mensajes
interpretativos (Informe Int.) de la pantalla de configuracin de la impresora.
Si desea un listado completo de los mensajes interpretativos, consulte el
Captulo 3: Principios del funcionamiento, Tabla 3.7, Informe interpretativo.

Botn Comunicacin
Este botn es para uso exclusivo del tcnico de Abbott.
Opciones del informe
El botn Opciones del informe se utiliza para seleccionar otras opciones para el
procesamiento del instrumento y para el informe impreso.

Pulse la casilla correspondiente para seleccionar las


siguientes opciones:
1. NOMBRE - Para procesar una muestra, el usuario
debe introducir el nombre del paciente.
2. NECESARIO IDP - Para procesar una muestra, el
usuario debe introducir el ID del paciente.
NOTA: Si se ha seleccionado el nombre y/o el IDP, deben
introducirse dichos datos para que la sonda descienda.
3. INICIAR ALARMAS
Cuando se selecciona la casilla INICIAR ALARMAS:
a. Se muestra el mensaje INICIO FALLIDO y se
imprime debajo de los resultados cuando el ciclo de
inicio no se ha efectuado correctamente.
b. Se muestra el mensaje INICIO NO HECHO y se
imprime debajo de los resultados cuando no se ha
efectuado el ciclo de inicio.
4. IUO Para uso exclusivo del servicio tcnico de
Abbott.
5. MODO US - Para uso exclusivo del servicio tcnico de
Abbott.
6. LMG ABSOLUTO Si se selecciona esta opcin, se
visualizan los valores absolutos para linfocitos,
clulas de tamao medio y granulocitos. Si no se
selecciona esta opcin, se visualizan los valores
porcentuales para linfocitos, clulas de tamao medio
y granulocitos. Independientemente de la seleccin,
se imprimen y envan al LIS los resultados absolutos
y porcentuales de linfocitos, clulas de tamao medio
y granulocitos.
Figura 2.16 Configuracin de las opciones del informe

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-25


48-6390/R2Septiembre 2009
Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Men de configuracin Captulo 2

7. ALARMAS CC
a. Se visualiza el mensaje ALERTA CC y se imprime
debajo de los resultados si los resultados del
control de calidad se encuentran fuera de la
tolerancia, o si el lote ha caducado. Debe configurar
el analizador para mostrar estas alarmas. Consulte
el Captulo 2: Procedimientos de instalacin y
requisitos especiales en el Apartado: Opciones
del informe.
b. Se muestra el mensaje CC NO REALIZADO y se
imprime debajo de los resultados cuando no se ha
efectuado el control de calidad en la fecha actual.
8. Unidades* Estn disponibles tres sistemas de
unidades:
a. Estndar (EE.UU.)
b. SI (Sistema Internacional de Unidades)
c. SI MOD (Sistema Internacional de Unidades
Modificado)
9. Lector cdigo de barras El cdigo de barras est
asignado al IDP, al nombre o al IDM
10.RESALTAR Las opciones seleccionadas se
visualizan y se imprimen en negrita:
a. +++++ D Los resultados exceden el intervalo
comunicable
b. CRTICO ALTO (H) El resultado es superior al
lmite alto introducido
c. LMITE ALTO (h) El resultado es superior al lmite
alto de paciente, pero es inferior al lmite crtico alto
(H)
d. DIL El resultado excede el lmite de linealidad (no
utilizado)
e. CRTICO BAJO (L) El resultado es inferior al
lmite bajo introducido
f. LMITE BAJO (l) El resultado es inferior al lmite
bajo de paciente, pero superior al crtico bajo (L)
g. RECHAZAR (*) Rechazo del recuento o del
anlisis
h. Una vez seleccionadas todas las opciones, pulse
[CONFIRM] para salir y guardar las entradas. Pulse
[ESC] para salir sin guardar los cambios.
NOTA: Si desea ms informacin sobre las alertas,
consulte el Captulo 3: Principios del funcionamiento.
*Consulte la Tabla 3.2, Informe Unidades, Captulo 3:
Principios del funcionamiento, si desea ver ejemplos
de cada tipo de unidades.
Figura 2.16 Configuracin de las opciones del informe (continuacin)

2-26 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Captulo 2 Men de configuracin

Botones de preferencias del laboratorio


Las opciones del men Preferencias laboratorio permiten al laboratorio configurar
los lmites y los ajustes de calibracin para tipos de muestras que no sean
ESTNDAR. Tambin permite al laboratorio definir los lmites para el tipo de
muestra ESTNDAR.
NOTA: Los umbrales y ajustes del calibrador de muestras no pueden modificarse
para el tipo de muestra estndar.

Este men se utiliza para definir los


parmetros asociados con tipos de
muestras distintas a las ESTNDAR. Ms
adelante se describen las opciones de
este men:
1. TIPO
2. LMITES
3. UMBRALES Para uso exclusivo en
fbrica.
4. ALARMAS Para uso exclusivo en
fbrica.
5. AJUSTE CALIBRACIN MUESTRA
6. NOMBRAR MUESTRAS

Figura 2.17 Men de modificacin de la configuracin de muestra

Tipo
Este men permite al usuario definir hasta 19 tipos diferentes de muestras. Los
tipos de muestra pueden utilizarse, por ejemplo, para establecer lmites diferentes
para muestras de hombres, mujeres, neonatos, peditricas y de otros tipos. En el
men Preferencias del laboratorio, pueden definirse los factores de lmites y la
calibracin por separado para cada tipo de muestra. Despus de definir los tipos de
muestras en el men Preferencias laboratorio, el usuario puede seleccionar un tipo
de muestra especfica de la pantalla Procesar muestra, los lmites y factores de
calibracin predefinidos aqu se aplicarn.
IMPORTANTE: Cuando se completa el procesamiento de una muestra no
estndar, seleccione Estndar en el men desplegable de la pantalla de
configuracin Sig. muestra. La seleccin Estndar reajusta el instrumento a los
lmites y a los factores de calibracin estndar.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-27


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Men de configuracin Captulo 2

Lmites

Esta pantalla permite introducir los lmites


esperados (l, h) por el laboratorio y los
lmites crticos alto y bajo.
1. Pulse el campo de introduccin e
introduzca los valores mediante el
teclado numrico.
2. Pulse [ ] para visualizar los
parmetros restantes, tal y como se
muestra en la siguiente pantalla.
3. Pulse el campo de introduccin e
introduzca los valores en el teclado
numrico.
4. Una vez efectuadas todas las
entradas, pulse [CONFIRM] para salir
y guardar dichas entradas. Pulse
[ESC] para salir sin guardar los
cambios.
5. Pulse [<<] o [PANTALLA ANTERIOR]
para volver a la pantalla anterior.
NOTA: Los lmites pueden definirse para
cualquier tipo de muestra, incluidas las
muestras ESTNDAR.

NOTA: Si se modifican los lmites, pueden verse afectadas las alertas de los intervalos de lmites de paciente
almacenados.
NOTA: El sistema CELL-DYN Emerald no dispone de lmites preprogramados de fbrica. Cada laboratorio
es responsable de determinar los intervalos de lmites apropiados para su poblacin de pacientes. En el
Apndice D: CBC (hemograma completo) Intervalo de referencia del CBC: Bibliografa encontrar una
lista de referencias para los intervalos de lmites y la determinacin de dichos intervalos.

Figura 2.18 Introduccin de lmites

AJUSTE CALIBRACIN MUESTRA


Esta opcin permite al usuario introducir un factor de calibracin calculado
manualmente para los tipos de muestra no estndar. Si desea ms informacin
sobre el clculo de los factores de calibracin, consulte el Apndice F.
IMPORTANTE: Ponga especial atencin al modificar y utilizar estos factores de
manera que los resultados no se vean afectados negativamente.

Umbrales
Slo el personal de Abbott tiene acceso a los umbrales.

2-28 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Captulo 2 Men de configuracin

Alarmas
Slo el personal de Abbott tiene acceso a las alarmas.

1. En el men PREFERENCIAS
LABORATORIO, pulse el men
desplegable Tipo para seleccionar el
tipo de muestra.
2. Pulse [Ajuste calibracin muestra].
NOTA: Esta opcin no est disponible
para el tipo de muestra estndar.
3. Pulse el campo de introduccin
prximo a cada parmetro para
modificarlos, e introduzca nuevos
valores con ayuda del teclado
numrico.
4. Cuando haya completado las entradas,
pulse [CONFIRM] para salir y guardar.
Pulse [ESC] para salir sin guardar los
cambios.
Figura 2.19 Introduccin del factor de calibracin

Nombrar muestras

Esta opcin se utiliza para nombrar los


tipos de muestra 2 a 20.
1. En el men PRINCIPAL, pulse el men
[CONFIGURACIN].
2. Pulse [AVANZADO], y a continuacin,
[PREFERENCIAS LABORATORIO].
3. Pulse [NOMBRAR MUESTRAS].
4. Pulse el botn de opcin correspon-
diente al fichero que quiera renombrar.
5. Pulse [A-Z].
6. Introduzca el nombre del tipo de
muestra.
Pulse [CONFIRM] para salir y guardar
la entrada. Pulse [ESC] para salir sin
guardar los cambios.
7. En la siguiente pantalla, pulse
[CONFIRM] para guardar la entrada.
8. Seleccione [S] a la pregunta QUIERE
GUARDAR LAS MODIFICACIONES?
del mensaje emergente.
Repita este procedimiento si desea
definir ms tipos de muestras.

Figura 2.20 Configuracin de los tipos de muestras

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-29


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Men de configuracin Captulo 2

Factores de calibracin
Esta opcin permite al usuario asignar los factores de calibracin calculados
manualmente para el tipo de muestra estndar.
IMPORTANTE: La modificacin de estos factores sin efectuar el procedimiento
de calibracin puede afectar negativamente a los resultados.

Para modificar los valores de un tipo de


muestra seleccionado:
1. Pulse [FACTORES DE
CALIBRACIN].
2. Pulse el campo de introduccin situado
junto al parmetro deseado.
3. Utilice el teclado numrico para
introducir el valor.
4. Cuando haya completado las entradas,
pulse [CONFIRM] para salir y
guardarlas. Pulse [ESC] para salir sin
guardar los cambios.

Figura 2.21 Modificacin de los factores de calibracin

Otros ajustes
El botn Otras configuraciones abre la siguiente pantalla.

El cuadro RETRASO se utiliza para configurar las


siguientes opciones:
1. APAGAR Ajusta la hora en minutos entre los
ciclos automticos de apagado.
a. Pulse el campo de introduccin y utilice el
teclado numrico para introducir el tiempo en
minutos. El valor preprogramado es 180 y el
intervalo se extiende entre 30 y 480 minutos.
2. SONDA ARRIBA Ajusta la hora en minutos
para retirar la sonda cuando el instrumento no
est en uso.
a. Pulse el campo de introduccin y utilice el
teclado numrico para introducir el tiempo en
minutos. El valor preprogramado es
5 minutos y el intervalo se extiende entre 1 y
60 minutos.

Figura 2.22 Configuracin de otros ajustes

2-30 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Captulo 2 Men de configuracin

3. CONFIG. AUTOLIMPIEZA Configura el


sistema para procesar automticamente un
ciclo de autolimpieza cuando se alcanza el
nmero de ciclos especificado.
a. Pulse el campo de introduccin junto a
<CONFIG. AUTOLIMPIEZA> para
seleccionar la opcin.
b. Pulse el campo de introduccin junto a
<INTERV. LIMP. (CICLOS)> e introduzca el
nmero de ciclos mediante el teclado
numrico.El valor preprogramado es
80 ciclos y el intervalo se extiende entre 10 y
5000 ciclos.
NOTA: El nmero mximo de procesamientos
recomendados entre dos ciclos de autolimpieza es
80.
NOTA: El ciclo de autolimpieza automtico slo
tiene lugar cuando el nmero de procesamientos
de muestras realizados en un nico da desde el
inicio excede el nmero introducido en <INTERV.
LIMP. (CICLOS)>.
4. VERIFICAR PRESIN para uso exclusivo del
personal del Servicio Tcnico de Abbott.
5. El campo CONTRASEA puede utilizarse para
modificar la contrasea actual. Pulse el campo
de introduccin, y utilice [A-Z] o el teclado
numrico para introducir una contrasea
nueva. Asegrese de anotar la contrasea para
futuras referencias.
6. El men desplegable FORM. FECHA se utiliza
para seleccionar el formato de fecha. Las
opciones disponibles son:
a. DD/MM/AA
b. MM/DD/AA
c. AA/MM/DD
Pulse el botn del men desplegable y
seleccione el formato deseado.
7. Cuando haya completado las entradas, pulse
[CONFIRM] para salir y guardarlas. Pulse
[ESC] para salir sin guardar los cambios.
8. ALMACENAMIENTO
La opcin ALMACENAMIENTO permite al usuario
definir opciones especficas de almacenamiento
de datos.

Figura 2.22 Configuracin de otros ajustes (continuacin)

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-31


48-6390/R2Septiembre 2009
Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Men de configuracin Captulo 2

a. DATALOG OPTIONS (opciones de registro


de datos)
Existen dos opciones para la gestin del
almacenamiento de datos en el sistema
CELL-DYN Emerald.
i. Si no est seleccionada la casilla junto a
MODO FIFO, el registro de datos debe
gestionarse manualmente. Si la memoria
interna del sistema CELL-DYN Emerald
est llena, el sistema insta al usuario a que
borre resultados para permitir el
almacenamiento de resultados
adicionales.
ii. Si est seleccionada la opcin MODO
FIFO, el sistema gestiona
automticamente el almacenamiento del
registro de datos. Cuando el registro de
datos est lleno, el sistema borra
automticamente los resultados,
empezando por el primero que se registr.
IMPORTANTE: Debido a que el MODO FIFO
borra automticamente los resultados sin notificar
al usuario, es importante disponer de un sistema
de copia de seguridad in situ para evitar la prdida
de datos. Un ejemplo de copia de seguridad es la
impresin automtica de los resultados y el
almacenamiento de los informes impresos.
b. OPCIONES MEMORIA EXTERNA
Las opciones del dispositivo de memoria
externa permite el almacenamiento directo
de la informacin del registro de datos a una
unidad USB formateada.
i. Si se selecciona la opcin GUARDADO
PROCESADO, el sistema CELL-DYN
Emerald almacenar los resultados
directamente a la unidad USB introducida
en el analizador.
ii. Si no se selecciona la opcin GUARDADO
PROCESADO, toda la informacin del
registro de datos se almacena en la
memoria interna del sistema.
Este submen le permite formatear la unidad USB
antes del uso con el sistema Emerald usando el
botn de formateo MEMORIA EXTERNA.
Consulte el Captulo 5: Instrucciones de
funcionamiento y el Apartado: Unidad USB para
obtener ms informacin.

Figura 2.22 Configuracin de otros ajustes (continuacin)

2-32 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Captulo 2 Men de configuracin

Versin
El botn VERSIN permite al usuario realizar actualizaciones de software desde la
unidad de memoria USB.
1. Introduzca la unidad USB con la actualizacin del software en un puerto USB
libre de la parte posterior del instrumento.
NOTA: Si en el otro puerto USB hay introducida otra unidad USB, extrigala
antes de proceder con la actualizacin.

2. Pulse el botn [VERSIN].


3. Seleccione la versin del software de la tabla de la derecha de la pantalla
pulsando el nmero correspondiente en la columna izquierda.
4. La versin del software seleccionada aparece en el campo de introduccin de
texto de la parte izquierda de la pantalla, debajo de [VERSIN]. Tras
confirmar que la versin del software es correcta, pulse el botn [LOAD]
(cargar).
5. Aparecer un mensaje de advertencia pidindole que confirme que desea
cargar el fichero. Pulse [S] para continuar con la actualizacin del software,
o [NO] para salir sin cargar el software.
6. Siga las instrucciones indicadas en la pantalla durante el proceso de
actualizacin del software.
7. Cuando haya cargado el software correctamente, se visualizar un mensaje
de confirmacin.

Controles de calidad del instrumento


Cuando se haya completado la instalacin y la configuracin del sistema, deben
efectuarse los siguientes procedimientos para finalizar la instalacin y preparar el
instrumento para procesar muestras. Una vez completados correctamente todos los
procedimientos, el instrumento estar preparado para procesar muestras y
comunicar los resultados.

Inicio
En el men PRINCIPAL, pulse [INICIAR] para procesar un ciclo de inicio. La
duracin de un ciclo es de aproximadamente 2 minutos. Este ciclo ceba y limpia el
sistema de reactivo de limpieza, y comprueba los sistemas mecnicos y
electrnicos. Al finalizar el ciclo, se realiza automticamente un recuento de
lectura de fondo y, si se ha conectado y configurado una impresora, se imprimen
los resultados. Si se realiza ms de un recuento de lectura de fondo durante el ciclo
de inicio, slo se imprime el ltimo recuento. Si el ciclo de inicio se efecta con
xito, el usuario vuelve al men PRINCIPAL, el LED de estado se vuelve de color
verde, y el instrumento est preparado para procesar muestras. Si el ciclo de inicio
no se efecta con xito, aparece el mensaje Start Up Failed (ciclo de inicio
efectuado sin xito). En este caso, pulse [INICIAR] de nuevo para volver a
intentarlo. Si vuelve a fallar, consulte el Captulo 10: Diagnstico y solucin de
problemas para obtener informacin.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 2-33


48-6390/R2Septiembre 2009
Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
Men de configuracin Captulo 2

Recuento de lectura de fondo


Al finalizar el ciclo de inicio, se realiza automticamente un recuento de lectura de
fondo. Estos recuentos pueden realizarse en cualquier momento pulsando el
interruptor de inicio situado detrs de la sonda de aspiracin. Los resultados deben
cumplir las especificaciones antes de proceder.
Puede consultar las especificaciones del ciclo de inicio en el Captulo 4:
Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema:
Si el recuento de lectura de fondo del ciclo de inicio excede los lmites establecidos,
consulte el Captulo 10: Diagnstico y solucin de problemas.
NOTA: Debe configurar el sistema si desea imprimir el recuento de la lectura de
fondo durante el ciclo de inicio.

Arrastre
Compruebe el arrastre tal y como se indica en el Captulo 4: Caractersticas de
funcionamiento y especificaciones del sistema.

Calibracin
Complete los procedimientos de precalibracin y, a continuacin, verifique la
calibracin tal y como se indica en el Captulo 6: Calibracin.

Control de calidad
Una vez verificada la calibracin, procese tres niveles de material de control tal y
como se describe en Captulo 11: Control de calidad.

2-34 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 3 Principios del funcionamiento

Captulo 3 Principios del funcionamiento

Descripcin general

El instrumento CELL-DYN Emerald est diseado para realizar automticamente


las funciones siguientes:
Aspirar y diluir la sangre
Realizar recuento, tipificacin volumtrica y clasificacin de las clulas
presentes en una muestra de sangre
Medir la concentracin de hemoglobina de una muestra de sangre
Analizar los datos sin elaborar que se han recogido
Proporcionar los resultados a la pantalla, a la impresora y al sistema de
informacin del laboratorio

Se utilizan dos tipos de mediciones y diversas tcnicas innovadoras para hacer un


recuento, calcular el tamao y clasificar las clulas sanguneas, y medir la
hemoglobina. Los dos tipos de mediciones comprenden:
Tecnologa de recuento por impedancia elctrica utilizada para mediciones
de WBC, RBC y PLT
Espectrometra de absorcin utilizada para mediciones de HGB
Las mediciones de hemoglobina se realizan en la cmara de recuento de leucocitos
mediante la espectrometra de absorcin. El reactivo utilizado para dichas
mediciones no contiene cianuro. Cada medicin se describe detalladamente en
relacin con cada parmetro.
En este apartado tambin se describen las alarmas del sistema y las alertas de datos.

Descripcin del ciclo de anlisis de las muestras


NOTA: Los volmenes de la muestra y de los reactivos indicados en este captulo
se especifican como valores nominales. Las pequeas diferencias entre
los analizadores pueden determinar una variacin en estos volmenes.

El sistema CELL-DYN Emerald aspira 9,8 l de sangre de un tubo de recogida


abierto bien mezclado, situado bajo la sonda de aspiracin. Una vez que se haya
limpiado la parte exterior de la sonda, la jeringa del diluyente dispensa 2 ml de
diluyente para transportar la sangre a la cmara de recuento de leucocitos. La
dilucin se mezcla por burbujeo. La sonda de aspiracin se limpia y, a
continuacin, aspira 20 l de esta dilucin para dispensarla en la cmara de
recuento de eritrocitos, donde se aade 1,5 ml de diluyente para la dilucin
RBC/PLT. A continuacin, se aade a la cmara de recuento de leucocitos 0,38 ml
de hemolizante, y la dilucin vuelve a mezclarse por burbujeo para la dilucin
WBC/HGB. Los cocientes de dilucin finales son:
WBC/HGB = 1:244
RBC/PLT = 1:15 000

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 3-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Principios del funcionamiento
Descripcin general Captulo 3

Principios de medicin

Recuento por impedancia


El recuento por impedancia elctrica se utiliza para hacer el recuento y medir el
tamao de WBC, RBC y plaquetas. Este mtodo est basado en el cambio de la
medicin en la resistencia elctrica, producido por partculas (clulas) suspendidas
en un lquido conductor a medida que pasan por una abertura de dimensiones
conocidas. A uno de los lados de la abertura se sumerge un electrodo en el lquido
para crear una conduccin elctrica.
A medida que cada clula pasa por la abertura, se produce un cambio transitorio en
la resistencia entre los electrodos, produciendo un impulso elctrico medible. El
nmero de impulsos generado indica el nmero de clulas que pasa a travs de la
abertura. La amplitud de cada impulso es proporcional al volumen de la clula que
lo produce.
Cada impulso se amplifica y se compara a los canales de voltaje de referencia
internos. Estos canales estn delineados por tipificadores de tamao calibrados
para aceptar impulsos nicamente de cierta amplitud. Asimismo, los impulsos se
tipifican en canales de varios tamaos segn la amplitud.

Anlisis de leucocitos
El instrumento aspira 9,8 l de la muestra de sangre. La sangre se mezcla con 2 ml
de diluyente y 0,38 ml de hemolizante en la cmara de recuento de leucocitos. El
reactivo hemolizante destruye los eritrocitos y el estroma y rompe la membrana
citoplsmica de los leucocitos, permitiendo la salida del citoplasma. Los WBC se
recuentan directamente por impedancia, y los parmetros diferenciales se obtienen
del grfico:
WBC Recuento de leucocitos
LYM % Porcentaje de linfocitos
LYM # Nmero absoluto de linfocitos
MID % Porcentaje de clulas intermedias
MID# Recuento de clulas intermedias
GRA % Porcentaje de granulocitos
GRA # Nmero absoluto de granulocitos
La fraccin media de clulas incluye monocitos, eosinfilos y basfilos.

3-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Principios del funcionamiento
Captulo 3 Descripcin general

Figura 3.1 Grfico de leucocitos

La figura anterior muestra el grfico de leucocitos. Los linfocitos se encuentran


entre el principio de la curva y la lnea M1. La media de clulas se encuentra entre
M1 y M2. Los granulocitos se encuentran entre la lnea M2 y el final de la curva.
Cuando los resultados de WBC se encuentran fuera de la especificacin
preprogramada, se suprimen los parmetros diferenciales de los leucocitos y el
grfico.

Los parmetros de los leucocitos se expresan de la siguiente manera:


WBC # K/l
LYM # K/l y %
MID # K/l y %
GRA # K/l y %

Anlisis de eritrocitos
El instrumento aspira 20 l de la dilucin de la cmara de recuento de leucocitos,
y aade 1,5 ml de diluyente a la cmara de recuento de eritrocitos para la dilucin
RBC/PLT. El recuento de eritrocitos se realiza directamente por impedancia y se
obtienen cuatro parmetros:
RBC Recuento de eritrocitos
HCT Hematocrito
MCV Volumen corpuscular medio
RDW Amplitud de la distribucin de los eritrocitos

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 3-3


48-6390/R2Septiembre 2009
Principios del funcionamiento
Descripcin general Captulo 3

Figura 3.2 Grfico de eritrocitos

El hematocrito (HCT) es la proporcin entre los eritrocitos y el plasma y se expresa


como el porcentaje del volumen de sangre. Se obtiene a partir del volumen de los
eritrocitos contados durante el ciclo de medicin.

El volumen corpuscular medio (MCV) es el volumen medio de todos los


eritrocitos.
MCV = HCT x 10
RBC
La amplitud de la distribucin de los eritrocitos (RDW) es un anlisis de la
heterogeneidad de la poblacin de eritrocitos. Se obtiene a partir de la distribucin
del grfico de eritrocitos.

Los parmetros de los eritrocitos se expresan de la siguiente manera:


RBC # M/l
HCT %
MCV femtolitros (fl)
RDW CV % (coeficiente de variacin)

Anlisis de plaquetas
El recuento de plaquetas se realiza directamente por impedancia en la cmara
de recuento de eritrocitos a la vez que se efecta el recuento de los
eritrocitos.
PLT Recuento de plaquetas
MPV Volumen plaquetar medio

3-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Principios del funcionamiento
Captulo 3 Descripcin general

Figura 3.3 Grfico de plaquetas

El MPV se obtiene de un grfico de plaquetas una vez determinado el recuento de


plaquetas.

Los parmetros de las plaquetas se expresan de la siguiente manera:


PLT # K/l
MPV femtolitros (fl)

Espectrofotometra de absorcin y medicin de la hemoglobina


La hemoglobina se mide con un cromgeno de metahemoglobina formado al
utilizar el reactivo hemolizante sin cianuro. La metahemoglobina se mide mediante
espectrofotometra de absorcin usando un LED de 555 nm como fuente de luz.
Una vez completado el recuento de leucocitos, el LED emite un haz de luz a travs
de la cmara de recuento de leucocitos. La concentracin de hemoglobina es
directamente proporcional a la absorbancia de la muestra. Durante el lavado, se
realiza una lectura de blanco. Las lecturas de blanco y de la muestra se comparan
entre s para establecer la concentracin de hemoglobina en la muestra. Se obtienen
tres parmetros:
HGB Concentracin de hemoglobina
MCH Hemoglobina corpuscular media
MCHC Concentracin de hemoglobina corpuscular media
El valor de la hemoglobina se utiliza para calcular la MCH y la MCHC de la
siguiente manera:
MCH es la cantidad media de hemoglobina presente en los eritrocitos. Se calcula
de la siguiente manera:
MCH = HGB x 10
RBC

MCHC es la proporcin de la masa de la hemoglobina con respecto al volumen


medio de eritrocitos. Se calcula de la siguiente manera:
MCHC = HGB x 100
HCT

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 3-5


48-6390/R2Septiembre 2009
Principios del funcionamiento
Descripcin general Captulo 3

Los parmetros de la hemoglobina se expresan de la siguiente manera:


HGB g/dl
MCH picogramos (pg)
MCHC g/dl

Convenciones de los parmetros calculados


Los resultados se pueden expresar en diferentes unidades de medicin, segn la
opcin seleccionada al utilizar el botn Opciones del informe del MEN
CONFIGURACIN AVANZADO. Si desea obtener instrucciones sobre la seleccin
de unidades, consulte el Captulo 2: Procedimientos de instalacin y requisitos
especiales, Apartado: Configuracin del instrumento.
Algunas unidades se representan como exponenciales. Por ejemplo, 10e9/l, que
significa 109/l, y 10e3/l, que significa 103/l.
Los siguientes exponentes tambin se utilizan para comunicar resultados
numricos. Pueden utilizarse para el nmero o volumen de clulas o para la
cantidad de material en gramos por cantidad de sangre.

Tabla 3.1 Valores exponenciales

Valor exponencial Prefijo Smbolo

1012 tera T

109 giga G

106 mega M

103 kilo K

10-6 micro

10-12 pico p

10-15 fento f

3-6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Principios del funcionamiento
Captulo 3 Descripcin general

En la tabla siguiente se muestran ejemplos del mismo procesamiento de muestras


con cada seleccin de unidades disponibles.
Tabla 3.2 Informe Unidades

EE.UU. S.I. S.I. MOD

Unida- Unida-
Parmetros Valor Valor Valor Unidades
des des

WBC* 5,32 K/l 5,32 G/l 5,32 10e9/l

RBC 5,15 M/l 5,15 T/l 5,15 10e12/l

HGB 16,2 g/dl 162 g/l 10,1 mmol/l

HCT 47,6 % 0,476 l/l 0,476 l/l

MCV 92,3 fl 92,3 fl 92,3 fl

MCH 31,5 pg 31,5 pg 1,96 fmol

MCHC 34,1 g/dl 341 g/l 21,2 mmol/l

RDW 12,5 % 12,5 CV% 12,5 CV%

PLT 323 K/l 323 G/l 323 10e9/l

MPV 8,26 fl 8,26 f/l 8,26 fl


* El nmero de LYM#, MID# y GRA# se comunica en las mismas unidades que WBC

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 3-7


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Principios del funcionamiento
Descripcin general Captulo 3

NOTAS

3-8 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 3 Principios del funcionamiento

Alarmas del instrumento, alertas de funcionamiento


y alertas de datos de parmetros

Los mensajes de alarma y las alertas de datos del sistema CELL-DYN Emerald
pueden estar relacionados con el instrumento o con la medicin. Las alertas se
visualizan a la derecha del campo de resultados de la pantalla del instrumento, y los
mensajes de alarma se visualizan en la ventana de alertas, debajo de los resultados.

Alarmas del instrumento


Hay dos tipos de mensajes de alarma del instrumento:
INS_T Indica que la temperatura ambiente es inferior a 17 C o superior a
33 C. Compruebe que el lugar de instalacin del instrumento cumpla las
especificaciones de instalacin enumeradas en Captulo 2: Procedimientos
de instalacin y requisitos especiales.
Cuando se visualiza esta alarma, todos los resultados son invlidos
(sealizados con *).
INS_H Indica que el canal de hemoglobina est saturado. Todos los
resultados son invlidos. Realice un ciclo de inicio.

Alertas de funcionamiento
Hay cuatro alertas de funcionamiento:
INICIO NO HECHO
INICIO FALLIDO
CC NO REALIZADO
ALERTA CC
INICIO NO HECHO Por el momento, no se ha realizado ningn ciclo de inicio.
Medida: Realice un ciclo de inicio. No realice ningn control de calidad ni anlisis
de muestras de pacientes hasta que se haya resuelto el problema.
INICIO FALLIDO Indica que el ltimo ciclo de inicio no cumple las
especificaciones.
Medida: Realice un ciclo de inicio.
ADVERTENCIA: No realice ningn control de calidad ni anlisis de muestras de
pacientes hasta que se haya realizado correctamente el ciclo de inicio.
Si se ha repetido el ciclo de inicio dos veces sin que se solucione el problema,
consulte el Captulo 10: Diagnstico y solucin de problemas para obtener ms
informacin.
CC NO REALIZADO Indica que, por el momento, no se ha realizado ningn control
de calidad.
Medida: Procese un control de calidad segn los requisitos de su laboratorio.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 3-9


48-6390/R2Septiembre 2009
Principios del funcionamiento
Alarmas del instrumento, alertas de funcionamiento y alertas de datos de parmetros Captulo 3

ALERTA CC Indica que el control de calidad no se ha realizado con xito para uno
o ms parmetros en uno o ms niveles del material de control. Deber configurar
el sistema si desea que se generen estas alertas.
Consulte el Captulo 2: Procedimientos de instalacin y requisitos especiales en
el Apartado: Opciones del informe.
Medida: Consulte el Captulo 10: Diagnstico y solucin de problemas para
solucionar el control de calidad fuera del intervalo y repetir el anlisis de control
de calidad.

Alertas de datos de parmetros


Si la muestra presenta anomalas comunicables por el analizador, se visualiza un
mensaje de alerta de parmetro en el sistema CELL-DYN Emerald. Los mensajes
se crean si aparece una de las anomalas de muestra siguientes:
Alertas de datos de dispersin
Alertas de parmetros sospechosos
Alertas de invalidacin de recuentos

Alertas de datos de dispersin


Hay cuatro niveles de valores para el sistema CELL-DYN Emerald:
Los lmites de pacientes se establecen lo ms cerca posible de los resultados
de paciente normales o tpicos y se configuran segn el tipo de muestra de
paciente que se vaya a procesar. El usuario puede definir los lmites de
paciente. Consulte el Captulo 2: Procedimientos de instalacin y
requisitos especiales.
Los lmites crticos se sitan fuera de los lmites de paciente, pero dentro de
los lmites comunicables. Los lmites crticos sirven para alertar al usuario de
los resultados que difieren de los lmites de paciente de forma significativa.
El usuario puede definir los lmites crticos. Consulte el Captulo 2:
Procedimientos de instalacin y requisitos especiales.
El intervalo de medicin analtica (AMR o linealidad) representa el
intervalo en el cual el sistema dar resultados exactos. Para ms informacin
sobre AMR, consulte el Captulo 4: Caractersticas de funcionamiento y
especificaciones del sistema.
Los lmites comunicables se configuran en el software del sistema y reflejan
los lmites definidos de la pantalla e impresin. El usuario no puede cambiar
estos lmites.
El recuento bajo de eventos es definido por el software del sistema. Los
lmites de este recuento slo afecta a WBC, RBC y PLT de la siguiente
manera:
WBC < 1,0 K/l
RBC < 0,5 M/l
PLT < 10,0 K/l

3-10 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Principios del funcionamiento
Captulo 3 Alarmas del instrumento, alertas de funcionamiento y alertas de datos de parmetros

Los histogramas no se visualizan ni se imprimen para los resultados con recuento


bajo de eventos. Los resultados diferenciales de WBC no se visualizan ni imprimen
para los resultados de recuento bajo de eventos de WBC. HCT, MCV, MCH,
MCHC y RDW no se visualizan ni imprimen para los resultados de recuento bajo
de eventos de RBC. MPV no se visualiza ni imprime para los resultados de
recuento bajo de eventos de PLT.
Se recomienda utilizar la configuracin de los lmites de paciente o de los lmites
crticos para los lmites definidos por el laboratorio especficos para el instrumento.
Si un resultado aparece fuera de los lmites de accin del laboratorio, tambin
puede indicar la necesidad de que se siga un protocolo de laboratorio, como puede
ser repetir la muestra, examinar un frotis o informar al mdico. En caso de que
exista una anomala celular que altere la morfologa de la clula hasta el punto de
que las clulas no cumplan los criterios utilizados por el instrumento para generar
una alerta, las alertas de datos de dispersin pueden ser las nicas alertas que avisen
al usuario sobre un posible resultado errneo.
Medida: Si un resultado aparece sealizado con una alerta de los lmites de
paciente o de los lmites crticos, se recomienda seguir los criterios de laboratorio,
que pueden incluir el examen de un frotis de sangre teido para verificar el
resultado y comprobar la presencia de cualquier anormalidad adicional.
Si los resultados para un parmetro sobrepasan el lmite superior de los lmites
comunicables, el resultado numrico no aparece en pantalla ni en el informe
impreso. En el rea de resultados de la impresin aparecen smbolos ms (++++)
y la letra D a su derecha, en vez del resultado numrico.
Tabla 3.3 Alertas de datos de dispersin

Color de
Aler- Resul- Parmetros Color de alertas
Interpretacin resultados
ta tado* pertinentes en pantalla
en pantalla

D ++++ El resultado es superior al lmite WBC, RBC, Magenta Blanco


comunicable superior. HGB, y PLT

h XXXX El resultado excede los lmites de Todos Magenta Magenta


referencia superiores, pero es
inferior a los lmites crticos altos.

l XXXX El resultado es inferior a los lmites Todos Amarillo Amarillo


de referencia inferiores, pero
superior a los lmites crticos bajos.

h XXXX El resultado es superior a los Todos Texto blanco Magenta


lmites crticos altos. sobre fondo rojo

L XXXX El resultado es inferior a los lmites Todos Texto blanco Magenta


crticos bajos. sobre fondo rojo

*XXXX representa un valor numrico.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 3-11


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Principios del funcionamiento
Alarmas del instrumento, alertas de funcionamiento y alertas de datos de parmetros Captulo 3

Alertas de leucocitos

CL1 CL1-2

CL2-2 CL2 CL2-3 CL4 CL5

Figura 3.4 Alertas de leucocitos

En la figura anterior se muestran las regiones de alerta de leucocitos. Todas las


alertas de leucocitos se muestran en texto blanco en el campo de las alertas, en la
parte inferior de la pantalla de resultados.

Alertas de parmetros de leucocitos sospechosos


Estas alertas se generan despus de que el analizador evale los datos de un
determinado parmetro o grupo de parmetros. El dato puede resultar sospechoso
si existen sustancias que producen interferencias, o si el analizador no es capaz de
medir un determinado parmetro debido a una anomala de la muestra. El nombre
de cada alerta, cmo se visualiza, la causa de la alerta y la medida que se debe
tomar aparece en las explicaciones siguientes.

Tabla 3.4 Alertas de leucocitos

Texto
Alerta
en
Par- de Resultado Umbrales
campo Causa Medida Notas
metros resulta- visualizado utilizados
de
dos
alertas

WBC * L1 (texto XXXXX CL1 a Puede ser debido a Compruebe si la Invalida el


blanco) CL1-2 agregados de muestra tiene recuento de
plaquetas, NRBC, cogulos o WBC. Los
plaquetas gigantes, aglutinacin. Vuelva parmetros
crioglobulinas, a analizar la muestra calculados a
hemlisis 20 minutos despus partir del
incompleta de de su recogida. Siga recuento de
eritrocitos, linfocitos los criterios del WBC
pequeos, cogulos laboratorio o examine (diferencial de
de fibrina, cambios un frotis de sangre WBC) tambin
en la distribucin de teido para confirmar se invalidan y
los leucocitos los resultados se sealizan
debido al equilibrado diferenciales y con *.
del anticoagulante comprobar el
EDTA. recuento de
leucocitos. En caso
necesario, vuelva a
recoger una muestra
y a analizarla.

3-12 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Principios del funcionamiento
Captulo 3 Alarmas del instrumento, alertas de funcionamiento y alertas de datos de parmetros

Tabla 3.4 Alertas de leucocitos (continuacin)

Texto
Alerta
en
Par- de Resultado Umbrales
campo Causa Medida Notas
metros resulta- visualizado utilizados
de
dos
alertas

WBC * L2 (texto XXXXX CL2 a Puede indicar la Siga el protocolo de Invalida el


blanco) CL2-2 presencia de su laboratorio para la recuento
mielocitos, verificacin de los diferencial de
linfoblastos o resultados WBC, pero no
basfilos. diferenciales. el recuento de
WBC.

WBC * L3 (texto XXXXX CL2 a Puede indicar la Siga el protocolo de Invalida el


blanco) CL2-3 presencia de su laboratorio para la recuento
eosinfilos o verificacin de los diferencial de
mielocitos. resultados WBC, pero no
diferenciales. el recuento de
WBC.

WBC * L4 (texto XXXXX CL4 El volumen de Siga el protocolo de Invalida el


blanco) granulocitos es su laboratorio para la recuento
demasiado bajo. verificacin de los diferencial de
resultados WBC, pero no
diferenciales. el recuento de
WBC.

WBC * L5 (texto XXXXX CL5 hasta Presencia de clulas Siga el protocolo de Invalida el
blanco) umbral del de gran tamao. su laboratorio para la recuento
recuento verificacin de los diferencial de
superior resultados WBC, pero no
diferenciales. el recuento de
WBC.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 3-13


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Principios del funcionamiento
Alarmas del instrumento, alertas de funcionamiento y alertas de datos de parmetros Captulo 3

Alertas de plaquetas (PLT)

CP3-2

CP1 CP2 P CP3

Figura 3.5 Alertas de plaquetas

En la figura anterior se muestran las regiones de alerta de plaquetas. Todas las


alertas de plaquetas se muestran en texto amarillo en el campo de las alertas, en la
parte inferior de la pantalla de resultados.

Alertas de parmetros de plaquetas sospechosos


Estas alertas se generan despus de que el analizador evale los datos de un
determinado parmetro o grupo de parmetros. El dato puede resultar sospechoso
si existen sustancias que producen interferencias, o si el analizador no es capaz de
medir un determinado parmetro debido a una anomala de la muestra. El nombre
de cada alerta, cmo se visualiza, la causa de la alerta y la medida que se debe
tomar aparece en las explicaciones siguientes.
Las alertas de parmetros de plaquetas sospechosos invalidan el recuento de
plaquetas y todos los parmetros calculados a partir del recuento de plaquetas
(MPV).

3-14 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Principios del funcionamiento
Captulo 3 Alarmas del instrumento, alertas de funcionamiento y alertas de datos de parmetros

Tabla 3.5 Alertas de plaquetas

Alerta Texto en
Par- de campo Resultado Umbrales
Causa Medida Notas
metros resulta- de visualizado utilizados
dos alertas

PLT * P1 (texto XXXXX 0 a CP1 Puede indicar la Verifique la lectura de Invalida el


amarillo) presencia de una fondo. Consulte el recuento de
cantidad anormal Captulo 5: PLT y todos los
de residuos, Instrucciones de parmetros
reactivo funcionamiento. Si el calculados a
contaminado, recuento de lectura de partir del
ruido electrnico, fondo sobrepasa los recuento de
microburbujas o lmites, realice otro PLT (MPV).
clulas pequeas. procesamiento de la
misma muestra. Si la
alerta continua,
examine un frotis de
sangre teido para
determinar la causa de
la interferencia y
comprobar el recuento
de PLT con un mtodo
diferente.

PLT * P2 (texto XXXXX P a CP2 Puede indicar la Examine un frotis de Invalida el


amarillo) presencia de sangre teido para recuento de
esquistocitos. determinar la causa y PLT y todos los
verificar el recuento de parmetros
PLT. calculados a
partir del
recuento de
PLT (MPV).

PLT * P3 (texto XXXXX CP3 a Puede indicar la Examine un frotis de Invalida el


amarillo) CP3-2 presencia de sangre teido para recuento de
eritrocitos determinar la causa y PLT y todos los
microcticos, verificar el recuento de parmetros
esquistocitos, PLT. calculados a
plaquetas partir del
gigantes, clulas recuento de
falciformes, PLT (MPV).
agregados
plaquetarios.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 3-15


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Principios del funcionamiento
Alarmas del instrumento, alertas de funcionamiento y alertas de datos de parmetros Captulo 3

Alertas que invalidan los recuentos


Estas alertas son generadas por el instrumento cuando la medicin incumple los
criterios internos y aparecen en el campo de alertas situado debajo de los resultados
visualizados o impresos.
R_CL
W_CL
R_CLW_CL
HGB COUNT INVALID (RECUENTO DE HGB NO VLIDO)

Tabla 3.6 Alertas que invalidan los recuentos

Color de
Color de
Resul- Parmetros alertas en Otros resultados
Alerta Interpretacin alertas en
tado pertinentes campo de afectados
pantalla
alertas

R_CL ---- * Medicin rechazada/ RBC, PLT Blanco Rojo Todos los resultados
invalidada, posible son invlidos.
obstruccin en la
apertura RBC/PLT.

W_CL ---- * Medicin rechazada/ WBC Blanco Blanco Todos los resultados
invalidada, posible son invlidos.
obstruccin en la
apertura WBC.

R_CLW_CL ---- * Medicin rechazada/ RBC, PLT, WBC Blanco Rojo Todos los resultados
invalidada, posible son invlidos.
obstruccin en la
apertura RBC/PLT y
WBC.

HGB COUNT ---- * Fallo en la lectura de HGB Blanco Blanco Todos los resultados
INVALID blanco de HGB. son invlidos.
(recuento de
HGB no
vlido)

Mensajes de advertencia, informacin y error


Bajo determinadas circunstancias, el sistema CELL-DYN Emerald avisa al usuario
con un mensaje de advertencia, informacin o error. Estos mensajes emergentes
requieren una respuesta del usuario. En algunos casos, el mensaje se visualiza hasta
que el usuario lo confirme. Algunas de las circunstancias en las que aparecen
mensajes emergentes son las siguientes1:

1. Esta tabla no incluye todos los mensajes de advertencia, informacin y error visualizados en el sistema CELL-DYN
Emerald.

3-16 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Principios del funcionamiento
Captulo 3 Alarmas del instrumento, alertas de funcionamiento y alertas de datos de parmetros

El usuario abandona una pantalla


de introduccin de datos pulsando
o presionando la tecla <ESC> sin
guardar los cambios.

El usuario abandona una pantalla


de introduccin de datos pulsando
<CONFIRM> (confirmar).

Error en el registro de un nuevo


reactivo.

Figura 3.6 Mensajes de advertencia, informacin y error

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 3-17


48-6390/R2Septiembre 2009
Principios del funcionamiento
Alarmas del instrumento, alertas de funcionamiento y alertas de datos de parmetros Captulo 3

ENTRADA ERRNEA. El usuario


ha introducido un valor fuera de un
intervalo predeterminado.

ENTRADA ERRNEA. El usuario


ha introducido un valor invlido.

Figura 3.6 Mensajes de advertencia, informacin y error (continuacin)

3-18 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Principios del funcionamiento
Captulo 3 Alarmas del instrumento, alertas de funcionamiento y alertas de datos de parmetros

Sustancias interferentes
Es importante resaltar que comnmente existen sustancias interferentes que
pueden afectar a los resultados obtenidos con los analizadores hematolgicos. A
pesar de que el instrumento CELL-DYN Emerald se ha diseado para detectar y
sealizar la mayora de estas sustancias, puede que a veces sto no ocurra. El
Apndice B: Posibles causas de resultados falsos enumera algunas de las
sustancias que pueden interferir con los parmetros especficos.

Mensajes interpretativos (informe interpretativo)


Los mensajes interpretativos se visualizan e imprimen cuando se sobrepasan los
valores introducidos para los valores esperados (bajo y alto). Estos mensajes slo
se visualizan e imprimen cuando est seleccionada la opcin de mensajes
interpretativos (Informe Int.) en la pantalla de configuracin de la impresora. Si
desea ms informacin sobre las instrucciones para introducir valores esperados,
consulte el Captulo 2: Procedimientos de instalacin y requisitos especiales,
Apartado: Configuracin avanzada.

Tabla 3.7 Informe interpretativo

Mensajes

Resultado inferior a valor Resultado superior a valor


Parmetros
bajo esperado esperado

WBC Leucopenia Leucocitosis

LYM% Linfopenia Linfocitosis

LYM# Linfopenia Linfocitosis

MID% Ningn mensaje Ningn mensaje

MID# Ningn mensaje Ningn mensaje

GRA Granulocitopenia Granulocitosis

GRA# Granulocitopenia Granulocitosis

RBC Ningn mensaje Eritrocitosis

HGB Anemia Ningn mensaje

MCV Microcitosis Macrocitosis

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 3-19


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Principios del funcionamiento
Alarmas del instrumento, alertas de funcionamiento y alertas de datos de parmetros Captulo 3

Tabla 3.7 Informe interpretativo (continuacin)

Mensajes

Resultado inferior a valor Resultado superior a valor


Parmetros
bajo esperado esperado

MCH Ningn mensaje Ningn mensaje

MCHC Hipocromia Crioaglutininas

RDW Ningn mensaje Anisocitosis

PLT Trombocitopenia Trombocitosis

MPV Ningn mensaje Plaquetas gigantes

3-20 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 4 Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema

Captulo 4 Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema

Descripcin general

En este captulo se describen las especificaciones y las caractersticas de


funcionamiento del sistema CELL-DYN Emerald. En este captulo se describen:
Especificaciones fsicas
Especificaciones elctricas
Especificaciones medioambientales
Especificaciones de funcionamiento
Especificaciones de los cdigos de barras
Especificaciones de rendimiento

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 4-1


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Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Descripcin general Captulo 4

NOTAS

4-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 4 Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema

Especificaciones

Especificaciones fsicas
En las siguientes tablas se detallan las especificaciones fsicas del sistema
CELL-DYN Emerald.
Tabla 4.1 Dimensiones

Dimensiones Analizador

Altura 35 cm

Ancho 25 cm

Profundidad 35 cm

Peso 9 kg

Tabla 4.2 Dimensiones en embalaje de transporte

Dimensiones Analizador

Altura 46,4 cm

Ancho 46 cm

Profundidad 39 cm

Peso 11,7 kg

NOTA: Consulte el manual de operaciones de la impresora para las


especificaciones fsicas de la impresora.

Las especificaciones fsicas del adaptador de corriente alterna son las siguientes:
Tabla 4.3 Dimensiones para el adaptador de corriente alterna

Dimensiones Adaptador de corriente alterna

Altura 3,1 cm

Ancho 5,85 cm

Profundidad 13,2 cm

Peso 0,35 kg

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 4-3


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Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Especificaciones Captulo 4

Especificaciones elctricas
Los requisitos elctricos son los siguientes:
El analizador necesita una fuente de alimentacin constante sin
fluctuaciones. No se recomienda el uso de corriente alterna con reguladores
de voltaje, ya que pueden causar fluctuaciones elctricas que afectan
negativamente al funcionamiento del instrumento.
Se recomienda un circuito exclusivo para el analizador, aunque no es
necesario.
Tabla 4.4 Requisitos para la alimentacin elctrica del instrumento

Intervalo de
Voltaje lineal nominal Ciclos operativos
funcionamiento

120 99 - 132 VAC 50/60 Hz

220 240 198 - 264 VAC 50/60 Hz

La entrada del adaptador de corriente alterna es:


100 240 VAC; 4,1A; 50 60 Hz
El consumo de energa es:
En un ciclo 30 VA (-30% +10%)
Encendido, pero no en un ciclo 20 VA (-30% +10%)
Mximo 50 VA (-30% +10%)

Especificaciones medioambientales
Temperatura de funcionamiento de 18 C a 32 C
Temperatura de almacenamiento de -10 C a 50 C
PRECAUCIN: Si se ha almacenado el sistema CELL-DYN Emerald a
una temperatura inferior a 10 C, debe dejarse a temperatura ambiente
durante 24 horas antes de encenderlo.

Humedad relativa 80% como mximo a 31 C

4-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Captulo 4 Especificaciones

Especificaciones de funcionamiento
Volumen: 60 muestras/hora (aproximadamente)
Capacidad de almacenamiento 1500 registros con demografa,
resultados e histogramas. Es posible
disponer de mayor capacidad de
almacenamiento con el uso de una unidad
de memoria extrable.
6 ficheros de control de calidad,
100 registros
por fichero
Volumen de muestra 9,8 l (aproximadamente)
Principios de medicin Impedancia elctrica para WBC, RBC y
plaquetas
Espectrometra de absorcin para
hemoglobina
El consumo de reactivo se muestra en la tabla siguiente:
Tabla 4.5 Consumo de reactivos (en ml)

REACTIVO REACTIVO DE
CICLO DILUYENTE
HEMOLIZANTE LIMPIEZA

Procesado de muestra* 12,6 0,38 0,55

Drenar todo 0 0 0

Llenar todo 6 0 0

Retrolavado 6 0 0,55

Inicializacin** 10 0 1

Todos 28,2 4 10

Reactivo 10 3 0
Cebado hemolizante
del
reactivo Diluyente 30 0 0

Reactivo de 0 0 10
limpieza

Ciclo de limpieza 6 0 2,2

* Un ciclo de control de calidad utiliza la misma cantidad de reactivo que el ciclo de proce-
sado de muestras.
** El ciclo de inicializacin es el ciclo requerido despus de una parada de emergencia.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 4-5


48-6390/R2Septiembre 2009
Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Especificaciones Captulo 4

Tabla 4.5 Consumo de reactivos (en ml) (continuacin)

REACTIVO REACTIVO DE
CICLO DILUYENTE
HEMOLIZANTE LIMPIEZA

Limpieza con leja 6 0 0

Inicio 32,5 0,38 0,55

Apagado 0 0 16

Lavado automtico 13 0 0

Basado en una lectura de fondo. La cantidad de reactivo aumenta si se llevan a cabo dos o
ms ciclos de lectura de fondo durante el ciclo de inicio.

Especificaciones de los cdigos de barras


La calidad y la claridad en las etiquetas de cdigos de barras impresas es crucial.
Uno de los factores principales es el contraste (barras muy oscuras y espacios en
blanco limpios), ya que permite al lector medir la diferencia de la reflexin de la
luz entre las barras y los espacios en blanco. Las barras del cdigo deben
imprimirse con bordes bien definidos. La exactitud dimensional de las barras debe
ser la misma en toda la etiqueta y de una etiqueta a otra.
El lector de cdigos de barras lee los siguientes cdigos de barras: Chinese post,
Codabar, Code39, Code39 Full ASCII, Code 93, Code128, EAN8, EAN13,
EAN128, IATA, Industrial 2of5, Interleaved 2of5, Italian Pharmaceutical, Matrix
2of5, MSI/Plessey, UK/Plessey, Telepen, TriOptic, S-Code, UPC A, UPC E.

4-6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 4 Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema

Especificaciones de rendimiento

Lecturas de fondo
Los valores de las lecturas de fondo deben cumplir las siguientes especificaciones
antes de analizar muestras de pacientes, de procesar un control de calidad o de
realizar una calibracin:

Tabla 4.6 Especificaciones de la lectura de fondo

Lmites de la concentracin de la
Parmetros
lectura de fondo

WBC < 0,5 K/l

RBC < 0,1 M/l

HGB < 0,2 g/dl

PLT < 10,0 K/l

NOTA: Las especificaciones de la lectura de fondo slo afectan a WBC, RBC,


HGB y PLT. No hay especificaciones de la lectura de fondo para otros
parmetros, por lo cual no deben tenerse en cuenta los resultados, en caso
de que se visualice alguno.

Arrastre
La tabla siguiente muestra el porcentaje de la contaminacin por arrastre para
WBC, RBC, HGB y PLT. La contaminacin por arrastre se determin por
procesamiento de muestras de sangre con unos valores esperados altos de WBC,
RBC, HGB y PLT. Cada muestra se proces por triplicado, seguidas de tres
aspiraciones de muestras de sangre con valores esperados bajos. El arrastre se
calcula y expresa como porcentaje mediante la frmula siguiente:

Porcentaje de (Valor esperado bajo1 - Valor esperado bajo3)


contaminacin por = x 100
arrastre (Valor esperado alto 3 - Valor esperado bajo3 )

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 4-7


48-6390/R2Septiembre 2009
Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Especificaciones de rendimiento Captulo 4

Tabla 4.7 Especificaciones de contaminacin por arrastre

Valores esperados
Arrastre%
Parmetro* (intervalo de
Valores Valores
(unidades) confianza del
esperados esperados
95%)
bajos altos

WBC >0 y <3 >90 <1%


K/l

RBC >0 y <1,5 >6,20 <1%


M/l

HGB >0 y <5,0 >22,0 <1%


g/dl

PLT >0 y <100 >900 <2,2%


K/l

* Los resultados se expresan en unidades estndar (EE.UU.).

Para evitar los efectos de la contaminacin por arrastre, verifique la lectura de


fondo si obtiene resultados de plaquetas anormalmente elevados.

Intervalo de visualizacin
Los intervalos de visualizacin son los lmites definidos para la visualizacin en
pantalla y en el informe impreso. Si un resultado excede el lmite superior del
intervalo de visualizacin, en la pantalla y en las impresiones se muestran smbolos
"ms" (++++) y la alerta "D", en vez de un resultado numrico1.

Intervalo de linealidad/medicin analtica


El intervalo de medicin analtica es el intervalo de valores analticos que un
mtodo puede medir directamente en la muestra, sin necesidad de efectuar ninguna
dilucin, concentracin o cualquier otro pretratamiento que no forme parte del
proceso de anlisis normal.

1. La cantidad visualizada o impresa de estos smbolos puede variar.

4-8 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Captulo 4 Especificaciones de rendimiento

Las especificaciones del intervalo de medicin analtica en la tabla siguiente se


determinaron analizando las diluciones y concentraciones de sangre humana recin
extrada a la que se haba aadido material comercializado de linealidad. Debido a
que los intervalos de visualizacin son ms amplios que los de medicin analtica,
pueden visualizarse/imprimirse valores que no se encuentren dentro de los lmites
del intervalo de medicin analtica. Para poder comunicar los resultados de
pacientes que se encuentren fuera de los intervalos de determinacin analtica, el
laboratorio debe realizar estudios de validacin de este intervalo ampliado (a
menudo denominado intervalo clnico comunicable). Por ejemplo, el laboratorio
puede optar por comunicar los resultados de pacientes como superiores o inferiores
al lmite superior o inferior especificado del intervalo de determinacin analtica,
respectivamente, segn lo establecido por el director del laboratorio

Tabla 4.8 Intervalos de visualizacin y de medicin analtica

Intervalo de
Intervalo de
Parmetros Unidades* medicin
visualizacin
analtica

WBC K/l 0 100 0,4 96,1

RBC M/l 08 0,22 7,61

HGB g/dl 0 25 3,3 24,6

HCT % 0 80 5,3 75,6

MCV fl 0 150 48,8 115

PLT K/l 0 1 500 9 1 375

* Los resultados se expresan en unidades estndar (EE.UU.).

NOTA: Los resultados visualizados con * indican resultados sospechosos que


no deben comunicarse. Si desea ms informacin sobre los resultados con
alertas, consulte el Captulo 3: Principios del funcionamiento,
Apartado: Alarmas del instrumento, alertas de funcionamiento y
alertas de datos de parmetros.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 4-9


48-6390/R2Septiembre 2009
Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Especificaciones de rendimiento Captulo 4

Imprecisin (reproducibilidad)
La imprecisin se expresa como la desviacin estndar (DE) o el coeficiente de
variacin (CV%) de los resultados del anlisis en un conjunto de mediciones
replicadas o duplicadas. Las muestras de sangre recin extradas utilizadas para
verificar las especificaciones de imprecisin deben tener valores medios
comprendidos dentro del intervalo de valores indicados en la tabla siguiente.
La tabla siguiente representa los resultados de las especificaciones de imprecisin
para los parmetros de hemograma. El porcentaje del coeficiente de variacin
(CV%) indicado en esta tabla representa la imprecisin del instrumento en 31
procesamientos (N=31).

Tabla 4.9 Especificaciones de imprecisin de sangre recin extrada

CV% (intervalo
Parmetro Intervalos Intervalo del CV%
de confianza
(unidades)* analizados observado
del 95%)

WBC (K/l) 4,7 10,2 1,5 3,4 3,5

RBC (M/l) 4,2 5,4 0,7 1,9 2,0

HGB (g/dl) 12,2 16,1 0,4 1,8 2,1

HCT (%) 35,7 50,7 0,9 1,6 1,7

MCV (fl) 73,4 96,0 0,3 0,8 0,8

RDW (%) 11,8 17,0 2,1 3,4 3,3

PLT (K/l) 185,2 387 2,8 5,8 6,1

MPV (fl) 7,6 9,0 1,3 2,6 2,7

LYM% 13,1 50,1 1,7 5,0 5,4

MID% 6,3 11,0 3,4 7,3 8,1

GRA % 43,1 75,8 1,1 3,0 2,9

NOTA: Los laboratorios deben confirmar la imprecisin con muestras de sangre


recin extradas en los intervalos indicados anteriormente. Las muestras
con valores fuera de dichos intervalos pueden tener un CV% superior o
inferior.

4-10 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Captulo 4 Especificaciones de rendimiento

Repetibilidad e imprecisin inter-instrumentos (imprecisin a largo


plazo)
Las tablas siguientes muestran la imprecisin simplificada inter-instrumentos en 6
analizadores CELL-DYN Emerald, con dos lotes de control de tres niveles
comercializado.
La estimacin de la imprecisin inter-instrumentos para cada parmetro, con cada
nivel de control y en los 6 analizadores CELL-DYN Emerald se realiz de acuerdo
con lo descrito en el apartado 10.8.2 del EP5-A2 del CLSI. Al ponderar cada valor
de CV % por el nmero de puntos de datos que conforman dicho valor, se calcul
un CV% medio para los 6 analizadores y para los dos nmeros de lote.

Tabla 4.10 Imprecisin a largo plazo del control comercializado: CBC

CV% medio*
Nivel del
control
CD-16

WBC X 109/L

Bajo 5,4

Normal 3,0

Alto 2,4

RBC X 1012/L

Bajo 2,0

Normal 1,8

Alto 1,7

Hb g/dL

Bajo 3,0

Normal 1,8

Alto 1,6

HCT %

Bajo 2,2

Normal 1,9

Alto 1,8
* Los valores representan la media ponderada de las muestras de cada instrumento y del
CV% de cada lote.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 4-11


48-6390/R2Septiembre 2009
Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Especificaciones de rendimiento Captulo 4

Tabla 4.10 Imprecisin a largo plazo del control comercializado: CBC


(continuacin)

MCV fL

Bajo 1,0

Normal 0,9

Alto 0,8

MCH pg

Bajo 2,9

Normal 1,6

Alto 1,4

MCHC g/dL

Bajo 2,9

Normal 1,6

Alto 1,4

RDW %

Bajo 3,4

Normal 3,0

Alto 2,8

PLT X 109/L

Bajo 10,4

Normal 4,9

Alto 4,0

MPV fL

Bajo 3,5

Normal 1,8

Alto 1,6
* Los valores representan la media ponderada de las muestras de cada instrumento y del
CV% de cada lote.

4-12 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Captulo 4 Especificaciones de rendimiento

Table 4.11 Imprecisin a largo plazo del control disponible en el mercado: frmula
leucocitaria

Nivel del CV% medio*


control Control CD-16

Linfocitos %

Bajo 5,6

Normal 1,5

Alto 1,9

%Mid

Bajo 9,7

Normal 5,1

Alto 2,9

Granulocitos %

Bajo 2,9

Normal 1,5

Alto 2,4

Linfocitos - absoluto

Bajo 10,5

Normal 3,2

Alto 3,6

Mid - absoluto

Bajo 19,1

Normal 6,5

Alto 4,2

Granulocitos - absoluto

Bajo 5,2

Normal 3,6

Alto 2,7
* Los valores representan la media ponderada de las muestras de cada instrumento y del
CV% de cada lote.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 4-13


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Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Especificaciones de rendimiento Captulo 4

Comparabilidad (correlacin)
La evaluacin de la correlacin del sistema CELL-DYN Emerald se muestra en las
tablas siguientes. Estos datos se calcularon a partir del anlisis de regresin de
datos Passing-Bablok, obtenidos en estudios realizados con muestras de sangre
analizadas frente a un instrumento de comparacin, de tecnologa similar. Los
resultados obtenidos en los diversos laboratorios pueden ser distintos a los
resultados indicados.
El laboratorio interno de Abbott obtuvo los resultados siguientes en 330 muestras
de sangre.

Tabla 4.12 Comparabilidad (correlacin) con el sistema CELL-DYN 1800

Intervalos de
valores

Ordenada
Parmetro* Valor-r Mn. Mx. en el Pendiente
origen

WBC (K/L) 0,994 0,4 42,3 0,578 0,905

RBC (M/L) 0,993 1,31 7,38 -0,147 1,032

HGB (g/dL) 0,997 4,8 24,4 0,222 1,004

HCT (%) 0,993 14,7 66,9 -0,158 1,036

MCV (fL) 0,921 63,6 119,6 -12,170 1,175

RDW (%) 0,758 11,8 20,9 6,320 0,558

PLT (K/L) 0,990 2,0 1039,0 1,212 1,044

MPV (fL) 0,912 6,8 11,5 2,641 0,580

LYM (%) 0,970 4,0 75,6 1,240 1,011

MID (%) 0,761 1,6 17,8 1,560 0,895

GRA (%) 0,972 21,9 94,4 -1,782 0,990

* Los resultados se expresan en unidades estndar (EE.UU.). El coeficiente de


correlacin se establece por anlisis de regresin de Passing-Bablok.

4-14 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Captulo 4 Especificaciones de rendimiento

El laboratorio externo GA-Atlanta obtuvo los resultados siguientes en


569 muestras de sangre.
Tabla 4.13 Comparabilidad (correlacin) con el sistema CELL-DYN 1800

Intervalos de
valores

Ordenada
Parmetro* Valor-r Mn. Mx. en el Pendiente
origen

WBC (K/L) 0,997 0,4 82,5 0,602 0,895

RBC (M/L) 0,992 1,36 6,81 -0,270 1,074

HGB (g/dL) 0,994 4,3 19,6 -0,230 1,038

HCT (%) 0,988 12,9 57,5 -0,810 1,032

MCV (fL) 0,943 60,7 110,1 -8,067 1,097

RDW (%) 0,750 10,9 26,4 4,467 0,690

PLT (K/L) 0,982 4,0 958,0 5,554 0,995

MPV (fL) 0,916 6,0 10,9 2,582 0,561

LYM (%) 0,986 2,5 76,9 1,057 1,034

MID (%) 0,819 1,7 19,8 2,005 0,979

GRA (%) 0,982 12,6 95,7 -7,150 1,048

* Los resultados se expresan en unidades estndar (EE.UU.). El coeficiente de


correlacin se establece por anlisis de regresin de Passing-Bablok.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 4-15


48-6390/R2Septiembre 2009
Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Especificaciones de rendimiento Captulo 4

Tabla 4.14 Comparabilidad (correlacin) de la frmula leucocitaria respecto a


microscopia

Valor en el
Intervalo Repli- Pen-
Parmetro Valor-r eje de
analizado* cados diente
ordenadas Y

GRA% 23,15 95,70% 180 0,932 0,943 1,302

MID% 1,800 19,25% 180 0,874 0,612 3,350

LYM% 2,500 62,10% 180 0,943 0,989 3,317


* Los resultados se expresan en unidades tradicionales (EE.UU.). Estos valores no
representan el intervalo analtico, ya que ste se proporciona en otra tabla.
El coeficiente de
correlacin se establece por anlisis de regresin de Passing-Bablok.

Sustancias interferentes
Se ha demostrado que una amplia variedad de sustancias interferentes pueden
afectar a los resultados de los analizadores hematolgicos automticos. En el
Apndice B: Posibles causas de resultados falsos se incluye una lista de
sustancias potencialmente interferentes que pueden alterar los resultados del
sistema CELL-DYN Emerald.

4-16 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Captulo 4 Especificaciones de rendimiento

Intervalos de referencia
Tabla 4.15 Intervalos de referencia

Parmetro Intervalo de
Sexo n
(unidades)* valores

WBC (K/L) M/F 270 4,70 - 10,30

RBC (M/L) M/F 270 4,03 - 5,46

HGB (g/dL) M/F 270 12,40 - 16,90

HCT (%) M/F 270 36,60 - 48,30

MCV (fL) M/F 270 81,50 - 96,80

MCH (pg) M/F 270 27,50 - 33,10

MCHC (g/dL) M/F 270 32,40 - 35,70

RDW (%) M/F 270 11,80 - 14,90

PLT (K/L) M/F 270 165 - 385

MPV (fL) M/F 270 7,20 - 10,20

LYM % M/F 270 12,70 - 47,80

MID % M/F 270 6,30 - 14,00

GRA % M/F 270 43,50 - 78,90

* Los resultados se expresan en unidades estndar (EE.UU.).

Los intervalos de valores anteriores no representan valores de referencia de


aplicacin general, sino que reflejan valores combinados utilizados en el estudio de
validacin. Cada laboratorio debera fijar/verificar sus propios intervalos de
referencia.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 4-17


48-6390/R2Septiembre 2009
Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Especificaciones de rendimiento Captulo 4

NOTAS

4-18 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 4 Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema

Bibliografa

1. Clinical and Laboratory Standards Institute. Preliminary Evaluation of


Quantitative Clinical Laboratory Methods; Approved Guideline Third
Edition. CLSI document EP10-A3 [ISBN 1-56238-622-0] Clinical and
Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne,
PA, 19087-1898 USA, 2006.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute. Evaluation of the Linearity of
Quantitative Measurement Procedures; A Statistical Approach; Approved
Guideline. CLSI document EP6-A [ISBN 1-56238-498-8] Clinical and
Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne,
PA, 19087-1898 USA, 2003.
3. Clinical and Laboratory Standards Institute. Evaluation of Precision
Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline
Second Edition. CLSI document EP5-A2 [ISBN 1-56238-542-9] Clinical
and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400,
Wayne, PA, 19087-1898 USA, 2004.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 4-19


48-6390/R2Septiembre 2009
Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema
Bibliografa Captulo 4

NOTAS

4-20 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 5 Instrucciones de funcionamiento

Captulo 5 Instrucciones de funcionamiento

Descripcin general

En este captulo se describe el funcionamiento del sistema CELL-DYN Emerald.


Se describen los siguientes temas:
Men del software
Inicio del analizador
Anlisis de las muestras
Funcionamiento rutinario
Registro de datos
Unidad USB
Lector de cdigos de barras

En los siguientes captulos se describe ms informacin sobre el funcionamiento


del sistema CELL-DYN Emerald:
Calibracin Captulo 6: Calibracin
Mantenimiento Captulo 9: Servicio y mantenimiento
Solucin de problemas Captulo 10: Diagnstico y solucin de
problemas
Control de calidad Captulo 11: Control de calidad
En el Captulo 2: Procedimientos de instalacin y requisitos especiales,
Apartado: Configuracin del instrumento y Configuracin avanzada,
encontrar instrucciones para configurar el instrumento.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Descripcin general Captulo 5

NOTAS

5-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 5 Instrucciones de funcionamiento

Libro de registro del instrumento

Es recomendable crear un libro de registro para el instrumento en el que debe


incluirse toda la documentacin necesaria sobre la calibracin y cualquier otra
informacin pertinente para el instrumento. Algunos apartados recomendables
para incluir en el libro de registro son:
Documentacin de instalacin
Procedimiento de funcionamiento de su laboratorio
Control de calidad
Calibracin
Mantenimiento
Modificaciones de los nmeros de lotes de los reactivos
Diagnstico y solucin de problemas
Llamadas al Servicio Tcnico de Abbott/documentacin sobre
mantenimiento realizado
Informacin sobre actualizacin del software
Guarde el libro de registro cerca del instrumento para que est al alcance de los
usuarios y del personal del Servicio Tcnico de Abbott. Puede encontrar modelos
de hojas de registro en el Apndice E: Ejemplos de registros de muestras y hojas
de trabajo.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-3


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Libro de registro del instrumento Captulo 5

Men del software


En este apartado se describe el men del software. Se accede a todos los submens
desde el men PRINCIPAL, el cual se visualiza al pulsar el smbolo de [INICIO].
Los submens que se utilizan para configurar el instrumento se describen en el
Captulo 2: Procedimientos de instalacin y requisitos especiales, Apartado:
Configuracin del instrumento y Configuracin avanzada. Los dems submens
se describen en los apartados correspondientes. Por ejemplo, el men de
calibracin se describe en el Captulo 6: Calibracin, y el del control de calidad,
en el Captulo 11: Control de calidad.

MEN PRINCIPAL*

ENTRARSALIR CONTROL DE REGISTRO DE CONFIGU- MANTENI- PROCESAR


INICIAR REGISTROS REACTIVOS APAGAR CALIBRACIN RACIN MIENTO
USUARIO CALIDAD DATOS MUESTRA

MEMOLI- REACTIVO DE CONTADOR


DILUYENTE LIMPIEZA DESECHOS CEBE TODO SIG.
ZANTE DE CICLOS FECHA VER
MUESTRA
CEBE CEBE HEMO- CEBE REAC. PONER A
DILUYENTE LIZANTE LIMPIEZA CERO

CAMBIAR PROC. Y
RESULT.

CAMBIAR :PROC. Y INFORMACIN RESTORE


RESULT. ID LAB

AVANZADO ACTUAL 3
IMPRESORA

IMPRE- FACTORES DE OTRAS CON-


COMUNICACIN OPCIONES
SORA PREFERENCIAS CALIBRACIN FIGURACIO- VERSIN
DEL INFORME
NES

ALMACENA-
TIPO MIENTO

LMITES ALARMAS AJUSTE CALIBRA- NOMBRAR


UMBRALES
CIN MUESTRA MUESTRAS

INICIAR COMPROBACIN SPECIAL LIMPIAR ASISTENCIA


INIC. MOTOR FLUIDOS REG. ERRORES
MECNICA MODES SISTEMA TCNICA
SISTEMA

DRENAR LLENAR
LIMPIAR RETROLAVADO LEJA PULSAR INI PRECISIN LINEARITY
TODO
TODO

COMPROBAR COMPROBAR COMPROBAR COMPROBAR COMPROBAR DIODO HGB RETIRAR POSICIN


NIVELES DE ACCESO DEL SOFTWARE: LOS SENSO- APAGADO
LAS VLVULAS LA SONDA EL BRAZO LA JERINGA SONDA LUBRICACIN
RES
VERDE = Acceso para todos los usuarios

AZUL = Acceso supervisor (superior)

GRIS = Acceso solo para personal de ABBOTT

Figura 5.1 Estructura del software

5-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Captulo 5 Libro de registro del instrumento

Encendido del instrumento


Compruebe los niveles de reactivo y desechos antes de iniciar el procesamiento
diario. Si es necesario sustituir los reactivos o vaciar los desechos, consulte las
instrucciones indicadas en el Captulo 2: Procedimientos de instalacin y
requisitos especiales, Apartado: Sustitucin de reactivos diluyente,
hemolizante, limpieza. Compruebe si hay suficiente papel en la impresora.
Si la impresora est desconectada, presione el botn de encendido para conectarla
de nuevo. Si el instrumento est desconectado, la pantalla estar de color negro y
el LED, apagado. Pulse el botn de encendido para conectar el instrumento.
1. El instrumento se inicia y comprueba los motores.
2. El color del LED del ciclo cambia a rojo. El instrumento no puede procesar
hasta que no haya finalizado la inicializacin y el color del LED haya
cambiado a verde.
3. Una vez completado el inicio, se visualiza la pantalla de ENTRAR/SALIR
USUARIO.

Acceso de usuario

Si el instrumento est encendido, pulse [ENTRAR/SALIR USUARIO] y regstrese


tal y como se describe en el Captulo 2: Procedimientos de instalacin y
requisitos especiales, Apartado: Acceso de usuario.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-5


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Libro de registro del instrumento Captulo 5

Anlisis de las muestras

Recogida y manejo de las muestras


ADVERTENCIA: Riesgo de contaminacin biolgica. Considere poten-
cialmente infecciosas todas las muestras clnicas, los reactivos, los
controles, las superficies y todos los componentes que contengan o que
hayan entrado en contacto con sangre, suero u otros fluidos corporales.
Utilice guantes, batas de laboratorio y gafas protectoras, y siga las prcticas
de bioseguridad especificadas en la publicacin OSHA Bloodborne
Pathogen Rule) (29 CFR partes 1910.1030) u otras normativas equiva-
lentes.

NOTA: Para ms informacin sobre la recogida de las muestras de sangre venosa,


consulte las normas CLSI, H3-A51.

Todas las indicaciones relativas al funcionamiento incluidas en este manual se


generaron procesando muestras recogidas con anticoagulante K2EDTA.
Las muestras deben mezclarse bien antes del anlisis. Se recomienda mezclar las
muestras durante diez minutos en un mezclador rotatorio o por balanceo a una
velocidad de 20 30 ciclos/minuto.

Estabilidad de las muestras


El ICSH recomienda que las muestras se procesen antes de transcurridas cuatro
horas desde su recogida para obtener los resultados ms exactos para todos los
parmetros.

Sustancias interferentes
Es importante resaltar que comnmente existen sustancias interferentes que
pueden afectar a los resultados obtenidos con los analizadores hematolgicos. A
pesar de que el instrumento CELL-DYN Emerald se ha diseado para detectar y
sealizar la mayora de estas sustancias, puede que a veces no ocurra.
Para ms informacin, consulte la tabla del Apndice B: Posibles causas de
resultados falsos.

Identificacin de muestras
Cada muestra puede identificarse de la siguiente manera:
Nombre Pueden introducirse hasta 20 caracteres en el campo del nombre.
ID de paciente (IDP) Este campo puede utilizarse para introducir un nico
ID de paciente, como el nmero de registro mdico. Pueden introducirse
hasta 16 caracteres. Si se ha seleccionado la opcin de nomb. (nombre) y/o
Necesario IDP, debe introducirse esta informacin para cada muestra antes de
procesarse.

5-6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Captulo 5 Libro de registro del instrumento

ID de muestra (IDM) En este campo se introduce un ID de muestra. El


instrumento aumenta automticamente el IDM si est seleccionada la opcin
AUTO IDM en la pantalla de configuracin. Si la opcin AUTO IDM est
seleccionada, puede configurarse el inicio automtico de IDM con la primera
muestra (o la que se desee) al principio del procesamiento diario. Pueden
introducirse hasta 16 caracteres. Si la opcin AUTO IDM no est seleccionada
y no se ha introducido un IDM en la pantalla de procesamiento de muestras,
en el campo IDM aparecer automticamente No hay ID.
La identificacin se introduce pulsando [SIG. MUESTRA] en la pantalla Procesar
muestra, tal y como se muestra en la siguiente figura.

1. Pulse el campo <Nomb> (nombre) e


introduzca el nombre mediante los
botones alfabticos.
2. Pulse la tecla INTRO del teclado para
introducir el nombre y desplazar el
cursor al campo IDP.
3. Utilice los botones alfabticos y/o el
teclado numrico para introducir el IDP.
4. Pulse la tecla INTRO del teclado para
introducir el IDP y desplazar el cursor al
campo IDM.
5. Si est seleccionada la opcin AUTO
IDM, no es necesario introducir
informacin en este campo. Si no est
seleccionada la opcin AUTO IDM,
introduzca el IDM mediante el teclado
numrico.
6. Pulse la tecla INTRO del teclado para
introducir el IDM y desplazar el cursor al
men desplegable Tipo.
7. Si el tipo es correcto, pulse [CONFIRM]
(confirmar) para guardar las entradas, y
vuelva a la PANTALLA PROCESAR
MUESTRA.
8. Pulse [ESC] para abandonar la pantalla
sin guardar las entradas.
9. Una vez confirmadas las entradas,
procese la muestra como se indica ms
adelante en este captulo.

Figura 5.2 Introduccin de la identificacin de las muestras

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-7


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Libro de registro del instrumento Captulo 5

NOTAS

5-8 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 5 Instrucciones de funcionamiento

Funcionamiento habitual

Procedimientos de inicio diarios


Los procedimientos diarios de inicio incluyen:
el procesamiento del ciclo de inicio y la confirmacin de que los recuentos
de lectura de fondo se encuentran dentro de los lmites aceptables
las comprobaciones diarias del control de calidad
En el men PRINCIPAL, pulse [INICIAR] para procesar un ciclo de inicio. Este
ciclo dura aproximadamente dos minutos. Ceba y limpia el sistema, y comprueba
los sistemas mecnicos y electrnicos. Al finalizar el ciclo, se realiza
automticamente un recuento de lectura de fondo y, si se ha conectado y
configurado una impresora, se imprime. Como parte del ciclo de inicio pueden
procesarse automticamente hasta tres (3) recuentos de lectura de fondo. La lectura
de fondo final se imprime automticamente, siempre y cuando se haya configurado
una impresora. Si el ciclo de inicio se efecta con xito, el usuario vuelve al men
PRINCIPAL, el color del LED de estado cambia a verde y el instrumento est
preparado para procesar muestras. Si el ciclo de inicio no se efecta con xito,
aparece el mensaje Inicio fallido. En este caso, pulse [INICIAR] de nuevo
para volver a intentarlo. Si vuelve a fallar, consulte el Captulo 10: Diagnstico y
solucin de problemas para obtener informacin.
1. Si el usuario est registrado como supervisor o como usuario y el ciclo de
inicio no se completa con xito, se muestra e imprime con cada resultado el
mensaje correspondiente FALLO CICLO INICIO. El sistema debe
configurarse para visualizar estas alertas. Consulte para ello el Captulo 2:
Procedimientos de instalacin y requisitos especiales, Apartado: Opciones
del informe.
2. Los recuentos de lectura de fondo deben encontrarse dentro de los lmites
aceptables antes de procesar los controles o las muestras de paciente.
Si el ciclo de inicio se completa con xito, realice las comprobaciones del control
de calidad conforme a las regulaciones vigentes en su laboratorio, antes de procesar
las muestras de paciente. Consulte el Captulo 11: Control de calidad.
NOTA: Se visualiza el mensaje ALERTA CC y se imprime debajo de los
resultados si los resultados del control de calidad se encuentran fuera de
la tolerancia o si el lote ha caducado. El sistema debe configurarse para
visualizar estas alertas. Consulte el Captulo 2: Procedimientos de
instalacin y requisitos especiales, Apartado: Opciones del informe.
Aparece el mensaje CC NO REALIZADO y se imprime debajo de los
resultados si no se ha efectuado el control de calidad en todo el da.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-9


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Funcionamiento habitual Captulo 5

NOTAS

5-10 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 5 Instrucciones de funcionamiento

Anlisis de las muestras

Asegrese de que los recuentos de lectura de fondo estn dentro de los lmites
aceptables y de que los resultados del control de calidad sean aceptables segn lo
indicado en el programa del control de calidad de su laboratorio. Asegrese de que
las muestras se hayan mezclado correctamente.
ADVERTENCIA: Riesgo de contaminacin biolgica. Considere poten-
cialmente infecciosas todas las muestras clnicas, los reactivos, los
controles, las superficies y todos los componentes que contengan o que
hayan entrado en contacto con sangre, suero u otros fluidos corporales.
Utilice guantes, batas de laboratorio y gafas protectoras, y siga las prcticas
de bioseguridad especificadas en la publicacin OSHA Bloodborne
Pathogen Rule (29 CFR partes 1910.1030) u otras normativas equivalentes.

En el men PRINCIPAL, pulse [PROCESAR MUESTRA]. Para introducir el


NOMBRE, IDP o/y IDM, pulse [SIG. MUESTRA] en la parte inferior de la pantalla.
Introduzca la informacin deseada y confrmela. Para introducir toda la
identificacin, incluyendo el nombre, IDP, IDM y seleccionar el tipo, consulte las
instrucciones del Apartado: Identificacin de muestras, de este captulo.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-11


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Anlisis de las muestras Captulo 5

1. Si no est visible la sonda de aspiracin, pulse


el interruptor de inicio (situado directamente
detrs de la sonda) y espere a que descienda.
Si ha transcurrido ms de una hora desde el
ltimo ciclo, el instrumento iniciar un ciclo de
limpieza automtico antes de que la sonda se
coloque en posicin para la aspiracin. Para
ms informacin, consulte el Apartado: Ciclo
de limpieza automtica de este captulo.
NOTA: Si ha configurado el sistema para que
solicite nombre y/o IDP, (CONFIGURACIN -
AVANZADO - OPCIONES DEL INFORME), la
sonda no descender hasta que la informacin del
paciente se haya introducido en SIG MUESTRA.
2. Retire el tapn del tubo de muestra.
3. Sumerja la sonda de aspiracin en una
muestra bien mezclada y pulse el interruptor
de inicio.
NOTA: Compruebe que la sonda est bien
inmersa en la muestra. As evitar que haya poco
volumen de muestra.
4. El color del LED del ciclo (situado directamente
sobre la sonda de aspiracin) cambia a rojo y
parpadea.
5. Mantenga el tubo debajo de la sonda hasta
que el color del LED del ciclo cambia a verde.
6. Retire el tubo y tpelo de nuevo.
7. Una vez completado el anlisis, los resultados
se imprimen automticamente si se ha
configurado previamente una impresora.
8. Introduzca la identificacin para la siguiente
muestra y procsela como se ha indicado
anteriormente en los pasos 1-6.
No es necesario esperar a que se impriman los
resultados antes de procesar la siguiente
muestra.
La informacin visualizada a la derecha de
cada parmetro identifica los resultados fuera
del intervalo de los lmites de paciente y los
lmites crtico.
En la parte derecha de la pantalla se
visualizan los grficos.
La zona de alertas (debajo de los resultados)
muestra las alertas y las alarmas analticas.

Figura 5.3 Pantalla de resultados

5-12 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Captulo 5 Anlisis de las muestras

Los resultados se imprimen y se envan


automticamente al SIL (si hay alguno
conectado) al finalizar cada ciclo de
anlisis. Si desea informacin sobre cmo
configurar el informe impreso, consulte el
Captulo 2: Procedimientos de
instalacin y requisitos especiales,
Apartado: Configuracin avanzada.
Pulse el icono de herramientas para hacer
ms impresiones o para enviar o guardar
resultados. Al pulsar el icono de
herramientas, aparece la ventana
mostrada a la derecha.
Pulse [IMPRIMIR] para imprimir el
resultado visualizado.
Pulse [ENVIAR] para enviar el
resultado visualizado al SIL.
Pulse [SALIR] para cerrar la ventana.

Figura 5.4 Impresin de resultados

REGISTRO DE DATOS
El registro de datos del sistema CELL-DYN Emerald almacena 1 500 registros,
incluyendo datos demogrficos, resultados y grficos. Estos registros se archivan
con un nmero de secuencia (SEC), asignado por el software del instrumento. Los
nmeros de secuencia comienzan por 0001 para la primera muestra de cada da. A
los ciclos de inicio, control de calidad y precisin se les asigna nmeros de
secuencia, pero no se almacenan en el registro de datos. En el men PRINCIPAL,
pulse [REGISTRO DE DATOS] para acceder a la pantalla de registro de datos que
puede ver en la siguiente figura. Siga las siguientes instrucciones para acceder a la
informacin del registro de datos.
NOTA: Al abrir el registro de datos desde el men PRINCIPAL por primera vez,
la pantalla muestra los procesamientos ms actuales. Si no hay ningn
resultado almacenado en la memoria interna y hay conectada una unidad
USB, el sistema mostrar los resultados de la fecha ms actual
memorizados en la unidad.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-13


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Anlisis de las muestras Captulo 5

La pantalla de registro de datos muestra la siguiente


informacin:
1. La primera columna enumera los parmetros y la
cabecera enumera los nmeros de secuencia.
NOTA: Los nmeros de secuencia comienzan por
0001 para la primera muestra de cada da. La
lectura de fondo del inicio suele ser el primer ciclo
procesado diariamente y no se almacena en el
registro de datos. Por lo tanto, en el registro de
datos no suele visualizarse el nmero de secuencia
0001.
2. Pulse [ ] y [ ] para desplazarse a la pgina
anterior o siguiente.
3. Los resultados se seleccionan pulsando el
nmero SEC del resultado, en la parte superior
de la columna de resultados. Esto marcar los
resultados de ese registro.
4. En la parte inferior de la pantalla se visualizan el
nombre, IDP, IDM, la fecha y la hora de la
muestra seleccionada.
5. Pulse [VER] para visualizar el registro
seleccionado, incluyendo grficos y alertas. (Vea
las figuras 5.6 y 5.7). Pulse [RESULTADO
ANTERIOR] o [RESULT. SIGUIENTE] para
visualizar el registro anterior o siguiente,
respectivamente. Pulse el icono de RETORNO
para volver a la pantalla Registro de datos.
Tambin puede accederse a los resultados por la
fecha.
1. Pulse FECHA.
2. Seleccione la ubicacin de los archivos
almacenados a los que desee acceder. La
configuracin por defecto es la MEMORIA
INTERNA del sistema. Si los resultados
deseados estn guardados en una unidad USB
externa, introduzca la unidad en uno de los
puertos de la parte posterior del instrumento y
pulse el men desplegable para seleccionar
MEMORIA.
3. Seleccione el AO y MES deseados de la
columna izquierda pulsando el ao en la parte
izquierda de la lnea en la que se encuentre el
mes deseado. Si selecciona la fecha en la
columna del mes, no seleccionar un archivo si
no selecciona tambin el ao de la columna
izquierda.
Figura 5.5 Pantallas del registro de datos

5-14 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Captulo 5 Anlisis de las muestras

4. Seleccione el da deseado pulsando la fecha


apropiada en la columna DA. La columna a la
derecha de DA muestra el nmero de muestras
analizadas ese da.
NOTA: El da no puede seleccionarse tocando un
campo de la columna NM.
5. Pulse VER para visualizar los resultados de la
fecha seleccionada.
6. Pulse SEC para el resultado deseado, y pulse
VER para visualizar un resultado individual.
Figura 5.5 Pantallas del registro de datos (continuacin)

Figura 5.6 Pantalla de visualizacin del registro

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-15


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Anlisis de las muestras Captulo 5

Si desea imprimir, enviar, borrar o guardar


resultados del registro de datos, siga los
siguientes pasos:
1. Pulse el icono de HERRAMIENTAS para
imprimir, enviar, borrar o guardar el
registro. En el cuadro de seleccin, pulse:
a. <TODO> para todos los registros
almacenados en la fecha seleccionada.
El nmero total de pginas que se van a
imprimir se indica a la derecha de este
campo.
NOTA: La opcin TODO se refiere a todos
los resultados seleccionados para una fecha
especfica, y no al registro de datos completo.
b. <SEC> y el teclado numrico para
introducir los nmeros de los registros.
2. Pulse [IMPRIMIR] para imprimir su
seleccin.
3. Pulse [ENVIAR] para enviar la seleccin al
SIL.
4. Pulse [BORRAR] para borrar los
resultados seleccionados del registro de
datos.
5. Pulse [GUARDAR] para guardar los
resultados seleccionados en una unidad
USB.
NOTA: Si desea ms informacin sobre cmo
guardar los resultados en una unidad USB,
consulte el Apartado: Unidad USB de este
captulo.
6. Pulse [SALIR] para volver al registro.
7. Pulse el icono INICIO para volver al men
PRINCIPAL.

Figura 5.7 Opciones del REGISTRO DE DATOS

5-16 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Captulo 5 Anlisis de las muestras

Procedimiento diario de apagado


El sistema CELL-DYN Emerald debe someterse a un ciclo de apagado una vez
cada 24 horas de funcionamiento. Puede configurarse el apagado automtico tras
un intervalo determinado en el men Otras configuraciones, al que se accede
pulsando el botn [AVANZADO] en Configuracin. Para ms informacin,
consulte el Captulo 2: Procedimientos de instalacin y requisitos especiales.
Para un apagado manual, siga las instrucciones siguientes:

En el men PRINCIPAL, pulse [APAGAR] para iniciar el ciclo de apagado.


Todos los conductos se lavan con reactivo de limpieza.
Una vez completado, el ciclo se detiene automticamente.
Para continuar con el funcionamiento, pulse el botn ON/OFF (encendido/
apagado) y comenzar automticamente un ciclo de inicio, tal como se ha
descrito anteriormente en este captulo.
NOTA: Si no se completa correctamente el ciclo de inicio, se imprime con cada
resultado el mensaje FALLO CICLO INICIO.

Ciclo de limpieza automtica


El sistema CELL-DYN Emerald realiza una limpieza automtica del sistema de
fluidos tras una hora o ms de reposo del sistema. An cuando el instrumento est
apagado, la cuenta de tiempo transcurrido para la limpieza automtica sigue activa.
Durante el ciclo de limpieza se muestra un mensaje para notificar al usuario. Al
finalizar el ciclo, el instrumento est preparado para el funcionamiento.
En el modo PROCESAR MUESTRA, el usuario puede introducir la informacin
del ID de la siguiente muestra mientras que se procesa el ciclo de limpieza
automtica. Al finalizar el ciclo, el color del LED cambia a verde y la sonda de
muestras desciende.

Figura 5.8 Limpieza automtica

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-17


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Anlisis de las muestras Captulo 5

NOTAS

5-18 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 5 Instrucciones de funcionamiento

Unidad USB

Descripcin general
El sistema CELL-DYN Emerald puede utilizar uno de los dos puertos USB
situados en la parte posterior del instrumento con una unidad USB. El uso de una
unidad USB opcional permite al usuario mover datos de la unidad USB al sistema
CELL-DYN Emerald (carga) o del CELL-DYN Emerald a la unidad USB
(descarga). En los apartados siguientes se describen las diferentes funciones
asociadas con el uso de una unidad USB.
Una unidad USB es un dispositivo de almacenamiento de memoria de datos
integrado en una interfaz USB (conector). La cantidad de datos que pueden
almacenarse en cualquier unidad USB depende directamente de la capacidad de
memoria de dicha unidad. Con el sistema CELL-DYN Emerald pueden utilizarse
unidades USB de hasta 2 GB. No utilice unidades USB con una memoria superior
a 2 GB.
Si desea una informacin actualizada de las unidades USB validadas para el uso
con el sistema CELL-DYN Emerald, pngase en contacto con su representante
local de Abbott. La siguiente informacin slo afecta a las unidades USB
formateadas en el sistema CELL-DYN Emerald.

Caractersticas de las unidades USB para el sistema CELL-DYN


Emerald
Cualquier unidad USB que vaya a ser utilizada con el sistema CELL-DYN
Emerald debe formatearse correctamente. Ms adelante en este captulo encontrar
informacin sobre cmo formatear una unidad.
En un nico instrumento CELL-DYN Emerald puede utilizarse ms de una unidad
USB simultneamente. Adems, una unidad USB puede almacenar datos para uno
o ms instrumentos CELL-DYN Emerald. La informacin especfica del
instrumento se almacena en la unidad USB en archivos identificados por el nmero
de serie del instrumento, a los que no se puede acceder desde otros instrumentos.
Sin embargo, cualquier sistema CELL-DYN Emerald puede acceder a datos que no
sean especficos del instrumento.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-19


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Unidad USB Captulo 5

Informacin sobre la memoria USB


El tamao medio de un archivo de resultados es de aproximadamente 5 kb.
Una unidad USB de 128 MB puede almacenar aproximadamente 14 000
archivos de resultados.
Una unidad USB de 256 MB puede almacenar aproximadamente 28 000
archivos de resultados.
Una unidad USB de 512 MB a 2 GB puede almacenar aproximadamente
60 000 archivos de resultados.
NOTA: Las unidades de 512 MB a 2 GB USB almacenan el mismo nmero de
resultados.

Si hay unidades USB en ambos puertos USB, el sistema CELL-DYN Emerald slo
reconocer/utilizar la primera unidad de la lista.
IMPORTANTE: Cuando guarde o revise ficheros de Emerald en un ordenador, no
modifique el nombre del fichero. Si lo hace, el sistema
CELL-DYN Emerald no podr restaurar adecuadamente los ficheros almacenados
o provocar el almacenamiento doble de ficheros.

Mensajes de error asociados con unidades USB en el sistema CELL-DYN


Emerald
Si el sistema CELL-DYN Emerald detecta una unidad USB, pero contiene una
estructura de archivo incompatible, aparecer el mensaje emergente EL SISTEMA
DE ARCHIVO DE LA MEMORIA USB NO ES COMPATIBLE CON
EMERALD. RETRELA O FORMATELA.
Si se introduce una unidad USB incompatible en uno de los puertos USB, aparecer
el mensaje emergente LA MEMORIA USB CONECTADA AL PUERTO _ NO
ES COMPATIBLE CON EMERALD. POR FAVOR RETRELA.
(La unidad USB conectada no es compatible con el Emerald. Extrigala del
puerto).

Formatear la unidad USB para el uso con el sistema CELL-DYN


Emerald.
NOTA: Las unidades USB slo pueden formatearse si se ha introducido la
contrasea de supervisor.

ADVERTENCIA: Al formatear la unidad USB, se borran todos los datos


almacenados en la unidad. Asegrese de transferir los datos de la unidad
USB a otra unidad de almacenamiento antes de continuar.

1. Introduzca una unidad USB en uno de los puertos USB (1 2) del panel
posterior del sistema CELL-DYN Emerald.

5-20 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Captulo 5 Unidad USB

2. En el men PRINCIPAL, pulse [CONFIGURACIN], y, a continuacin,


[AVANZADO].
3. Pulse [OTRAS CONFIGURACIONES].
4. Pulse el botn [ALMACENAMIENTO].
5. En la caja OPCIONES MEMORIA EXTERNA, pulse [FORMATO MEMORIA
EXTERNA].
6. Aparecer un mensaje con el aviso QUIERE BORRAR TODOS LOS
DATOS DE LA MEMORIA EXTERNA?

Figura 5.9 Borrar datos de la unidad externa

7. Seleccione el botn [S] para continuar o [NO] para salir sin formatear la
unidad USB.
8. Si ha seleccionado S, el sistema CELL-DYN Emerald formatea la unidad
USB. Cuando se haya completado el formateado, se crea una carpeta AB18
en la unidad USB y el usuario visualizar la pantalla OPCIONES MEMORIA
EXTERNA.
9. Pulse el icono [INICIO] para volver al men PRINCIPAL. Ahora puede retirar
la unidad USB. Su unidad USB est preparada para el uso con el sistema
CELL-DYN Emerald.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-21


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Unidad USB Captulo 5

Estructura de carpetas de archivos USB


La informacin se almacena en la unidad USB en la siguiente estructura de
carpetas:
Carpeta principal
(solo
AB18 analizadores
Emerald)
LOT

SETTINGS
Carpeta comn
(se puede utilizar para
UPDATE varios analizadores
Emerald)
PRTDRV

VERSION

XXXXXX

YYYYYY

CALI

EQC

LOG
Carpetas del
nmero de serie
QC del analizador
(no se puede
utilizar para otro
RESULTS analizador
Carpeta de los Emerald)
resultados
(Los resultados
2008-04 del analizador
estn guardados
en carpetas por
AAAA-MM y a su
17 vez en
subacarpetas por
DA)
18

SETTINGS

SETTINGS
REAGENTS

Figura 5.10 Estructura de carpetas de archivos USB

NOTA: Los archivos del registro de datos se almacenan en la unidad USB en un


formato legible por el sistema CELL-DYN Emerald. Para visualizar ms
fcilmente el contenido de los archivos, abra el fichero desde su
CELL-DYN Emerald en vez de en un ordenador.

Funciones disponibles para la unidad USB


La funcionalidad de la unidad USB no est disponible en las siguientes opciones
del men PRINCIPAL: INICIAR, ENTRAR/SALIR USUARIO y APAGAR.

5-22 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Captulo 5 Unidad USB

Uso de la unidad USB en el men REGISTRO.


La informacin almacenada en el REGISTRO del instrumento puede guardarse en
la unidad USB.
1. Pulse [REGISTRO] del men PRINCIPAL.
2. Pulse el botn [HERRAMIENTAS] en la parte izquierda de la pantalla.

Figura 5.11 Guardar REGISTRO en USB

3. Seleccione TODO para guardar todos los datos en la unidad USB, o


seleccione DA e introduzca los nmeros de secuencia correspondientes al
intervalo de tiempo que desee visualizar.
4. Pulse el botn [GUARDAR] para guardar los datos seleccionados en la
unidad USB.
5. Pulse el botn [SALIR] para abandonar el men.

Uso de la unidad USB en el men REACTIVOS.


El uso de la unidad USB en el men REACTIVOS es exclusivo para el personal de
Abbott.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-23


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Unidad USB Captulo 5

Instalacin de un controlador (driver) de la impresora


NOTA: Siga las instrucciones especficas de Abbott suministradas con el
controlador de la impresora para copiar un nuevo controlador en la unidad
USB.

1. Introduzca la unidad USB en cualquier puerto USB del panel posterior del
sistema CELL-DYN Emerald.
2. Desde el men PRINCIPAL, pulse [CONFIGURACIN].
3. Pulse [ACTUAL. 3. IMPRESORA] en la parte inferior de la pantalla
CONFIGURACIN.

Figura 5.12 Carga del controlador (driver) de la impresora

4. El sistema CELL-DYN Emerald muestra una lista de los controladores de la


impresora disponibles.

Figura 5.13 Seleccin del controlador (driver) de la impresora

5-24 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Captulo 5 Unidad USB

NOTA: Las impresoras disponibles pueden aparecer de manera diferente a como


se muestra en el ejemplo.

NOTA: En el men desplegable, los controladores de las impresoras 1 y 2 estn


preprogramados, y la impresora 3 permite aadir un tercer controlador de
la impresora autorizado. Al cargar un controlador de la impresora, se
sobrescribe automticamente cualquier controlador existente para la
impresora 3.

5. Seleccione el controlador de la impresora deseado de la tabla de la parte


derecha de la pantalla.
NOTA: Asegrese de que selecciona la impresora con el tipo de puerto correcto
para la instalacin: USB para una conexin USB entre el instrumento y la
impresora, LPT para un cable de impresora de 25 clavijas.

6. Confirme que la impresora y el tipo de puerto que aparecen en la parte


superior izquierda de la pantalla son correctos y pulse [LOAD].
7. Aparece el mensaje emergente: QUIERE LOAD EL FICHERO nombre
del fichero? Pulse [S] para cargar el fichero, y [NO] para salir sin guardar
los cambios.
8. Aparece el mensaje emergente: EL DRIVER DE LA IMPRESORA XXX
SE HA CARGADO CON XITO. Pulse [OK].

Uso de la unidad USB en el men CALIBRACIN.

Guardar datos de calibracin actuales.


Los datos sobre los factores de calibracin actuales pueden guardarse en la unidad
USB como un informe de calibracin. El informe de calibracin contiene la
siguiente informacin de la calibracin actualmente almacenada en el instrumento:
fecha de calibracin, ID del usuario que ha realizado la calibracin, factores de
calibracin para todos los parmetros calibrados, nmero de lote del material de
calibracin, fecha de caducidad del material de calibracin, valores del ensayo y
lmites para todos los parmetros calibrados.
1. Desde el men PRINCIPAL, pulse [CALIBRACIN].
El instrumento muestra una pantalla con los factores de calibracin actuales
(columna FCTR), as como los valores de ensayo usados en dicha
calibracin. El nmero de lote y la fecha de caducidad se visualizan en la
parte superior de la pantalla. Toda esta informacin puede guardarse en la
unidad USB.
2. Introduzca la unidad USB en cualquier puerto USB del panel posterior del
sistema CELL-DYN Emerald.
3. Pulse el botn [HERRAMIENTAS].

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-25


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Unidad USB Captulo 5

Figura 5.14 Guardar datos de calibracin en la unidad USB

4. Pulse el botn [GUARDAR].


5. Cuando aparezca el mensaje: QUIERE GUARDAR EL INFORME DE
CALIBRACIN?, pulse [S] para guardar el informe, o [NO] para salir sin
guardarlo.

Figura 5.15 Confirmar almacenamiento del informe de calibracin

5-26 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Captulo 5 Unidad USB

Uso de la unidad USB en el men del control de calidad.


Con una unidad USB, el usuario puede cargar informacin de material del control
de calidad (lote, fecha de caducidad, valores de ensayo e intervalos), guardar el
control de calidad, descargar datos del control de calidad para evaluar resultados
de grupos iguales o recuperar datos del control de calidad de una copia de
seguridad.

Carga de informacin de material del control de calidad


comercializado.
Un usuario puede cargar en el sistema CELL-DYN Emerald informacin de
material del control de calidad (lote, fecha de caducidad, valores de ensayo e
intervalos) de una unidad USB.
1. Introduzca una unidad USB en uno de los dos puertos (1 2) situados en la
parte posterior del sistema CELL-DYN Emerald.
2. Desde el men PRINCIPAL, pulse [CONTROL DE CALIDAD].
3. Seleccione el botn correspondiente al fichero deseado.

Figura 5.16 Seleccin de fichero del control de calidad para cargar

NOTA: Si se carga la informacin del control de calidad en un fichero que ya tiene


datos memorizados, stos se borrarn, incluyendo los resultados del
control de calidad.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-27


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Unidad USB Captulo 5

4. Seleccione [CAMBIAR].

Figura 5.17 Visualizacin de la informacin del lote del control de calidad actual

5. Pulse [LOAD].

Figura 5.18 Seleccionar lote y nivel del control de calidad para cargar

6. Identifique y seleccione el nmero del lote deseado y el nivel correspondiente


al material del control de calidad que va a utilizar; en la tabla situada en la
parte derecha de la pantalla.
El lote seleccionado se visualiza en el campo situado en la parte superior
izquierda de la pantalla; el nivel seleccionado estar a la derecha del nmero
de lote.
7. Despus de comprobar que el nmero de lote y nivel es el deseado, pulse el
botn [LOAD].

5-28 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Captulo 5 Unidad USB

8. En el mensaje QUIERE LOAD EL FICHERO < >?, seleccione [S]


para cargar el fichero, o [NO] para salir sin cargarlo.

Figura 5.19 Confirmacin de carga del control de calidad

9. Confirme toda la informacin en la pantalla siguiente comparndola con el


etiquetado del producto suministrado con el material de control. En caso
necesario, corrija la informacin. Una vez que la informacin visualizada sea
la correcta, pulse [CONFIRM] (confirmar), o [ESC] para salir sin guardar.

Figura 5.20 Carga de informacin del control de calidad

10. Cuando se muestre el mensaje QUIERE GUARDAR LAS


MODIFICACIONES?, pulse [S] para guardar las modificaciones, o [NO]
para salir sin guardarlas.
11. A continuacin, aparecer el mensaje VA A BORRAR TODOS LOS
RESULTADOS ASOCIADOS. DESEA CONTINUAR?"
Pulse [S] para continuar, o [NO] para salir sin guardar las modificaciones.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-29


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Unidad USB Captulo 5

Guardar datos actuales del control de calidad


Los datos del control de calidad pueden guardarse en la unidad USB para crear una
copia de seguridad, archivar o ver la informacin en un ordenador personal.
1. Desde el men PRINCIPAL, pulse [CONTROL DE CALIDAD].
2. Pulse el icono [HERRAMIENTAS].
3. Seleccione uno o ms nmeros de lote utilizando las casillas de control, y
pulse el botn [GUARDAR].
4. Para guardar los ficheros del control de calidad, pulse el botn [BACKUP].
5. Ver un mensaje de INFORMACIN: PROCESANDOESPERE, POR
FAVOR.
6. Una vez que desaparezca el mensaje, puede extraer la unidad USB.

Guardar datos del control de calidad para eQC.


Los datos del control de calidad pueden guardarse en la unidad USB para transferir
la informacin a eQC. Si desea ms informacin sobre el programa eQC, pngase
en contacto con su representante local de Abbott.
Para transferir la informacin a un programa eQC, debe introducir la
INFORMACIN ID LAB desde la pantalla CONTROL DE CALIDAD.

INTRODUCCIN DE LA INFORMACIN ID LAB:


1. Desde el men PRINCIPAL, pulse [CONTROL DE CALIDAD].
2. Pulse el botn [INFORMACIN ID LAB].

Figura 5.21 Introducir la informacin ID de laboratorio

NOTA: El nmero de serie del instrumento no est incluido en la


INFORMACIN ID LAB pero se copiar desde el software en el fichero
de identificacin de eQC (ID.DAT).

5-30 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Captulo 5 Unidad USB

3. Introduzca la informacin deseada en los campos <NOMB> (nombre),


<CALLE 1>, <CALLE 2>, <POBL>, <CC.AA>, <PAS>, <C.P.>, <TLF.>, y
<ATENCIN>. Utilice el teclado numrico y/o el botn [A-Z] para acceder al
teclado alfabtico.
4. Si utiliza el teclado alfabtico para introducir la informacin, pulse
[CONFIRM] (confirmar) para guardar la informacin y volver a la pantalla
INFORMACIN ID LAB.

Figura 5.22 Teclado alfabtico para introducir la ID del laboratorio

5. Una vez que haya introducido correctamente toda la informacin, pulse


[CONFIRM] (confirmar) para guardar la informacin, o [ESC] para salir sin
guardarla.
6. Cuando aparezca el mensaje de ADVERTENCIA: QUIERE GUARDAR
LAS MODIFICACIONES?, pulse [S] para guardar las modificaciones, o
[NO] para salir sin guardarlas.
NOTA: Debe introducirse informacin en cada campo para poder transmitirla
correctamente al programa eQC.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-31


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Unidad USB Captulo 5

Guardar datos del control de calidad en la unidad USB para eQC


1. Introduzca una unidad USB en uno de los dos puertos (1 2) situados en la
parte posterior del sistema CELL-DYN Emerald.
2. Desde el men PRINCIPAL, pulse [CONTROL DE CALIDAD].
3. Pulse el icono [HERRAMIENTAS].
4. Seleccione uno ms nmeros de lote utilizando las casillas de control, y pulse
el botn [GUARDAR].

Figura 5.23 Seleccin de fichero(s) del control de calidad para eQC

5. Para guardar los ficheros del control de calidad, pulse el botn [eQC].
6. Ver un mensaje emergente de INFORMACIN: PROCESANDOESPERE
POR FAVOR.
Una vez que desaparezca el mensaje, puede extraer la unidad USB.

5-32 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Captulo 5 Unidad USB

Recuperacin de datos del control de calidad previamente


guardados.
1. Desde el men PRINCIPAL, pulse [CONTROL DE CALIDAD].
2. Seleccione los botones de los ficheros deseados.
3. Pulse el botn [RESTORE] (recuperar).

Figura 5.24 Recuperar datos del control de calidad guardados

NOTA: Si selecciona un fichero del control de calidad que ya contenga datos, ver
el mensaje de ADVERTENCIA: VA A BORRAR TODOS LOS
RESULTADOS ASOCIADOS. DESEA CONTINUAR?" Pulse [S]
para continuar, o [NO] para salir sin borrar los datos.

4. Seleccione el lote y el nivel que desea recuperar de la lista situada en la parte


derecha de la pantalla, pulsando la fila correspondiente.

Figura 5.25 Seleccin del lote y nivel del control de calidad para recuperacin

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-33


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Unidad USB Captulo 5

El lote seleccionado aparece en el campo de la parte superior izquierda de la


pantalla, y el nivel correspondiente aparece a su derecha.
5. Tras verificar que la informacin sea correcta, pulse [RESTORE] restaurar)
6. Cuando aparezca el mensaje de ADVERTENCIA: QUIERE RESTORE
EL FICHERO?, pulse [S] para recuperar el fichero, o [NO] para salir sin
recuperar el fichero.

Uso de la unidad USB en el men REGISTRO DE DATOS.


La informacin almacenada en el REGISTRO DE DATOS del instrumento puede
copiarse en la unidad USB.
1. Desde el men PRINCIPAL, pulse [REGISTRO DE DATOS].

Figura 5.26 REGISTRO DE DATOS

2. Pulse el icono [HERRAMIENTAS].

Figura 5.27 Herramientas del registro de datos

5-34 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Captulo 5 Unidad USB

3. Seleccione la casilla TODO o SEC. para los datos que desea guardar. Si
selecciona SEC., introduzca los nmeros SEC en los campos DE y A, segn
el intervalo de datos que desee.
4. Pulse el botn [GUARDAR]. Cuando aparezca el mensaje de
ADVERTENCIA: VA A COPIAR RESULTADOS DEL REGISTRO DE
DATOS EN LA MEMORIA EXTERNA. EST SEGURO?, pulse [S]
para guardar los datos, o [NO] para salir sin guardarlos.
Si selecciona S, aparecer brevemente un mensaje emergente mostrando el
progreso de la copia de datos. Este mensaje desaparece una vez copiados los datos,
momento en el que puede extraer la unidad.

Uso de la unidad USB en el men CONFIGURACIN.


La informacin almacenada en la CONFIGURACIN del instrumento puede
copiarse en la unidad USB.
1. Desde el men PRINCIPAL, pulse [CONFIGURACIN].
2. Pulse el icono [HERRAMIENTAS].

Figura 5.28 Guardar en configuracin de la unidad USB

3. Pulse el botn [GUARDAR] para guardar la configuracin actual en la unidad


USB. Cuando aparezca el mensaje de advertencia: QUIERE GUARDAR
LA CONFIGURACIN DEL USUARIO?", pulse [S] para guardar la
configuracin, o [NO] para salir sin guardarla.
NOTA: Esta funcin puede utilizarse para guardar la informacin de
CONFIGURACIN antes de que se efecten trabajos de mantenimiento,
y recuperarla posteriormente.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-35


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Unidad USB Captulo 5

Recuperar informacin de CONFIGURACIN de la unidad USB.


1. Desde el men PRINCIPAL, pulse [CONFIGURACIN].
2. Pulse el icono [HERRAMIENTAS].

Figura 5.29 Recuperar configuracin

3. Pulse el botn [LOAD].


4. Se visualizar el mensaje de ADVERTENCIA: QUIERE CARGAR LA
CONFIGURACIN DEL USUARIO?
5. Pulse [S] para cargar la configuracin guardada en la unidad USB. Esto
sobrescribir la configuracin almacenada actualmente en el sistema. Pulse
[NO] para salir sin cargar la configuracin guardada en la unidad USB.

Uso de la unidad USB en los mens MANTENIMIENTO y PROCESAR


MUESTRA.
En los mens MANTENIMIENTO o PROCESAR MUESTRA no hay ninguna
funcin USB disponible para el usuario.

5-36 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Captulo 5 Unidad USB

Lector de cdigos de barras

Descripcin general
El sistema CELL-DYN Emerald se suministra con un lector de cdigos de barras
que puede usarse para introducir informacin en el men PROCESAR MUESTRA.
El software del instrumento puede configurarse para que la informacin leda se
introduzca en los campos IDP, nombre e IDM. Consulte las instrucciones de
configuracin en el Captulo 2: Procedimientos de instalacin y requisitos
especiales, Apartado: Men de configuracin.
El lector de cdigos de barras tambin se utiliza para introducir informacin del
reactivo. Consulte las instrucciones sobre la lectura de los cdigos de barras de los
reactivos en el Captulo 2: Procedimientos de instalacin y requisitos especiales,
Apartado: Uso de los cdigos de barras de los reactivos.
Si desea ms informacin sobre el lector de cdigos de barras, tales como las
instrucciones de uso o la solucin de problemas, consulte las instrucciones del
fabricante que se suministran junto con el lector de cdigos de barras.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-37


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Unidad USB Captulo 5

NOTAS

5-38 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 5 Instrucciones de funcionamiento

Bibliografa

1. Clinical and Laboratory Standards Institute/NCCLS. Procedures for the


Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture; Approved
Standard Sixth edition. CLSI/NCCLS document H3-A6 (ISBN 1-56238-
650-6) CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898,
2007.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 5-39


48-6390/R2Septiembre 2009
Instrucciones de funcionamiento
Bibliografa Captulo 5

NOTAS

5-40 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 6 Calibracin

Captulo 6 Calibracin

Descripcin general

La calibracin es un procedimiento que confirma la exactitud del sistema


CELL-DYN Emerald. El instrumento se ha calibrado en fbrica. Un tcnico de
Abbott ayudar al personal de laboratorio a verificar esta calibracin durante la
instalacin del instrumento.
El sistema CELL-DYN Emerald se ha diseado para que permanezca estable, sin
necesidad de ser calibrado frecuentemente, si se opera y se mantiene conforme a
las recomendaciones descritas en este manual.

Los usuarios del sistema CELL-DYN Emerald pueden calibrar los parmetros
siguientes:
WBC
RBC
HGB
MCV
PLT

Los siguientes parmetros pueden ser calibrados por el personal del Servicio
Tcnico de Abbott o en la fbrica:
MPV
RDW

Este captulo proporciona la siguiente informacin:


Cundo calibrar
Directrices para la calibracin
Procedimientos de precalibracin
Procedimientos de calibracin
Procedimiento de verificacin de la calibracin

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 6-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Calibracin
Descripcin general Captulo 6

NOTAS

6-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 6 Calibracin

Cundo calibrar

La programacin de la calibracin del sistema CELL-DYN Emerald debe seguir


las directrices establecidas por las entidades que elaboran reglamentos para los
laboratorios.
La calibracin debe confirmarse peridicamente, segn los protocolos de su
laboratorio. El programa de control de calidad del sistema CELL-DYN Emerald
confirma la calibracin del instrumento. La decisin de si debe calibrarse de nuevo
puede basarse en los resultados del programa de control de calidad. Si desea ms
informacin sobre los programas de control de calidad, consulte el Captulo 11:
Control de calidad.

Tambin se deben establecer los criterios de la verificacin de la calibracin. Estos


criterios incluyen:
Cuando lo indiquen los datos de control de calidad.
Tras los procedimientos principales de mantenimiento y servicio.
Como mnimo, cada seis meses.
Segn la frecuencia indicada por los organismos reglamentarios.
Un mtodo comn para la verificacin de la calibracin es comparar los resultados
del procesamiento de un calibrador comercializado con los valores del ensayo
publicados por el fabricante. Si los resultados del instrumento son superiores a los
criterios de verificacin, debe volver a calibrarse el instrumento.
En caso necesario, la calibracin puede considerarse el ltimo paso en el
diagnstico y solucin de problemas. La prctica frecuente de calibraciones
innecesarias puede enmascarar un problema subyacente de funcionamiento del
analizador y debe evitarse.
NOTA: Si tiene alguna pregunta con respecto a cundo volver a calibrar, pngase
en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de Abbott.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 6-3


48-6390/R2Septiembre 2009
Calibracin
Cundo calibrar Captulo 6

NOTAS

6-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 6 Calibracin

Directrices para la calibracin

Materiales de calibracin
El sistema CELL-DYN Emerald puede calibrarse con un calibrador
comercializado, por ejemplo, un calibrador CELL-DYN, o con muestras de sangre
valorada. El mtodo de eleccin es el calibrador comercializado.
El calibrador comercializado debe utilizarse antes de que transcurra la fecha
de caducidad y siguiendo lo indicado en las instrucciones del fabricante.

Procedimientos de precalibracin
Se aconseja que se lleve a cabo la calibracin en el momento que pueda
completarse sin interrupciones. Los procedimientos de precalibracin ayudan a
conseguir una calibracin y un rendimiento adecuados del instrumento. Estos
pasos deben realizarse antes de iniciar el proceso de calibracin del sistema
CELL-DYN Emerald. Si se detectan problemas durante estas comprobaciones, no
intente calibrar el analizador. Una vez solucionados los problemas, repita los
procedimientos de precalibracin para verificar el funcionamiento apropiado.
Encontrar una lista de comprobacin de los procedimientos de precalibracin en
el Apndice E: Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo. La lista de
comprobacin resume los procedimientos y se utiliza para documentar los
resultados. Puede copiar las pginas cuantas veces sea necesario.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 6-5


48-6390/R2Septiembre 2009
Calibracin
Directrices para la calibracin Captulo 6

Men Calibracin
Desde el men PRINCIPAL, pulse [CALIBRACIN] para acceder a la pantalla
Calibracin, que se muestra en la figura siguiente.

La pantalla Calibracin presenta la


siguiente informacin a partir de la ltima
calibracin efectuada:
1. LOT (lote) Nmero de lote del ltimo
calibrador utilizado.
2. CADUCIDAD Fecha de caducidad
del calibrador
3. CAL EL Fecha en la que se realiz la
calibracin
NOTA: Si se han introducido
manualmente uno o ms factores de
calibracin, aparece la letra "M"
despus de la fecha CAL. EL de esta
pantalla.
4. POR Nombre del usuario introducido
cuando se realiz la calibracin.
5. TEST - Valores del ensayo
introducidos para la ltima calibracin
6. FCTR Factores de calibracin
actuales
Pulse el icono HERRAMIENTAS para
imprimir la informacin visualizada, enviar
la informacin al SIL o guardarla en una
unidad de memoria externa.
Pulse [CAMBIAR] para introducir nueva
informacin tal y como se indica en la
siguiente figura.

Figura 6.1 Pantalla de calibracin

6-6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Calibracin
Captulo 6 Directrices para la calibracin

Procedimiento de calibracin automtica

Introducir la informacin del calibrador

NOTA: Antes de modificar cualquier informacin


en la pantalla Calibracin, pulse el icono
[HERRAMIENTAS] y, a continuacin,
[IMPRIMIR] para imprimir los factores de
calibracin actual.
Esta pantalla se utiliza para introducir la nueva
informacin de la calibracin de la siguiente manera:
1. Pulse el campo de introduccin <LOT> y utilice
[A-Z] y el teclado numrico para introducir el
nmero de lote del calibrador.
2. Pulse el campo de introduccin <CADUCIDAD>
y utilice el teclado numrico para introducir la
fecha de caducidad del calibrador. Pulse la tecla
Intro despus de cada entrada para hacer
avanzar el cursor al siguiente campo de
introduccin.
NOTA: El sistema no acepta las fechas de
caducidad anteriores a la fecha actual.
NOTA: Al introducir la fecha de caducidad,
asegrese de seguir las convenciones de fecha
establecidas por su laboratorio.
3. Pulse los campos de entrada <TEST> y
<LMITES>, y utilice el teclado numrico para
introducir el valor de ensayo y los lmites
indicados en la hoja de ensayo del calibrador.
4. Pulse [CONFIRM] (confirmar) para guardar la
informacin y volver a la pantalla anterior, en la
que se muestra la informacin recin introducida.
Se le preguntar lo siguiente: "QUIERE
GUARDAR LAS MODIFICACIONES?" Responda
[S] para guardar la informacin, o [NO] para
volver a la pantalla de introduccin de la
calibracin. Pulse [ESC] para salir de la pantalla
sin guardar las modificaciones. Se le preguntar
lo siguiente: "QUIERE CANCELAR LAS
MODIFICACIONES?" Responda [S] para salir, o
[NO] para volver a la pantalla de introduccin de
la calibracin.
Figura 6.2 Pantalla Introducir la calibracin

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 6-7


48-6390/R2Septiembre 2009
Calibracin
Directrices para la calibracin Captulo 6

NOTA: Si ya se ha efectuado una calibracin con


anterioridad, cuando pulse [CAMBIAR] o [PROC.
Y RESULT.], se visualizar una pantalla de
advertencia indicando lo siguiente: VA A
BORRAR TODOS LOS RESULTADOS
ASOCIADOS. DESEA CONTINUAR?" Pulse [S]
para borrar los resultados.
5. Pulse [PROC. Y RESULT.] para visualizar la
pantalla que aparece en la figura siguiente.
IMPORTANTE: Asegrese de que el calibrador se
encuentre a temperatura ambiente y que se haya
mezclado siguiendo las instrucciones detalladas en
el prospecto del ensayo antes de proceder con el
procedimiento de calibracin automtica.
Figura 6.2 Pantalla Introducir la calibracin (continuacin)

Procedimiento de calibracin automtica

1. Sumerja la sonda de aspiracin en un calibrador


bien mezclado y pulse el interruptor de inicio.
2. El LED del ciclo parpadea durante la aspiracin. La
sonda se retira cuando se ha completado la
aspiracin.
3. Vuelva a tapar el frasco de calibrador y mzclelo
suavemente hasta que el LED del ciclo se ilumine de
color verde y la sonda se extienda.
4. Repita los tres pasos anteriores para procesar el
calibrador cinco veces como mnimo (y 10 veces
como mximo).
Los resultados se almacenan en la tabla de calibracin
que se muestra a la derecha.
Los clculos estadsticos se efectan
automticamente con cada procesamiento.
Las estadsticas y los nuevos factores de calibracin
se muestran en la parte inferior de la pantalla.
NOTA: Los factores de calibracin visualizados en
esta pantalla (FCTR) se redondean a un decimal
debido a las limitaciones del tamao de la pantalla.
Es una estimacin a groso modo de los factores de
calibracin tal y como se obtienen durante el
proceso de calibracin.
Los factores de calibracin reales tienen tres
decimales, tal y como se muestra en la Figura 6.1.
Las aparentes discrepancias entre dos valores son
debidas a este redondeamiento.
Figura 6.3 Tabla de resultados de la calibracin

6-8 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Calibracin
Captulo 6 Directrices para la calibracin

La columna SEL se utiliza para seleccionar o para


anular la seleccin de los procesamientos
individuales de los clculos.
Uso de la columna SEL:
Todos los resultados de la tabla de calibracin estn
marcados por defecto con un " en la columna SEL.
Todos los resultados marcados con de la
columna SEL se incluyen en la tabla de clculo de la
parte inferior de la pantalla de calibracin.
NOTA: Los nmeros se visualizan o imprimen en
negrita nicamente si se han configurado los
campos CRTICO ALTO y CRTICO BAJO, en la
pantalla CONFIGURACIN-AVANZADA-
OPCIONES DEL INFORME.
Para anular la seleccin de uno o ms
procesamientos de calibracin de los clculos del
factor, la media, D.E. y CV%, pulse el smbolo de
la izquierda del grupo de resultados que desee
excluir.
NOTA: No puede borrar un procesamiento de
calibracin, pero puede anular la seleccin de los
procesamientos para excluir los datos de dichos
procesamientos de los clculos del factor, la media,
D.E. y CV%.
Anule la seleccin de cualquier procesamiento con
algn error (poco volumen de muestra) o de
cualquier procesamiento incompleto.
Para seleccionar o anular la seleccin de todos los
procesamientos, pulse [SEL] en la parte superior de
la columna.
Los valores en negrita se encuentran fuera del
intervalo esperado.
5. Si se excluye cualquiera de los resultados,
asegrese de que el calibrador se haya mezclado
correctamente, y procese muestras adicionales
hasta un total de cinco procesamientos. Los
resultados invlidos deben excluirse de los clculos.
Cuando se haya completado correctamente un
mnimo de cinco procesamientos, vuelva a revisar la
informacin y, si el resultado sigue siendo
inaceptable, consulte el Captulo 10: Diagnstico y
solucin de problemas.
Figura 6.3 Tabla de resultados de la calibracin (continuacin)

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 6-9


48-6390/R2Septiembre 2009
Calibracin
Directrices para la calibracin Captulo 6

6. Introduzca el valor de ensayo de la Hoja de trabajo


para la verificacin de la calibracin del
Apndice E en la primera columna y la media del
archivo de resultados en la segunda columna. Si la
diferencia entre ambas columnas para cualquier
parmetro excede el lmite +/- indicado en la hoja de
ensayo del calibrador, se requiere una calibracin.
Proceda tal y como se indica a continuacin. Si
todos los lmites +/- se encuentran dentro de la
tolerancia, no es necesario efectuar una calibracin.
7. Haga una copia de la hoja de trabajo de la
calibracin rellena y gurdela para los registros de
su laboratorio. (La hoja de trabajo de la calibracin
tambin puede encontrarse en el Apndice E,
Registros de muestras y hojas de trabajo.)
8. Si no es necesario efectuar una calibracin, pulse
[SALIR] para volver a la pantalla de procesamiento
de la calibracin. Pulse [INICIO] para volver al men
PRINCIPAL.
9. Si es necesario efectuar una calibracin, pulse
[CALIBRACIN] para visualizar la ventana de
resultados que se muestra a la derecha.
10.En la zona de CALIBRACIN de la ventana, anule
la seleccin del recuadro junto a el/los parmetros(s)
que no necesitan calibracin.
NOTA: Todos los parmetros estn seleccionados
por defecto para ser calibrados. Si no desea calibrar
uno o ms parmetros, anule la seleccin del
parmetro correspondiente.
11. Una vez efectuada la seleccin, pulse
[CALIBRACIN] para calibrar los parmetros
seleccionados.
12.Aparece un aviso de advertencia: VA A
SUSTITUIR EL FACTOR DE CALIBRACIN.
EST SEGURO?, pulse S.
13.A continuacin, se calibran los parmetros
seleccionados.
14.Pulse [SALIR] para volver a la pantalla de
calibracin.
15.Pulse [INICIO] para volver al men PRINCIPAL.
16.Pulse [CALIBRACIN] para visualizar los factores
de calibracin.
17.Pulse [HERRAMIENTAS] y, a continuacin, pulse
[IMPRIMIR] para imprimir los nuevos factores de
calibracin.
18.Compruebe la calibracin tal y como se indica en el
procedimiento de verificacin de la calibracin que
sigue a continuacin.
Figura 6.3 Tabla de resultados de la calibracin (continuacin)

6-10 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Calibracin
Captulo 6 Directrices para la calibracin

Procedimiento de verificacin de la calibracin


Este procedimiento se lleva a cabo para verificar la exactitud de la calibracin. Se
realiza procesando el segundo tubo de calibrador de la misma forma que el
primero, y comparando los resultados con los valores del ensayo.
1. Cuando la calibracin haya finalizado y se haya imprimido toda la
informacin necesaria, pulse [INICIO] y, a continuacin,
[MANTENIMIENTO], [SPECIAL MODES] (modos especiales) y
[PRECISIN].
2. Asegrese de que el segundo tubo de calibrador se encuentre a temperatura
ambiente y que se haya mezclado segn las instrucciones indicadas en el
prospecto del ensayo.
3. Procese dos veces el calibrador en el fichero de precisin.
4. Introduzca los valores de ensayo de la hoja de trabajo para la verificacin de
la calibracin del Apndice E: Ejemplos de registros de muestras y hojas de
trabajo en la primera columna, y la media de ambos anlisis del archivo de
resultados en la segunda columna. Compruebe que la diferencia entre ambas
columnas se encuentre dentro de los lmites de tolerancia +/-, tal y como se
indica en la hoja de ensayo del calibrador. De lo contrario, solucione el
problema. Si la diferencia se encuentra dentro de los lmites, complete la hoja
de trabajo para la verificacin de la calibracin y haga una copia para los
registros de su laboratorio.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 6-11


48-6390/R2Septiembre 2009
Calibracin
Directrices para la calibracin Captulo 6

NOTAS

6-12 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 6 Calibracin

Bibliografa

1. International Council for Standardization in Haematology (ICSH). Protocol


for Evaluation of Automated Blood Cell Counters. Clinical and Laboratory
Hematology 1984; 6:69-84.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute/CLSI. Procedure for
Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit Method; Approved
Guideline Third edition. CLSI document H7-A3 (ISBN 1-56238-413-9)
CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087-1898 USA
2000.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 6-13


48-6390/R2Septiembre 2009
Calibracin
Bibliografa Captulo 6

NOTAS

6-14 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 7 Limitaciones y precauciones operacionales

Captulo 7 Limitaciones y precauciones operacionales

Descripcin general

En este captulo se describen los requisitos de funcionamiento, las precauciones y


las limitaciones para garantizar la seguridad del usuario y la exactitud de los
resultados del ensayo. Si no se siguen los requisitos o no se toman estas
precauciones, se puede causar daos en el sistema, afectar a los resultados o al
rendimiento del sistema o suponer un riesgo para el usuario. Las precauciones y
limitaciones incluyen:
Requisitos generales
Requisitos y precauciones para el funcionamiento del sistema
Requisitos para el manejo de los materiales fungibles
Requisitos para el manejo de las muestras
Requisitos para la recogida, preparacin y almacenamiento de las muestras
Sustancias y situaciones de interferencia
Limitaciones de la interpretacin de resultados
Otros factores que debe considerar al interpretar los resultados de ensayos de
pacientes

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 7-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Limitaciones y precauciones operacionales
Descripcin general Captulo 7

NOTAS

7-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 7 Limitaciones y precauciones operacionales

Requisitos generales

Se deben seguir los requisitos generales del sistema CELL-DYN Emerald para
asegurar un funcionamiento adecuado del sistema:
Asegrese de que el sistema est alejado de la luz solar directa, del calor y de
corrientes de aire, as como de los dispositivos que generen calor. La
exposicin al calor y a las corrientes de aire puede interferir en la habilidad
del sistema para mantener una temperatura dentro del intervalo aceptable
durante el funcionamiento.
Ubique el instrumento en una superficie dura y nivelada. Deje el espacio
necesario a todos los lados del sistema. Si desea ms informacin sobre los
requisitos espaciales, consulte el Captulo: 2 Procedimientos de instalacin
y requisitos especiales. Estos espacios son esenciales para:
La ventilacin y refrigeracin adecuada de los componentes elctricos
Acceder fcilmente para el mantenimiento
Acceder fcilmente al cable de corriente para desconectarlo en caso
necesario
Ubique el instrumento alejado de centrfugas, rayos X y fotocopiadoras.
PRECAUCIN: No utilice telfonos mviles, telfonos inalmbricos,
radios mviles o cualquier otro instrumento de transmisin de radiofre-
cuencia (RF) en la habitacin donde est ubicado el instrumento.

NOTA: El sistema CELL-DYN Emerald se ha evaluado segn las normativas EN


55011 y EN 61000 sobre emisiones electromagnticas e inmunidad,
respectivamente.

Deje el sistema continuamente encendido a menos que se especifique lo


contrario en el procedimiento de mantenimiento o de solucin de problemas,
o si se produce una emergencia.
Asegrese de que el conducto de desechos est conectado al tubo de salida
adecuado y ste a su vez conduzca a un recipiente de desechos o a un
desage. Deseche todo el material de desecho de acuerdo con la normativa
vigente.
Si utiliza un recipiente de desechos externo, compruebe que la parte superior
del recipiente de desechos externo est situado por debajo del analizador.
Si utiliza un desage para los desechos, asegrese de que el tubo de salida de
desechos est asegurado al orificio del drenaje. Asegrese de que los
componentes del sistema estn alejados de posibles escapes de desechos.
Realice los procedimientos de mantenimiento recomendados en el
Captulo: 9 Servicio y mantenimiento.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 7-3


48-6390/R2Septiembre 2009
Limitaciones y precauciones operacionales
Requisitos generales Captulo 7

No intente reparar ni realizar ningn procedimiento de mantenimiento que no


est especificado en la documentacin de Abbott Laboratories. Los trabajos
principales de mantenimiento debe realizarlos un tcnico autorizado de
Abbott.
Los componentes CELL-DYN se han diseado especficamente para el uso con
el sistema CELL-DYN Emerald. El uso de componentes no autorizados puede
afectar negativamente el funcionamiento del sistema.

Requisitos y precauciones para el funcionamiento del sistema


Debe tener en cuenta las precauciones siguientes y seguir los requisitos cuando
maneje el sistema CELL-DYN Emerald. De lo contrario, puede provocar daos al
sistema, lo que puede llevar a resultados errneos en los anlisis.

Precauciones antes del funcionamiento


Antes de poner en funcionamiento el sistema:
Lea este manual atentamente para comprender la funcionalidad y los riesgos
del sistema.
Lea las etiquetas del reactivo y los prospectos de ensayo que se suministran
con el calibrador y material de control para entender:
Advertencias y precauciones
Precauciones de seguridad
Precauciones de manejo

Requisitos antes del funcionamiento


Antes de poner en funcionamiento el sistema:
Asegrese de que las muestras estn premezcladas segn los procedimientos
del laboratorio. Las muestras recogidas en microtubos de recogida deben
premezclarse segn las recomendaciones del fabricante.
Asegrese de que los resultados de los recuentos de la lectura de fondo estn
dentro de las especificaciones antes de procesar los controles o las muestras
de paciente. Los recuentos de lectura de fondo se procesan automticamente
como parte del ciclo de inicio.

Precauciones durante el funcionamiento


Cuando el sistema est en funcionamiento:
Deje todas las cubiertas del instrumento en su sitio a menos que se indique lo
contrario en el procedimiento de mantenimiento o de solucin de problemas.
No desconecte ninguna conexin elctrica mientras el instrumento
permanezca encendido.

7-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Limitaciones y precauciones operacionales
Captulo 7 Requisitos generales

Informacin sobre la eliminacin de las bateras

Hg

La Directiva Europea sobre pilas y bateras dispone que las bateras gastadas
se recojan en un contenedor individual para facilitar su reciclaje y la
proteccin del medioambiente.
Este dispositivo tiene una batera para la que el usuario no debe realizar
ningn mantenimiento ni retirarla. Un tcnico de Abbott o una persona
cualificada retirar las bateras de este producto cuando el dispositivo se
convierta en desecho y se eliminarn de acuerdo a las normativas locales para
la recogida individual de pilas y bateras gastadas.
Si necesita ms informacin, pngase en contacto con el Servicio de
Asistencia Tcnica de Abbott.

Requisitos para el manejo de los materiales fungibles


Debe seguir estos requisitos cuando maneje los reactivos, los calibradores y los
controles para asegurar la seguridad del usuario y unos resultados exactos. Vase
la documentacin del fabricante, tal como la etiqueta del producto, el prospecto del
ensayo o las fichas de datos de seguridad (MSDS) para ms informacin. Para una
descripcin de los smbolos de riesgo, consulte el Captulo: 8 Riesgos.

Requisitos de almacenamiento
Siga estos requisitos para el almacenamiento de reactivos, calibradores y controles:
Almacene los reactivos, los calibradores y los controles segn las
instrucciones indicadas en la etiqueta o el prospecto del ensayo.
Pngase en contacto con el Servicio Tcnico de Abbott si recibe reactivos,
calibradores o controles CELL-DYN que presenten una situacin distinta a la
indicada en la etiqueta del producto o en el prospecto del ensayo, o que estn
daados.

Requisitos de uso
Siga estos requisitos para el uso de reactivos, calibradores y controles:
No los sustituya. La sustitucin de materiales puede afectar el rendimiento
del sistema CELL-DYN Emerald, los resultados, la seguridad y la vida activa
del equipo.
El envase del diluyente debe estar al mismo nivel que el instrumento.
Mantenga los reactivos alejados de la luz solar directa y protjalos contra la
evaporacin. El tapn adjunto a cada tubo de entrada minimiza la
evaporacin y la contaminacin.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 7-5


48-6390/R2Septiembre 2009
Limitaciones y precauciones operacionales
Requisitos generales Captulo 7

Tenga cuidado al manejar los reactivos, calibradores y controles para evitar


la contaminacin de los mismos y evitar cualquier riesgo para el usuario.
Antes de utilizar el producto, consulte las instrucciones del fabricante para
ver los requisitos de temperatura e instrucciones de manejo de los reactivos,
los calibradores y los controles.
Utilice guantes limpios para evitar la contaminacin y la exposicin cuando
retire o sustituya los tubos de entrada del reactivo.
No fume, coma, beba ni se aplique cosmticos o lentes de contacto en reas
dnde se manejen muestras, reactivos, calibradores y controles.
No utilice reactivos, calibradores y controles transcurrida la fecha de
caducidad.
No mezcle los reactivos, calibradores y controles de un mismo lote ni entre
lotes.

Requisitos para el manejo de las muestras


ADVERTENCIA: Considere todas las muestras clnicas, los reactivos, los
calibradores y los controles que contengan materiales de origen humano
como potencialmente infecciosos. Considere todos los componentes o
superficies del sistema que hayan entrado en contacto con materiales de
origen humano como potencialmente infecciosos. Si desea ms informa-
cin, consulte el Captulo: 8 Riesgos.

Todas las muestras deben recogerse de acuerdo con los procedimientos del
laboratorio y siguiendo las recomendaciones indicadas por el fabricante de los
tubos de recogida de muestras. Siga todas las precauciones habituales al recoger la
sangre por venopuncin para evitar la coagulacin y/o hemlisis de la muestra.

Requisitos para la recogida, preparacin y almacenamiento de las


muestras
Siga estos requisitos para recoger, preparar y almacenar las muestras:
Se recomienda el uso de muestras de sangre recin extrada para obtener
resultados fiables. El ICSH define una muestra de sangre recin extrada
como aqulla procesada antes de transcurridas cuatro horas desde su
recogida.1
Tiempo mximo transcurrido y temperaturas de almacenamiento
recomendados despus de la recogida de muestras de sangre venosa:
Cuatro horas a temperatura ambiente.
Si desea ms informacin sobre el mximo tiempo transcurrido
recomendado para muestras recogidas con sistemas de microtubos,
consulte el prospecto del fabricante.
Las muestras almacenadas en el refrigerador deben alcanzar la
temperatura ambiente antes de mezclarlas y analizarlas.

7-6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Limitaciones y precauciones operacionales
Captulo 7 Requisitos generales

Sustancias y situaciones de interferencia


Cualquier sustancia o situacin que pueda interferir con los principios de
funcionamiento del sistema CELL-DYN Emerald se debe considerar como
sustancia o situacin interferente. Consulte el Captulo: 3 Principios del
funcionamiento, Apartado: Alarmas del instrumento, alertas de
funcionamiento y alertas de datos de parmetros para ver una lista de las
sustancias interferentes. Para ms informacin, consulte la tabla del Apndice B:
Posibles causas de resultados falsos.

Limitaciones de la interpretacin de resultados


El sistema CELL-DYN Emerald se ha validado. Sin embargo, pueden ocurrir
errores debido a posibles fallos del usuario y a las limitaciones tcnicas del sistema.
Los resultados obtenidos en el sistema deben utilizarse con otros datos clnicos, por
ejemplo, sntomas del paciente, otros resultados de ensayos, historia clnica del
paciente, impresiones clnicas, informacin disponible de la evaluacin clnica y
otros procedimientos de diagnstico. Todos los datos deben tenerse en cuenta para
el tratamiento del paciente. Si los resultados no se corresponden con la evidencia
clnica, lleve a cabo anlisis adicionales para confirmar el resultado.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 7-7


48-6390/R2Septiembre 2009
Limitaciones y precauciones operacionales
Requisitos generales Captulo 7

NOTAS

7-8 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 7 Limitaciones y precauciones operacionales

Bibliografa

1. International Council for Standardization in Haematology (ICSH). Protocol


for Evaluation of Automated Blood Cell Counters. Clin Lab Haemat. 1984;
6:69-84.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 7-9


48-6390/R2Septiembre 2009
Limitaciones y precauciones operacionales
Bibliografa Captulo 7

NOTAS

7-10 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 8 Riesgos

Captulo 8 Riesgos

Descripcin general

Este captulo ofrece informacin sobre los posibles riesgos para el personal y los
posibles daos para el laboratorio.

Los riesgos y medidas de seguridad incluyen las secciones siguientes:


Iconos de seguridad
Ofrece una ilustracin de cada icono de seguridad y el texto asociado.
Riesgos biolgicos y qumicos
Ofrece un resumen de los riesgos biolgicos y qumicos y de las precauciones que
se deben tomar para minimizar la exposicin a estos riesgos.
Riesgos elctricos
Ofrece un resumen de las precauciones para evitar lesiones personales o daos en
el sistema debido a los componentes elctricos.
Riesgos mecnicos
Ofrece un resumen de las precauciones para evitar las lesiones personales o daos
en el sistema debido a los componentes mecnicos.
Riesgos fsicos
Ofrece un resumen de las precauciones para evitar las lesiones fsicas al hacer
funcionar el sistema o al trasladarlo.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 8-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Riesgos
Descripcin general Captulo 8

NOTAS

8-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 8 Riesgos

Responsabilidad del usuario

El usuario ser responsable del uso del sistema CELL-DYN Emerald segn lo
establecido. Los usuarios deben estar entrenados antes de empezar a utilizar el
sistema. Si no se siguen las instrucciones de seguridad de uso del sistema, el
personal y el sistema pueden sufrir daos o pueden producirse resultados errneos.
Consulte el Captulo 7: Limitaciones y precauciones operacionales.

Iconos de seguridad
Los iconos de seguridad presentes en este manual y en el sistema CELL-DYN
Emerald advierten sobre posibles condiciones de riesgo. Familiarcese con los
iconos y con el tipo y el grado de riesgo posible que representan.
Los siguientes iconos pueden utilizarse con texto o en lugar de texto. Si el icono va
acompaado de texto, ste describe la naturaleza del riesgo y est etiquetado con
los trminos ADVERTENCIA o PRECAUCIN.
ADVERTENCIA: seala un estado fsico, mecnico o un procedimiento que
pueden causar dao personal moderado o grave.
PRECAUCIN: seala una situacin que puede causar un dao menor o interferir
en el funcionamiento adecuado del sistema.

Icono Riesgo Descripcin

ADVERTENCIA: Riesgo de Identifica una actividad o rea dnde el usuario puede


contaminacin biolgica. estar expuesto a material posiblemente infeccioso.

ADVERTENCIA: Riesgo de Identifica la posibilidad de una descarga elctrica si no


descarga elctrica. se sigue el procedimiento o los controles de ingeniera.

PRECAUCIN: Identifica una actividad que puede presentar un riesgo


relacionado con la seguridad y advierte que debe
consultar la precaucin asociada o las instrucciones de
advertencia suministradas.
NOTA: Informacin importante: Indica informacin adicional importante.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 8-3


48-6390/R2Septiembre 2009
Riesgos
Responsabilidad del usuario Captulo 8

Riesgos biolgicos y qumicos


Puede estar expuesto a materiales biolgicos y riesgos qumicos al utilizar el
sistema CELL-DYN Emerald. La informacin siguiente se presenta para ayudarle
a minimizar la posibilidad y el grado de impacto de cualquiera de estas
exposiciones.

Los riesgos qumicos y biolgicos incluyen:


Riesgos biolgicos
Riesgos qumicos
Limpieza de las salpicaduras
Manejo y eliminacin de desechos
Requisitos de descontaminacin

Riesgos biolgicos
Las actividades siguientes pueden estar relacionados con la presencia de materiales
biolgicos:
Manejo de las muestras de paciente, reactivos, calibradores y controles
Limpieza de las salpicaduras
Manejo y eliminacin de desechos
Traslado del sistema
Realizacin de los procedimientos de mantenimiento
Realizacin de los procedimientos de descontaminacin
Realizacin de los procedimientos de sustitucin de componentes

8-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Riesgos
Captulo 8 Responsabilidad del usuario

Precauciones
Deber considerar todas las muestras clnicas, los reactivos, los calibradores y los
controles que contengan materiales de origen humano como potencialmente
infecciosos. Deber considerar todos los componentes o superficies del sistema
que han entrado en contacto con materiales de origen humano como
potencialmente infecciosos. Al no existir mtodos de anlisis que garanticen la
inocuidad de materiales de origen humano, todos los materiales de origen humano
y los componentes del sistema expuestos a materiales de origen humano deben
considerarse potencialmente infecciosos.
Maneje los materiales potencialmente infecciosos de acuerdo con las instrucciones
especificadas en la publicacin "Standard on Bloodborne Pathogens"1. En el caso
de materiales que contengan o que pudieran contener agentes infecciosos, se deben
seguir las prcticas de seguridad biolgica "Biosafety Level 2"2 u otras normativas
equivalentes.3,4 Estas precauciones incluyen, pero no se limitan a lo siguiente:
Utilice siempre guantes, batas de laboratorio y gafas de proteccin al manejar
materiales de origen humano o componentes del sistema contaminados.
No pipetee con la boca.
No coma, beba, fume ni se aplique cosmticos o lentes de contacto al manejar
materiales de origen humano o componentes del sistema contaminados.
ADVERTENCIA: Riesgo de contaminacin biolgica. Identifica una
actividad o rea dnde pueda estar expuesto a material posiblemente infec-
cioso.

Limpie las salpicaduras de los materiales potencialmente infecciosos y


componentes contaminados del sistema con un desinfectante adecuado,
como el hipoclorito de sodio al 0,5%, u otro desinfectante apropiado. Si desea
ms informacin sobre las instrucciones para preparar la solucin de
hipoclorito de sodio, consulte el Apndice C: Preparacin de las soluciones
diluidas de hipoclorito de sodio, Apartado: Procedimiento de
descontaminacin.
Descontamine y deseche todas las muestras, los reactivos, los calibradores,
los controles y otros materiales potencialmente contaminados de acuerdo con
la normativa vigente.
Si se ve expuesto a material biopeligroso o posiblemente contaminado, debe
acudir inmediatamente a un mdico y limpiar el rea afectada.
La etiqueta siguiente aparece en el sistema CELL-DYN Emerald:

Figura 8.1 Etiqueta de contaminacin biolgica

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 8-5


48-6390/R2Septiembre 2009
Riesgos
Responsabilidad del usuario Captulo 8

La etiqueta de contaminacin biolgica est pegada al interruptor de inicio, debajo


de la sonda de aspiracin, tal y como se muestra en la siguiente figura:

Figura 8.2 Ubicacin de la etiqueta de contaminacin biolgica

La etiqueta de contaminacin biolgica tambin est pegada a la parte posterior del


instrumento, cerca de la salida de desechos, tal y como se muestra en la siguiente
figura:

Figura 8.3 Etiqueta de contaminacin biolgica de la salida de desechos

8-6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Riesgos
Captulo 8 Responsabilidad del usuario

Riesgos qumicos
Los usuarios y otras personas pueden estar expuestos a productos qumicos
peligrosos al manejar los reactivos, los calibradores y los controles.
La exposicin a estos posibles riesgos puede minimizarse siguiendo las
instrucciones suministradas por el fabricante, tales como las etiquetas de los
envases, los prospectos o las fichas de seguridad (MSDS).

Precauciones
Tome las precauciones siguientes cuando maneje compuestos qumicos:
Consulte las instrucciones y precauciones indicadas en las fichas de
seguridad.
Evite el contacto con la piel y los ojos. Si se va a producir dicho contacto,
utilice guantes impermeables, batas de laboratorio y gafas protectoras.
Mantenga el laboratorio limpio. No coma, beba o almacene comida y bebida
en las zonas en las que se trabaja con productos qumicos.
Solicite atencin mdica si presenta signos de irritacin o toxicidad despus
de manejar estos materiales.
Los smbolos de riesgos que aparecen en el etiquetado del sistema CELL-DYN
Emerald pueden ir acompaados por las frases estndar sobre riesgos (R) y
medidas de seguridad (S) definidas por las directivas de la Comunidad Europea.
Las frases de riesgo y seguridad describen las precauciones que deben tomarse
cuando se trabaje con un compuesto qumico en partcular o una mezcla de ellos.

Limpieza de las salpicaduras


Limpie las salpicaduras de acuerdo con las prcticas de seguridad biolgica
establecidas, y siga las instrucciones indicadas en las fichas de seguridad (MSDS).
En general, utilice las siguientes prcticas de seguridad en el trabajo para limpiar
las salpicaduras:
1. Lleve el equipo de proteccin adecuado, como por ejemplo, una bata de
laboratorio, gafas protectoras y guantes.
2. Absorba las salpicaduras con un material absorbente.
3. Limpie la zona salpicada con una solucin detergente.
4. Limpie la zona con un desinfectante adecuado tal como hipoclorito de sodio
al 0,5%, u otro desinfectante apropiado. Si desea ms informacin sobre las
instrucciones para preparar la solucin de hipoclorito de sodio, consulte el
Captulo 9: Servicio y mantenimiento, Apartado: Procedimiento de
descontaminacin.
5. Deseche el material salpicado y contaminado de acuerdo con la normativa
vigente.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 8-7


48-6390/R2Septiembre 2009
Riesgos
Responsabilidad del usuario Captulo 8

Manejo y eliminacin de desechos


Deseche el material contaminado de acuerdo con la normativa vigente.
Cada laboratorio es responsable de etiquetar todos los recipientes de desechos y
clasificar los conductos de desechos para garantizar que se desechan segn la
normativa vigente.

Requisitos de descontaminacin
El sistema CELL-DYN se debe descontaminar antes de repararlo, transportarlo o
reubicarlo. Lleve siempre el equipo de proteccin adecuado al realizar los
procedimientos de descontaminacin. Si desea ms informacin sobre las
instrucciones, consulte el Captulo 9: Servicio y mantenimiento, Apartado:
Procedimiento de descontaminacin.

8-8 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Riesgos
Captulo 8 Responsabilidad del usuario

Riesgos elctricos
El sistema CELL-DYN Emerald no presenta riesgos elctricos fuera de lo comn
si se instala y se maneja segn las instrucciones, y si est conectado a una fuente
elctrica que cumpla las especificaciones necesarias. Si desea ms informacin
sobre los requisitos y las especificaciones de suministro elctrico, consulte el
Captulo 4: Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema.
El circuito elctrico del sistema CELL-DYN Emerald est basado en el grado de
contaminacin 2 y la altitud [hasta 2 000 m] segn IEC 61010-15. El grado de
contaminacin 2 est definido como un entorno en el que normalmente slo hay
contaminacin no conductora. A veces, sin embargo, puede tener lugar una
conductividad temporal causada por la condensacin.

Seguridad elctrica

ADVERTENCIA: Riesgo de descarga elctrica. Identifica la posibilidad


de una descarga elctrica si no se siguen las instrucciones de funciona-
miento o de mantenimiento.

El usuario debe ser consciente del riesgo elctrico que supone trabajar con el
sistema. Slo el personal cualificado debe realizar el mantenimiento elctrico. Si el
instrumento se utiliza o modifica en una forma no especificada por el fabricante, la
proteccin suministrada por el instrumento puede verse afectada.

La seguridad elctrica incluye, aunque no est limitada a lo siguiente:


Verifique el cableado elctrico de conexin y abastecimiento del sistema
CELL-DYN Emerald para determinar si est deteriorado o daado.
Como proteccin contra las descargas elctricas, utilice nicamente cables de
alimentacin y accesorios elctricos autorizados, tales como los que se
suministran con el instrumento.
Utilice un enchufe elctrico con toma de tierra, de voltaje y potencia
adecuados.
No desconecte ninguna conexin elctrica o realice el mantenimiento
elctrico ni mantenimiento de componentes internos mientras el instrumento
permanezca encendido.
Mantenga los lquidos alejados de los conectores elctricos o de
comunicacin.
No toque los interruptores ni las salidas con las manos mojadas.
Mantenga el suelo alrededor y bajo el sistema CELL-DYN Emerald limpio y
seco.
Limpie inmediatamente las salpicaduras. Desenchufe siempre el instrumento
antes de limpiar las salpicaduras lquidas ms importantes.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 8-9


48-6390/R2Septiembre 2009
Riesgos
Responsabilidad del usuario Captulo 8

Riesgos mecnicos
El sistema CELL-DYN Emerald es un sistema automatizado que funciona
mediante un ordenador. Al igual que con la mayora de los equipos automatizados,
existe un riesgo potencial de dao o lesin fsica por los componentes mecnicos
en movimiento si el sistema est funcionando.
El sistema CELL-DYN Emerald minimiza los riesgos mecnicos suministrando
cubiertas protectoras y mecanismos de bloqueo como proteccin contra los
accidentes por contacto con componentes mecnicos en movimiento.
Durante el funcionamiento del sistema CELL-DYN Emerald, el usuario est
potencialmente expuesto al conjunto de la sonda de aspiracin en movimiento.

La seguridad mecnica bsica incluye, aunque no est limitada a lo siguiente:


Nunca omita ni cancele un dispositivo de seguridad.
No retire las cubiertas.
No se acerque al rea de movimiento de los componentes mecnicos durante
el funcionamiento del instrumento.
No trabaje nunca sobre la superficie del sistema.
Abra y retire las cubiertas slo segn lo establecido durante los procedimien-
tos de mantenimiento habitual y segn necesidad, solucin de problemas o
sustitucin y eliminacin de reactivos descritos en el Captulo 9: Servicio y
mantenimiento, Captulo 10: Diagnstico y solucin de problemas y
Captulo 2: Procedimientos de instalacin y requisitos especiales, Apar-
tado: Sustitucin de reactivos diluyente, hemolizante, limpieza.
Tenga cuidado y utilice batas de laboratorio, gafas protectoras y guantes sin
talco durante el funcionamiento del instrumento, al limpiarlo, al manejar
reactivos o cuando lleve a cabo los procedimientos de servicio o
mantenimiento. Utilice siempre un equipo protector si as se especifica.
No lleve el pelo largo suelto ni prendas de vestir o complementos que puedan
quedar atrapados en el sistema.
No guarde objetos en los bolsillos que puedan caer dentro del sistema.

8-10 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Riesgos
Captulo 8 Responsabilidad del usuario

Riesgos fsicos
Siga las prcticas de seguridad para evitar daos fsicos en las situaciones
siguientes:

Sondas de aspiracin
ADVERTENCIA: Las sondas de aspiracin pueden estar contaminadas
con material infeccioso. Evite el contacto con la punta de la sonda. Aunque
el sistema CELL-DYN Emerald presenta y hace descender la sonda para la
aspiracin de la muestra, no intente acceder al rea hasta que la sonda se
encuentre en posicin.

Coloque la sonda de aspiracin en un contenedor resistente a las perforaciones, que


no gotee y que est etiquetado adecuadamente, antes de ser tratada y desechada.

Riesgos fsicos

Objetos pesados
PRECAUCIN: Identifica una actividad o rea dnde pueda necesitar
levantar o mover objetos pesados. Utilice los procedimientos adecuados
para levantar estos objetos.

El diluyente y los recipientes de desechos del sistema CELL-DYN Emerald


resultan pesados cuando estn llenos. Utilice tcnicas adecuadas para levantarlos y
reducir as el riesgo de lesin al manejarlos.
El sistema CELL-DYN Emerald es pesado. Asegrese de que obtiene la ayuda
adecuada antes de intentar mover el sistema.

Riesgo de tropiezos
El sistema CELL-DYN Emerald est equipado con cables de corriente. Para evitar
riesgos de tropiezos, asegrese de que los cables no dificultan las zonas de paso.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 8-11


48-6390/R2Septiembre 2009
Riesgos
Responsabilidad del usuario Captulo 8

NOTAS

8-12 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 8 Riesgos

Bibliografa

1. US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29


CFR Part 1910.1030, Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens.
2. US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological
and Biomedical Laboratories. Fourth Edition. Washington, DC: US
Government Printing Office, May 1999.
3. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual. Geneva: World
Health Organization, 1993.
4. Clinical and Laboratory Standards Institute. Protection of Laboratory
Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline
Third Edition. CLSI document M29-A3 (ISBN 1-56238-567-4). Clinical and
Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne,
Pennsylvania 19087-1898, USA, 2005.
5. IEC 61010-1, International Electrotechnical Commission World
Standards for Electrical and Electronic Engineering, 61010: - Safety
Requirements for Electrical Equipment for Measurement, Control, and
Laboratory Use, 61010-1 (2001) Part 1: General Requirements.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 8-13


48-6390/R2Septiembre 2009
Riesgos
Bibliografa Captulo 8

NOTAS

8-14 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 9 Servicio y mantenimiento

Captulo 9 Servicio y mantenimiento

Descripcin general

El sistema CELL-DYN Emerald ha sido diseado para que el mantenimiento habi-


tual sea mnimo. Se recomienda al usuario para que realice de forma habitual los
procedimientos de mantenimiento programados descritos en este captulo para
asegurar un funcionamiento ptimo del sistema. Si no se realizan estos procedi-
mientos de mantenimiento recomendados, se pueden obtener resultados inexactos
o imprecisos.
En este captulo se describen los procedimientos preventivos de mantenimiento
recomendados y se incluyen las instrucciones para almacenar, reubicar o trans-
portar el instrumento.
El mantenimiento programado descrito en este captulo minimiza el nmero de
problemas relacionados con el funcionamiento del sistema CELL-DYN Emerald.
Los intervalos de tiempo recomendados se basan en instrumentos de laboratorios
que procesan hasta 50 muestras al da de una poblacin de pacientes general. Si se
suele analizar ms de 50 muestras al da, ajuste la frecuencia de mantenimiento de
manera proporcional. Estos intervalos se ven afectados por diferentes factores,
entre los que se incluyen:
Nmero de muestras procesadas
Carga de trabajo planificada
Especificaciones de funcionamiento
Poblacin de pacientes analizada
Cada laboratorio debe valorar su propia situacin y modificar estos intervalos reco-
mendados, segn sea necesario.
NOTA: Se suele recomendar un mantenimiento adicional en el caso de observar
un incremento de la imprecisin de uno o ms de los parmetros medidos
directamente. Este incremento de la imprecisin puede deberse a una
contaminacin por arrastre o a anomalas en la dilucin o en el muestreo.
Si esto se produce a menudo y no espordicamente, realice el manteni-
miento correspondiente con ms frecuencia de la indicada.
ADVERTENCIA: Riesgo de contaminacin biolgica. Considere todas
las muestras clnicas, los reactivos, los calibradores, los controles y otros
materiales y todas las superficies del sistema o de los componentes que
contienen o pueden entrar en contacto con materiales de origen humano
como potencialmente infecciosos. Utilice guantes, batas de laboratorio y
gafas protectoras cuando lleve a cabo el servicio o el mantenimiento. Siga
las normas de seguridad biolgica descritas en la publicacin OSHA Blood-
borne Pathogen Rule (29 CFR Part 1910.1030)1 u otros procedimientos de
seguridad biolgica equivalentes.2, 3
Los guantes no deben contener talco, ya que ste puede causar problemas en el
instrumento. Los procedimientos de mantenimiento no deben realizarse sin la
formacin adecuada.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 9-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Servicio y mantenimiento
Descripcin general Captulo 9

NOTAS

9-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 9 Servicio y mantenimiento

Registro

El instrumento dispone de un registro. Este registro mantiene el historial de ciertas


actividades por fechas, y contiene 365 entradas, una por cada da en el que se
procesa el instrumento. Acceda al registro desde el men PRINCIPAL, pulsando
[REGISTROS]. El registro se ilustra en la figura siguiente.

En la primera lnea se muestran los das de


funcionamiento, siendo el da 001 el primer
da de funcionamiento/instalacin del
instrumento. Si se selecciona un da
concreto, aparecen a la derecha del
registro la fecha, el nmero de da y el
nmero de anlisis para el da
seleccionado. En el registro se utilizan las
siguientes abreviaturas:
SPR: Acceso de supervisor (superior)
SVC: Acceso de personal de servicio
FCT: Acceso de personal de fbrica
INT: Operacin de servicio efectuada
SUP: Ciclo de inicio efectuado con xito
SUF: Ciclo de inicio efectuado sin xito
SDN: Ciclo de apagado
DIL: Cambio del reactivo de diluyente
LYS: Cambio del reactivo hemolizante
CLN: Cambio del reactivo de limpieza
ACN: Ciclo de limpieza (automtico o
manual)
BLH: Limpieza con leja
CAL: Calibracin realizada
QC: Control de calidad realizado
DEL: Resultados borrados del registro de
datos
Cuando el registro va llegando al lmite de
su capacidad, se alerta al usuario para que
imprima el registro. Cuando el registro
alcanza las 365 entradas, comenzar a
borrar entradas, empezando por la primera
que se registr. El usuario tambin puede
borrar manualmente las entradas que
desee. Se mantienen las ltimas 100
entradas, aunque tengan que borrarse
otras entradas.
Si se produce una situacin concreta una
vez o ms veces el mismo da, aparece una
x en la columna del da.

Figura 9.1 Pantalla REGISTROS

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 9-3


48-6390/R2Septiembre 2009
Servicio y mantenimiento
Registro Captulo 9

Guardar e imprimir el Registro


El registro puede guardarse en una unidad USB (consulte el Captulo 5:
Instrucciones de funcionamiento), o tambin imprimirse para mantener un
registro permanente.

1. Desde el men PRINCIPAL, pulse


[REGISTROS].
2. Pulse el icono [HERRAMIENTAS].
Para imprimir el REGISTRO:
1. Seleccione el intervalo de registros deseado
pulsando el botn [TODO], o el botn [DA]. Si
se decide por este ltimo mtodo, introduzca
en los campos de la derecha los nmeros de
los das que desea imprimir.
NOTA: Si desea ver la fecha asociada a un da
particular en REGISTROS, pulse el da en la
pantalla, y volver a visualizarse la fecha en el
rea gris de la parte derecha de la pantalla. Si
desea ver un da no visualizado, utilice la barra de
desplazamiento para moverse a derecha e
izquierda.
2. Pulse [IMPRIMIR].
Para guardar el REGISTRO:
1. Introduzca una unidad USB formateada en
cualquier puerto USB del panel posterior del
sistema CELL-DYN Emerald.
2. Seleccione el intervalo de registros deseado
pulsando el botn [TODO], o el botn [DA]. Si
se decide por este ltimo mtodo, introduzca
en los campos de la derecha los nmeros de
los das que desea imprimir.
NOTA: Si desea ver la fecha asociada a un da
particular en REGISTROS, pulse el da en la
pantalla, y volver a visualizarse la fecha en el
rea gris de la parte derecha de la pantalla. Si
desea ver un da no visualizado, utilice la barra de
desplazamiento para moverse a derecha e
izquierda.
3. Pulse [GUARDAR].

Figura 9.2 Guardar e imprimir el registro

Abbott recomienda a los usuarios del sistema CELL-DYN Emerald que realicen un
registro de los procedimientos de mantenimiento programados y no programados
en un libro de registro del instrumento. (Consulte el Captulo 5: Instrucciones de
funcionamiento, Apartado: Libro de registro del instrumento.)

9-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Servicio y mantenimiento
Captulo 9 Registro

El Apndice E: Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo contiene un


registro de mantenimiento en blanco para que lo fotocopie segn le convenga.
Introduzca el mes y el ao al principio de cada pgina, y firme cada tarea que haya
completado.

Men Mantenimiento
El botn MANTENIMIENTO se encuentra en el men PRINCIPAL. A continuacin
se describen las opciones que estn disponibles al seleccionar el botn
MANTENIMIENTO.

1. Iniciar sistema. Este botn se usa para


iniciar el sistema Emerald tras una parada
de emergencia o si as se indica como
parte de un procedimiento de solucin de
problemas.
2. Inic. motor. Se usa como parte de un
procedimiento de solucin de problemas
segn indique el servicio tcnico de
Abbott.
3. Fluidos. Consulte el Apartado:
Opciones del men del sistema de
fluidos, que se incluye ms adelante en
este captulo.
4. Comprobacin mecnica. Se usa como
parte de un procedimiento de solucin de
problemas segn indique el servicio
tcnico de Abbott.
5. Special Modes (modos especiales). Se
usa para acceder a los botones Precisin
y Linearity (linealidad) que se describen
ms adelante en este captulo.
6. Limpiar sistema. Se usa tal como se
describe en el Apartado: Preparacin
para el almacenamiento, reubicacin o
transporte que se incluye ms adelante
en este captulo.
7. Reg. errores. Registro automtico de
todos los errores del sistema generados
por el analizador CELL-DYN Emerald. Se
usa como parte de un procedimiento de
solucin de problemas segn indique el
servicio tcnico de Abbott.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 9-5


48-6390/R2Septiembre 2009
Servicio y mantenimiento
Registro Captulo 9

Botn Special Modes (modos especiales)


El botn SPECIAL MODES (modos especiales) se accede desde el men
PRINCIPAL al seleccionar MANTENIMIENTO.

Precisin. El botn Precisin permite al


usuario verificar la precisin procesando un
mximo de 33 anlisis. La media
(+/-), la D.E. (desviacin estndar) y el C.V.
(%) se calculan automticamente para
cada parmetro.
1. Pulse [MANTENIMIENTO], [SPECIAL
MODES], seguido de [PRECISIN].
Si hay datos en el fichero de
verificaciones de precisin anteriores, el
software solicita al usuario que borre los
resultados anteriores. Seleccione [S]
para eliminar resultados anteriores, o
[NO] para visualizar o imprimir los
resultados anteriores. Figura 9.3 Botn Precisin
NOTA: Si no se borran los resultados
anteriores, la sonda de muestra no
descender.
2. Cuando la sonda de muestra descienda,
introduzca una muestra homognea y
toque el interruptor de inicio. Repita este
proceso hasta que se haya realizado el
nmero de replicados de precisin
deseados. Los valores de la media, D.E.
y C.V. (%) se actualizarn a medida que
se procese cada anlisis.
3. Seleccione o anule la seleccin de los
procesamientos individuales tocando la
flecha (<>) situada a la izquierda de
cada anlisis. Los valores de la media, Figura 9.4 Datos de precisin
D.E. y C.V. (%) se actualizarn a medida
que se modifique la seleccin de los
anlisis.
Los informes de los anlisis individuales no
se imprimen para las muestras procesadas
para determinar la precisin. Para imprimir
un resumen de los resultados de los
anlisis de precisin, seleccione el icono de
Herramientas seguido de [IMPRIMIR].
Los resultados de los anlisis de precisin
no se almacenan en el REGISTRO DE
DATOS y slo estn disponibles usando el
botn PRECISIN.

Figura 9.5 Pantalla de precisin (con un fichero vaco)

9-6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Servicio y mantenimiento
Captulo 9 Registro

Linearity (linealidad). El botn Linearity


(linealidad) permite al usuario verificar el
material de linealidad u otras muestras que
slo tienen un tipo de clulas sanguneas.
Todas las muestras que se procesen en el
modo Linearity tendrn el valor LINEARITY
en el campo NOMB (nombre).
1. Seleccione [MANTENIMIENTO],
[SPECIAL MODES], seguido de
[LINEARITY].
2. Introduzca informacin adicional sobre
la muestra en el campo <SIG. IDM>, si lo
desea. Para acceder a la pantalla del
teclado alfabtico o introducir datos en
el campo IDP, seleccione el botn [SIG. Figura 9.6 Botn Linearity (linealidad)
MUESTRA] situado en la parte inferior
izquierda de la pantalla. Utilice el
teclado numrico del sistema Emerald o
el teclado alfabtico para introducir la
informacin deseada. Seleccione
[CONFIRM] para guardar los datos o
[ESC] para salir sin guardar los datos.
3. En la pantalla de linealidad, aspire la
muestra. Todos los datos de la
verificacin de la linealidad se guardan
en el Registro de datos.

Figura 9.7 Pantalla de linealidad

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 9-7


48-6390/R2Septiembre 2009
Servicio y mantenimiento
Registro Captulo 9

NOTAS

9-8 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 9 Servicio y mantenimiento

Opciones del men del sistema de fluidos

En el men FLUIDOS estn disponibles las siguientes opciones. Para acceder a


FLUIDOS desde el men PRINCIPAL, pulse [MANTENIMIENTO] y, a
continuacin, [FLUIDOS].
Estas opciones se describen para la solucin de problemas segn necesidad.

DRENAR TODO Drena las cmaras de


recuento y las jeringas de vaco/desechos.
LLENAR TODO Vuelve a llenar las
cmaras de recuento.
LIMPIAR Limpia las aberturas y las
cmaras de recuento con reactivo de
limpieza.
RETROLAVADO Aplica contrapresin a
las aberturas.
LEJA Inicia el ciclo de limpieza con
leja.
PULSAR INI Para uso exclusivo del
Servicio Tcnico de Abbott.

Figura 9.8 Men del sistema de fluidos

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 9-9


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Servicio y mantenimiento
Opciones del men del sistema de fluidos Captulo 9

NOTAS

9-10 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Captulo 9 Servicio y mantenimiento

Plan de mantenimiento preventivo

El sistema CELL-DYN Emerald no requiere mantenimiento diario ni semanal.

Mantenimiento mensual

Limpieza con leja


Debe limpiarse el sistema con una solucin de leja una vez al mes, o segn
necesidad; por ej.: si se rechaza un parmetro repetidamente).

Material necesario
Guantes sin talco, bata de laboratorio, gafas protectoras
Hipoclorito de sodio (leja inoloro y sin diluir)
Pipeta de transferencia de plstico u otra pipeta desechable de 2 ml de
capacidad
Destornillador plano
Prepare una solucin de hipoclorito de sodio (leja) al 3,6% segn se indica en la
frmula del Apndice C. Transfiera la solucin preparada al frasco atomizador.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 9-11


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Servicio y mantenimiento
Plan de mantenimiento preventivo Captulo 9

Procedimiento

Acceda a la funcin de limpieza con leja tal y


como se indica a continuacin:
1. Desde el men PRINCIPAL, pulse
[MANTENIMIENTO] para visualizar el men
MANTENIMIENTO.
2. Desde el men MANTENIMIENTO, pulse
[FLUIDOS] para visualizar el men FLUIDOS
(ilustrado a la derecha).
3. Desde el men FLUIDOS, pulse [LEJA] para
iniciar el proceso de limpieza con leja y para
drenar las cmaras de recuento.

Cuando aparezca la ventana de advertencia,


proceda de la siguiente manera:
4. Abra la puerta del lateral derecho del
instrumento con ayuda del destornillador
plano/llave.
5. Vierta 2 ml de la solucin de leja preparada en
cada cmara de recuento, tal y como se
muestra, y, a continuacin, pulse [OK].
6. Cuando la caja de informacin indique POR
FAVOR, CIERRE PUERTAS FLUIDOS, cierre
la puerta del lateral derecho con ayuda del
destornillador plano/llave, y, a continuacin,
pulse [OK].
7. El instrumento absorbe automticamente la
leja por las aberturas, y, a continuacin, pasa
al estado de reposo durante dos minutos.
8. Al finalizar el estado de reposo, el instrumento
aclara automticamente la leja del sistema.
9. Cuando el LED del estado pasa a verde,
significa que ha concluido el procedimiento.
Lleve a cabo el procedimiento de inicio y
verifique que todos los parmetros cumplan
las especificaciones antes de procesar
muestras de pacientes, u otras muestras.
10.Procese un control de calidad y verifique que
los resultados cumplan las especificaciones.
11. El instrumento ya est listo para procesar
muestras.
12.Documente el procedimiento de
mantenimiento en el registro de
mantenimiento.

Figura 9.9 Limpieza con leja

9-12 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Servicio y mantenimiento
Captulo 9 Plan de mantenimiento preventivo

Mantenimiento semestral

Lubricar los pistones


Para un funcionamiento ptimo, los pistones de las jeringas deben lubricarse cada
seis meses, tal y como se describe a continuacin.
Herramienta de brazo corto Torx T20
NOTA: Este procedimiento se efecta nicamente para los 4 pistones de tefln
blanco de las jeringas. El pistn de metal de la jeringa de muestras no debe
lubricarse.

Material necesario
Guantes sin talco, bata de laboratorio, gafas protectoras
Lubricante de silicona suministrado en el equipo de instalacin
Herramienta de brazo corto Torx T20
Destornillador plano/llave

Procedimiento

Desplace los pistones de las jeringas a la


posicin de lubricacin de la siguiente
manera:
1. Desde el men PRINCIPAL, pulse
[MANTENIMIENTO] para visualizar el
men de mantenimiento.
2. Desde el men MANTENIMIENTO,
pulse [COMPROBACIN
MECNICA], y, a continuacin,
[POSICIN LUBRICACIN] para
desplazar los pistones de las jeringas a
la posicin de lubricacin.

Figura 9.10 Men Comprobacin mecnica

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 9-13


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Servicio y mantenimiento
Plan de mantenimiento preventivo Captulo 9

Cuando aparezca la ventana de advertencia, proceda


de la siguiente manera:
3. Abra la puerta del lateral derecho del instrumento
con ayuda del destornillador plano/llave.
4. Pngase una pequea cantidad de lubricante en la
punta de un dedo.
5. Aplique una pelcula fina de lubricante alrededor de
los pistones de tefln blanco, tal y como se muestra
en la figura. Puede girar los pistones pequeos
(hemolizante (1) y diluyente (3)) con las puntas de
los dedos. Para girar los pistones grandes (jeringas 1 2 3
de desechos (2)), necesitar la herramienta de
brazo corto Torx T20, incluida en el equipo de
servicio del sistema. Introduzca la herramienta Torx
en el conector de la parte inferior de las jeringas para
girar las jeringas de desechos.
6. Una vez lubricados todos los pistones, cierre la
puerta lateral derecha con la llave.
7. Pulse [OK] en la ventana de advertencia para
devolver los pistones a su posicin de
funcionamiento.
8. Realice un recuento de lectura de fondo y un control
de calidad, y verifique que los resultados cumplen
las especificaciones antes de procesar las
muestras.
9. Documente el procedimiento de mantenimiento en
el registro de mantenimiento.
10.Pulse el icono [INICIO] para volver al men
PRINCIPAL.

Figura 9.11 Lubricado de los pistones de las jeringas

9-14 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Servicio y mantenimiento
Captulo 9 Plan de mantenimiento preventivo

Mantenimiento segn necesidad

Parada de emergencia
Si surge algn problema mecnico o de fluidos, presione el botn ON/OFF
(encendido/apagado) para detener el instrumento inmediatamente. Bajo
determinadas circunstancias, el sistema puede detenerse debido a la deteccin
interna de un error. Al solucionar el problema en cualquiera de estas situaciones, es
necesario iniciar el sistema. Responda a los mensajes emergentes antes de iniciar
el sistema. Puede acceder a esta funcin desde el men MANTENIMIENTO, tal y
como se muestra en la siguiente figura.

Inicio del sistema

Para iniciar el sistema tras una parada de


emergencia:
1. Desde el men PRINCIPAL, pulse
[MANTENIMIENTO].
2. Pulse [INICIAR SISTEMA].
3. Una vez finalizada la inicializacin,
lleve a cabo el procedimiento de inicio
diario, tal y como se describe en el
Apndice 5: Instrucciones de
funcionamiento, Apartado:
Procedimientos de inicio diarios.

Figura 9.12 Men de mantenimiento

Limpieza de la cubierta

Material necesario
Solucin de hipoclorito de sodio al 0,5%
Paos de algodn
Limpie las superficies exteriores con una solucin de detergente no abrasivo para
eliminar cualquier suciedad. A continuacin, limpie las superficies con un
desinfectante tuberculicida, como una solucin de hipoclorito de sodio al 0,5%. Si
desea ms informacin sobre las instrucciones para preparar la solucin de
hipoclorito de sodio, consulte el Apndice C.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 9-15


48-6390/R2Septiembre 2009
Servicio y mantenimiento
Plan de mantenimiento preventivo Captulo 9

Preparacin para el almacenamiento, reubicacin o transporte


Los depsitos de sales y los residuos de reactivos pueden daar el sistema de
fluidos si no se eliminan antes de almacenar (dos o ms semanas de inactividad) o
transportar el sistema CELL-DYN Emerald. El sistema debe descontaminarse
antes de transportarlo o reubicarlo.
La publicacin OSHA Bloodborne Pathogen Rule (29 CFR Part 1910.10301) exige
la descontaminacin de los instrumentos del laboratorio antes de realizar
procedimientos de servicio o transporte. Limpie las superficies del sistema con una
solucin de detergente no abrasivo para eliminar cualquier suciedad. A
continuacin, limpie las superficies con un desinfectante tuberculicida, como una
solucin de hipoclorito de sodio al 0,5%.
ADVERTENCIA: Riesgo de contaminacin biolgica. Considere todas
las muestras clnicas, los reactivos, los calibradores, los controles u otros
materiales y superficies o componentes que contengan o que hayan entrado
en contacto con materiales de origen humano como potencialmente
infecciosos. Utilice guantes, batas de laboratorio y gafas protectoras. Siga
las normas de seguridad biolgica descritas en la publicacin OSHA
Bloodborne Pathogen Rule (29 CFR Part 1910.1030)1 u otros
procedimientos de seguridad biolgica equivalentes.2, 3

Materiales necesarios
Paos de algodn
Tres recipientes, cada uno lleno con unos 150 ml de agua desionizada (uno
por cada tubo de reactivo)
Solucin de limpieza de hipoclorito de sodio (leja) al 0,5% (consulte el
Apndice C)
Solucin de hipoclorito de sodio al 5% (leja), para el ciclo de limpieza
Agua corriente templada
Bolsas de plstico una por cada tubo de diluyente y de desechos
Cinta de embalaje o adhesiva
Toallitas de papel limpias

9-16 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Servicio y mantenimiento
Captulo 9 Plan de mantenimiento preventivo

Procedimiento de descontaminacin
1. Vierta 1 ml de la solucin de leja al 0,5% en un tubo de ensayo limpio,
introduzca la punta de la sonda de aspiracin en la solucin de leja, y pulse
[PROCESAR MUESTRA] para descontaminar el sistema de fluidos.
2. Una vez que el instrumento est preparado para el siguiente ciclo, empape un
pao con la solucin de leja al 0,5% y limpie el exterior de la sonda de
aspiracin.
3. Inicie un ciclo de LIMPIEZA de la siguiente manera:
NOTA: Utilice la solucin de hipoclorito de sodio al 5% (leja) para estos pasos.

a. Desde el men PRINCIPAL, pulse [MANTENIMIENTO].


b. Pulse [LIMPIAR SISTEMA] y siga paso a paso las instrucciones indicadas
en la pantalla.
4. Una vez completado el procedimiento de limpieza, apague el instrumento
manteniendo presionado el botn de encendido/apagado hasta que la pantalla
se ponga de color negro.
5. Extraiga el cable de alimentacin del panel posterior del instrumento y
desconctelo del suministro de corriente elctrica.
6. Desconecte el adaptador de corriente alterna del cable de alimentacin.
7. Desconecte la impresora siguiendo las instrucciones del fabricante.
8. Desconecte el tubo de diluyente del panel posterior del instrumento y deje
que el reactivo que queda en el tubo pase al recipiente. Retire la tapa del
recipiente y el tubo. En caso necesario, limpie la parte exterior del tubo con
una toallita de papel limpia y, a continuacin, introdzcalo en una bolsa de
plstico y cirrela.
9. Desconecte el tubo de desechos del panel posterior del instrumento y deje que
los desechos que queden en el tubo se viertan al recipiente. Dispense solucin
de hipoclorito de sodio al 0,5% en el tubo y permita que entre en el recipiente
de desechos. Retire la tapa del recipiente y el tubo. Enjuague el tubo por
dentro y por fuera con agua corriente templada. Limpie la parte exterior con
una toallita de papel limpia, introduzca el tubo en una bolsa de plstico y
cirrela.
10. Limpie la parte exterior del tubo de los reactivos de limpieza y hemolizante
con un pao empapado de agua desionizada.
11. Deseche los reactivos, los desechos y los recipientes, segn el protocolo de
su laboratorio.
12. Limpie las superficies exteriores con un pao empapado en hipoclorito de
sodio al 0,5% y, a continuacin, enjuguelas con agua desionizada y squelas
con una toallita de papel.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 9-17


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Servicio y mantenimiento
Plan de mantenimiento preventivo Captulo 9

13. Deposite las bolsas con los tubos, el cable de alimentacin, el adaptador de
corriente alterna y otros accesorios en el equipo de accesorios o en un
recipiente adecuado.
14. Almacene el instrumento a temperaturas dentro del siguiente intervalo:
-10 C a 50 C.
15. Si se va a transportar el analizador, pngase en contacto con el Servicio al
Cliente de Abbott para recibir instrucciones.

Limpieza
El procedimiento de limpieza puede utilizarse para el diagnstico y solucin de
problemas, tal y como se describe en el Captulo 10: Diagnstico y solucin de
problemas. Se trata de un procedimiento automtico.
1. Desde el men PRINCIPAL, pulse [MANTENIMIENTO].
2. Pulse [FLUIDOS].
3. Pulse [LIMPIAR].
4. Una vez completado el ciclo de limpieza, el LED pasa a color verde. Lleve a
cabo el procedimiento de inicio para asegurarse de que la lectura de fondo
est dentro de las especificaciones antes de procesar las muestras de paciente
o los controles.

Retrolavado
El procedimiento de retrolavado puede utilizarse para el diagnstico y solucin de
problemas, tal y como se describe en el Captulo 10: Diagnstico y solucin de
problemas. Se trata de un procedimiento automtico.
1. Desde el men PRINCIPAL, pulse [MANTENIMIENTO].
2. Pulse [FLUIDOS].
3. Pulse [RETROLAVADO].
4. Una vez completado el ciclo de limpieza, el LED pasa a color verde. Lleve a
cabo el procedimiento de inicio para asegurarse de que la lectura de fondo
est dentro de las especificaciones antes de procesar las muestras de paciente
o los controles.

9-18 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Servicio y mantenimiento
Captulo 9 Plan de mantenimiento preventivo

Retirada y sustitucin de la sonda de muestras

Materiales necesarios
Guantes sin talco, batas de laboratorio y gafas protectoras.
Destornillador plano/llave
Sonda de muestras
ADVERTENCIA: Riesgo de contaminacin biolgica. La sonda es un
objeto punzante y potencialmente contaminado con materiales infecciosos.
Evite el contacto con la punta de la sonda.

Eliminacin de la sonda de muestras

1. En el men PRINCIPAL, pulse


[MANTENIMIENTO], [COMPROBACIN
MECNICA] y [RETIRAR SONDA].

Figura 9.13 Eliminacin de la sonda de muestras

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 9-19


48-6390/R2Septiembre 2009
Servicio y mantenimiento
Plan de mantenimiento preventivo Captulo 9

2. El brazo desplaza la sonda de muestras a


la posicin de desmontaje. Cuando
aparezca el mensaje emergente
[CONTINUAR], utilice el destornillador
plano para abrir la puerta del lateral
derecho y tener acceso al panel de flujo.
IMPORTANTE: No pulse OK hasta que
haya finalizado la sustitucin de la sonda.
Gire el instrumento de modo que el panel de
flujo quede mirando hacia usted.

3. La sonda de muestras (1) se encuentra


enfrente de las cmaras de recuento.

Figura 9.13 Eliminacin de la sonda de muestras (continuacin)

9-20 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Servicio y mantenimiento
Captulo 9 Plan de mantenimiento preventivo

4. Para retirar la sonda de muestras, presione


suavemente el cabezal de limpieza de
plstico blanco (1) y tire del cabezal de
limpieza y de la sonda hacia usted hasta
que se separen del brazo.

Figura 9.13 Eliminacin de la sonda de muestras (continuacin)

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 9-21


48-6390/R2Septiembre 2009
Servicio y mantenimiento
Plan de mantenimiento preventivo Captulo 9

5. Desconecte el tubo de la parte superior de


la sonda de muestras.

6. Mientras sujeta el cabezal de limpieza


blanco con una mano, tire suavemente de
la sonda de muestras hasta que se suelte
del cabezal.
7. Deseche la sonda de muestras segn los
procedimientos del laboratorio.
Figura 9.13 Eliminacin de la sonda de muestras (continuacin)

9-22 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Servicio y mantenimiento
Captulo 9 Plan de mantenimiento preventivo

Sustitucin de la sonda de muestras

1. Mientras sujeta el cabezal de limpieza con


el empalme negro, introduzca suavemente
la sonda por la parte superior.

2. Conecte el tubo a la parte superior de la


sonda de muestras.
NOTA: Si el tubo no encaja bien en la
conexin de la sonda, desconctelo
de la sonda, corte hasta 3 mm del tubo
y vuelva a conectarlo.

3. Introduzca el cabezal de limpieza en el


brazo y presinelo suavemente para
asegurarse de que queda bien encajado.
Presione suavemente la parte ancha de la
sonda de muestras por encima del cabezal
de limpieza para asegurar que queda fijado
dentro del brazo.

4. Cierre y bloquee la puerta lateral derecha.


Pulse [OK] en la pantalla.

5. Realice un recuento de lectura de fondo y


un control de calidad, y verifique que los
resultados cumplen las especificaciones
antes de procesar las muestras.

Figura 9.14 Sustitucin de la sonda de muestras

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 9-23


48-6390/R2Septiembre 2009
Servicio y mantenimiento
Plan de mantenimiento preventivo Captulo 9

NOTAS

9-24 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 9 Servicio y mantenimiento

Bibliografa

1. US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration.


29CFR Part 1910.1030. Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens.
2. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual. Geneva: World
Health Organization, 1993.
3. Clinical and Laboratory Standards Institute. Protection of Laboratory
Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline
Third Edition. CLSI document M29-A2 (ISBN 1-56238-567-4). Clinical and
Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne,
Pennsylvania 19087-1898, USA, 2005.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 9-25


48-6390/R2Septiembre 2009
Servicio y mantenimiento
Bibliografa Captulo 9

NOTAS

9-26 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 10 Diagnstico y solucin de problemas

Captulo 10 Diagnstico y solucin de problemas

Descripcin general

En este captulo se indican las instrucciones para el diagnstico y la solucin de


problemas del instrumento. El sistema CELL-DYN Emerald controla
constantemente el estado del sistema y emite alarmas y advertencias del
instrumento cuando se detectan problemas.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 10-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Diagnstico y solucin de problemas
Descripcin general Captulo 10

NOTAS

10-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 10 Diagnstico y solucin de problemas

Informacin general

Las condiciones relacionadas con el analizador o los reactivos suelen afectar a


todas las muestras, incluyendo los controles. Cuando los resultados de las muestras
de paciente son sospechosos, es importante procesar controles para verificar el
funcionamiento correcto del instrumento. Si los resultados del control tambin son
sospechosos, siga las instrucciones para el diagnstico y la solucin de problemas
indicadas en este captulo.
ADVERTENCIA: Riesgo de contaminacin biolgica. Siga las prcticas
de seguridad biolgica cuando realice procedimientos de mantenimiento,
servicio o solucin de problemas. Si desea ms informacin, consulte el
Captulo 8: Riesgos.

Gua para la solucin de problemas


Es fundamental entender el funcionamiento normal del instrumento para poder
identificar y solucionar los problemas. Para que el diagnstico y la solucin de
problemas sea eficaz, es necesario utilizar la lgica e intentar solucionar el
problema paso a paso; para ello puede completar el diagnstico y solucin de
problemas en tres pasos:
1. Identificacin del problema El usuario tiene que investigar no slo lo
que est mal, sino tambin ver lo que funciona correctamente. La
investigacin debe identificar el rea problemtica y eliminar aqullas que
operen correctamente. Una vez completado este paso, contine con el
siguiente.
2. Aislamiento del problema Clasifica el problema del instrumento. Los
problemas se pueden clasificar en tres categoras:
Relacionados con la medicin en el anlisis de muestras
Relacionados con el software
Relacionados con los componentes del hardware
Algunos problemas relacionados con el software y hardware los puede corregir el
usuario, pero no siempre, con ayuda del Centro de Asistencia Tcnica de Abbott.
Los problemas de medicin suele poderlos corregir el usuario. Se subdividen en
problemas relacionados con el manejo de muestras, el mantenimiento o la
calibracin.
3. Accin correctiva Son los pasos apropiados para corregir el problema. Si
el usuario puede corregir el problema, con o sin la ayuda tcnica, podr
reanudar rpidamente el funcionamiento normal del instrumento.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 10-3


48-6390/R2Septiembre 2009
Diagnstico y solucin de problemas
Informacin general Captulo 10

En el caso de que necesite ayuda o informacin adicional, pngase en contacto con


el Centro de Asistencia Tcnica de Abbott, tal y como se indica en el Prlogo de
este manual. Este proceso se facilita proporcionando la informacin suficiente y
una descripcin detallada del problema. Si precisa ayuda, preprese para
proporcionar la siguiente informacin al especialista del Centro de Asistencia
Tcnica:
Nombre del modelo del analizador
Nmero de serie del instrumento
Versin actual de software
Descripcin del problema
Cualquier alarma o mensaje de error visualizado
Nmeros de lote y fechas de caducidad de los reactivos, calibradores y
controles actualmente en uso
Historial del mantenimiento del sistema
Ejemplos de los datos para facilitar la comprensin del problema, tales como
datos procedentes de los procesamientos de control de calidad, datos de
pacientes, datos de la ltima calibracin, etc.

Tablas de diagnstico y solucin de problemas


En este apartado se incluyen las siguientes tablas:
Tabla 10.1: Problemas relacionados con los parmetros
Tabla 10.2: Problemas relacionados con el instrumento
Tabla 10.3: Mensajes de alarma
Cada tabla enumera el problema y la accin correctiva recomendada.

10-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Diagnstico y solucin de problemas
Captulo 10 Informacin general

Registro del diagnstico y solucin de problemas


En el Apndice E: Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo se
presenta un ejemplo del registro del diagnstico y solucin de problemas. Puede
utilizar este registro para mantener una copia de las observaciones del diagnstico
y solucin de problemas, y puede fotocopiarse tantas veces como desee. Este
registro puede serle de ayuda para el diagnstico y la solucin de problemas.
Tabla 10.1 Problemas relacionados con los parmetros
NOTA: Esta tabla puede utilizarse para el diagnstico y solucin de problemas de resultados de pacientes o de control de
calidad.

Parmetros Problema Accin correctiva

No proporciona resultados de 1. Compruebe el reactivo hemolizante para


WBC y HGB. asegurarse de que no est vaco o
caducado.
2. Compruebe la conexin del conducto del
reactivo hemolizante con la cmara de
recuento WBC.
3. Compruebe los cables conectados a la
cmara de recuento de WBC para
asegurarse de que estn bien
conectados.

No proporciona resultados de 1. Realice un procedimiento de retrolavado.


WBC; los resultados de HGB son 2. Realice un procedimiento de limpieza.
correctos. 3. Realice un procedimiento de limpieza con
leja.
4. Realice un procedimiento de apagado y
luego de inicio.
5. Compruebe los cables conectados a la
WBC cmara de recuento de WBC para
asegurarse de que estn bien
conectados.

Resultados imprecisos o 1. Compruebe que todas las muestras estn


inexactos bien mezcladas antes del anlisis.
2. Compruebe que sean correctas las
conexiones de los reactivos hemolizante
y de limpieza.
3. Realice un procedimiento de apagado y
luego de inicio.
4. Realice un procedimiento de retrolavado.
5. Realice un procedimiento de limpieza.
6. Realice un procedimiento de limpieza con
leja.
7. Compruebe que no haya fugas (reactivo
lquido o seco, o sangre) debajo del
bloque de jeringas.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 10-5


48-6390/R2Septiembre 2009
Diagnstico y solucin de problemas
Informacin general Captulo 10

Tabla 10.1 Problemas relacionados con los parmetros (continuacin)


NOTA: Esta tabla puede utilizarse para el diagnstico y solucin de problemas de resultados de pacientes o de control de
calidad.

Parmetros Problema Accin correctiva

RBC No proporciona resultados de 1. Realice un procedimiento de retrolavado.


RBC, HCT o PLT 2. Realice un procedimiento de limpieza.
3. Realice un procedimiento de apagado y
luego de inicio.
4. Compruebe los cables conectados a la
cmara de recuento de RBC para
asegurarse de que estn bien
conectados.
5. Realice un procedimiento de limpieza con
leja.

Resultados imprecisos o 1. Compruebe que las muestras estn bien


inexactos de RBC, HCT y PLT mezcladas antes del anlisis.
2. Realice un procedimiento de retrolavado.
3. Realice un procedimiento de limpieza.
4. Realice un procedimiento de apagado y
luego de inicio.
5. Realice un procedimiento de limpieza con
leja.
6. Compruebe que no haya fugas (reactivo
lquido o seco, o sangre) debajo del
bloque de jeringas.

HGB No proporciona resultados. 1. Realice un ciclo de inicio.

Resultados imprecisos 1. Compruebe que no haya burbujas en el


conducto del reactivo hemolizante.
2. Realice un procedimiento de limpieza con
leja.

Resultados rechazados ---- * 1. Asegrese de que la puerta del lateral


derecho est cerrada.
2. Realice un ciclo de inicio.

PLT Resultados imprecisos o 1. Realice un procedimiento de retrolavado.


inexactos 2. Realice un procedimiento de limpieza.
3. Realice un procedimiento de limpieza con
leja.
4. Verifique las conexiones de los reactivos
hemolizante y de limpieza.

Resultados elevados de la 1. Cebe el diluyente.


lectura de fondo

10-6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Diagnstico y solucin de problemas
Captulo 10 Informacin general

Tabla 10.2 Problemas relacionados con el instrumento

Fuente Problema Accin correctiva

Hay fugas de diluyente alrededor Contacte con el Centro de


de la sonda de aspiracin Asistencia Tcnica de Abbott.
durante el ciclo de
procesamiento.

No hay corriente. Compruebe las conexiones del


cable de alimentacin al instrumento
y adaptador de corriente alterna.
Compruebe la conexin del
adaptador de corriente alterna con el
suministro de corriente elctrica.

Todos los resultados son Compruebe el diluyente y asegrese


errneos. de que el conducto no est
CELL-DYN Emerald estrangulado.

Monitor apagado 1. Pulse el botn En espera.


2. Pngase en contacto con el
Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

Imposible introducir ID y/o IDP 1. Compruebe la configuracin.


Pulse [CONFIGURACIN],
seguido de [AVANZADO],
seguido de [OPCIONES DEL
INFORME].
Tenga en cuenta que es necesario
disponer de una contrasea de
supervisor para poder acceder al
men AVANZADO.

La impresora no imprime 1. Compruebe el papel y la


conexin elctrica.
2. Verifique que la impresora
Impresora configurada sea la correcta.

Mala calidad de impresin 1. Compruebe y/o sustituya la cinta


o el cartucho de la impresora.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 10-7


48-6390/R2Septiembre 2009
Diagnstico y solucin de problemas
Informacin general Captulo 10

Tabla 10.3 Mensajes de alarma

Mensaje Accin correctiva

BACKUP: MEMORIA INSUFICIENTE Imprima y/o guarde los resultados. A continuacin, borre los
resultados almacenados.

BACKUP: HISTRICO DE PRECISIN Imprima y/o guarde los resultados de precisin y el informe.
LLENO A continuacin, borre los resultados almacenados.

BACKUP: ERROR DUPLICACIN Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


CARPETA pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

BACKUP: HISTRICO CALIBRACIN Imprima y/o guarde los resultados de calibracin y el informe.
LLENO A continuacin, borre los resultados almacenados.

BACKUP: HISTRICO ERROR LLENO Pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

BACKUP: FALLO SISTEMA DE Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


FICHERO pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

BACKUP: CARPETA NO ENCONT. Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

BACKUP: LTIMO CC RECUPERADO Indica que se ha recuperado un control de calidad.

BACKUP: LTIMOS RESULTADOS Indica que se han recuperado resultados.


RECUPERADOS

BACKUP: LTIMO CONFIG. RECUP. Indica que se han recuperado valores de CONFIGURACIN. No
se requiere ninguna accin.

BACKUP: MEMORIA CASI LLENA. Imprima y/o guarde los resultados. A continuacin, borre los
BORRAR RESULTADOS resultados almacenados.

BACKUP: HISTRICO CC LLENO Imprima y/o guarde los resultados de control de calidad y el
informe. A continuacin, borre los resultados almacenados.

BACKUP: FALLO SECTOR Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

BACKUP: CONFIGURACIN Indica que se han recuperado los valores preprogramados para la
PREPROGRAMADA CONFIGURACIN.

BACKUP: ERROR SISTEMA Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

10-8 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Diagnstico y solucin de problemas
Captulo 10 Informacin general

Tabla 10.3 Mensajes de alarma (continuacin)

Mensaje Accin correctiva

LIMPIEZA NO REALIZADA Realice un ciclo de limpieza.

REACTIVO LIMPIEZA: QUEDA <=10% Sustituya el recipiente y cebe el nuevo reactivo de limpieza.

REACTIVO DE LIMPIEZA CADUCADO. Sustituya el recipiente y cebe el nuevo reactivo de limpieza.


REGISTRE UN ENVASE NUEVO.

REACTIVO DE LIMPIEZA VACIO. Sustituya el recipiente y cebe el nuevo reactivo de limpieza.


REGISTRE UN ENVASE NUEVO.

COM: ERROR CHECKSUM Pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de


Abbott.

COM: ERROR CONTROL CRC Vuelva a intentar el envo de resultados. Si no se soluciona el


problema, pngase en contacto con el Centro de Asistencia
Tcnica de Abbott.

INICIACIN NO REALIZADA Realice un ciclo de inicio.

CICLO: OCUPADO Espere a que el color del LED cambie a verde antes de iniciar el
ciclo.

CICLO PARADO POR USUARIO Inicie el sistema.

CICLO: PUERTA LQUIDOS ABIERTA Cierre la puerta y bloquela con ayuda del destornillador. Reinicie
el sistema.

CICLO: PARADA EMERGENCIA Reinicie el sistema.

CICLO: INICIO NO REALIZADO Reinicie el sistema.

CICLO: FALLO VLV. CMD Pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

CICLO: PRESIN PREPROGRAMADA Compruebe si hay reactivos vacos y sustityalos en caso


necesario. Compruebe si hay conductos desconectados y vuelva
a conectarlos en caso necesario. Si no se soluciona el problema,
pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

CICLO: FALLO VLV. 1 Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

CICLO: FALLO VLV. 2 Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 10-9


48-6390/R2Septiembre 2009
Diagnstico y solucin de problemas
Informacin general Captulo 10

Tabla 10.3 Mensajes de alarma (continuacin)

Mensaje Accin correctiva

CICLO: FALLO VLV. 3 Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

CICLO: FALLO VLV. 4 Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

CICLO: FALLO VLV. 5 Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

CICLO: FALLO VLV. 6 Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

CICLO: FALLO VLV. 7 Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

CICLO: FALLO VLV. 8 Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

CICLO: FALLO VLV. 9 Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

CICLO: FALLO VLV. 10 Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

CICLO: FALLO VLV. 11 Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

DILUYENTE VACO. REGISTRE UN Sustituya el recipiente y cebe el diluyente.


ENVASE NUEVO.

DILUYENTE: QUEDA <= 10% Sustituya el recipiente y cebe el diluyente.

DILUYENTE CADUCADO. REGISTRE Sustituya el recipiente y cebe el diluyente.


UN ENVASE NUEVO.

HARDWARE: ERROR SISTEMA Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

HOST: TIEMPO EXCEDIDO Reinicie el sistema Emerald.

10-10 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Diagnstico y solucin de problemas
Captulo 10 Informacin general

Tabla 10.3 Mensajes de alarma (continuacin)

Mensaje Accin correctiva

NOMBRE O ID DE PACIENTE Introduzca un ID y/o IDP.


OBLIGATORIO

INIC. IMPRESORA Compruebe que la impresora est encendida y las conexiones


son correctas. Verifique los ajustes en el men de configuracin.
Si no se soluciona el problema, pngase en contacto con el Centro
de Asistencia Tcnica de Abbott.

INICIACIN NO REALIZADA Inicie el sistema.

INTERNO: ERROR RECUENTO Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

INTERNO: REA RESULTADO Espere a que el color del LED cambie a verde antes de iniciar el
BLOQUEADA ciclo.

INTERNO: MEMORIA DAADA Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

INTERNO: NO HAY MEMORIA Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

HEMOLIZANTZE VACO. REGISTRE Sustituya el recipiente y cebe el reactivo hemolizante.


UN ENVASE NUEVO.

HEMOLIZANTE: QUEDA <= 10% Sustituya el recipiente y cebe el reactivo hemolizante.

HEMOLIZANTE CADUCADO. Sustituya el recipiente y cebe el reactivo hemolizante.


REGISTRE UN ENVASE NUEVO

LT.RESULT.GUARD. Imprima y/o guarde los resultados. A continuacin, borre los


resultados almacenados.

MECA: POS. INICIAL AGUJA NO Reinicie el sistema.


ENCONTRADA

MECA: INTERRUPCIN MOTOR DEL Reinicie el sistema. Si no se soluciona el problema, pngase en


BRAZO contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de Abbott.

MECA: INTERRUPCIN MOTOR DE LA Reinicie el sistema. Si no se soluciona el problema, pngase en


JERINGA contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de Abbott.

MECA: INTERRUPCIN MOTOR DE LA Reinicie el sistema. Si no se soluciona el problema, pngase en


AGUJA contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de Abbott.

MECA: SONDA NO EN POSICIN Reinicie el sistema. Si no se soluciona el problema, pngase en


INICIAL contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de Abbott.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 10-11


48-6390/R2Septiembre 2009
Diagnstico y solucin de problemas
Informacin general Captulo 10

Tabla 10.3 Mensajes de alarma (continuacin)

Mensaje Accin correctiva

MECA: POS. INI. DEL BRAZO NO Reinicie el sistema. Si no se soluciona el problema, pngase en
ENCONTRADA contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de Abbott.

MECA: POS. INICIAL JERINGA NO Reinicie el sistema. Si no se soluciona el problema, pngase en


ENCONTRADA contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de Abbott.

MECA: MOTOR DE AGUJA OCUPADO Reinicie el sistema Emerald y realice un ciclo de inicio. Si no se
soluciona el problema, pngase en contacto con el Centro de
Asistencia Tcnica de Abbott.

MECA: MOTOR JERINGA OCUPADO Reinicie el sistema Emerald y realice un ciclo de inicio. Si no se
soluciona el problema, pngase en contacto con el Centro de
Asistencia Tcnica de Abbott.

IMPRESORA NO RESPONDE Compruebe que la impresora est encendida y las conexiones


son correctas. Verifique los ajustes en el men de configuracin.
Si no se soluciona el problema, pngase en contacto con el Centro
de Asistencia Tcnica de Abbott.

IMPRESORA NO SELECCIONADA Compruebe la configuracin de la impresora en el men


Configuracin, y compruebe si el controlador de impresora es el
correcto. Si no se soluciona el problema, pngase en contacto con
el Centro de Asistencia Tcnica de Abbott.

FUERA RANGO Compruebe el valor y vuelva a introducirlo.

ERROR IMPRESORA Este error volver a aparecer si el sistema est configurado para
una impresora pero no hay ninguna conectada al analizador.
Compruebe que la impresora est encendida y las conexiones
son correctas. Verifique los ajustes en el men de configuracin.
Si no se soluciona el problema, pngase en contacto con el Centro
de Asistencia Tcnica de Abbott.

IMPRESORA OCUPADA Espere a que concluya el proceso de impresin actual, y vuelva a


repetir la solicitud de impresin.

IMRESORA: DRIVER NO DISPONIBLE Pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de


Abbott.

IMRESORA: SIN PAPEL Aada papel a la impresora.

IMPRESORA APAGADA Encienda la impresora.

REFILL NOT DONE (no se ha llenado) Realice un ciclo de llenado.

HOST: ERROR ACK Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

10-12 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Diagnstico y solucin de problemas
Captulo 10 Informacin general

Tabla 10.3 Mensajes de alarma (continuacin)

Mensaje Accin correctiva

COM: ERROR INTERNO Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

HOST: ERROR SINCRONIZ. Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

AUTOLIMPIEZA EN PROGRESO Espere a que el color del LED cambie a verde antes de iniciar el
ciclo.

FALLO CICLO INICIO Realice otro ciclo de inicio (dos como mximo). Si no se soluciona
el problema, pngase en contacto con el Centro de Asistencia
Tcnica de Abbott.

CICLO INICIO NO REALIZADO Realice un ciclo de inicio.

SISTEMA: OCUPADO Espere a que el color del LED cambie a verde antes de iniciar el
ciclo.

SISTEMA: ERROR COM EEPROM Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

SISTEMA: ERROR FATAL Reinicie el sistema Emerald y realice un ciclo de inicio. Si no se


soluciona el problema, pngase en contacto con el Centro de
Asistencia Tcnica de Abbott.

SISTEMA: TIEMPO EXCEDIDO Pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de


Abbott.

REGISTRO DILUYENTE LLENO Se debe borrar el registro de reactivos. Pngase en contacto con
el Centro de Asistencia Tcnica de Abbott.

REGISTRO REACTIVO HEMOLIZANTE Se debe borrar el registro de reactivos. Pngase en contacto con
LLENO el Centro de Asistencia Tcnica de Abbott.

REGISTRO DE REACTIVO LIMPIEZA Se debe borrar el registro de reactivos. Pngase en contacto con
LLENO el Centro de Asistencia Tcnica de Abbott.

SISTEMA: ERROR DESCONOCIDO Reinicie el sistema Emerald. Si no se soluciona el problema,


pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

IMPRESORA APAGADA Encienda la impresora.

ORDEN DESCONOCIDA Pngase en contacto con el Centro de Asistencia Tcnica de


Abbott.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 10-13


48-6390/R2Septiembre 2009
Diagnstico y solucin de problemas
Informacin general Captulo 10

Tabla 10.3 Mensajes de alarma (continuacin)

Mensaje Accin correctiva

USB:IMPOS.ABRIR FICHERO Error de lectura. Intntelo de nuevo. Formatee la unidad USB o


sustityala.

USB: MEMORIA EXTERNA LLENA Borre algn fichero o sustituya la unidad USB.

USB:FICH.VACO Compruebe la unidad de almacenamiento USB.

USB: NO EXISTE MEMORIA EXTERNA Conecte la unidad USB.

USB: FICHERO PROTEGIDO Compruebe la unidad de almacenamiento USB.

USB: NO EXISTE EL DIRECTORIO Compruebe la unidad de almacenamiento USB.

USB: ERROR MEMORIA EXTERNA E/S Compruebe la unidad de almacenamiento USB.

FALLO CARGA FICHERO REG. Compruebe la unidad de almacenamiento USB.


REACTIVOS. EL FICHERO NO EXISTE
O NO ES VLIDO.

FALLO GUARDAR RESULTADO EN Asegrese de que hay una unidad de almacenamiento.


MEMORIA EXTERNA. SE UTILIZAR
LA MEMORIA INTERNA.

ERROR FORMATO Formatee la unidad de almacenamiento USB.

EL LOTE YA EXISTE, ACCIN Seleccione otro lote.


INTERRUMPIDA

ALCANZADO N MX. DE FICHEROS Borre algn fichero de la unidad de almacenamiento USB.


POR CARPETA. BORRAR FICHEROS
ANTIGUOS PARA GUARDAR LOS
NUEVOS.

FALLO VERSIN. LA VERSIN Seleccione la versin correcta.


ESCOGIDA NO ES COMPATIBLE CON
EL SISTEMA EMERALD.

FALLO ACTUALIZAR DRIVER. DRIVER Seleccione la versin correcta.


INCOMPATIBLE CON SISTEMA
EMERALD.

RED: FALLO INIC. SERVIDOR Verifique la configuracin del analizador.

RED: FALLO INIC. CLIENTE Verifique la configuracin del analizador.

HAY UNA MEMORIA USB YA Retire la unidad de memoria adicional.


CONECTADA AL PUERTO 2. POR
FAVOR RETIRE LA MEMORIA USB DEL
PUERTO 1.

10-14 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Diagnstico y solucin de problemas
Captulo 10 Informacin general

Tabla 10.3 Mensajes de alarma (continuacin)

Mensaje Accin correctiva

HAY UNA MEMORIA USB YA Retire la unidad de memoria adicional.


CONECTADA AL PUERTO 1. POR
FAVOR RETIRE LA MEMORIA USB DEL
PUERTO 2.

EL SISTEMA DE ARCHIVO DE LA Formatee o sustituya la unidad de almacenamiento USB.


MEMORIA USB NO ES COMPATIBLE
CON EMERALD. RETRELA O
FORMATELA.

LA MEMORIA USB CONECTADA AL Formatee o sustituya la unidad de almacenamiento USB.


PUERTO 1 NO ES COMPATIBLE CON
EMERALD. POR FAVOR RETRELA.

LA MEMORIA USB CONECTADA AL Formatee o sustituya la unidad de almacenamiento USB.


PUERTO 2 NO ES COMPATIBLE CON
EMERALD. POR FAVOR RETRELA.

HAY UNA IMPRESORA USB YA Desconecte el cable de la impresora no usado.


CONECTADA AL PUERTO 2. POR
FAVOR RETIRE LA IMPRESORA DEL
PUERTO 1.

HAY UNA IMPRESORA USB YA Desconecte el cable de la impresora no usado.


CONECTADA AL PUERTO 1. POR
FAVOR RETIRE LA IMPRESORA DEL
PUERTO 2.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 10-15


48-6390/R2Septiembre 2009
Diagnstico y solucin de problemas
Informacin general Captulo 10

NOTAS

10-16 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 10 Diagnstico y solucin de problemas

Bibliografa

1. US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration.


29CFR Part 1910.1030. Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens.
2. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual. World Health
Organization, Geneva 2003.
3. Clinical and Laboratory Standards Institute. Protection of Laboratory
Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline
Third Edition. CLSI document M29-A3 (ISBN 1-56238-567-4). CLSI, 940
West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898, 2005.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 10-17


48-6390/R2Septiembre 2009
Diagnstico y solucin de problemas
Bibliografa Captulo 10

NOTAS

10-18 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 11 Control de calidad

Captulo 11 Control de calidad

Descripcin general

Los procedimientos de control de calidad (CC) se realizan a una frecuencia


necesaria para monitorizar la veracidad de los resultados del sistema. Los
procedimientos de control de calidad internos y externos permiten al usuario
comprobar el funcionamiento del sistema analtico. La evaluacin de los resultados
de los controles comercializados y de pacientes facilita la interpretacin de los
datos de laboratorio para determinar la aceptabilidad de los resultados de paciente.
Este captulo describe:
Cundo procesar un control de calidad
Mtodos y materiales de control de calidad
Configuracin del fichero de control de calidad
Pautas para el control de calidad
Procesamiento de controles
Grficas Levey-Jennings

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 11-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Control de calidad
Descripcin general Captulo 11

NOTAS

11-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 11 Control de calidad

Cundo procesar un control de calidad

Cada laboratorio debe determinar la frecuencia con la que se deben realizar los
controles de calidad con controles comercializados y/o muestras de pacientes
retenidas. Tambin pueden establecer dicha frecuencia las entidades que elaboran
reglamentos para los laboratorios. Se deben procesar las muestras de control de
calidad, y los resultados obtenidos deben encontrarse dentro de los lmites
aceptables antes de comunicar los resultados de pacientes. Abbott le recomienda
que procese los controles:
Despus de realizar los procedimientos diarios de inicio y una vez que los
recuentos de lectura de fondo cumplan las especificaciones
Si ha cambiado el nmero del lote de un reactivo
Despus de una calibracin (paso confirmatorio)
Cuando se observe una desviacin o tendencia inusual en los resultados de
pacientes
Si se ha llevado a cabo algn procedimiento de mantenimiento, sustitucin
de componentes o se ha llamado al Servicio Tcnico de Abbott
Despus de una modificacin o actualizacin del software
Segn lo indicado en el protocolo de control de calidad del laboratorio
De acuerdo con los requisitos legales

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 11-3


48-6390/R2Septiembre 2009
Control de calidad
Cundo procesar un control de calidad Captulo 11

Mtodos y material de control de calidad


Los mtodos de control de calidad internos consisten en el procesamiento del
material de control de calidad o de muestra de pacientes retenidas.
Los controles comercializados contienen clulas fijadas y han sido
analizados por el fabricante para determinar los intervalos de recuperacin
esperados. Abbott recomienda materiales de control CELL-DYN para el uso
con el sistema CELL-DYN Emerald. Est disponible un control con tres
niveles distintos que proporciona tres niveles de monitorizacin para cada
parmetro; el nmero de controles utilizado lo determina cada laboratorio. Si
desea ms informacin sobre los controles CELL-DYN utilizados con el
sistema CELL-DYN Emerald, consulte el Apndice A: Accesorios del
sistema CELL-DYN Emerald.
Los controles de paciente son muestras de paciente retenidas con resultados
dentro de los intervalos definidos por el laboratorio, que se analizan en el
laboratorio para determinar la recuperacin con respecto al intervalo
esperado. Estos controles permiten evaluar el rendimiento del sistema de
forma exacta y rentable.
Los mtodos de control de calidad externos utilizan recursos disponibles fuera del
laboratorio para valorar el rendimiento del sistema. Mediante estos programas, se
realiza una evaluacin que permite comparar el rendimiento entre diferentes
laboratorios. Por ejemplo, en los Estados Unidos, los laboratorios estn obligados
a participar en pruebas de evaluacin externa. Estas pruebas de evaluacin externa
proporcionan una validacin adicional al programa de control de calidad interno.

11-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Control de calidad
Captulo 11 Cundo procesar un control de calidad

Configuracin del archivo de control de calidad


Hay seis archivos de control de calidad disponibles en el sistema CELL-DYN
Emerald. Cada archivo almacena 100 resultados, y el instrumento calcula
automticamente la media, la desviacin estndar y el coeficiente de variacin %
para dichos resultados. Las grficas Levey-Jennings se representan
automticamente para cada archivo. Se accede a los archivos de control de calidad
desde el men PRINCIPAL pulsando [CONTROL DE CALIDAD].

Descripcin general de la ventana de


control de calidad.
La ventana LOTES, mostrada a la
derecha, indica el nmero de lote para
cada archivo.
1. El ltimo archivo utilizado se identifica
con un punto en el crculo situado a la
izquierda del nmero de lote.
NOTA: Si no se han configurado los
ficheros, pulse la ubicacin del fichero
(espacio junto al crculo) para seleccionar
uno.
NOTA: El nivel del material de control
(L=bajo, N=normal, H=alto) asociado a
cada fichero se visualiza a la derecha del
nmero de lote. Al seleccionar el fichero,
el botn y el nmero de lote se marcan con
un recuadro. La designacin de nivel
seleccionada no se muestra dentro de
dicho recuadro.
2. Pulse el nmero de lote para
seleccionar un fichero.
3. Pulse [CAMBIAR] para introducir
nuevos valores de ensayos y lmites.
4. Pulse [PROC. Y RESULT.] para
visualizar los datos del fichero.
5. Pulse el icono [HERRAMIENTAS] para
imprimir:
ensayos (y lmites), resultados o
grficas (Levey-Jennings)
6. Pulse [ENVIAR] para enviar los
resultados al SIL.
7. Pulse [SALIR] para volver a la pantalla
anterior.
NOTA: Si utiliza las flechas del teclado del
instrumento para navegar por esta
pantalla, deber pulsar la tecla [ENTER]
para completar la seleccin del fichero.
Figura 11.1 Ventana de control de calidad

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 11-5


48-6390/R2Septiembre 2009
Control de calidad
Cundo procesar un control de calidad Captulo 11

El botn INFORMACIN ID LAB se utiliza


para introducir informacin utilizada para
el programa eQC. Si desea ms
informacin sobre eQC, pngase en
contacto con su representante local de
Abbott.
1. Pulse [INFORMACIN ID LAB].
2. Introduzca informacin en cada campo
visualizado con ayuda del teclado
numrico del sistema Emerald, o con
las teclas A-Z para acceder al teclado
alfabtico en pantalla. El campo
NOMBRE se refiere al nombre de su
laboratorio. El campo ATENCIN se
utiliza para el nombre de la persona
responsable del programa de control
de calidad de su laboratorio.

NOTA: Para conseguir la funcionalidad


adecuada del programa eQC, debe
introducirse informacin en cada campo
visualizado. Si un campo tiene espacio
para dos lneas, no es necesario introducir
informacin en ambas lneas. Si alguno de
los campos no es pertinente para su
laboratorio, introduzca un punto, ., en
dicho campo.
3. Para guardar su entrada, pulse
[CONFIRM] (confirmar). Cuando
aparezca el mensaje de advertencia:
"QUIERE GUARDAR LAS
MODIFICACIONES?", pulse [S] para
guardar la informacin, o [NO] para
volver a la pantalla de introduccin de
datos. Para salir sin guardar datos,
pulse [ESC].
El botn [RESTORE] (recuperar) se utiliza
para cargar los ficheros de control de
calidad almacenados en una unidad de
memoria externa. Slo se pueden
recuperar los ficheros en el instrumento
CELL-DYN Emerald en que se crearon.

Figura 11.2 Informacin ID LAB

11-6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Control de calidad
Captulo 11 Cundo procesar un control de calidad

1. Pulse el fichero que va a utilizar para


los resultados recuperados. Tenga en
cuenta que, si selecciona un fichero
que haya utilizado antes, los datos
recuperados sobrescribirn la
informacin del fichero. Por lo tanto,
imprima, enve o guarde los resultados
actuales antes de continuar.
2. Pulse [RESTORE] (recuperar). Si
selecciona un fichero que contenga
datos, ver el mensaje de advertencia:
VA A BORRAR TODOS LOS
RESULTADOS ASOCIADOS. DESEA
CONTINUAR? Si an no ha guardado
los datos actuales del fichero, pulse
[NO] e imprima el fichero antes de
continuar. Si est preparado para
borrar los resultados y proceder con la
recuperacin del fichero, pulse [S].
3. Identifique el fichero que desea
recuperar de la tabla visualizada.
Tenga en cuenta que los ficheros estn
identificados mediante el nmero de
lote (LOT) y el nivel (NIVEL), cada uno
de ellos con un nmero de secuencia
de fichero a la izquierda de la columna
LOT.

4. Para seleccionar un fichero, pulse el


nmero de secuencia correspondiente.
El fichero seleccionado se marca y se
visualiza en el campo <LOT> situado
en la esquina superior izquierda de la
pantalla.
5. Tras verificar la seleccin, pulse
[RESTORE] (recuperar) para que el
sistema Emerald recupere el contenido
del fichero.

Figura 11.3 Recuperacin de un fichero de control de calidad

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 11-7


48-6390/R2Septiembre 2009
Control de calidad
Cundo procesar un control de calidad Captulo 11

6. Cuando aparezca el mensaje de


advertencia: QUIERE RESTORE EL
FICHERO ...?, pulse [S] para
recuperarlo, o [NO] para volver a la
pantalla anterior.
7. Al volver a la pantalla de control de
calidad, el nombre del fichero
restaurado se encuentra en el rea
LOTES en la ubicacin seleccionada.

Figura 11.3 Recuperacin de un fichero de control de calidad (continuacin)

Introduccin de valores de ensayo de control de calidad y lmites


Los valores de ensayo de control de calidad y los lmites se introducen tal y como
se describe a continuacin.
Los ficheros pueden ordenarse indistintamente, aunque es recomendable
configurar los tres primeros para los niveles bajo, normal y alto, respectivamente.
Los tres ficheros restantes pueden utilizarse segn el criterio del laboratorio.
NOTA: Antes de introducir la informacin para un nmero de lote nuevo,
asegrese de que se han imprimido todos los resultados para el nmero de
lote actual, ya que se borrarn al introducir nueva informacin. Los
valores de ensayo y los lmites son los nicos que pueden modificarse sin
borrar todos los resultados del fichero de control de calidad.

1. Pulse la ubicacin del fichero, seguido de [CAMBIAR] para


visualizar la pantalla de introduccin.
2. Pulse el campo de introduccin <LOT> (lote) y utilice el
teclado numrico para introducir el nmero de lote. Si ste
contiene un carcter alfabtico, pulse [A-Z] y utilice los
teclados alfanumrico para introducir el nmero de lote.
Pulse la tecla [Intro] del teclado para hacer avanzar el
cursor al siguiente campo de introduccin, o vaya pulsando
cada campo para introducir la informacin.
3. El cursor se desplaza a los campos de introduccin
<CADUCIDAD>. Utilice el teclado numrico para introducir
la fecha de caducidad, y presione la tecla Intro del teclado
despus de cada entrada para guardarla y hacer avanzar el
cursor.
NOTA: Asegrese de introducir la fecha en el formato que
se seleccion al instalar el instrumento.
Figura 11.4 Pantalla de valores esperados y lmites

11-8 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Control de calidad
Captulo 11 Cundo procesar un control de calidad

4. Seleccione el botn (L para bajo, N para normal, o H para


alto) correspondiente al nivel del control para cada fichero
de control de calidad.
NOTA: Las funciones de copia de seguridad, recuperacin
y eQC (si desea ms informacin sobre eQC, pngase en
contacto con su representante local de Abbott) no
funcionarn correctamente si no selecciona uno de los tres
botones.
5. Tras seleccionar el nivel de control de calidad, pulse el
campo de introduccin <WBC>. Utilice el teclado numrico
para introducir la informacin en Test (valores esperados o
de ensayo) y Lmites (+/- intervalo medio de su intervalo
calculado), y, a continuacin, pulse la tecla [Intro] para
guardar cada entrada y hacer avanzar el cursor al campo
siguiente. Alternativamente, tambin puede pulsar [LOAD]
para cargar valores de ensayo de control de una unidad de
memoria extrable.
NOTA: Si desea ms informacin sobre cmo cargar
valores de ensayo de una unidad de memoria extrable,
consulte el Captulo 5: Instrucciones de funcionamiento,
Apartado: Carga de informacin de material del control
de calidad comercializado.
NOTA: Los valores introducidos en TEST deben ser
superiores a los valores introducidos en LMITES.
6. Cuando todas las entradas estn completas, pulse el icono
[HERRAMIENTAS], y, a continuacin, [IMPRIMIR] para
generar un registro permanente de su configuracin.
7. Si ha comprobado que todas las entradas son correctas,
pulse [CONFIRM] (confirmar).
8. Aparecer una ventana preguntndole si desea guardar las
modificaciones. Pulse [S] para guardar las entradas, o
[NO] para volver a la pantalla de introduccin de datos.
9. Si pulsa [S], aparece una segunda ventana.
a. Si el fichero seleccionado ya contiene informacin, esta
segunda ventana le notifica que se van a borrar todos los
resultados del lote previo.
Pulse [S] para continuar, o [NO] para volver a la pantalla de
introduccin de datos.
b. Si el fichero est vaco, aparece una ventana de
procesamiento.
10.Configure ms ficheros, tal y como se ha indicado
anteriormente.
Figura 11.4 Pantalla de valores esperados y lmites (continuacin)

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 11-9


48-6390/R2Septiembre 2009
Control de calidad
Cundo procesar un control de calidad Captulo 11

NOTAS

11-10 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 11 Control de calidad

Pautas para el control de calidad

Informacin general
Los procedimientos de control de calidad se deben llevar a cabo segn el protocolo
de su laboratorio, las buenas prcticas de laboratorio y las normativas vigentes,
siguiendo estas indicaciones generales:
Antes de analizar las muestras de paciente, procese un mnimo de dos
controles diferentes.
Compruebe que los resultados de los controles se encuentren dentro de los
lmites aceptables y revise si en los datos se observan desviaciones o
tendencias.
Si los resultados se encuentran fuera de los lmites aceptables, pruebe con
otro frasco del mismo lote. Si los resultados siguen estando fuera de los
lmites aceptables, consulte el Captulo 10: Diagnstico y solucin de
problemas.
Las muestras de control deben procesarse siempre de igual modo que las
muestras de pacientes.

Pautas para el material de control


Mezcle y maneje los controles comercializados segn las instrucciones
indicadas en el prospecto adjunto al envase. Para obtener resultados exactos
es esencial una mezcla y un manejo adecuados.

Ponga especial atencin a lo siguiente:


Verifique el estado del material de control adquirido. Cercirese de que los
frascos se encuentren a la temperatura adecuada y no presenten fugas.
Verifique si se ha producido hemlisis.
Si los controles estn almacenados dentro de un refrigerador, colquelos en
un lugar central, lejos de la puerta.
Compruebe la fecha de caducidad y la estabilidad de los frascos abiertos. No
utilice productos caducados, ya que podran afectar a los resultados.

Pautas para las muestras normales: la regla de tres


Debido a que los eritrocitos normales (RBC) son discos bicncavos con una
cantidad uniforme de hemoglobina (HGB) en cada clula, existe una relacin
numrica constante entre los RBC, HGB, y hematocritos (HCT)5, conocida
informalmente con el nombre de "la regla de tres":
HCT = HGB X 3
HGB = RBC X 3

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 11-11


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Control de calidad
Pautas para el control de calidad Captulo 11

En ausencia de una patologa de RBC (es decir, tamao normal de clulas,


concentracin normal de hemoglobina en RBC y ninguna forma anormal), una
discrepancia en estas proporciones numricas sugieren un error analtico en uno o
ms de los parmetros. Por ejemplo, una muestra lipmica (plasma turbio) puede
producir un resultado falsamente alto de HGB debido a interferencias por turbidez.
En este caso, el cociente HCT:HGB ser menor que 3, mientras que el cociente
HGB:RBC ser mayor que 3.
Esta "regla de 3" slo es vlida para las muestras normales humanas recin
extradas, y no para material de control comercializado.
Durante aos, los mdicos y tcnicos de laboratorio han utilizado una rpida
comprobacin matemtica para asegurarse de que los parmetros de hemoglobina
y hematocrito de los pacientes fueran coherentes. El hematocrito es
aproximadamente tres veces la hemoglobina. Esta sencilla frmula funciona
nicamente con muestras normocrmicas y normocticas (es decir, muestras con
valores de MCV y MCHC dentro de los lmites de referencia tpicos). Los
resultados de los instrumentos CELL-DYN se suelen correlacionar con este
estrecho intervalo 3% en muestras normales. Si el clculo de la frmula de HCT
(HGB x 3) no se corresponde con los valores del instrumento, como lo indica una
frecuencia incrementada (>5%) de valores atpicos, puede ser que el sistema no
est bien calibrado, que funcione mal, o que las muestras procesadas presenten una
patologa que requiera otras pruebas.1

Procesamiento de controles
Antes de procesar los controles, asegrese de que los frascos se han atemperado y
mezclado adecuadamente segn las instrucciones indicadas en el prospecto del
fabricante.
NOTA: Si no se ha realizado ningn ciclo de inicio, se visualizar un mensaje de
error indicando que debe procesarse un ciclo antes de procesar los
controles. No es posible procesar controles antes de procesar el ciclo de
inicio.
En el men PRINCIPAL, pulse [CONTROL DE
CALIDAD], acceda al fichero de control de calidad
pulsando el nmero de lote apropiado y, a continuacin,
pulse [PROC. Y RESULT.].
1. Quite el tapn del frasco del control.
2. Sumerja la sonda de aspiracin en el frasco del
control y pulse el interruptor de inicio.
3. Cuando el color del LED del ciclo cambie a rojo, la
sonda se retira.
4. Los resultados se visualizan en la parte superior de
la pantalla y con el ltimo procesamiento en la ltima
fila de la tabla. Los nmeros en negrita se
encuentran fuera del intervalo definido para ese
parmetro. Las estadsticas se calculan
automticamente y se muestran en la parte inferior
de la pantalla.
Figura 11.5 Pantalla de resultados de control de calidad

11-12 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Control de calidad
Captulo 11 Pautas para el control de calidad

NOTA: Los nmeros slo se visualizan o imprimen si


se han configurado los campos CRTICO ALTO
y CRTICO BAJO en la pantalla
CONFIGURACIN-AVANZADO-OPCIONES
DEL INFORME.
5. Los resultados inaceptables (por ejemplo, una
muestra con un volumen insuficiente) pueden
eliminarse del clculo pulsando el campo de
introduccin <SEL> de la fila de resultados
correspondiente.
6. Pulse el men desplegable [LOT CC] para
seleccionar otro fichero. Procese el control tal y
como se describe anteriormente.
Comentarios:
1. Pulse la barra de desplazamiento o los botones de
flechas hacia la derecha [>] y la izquierda [<]
situados debajo de los resultados para visualizar
ms puntos de datos. Pulse [<<] o [>>], situados
debajo de los parmetros, para visualizar los
resultados de parmetros restantes.
2. Pulse [LJ] para visualizar las grficas Levey-
Jennings. Para ms informacin, consulte el
Apartado: Grficas Levey-Jennings de este
captulo.
3. Pulse el icono de [HERRAMIENTAS] para imprimir,
enviar, borrar o guardar los resultados. Si desea ms
informacin, consulte el siguiente Apartado: Uso de
herramientas en el men de control de calidad.
NOTA: Debido a las limitaciones de espacio de la
pantalla, se redondean los valores de la media, D.E.
y/o CV%. Para visualizar todos los dgitos utilizados
en los valores calculados, pulse el icono
[HERRAMIENTAS] e imprima el fichero. Los valores
impresos son correctos, por lo que, si hay alguna
discrepancia entre los valores impresos y los valores
en pantalla, se debe nicamente al redondeamiento,
debiendo hacer uso de los valores impresos.
Figura 11.5 Pantalla de resultados de control de calidad (continuacin)

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 11-13


48-6390/R2Septiembre 2009
Control de calidad
Pautas para el control de calidad Captulo 11

Uso de herramientas en el men de control de calidad

Impresin de resultados de control de calidad


Es recomendable utilizar la funcin de impresin automtica para que los
resultados del anlisis del control de calidad se impriman en cada procesamiento.
Debido a que los resultados del anlisis del control de calidad no se almacenan en
el registro de datos, los resultados individuales de control slo pueden imprimirse
en el momento del anlisis o antes de analizar otra muestra (control de calidad,
paciente o de otro tipo). Los informes de muestras pueden imprimirse en cualquier
momento.
Para imprimir un resultado de control de calidad que no se ha imprimido
automticamente, salga del men CONTROL DE CALIDAD pulsando el icono
[INICIO]. Pulse [PROCESAR MUESTRA]. Si no se ha realizado ningn otro
anlisis desde el anlisis de control de calidad, se visualizarn los ltimos
resultados de control de calidad. Pulse el icono [HERRAMIENTAS] para imprimir
el resultado. Tenga en cuenta que, si se ha procesado otra muestra desde el ltimo
anlisis de control de calidad, slo podr imprimirse un informe resumen.
Para imprimir un informe resumen de los datos de un fichero de control de calidad,
pulse el icono [HERRAMIENTAS] y seleccione IMPRIMIR. Tenga en cuenta que
esta opcin no imprime los resultados individuales del control de calidad.

Para el informe de un anlisis Levey-Jennings, pulse el botn [LJ] desde el


fichero de control de calidad, seleccione [HERRAMIENTAS] y a continua-
cin, [IMPRIMIR].

Envo de resultados de control de calidad


Para enviar el contenido de un fichero de control de calidad al SIL, si ste est
configurado, pulse el icono [HERRAMIENTAS] seguido del botn [ENVIAR].
NOTA: Si hay un fichero vaco cuando se selecciona el comando IMPRIMIR, se
imprimir un informe en blanco.

11-14 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Control de calidad
Captulo 11 Pautas para el control de calidad

Borrado de resultados de control de calidad


Cada uno de los seis ficheros de control almacenan hasta 100 resultados.
Los contenidos de un fichero de control de calidad se borran automticamente
cuando se modifican ciertos campos del fichero (fecha de caducidad, nmero de
lote o lmites).
Al modificar cualquier campo de un fichero de control de calidad utilizando el
botn [CAMBIAR], aparecer el mensaje QUIERE GUARDAR LAS
MODIFICACIONES?. Si se ha modificado la fecha de caducidad, el nmero de
lote o los lmites, y el usuario ha respondido al mensaje "QUIERE GUARDAR
LAS MODIFICACIONES? con [S], aparecer un segundo mensaje de
advertencia: VA A BORRAR TODOS LOS RESULTADOS ASOCIADOS.
DESEA CONTINUAR?" Si responde [S], se borrarn todos los resultados de este
fichero de control de calidad.

Para borrar manualmente los resultados de


un fichero de control de calidad:
1. Desde el men PRINCIPAL, pulse el
botn [CONTROL DE CALIDAD].
2. Pulse el botn a la izquierda del fichero de
control de calidad que desee borrar.

3. Pulse [PROC. Y RESULT.]. Tenga en


cuenta que la columna SEL indica que
estn seleccionados todos los resultados.
Antes de continuar con el siguiente paso,
pulse en la columna SEL la fila
correspondiente a los resultados de
control de calidad que desea borrar. Si
desea seleccionar o cancelar la seleccin
de todos los resultados a la vez, pulse el
campo SEL, en la parte superior de la
columna.

Figura 11.6 Borrado manual de resultados de control de calidad

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 11-15


48-6390/R2Septiembre 2009
Control de calidad
Pautas para el control de calidad Captulo 11

4. Pulse el icono [HERRAMIENTAS].

5. Pulse el botn [BORRAR NO SELECC.]


para borrar todos los resultados "no
seleccionados", y pulse [S] para
confirmar el borrado. Pulse [NO] seguido
de [SALIR] para salir sin borrar los
resultados.

Figura 11.6 Borrado manual de resultados de control de calidad (continuacin)

Almacenamiento de resultados de control de calidad


Los resultados de control de calidad pueden guardarse en una unidad USB. Si desea
ms informacin, consulte el Captulo 5: Instrucciones de funcionamiento,
Apartado: Guardar datos actuales del control de calidad.

Visualizacin de resultados en el men de control de calidad


Los resultados de los anlisis de control de calidad pueden visualizarse en la parte
inferior de la tabla de la pantalla [PROC. Y RESULT.]. Slo es posible visualizar
un informe con histogramas para un anlisis de control de calidad inmediatamente
despus de haberlo procesado, y antes de procesar otras muestras.
Debido al reducido tamao de la pantalla, es necesario utilizar las barras de
desplazamiento para visualizar todos los parmetros y resultados.
NOTA: Para visualizar la fecha/hora de los anlisis de control de calidad, utilice
la barra de desplazamiento horizontal para desplazarse hasta la ltima
columna de la derecha.

11-16 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Control de calidad
Captulo 11 Pautas para el control de calidad

Visualizacin de todos los anlisis de control de calidad de un fichero


La barra de desplazamiento situada en la parte derecha de la pantalla permite al
usuario desplazarse de arriba a abajo por los distintos anlisis de control de calidad,
siendo los de la parte superior de la tabla los anlisis ms antiguos, y los de la parte
inferior, los ms actuales.

Visualizacin de todos los parmetros del fichero de control de


calidad
La barra de desplazamiento situada en la parte inferior de la tabla de resultados se
utiliza para desplazarse a izquierda y derecha para visualizar los resultados de
todos los parmetros.

Visualizacin de las estadsticas de control de calidad


Las estadsticas asociadas a los datos de un fichero de control de calidad se
visualizan en la parte inferior de la pantalla del fichero de control de calidad.

Figura 11.7 Estadsticas de control de calidad

Las estadsticas visualizadas representan los clculos basados nicamente en los


anlisis de control de calidad seleccionados. Por lo tanto, si no se ha seleccionado
ningn anlisis de control de calidad, todos los valores sern 0. Los valores de la
media (MEAN), la desviacin estndar (SD) y el porcentaje del coeficiente de
variacin (CV%) pueden estar redondeados en esta tabla debido a las restricciones
de espacio disponible.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 11-17


48-6390/R2Septiembre 2009
Control de calidad
Pautas para el control de calidad Captulo 11

Grficas Levey-Jennings
Los resultados se representan automticamente en grficas Levey-Jennings, tal y
como se muestra en la siguiente figura.

Las grficas Levey-Jennings (LJ) se visualizan al


pulsar [LJ] en la pantalla de resultados de control.
La columna izquierda muestra cada parmetro
con sus valores esperados y lmites, que se
encuentran a su derecha, justo al lado de las
grficas.
Las lneas discontinuas superior e inferior
representan los LMITES introducidos durante
la configuracin del FICHERO CC. Las lneas
continuas representan por segunda vez los
LMITES introducidos durante la configuracin
del FICHERO CC.
El nmero visualizado directamente debajo de
cada parmetro es el resultado del anlisis
"seleccionado" por la lnea vertical de las
grficas. Para desplazar la lnea a otra muestra,
utilice los botones [<] y [>], situados en la parte
inferior de la pantalla, a la izquierda de la hora.
La barra de desplazamiento de la parte inferior
de la pantalla desplaza el cursor para visualizar
parmetros adicionales.
Tambin pueden utilizarse las teclas de flechas
visualizadas bajo la barra de desplazamiento
para mover el cursor a un parmetro
determinado.
El nmero del resultado en la posicin del
cursor, as como la fecha y la hora en las que se
efectu el procesamiento, se muestran en el
recuadro situado en la parte inferior de la
pantalla.
Pulse [>>] o [<<] para desplazarse por todos
los resultados.
La fecha y la hora visualizadas en la parte
inferior de la pantalla se corresponden con la
muestra indicada por la lnea vertical de la
grfica. Para desplazar la lnea a otra muestra,
utilice los botones [<] y [>], situados en la parte
inferior de la pantalla, a la izquierda de la hora.
En las grficas Levey-Jennings slo se
representan los resultados seleccionados en la
pantalla [PROC. Y RESULT.].

Figura 11.8 Pantalla Levey-Jennings

11-18 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Captulo 11 Control de calidad

Bibliografa

1. Stine-Martin, Ph.D., EA et. Al. 1998. Clinical Hematology 2nd Edition.


Philadelphia and New York: Lippincott-Raven. pp. 112-113.
2. Cembrowski GS and Carey RN. 1989. Laboratory Quality Management.
Chicago: ASCP Press. p. 189
3. College of American Pathologists. Hematology-coagulation checklist.
Northfield, IL: Cap, 2006: HEM.2660, HEM.27330, HEM.25870.
4. Westgard JO. QC the calculations. http://www.westgard.com/
lesson14.htm.
5. Abbott Laboratories. Hematology quality control primer.
6. Westgard JO, Quam E. Barry T. Basic QC practices. Training in statistical
quality control for healthcare laboratories. Madison, WI: Westgard Quality
Corporation, 1998.
7. Steine-Martin EA, Lotspeich-Steininger CA, Kopke JA. Clinical
hematology. Principles, Procedures, Correlations. 2nd edition. Philadelphia,
PA: Lippincott-Raven, 1998: 112-113.
8. Cembrowski GS, Carey RN. Laboratory Quality Management. QC ? QA.
Chicago: American Society of Clinical Pathology Press, 1989:189.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM 11-19


48-6390/R2Septiembre 2009
Control de calidad
Bibliografa Captulo 11

NOTAS

11-20 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Apndice A Accesorios del sistema CELL-DYN Emerald

Apndice A Accesorios del sistema CELL-DYN Emerald

En este captulo se incluyen los nmeros de referencia de los componentes,


accesorios, reactivos, controles y materiales fungibles utilizados con el sistema
CELL-DYN Emerald.
Para pedir cualquiera de los productos indicados en la tabla llame al Servicio de
Pedidos Tel. 91 337 34 42 y para obtener asistencia tcnica, pngase en contacto
con el Centro de Asistencia Tcnica de Abbott:
Telfono: 902 200 193.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM A-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Accesorios del sistema CELL-DYN Emerald Apndice A

NOTAS

A-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Apndice A Accesorios del sistema CELL-DYN Emerald

Accesorios del sistema CELL-DYN Emerald

Los nmeros de referencia son identificadores nicos que se utilizan para pedir los
productos. Los nmeros de referencia y las cantidades que aparecen en este
captulo son slo orientativos y pueden haber sufrido cambios. Si desea ms
informacin respecto a los nmeros de referencia actuales, pngase en contacto el
Centro de Asistencia Tcnica de Abbott.
Tabla A.1 Accesorios del sistema CELL-DYN Emerald

Nmero de
Cantidad Nombre Comentarios
referencia

09H40-01 1 CELL-DYN Emerald


Operators Manual
(Manual de operaciones del
sistema CELL-DYN
Emerald en ingls)

B9H403 1 Manual de operaciones del


sistema CELL-DYN
Emerald en espaol

E9H403 1 CD-ROM del Manual de


operaciones del sistema
CELL-DYN Emerald en
espaol

09H52-01 1 Lector del cdigo de barras

25860-01 1 Dispositivo expendedor de Dispensador de rollos de etiquetas de


etiquetas de cdigos de cdigo de barras.
barras

09H58-01 1 Lubricante Emerald

09H54-06 1 Cable de alimentacin para


EE.UU.

09H54-02 1 Cable de alimentacin para


Europa

09H54-04 1 Destornillador plano/llave

09H50-01 1 Tubos del diluyente con


tapn

09H51-01 1 Tubos para los desechos


con tapn

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM A-3


48-6390/R2Septiembre 2009
Accesorios del sistema CELL-DYN Emerald Apndice A

Tabla A.2 Materiales fungibles del sistema CELL-DYN Emerald

Nmero de
Cantidad Nombre Comentarios
referencia

03B96-02 500/ Papel para impresora Hojas de aprox. 21 x 28 cm


paquete (8,5 x 11)

99650-01 1 rollo Etiquetas de cdigo de barras, 1 000 etiquetas por rollo


identificacin del tubo

Tabla A.3 Reactivos CELL-DYN Emerald

Nmero de
Cantidad Nombre Comentarios
referencia

09H48-02 1 CELL-DYN Emerald Diluent Reagent Envase con 10 l


(Diluyente CELL-DYN Emerald)

09H47-02 1 CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Frasco de 960 ml


Reagent (reactivo hemolizante sin
cianuro CELL-DYN Emerald)

09H46-02 1 CELL-DYN Emerald Cleaner Frasco de 960 ml


Reagent (reactivo de limpieza
CELL-DYN Emerald)

Tabla A.4 Calibradores y controles CELL-DYN Emerald

Nmero de
Cantidad Nombre Comentarios
referencia

99110-02 Tubos 2 x 2,5 ml CELL-DYN 18 Plus Calibrator


(calibrador)

99109-02 Tubos 12 x 2,5 ml CELL-DYN 18 Plus Control Tri-level (tres niveles)


(control)

99105-02 Tubos 6 x 2,5 ml CELL-DYN 18 Plus Control Tri-level, half pack (medio
(control) envase de tres niveles)

A-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Apndice B Posibles causas de resultados falsos

Apndice B

Posibles causas de resultados falsos

En la tabla se muestra una lista detallada de las sustancias interferentes. Tenga en


cuenta que algunas de las sustancias indicadas puede que no interfieran con los
resultados del sistema CELL-DYN Emerald.
Tabla B.1 Posibles causas de resultados falsos en los analizadores celulares automatizados

Causas de resultados falsamente Causas de resultados falsamente


Parmetros
elevados disminuidos

Recuento de leucocitos Crioglobulinas, criofibringeno Cogulos


(WBC) Heparina Clulas rotas
Protenas monoclonales Uremia ms inmunosupresores
Eritrocitos nucleados
Agregados plaquetarios
Eritrocitos sin hemolizar

Recuento de eritrocitos Crioglobulinas, criofibringeno Autoaglutinacin


(RBC) Plaquetas gigantes Cogulos
Recuento elevado de leucocitos Hemlisis (in vitro)
(>50 000 K/l) Eritrocitos microcticos

Hemoglobina (HGB) Carboxihemoglobina (> 10%) Cogulos


Crioglobulinas, criofibringeno
Hemlisis (in vivo)
Heparina
Recuento elevado de leucocitos
(>50 000 K/l)
Hiperbilirrubinemia
Lipemia
Protenas monoclonales

Hematocrito Crioglobulinas, criofibringeno Autoaglutinacin


(automatizado) (HCT) Plaquetas gigantes Cogulos
Recuento elevado de leucocitos Hemlisis (in vitro)
(>50 000 K/l) Eritrocitos microcticos
Hiperglucemia (> 600 mg/dl)

Hematocrito (HCT) Hiponatremia Exceso de EDTA


(microhematocrito) Secuestro plasmtico Hemlisis (in vitro)
Hipernatremia

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM B-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Posibles causas de resultados falsos Apndice B

Tabla B.1 Posibles causas de resultados falsos en los analizadores celulares automatizados (continuacin)

Causas de resultados falsamente Causas de resultados falsamente


Parmetros
elevados disminuidos

Volumen corpuscular Autoaglutinacin Crioglobulinas, criofibringeno


medio Recuento elevado de leucocitos Plaquetas gigantes
(MCV) (>50 000 K/l) Hemlisis (in vitro)
Hiperglucemia Eritrocitos microcticos
Capacidad reducida de deformacin de
los eritrocitos
Eritrocitos hinchados

Hemoglobina Recuento elevado de leucocitos Hemoglobina falsamente disminuida


corpuscular (>50 000 K/l) Recuento de eritrocitos falsamente
media (MCH) Hemoglobina falsamente elevada elevado
Recuento de eritrocitos falsamente
disminuido

Concentracin media Autoaglutinacin Recuento elevado de leucocitos


de hemoglobina Cogulos (>50 000 K/l)
corpuscular Hemlisis (in vivo e in vitro) Hemoglobina falsamente disminuida
(MCHC) Hemoglobina falsamente elevada Hematocrito falsamente elevado
Hematocrito falsamente disminuido

Plaquetas (PLT) Crioglobulinas, criofibringeno Cogulos


Hemlisis (in vivo e in vitro) Plaquetas gigantes
Eritrocitos microcticos Heparina
Inclusiones de eritrocitos Agregados plaquetarios
Fragmentos de leucocitos Satelitosis plaquetaria

BIBLIOGRAFA: Cornbleet, J. Spurious Results from Automated Hematology


Cell Counters. Laboratory Medicine, 1983. 14: 509-514.

B-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Apndice C Preparacin de las soluciones diluidas de hipoclorito de sodio

Apndice C Preparacin de las soluciones diluidas de hipoclorito de sodio

Preparacin de las soluciones diluidas de hipoclorito de


sodio para el uso con el sistema CELL-DYN Emerald

Utilice la frmula siguiente para calcular el porcentaje (%) de la concentracin


deseada de hipoclorito de sodio:
A = Porcentaje de la solucin de hipoclorito de sodio deseada
B = Porcentaje de la solucin comercializada de hipoclorito de sodio (leja)
X = Partes de agua que deben mezclarse con una parte de la solucin
comercializada de hipoclorito de sodio
X= BA
A

Ejemplo:
Si necesita una solucin de hipoclorito de sodio al 3,6% y la etiqueta de la botella
de leja indica que contiene hipoclorito de sodio al 5,25%, entonces:
X = 5,25 3,6 X = 0,46
3,6

Aada 0,46 partes de agua desionizada a una parte de leja para obtener una
solucin de hipoclorito de sodio al 3,6%. Por ejemplo, aada 0,46 ml de agua
desionizada a 1,0 ml de solucin de hipoclorito de sodio al 3,6% (leja) para
obtener una solucin al 3,6%. El volumen final en este ejemplo es 1,46 ml.
NOTA: En EE.UU., el hipoclorito de sodio disponible en el mercado suele ser
aproximadamente del 5% al 5,25%. Lea la etiqueta del envase para
comprobar su concentracin.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM C-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Preparacin de las soluciones diluidas de hipoclorito de sodio
Preparacin de las soluciones diluidas de hipoclorito de sodio para el uso con
el sistema CELL-DYN Emerald Apndice C

NOTAS

C-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Apndice D Intervalo de referencia del CBC

Apndice D Intervalo de referencia del CBC

Bibliografa: Intervalo de referencia del CBC

1. Jones JD. Factors that affect clinical laboratory values. J Occup Med. 1980;22:316-320.
2. Costongs GMPJ, et al. Short-term and long-term intra-individual variations and critical differences of
haematological laboratory parameters. J Clin Chem Clin Biochem. 1985;23:69-76.
3. Dufer J. Hematology: erythrocytes, hemoglobin, mean corpuscular volume and hematocrit, In
Interpretation of clinical laboratory tests, G Siest et al, eds. Reference values and their biological variation.
Foster City, CA: Biomedical Publications, 1985:270-289.
4. Tarallo P. Leukocytes: total and differential counts, In Interpretation of clinical laboratory tests, G Siest et
al, eds. Reference values and their biological variation. Foster City, CA: Biomedical Publications,
1985:315-338.
5. Tarallo P. Platelets, In Interpretation of clinical laboratory tests, G Siest et al, eds. Reference values and
their biological variation. Foster City, CA: Biomedical Publications, 1985:379-391.
6. Lubin BH. Reference values in infancy and childhood, In Hematology of Infancy and Childhood, 3rd
edition, DG Nathan and FA Oski, eds. Philadelphia: WB Saunders, 1987:1677-1697.
7. Perry DA. Changes in laboratory values in patients receiving total parenteral nutrition. Lab Med.
1990;21:97-102.
8. Saxena S, Wong ET. Heterogeneity of common hematologic parameters among racial, ethnic, and gender
subgroups. Arch Pathol Lab Med. 1990;114:715-719.
9. Kjeldsberg C. Normal blood and bone marrow values in man, In Wintrobes Clinical Hematology, 9th
edition, GR Lee et al, eds. Philadephia: Lea & Febiger, 1993:2298-2309.
10. Whitehead TP, et al. The effects of cigarette smoking and alcohol consumption on blood haemoglobin,
erythrocytes, and leucocytes: a dose related study on male subjects. Clin Lab Haem. 1995;17:131-138.
11. Walters MC, Abelson HT. Interpretation of the complete blood count. Pediatr Clin North Amer.
1996;43:599-622.
12. Tsang CW, et al. Hematological indices in an older population sample: derivation of healthy reference
values. Clin Chem. 1998;44:96-101.
13. Millward M, Dix D. Determining reference ranges by linear analysis. Lab Med. 1992;23:815-818.
14. Young DS. Determination and validation of reference intervals. Arch Pathol Lab Med. 1992;116:704-709.
15. Lott JA. Estimation of reference ranges: how many subjects are needed? Clin Chem. 1992;38:648-650.
16. Nilsson-Ehle, et al. Blood haemoglobin declines in the elderly: implications for reference intervals from
age 70 to 88. Eur J Haematol. 2000;65:297-305.
17. Clinical and Laboratory Standards Institute/NCCLS. How to define and determine reference intervals in
the clinical laboratory; Approved guideline Second edition. CLSI/NCCLS document C28-A2 [ISBN 1-
56238-406-6]. Clinical and Laboratory Standards Institute/NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400,
Wayne, PA, 2000.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM D-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Intervalo de referencia del CBC
Bibliografa: Intervalo de referencia del CBC Apndice D

18. Van den Bossche J, et al. Reference intervals for a complete blood count determined on different
automated haematology analysers: Abx Pentra 120 Retic, Coulter Gen-S, Sysmex SE 9500, Abbott Cell
Dyn 4000 and Bayer Advia 120. Clin Chem Lab Med. 2002;40:69-73.
19. Trost DC, et al. Probability-based construction of reference ranges for ratios of log-Gaussian analyses. An
example from automated leukocyte counts. Am J Clin Pathol. 2002;117:851-856.
20. Kratz A, et al. Effect of marathon running on hematologic and biochemical laboratory parameters,
including cardiac markers. Am J Clin Pathol. 2002;118:856-863.
21. Pfaeffli J. Reference limits for the automated haematology analyser Sysmex XE-2100. Sysmex J Intl.
2002;12:18-23.
22. Hanson CA. Peripheral blood and bone marrow: morphology, counts and differentials, and reactive
disorders, In Clinical Laboratory Medicine, 2nd ed, KD McClatchey, ed. New York: Lippincott Williams
& Wilkins, 2002:807-815.
23. Bock BJ, et al. The data warehouse as a foundation for population-based reference intervals. Am J Clin
Pathol. 2003;120:662-670.
24. Nordin G, et al. A multicentre study of reference intervals for haemoglobin, basic blood cell counts and
erythrocyte indices in the adult population of the Nordic countries. Scand J Clin Lab Invest.
2004;64:385-398.
25. Bertholf RL. Statistical methods for establishing and validation reference intervals. Lab Med.
2006;37:306-310.
26. Mandisodza AR, et al. Haematological reference ranges for adults in Zimbabwe. Sysmex J Intl.
2006;16(suppl 1):38-41.

D-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Apndice E Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo

Apndice E

Ejemplos de registros de muestras


y hojas de trabajo

Este captulo contiene ejemplos de los registros y de las hojas de trabajo indicadas
en otros captulos de este manual. Puede copiar las pginas cuantas veces sea
necesario.

Se incluyen las siguientes hojas de trabajo:


Lista de comprobacin de los procedimientos de precalibracin del sistema
CELL-DYN Emerald
Registro de mantenimiento del sistema CELL-DYN Emerald
Registro del diagnstico y de la solucin de problemas
Hoja de trabajo para la verificacin de la calibracin
Lista de comprobacin de formacin para el sistema CELL-DYN Emerald
Hoja de trabajo para la introduccin manual de fbrica del factor de
calibracin

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM E-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo Apndice E

Hoja de trabajo E.1

Lista de comprobacin de los procedimientos de precalibracin


Si se detectan problemas durante estas comprobaciones, NO intente calibrar el analizador. Consulte el
Captulo 10: Diagnstico y solucin de problemas para obtener indicaciones sobre cmo resolver el problema.
Cuando haya resuelto los problemas, repita estos procedimientos para comprobar el funcionamiento correcto
del analizador.
Fecha: _____________________________ Usuario: _____________________________
Firme con sus iniciales en cada procedimiento cuando lo haya completado.
1. _____Asegrese de que todos los procedimientos de mantenimiento se han llevado a cabo antes de calibrar
el instrumento. Consulte el Captulo 9: Servicio y mantenimiento para ms informacin.
2. _____Compruebe que el envase de reactivos contenga al menos la mitad de su capacidad; en caso necesario,
sustityalo.
3. _____Compruebe que el recipiente de desechos no contenga ms de la mitad de su capacidad; en caso
necesario, sustityalo.
4. _____Verifique que no hayan caducado los reactivos. Registre los nmeros de lote y las fechas de
caducidad:
Diluyente: Nmero de lote____________Fecha de caducidad ______________
Reactivo hemolizante
sin CN: Nmero de lote____________Fecha de caducidad ______________
Reactivo de limpieza: Nmero de lote____________Fecha de caducidad ______________
5. _____Verifique que el calibrador no haya caducado. Registre el nmero de lote y la fecha de caducidad:
Nmero de lote ____________ Fecha de caducidad _____________
6. _____Compruebe que el recuento de la lectura de fondo queda dentro de los lmites aceptables. Consulte el
Captulo 4: Caractersticas de funcionamiento y especificaciones del sistema para ver las
especificaciones del recuento de la lectura de fondo. Registre los resultados a continuacin o adjunte
una impresin a este documento.
WBC < 0,5 K/l
RBC < 0,1 M/l
HGB < 0,2 g/dl
PLT < 10,0 K/l

7. _____Verifique la precisin del instrumento analizando 10 veces una muestra de sangre normal y recin
extrada en el fichero PRECISIN. Consulte el Captulo 11: Control de calidad para informacin del
uso de los ficheros de control de calidad. Asegrese de que los resultados en porcentaje del CV
queden dentro de los lmites indicados en el Captulo 4: Caractersticas de funcionamiento y
especificaciones del sistema. Registre los resultados a continuacin o adjunte una impresin a este
documento.
NOTA: Puede utilizar tambin la funcin PRECISIN dentro del men MANTENIMIENTO para analizar la
precisin. N=10.

E-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Apndice E Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo

Parmetros Lmites de CV % CV %
WBC 3,5%
RBC 2,0%
HGB 2,1%
MCV 0,8%
PLT 6,1%

8. _____Si detecta cualquiera de estos problemas durante la comprobacin, apunte los problemas y la medida
correctiva a continuacin:
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM E-3


48-6390/R2Septiembre 2009
Tabla E.1 Registro de mantenimiento del sistema CELL-DYN Emerald

E-4
Mes: Ao:

Da 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Mensual Limpieza
con leja

Semestral Lubricacin
de los
pistones

Sin programar Limpieza


con leja
Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo

Segn Preparacin
necesidad para almace-
namiento,
relocacin o
transporte

Da 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

ADVERTENCIA: Riesgo de contaminacin biolgica. Considere todas las muestras clnicas, los reac-
tivos, los calibradores, los controles y otros materiales, as como todas las superficies del sistema o de los
componentes que contienen o pueden entrar en contacto con materiales de origen humano como potencial-
mente infecciosos. Utilice guantes, batas de laboratorio y gafas protectoras cuando lleve a cabo el servicio o
el mantenimiento. Siga las prcticas de bioseguridad especificadas en la publicacin "OSHA Bloodborne
Pathogen rule (29 CFR Part 1910.1030)"1 u otros procedimientos de bioseguridad equivalentes.2, 3 Consulte
el Captulo 8: Riesgos para obtener informacin adicional.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Apndice E
Tabla E.2 Registro del diagnstico y solucin de problemas

Registro del diagnstico y de la solucin de problemas


Apndice E

Nmero de serie del instrumento:

Nmero Nmero Nmero del Nmero


Nombre del del lote del lote lote del del lote del
Fecha Observaciones Solucin
usuario del del reactivo reactivo de
control diluyente hemolizante limpieza

48-6390/R2Septiembre 2009
Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM
E-5
Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo
Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo Apndice E

Tabla E-3 Registro del diluyente del sistema CELL-DYN Emerald


Nmero se serie del instrumento _________________________

Nmero de lote Fecha de apertura Fecha de caducidad ID de usuario

E-6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Apndice E Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo

Tabla E-4 Registro del reactivo de limpieza del sistema CELL-DYN Emerald
Nmero se serie del instrumento _________________________

Nmero de lote Fecha de apertura Fecha de caducidad ID de usuario

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM E-7


48-6390/R2Septiembre 2009
Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo Apndice E

Tabla E-5 Registro del reactivo hemolizante del sistema CELL-DYN Emerald
Nmero se serie del instrumento _________________________

Nmero de lote Fecha de apertura Fecha de caducidad ID de usuario

E-8 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Apndice E Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo

Hoja de trabajo E.2

Hoja de trabajo para la verificacin de la calibracin


Fecha: _____________________________
Usuario: _____________________________
Nmero de lote del calibrador:________________________
Fecha de caducidad: _____________________________

Valor del Necesita


Valor
calibrador Diferencia +/- Lmite calibracin?
medio
del ensayo (S/N)

WBC

RBC

HGB

MCV

PLT

Guarde la documentacin de la calibracin en el libro de registro del instrumento.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM E-9


48-6390/R2Septiembre 2009
Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo Apndice E

Hoja de trabajo E.3

Lista de comprobacin de formacin para el sistema CELL-DYN Emerald


TEMA TEMA TEMA

Componentes y funciones Configuracin Calibracin


Analizador Cabecera Cundo calibrar
Pantalla y teclados numricos Fecha y hora Materiales de calibracin
Impresora Idiomas Lista de comprobacin para la
Reactivo Impresora precalibracin
Lector de cdigo de barras Tamao del papel Calibracin
Adaptador/transformador de Formato de la fecha Procedimiento de
corriente alterna Intervalo de limpieza postcalibracin
automtica
Software del analizador Mantenimiento
Apagado automtico
Men principal Lmites de paciente Mensual
Navegacin del software Registro de reactivos Semestral
Alarmas de inicio Segn necesidad
Funcionamiento bsico
Alarmas de control de calidad Sustitucin de componentes
Descripcin general del
instrumento Configuracin del control de Control de calidad
Encendido calidad Revisin de datos CC
Acceso del usuario Interpretacin de datos Modificacin del registro del
Contraseas del usuario Interpretacin de resultados control de calidad
Carga/sustitucin de reactivos del control de calidad Impresin del registro del
Sustitucin de recipientes de Exactitud y precisin control de calidad y
desechos Estadsticas del control de LEVEY-JENNINGS
Inicio calidad Programa de control de
Procesamiento de lectura de Interpretacin de resultados calidad externo (eQC)
fondo de paciente Diagnstico y solucin de
Procesamiento de controles Descripcin general de problemas
Identificacin de muestra informe de paciente
Anlisis de las muestras Funciones bsicas
Registro de datos RBC, WBC, HGB, MCV y PLT
Apagado
Apagado diario anormales/errticos
Datos de la lectura de fondo
inaceptables
Resultados errneos/
parmetros mltiples
Sustancias interferentes
Centro de Asistencia Tcnica
de Abbott

E-10 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
IMPRIMIR Lista de comprobacin de formacin para el sistema
ABBOTT CELL-DYN Emerald
Nombre de cuenta ____________________________________________ SN ___________________
Apndice E

Direccin ______________________________ Ciudad/provincia _____________ C.P. _________ N licencia alumno (si procede) ___________________

Alumno ____________________________________________ Fecha __________________ N telfono alumno ___________________

Firma alumno ____________________________________________

48-6390/R2Septiembre 2009
REFERENCIA: Manual de operaciones CELL-DYN Emerald

Instructor ____________________________________________ Fecha __________________

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


Supervisor ____________________________________________ Fecha __________________ CELL-DYN es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories.
ABBOTT EXTEND y Education for Tomorrows Success son marcas comerciales de Abbott Laboratories.
P.A.C.E. es una marca comercial registrada de American Society for Clinical Laboratory Science
2008 Abbott Laboratories

NOTA: La finalizacin de esta lista de comprobacin indica que el alumno ha completado


con xito todos los temas enumerados. Este documento puede utilizarse para
revisiones reglamentarias y como documentacin de los cursos oficiales de
formacin.

Tras completar el curso de formacin:


1. Rellene toda la informacin requerida en ambas partes de la lista de comprobacin. IMPRMALA.
2. El instructor de la lista de comprobacin o personal de Abbott debe firmar y fechar la declaracin de certificacin abajo y en la parte de la
lista de comprobacin que corresponda de este documento.
3. En EE.UU.: Si desea obtener crditos del programa oficial P.A.C.E. por el curso de formacin, el instructor de la lista de comprobacin o
el personal de Abbott debe sellar este documento con el sello P.A.C.E. para validar el curso.
4. En EE.UU.: Tanto si desea crditos P.A.C.E. como si no, copie la lista de comprobacin de este documento y devuelva la copia a la direc-
cin de Abbott indicada ms abajo, preferiblemente en un plazo de dos semanas tras la conclusin del curso de formacin.
5. Guarde el original. Si necesita listas de comprobacin adicionales, fotocopie cualquier lista de comprobacin en blanco o pngase en con-
tacto con un especialista de Abbott.

E-11
Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo
Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo Apndice E

Hoja de trabajo E.4

Hoja de trabajo para la introduccin manual del factor de calibracin

Fecha:____________________________________
Nombre:____________________________________
Calcule todos los factores de calibracin con tres decimales.
Factores de calibracin nuevos

Media de referencia
x Factor de calibracin actual = Factor de calibracin nuevo
Media del sistema CELL-DYN Emerald

Por ejemplo, si el valor medio de referencia para WBC es 6,6, la media del sistema
CELL-DYN Emerald es 7,1, y el factor de calibracin actual es 0,98:

6,6 x 0,98 = 0,91


7,1

y 0,91 es el factor de calibracin nuevo.

Media de Factor de Nuevo


Media de
CELL-DYN x calibracin = factor de Intervalo*
referencia
Emerald actual calibracin

WBC x = 0,50-2,0

RBC x = 0,50

HGB x = 0,50

MCV x = 0,50

PLT x = 0,50

* Si el factor no queda dentro de los lmites, no calibre. Compruebe todos los


clculos y, en caso necesario, contacte con el Centro de Asistencia Tcnica de
Abbott.

E-12 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Apndice F Directrices para la calibracin con sangre

Apndice F

Directrices para la calibracin con sangre

La calibracin con sangre recin extrada se realiza efectuando mltiples anlisis


de cada muestra con mtodos de referencia aceptados o con un analizador de
hematologa calibrado de forma fiable. El valor medio se calcula para cada
parmetro y se utiliza para calibrar el sistema CELL-DYN Emerald.

Requisitos para muestras de sangre


A continuacin se indican los requisitos de las muestras de sangre para su uso en
la calibracin:
El ICSH (International Committee for Standardization in Haematology)
recomienda que las muestras de sangre recin extradas no tengan ms de
cuatro horas de antigedad. No deben haber pasado ms de seis horas de
la extraccin de la muestras al final del procedimiento de calibracin.
Todos los valores de los parmetros deben quedar dentro del intervalo de
referencia del laboratorio.
La morfologa celular debe ser normal.
No debe haber sustancias interferentes. Consulte la lista de sustancias
interferentes en el Apndice B: Posibles causas de resultados falsos.
Todas las muestras se deben recoger en tubos que contengan K2EDTA segn
las instrucciones del fabricante de tubos.

Requisitos para la calibracin con sangre


En este apartado se indican los requisitos mnimos para la calibracin con sangre.
Las muestras deben cumplir los requisitos de sangre recin extrada indicados en
el apartado anterior. Se pueden utilizar ms muestras o replicados para conseguir
la exactitud de estas recomendaciones.
1. Se analizaron por duplicado cinco muestras distintas por mtodos de
referencia en un sistema CELL-DYN Emerald.
2. No deben transcurrir ms de 2 horas entre el anlisis realizado por mtodos
de referencia y el anlisis con el sistema CELL-DYN.
NOTA: Si primero se procesa la muestra con el sistema CELL-DYN Emerald, la
valoracin con el mtodo de referencia debe terminar en el plazo de una
hora. (Algunos mtodos de referencia son sensibles al incremento del
volumen de los eritrocitos provocado por la desoxigenacin in vitro.)

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM F-1


48-6390/R2Septiembre 2009
Directrices para la calibracin con sangre Apndice F

3. Los valores medios deben calcularse para cada parmetro de cada muestra a
partir de los resultados del ensayo de referencia. Halle la media de los valores
para obtener el valor medio cumulativo para cada parmetro. (Puede
utilizarse una hoja de trabajo, incluida en el Apndice E: Ejemplos de
registros de muestras y hojas de trabajo, como ayuda para calcular los
valores medios cumulativos. Se pueden hacer tantas copias como sea
necesario.) Estos valores cumulativos se pueden introducir como valor
esperado en la pantalla de calibracin del sistema CELL-DYN Emerald.
Alternativamente, los factores de calibracin se pueden calcular e introducir
manualmente como se describe en este captulo.

Mtodos de referencia
Los valores de la calibracin con sangre se deben determinar segn las
recomendaciones del ICSH siguientes.

WBC, RBC y PLT


Los valores de estos parmetros se pueden determinar por mltiples recuentos en
un hemocitmetro certificado, en un contador de clulas que mide un volumen de
muestra determinado y calibrado, o en un analizador de hematologa calibrado de
forma fiable.

HGB
Los valores para la hemoglobina se pueden determinar bien por el mtodo de la
cianometahemoglobina de referencia o en un analizador de hematologa calibrado
de forma fiable.
NOTA: No utilice patrones de hemoglobina destinados a la calibracin de
mtodos de cianometahemoglobina en el sistema CELL-DYN Emerald.
El analizador utiliza un mtodo distinto que no est diseado para analizar
directamente estos patrones.

MCV
Los valores MCV se pueden determinar por clculo a partir de los resultados de
microhematocrito de referencia y de RBC de un analizador de hematologa
calibrado de forma fiable.
NOTA: Los valores de microhematocrito de referencia se pueden determinar con
el mtodo CLSI para el volumen celular de empaquetamiento (PCV).
Utilice nicamente tubos capilares sin anticoagulantes. Asegrese de
verificar el funcionamiento adecuado de la centrfuga de
microhematocrito y del cronmetro, segn recomienda el CLSI.

F-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Apndice F Directrices para la calibracin con sangre

Introduccin manual del factor de calibracin


El mtodo de calibracin basado en la introduccin manual de factores consiste en
aadir un factor predeterminado para ajustar la calibracin cuando se observa una
desviacin constante entre el sistema CELL-DYN Emerald y el instrumento de
referencia. Se puede calcular el porcentaje del factor de desviacin e introducirlo
en el men CONFIGURACIN para cambiar la calibracin para los siguientes
parmetros WBC, RBC, HGB, MCV, PLT. (NOTA: Los factores de calibracin
MPV y RDW, tambin accesibles a travs del men CONFIGURACIN, son
exclusivamente para uso por el servicio tcnico de Abbott.) Para calibrar el
analizador por el mtodo de calibracin basado en la introduccin manual de
factores se puede usar un calibrador o sangre recin extrada. En el Apndice E:
Ejemplos de registros de muestras y hojas de trabajo se incluye un conjunto de
hojas de trabajo que puede utilizar para la calibracin basada en la introduccin
manual.

Procedimiento para la introduccin manual del factor de calibracin


Sangre recin extrada
Para realizar una calibracin basada en la introduccin manual de factores con
sangre recin extrada, proceda como se indica a continuacin:
NOTA: No deben transcurrir ms de dos horas entre la determinacin de los
valores medios de referencia y la realizacin de la calibracin.

NOTA: Una vez que el anlisis haya comenzado a determinar los valores medios
de referencia, no debe interrumpirse el anlisis.

Obtenga cinco muestras distintas de sangre recin extrada que cumplan los requisitos indicados en el
Apartado: Requisitos para la calibracin con sangre.

Analice por duplicado cada una de las cinco muestras de sangre recin extrada utilizando su mtodo de
referencia. Imprima los resultados, calcule los valores medios para los parmetros calibrables (RBC, WBC,
HGB, MCV y PLT) y consrvelos para utilizarlos como valores medios de referencia para el clculo del factor
de calibracin.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM F-3


48-6390/R2Septiembre 2009
Directrices para la calibracin con sangre Apndice F

Procedimiento de calibracin manual del sistema CELL-DYN Emerald


1. En el men PRINCIPAL, pulse
[MANTENIMIENTO] seguido de
[PRECISIN].
2. Cuando aparezca el mensaje de
ADVERTENCIA
QUIERE BORRAR RESULTADOS?, pulse
[S].
NOTA: La sonda ^no descender para el
procesamiento de muestras hasta que no
se hayan borrado los resultados
anteriores.

3. Tome la primera muestra de sangre recin extrada y mzclela suavemente, invirtiendo el tubo de 10 a
15 veces. No agite el tubo.
4. Retire el tapn del tubo de muestras y coloque el tubo debajo de la sonda. Eleve el tubo de forma que la
punta de la sonda se encuentre completamente inmersa en la muestra.
5. Pulse el interruptor de inicio para aspirar la muestra. Analice por duplicado cada una de las cinco
muestras. Si algn procesamiento obtiene resultados invlidos, pulse el smbolo situado a la izquierda
de los resultados para cancelar la seleccin de dicho procesamiento. Repita cualquier procesamiento
invlido de manera que se obtengan dos procesamientos vlidos para cada una de las cinco muestras.

6. Pulse [HERRAMIENTAS] e [IMPRIMIR] para


imprimir los resultados. Los valores medios
para cada parmetro son los valores medios de
referencia utilizados posteriormente en este
procedimiento.

7. Pulse [INICIO] para volver al men


PRINCIPAL, y pulse [CALIBRACIN].
8. Pulse [HERRAMIENTAS] e [IMPRIMIR] para
imprimir los factores actuales de calibracin.
Guarde esta impresin.

Figura F.1 Procedimiento de calibracin manual del sistema CELL-DYN Emerald

F-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


48-6390/R2Septiembre 2009
Apndice F Directrices para la calibracin con sangre

9. Para determinar los factores de calibracin


nuevos:
Utilice los valores medios de referencia
determinados anteriormente. Introduzca esta
informacin en la Hoja de trabajo para la
introduccin manual del factor de calibracin
incluida en el Apndice E: Ejemplos de
registros de muestras y hojas de trabajo
para calcular los factores de calibracin nuevos
para cada parmetro.

10.Pulse [INICIO] para volver al men


PRINCIPAL, y pulse [CONFIGURACIN].
11. Pulse [AVANZADO] y [FACTORES DE
CALIBRACIN].
12.Pulse el campo de entrada situado a la derecha
de cada parmetro para introducir el nuevo
factor de calibracin. Cuando haya finalizado,
pulse [CONFIRM] (confirmar), y seleccione [S]
cuando se le pregunte si desea guardar los
cambios.
13.Pulse el icono INICIO para volver al men
PRINCIPAL.
14.Pulse [CALIBRACIN].

15.Pulse el icono [HERRAMIENTAS] y seleccione


[IMPRIMIR] para generar una copia impresa de
los nuevos factores de calibracin. Compruebe
que los factores de calibracin que ha
introducido en los pasos anteriores se
correspondan con los factores visualizados en
pantalla.
NOTA: Si introduce los factores de calibracin
manualmente, la fecha de calibracin ir seguida
de la letra M en la pantalla de calibracin.

Figura F.1 Procedimiento de calibracin manual del sistema CELL-DYN Emerald (continuacin)

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM F-5


48-6390/R2Septiembre 2009
Directrices para la calibracin con sangre Apndice F

NOTAS

F-6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Apndice G Tarjeta de referencia del sistema CELL-DYN Emerald

Tarjeta de referencia del sistema CELL-DYN Emerald

Tarjeta de instrucciones resumidas del sistema


CELL-DYN Emerald

Encendido
1. Pulse el botn de encendido para conectar el monitor.
2. Pulse el campo ACCESO y, a continuacin, [A-Z] para introducir el ID de usuario.
3. Pulse el campo [CONTRASEA] y utilice el teclado en pantalla o el teclado numrico para introducir la
contrasea. Pulse [CONFIRM] (confirmar) para continuar.
NOTA: No se necesita contrasea para el acceso como usuario.

4. Pulse [OK].

Procedimiento diario de inicio


1. Desde el men PRINCIPAL, pulse [INICIAR].
Al finalizar el ciclo de inicio, se visualiza automticamente un recuento de lectura de fondo.
2. La lectura de fondo debe cumplir las especificaciones antes de proceder con el siguiente paso. (Consulte la
Tabla A)
NOTA: Si desea ms informacin sobre cmo configurar la impresin automtica de la lectura de fondo efectuada
al finalizar el ciclo de inicio, consulte el Captulo 2: Procedimientos de instalacin y requisitos especiales
del Manual de operaciones del sistema CELL-DYN Emerald.

3. Compruebe los niveles de los reactivos y sustityalos en caso necesario.


4. Vace el recipiente de desechos en caso necesario.
5. Compruebe si la impresora tiene papel y repngalo en caso necesario.
6. Compruebe el registro de mantenimiento del sistema y realice el mantenimiento necesario.

Tabla A
(especificaciones de la lectura de fondo)
Parmetro Especificacin
WBC < 0,5 K/l
RBC < 0,1 M/l
HGB < 0,2 g/dl
PLT < 10,0 K/l

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM Tarjeta de referencia-1


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Tarjeta de referencia del sistema CELL-DYN Emerald
Tarjeta de instrucciones resumidas del sistema CELL-DYN Emerald

Apagado manual diario


El apagado diario se requiere cada 24 horas. Si desea ms informacin, consulte el Manual de operaciones del
sistema CELL-DYN Emerald, Captulo 5: Instrucciones de funcionamiento.
1. En el men PRINCIPAL, pulse [APAGAR] para iniciar manualmente un ciclo de apagado.
2. Al finalizar el ciclo de apagado, el sistema se desconecta.
NOTA: El apagado diario puede programarse para que se realice automticamente (consulte el Captulo 2:
Procedimientos de instalacin y requisitos especiales del Manual de operaciones del sistema
CELL-DYN Emerald).

Procesamiento de control de calidad


1. Desde el men PRINCIPAL, pulse [CONTROL DE CALIDAD].
2. Acceda al fichero de control de calidad pulsando el nmero de lote correspondiente. Pulse [PROC. Y
RESULT.].
3. Retire la tapa del tubo de muestra del control bien mezclado y coloque el tubo abierto debajo de la sonda de
aspiracin de muestras. Eleve el tubo de forma que la punta de la sonda se encuentre completamente inmersa
en la muestra. Pulse el interruptor de inicio.
4. El LED rojo parpadea varias veces durante la aspiracin. Cuando el LED rojo deje de parpadear y la sonda se
retire, extraiga el tubo.
Los resultados se visualizan en la parte superior de la tabla de resultados de control de calidad y se imprimen
automticamente si se ha conectado y configurado una impresora previamente. Compruebe que los resultados
de control estn dentro de los lmites aceptados por el laboratorio.
5. Pulse el men desplegable LOT CC para seleccionar el siguiente fichero.
6. Procese los otros niveles de control tal y como se describe anteriormente.

Procesamiento de una muestra de paciente


1. Desde el men PRINCIPAL, pulse [PROCESAR MUESTRA].
2. Pulse [SIG. MUESTRA] en la parte inferior de la pantalla, e introduzca la informacin correspondiente en los
campos NOMBRE, IDP, o/y IDM conforme a los procedimientos de su laboratorio. Pulse [CONFIRM]
(confirmar).
3. Coloque la muestra de paciente bien mezclada bajo la sonda de aspiracin de muestras y elvela de forma que
la punta de la sonda est completamente inmersa en la muestra.
4. Pulse el interruptor de inicio.
5. Retire el tubo cuando se retire la sonda.
6. Una vez completado el anlisis, los resultados se imprimen automticamente si se ha conectado y configurado
una impresora previamente.
Mientras se procesa una muestra, puede introducir los datos demogrficos de la siguiente muestra utilizando
la tecla [SIG. MUESTRA], que se encuentra en la parte inferior de la pantalla.

Tarjeta de referencia-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Tarjeta de referencia del sistema CELL-DYN Emerald
Tarjeta de instrucciones resumidas del sistema CELL-DYN Emerald

Recuento de lectura de fondo


1. Desde el men PRINCIPAL, pulse [PROCESAR MUESTRA].
2. Pulse el interruptor de inicio.
3. Los resultados deben cumplir las especificaciones antes de continuar. Consulte la Tabla A.

Sustitucin de los reactivos hemolizante, diluyente y de limpieza


1. En el men PRINCIPAL, pulse [REACTIVOS], seguido de [DILUYENTE] para acceder a la pantalla del
diluyente.
2. Retire el recipiente vaco y sustityalo por uno lleno.
3. Escanee los dos cdigos de barras de la etiqueta del recipiente del nuevo reactivo para rellenar
automticamente todos los campos vacos. Asegrese de que la informacin en pantalla es correcta antes
de continuar.
4. Si ha introducido la informacin correctamente, el botn [CEBE DILUYENTE] pasa a color verde.
a. Siga con el paso nmero 5. Si no ha introducido la informacin correctamente, introduzca la informacin
del reactivo tal y como se describe en el Manual de operaciones del sistema, Captulo 2: Procedimientos
de instalacin y requisitos especiales, Apartado: Introduccin manual de informacin de los reactivos.
5. Pulse [ESC] cuando haya finalizado.
6. Si desea sustituir el reactivo hemolizante o de limpieza, pulse [ESC] para volver al men REACTIVOS, y
repita los pasos anteriores para el reactivo deseado.

Sustitucin del recipiente de desechos


1. Desde el men PRINCIPAL, pulse [REACTIVOS].
2. Pulse [DESECHOS].
3. Retire el recipiente lleno y sustityalo por uno vaco.
4. Pulse el campo a la derecha de [CAPACIDAD] y utilice el teclado numrico para introducir el volumen del
recipiente de desechos.
5. Pulse [PONER A CERO] para introducir la capacidad del recipiente en la memoria del sistema.
6. Pulse [ESC] para volver al men REACTIVOS.
7. Pulse el icono de INICIO para volver al men PRINCIPAL.
NOTA: Si va a desechar los desechos directamente en un desage, introduzca 99999 en el campo de capacidad.
En este caso, tendr que poner a cero el contador de desechos cuando el sistema haya dispensado 99 999
ml de desechos.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM Tarjeta de referencia-3


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Tarjeta de referencia del sistema CELL-DYN Emerald
Tarjeta de instrucciones resumidas del sistema CELL-DYN Emerald

NOTAS

Tarjeta de referencia-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Captulo 1 Glosario

Glosario

Glosario

NOTA: Las referencias indicadas en este glosario, recopiladas de


diferentes manuales de referencia, se han revisado para reflejar el
significado en relacin a las funciones y el funcionamiento del
instrumento CELL-DYN Emerald.

Abertura Orificio con dimensiones conocidas que muestra resistencia o limita el


paso de la energa. En las mediciones por impedancia, acta como la
entrada a la zona de deteccin por la cual tienen que pasar las clulas.
Absorcin Uso de la energa luminosa por parte de un tomo o de una molcula
para excitar los electrones de los orbitales en estado fundamental hacia
otros con un nivel de energa superior.
Aglutinacin Efecto por el que las clulas u otras partculas biolgicas se aglutinan o
se adhieren entre s debido a una reaccin antgeno-anticuerpo.
Aglutinina Anticuerpo presente en el plasma o en un medio de suspensin que
reacciona con un antgeno ocasionando una aglutinacin de las clulas
sanguneas.
Agregacin Vase Aglutinacin.
Alerta Seal escrita o impresa en el monitor para llamar la atencin. Las
alertas, producidas por la estacin de datos del sistema CELL-DYN
Emerald alertan al usuario sobre un mal funcionamiento del instrumento
ocurrido durante el procesamiento de las muestras o sobre anomalas en
los datos detectadas durante el proceso de anlisis. En general, el usuario
debe revisarlas y tomar las respectivas acciones correctoras.
Algoritmo Procedimiento matemtico, paso a paso, codificado en el software del
ordenador. En el sistema CELL-DYN Emerald se usan algoritmos para
identificar poblaciones celulares, determinar concentraciones y sealizar
los resultados seleccionados.
Alcuota Fraccin de una solucin o una muestra.
Amplitud del impulso Magnitud de variacin de una seal elctrica con relacin al valor de
base.
Analizador Mdulo del sistema CELL-DYN Emerald a travs del cual se procesan
las muestras y se obtienen los parmetros.
Anticoagulante Sustancia que interfiere con el proceso normal de coagulacin de la
sangre.
Arrastre Interferencia importante de una muestra anterior con los resultados de la
muestra que se est analizando.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM Glosario-1


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Glosario

Banda Granulocito inmaduro en estado de desarrollo, antes de la segmentacin


y la maduracin. En la circulacin sangunea se encuentran
normalmente en concentraciones muy bajas. Vase tambin Granulocito
inmaduro.
Basfilo Leucocito granuloctico presente en la circulacin sangunea en
concentraciones muy bajas. Interviene en la liberacin de histamina, en
la alergia y en el proceso de inflamacin.
Blastos Primera etapa en la estirpe de las clulas sanguneas que se puede
identificar morfolgicamente en una extensin teida de sangre.
Normalmente, esta clula se encuentra presente en la mdula sea, pero
no en la circulacin.
Calibracin Ajuste de un instrumento de laboratorio para corregir los resultados a fin
de coincidir con los valores definidos por los procedimientos estndar o
de referencia.
Calibrador Material con caractersticas conocidas utilizado junto con un
procedimiento de calibracin para ajustar la exactitud de la medida. Los
valores deben poderse reproducir en una preparacin de referencia
nacional o internacional o por mtodos hematolgicos.
Carcter/dgito de control El dgito de control es el carcter alfanumrico que sirve para que el
lector de cdigo de barras determine matemticamente si se ha ledo
correctamente el cdigo. Precede inmediatamente al dgito de parada en
el smbolo de cdigo de barras.
Caracteres de inicio y parada Los lectores de cdigos de barras utilizan estos caracteres para
determinar el orden en el que se deben leer los caracteres del cdigo e
identificar la simbologa del cdigo de barras. Los caracteres de inicio y
parada permiten leer la etiqueta en ambas direcciones, estn localizados
al principio y al final del smbolo de cdigo de barras.
Carboxihemoglobina Unin relativamente estable de monxido de carbono y hemoglobina
que impide la transferencia del dixido de carbono y el oxgeno durante
la circulacin sangunea; el aumento de su concentracin se asocia a
diversos grados de asfixia, incluso la muerte.
CBC Siglas de hemograma completo (complete blood count). Incluye WBC,
RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC y PLT. En el sistema
CELL-DYN Emerald, el CBC tambin incluye el recuento automatizado
de la frmula leucocitaria de tres partes.
CLIA Siglas de la Enmienda de mejora de los laboratorios clnicos (Clinical
Laboratory Improvement Amendments) vigente en los EE.UU.
CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute. Conocido anteriormente
como NCCLS.

Glosario-2 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Glosario

Cociente de dilucin Factor con el que se diluye una muestra antes de su medicin. Las
muestras se diluyen con diferentes ndices hasta obtener una
concentracin celular idnea para la medicin.
Coeficiente de correlacin Estadstica que indica el grado de relacin de dos mediciones, expresado
como valor 1,0 a +1,0; donde +1,0 indica que los resultados coinciden
totalmente, y 1,0 que los resultados son exactamente opuestos (p.ej., 4 y
4). El valor 0,0 indica que las dos mediciones no tienen ninguna
relacin. Se expresa como un valor r adimensional. La total
coincidencia no significa que los resultados de las dos mediciones sean
idnticas. Por ejemplo, si con un mtodo se obtiene una concentracin
de hemoglobina que siempre es exactamente el doble que la
concentracin obtenida con el otro mtodo, r = 1, pero habr una
desviacin importante. La pendiente y el eje de ordenadas Y deben
proporcionarse junto a un valor r.
Coeficiente de variacin (CV) Clculo estadstico para describir la heterogeneidad de la poblacin.
Expresin de la desviacin estndar como porcentaje de la media. El
sistema CELL-DYN Emerald calcula los coeficientes de variacin
automticamente mediante diversos programas de control de calidad.
Concentracin Cantidad de un determinado tipo de clula u otra partcula biolgica
detectada en un volumen de muestra conocido.
Control Sustancia que se usa en prcticas habituales para comprobar el
funcionamiento de un proceso analtico o instrumento. Estos materiales
deben tener similares propiedades para poder analizarse y usarse como
muestras de pacientes. Los materiales de control pueden poseer valores
predeterminados [ICSH, NCCLS].
Control de calidad (externo) Un sistema de comparacin de resultados retrospectivo y objetivo de los
distintos laboratorios por medio de inspecciones organizadas por una
agencia externa. Su objetivo principal consiste en comparar los
laboratorios e instrumentos entre s, cuando ello sea posible, mediante
un patrn de referencia, si existe [ICSH].
Control de calidad (interno) Conjunto de procedimientos realizados por el personal del laboratorio
para llevar a cabo una evaluacin continuada de la fiabilidad de su
trabajo. Estos procedimientos revelan si los resultados del ensayo son
suficientemente fiables, para su notificacin a los mdicos responsables
de la solicitud. Estos procedimientos deben incluir ensayos del material
de control y anlisis estadsticos de los datos de los pacientes [ICSH].
Crioaglutininas Sustancia presente en la sangre que, a bajas temperaturas, agrega clulas
sanguneas compatibles e incompatibles. Tambin se denominan
criohematoaglutininas.
Crioglobulina Cualquier protena similar a la gamma globulina que se disuelve a
37 C.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM Glosario-3


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Glosario

Deriva Cambio abrupto en los resultados de las muestras que deberan ser
similares.
Desviacin Variacin del sistema, a lo largo del tiempo, que afecta de manera
significativa al funcionamiento.
Desviacin estndar Medida de la dispersin de un grupo de valores alrededor de la media.
Raz cuadrada de la varianza, expresada en las mismas unidades de
medida.
Dif Abreviatura para el recuento de la frmula leucocitaria.
Dgito de autoverificacin Un carcter de una simbologa de cdigo de barras se considera de
autoverificacin si un nico defecto de impresin no permite confundir
un carcter con otro carcter vlido perteneciente a la misma
simbologa. Esta funcin aumenta la exactitud de la descodificacin al
verificar si un carcter se ha ledo correctamente o no.
Dilucin de la muestra Mezcla de muestra y reactivo que se analiza en un instrumento
hematolgico.
Distribucin gausiana Trmino utilizado para describir una distribucin o curva de frecuencia
normal. La distribucin normal es unimodal, en forma de campana y
simtrica alrededor de la media.
EDTA cido etilendiaminotetractico; un anticoagulante usado comnmente
para el recuento hematolgico; puede ser lquido o en polvo, como sal
dipotsica (K2) o tripotsica (K3).
Ensayo Anlisis que se realiza para determinar la presencia, ausencia o
concentracin de uno o varios componentes en una solucin o muestra.
Eosinfilo Leucocito granuloctico maduro presente en el torrente circulatorio a
bajas concentraciones. Entre sus funciones se encuentra la defensa del
husped frente a determinados parsitos, interviene en la alergia, en
procesos inflamatorios y en la fagocitosis.
Eritroblasto Vase Eritrocito nucleado.
Eritrocito Vase Glbulo rojo.
Eritrocito microctico Eritrocitos pequeos en el torrente circulatorio.
Eritrocito nucleado Clula nucleada presente en la mdula sea que da lugar a los eritrocitos
maduros y no est normalmente presente en el torrente circulatorio. Los
subtipos comprenden eritroblastos, normoblastos basfilos,
normoblastos policromatfilos y normoblastos ortocrmicos. Vase
tambin NRBC.
Eritrocitos macrocticos Eritrocitos grandes en el torrente sanguneo.

Glosario-4 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Glosario

Error, aleatorio Variacin, sin patrn distintivo, entre datos de resultados sucesivos. En
general, suele tener una distribucin normal (gausiana) alrededor de la
media.
Error, sistemtico Variacin direccional o con patrn entre los valores obtenidos y los
valores esperados.
Espcimen Sangre extrada para anlisis en el instrumento. En este manual no se usa
como sinnimo de la palabra muestra.
Estabilidad La capacidad de una muestra, reactivo o control para mantener constante
la concentracin del analito. A veces, se refiere a la capacidad del
sistema analtico para evitar la deriva.
Exactitud Nivel de concordancia entre el valor estimado (resultado generado por
un mtodo) y el valor verdadero. La exactitud no tiene un valor
numrico; se mide como la cantidad (o grado) de inexactitud [ICSH].
Factor de calibracin Nmero por el que se va a multiplicar, que se obtiene durante la
calibracin y que puede aplicarse a los datos sin elaborar para obtener
resultados exactos.
Fichero CC En el sistema CELL-DYN Emerald, fichero que almacena
automticamente los datos cada vez que se procesa una muestra de
control, para su revisin e impresin en forma abreviada o mediante el
grfico de Levey-Jennings. Cada vez que se reciben los datos, se
actualizan automticamente los valores de la media, D.E. y C.V.
G% Siglas que identifican el porcentaje de granulocitos calculado como el
porcentaje de granulocitos en los leucocitos.
Ganancia Cambio en la magnitud de la seal generada por un amplificador,
presentado como el cociente de salida frente a la entrada de seales.
Glbulos blancos Componente de la sangre que est presente a concentraciones ms bajas
que los eritrocitos o las plaquetas en una media de 7 000/l de sangre.
Los tambin llamados leucocitos cumplen la misin de proteger a los
tejidos frente a la invasin de microorganismos extraos o compuestos
qumicos.
Glbulos rojos Disco bicncavo circular aproximadamente de 7,5 m de dimetro sin
ncleo. Los glbulos rojos son clulas maduras presentes en
concentraciones mayores que otras clulas en el torrente sanguneo
(existen, por trmino medio, 5 millones de glbulos rojos por microlitro
de sangre). Su funcin principal es la distribucin de oxgeno a los
tejidos y la retirada del dixido de carbono. Tambin se llaman
eritrocitos.
GRA Siglas que identifican la concentracin absoluta de granulocitos
calculada con el nmero de granulocitos por unidad de volumen de
sangre.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM Glosario-5


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Glosario

Grfica Levey-Jennings Representacin grfica de los datos de varios procesamientos del mismo
parmetro que se utiliza para el anlisis de tendencias. Se obtienen a
partir de las grficas de control Shewhart.
Granulocito Leucocito maduro que contiene grnulos citoplasmticos prominentes.
Los granulocitos poseen ncleos irregulares. Puede diferenciarse
fisiolgica y morfolgicamente entre neutrfilos, eosinfilos y
basfilos, pero el sistema CELL-DYN Emerald separa estos dos ltimos
en MID.
Granulocito inmaduro Uno de los diversos tipos de clulas precursoras de los granulocitos
maduros. Puede tratarse (en orden de madurez) de promielocitos,
mielocitos, metamielocitos y bandas.
HCT Siglas que identifican el valor hematcrito absoluto calculado como el
porcentaje de eritrocitos respecto al volumen total de la muestra.
Hemo Componente de la hemoglobina que contiene hierro y se une al oxgeno.
Hemoglobina Protena intraeritrocitaria, que contiene hierro y transporta el oxgeno.
Acta como un tetrmero de cuatro cadenas de globina y cada cadena
contiene un grupo hemo.
Hemlisis Destruccin de los eritrocitos con la correspondiente liberacin de
hemoglobina.
Hemlisis Alteracin o destruccin de una clula debido a la accin de un agente
qumico en la membrana celular.
Heparina Anticoagulante que se combina con la antitrombina III a fin de evitar la
coagulacin sangunea. No se recomienda para las muestras procesadas
con analizadores de hematologa.
HGB Identificador del resultado de la hemoglobina, calculado como la masa
de hemoglobina por unidad de volumen de sangre. Tambin abreviado
como Hb.
Hiperglucemia Concentracin de glucosa anormalmente elevada en sangre con respecto
a los valores en ayunas.
Histograma Representacin grfica de la distribucin por frecuencias de las clulas
sanguneas. A menudo, un atributo (por ejemplo, volumen celular) se
representa sobre el eje de abscisas y la frecuencia relativa de los
distintos niveles del atributo se representa sobre el eje de coordenadas.
ICSH Siglas de International Council for Standardization in Haematology
(Consejo Internacional de Normalizacin en Hematologa).
ID Siglas para la identificacin.

Glosario-6 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Glosario

ID, muestra Cdigo alfanumrico que identifica una muestra determinada. En el


sistema CELL-DYN Emerald, se puede introducir automticamente la
ID de muestra mediante el lector de cdigo de barras desde una lista de
trabajo o mediante la activacin de la funcin de incremento automtico.
Tambin se puede introducir manualmente antes de procesar la muestra.
ID, usuario Cdigo alfanumrico que identifica al usuario actual del sistema
CELL-DYN Emerald.
Imprecisin Variacin en los resultados de un conjunto de replicados o medidas
duplicadas, que se expresa como la desviacin estndar o del porcentaje
del coeficiente de variacin. Vase tambin Precisin.
In vitro En tubo de ensayo.
In vivo En un organismo vivo.
ndices, RBC Grupo de valores calculados para las propiedades de los eritrocitos:
volumen corpuscular medio (MCV), hemoglobina corpuscular media
(MCH) y concentracin de la hemoglobina corpuscular media (MCHC).
Inexactitud La diferencia numrica entre la media de un conjunto de medidas
replicadas y el valor esperado. La diferencia (positiva o negativa) puede
ser expresada en las unidades en que se mide dicha cantidad o en el
porcentaje del valor esperado [ICSH].
Intervalo Medicin de la dispersin de valores. Diferencia entre el valor mximo y
mnimo de un grupo de medidas.
L% Siglas que identifican el porcentaje de linfocitos calculado como
porcentaje de linfocitos en los leucocitos.
Lectura de fondo Ciclo de medicin realizado para verificar el funcionamiento del sistema
en ausencia de una muestra. En ocasiones se usa para determinar si los
reactivos contienen demasiadas partculas en suspensin. El sistema
CELL-DYN Emerald permite realizar ciclos de lectura de fondo
automtica al inicio y tambin pueden realizarse manualmente.
Leucocito Vase Glbulo blanco.
Linealidad Capacidad del proceso analtico de ofrecer una medicin proporcional al
analito determinado en un intervalo definido de concentraciones o
recuentos [CLSI].
Linfocito Clula sangunea pequea, madura y mononucleada, que se encuentra a
concentraciones relativamente elevadas en la circulacin sangunea.
Posee un ncleo redondo o ligeramente indentado y carece de grnulos
en el citoplasma.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM Glosario-7


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Glosario

Linfocito, variante Leucocito alterado como consecuencia de la respuesta a un estmulo.


Suele observarse en trastornos reactivos de carcter no maligno.
Tambin conocido como linfocito "atpico" o "reactivo".
LIS Siglas para el sistema informtico del laboratorio.
Logaritmo Exponente al que es necesario elevar un nmero fijo (base) para obtener
un valor determinado. Abreviado log.
LYM Siglas que identifican la concentracin absoluta de linfocitos calculada
como el nmero de linfocitos por unidad de volumen de sangre.
MCH Siglas que identifican la hemoglobina corpuscular media, que es la
media de la masa de hemoglobina en los eritrocitos.
MCHC Siglas que identifican la concentracin media de hemoglobina
corpuscular, que es la media de la masa de hemoglobina por unidad de
volumen en los eritrocitos.
MCV Siglas que identifican el volumen corpuscular medio, el volumen medio
de todos los eritrocitos.
Metamielocitos Clula presente en la mdula sea que da lugar a los granulocitos y
normalmente no est presente en el torrente circulatorio. Fase de
diferenciacin entre el mielocito y la clula en banda. Vase tambin
Granulocito inmaduro.
Mtodo de impedancia Proceso por el que se detectan y se miden las clulas suspendidas en un
medio conductor cuando pasan por la abertura. Cada clula crea una
resistencia al flujo de corriente que es directamente proporcional a su
volumen. Los pulsos elctricos indican el paso y el volumen de las
clulas.
Mtodo de referencia Una tcnica exacta y claramente descrita para una determinacin en
particular. En opinin de la autoridad competente, ofrece un resultado
suficientemente exacto y preciso para poder validar otros mtodos de
laboratorio. La exactitud del mtodo de referencia debe establecerse
comparndolo con otro definitivo, si existe. Es necesario indicar la
exactitud y el grado de imprecisin [CLSI].
Mielocito Clula presente en la mdula sea que da lugar a los granulocitos y no
est presente normalmente en el torrente circulatorio. Se considera un
granulocito inmaduro. Vase tambin Granulocito inmaduro.
Monocito Leucocito grande, maduro y mononucleado que se encuentra
normalmente a concentraciones bajas en el torrente sanguneo.
Mononuclear Subcategora de los leucocitos que poseen el ncleo no segmentado.
MPV Siglas que identifican el volumen plaquetario medio que es la media del
volumen de las plaquetas.

Glosario-8 Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM


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Glosario

Muestra Parte o unidad tomada aleatoriamente de un conjunto ms grande y que


presuntamente rene sus cualidades caractersticas. En el sistema
CELL-DYN Emerald, parte representativa (alcuota) obtenida de la
muestra de sangre, que se diluye y analiza. En este manual no se usa
como sinnimo de la palabra espcimen.
NCCLS Siglas para el Comit Nacional de los patrones del laboratorio clnico
(National Committee for Clinical Laboratory Standards). Desde el ao
2005, el nombre revisado para la organizacin NCCLS es Clinical and
Laboratory Standards Institute (CLSI).
Negativo falso Resultado de un anlisis que excluye errneamente a un individuo de un
diagnstico especfico o de un grupo de referencia.
Neutrfilo Leucocito granuloctico maduro presente en el torrente circulatorio a
altas concentraciones. Se caracteriza por poseer un ncleo segmentado,
que se compone de 2 a 8 lbulos y un citoplasma que contiene grnulos.
NRBC Siglas para los eritrocitos nucleados.
Ncleo Orgnulo celular esencial para las funciones celulares como la
reproduccin y la sntesis de protenas.
Nmero de secuencia Cdigo especfico del ciclo que se asigna automticamente a los datos
producidos durante dicho ciclo.
Parmetro Resultado obtenido en un analizador de hematologa. Por ejemplo,
recuento de eritrocitos (RBC) y concentracin de hemoglobina (HGB).
Partcula de referencia estndar Micropartculas de poliestireno con propiedades medibles referidas a un
(SRP) patrn. Utilizadas para verificar o ajustar la ganancia de WBC y/o
RBC/PLT.
Plaqueta Fragmentos citoplasmticos circulantes de los megacariocitos presentes
en una concentracin moderada y media de aproximadamente
250 000/l de sangre. No contienen ncleos, pero poseen algunos
grnulos y desempean un papel fundamental en la coagulacin de la
sangre. Tambin se denominan trombocitos.
Plaqueta microctica Plaquetas pequeas en el torrente circulatorio.
Plaquetas gigantes Plaquetas grandes en el torrente sanguneo.
Plasma Parte lquida de la sangre que se distingue de las clulas.
PLT Siglas para plaqueta. En el sistema CELL-DYN Emerald, PLT se utiliza
como identificador la concentracin absoluta de plaquetas, calculado
como el nmero de plaquetas por unidad de volumen de sangre.
Positivo falso Resultado de un anlisis que incluye errneamente a un individuo en un
diagnstico especfico o en un grupo de referencia.

Manual de operaciones CELL-DYN EmeraldTM Glosario-9


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Glosario

Precisin El grado de concordancia en los resultados de un conjunto de medidas


replicadas o duplicadas. La precisin no posee ningn valor numrico
absoluto, sino que se expresa como la imprecisin, que es la desviacin
estndar o el porcentaje del coeficiente de variacin. Vase tambin
Imprecisin.
Promielocito Clula presente en la mdula sea que da lugar a los granulocitos y no
est presente en el torrente circulatorio. Vase tambin Granulocito
inmaduro.
RBC Siglas para los eritrocitos. En el sistema CELL-DYN Emerald, RBC se
utiliza como identificador la concentracin absoluta de los eritrocitos,
calculada como el nmero de eritrocitos por unidad de volumen de
sangre.
RDW Siglas de la amplitud de la distribucin de los eritrocitos. En el sistema
CELL-DYN Emerald, el cdigo que identifica la amplitud de
distribucin de los eritrocitos, calculado como el porcentaje del
coeficiente de variacin de la distribucin del volumen de los eritrocitos.
Reactivo Solucin que se utiliza para diluir y, en algunos casos, para alterar las
clulas en una muestra de sangre, a fin de prepararlas para que el
analizador las mida. Tambin puede referirse a una sustancia utilizada
para limpiar los conductos del instrumento.
Recuento de la frmula leucocitaria Proceso que consiste en clasificar los leucocitos de una muestra de
sangre en distintas subpoblaciones bien automtica o manualmente y
expresar el resultado de cada subpoblacin identificada en forma de
concentracin o porcentaje. El sistema CELL-DYN Emerald distingue
tres partes.
Registro de datos En el sistema CELL-DYN Emerald, fichero de almacenamiento que
acepta y almacena automticamente todos los resultados del ciclo en
orden cronolgico.
Reglas de Westgard Sistema de reglas descritas por Westgard para identificar los resultados
del control de calidad que estn fuera de las especificaciones, basadas en
procedimientos de control descritos inicialmente por Shewhart y ms
tarde por Levey y Jennings. Se aplica un conjunto de reglas estadsticas
para examinar y validar los resultados de control de calidad.
Rendimiento Nmero de ensayos que puede realizar un instrumento analtico en un
determinado tiempo.
Reticulocitos La primera fase del eritrocito no nucleado, que se identifica por el
material ribosmico en el citoplasma detectado con la tincin supravital.

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RNA Siglas de cido ribonucleico. Cualquiera de los diferentes cidos


nucleicos que contienen ribosa y uracilo como componentes
estructurales. Se asocia al control de las actividades qumicas de la
clula, como la sntesis de protenas.
Sangre Mezcla homognea de sangre que no se ha separado en componentes
celulares y lquidos.
Sustancia/situacin interferente Componente o estado de la muestra que afecta a la medicin de un
parmetro.
Tendencia Situacin en la cual los resultados obtenidos de una muestra parecen
tener una desviacin en la misma direccin durante varios
procesamientos consecutivos.
Test Anlisis para detectar la presencia o medir la concentracin de un
analito.
Trombocitos Vase Plaqueta.
Unidades de medida Cantidad determinada que se adopta como patrn de medida. Se asocia a
un resultado numrico de la cantidad o propiedad medida.
Verificacin Protocolo o procedimiento seguido para analizar el rendimiento de un
sistema o componente a fin de asegurar que cumple con las
especificaciones indicadas.
WBC Siglas que identifican la concentracin absoluta de leucocitos, calculada
como el nmero de leucocitos por unidad de volumen de sangre.
Zona en blanco La zona en blanco corresponde al rea situada inmediatamente delante y
detrs del smbolo del cdigo de barras. La zona en blanco no debe
contener ningn material escrito o impreso.

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NOTAS

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Bibliografa

1. Clinical Laboratory Standards Institute/CLSI. Statistical Quality Control for


Quantitative Measurements: Principles and Definitions; Approved Guideline
Third Edition. CLSI Document C24-A3 (ISBN 1-56238-613-1). CLSI, 940 West
Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087-1898 USA, 2006.
2. Clinical Laboratory Standards Institute/CLSI. Performance Goals for the
Internal Quality Control of Multichannel Hematology Analyzers; Approved
Standard. CLSI Document H26-A (ISBN 1-56238-312-4). CLSI, 940 West
Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087-1898 USA, 2006.
3. Clinical Laboratory Standards Institute/CLSI. Reference Leukocyte Differential
Count (Proportional) and Evaluation of Instrumental Methods; Approved
Standard-Second Edition, CLSI Document H20-A2 (ISBN 1-56238-628-X).
CLSI 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087-1898 USA, 2007.
4. Websters Ninth New Collegiate Dictionary. Springfield, MA: Merriam-Webster
Inc. 1990.

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