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3.11. Tolerancia a factores ambientales fundamentales partes de la planta usadas; edad fisiolgica; momento de
como temperatura, salinidad, humedad, sequa, etc. cosecha; condiciones de cultivo; genotipos y quimotipos.
2. Composicin en relacin a su contenido, expresado
4. Informacin relativa a la utilizacin prevista en % (m/m o m/v).
3. Pureza y contenido de cualquier organismo o
4.1. Nmero o cantidad de los organismos que van a sustancia contaminante.
ser introducidos 4. Actividad biolgica sobre la plaga objetivo.
4.2. Descripcin y ubicacin geogrfica del rea 5. Informacin o datos disponibles sobre toxicidad
para los ensayos de investigacin. Diseo experimental. aguda en mamferos va oral, dermal e inhalatoria;
Caractersticas del confinamiento. irritacin cutnea y ocular.
4.3. Conocimiento de la biodiversidad en el rea de 6. Informacin ecotoxicolgica disponible sobre
introduccin: datos biolgicos, ecolgicos y genticos aves, peces, invertebrados acuticos (Daphnia) abejas,
relacionados con las especies presentes en dicha rea. lombrices y otros organismos no objetivo.
4.4. Medidas de gestin de los riesgos y su verificacin. 7. Como elementos de seguridad biolgica
Anlisis costo-beneficio como parte integral de los indicar las medidas para prevenir el crecimiento de
riesgos microorganismos peligrosos durante la cosecha,
4.5. Capacitacin y supervisin del personal que almacenaje y transporte del material vegetal y durante
realiza el trabajo en materia de seguridad biolgica. el proceso de extraccin y almacenaje del producto final
4.6. Medidas en el proceso de investigacin para en desarrollo.
asegurar la calidad y pureza del organismo en investigacin
(en el caso de los microorganismos) PREPARADOS MINERALES
Mtodos para garantizar la virulencia del cultivo 2. Caracterizacin. Nombre qumico y comn del
patrn. ingrediente activo
Procedimientos para determinar la identidad y 3. Composicin del preparado en relacin a su
la pureza del organismo, con los resultados sobre la contenido, expresado en las unidades que corresponda.
variabilidad. 4. Pureza y contenido de cualquier sustancia
Procedimientos utilizados para demostrar la pureza contaminante (metales pesados).
microbiolgica del producto final, con los resultados 5. Actividad biolgica sobre la plaga objetivo.
obtenidos sobre la variabilidad. 6. Informacin o datos disponibles sobre toxicidad
Procedimientos utilizados para demostrar que el aguda en mamferos va oral, dermal e inhalatoria;
ingrediente activo no contiene patgenos humanos ni de irritacin cutnea y ocular.
otros organismos. 7. Informacin eco-toxicolgica disponible sobre
aves, peces, invertebrados acuticos (Daphnia) abejas,
4.7. Condiciones para la transportacin de los lombrices y otros organismos no objetivo.
organismos que se van a introducir.
4.8. Detallar las condiciones para reducir poblaciones SEMIOQUMICOS
o eliminar organismos una vez que haya finalizado la
introduccin. 2. Identificacin del ingrediente activo, en relacin a:
4.9. Distancia entre el sitio de la liberacin y las aguas
destinadas para el consumo 1.1. Nombre qumico (aceptado o propuesto por
IUPAC).
5. Evaluacin de riesgos para la salud humana, animal 1.2. Nombre comn (aceptado por ISO o
y de las plantas. equivalente).
Proveer la informacin disponible sobre posibles Formula emprica.
peligros para la salud humana, animal y de las plantas Formula estructural.
(por ejemplo, alergias, irritacin dermal, vectores de Peso molecular.
enfermedades, etc.). Especificando la institucin donde se Ismeros (si presenta, identificarlos).
realiz el diagnstico, la fecha y las tcnicas utilizadas.
3. Composicin del producto en relacin al contenido
6. Riesgos potenciales para el ambiente ante eventos del ingrediente activo, expresado en mg/l o mg/kg.
de escape (emergencias). 4. Pureza del ingrediente activo y de la formulacin,
en relacin a su identidad, naturaleza, propiedades y
6.1. Mtodos y procedimientos para el control de los contenido de cualquier impureza relevante.
organismos en caso de diseminacin. 5. Actividad biolgica sobre el objetivo biolgico.
6.2. Mtodos de aislamiento de la zona afectada por 6. Informacin sobre la toxicidad aguda en
la diseminacin. mamferos va oral; dermal e inhalatoria; irritacin
6.3. Mtodos de eliminacin o de saneamiento cutnea y ocular, tanto del ingrediente activo como del
de plantas, animales y el ambiente expuestos a la producto formulado.
diseminacin del organismo.
6.4. Planes de proteccin para la salud humana y Nota: El SENASA se encuentra facultado a requerir
del ambiente en caso de que se produzca un efecto mayor informacin de la descrita, en caso sea necesario y
indeseable. se encuentre fundamentado.
6.5. Medidas de mitigacin, descontaminacin y
recuperacin. 1194460-1
REGULADORES DE CRECIMIENTO
PUBLICACIN OBLIGATORIA DE
REGLAMENTOS ADMINISTRATIVOS
Se comunica a todas las Entidades del Sector Pblico que, conforme al Decreto Supremo N
014-2012-JUS, publicado el 29 de agosto de 2012, los REGLAMENTOS ADMINISTRATIVOS
DEBEN PUBLICARSE en el DIARIO OFICIAL EL PERUANO para su VALIDEZ Y VIGENCIA,
de acuerdo a lo establecido en los artculos 51 y 109 de la Constitucin Poltica del Per.
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