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O ADULTO

USO ORAL

Composio:
Cada comprimido revestido 5 mg contm:
cloridrato de ciclobenzaprina ..................................................................
5 mg
Excipiente q.s.p.
...................................................................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato triclcico, croscarmelose
sdica, lactose, estearato de magnsio, dixido de titnio rutilo, xido
de ferro, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol, gua deionizada.

Cada comprimido revestido 10 mg contm:


cloridrato de ciclobenzaprina
.................................................................... 10 mg
Excipiente q.s.p.
...................................................................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato triclcico, croscarmelose
sdica, lactose, estearato de magnsio, dixido de titnio rutilo, xido
de ferro, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol, gua deionizada.

Musculare - Indicaes
Musculare (cloridrato de ciclobenzaprina) indicado no tratamento
dos espasmos Musculares associados com dor aguda e de etiologia
musculoesqueltica, como nas lombalgias, torcicolos, fibromialgia,
periartrite escapuloumeral, cervicobraquialgias. O produto indicado
como coadjuvante de outras medidas para o alivio dos sintomas, tais
como fisioterapia e repouso.
Contra-indicaes de Musculare
Hipersensibilidade a ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente
da frmula do produto. Nos pacientes que apresentam glaucoma ou
reteno urinria. Uso simultneo de IMAO (inibidores da
monoaminoxidase).
Fase aguda ps-infarto do miocrdio. Pacientes com arritmia cardaca,
bloqueio, alterao da conduta, insuficincia cardaca congestiva ou
hipertireoidismo.

Advertncias
Advertncias
Musculare (cloridrato de ciclobenzaprina) relacionado
estruturalmente com os antidepressivos tricclicos (p. ex. amitriptilina e
imipramina). Quando as doses administradas forem maiores do que as
recomendadas, podem ocorrer srias reaes no Sistema Nervoso
Central.
A ciclobenzaprina interage com a monoaminoxidase. Crise
hiperpirtica, convulses severas e morte podem ocorrer em pacientes
que recebem antidepressivos tricclicos, incluindo a furazolidona, a
pargilina, a procarbazina e IMAO.
A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do lcool, barbitricos e
de outras drogas depressoras do SNC.

Precaues
Devido sua ao atropnica, Musculare (cloridrato de
ciclobenzaprina) deve ser utilizado com cautela em pacientes com
histria de reteno urinria, glaucoma de ngulo fechado, presso
intraocular elevada ou naqueles em tratamento com medicao
anticolinrgica. Pelos mesmos motivos, os pacientes com
antecedentes de taquicardia, bem como os que sofrem de hipertrofia
prosttica, devem ser submetidos cuidadosa avaliao dos efeitos
adversos durante o tratamento com a ciclobenzaprina. No se
recomenda a utilizao do medicamento nos pacientes em fase de
recuperao do infarto do miocrdio, nas arritmias cardacas,
insuficincia cardaca congestiva, bloqueio cardaco ou outros
problemas de conduo. O risco de arritmias pode estar aumentado
nos casos de hipertireoidismo.

A utilizao de Musculare (cloridrato de ciclobenzaprina) por perodos


superiores a duas ou trs semanas deve ser feita com o devido
acompanhamento mdico. Os pacientes devem ser advertidos de que
a sua capacidade de dirigir veculos ou operar mquinas perigosas
pode estar comprometida durante o tratamento.

Uso na gravidez de Musculare


Gravidez
Estudos sobre a reproduo realizados em ratazanas, camundongos e
coelhos, com dose at 20 vezes a dose para humanos, no
evidenciam a existncia de alterao sobre a fertilidade ou de danos
ao feto, devido ao produto. Entretanto, no h estudos adequados e
bem controlados sobre a segurana do uso de ciclobenzaprina em
mulheres grvidas. Como os estudos em animais nem sempre
reproduzem a resposta em humanos, no se recomenda
administrao de cloridrato de ciclobenzaprina durante a gravidez.

Amamentao
No conhecido se a droga excretada no leite materno. Como a
ciclobenzaprina quimicamente relacionada aos antidepressivos
tricclicos, alguns dos quais so excretados no leite materno, cuidados
especiais devem ser tomados quando o produto for prescrito a
mulheres que estejam amamentando.

Interaes medicamentosas
de Musculare
A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do lcool, dos barbituratos
e dos outros depressores do SNC.
Os antidepressivos tricclicos podem bloquear a ao anti-hipertensiva
da guantidina e de compostos semelhantes.
Antidiscinticos e antimuscarnicos podem ter aumentadas as suas
aes, levando a problemas gastrointestinais e a leo paraltico. Com
inibidores da monoaminoxidase necessrio um intervalo mnimo de
14 dias entre a administrao dos mesmos e da ciclobenzaprina, para
evitar as possveis reaes (ver Advertncias).

Reaes adversas / Efeitos colaterais


de Musculare
Ainda no so conhecidas a intensidade e frequncia das reaes
adversas.
As reaes adversas que podem ocorrer com maior frequncia so:
sonolncia, secura de boca e vertigem.
As reaes relatadas em 1 a 3% dos pacientes foram fadiga,
debilidade, astenia, nuseas, constipao, dispepsia, sabor
desagradvel, viso borrosa, cefaleia, nervosismo e confuso. Estas
reaes somente requerem ateno mdica se forem persistentes.
Com incidncia em menos de 1% dos pacientes foram relatadas as
seguintes reaes: Sncope e mal estar.
Cardiovasculares: Taquicardia, arritmias, vasodilatao, palpitao,
hipotenso. Digestivas: vmitos, anorexia, diarreia, dor
gastrointestinal, gastrite, flatulncia, edema de Ingua, alterao das
funes hepticas, raramente hepatite, ictercia e colestase.
Hipersensibilidade: anafilaxia, angioedema, prurido, edema facial,
urticria e rash.
Musculoesquelticas: rigidez muscular.
Sistema nervoso e psiquitricas: ataxia, vertigem, disartria, tremores,
hipertonia, convulses, alucinaes, insnia, depresso, ansiedade,
agitao, parestesia, diplopia. Pele: sudorese.