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Datos Nutricionales
Requerimientos
Formatos
Exenciones
Alegaciones Descriptoras
Alegaciones de Salud
Basados en la Ley de
Etiquetado y Educacin
sobre Nutricin
1 1
NLEA, por sus siglas en ingls
La Ley de Etiquetado y Educacin sobre Nutricin de 1990
4
Definiciones (cont.)
Carbohidratos totales: Se calcula por restar la
protena cruda, grasa total, humedad y cenizas
del peso total del alimento [21CFR 101.9(c)(6)]
Azcares: La suma total de todos los mono- y
disacridos libres [21CFR 101.9(c)(6)(ii)]
Otros carbohidratos: La diferencia entre los
carbohidratos totales y la suma total de fibras
dietticas, azcares y (cuando se declaran) los
alcoholes de azcar [21CFR 101.9(c)(6)(iv)]
5
Valores Diarios
6
Referencia de Consumo Diario (RDIs)
[21CFR 101.9(c)(8)(iv)]
Tamao de porcin
Medidas caseras y
mtricas
Porciones por envase
Nutrientes obligatorios
Formato establecido
http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplia
nceRegulatoryInformation/GuidanceDocu
ments/FoodLabelingNutrition/FoodLabelin
gGuide/ucm247928.htm#raccs 10
Tamao de Porcin
Puntos Principales
Se proporcionan los valores nutritivos del producto
empacado (sin preparacin adicional As
Packaged)
Representado en medidas caseras
Tazas, cucharas, cucharillas: onzas fluidas para
bebidas
Pedazos, rebanadas, fracciones, etc.
Onzas (con la unidad visual apropiada)
El tamao de la porcin se basa en la Cantidad de
Referencia
11
Designaciones del Tamao de Porcin
en la Etiqueta
12
Designaciones del Tamao de Porcin
en la Etiqueta
13
Ejemplo: Tamao de Porcin en la
Etiqueta
Sopa
Queso
La RACC = 30 g
Si las piezas son de 11 g: el nmero de piezas
ms cercano a 30 g
3 piezas (33 g / 1.2 oz)
Si el queso es en forma pat: el nmero de
cucharas ms cercano a 30 g
2 cucharas (29 g / 1 oz)
Si es una pieza grande: el tamao del pedazo
ms cercano a 30 g
1 oz (28 g / pedazo de 1 x 1 x de una pulgada)
15
Criterios de Cumplimiento [21CFR 101.9(g)]
16
Exenciones & Etiquetado Especial
19
Formato Vertical
Completo
El empaque tiene ms
de 40 pulgadas
cuadradas de espacio
disponible para el
etiquetado
Al menos 3 pulgadas
verticales continuas
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Columnas Paralelas
Formato
vertical
completo con
una nota a pie
de pgina a un
lado
(informacin
que sigue el
listado de
vitaminas y
minerales)
21
Tabular Completo
Ejemplo: Chocolate
22
Una porcin (Simplificada)
Omitir servings
per container
[porciones por
envase] y la
declaracin mtrica
del tamao de
porcin
Una descripcin del
envase tiene que
incluirse
Ejemplo: Gaseosa
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Alimentos Preparados
Ejemplo: Cereal 25
Variety Pack Ejemplo: Productos Bimbo: Loncheritas
Ciertos nutrientes no
pueden ser listados
El % del Valor Diario no
se lista para varios
nutrientes
Formato de dos columnas
nombres de los
nutrientes y cantidades
por su peso
El % del Valor Diario es
requerido para protena,
vitaminas y minerales
Ejemplo: Compotas 28
Alimentos para Nios (de 2 aos a 4 aos
de edad)
29
Tabular (Paquetes de Tamao Pequeo y Intermedio)
Hay 40 pulgadas
cuadradas o menos
disponibles para el
etiquetado
Datos Nutricionales
en cualquier panel de
la etiqueta
Exposicin
tabular no
cabe en los
paquetes
de tamao
pequeo o
intermedio
La forma del paquete no permite que la
informacin nutricional se coloca en columnas
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Muy Pequeo
Menos de 12 pulgadas
cuadradas disponibles para el
etiquetado
Ninguna alegacin de
contenido de nutrientes ni otra
informacin nutricional
aparece en la etiqueta
Nmero telefnico o direccin
tiene que declararse
Tamao de las letras no
ms pequeo que cuerpo 6
(mayscula) o no ms
pequeo que 1/16 de una
pulgada Ejemplo: Caramelos, chicles
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Etiquetado de
Alegaciones
de Salud y
Alegaciones
del Contenido
de Nutrientes
33
Alegaciones del Contenido de
Nutrientes (Descriptores)
34
Requerimientos Generales para las Alegaciones
del Contenido de Nutrientes (21 CFR 101.13)
35
Alegaciones del Contenido de Nutrientes-
Declaraciones Autoritarias
Ley de Modernizacin de la Administracin de
Alimentos y Medicamentos (FDAMA, por sus siglas en
ingls) permite alegaciones basadas en declaraciones
autoritarias, hechas por rganos cientficos apropiados
La FDA tiene que ser notificada al menos 120 das antes
del primer uso de las alegaciones
La alegacin puede ser usada, a menos que:
La FDA publica una regulacin que prohbe el uso de
la alegacin
La Corte del Distrito lo prohbe
36
Exenciones
21CFR 101.13(q)
37
Exenciones (cont.)
38
Declaracin de Divulgacin
21CFR 101.13(h)
40
Alimentos Intrnsecamente Libres de, o
Bajos en, un Nutriente 21CFR 101.13(e)
41
Informacin Acompaante
21CFR101.13(j)(2)
Alegaciones de equivalencia
Contains as much vitamin C as orange juice
[Contiene tanta vitamina C como en el jugo de
naranja]
Son permitidas si el alimento de referencia y el
alimento etiquetado son una buena fuente del
nutriente
Describen el alimento (o ingrediente) de tal manera que
sugiere una presencia o ausencia
No tropical oils [Ningn aceite tropical] (implica:
libre de grasa saturada)
High in oat bran [Alto en salvado de avena]
(implica: alto en fibra)
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Alegaciones de Porcentaje y de
Cantidad 21CFR 101.13(i)
No implica un nivel y no es falsa ni engaosa
200 mg sodium [200 mg de sodio]
Implican un nivel del nutriente y es consistente con un
trmino definido
less than 100 mg sodium per serving [Menos de 100 mg
de sodio por porcin]
Implican un nivel del nutriente, no es consistente con
la definicin pero exhibe una limitacin de
responsabilidad
only 200 mg sodium, not a low sodium food [Slo 200 mg
de sodio, no un alimento bajo en sodio]
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Alegaciones sobre cidos Grasos Trans
Ninguna
alegacin sobre
cidos grasos
trans se
permite
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Un plan para hacer alegaciones en las
etiquetas sobre nutricin
1. Qu tipo(s) de alegacin sobre el contenido
nutricional quiere hacer?
2. Cules son los requerimientos nutricionales
para esta alegacin?
Use los grficos de la FDA Una Gua de Etiquetado de
Alimentos (Apndices A y B)
3. Los datos nutricionales del producto
alimenticio cumplen estos requerimientos?
4. Correctamente presentar la informacin en la
etiqueta del alimento.
http://www.educapalimentos.org/site/archivos/investigaciones/How_Un
derstand_sp.pdf 47
Alegaciones de Salud
48
Alegaciones de Salud Definicin
21CFR 101.14(a)(1)
49
Alegaciones de Salud
Definiciones (cont.)
Sustancia:
Un alimento o componente de un alimento
especfico
50
Alegaciones de Salud
Regulaciones
51
Alegaciones de Salud
Requerimientos Generales
21CFR 101.14(d)
Requerimiento de la NLEA:
los alimentos, para los cuales la alegacin se
hace, no contienen... el nutriente en una cantidad
que aumenta el riesgo de que las personas de la
poblacin general contraigan una enfermedad o
de que aparezca una condicin relacionada con
la salud...
Grasa, grasa saturada, colesterol, sodio
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Limitacin de Responsabilidad
Destacada y escrita en negrilla
This statement has not been evaluated by the
Food and Drug Administration. This product is
not intended to diagnose, treat, cure, or prevent
any disease [Esta declaracin no ha sido
evaluada por la Administracin de Alimentos
y Medicamentos (FDA). Este producto no
pretende diagnosticar, tratar, curar o prevenir
ninguna enfermedad]
3. Qu tipo de alegacin?
Salud / nutriente
Estructura y funcin
4. La alegacin es vlida?
Cumple con los criterios de la regulacin
Declaraciones autoritativas, basadas en los acuerdos
cientficos importantes
(http://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/QADietaryS
upplements/default.htm)
5. La FDA tiene que ser notificada?
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