Você está na página 1de 3

GLOSSRIO TCNICO

MEDICAMENTO DE REFERNCIA - Medicamento inovador


registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e
comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram
comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por
ocasio do registro.

MEDICAMENTO GENRICO - Medicamento similar a um produto de


referncia ou inovador, que pretende ser com este intercambivel,
geralmente produzido aps a expirao ou renncia da proteo
patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua
eficcia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua
ausncia, pela DCI.

MEDICAMENTO SIMILAR - aquele que contm o mesmo ou os


mesmos princpios ativos, apresenta a mesma concentrao, forma
farmacutica, via de administrao, posologia e indicao
teraputica, e que equivalente ao medicamento registrado no rgo
federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente
em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de
validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo
sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

MEDICAMENTO - Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou


elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins
de diagnstico. uma forma farmacutica terminada que contm o
frmaco, geralmente em associao com adjuvantes farmacotcnicos.

MEDICAMENTOS BIOEQUIVALENTES - So equivalentes


farmacuticos que, ao serem administrados na mesma dose molar,
nas mesmas condies experimentais, no apresentam diferenas
estatisticamente significativas em relao biodisponibilidade.

CORRELATO - a substncia, produto, aparelho ou acessrio no


enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao esteja
ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene
pessoal ou de ambientes, ou afins diagnsticos e analticos, os
cosmticos e perfumes, e ainda os produtos dietticos, ticos, de
acstica mdica, odontolgicos e veterinrios.

EFICCIA DO MEDICAMENTO - A capacidade de o medicamento


atingir o efeito teraputico visado.

EQUIVALENTES FARMACUTICOS - So medicamentos que contm


o mesmo frmaco, isto , mesmo sal ou ster da mesma molcula
terapeuticamente
ativa, na mesma quantidade e forma farmacutica, podendo ou no
conter excipientes idnticos. Produtos farmaceuticamente
equivalentes que, depois de administrados na mesma dose, seus
efeitos com respeito eficcia e segurana so essencialmente os
mesmos.

EQUIVALNCIA TERAPUTICA - Dois medicamentos so


considerados terapeuticamente equivalentes se eles so
farmaceuticamente equivalentes e, aps administrao na mesma
dose molar, seus efeitos em relao eficcia e segurana so
essencialmente os mesmos, o que se avalia por meio de estudos de
bioequivalncia apropriados, ensaios farmacodinmicos, ensaios
clnicos ou estudos in vitro.

ESTABILIDADE - a capacidade de um produto manter inaltervel


suas propriedades e seu desempenho durante um tempo definido, de
acordo com as condies previamente estabelecidas, relacionadas a
sua identidade, concentrao ou potncia, qualidade, pureza e
aparncia fsica.

EXCIPIENTE - Substncia farmacutica auxiliar que do ponto de vista


farmacolgico inativa e permite que o princpio ativo tenha uma
determinada forma farmacutica.

Dispensao - ato de fornecimento ao consumidor de drogas,


medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo
remunerado ou no;

ARMAZENAMENTO / ESTOCAGEM - procedimento que possibilita o


estoque ordenado e racional de vrias categorias de materiais e
produtos, garantindo a sua adequada conservao.

ASSISTNCIA FARMACUTICA - Assistncia Farmacutica um


conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da
sade, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como
insumo essencial e visando ao acesso e uso racional. Esse conjunto
envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de
medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao,
aquisio, distribuio, prescrio, dispensao, garantia da
qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao da
sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e
da melhoria da qualidade de vida da populao.

ATENO FARMACUTICA - um modelo de prtica farmacutica,


desenvolvida no contexto da Assistncia Farmacutica. Compreende
atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades, compromissos
e co-responsabilidades na preveno de doenas, promoo e
recuperao da sade, de forma integrada equipe Proposta de
sade. a interao direta do farmacutico com o usurio, visando
uma farmacoterapia racional e a obteno de resultados definidos e
mensurveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Esta
interao tambm deve envolver as concepes dos seus sujeitos,
respeitadas as suas especificidades biopsicossociais, sob a tica da
integralidade das aes de sade.

PROBLEMA RELACIONADO COM MEDICAMENTO (PRM): um


problema de sade, relacionado ou suspeito de estar relacionado
farmacoterapia, que interfere ou pode interferir nos resultados
teraputicos e na qualidade de vida do usurio.

ACOMPANHAMENTO/SEGUIMENTO FARMACOTERAPUTICO:
um componente da Ateno Farmacutica e configura um processo no
qual o farmacutico se responsabiliza pelas necessidades do usurio
relacionadas ao medicamento, por meio da deteco, preveno e
resoluo de Problemas Relacionados aos Medicamentos (PRM), de
forma sistemtica, contnua e documentada, com o objetivo de
alcanar resultados definidos, buscando a melhoria da qualidade de
vida do usurio.

ATENDIMENTO FARMACUTICO - o ato em que o farmacutico,


fundamentado em suas prxis, interage e responde s demandas dos
usurios do sistema de sade, buscando a resoluo de problemas de
sade, que envolvam ou no o uso de medicamentos. Este processo
pode compreender escuta ativa, identificao de necessidades,
anlise da situao, tomada de decises, definio de condutas,
documentao e avaliao, entre outros.

INTERVENO FARMACUTICA - um ato planejado,


documentado e realizado junto ao usurio e profissionais de sade,
que visa resolver ou prevenir problemas que interferem ou podem
interferir na farmacoterapia, sendo parte integrante do processo de
acompanhamento/seguimento farmacoteraputico.