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cicloplgico

cloridrato de ciclopentolato 1%

FORMA FARMACUTICA E APRESENTAO


Frasco plstico conta-gotas contendo 5 ml de soluo oftlmica estril.

USO ADULTO E PEDITRICO

COMPOSIO
SOLUO OFTLMICA
Cada ml contm: 10 mg de cloridrato de ciclopentolato.
Veculo: cido brico, cloreto de potssio, edetato dissdico, carbonato de sdio, cloreto de benzalcnio e gua purificada
q.s.p.

INFORMAO AO PACIENTE
Ao esperada do medicamento: dilatao da pupila e paralisao da acomodao.

Cuidados de armazenamento: o produto deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15C e 30C) e ao abrigo da
luz.

Prazo de validade: vide cartucho. No use medicamento com prazo de validade vencido.

Gravidez e lactao: informe ao mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu trmino. Informe
ao mdico se estiver amamentando.

Cuidados de administrao: instile a dose recomendada, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos
oculares. O saco lacrimal deve ser comprimido durante 2 ou 3 minutos aps a instilao do colrio. Lave as mos aps o
uso do produto. Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento.

Interrupo do tratamento: no interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.

Reaes adversas: informe ao seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS

Contra-indicaes e precaues: informe seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio, ou
durante o tratamento. aconselhvel no dirigir veculos ou executar tarefas perigosas enquanto as pupilas estiverem di-
latadas.

NO USE REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SADE

Informao Tcnica
O ciclopentolato um agente anticolinrgico que bloqueia a resposta dos msculos do esfncter da ris e do corpo ciliar
estimulao colinrgica, produzindo dilatao pupilar (midrase) e paralisia da acomodao (cicloplegia). Aps instilao, o
efeito mximo ocorre em 30 a 60 minutos e a recuperao total da acomodao visual ocorre normal-mente em 24 horas ou
em 3 a 6 horas com o uso de pilocarpina a 2%.

Indicaes
Midrase e cicloplegia. Adjuvante no estudo da refrao ou na oftalmoscopia. Trata-mento de distrbios inflamatrios dos
olhos: irite, iridociclite, ceratite e coroidite.

Contra-Indicaes
Glaucoma de ngulo estreito ou na presena de ngulo estreito anatmico. Hipersensibilidade aos componentes da frmula.

Interaes Medicamentosas
O uso concomitante com a pilocarpina interfere na sua ao antiglaucomatosa. O uso concomitante com os inibidores da
colinesterase oftlmica pode antagonizar os efeitos desses medicamentos.
Precaues e Advertncias
O produto deve ser usado com cautela em pacientes idosos ou indivduos em que a presso intra-ocular possa estar
aumentada. Para evitar a induo de glaucoma de ngulo estreito, aconselhvel avaliar a abertura do ngulo da cmara
anterior. Para minimizar a absoro sistmica, o saco lacrimal deve ser comprimido por 2 ou 3 minutos aps a instilao da
soluo oftlmica. Lave as mos aps o uso do produto.
O uso em crianas requer extrema cautela. Observe atentamente a criana durante pelo menos 30 minutos aps a instilao.
O ciclopentolato pode afetar desfavoravelmente pacientes portadores de distrbios cardiovasculares, hipertenso ou
hipertiroidismo.
O paciente deve ser avisado para no dirigir veculos ou executar tarefas perigosas enquanto as pupilas estiverem dilatadas e
a proteger os olhos da iluminao excessiva.

Reaes Adversas
Elevao da presso intra-ocular. Ardncia transitria ou sintomas de irritao ocular.
A absoro sistmica pode resultar em efeitos atropnicos sobre o sistema nervoso central (ataxia, incoerncia da
conversao, agitao, hiperatividade, convulso, desorientao de tempo e espao).
Podem ocorrer tambm taquicardia, hiperpirexia, vasodilatao, reteno urinria, diminuio da motilidade intestinal e das
secrees das glndulas salivares e sudorparas.

Posologia
Exclusivamente de acordo com indicao e critrio mdico. Uma ou duas gotas so geralmente suficientes para obter os
efeitos desejados.

Superdosagem
No caso de manifestaes severas de toxicidade, adotar os procedimentos habituais para intoxicao atropnica. O antdoto
de escolha o salicilato de fisostigmina.

Pacientes Idosos
No existem restries de uso para pacientes idosos. A posologia a mesma que a recomendada para as outras faixas
etrias.

N de lote, data de fabricao e prazo de validade: vide cartucho.

VENDA SOB PRESCRIO MDICA COM RETENO DE RECEITA

Reg. ANVISA/ MS - 1.0147.0131


Farm. Resp.: Dra Flvia Regina Pegorer
CRF-SP n 18.150

Qualidade e Tradio a Servio da Oftalmologia


Allergan Produtos Farmacuticos LTDA
Av. Guarulhos, 3272 - CEP 07030-000 - Guarulhos -SP
CNPJ 43.426.626/0009-24
Indstria Brasileira
Texto adaptado portaria 110/97

7114BR15S
Laetus: 27

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