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ESPECIFICAO ABNT

TCNICA ISO/TS
29001
Terceira edio
04.10.2010

Vlida a partir de
04.11.2010

Indstrias do petrleo, gs natural e petroqumica


Sistemas de gesto da qualidade especficos
do setor Requisitos para organizaes
de fornecimento de produtos e servios
Petroleum, petrochemical and natural gas industries Sector-specific quality
management systems Requirements for product and service supply
organizations

ICS 03.120.10; 75.020 ISBN 978-85-07-02281-7

Nmero de referncia
ABNT ISO/TS 29001:2010
31 pginas

ISO 2010 - ABNT 2010


ABNT ISO/TS 29001:2010

ISO 2010
Todos os direitos reservados. A menos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publicao pode ser
reproduzida ou utilizada por qualquer meio, eletrnico ou mecnico, incluindo fotocpia e microfilme, sem permisso por
escrito da ABNT, nico representante da ISO no territrio brasileiro.

ABNT 2010
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reproduzida ou utilizada por qualquer meio, eletrnico ou mecnico, incluindo fotocpia e microfilme, sem permisso por
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ABNT ISO/TS 29001:2010

Sumrio Pgina

Prefcio Nacional ...............................................................................................................................vi


Introduo ...........................................................................................................................................ix
0.1 Generalidades....................................................................................................................ix
0.2 Abordagem de processo ..................................................................................................ix
0.3 Relao com a ABNT NBR ISO 9004 ...............................................................................xi
0.4 Compatibilidade com outros sistemas de geso ..........................................................xii
0.5 Objetivo desta Especificao Tcnica ............................................................................xii
1 Escopo ................................................................................................................................1
1.1 Generalidades.....................................................................................................................1
1.1.1 Campo de aplicao Suplemento ..................................................................................1
1.2 Aplicao ............................................................................................................................1
1.2.1 Aplicao Suplemento ....................................................................................................2
2 Referncias normativas .....................................................................................................2
3 Termos e definies ...........................................................................................................2
3.1 Termos e definies para as indstrias do petrleo, gs natural e petroqumica .......3
4 Sistema de gesto da qualidade .......................................................................................4
4.1 Requisitos gerais ...............................................................................................................4
4.1.1 Servios e/ou processos terceirizados Suplemento ...................................................5
4.2 Requisitos de documentao ...........................................................................................5
4.2.1 Generalidades.....................................................................................................................5
4.2.2 Manual da qualidade ..........................................................................................................5
4.2.3 Controle de documentos ...................................................................................................6
4.2.4 Controle de registros .........................................................................................................6
5 Responsabilidade da direo............................................................................................7
5.1 Comprometimento da direo ..........................................................................................7
5.2 Foco no cliente ...................................................................................................................7
5.3 Poltica da qualidade ..........................................................................................................8
5.3.1 Poltica da qualidade Suplemento .................................................................................8
5.4 Planejamento ......................................................................................................................8
5.4.1 Objetivos da qualidade ......................................................................................................8
5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade .........................................................8
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao ...............................................................9
5.5.1 Responsabilidade e autoridade ........................................................................................9
5.5.2 Representante da direo .................................................................................................9
5.5.3 Comunicao interna .........................................................................................................9
5.6 Anlise crtica pela direo ...............................................................................................9
5.6.1 Generalidades.....................................................................................................................9
5.6.2 Entradas de anlise crtica ..............................................................................................10
5.6.3 Sadas da anlise crtica ..................................................................................................10
6 Gesto de recursos ..........................................................................................................11
6.1 Proviso de recursos .......................................................................................................11

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ABNT ISO/TS 29001:2010

6.2 Recursos humanos ..........................................................................................................11


6.2.1 Generalidades...................................................................................................................11
6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento ..............................................................11
6.3 Infra-estrutura ...................................................................................................................12
6.4 Ambiente de trabalho.......................................................................................................12
7 Realizao do produto .....................................................................................................12
7.1 Planejamento da realizao do produto ........................................................................12
7.1.1 Planejamento da realizao do produto Suplemento ................................................13
7.2 Processos relacionados a clientes .................................................................................13
7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados ao produto ...............................................13
7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto...............................................14
7.2.3 Comunicao com o cliente ............................................................................................14
7.3 Projeto e desenvolvimento ..............................................................................................15
7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento ................................................................15
7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento.........................................................................15
7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento ............................................................................16
7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento................................................................16
7.3.5 Verificao do projeto e desenvolvimento .....................................................................17
7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento .......................................................................17
7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento .................................................18
7.4 Aquisio ..........................................................................................................................18
7.4.1 Processo de aquisio ....................................................................................................18
7.4.2 Informaes de aquisio ...............................................................................................19
7.4.3 Verificao do produto adquirido ...................................................................................19
7.5 Produo e prestao de servio ...................................................................................20
7.5.1 Controle de produo e prestao de servio ..............................................................20
7.5.2 Validao dos processos de produo e prestao de servio ..................................20
7.5.3 Identificao e rastreabilidade ........................................................................................21
7.5.4 Propriedade do cliente .....................................................................................................22
7.5.5 Preservao do produto ..................................................................................................22
7.6 Controle de dispositivos de monitoramento e medio...............................................22
7.6.1 Controle de dispositivos de monitoramento e medio Suplemento ......................23
7.6.2 Condies ambientais Suplemento.............................................................................23
8 Medio, anlise e melhoria ............................................................................................24
8.1 Generalidades...................................................................................................................24
8.2 Monitoramento e medio ...............................................................................................24
8.2.1 Satisfao do cliente ........................................................................................................24
8.2.2 Auditoria interna ...............................................................................................................24
8.2.3 Monitoramento e medio de processos .......................................................................25
8.2.4 Monitoramento e medio do produto ...........................................................................26
8.3 Controle de produto no conforme ................................................................................26
8.3.1 Liberao ou aceitao do produto no conforme Suplemento ..............................27
8.3.2 Anlise de no-conformidade de campo Suplemento ...............................................27

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ABNT ISO/TS 29001:2010

8.3.3 Notificao ao cliente Suplemento ..............................................................................27


8.4 Anlise de dados ..............................................................................................................27
8.4.1 Anlise de dados Suplemento .....................................................................................28
8.5 Melhoria.............................................................................................................................28
8.5.1 Melhoria contnua.............................................................................................................28
8.5.2 Ao corretiva ..................................................................................................................28
8.5.3 Ao preventiva ................................................................................................................29
Bibliografia ........................................................................................................................................30

Figura
Figura 1 Modelo de um sistema de gesto da qualidade baseado em processo .....................xi

ISO 2010 - ABNT 2010 - Todos os direitos reservados v


ABNT ISO/TS 29001:2010

Prefcio Nacional

A Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT) o Foro Nacional de Normalizao. As Normas


Brasileiras, cujo contedo de responsabilidade dos Comits Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos
de Normalizao Setorial (ABNT/ONS) e das Comisses de Estudo Especiais (ABNT/CEE), so
elaboradas por Comisses de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos,
delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratrios e outros).

Os Documentos Tcnicos ABNT so elaborados conforme as regras das Diretivas ABNT, Parte 2.

A Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT) chama ateno para a possibilidade de que
alguns dos elementos deste documento podem ser objeto de direito de patente. A ABNT no deve ser
considerada responsvel pela identificao de quaisquer direitos de patentes.

O ABNT ISO/TS 29001 foi elaborado no Comit Brasileiro de Materiais, Equipamentos e Estruturas
Offshore para a Indstria do Petrleo e Gs Natural (ABNT/CB-50), pela Comisso de Estudo de Avalia-
o de Conformidade (CE-50:000.02). O Projeto circulou em Consulta Nacional conforme Edital n 08,
de 13.08.2010 a 13.09.2010, com o nmero de Projeto ABNT ISO TS 29001.

Esta Especificao Tcnica uma adoo idntica, em contedo tcnico, estrutura e redao, ao
ISO/TS 29001:2010, que foi elaborado pelo Technical Committee Materials, Equipment and
Offshore Structures for Petroleum, Petrochemical and Natural Gas Industries (ISO/TC 67), conforme
ISO/IEC Guide 21-1:2005.

Os textos dentro das caixas so textos originais da ABNT NBR ISO 9001:2008. Os requisitos suple-
mentares especficos do setor para indstrias do petrleo, gs natural e petroqumica encontram-se
fora das caixas.

Considerando que esta Especificao Tcnica uma traduo equivalente ISO/TS 29001:2010,
cabe esclarecer aos usurios desta Especificao Tcnica como outros documentos normativos so
elaborados pela ISO.

Em outras circunstncias, particularmente quando existir um requisito urgente de mercado para tais
documentos, um Comit Tcnico pode decidir publicar outros tipos de documentos normativos:

uma Especificao ISO Disponvel Publicamente (ISO/PAS) representa um acordo entre especia-
listas tcnicos em um grupo de trabalho da ISO e aceita para publicao se for aprovada por
mais de 50 % dos membros votantes do Comit responsvel;

uma Especificao Tcnica ISO (ISO/TS) representa um acordo entre os membros de um Comit
Tcnico e aceita para publicao se for aprovada por 2/3 dos membros votantes do Comit.

Convm que uma ISO/PAS ou ISO/TS seja analisada criticamente a cada trs anos, com vistas a deci-
dir se ela pode ser confirmada para mais um perodo de trs anos, ou revisada para ser transformada
em uma Norma Internacional, ou cancelada. No caso da confirmao de uma ISO/PAS ou ISO/TS, ela
novamente analisada criticamente depois de trs anos, quando ento ter que ser transformada em
uma Norma Internacional ou cancelada.

A ABNT NBR ISO 9001:2008 cancelou e substituiu a edio anterior (ABNT NBR ISO 9001:2000),
para harmonizar com a ABNT NBR ISO 14001:2004.

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ABNT ISO/TS 29001:2010

O ttulo da ABNT NBR ISO 9001 foi revisado na atual edio de 2008 e no mais inclui o termo Ga-
rantia da qualidade. Isso reflete o fato de que os requisitos do sistema de gesto da qualidade espe-
cificados na edio atual tm como objetivo, alm da garantia da qualidade de um produto, melhorar
a satisfao do cliente.

Esta terceira edio cancela e substitui a edio anterior (ABNT ISO/TS 29001:2008), a qual foi tec-
nicamente revisada.

O Escopo desta Especificao Tcnica em ingls o seguinte:

Scope

ISO 9001:2008, Quality management systems Requirements

Introduction

0.1 General

This International Standard specifies requirements for a quality management system where an
organization

a) needs to demonstrate its ability to consistently provide product that meets customer and
applicable statutory and regulatory requirements, and

b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including
processes for continual improvement of the system and the assurance of conformity to customer
and applicable statutory and regulatory requirements

NOTE 1 in this International Standard the term product applies only to

a) the product intended for, or required by, a customer;

b) any intended output resulting from the product realization process

NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements.

Field of Application Supplemental


This Technical Specification defines the quality management system for product and service supply
organizations for the petroleum, petrochemical and natural gas industries.

Boxed text is original ISO 9001:2000 text unaltered and in its entirety. The petroleum, petrochemical,
and natural gas industry sector-specific supplemental requirements are outside the boxes.

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ABNT ISO/TS 29001:2010

ISO 9001:2008, Quality management systems Requirements

Application

All requirements of this International Standard are generic and are intended to be applicable to all
organizations, regardless of type, size and product provided.

Where any requirement(s) of this International Standard cannot be applied due to the nature of an
organization and its product, this can be considered for exclusion.

Where exclusions are made, claims of conformity to this International Standard are not acceptable
unless these exclusions are limited to requirements within clause 7, and such exclusions do not affect
the organizations ability, or responsibility, to provide product that meets customer and applicable
statutory and regulatory requirements.

Application Supplemental
Where exclusions are made, claims of conformity to this Technical Specification are not acceptable
unless these exclusions are limited to requirements within the subclauses listed below in this subclause,
and such exclusions do not affect the organizations ability, or responsibility, to provide product that
meets customer and applicable regulatory requirements:

a) 7.3 Design and development;

b) 7.5.1 Control of service provision;

c) 7.5.2 Validation of processes for production and service provision;

d) 7.5.4 Customer property.

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ABNT ISO/TS 29001:2010

Introduo

0.1 Generalidades

ABNT NBR ISO 9001, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

Introduo
0.1 Generalidades
Convm que a adoo de um sistema de gesto da qualidade seja uma deciso estratgica de
uma organizao. O projeto e a implementao de um sistema de gesto da qualidade de uma
organizao so influenciados por

a) seu ambiente organizacional, mudanas neste ambiente e os riscos associados com este
ambiente.

b) suas necessidades se alteram,

c) seus objetivos particulares,

d) os produtos fornecidos,

e) os processos utilizados,

f) seu porte e estrutura organizacional.

No inteno desta Norma impor uniformidade na estrutura de sistemas de gesto da qualidade


ou uniformidade da documentao.

Os requisitos do sistema de gesto da qualidade especificados nesta Norma so complementares


aos requisitos para produtos. As informaes identificadas como NOTA se destinam a orientar
o entendimento ou esclarecer o requisito associado.

Esta Norma pode ser usada por partes internas ou externas, incluindo organismos de certificao,
para avaliar a capacidade da organizao de atender aos requisitos do cliente, os estatutrios
e os regulamentares, aplicveis ao produto e aos seus requisitos.

Os princpios de gesto da qualidade declarados nas ABNT NBR ISO 9000 e ABNT NBR ISO 9004
foram levados em considerao durante o desenvolvimento desta Norma.

NOTA Esta Especificao Tcnica no trata de questes comerciais ou de concorrncia, tais como preo,
garantias ou clusulas com o intuito de manter objetivos comerciais.

0.2 Abordagem de processo

NBR ISO 9001, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

0.2 Abordagem de processo

Esta Norma promove a adoo de uma abordagem de processo para o desenvolvimento, imple-
mentao e melhoria da eficcia de um sistema de gesto da qualidade para aumentar a satisfao
do cliente pelo atendimento aos seus requisitos.

ISO 2010 - ABNT 2010 - Todos os direitos reservados ix


ABNT ISO/TS 29001:2010

Para uma organizao funcionar de maneira eficaz, ela tem que determinar e gerenciar diversas
atividades interligadas. Uma atividade ou conjunto de atividades que usa recursos e que gerenciada
de forma a possibilitar a transformao de entradas em sadas pode ser considerada um processo.
Freqentemente a sada de um processo a entrada para o processo seguinte.

A aplicao de um sistema de processos em uma organizao, junto com a identificao, interaes


desses processos e sua gesto para produzir o resultado desejado, pode ser referenciada como
abordagem de processo.

Uma vantagem da abordagem de processo o controle contnuo que ela permite sobre a ligao
entre os processos individuais dentro do sistema de processos, bem como sua combinao e inte-
rao.

Quando usada em um sistema de gesto da qualidade, esta abordagem enfatiza a importncia de

a) do entendimento e atendimento dos requisitos,

b) da necessidade de considerar os processos em termos de valor agregado,

c) da obteno de resultados de desempenho e eficcia de processo,

d) da melhoria contnua de processos baseada em medies objetivas.

O modelo de um sistema de gesto da qualidade, baseado em uma abordagem de processo, con-


forme mostrado na Figura 1, ilustra as ligaes dos processos apresentadas nas sees 4 a 8. Esta
ilustrao mostra que os clientes desempenham um papel significativo na definio dos requisitos
como entradas. O monitoramento da satisfao dos clientes requer a avaliao de informaes re-
lativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu aos requisitos do cliente. O modelo
mostrado na Figura 1 abrange todos os requisitos desta Norma, mas no apresenta processos em
um nvel detalhado.

NOTA Adicionalmente pode ser aplicada a metodologia conhecida como Plan-Do-Check-Act" (PDCA)
para todos os processos. O modelo PDCA pode ser descrito resumidamente como segue:

Plan (planejar): estabelecer os objetivos e processos necessrios para fornecer resultados de acordo
com os requisitos do cliente e polticas da organizao.

Do (fazer): implementar os processos.

Check (checar): monitorar e medir processos e produtos em relao s polticas, aos objetivos e aos
requisitos para o produto e relatar os resultados.

Act (agir): executar aes para promover continuamente a melhoria do desempenho do processo.

x ISO 2010 - ABNT 2010 - Todos os direitos reservados


ABNT ISO/TS 29001:2010

Figura 1 Modelo de um sistema de gesto da qualidade baseado em processo

0.3 Relao com a ABNT NBR ISO 9004

ABNT NBR ISO 9001, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

0.3 Relao com a ABNT NBR ISO 9004

As ABNT NBR ISO 9001 e ABNT NBR ISO 9004 so normas de sistema de gesto da qualidade,
as quais foram projetadas para se complementarem mutuamente, mas podem, tambm, ser usadas
independentemente.

A ABNT NBR ISO 9001 especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade que podem ser
usados pelas organizaes para aplicao interna, para certificao ou para fins contratuais. Ela est
focada na eficcia do sistema de gesto da qualidade em atender aos requisitos dos clientes.

poca da publicao desta Norma Brasileira, a ABNT NBR ISO 9004 estava em reviso. A edio
revisada da ABNT NBR ISO 9004 fornecer orientao para atingir sucesso sustentado para qualquer
organizao em um ambiente complexo, exigente e de constante mudana. A ABNT NBR ISO 9004
prov um foco mais amplo sobre gesto da qualidade do que a ABNT NBR ISO 9001; ela contempla
as necessidades e expectativas de todas as partes interessadas e sua satisfao, por meio da melho-
ria contnua e sistemtica do desempenho da organizao. Entretanto, ela no se destina ao uso da
certificao, regulamentar ou contratual.

NOTA A ABNT NBR ISO 9004:2010 j foi publicada e cancelou e substituiu a ABNT NBR ISO 9004:2000.

ISO 2010 - ABNT 2010 - Todos os direitos reservados xi


ABNT ISO/TS 29001:2010

0.4 Compatibilidade com outros sistemas de geso

ABNT NBR ISO 9001, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gesto

Durante o desenvolvimento esta Norma, as prescries da ABNT NBR ISO 14001:2004 foram
consideradas para aumentar a compatibilidade entre as duas normas em benefcio da comunidade
de usurios. O Anexo A mostra a correspondncia entre a ABNT NBR ISO 9001:2008 e a
ABNT NBR ISO 14001:2004.

Esta Norma no inclui requisitos especficos para outros sistemas de gesto, tais como aqueles
especficos gesto ambiental, gesto de segurana e sade ocupacional, gesto financeira ou
de risco. Entretanto, esta Norma possibilita a uma organizao o alinhamento ou a integrao de
seu sistema de gesto da qualidade com outros requisitos de sistemas de gesto relacionados.
possvel a uma organizao adaptar seus sistemas de gesto existentes para estabelecer um
sistema de gesto da qualidade que cumpra com os requisitos desta Norma.

NOTA Para esta Especificao Tcnica, o Anexo A, como descrito acima, no fornecido e no
considerado parte desta Especificao Tcnica. Se a comparao entre a ABNT NBR ISO 9001:2008 e a
ABNT NBR ISO 14001:2004 for requerida, o leitor encorajado a analisar criticamente o Anexo da referida
ABNT NBR ISO 9001:2008.

0.5 Objetivo desta Especificao Tcnica

Esta Especificao Tcnica tem como objetivo desenvolver um sistema de gesto da qualidade que
promova a melhoria contnua, enfatizando a preveno de defeitos e a reduo da variabilidade e de
perdas na cadeia de suprimento e na prestao de servios.

Esta Especificao Tcnica, em conjunto com os requisitos especficos de clientes, define os requisi-
tos fundamentais do sistema de gesto da qualidade para aqueles que adotarem esta Especificao
Tcnica.

Esta Especificao Tcnica pretende evitar mltiplas auditorias de certificao e fornecer uma abor-
dagem comum para um sistema de gesto da qualidade para as indstrias do petrleo, gs natural e
petroqumica.

xii ISO 2010 - ABNT 2010 - Todos os direitos reservados


ESPECIFICAO TCNICA ABNT ISO/TS 29001:2010

Indstrias do petrleo, gs natural e petroqumica Sistemas de gesto


da qualidade especficos do setor Requisitos para organizaes
de fornecimento de produtos e servios

1 Escopo
1.1 Generalidades

ABNT NBR ISO 9001, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

1 Escopo
1.1 Generalidades

Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade, quando uma organizao

a) necessita demonstrar sua capacidade para fornecer produtos que atendam de forma consis-
tente aos requisitos do cliente e requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis, e

b) pretende aumentar a satisfao do cliente por meio da aplicao eficaz do sistema, incluindo
processos para melhoria contnua do sistema, e assegurar a conformidade com os requisitos
do cliente e os requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis.

NOTA 1 Nesta Norma, o termo "produto" aplica-se apenas para

a) produto pretendido ou requerido pelo cliente;

b) qualquer resultado pretendido resultante os processos de realizao do produto.

NOTA 2 Requisitos estatutrios e regulamentares podem ser expressos como requisitos legais.

1.1.1 Campo de aplicao Suplemento

Esta Especificao Tcnica define os requisitos do sistema de gesto da qualidade para organizaes
fornecedoras de produtos e servios para as indstrias do petrleo, petroqumica e gs natural.

O texto dentro da caixa o texto original e inalterado da ABNT NBR ISO 9001:2008. Os requisitos
suplementares especficos do setor da indstria do petrleo, petroqumica e gs natural esto fora das
caixas.

1.2 Aplicao

ABNT NBR ISO 9001, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

1.2 Aplicao

Todos os requisitos desta Norma so genricos e se pretende que sejam aplicveis a todas as or-
ganizaes, independente do seu tipo, do seu porte e do produto que fornecem.

ISO 2010 - ABNT 2010 - Todos os direitos reservados 1


ABNT ISO/TS 29001:2010

Quando algum(ns) requisito(s) desta Norma no puder(em) ser aplicado(s), devido natureza
de uma organizao e seus produtos, eles podem ser considerado(s) para excluso.

Quando forem efetuadas excluses, alegaes de conformidade com esta Norma no sero acei-
tveis, a no ser que as excluses estejam limitadas aos requisitos contidos na Seo 7 e que tais
excluses no afetem a capacidade ou responsabilidade da organizao de fornecer produtos que
atendam aos requisitos dos clientes e requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis.

1.2.1 Aplicao Suplemento

Quando forem efetuadas excluses, reivindicaes de conformidade com esta Especificao Tcnica
no so aceitveis, exceto nos casos em que as excluses fiquem limitadas aos requisitos contidos
nas subsees abaixo listadas e que tais excluses no afetem a capacidade ou responsabilidade da
organizao de fornecer produtos que atendam aos requisitos dos clientes e requisitos legais aplicveis:

7.3 Projeto e desenvolvimento;

7.5.1 Controle de produo e fornecimento de servio;

7.5.2 Validao dos processos para produo e fornecimento de servio;

7.5.4 Propriedade do cliente.

2 Referncias normativas

ABNT NBR ISO 9001, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

2 Referncia normativa

O documento relacionado a seguir indispensvel aplicao deste documento. Para referncias


datadas, aplicam-se somente as edies citadas. Para referncias no datadas, aplicam-se as edi-
es mais recentes do referido documento (incluindo emendas).

ABNT NBR ISO 9000:2005, Sistemas de gesto da qualidade Fundamentos e vocabulrio

3 Termos e definies

ABNT NBR ISO 9001, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

3 Termos e definies

Para os efeitos deste documento, aplicam-se os termos e definies da ABNT NBR ISO 9000.

Ao longo do texto desta Norma, onde aparecer o termo produto, este tambm pode significar
servio.

2 ISO 2010 - ABNT 2010 - Todos os direitos reservados


ABNT ISO/TS 29001:2010

3.1 Termos e definies para as indstrias do petrleo, gs natural e petroqumica

Para os efeitos deste documento, aplicam-se os termos e definies da ABNT NBR ISO 9000:2005
e os seguintes.

3.1.1
critrios de aceitao
limites definidos de aceitabilidade, aplicados s caractersticas de processos ou produtos

3.1.2
inspeo de aceitao
demonstrao atravs de monitoramento ou medio de que o produto atende aos requisitos
especificados

3.1.3
calibrao
comparao e ajuste em relao a um padro de exatido conhecida

3.1.4
mtodo de controle
mtodo documentado de uma organizao para a execuo de uma atividade sob condies contro-
ladas para atingir a conformidade com os requisitos especificados

3.1.5
entrega
momento e localizao fsica em que ocorre a transferncia de propriedade acordada

3.1.6
critrios de aceitao de projeto
limites definidos, fixados nas caractersticas de materiais, produtos ou servios estabelecidos pela
organizao, cliente e/ou especificaes aplicveis, para alcanar a conformidade com o projeto do
produto

3.1.7
validao de projeto
processo de comprovao de um projeto atravs de ensaios, para demonstrar a conformidade do pro-
duto com os requisitos de projeto

3.1.8
verificao de projeto
processo de exame do resultado de uma dada atividade de projeto ou desenvolvimento, para determinar
a conformidade com os requisitos estabelecidos

3.1.9
no-conformidade de campo
no-conformidade do produto que detectada depois da entrega ou do incio do uso
3.1.10
critrios de aceitao de fabricao
limites definidos fixados nas caractersticas de materiais, produtos e servios estabelecidos pela
organizao, para alcanar a conformidade com os requisitos de fabricao ou servios
3.1.11
proposta
oferta apresentada por uma organizao em resposta a um convite para fornecer um produto

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ABNT ISO/TS 29001:2010

4 Sistema de gesto da qualidade


4.1 Requisitos gerais

ABNT NBR ISO 9001, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

4.1 Requisitos gerais


A organizao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gesto da qua-
lidade e melhorar continuamente a sua eficcia de acordo com os requisitos desta Norma.

A organizao deve

a) determinar os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao


por toda a organizao (ver 1.2),

b) determinar a seqncia e interao desses processos,

c) determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses
processos sejam eficazes,

d) assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao


e o monitoramento desses processos,

e) monitorar, medir onde aplicvel e analisar esses processos, e

f) implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua


desses processos.

Esses processos devem ser gerenciados pela organizao de acordo com os requisitos desta Norma.

Quando uma organizao optar por terceirizar algum processo que afete a conformidade do pro-
duto em relao aos requisitos, a organizao deve assegurar o controle desses processos. O tipo
e a extenso do controle a ser aplicado a esses processos terceirizados devem ser definidos dentro
do no sistema de gesto da qualidade.

NOTA 1 Os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade acima referenciados in-
cluem processos para atividades de gesto, proviso de recursos, realizao do produto, medio, anlise
e melhoria.

NOTA 2 Um processo terceirizado um processo que a organizao necessita para seu sistema
de gesto da qualidade, e que a organizao escolhe para ser executada por uma pare externa.

NOTA 3 Assegurar que o controle sobre os processos terceirizados no exima a organizao da res-
ponsabilidade de estar conforme todos os requisitos do cliente, estatutrios e regulamentares. O tipo e a
extenso do controle a ser aplicado ao processo terceirizado poder ser influenciados por fatores como:

a) impacto potencial do processo terceirizado sobre a capacidade da organizao de fornecer produto em


conformidade com requisitos,

b) o grau no qual o controle do processo compartilhado,

c) a capacidade de atingir o controle necessrio por meio da aplicao de 7.4.

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4.1.1 Servios e/ou processos terceirizados Suplemento

A organizao deve manter responsabilidade pela conformidade do produto aos requisitos especificados
quando os processos so terceirizados.

4.2 Requisitos de documentao


4.2.1 Generalidades

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4.2.1 Generalidades

A documentao do sistema de gesto da qualidade deve incluir

a) declaraes documentadas de uma poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade,

b) um manual da qualidade,

c) procedimentos documentados e registros requeridos por esta Norma, e

d) documentos, incluindo registros, determinados pela organizao como necessrios para


assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos.

NOTA 1 Onde o termo procedimento documentado aparecer nesta Norma, significa que o procedimento
estabelecido, documentado, implementado e mantido. Um nico documento pode cobrir os requisitos
para um ou mais procedimentos. Um requisito para um procedimento documentado pode ser coberto por
mais de um documento.

NOTA 2 A abrangncia da documentao do sistema de gesto da qualidade pode diferir de uma orga-
nizao para outra, devido:

a) ao porte da organizao e ao tipo de atividades,

b) complexidade dos processos e suas interaes, e

c) competncia do pessoal.

NOTA 3 A documentao pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de comunicao.

4.2.2 Manual da qualidade

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4.2.2 Manual da qualidade

A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua

a) o escopo do sistema de gesto da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer


excluses (ver 1.2),

b) os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gesto da qualidade,


ou referncia a eles, e

c) uma descrio da interao entre os processos do sistema de gesto da qualidade.

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4.2.2.1 Manual da qualidade Suplemento

O manual da qualidade deve identificar a forma de tratamento dada pela organizao a cada requisito
especfico desta Especificao Tcnica, incluindo tanto os requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2008
como os requisitos suplementares.

4.2.3 Controle de documentos

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4.2.3 Controle de documentos

Os documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade devem ser controlados. Registros
so um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os requisitos apresen-
tados em 4.2.4.

Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para

a) aprovar documentos quanto sua adequao, antes da sua emisso,

b) analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reaprovar documentos,

c) assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificadas,

d) assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais
de uso,

e) assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis,

f) assegurar que documentos de origem externa determinados pela organizao como necessrios
para o planejamento e operao do sistema de gesto da qualidade sejam identificados e que
sua distribuio seja controlada, e

g) evitar o uso no pretendido de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada nos


casos em que forem retidos por qualquer propsito.

4.2.3.1 Controle de documentos Suplemento

Deve-se usar uma lista-mestra ou mtodo de controle equivalente para identificar os documentos exi-
gidos pelo sistema de gesto da qualidade e sua situao atual de reviso.

4.2.3.2 Controle de alteraes em documentos Suplemento

Alteraes em documentos devem ser analisadas criticamente e aprovadas pelas mesmas funes
que efetuaram a anlise crtica e aprovao originais.

4.2.4 Controle de registros

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4.2.4 Controle de registros

Registros estabelecidos para prover evidncias da conformidade com requisitos e da operao


eficaz do sistema de gesto da qualidade devem ser controlados.

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A organizao deve estabelecer um procedimento documentado para definir os controles necessrios


para a identificao, armazenamento, proteo, recuperao, reteno e disposio dos registros.

Registos devem permanecer legveis, prontamente identificveis e recuperveis.

4.2.4.1 Controle de registros Suplemento

O procedimento documentado deve identificar as funes responsveis pela coleta e manuteno dos
registros.

NOTA Coleta o processo de obter, montar e/ou organizar a documentao aplicvel, com o intuito de aten-
der aos requisitos de 4.2.4.

Os registros exigidos pelas normas aplicveis de produtos da indstria devem ser mantidos durante
pelo menos o perodo de tempo especificado pela norma da indstria ou cinco anos, o que for maior.
Os registros necessrios para se comprovar a conformidade com os requisitos e a operao eficaz do
sistema de gesto da qualidade devem ser mantidos por um perodo mnimo de cinco anos.

5 Responsabilidade da direo
5.1 Comprometimento da direo

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5.1 Comprometimento da direo

A Alta Direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o desenvolvimento e com
a implementao do sistema de gesto da qualidade e com a melhoria contnua de sua eficcia

a) comunicando organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes, como


tambm aos requisitos estatutrios e regulamentares,

b) estabelecendo da poltica da qualidade,

c) assegurando que os objetivos da qualidade so estabelecidos,

d) conduzindo as de anlises crticas pela direo, e

e) assegurando a disponibilidade de recursos.

5.2 Foco no cliente

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5.2 Foco no cliente

A Alta Direo deve assegurar que os requisitos do cliente sejam determinados e atendidos com
o propsito de aumentar a satisfao do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1).

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5.3 Poltica da qualidade

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5.3 Poltica da qualidade

A Alta Direo deve assegurar que a poltica da qualidade:

a) seja apropriada ao propsito da organizao,

b) inclua um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da


eficcia do sistema de gesto da qualidade,

c) proveja uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade,

d) seja comunicada e entendida por toda a organizao, e

e) seja analisada criticamente para a continuidade de sua adequao.

5.3.1 Poltica da qualidade Suplemento

A Alta Direo deve documentar sua aprovao da poltica da qualidade.

5.4 Planejamento

5.4.1 Objetivos da qualidade

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5.4.1 Objetivos da qualidade

A Alta Direo deve assegurar que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para
atender aos requisitos do produto [ver 7.1 a)], sejam estabelecidos nas funes e nos nveis per-
tinentes da organizao. Os objetivos da qualidade devem ser mensurveis e coerentes com a
poltica da qualidade.

5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade

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5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade

A Alta Direo deve assegurar que:

a) o planejamento do sistema de gesto da qualidade seja realizado de forma a satisfazer aos


requisitos citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade, e

b) a integridade do sistema de gesto da qualidade seja mantida quando mudanas no sistema


de gesto da qualidade so planejadas e implementadas.

NOTA Ver tambm 5.6, 7.1, 7.1.1, 7.3.1, 7.5.1, 8.1 e 8.2.2 para outros requisitos de planejamento.

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5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao


5.5.1 Responsabilidade e autoridade

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5.5.1 Responsabilidade e autoridade

A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades sejam definidas e comuni-
cadas em toda a organizao.

5.5.2 Representante da direo

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5.5.2 Representante da direo

A Alta Direo deve indicar um membro da organizao que, independente de outras responsabili-
dades, deve ter responsabilidade e autoridade para:

a) assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade sejam


estabelecidos, implementados e mantidos,

b) relatar Alta Direo o desempenho do sistema de gesto da qualidade e qualquer necessidade


de melhoria, e

c) assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do cliente em toda a organizao.


NOTA A responsabilidade de um representante da direo pode incluir a ligao com partes externas
em assuntos relativos ao sistema de gesto da qualidade.

5.5.3 Comunicao interna

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5.5.3 Comunicao interna
A Alta Direo deve assegurar que sejam estabelecidos na organizao os processos de comuni-
cao apropriados e que seja realizada a comunicao relativa eficcia do sistema de gesto da
qualidade.

5.6 Anlise crtica pela direo


5.6.1 Generalidades

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5.6.1 Generalidades

A Alta Direo deve analisar criticamente o sistema de gesto da qualidade da organizao, a inter-
valos planejados, para assegurar sua contnua, adequao, suficincia e eficcia. Essa anlise crti-
ca deve incluir a avaliao de oportunidades para melhoria e necessidade de mudanas no sistema
de gesto da qualidade, incluindo a poltica da qualidade e os objetivos da qualidade.

Devem ser mantidos registros das anlises crticas pela Alta Direo (ver 4.2.4).

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5.6.1.1 Generalidades Suplemento

A anlise crtica pela direo deve ser realizada no mnimo anualmente.

NOTA 5.6.1.1 inclui o monitoramento dos objetivos da qualidade como parte da anlise crtica da direo.

5.6.2 Entradas de anlise crtica

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5.6.2 Entradas para a anlise crtica

As entradas para a anlise crtica pela direo devem incluir informaes sobre:

a) resultados de auditorias,

b) realimentao de cliente,

c) desempenho de processo e conformidade de produto,

d) situao das aes preventivas e corretivas,

e) aes de acompanhamento sobre as anlises crticas anteriores pela direo,

f) mudanas que possam afetar o sistema de gesto da qualidade, e

g) recomendaes para melhoria.

NOTA 1 5.6.2 c) em conjunto com 8.4 c), inclui tendncias de no-conformidade do produto.

NOTA 2 5.6.2 f) inclui mudanas nas normas aplicveis da indstria do petrleo, gs natural e petroqumica.

NOTA 3 5.6.2 c) inclui relatrios e anlises de no-conformidade de campo (ver 3.1.9), se aplicvel.

5.6.3 Sadas da anlise crtica

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5.6.3 Sadas da anlise crtica

As sadas da anlise crtica pela direo devem incluir quaisquer decises e aes relacionadas a:

a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e de seus processos,

b) melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente, e

c) necessidade de recursos.

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6 Gesto de recursos
6.1 Proviso de recursos

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6.1 Proviso de recursos


A organizao deve determinar e prover recursos necessrios para:

a) implementar e manter o sistema de gesto da qualidade e melhorar continuamente sua eficcia, e

b) aumentar a satisfao de clientes mediante o atendimento aos seus requisitos.

6.2 Recursos humanos


6.2.1 Generalidades

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6.2.1 Generalidades

As pessoas que executam atividades que afetam a conformidade com os requisitos do produto
devem ser competentes, com base em educao, treinamento, habilidade e experincia apropriados.
NOTA A conformidade com os requisitos do produto pode ser afetada direta ou indiretamente pelas
pessoas que desempenham qualquer tarefa dentro do sistema de gesto de qualidade.

6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento

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6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento

A organizao deve:

a) determinar as competncias necessrias para as pessoas que executam trabalhos que afetam
a conformidade com os requisitos do produto,

b) onde aplicvel, prover treinamento ou tomar outras aes para atingir a competncia necessria,

c) avaliar a eficcia das aes executadas,

d) assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas ativi-
dades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade, e

e) manter registros apropriados de educao, treinamento, habilidade e experincia (ver 4.2.4).

6.2.2.1 Treinamento Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controle (ver 3.1.4) para identificar necessidades de
treinamento e fornecer treinamento para o pessoal que executa atividades relacionadas com o sistema
de gesto da qualidade. Os requisitos de treinamento devem prever treinamento do pessoal no sistema
de gesto da qualidade e na capacitao de suas funes. A freqncia do treinamento deve ser
definida pela organizao.

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NOTA 1 6.2.2.1 prov treinamento no local de trabalho para o pessoal em qualquer funo nova ou modifi-
cada que afete a qualidade do produto, incluindo pessoal prprio ou contratado.

NOTA 2 6.2.2.1 inclui a existncia de um processo para medir o grau de conscientizao do pessoal para
a relevncia e importncia de suas atividades e como elas contribuem para o cumprimento dos objetivos da
qualidade (ver 6.2.2.d). Convm que o pessoal cujo trabalho possa afetar a qualidade seja informado a res-
peito das conseqncias para o cliente da no-conformidade aos requisitos de qualidade.

6.3 Infra-estrutura

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6.3 Infra-estrutura

A organizao deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessria para alcanar a con-
formidade com os requisitos do produto. A infra-estrutura inclui, quando aplicvel:

a) edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas,

b) equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador), e

c) servios de apoio (tais como transporte, comunicao ou informao).

6.4 Ambiente de trabalho

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6.4 Ambiente de trabalho

A organizao deve determinar e gerenciar o ambiente de trabalho necessrio para alcanar a con-
formidade com os requisitos do produto.

NOTA O termo ambiente e trabalho se refere quelas condies sob as quais o trabalho executado,
incluindo fatores fsicos, ambientais e outros (tais como rudo, temperatura, umidade, iluminao e condi-
es metereolgicas).

NOTA 6.4 inclui a manuteno das instalaes em ordem e em um estado de limpeza e conservao
compatvel com as necessidades do produto e do processo de fabricao.

7 Realizao do produto
7.1 Planejamento da realizao do produto

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7.1 Planejamento da realizao do produto

A organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto.


O planejamento da realizao do produto deve ser consistente com os requisitos de outros processos
do sistema de gesto da qualidade (ver 4.1).

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Ao planejar a realizao do produto, a organizao deve determinar, quando apropriado:

a) objetivos da qualidade e requisitos para o produto;

b) a necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para


o produto;

c) verificao, validao, monitoramento, medio, inspeo e atividades de ensaios requeridos,


especficos para o produto, bem como os critrios para a aceitao do produto;

d) registros necessrios para fornecer evidncia de que os processos de realizao e o produto


resultante atendem aos requisitos (ver 4.2.4).

A sada deste planejamento deve ser de forma adequada ao mtodo de operao da organizao.

NOTA 1 Um documento que especifica os processos do sistema de gesto da qualidade (incluindo os


processos de realizao do produto) e os recursos a serem aplicados a um produto, empreendimento ou
contrato especfico, pode ser referenciado como um plano da qualidade.

NOTA 2 A organizao tambm pode aplicar os requisitos apresentados em 7.3 no desenvolvimento dos
processos de realizao do produto.

7.1.1 Planejamento da realizao do produto Suplemento

Quando os requisitos do produto so fornecidos a partir de fontes externas, a organizao deve de-
finir os mtodos utilizados para converter esses requisitos para o processo de realizao do produto
e estabelecer seus mtodos de controle (ver 3.1.4).

7.2 Processos relacionados a clientes

7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados ao produto

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7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto

A organizao deve determinar

a) os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades
de ps-entrega,

b) os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou preten-
dido, onde conhecido,

c) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis ao produto, e

d) quaisquer requisitos adicionais considerados necessrios pela organizao.

NOTA Atividades ps-entrega incluem, por exemplo, aes sob condies de garantia, obrigaes
contratuais, tais como servios de manuteno e servios suplementares, como reciclagem e descarte.

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7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto

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7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto

A organizao deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto. Esta anlise crtica
deve ser realizada antes da organizao assumir o compromisso de fornecer um produto para o
cliente (por exemplo, apresentao de propostas, aceitao de contratos ou pedidos, aceitao de
alteraes em contratos ou pedidos) e deve assegurar que

a) os requisitos do produto esto definidos,

b) os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados esto


resolvidos, e

c) a organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos.

Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa
anlise (ver 4.2.4).

Onde o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a organizao deve con-
firmar os requisitos do cliente antes da aceitao.

Onde os requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentos
pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente seja conscientizado sobre os requisi-
tos alterados.

NOTA Em algumas situaes, como vendas pela internet, uma anlise crtica formal para cada pedido
impraticvel. Nesses casos, a anlise crtica pode compreender as informaes pertinentes ao produto,
tais como catlogos ou material de propaganda.

7.2.2.1 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controle (ver 3.1.4) para analisar criticamente os requisitos
relacionados ao produto.

7.2.3 Comunicao com o cliente

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7.2.3 Comunicao com o cliente

A organizao deve determinar e implementar providncias eficazes para se comunicar com


os clientes em relao a:

a) informaes sobre o produto,

b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas, e

c) realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes.

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7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento

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7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento

A organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto.

Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento a organizao deve determinar:

a) os estgios do projeto e desenvolvimento,

b) a anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada estgio do projeto
e desenvolvimento, e

c) as responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento.

A organizao deve gerenciar as interfaces entre diferentes grupos envolvidos no projeto e desen-
volvimento, para assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades.

As sadas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida em que o projeto


e o desenvolvimento progredirem.

NOTA Anlise crtica de projeto e desenvolvimento, verificao e validao tm propsitos distintos. Estas
atividades podem ser conduzidas e registradas separadamente ou em qualquer combinao, na forma ade-
quada para o produto e a organizao.

7.3.1.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controle (ver 3.1.4) para o projeto do produto.

Quando o projeto e desenvolvimento so terceirizados, a organizao deve garantir que o fornecedor


cumpra os requisitos de 7.3, bem como prover evidncias objetivas de que o fornecedor atendeu a esses
requisitos.

7.3.1.2 Documentao de projeto Suplemento

A documentao de projeto deve incluir os mtodos, premissas, frmulas e clculos.

7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento

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7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento

Entradas relativas a requisitos de produto devem ser determinadas e registros devem ser mantidos
(ver 4.2.4). Essas entradas devem incluir:

a) requisitos de funcionamento e de desempenho,

b) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis,

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c) onde aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores semelhantes, e

d) outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento.

As entradas devem ser analisadas criticamente quanto suficincia. Requisitos devem ser comple-
tos, sem ambigidades e no conflitantes entre si.

7.3.2.1 Entradas de projeto e desenvolvimento Suplemento

A organizao deve identificar, documentar e analisar criticamente os requisitos de entrada do projeto


do produto. As entradas de projeto e desenvolvimento devem incluir os requisitos especificados pelo
cliente (ver 7.2.2).

7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

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7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

As sadas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas de uma forma adequada para
a verificao em relao s entradas de projeto e desenvolvimento e devem ser aprovadas antes
de serem liberadas.

As sadas de projeto e desenvolvimento devem:

a) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento,

b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e para fornecimento de servio,

c) conter ou referenciar critrios de aceitao do produto, e

d) especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e adequado.

NOTA Informaes para produo e prestao de servio podem incluir detalhes para preservao
do produto.

7.3.3.1 Sadas de projeto e desenvolvimento Suplemento

As sadas de projeto e desenvolvimento devem ser documentadas.

7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

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7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

Anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento devem ser realizadas, em fases apro-
priadas, de acordo com disposies planejadas (ver 7.3.1) para:

a) avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos, e

b) identificar qualquer problema e propor as aes necessrias.

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Entre os participantes dessas anlises crticas devem estar includos representantes de funes
envolvidas com o(s) estgio(s) do projeto e desenvolvimento que est(o) sendo analisado(s) criti-
camente. Devem ser mantidos registros dos resultados das anlises crticas e de quaisquer aes
necessrias (ver 4.2.4).

7.3.4.1 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento Suplemento

Uma anlise crtica final de projeto deve ser realizada e documentada. O projeto final deve ser aprovado
por pessoa(s) que no o tenha(m) desenvolvido.

7.3.5 Verificao do projeto e desenvolvimento

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7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento

A verificao deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que
as sadas do projeto e desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto
e desenvolvimento. Devem ser mantidos registros dos resultados da verificao e de quaisquer
aes necessrias (ver 4.2.4).

NOTA As atividades de verificao de projeto podem incluir uma ou mais das seguintes:

a) confirmao da exatido dos resultados de projeto por meio da execuo de clculos alternativos;

b) anlise crtica dos documentos de sada de projeto, independentemente das atividades de 7.3.4;

c) comparao dos novos projetos com projetos similares comprovados.

7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento

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7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento

A validao do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposies planejadas


(ver 7.3.1), para assegurar que o produto resultante seja capaz de atender aos requisitos para
aplicao especificada ou uso pretendido, onde conhecido. Onde for praticvel, a validao deve
ser concluda antes da entrega ou implementao do produto. Devem ser mantidos registros dos
resultados de validao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

NOTA A validao de projeto pode incluir um ou mais do seguinte:

a) ensaios de prottipo;

b) ensaios funcionais e/ou operacionais de produtos da produo;

c) ensaios especificados pelas normas da indstria e/ou requisitos legais;

d) ensaios e anlises de desempenho de campo.

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7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento

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7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento

As alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos.
As alteraes devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e apro-
vadas antes da sua implementao. A anlise crtica das alteraes de projeto e desenvolvimento
deve incluir a avaliao do efeito das alteraes em partes componentes e no produto j entregue.
Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica de alteraes e de quaisquer aes
necessrias (ver 4.2.4).

7.3.7.1 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento - Suplemento

As alteraes de projeto e desenvolvimento, incluindo as alteraes em documentos de projeto, devem


requerer os mesmos controles do projeto e desenvolvimento originais da documentao de projeto.

7.4 Aquisio

7.4.1 Processo de aquisio

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7.4.1 Processo de aquisio

A organizao deve assegurar que o produto adquirido est conforme com os requisitos especificados
de aquisio. O tipo e extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido devem
depender do efeito do produto adquirido na realizao subseqente do produto ou no produto final.

A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade em fornecer
produtos de acordo com os requisitos da organizao. Critrios para seleo, avaliao e reava-
liao devem ser estabelecidos. Devem ser mantidos registros dos resultados das avaliaes e de
quaisquer aes necessrias, oriundas da avaliao (ver 4.2.4).

7.4.1.1 Processo de aquisio Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controle (ver 3.1.4) para o processo de aquisio e sele-
o de fornecedor.

NOTA Os produtos adquiridos acima incluem todos os produtos e servios que afetam os requisitos do
cliente.

7.4.1.2 Critrios para a seleo, avaliao e reavaliao de fornecedores Suplemento

Os critrios para a seleo, avaliao e reavaliao de fornecedores devem incluir um ou mais dos
seguintes:

a) inspeo do produto final do fornecedor pela organizao na instalao do fornecedor;

b) inspeo do produto final do fornecedor pela organizao na entrega;

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c) avaliao da conformidade do fornecedor com os requisitos de aquisio da organizao;

d) verificao pela organizao de que o sistema de gesto da qualidade do fornecedor atende a uma
norma/especificao tcnica de sistema de gesto da qualidade reconhecida internacionalmente.

NOTA Quando houver fuses, aquisies ou afiliaes associadas aos fornecedores, convm que a orga-
nizao verifique a continuidade do sistema de gesto da qualidade do fornecedor, bem como sua eficcia.

7.4.1.3 Processos fornecidos que requerem validao Suplemento

Onde a organizao optar pela terceirizao de qualquer processo que requeira validao, ela deve
requerer que o fornecedor atenda aos requisitos de 7.5.2, conforme aplicvel (ver 4.1).

7.4.2 Informaes de aquisio

ABNT NBR ISO 9001, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

7.4.2 Informaes de aquisio

As informaes de aquisio devem descrever o produto a ser adquirido e incluir, onde apropriado

a) requisitos para aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamento,

b) requisitos para qualificao de pessoal, e

c) requisitos do sistema de gesto da qualidade.

A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de aquisio especificados antes da sua
comunicao ao fornecedor.

7.4.2.1 Informaes de aquisio Suplemento

As informaes de aquisio apresentadas ao fornecedor devem ser documentadas e devem descre-


ver o produto a ser adquirido, incluindo, onde apropriado, os itens de 7.4.2, bem como tipo, classe,
grau ou outras informaes precisas, e o ttulo ou outra identificao positiva, e questes aplicveis
de especificaes, desenhos, requisitos de processo, instrues de inspeo e outros dados tcnicos
relevantes.

7.4.3 Verificao do produto adquirido

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7.4.3 Verificao do produto adquirido

A organizao deve estabelecer e implementar a inspeo ou outras atividades necessrias para


assegurar que o produto adquirido atenda aos requisitos de aquisio especificados.

Quando a organizao ou seu cliente pretender executar a verificao nas instalaes do forne-
cedor, a organizao deve declarar, nas informaes de aquisio, as providncias de verificao
pretendidas e o mtodo de liberao de produto.

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7.4.3.1 Verificao do produto adquirido Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controle (ver 3.1.4) para a verificao do produto adquirido.
A organizao deve manter registros das atividades de verificao (ver 4.2.4).

7.5 Produo e prestao de servio


7.5.1 Controle de produo e prestao de servio

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7.5.1 Controle de produo e prestao de servio

A organizao deve planejar e realizar a produo e a prestao de servio sob condies contro-
ladas. Condies controladas devem incluir, quando aplicvel:

a) a disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto,

b) a disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrias,

c) o uso de equipamento adequado,

d) a disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio,

e) a implementao de monitoramento e medio, e

f) a implementao de atividades de liberao, entrega e ps-entrega do produto.

7.5.1.1 Controle de produo e prestao de servio Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controle (ver 3.1.4) que descrevam o controle de produo
e atividades de servios realizadas.

7.5.1.2 Controles de processo Suplemento

Os controles de processo devem ser documentados em fluxos de processo, folhas de acompanhamento,


listas de verificao, folhas de processo ou outros tipos de mtodos de controle (ver 3.1.4) e devem
incluir requisitos para a verificao da conformidade com os planos da qualidade, mtodos de controle
e normas/cdigos de referncia. Os documentos de controle de processo devem incluir ou fazer
referncia a instrues, critrios de execuo e aceitao para processos, ensaios, inspees e pontos
de espera ou testemunho para inspeo do cliente.

7.5.2 Validao dos processos de produo e prestao de servio

ABNT NBR ISO 9001, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

7.5.2 Validao dos processos de produo e prestao de servio

A organizao deve validar quaisquer processos de produo e prestao de servio onde a sada
resultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subseqente e, como conse-
qncia, deficincias tornam-se aparentes somente depois que o produto estiver em uso ou o ser-
vio tiver sido entregue.

A validao deve demonstrar a capacidade desses processos de alcanar os resultados planejados.

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A organizao deve estabelecer providncias para esses processos, incluindo, quando aplicvel:

a) critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos,

b) aprovao de equipamento e qualificao de pessoal,

c) uso de mtodos e procedimentos especficos,

d) requisitos para registros (ver 4.2.4) e

e) revalidao.

7.5.2.1 Validao dos processos de produo e prestao de servio Suplemento

A organizao deve validar aqueles processos identificados por especificao de produto aplicado
conforme validao requerida. Se estes processos no forem identificados ou no existir especificao
de produto envolvida, os processos requerendo validao devem incluir no mnimo ensaio no destru-
tivo, soldagem e tratamento trmico, se aplicvel.

7.5.3 Identificao e rastreabilidade

ABNT NBR ISO 9001, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

7.5.3 Identificao e rastreabilidade

Quando apropriado, a organizao deve identificar o produto pelos meios adequados ao longo
da realizao do produto.

A organizao deve identificar a situao do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento
e de medio ao longo da realizao do produto.

Quando a rastreabilidade for um requisito, a organizao deve controlar a identificao unvoca


do produto e manter registros (ver 4.2.4).

NOTA Em alguns setores de atividade, a gesto de configurao um meio pelo qual a identificao
e a rastreabilidade so mantidas.

7.5.3.1 Identificao e rastreabilidade Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controle (ver 3.1.4) para a identificao e rastreabilidade
do produto atravs de meios adequados, desde o recebimento e durante todas as etapas de produo,
entrega e instalao, segundo os requisitos da organizao, do cliente e das especificaes de produto
aplicveis.

7.5.3.2 Manuteno e substituio de identificao e rastreabilidade Suplemento

Os mtodos de controle devem incluir requisitos para a manuteno ou substituio de marcas


de identificao e rastreabilidade, e registros.

7.5.3.3 Situao do produto Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controle (ver 3.1.4) para a identificao da situao
do produto.

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7.5.4 Propriedade do cliente

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7.5.4 Propriedade do cliente

A organizao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle da or-
ganizao ou sendo usada por ela. A organizao deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar
a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto. Se qualquer propriedade
do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, a organizao deve informar
ao cliente este fato e manter registros (ver 4.2.4).

NOTA Propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual e dados pessoais.

7.5.4.1 Propriedade do cliente Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controle (ver 3.1.4) para a verificao, armazenamento,
manuteno e controle da propriedade do cliente.

7.5.5 Preservao do produto

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7.5.5 Preservao do produto

A organizao deve preservar o produto durante o processamento interno e a entrega no destino


pretendido, a fim de manter a conformidade como os requisitos. Quando aplicvel, a preservao
deve incluir identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo. A preservao tam-
bm deve ser aplicada s partes integrantes de um produto.

7.5.5.1 Preservao do produto Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controle (ver 3.1.4) que descrevam os mtodos usados
para preservar a conformidade do produto para as atividades de 7.5.5.

7.5.5.2 Avaliao peridica do estoque Suplemento

A fim de se detectar deteriorao, as condies do produto ou partes constituintes em estoque devem


ser avaliadas em intervalos definidos.

NOTA 7.5.5.2 inclui a possibilidade do uso de um sistema de gesto de inventrio para otimizar os giros
de estoque e garantir sua rotatividade, tal como o primeiro a entrar, primeiro a sair (PEPS).

7.6 Controle de dispositivos de monitoramento e medio

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7.6 Controle de dispositivos de monitoramento e medio

A organizao deve determinar o monitoramento e a medio a serem realizados e o equipamento


de monitoramento e medio necessrio para fornecer evidncias da conformidade do produto com
os requisitos determinados.

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A organizao deve estabelecer processos para assegurar que o monitoramento e a medio pos-
sam ser realizados e sejam executados de maneira consistente com os requisitos monitoramento
e medio.

Quando necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio deve:

a) ser calibrado ou verificado, ou ambos, a intervalos especificados ou antes do uso, contra pa-
dres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais; quando esse
padro no existir, a base usada para calibrao ou verificao deve ser registrada (ver 4.2.4),

b) ser ajustado ou reajustado, quando necessrio,

c) ter identificao para determinar sua situao de calibrao,

d) ser protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da medio, e

e) ser protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento.

Adicionalmente, a organizao deve avaliar e registrar a validade dos resultados de medies ante-
riores quando constatar que o dispositivo no est conforme com os requisitos. A organizao deve
tomar ao apropriada no equipamento e em qualquer produto afetado.

Registros dos resultados de calibrao e verificao devem ser mantidos (ver 4.2.4).

Quando programa de computador for usado no monitoramento e medio de requisitos especificados,


deve ser confirmada a capacidade para atender aplicao pretendida. Isso deve ser feito antes do
uso inicial e reconfirmado se necessrio.
NOTA A confirmao da capacidade do programa de computador para atender aplicao pretendida
incluiria, tipicamente, sua verificao e gesto da configurao para manter sua adequao ao uso.

7.6.1 Controle de dispositivos de monitoramento e medio Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controle (ver 3.1.4) para controlar, calibrar e manter
dispositivos de monitoramento e medio. Os mtodos de controle devem incluir o tipo de dispositivo,
identificao exclusiva, localizao, freqncia de verificaes, mtodo de verificao e critrios de
aceitao.

7.6.2 Condies ambientais Suplemento

A organizao deve garantir que as condies ambientais sejam adequadas para as calibraes, ins-
pees, medies e ensaios que estiverem sendo realizados.
NOTA Convm que os registros da atividade de calibrao/verificao para todos os medidores, equi-
pamentos de medio e ensaio, necessrios para comprovar a conformidade do produto com os requisitos
estabelecidos, inclusive equipamentos pertencentes a clientes e funcionrios, incluam

identificao do equipamento, incluindo a norma de medio com base na qual o equipamento


calibrado,

revises aps as alteraes de engenharia,

quaisquer leituras fora de especificao recebidas para calibraco/verificao,

uma avaliao do impacto da condio fora de especificao, e

notificao ao cliente caso o produto ou material suspeito tenha sido despachado.

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8 Medio, anlise e melhoria


8.1 Generalidades

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8.1 Generalidades
A organizao deve planejar e implementar os processos necessrios de monitoramento, medio,
anlise e melhoria para:

a) demonstrar a conformidade aos requisitos do produto,

b) assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade, e

c) melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade.

Isso deve incluir a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso
de seu uso.

8.2 Monitoramento e medio

8.2.1 Satisfao do cliente

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8.2.1 Satisfao dos clientes

Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto da qualidade, a organizao


deve monitorar informaes relativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu aos
requisitos do cliente. Os mtodos para obteno e uso dessas informaes devem ser determinados.

NOTA Monitoramento da percepo do cliente pode incluir a obteno de dados de entrada de fontes,
tais como pesquisas de satisfao do cliente, dados do cliente sobre a qualidade dos produtos entregues,
pesquisa de opinio dos usurios, anlise de perda de negcios, elogios, reivindicaes de garantia e rela-
trios de revendedor.

8.2.2 Auditoria interna

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8.2.2 Auditoria interna

A organizao deve executar auditorias internas a intervalos planejados, para determinar se o sis-
tema de gesto da qualidade:

a) est conforme com as disposies planejadas (ver 7.1), com os requisitos desta Norma e com
os requisitos do sistema de gesto da qualidade estabelecidos pela organizao, e

b) est mantido e implementado eficazmente

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ABNT ISO/TS 29001:2010

Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em considerao a situao e a importn-


cia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores.
Os critrios da auditoria, escopo, freqncia e mtodos devem ser definidos. A seleo dos au-
ditores e a execuo das auditorias devem assegurar objetividade e imparcialidade do processo
de auditoria. Os auditores no devem auditar o seu prprio trabalho.

Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir as responsabilidades e os requisitos


para planejamento e execuo de auditorias, estabelecimento de registros e relato de resultados.

Registros das auditorias e seus resultados devem ser mantidos (ver 4.2.4).

A administrao responsvel pela rea que est sendo auditada deve assegurar que quaisquer
correes e aes corretivas sejam executadas, em tempo hbil, para eliminar no-conformidades
detectadas e suas causas. As atividades de acompanhamento devem incluir a verificao das aes
executadas e o relato dos resultados de verificao (ver 8.5.2).

NOTA Ver ABNT NBR ISO 19011 para orientao.

8.2.2.1 Auditoria interna Suplemento

As auditorias internas devem ser programadas e realizadas no mnimo anualmente por pessoas
independentes daquelas que executaram ou supervisionaram diretamente a atividade que est sendo
auditada.

8.2.2.2 Tempo de resposta Suplemento

A organizao deve identificar os tempos de resposta para o tratamento das no-conformidades


detectadas.

8.2.3 Monitoramento e medio de processos

ABNT NBR ISO 9001, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

8.2.3 Medio e monitoramento de processos

A organizao deve aplicar mtodos adequados para monitoramento e, onde aplicvel, para medio
dos processos do sistema de gesto da qualidade. Esses mtodos devem demonstrar a capacidade
dos processos em alcanar os resultados planejados. Quando os resultados planejados no forem
alcanados, correes e aes corretivas devem ser executadas, como apropriado.

NOTA Ao determinar mtodos adequados, recomendvel que a organizao considere o tipo


e a extenso de monitoramento ou medio apropriados para cada um dos seus processos em relao
aos seus impactos sobre a conformidade com os requisitos do produto e sobre a eficcia do sistema de
gesto da qualidade.

NOTA 8.2.3 Inclui a manuteno dos registros das datas efetivas das alteraes de processo.

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8.2.4 Monitoramento e medio do produto

ABNT NBR ISO 9001, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

8.2.4 Medio e monitoramento de produto

A organizao deve monitorar e medir as caractersticas do produto para verificar se os requisitos do


produto foram atendidos. Isso deve ser realizado em estgios apropriados do processo de realizao
do produto, de acordo com as providncias planejadas (ver 7.1). Evidncia de conformidade com os
critrios de aceitao deve ser mantida.

Os registros devem indicar a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar o produto para entrega ao cliente
(ver 4.2.4).

A liberao do produto e a entrega do servio no devem prosseguir at que todas as providncias


planejadas (ver 7.1) tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra ma-
neira por uma autoridade pertinente e, quando aplicvel, pelo cliente.

8.2.4.1 Monitoramento e medio do produto Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controle (ver 3.1.4) para monitorar e medir as caractersticas
do produto.

8.2.4.2 Inspeo de aceitao Suplemento

Outras pessoas alm daquelas que realizaram ou supervisionaram diretamente a produo do pro-
duto devem executar a aceitao final do produto (ver 3.1.2) em estgios planejados do processo
de realizao do produto.

8.3 Controle de produto no conforme

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8.3 Controle de produto no conforme

A organizao deve assegurar que produtos que no estejam conformes com os requisitos do pro-
duto sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no pretendidos. Um pro-
cedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles e as responsabilidades
e a autoridades relacionadas para lidar com produtos no conforme.

Onde aplicvel, a organizao deve tratar os produtos no conformes por uma ou mais das seguintes
formas:

a) execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada;

b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente
e, onde aplicvel, pelo cliente;

c) execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais;

d) execuo de ao apropriada aos efeitos, ou efeitos potenciais, da no-conformidade quando


o produto no conforme for identificado aps entrega ou incio do uso do produto.

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Quando o produto no conforme for corrigido, este deve ser submetido reverificao para de-
monstrar a conformidade com os requisitos.

Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes subse-
qentes executadas, incluindo concesses obtidas (ver 4.2.4).

8.3.1 Liberao ou aceitao do produto no conforme Suplemento

O processo de avaliao, liberao e aceitao de produto no conforme deve incluir um ou mais dos
seguintes itens:

a) aceitao de produtos que no atendam aos critrios de aceitao de fabricao, desde que

os produtos atendam aos critrios de aceitao do projeto,

os critrios de aceitao de fabricao violados sejam considerados desnecessrios para atender


aos critrios de aceitao de projeto, ou

os produtos sejam reparados ou retrabalhados para atender aos critrios de aceitao de projeto
ou critrios de aceitao de fabricao;

b) aceitao de produtos que no atendam aos critrios de aceitao de projeto originais, desde que

os critrios de aceitao de projeto originais sejam modificados conforme 7.3.7, e

os materiais ou produtos atendam aos novos critrios de aceitao de projeto.

8.3.2 Anlise de no-conformidade de campo Suplemento

O procedimento documentado deve incluir requisitos para identificao, documentao e registro de


ocorrncias de no-conformidade de campo (ver 3.1.9) ou falhas de produto. O procedimento docu-
mentado deve garantir a anlise das no-conformidades de campo, desde que o produto ou a evidncia
documentada que suporta a no-conformidade esteja disponvel para facilitar a determinao da causa.

8.3.3 Notificao ao cliente Suplemento

A organizao deve notificar o cliente nos casos em que o produto entregue no est conforme
os critrios de aceitao de projeto (ver 3.1.6). A organizao deve manter registros de tais notifica-
es (ver 4.2.4).

8.4 Anlise de dados

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8.4 Anlise de dados

A organizao deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao
e eficcia do sistema de gesto da qualidade e para avaliar onde melhoria contnua da eficcia do
sistema de gesto da qualidade pode ser feita. Isso deve incluir dados gerados como resultado do
monitoramento e da medio e de outras fontes pertinentes.

A anlise de dados deve fornecer informaes relativas a:

a) satisfao de clientes (ver 8.2.1),

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b) conformidade com os requisitos do produto (ver 8.2.4),

c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para ao


preventiva (ver 8.2.3 e 8.2.4), e

d) fornecedores (ver 7.4).

NOTA Para 8.4 c), ver tambm 8.5.3 relativamente ao preventiva.

8.4.1 Anlise de dados Suplemento

A organizao deve estabelecer mtodos de controle (ver 3.1.4) para a identificao e uso das tcnicas
para a anlise de dados.

8.5 Melhoria

8.5.1 Melhoria contnua

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8.5.1 Melhoria contnua

A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do sistema de gesto da qualidade por meio
do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados,
aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela direo.

8.5.2 Ao corretiva

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8.5.2 Ao corretiva

A organizao deve executar aes corretivas para eliminar as causas de no-conformidades,


de forma a evitar sua repetio. As aes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das no-
conformidades encontradas.

Um procedimento documentado deve ser estabelecido definindo os requisitos para:

a) anlise crtica de no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes),

b) determinao das causas de no-conformidades,

c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que no-conformidades no ocorram


novamente,

d) determinao e implementao de aes necessrias,

e) registro dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e

f) anlise crtica da eficcia da ao corretivas executada.

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8.5.2.1 Ao corretiva Suplemento

A organizao deve garantir que qualquer ao corretiva seja eficaz.

8.5.2.2 Tempo de resposta Suplemento

A organizao deve identificar o tempo de resposta para o tratamento da ao corretiva.

8.5.3 Ao preventiva

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8.5.3 Ao preventiva

A organizao deve definir aes para eliminar as causas de no-conformidades potenciais, de for-
ma a evitar sua ocorrncia. As aes preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas
potenciais.

Um procedimento documentado deve ser estabelecido definindo os requisitos para:

a) definio de no-conformidades potenciais e de suas causas,

b) avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidades,

c) determinao e implementao de aes necessrias,

d) registros de resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e

e) anlise crtica da eficcia da ao preventivas executadas.

8.5.3.1 Ao preventiva Suplemento

A organizao deve garantir que qualquer ao preventiva seja eficaz.

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ABNT ISO/TS 29001:2010

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http://www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

1) Disponvel no site http://www.iso.org e no ABNT/CB-25.


2) A ser atualizado para alinhar com a ABNT NBR ISO 9001:2008.
3) Uma publicao bimestral que fornece informaes compreensivas dos desenvolvimentos internacionais
relativos s normas de sistema de gesto da ISO, inclui notcias sobre sua implementao por diversas organi-
zaes ao redor do mundo. Disponvel na Secretaria Central da ISO (sales@iso.org).

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