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CALIBRAO DE ANALISADORES DE DESFIBRILADORES CARDACOS

Noara Foiatto 1, Marcus Vinicius Viegas Pinto 2, Rafael Hessel 3


1
LABELO/PUCRS, Porto Alegre, Brasil, noara@pucrs.br
2
LABELO/PUCRS, Porto Alegre, Brasil, mviegas@pucrs.br
3
LABELO/PUCRS, Porto Alegre, Brasil, rafael.hessel@pucrs.br

Resumo: Este trabalho prope uma metodologia de Atualmente prevista pela legislao a obrigatoriedade
calibrao para analisadores de desfibriladores cardacos, a da presena de desfibriladores em locais com alta circulao
partir da integrao de potncia, utilizando-se um divisor de de pessoas. A regra aplicada em alguns estados da
tenso e com base em medidas de intervalo de tempo e de federao, como Paran, So Paulo, e o Distrito Federal. A
sinais de tenso eltrica. Objetiva-se com a metodologia, o exemplo disso, cita-se o Distrito Federal, com o artigo 4 do
estabelecimento de rastreabilidade para a medio de decreto n 49.277, de 4 de maro de 2008, onde os
parmetros que so verificados em desfibriladores cardacos, equipamentos hospitalares devero atender s normas de
utilizados em processos de terapia cardaca. Como resultado fabricao e de manuteno da Agncia Nacional de
h o fortalecimento da confiabilidade aplicada verificao Vigilncia Sanitria - ANVISA, da Associao Brasileira de
do instrumental de suporte hospitalar. Normas Tcnicas - ABNT e do Instituto Nacional de
Metrologia, Normatizao e Qualidade Industrial -
Palavras-chave: Calibrao, Analisador, Desfibrilador,
INMETRO. Neste sentido, a Lei nmero 3.585, de 12 de
Cardaco.
abril de 2005, do mesmo Estado, determina que a
quantidade mnima de desfibriladores por estabelecimento
1. INTRODUO deve levar em considerao o nmero e o fluxo de pessoas
por local. Sua manuteno dever se fazer semestralmente,
Os dispositivos que so utilizados em um ambiente
hospitalar podem ser classificados basicamente em dois ou quando se fizer necessrio. Compete Secretaria de
Estado de Sade do Distrito Federal, em conjunto com a
tipos de equipamentos, aqueles utilizados para diagnstico e
Secretaria de Estado de Fiscalizao de Atividades Urbanas
os utilizados para terapia [3]. Quando, mediante o uso de
do Distrito Federal SEFAU, a fiscalizao e o
equipamentos, ocorre alterao de algum parmetro
fisiolgico de determinado paciente, h a categoria de cumprimento desta lei. Caso haja o descumprimento desta
equipamentos teraputicos. Esse tipo de equipamento Lei, com infraes decorrentes da inobservncia aos seus
preceitos, haver punio dos estabelecimentos, podendo
destinado a agir sobre funes vitais do corpo humano,
caber multa, advertncia, interdio parcial ou total do
influenciando o seu sistema funcional de alguma forma.
estabelecimento ou cancelamento do alvar de
Na maioria das vezes, os diagnsticos e as decises licenciamento do estabelecimento.
mdicas so fundamentados em informaes provenientes
No Brasil uma das principais causas de morte de origem
de medies realizadas pela instrumentao disponvel em
cardaca ainda a morte sbita, responsvel por 20% delas.
um ambiente hospitalar. Este fato remete ateno especial
complexidade da instrumentao hospitalar, que envolve A terapia por desfibrilao eltrica a tcnica mais simples
atividades como aquisio, operao, calibrao, e a mais utilizada atualmente. Este trabalho prope uma
metodologia para calibrao de analisadores de
padronizao, treinamento, certificao e manutenes [3].
desfibriladores cardacos, com a medio de parmetros
Um sistema de medio compreende o conjunto como a amplitude e a largura de pulso, para integrao do
completo de instrumentos de medio e outros valor de potncia efetivamente gerado por uma fonte de
equipamentos acoplados para executar uma medio sinal de desfibrilao cardaca. Com isso objetiva-se
especfica [9]. Alm disso, um sistema de medio uma fornecer sustentabilidade para o nvel de confiabilidade dos
ferramenta que possibilita conhecer, monitorar e controlar servios prestados em ambientes hospitalares e em
variveis de qualquer processo, de acordo com ambientes com alta circulao de pessoas. Como resultado
especificaes de trabalho pr-definidas. Dessa forma, o estabelecida a rastreabilidade das medies, associada a uma
objetivo de um sistema de gesto de medies (SGM) metodologia de calibrao especfica para analisadores de
gerenciar o risco de que os equipamentos e os processos de desfibriladores cardacos, que so os equipamentos
medio possam produzir resultados incorretos afetando a utilizados para verificar, em geral, os desfibriladores
qualidade dos produtos de uma organizao. utilizados em ambientes hospitalares.

VIII Semetro. Joo Pessoa, PB, Brazil, June 17 19, 2009


2. DESFIBRILAO CARDACA instrumental de trabalho utilizado em processos de terapia e
de diagnsticos. A calibrao de um analisador de
Uma parada cardaca normalmente ocorre quando h desfibrilador constitui a medio de energia sobre uma
uma interrupo da passagem de eletricidade pelo miocrdio resistncia padro no indutiva. O clculo dessa energia
e o batimento cardaco se torna anormalmente rpido dado pela equao (1).
(taquicardia ventricular). Por causa deste ritmo cardaco
irregular (arritmia), o corao acaba parando de contrair e v2
no consegue bombear o sangue. O quanto antes o ritmo E= dt (1)
r
cardaco for restabelecido melhores so as chances de
sobrevida do paciente [6]. O corao capaz de responder a Onde:
um impulso eltrico vindo do meio interno, o n sinusal, ou E a energia medida em Joules
a um impulso eltrico vindo do meio externo, marcapasso, v a tenso eltrica medida sobre a resistncia
por exemplo.
r a resistncia interna do analisador de desfibrilador
Para que ocorra a despolarizao das clulas cardacas
A partir das grandezas medidas para estimao do valor
durante uma fibrilao ventricular, pode-se utilizar uma
corrente externa ao trax, desde que esta seja de suficiente do pulso de energia indicado por um analisador de
intensidade [6]. A estimulao artificial cardaca utiliza desfibrilador cardaco, objetiva-se a confiabilidade aos
valores medidos. Para isso, estabelecida a rastreabilidade
estmulos de natureza eltrica, que apresentam amplitude da
aos padres nacionais de referncia (Figura 1), que
ordem de quilovolts (kV) e durao ou largura de pulso, da
consistem em laboratrios de calibrao do INMETRO e do
ordem de milisegundos (ms). Essa estimulao um pulso
Observatrio Nacional.
de energia expresso em joules (J).
O desfibrilador o instrumento capaz de fazer passar INMETRO/LARES INMETRO/LATCE Observatrio Nacional
valores de corrente eltrica ao corao que est
dessincronizado, o que acaba por despolarizar o msculo
cardaco permitindo uma contrao coordenada [1]. O
desfibrilador o instrumento capaz de fazer passar valores
de corrente eltrica ao corao que est dessincronizado, Medidas de resistncia
Medidas de tenso e Medidas de frequncia
de corrente eltrica e de intervalo de tempo
despolarizando o msculo cardaco e permitindo uma
contrao coordenada. Esse valor de corrente mensurado
em ampres. J, o gradiente que desloca estes eltrons
medido em volts. A resistncia a esse fluxo de eltrons
Energia aplicada terapia cardaca
medida em ohms e denominada impedncia [5].
Alm de serem utilizados em unidades de tratamento
intensivo (UTI) e em centros cirrgicos, a lei n 13.945 de
janeiro de 2005 determina que qualquer estabelecimento Unidade sob Teste
pblico por onde transitem diariamente mais de 1500
pessoas (como shoppings e aeroportos) estar obrigado a
dispor de um desfibrilador automtico, a ser usado em Figura 1. Rastreabilidade da medio de energia
eventuais emergncias [10]. O principal objetivo disso o
Para realizao das medidas dos parmetros que
de criar maiores condies de proteo vida em ambientes
compem um sinal utilizado durante um processo de
de grande concentrao de pessoas, bem como, em
desfibrilao cardaca, tem-se a representao da Figura 2.
instituies onde h prticas de esportes (logo esforos
Em tal representao, verifica-se a forma de onda obtida em
fsicos), o que acaba por aumentar o risco de morte sbita.
um osciloscpio no momento da aplicao do pulso de
Para utilizao dos desfibriladores, a American Heart energia ao analisador de desfibrilador. A metodologia
Association apud [8] recomenda uma descarga inicial de proposta para calibrao de um analisador de desfibrilador
200 Joules para adultos, sendo que estes valores devem ser realizada pelo mtodo de transferncia de valores,
gradativamente aumentados (de 200 a 300 Joules) em caso utilizando-se um desfibrilador para gerao do pulso de
de insucesso na primeira tentativa. Se esta dosagem ainda energia, um divisor de tenso e um osciloscpio, que
falhar, na terceira tentativa deve ser aplicado 360 Joules. J contenha no mnimo dois canais e funes matemticas. Por
em crianas, a quantidade de energia depositada deve ser 2 envolver medies com casamento de impedncia entre
Joules por quilo de peso e dobrar a dose para a segunda diferentes equipamentos, o divisor de tenso utilizado,
tentativa. A maneira pela qual os desfibriladores depositam corresponde a um modelo projetado e construdo pela
energia ao paciente dada pela utilizao de dois eletrodos, equipe do laboratrio de calibrao do LABELO-PUCRS.
que so diversificadamente comercializados [7]. Esse equipamento atende a especificaes puramente
resistivas, envolvendo a medio de altos valores de tenso
3. METODOLOGIA eltrica que atingem cerca de 5,5kV em amplitude.

Os equipamentos analisadores, em um ambiente


hospitalar, em geral so utilizados para verificao do

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Analisador de
Osciloscpio
desfibrilador cardaco

299J

Divisor
resistivo
Desfibrilador

300J

Figura 4. Medio de um pulso de energia com sinal de


sincronizao medido por um analisador
A partir das informaes da Figura 4 tem-se que a ordem
de grandeza a ser mensurada para intervalo de tempo
Figura 2. Representao da instrumentao utilizada na calibrao corresponde milissegundos, tanto para o tempo de
de um analisador de desfibrilador cardaco sincronismo quanto para a largura de pulso do sinal de
energia, que varia de aproximadamente 1ms at 50ms. Para
A Figura 3 representa a medio de um pulso de energia
utilizado em terapia cardaca. Neste caso procedeu-se a os valores de energia as medidas atingem valores de at
medio de um valor de 342,92J, com a corrente eltrica 1000J, sendo usual uma faixa de trabalho, na prtica, de at
360J. J, a impedncia transtorxica, que consiste na
tendo atingido um valor de pico de 58A. O valor de
resistncia passagem de corrente eltrica do desfibrilador
referncia utilizado foi de 360J e a incerteza expandida da
para o miocrdio que provida pelo trax do paciente,
medio foi calculada em 6,8J para um nvel de confiana
de aproximadamente 95% com k=2,0 e veff =7464. apresenta valores em adultos da ordem de 70 a 80,
podendo variar de 15 a 150. A impedncia transtorxica
afetada por fatores como o tamanho dos eletrodos, a
energia selecionada, o contato com a pele, o intervalo de
tempo, o nmero de choques, a fase da ventilao, a
distncia entre os eletrodos, o tamanho do trax, e a presso
Valor medido: 342,9J 6,8J de contato dos eletrodos no trax [11].

4.1 Incerteza da medio


Em geral, os analisadores de desfibriladores so
projetados para uma faixa de trabalho especificada com
tolerncias de erros na ordem de 2% do valor da medio.
Tal informao um indicador da exigncia mnima da
capacidade que o sistema de medio deve apresentar em
sua composio de incertezas. Como principais fontes de
incerteza para o mtodo proposto citam-se as contribuies
da Tabela 1.
Tabela 1. Contribuies de incerteza para calibrao de
Figura 4. Medio de um pulso de energia utilizado em terapia analisadores de desfibriladores
cardaca
Contribuio Tipo Descrio

Alm da medio do valor de energia, os equipamentos 1 A Desvio padro da mdia das medidas para unidade de medio padro
analisadores de desfibriladores cardacos possuem a 2 A Desvio padro da mdia das medidas para o analisador de desfibrilador cardaco
3 A Desvio padro da mdia das medidas da impedncia torcica
medio de parmetros como amplitude e a freqncia dos 4 B Resoluo das unidades de medio padro
sinais de eletrocardiograma (ECG), o tempo de sincronismo, 5 B Resoluo do analisador de desfibrilador cardaco
6 B Critrios de aceitao aplicados s unidades de medio padro
a impedncia transtorxica, a corrente eltrica, o tempo de 7 B Largura de banda da unidade de medio padro
carga e o tempo de descarga para disparo do valor de 8 B Deflexo vertical da unidade de medio padro
9 B Varredura horizontal da unidade de medio padro
energia. A Figura 4 ilustra o resultado da medio do tempo 10 B Impedncia de entrada da unidade de medio padro
de sincronismo entre um pulso de energia disparado por um 11 B Impedncia do divisor de tenso
desfibrilador cardaco, com relao a sua medida de ECG. 12 B Impedncia transtorxica
13 B Elemento de transferncia (ajuste de valores medidos)
14 B Casamento de impedncias entre as unidades de medio padro
15 B Contato dos eletrodos do analisador de desfibrilador cardaco
16 B Condies ambientais

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As contribuies citadas na Tabela 1 foram dispostas de Estado de So Paulo. 8(4): 690-715, jul-ago. 1998.
forma genrica, onde para as referenciadas s unidades de [7] TIMERMAN, S; FILHO, F. C.; CARDOSO, L. F.;
medio padro, o escopo de equipamentos consiste TIMERMAN, A; RAMIRES, J. A. F. Desfibrilao
basicamente em um osciloscpio, um multmetro, um Imediata. Revista da Sociedade de Cardiologia do Estado
divisor de tenso, e medidores de temperatura e umidade de So Paulo. Vol. 11, N.2. Mar/Abr, 2001.
relativa do ar. Para as contribuies referentes aos critrios
de aceitao aplicados s unidades de medio padro, [8] TIMERMAN, S. Desfibrilao Automtica. Revista da
considera-se a anlise dos certificados de calibrao e as Sociedade de Cardiologia do Estado So Paulo. Vol. 7,
especificaes de cada padro utilizado nas medies. N.1, Jan/Fev, 1997.
[9] VIM. Vocabulrio internacional de termos
4. CONCLUSO fundamentais e gerais de Metrologia. Portaria
INMETRO n 029 de 1995 / INMETRO, SENAI -
Este trabalho apresentou a metodologia utilizada para Departamento Nacional. 5. ed. Rio de Janeiro: Ed.
calibrao de analisadores de desfibriladores cardacos, com SENAI, 2007. 72p.; 21 cm. ISBN 978-85-99002-18-6
o objetivo de fornecer sustentabilidade para o nvel de 72p.
confiabilidade dos servios prestados em ambientes [10] CREMESP - Conselho Regional de Medicina de So
hospitalares. Com o conhecimento dos erros de medio de Paulo. Disponvel em: www.cremesp.org.br. Acessado
um processo de terapia cardaca, infere-se que, na prtica, o em: 02/05/2008.
uso correto da instrumentao, bem como a sua
adequabilidade, so fatores controlveis. Alm da calibrao [11] TRUONG, J. H.; ROSEN, P. Current concepts in
dos analisadores para verificao dos desfibriladores electrical defibrillation. J Emerg Med, 15:331338, 1997
cardacos, a implementao contnua de aes voltadas
garantia da qualidade envolve fortemente o
comprometimento dos usurios do sistema.
Periodicamente necessria a verificao do sistema de
medio, que apresenta alguns componentes relevantes
operacionalidade de equipamentos eletrnicos, como o
caso da vida til a ser tolerada para cada medidor utilizado.
Atualmente, o LABELO-PUCRS, por ser um laboratrio
acreditado ao INMETRO em todas as grandezas mensuradas
em um processo de calibrao de analisadores cardacos
apresenta condies de realizar tais calibraes. Neste
sentido, deve-se observar que alm da calibrao, deve
haver a qualificao do pessoal quanto utilizao correta
dos equipamentos, quanto aos procedimentos de medio e
quanto s influncias do ambiente de medio, como fator
fundamental para a eficcia dos resultados obtidos pela
terapia cardaca.

REFERNCIAS
[1] AHA - AMERICAN HEART ASSOCIATION. Suporte
avanado de vida em cardiologia. Dallas, 1997.
[2] AHA - AMERICAN HEART ASSOCIATION.
American Heart Association. Guidelines for
cardiopulmonary resuscitation and emergency
cardiovascular care. Circulation. 2005.
[3] CARVALHO, L. C. Instrumentao mdico-hospitalar.
Editora Manole. Barueri, SP. 2008.
[4] Decreto n 49.277 de 4 de maro de 2008. Disponvel
em: ftp://ftp.saude.sp.gov.br/ftpsessp/bibliote/
informe_eletronico/2008/iels.mar.08/iels43/M_DC-
49277_040308.pdf. Acessado em: 03/06/2008.
[5] KALIL, P. Entenda o seu corao. Porto Alegre, RS:
Corpore, 2003.
[6] TIMERMAN, S.; TIMERMAN, A.; RAMIRES, J. A.
F. Desfibrilao externa automtica: aumentando os
ndices de sobreviventes. Ver. Sociedade de Cardiologia.

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