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Formulário Terapêutico Nacional FTN 2010 PDF
Formulário Terapêutico Nacional FTN 2010 PDF
MINISTRIO DA SADE
9 788533 417366
FORMULRIO
Braslia, DF 2010
MINISTRIO DA SADE
FORMULRIO
TERAPUTICO
NACIONAL 2010
Rename 2010
2a edio
Braslia, DF 2010
MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos
FORMULRIO
TERAPUTICO
NACIONAL 2010
Rename 2010
2a edio
Braslia, DF 2010
2010 Ministrio da Sade
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Rogrio Hoefler Indevido de Medicamentos Universidade
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CIM CESUMAR Maring PR: Informao sobre Medicamentos Conselho Marta Maria de Frana Fonteles
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CRIA UNISO: Carlos Cezar Flores Vidotti UFAM (Universidade Federal do Amazonas):
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GPUIM UFC: Informao sobre Antibiticos Universidade Julia Silva Valrio Diniz
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Herbnio Elias Pereira Isabella Campagnuci Knust Jlia Salvan da Rosa
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Jardel Corra de Oliveira Paula Pimenta de Souza Vanessa Rocha Machado
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia
Farmacutica e Insumos Estratgicos.
Formulrio teraputico nacional 2010: Rename 2010/Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia, Tecnologia e In-
sumos Estratgicos, Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. 2. ed. Braslia: Ministrio
da Sade, 2010.
1135 p. : il. (Srie B. Textos Bsicos de Sade)
ISBN 978-85-334-1736-6)
1. Formulrio teraputico nacional. 2. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename).3. Poltica Nacional
de Assistncia Farmacutica. I. Ttulo. II. Srie
CDU 615.3
Instrues de uso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Prescrio de medicamentos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Medicamentos em crianas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Medicamentos em idosos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Interaes de medicamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
Reaes adversas a medicamentos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
1 Anestsicos e adjuvantes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
2 Analgsicos, antipirticos e medicamentos para alvio de
enxaqueca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
3 Anti-inflamatrios e medicamentos utilizados no
tratamento da gota. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
4 Antialrgicos e medicamentos usados em anafilaxia . . . . . . . 109
5 Anti-infectantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
6 Medicamentos utilizados no manejo das neoplasias . . . . . . . 165
7 Imunossupressores e imunoterpicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
8 Medicamentos e antdotos usados em intoxicaes
exgenas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193
9 Solues intravenosas para reposio hidreletroltica
e correo do equilbrio cido-bsico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
10 Agentes empregados em nutrio parenteral. . . . . . . . . . . . . 205
11 Substncias minerais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
12 Vitaminas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217
APRESENTAO
7
Formulrio Teraputico Nacional e a Construo da Assistncia Farmacutica no Brasil
9
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
10
Formulrio Teraputico Nacional e a Construo da Assistncia Farmacutica no Brasil
11
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Referncias
1. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 3.916, de 30 de outubro de 1998. Aprova
a Poltica Nacional de Medicamentos. Braslia, DF. Dirio Oficial [da] Repblica
Federativa do Brasil, Poder Executivo, Braslia, DF, 10 nov. 1998. n. 215.
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Selection and Use of Essential Medicines. Geneva, 2002. (Technical Report Series, n.
914).
3. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos
Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos.
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais: Rename. 7. ed. Brasilia: Ministrio da
Sade, 2010. 250 p. (Serie B. Textos Bsicos de Sade).
4. LAING, R.; HOGERZEIL, H. V.; ROSS-DEGNAN, D. Ten recommendations to
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Oxford, Inglaterra, v. 16, p. 13-20, 2001.
5. WANNMACHER, L. Medicamentos essenciais: vantagens de trabalhar com este
contexto. Uso racional de medicamentos: temas selecionados. Brasilia, v. 3, n. 2, jan.
2006.
6. BRASIL. Conselho Nacional de Sade. Resoluo n. 338, maio de 2004. Aprova a
Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, Braslia, Dirio Oficial da Unio,
Poder Executivo, Braslia, DF, 20 maio 2004. Seo I, n. 96.
7. BRASIL. Ministrio da Sade; Organizao Pan-Americana de Sade; Organizao
Mundial de Sade. Avaliao da Assistncia Farmacutica no Brasil: Estrutura,
Processo e Resultados. Braslia, 2005.
8. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 3.237, de 24 de dezembro de 2007. Aprova
as normas de execuo e de financiamento da assistncia farmacutica na ateno
bsica em sade. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 26 dez. 2007.
9. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 2.982, de 26 de novembro de 2009. Aprova
as normas de execuo e de financiamento da assistncia farmacutica na ateno
bsica. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 30 nov. 2009.
10. MARN, N; LUIZA, V. L.; OSORIO-DE-CASTRO, C. G. S.; SANTOS, S. M. (Orgs.).
Assistncia farmacutica para gerentes municipais. Rio de Janeiro: Fiocruz, 2003.
11. BRASIL. Ministrio da Sade; Organizao Pan-Americana da Sade. Avaliao da
Assistncia Farmacutica no Brasil. Braslia, 2005. (Srie tcnica medicamentos e
outros insumos essenciais para a Sade).
12. BRASIL. Ministrio da Sade. Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade.
Conselho Nacional de Secretrios de Sade. Nota tcnica conjunta: qualificao da
assistncia farmacutica, de 20 de janeiro de 2008. Braslia, DF, 2008.
13. AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA. Agencia Nacional de
Vigilncia de Medicamentos. Braslia, 2005-2009. Disponvel em: <http//:portal.
anvisa.gov.br>.
14. SISTEMA NACIONAL DE INFORMAES TOXICO FARMACOLGICAS.
Sinitox divulga novos dados de intoxicao humana. [S.l.], 2009. Disponvel em:
<http//: http://ambientedomeio.com/2009/06/15/sinitox-divulga-novos-dados-de-
intoxicacao-humana>. Acesso em: 29 out. 2010.
15. CENTRO DE INFORMAES TOXICOLGICAS. Estatisticas anuais. Florianpolis,
[2009]. Disponvel em: <http://www.cit.sc.gov.br/index.php?p=estatisticas_anuais>.
Acesso em: 29 out. 2010.
16. PONTES JUNIOR, D. M. A seleo de medicamentos para o monitoramento da
qualidade laboratorial no Brasil: articulao entre a vigilncia sanitria e a Poltica
Nacional de Medicamentos. Rio de Janeiro: s.n., 2007. xv, 128 p. Dissertao
(Mestrado) Escola Nacional de Sade Pblica Sergio Arouca, Rio de Janeiro, 2007.
17. WORLD HEALTH ORGANIZATION. Promoting rational use of medicines: core
components. WHO Policy Perspectives on Medicines. [S.l.], n. 5; Sep. 2002. 6p.
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Instrues de uso
Instrues de uso
As Partes
Este Formulrio est dividido em quatro partes: captulos gerais, captulos
introdutrios (sees A, B e C), monografias e apndices.
Os Captulos Gerais, contidos na Parte I, incluem textos referentes a temas
gerais de farmacoterapia que tratam de prescrio de medicamentos, uso
de medicamentos em crianas e idosos, interaes de medicamentos e reaes
adversas.
Na Parte II, encontram-se as Sees contendo texto introdutrio s mono-
grafias que discute as provas clnicas que justificaram as incluses dos medica-
mentos na Rename e, portanto, naquele grupo farmacolgico. Assim, a Seo A
inclui medicamentos usados em manifestaes gerais de doenas, a Seo B os
medicamentos usados em doenas de rgos e sistemas orgnicos e a Seo C
compreende outros medicamentos e produtos para a sade.
As Monografias dos medicamentos constantes na Rename esto contidas na
Parte III, em ordem alfabtica, considerando-se itens relevantes para adequada
prescrio.
Finalmente, na Parte IV, foram acrescentados quatro apndices dos quais
constam tabelas que tratam dos seguintes temas: (A) frmacos e gravidez; (B)
frmacos e lactao; (C) frmacos e hepatopatias, e (D) frmacos e nefropatias.
Subseo
179 413
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agrupadas no fim de cada uma das Partes. Nas monografias considerou-se bi-
bliografia bsica composta de oito fontes tercirias (livros e bases de dados).
Em alguns casos, a bibliografia bsica foi acrescida de outras fontes cientficas;
todas as fontes citadas nas monografias esto alocadas ao final da Parte III do
Formulrio, iniciando-se com as oito fontes bsicas.
Monografias
As monografias contm informaes sucintas, objetivas e relevantes para au-
xiliar a prescrio, dispensao e uso racional de medicamentos. Destacaram-se
em cada item somente as informaes cuja pertinncia clnica fosse importante
na sua utilizao habitual, considerando indicaes, contraindicaes, precau-
es, efeitos adversos, interaes medicamentosas, armazenamento e orien-
taes especficas dirigidas a profissionais da sade e pacientes. O nome dos
frmacos seguiu a Denominao Comum Brasileira (DCB) em verso atuali-
zada de 2010. Especificamente quanto a imunobiolgicos, a designao de
algumas vacinas no consta na DCB.
As apresentaes so as constantes na Rename. Dependendo da natureza do
uso (indicaes, formas farmacuticas etc), foram elaboradas mais de uma mo-
nografia para o mesmo frmaco.
Em algumas monografias h um quadro de destaque, contendo a palavra
ATENO, para as informaes relevantes que no se incluem nos itens da
monografia ou que podem estar dispersas em mais de um item.
Os itens constantes nas monografias so relacionados no Quadro 1.
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Instrues de uso
Procurar a Seo:
13.1 Anticonvulsivantes
Carbamazepina
Nos grupos farmacolgicos, dispostos nos captulos introdutrios da Parte
II, sero mencionados os frmacos daquele grupo includos na Rename 2010.
Ao final do texto sobre cada frmaco remete-se para a pgina da monografia
correspondente (ver monografia, pgina 445).
Apndices
Foram includos quatro apndices que se referem a cuidados e manejos
envolvidos no uso de frmacos em gravidez (Apndice A), lactao (Apndi-
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ABC abacavir
ABS acrilonitrila, butadieno, estireno
ADEC Australian Drug Evaluation Committee
AE atividade especfica
Aids sndrome da imunodeficincia adquirida
AINE anti-inflamatrio no-esteroide
ALT alanina aminotransferase
APD dilise peritoneal automatizada
ARV antirretroviral
ASA American Society of Anesthesiologists
AST aspartato aminotransferase
ATV atazanavir
ATVr atazanavir + ritonavir
AUC rea sob a curva
AV atrioventricular
AZT zidovudina
BAP bleomicina, doxorrubicina, cisplatina
BCG bacilo Calmette-Gurin
BEAM carmustina, etoposdeo, citarabina, melfalana
C grau clsius (centgrado)
CAP ciclofosfamida, doxorrubicina, cisplatina
CAPD dilise peritoneal ambulatorial continuada
CAT ciclofosfamida, topotecano, citarabina
CAV ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina
CD3 complexo proteico 3 (cluster of differentiation 3, em ingls)
CD4 grupamento de diferenciao 4 (cluster of differentiation 4, em
ingls), uma molcula que se expressa na superfcie de algumas
clulas T
CEV carboplatina, epirrubicina, etoposdeo
CK creatina quinase
CMF ciclofosfamida, metotrexato, fluoruracila
CMV citomegalovrus
CO2 gs carbnico
CODOX-M ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, metrotexato em altas
doses, metotrexato intratecal
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Instrues de uso
SIGLAS/
ABREVIATURAS/
SIGNIFICADO
UNIDADES DE
MEDIDA
COMT catecol-O-metiltransferase
COP-BLAM ciclofosfamida, vincristina, prednisona, bleomicina, doxorrubicina
e procarbazina
COX-1 enzima ciclo-oxigenase 1
COX-2 enzima ciclo-oxigenase 2
CTL contagem total de linfcitos
CYP2D6 isoenzima 2D6, membro do complexo citocromo P450
CYP3A4 isoenzima 3A4, membro do complexo citocromo P450
DAT citarabina, daunorrubicina, tioguanina
DCE depurao da creatinina endgena
ddI didanosina
DI doxorrubicina, ifosfamida
DIME dexametasona, ifosfamida, epirrubicina
dL decilitro
DPOC doena pulmonar obstrutiva crnica
DST doena sexualmente transmissvel
DT difteria e ttano
DTP + HiB difteria, ttano, pertussis (coqueluche) e Haemophilus influenzae
tipo B (vacina tetravalente)
ECA enzima conversora de angiotensina
ECF epirrubicina, cisplatina, fluoruracila
ECG eletrocardiograma
EDTA cido etilenodiaminotetractico
EFZ efavirenz
EMA etoposdeo, metotrexato, actinomicina
ESHAP etoposdeo, metilprednisolona, cisplatina, citarabina
FDA Food and Drug Administration
FG filtrao glomerular
FiO2 frao de oxignio inspirado
FN Formulrio Nacional
g grama
g/dL grama por decilitro
G1P1[8] cdigo de um sorotipo utilizado na produo de vacinas contra
rotavrus
G6PD glicose-6-fosfato desidrogenase
GABA cido gama-aminobutrico
GAMA- GT gama-glutamiltransferase
G-CSF fator estimulante de colnias de granulcitos
h hora
H isoniazida
HAART tratamento antirretroviral de alta atividade
HBV vrus da hepatite B
HCV vrus da hepatite C
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SIGLAS/
ABREVIATURAS/
SIGNIFICADO
UNIDADES DE
MEDIDA
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Instrues de uso
SIGLAS/
ABREVIATURAS/
SIGNIFICADO
UNIDADES DE
MEDIDA
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SIGLAS/
ABREVIATURAS/
SIGNIFICADO
UNIDADES DE
MEDIDA
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PARTE I CAPTULOS
GERAIS: TEMAS EM
FARMACOTERAPIA
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Prescrio de medicamentos
Vera Lcia Edais Pepe e Claudia Garcia Serpa Osorio-de-Castro
Introduo
A prtica clnica se depara muitas vezes com incertezas, especialmente quan-
to s consequncias, em termos de risco e de benefcios, que podem advir de
uma tomada de deciso 1.
A prescrio um ato que resulta de um conjunto amplo de fatores e que
pode finalizar em diferentes desfechos. O paciente , na verdade, um ator ativo
e tem importante papel neste processo. Antes que a prescrio acontea pre-
ciso, em primeiro lugar, que o paciente sinta-se comprometido com sua sade
fsica e que busque ajuda de um profissional de sade. Os profissionais da sade
legalmente aptos a prescrever so mdicos, mdicos-veterinrios, cirurgies-
dentistas e os enfermeiros, conforme estabelecido na legislao 2, 3.
Estudo realizado em Fortaleza concluiu que 56,4% das consultas resultam
em prescrio mdica. Apenas cerca de 30% das vezes se pergunta sobre reaes
alrgicas e sobre uso de outros medicamentos. Neles, pouco se informa aos pa-
cientes sobre possveis reaes adversas (26,7%) ou interaes de medicamentos
(41,8%) 4.
A prescrio mais conscienciosa envolve adequadas noes de farmacodi-
nmica, farmacocintica, dose, interaes e efeitos adversos, regulamentao
sanitria e o uso de fontes de informao. Alm do conhecimento, so neces-
srias algumas habilidades e atitudes, precisamente aquelas que fazem com que
se aborde criticamente a informao sobre medicamentos, em especial, sobre
os novos medicamentos. Essas podem ser resumidas como princpios da pres-
crio conservadora: um pensamento clnico que v alm dos medicamentos;
uma prescrio mais estratgica; maior vigilncia de efeitos adversos; cuidado e
postura crtica em relao a novos medicamentos; partilha das decises terapu-
ticas com os pacientes e considerar ganhos e perdas no longo prazo 5.
A Organizao Mundial da Sade 6 sugere seis etapas para o processo de pres-
crio racional de medicamentos.
Na 1 etapa, preciso que o profissional acolha as informaes vindas do
paciente, investigue e interprete seus sinais e sintomas, para definir melhor o
problema e realizar um diagnstico. Alm do diagnstico, necessrio inves-
tigar sobre doenas concomitantes, uso de outros medicamentos e histria de
efeito adverso a algum tipo de teraputica medicamentosa. Na 2 etapa, o pro-
fissional de sade especifica os objetivos teraputicos e na 3 etapa ele seleciona
o medicamento mais seguro e efetivo para aquele paciente.
Na investigao e seleo do tratamento para um caso especfico, o profis-
sional utiliza sua experincia clnica e informaes que adquire de diferentes
fontes adequadas ou no (colegas, livros, revistas cientficas, propaganda e/
ou propagandistas). A maior experincia, bem como a utilizao de fontes de
informao baseadas em evidncias cientficas, favorecem a melhor prescrio.
Outros fatores, relacionados aos pacientes, ao profissional de sade e ao pro-
cesso e ambiente de trabalho podem tambm influenciar no ato prescritivo 7.
A 4 etapa constitui-se do ato da prescrio que pode conter medidas me-
dicamentosas e/ou medidas no medicamentosas. Muitas vezes estas ltimas
contribuem sobremaneira para a melhoria das condies de sade do paciente.
necessrio que constem nas prescries as informaes essenciais para a
dispensao e para o uso adequado do medicamento, evitando que se compro-
meta a adeso ao tratamento, bem como eventos adversos ou falhas teraputi-
cas, uma vez que o registro inadequado de informaes na prescrio responde
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Prescrio de medicamentos
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Prescrio de medicamentos
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Quadro 1 Principais informaes sobre os tipos de notificao de receita.
Lista de medicamentos Tipo documento Validade Quantidade mxima/prescrio Dispensao/Observaes
A1 e A2 (entorpecentes: morfina, Notificao de Receita A 30 dias Tratamento por 30 dias/5 ampolas no Notificao de Receita fornecida pela autoridade
opiceos e derivados) e caso de medicamento injetvel. sanitria estadual/DF
A3 (psicotrpicos: anfetaminas))
Prescrio de medicamentos
B1 (benzodiazepnicos e Notificao de Receita B 30 dias Tratamento por 60 dias/5 ampolas no Impressa pelo prescritor/instituio.
barbitricos) caso de medicamento injetvel Dispensao apenas na Unidade Federativa da
B2 (anorexgenos) prescrio
C1(anticonvulsivantes, Receita de controle especial em 30 dias Tratamento por 30 dias/5 ampolas no Prescrio de no mximo 3 substncias da classe
antidepressivos, antipsicticos) e duas vias caso de medicamento injetvel C1. A primeira via sujeita a reteno na farmcia/
Tratamento por 6 meses para drogaria
C5 anabolizantes anticonvulsivante ou antiparkinsoniano Dispensao em todo o territrio nacional
C4 antirretrovirais Formulrio prprio do Programa Prescrio de no mximo 5 medicamentos Prescrio apenas por mdicos. Aviada e dispensada
Nacional de DST/Aids da classe. em farmcias do SUS e sujeita a reteno de receita.
Dispensado apenas pelo SUS
C3 (imunossupressores, inlcuindo a Notificao de Receita especfica para 15 dias Tratamento por 30 dias Dispensao apenas na Unidade Federativa da
talidomida) a prescrio de talidomida prescrio.
Na prescrio de talidomida, paciente deve receber o
Termo de Esclarecimento e o mdico deve assinar
um Termo de Responsabilidade em duas vias,
devendo uma via ser encaminhada Coordenao
Estadual do Programa
C2 substncias retinoicas Notificao de Receita especial 30 dias Tratamento por 30 dias/5 ampolas no Dispensao apenas na Unidade Federativa da
caso de medicamento injetvel prescrio.
A receita deve ser acompanhada de Termo de
Consentimento Ps-Informao assinado pelo usurio
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Referncias
1. ABREU, M. M. et al. Apoios de deciso: instrumento de auxlio medicina baseada
em preferncias. Uma reviso conceitual. Rev. Bras. Reumatol., Sao Paulo, v. 46, n. 4,
p. 266-272, 2006.
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Executivo, Braslia, 26 jun. 1986.
3. BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo da
Diretoria Colegiada (RDC) n. 58, de 5 de setembro de 2007. Aperfeioa o controle
e a e fiscalizao de substncias psicotrpicas anorexgenas e d outras providncias.
Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, 6 set., 2007. Secretaria de Cincia,
Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS FTN 30.
4. ARRAIS, P.S.D.; BARRETO, M.L.; COELHO, H.L. Aspectos dos processos de
precrio e dispensao de medicamentos na percepo do paciente: estudo de base
populacional em Fortaleza, Cear, Brasil. Cad.Sade Pblica, Rio de Janeiro, v. 23,
n.4, p.927-937, 2007.
5. SCHIFF, G. D.; GALANTER, W. L. Promoting more conservative prescribing. JAMA,
Chicago, Ill., US, v. 301, n. 8, p. 865-867, 2009.
6. SCHIFF, G. D.; GALANTER, W. L. Promoting more conservative prescribing. JAMA,
Chicago, Ill., US, v. 301, n. 8, p. 865-867, 2009.
7. ORGANIZAO MUNDIAL DA SADE. Guia para a boa prescrio mdica. Porto
Alegre: Artmed, 1998.
8. PEPE, V. L. E.; OSORIO-DE-CASTRO, C. G. S. A interao entre prescritores,
dispensadores e pacientes: informao compartilhada como possvel benefcio
teraputico. Cad Sade Pblica, Rio de janeiro, v. 16, n. 3, p. 815-822, 2000.
9. ACRCIO, F. A. et al. Analysis of medical prescriptions dispensed at health centers
in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. Cad. Sade Pblica, Rio de Janeiro, v. 20, n.
1, p. 72-79, 2004.
10. MIASSO, A. I. et al. Prescription errors in Brazilian hospitals: a multi-centre
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Prescrio de medicamentos
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Medicamentos em crianas
Janana Lopes Domingos, Patrcia Medeiros-Souza,
Celeste Aida Nogueira Silveira, Luciane Cruz Lopes
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Medicamentos em crianas
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Medicamentos em crianas
Biotransformao
A biotransformao processo farmacocintico que favorece a excreo re-
nal de frmacos, pois transforma substncias apolares em substncias polares
ou ionizadas. Esta biotransformao pode ocorrer em duas fases: fase 1 pelas
enzimas do citocromo P450 (CYP), em que ocorrem reaes de xido-reduo,
hidrlise modificando a molcula do frmaco e fase 2, de conjugao quando
molculas so acrescentadas s do frmaco. No necessariamente todo medi-
camento precisa ser biotransformado nas duas fases. O metabolismo heptico
tem alteraes de acordo com a idade da criana6. Importante a observao
da farmacocintica de acordo com a faixa etria para saber se a criana j est
com o sistema formado para excreo do medicamento. O prescritor deve con-
sultar a farmacocintica do medicamento da criana e verificar se as isoenzimas
envolvidas esto formadas e a faixa etria necessria para a administrao do
mesmo para que no ocorra a toxicidade.11 As isoformas enzimticas envolvidas
na biotransformao de frmacos (fases I e II) apresentam mudanas especfi-
cas4. Logo, o metabolismo heptico de xenobiticos especialmente reduzido
durante o primeiro ms de vida (a concentrao de hepatcitos em neonatos
corresponde a menos de 20% da dos adultos)13. Como consequncia, a ima-
turidade heptica traduz-se por toxicidade marcante de alguns frmacos em
recm-nascidos prematuros ou de baixo peso, como, por exemplo, a sndrome
cinzenta associada ao uso de cloranfenicol4. Com a maturao das enzimas, o
fluxo sanguneo heptico, os sistemas de transporte heptico e a capacidade
funcional do fgado so fatores importantes para a determinao da posologia3.
A atividade enzimtica do fgado importante para muitos frmacos de uso
oral, cuja biodisponibilidade depende do metabolismo de primeira passagem.
H constatao de baixos graus de atividade enzimtica (CYP3A4) observada
em crianas at trs meses de idade. Quanto s enzimas da fase II, a expresso
da beta-glicoronidase aumenta at 3 anos de idade4.
Alm das isoformas enzimticas de CYP, tambm so de grande relevncia
as enzimas carboxilestearases (HCE). As carboxilestearases so expressas em
propores diferentes nas faixas etrias. As crianas apresentam uma expresso
4 vezes menor do que os adultos e os fetos 10 vezes menor do que os adultos. A
expresso da HCE aumenta com a idade14 e esta grande variedade entre os dife-
rentes grupos etrios tem uma grande importncia farmacolgica e implicaes
toxicolgicas, principalmente em relao a alteraes farmacocinticas.14
No recm-nascido, a secreo biliar, indispensvel para eliminao de com-
postos endgenos e xenobiticos, incompleta13.
Excreo
A excreo dos medicamentos tambm deve levar em considerao o de-
senvolvimento da criana11. Ao nascimento, os mecanismos de depurao renal
esto comprometidos9. A maturao da funo renal comea durante a organo-
gnese fetal e se completa no incio da infncia. A nefrognese ocorre a partir
de nove semanas de gravidez e se completa na 36 semana de gravidez, seguida
de mudanas ps-natais no fluxo sanguneo renal e intra-renal4. Em prematu-
ros, a nefrognese incompleta compromete as funes tubulares e glomerulares
dos rins. Depois do nascimento, a funo renal alcana o padro observado em
adultos no primeiro ano de vida9.
Nas duas primeiras semanas de vida, aumenta o ndice de filtrao glomeru-
lar pelo maior fluxo sanguneo renal3. A excreo nestas duas primeiras sema-
nas mais rpida11. Em prematuros, o ndice de filtrao glomerular menor
nas duas semanas ps-parto, em comparao a crianas a termo, assim per-
manecendo at a quinta semana de vida. Isso importante para se estimar a
capacidade de eliminao renal em prematuros9. Em prematuros, devido a inca-
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Medicamentos em crianas
3 Recm-nascido 0,20 12
6 3 meses 0,30 18
10 1 ano 0,45 28
20 5,5 anos 0,80 48
30 9 anos 1,00 60
40 12 anos 1,30 78
50 14 anos 1,50 90
60 Adulto 1,70 102
70 Adulto 1,73 103
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Medicamentos em crianas
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Adeso a tratamento
Costuma ser mais difcil obter adeso a tratamento em paciente peditrico,
pois depende de compreenso e esforo de pais e responsveis. Alm disso, per-
das so frequentes quando a criana no deglute adequadamente11.
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38
Medicamentos em crianas
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
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Medicamentos em idosos
Medicamentos em idosos
Julia Silva Valrio Diniz, Felipe Ferreira, Patricia Medeiros-Souza,
Leopoldo Luiz Santos-Neto, Celeste Aida Nogueira Silveira e
Tatiana de S Lowande.
Introduo
A populao mundial est envelhecendo. Durante o sculo 20, a esperana
de vida na Europa ocidental aumentou em aproximadamente 30 anos. Esse fe-
nmeno de aumento na longevidade persiste ainda hoje. Pases desenvolvidos
apresentam atualmente crescimento linear da populao idosa. Com base em
banco de dados da Espanha, Itlia, Japo e Sucia, observa-se uma diminui-
o da mortalidade e um aumento na esperana de vida da populao em 0,2
anos por ano. Estima-se que 75% dos neonatos de hoje atingiro a idade de 75
anos nesses pases1. A mudana da estrutura populacional pode ser observada
em todo o mundo. Brasil, frica do Sul, China, ndia e Rssia tm juntos 273
milhes de pessoas com idade superior a 60 anos, totalizando cerca de 40,6%
da populao idosa mundial no ano de 2005. O Brasil acompanha a tendncia
mundial de envelhecimento populacional. Em 2008, o pas tinha 21 milhes
de idosos, representando 11,1% da populao, superando a populao idosa
de vrios pases europeus, como a Frana, a Inglaterra e a Itlia (entre 14 e 16
milhes) conforme estimado pela ONU em 20103. De 1997 a 2007, houve um
crescimento populacional geral de 21,6%. Entretanto, nesse mesmo perodo, a
populao acima de 60 anos teve aumento de 47,8%, e a acima de 80 anos, de
86,1% 2.
O aumento da populao idosa reflete os avanos da medicina atual, que
est sendo capaz de reduzir a mortalidade2. um aspecto positivo, que deve ser
acompanhado por adequao das polticas de sade pblica, visando abranger
esse novo perfil epidemiolgico4. Entretanto, embora os avanos sejam grandes,
para algumas doenas, so limitados quando se trata de doenas neurodegene-
rativas, tais como a demncia. Desta maneira, condies crnicas representam
um grande risco sade do idoso, no s pela gravidade das enfermidades em
si, mas pelo maior risco de ocorrncia de tratamentos farmacolgicos mltiplos
e reaes adversas a medicamentos, que agrava a morbimortalidade desses in-
divduos. O envelhecimento tem repercusso no sistema de sade, refletindo-
-se principalmente por um aumento nos gastos financeiros. Estima-se que em
2050, 10,7% do PIB brasileiro seja destinado a gastos com a sade, representan-
do um aumento de 30% em relao aos dias de hoje4.
41
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Medicamentos em idosos
Concluso
A mudana no perfil farmacocintico em idosos pode predispor os pacientes
a reaes adversas a medicamentos, resultantes de interaes farmacolgicas,
que se apresentam com maior gravidade em idosos quando comparados aos
adultos no idosos. Estudos mostram que os idosos com idade superior a 80
anos so os maiores prejudicados pela ocorrncia de tratamentos farmacolgi-
cos mltiplos e reaes adversas a medicamentos19. O quadro se agrava quando
h aumento do consumo de medicamentos decorrente de doenas concomitan-
tes inerentes ao envelhecimento14. A racionalidade da prescrio indispensvel
para diminuir esses efeitos adversos advindos de terapia farmacolgica19.
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44
Interaes de medicamentos
Interaes de medicamentos
Carlos Czar Flores Vidotti
Interaes medicamento-medicamento
Quando dois medicamentos so administrados concomitantemente a um
paciente, eles podem agir de forma independente entre si, ou podem propiciar
aumento ou diminuio de efeito teraputico ou de efeito txico de um ou de
outro1, 3.
H interaes benficas e teis, como na coprescrio deliberada de
anti-hipertensivos e diurticos, em que estes aumentam o efeito daqueles ou
reduzem seus efeitos adversos 1, 3. Algumas vezes, a interao farmacolgica
reduz a eficcia de um frmaco. Por exemplo, tetraciclina sofre quelao por
anticidos e alimentos lcteos, sendo excretada nas fezes, sem produzir o efeito
antimicrobiano desejado.
O desfecho de uma interao farmacolgica pode ser perigoso quando pro-
move aumento da toxicidade de um frmaco. Assim, pacientes que fazem uso
de varfarina podem ter sangramento se passarem a usar um anti-inflamatrio
no-esteroide (AINE) sem reduzir a dose do anticoagulante.
A diminuio do efeito de um frmaco por outro pode ser necessria em
casos de dose excessiva, como o uso da naloxona como antdoto para morfina e
de flumazenil como antagonista de benzodiazepnicos.
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Interaes de medicamentos
Na biotransformao
Induo enzimtica (por barbituratos, carbamazepina, glutetimida, fenito-
na, primidona, rifampicina e tabaco).
Inibio enzimtica (alopurinol, cloranfenicol, cimetidina, ciprofloxacino,
dextropropoxifeno, dissulfiram, eritromicina, fluconazol, fluoxetina, isonia-
zida, cetoconazol, metronidazol, fenilbutazona e verapamil).
Na excreo
Alterao no pH urinrio.
Alterao na excreo ativa tubular renal.
Alterao no fluxo sanguneo renal.
Alterao na excreo biliar e no ciclo ntero-heptico.
Interaes farmacuticas ou incompatibilidades ocorrem in vitro, isto ,
antes da administrao dos frmacos no organismo, quando se misturam dois
ou mais numa mesma seringa, equipo ou outro recipiente. Devem-se a reaes
qumicas ou fsicoqumicas que resultam em10-12:
Alteraes organolpticas apresentadas como mudanas de cor, consistn-
cia (slidos), opalescncia, turvao, formao de cristais, floculao, preci-
pitao, associadas ou no a mudana de atividade farmacolgica.
Formao de novo composto (ativo, incuo, txico).
Diminuio da atividade ou inativao de um ou mais dos frmacos origi-
nais.
Aumento da toxicidade de um ou mais dos frmacos originais.
A ausncia de alteraes macroscpicas no garante a inexistncia da intera-
o farmacutica; por isso, indispensvel a adoo de cuidados para evit-las.
Isso pode ser feito quando se conhecem as caractersticas do produto tais como
solubilidade, reconstituio, armazenamento e modo de administrao. Em
nutrio parenteral, a causa mais significante de precipitao a concentrao
excessiva de fosfato de clcio; a oxidao de vitaminas a reao qumica mais
frequente11.
Recomenda-se que os medicamentos no sejam adicionados a sangue, so-
lues de aminocidos ou emulses lipdicas. Certos frmacos, quando adicio-
nados a fluidos intravenosos, podem ser inativados por alterao do pH, por
precipitao ou por reao qumica12.
Medicamentos administrados por infuso contnua so mais Susceptveis a
interaes farmacuticas, em especial quando o uso concomitante e em via
nica12.
Interaes medicamento-alimento
O uso concomitante de medicamentos com alimentos pode ter implicaes
clnicas importantes, contudo, muitas dessas combinaes no produzem inte-
raes ou resultam em interaes sem importncia clnica1.
Como resultado, alguns medicamentos so preferentemente administrados
com alimento, seja para aumentar a absoro ou para diminuir o efeito irritante
sobre o estmago; de modo oposto, h medicamentos que tm a disponibilidade
e a eficcia diminudas se administrados com alimentos. Nestes casos, a admi-
nistrao deve ser feita com estmago vazio, ou seja, uma hora antes ou duas
horas depois das refeies1, 13, 14.
Dietas com elevado teor de protenas, repolho e ingesto crnica de etanol
podem aumentar a biotransformao de frmacos enquanto o maior consumo
de carboidratos, dietas vegetarianas, ingesto aguda de etanol, consumo de xan-
tinas (caf, alguns chs, cacau/chocolate), cido ascrbico e tocoferol podem
diminuir a biotransformao. Protenas e carboidratos acidificam a urina, au-
mentando o tempo de eliminao de frmacos cidos, como barbitricos e sul-
fonamidas, e podem provocar aumento do efeito farmacolgico. Dieta pobre em
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Interaes de medicamentos
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50
Reaes adversas a medicamentos
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Reaes adversas a medicamentos
buscar maiores graus de segurana para o paciente por ocasio das intervenes
teraputicas 18. Desta forma, a cincia e as atividades relativas identificao,
avaliao, compreenso e preveno dos efeitos adversos ou qualquer outro pro-
blema relacionado com medicamentos denominada farmacovigilncia3.
Em farmacovigilncia, o primeiro alerta que descreve o problema de segu-
rana com o uso de um medicamento denominado sinal, o que pode ser com-
preendido como comunicado de informao sobre uma possvel relao causal
entre um evento adverso e um medicamento, sendo a relao desconhecida ou
documentada previamente de maneira incompleta. Normalmente mais de uma
notificao necessrio para gerar um sinal, dependendo da gravidade do caso
e da qualidade da informao. A identificao do sinal uma das metas mais
importantes da farmacovigilncia; todo o processo de avaliao de benefcio-
risco depende da identificao eficiente de sinais, com base na notificao es-
pontnea de RAM. Estas notificaes so cuidadosamente estudadas e classifi-
cadas em uma base de dados. Um padro estabelecido por mtodo cientfico
de clculo segundo tabelas de dados e isto d uma ideia razovel dos sinais com
probabilidade de se elevarem a efeitos adversos19.
Todo o escopo do programa internacional de vigilncia dos medicamentos
na ps-comercializao tem sede no Uppsala Monitoring Centre da Organizao
Mundial da Sade. para este centro que seguem as notificaes de ocorrn-
cias de RAM originadas nos 98 pases membros. Nos ltimos cinco anos, Nova
Zelndia, Estados Unidos, Sua e Austrlia tm se destacado quanto a nmero
de notificaes de RAM enviadas ao centro, que acumula desde sua criao, em
1968, at o momento, mais de cinco milhes de notificaes20.
O Brasil integra o programa desde 2001, quando foi criado o Centro Nacio-
nal de Acompanhamento de Medicamentos (CNMM) e implantado o Sistema
Nacional de Farmacovigilncia. O CNMM est situado na Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria (Anvisa), mais especificamente na Gerncia de Farmacovi-
gilncia. O Sistema encontra-se em desenvolvimento e vem utilizando algumas
estratgias de expanso como a Rede de Hospitais Sentinela, o Programa de
Farmcias Notificadoras, o Notivisa, sistema eletrnico de notificao de even-
tos adversos e queixas tcnicas de medicamentos, e a exigncia de elaborao
e envio autoridade sanitria dos Relatrios Peridicos de Farmacovigilncia
(RPF) pelas empresas detentoras de registros de medicamentos no pas21.
Em apoio ao Sistema Nacional de Farmacovigilncia, os Centros de Infor-
mao sobre Medicamentos (CIM) e os Centros de Informao e Assistncia
Toxicolgica (CIAT) so servios apropriados de apoio aes de vigilncia de
medicamentos e reaes adversas, entre outras. Atuando, segundo as caracte-
rsticas de cada um, como fonte de informao farmacolgica, teraputica e
toxicolgica atualizada, objetiva, oportuna e independente, e de assistncia to-
xicolgica, com base na literatura cientfica internacionalmente reconhecida22.
O CNMM est apto a receber as notificaes de RAM provenientes de todo
territrio nacional. No entanto, para que o sistema se concretize, so necessrios
sensibilizao e reconhecimento pelos profissionais da sade quanto a impor-
tncia e a repercusso de se consolidar dados sobre RAM, e consequentemente
a integrao desses profissionais ao sistema21.
A notificao de suspeita de RAM voluntria, portanto, sua prossecuo
depende totalmente do interesse e da responsabilidade do profissional com rela-
o ao paciente atendido e com a sade da sociedade. As autoridades sanitrias
orientam para que sejam notificadas ao menos as RAM ocorridas com medica-
mentos recm-introduzidos no mercado, ou ainda que sejam fatais, ameaado-
ras, incapacitantes, que resultem em internao ou aumento de permanncia
no hospital, que determinem anomalias congnitas, ou que sejam clinicamente
graves12, 16.
53
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
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55
PARTE II CAPTULOS
INTRODUTRIOS:
SEES A, B, C
SEO A
MEDICAMENTOS USADOS EM
MANIFESTAES GERAIS DE DOENAS
Anestsicos e adjuvantes
Anestsicos e adjuvantes
1 Anestsicos e adjuvantes
Lenita Wannmacher
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sendo bem tolerado para induo anestsica. Isso ocorre mais comumente em
crianas, nas quais a obteno de acesso venoso pr-operatrio pode ser difcil1.
Seus efeitos adversos parecem ser menores nessa faixa etria1, 5.
broncodilatador, estando especialmente indicado em pacientes asmti-
cos1. Como relaxa a musculatura lisa uterina, seu uso favorece a manipulao
fetal em certos procedimentos obsttricos. Tem baixa potncia emetognica no
ps-operatrio.
Halotano pode causar sensibilizao do miocrdio, ao ponto de resultar
em arritmias, pela ao de catecolaminas endgenas e exgenas. No entanto, a
maioria das arritmias associadas a anestesias com halotano em crianas cau-
sada por hipercapnia ou profundidade anestsica inadequada5. Halotano pode
ter efeito depressor miocrdico profundo em neonatos e crianas com doen-
as cardacas congnitas. Tal depresso causa a impossibilidade de administrar
concentraes suficientes para produzir anestesia sem induzir hipotenso grave
em pacientes criticamente doentes. Nessa situao, associao de analgsico
opioide de curta ao a baixas concentraes de halotano geralmente propor-
ciona a resposta desejada5.
Pode tambm desencadear hepatopatia leve em 20% a 25% dos pacientes,
logo depois da exposio, com quadro clnico geralmente despercebido, aumen-
to transitrio e leve dos teores de transaminases sricas e decurso relativamente
rpido e sem consequncias. Tambm pode induzir leso heptica grave, com
elevado ndice de letalidade, de rara ocorrncia (1: 35.000 anestesias em adultos)
e incio tardio (3 dias a 3 semanas depois da exposio), associada a exposies
repetidas em curtos intervalos. Est contraindicado nos casos de hepatopatia
aguda; no entanto, pode ser usado em pacientes com doena heptica prvia
compensada. Hepatite por halotano pode ser primeiramente uma preocupao
em pacientes adultos. Como tem baixo custo, ainda amplamente usado em
pases em desenvolvimento1, 5 (ver monografia, pgina 752).
Isoflurano menos potente anestsico do que halotano, mas tem margem de
segurana cardiovascular maior, com menor depresso miocrdica, preservao
de frequncia cardaca e maior reduo de ndice metablico cerebral e consu-
mo de oxignio. Tais propriedades podem ser benficas em pacientes seleciona-
dos. administrado na fase de manuteno da anestesia, subsequente a induo
com outros agentes, pois apresenta odor pungente, o que se mostra inaceitvel
para muitos pacientes peditricos1, 5. Assim como os demais anestsicos volteis,
vasodilatador coronariano relativamente fraco, no determinando sndrome
do roubo coronariano em concentraes usadas na prtica clnica, mesmo em
pacientes propensos a esse fenmeno6. Isoflurano aumenta discretamente o flu-
xo sanguneo cerebral e reduz o metabolismo cerebral e a presso intracraniana,
mostrando-se til para neurocirurgia1 (ver monografia, pgina 789).
xido nitroso (N2O) j est sob a forma de gs no meio exterior. utilizado
em associao a outros anestsicos gerais, pois, isoladamente, no determina
hipnose profunda. No tem efeito relaxante muscular ou ansioltico. Tem gran-
de capacidade analgsica, aumentada pelo uso prvio de agentes opioides. Na
concentrao subanestsica de 20%, seu efeito analgsico equivale ao de 15 mg
de morfina. A maior concentrao que pode ser administrada com segurana
a de 70%. A maioria dos pacientes torna-se inconsciente com 70% de N2O em
O2, em anestesias balanceadas1. No irrita as vias areas, mas restringe o su-
primento de oxignio na mistura inspirada, sendo contraindicado em casos de
obstruo intestinal, pneumotrax, bolhas ou cistos pulmonares e cirurgias com
colocao de enxertos timpnicos, pois se soma ao nitrognio que habitualmen-
te preenche esses lugares, determinando aumento de volume gasoso e presso
no interior das cavidades. Sua existncia em equipamentos de anestesia exige
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vos27. ainda usada como adjuvante em anestesia geral por causa de seu efeito
supressor potente (presumivelmente central) do reflexo da tosse, em analgesia
ps-operatria e tratamento de dor crnica (particularmente de origem neuro-
ptica) no respondente a outras intervenes.
Absoro pela pele intacta usualmente lenta, e altas concentraes so ne-
cessrias (lidocana a 40%)28. Em forma de gel penetra bem nas mucosas. A
aplicao intraoral tpica pode ser usada para reduzir desconforto de injeo
anestsica, prover alvio sintomtico de dor relacionada a leses superficiais
de mucosa (como lceras) ou tratar dor dentria depois de exodontia28. Para
reparao de pequenas laceraes, lidocana a 1% pode ser usada por infiltra-
o intradrmica ou topicamente. A primeira tcnica pode causar desconforto
e dor por si mesma. A anestesia tpica tem sido investigada como opo para
esses casos29. Reviso sistemtica de 22 ensaios clnicos controlados aleatrios
(n=3.190) comparou a eficcia de anestesia local infiltrativa com a anestesia t-
pica, para sutura de laceraes cutneas de face, escalpo, extremidades e tronco,
em adultos e crianas. Demonstrou-se equivalncia ou superioridade das for-
mulaes tpicas em comparao com a infiltrao intradrmica convencio-
nal30. Administrada topicamente em forma de aerossol, um minuto antes da in-
tubao, permite facilidade no procedimento. Solues puras em concentraes
a 1% e 2% podem ser usadas em anestesia local infiltrativa, anestesia regional e
em nervos perifricos, alm de anestesia intravenosa regional (ou bloqueio de
Bier), que consiste em administrao intravenosa de anestsico local em mem-
bro inferior ou superior previamente ocludo por torniquete.
Lidocana sem vasocontritor especialmente indicada para procedimentos
cirrgicos de menor porte, especialmente em stios com limitada circulao co-
lateral (dedos, orelhas, nariz e pnis), o que contraindica vasoconstrio. Em
associao com vasocontritor adrenrgico, geralmente epinefrina, garante-se
efeito hemosttico e prolonga-se durao de efeito anestsico local. O pico de
concentrao plasmtica de lidocana reduzido em 30% a 40%, quando ad-
ministrada intraoralmente em combinao a epinefrina.
Preparaes com glicose (hiperbricas) tendem a manter o anestsico em
pores mais inferiores do saco dural, sendo indicadas em anestesia espinhal
(bloqueio subaracnoideo ou raquianestesia) e anestesia epidural (peridural ou
extradural). Descreveram-se danos neurolgicos (lombalgia e de membros in-
feriores) transitrios (durao de 6 horas a 4 dias) com lidocana hiperbrica.
Reviso sistemtica Cochrane de 15 ensaios clnicos que avaliou a frequncia
daquelas manifestaes depois de anestesia espinhal com lidocana, em com-
parao a outros anestsicos locais, verificou que, de 1.437 pacientes avaliados,
120 as desenvolveram. O uso de lidocana aumentou esse risco em comparao
a outros anestsicos locais. Os sintomas desapareceram espontaneamente no
quinto dia p s-operatrio31.
Em cirurgias abdominais, o uso sistmico de lidocana reduziu o tempo
de internao e demonstrou benefcio em outros desfechos p s-operatrios32.
Em reviso Cochrane de 13 ensaios clnicos controlados aleatrios (n=1.224),
analgesia epidural p s-operatria apresentou menores escores de dor no movi-
mento (at o terceiro dia ps-operatrio) em comparao a opioides sistmicos,
especificamente em cirurgias programadas na aorta abdominal33. A frequncia
de complicaes foi significantemente menor no grupo submetido analgesia
epidural.
Lidocana usada (500 mg, diludos em 250 mL de soluo salina, por infu-
so intravenosa durante 60 minutos) no tratamento de dor crnica neuroptica
que no responde a outras intervenes analgsicas.
O uso profiltico de lidocana para reverter taquicardia ventricular na fase
aguda de enfarte do miocrdio aumentou a letalidade, o que foi atribudo a au-
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e Medicamentos para
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diferiram entre os grupos. Optando-se pelo uso dos dois frmacos, os autores
recomendaram que todas as doses administradas fossem cuidadosamente ano-
tadas, a fim de evitar administrao acidental de dose superior prescrita33. Em
estudo adicional34, ainda empregando a mesma base de dados, no se observa-
ram grandes diferenas de custo entre os tratamentos. Porm, anlise conjunta
de resultados clnicos e econmicos indicou que o uso alternado dos frmacos
apresentava melhor resultado e no era mais caro, em razo de melhor utiliza-
o dos recursos de cuidados de sade.
Com o uso de doses apropriadas, paracetamol raramente causa efeitos ad-
versos. Hepatotoxicidade extremamente rara com o emprego de doses tera-
puticas de paracetamol. Anlise crtica dos dados disponveis na literatura
indica que a maior parte dos pacientes com alegada toxicidade heptica por
doses teraputicas de paracetamol, de fato tomaram quantidades excessivas do
frmaco. Alm disso, so resultados frequentemente provenientes de srie de
casos, sujeitos a maiores vieses35.
Reviso sistemtica de 791 publicaes avaliou a ocorrncia de insuficincia
heptica depois do uso repetido de doses teraputicas de paracetamol (4 g/dia
ou menos), em adultos36. Dos 30.865 indivduos includos em estudos prospec-
tivos, 0,4% apresentou teor de aminotransferase srica que excedeu o limite su-
perior da normalidade, embora 13,8% tenham usado a mxima dose teraputica
recomendada (3,9 g 4 g/dia). Em estudos retrospectivos, envolvendo 9.337
pacientes, 96 (1%) apresentaram alanina aminotransferase srica que excedeu o
limite superior da normalidade, 1 (0,01%) foi submetido a transplante heptico
e 6 (0,06%) morreram. Alguns desses estudos continham informaes sugerin-
do que pacientes ingeriram doses excessivamente altas de paracetamol, apesar
da histria de uso de doses teraputicas.
As doses teraputicas de paracetamol no exacerbam doena crnica hepti-
ca sem atividade, e o metabolismo do frmaco normal nesses pacientes37. Para
pacientes com maior comprometimento de funo heptica, em que se observa
aumento da meia-vida de eliminao, recomenda-se mudana de esquema para
1 g, administrado trs vezes ao dia, com durao de tratamento to breve quanto
possvel. Em pacientes com cirrose, uso de paracetamol em doses teraputicas
no esteve relacionado descompensao heptica aguda, mesmo com ingesto
recente de lcool (ver monografia, pgina 898).
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perodo de 4-6 horas, NNT foram de 2,2 (IC 95%:1,8-2,9) para 800 mg 1.000
mg paracetamol + 60 mg de codena, 3,9 (2,9-4,5) para 600 mg 650 mg de
paracetamol + 60 mg de codena e 6,9 (4,8-12) para 300 mg de paracetamol +
30 mg de codena. O tempo necessrio para iniciar tratamento de resgate foi de
4 e 2 horas, respectivamente para a combinao e o placebo. Eventos adversos
foram maiores com a combinao em comparao a placebo. Quatorze estudos
(n=926 participantes) que compararam a combinao mesma dose de para-
cetamol isolado confirmaram o maior benefcio da combinao, com aumento
da durao da analgesia em 1 hora em relao a somente paracetamol. Em altas
doses, a eficcia foi maior, sendo tambm proporcional a efeitos adversos.
Codena ainda utilizada como antitussgeno (ver monografia, pgina 721).
Sulfato de morfina agonista opioide de origem natural, considerado agen-
te de escolha no manejo de dor aguda intensa e no controle de dor moderada
a intensa relacionada ao cncer. tambm padro ouro para comparao de
outros analgsicos opioides. Tem incio e durao de efeito prolongados. No
controle de dores persistentes, tolerncia e dependncia fsica so fatores limi-
tantes do uso a longo prazo. A via oral a mais cmoda para sua administrao,
precisando haver ajuste de dose, j que morfina sofre metabolismo de primeira
passagem, com biodisponibilidade entre 15% e 60%. A durao usual de efei-
to de 4 horas. Morfina no tem efeito teto, mas incrementos de dose devem
ser pequenos e graduais. Formulao de liberao prolongada pode ser usada
a cada 12-24 horas, depois de ser atingida constncia com a preparao usual,
em torno de 48 horas. Se no h disponibilidade de via oral, a subcutnea a
preferida. Injees intramusculares no so recomendadas.
Reviso Cochrane atualizada49 em que vrias comparaes foram feitas
com diferentes preparaes de morfina oral (liberao retardada versus libera-
o rpida), diferentes concentraes e vias de administrao, morfina versus
outros opioides e no-opioides concluiu no haver suficiente comprovao
para identificar diferenas clnicas entre formulaes e medicamentos compa-
radores. H prova qualitativa de eficcia de morfina oral comparvel de outros
opioides. H limitada comprovao de que fentanila transmucosa bucal induza
mais rpido alvio de dor em comparao a morfina para episdio agudo de dor
em pacientes com cncer (breakthrough pain).
Morfina o medicamento de escolha para dor ps-operatria de moderada a
intensa (ver monografia, pgina 991).
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gotamina que melhora a dor em comparao a placebo, mas menos eficaz que
triptanas e causa nusea e vmito; triptanas que superam placebo e ergotamina
mais cafena, mas no cido acetilsaliclico mais metoclopramida, e cujos estu-
dos trazem resultados conflitantes, alm de no poderem ser usados por pessoas
com doena isqumica cardaca51. A American Academy of Family Physicians
e o American College of Physicians of American Society of Internal Medicine52
propem analgsicos n o-opioides (cido acetilsaliclico e paracetamol), AINE
(ibuprofeno) e combinao de cafena como terapia de primeira linha. Quando
houver nusea, metoclopramida (agente antiemtico e pr-cintico) pode ser
combinada a analgsicos no-opioides para acelerar a absoro destes ltimos.
Entretanto, no recomendada rotineiramente em adultos e no deve ser ad-
ministrada a pacientes mais jovens, pois pode causar distonia. Para a profila-
xia de enxaqueca, tm sido estudados antidepressivos tricclicos, bloqueadores
beta-adrenrgicos e anticonvulsivantes. Apenas para alguns desses frmacos h
provas consistentes sobre eficcia na preveno de enxaqueca. Medicamentos
preventivos so selecionados com base em perfis de efeitos adversos e condies
mrbidas coexistentes nos pacientes53.
Alguns pacientes requerem ambas as modalidades de tratamento. Interven-
o precoce a cada episdio de dor evita escalonamento para a fase mais grave e
pode aumentar a eficcia de tratamento54.
Em crianas, a profilaxia de enxaqueca se justifica quando h absentesmo
escolar. No entanto, h pouca verificao sobre a eficcia dos medicamentos
neste contexto55.
Avaliando a progresso de enxaqueca decorrente de uso excessivo de medi-
camentos analgsicos, observou-se que AINE, entre os grupos farmacolgicos
testados, foram os nicos medicamentos protetores nos pacientes com menos
de 10 dias de cefaleia no perodo inicial56.
cido acetilsaliclico em combinao a metoclopramida mostra-se to efi-
caz no alvio da dor quanto sumatriptana e zolmitriptana51. O frmaco tem sido
substitudo no tratamento de dores agudas em razo de seus efeitos adversos,
principalmente gastrintestinais. Reviso sistemtica57 de 9 ensaios clnicos alea-
trios, duplo-cegos e controlados (n=2.852) por placebo avaliou frequncias de
eventos adversos (EA) e reaes adversas (RAM) relacionadas ao uso de dose
nica de 1.000 mg de cido acetilsaliclico em crises de enxaqueca, cefaleias
de tenso e dor dentria. ndices de EA foram de 14,9% versus 11,1% (NND:
26), respectivamente em pacientes distribudos para tratamento ativo e placebo,
sendo mais comuns os que afetaram sistema gastrintestinal (5,9% versus 3,5%;
NND: 42). RAM constatadas foram menores: 6,3% versus 3,9%, respectivamen-
te para cido acetilsaliclico e placebo (NND: 42), repercutindo especialmente
no trato gastrintestinal (3,1% versus 2,0%; NND: 91). EA e RAM foram leves a
moderadas. Com tais resultados, a seleo deve guiar-se por eficcia em vez de
tolerabilidade (ver monografia, pgina 369).
Cloridrato de amitriptilina o antidepressivo mais estudado quanto a efei-
tos preventivos, tendo resposta cerca de 20% mais alta do que a de placebo.
Em crianas tambm se verificou eficaz58. Entre outros representantes, causa
mais sedao. Seus principais efeitos adversos se devem ao atropnica59 (ver
monografia, pgina 512).
Cloridrato de propranolol betabloqueador adrenrgico utilizado na pro-
filaxia de enxaqueca. Em reviso Cochrane, propranolol demonstrou maior
eficcia do que placebo (26 estudos). Em 47 ensaios foi comparado a outros
betabloqueadores, antagonistas do clcio e uma variedade de agentes sem que
se documentassem ntidas diferenas, embora isso possa ser atribudo a peque-
nos tamanhos de amostra. Pela falta de estudos de longo prazo, no foi possvel
definir se seus efeitos so permanentes depois da suspenso da profilaxia. Seus
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administrado na dose inicial de 7,5 mg por via oral uma vez por semana, ajus-
tado de acordo com a resposta at o mximo de 15 mg uma vez por semana
(ocasionalmente 20 mg)1. O uso em baixas doses bem tolerado, mas perma-
nece o risco de distrbios sanguneos e de toxicidade heptica e pulmonar7.
Exige monitoria com hemograma completo (incluindo leucograma e contagem
de plaquetas) e testes de funo heptica a cada 2 semanas nas primeiras 6 se-
manas de tratamento e depois mensalmente durante 6 meses. A funo renal
deve ser avaliada a cada 3 meses1, 34. contraindicado na gravidez e em homens
que planejam ter filhos. Pacientes devem ser aconselhados para o uso de con-
traceptivos por 3 meses depois da interrupo do tratamento. Durante o uso
do frmaco deve-se recomendar a abstinncia ou restrio do uso de lcool.
Em reviso Cochrane, metotrexato teve um benefcio clnico substante e esta-
tisticamente significante comparado a placebo no tratamento de curto prazo da
artrite reumatoide. Entretanto, seu uso esteve relacionado com ndice elevado
de abandono por efeitos adversos, trs vezes superior ao placebo35. Na artrite
psoritica, reviso Cochrane demonstrou a eficcia de metotrexato em altas
doses por via parenteral. O uso de baixas doses por via oral pode ser efetivo,
mas novos ensaios clnicos so necessrios para estabelecer sua eficcia36 (ver
monografia, pgina 844).
Fosfato sdico de prednisolona (ver item 3.2 da Seo A, pgina 727).
Prednisona (ver item 3.2 da Seo A, pgina 915).
Sulfassalazina tem efeito benfico na supresso da atividade anti-inflamatria
e tambm pode ser considerada como um frmaco de primeira linha no tra-
tamento da artrite reumatoide. Porm, mal tolerada por cerca de 25% dos
pacientes. Efeitos adversos incluem distrbios sanguneos, hepatotoxicidade,
reaes cutneas e distrbios gastrintestinais7. As anormalidades sanguneas
ocorrem usualmente nos primeiros 3 a 6 meses de tratamento e so revertidas
com a interrupo. A monitoria com hemograma completo (incluindo leuco-
grama e contagem de plaquetas) e testes de funo heptica necessrio no
incio do tratamento e depois mensalmente durante os primeiros 3 meses1. Pode
ser considerada opo ao metotrexato como primeira linha de tratamento, pois
segura na gravidez e pode ser utilizada por homens que pretendem ter filhos,
embora possa estar relacionada com oligoespermia. considerada menos txi-
ca e o consumo de lcool no proibido37. Em reviso Cochrane, sulfassalazina
parece ter um benefcio clnico e estatisticamente significante na atividade da
artrite reumatoide. Porm, seus efeitos sobre o estado de sade global e a pro-
gresso radiolgica permanecem incertos e parecem ser modestos38. Em ensaios
clnicos controlados e aleatrios mostrou-se superior a placebo e hidroxicloro-
quina37 (ver monografia, pgina 968).
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Anti-infectantes
e ser excretado no leite materno2. Interage com lcool, produzindo efeito smile
ao do dissulfiram, sendo recomendado evitar o consumo de bebidas alcolicas
durante o tratamento1. A administrao intravenosa deve ser substituda pela
oral, to logo seja possvel, pois os teores sricos obtidos com as duas vias so
comparveis2 (ver monografia, pgina 850).
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5.3 Antifngicos
5.3.1 Sistmicos1-4
Fungos podem ser classificados de acordo com sua aparncia e modo de
crescimento. Exemplos de leveduras so Candida e Cryptococcus spp., enquanto
bolores incluem Aspergillus spp., dermatfitos, e fungos Mucorales (zigomice-
131
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Anti-infectantes
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cias de candidase orofarngea, uma estratgia vlida para pacientes com alta fre-
quncia desse tipo de infeco6, 10-12. O fluconazol tambm pode ser usado como
opo na terapia supressora em pacientes com Aids com criptococose dissemina-
da, principalmente em casos de meningite criptoccica, quando no h resposta
ao tratamento com a anfotericina B ou quando o paciente intolerante ao citado
frmaco2, 6. O fluconazol considerado o frmaco de escolha no tratamento da
meningite coccidioide, e vem substituindo a anfotericina B como tratamento de
escolha nos casos de infeces pulmonares e sistmicas pelo Coccidioides immitis2,
6
(ver monografia, pgina 707).
Itraconazol um dioxolanotriazol sinttico oral que inibe a sntese de mem-
branas celulares dos fungos. Tem amplo espectro de atividade que inclui der-
matfitos e leveduras13. A absoro no trato gastrintestinal melhorada se for
administrado com alimentos ou em condies cidas. A dose adulta usual para
infeces cutneas 100-200 mg/dia, dependendo da infeco que est sendo
tratada13, 14. O frmaco se liga intensamente s protenas, com apenas 0,2% cir-
culando como frao livre. A farmacocintica pode no ser linear por causa
da saturao do metabolismo. A concentrao de itraconazol na pele usual-
mente mais elevada que a sua concentrao plasmtica, sendo extensivamente
biotransformado pelo fgado15. De acordo com provas disponveis, o uso do
itraconazol aplica-se s formas benignas e de moderada gravidade das paracoc-
cidioidomicoses16, 17, histoplasmose (formas benignas e de moderada gravidade,
alm da profilaxia primria e secundria18) e esporotricose (formas localizadas
e linfocutneas, pulmonar benigna e de moderada gravidade, osteoarticular e
profilaxia secundria depois de teraputica de induo nas formas graves19) (ver
monografia, pgina 795).
5.3.2 Tpicos
As micoses cutneas so infeces superficiais da pele, cabelo ou unhas. Em
essncia, nenhum tecido vivo invadido; entretanto, uma variedade de mudan-
as patolgicas ocorre no hospedeiro pela presena de fungos e/ou seus produ-
tos metablicos. Os principais agentes etiolgicos so:
a) Fungos dermatofticos pertencentes aos gneros Microsporum, Trichophyton
e Epidermophyton que causam infeco cutnea ou tinha do couro cabeludo,
da pele glabra, unhas e pele.
b) Malassezia furfur, uma levedura lipoflica responsvel pela pitirase versico-
lor, pitirase folicular, dermatite seborreica e pitirase capitis (caspa grave).
c) Candida albicans e espcies relacionadas, causando candidase da pele, mem-
brana mucosa e unhas.
A conduta usual nas infeces cutneas em pacientes imunocompetentes
tratar com agentes tpicos. A terapia sistmica necessria no comprometimen-
to de unhas ou couro cabeludo ou se a infeco de pele estiver generalizada, dis-
seminada (quando a infeco espalha-se do lugar primrio para outros rgos
no corpo), ou topicamente intratvel, e em infeces crnicas por leveduras no
respondentes aos tratamentos. A raspagem da pele deveria ser examinada se
a terapia sistmica est sendo considerada ou se houver dvida sobre o diag-
nstico. A maioria das infeces de pele em seus estdios iniciais respondem a
agentes tpicos. Exemplos so a tinha interdigital, a cruris, e a de outras partes
do corpo.
O tratamento antifngico pode no ser necessrio em pacientes assintomti-
cos com infeco nas unhas por tinha. Se o tratamento necessrio, um antifn-
gico sistmico mais efetivo que a terapia tpica. Quando a terapia oral con-
siderada, obrigatrio confirmar que o dermatfito ou a infeco por levedura
est presente, seja por microscopia ou cultura. Os antifngicos imidazlicos,
como o cetoconazol e miconazol, so todos efetivos. Frmacos tpicos podem
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Anti-infectantes
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Anti-infectantes
O Pneumocystis carinii foi descoberto em 1909, por Carlos Chagas, que por
engano o interpretou como protozorio. Mais tarde, tcnicas moleculares mos-
traram tratar-se de um fungo, recentemente denominado Pneumocystis jirovecii.
Apesar da mudana na nomenclatura, foi mantida a j reconhecida sigla PCP
pneumonia por Pneumocystis1. Na era pr-Aids, sua ocorrncia era rara, apa-
recendo em prematuros, lactentes enfraquecidos, crianas imunossuprimidas e
adultos em terapia imunossupressora para cncer e transplante. Este fungo o
agente causal de pneumonia pneumocstica, a mais comum infeco intercor-
rente associada ao acometimento por HIV2.
Clindamicina em associao com primaquina, tratamento alternativo ao
sulfametoxazol + trimetoprima, efetivo na doena leve ou moderada. Entre-
tanto, apresenta toxicidade considervel e no foi avaliado em crianas3, 4 (ver
monografia, pgina 526).
Isetionato de pentamidina intravenoso opo na doena grave que no
respondeu a sulfametoxazol + trimetoprima ou para pacientes com intolern-
cia3 (ver monografia, pgina 786).
Prednisona e prednisolona, utilizadas, respectivamente, no tratamento de
adultos e crianas infectados pelo HIV com PCP moderada ou grave (presso
parcial de oxignio menor ou igual a 70 mmHg; ou diferena alvolo-arterial de
oxignio maior ou igual a 35 mmHg; ou hipoxemia na oximetria de pulso) tem
benefcio estabelecido3, 5, 6. Seu uso nas primeiras 72 horas melhora o desfecho
e reduz a mortalidade nestes pacientes, embora possa levar ao desenvolvimento
ou piora de candidase oral, herpes mucocutneo ou hiperglicemia1, 5. Se for
necessrio o uso parenteral, metilprednisolona intravenosa pode ser usada em
adultos e crianas (75% da dose de prednisona)5 (ver monografia, pgina 915
e pgina 727).
Sulfametoxazol + trimetoprima sempre a primeira escolha de tratamento
e de profilaxia primria ou secundria para adultos e crianas3, 5, 7, 8. A profilaxia
primria est indicada em pacientes com contagens de clulas CD4 abaixo de
200/mm3 ou com candidase orofarngea2 (ver monografia, pgina 965).
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5.5 Antivirais
138
Anti-infectantes
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5.5.2 Antirretrovirais
A terapia antirretroviral combinada resultou em significativas melhoras dos
ndices da eficcia farmacolgica (carga viral e contagem de clulas CD4+) e da
expectativa de vida entre pacientes HIV positivos. Um esquema ideal deve apre-
sentar eficcia sustentada e ser bem tolerado pelo paciente, sem efeitos adversos
e interaes de medicamentos que representem risco significativo. Atualmente
dispe-se de mais de 20 frmacos antirretrovirais em seis classes de mecanis-
mos de ao, sendo a maioria dos frmacos ativos por inibir enzimas envolvidas
na replicao (transcriptase reversa) ou na maturao viral (protease do HIV).
Embora a erradicao do vrus ainda no seja possvel, o grande nmero de
combinaes possveis permite maioria dos pacientes dispor de alternativas
em caso de surgimento de resistncia ou de reaes adversas graves13. A diversi-
dade dos pacientes em relao ao estado de sade, idade, histria de tratamen-
to, resistncia a frmacos, polimedicao, entre outros fatores, torna bastante
complexas as decises sobre o esquema de tratamento, que deve ser avaliado
para cada paciente. Mesmo que muitos dos efeitos adversos mais comuns no
sejam de extrema gravidade, eles podem afetar a qualidade de vida do paciente
e sua motivao para aderir ao esquema teraputico. Por outro lado, a mani-
festao de resistncia a mltiplos frmacos e a transmisso de cepas de HIV
resistentes pode limitar a eficcia clnica em certos casos, o que faz com que a
busca de novos frmacos se mantenha como um desafio premente. Em curto
prazo, esforos para prevenir a transmisso do vrus e para melhorar a adeso
dos pacientes ao tratamento continuam sendo objetivos de fundamental impor-
tncia14. Esquemas combinando dois inibidores da transcriptase reversa anlo-
gos de nucleosdeos (ITRN) e um terceiro agente selecionado entre inibidores
da transcriptase reversa no anlogos de nucleosdeos (ITRNN) ou inibidores
de protease (IP) continuam sendo terapia de primeira linha, pela diminuio
da manifestao de resistncia, e pela contnua reduo de morbidade e mor-
talidade15. Desde que este padro foi adotado, tenta-se simplificar os esquemas
de administrao por meio de combinaes em doses fixas ou formulaes que
permitam reduzir o nmero de doses unitrias por dia, com vistas a melhorar
a adeso por parte dos pacientes. Variantes de esquemas com quatro ou mais
frmacos podem incluir inibidores de protease associados a ritonavir como ad-
juvante farmacolgico. De modo geral, os frmacos de introduo mais recente
(pertencentes ou no a novas classes teraputicas) devem ser reservados para
pacientes cujas opes so limitadas pelo perfil de resistncia ou intolerncia
a outros antirretrovirais. A questo de quando iniciar a terapia antirretroviral
tem sido revista, havendo evidncias de que a antecipao do incio da terapia
possa trazer benefcio no sentido de reduzir danos potencialmente irreversveis
no sistema imunolgico15.
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mutaes que conferem resistncia cruzada com outros IP. alternativa para
o tratamento inicial quando regimes baseados em inibidores da protease so
preferveis aos que empregam ITRNN43 (ver monografia, pgina 973).
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5.6.2.2 Antimalricos
Antimalricos so usados para a profilaxia de malria e tratamento da doen-
a. No Brasil, o Programa Nacional de Controle de Malria tem um protocolo
clnico, o Manual Teraputico da Malria1.
Todos os plasmdios tm complexo ciclo biolgico, tanto no hospedeiro hu-
mano quanto no vetor (mosquito anofeldeo) e o esquema teraputico adequado
deve conter frmacos que atuem em todas as fases do ciclo. preciso considerar
o tipo de Plasmodium causador da infeco, a classificao clnica do paciente
(se tem malria no complicada ou grave) e se pertence a grupos especiais como
crianas, idosos ou grvidas que devem ter um tratamento diferenciado. Resistn-
cia s espcies de Plasmodium constitui srio problema para o tratamento. Assim,
igualmente importante o conhecimento das reas epidemiolgicas onde j existe
resistncia para diferentes medicamentos antimalricos.
Existem opes teraputicas para tratamento. consenso que a malria
uma doena que deve ser tratada por combinao de frmacos2-4. A inexistncia
de um nico tratamento igualmente efetivo contra as espcies de plasmdio
mais prevalentes no pas e a impossibilidade de distinguir clinicamente a in-
feco por uma ou outra espcie ou por ambas simultaneamente, leva ne-
cessidade de estabelecimento de diagnstico de laboratrio especfico para o
tratamento adequado dos pacientes, que indique a teraputica a ser utilizada
em cada caso.
Os casos de malria diagnosticados hoje no Brasil so preponderantes por
Plasmodium vivax e Plasmodium falciparum.
Destaca-se a importncia do tratamento de grvidas com malria. Reviso
de 16 estudos6 mostrou que antimalricos dados a elas reduzem parasitemia
antenatal, anemia antenatal, malria placentria e mortes perinatais.
Artemter, derivado da artemisinina, tem absoro errtica, quando ad-
ministrado por via oral, que pode ser parcial6. usado tambm por via intra-
muscular e avaliado para tratamento de malria grave por P. falciparum. Uma
reviso7, comparou artemter intramuscular a quinina no tratamento de mal-
ria cerebral em crianas, encontrando desfechos smiles (mortes, complicaes
neurolgicas, tempo de inconscincia, desaparecimento de febre e de parasitas)
(ver monografia, pgina 403).
Na malria por P. falciparum complicada ou grave, o esquema preferente
de tratamento artesunato de sdio (tambm derivado da artemisinina) por
via parenteral, combinada a clindamicina. Revises demonstraram reduo da
mortalidade com uso de artesunato comparado com quinina intravenosa na
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5.7 Antisspticos, desinfetantes e esterilizantes
Lenita Wannmacher
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Anti-infectantes
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
158
Anti-infectantes
antimicrobiana pode ser alterada por pH, temperatura, matria orgnica (ex:
sangue ou escarro), tempo de exposio, concentrao de iodo e quantidade e
tipo de materiais orgnicos e inorgnicos associados21. antissptico tpico de
uso frequente. A comparao entre lavagem de mos com sabo comum, sabo
contendo iodopovidona 10% ou clorexidina a 4% e frico com soluo alco-
lica (propanol 75%) demonstrou melhores resultados com os sabes contendo
antissptico e a frico com lcool. As redues microbianas foram crescentes
com sabes contendo iodopovidona e clorexidina e uso de lcool29. Compara-
es entre clorexidina e iodopovidona geralmente demonstram superioridade do
primeiro antissptico. Entretanto, esses resultados se equivalem quando ambos se
apresentam em formulaes alcolicas e associados frico30. Iodopovidona tem
menor atividade sobre biofilmes de Staphylococcus epidermidis em comparao
com lcool 60% e perxido de hidrognio 3% e 5%31. Quando avaliada a atividade
de diferentes antisspticos contra microrganismos sensveis e resistentes aos anti-
biticos, verificou-se que iodopovidona igualmente eficaz contra Enterococcus
faecalis sensveis e resistentes vancomicina (VSE e VRE) e Staphylococcus aureus
sensveis e resistentes oxacilina (MSSA e MRSA)32.
Para desinfeco em procedimentos mais demorados, especialmente cirr-
gicos, deve-se optar por iopovidona 10% (soluo alcolica ou soluo aquosa)
ou clorexidina (alcolica ou aquosa), que apresentam maior ao residual. Para
antissepsia de pele, antes da insero de cateteres intravasculares e ao longo de
sua manuteno, tem-se recomendado a utilizao de iodopovidona a 10% en-
tre outros33 (ver monografia, pgina 783).
Permanganato de potssio usado como antissptico, em banhos, para
alvio sintomtico de leses cutneas disseminadas e pruriginosas. Soluo a
0,01% foi comparada (controle) a clorexidina 0,2% para limpeza orofarngea
em 471 pacientes hospitalizados em unidades de tratamento intensivo para ava-
liar seu efeito em incidncia de pneumonia nosocomial, dias de hospitalizao
e mortalidade intra-hospitalar. Limpeza orofarngea com clorexidina no foi
superior limpeza oral com a soluo controle. Porm durante o perodo de
estudo, decresceu a incidncia de pnemonia nosocomial, sugerindo que a higie-
ne oral meticulosa traga benefcio aos pacientes hospitalizados em unidades de
tratamento intensivo35.
Possvel ao desinfetante sobre equipamentos metlicos reutilizveis e em
outros de borracha sinttica imersos em alta concentrao de permanganato de
potssio foi investigada em comparao a gua estril36. Aps a imerso com a
soluo teste, eliminaram-se depsitos proteicos (sangue oculto, restos de teci-
do) sobre os equipamentos, ao contrrio do que ocorreu com o controle (ver
monografia, pgina 901).
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Medicamentos utilizados no
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Medicamentos utilizados no manejo das neoplasias
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
6.1 Antineoplsicos
Os frmacos utilizados na quimioterapia antineoplsica so comumente
classificados pelo seu mecanismo de ao ou pela sua origem. Alquilantes exer-
cem seus efeitos sobre a sntese de cido desoxirribonucleico (ADN) e prote-
nas, ligando-se ao ADN e inibindo a abertura da dupla hlice. Antimetablitos
assemelham-se naturalmente a componentes da estrutura nuclear, como as ba-
ses nitrogenadas, ou atuam inibindo enzimas envolvidas na sntese de ADN e
protenas. Alcaloides da vinca Catharanthus roseus e taxanos so inibidores
da mitose celular, os primeiros ligam-se especificamente betatubulina e blo-
queiam sua capacidade de polimerizao alfatubulina, inibindo a formao
dos microtbulos, j os taxanos promovem a formao dos microtbulos. Anti-
biticos antitumorais so produtos de fermentao de espcies de Streptomyces
e atuam intercalando-se com as bases nitrogenadas na estrutura da dupla hlice.
Compostos de platina reagem com o ADN formando ligaes cruzadas nas in-
tracadeias e intercadeias entre as guaninas adjacentes, inibindo a replicao e
transcrio. Asparaginase priva as clulas neoplsicas de asparagina necessria
sntese proteica, levando morte celular. Hidroxiureia o nico agente que ini-
be a ribonucleotdeo redutase, enzima que converte ribonucleotdeos em deso-
xirribonucleotdeos necessrios sntese e reparao de ADN 2, 3. As categorias
ora listadas no representam todo o recurso quimioteraputico antineoplsico,
mas to somente aquelas consideradas bsicas para tratar os tipos de cncer
mais prevalentes no pas.
6.1.1 Alquilantes
Ciclofosfamida e ifosfamida, derivadas das mostardas nitrogenadas, so
os agentes alquilantes mais empregados. Relacionam-se intimamente entre si
quanto estrutura, uso clnico e toxicidade. A ativao desses frmacos se d
pelas oxidases hepticas de funo mista, resultando nos metablitos ativos
mostarda fosforamida, da ciclofosfamida, e mostarda ifosfamida, da ifosfamida.
Acrolena, um metablito comum aos dois frmacos, possui baixa atividade an-
titumoral, mas responsvel por alguns de seus efeitos txicos, incluindo cistite
hemorrgica, que pode ser prevenida com hidratao intravenosa adequada e
uso de mesna. Efetividade e segurana da ciclofosfamida e da ifosfamida podem
ser alteradas por inibidores e indutores de CYP450 3, 8-10.
166
Medicamentos utilizados no manejo das neoplasias
6.1.2 Antimetablitos
Citarabina pode ser administrada por via intravenosa e intratecal. Seu uso
predominante na induo da remisso de leucemia mieloide aguda, como
monoterapia14 ou em regime combinado. Tambm usada em leucemia linfo-
blstica aguda, como monoterapia ou regime combinado, e na fase blstica da
leucemia mieloide crnica, em regime combinado. O uso intratecal dirigido
ao tratamento e profilaxia de leucemia menngea. Duas importantes proprieda-
des so atribudas citarabina; a primeira refere-se a um efeito sinrgico nico
com alquilantes, tiopurinas e antibiticos antraciclnicos, e a segunda sobre
a maneira como a efetividade clnica afetada pelos diferentes esquemas de
administrao. Citarabina potente mielossupressor e requer estreito monitoria
hematolgica 3, 8-10 (ver monografia, pgina 481).
Fluoruracila em regime combinado considerada tratamento de primeira
escolha para cncer de mama, cncer gstrico15, cncer de clulas escamosas
de cabea e pescoo16, carcinoma de clulas da ilhota e cncer colorretal17. Flu-
oruracila indicada no tratamento paliativo de cncer de pncreas associado
terapia quimiorradioativa adjuvante. Topicamente, fluoruracila empregada
nas leses malignas e pr-malignas de clulas basais da pele 3, 8-10 (ver monogra-
fia, pgina 716).
Gencitabina, em regime combinado com paclitaxel, indicada com trata-
mento de primeira linha de cncer de mama metasttico refratrio terapia
adjuvante com antibiticos antraciclnicos; em combinao com cisplatina
167
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
168
Medicamentos utilizados no manejo das neoplasias
6.1.4 Antibiticos
Bleomicina, em combinao com outros agentes quimioterpicos, muitas
vezes considerada terapia de primeira linha para a doena de Hodgkin27, cncer
de testculo, de colo uterino e de clulas escamosas da cabea e pescoo. Bleo-
micina tambm tem lugar no tratamento de derrame pleural neoplsico e no
carcinoma de pnis. A bleomicina um quimioterpico muito ativo, no entanto,
a toxicidade pulmonar limita sua utilizao 3, 8-10 (ver monografia, pgina 980).
Dactinomicina, como parte de regimes combinado ou tratamento multimo-
dal, indicada para o tratamento do tumor de Wilms (associada a outros fr-
macos e radioterapia, de acordo com o estadiamento do tumor), rabdomios-
sarcoma em crianas, sarcoma de Ewing, cncer de testiculo no seminomatoso
(combinada a outros frmacos, previamente ou no radioterapia). Como mo-
noterapia ou como parte de regime combinado, indicada para o tratamento
da neoplasia trofoblstica da gravidez28. tambm indicada como paliativo ou
tratamento adjuvante de tumores localmente recorrentes ou tumores slidos de
localizao regional 3, 8-10 (ver monografia, pgina 612).
Daunorrubicina componente importante da maioria dos regimes combina-
dos padres que usam citarabina para induo da remisso inicial de leucemia
mieloide aguda em adultos. Em combinao com vincristina mais prednisona ou
doxorrubicina mais asparaginase, daunorrubicina usada na remisso de leuce-
mia linfoblstica aguda. Na leucemia linfoblstica aguda em crianas, a utilidade
de daunorrubicina menos evidente, porm, combinada asparaginase, aumenta
a durao do perodo de remisso em pacientes que no alcanaram a consolida-
o como parte do tratamento ntegro 3, 8-10 (ver monografia, pgina 535).
Doxorrubicina, em combinao com outros quimioterpicos, muitas ve-
zes considerada agente de primeira linha para cncer de bexiga29, 30, cncer de
mama24, cncer de endomtrio, sarcoma de Ewing, doena de Hodgkin avana-
da, carcinoma de clulas ilhotas, cncer do fgado, sarcomas31, cncer de peque-
nas clulas de pulmo, linfoma n o-Hodgkin6, 32, neuroblastoma, retinoblasto-
ma, e tumor de Wilms 3, 8-10 (ver monografia, pgina 546).
Idarrubicina pode ser considerada como opo daunorrubicina no trata-
mento da leucemia aguda, especialmente em pacientes com recorrncia, jus-
169
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
170
Medicamentos utilizados no manejo das neoplasias
6.2.1 Progestognio
Megestrol mostra-se to eficaz quanto tamoxifeno no tratamento paliativo
do cncer de mama, com semelhante perfil de toxicidade. No entanto, em longo
prazo, dados sugerem que o tamoxifeno est combinada a um intervalo de tem-
po maior para a progresso da doena, o que apoia a ideia de que o tamoxifeno
seja a melhor terapia de primeira linha 38. Sugere-se que, por seu mecanismo de
ao diferente, megestrol deva ser considerado para mulheres que experimen-
tam recorrncia das fases I e II de cncer de mama opervel, depois da exposio
terapia antiestrognica. Megestrol tambm eficaz e seguro no tratamento de
adenocarcinoma adstrito ao endomtrio em mulheres na p s-menopausa no
selecionadas para histerectomia 3, 8-10, 39 (ver monografia, pgina 362).
171
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
6.2.3 Antiestrognios
Tamoxifeno usado, tanto na pr quanto na ps-menopausa, para tratar
todos os estdios do cncer de mama. usado como tratamento paliativo na
doena avanada, como tratamento adjuvante depois de cirurgia para a doena
com gnglios negativos ou positivos. Como tratamento adjuvante p s-cirrgico
do cncer de mama precoce 42, tamoxifeno prolonga consistentemente o inter-
valo livre de doena, com baixa incidncia de efeitos adversos. Uma reduo
de 20% na mortalidade, em 5 anos, pode ser alcanada de forma mais eviden-
te em mulheres acima de 50 anos de idade. Aproximadamente 30% a 40% das
mulheres com doena avanada ter resposta satisfatria (remisso parcial ou
completa) com o uso de tamoxifeno. O frmaco diminui a incidncia de cncer
de mama e cncer de mama invasivo em mulheres que so consideradas de alto
risco, bem como em mulheres com carcinoma de ducto in situ. No entanto,
eventos adversos graves e em potncia fatais associados com tamoxifeno, como
neoplasias uterinas, acidente vascular cerebral e embolia pulmonar, devem ser
considerados na avaliao individual do emprego da terapia. Nas mulheres j
diagnosticadas com cncer de mama, os benefcios do tamoxifeno superam os
riscos do tratamento 3, 8-10 (ver monografia, pgina 490).
172
Medicamentos utilizados no manejo das neoplasias
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Imunossupressores e imunoterpicos
7 Imunossupressores e imunoterpicos
7.1 Imunossupressores
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180
Imunossupressores e imunoterpicos
Rogrio Hoefler
A imunidade ativa pode ser adquirida naturalmente, como resposta imuno-
lgica do organismo a uma infeco, ou pode ser induzida por meio de vacina1.
As vacinas estimulam a produo de anticorpos e outros componentes do meca-
nismo imunolgico e podem ser compostas de: 1) forma viva atenuada de vrus
(ex.: vacina de sarampo, caxumba e rubola) ou de bactria (ex.: vacina BCG);
2) vrus inativado (ex.: vacina influenza) ou bactria inativada; 3) exotoxinas
detoxificadas produzidas por um microrganismo (ex.: vacina ttano); ou 4) ex-
tratos de um microrganismo, que podem ser derivados do prprio organismo
(ex.: vacina pneumoccica) ou produzidos por tecnologia de DNA recombinan-
te (ex.: vacina hepatite B) 1.
Normalmente, as vacinas vivas atenuadas produzem imunidade duradoura,
mas nem sempre com durao to longa quanto a resultante de infeco natu-
ral . As vacinas inativadas podem requerer uma srie primria de aplicaes
1
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
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Imunossupressores e imunoterpicos
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Imunossupressores e imunoterpicos
teo, mas a eficcia nesta faixa etria no foi determinada, o mesmo ocorrendo
entre trs meses a cinco anos em pases desenvolvidos24. Apresenta-se associada
antimeningococo C (ver monografia, pgina 1032).
Vacina antimeningococo C mais imunognica quando administrada no
fim do primeiro ano de vida. Em crianas com idade entre 12 e 18 meses, duas
doses da vacina geram elevadas concentraes de anticorpos. Uma dose pare-
ce suficiente aps 2 anos de idade. Embora haja escassez de dados de eficcia
provenientes de ensaios clnicos controlados aleatrios, a fora dos dados imu-
nolgicos e dos dados de efetividade provenientes de estudos observacionais
sustentam a incluso desta vacina em programas nacionais de imunizao em
regies onde a meningite por meningococo C relevante problema de sade
pblica25. Apresenta-se associada antimeningococo A e B. (ver monografia,
pgina 1035).
Ttano em recm-nascidos de mes que no tm anticorpos circulantes
contra Clostridium tetani, que lhes conferiria proteo passiva por transferncia
placentria, pode ocorrer ttano agudo e em potncia fatal. A aplicao do to-
xoide na me estimula a produo de antitoxina. Em reviso Cochrane de dois
estudos26, administrao do toxoide diminuiu a incidncia de casos de infeco
e mortalidade a ela relacionada. Apresenta-se em formar conjugadas (ver mo-
nografias, pgina 1019, pgina 1020 e pgina 1022).
Febre tifoide as provas clnicas atuais determinam que a vacina eficaz
como medida de sade pblica para prevenir a doena27 (ver monografia, p-
gina 1027).
Haemophilus influenza tipo b a vacina apresenta-se na forma conjugada e
segura e efetiva em prevenir doena invasiva por este agente. Dados de ensaios
clnicos controlados aleatrios indicam reduo de 80% (46% e 93%) em doena
invasiva por H. influenza tipo b28 (ver monografia, pgina 1022).
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190
Medicamentos e antdotos usados
em intoxicaes exgenas
Medicamentos e antdotos usados em intoxicaes exgenas
8.1 No-especficos
Bicarbonato de sdio tem funo bsica no tratamento de vrios tipos de
intoxicaes, por meio de mecanismos e stios de ao distintos9. agente tam-
ponante que reage com ons de hidrognio (prtons) para corrigir acidemia e
acidose metablica associada a intoxicao por metanol, etilenoglicol e outros
agentes; promove a eliminao de certos frmacos cidos (p. ex. cido acetilsa-
liclico, fenobarbital) por alcalinizao urinria; previne o dano tubular causado
pela deposio de mioglobina em pacientes com rabdomilise, assim como a
precipitao na terapia com doses elevadas de metotrexato e a nefropatia por
contrastes radiolgicos; previne a cardiotoxicidade provocada por antidepressi-
vos tricclicos e outros frmacos por alterao do gradiente de sdio e alcalini-
zao sangunea9-15 (ver monografia, pgina 428).
A manuteno de pH srico alto, alcanado com bicarbonato, pode preve-
nir a distribuio intracelular de salicilato e cido frmico (metablito txico
do metanol)9, 10. Outras indicaes so como adjuvante no tratamento de into-
xicaes por organofosforados e inalao de gs cloro, sem comprovao por
estudos controlados9, 11, 15.
O bicarbonato de sdio por deslocar o potssio intracelular usado no trata-
mento da hiperpotassemia. Tal caracterstica torna recomendvel a monitoria e
reposio de potssio durante a terapia com bicarbonato, especialmente na alca-
linizao urinria, onde os teores baixos de potssio podem aumentar excreo
de prtons por maior afinidade na reabsoro renal9, 11.
Carvo vegetal ativado um material poroso, muito adsorvente, que se liga
a diversas substncias, diminuindo sua disponibilidade para absoro sistmi-
ca no trato gastrintestinal. preparado a partir da combusto controlada de
193
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
8.2 Especficos
Cloreto de metiltionnio (azul de metileno) usado no tratamento de me-
temoglobinemia induzida por frmacos por sua capacidade de transformar a
metemoglobina nas hemcias, por reduo, em hemoglobina. indicado nas
intoxicaes por nitritos, nitratos, anilina, pentaclorofenol, fenazopiridina,
nitrato de prata, cloroquina, primaquina, dapsona. Sinais que indicam a ne-
cessidade de iniciar a terapia com azul de metileno so: depresso do sistema
nervoso central, hipxia tecidual ou teores de metemoglobina superiores a 30%.
importante no exceder as doses recomendadas, por causa do risco de anemia
hemoltica e metemoglobinemia induzida por doses elevadas de cloreto de me-
tiltioninio21-23 (ver monografia, pgina 503).
Cloridrato de naloxona antagonista opioide de curta ao que reverte
completa ou parcialmente os efeitos dos opioides. Pode precipitar sintomas de
abstinncia em pacientes dependentes. A dose precisa ser ajustada cuidadosa-
mente para prevenir hipoventilao. O uso de carvo ativado e lavagem gstrica
so indicados em raras vezes no tratamento da intoxicao por opioides, em
razo de riscos de aspirao especialmente associado ao rebaixamento de cons-
cincia desse paciente24-25 (ver monografia, pgina 577).
Cloridrato de penicilamina agente quelante monotiol biodisponvel por
via oral. Depois da terapia quelante intravenosa com dimercaprol e edetato dis-
sdico de clcio indicado na terapia oral de intoxicaes por mercrio, cobre,
nquel e intoxicaes assintomticas ou sintomticas por cobre. o tratamento
de escolha na doena de Wilson, condio decorrente do acmulo crnico de
cobre, sendo efetivo na preveno de hemlise nesses casos26-32 (ver monografia,
pgina 583).
Flumazenil antagonista competidor muito seletivo do receptor de benzo-
diazepnicos. Pode ser usado para reverter a sedao causada por esses agentes
em intoxicao, anestesia geral e procedimentos de sedao33. O emprego des-
te antdoto deve ser cauteloso, por causa do risco de precipitar convulses por
abstinncia em pacientes com tolerncia a benzodiazepnicos e em pacientes
com intoxicao por antidepressivos tricclicos. recomendado consultar um
Centro de Informaes Toxicolgicas para correta indicao teraputica do flu-
mazenil34, 35 (ver monografia, pgina 712).
Folinato de clcio (derivado do cido folnico) antdoto para os antagonis-
tas do cido flico (metotrexato, trimetoprima, pirimetamina), cuja ao con-
siste na inibio da enzima di-hidrofolato redutase36. Em condies normais, o
cido flico reduzido pela di-hidrofolato redutase a tetraidrofolato, que atua
194
Medicamentos e antdotos usados em intoxicaes exgenas
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Solues intravenosas para
reposio hidreletroltica e correo
do equilbrio cido-bsico
Solues intravenosas para reposio hidreletroltica e correo do equilbrio cido-bsico
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
ser diludo em soluo de cloreto de sdio a 0,9% e administrado por via intra-
venosa lenta (em 2 a 3 horas), sob superviso de especialista e com monitoria
de ECG em casos complicados. A monitoria do teor de potssio plasmtico de-
termina a necessidade de novas infuses e pode evitar o desenvolvimento de
hiperpotassemia, especialmente comum em pacientes com comprometimento
renal. A reposio intravenosa inicial de potssio no deve empregar solues
de glicose porque esta pode causar posterior reduo na concentrao plasm-
tica do eletrlito1. Quando fluidos so administrados por via intravenosa por
mais de 24 horas, o cloreto de potssio requerido para prevenir sua depleo2
(ver monografia, pgina 504).
Fosfato de potssio monobsico + fosfato de potssio dibsico mistura
empregada no tratamento de hipofosfatemia grave e na composio de nutrio
parenteral (ver monografia, pgina 726).
Gliconato de clcio usado para manejo de hipocalcemia, tetania hipocal-
cmica e na composio de nutrio parenteral (ver monografia, pgina 743).
Sulfato de magnsio, em soluo injetvel a 10%, usado na reposio intra-
venosa de magnsio, incluindo nutrio parenteral. Em concentrao de 50%,
emprega-se na preveno de convulses recorrentes na eclampsia (ver item
13.1, pgina 225). Durante o uso, necessrio registrar presso arterial, fre-
quncia respiratria e dbito urinrio, assim como sinais clnicos que indiquem
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enrubecimento, diplopia e fala arrastada)1 (ver monografia, pgina 988).
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Substncias minerais
Substncias minerais
11 Substncias minerais
O uso de substncias minerais feito por via oral para algumas condies
frequentes, como preveno e tratamento da crie, da anemia por deficincia de
ferro e preveno da pr-eclampsia. O tratamento das doenas diarreicas agu-
das baseia-se principalmente no uso dos sais para reidratao oral, podendo ser
utilizado em alguns casos tambm o sulfato de zinco.
Carbonato de clcio usado no tratamento de hiperfosfatemia em pacientes
com insuficincia renal grave ou associada a hiperparatireoidismo e em estados
hipocalcmicos. Os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas do Minist-
rio da Sade indicam seu uso isolado na hiperfosfatemia da insuficincia renal
crnica e no hipoparatireoidismo. Nesta ltima condio, bem como para ra-
quitismo, osteomalacia e preveno de fraturas na osteoporose, os protocolos
sugerem seu uso em associao com vitamina D1-4. Em reviso do Clinical Evi-
dence5 seu uso isolado no se mostrou eficaz na preveno de fraturas vertebrais
e no vertebrais quando comparado a placebo. Portanto, o uso de clcio para
esta finalidade deve ser feito em associao com colecalciferol em doses dirias
superiores a 400 UI. Porm, ainda assim o benefcio mais patente somente
em pessoas em instituies de longa permanncia quanto a preveno de fra-
turas no vertebrais. Em pacientes de ambulatrio, o risco de efeitos adversos
decorrentes do uso combinada a vitamina D, como hipercalcemia, formao
de clculos urinrios e insuficincia renal podem ser superiores aos modestos
benefcios apenas na preveno de fratura de quadril6. O uso de clcio isolado
recomendado na preveno de doena hipertensiva especfica da gravidez. Ele
reduz o risco de pr-eclampsia, principalmente em mulheres com baixa inges-
to de clcio e naquelas com elevado risco de hipertenso. Diminui tambm o
risco de morte ou morbidade grave materna7. O suplemento de clcio em crian-
as sadias no tem fundamento cientfico (ver monografia, pgina 445).
Fluoreto de sdio soluo bucal administrada em bochechos com eficcia
comprovada na preveno da crie. Reviso Cochrane8 demonstrou reduo da
crie em crianas e adolescentes com uso de bochechos de fluoreto. Outra revi-
so9 comparou o uso de fluoreto em dentifrcio, bochecho, vernizes ou gel em
crianas e adolescentes, no havendo diferena de eficcia entre eles. O uso de
bochecho em combinao com creme dentifrcio produziu modesta reduo na
crie em comparao com o creme sozinho10 (ver monografia, pgina 715).
Sais para reidratao oral so interveno eficaz e prioritria em todos os
casos de diarreia aguda, capaz de reduzir a morbimortalidade. O uso de sais
para reidratao oral com osmolaridade reduzida, ou seja, com concentraes
menores de sdio e glicose, est combinada a menor necessidade de infuso
de fluidos por via intravenosa e reduo no nmero de evacuaes e vmitos
em crianas11. Estes sais tambm se mostraram eficazes em pacientes de clera.
Entretanto, nesta condio, por causa da rpida perda de eletrlitos, h o risco
de hiponatremia. Em reviso sistemtica12 a incidncia de hiponatremia grave
no foi estatisticamente significante e no houve informao de hiponatremia
sintomtica ou bito. Porm, o total de pacientes avaliados nos ensaios clnicos
foi pequeno, exigindo cautela no uso de sais de osmolaridade reduzida em casos
de clera. Em casos de diarreia com sangue deve-se considerar a possibilidade
de infeco entrica invasiva e se utilizar tambm antibiticos13. Diarreia com
durao superior a 2 semanas exige investigao clnica para determinar a causa
e instituir o tratamento especfico (ver monografia, pgina 934).
Sulfato ferroso indicado no tratamento de anemia por deficincia de ferro,
a qual decorre de sangramentos agudos ou crnicos, m-absoro ou, menos
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Vitaminas
Vitaminas
12 Vitaminas
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
dos anlogos vs. placebo; diferena de 2% de vitamina D vs. placebo; P < 0,01).
Os anlogos demonstraram eficcia em fraturas no-vertebrais e vertebrais, su-
perando a vitamina D. Em preveno secundria, os achados no fundamen-
tam o suplemento oral de rotina com clcio e vitamina D3, isoladamente ou em
combinao, para evitar novas fraturas em idosos12. Em osteoporose induzida
por corticosteroides, a associao de clcio e vitamina D previne a perda ssea
em vrtebra lombar e punho. Por ter preo baixo e reduzida toxicidade, a terapia
profiltica deve ser instituda em todos os pacientes que iniciam corticotera-
pia13. Vitamina D deve ser dada por 24 meses a crianas de pele escura por sua
incapacidade de produzir suficiente vitamina D3 pela pele. Vitamina D tam-
bm usada em estados deficitrios causados por sndrome de m-absoro ou
doena crnica heptica, em pacientes em dilise, bem como na hipocalcemia
associada a hipotireoidismo1 (ver monografia, pgina 437).
Hidroxocobalamina (vitamina B12) corrige a anemia megaloblstica resul-
tante de deficincia de vitamina B12. Como a causa da deficincia na maior
parte das vezes de absoro, sua reposio deve ser feita por via parenteral14. (ver
item 15.1, pgina 263)(ver monografia, pgina 562)
Piridoxina (vitamina B6) utilizada em estado de deficincia de piridoxina;
tem indicao emprica nas neurites perifricas, como a induzida por hidrazida
que impede a absoro intestinal de vitamina B6. Altas doses so dadas em hipe-
roxalria e anemia sideroblstica. O suplemento na gravidez e no parto no pa-
rece trazer benefcios sobre desfechos, tais como fenda palatina, m-formaes
cardacas, desenvolvimento neurolgico, parto prematuro e pr-eclampsia15.
Tambm no se encontrou prova de melhora de curto prazo em depresso,
fadiga, sintomas de tenso e funes cognitivas. No se conhece os efeitos da
vitamina em idosos sadios no sentido de prevenir demncia16 (ver monografia,
pgina 587).
Retinol (vitamina A) utilizado no tratamento de carncia deste nutriente,
cujos principais sintomas so xeroftalmia, cegueira noturna e ceratomalacia.
Essa consiste em queratinizao e predisposio para perfurao de crnea,
causando cegueira em 250.000 crianas por ano, nos pases subdesenvolvidos.
Faz-se tratamento por um ano quando h sinais graves de xeroftalmia. O su-
plemento tambm eficaz para se contrapor ao aumento de susceptibilidade a
infeces, particularmente sarampo e diarreia. Retinol deve ser dado durante
epidemia de sarampo para reduzir as complicaes1. Reviso sistemtica apoia a
recomendao da Organizao Mundial da Sade de que duas doses de retinol
(200.000 UI) sejam administradas a todos os casos de sarampo, especialmente
crianas com menos de 2 anos com sarampo grave, adicionalmente ao trata-
mento padro17. Em regies de alto risco, deve haver distribuio universal e
peridica a pr-escolares e crianas entre seis meses e 2 anos, bem como a todas
as grvidas a oito semanas do parto. Tendo em vista a comprovao de efeito
teratognico, o uso de retinol deve ser cauteloso em grvidas (ver monografia,
pgina 894).
Tiamina (vitamina B1) indicada para reposio em situaes de deficincia
desse nutriente, tais como: beribri, sndrome de carncia clssica; encefalopa-
tia de Wernicke, emergncia mdica que ocorre na desintoxicao alcolica;
sndrome de Korsakoff e polineuropatia que so manifestaes de deficincia
acentuada em etilistas; encefalomiopatia necrosante subaguda (sndrome de
Leigh). A deficincia tambm ocorre em doenas metablicas genticas. Para
o tratamento de situaes de emergncia em alcoolistas crnicos, com indispo-
nibilidade de via oral, existe a forma injetvel, a ser administrada intravenosa e
lentamente, em doses at 300 mg/dia. Reaes alrgicas podem ocorrer, precoce
e tardiamente, devendo-se contar com a possibilidade de ressuscitao, se ne-
cessrio18 (ver monografia, pgina 604).
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SEO B
MEDICAMENTOS USADOS EM DOENAS
DE RGOS E SISTEMAS ORGNICOS
Medicamentos que atuam sobre o
sistema nervoso central e perifrico
Medicamentos que atuam sobre o sistema nervoso central e perifrico
13.1 Anticonvulsivantes
A epilepsia sndrome cerebral crnica de diversas etiologias, caracterizada
por manifestaes recorrentes clinicamente diversificadas, entre as quais figu-
ram as convulses. Uma correta caracterizao clnica de epilepsia e classifica-
o das crises epilpticas orientam racionalmente o tratamento. A maioria dos
pacientes com epilepsia no obtm remisso espontnea de sinais e sintomas.
Logo, os antiepilpticos so prescritos para prevenir a recorrncia de crises. O
propsito do tratamento propiciar melhor qualidade de vida para o paciente,
com melhor controle das crises e o mnimo de efeitos adversos1.
O momento para incio do tratamento farmacolgico ainda questo contro-
vertida, especialmente a indicao de faz-lo aps a primeira crise, pelo necessrio
balano dos riscos de recorrncia contra os induzidos por tratamento prolongado
com antiepilpticos, tanto em adultos como em crianas. A deciso individual e
baseia-se na avaliao de riscos para cada paciente, afastando fatores desencade-
antes e estabelecendo as devidas restries ao uso de medicamentos (por exemplo,
dirigir veculos). Para a primeira convulso no provocada, usualmente no se
prescrevem antiepilpticos2. extremamente difcil, se no impossvel, predizer o
sucesso do tratamento para o paciente individual com base no mecanismo de ao
dos frmacos3. Apenas algumas generalizaes so possveis:
1. Pacientes com crises tnico-clnicas generalizadas e com crises parciais ob-
tm mais sucesso com frmacos bloqueadores dos canais de sdio (carbama-
zepina, fenitona e valproato de sdio/cido valproico).
2. Pacientes com crises de ausncia respondem a valproato de sdio/cido val-
proico4, 5.
O passo mais importante para o sucesso teraputico a correta identificao
do tipo de epilepsia, j que os mecanismos de gerao e propagao das crises
so diferentes, e os vrios anticonvulsivantes agem por diversos mecanismos
que podem ou no favorecer em cada situao especfica4.
A escolha do antiepilptico deve levar em considerao efeitos adversos (es-
pecialmente em crianas, mulheres em idade de reproduo, grvidas e idosos),
tolerabilidade individual, facilidade de administrao e custo do tratamento.
H consenso de que o tratamento da epilepsia deva ser iniciado com agente
nico. A monoterapia reduz riscos de toxicidade e teratogenicidade, elimina
problemas de interao farmacolgica, melhora a adeso dos pacientes e simpli-
fica a avaliao da resposta teraputica5, 6.
Diante da persistncia de crises, costuma-se aumentar a dose do frmaco de
primeira escolha at que surjam efeitos adversos limitantes1.
Entretanto, no h consenso sobre essa orientao. Estudos mostraram que a
substituio do agente em monoterapia por outro frmaco resultou em controle
adicional de crises em 25% dos pacientes, comparativamente a 23% de pacientes
em que se associou um segundo frmaco ao primeiro, sugerindo que ambas as
opes sejam equivalentes para aumentar o grau de controle3.
Em casos de politerapia, algumas regras orientam um regime racional.
1. Associao de frmacos com diferentes mecanismos de ao, visando siner-
gismo.
2. Associao de frmacos com diferentes perfis de efeitos adversos.
3. No associao de frmacos com significante capacidade de induo ou ini-
bio enzimtica heptica.
225
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
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Medicamentos que atuam sobre o sistema cardiovascular e renal
Rosa Martins
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
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Medicamentos que atuam sobre o sistema cardiovascular e renal
atrial e com frao de ejeo inferior a 45%, pois, como os diurticos, aliviam
os sintomas e reduzem internao, mas no aumentam a sobrevida. Outro fator
restritivo ao uso da digoxina a necessidade de monitoria srica do frmaco e
de potssio, em razo de estreita margem teraputica e risco de cardiotoxicida-
de1, 5 (ver monografia, pgina 642).
Carvedilol um bloqueador de receptores alfa e beta adrenrgicos podendo
ser usado nas classes funcionais II/III/IV da IC, em conjunto com IECA, digo-
xina e diurticos3, e pode ainda ser usado como monoterapia1. Em associao
ou no, a dose inicial deve ser a menor possvel, com aumento progressivo de
acordo com a necessidade clnica. De maneira geral, os betabloqueadores favo-
recem o bloqueio de manifestaes neuro-humorais da IC e tm efeito antiar-
rtmico. Adicionalmente, o carvedilol tem atividade vasodilatadora moderada,
propriedades antioxidantes no endotlio e pode determinar um remodelamento
reverso da funo simptica nervosa cardaca com o uso prolongado, acima de
3 meses1. Neste sentido, propicia a melhora sintomtica e reduz a mortalidade
nestes pacientes. Nos episdios agudos de IC o carvedilol no deve ser des-
continuado, a menos que haja contraindicao especfica1 e nos pacientes que
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
14.4 Anti-hipertensivos
Rosa Martins
250
Medicamentos que atuam sobre o sistema cardiovascular e renal
rio do Joint National Committee (2003)4, elaborado nos EUA, prope classifica-
o simplificada, mas mais rigorosa (ver quadro abaixo) e o que consta como
recomendao do Ministrio da Sade, e consistente com reviso sistemtica5.
O fato que, independente da classificao adotada, a presso arterial deve ser
controlada.
Quadro 1. Classificao da presso arterial de acordo com valores de presso
arterial sistlica e diastlica.
Classificao PAS (mmHg) PAD (mmHg)
251
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
ateno especial quelas crianas com fatores de risco1. O cuidado para estes
pacientes consiste em medidas no farmacolgicas e, caso no haja controle,
a avaliao para seleo da farmacoterapia semelhante a do adulto4. difcil
tratar estes pacientes, pois h falta de apresentaes apropriadas, e a intolerncia
s formas slidas orais, prpria de crianas e adolescentes, exige a manipulao
de formulaes extemporneas lquidas para tornar possvel a administrao, o
que nem sempre vivel nos sistemas de sade.
O controle da HAS leve e moderada durante a gravidez ainda controverti-
do. Alm de no ser estabelecida clara diferena quanto a eficcia e segurana
entre os anti-hipertensivos aprovados disponveis para o tratamento da HAS na
gravidez, a sua utilizao no altera o risco em potncia de pr-eclampsia10. Sen-
do assim, o tratamento da HAS leve na grvida deve ser focado em medidas no
farmacolgicas, j nas formas moderada e grave pode-se optar pelo tratamento
usual recomendado para cada condio clnica especfica, excluindo-se os inibi-
dores da enzima conversora de angiotensina II (IECA) e antagonistas seletivos
de receptores de angiotensina II (ARA II), em razo de efeitos teratognicos em
potncia to bem descritos6.
14.4.1 Diurticos
Os diurticos, especialmente os tiazdicos em baixas doses, so a primeira
escolha para o tratamento da HAS na maioria dos pacientes11.
Hidroclorotiazida diurtico tiazdico cujo principal stio de ao a por-
o inicial do tbulo distal, bloqueando o co-transporte dos ons sdio e cloreto.
Tem se mostrado eficaz em reduzir o risco da doena arterial coronariana, da
doena cerebrovascular, de evento cardiovascular total e da mortalidade11. Pode
ser usado em monoterapia ou em associao com outros a nti-hipertensivos,
preferentemente IECA e/ou betabloqueadores6 (ver monografia, pgina 759).
Espironolactona antagonista de aldosterona e diurtico poupador de po-
tssio. Na hipertenso refratria ao tratamento, a administrao de 25 mg/dia
de espironolactona em adio a outros trs anti-hipertensivos em mdia deter-
minou queda significante da presso arterial6. (ver itens 14.1 e 14.5, pgina 243
e pgina 255) (ver monografia, pgina 665).
252
Medicamentos que atuam sobre o sistema cardiovascular e renal
253
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Choque termo mdico que se refere a uma condio nosolgica que afeta
subitamente o equilbrio hemodinmico, geralmente manifestada por insufi-
cincia na perfuso ou oxigenao de rgos vitais, como crebro, corao e
rins1. O choque pode ser classificado como: cardiognico (resultante da dimi-
nuio do dbito cardaco em cardiopatias); hipovolmico (relacionado a perda
sangunea importante); e vasodilatador (tambm conhecido como anafiltico,
associado a reao alrgica ou a infeco bacteriana parenteral ou a dano no
sistema nervoso que causa vasodilatao e queda da presso arterial)2. Alm de
focar a causa etiolgica, a primeira linha de tratamento dos sintomas do choque
consiste na administrao intravenosa de fluidos. Em razo da complexidade da
condio, as provas tm como base a tradio clnica e estudos de baixa quali-
dade metodolgica e de pequeno tamanho de amostras3.
Dobutamina frmaco simpaticomimtico com efeito direto nos recepto-
res beta-1-adrenrgicos, com ao inotrpica positiva no corao. usada para
aumentar a contratilidade do corao na insuficincia cardaca aguda, no cho-
que cardiognico, no enfarte agudo do miocrdio e no choque sptico. Adicio-
nalmente, sua atividade inotrpica pode ser til durante cirurgia cardaca e na
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14.7 Hipolipemiantes
Rosa Martins
CT * *
LDL-C < 160 mg/dL < 160 mg/dL
TG < 150 mg/dL < 150 mg/dL
HDL-C 40 mg/dL 50 mg/dL
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Medicamentos que atuam sobre o sistema cardiovascular e renal
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260
Medicamentos que atuam
sobre o sangue
Medicamentos que atuam sobre o sangue
15.1 Antianmicos
cido flico e seus derivados so imprescindveis para a sntese de cidos
nucleicos, aminocidos, na diviso celular, no crescimento tecidual e na metila-
o de ADN. Seres humanos so dependentes das fontes da dieta ou de suple-
mentos para o fornecimento deste elemento. Ingesto insuficiente de folato leva
a reduo de sua concentrao no soro, com diminuio da concentrao nos
eritrcitos, aumento na concentrao de homocistena e alteraes megalobls-
ticas na medula ssea e outros tecidos com clulas em diviso rpida. Durante
a gravidez, o crescimento fetal causa um aumento no nmero total de clu-
las em rpida diviso, exigindo maior aporte de folato. Se a suplementao for
insuficiente desenvolve-se anemia megaloblstica. A demanda de folato pode
ser maior em mulheres com anemia falciforme e em reas onde a malria
endmica1. H muito o cido flico usado combinado ao ferro durante a gravi-
dez, mostrando-se efetivo para prevenir anemia e deficincia de ferro. Revises
Cochrane2 confirmam a efetividade e melhoria nos teores de hemoglobina, sem
que se demonstrasse vantagem na reduo significante de efeitos adversos na
me e no feto, como baixo peso ao nascer, atraso no parto, nascimento pr-
-termo, infeco, hemorragia ps-parto3; tambm no foi possvel demonstrar
melhoria nos desfechos para a me e a criana2. A ingesto recomendada de
400 microgramas/dia. Essa dose foi revista em 1999, com a avaliao da bio-
disponibilidade de alimentos e folato sinttico e a recomendao passou a ser
de 450 microgramas (600 equivalentes de folato da dieta por dia = DFEs/d).
Entretanto, o Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, dos Esta-
dos Unidos, sugeriu que um aumento na ingesto de folato poderia retardar o
diagnstico da deficincia de vitamina B12 ou at mesmo exacerbar seus efeitos
neurolgicos e psiquitricos4. preciso maior pesquisa nessa rea1. No se pode
ignorar a relao entre concentraes plasmticas maternas de folato, a ingesto
deste elemento, e hiper-homocisteinemia. Esta condio associada doena
vaso-oclusiva. Reviso Cochrane5 concluiu que o suplemento de folato tem forte
poder protetor contra defeitos do tubo neural e recomenda que mulheres cujos
fetos ou filhos tenham tido defeito do tubo neural sejam avisadas do risco de
ocorrncia em gravidez subsequente e devam receber suplemento de folatos. O
cido flico pode reduzir a atividade de anticonvulsivantes, por isso recomen-
da-se precauo quando houver necessidade do uso concomitante, especial-
mente em mulheres em idade de reproduo6. Uma das indicaes teraputicas
do acido flico, a reduo dos efeitos adversos de metotrexato, foi confirmada
em reviso Cochrane7, sem que fosse possvel determinar se h diferena entre
acido flico ou folnico para essa indicao; porm, nesse caso, a melhor relao
custo-efetividade do cido folnico torna sua utilizao preferente (ver mono-
grafia, pgina 372).
Eritropoietina efetiva no tratamento de anemia em pacientes com insu-
ficincia renal crnica submetidos a hemodilise, corrigindo a anemia e me-
lhorando a qualidade de vida, uma vez que abranda sintomas como falta de
energia, transtorno respiratrio, vertigem, angina, falta de apetite e reduo da
tolerncia ao exerccio. Reviso Cochrane8, que analisou a frequncia da admi-
nistrao de eritropoietina humana recombinante em pacientes submetidos a
hemodilise, levou concluso de que no h diferena significante da admi-
nistrao por via subcutnea uma vez por semana comparada ao esquema de
trs vezes por semana. Os autores consideram, ainda, ser necessrio estudar o
263
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
custo da administrao de eritropoietina uma vez por semana, pois este esque-
ma requer incremento 12 U/kg por dose, e tambm levar em conta a preferncia
dos pacientes pelo esquema, o que determina melhor adeso ao tratamento. Da
mesma forma, o tratamento com a eritropoietina recombinante em pacientes
pr-dialisados corrige a anemia, evita necessidade de transfuso, melhora a qua-
lidade de vida e a capacidade de se exercitar. Embora reviso Cochrane9 tenha
confirmado tais dados, no foi possvel esclarecer os efeitos sobre a progresso
da doena renal, o possvel adiamento da instituio da hemodilise ou a ocor-
rncia de eventos adversos, o que no desabona os benefcios do tratamento.
H de se considerar tambm que o excesso de eritrcitos, decorrente do uso de
eritropoietina, pode levar ao bloqueio de cateteres e outros acessos vasculares
em pacientes em dilise, alm de elevar a presso arterial sistmica. Reviso
Cochrane10 encontrou que teores elevados de hemoglobina reduzem a possibi-
lidade de uma pessoa apresentar convulses, mas aumentam a presso arterial.
Meta-anlise11 concluiu que a deciso de atingir elevados teores de hemoglobina
expe os pacientes a maiores riscos de morte por enfarte do miocrdio, varieda-
de na presso arterial sistmica, trombose com ligao arteriovenosa e efeitos na
massa ventricular esquerda (ver monografia, pgina 661).
Hidroxocobalamina (vitamina B12) empregada no tratamento de anemia
megaloblstica causada pela deficincia desta vitamina. No entanto, em razo
do risco de efeitos adversos, no deve ser administrada sem que haja diagnsti-
co definido da deficincia. Reviso Cochrane12, de estudos limitados, comparou
a efetividade de vitamina B12 no tratamento da deficincia quando administrada
por via oral em relao via intramuscular. Os autores sugeriram que os es-
quemas orais de 2 mg dirios ou 1 mg dirio, inicial, com sequncia semanal e
depois mensal da mesma dose, podem ser to efetivos quanto a administrao
por via intramuscular na obteno de respostas hematolgicas e neurolgicas
em curto prazo. Desta forma, recomenda-se que a produo da forma injetvel
de hidroxocobalamina seja mantida. No h prova disponvel para recomendar
o emprego da hidroxocobalamina na melhoria da funo cognitiva em pacien-
tes com demncia e baixos teores desta vitamina13, nem na neuropatia perifrica
relacionada ou no ao alcoolismo14 (ver monografia, pgina 562).
Sulfato ferroso empregado na anemia por deficincia de ferro, conse-
quente a hemorragia aguda ou crnica, baixos teores de ferro na dieta ou por
m-absoro. Profilaticamente tem sido usado na gravidez, na lactao, e em
recm-nascidos com baixo peso. Suplemento de ferro durante a gravidez, com-
binado ou no ao cido flico, parece prevenir a ocorrncia de baixos teores
de hemoglobina no parto15, 16; o suplemento somente com ferro parece ter o
mesmo efeito durante 6 meses depois do parto16, mas h pouca informao so-
bre outros desfechos para a me e a criana15, 16. Tratamento oral com ferro ad-
ministrado a mulheres com anemia melhora ndices hematolgicos, mas causa
frequentes efeitos adversos gastrintestinais. Administrao parenteral de sais de
ferro aumenta a resposta hematolgica quando comparado administrao oral
de sulfato ferroso, mas tambm h preocupao quanto aos efeitos adversos17.
Revises Cochrane18, 19 no encontraram dados conclusivos que pudessem defi-
nir os benefcios de suplemento de ferro sobre o desenvolvimento psicomotor,
melhoria da funo cognitiva, reduo de morbidade e mortalidade de crianas
anmicas infectados por HIV. Embora alguns estudos tenham afirmado que o
suplemento de ferro em reas endmicas de malria aumenta o risco de con-
trair esta doena, uma reviso Cochrane20 avaliou essa situao, considerando
como desfechos primrios eventos e mortes associados a malria e, secundrios,
ndices de hemoglobina, anemia, outras infeces, crescimento, internaes e
consultas mdicas; concluiu que o suplemento de ferro no aumenta o risco de
264
Medicamentos que atuam sobre o sangue
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Medicamentos que atuam sobre o sangue
15.7 Trombolticos
Alteplase tromboltico de escolha no acidente vascular cerebral isqumico
por ser o mais eficaz em reduzir danos neurolgicos e a mortalidade global quan-
do comparado a outros trombolticos, desde que utilizado em at trs horas do
incio dos sintomas44-47. O tratamento deve ser realizado em centros especialistas,
com equipe capaz, monitoria cardiovascular e respiratria contnuas, unidade de
terapia intensiva, tomografia computadorizada, suporte de neurocirurgia e ban-
co de sangue durante 24 horas, seguindo rigorosamente um protocolo clnico44,
47, 48
. Doses de alteplase devem ser cuidadosamente definidas, em vista da prova
de que doses altas de trombolticos esto associadas a risco trs vezes maior de
hemorragia intracraniana, comparada s doses usuais do mesmo agente49 (ver
monografia, pgina 385).
Estreptoquinase tromboltico empregado no tratamento de enfarte agudo
do miocrdio e embolia pulmonar com repercusso hemodinmica. Sua capa-
cidade de reduzir mortalidade est bem demonstrada em estudos controlados
aleatrios. Apesar da eficcia comprovada, 10% a 15% dos pacientes apresentam
ocluso persistente ou reocluso da artria obstruda. Meta-anlise com 2.573
pacientes demonstrou que angioplastia fornece vantagens sobre trombolticos,
mas na maioria dos casos a farmacoterapia mostra-se excelente estratgia para
reperfuso50. Estudo sobre custo-efetividade da terapia tromboltica com es-
treptoquinase ou ativador tecidual de plasminognio concluiu que a sobrevida
depois de tratamento com ambos os frmacos semelhante, cerca de 15 anos51.
(ver monografia, pgina 670).
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272
Medicamentos que atuam
sobre o sistema digestivo
Medicamentos que atuam sobre o sistema digestivo
16.1 Anticidos
Anticidos podem aliviar os sintomas de lcera pptica e refluxo gastreso-
fgico no erosivo; eles tambm so utilizados na dispepsia funcional, mas o
benefcio incerto. Pacientes com dispepsia devem ser encorajados a realizar
mudanas no estilo de vida (reduzir o consumo de lcool e de alimentos gordu-
rosos, parar de fumar, reduzir peso e elevar a cabeceira da cama) e orientados
a suspender o uso de medicamentos que causam dispepsia, quando possvel.
Recomenda-se que os anticidos sejam administrados entre as refeies e ao
deitar, 4 ou mais vezes por dia, conforme necessidade. Em doses convencionais
podem promover cicatrizao de lcera, porm em menor grau do que frma-
cos antissecretores. Preparaes lquidas so mais efetivas que as slidas1, 2.
Hidrxido de magnsio e hidrxido de alumnio combinao capaz de
aliviar pirose e ardncia epigstrica, manifestas em distrbios digestivos funcio-
nais. Exercem mutuamente efeito corretivo do efeito obstipante do alumnio e
do diarreico do magnsio2 (ver monografia, pgina 762).
16.2 Antissecretores
Os medicamentos antissecretores reduzem a secreo de cido gstrico
bloqueando os receptores de histamina H2 (ranitidina), inibindo a bomba de
prtons (omeprazol) ou por ao direta nas clulas parietais (misoprostol). Mu-
danas no estilo de vida como as descritas anteriormente devem ser associadas
ao uso destes medicamentos. Os antissecretores podem mascarar sintomas de
cncer gstrico, por isto devem ser usados com cautela. Com a melhora dos
sintomas, tanto com o uso dos antagonistas dos receptores H2 como inibidores
da bomba de prtons, deve-se avaliar a possibilidade de reduo de doses e a
substituio dos inibidores da bomba de prtons por frmacos da outra classe1.
Ranitidina antagonista H2 e apresenta menor incidncia de interaes far-
maclogicas que a cimetidina. Os antagonista H2 so indicados no tratamento
da lcera gstrica e duodenal com esquemas variantes de 4 a 8 semanas. O n-
dice de recada elevado (70% em 2 anos), exigindo terapias de manuteno1.
As recadas podem ser prevenidas com a erradicao de Helicobacter pylori, que
feita utilizando-se a combinao de antissecretores e antimicrobianos. Ome-
prazol tem sido o antissecretor de escolha nestes casos1. Em doses normalmente
utilizadas, os antagonistas H2 reduzem o risco de lceras duodenais e em dose
dupla (300 mg, duas vezes ao dia) o risco de lceras duodenais e gstricas em
pacientes usurios de anti-inflamatrios no-esteroides (AINE)3. Os antagonis-
tas H2 apresentam benefcio definido no tratamento inicial da esofagite asso-
ciada ao refluxo gastresofgico, porm no so to efetivos como os inibidores
da bomba de prtons. No tratamento de manuteno os antagonistas H2 tm
benefcio provvel4. Na dispepsia no ulcerosa mostraram-se mais efetivos do
que placebo5. Altas doses de antagonistas dos receptores H2 tm sido usadas
na sndrome de Zollinger-Ellison, mas os inibidores de bomba de prtons so
primeira escolha nestes casos1 (ver monografia, pgina 600).
Omeprazol inibidor da bomba de prtons que tem benefcio definido no
tratamento inicial e de manuteno da esofagite associada ao refluxo gastro-
esofgico4. especialmente indicado em casos refratrios a tratamento com
antagonista H2 e para pacientes com sintomas mais graves1. Apresenta eficcia
definida para diminuir os sintomas e acelerar a cicatrizao de lcera, gstri-
275
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
276
Medicamentos que atuam sobre o sistema digestivo
16.5 Laxativos
Laxativos empregam-se para carrear lquido ao lmen intestinal, aumentar
volume e amolecimento do bolo fecal e estimular peristaltismo intestinal. A
eficcia entre diferentes agentes semelhante, embora com diferentes veloci-
dades de resposta. Sua segurana, no entanto, diversa14. Devem ser evitados,
exceto na presena de alguma condio tal como angina ou hemorroidas. So
teis tambm na obstipao induzida por medicamentos, para a expulso de
parasitos depois de tratamento com anti-helmnticos e para esvaziar o intestino
antes de cirurgia e radiologia2. O uso deve ser espordico, e a preferncia pela
monoterapia. O custo deve ser considerado para sua escolha. Antes de empregar
laxantes, os pacientes devem ser encorajados a modificar hbitos de nutrio,
aumentando a ingesto de fibras e lquidos, e a fazer exerccios fsicos14.
Glicerol agente osmtico que pode ser usado em obstipao no orgnica
de pacientes no-respondentes terapia de fibras e ao aumento de atividade
fsica. As doses devem ser ajustadas at que o amolecimento das fezes seja obti-
do. A maioria dos laxativos osmticos demora vrios dias para mostrar efeito.
Os pacientes devem ser instrudos a no us-los exageradamente pelo risco de
desidratao14 (ver monografia, pgina 740).
Muciloide de Psyllium expansor do bolo fecal. Reviso sistemtica encon-
trou adequada prova para recomendar o uso de Psyllium, alm de lactulose, te-
gaseroda e polietilenoglicol em obstipao crnica15. Diretrizes de especialistas
recomendam iniciar o tratamento da obstipao com agentes expansores (ver
monografia, pgina 859).
Sulfato de magnsio laxativo salino com indicao exclusiva em casos de
obstipao refratria a outros tratamentos. Por apresentar ao rpida, til em
casos de obstipao temporria de qualquer etiologia ou para limpeza intestinal
antes de investigao radiolgica, endoscpica ou pr-operatria. Deve-se man-
ter ingesto de lquido adequada2 (ver monografia, pgina 988).
277
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
16.6 Outros
Lactulose tem uso restrito em encefalopatia heptica. um dissacardeo
semissinttico que no absorvido no trato gastrintestinal. Produz diarreia
osmtica de baixo pH fecal e inibe a proliferao de organismos produtores
de amnia. A queda do pH fecal induzida por lactulose retm amnia na luz
intestinal. Este fato, associado ao aumento do trnsito intestinal, determina sig-
nificante reduo da amnia circulante, motivando a prescrio de lactulose no
tratamento de pacientes com encefalopatia heptica. No entanto, essa terapia
associada a dietas restritas em protenas necessita de mais ensaios clnicos con-
trolados para definir sua real eficcia16 (ver monografia, pgina 802).
Sulfassalazina eficaz na manuteno da remisso de colite ulcerativa, mas
no to til na doena de Crohn1. A colite ulcerativa leve que afeta o clon
superior pode ser tratada com sulfassalazina ou outro aminossalicilato oral. Na
colite ou proctite distal pode-se usar combinao de aminossalicilato local com
um de uso oral. Casos refratrios ou doena intestinal inflamatria moderada
geralmente requerem o uso associado a corticosteroide oral, como a predniso-
lona2 (ver monografia, pgina 968).
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Medicamentos que atuam sobre o sistema digestivo
279
Medicamentos que atuam sobre
o sistema respiratrio
Medicamentos que atuam sobre o sistema respiratrio
17.1 Antiasmticos
A asma uma enfermidade crnica das vias areas que se caracteriza por
uma inflamao das mesmas, uma resposta exagerada a uma grande variedade
de estmulos, e uma obstruo bronquial reversiva. A asma pode ter um curso
assintomtico durante longos perodos de tempo at anos ou ser sintom-
tica, manifestando-se com sintomas episdicos de tosse, dispneia, sibilncias
ou opresso torcica; no entanto, alguns doentes asmticos podem ter poucos
sintomas, porm com uma grave limitao ao fluxo areo e nesses o diagnstico
mais difcil. Conforme a gravidade dos sintomas a asma pode ser classificada
como leve, moderada ou grave. Segundo a evoluo dos sintomas a asma pode
ser classificada como asma intermitente (ou episdica) e asma crnica ou per-
sistente (sintomas praticamente contnuos). Antes de se estabelecer um plano
teraputico, preciso realizar primeiramente um diagnstico correto, evitando
incluir doentes no asmticos com manifestaes clnicas similares (bronquio-
lite, doena pulmonar obstrutiva crnica e outras) e excluir pacientes asmticos
com sintomas atpicos. Em segundo lugar, deve-se avaliar integralmente o pa-
ciente, levando-se em considerao a clnica, estado funcional, fatores desenca-
deantes, doena associada, nvel scio-cultural, etc. O tratamento da asma deve
ser baseado na terapia de longo prazo com frmacos a nti-inflamatrios (supri-
mem a inflamao das vias areas), principalmente os corticoides inalatrios.
Os betamimticos conseguem um bom controle dos sintomas por causarem
relaxamento do msculo liso das vias areas, porm no atuam sobre o processo
inflamatrio. Se no se estabelece um tratamento a nti-inflamatrio eficaz, com
o tempo ocorrem mudanas estruturais progressivas na anatomia das vias are-
as, que perpetuam a obstruo 1, 2, 3.
Brometo de ipratrpio um agente antimuscarnico, que tem sido usado
efetivamente para o tratamento de asma aguda ou crnica, podendo potenciar
os efeitos broncodilatadores de agonistas 2-adrenrgicos, porm o exato pa-
pel do frmaco no manejo dessa condio permanece por ser completamente
elucidado4, 5, 6. Devido ao incio de ao do ipratrpio ser mais lento que o de
broncodilatadores agonistas 2-adrenrgicos e o pico de efeitos broncodilatado-
res geralmente menos pronunciados, os agonistas adrenrgicos em geral so ini-
cialmente preferidos para o alvio sintomtico do broncoespasmo em pacientes
com asma7, 8. Terapia adjuvante com ipratrpio tem sido sugerida pelos clnicos
para pacientes com exacerbao moderada ou grave de asma que falham em
responder adequadamente aos agonistas 2-adrenrgicos e aos corticosteroides9.
Em pacientes com asma aguda tratada com beta-agonista a adio de brometo
de ipratrpio melhora a funo pulmonar nos primeiros 90 minutos de trata-
mento e reduz as taxas de admisses hospitalares10. A adio de mltiplas doses
de anticolinrgicos aos agonistas beta-2 foi indicado como padro de tratamen-
to em emergncias para crianas, adolescentes e adultos com exacerbao de
asma moderada a grave 11. Entretanto, alguns clnicos afirmam que ipratrpio
nebulizado no parece conferir benefcio adicional em crianas j hospitaliza-
das e tratadas com esquema intensivo incluindo um agonista beta-2 nebulizado
e corticosteroides sistmicos 12 (ver monografia, pgina 430).
Corticosteroides tm provado ser eficazes no tratamento da asma, como
em vrias outras doenas inflamatrias, devido a sua multiplicidade de ativi-
dades antiinflamatrias, incluindo um amplo efeito sobre a transcrio (tanto
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
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Medicamentos que atuam sobre o sistema respiratrio
dose nica de 1-2 mg/kg diria ou dividida em doses. Um curso de terapia curto
com corticosteroide oral (usualmente de 3-10 dias) deveria ser continuado at
que a criana atinja a taxa de fluxo respiratrio de 80%, ou at que os sintomas
se resolvam29 (ver monografia, pgina 727).
Prednisona um frmaco pertencente classe dos corticosteroides de ao
sistmica, podendo ser utilizado no tratamento de diversas patologias, inclusi-
ve a asma. Devido ao estabelecimento do uso de corticoides inalatrios como
primeira escolha para o controle em longo prazo da asma persistente, os corti-
coides orais, como a prednisona, so recomendados como adjuvantes dos beta-
-agonistas de curta durao para acelerar a recuperao e prevenir a recorrn-
cia de crises em pacientes com asma moderada ou grave e em casos de asma
grave refratria ao tratamento de primeira linha, sendo usados em tratamento
contnuo. Alm do uso no controle da doena, a prednisona tambm consiste
em uma alternativa na remisso das crises de asma, tendo eficcia comprova-
damente semelhante aos corticosteroides injetveis, havendo apenas diferenas
farmacocinticas 21, 24- 28 (ver monografia, pgina 915).
Salbutamol ou albuterol, que consiste em mistura racmica e levalbuterol
(o R-enantimero) so aminas simpaticomimticas que estimulam receptores
-adrenrgicos. Esses frmacos so 2-agonistas relativamente seletivos. Sulfato
de albuterol usado por inalao oral para o manejo sintomtico do broncoes-
pasmo em pacientes com doena reversiva das vias areas e para preveno do
broncoespasmo induzido pelo exerccio19. Albuterol soluo para nebulizao
usada para o tratamento sintomtico e controle do bronco espasmo agudo,
potencialmente recorrente em pacientes com doena obstrutiva das vias are-
as, bronquite pulmonar, enfisema pulmonar e fibrose cstica. Administrao de
broncodilatador beta-agonista adrenrgico via nebulizao geralmente reser-
vado para pacientes com doena grave que no respondem adequadamente a te-
rapia mais convencional e para pacientes (ex. crianas) que acham difcil ou so
incapazes de inalar adequadamente o frmaco oralmente via inalador. Revises
da Cochrane e evidncias clnicas indicadas no Clinical Evidence demonstram
a eficcia do Salbutamol e de outros beta-adrenrgicos na remisso e controle
das exacerbaes da asma, sendo mais eficiente a formulao para inalao de-
vido ao incio de ao mais rpido por atingir o stio de ao diretamente. Ape-
sar da sua comprovada eficcia, estudos apontam o uso do Salbutamol apenas
para casos de asma intermitente, sendo usado nas crises, no sendo vantajoso
o uso regular e contnuo do frmaco25, 27, 30-34. Em estudos clnicos de sulfato de
salbutamol inalado via nebulizao em crianas asmticas de 3 anos ou mais
de idade, melhora dos ndices de funo pulmonar (FEV ou PEFR) ocorreu
em 2-20 minutos aps doses nicas do frmaco nebulizado35 (ver monografia,
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sistemas endcrino e reprodutor
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rona, ltio, fenilbutazona). Tiroxina (T4) tem meia-vida mais longa (6-7 dias)
que triiodotironina (T3), na qual se converte, facultando o ajuste de dose e tendo
menos risco de induzir hipertireoidismo. Triiodotironina menos empregada
em reposio prolongada por exigir maior nmero de tomadas dirias, ter custo
mais elevado e induzir mais frequentemente hipertireoidismo; pode ser usada
quando se deseja incio ou trmino de ao mais rpidos6. Em recm-nascidos,
levotiroxina indispensvel no tratamento de hipotireoidismo congnito para
garantir o desenvolvimento neurolgico normal, ou quase normal, prevenindo
retardo mental7. Em ensaio clnico8 que testou trs doses de levotiroxina em 83
pacientes com hipotireoidismo congnito, a mais alta delas (10,1-15,0 micro-
gramas/kg/dia) associou-se a quociente de inteligncia (QI) significantemente
mais alto, quando medido aos quatro anos de idade. Todas as crianas que a re-
ceberam mostraram QI normal. No houve sinais ou sintomas demonstrativos
de excesso de tratamento durante o seguimento dos pacientes que receberam a
dose mais alta de levotiroxina. Reviso Cochrane9 de ensaios em que pacientes
com hipotireoidismo subclnico receberam terapia de reposio no mostrou
reduo de morbidade cardiovascular, alterao de sintomas ou qualidade de
vida; o tratamento pareceu melhorar alguns parmetros do perfil lipdico e do
ecocardiograma (ver monografia, pgina 811).
Propiltiouracila antitireoidiano usado no tratamento de hipertireoidismo
causado por doena de Graves (bcio difuso txico), bcio multinodular txi-
co, adenoma txico, tireoidites (subaguda, silenciosa e ps-parto), sobrecarga
de iodo (com contrastes radiolgicos e amiodarona) e, raramente, carcinoma
de tireoide e secreo excessiva de TSH7. A principal causa de hipertireoidis-
mo durante a gravidez a doena de Graves, estando associada a aumento de
mortalidade fetal. Propiltiouracila tem sido o tratamento de escolha, por sua
menor passagem transplacentria em relao ao tiamazol. Em doses maiores,
suas concentraes na tireoide fetal podem produzir bcio e hipotireoidismo no
concepto. Por isso, utiliza-se a menor dose possvel capaz de manter tiroxina li-
vre no limite superior da normalidade (a dose requerida para controlar a doena
geralmente menor do que fora da gravidez). Dose diria superior a 400 mg
de propiltiouracila sugere a necessidade de tireoidectomia subtotal, preferente-
mente no segundo trimestre (para evitar possvel induo de parto prematuro)4.
O iodo radioativo est contraindicado pelo risco de causar hipotireoidismo no
feto. Propiltiouracila o frmaco de escolha na crise tireotxica (sendo associa-
do a iodeto, dexametasona e betabloqueadores), por sua ao adicional de inibir
a converso perifrica de levotiroxina em triiodotironina. Em 2008, nos Estados
Unidos, 101.000 pessoas receberam propiltiouracila, havendo 22 notificaes
agncia FDA de efeitos adversos hepticos graves em 20 anos, o que se acredita
estar relacionado subnotificao; a prevalncia de tais efeitos em criancas pa-
rece consideravelmente maior10 (ver monografia, pgina 920).
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18.4.1 Estrognios
Estriol aplicado sob forma de creme vaginal, para obteno de melhora
de sintomas urogenitais decorrentes de atrofia vaginal. Tem pequena absoro
sistmica e curta meia-vida, com menos efeitos adversos. Dose nica diria,
por tempo curto, no acarreta proliferao endometrial32. Reviso sistemtica
Cochrane33 de 19 estudos comparou eficcia, segurana e aceitao de vrias
preparaes estrognicas no alvio dos sintomas urogenitais. Cremes, pessrios,
comprimidos e anel vaginal mostraram a mesma eficcia e superaram o placebo
e um gel no-hormonal (ver monografia, pgina 672).
Estrognios conjugados. Na ltima dcada, o enfoque da terapia de reposi-
o hormonal (TRH) mudou, abandonando-se o seu uso prolongado para pre-
veno de doena cardiovascular, osteoporose e demncia, pois tais indicaes
tinham por base estudos de observao. Atualmente recomenda-se utilizar a
menor dose efetiva e reavaliar periodicamente o tratamento. No entanto, ainda
se indicam estrognios isolados ou combinados a progestognios para controle
de distrbios vasomotores (fogachos), devendo ser prescritos por curto prazo
a mulheres mais jovens e relativamente sadias. Para os sintomas urogenitais,
estrognios isolados tm preferncia34, 35, mas seu uso prolongado aumenta o
risco de hiperplasia do endomtrio36. Reviso sistemtica Cochrane37 de 15 en-
saios com estrognios isolados ou combinados a progestognios versus placebo
mostrou aumento do risco de tromboembolismo venoso e evento coronariano
(depois de um ano de uso), evento cerebrovascular (aps de 3 anos), cncer de
mama (aps de 5 anos) e doena da vescula biliar; em mulheres sadias acima
de 65 anos, aumentou de modo significante a incidncia de demncia. Uso em
longo prazo de estrognios isolados esteve relacionado a aumento do risco de
tromboembolismo venoso, doena cerebrovascular e doena da vescula biliar;
os nicos benefcios estatisticamente significantes foram a reduo da incidn-
cia de fraturas e (para a TRH combinada) de cncer de clon. Em reviso Co-
chrane33, a eficcia de diversas preparaes estrognicas no alvio de sintomas
de atrofia vaginal foi confirmada, mas um dos estudos mostrou efeitos adversos
significantes (sangramento uterino, dor mamria e dor no perneo) com creme
de estrognios conjugados, comparado a forma oral; outro estudo encontrou
299
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
18.4.2 Progestognio
Acetato de medroxiprogesterona (AMP) progestognio usado por via oral
em casos de amenorreia secundria e sangramento uterino anormal. Por via
intramuscular utilizado para contracepo (injeo a cada trs meses), com
reduo reversvel da densidade mineral ssea38. Pode ser usado isoladamen-
te para tratar distrbios vasomotores da menopausa, parecendo ser superior a
placebo, mas em relao a estrognio oral, para esta finalidade, a qualidade da
constatao fraca39. No estudo WHI40, a combinao de AMP a estrognios
conjugados esteve relacionada a menor risco de cncer colorretal. As provas
contemporneas mostram diferena entre os efeitos danosos sobre o metabolis-
mo mineral sseo e a incidncia de fraturas causados por AMP oral e a forma de
depsito injetvel; isso atribudo ao fato de AMP ser comumente usado com
estrognios que confeririam um efeito protetor41, 42, 43 (ver monografia, pgina
360).
18.4.3 Andrognio
Cipionato de testosterona um ster de testosterona que lhe confere maior
lipossolubilidade, permitindo que a soluo oleosa seja administrada por via
intramuscular a cada 2 semanas em hipogonadismo masculino. Seus efeitos tm
variedade em jovens, adultos e idosos ; em jovens, h o risco de soldadura das
epfises, com cessao permanente do crescimento linear. Em idosos com teores
sricos subnormais, a terapia relacionou-se a aumento da densidade mineral
ssea e de massa magra, e decrscimo de massa gorda44. O benefcio supera em
potncia o risco em homens com hipogonadismo definido, mas naqueles em
andropausa ou com hipogonadismo leve, a relao no clara, pela curta dura-
o dos estudos e sua pequena abrangncia. Entre os riscos possveis, inclui-se
o de estimular o crescimento de cncer prosttico no diagnosticado45. Por seu
efeito anabolizante, tem sido indicado para aumentar massa e fora musculares
em pacientes infectados por HIV46. H verificaes de que, na mulher, andro-
gnios inibem a proliferao do epitlio e o crescimento das mamas, sendo por
isso indicado tambm no tratamento de tumores metastticos de mama47 (ver
monografia, pgina 476).
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Medicamentos que atuam sobre os sistemas endcrino e reprodutor
estrognico protege o tecido sseo de jovens que recebem injees de AMP (ver
monografia, pgina 360).
Enantato de noretisterona + valerato de estradiol combinao contra-
ceptiva injetvel para uso mensal. Sua eficcia equivalente de contraceptivo
unicamente progestognico e de contraceptivos orais combinados. Reviso Co-
chrane67 mostrou que esta combinao determinou menos suspenso de uso em
geral e em razo de amenorreia ou sangramento prolongado do que acetato de
medroxiprogesterona 25 mg + cipionato de estradiol 5 mg, mas essas diferenas
no foram percebidas em todos os estudos comparados. O grupo que recebeu
noretisterona + estradiol teve sangramento cclico mais regular e menos per-
odos de sangramento prolongado. Os grupos no diferiram quanto a frequn-
cia de amenorreia. Os ndices anuais de gravidez foram inferiores a 0,4% com
noretisterona + estradiol e a 0,2% com medroxiprogesterona + estradiol70 (ver
monografia, pgina 659).
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
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314
Medicamentos tpicos usados
em pele, mucosas e fneros
Medicamentos tpicos usados em pele, mucosas e fneros
20.2 Anti-infectantes
Cetoconazol utilizado para tratamento de tinha capitis na forma farmacu-
tica xampu de cetoconazol a 2% como terapia tpica adjuvante5. Num ensaio
clnico randomizado, o cetoconazol xampu 2% foi comparado ao de flutrimazol
1% aplicado durante 14 dias mostrando eficcia semelhante6 (ver monografia,
pgina 466).
Clorexidina antissptico e desinfetante com ao bactericida ou bacterios-
ttica contra grande variedade de bactrias. mais eficaz contra bactrias gram-
-positivas do que contra bactrias gram-negativas, inibe alguns vrus e ativa
contra alguns fungos. Clorexidina mais ativa em pH neutro ou ligeiramente
cido (5,5 a 7,0)1 (ver monografia, pgina 745).
Metronidazol um derivado 5-nitroimidazol com atividade contra bactrias
anaerbias e protozorios. Metronidazol usado no tratamento de infeces
por protozorios sensveis, como na tricomonase (vaginose bacteriana)1. Em
caso de resistncia da infeco por Trichomonas vaginalis ao metronidazol (fato
raro), so utilizadas doses elevadas de tinidazol oral ou vaginal7. Uma reviso
sistemtica sobre o uso de antimicrobianos incluindo o metronidazol duran-
te a gravidez mostrou que esse frmaco pode erradicar a vaginose bacteriana.
Esta reviso, entretanto, fornece pouca prova de que a seleo e o tratamento
de todas as grvidas com vaginose bacteriana assintomtica impedir o parto
prematuro e suas consequncias8. Metronidazol tpico reduz o odor produzido
por bactrias anaerbicas em tumores fngicos1 (ver monografia, pgina 850).
Nistatina antibitico antifngico polinico utilizado para a profilaxia e o
tratamento da candidase da pele e mucosas, mas ineficaz para o tratamento
de dermofitoses. Tem sido usada com agentes antibacterianos em regimes di-
ferentes para suprimir o crescimento excessivo da flora gastrintestinal e como
parte de esquemas de descontaminao seletiva1 (ver monografia, pgina 867).
Miconazol geralmente aplicado duas vezes ao dia como creme, loo ou p
a 2% no tratamento de infeces fngicas da pele, incluindo candidase, derma-
tofitoses e pitirase versicolor1. Para o tratamento da micose interdigital plantar
317
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
318
Medicamentos tpicos usados em pele, mucosas e fneros
319
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
20.6 Outros
leo mineral emoliente para pele seca ou irritada1, 2, usado em mas-
sagem infantil1 tendo tambm ao como hidratante da pele28. O leo mineral
pode ser usado como base de pomadas, emoliente, agente de limpeza em certas
doenas da pele e como lubrificante oftalmolgico2. Um estudo controlado ale-
atrio, duplo-cego, comparou o leo de coco extravirgem com leo mineral na
xerose leve a moderada; os resultados obtidos revelaram que ambos so eficazes
e seguros quando usados como hidratante28 (ver monografia, pgina 880).
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Medicamentos tpicos usados em pele, mucosas e fneros
321
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Medicamentos tpicos usados
no sistema ocular
Medicamentos tpicos usados no sistema ocular
21.2 Anti-infectantes
Nitrato de prata o mtodo ideal de profilaxia quanto N. gonorrhoeae
tratar a me infectada durante a gravidez, mas isso nem sempre possvel. O
risco de infeco gonoccica elevado, sendo a profilaxia ocular no momento
do nascimento particularmente importante por causa do rpido incio de con-
juntivite e sua gravidade.
Nitrato de prata possui propriedades antisspticas e usado em muitos pa-
ses, como uma soluo de 1% para a profilaxia da oftalmia neonata. Entretanto,
como pode causar irritao, outros frmacos so utilizados. Possui atividade
contra todas as cepas de N. gonorrhoeae, independentemente da sua susceptibi-
lidade a antibacterianos, e facilmente disponvel, mas pode causar conjuntivite
qumica e no se mostrou eficaz na preveno de conjuntivite por clamdia, ape-
sar de um estudo5 ter observado uma reduo inesperada na incidncia desse
tipo de conjuntivite1. O Centers for Disease Control and Prevention (CDC)6 no
recomenda o tratamento profiltico com antibacterianos em crianas nascidas
de mes com infeco por clamdia no tratada (ver monografia, pgina 871).
Tetraciclina tem sido relatada ser to eficaz como o nitrato de prata na
proteo contra a conjuntivite gonoccica causada por cepas multirresistentes,
sendo um frmaco de escolha1. H relatos de que a pomada de tetraciclina seja
mais eficaz na preveno da infeco por clamdia com relao infeco por
gonococos5 (ver monografia, pgina 603).
Gentamicina um antibitico aminoglicosdeo e tem ao bactericida con-
tra vrios microrganismos Gram-negativos aerbios e contra algumas cepas de
estafilococos. Muitas cepas de bactrias gram-negativas, incluindo espcies de
Brucella, Calymmatobacterium, Campylobacter, Citrobacter, Escherichia, En-
terobacter, Francisella, Klebsiella, Proteus, Providencia, Pseudomonas, Serratia,
Vibrio e Yersinia so sensveis gentamicina1 (ver monografia, pgina 984).
325
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
21.5 Antiglaucomatosos
Acetazolamida um inibidor sistmico da anidrase carbnica sendo um po-
tente hipotensor ocular podendo reduzir a presso intraocular em 25% a 40%.
Atua reduzindo a produo do humor aquoso. Acetazolamida indicada no tra-
tamento de longo prazo do glaucoma primrio e secundrio de ngulo aberto.
Entretanto geralmente utilizada como frmaco de segunda linha e adicionada
a betabloqueadores tpicos. utilizada tambm para minimizar o aumento da
presso intraocular associado a cirurgias oculares. Dentre os efeitos adversos
observados podem ser citados os efeitos locais como a miopia transitria rara
e os sistmicos como, anorexia, nuseas, clicas abdominais, diarreia, fraqueza,
perda de peso e parestesia7. Por sua relao estrutural com as sulfonamidas, a
acetazolamida pode produzir reaes alrgicas como sndrome de Stevens-Jo-
hnson e anemia aplstica7. Seu uso est contraindicado em pacientes com do-
ena heptica ou renal grave1. Deve ser usado com cautela em pacientes idosos
com insuficincia renal devido ao aumento do risco de desequilbrio cido b-
sico e hidreletroltico. Pacientes em uso concomitante de altas doses de aspirina
326
Medicamentos tpicos usados no sistema ocular
327
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328
SEO C
Outros medicamentos e
produtos para a sade
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Dispositivo intrauterino
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Mtodos de barreira
Mtodos de barreira
23 Mtodos de barreira
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Agentes diagnsticos
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342
Produtos para o tratamento
do tabagismo
Produtos para o tratamento do tabagismo
345
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
(111 ensaios com cerca de 40.000 participantes) avaliou a eficcia das vrias
formas farmacuticas comparadas a placebo, a influncia das doses, formas e
tempo de uso da reposio de nicotina, bem como da associao com apoio ofe-
recido aos fumantes; concluiu-se que todas as formas de reposio de nicotina
disponveis no mercado mundial aumentam em 50% a 70% as possibilidades
de sucesso quando o propsito parar de fumar, e que melhores resultados so
obtidos com a goma de mascar contendo 4 mg, em comparao a 2 mg; outra
concluso foi a de que a efetividade da reposio de nicotina intensamente
independente da durao, assim como da intensidade do apoio adicional dado
ao dependente11. No Brasil no esto disponveis as apresentaes aerossol nasal
e inalador contendo nicotina e, ainda, sabe-se que so necessrios mais estudos
para definir a reposio de nicotina no longo prazo e sua reutilizao em reinci-
dentes depois do tratamento inicial (ver monografia, pgina 864).
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Solues para dilise
Rogrio Hoefler
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351
PARTE III
Monografias dos produtos
em ordem alfabtica
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
355
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
acetato de hidrocortisona
Paulo Srgio Dourado Arrais
356
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
acetato de leuprorrelina
Larissa Niro
357
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Indicaes 2-4, 9
Cncer de prstata avanado (tratamento paliativo).
Endometriose.
Anemia devido a leiomioma uterino (tratamento pr-operatrio associado
a ferro).
Puberdade precoce central.
Contraindicaes 2, 3, 9
Hipersensibilidade a leuprorrelina ou aos anlogos do hormnio liberador
de gonadotrofina, ou a qualquer componente da formulao.
Sangramento vaginal no diagnosticado.
Categoria de risco na gravidez (FDA): X (ver Apndice A).
A amamentao contraindicada com o uso deste medicamento (ver
Apndice B).
Osteoporose grave.
Metstase vertebral.
Obstruo urinria no cncer de prstata.
Precaues 2, 3, 9
Usar com cuidado nos casos de:
histria familiar de osteoporose ou pacientes com doena osteometabli-
ca (pode ocorrer reduo da densidade mineral ssea).
uso prolongado de outros frmacos e produtos que reduzam a densidade
dos ossos, incluindo lcool e tabaco.
idosos (no h estudos apropriados sobre a relao da idade com os efei-
tos da leuprorrelina, na populao geritrica; entretanto, este medicamen-
to frequentemente usado neste grupo, especialmente para o tratamento
de cncer de prstata).
diabete melito.
homens com risco de exacerbao do cncer (devem ser monitorados du-
rante o primeiro ms de tratamento).
Mulheres devem usar mtodos contraceptivos no-hormonais durante todo
o perodo do tratamento.
Esquemas de Administrao 2, 3, 4, 9
Crianas
Puberdade precoce central
Dose inicial 0,3 mg/kg, por via intramuscular, a cada 4 semanas, com dose
mnima de 7,5 mg. Se necessrio, a dose pode ser aumentada em 3,75 mg
a cada 4 semanas.
Adultos
Cncer de prstata avanado
3,75 a 7,5 mg, por via intramuscular, a cada 4 semanas, durante no m-
ximo 6 meses;
Endometriose
3,75 mg, por via intramuscular, como dose nica nos primeiros 5 dias do
ciclo menstrual; repetir a cada ms at o mximo de 6 meses;
Anemia devido a leiomioma uterino (tratamento pr-operatrio associado
a ferro)
3,75 mg por via intramuscular, uma vez por ms at o mximo de 3 meses.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 9
Absoro: acetato de leuprorrelina no muito ativo quando dado por via
oral, mas bem absorvido por via subcutnea ou intramuscular.
Aumento transitrio das concentraes de testoterona e estradiol ocorrem
nas primeiras semanas de tratamento. Nveis de castrao e p s-menopausa
ocorrem em 2 a 4 semanas, respectivamente.
358
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
359
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
acetato de medroxiprogesterona
Karen Luise Lang
360
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
10 mg, por via oral, a cada 8 horas, durante 90 dias, iniciando no primeiro
dia do ciclo.
Hemorragias uterinas
2,5 a 10 mg, por via oral, durante 5 a 10 dias, iniciando entre o 16 e o 21
dia do ciclo. Repetir por dois ciclos em hemorragia uterina disfuncional.
Menopausa
5 a 10 mg, por via oral, durante 12 a 14 dias por ms, iniciando no 1 ou
16 dia do ciclo
Em mulheres com leiomioma, considerar doses menores de 2,5 mg por
dia
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Pico de concentrao plasmtica: 2 a 4 horas, por via oral; aproximadamente
3 semanas, por via intramuscular.
Metabolismo preponderantemente heptico.
Eliminao preponderantemente renal.
Meia-vida: 12 a 17 horas (oral) ou 50 dias (intramuscular).
Efeitos adversos 1, 3, 4
Alteraes de peso corporal (frequncia da reao: acima de 5%)
Amenorreia, desordens menstruais, maior retardo na volta da fertilidade
(forma de depsito), galactorreia.
Diminuio da massa ssea (frequncia da reao: acima de 5%), osteopo-
rose
Dor abdominal (acima de 5%)
Astenia, vertigens, cefaleia.
Trombose venosa profunda, embolia pulmonar.
Ictercia.
Anafilaxia.
Sndrome de Cushing.
Interaes de medicamentos 3
Alprazolam pode ter seu risco de toxicidade aumentado pela inibio do me-
tabolismo heptico. Monitorar o aumento da resposta ao benzodiazepnico.
Aprepitanto, bexaroteno, bosentana e rifampicina podem induzir o metabo-
lismo da medroxiprogesterona administrada por via oral. Orientar para a
utilizao de mtodo contraceptivo adicional durante o tratamento.
Orientaes s pacientes 1, 3, 4
Em caso de esquecimento de uma dose oral, esta deve ser ingerida assim que
possvel, desde que o horrio da dose seguinte no esteja prximo. Cuidado
para no duplicar a dose.
Caso o intervalo entre as aplicaes da forma injetvel ultrapasse 3 meses e
14 dias, a hiptese de gravidez deve ser excluda antes de efetuar a prxima
administrao, e um mtodo de contracepo alternativo dever ser utiliza-
do durante os 7 dias posteriores.
As pacientes devem ser alertadas antes do incio do tratamento sobre poss-
veis irregularidades menstruais e um potencial atraso no retorno da fertili-
dade aps a suspenso do uso do medicamento.
Aspectos farmacuticos 3
Conservar temperatura ambiente (15 a 30 C). Manter em recipientes her-
meticamente fechados e ao abrigo da luz.
Agitar bem, antes da utilizao por via intramuscular.
361
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
acetato de megestrol
Larissa Niro
362
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
acetato de sdio
Letcia Figueira Freitas
363
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
acetazolamida
Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
364
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
365
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
366
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
367
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
368
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
cido acetilsaliclico
Aline Lins Camargo
369
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Doenas inflamatrias
Dose de 1.000 a 1.500 mg, por via oral, a cada 6 horas. Dose mxima diria:
4 a 6 g.
Profilaxia e tratamento de doena tromboemblica
Dose de 100 a 200 mg, por via oral, a cada 24 horas.
Preveno de formao de trombo aps cirurgia cardaca
Dose de 100 a 300 mg, por via oral, a cada 24 horas.
Preveno secundria de evento vascular enceflico transitrio
Dose de 100 a 300 mg, por via oral, a cada 24 horas, com incio nas primeiras
horas aps o episdio e mantida durante tempo indeterminado.
Preveno secundria de enfarte agudo do miocrdio
Dose de 100 a 300 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante tempo inde-
terminado.
Terapia adjuvante em angina estvel e instvel
Dose de 100 a 300 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante tempo inde-
terminado.
Terapia de enfarte agudo do miocrdio em associao com tromboltico
Dose nica de 150 a 300 mg, por via oral, administrada precocemente aps
o diagnstico. Dose de manuteno de 100 mg, por via oral, a cada 24 horas.
Terapia aps angioplastia com insero de stent coronariano
Dose de 300 mg, por via oral, pelo menos 2 horas antes da insero, e aps
150 a 300 mg, por via oral, a cada 24 horas.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 8, 17
Incio de efeito: 15 a 30 minutos (analgsico, antipirtico e anti-inflamat-
rio), 1 a 7,5 minutos (antiplaquetrio).
Pico de efeito: 1 a 2 horas.
Durao de efeito: 4 a 6 horas.
Meia-vida de eliminao: cido acetilsaliclico: 15 a 20 minutos; salicilatos
(dose dependente): 2,5 a 3 horas (500 mg); 5 a 6 horas (acima de 1.000 mg).
Metabolismo: heptico.
Excreo: renal.
Efeitos adversos 1-3,8,17
Geralmente so leves e infrequentes em doses baixas.
Frequentes
Indigesto, nuseas, vmitos.
Graves
lceras gastrintestinais (6% a 31%)
Sangramentos.
Perda auditiva e zumbido no ouvido (uso de doses elevadas e/ou crnico).
Broncoespasmo, angioedema, reaes de hipersensibilidade, sndrome de
Reye (crianas).
Interaes de medicamentos 1-3,8,19
cido valproico: pode aumentar as concentraes sricas de cido valproi-
co livre. Com doses repetidas, monitorar concentrao plasmtica de cido
valproico, sintomas de toxicidade do cido valproico e enzimas hepticas.
Anticoagulantes (anisindiona, femprocumona, heparina, heparinas de bai-
xo peso molecular, varfarina): aumento da atividade anticoagulante e risco
de sangramento. A administrao combinada deve ser evitada sempre que
possvel. Quando administrados juntos monitorar paciente cuidadosamente.
Ajuste da dose do anticoagulante pode ser necessrio.
Celecoxibe: aumento do risco de sangramento gastrintestinal. Observar pa-
cientes para sinais de sangramento gastrintestinal, quando doses elevadas de
cido acetilsaliclico so utilizadas.
370
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
371
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cido flico
Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
372
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Criana de 2 a 18 anos
Preveno de efeitos adversos induzidos pelo metotrexato em doena reumtica
1 mg, por via oral, a cada 24 horas, ou 5 mg, por via oral, uma ou duas vezes
por semana.
Adultos
Anemia megaloblstica por deficincia de cido flico
at 1 mg, por via oral, a cada 24 horas, at resoluo dos sintomas. Aps
normalizao dos ndices sanguneos, dose de manuteno de 0,4 mg (0,8 mg
para mulheres grvidas e lactantes), por via oral, a cada 24 horas.
Preveno de defeito do tubo neural na gravidez
da primeira ocorrncia: 0,4 mg, por via oral, a cada 24 horas, de 4 semanas
antes da concepo at as primeiras 12 semanas de gravidez.
da recorrncia: 4 a 5 mg, por via oral, a cada 24 horas, de 4 semanas antes da
concepo at as primeiras 12 semanas de gravidez.
Preveno de efeitos adversos induzidos pelo metotrexato em doena reumtica
5 mg, por via oral, uma vez por semana
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Metabolito ativo: 5-metiltetraidrofolato, que extensamente ligado a prote-
nas plasmticas
Eliminao renal quase completamente sob a forma de metablitos.
Removido por hemodilise, mas no significativamente nos pacientes bem
nutridos.
Efeitos adversos 3-5
Reao alrgica, incluindo broncoespasmo, eritema, febre, mal-estar geral,
exantema ou prurido (incidncia rara)
Nusea, distenso abdominal, desconforto, flatulncia, sabor amargo na boca
(doses altas)
Distrbios do sono, confuso, irritabilidade, agitao, dificuldade de concen-
trao, depresso (doses altas)
Interaes de medicamentos 5
Fenitona pode ter suas concentraes reduzidas, com possvel reduo dos
efeitos. Monitorar concentrao de fenitona e ajustar dose, se necessrio.
Orientaes aos pacientes 3
Alimentos ricos em cido flico: vegetais verdes, cereais, frutas e fgado.
Alertar que o aquecimento destri o cido flico dos alimentos (50% a 90%).
Orientar para notificar em caso de aparecimento de manifestaes neurol-
gicas, gastrintestinais e alrgicas.
Alertar para usar a dose esquecida o mais breve possvel. Se estiver perto da
hora regular, ingerir a dose normal e ignorar a dose esquecida. Alertar para
no usar duas doses ao mesmo tempo.
Aspectos farmacuticos 3
Conservar temperatura ambiente, entre 15 a 30 C. No congelar.
Manter ao abrigo de ar e luz.
373
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cido saliclico
Cludia Du Bocage Santos Pinto
Marcela de Andrade Conti
374
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
albendazol
Csar Augusto Braum
375
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
376
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
albumina humana
Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
377
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
anemia crnica.
hipovolemia, queimadura e hipoalbuminemia (aumento de 5% no risco
de mortalidade).
Esquemas de administrao 3
Crianas
Hipoalbuminemia
0,5 a 1 g/kg, por via intravenosa, velocidade de infuso de 0,05 a 0,1 g por
minuto, a cada 1 ou 2 dias ou conforme clculo de reposio da perda de
protena. Dose mxima diria: 6 g/kg.
Adultos
Hipoalbuminemia (hipoproteinemia aguda com edema e/ou grande quantidade
de perda de protena)
4 a 6 g, por via intravenosa, velocidade de infuso de at 0,25 mg/minuto
com albumina diluda a 5% e 0,2 a 0,4 mg/minuto de albumina a 20%.
Efeitos adversos 2, 3
Reaes de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia).
Insuficincia cardaca
Alumnio tem sido detectado como contaminante em solues de albumina
humana. Seu acmulo pode produzir efeitos txicos (encefalopatia, osteo-
distrofia com osteomalcia associada, alm de fraturas) em pacientes com
insuficincia renal e neonatos prematuros.
Interaes de medicamentos 8
Inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA): risco de reaes
atpicas (rubor, hipotenso). IECA devem ser suspensos pelo menos 24 horas
antes da substituio plasmtica, quando so administrados grandes volu-
mes de albumina humana.
Orientao ao paciente 3
Alertar para o possvel desenvolvimento de reao alrgica albumina.
Aspectos farmacuticos 3, 8
Armazenar sob refrigerao, entre 2 a 8 C. No usar solues que foram
congeladas, ou se estiverem turvas ou com sedimentos.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
Solues de albumina a 20% apenas devem ser diludas em solues de glico-
se a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%.
Diluio da albumina 20% com gua esterilizada para injeo produz solu-
o hipotnica que, se administrada, pode resultar em hemlise potencial-
mente fatal ou insuficincia renal aguda, ou ainda hiponatremia ou edema
cerebral. Pode no ser adequada para administrao rpida em grandes vo-
lumes (troca de plasma ou plasmaferese)
Pode ser administrada juntamente ou combinada com sangue total, plasma
ou glicose, lactato de sdio ou cloreto de sdio.
No administrar solues se decorridas mais de 4 horas desde a abertura
do frasco.
378
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
alcatro mineral
Fernando Genovez de Avelar
Marcela de Andrade Conti
379
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
lcool etlico
Letcia Figueira Freitas
Gabriela Costa Chaves
alendronato de sdio
Maria Isabel Fischer
380
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
381
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
alfaporactanto
Rogrio Aparecido Minini dos Santos
382
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
alopurinol
Aline Lins Camargo
383
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
384
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
alteplase
Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
385
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
386
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
387
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
aminocidos
Rogrio Hoefler
Adultos
CONDIO CLNICA DOSE
Sem estresse 0,8 a 1,0 g/kg/dia, por via intravenosa
Com estresse 1,0 a 1,7 g/kg/dia, por via intravenosa
Crticos 1,5 a 2,0 g/kg/dia, por via intravenosa
Com queimaduras graves 2,0 a 3,0 g/kg/dia, por via intravenosa
Em insuficincia heptica grave 0,8-1,1 g/kg/dia, por via intravenosa
Em insuficincia renal sem dilise 0,6-1,0 g/kg/dia, por via intravenosa
Em insuficincia renal com dilise 1,2-2,7 g/kg/dia, por via intravenosa
388
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
amoxicilina
Silvio Barberato Filho e Simone Sena Farina
389
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
390
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
391
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
392
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
ampicilina sdica
Silvio Barberato Filho e Fernando de S Del Fiol
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Esquemas de administrao 1, 3
Crianas
Infeces graves causadas por microrganismos sensveis
250 mg, por via intramuscular ou intravenosa lenta (10 a 15 minutos) ou
infuso intravenosa, a cada 4 a 6 horas.
Meningite
150 a 200 mg/kg/dia, por injeo intravenosa lenta (10 a 15 minutos), divi-
dido a cada 3 a 4 horas.
Meningite por Listeria (em combinao com outro antibacteriano)
abaixo de 7 dias: 50 a 100 mg/kg, por infuso intravenosa, a cada 12 horas.
de 7 a 21 dias: 50 a 100 mg/kg, por infuso intravenosa, a cada 8 horas.
de 21 a 28 dias: 50 a 100 mg/kg, por infuso intravenosa, a cada 6 horas.
de 1 ms a 12 anos: 50 mg/kg, por infuso intravenosa, a cada 4 ou 6 horas.
Dose mxima: 2 g a cada 4 horas.
Profilaxia de endocardite bacteriana em pacientes sem disponibilidade de via oral
Dar 50 mg/kg, por via intramuscular ou intravenosa lenta (10 a 15 minutos),
30 a 60 minutos antes do procedimento.
Adultos
Infeces graves causadas por microrganismos sensveis
500 mg, por via intramuscular ou intravenosa lenta (10 a 15 minutos) ou
infuso intravenosa, a cada 4 a 6 horas.
Meningite bacteriana
1 a 2 g, por injeo intravenosa lenta (10 a 15 minutos), a cada 3 a 6 horas.
Dose mxima diria: 14 g.
Meningite por Listeria (em combinao com outro antibacteriano)
12 g, por infuso intravenosa, dividido a cada 4 a 6 horas, durante 10 a 14
dias.
Profilaxia de endocardite bacteriana em pacientes sem disponibilidade de via oral
2 g, por via intramuscular ou intravenosa lenta (10 a 15 minutos), 30 a 60
minutos antes do procedimento.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Pico de concentrao: 1 hora (aps dose de 500 mg por via intramuscular).
Meia-vida plasmtica: 60 a 90 minutos.
Metabolismo: 10% do frmaco metabolizado.
Excreo: renal.
Dialisvel.
Efeitos adversos 1-4
Reaes de hipersensibilidade (10%).
Diarreia (5%), nusea, vmito.
Colite pseudomembranosa por Clostridium difficile
Interaes de medicamentos 3
Contraceptivos: uso concomitante com ampicilina diminui a efetividade do
contraceptivo. Usar mtodo contraceptivo adicional.
Orientaes aos pacientes 1
Alertar para empregar mtodo alternativo ou adicional para evitar a gravidez
se estiver em uso de contraceptivos orais.
Orientar para comunicar o aparecimento tardio de exantema com sintomas
de febre, fadiga e dor de garganta.
Aspectos farmacuticos 4
Armazenar p para reconstituio entre 15 e 30 C.
Observar orientao especfica do produtor quanto a reconstituio, dilui-
o, compatibilidade e estabilidade da soluo.
O tempo de validade da soluo reconstituda pode variar e depende das
instrues do produtor. De qualquer modo, solues reconstitudas devem
394
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
ser usadas dentro de 24 horas, desde que mantidas sob refrigerao (entre 2
e 8 C). No congelar.
Solues para infuses intravenosas so mais estveis quando se emprega
cloreto de sdio a 0,9% como diluente.
A estabilidade das solues de ampicilina sdica decai em presena de gli-
cose, frutose, acar invertido, dextranos, hetamido, bicarbonato de sdio
e lactato.
Incompatvel com aminoglicosdeos em soluo.
anastrozol
Rogrio Aparecido Minini dos Santos
395
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
anfotericina B
Eudiana Vale Francelino
396
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Precaues 1-4, 8
Usar com cuidado nos casos de:
pacientes com experincia prvia de reaes adversas agudas anfoterici-
na B (caso o tratamento com anfotericina B seja essencial, usar profilaxia
com antipirtico, anti-histamnico ou hidrocortisona).
crianas e idosos (usar a menor dose necessria e monitorar cuidadosa-
mente, pois no h estudos adequados nesses grupos etrios). Pacientes
peditricos so mais Susceptveis a efeitos adversos cardiovasculares (hi-
potenso, bradicardia e parada cardaca).
insuficincia cardaca, insuficincia renal e ocorrncia de reaes graves
dose experimental (iniciar o tratamento com dose diria baixa e aumentar
gradualmente; ver nota em esquema de administrao).
uso simultneo de outros medicamentos (atentar para eventual risco de
interaes que aumentem a toxicidade ou diminuam a atividade de an-
fotericina B).
Monitorar funo renal (ver Apndice D), funo heptica (ver Apndice C),
eletrlitos sricos e contagens hematolgicas durante o tratamento. Diante
de alteraes importantes dos dados laboratoriais, associadas a manifesta-
es clnicas indesejadas, interromper o tratamento, reduzir as doses ou au-
mentar o intervalo entre as administraes.
Monitorar os parmetros clnicos como resoluo da febre e demais sinais e
sintomas decorrentes da infeco, bem como cultura negativa para um fungo
especfico.
Observar funo pulmonar, principalmente nos casos de transfuso leucoci-
tria ou de outros produtos do sangue.
Realizar teste antes da primeira infuso para detectar possvel reao infusio-
nal. No administrar antes de o paciente ser observado clinicamente por 30
minutos. Reaes infusionais so mais comuns no incio da administrao (1
a 3 horas), diminuindo com a continuao da terapia.
Evitar a administrao rpida em funo do risco de arritmias e irritao
local.
Dose excessiva aguda pode resultar em desconforto cardiorrespiratrio.
Anfotericina convencional apresenta maior toxicidade do que diversas for-
mas de emulso lipdica, mas a toxicidade da forma convencional pode ser
diminuda com infuses lentas, sem comprometer a eficcia.
Categoria de risco na gravidez (FDA): B (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 1, 3, 8, 23
Crianas
Infeces fngicas sistmicas
Dose teste inicial 0,1 mg/kg, por infuso intravenosa durante 20 a 30 minu-
tos, 30 a 60 minutos antes da administrao da dose plena de 0,25 mg/kg/dia
(incluindo a dose inicial), aumentada por 2 a 4 dias, se tolerada, at 1 mg/
kg/dia, por via intravenosa, ou em infeces graves at 1,5 mg/kg/dia ou em
dias alternados.
Infeces agudas em meningites por criptococcos (crianas infectadas por HIV)
Tratamento preferencial: 0,7 a 1 mg/kg, por via intravenosa, a cada 24 horas,
combinada a flucitosina 25 mg/kg, por via oral, a cada 6 horas, durante no
mnimo 2 semanas, seguido de fluconazol por via intravenosa ou oral, du-
rante 8 semanas.
Terapia alternativa (se flucitosina no for tolerada): 0,7 a 1,5 mg/kg, por via
intravenosa, a cada 24 horas, durante no mnimo 2 semanas, seguido de flu-
conazol por via intravenosa ou oral, durante 8 semanas.
397
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
398
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
399
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
400
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
antimoniato de meglumina
Elaine Silva Miranda
401
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
402
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
artemter
Cludia Du Bocage Santos Pinto
Gabriela Costa Chaves
403
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Interaes de medicamentos 1, 3
Aurotioglicose: aumenta o risco de induo de discrasia sangunea. O uso
concomitante contraindicado.
Lumefantrina (em doses fixas): a associao sinrgica e til em reas de
grande resistncia do plasmdio.
Mefloquina: a associao aumenta a eficcia e reduz a resistncia potencial,
evitando a recidiva.
Orientao aos pacientes 1
Alertar que a tontura provocada pelo medicamento pode impedir o desen-
volvimento de atividades que exijam ateno como, por exemplo, operar m-
quinas e dirigir veculos.
Aspectos farmacuticos 26, 27, 28
Armazenar temperatura ambiente (15 a 30 C), em frasco escuro herme-
ticamente fechado.
Mantm atividade por tempo longo nessas condies.
artesunato de sdio
Elaine Silva Miranda
404
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
405
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
406
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
407
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
asparaginase
Maurcio Fbio Gomes
408
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
1 1 1
2 2 3
3 4 7
4 8 15
5 16 31
6 32 63
7 64 127
8 128 255
9 256 511
10 512 1023
11 1024 2047
12 2048 4095
13 4096 8191
14 8192 16383
15 16384 32767
16 32768 65535
17 65536 131071
18 131072 262143
409
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
410
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
atenolol
Rosa Martins
411
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
412
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
azatioprina
Maurcio Fbio Gomes
413
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
azitromicina
Simone Sena Farina e Maria Ins de Toledo
414
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
415
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
benzilpenicilina benzatina
Simone Sena Farina e Maria Ins de Toledo
416
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Precaues 1, 3, 4
Usar com cuidado nos casos de:
hipersensibilidade s penicilinas (obter histria prvia para prevenir no-
vas reaes).
insuficincia renal (ver Apndice D).
lactao.
asma ou alergia significante.
Hipersensibilidade cruzada com cefalosporinas (menos de 10%): no utilizar
cefalosporinas em pacientes com reaes de hipersensibilidade imediata s
penicilinas.
Pode haver resultado falso-positivo para glicosria se for usado teste baseado
em oxireduo.
Categoria de risco na gravidez (FDA): B.
Esquemas de administrao 3
Crianas
Faringites estreptoccicas
Com menos de 27 kg: 600.000 UI, por via intramuscular, em dose nica.
Com mais de 27 kg: 1.200.000 UI, por via intramuscular, em dose nica.
Sfilis primria
Dose de 50.000 UI/kg, por via intramuscular, em dose nica. Dose mxima:
2.400.000 UI.
Sfilis tardia
Dose de 50.000 UI/kg, por via intramuscular, a cada 7 dias, durante 3 sema-
nas. Dose mxima por dose: 2.400.000 UI.
Sfilis congnita
Abaixo de 2 anos de idade: 50.000 UI/kg, por via intramuscular profunda, em
dose nica. Dose mxima: 2.400.000 UI.
Profilaxia da febre reumtica
Com menos de 27 kg: 600.000 UI, por via intramuscular, a cada 4 semanas.
Com mais de 27 kg: 1.200.000 UI, por via intramuscular, a cada 4 semanas.
Adultos
Faringites estreptoccicas
Dose de 1.200.00 UI, por via intramuscular, em dose nica.
Sfilis primria
Dose de 2.400.000 UI, por via intramuscular profunda, em dose nica.
Sfilis tardia
Dose de 2.400.000 UI, por via intramuscular profunda, a cada 7 dias, durante
3 semanas.
Profilaxia da febre reumtica
Dose de 1.200.000 UI, por via intramuscular, a cada 4 semanas, ou 600.000
UI, por via intramuscular a cada 2 semanas.
Outras infeces treponmicas (pinta, bejel, bouba ou framboesia)
Dose de 1.200.00 UI, por via intramuscular, em dose nica.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Administrao somente por via intramuscular.
Absoro lenta e gradual.
Pico plasmtico: 24 horas.
Excreo: renal.
Neonatos, lactentes e insuficientes renais: excreo lenta.
Efeitos adversos 1, 3, 4
Reaes de hipersensibilidade incluindo urticria, febre, dor nas articula-
es, exantema, angioedema, anafilaxia, doena do soro, anemia hemoltica
e nefrite intersticial.
Dor local.
417
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Neutropenia.
Reao de Jarisch-Herxheimer quando usada para sfilis.
Enterocolite pseudomembranosa.
Interaes de medicamentos 3
Metotrexato: aumento da toxicidade do metotrexato. Em caso de uso conco-
mitante, considerar reduo da dose e monitoramento plasmtico do meto-
trexato. Monitorar efeitos adversos do metotrexato.
Tetraciclinas: reduo da atividade antibacteriana. Monitorar eficcia anti-
bacteriana.
Orientaes aos pacientes 3
Orientar para o uso durante todo o tempo prescrito, mesmo que haja melho-
ra dos sintomas com as primeiras doses.
Em caso de esquecimento de mais de uma dose contatar a unidade de sade.
A efetividade de contraceptivos orais pode ser diminuda em presena de
antibitico. Orientar que enquanto estiver em tratamento, associar mtodo
contraceptico de barreira.
Aspectos farmacuticos 3
Armazenar a temperaturas entre 15 e 30 C.
Armazenar a suspenso reconstituda sob refrigerao, entre 2 e 8 C.
No administrar por via intravenosa: via associada a parada cardiorespira-
tria e morte.
Administrar por via intramuscular profunda, longe de artrias e nervos.
benzilpenicilina potssica
Simone Sena Farina e Silvio Barberato Filho
418
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Esquemas de administrao 3, 22
Neonatos
Infeces causadas por microrganismos sensveis
Com menos de 7 dias e peso entre 1,2 e 2 kg: 25.000 a 50.000 UI, por via
intravenosa ou intramuscular, a cada 12 horas.
Com menos de 7 dias e mais de 2 kg: 25.000 a 50.000 UI, por via intravenosa
ou intramuscular, a cada 8 horas.
Com mais de 7 dias e peso entre 1,2 e 2 kg: 25.000 a 50.000 UI, por via intra-
venosa, a cada 8 horas.
Com mais de 7 dias e mais de 2 kg: 25.000 a 50.000 UI, por via intravenosa,
a cada 6 horas.
Meningite por estreptococos do grupo B
Com menos de 7 dias: 250.000 a 450.000 UI/kg/dia, por via intravenosa, di-
vididas a cada 8 horas.
Com mais de 7 dias: 450.000 UI/kg/dia, por via intravenosa, divididas a cada
6 horas
Crianas com mais de 1 ms
100.000 a 400.000 UI/kg/dia, por via intravenosa em infuso por 30 minutos,
divididas a cada 4 a 6 horas.
Adultos
1 a 24 milhes de UI, por via intravenosa em infuso por 1 a 2 horas, dividi-
das a cada 4 a 6 horas, ou em infuso contnua a cada 24 horas.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Rpida absoro aps injeo intramuscular.
Amplamente distribuda nos tecidos e fluidos.
Atravessa a placenta, aparece no leite, mas no atravessa a barreira hemato-
enceflica, a menos que as meninges estejam inflamadas.
Meia-vida de eliminao: 30 minutos, sendo maior em neonatos e idosos.
Em insuficientes renais pode chegar a 10 horas.
Excreo renal por secreo tubular e filtrao glomerular.
Neonatos, lactentes e insuficientes renais: excreo lenta.
Dialisvel.
Efeitos adversos 1- 4
Eosinofilia, neutropenia.
Hiperpotassemia (em altas doses de sal potssico quando a funo renal es-
tiver reduzida).
Convulso (pacientes com insuficincia renal, idosos, lactente, pacientes
com meningite, histrico de convulses e em altas doses.
Erupes maculopapulares,
Diarreia.
Reaes de hipersensibilidade incluindo urticria, febre, dor nas articula-
es, exantema, angioedema, anafilaxia, doena do soro, anemia hemoltica
(com altas doses intravenosas), e nefrite intersticial.
Interaes de medicamentos 3
Metotrexato: pode ter sua toxicidade aumentada. Evitar uso concomitante.
Se terapia conjunta for necessria, considerar reduo da dose do metotre-
xato e monitoria da concentrao plasmtica. Monitorar efeitos adversos do
metotrexato, incluindo leucopenia, trombocitopenia e ulceraes da pele.
Tetraciclinas: a atividade antibacteriana pode ser reduzida. Monitorar efi-
ccia.
Aspectos farmacuticos 3, 4
Cada miligrama corresponde a 1.660 UI. Contm 1,7 mEq de potssio por
milho de unidades. Apresenta melhor estabilidade em soluo em pH de 7.
Armazenar a temperatura ambiente, entre 15 e 30 C.
419
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420
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benznidazol
Gabriela Costa Chaves
421
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beractanto
Rogrio Aparecido Minini dos Santos
422
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423
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besilato de anlodipino
Rosa Martins
424
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425
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besilato de atracrio
Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
426
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427
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tenha perodos sem paralisia para reduzir a dose total do bloqueador neu-
romuscular.
Carbamazepina: reduo na durao do efeito do atracrio. Observar os pa-
cientes para avaliar adequada resposta clnica ao bloqueador. Pode ser neces-
srio usar intervalos menores de doses ou doses maiores em pacientes que
estejam recebendo carbamazepina.
Clindamicina: prolongamento da durao ou intensidade do bloqueio neu-
romuscular. Evitar uso concomitante. No sendo possvel, fazer monitoria
da respirao e fornecer suporte vital. Anticolinestersicos ou clcio podem
beneficiar em alguns casos. Reduzir dose do bloqueador.
Enflurano, sevoflurano, cetamina: prolongamento da durao ou intensidade
do bloqueio neuromuscular. Evitar uso concomitante. No sendo possvel,
fazer monitoria da respirao e fornecer suporte vital.
Erva-de-so-joo (Hypericum perforatum): risco de colapso cardiovascular
e/ou demora na recuperao da anestesia. Suspender o uso da erva-de-so-
joo cinco dias antes da cirurgia.
Procainamida: bloqueio neuromuscular excessivo. Reduzir dose de atrac-
rio.
Quinidina: risco de depresso respiratria, apneia. Evitar uso de quinidina
no perodo ps-operatrio imediato enquanto houver bloqueio neuromus-
cular. Fornecer suporte respiratrio.
Suxametnio (succinilcolina): antagonismo do bloqueio neuromuscular.
Pode ser necessrio empregar doses maiores de atracrio para induzir e
manter bloqueio. Acompanhar o paciente quanto a resposta neuromuscular
e ajustar doses de acordo.
Teofilina, aminofilina: podem reverter o bloqueio neuromuscular. Pode ser
necessrio aumentar dose do atracrio.
Tiopurinas: reduo ou reverso da atividade do atracrio. Fazer monitoria
de funo respiratria. Pode ser necessrio reduzir dose das tiopurinas.
Aspectos farmacuticos 3, 4
Guardar sob refrigerao de 2 a 8C. No congelar.
Fora da refrigerao mantm atividade por 14 dias.
Pode ser inativado em solues alcalinas, no devendo ser colocado na mes-
ma seringa.
ATENO: para evitar dose excessiva em pacientes obesos, a dose deve ser
calculada com base no peso corporal ideal. Para evitar dose excessiva em
crianas, a dose deve ser calculada com base no peso ideal para a altura.
bicarbonato de sdio
Elaine Silva Miranda
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brometo de ipratrpio
Paulo Srgio Dourado Arrais
430
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431
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Orientaes ao paciente 2, 8, 9
Alertar para a possibilidade de surgirem distrbios urinrios ou visuais du-
rante o uso de ipratrpio.
No usar durante episdio agudo de asma.
Orientar que este medicamento somente deve ser usado em terapia conjunta
com outros broncodilatadores. O uso isolado do ipratrpio no traz benef-
cios teraputicos na asma ou DPOC.
Alertar para evitar contato do medicamento com os olhos. Caso isto ocorra
acidentalmente, lavar imediatamente os olhos com gua fria em abundncia.
Orientar o paciente quanto utilizao correta de aerossol e de espaadores.
Reforar para a utilizao somente depois que o paciente ou seu cuidador
dominarem completamente a tcnica de aplicao.
Orientar para lavar periodicamente com gua morna e sabo neutro, tanto o
bocal do inalador em aerossol, como o espaador (quando houver).
A utilizao do aerossol em crianas deve ser feita sempre com a ajuda de um
adulto; durante o uso da soluo para nebulizao, a criana deve ser estrei-
tamente acompanhada, mesmo em se tratando de maiores.
Orientar para lavar a mscara do nebulizador aps cada uso.
Aspectos farmacuticos 3, 9
A soluo de brometo de ipratrpio para inalao deve ser conservada tem-
peratura de 15-30 C, e protegida da luz. Solues de brometo de ipratrpio
para inalao que contiverem cloreto de benzalcnio como conservante no
devem ser misturadas a cromoglicato dissdico.
O aerossol deve ser conservado temperatura de 15-30 C.
brometo de pancurnio
Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
432
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Esquemas de administrao 2, 3, 8
Neonatos
Induo de bloqueio muscular para ventilao mecnica em Unidade de
Tratamento Intensivo
0,1 mg/kg, por via intravenosa, a cada 2 a 3 horas.
Adultos e crianas a partir de 1 ms
Relaxamento muscular durante cirurgia de longa durao.
Dose inicial 0,04 a 0,1 mg/kg, por via intravenosa. Dose de manuteno 0,01-
0,02 mg/kg, por via intravenosa, sendo a primeira de 80 a 150 minutos aps
a dose inicial e as demais a cada 30 a 45 minutos.
Induo de bloqueio muscular para ventilao mecnica em Unidade de trata-
mento intensivo
Dose de 0,05 a 0,2 mg/kg, por via intravenosa em bolo. Dose de manuteno
0,06 a 0,1 micrograma/kg/hora.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 2, 8
Incio de efeito: 2 a 3 minutos.
Durao de efeito: 40-60 minutos, sendo o incio e a durao do efeito
dose-dependentes
Metabolismo: heptico (10 a 20%).
Meia-vida: 2 horas (6 horas em insuficincia renal e 4 horas em insuficincia
heptica)
Eliminao: renal e biliar, cerca de 70% como pancurnio inalterado
Efeitos adversos 2, 3, 8
Taquicardia, hipertenso.
Exantema.
Salivao excessiva.
Fraqueza muscular.
Sibilos, dispneia, broncoespasmo, hipotenso, reaes anafilactoides.
Interaes de medicamentos 2, 3
Isoflurano: depresso respiratria, podendo levar apneia. Reduzir dose do
pancurnio.
Succinilcolina: depresso respiratria podendo evoluir para apneia.
Monitorar at recuperao da anestesia. Aguardar reduo dos efeitos da
succinilcolina antes da administrao do pancurnio.
Aminoglicosdeos: prolongamento da durao do bloqueio neuromuscular.
Se possvel, evitar uso concomitante de aminoglicosdeos e pancurnio. Uso
concomitante requer acompanhamento da condio clnica do paciente, espe-
cialmente do estado respiratrio e de oxigenao. ons clcio devem ser admi-
nistrados de alguma forma, particularmente se houver transfuso de sangue.
Edrofnio, neostigmina ou atropina podem reverter parcialmente a hipoventi-
lao. Como o bloqueio revertido com o tempo, ventilao artificial pode ser
necessria e deve ser mantida at retorno da respirao adequada.
Erva-de-so-joo: hipotenso e/ou demora na recuperao da anestesia.
Suspender o uso da erva-de-so-joo cinco dias antes da cirurgia.
Enflurano: prolongamento do bloqueio neuromuscular. Reduzir dose de
pancurnio.
Digoxina: risco aumentado de arritmias cardacas. Monitorar ritmo cardaco
quando administrar pancurnio a paciente digitalizado.
Nitroglicerina: aumento na durao da ao do pancurnio. Uso concomi-
tante no recomendado. Se absolutamente necessrio, ajustar cuidadosa-
mente a dose do bloqueador neuromuscular e monitorar para evitar depres-
so respiratria, que pode evoluir para apneia.
Sevoflurano: aumento na ao do pancurnio. Reduzir dose do pancurnio e
fazer monitoria cuidadosa da dose.
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budesonida
Subcomisso Editorial
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435
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cabergolina
Karen Luise Lang
436
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Fadiga (10%)
Astenia (9%), dores musculares (2%)
Hipotenso ortosttica (10%), edema perifrico, arritmias, distrbios valva-
res
Prurido (1%), rinite, reaes alrgicas cutneas, alopecia
Dismenorreia
Efuso pleural, fibrose pulmonar.
Orientaes s pacientes 3
Orientar para o caso de esquecimento de uma dose: ingerir assim que a pa-
ciente lembrar. Se o horrio j estiver prximo da dose seguinte, no usar
a dose do horrio anterior e manter a escala regular de dose. No dobrar
a dose. O esquecimento de doses deve sempre ser comunicado ao mdico.
Alertar para notificar rapidamente a suspeita de gravidez durante o trata-
mento.
Orientar para a necessidade de cautela ao realizar atividades que exijam
ateno, como dirigir veculos e operar mquinas, pois o medicamento pode
provocar sonolncia.
Orientar para executar lentamente movimentos como sentar e levantar para
evitar vertigens.
Acompanhar constantemente a presso arterial.
Aspecto farmacutico 3
Manter ao abrigo de ar e luz e temperatura ambiente, de 20 a 25 C. Proteger
do calor, luz direta e umidade.
calcitriol
Fabiana Whal Hennigen
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
captopril
Rosa Martins
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Histria de angioedema
Precaues 2-4
Usar com cuidado nos casos de:
uso concomitante com diurtico (pode causar hipotenso mesmo com a
primeira dose; reduzir a dose do diurtico e iniciar o captopril em dose
baixa e acompanhar presso arterial).
elevao das enzimas hepticas ou ocorrncia de ictercia durante o tra-
tamento (monitorar funo heptica; retirar imediatamente o captopril
nesses casos).
doena vascular perifrica; cardiomiopatia hiperrarfica; estenose de
arteria artica ou renal; angioedema intestinal, de cabea e de pescoo;
cirurgia/anestesia.
histria de alergias (ateno, pode ocorrer angioedema mesmo com a
primeira dose).
crianas (segurana e eficcia no estabelecidas).
insuficincia renal (ver Apndice D)
lactao (ver Apncice B).
Monitorar nveis de potssio, especialmente se houver insuficincia renal.
Categoria de risco na gravidez (FDA): C, para o primeiro trimestre; e D, para
segundo e terceiro trimestres (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 2-4, 32
Adultos
Urgncia hipertensiva.
25 mg, por via oral. Repetir em uma hora se necessrio.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 32
Alimentos diminuem a absoro de captopril.
Biodisponibilidade: 70 a 75%
Incio da ao: 15 a 30 minutos.
Pico de concentrao: 30 a 90 minutos.
Durao da ao: 6 horas.
Metabolismo heptico (50%), metablitos inativos.
Meia-vida de eliminao: 1,9 horas.
Excreo: renal (predominantemente em forma inalterada).
Dialisvel (20-50%).
Efeitos adversos 3, 32
Hipotenso (> 1%), taquicardia (1%), palpitao (1%).
Tosse (0,5 a 2%)
Cefaleia
Prurido sem exantema (2%), exantema (4 a 7%), angioedema (0,1%)
Hiperpotassemia > 5,1 mmol/L (11%)
Proteinria (0,7%)
Interaes de medicamentos 3, 32
Alfainterferona 2, alopurinol, azatioprina, diurticos poupadores de pots-
sio, suplementos de potssio podem ter a efetividade/toxicidade aumentada
pelo captopril. Acompanhar sinais e sintomas especficos.
Bupivacana, clorpromazina, diurticos de ala (primeira dose), diur-
ticos tiazdicos (primeira dose) podem aumentar o efeito do captopril.
Acompanhar sinais e sintomas especficos.
cido acetilsaliclico ou anti-inflamatrios no-esteroides: podem diminuir
a efetividade do captopril. Acompanhar sinais e sintomas especficos.
Orientaes aos pacientes 3
Alertar que alimentos reduzem a absoro.
Alertar que pode causar tosse.
Orientar para evitar medicamentos que aumentem o potssio srico.
440
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
carbamazepina
Tatiana Arago Figueiredo
Rachel Magarinos-Torres
441
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Crianas de 1 a 5 anos
Convulses parciais simples e complexas e secundariamente generalizadas
200 a 400 mg, por via oral, divididos a cada 8 horas.
Dose inicial 10 a 20 mg/kg/dia, por via oral, divididos a cada 6 horas (soluo
oral) ou 8 horas (comprimido), aumentada semanalmente at obter a respos-
ta clnica desejada. Dose mxima diria: 35 mg/kg.
Crianas de 6 a 12 anos
Convulses parciais simples e complexas e secundariamente generalizadas
Dose inicial 200 mg, por via oral, divididos a cada 6 horas (soluo oral)
ou 12 horas (comprimido), aumentada semanalmente em 100 mg por dia,
administrado por via oral, a cada 6 a 8 horas (soluo oral ou comprimido)
at obter resposta clnica desejada. Dose de manuteno usual 400 a 800 mg,
por via oral, a cada 6 a 8 horas. Dose mxima diria: 1000 mg.
Crianas acima de 12 anos
Dose inicial 400 mg, por via oral, divididos a cada 6 horas (soluo oral)
ou 12 horas (comprimido), aumentada semanalmente em 200 mg por dia,
administrado por via oral, a cada 6 a 8 horas at obter resposta clinica. Dose
de manuteno usual 800 a 1.000 mg, por via oral, a cada 6 a 8 horas para
crianas at 15 anos, e at 1.200 mg, por via oral, a cada 6 a 8 horas para
crianas acima de 15 anos.
Adultos
Convulses parciais simples e complexas e secundariamente generalizadas
Dose inicial de 100 a 200 mg, por via oral, uma a duas vezes ao dia.
Aumentar a dose conforme a resposta; dose de 5 a 9 mg/kg/dia determinam
nveis efetivos.
Dose de manuteno: 400 a 1.200 mg/dia (excepcionalmente pode ser neces-
sria dose de 1.600 a 2.000 mg/dia), fracionada em 3 tomadas.
Transtorno bipolar
Dose inicial 400 mg, por via oral, divididos a cada 12 horas, aumentados at
controle dos sintomas. Dose de manuteno usual 400 a 600 mg, por via oral,
a cada 8 a 12 horas. Dose mxima diria: 2.000 mg.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Absoro oral aumentada na presena de alimentos.
Biotransformao heptica, originando metablito mais ativo.
Carbamazepina induz seu prprio metabolismo em 3-5 semanas de um re-
gime de dose fixa.
Pico srico: 4 horas. Nveis plasmticos regulares so atingidos em 2-10 dias.
Meia-vida de eliminao: 12 a 17 horas.
Excreo renal do metablito (72%) e da forma ativa (menos de 3%).
Parcialmente excretada nas fezes aps administrao oral (28%).
Efeitos adversos 1-4
Nuseas e vmitos (acima de 10%), diarreia (1 a 10%).
Sonolncia, vertigens, cefaleia, ataxia, diplopia, nistagmo, confuso, tremor,
prejuzo cognitivo (acima de 10%)
Hipertermia e sndrome neurolptica maligna (abaixo de 1%).
Sndrome de Stevens-Johnson e necrlise epidrmica txica (1% a 10%)
Erupo cutnea, acne, eritema multiforme, alopecia (abaixo de 1%).
Hiponatremia (4% a 22% dos pacientes), diaforese (1% a 10%), sndrome de
secreo inapropriada de hormnio antidiurtico (1% a 10%).
Discrasias sanguneas, anemia aplstica e agranulocitose, hepatotoxicidade,
anormalidades cardacas, insuficincia renal aguda, hipersensibilidade pul-
monar aguda, neurite perifrica, hipotireoidismo, porfiria, ganho de peso,
pancreatite, viso turva, retinopatia, osteomalcia (todos abaixo de 1%)
442
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443
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444
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carbonato de clcio
Fabiana Wahl Hennigen
445
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Preveno de pr-eclampsia
1,0 a 2,0g, em doses divididas.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 8, 33
Absorvido no intestino delgado, dependendo da presena de vitamina D,
pH no lmen, idade, dose e presena ou ausncia de alimentos. Alimentos
podem aumentar a absoro do clcio. A absoro mnima a menos que
doses altas e por tempo prolongado sejam administradas. Clcio absorvido
na forma solvel, ionizada. A solubilidade aumentada em ambiente cido.
Efeitos adversos 2-4, 7-9
com frequncia entre 1% e 10%:
Hipercalcemia, hipofosfatemia.
Cefaleia.
Obstipao, efeito laxativo, hipersecreo gstrica e rebote cido (doses
altas ou uso prolongado), nusea, vmito, dor abdominal, flatulncia,
anorexia e xerostomia
Sndrome do leite alcalino com doses altas ou por tempo prolongado
(cefaleia, nusea, irritabilidade, fraqueza, alcalose, hipercalcemia, insufi-
cincia renal).
Calculose urinria.
Interaes de medicamentos 3, 4, 5
Amprenavir: pode haver reduo da eficcia do antiviral. Separar a adminis-
trao em pelo menos uma hora.
Dasatinibe: reduo da exposio ao dasatinibe e da sua concentrao plas-
mtica. Evitar o uso concomitante ou administrar o carbonato de clcio duas
horas antes ou aps o dasatinibe.
Digoxina: aumento do risco de toxicidade (arritmia e colapso cardiovascu-
lar). A administrao concomitante no recomendada.
Erlotinibe: reduo da absoro do erlotinibe. Separar a administrao por
algumas horas.
Fosfatos orais: reduo da absoro do fosfato. Separar a administrao em
pelo menos uma hora.
Hidroclorotiazida/clorotiazida: aumento do efeito do diurtico tiazdico.
Risco de sndrome do leite alcalino. Evitar a ingesto excessiva de clcio (an-
ticidos, laticnios). Verificar o clcio srico e/ou a funo da paratireoide.
Itraconazol: reduo da sua eficcia. Administrar o produto contendo clcio
pelo menos 1 hora antes ou 2 horas aps o itraconazol.
Lansoprazol: reduo da biodisponibilidade do lansoprazol. Administrar
pelo menos uma hora aps o carbonato de clcio.
Levotiroxina: reduo da absoro da levotiroxina. Separar a administrao
em pelo menos 4 horas. Acompanhar os nveis sricos do hormnio estimu-
lante da tireoide.
Poliestirenossulfonato de sdio: risco de alcalose metablica. Separar a ad-
ministrao tanto quanto possvel. Considerar a administrao do poliestire-
nosssulfonato por via retal. Reconhecer manifestao de alcalose.
Propranolol: reduo da biodisponibilidade do propranolol. Separar a admi-
nistrao tanto quanto possvel. Avaliar a eficcia do propranolol.
Quinolonas (como ciprofloxacino): reduo da sua eficcia. Evitar a admi-
nistrao concomitante. Administrar a quinolona pelo menos 2 horas antes
ou aps o produto que contenha clcio. Avaliar a eficcia antibitica.
Tetraciclinas: reduo da sua eficcia. A administrao concomitante no
recomendada. Separar a administrao em pelo menos 3 a 4 horas. Verificar
a eficcia antibitica.
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carbonato de ltio
Cludia Du Bocage Santos Pinto
Gabriela Costa Chaves
448
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Indicaes 1-4
Tratamento da mania.
Profilaxia da mania no transtorno bipolar (preveno de recidivas).
Contraindicaes 1-3
Hipersensibilidade ao ltio.
Insuficincia renal (ver Apndice D), insuficincia cardaca e pacientes mui-
to enfraquecidos.
Desidratao e depleo de sdio.
Precaues 1-4
Usar com cuidado nos casos de:
ocorrncia de diarreia, vmito e infeco intercorrente, especialmente se
estiver associada sudorese intensa (reduzir a dose ou interromper o uso).
quatro ou mais episdios de doena bipolar por ano (cicladores rpidos) e
em obesos (profilaxia com ltio pode falhar).
idosos (administrar doses mais baixas e manter maior vigilncia em virtu-
de da funo renal diminuda).
crianas com menos de 12 anos de idade (eficcia e segurana no foram
determinadas).
psorase (risco de exarcebao), miastenia grave e submetidos a cirurgias.
lactao (ver Apndice B).
Os efeitos relacionam-se s concentraes sricas, sendo indispensvel a
monitoria.
A capacidade de tolerar o ltio maior durante a fase aguda, decaindo com a
diminuio dos sintomas.
Toxicidade pode ocorrer mesmo com litemia normal, se houver fatores de
descompensao da homeostasia orgnica.
Fazer monitoria de nveis sricos de ltio, para atingir e manter concentrao
srica emtre 0,4 a 1 mEq/L, com retirada de sangue entre 8 e 12 horas aps
a dose precedente:
4 dias aps incio do tratamento.
semanalmente, at que haja controle.
pelo menos a cada 3 meses, aps controle.
Evitar retirada abrupta.
Cerca de 20 a 30% dos pacientes so refratrios ao tratamento.
Acompanhar funo renal (depurao de creatinina endgena) (ver
Apndice D) e funo tireoidiana a cada 6-12 meses em esquemas que ob-
tiveram controle.
Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 1-4
As doses so inicialmente divididas ao longo do dia, mas prefere-se a admi-
nistrao nica diria quando a concentrao srica do ltio est sob con-
trole.
Adultos
Tratamento da mania aguda
600 a 1800 mg, por via oral, divididos a cada 6 a 8 horas.
Tratamento profiltico da mania em doena bipolar
600 a 1200 mg, por via oral, divididos a cada 12 a 24 horas.
Idosos
Tratamento da mania aguda
Dose inicial 300 a 600 mg, por via oral, divididos a cada 12 ou 24 horas,
aumentado semanalmente em 300 mg, at a dose capaz de fazer cessar os
sintomas. Raramente so necessrios mais de 900 a 1.200 mg por dia.
Tratamento profiltico da mania em doena bipolar
300 a 900 mg, por via oral, divididos a cada 12 ou 24 horas.
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450
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451
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carboplatina
Rogrio Aparecido Minini dos Santos
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453
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454
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leo paraltico.
Perfurao gastrintestinal.
Obstruo intestinal.
Cirurgia recente.
Risco de hemorragia gastrintestinal.
Precaues 1-4, 9, 37
Usar com cuidado nos casos de:
diminuio do grau de conscincia (risco de aspirao; recomenda-se in-
tubao nasogstrica).
Gravidez e lactao (falta de prova de segurana).
Carvo ativado no efetivo em intoxicaes por lcool, DDT, cianetos, fer-
ro, ltio, potssio, cido brico, carbamatos, bases e cidos fortes.
No h prova quanto efetividade de doses repetidas.
Esquemas de administrao 1-4, 9
Crianas
Intoxicao exgena como antdoto inespecfico
1g/kg, ou at 50 g, por sonda nasogstrica, administrado at 1 hora ou o mais
breve possvel aps a intoxicao.
Adultos
Intoxicao exgena como antdoto inespecfico
1 a 2 g/kg, ou at 50 a 100 g, por sonda nasogstrica, administrado at 1 hora
ou o mais breve possvel aps a intoxicao.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
O carvo vegetal ativado no absorvido pelo trato gastrintestinal.
Presena de alimentos prejudica a capacidade de ligao do carvo ativado.
O tempo mdio de trnsito intestinal do carvo de 25 horas, contra 1,1 hora
para carvo em sorbitol.
Efeitos adversos 1, 3, 4, 9
Mais frequentes: fezes enegrecidas, vmitos, obstipao.
Menos frequentes: aspirao de partculas de carvo, causando leso pulmo-
nar.
Interaes de medicamentos 3, 4
Em razo de possibilidade de reduo da absoro gastrintestinal durante o
tratamento com carvo vegetal ativado, recomenda-se que medicamentos de
uso contnuo sejam administrados por via parenteral.
Laxantes: associao pode ocasionar hipopotassemia, hipernatremia, hiper-
magnesemia e acidose metablica.
Orientaes ao paciente 2-4, 28
Alertar para a frequncia do aparecimento de fezes enegrecidas.
Aspectos farmacuticos 4, 28
Comprimidos de carvo no contm carvo ativado, no devendo ser utili-
zados em casos de intoxicaes.
Carvo ativado na forma de suspenso possui grande superfcie de adsoro
disponvel, adequada para adsoro de txicos.
Suspenses com sorbitol ou edulcorantes so preferidas por mascarar o gosto
desagradvel.
A mistura com sorbitol a 70% proporciona suspenso espessa e doce, mais
palatvel que carvo em gua, e tem efeito laxativo que corrige o efeito cons-
tipante do carvo. O carvo pode ser misturado a xarope de cereja ou choco-
late, sacarina, frutose e sacarose, sem perda de eficcia.
Suspenses mantidas em frascos lacrados temperatura ambiente, de 15 a 30
C, podem ser armazenadas por at 1 ano.
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carvedilol
Rosa Martins
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
457
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
cefalotina sdica
Fernando de S Del Fiol e Silvio Barberato Filho
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Adultos
Infeces por bactrias sensveis
500 mg, por via intravenosa, a cada 6 horas. Em infeces graves, com risco
de morte, 2 g, por via intravenosa, a cada 4 horas. Dose mxima diria: 12 g.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Pico srico: 30 a 45 minutos (intramuscular).
Meia-vida de eliminao: 30 a 60 minutos (aumentada na insuficincia re-
nal).
Metabolismo: heptico.
Excreo: predominantemente renal (70%).
Efeitos adversos 3
Hipersensibilidade cruzada com penicilina (10%).
Tromboflebites, dor no lugar da injeo, especialmente em altas doses (maio-
res que 6 g/dia).
Diarreia, nuseas.
Trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitose.
Febre.
Nefrotoxicidade.
Interaes de medicamentos 4
Aminoglicosdeos: intensificao da toxicidade renal pelos dois frmacos.
Fazer monitoria da funo renal do paciente, especialmente nefropatas.
Probenecida: aumento do tempo de meia-vida da cefalexina por competio
na excreo (secreo tubular). Combinao indicada para aumentar os n-
veis plasmticos de cefalexina.
Orientaes aos pacientes 3
Pode aparecer dor no lugar da injeo.
Caso ocorra edema periorbital ou perioral aps o uso do medicamento, pro-
curar servio de sade.
Aspectos farmacuticos 3
Conservar sob temperatura ambiente e protegido da luz.
Observar orientao especfica do produtor quanto a reconstituio, dilui-
o, compatibilidade e estabilidade da soluo.
O diluente padro soluo de glicose a 5%.
Aps reconstituio, manter refrigerado, com possibilidade de uso at 10
dias. temperatura ambiente, usar at 48 horas.
Pode precipitar em contato com aminoglicosdeos, tetraciclinas e barbit-
ricos.
cefazolina sdica
Fernando de S Del Fiol e Maria Ins de Toledo
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
insuficincia heptica.
teste de Coombs (pode apresentar falso positivo).
administrao em bolo (deve ser lenta, em 3 e 5 minutos).
Reservar para a profilaxia de infeco p s-cirrgica (no usar como trata-
mento de infeces Susceptveis a fim de manter o emprego em hospital).
Categoria de risco na gravidez (FDA): B.
Esquemas de administrao 1, 3
Crianas
Para profilaxia cirrgica
25 mg/kg, por via intravenosa, em dose nica, 30 minutos antes do procedi-
mento. Dose mxima: 1 g.
Adultos
Para profilaxia cirrgica
1 g, por via intravenosa, em dose nica, 30 minutos antes do procedimen-
to (no momento da induo anestsica). Em transoperatrio prolongado, a
dose pode ser repetida a cada 3 horas.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Pico srico: 1- 2 horas (intramuscular).
Meia-vida de eliminao: 2 horas (intramuscular) e 1,8 horas (intravenosa).
Tem penetrao biliar, ssea, mas no no sistema nervoso central, mesmo na
existncia de inflamao.
Excreo: renal.
Efeitos adversos 3
Hipersensibilidade cruzada com penicilina (10%).
Tromboflebites, dor no lugar da injeo.
Diarreia, nuseas, vmitos, anorexia, colite, clica intestinal.
Hepatite colesttica.
Trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitose.
Febre, convulso.
Insuficincia renal.
Interaes de medicamentos 3
Varfarina: pode aumentar o risco de sangramento. Ajustar a dose de varfari-
na para manter o efeito anticoagulante desejado ou trocar por outra cefalos-
porina sem ao na diminuio do tempo de protrombina.
Orientaes ao paciente 3
No usar se houver antecedentes de reaes alrgicas do tipo imediata s
penicilinas ou de qualquer tipo s cefalosporinas.
Caso ocorra edema periorbital ou perioral aps o uso do medicamento, pro-
curar servio de sade.
Aspectos farmacuticos 3
Armazenar temperatura ambiente (20 a 25 C) e ao abrigo de ar e luz.
Solues reconstitudas so utilizveis por 24 horas (temperatura ambiente)
ou 10 dias se mantidas sob refrigerao (+ 5 oC).
No congelar.
No se recomenda emprego de cloreto de sdio 0,9% como diluente pelo
perigo de cristalizao. Deve-se utilizar gua estril para injeo. Agitar bem
aps reconstituio.
461
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cefotaxima sdica
Fernando de S Del Fiol e Silvio Barberato Filho
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
ceftazidima
Fernando de S Del Fiol e Simone Sena Farina
463
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Aspectos farmacuticos 3
Observar orientao especfica do produtor quanto a reconstituio, dilui-
o, compatibilidade e estabilidade da soluo.
Aps reconstituio, mantm estabilidade por 12 horas temperatura am-
biente (15 a 30oC), ou por 3 dias, sob refrigerao (2 a 8oC).
ceftriaxona sdica
Fernando de S Del Fiol e Silvio Barberato Filho
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cetoconazol
Mirian Parente Monteiro
466
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
ciclofosfamida
Rogrio Aparecido Minini dos Santos
467
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
468
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
duas vezes por semana; ou 1 a 5 mg/kg/dia via oral para doses iniciais e ma-
nuteno.
Regime combinado de ciclofosfamida e doxorrubicina, combinado ou no a
vincristina, ou teniposdeo, ou cisplatina.
Crianas
Doena de Hodgkin (estdios III e IV)
Ciclofosfamida na dose de 40 a 50 mg/kg intravenosa, dividida em 2 a 5 dias;
ou 10 a 15 mg/kg intravenosa cada 7 a 10 dias; ou 3 a 5 mg/kg intravenosa
duas vezes por semana; ou 1 a 5 mg/kg/dia por via oral para doses iniciais
e manuteno.
Regime MOPP, mecloretamina, vincristina, procarbazina, prednisona.
Leucemia linfoctica crnica; Leucemia linfoide aguda; Leucemia mieloide crni-
ca; Linfoma de Burkitt; Linfoma de clulas de Mantle (estdios III e IV); Linfoma
maligno (pequenas e grandes clulas); Linfoma maligno nodular ou difuso (peque-
nas clulas); Micose fungoide avanada
Ciclofosfamida na dose de 40 a 50 mg/kg intravenosa, dividida em 2 a 5 dias;
ou 10 a 15 mg/kg intravenosa cada 7 a 10 dias; ou 3 a 5 mg/kg intravenosa
duas vezes por semana; ou 1 a 5 mg/kg/dia por via oral para doses iniciais
e manuteno.
Leucemia mieloide aguda
Ciclofosfamida na dose de 40 a 50 mg/kg intravenosa, dividida em 2 a 5 dias;
ou 10 a 15 mg/kg intravenosa cada 7 a 10 dias; ou 3 a 5 mg/kg intravenosa
duas vezes por semana; ou 1 a 5 mg/kg/dia via oral para doses iniciais e ma-
nuteno.
Regime CAT, ciclofosfamida na dose de 500 mg/m a cada 12 horas em 6
doses nos dias de 1 a 3, topotecano na dose de 1.25 mg/m/dia por infuso
intravenosa contnua nos dias de 2 a 6, citarabina na dose de 2 g/m/dia por
infuso intravenosa por 4 horas nos dias de 2 a 6. Repetir o tratamento cada
3 a 4 semanas.
Linfoma no-Hodgkin
Ciclofosfamida na dose de 40 a 50 mg/kg intravenosa, divida em 2 a 5 dias;
ou 10 a 15 mg/kg intravenosa cada 7 a 10 dias; ou 3 a 5 mg/kg intravenosa
duas vezes por semana; ou 1 a 5 mg/kg/dia por via oral para doses iniciais
e manuteno.
Regime LSA2L2, ciclofosfamida, metotrexato intratecal, vincristina daunor-
rubicina, prednisona, citarabina, asparaginase, tioguanina, carmustina, e
hidroxiureia.
Mieloma mltiplo
Ciclofosfamida na dose de 40 a 50 mg/kg intravenosa, dividida em 2 a 5 dias;
ou 10 a 15 mg/kg intravenosa cada 7 a 10 dias; ou 3 a 5 mg/kg intravenosa
duas vezes por semana; ou 1 a 5 mg/kg/dia por via oral para doses iniciais
e manuteno.
Regime HiperVAD, Ciclofosfamida na dose de 300 mg/m intravenosa a cada
12 horas nos dias de 1 a 6, mesna na dose de 600 mg/m/dia por 3 dias; aps
12 horas do final da ciclofosfamida iniciar vincristina na dose de 2 mg/m e
doxorrubicina na dose de 50 mg/m como infuso intravenosa por 48 horas;
repetir vincristina 2 mg/m intravenosa rpida no dia 11; dexametasona na
dose de 20 mg/m/dia por via oral nos dias de 1 a 5 e nos dias de 11 a 14.
Neuroblastoma disseminado
Ciclofosfamida na dose de 40 a 50 mg/kg intravenosa, dividida em 2 a 5 dias;
ou 10 a 15 mg/kg intravenosa cada 7 a 10 dias; ou 3 a 5 mg/kg intravenosa
duas vezes por semana; ou 1 a 5 mg/kg/dia por via oral para doses iniciais
e manuteno.
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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ciclosporina
Maurcio Fbio Gomes
Larissa Niro e Maurcio Fbio Gomes
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Sndrome nefrtica
Dose de 6 mg/kg/dia, divididos em 2 doses, por via oral; reduzir dose m-
nima efetiva de acordo com a melhora da funo renal, baseado em valores
de proteinria e creatinina srica. Descontinuar aps 3 meses de tratamento
se no houver melhora na glomerulonefrite ou glomeruloesclerose, e aps 6
meses na glomerulonefrite membranosa.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Pico de concentrao plasmtica: 1,5-2 horas (oral).
Metabolismo: fgado.
Excreo: renal (6%) e fecal.
Meia-vida de eliminao: 19 horas (oral).
Efeitos adversos 1-4
Hirsutismo (21 a 45%), hipertricose, alopecia, prurido.
Diarreia (3%), nuseas e vmitos (3%), hiperplasia gengival (5 a 16%), colite.
Cefaleia (2 a 25%), tremor (3 a 55%), convulses (1 a 25%), fadiga (3 a 12%),
astenia (raro), confuso (2%), tonturas (3 a 8%).
Hipertenso (frequente), edema (2%).
Anemia leve (2%), sndrome hemoltico-urmica (raro).
Hepatotoxicidade (4 a 19%).
Nefrotoxicidade (frequente).
Doenas infectantes.
Pancreatite (raro), distrbios linfoproliferativas ps-transplante.
Dismenorreia ou amenorreia.
Miopatia, mialgia, parestesia (1 a 11%).
Ganho de peso.
Ginecomastia (<4%).
Hipomagnesemia, hiperglicemia, hipercolesterolemia, hiperpotassemia
(raro), hiperuricemia.
Reaes alrgicas (2%).
Interaes de medicamentos 3
Actaea racemosa, Cimicifuga racemosa e Medicago sativa podem diminuir a
efetividade da ciclosporina e causar rejeio aguda do transplante. Evitar o
uso concomitante.
Alisquireno pode ter aumento acentuado da sua exposio sistmica e con-
centraes plasmticas. Evitar o uso concomitante.
Bosentana pode ter sua concentrao plasmtica aumentada e diminuir a de
ciclosporina. Contraindicado.
Caspofungina pode ter sua concentrao plasmtica e risco de elevao das
enzimas hepticas. Se o uso concomitante for necessrio, pesar risco/benef-
cio e avaliar funo heptica.
Ciclofosfamida poder resultar em reduo das concentraes plasmticas de
ciclosporina. Se o uso concomitante for necessrio, verificar concentraes
plasmticas de ciclosporina, ajustar a dose se necessrio e observar sinais de
ocorrncia de doena enxerto-versus-hospedeiro.
Colchicina pode resultar no aumento das concentraes plasmticas de am-
bos os frmacos. Se o uso concomitante for necessrio, a dose diria de col-
chicina no deve ultrapassar 0,6 mg; identificar sinais de toxicidade para os
dois frmacos e as concentraes plasmticas de ciclosporina.
Dronedarona pode ter sua concentrao plasmtica aumentada.
Contraindicado.
Estatinas podem ter risco aumentado de miopatias e rabdomilise. Se o uso
concomitante for necessrio, iniciar com baixas doses da estatina e pesquisar
sinais de miopatias e rabdomilise.
474
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
475
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Aspectos farmacuticos 3, 4
A formulao modificada de ciclosporina (cpsulas com microemulso) no
bioequivalente ciclosporina convencional, portanto no so intercambi-
veis.
Armazenar a soluo oral em sua embalagem original, temperatura am-
biente, entre 15 e 30 oC, e ao abrigo de luz direta. Frascos abertos devem ser
consumidos de preferncia at 2 meses.
Armazenar aa cpsulas em sua embalagem original, temperatura ambiente,
entre 15 e 30 oC, e ao abrigo de luz direta.
cipionato de testosterona
Karen Luise Lang
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cisplatina
Rogrio Aparecido Minini dos Santos
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Ototoxicidade.
Nefrotoxicidade (frequente).
Interaes de medicamentos 3
Aldesleucina: pode aumentar o risco de reaes de hipersensibilidade.
Verificar sinais e sintomas das reaes de hipersensibilidade; interveno
mdica pode ser necessria.
Docetaxel: pode aumentar o risco de neuropatias. Observar sinais de neu-
ropatias perifricas.
Doxorrubicina: pode resultar em leucemia. O uso concomitante deve ser fei-
to com extrema cautela; avaliar a relao benefcio/risco.
Fenitona e fosfenitona: pode resultar na reduo da efetividade de fenitona
e fosfenitona. Considerar a monitoria das concentraes sricas de fenitona
e fosfenitona durante a quimioterapia. Se necessrio a dose deve ser ajustada
durante e aps o tratamento com cisplatina.
Paclitaxel e topotecano: pode resultar em mielossupresso grave. Se o uso
concomitante ou posterior for necessrio, fazer monitoria de mielotoxicida-
de.
Rituximabe e tacrolimo: pode exacerbar a nefrotoxicidade. Se o uso conco-
mitante for necessrio, acompanhar funo renal.
Vacinas com vrus vivos: aumento do risco de infeco pela vacina.
Contraindicado.
Vinorelbina: pode aumentar o risco de granulocitopenia. Acompanhar quan-
to a granulocitopenia de graus 3 e 4.
Orientaes aos pacientes 2, 3, 9
Antes de iniciar o tratamento importante identificar: histria prvia de hi-
persensibilidade a cisplatina, manitol e produtos de platina, gravidez e lacta-
o, doenas renais, problemas auditivos, infeces.
Utilizar mtodos contraceptivos efetivos durante o tratamento com cisplati-
na. Em casos da ocorrncia de gravidez, informar seu mdico.
Evitar vacinas ao menos que aprovadas pelo mdico.
Falar com o mdico se ocorrer sangramento incomum.
Cuidado ao escovar os dentes, passar fio ou palito de dentes.
No tocar os olhos ou o interior do nariz ao menos que esteja com as mos
limpas.
Cuidado para no se cortar com barbeador ou cortador de unhas.
Evitar esportes de contato ou outras situaes nas quais pode ocorrer san-
gramento ou leso.
Evitar pessoas que apresentem infeces ou que tenham recebido vacina de
poliovrus oral.
Aspectos farmacuticos 3, 4
Armazenar os frascos de cisplatina sob temperaturas ambiente, entre 15 a
25oC, protegidos da luz e no refrigerar.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
Solues de grande volume contendo cisplatina devem ser protegidas da luz
quando infundidas por perodos superiores a 6 horas.
O pH das solues o fator que mais afeta a estabilidade da cisplatina, e o seu
valor no deve ultrapassar 4,3.
A cisplatina compatvel com solues injetveis de cloreto de sdio 0,9% e
em soro glicofisiolgico (5% a 0,45%).
A cisplatina degradada em solues contendo bissulfito, metabissulfito,
cloreto de potssio.
A cisplatina incompatvel com fluoruracila, mesna, bicarbonato de sdio,
tiotepa, amifostina, anfotericina B, lansoprazol, pantoprazol, cloridrato de
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
citarabina
Maurcio Fbio Gomes
481
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Efeitos adversos2-4, 32
Terapia de altas doses: toxicidade cerebelar (ataxia, disartria), convulses
(via intratecal), conjutivite, ceratite corneana, hiperbilirrubinemia, edema
pulmonar, pericardite (raro).
Alopecia, erupes cutneas.
Nusea, vmito, diarreia, hemorragias gastrintestinais, perda de apetite,
inflamao e lcera anal, estomatites, lcera bucal.
Pacreatites (raro), hepatotoxicidade, ictercia.
Vasculites, tromboflebites.
Hiperuricemia, hiperpotassemia, hipocalcemia, disfuno renal.
Anemia megaloblstica, hemorragia, leucopenia, trombocitopenia.
Imunossupresso, anafilaxia, infeces e sepse.
Interaes de medicamentos 3
Vacina rotavrus humano G1P1[8] (atenuada): aumento do risco de infeco
pela vacina. O uso concomitante contraindicado.
Vacinas com vrus vivos: aumento do risco de infeco pela vacina.Se a vaci-
na for necessria, administrar a vacina depois de trs meses da descontinu-
ao da quimioterapia.
Orientaes ao paciente1, 3, 32
Orientar para evitar vacinas e contato com pessoas que tenham recebido va-
cina de poliovrus oral.
Orientar para evitar contato com pessoas com infeces ou, caso imprescin-
dvel, utilizar mscara protetora que cubra boca e nariz.
Evitar situaes que determinem cortes e machucaduras, inclusive cautela ao
realizar higiene pessoal.
Orientar para notificar imediatamente o surgimento de sangramento.
Ingerir grandes volumes de lquidos. No ingerir lcool.
Aspectos farmacuticos 2-4
Armazenar os frascos temperatura ambiente, entre 15 e 30 oC.
Observar orientao especfica do produtor quanto a reconstituio, dilui-
o, compatibilidade e estabilidade da soluo.
Citarabina reconstituda com gua bacteriosttica para injeo com lco-
ol benzlico (0,945%) estvel por 48 horas se estocada sob temperatura
ambiente (20 a 25 oC).
Devem-se descartar solues que se tornem turvas ou opacas.
Citarabina permanece estvel por 8 dias temperatura ambiente, quando
reconstituda em gua para injeo, soluo aquosa de glicose 5% ou soluo
de cloreto de sdio 0,9%.
Incompatvel com solues de fluoruracila, heparina, insulina regular,
nafcilina, oxacilina de sdio, penicilina G potssica e metotrexato; incom-
patvel com alopurinol, amiodarona, anfotericina B, daptomicina, diazepam,
nitrato de glio, ganciclovir, lansoprazol e fenitona.
Frascos de 100 mg, 500 mg e 1g podem ser reconstitudos com 5 mL, 10 mL
e 10 mL respectivamente, de gua para injeo com lcool benzlico 0,945%.
Entretanto, diluentes que contm lcool benzlico no devem ser utilizados
para reconstituio de citarabina para administrao intratecal.
Solues para uso intratecal devem ser utilizadas imediatamente aps a pre-
parao.
Observar protocolos locais para manipulao de substncias citotxicas.
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citrato de clomifeno
Karen Luise Lang
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citrato de dietilcarbamazina
Csar Augusto Braum
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citrato de fentanila
Maurcio Fbio Gomes
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citrato de tamoxifeno
Larissa Niro
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claritromicina
Simone Sena Farina e Maria Ins de Toledo
492
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Metabolismo: heptico.
Excreo: renal.
Efeitos adversos 2-4
Alterao no paladar (3% a 18,9%) e olfato, diarreia (adulto 3% a 6%, crian-
as 6%), nusea (3%), indigesto (2%), vmito (6%), dor abdominal (adulto
2%, crianas 3%), estomatite, glossite, descolorao dos dentes e lngua.
Cefaleia (2% a 9%).
Insuficincia heptica e hepatite.
Reao de hipersensibilidade grave, anafilaxia, sndrome de Stevens-
Jonhson, necrlise epidrmica txica.
Artralgia, mialgia.
Hipoglicemia.
Leucopenia, trombocitopenia.
Pancreatite.
Insuficincia renal.
Efeitos transitrios sobre o SNC (insnia, tontura, ansiedade, confuso, psi-
cose, parestesia, convulses, pesadelos).
Interaes de medicamentos 3
Alfentanila: tem nveis plasmticos aumentados. Fazer monitoria no paci-
ente.
Alprazolam, diazepam, midazolam: podem ter a toxicidade aumentada (de-
presso do sistema nervoso central, ataxia e letargia). Pode ser necessrio
reduzir dose do benzodiazepnico (entre 50 e 75%) aps dois a quatro dias
de uso concomitante.
Atorvastatina, lovastatina, sinvastatina: pode ocorrer aumento do risco
de miopatia e rabdomilise. Muita precauo no uso com atorvastatina.
Suspender terapia com sinvastatina. Acompanhar nveis de creatinaquinase
e sinais e sintomas de miopatia e rabdomilise.
Bepridil, disopiramida, fluconazol, gemifloxacino, quinidina, pimozida, ra-
nolazina, tioridazina, ziprasidona: pode resultar em cardiotoxicidade (pro-
longamento do intervalo QT, torsades de pointes, parada cardaca). Verificar
prolongamento do segmento QT no eletrocardiograma e nveis plasmticos
dos frmacos citados. contraindicado o uso concomitante.
Bromocriptina: pode ter as concentraes plasmticas aumentadas. Verificar
concentraes plasmticas de bromocriptina.
Carbamazepina: pode ter risco de toxicidade aumentado (ataxia, nistagmo,
diplopia, cefaleia, vmito, apneia, convulso e coma). Reduzir dose da car-
bamazepina em 25% no incio do tratamento com claritromicina e ajustar
conforme sintomas clnicos e concentraes sricas de carbamazepina.
Ciclosporina: pode ter risco de toxicidade aumentado (disfuno renal,
colestase e parestesia). Realizar concentraes plasmticas de ciclosporina,
ajustar a dose se necessrio e acompanhar toxicidade da ciclosporina.
Cilostazol: pode aumentar a exposio sistmica do cilostazol. Monitorar
toxicidade do cilostazol.
Colchicina: pode ter concentraes plasmticas e risco de toxicidade aumen-
tados. Evitar o uso concomitante, mas se este for necessrio, observar sinais e
sintomas de toxicidade da colchicina (dor abdominal, vmito, diarreia, febre
e pancitopenia).
Darunavir, delavirdina, lopinavir, ritonavir: pode ocorrer aumento das con-
centraes plasmticas de claritromicina. Observar pacientes quanto aos
efeitos adversos da claritromicina. Verificar funo renal. Em pacientes com
depurao de creatinina endgena (DCE) entre 30 e 60 mL/minuto, reduzir
a dose de claritromicina em 50%; em pacientes com DCE menor que 30 mL/
minuto, reduzir a dose em 75%.
493
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Orientar para o uso durante todo o tempo prescrito, mesmo que haja me-
lhora dos sintomas com as primeiras doses para evitar resistncia bacteriana.
Aspectos farmacuticos 3
Armazenar entre 15 e 30 C, em recipientes fechados e protegido da luz.
clofazimina
Silvio Barberato Filho e Simone Sena Farina
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Aspectos farmacuticos 3
Armazenar temperatura ambiente, protegido da luz, calor e umidade.
clonazepam
Rachel Magarinos-Torres
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
clorambucila
Maurcio Fbio Gomes
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Observao:
Na presena de infiltrao linfoctica da medula ssea ou quando a mesma
se encontrar hipoplsica, a dose de clorambucila no deve exceder 0,1 mg/
kg/dia.
Doena de Hodgkin
Inicialmente: dose de 100 a 200 microgramas/kg/dia, por via oral, em dose
nica diria, por 3 a 6 semanas.
Manuteno: dose de 30 a 100 microgramas/kg/dia, por via oral, em dose
nica diria.
Macroglobulinemia de Waldenstrm
dose de 6 a 12 mg/dia at ocorrncia de leucopenia, ento reduzir para 2 a
8 mg/dia.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes3, 4
Absoro rpida e completa pelo trato grastrintestinal, prejudicada pela
ingesto com alimentos.
Pico de concentrao: 1 hora.
Metabolismo: heptico.
Meia-vida: 1,5 horas.
Excreo: Renal.
Efeitos adversos1-4
Anemia, leucopenia, neutropenia (25-33%), pancitopenia, trombocitopenia,
leucemia, mielossupresso.
Eritema multiforme (raro), sndrome de Stevens-Johnson (raro), necrlise
epidrmica txica (raro), febre.
Hepatotoxicidade.
Infertilidade.
Neuropatia perifrica, convulses; alucinaes.
Pneumonite aguda, toxicidade pulmonar.
Neoplasia maligna secundria.
Estomatites.
Interaes de medicamentos 3
Vacina oral contra rotavrus humano: aumento do risco de infeco pela va-
cina. O uso concomitante contraindicado.
Vacinas com vrus vivos: aumento do risco de infeco pela vacina. Em pa-
cientes com leucemia em remisso, a vacinao permitida aps trs meses
da descontinuao da quimioterapia.
Orientaes ao paciente 3, 32
Orientar para armazenar este medicamento no refrigerador.
Orientar para aumentar a ingesto de lquidos.
Orientar para no interromper o tratamento se houver nuseas e vmitos.
Evitar proximidade com pessoas resfriadas ou com outras infeces durante
o tratamento.
Orientar para evitar vacinas, especialmente contra poliovrus, ou contato
com pessoas prximas que receberam a vacina. Se for imprescindvel, usar
mscara de proteo.
Alertar para a necessidade de lavar as mos com frequncia, tomar cuidado
para no se envolver em situaes que determinem cortes e machucados, e
ter inclusive cautela ao realizar higiene pessoal.
Aspectos farmacuticos 3, 4
Armazenar sob refrigerao, sob temperaturas entre 2 e 8 oC, livre de umi-
dade.
Os comprimidos de clorambucila mantm-se estveis por 1 semana a tem-
peraturas at 30 oC.
Observar protocolos locais para manipulao de substncias citotxicas.
500
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Orientar para usar durante todo o tempo prescrito, mesmo que haja melhora
dos sintomas com as primeiras doses.
Aspectos farmacuticos 3
Armazenar em recipiente fechado temperatura ambiente, longe do calor
umidade e luz direta.
Na forma liofilizada, o succinato sdico de cloranfenicol estvel sob tem-
peratura ambiente.
Observar orientao especfica do produtor quanto a reconstituio, dilui-
o, compatibilidade e estabilidade da soluo.
Aps reconstituio em soluo de glicose 5% (pH de 6 a 7,5) estvel por
24 horas.
Pequena mudana na colorao no indica reduo na atividade. Solues
turvas no devem ser utilizadas.
Solues congeladas de succinato sdico de cloranfenicol so estveis por
6 meses.
cloreto de metiltionnio
Isabella Campagnuci Knust
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Hipertenso, hipotenso.
Arritmias.
Nuseas, vmitos.
Anemia hemoltica
Metemoglobinemia com altas doses.
Colorao azulada dos fluidos corporais.
Hipertermia maligna.
Interaes de medicamentos 4
Bupropiona, buspirona, clomipramina, mirtazapina ou venlafaxina: se uti-
lizados recentemente, podem provocar efeitos txicos no sistema nervoso
central, caso o paciente receba administrao intravenosa do cloreto de me-
tiltionnio. O uso concomitante contraindicado.
Pode haver interao com exame de oximetria, levando a falso resultado.
Orientaes ao paciente 1, 4
Os fluidos orgnicos podem ficar tingidos de azul. Alertar que pode haver
tingimento de pele, mucosas e roupas.
Aspectos farmacuticos 3
Ampolas devem ser mantidas temperatura ambiente (15-30 C), em frascos
bem tampados, de preferncia de cor mbar, ao abrigo da luz.
cloreto de potssio
Elaine Silva Miranda
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Esquemas de administrao 3
Crianas
Inicial: dose de 1 mEq/kg por infuso intravenosa, por duas horas, repetidos
na medida do necessrio; a infuso intermitente no excede 1 mEq/kg/hora
ou 40 mEq/hora.
Administrao intravenosa intermitente de 0.5 a 1 mEq/kg/dose; infundida
a 0.3 a 0.5 mEq/kg/h; mximo de 1 mEq/kg/h e 30 mEq por dose. Dose m-
xima: 3 mEq/kg/dia.
Adultos
Infuso intravenosa intermitente na velocidade de 5-10 mEq/hora, no exce-
dendo 40 mEq/hora; dose mxima: 400 mEq/dia.
Potssio srico menor que 2 mEq/L: 20 a 40 mEq/hora, em infuso intrave-
nosa, com monitoria cardaca contnua; dose mxima: 400 mEq/dia.
Potssio srico maior que 2,5 mEq/L: 10 a 15 mEq/hora, por infuso intrave-
nosa; dose mxima: 200 mEq/dia.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Excreo: renal (90%).
Efeitos adversos 3, 4
Dor no lugar da injeo, necrlise ao extravasamento.
Hiperpotassemia, alcalose.
Fraqueza.
Confuso, dormncia nas mos, ps ou lbios.
Transtornos respiratrios, dispneia.
Ansiedade, cansao.
Bradicardia, arritmia.
Interaes de medicamentos 3
Amilorida, antagonistas de receptores de angiotensina II, diurticos poupa-
dores de potssio, indometacina, inibidores da enzima conversora da angio-
tensina: risco aumentado de hiperpotassemia. Avaliar potssio srico.
Sais de clcio usados concomitantemente induzem risco aumentado de ar-
ritmia cardaca.
Aspectos farmacuticos 3
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo
Deve ser diludo antes da infuso.
A soluo deve ser armazenada entre 15 e 30 C. Evitar o congelamento.
Incompatvel com: anfotericina B, diazepam, ergotamina, estreptomicina,
fenitona, metilprednisolona, nitroprusseto de sdio. Somente utilizar se a
soluo estiver lmpida.
Usar as preparaes dentro de 24 horas.
cloreto de sdio
Rogrio Hoefler
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cloreto de sdio
Ana Cludia de Brito Passos
cloreto de suxametnio
Orozimbo Henriques Campos Neto
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com salina e esperar dois ou trs minutos entre a administrao dos frma-
cos.
Vancomicina e sais de magnsio promovem a potncia do bloqueio neuro-
muscular. Ajustar a dose de suxametnio. Ajustar naqueles pacientes que
recebem doses altas de sais de magnsio.
Orientaes ao paciente 3
Informar sobre os riscos associados aos pacientes tambm de doenas car-
dacas, asma, tumores, que sofrem de processos alrgicos graves, miastenia
grave ou sndrome de Eaton-Lambert. Alm destes casos importante certi-
ficar-se dos casos de gravidez e lactao.
Aspectos farmacuticos 1, 3
Observar orientao especfica do produtor quanto a reconstituio, dilui-
o, compatibilidade e estabilidade da soluo.
Soluo injetvel requer armazenamento sob refrigerao (2-8 oC).
Sob refrigerao, a soluo diluda estvel por 24 horas.
Incompatibilidade com: tiopental, pentobarbital, amobarbital, meticilina,
metoexital e bicarbonato de sdio.
cloridrato de amiodarona
Rosa Martins
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cloridrato de amitriptilina
Tatiana Arago Figueiredo
Isabella Campagnuci Knust
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Apresentao
Comprimido 25 mg.
Indicaes 1, 2, 4
Transtornos e episdios de depresso maior, particularmente quando seda-
o necessria.
Profilaxia de enxaqueca (tratamento intercrises).
Contraindicaes 1-3
Enfarte do miocrdio recente, arritmias cardacas.
Insuficincia heptica grave (ver apndice C).
Fase manaca do transtorno bipolar.
Porfiria.
Hipersensibilidade ao frmaco ou a outros antidepressivos tricclicos.
Uso de inibidores da monoamina oxidase (IMAO) nos ltimos 15 dias (a
troca de um IMAO por tricclico ou vice-versa deve guardar o intervalo m-
nimo de 15 dias).
Precaues 1-4
Usar com cuidado nos casos de:
menores de 12 anos.
lactao (ver Apndice B).
cardiopatia, reteno urinria, insuficincia heptica (ver Apndice C),
insuficincia renal crnica (ver Apndice D), epilepsia, hipertrofia pros-
ttica, hipertireoidismo, glaucoma de ngulo fechado, diabete melito, his-
tria de hipertenso intraocular, ideao suicida, sintomas de paranoia,
transtorno bipolar, esquizofrenia ou distrbios cognitivos.
idosos (reduzir doses).
suspenso do tratamento (deve ser gradual).
eletrochoque concomitante (pode aumentar os riscos da terapia com ele-
trochoque).
feocromocitoma.
Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver Apndice A).
Perigo ao dirigir ou realizar outras tarefas que exijam ateno e coordenao
motora.
Esquemas de administrao 1-3
Adolescentes
Depresso
Dose de 25 a 50 mg/dia, por via oral, ao deitar ou fracionados em duas doses;
aumento gradual at 100 mg/dia
Adultos
Depresso
Dose de 25 mg, por via oral, uma vez noite; a dose pode ser aumentada
gradualmente at 75 mg.
Incrementos semanais subsequentes de 50 mg at doses teraputicas mdias
entre 150 a 300 mg.
Em geral aps 4 a 6 semanas de tratamento, os pacientes se tornam assin-
tomticos. As doses de resposta devem ser mantidas por 3 a 4 meses, com
reduo gradual metade.
O tratamento deve ser feito durante 6 a 12 meses, para evitar recidivas.
Na retirada gradual, diminui-se a dose em 25 mg a cada 2 ou 3 dias. Se os
sintomas reaparecem, retomam-se os nveis iniciais.
Profilaxia de enxaqueca
Dose de 10 a 25 mg, por via oral, ao deitar; dose usual: 75 mg por dia, durante
6 a 12 meses.
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Idosos
Depresso
Dose de 10 a 25 mg, por via oral, ao deitar; se bem tolerada, a dose pode ser
aumentada em 25 mg a cada semana; dose mdia: 25 a 150 mg/dia.
Dose de 10 mg trs vezes por dia e 20 mg ao deitar, como incio do esquema
de administrao.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Perodo de latncia: usualmente pode levar 2 a 3 semanas para o incio da
resposta teraputica.
Pico srico em torno de 4 horas. Deve ser dado ao deitar (efeito sedativo
mximo durante o sono).
Meia-vida: 9 a 26 horas.
Distribuio: atravessa a placenta e se excreta no leite materno.
Metabolismo exclusivamente heptico, gerando o metablito ativo nortrip-
tilina.
Eliminao renal (18% em forma ativa) e fecal (pequena proporo).
Efeitos adversos 1-4
Hipotenso ortosttica (que pode levar a quedas em idosos), lipotmia, dis-
trbios na repolarizao ventricular, transtornos de conduo cardaca, ta-
quicardia, alteraes eletrocardiogrficas, hipertenso, enfarte do miocrdio.
Sedao, tontura, insnia, hipomnsia, fadiga, ansiedade, tremores finos de
extremidades, disartria, incoordenao motora, desorientao, viso turva,
diminuio do limiar convulsivo, sintomas extrapiramidais, sudorese.
Secura na boca, estomatite, gosto amargo, aumento do apetite, anorexia, dis-
pepsia, diminuio da funo heptica, diarreia, obstipao, nusea, vmito.
Reteno urinria, especialmente em idosos com hipertrofia prosttica.
Efeitos anticolinrgicos: xerostomia, midrase, cicloplegia, reteno urinria,
diminuio da motilidade gastrintestinal, taquicardia, aumento da presso
intraocular.
Distrbios comportamentais (especialmente em crianas), confuso, aluci-
naes ou delrio (sobretudo em idosos), cefaleia. Os transtornos confusio-
nais podem ser acompanhados de ansiedade, alterao no sono, tendncias
suicidas.
Leucopenia, agranulocitose, eosinofilia, trombocitopenia, prpura.
Urticria, angiedema, fotossensibilidade.
Ganho ou perda de peso, ginecomastia, galactorreia, aumento testicular, alte-
raes dos nveis glicmicos, diminuio da libido.
Em dose excessiva aguda ocorrem hipotermia, agitao, confuso, delrio,
alucinaes, convulses, hipotenso, taquicardia, acidose metablica, de-
presso respiratria e cardaca, coma e eventualmente morte.
Interaes de medicamentos 3, 37
lcool e outros depressores do sistema nervoso central, anticoagulantes
cumarnicos, frmacos com efeitos anticolinrgicos (anti-histamnicos H1,
antiparkinsonianos e neurolpticos): podem ter seus efeitos intensificados.
Em pacientes recebendo anticoagulante oral, o tempo de protrombina deve
ser cuidadosamente avaliado e ajustes da dose do anticoagulante podem ser
necessrias.
Amiodarona, aprindina, azimilida, bepridil, cinacalcete, cisaprida, disopira-
mida, dofetilida, dolasetrona, droperidol, espiramicina, fenitona, fenotiazi-
nas, fluconazol, haloperidol, hidrato de cloral, ibutilida, lidoflazina, mesori-
dazina, octreotida, pentamidina, pimozida, proclorperazina, sulfametoxazol,
tioridazina, trimetoprima, vasopressina, venlafaxina, zolmitriptana: pode
levar a aumento da toxicidade da amitriptilina. Acompanhar a concentrao
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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cloridrato de bupivacana
Thais Furtado de Souza
517
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cloridrato de bupropiona
Isabella Campagnuci Knust
520
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Precaues 2-4, 37
Usar com cuidado nos casos de:
distrbios mentais e em uso de medicamentos que atuam sobre o sistema
nervoso central.
idosos, crianas e adolescentes (o risco no est bem definido).
insnia.
hipertenso, enfarte do miocrdio, tumores do SNC, angina instvel, ne-
fropatia (ver Apndice D), insuficincia heptica (ver Apndice C) e dia-
bete tratado com hipoglicemiantes orais ou insulina.
lactao (ver Apndice B)
Categoria de risco na gravidez (FDA): C
Esquemas de administrao 2, 3
Adolescentes
No tratamento do tabagismo
dose de 1,4 a 6 mg/kg/dia
Adultos
No tratamento do tabagismo
dose de 150 mg por dia, por via oral, nos primeiros 3 dias; aumentar para
300 mg por dia, em duas tomadas. Continuar o tratamento por, no mximo,
7 a 9 semanas.
Idosos
No tratamento do tabagismo
Dose diria mxima de 150 mg.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 2-4
Absoro feita em 80% pelo trato gastrintestinal, atingindo pico srico em
3 horas.
Metabolismo: heptico.
Excreo: renal (87%) e fecal (10%), com meia-vida de eliminao de 21
horas, o que propicia intervalos entre doses de 24 horas.
A dose deve ser ajustada em caso de insuficincia renal e heptica.
Efeitos Adversos 2-4
Tontura, cefaleia, insnia, agitao, ansiedade, confuso, tremores, exacerba-
o de depresso, comportamento hostil, mania, sonolncia, viso borrada,
zumbidos.
Dor abdominal, obstipao, nuseas, faringite, xerostomia.
Alteraes de conduo cardaca, enfarte do miocrdio, taquiarritmia, hiper-
tenso ou hipotenso.
Prurido, exantema, urticria, sudorese, sndrome de Stevens-Johnson.
Fogachos, disfuno sexual, alterao menstrual.
Artralgias, mialgias, parestesias.
Interaes de medicamentos 2-4
lcool, antipsicticos, corticosteroides, testosterona: diminuio do limiar
para desencadeamento de crise convulsiva.
Amantadina, levodopa: risco aumentado de efeitos adversos (nusea, vmi-
to, excitao).
Carbimazol: aumento da hepatotoxicidade. Monitorar o paciente para sinais
e sintomas de hepatotoxicidade aguda e testes de funo heptica.
Citalopram, desipramina, flecainida, fluoxetina, haloperidol, metoprolol,
nortriptilina, paroxetina, propafenona, risperidona, tioridazina: estes frma-
cos podem ter seus efeitos potencializados.
Droperidol: aumento da cardiotoxicidade.
Efavirenz, lopinavir, nevirapina, rifampicina, ritonavir, tipranavir: a eficcia
da bupropiona pode ser diminuda.
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cloridrato de cetamina
Thais Furtado de Souza
522
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Precaues 1-4, 17
Usar com cuidado nos casos de:
uso prolongado (pode determinar dependncia).
histrico de uso abusivo de lcool.
administrao muito rpida ou dose(s) excessiva(s)(risco de depresso
respiratria).
Podem ocorrer reaes at 24 horas ps-anestsicas: alucinaes, delrio,
sonhos vividos, comportamento irracional, confuso mental, sendo essas
reaes menos comuns em pacientes acima de 65 anos e quando adminis-
trado por via intramuscular.
Devido ocorrncia de salivao excessiva e laringoespasmos, no deve ser
utilizado como agente nico nas intervenes cirrgicas ou diagnsticas da
faringe, laringe ou rvore brnquica (agente anticolinrgico pode ser utiliza-
do para reduzir salivao).
Categoria de risco na gravidez (ADEC): A (ver Apndice A).
Esquema de administrao 1-4, 17
Criana e Adulto
Anestesia
Procedimentos curtos
1 a 4,5 mg/kg, por via intravenosa, durante pelo menos 1 minuto.
4 a 13 mg/kg, por via intramuscular.
Procedimentos longos
Dose inicial 0,5 a 2 mg/kg, por infuso intravenosa de soluo com concen-
trao de 1 mg/mL, infundida a velocidade mxima de 0,5 mg/kg/minuto.
Dose de manuteno 0,01 a 0,045 mg/kg/minuto, por infuso intravenosa
de soluo com concentrao de 1 mg/mL, ajustada conforme a resposta.
A diluio pode ser feita com soluo fisiolgica, soluo glicosada a 5% ou
gua para injeo.
Analgesia
Dose inicial 4 mg/kg, por via intramuscular.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 2-4, 17
Incio da ao: 1 a 2 minutos (anestesia e analgesia por via intravenosa) e 3 a
8 minutos (anestesia por via intramuscular).
Durao: 5 a 15 minutos (intravenosa), 12 a 25 minutos (intramuscular), e 15
a 30 minutos (analgesia intramuscular).
Meia-vida: 11 a 17 minutos.
Metabolismo: heptico.
Excreo: renal (90%).
A recuperao ocorre entre 1 e 2 horas, sendo mais demorada aps adminis-
trao intramuscular.
Efeitos adversos 1-4, 17
Hipertenso ou hipotenso arterial, taquicardia ou bradicardia, arritmia car-
daca.
Movimentos tnicos-clnicos, tremor, alucinaes visuais, sonhos vvidos,
nistagmo, diplopia.
Depresso respiratria.
Anorexia, nusea, vomito, salivao.
Exantema e hipersensibilidade.
Interaes de medicamentos 3, 5
Bloqueadores neuromusculares no-despolarizantes (atracrio, pancurnio,
tubocurarina): pode causar bloqueio neuromuscular. Caso uso concomitante
com cetamina seja necessrio, a dose do bloqueador deve ser ajustada e o
paciente deve ser monitorado para depresso respiratria.
523
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cloridrato de ciprofloxacino
Maria Ins de Toledo e Lvia Luize Marengo
524
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526
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Precaues 1-4
Usar com cuidado nos casos de:
ocorrncia de diarreia, clica abdominal e perda de sangue/muco nas
fezes (risco potencial de colite pseudomembranosa; suspender imediata-
mente o tratamento).
recm-nascidos, crianas, idosos e pacientes com atopia.
insuficincia renal.
insuficincia heptica (ver Apndice C).
Evitar a administrao intravenosa rpida.
Categoria de risco na gravidez (FDA): B.
Esquemas de administrao 1-4, 30, 44, 45
Crianas
Infeces causadas por bactrias anaerbias e aerbias gram positivas
8 a 20 mg/kg/dia, por via oral, divididos a cada 6 ou 8 horas, durante 7 a 10
dias.
20 a 40 mg/kg/dia, por via intramuscular profunda ou infuso intravenosa,
divididos a cada 6 ou 8 horas, durante 7 a 10 dias.
Malria por Plasmodium falciparum
De 1 a 6 meses:
75 mg, por via oral, a cada 12 horas, durante 5 dias, combinada a sulfato de
quinina 125 mg, por via oral, a cada 12 horas, nos 3 primeiros dias.
20 mg/kg, por via intravenosa, diluda em 1,5 mL/kg de soluo glicosada
a 5%, infundida em 1 hora, combinada a dicloridrato de quinina 20 mg/kg,
por infuso intravenosa durante 4 horas, seguido de 10 mg/kg a cada 8 horas,
diludo em 10 mL/kg de soluo glicosada a 5% (mximo de 500 mL), ambos
durante 7 dias. Assim que o paciente estiver em condies de deglutir, a dose
diria pode ser administrada em comprimidos, por via oral.
A partir dos 6 meses (malria grave):
20 mg/kg, por via intravenosa, diluda em 1,5 mL/kg de soluo glicosada a
5%, infundida em 1 hora, durante 7 dias, combinada a artesunato de sdio
2,4 mg/kg, por via intravenosa, seguido de 1,2 mg/kg administrado aps 12 e
24 horas. Depois, 1,2 mg/kg, a cada 24 horas, durante 6 dias. Assim que o pa-
ciente estiver em condies de deglutir, a dose diria pode ser administrada
em comprimidos, por via oral.
20 mg/kg, por via intravenosa, diluda em 1,5 mL/kg de soluo glicosada
a 5%, infundida em 1 hora, durante 7 dias, combinada a artemter 3,2 mg/
kg, por via intramuscular, no primeiro dia, seguido de 1,6 mg/kg, a cada 24
horas, por mais 4 dias. Assim que o paciente estiver em condies de deglutir,
a dose diria pode ser administrada em comprimidos, por via oral.
20 mg/kg, por via intravenosa, diluda em 1,5 mL/kg de soluo glicosada
a 5%, infundida em 1 hora, combinada a dicloridrato de quinina 20 mg/kg,
por infuso intravenosa durante 4 horas, seguido de 10 mg/kg a cada 8 horas,
diludo em 10 mL/kg de soluo glicosada a 5% (mximo de 500 mL), ambos
durante 7 dias. Assim que o paciente estiver em condies de deglutir, a dose
diria pode ser administrada em comprimidos, por via oral.
Toxoplasmose
5 a 7,5 mg/kg, por via oral, a cada 6 horas, durante 12 meses, combinada a
pirimetamina e folinato de clcio.
Profilaxia de endocardite bacteriana em pacientes alrgicos s penicilinas
20 mg/kg, por via oral ou intravenosa, 1 hora ou 30 minutos antes do proce-
dimento, respectivamente.
Adultos
Infeces causadas por bactrias anaerbias e aerbias gram positivas
150 a 450 mg, por via oral, a cada 6 horas. Dose mxima diria: 1,8 g.
527
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
528
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
cloridrato de clomipramina
Tatiana Arago Figueiredo
Isabella Campagnuci Knust
529
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
530
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Interaes de medicamentos 1, 3, 37
cido valproico, antidepressivos bloqueadores seletivos da recaptao de
serotonina, cimetidina, enalapril, inibidores de protease (amprenavir, fosam-
prenavir, atazanavir), modafinila, suco de toranja ou pomelo (grapefruit): au-
mento de efeito do antidepressivo. Deve-se monitorar as concentraes plas-
mticas do antidepressivo, e, quando necessrio, ajustes de doses devem ser
efetuados. Acompanhar os sinais e sintomas de toxicidade de antidepressivos
tricclicos (efeitos anticolinrgicos, sedao, confuso, arritmias cardacas).
Ademetionina e linezolida: pode levar a sndrome serotoninrgica. O uso
concomitante com clomipramina contraindicado.
lcool, a nti-histamnicos H1, anticoagulantes cumarnicos: podem ter seus
efeitos potencializados. Nos pacientes com terapia anticoagulante oral, o
tempo de protrombina deve ser cuidadosamente monitorizado. Conseguir
uma dose de anticoagulante capaz de produzir o nvel desejado de anticoagu-
lao pode ser difcil e frequentes ajustes da dose dos anticoagulantes podem
ser necessrias.
Anfetaminas, bepridil, cisaprida, epinefrina, fenitona, fluoxetina, paroxeti-
na, fenitona, formoterol, gatifloxacino, grepafloxacino, halofantrina, lume-
fantrina, moxifloxacino, quinidina, vasopressina, venlafaxina: aumentam a
toxicidade da clomipramina.
Carbamazepina, fenitona, oxibutinina: podem diminuir os efeitos da clomi-
pramina, por aumento do catabolismo. Monitorar as concentraes plasm-
ticas do antidepressivo para orientar ajustes de doses.
Clonidina, guanadrel, ioimbina: pode haver diminuio dos efeitos destes
frmacos. Monitorar a presso arterial e, se necessrio, ajustar a dose do
anti-hipertensivo.
Diurticos: aumentam o risco de hipotenso postural.
Frmacos simpaticomimticos: o uso concomitante pode levar a hiperten-
so, arritmia cardaca e taquicardia. Se estes frmacos so utilizados em as-
sociao com clomipramina, deve-se monitorar atentamente e a reduo da
dose dos simpaticomimticos pode ser necessria.
Inibidores da monoamina oxidase (IMAO): a associao pode levar a neuro-
toxicidade, convulses, ou sndrome serotoninrgica (hipertenso, hiperter-
mia, mioclnus, alteraes do estado mental).
Ltio: h aumento do risco de toxicidade.
Maconha (Cannabis sativa): a associao pode levar a delrio e taquicardia.
Nefopam, olanzapina: utilizao concomitante com clomipramina pode le-
var a convulses.
Orientaes aos pacientes 1-3
Orientar para evitar uso de bebidas alcolicas.
Recomendar a ingesto aps a alimentao para prevenir irritao gstrica.
Alertar em relao demora para o incio da resposta teraputica.
Alertar que pode afetar a capacidade de realizar atividades que exigem aten-
o e coordenao motora como operar mquinas e dirigir.
Orientar para informar se houver mudana na frequncia, cardaca e a levan-
tar-se mais lentamente para evitar hipotenso ortosttica.
Alertar para no suspender o uso de maneira repentina.
Aspectos farmacuticos 3
Conservar sob temperatura ambiente, entre 15 e 30 oC, em recipientes bem
fechados e ao abrigo da luz.
531
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de clorpromazina
Paula Pimenta de Souza
Rachel Magarinos-Torres
532
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
533
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
534
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
cloridrato de daunorrubicina
Larissa Niro
535
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Contraindicaes 2, 5
Hipersensibilidade a daunorrubicina ou a outros componentes da formula-
o.
Insuficincia cardaca congestiva.
Mielossupresso.
Lactao (ver Apndice B).
Precaues 1-3, 13
Usar com cuidado nos casos de:
doena cardaca prvia ou insuficincia heptica ou renal (ver Apndice
D).
radioterapia de trax ou quimioterapia com altas doses cumulativas de
antraciclinas ou ciclofosfamida, ou uso de outros agentes cardiotxicos.
manipulao (irritante aos tecidos).
leucemias secundrias.
lactentes e crianas (mais Susceptveis toxicidade cardaca).
Associa-se a toxicidade cardaca relacionada a dose e a grave mielossupres-
so mesmo em doses teraputicas.
Evitar extravasamento.
Pode ocorrer hiperuricemia secundria rpida lise das clulas leucmicas.
Categoria de risco na gravidez (FDA): D.
Esquemas de administrao 3, 13
Crianas:
Leucemia linfoblstica aguda (para induo e remisso em terapia combinada)
Dose de 25 a 45 mg (de daunorrubicina base)/m2, por via intravenosa, uma
vez por semana, em combinao com vincristina e prednisona.
Leucemia mieloide aguda (terapia de induo em combinao com outros anti-
neoplsicos)
Dose de 30 a 60 mg (de daunorrubicina base)/m2/dia, em infuso intraveno-
sa contnua, nos dias 1 e 3 do ciclo.
Adultos:
Leucemia linfoblstica aguda
Dose de 45 mg (de daunorrubicina base)/m2, por via intravenosa, nos dias
1, 2 e 3 de um ciclo de 32 dias, em combinao com vincristina, prednisona
e asparaginase.
Leucemia mieloide aguda
Dose de 45 mg (de daunorrubicina base)/m2, por via intravenosa, nos dias
1, 2 e 3 do primeiro ciclo e nos dias 1 e 2 do segundo ciclo, em combinao
com citarabina.
Nota:
Em menores de 2 anos ou com menos de 0,5 m2 de superfcie corporal, a dose
deve ser calculada com base no peso corporal em kg.
A dose acumulada no pode exceder 300 mg/m2 em crianas com mais de
2 anos.
A dose acumulada no pode exceder 400 a 600 mg/m2 em adultos.
Administrao somente intravenosa, em injeo durante 1 a 5 minutos ou
por infuso (em 100 mL de soluo de glicose a 5% ou soluo fisiolgica)
durante 15 a 30 minutos.
Em caso de extravasamento: aplicar gelo imediatamente por 30 a 60 minutos;
aps alternar a cada 15 minutos no primeiro dia. Elevar a extremidade por
24 a 48 horas.
Ajuste de dose para pacientes geritricos: 30 mg (de daunorrubicina base)/
m2.
536
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
537
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de dobutamina
Marta Maria de Frana Fonteles
538
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Esquema de administrao 2, 3
Deve ser diluda em concentraes de 0,25 a 5 mg/mL com glicose 5% + clo-
reto de sdio 0,45%, glicose 10%, cloreto de sdio 0,9%, glicose 5% + cloreto
de sdio 0,9% ou Ringer + lactato.
Neonatos
2,5 a 20 microgramas/kg/min, por via intravenosa. Dose mxima: 20 micro-
gramas/kg/minuto.
Crianas e Adultos
2,5 a 20 microgramas/kg/min, por via intravenosa. Dose mxima: 40 micro-
gramas/kg/minuto.
Aspectos farmacocinticos clnicamente relevantes 3, 4, 11
Incio da ao: 1 a 2 min.
Durao da ao: 10 min aps dose nica e at 1 semana aps dose mltipla.
As concentraes plasmticas de dobutamina no estado estacionrio so
atingidas cerca de 10 a 12 minutos aps o incio de uma infuso.
Meia-vida de eliminao: 1 a 2 min.
Metabolismo: tecidual e heptico, primariamente por conjugao com cido
glicurnico e metilao pela catecol-O-metiltransferase (COMT).
Excreo: renal (66%), fezes (20%).
Efeitos adversos 2-4, 11
Graves
Angina (1% a 3%), arritmia cardaca, miocardite eosinoflica (at 7%).
Trombocitopenia (raro).
Comuns
Dor no peito, hipertenso (7.5%), palpitao, taquicardia (aproximadamente
10%), arteriosclerose coronria, fibrilao ou flutter atrial so fatores de risco
para desenvolver rpida resposta ventricular.
Reao no lugar da injeo, possivelmente devido ao sulfito de sdio na for-
mulao, tais como: exantema, eritrema, prurido e flebite; necrlise na pele;
broncoespasmo
Hipopotassemia.
Nusea (1%-3%), vmito.
Cefaleia (1% a 3%).
Incontinncia urinria (em doses elevadas por 10 minutos de infuso)
Desordens na coagulao sangunea (podem ocorrer com infuses contnuas
durante vrios dias).
Parestesia, cibras nas pernas.
Dispneia (1%-3%)
Interaes de medicamentos 3
Carvedilol: pode reduzir a eficcia da dobutamina. Se necessrio uso conco-
mitante, intensificar a monitorao da presso arterial e frequncia cardaca.
Isocarboxazida: pode ocorrer crise hipertensiva. Uso concomitante con-
traindicado. Caso seja necessrio o uso combinado, monitorar a presso ar-
terial e verificar incidncia frequentes de cefaleia ou palpitaes, sintomas
indicativos de crise hipertensiva. Caso ocorra a crise, descontinuar o inibidor
da MAO e administrar 5 mg de fentolamina lentamente por via intravenosa.
Linezolida: pode resultar em aumento dos efeitos hipertensivos. contrain-
dicado o uso concomitante sem monitorar eventuais aumentos na presso
arterial. Em pacientes tratados com linezolida, a dose inicial de dobutamina
deve ser reduzida e posteriormente ajustada para alcanar a resposta tera-
putica desejada.
Orientaes aos pacientes 3
Medicamento restrito para uso hospitalar.
539
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de dopamina
Marta Maria de Frana Fonteles
540
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
541
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
542
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
cloridrato de doxiciclina
Maria Ins de Toledo e Lvia Luize Marengo
543
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
544
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
545
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de doxorrubicina
Larissa Niro
546
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Esquemas de administrao 2, 3
Crianas
Leucemia linfoblstica aguda, leucemia linfoblstica crnica, leucemia mieloide
aguda, sarcoma de Kaposi relacionado a Aids, sarcoma sseo de Ewing, osteosar-
coma, linfomas de Hodgkin avanado, nefroblastoma avanado, neuroblastoma
Monoterapia: 60 a 75 mg/m2, por via intravenosa, a cada 21 dias. Doses me-
nores so recomendadas nos casos de mielossupresso ou infiltrao neo-
plsica medular.
Em combinao com outro agente quimioterpico: 40 a 60 mg/m2, por via
intravenosa, a cada 21 a 28 dias.
Adultos
Leucemia linfoblstica aguda, leucemia mieloide aguda, leucemia linfoblstica
crnica, nefroblastoma avanado, neuroblastoma, sarcoma de Kaposi relacionado
a Aids, tumores em estadio avanados.
Monoterapia: 60 a 75 mg/m2, por via intravenosa, a cada 21 dias.
Em combinao com outro agente quimioterpico: 40 a 60 mg/m2, por via
intravenosa, a cada 21 dias ou 28 dias.
Mieloma mltiplo
9 mg/m2, por via intravenosa contnua, a cada 24 horas, dos dias 1 a 4, em
combinao com vincristina e dexametasona.
Cncer de mama (terapia adjuvante na mulher com linfonodo axilar positivo)
60 mg/m2, por via intravenosa, em combinao com ciclofosfamida 600 mg/
m2, por via intravenosa, a cada 21 dias, por 4 ciclos.
Carcinoma de endomtrio (em combinao com outro agente quimioterpico)
30 a 50 mg/m2, por via intravenosa, a cada 21 dias ou 28 dias.
Tumor maligno das ilhotas de Langerhans (em combinao com outro agente qui-
mioterpico)
50 mg, por via intravenosa, nos dias 1 e 22 e repetir o ciclo a cada 42 dias.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Metabolismo: heptico.
Excreo: biliar (40%) e renal (5 a 12%).
Meia-vida de eliminao: 1-3 horas.
Metabolizada no fgado rapidamente (dentro de 1 hora); o metabolismo da
doxorrubicina leva a produo de radicais livres que contribuem para a car-
diotoxicidade.
Meia-vida de distribuio: aproximadamente 5 minutos.
No atravessa a barreira hematoenceflica.
Efeitos adversos 3
Alteraes transitrias eletrocardiogrficas, geralmente assintomticas e au-
tolimitadas.
Alopecia
Nuseas; vmitos (21-55%), estomatite, esofagite, mucosite, ulcerao do
clon, anorexia.
Arritmias cardacas, insuficincia congestiva cardaca.
Mielossupresso (75%).
Colorao vermelha da urina.
Necrose local ao extravasamento.
Interaes de medicamentos 3
Ciclosporina: pode resultar em aumento da exposio doxorrubicina e ao
seu metablito ativo doxorrubicinol.
Cisplatina: o uso concomitante pode resultar em leucemia. Extremo cuidado
ao administrar esta combinao altamente txica. Avaliar cuidadosamente
os riscos e os benefcios.
547
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
548
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
549
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Indicao 1, 3
Anafilaxia (choque anafiltico).
Contraindicaes 3
Hipersensibilidade a aminas simpaticomimticas.
Dilatao cardaca e insuficincia coronria.
Uso concomitante com ciclopropano, anestsicos hidrocarbonetos halogena-
dos ou anestsicos locais em extremidades, como dedos, ps e orelhas (pode
desencadear gangrena nessas reas).
Uso concomitante com isocarboxazida, fenelzina e di-hidroergotamina devi-
do ao risco de desencadear crise hipertensiva.
No usar em casos onde frmacos vasopressores so contraindicados (ex: ti-
reotoxicose, diabetes, grvidas com presso arterial acima de 130/80 mmHg,
hipertenso e outras doenas cardiovasculares), exceto quando diludo em
solues com anestsicos locais para reduzir a absoro e prolongar a ao.
Trabalho de parto (ver apndice A).
Isquemia cerebral.
Glaucoma.
Choque no-anafiltico.
Uso de inibidor da monoamina oxidase dentro das 2 semanas anteriores ao
incio do uso da epinefrina.
Arritmia cardaca.
Precaues 1, 3, 4
Usar com cuidado nos casos de:
doena cardaca, hipertenso, arritmias, doena cerebrovascular, hiperti-
reoidismo, diabete melito, idosos e doena pulmonar crnica.
doena de Parkinson e psiconeuroses.
lactao avaliar benefcio-risco.
extravasamento (pode ocorrer necrlise e perda tecidual).
uso prolongado ou dose excessiva de epinefrina (produz aumento da gli-
cemia e da concentrao plasmtica de cido ltico).
recomendado alternar os stios das injees, a fim de evitar necrlise de-
vido vasoconstrio.
Infuso intravenosa rpida pode causar a morte do paciente, devido he-
morragia cerebrovascular ou arritmias cardacas.
Alguns produtos disponveis no comrcio contm sulfitos como conservan-
tes, substncias potencialmente alergnicas.
Inicialmente, a epinefrina administrada por via parenteral pode produzir
constrio dos vasos sanguneos renais e diminuir a formao de urina.
Fator de risco na gravidez (FDA): C (ver apndice A).
Esquema de administrao 1-4, 9, 11
Crianas
Anafilaxia
Menores de 6 meses: 50 microgramas (0,05 mL de soluo 1:1.000), por via
intramuscular, repetida se necessrio a cada 5 minutos de acordo com a pres-
so arterial, frequncia cardaca e funo respiratria.
De 6 meses a 6 anos: 120 microgramas (0,12 mL de soluo 1:1.000), por
via intramuscular, repetida se necessrio a cada 5 minutos de acordo com a
presso arterial, frequncia cardaca e funo respiratria.
De 6 a 12 anos: 0,25 mg (0,25 mL de soluo 1:1.000), por via intramuscular,
repetida se necessrio a cada 5 minutos de acordo com a presso arterial,
frequncia cardaca e funo respiratria.
Maiores de 12 anos: 0,5 mg (0,5 mL de soluo 1:1.000), por via intramuscu-
lar, repetida se necessrio a cada 5 minutos de acordo com a presso arterial,
frequncia cardaca e funo respiratria.
550
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
551
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de etambutol
Simone Sena Farina e Fernando de S Del Fiol
552
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Indicao48
Tratamento de tuberculose quando h intolerncia a rifampicina ou a isonia-
zida ou a pirazinamida.
Contraindicaes1-4
Hipersensibilidade ao etambutol.
Neurite ptica.
Pacientes incapazes de relatar alteraes visuais, como idosos e menores de
5 anos de idade.
Precaues1-4
Usar com cuidado nos casos de:
insuficincia renal (ver Apndice D).
idosos.
lactao.
crianas abaixo de 13 anos.
recomendvel realizar exame oftalmolgico antes e durante o tratamento.
Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
Esquemas de administrao48
Crianas e Adultos
Tratamento de tuberculose quando h intolerncia a rifampicina
20 a 35 kg: 400 a 800 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses,
combinada a isoniazida, pirazinamida e estreptomicina, seguido de 400 a 800
mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 10 meses, combinada a isoniazida.
36 a 50 kg: 800 a 1.200 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 me-
ses, combinada a isoniazida, pirazinamida e estreptomicina, seguido de 800
a 1.200 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 10 meses, combinada a
isoniazida.
Acima de 50 kg: 1.200 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses,
combinada a isoniazida, pirazinamida e estreptomicina, seguido de 1.200
mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 10 meses, combinada a isoniazida.
Tratamento de tuberculose quando h intolerncia a isoniazida
20 a 35 kg: 400 a 800 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses, com-
binada a rifampicina, pirazinamida e estreptomicina, seguido de 400 a 800
mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 4 meses, combinada a rifampicina.
36 a 50 kg: 800 a 1.200 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses,
combinada a rifampicina, pirazinamida e estreptomicina, seguido de 800 a
1.200 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 4 meses, combinada a ri-
fampicina.
Acima de 50 kg: 1.200 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses,
combinada a rifampicina, pirazinamida e estreptomicina, seguido de 1.200
mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 4 meses, combinada a rifampicina.
Tratamento de tuberculose quando h intolerncia a pirazinamida
20 a 35 kg: 400 a 800 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses,
combinada a rifampicina e isoniazida, seguido de 7 meses de rifampicina e
isoniazida.
36 a 50 kg: 800 a 1.200 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses,
combinada a rifampicina e isoniazida, seguido de 7 meses de rifampicina e
isoniazida.
Acima de 50 kg: 1.200 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses,
combinada a rifampicina e isoniazida, seguido de 7 meses de rifampicina e
isoniazida.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes3, 4
Pico de concentrao plasmtica: 2 a 4 horas.
Meia-vida: 2,5 a 4 horas, 7 a 15 horas (insuficincia renal).
Metabolismo: heptico (10 a 20%).
553
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de fluoxetina
Tatiana Arago Figueiredo
Elaine Silva Miranda
554
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
555
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
556
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Aspectos farmacuticos 3
Armazenar em recipiente hermtico, temperatura ambiente, preferente-
mente entre 15 e 30 C. Proteger da luz.
cloridrato de gencitabina
Jos Gilberto Pereira
557
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Esquemas de administrao 3
Adultos
Adenocarcinoma no ressecvel, avanado ou metasttico de pncreas.
1 g/m2, por infuso intravenosa por 30 minutos, a cada 7 dias, durante 7 se-
manas. Interromper por uma semana e repetir a dose por mais 3 semanas. Se
necessrio, ciclos de 3 semanas podem ser repetidos sempre com intervalos
de uma semana sem tratamento entre eles. Em cada ciclo a dose deve ser
ajustada para mais (20% a 25%) ou para menos (25% a 50%) de acordo com
a ocorrncia ou no de granulocitopenia e/ou plaquetopenia.
Cncer metasttico de mama
1,25 g/m2, por infuso intravenosa por 30 minutos, nos dias 1 e 8 de cada ci-
clo de 3 semanas, combinada a paclitaxel 175 mg/m2, por infuso intravenosa
por 3 horas, antes de gencitabina, no dia 1 de cada ciclo. Contagem de granu-
lcitos e plaquetas deve preceder o tratamento e o incio de cada novo ciclo.
Ajuste de dose para menos (25% a 50%) deve ser realizado na ocorrncia de
granulocitopenia e/ou plaquetopenia.
Cncer no ressecvel, avanado ou metasttico de clulas no pequenas de pul-
mo
1 g/m2, por infuso intravenosa por 30 minutos, nos dias 1, 8 e 15 de cada
ciclo de 4 semanas, combinada a cisplatina 100 mg/m2, por via intravenosa,
no dia 1, aps gencitabina. Contagem de granulcitos e plaquetas deve pre-
ceder o tratamento e o incio de cada novo ciclo. Ajuste de dose para menos
(25% a 50%) deve ser realizado na ocorrncia de granulocitopenia e/ou pla-
quetopenia.
Ou ento, 1,25 g/m2, por infuso intravenosa por 30 minutos, nos dias 1 e
8 de cada ciclo de 3 semanas, combinada a cisplatina 100 mg/m2, por via
intravenosa, no dia 1, aps gencitabina.
Cncer avanado de ovrio
1 g/m2, por infuso intravenosa por 30 minutos, nos dias 1 e 8 de cada ciclo
de 3 semanas, combinada a carboplatina com alvo de rea sob a curva (AUC)
de 4 mg/mL/min no dia 1, aps a gencitabina. Nos ciclos subsequentes re-
duzir a dose de gencitabina para 800 mg/m2. Contagem de granulcitos e
plaquetas deve preceder o tratamento e o incio de cada novo ciclo. Ajuste de
dose para menos (50%) deve ser realizado na ocorrncia de granulocitopenia
e/ou plaquetopenia.
Cncer avanado ou metasttico de clulas transicionais da bexiga
1 g/m2, por infuso intravenosa por 30 a 60 minutos, nos dias 1, 8 e 15 de
cada ciclo de 4 semanas, combinada a cisplatina 70 mg/m2, por via intrave-
nosa, no dia 2. Repetir por at 6 ciclos. Contagem de granulcitos e plaquetas
deve preceder o tratamento e o incio de cada novo ciclo. Ajuste de dose para
menos (25% a 50%) deve ser realizado na ocorrncia de granulocitopenia
e/ou plaquetopenia. Se radioterapia concorrente for requerida, administrar
gencitabina 1 semana antes ou depois da radioterapia.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Tempo para atingir concentrao mxima aps injeo intravenosa: 30 mi-
nutos.
rea sob a curva (AUC) do metablito ativo na forma de trifosfato aumenta
em 4 vezes quando o tempo de infuso aumenta de 30 para 60 minutos.
Ligao a protenas plasmticas no significativa.
Metabolismo intracelular, que produz metablitos fosfatados ativos com
efeito citotxico.
Excreo renal (92 a 98%); depurao plasmtica influenciada pelo gnero
e idade, sendo at 25% menor nas mulheres jovens, quando comparada aos
homens, e diminui at 60%, em ambos os sexos, com o avano da idade.
558
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
559
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Aspectos farmacuticos 3, 4
Armazenar os frascos de gencitabina sob temperaturas entre 20 e 25 C.
Seguir protocolo local de manipulao e descarte de quimioterapia antine-
oplsica.
Observar orientao especfica do produtor quanto a reconstituio, dilui-
o, compatibilidade e estabilidade da soluo.
Reconstituir, sob agitao, com cloreto de sdio 0,9%, livre de conservantes,
at uma proporo de 40 mg/mL.
Para administrao, diluir em cloreto de sdio 0,9%, livre de conservantes, a
uma concentrao de 0,1 mg/mL. Permanece estvel por 24 horas sob tem-
peraturas entre 20 e 25 C. No conservar em refrigerador, pois h risco de
cristalizao.
Solues injetveis de gencitabina so incompatveis com vrios medica-
mentos em misturas intravenosas. Para maiores detalhes verificar a literatura
adequada ou protocolo local.
cloridrato de hidralazina
Rosa Martins
560
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
561
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de hidroxocobalamina
Luciana dos Santos
562
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
cloridrato de idarrubicina
Maurcio Fbio Gomes
563
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Crianas
Leucemia mieloide aguda
Dose de 8 a 10 mg/m2/dia, por via intravenosa, por 3 dias, a cada 3 semanas.
Notas:
No deve ser administradas por vias intramuscular ou subcutnea.
A administrao intravenosa deve ser feita lentamente, acoplada a sistema de
infuso rpida contendo cloreto de sdio 0,9% ou glicose 5%.
Evitar extravasamento devido a risco de ulcerao grave e necrlise local.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes3, 4
Metabolismo: heptico.
Excreo: biliar (8% por via oral e 17% por via intravenosa), renal (16%).
Meia-vida de eliminao: 22 horas (em monoterapia) e 20 horas (em combi-
nao com outros agentes), 45 horas (metablito ativo).
Efeitos adversos3
Alteraes transitrias eletrocardiogrficas, geralmente assintomticas.
Alopecia (25-30%), erupes cutneas (11%), urticria.
Diarreia (9-22%), nusea (86%), vmitos, estomatite (11%), mucosite, he-
morragia gastrintestinal (30%).
Cefaleia.
Arritmia cardaca, dor torcica, insuficincia cardaca congestiva, enfarte do
miocrdio.
Mielossupresso, anemia (oral 34% e intravenoso 100%), leucopenia (86%).
Hepatotoxicidade (<5%).
Nefrotoxicidade (1%), colorao amarelo-escuro da urina.
Doenas infecciosas.
Hiperuricemia.
Atrofia testicular (infertilidade).
Necrose local ao extravasamento.
Interaes de medicamentos 3
Trastuzumabe: aumento do risco de disfuno cardaca. fortemente reco-
mendado que trastuzumabe seja descontinuado durante o uso de idarrubi-
cina.
Vacina rotavrus humano G1P1[8] (atenuada): aumento do risco de infeco
pelo vrus da vacina. O uso concomitante contraindicado.
Vacinas com vrus vivos: aumento do risco de infeco pelo vrus da vacina.
Se a vacina for necessria, administrar a vacina depois de trs meses da des-
continuao da quimioterapia.
Orientaes ao paciente3, 32
Orientar para aumentar a ingesto de lquidos.
Utilizar contracepo efetiva durante o tratamento, homens e mulheres.
Orientar para evitar vacinas, especialmente contra poliovrus, e contato com
pessoas prximas que recebera a vacina. Se o contato for inevitvel, usar ms-
cara de proteo.
Orientar para evitar contato com pessoas com infeco, especialmente du-
rante os perodos de baixas contagens sanguneas. Notificar imediatamente
se ocorrer sinais ou sintomas de mielossupresso e outras reaes adversas.
Aspectos farmacuticos2-4, 9
Armazenar temperatura ambiente, entre 15 e 30 oC. Proteger da luz.
Observar orientao especfica do produtor quanto a reconstituio, dilui-
o, compatibilidade e estabilidade da soluo.
Reconstituir o p em soluo de cloreto de sdio 0,9%, glicose a 5%, so-
luo glicofisiolgica 3,3% ou soluo de Ringer + lactato. Reconstituir em
solues alcalinas resulta em degradao de idarrubicina. Solues recons-
564
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
titudas so estveis por 7 dias sob refrigerao (2 a 8 oC) e por 72 horas sob
temperatura ambiente (15 a 30 oC).
incompatvel com heparina. Verificar literatura especfica para outras in-
compatiblidades.
Observar protocolos locais para manipulao de substncias citotxicas.
cloridrato de lidocana
Csar Augusto Braum
565
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Esquemas de administrao 1, 3, 4, 8, 14
Crianas
Anestesia e analgesia
bloqueio de nervo simptico cervical e lombar, bloqueio perifrico braquial,
bloqueio perifrico intercostal, bloqueio perifrico paravertebral, bloqueio
perifrico pudendal, anestesia local por infiltrao, sequncia rpida de intu-
bao (pr-induo) em maiores de 3 anos: 3,3 a 4,4 mg/kg.
Induo da anestesia intravenosa regional: 3 mg/kg de soluo a 1%.
Anestesia local de mucosas (maiores de 3 anos): 3,3 a 4,4 mg/kg de gel 2%,
a cada 3 horas, para anestesia de boca e faringe. Mximo de 8 doses ao dia.
Arritmias
dose inicial 1 mg/kg (mximo de 100 mg), por infuso intravenosa direta.
Dose de manuteno: 30 microgramas/kg/minuto (20 a 50 microgramas),
por infuso intravenosa contnua.
Adultos
Anestesia e analgesia
Anestesia local percutnea: 0,5 a 30 mL (5 a 300 mg) de soluo a 1%, por
infiltrao.
Anestesia local para bloqueio regional (bloqueio de nervos perifricos): 10 a
60 mL (50 a 300 mg) de soluo a 0,5%, por via intravenosa.
Bloqueio do nervo braquial: 15 a 20 mL (225 a 300 mg) de soluo a 1,5%.
Bloqueio do nervo intercostal: 3 mL (30 mg) de soluo a 1%.
Bloqueio do nervo pudendo (cada lado) e nervo paracervical (cada lado)
para analgesia obsttrica: 10 mL (100 mg) de soluo a 1%. No caso de blo-
queio do nervo paracervical, a dose no pode ser repetida antes de 90 mi-
nutos.
Bloqueio de nervo simptico cervical: 5 mL (50 mg) de soluo a 1%.
Bloqueio de nervo simptico lombar: 5 a 10 mL (50 a 100 mg) de soluo
a 1%.
Bloqueio de nervo paravertebral: 3 a 5 mL (30 a 50 mg) de soluo a 1%.
Sequncia rpida de intubao, pr-induo: 1,5 mg/kg, por via intravenosa,
2 a 3 minutos antes da intubao.
Exame uretral feminino: 60 a 100 mg de gel a 2% dentro da uretra minutos
antes do exame.
Exame uretral masculino: 300 mg de gel a 2% pela uretra. Dose adicional de
300 mg pode ser utilizada para uma anestesia adequada.
Cateterizao uretral em homens: 100 a 200 mg de gel a 2% antes de realizar
o procedimento.
Sondagem e cistoscopia: 600 mg de gel a 2% antes de realizar o procedimento.
Aftas em imunodeprimidos: 40 a 60 mg de gel a 2%. Dose mxima diria:
300 mg.
Anestesia de mucosas bucais durante procedimentos: 10 a 50 mg de aerossol
a 10%. No exceder 30 mg de lidocana por quadrante de gengiva ou mucosa
oral no perodo de 1 hora e meia e de 200 mg em 24 horas.
Cirurgia de catarata: aplicar o gel a 2%, 3 a 5 vezes, 15 a 20 minutos antes
da cirurgia.
Dose mxima para solues injetveis: 4 mg/kg ou 300 mg.
Arritmias
Dose incial 50 a 100 mg (0,7 a 1,4 mg/kg), por via intravenosa por 2 a 3
minutos, pode-se repetir em 5 minutos at 300 mg num perodo de 1 hora.
Dose de manuteno 1 a 4 mg/minuto, por infuso intravenosa contnua.
300 mg, por via intramuscular. Repetir, caso necessrio, aps 60 a 90 mi-
nutos.
566
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Fibrilao ventricular: dose inicial 1 a 1,5 mg/kg, por via intravenosa. Se ne-
cessrio, doses adicionais de 0,5 a 0,75 mg/kg, a cada 5 a 10 minutos. Dose
mxima: 3 mg/kg.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 1, 3, 4, 8, 14
Uso injetvel
Incio de efeito: 45 a 90 segundos (intravenosa).
Pico de concentrao plasmtica: 10 a 30 minutos (intravenosa), 30 minutos
a 2 horas (intramuscular).
Durao de efeito: 10 a 20 minutos para bloqueio antiarritmico (intraveno-
so), 100 minutos (bloqueio lombar epidural com soluo a 2%), 75 a 135
minutos (bloqueio caudal com solues a 1% ou 2%), 100 minutos (anestesia
espinhal com soluo a 2%), 60 a 180 minutos (bloqueio epidural), 30 a 60
minutos (infiltrativa).
Metabolismo: fgado (aproximadamente 90%)
Meia-vida: 1 a 2 horas.
Excreo: renal (10% em forma inalterada).
Uso tpico
Incio de efeito: 3-5 minutos (gel a 2%).
A absoro por mucosas e pele lesada rpida. J a absoro por pele ntegra
lenta e incompleta.
Efeitos adversos 1-4, 8, 14
Hipotenso, bloqueio cardaco, parada cardaca, bradicardia.
Nusea, vmitos, incontinncia fecal.
Hipersensibilidade e reaes alrgicas (raras).
Parada respiratria.
Tontura, distrbios visuais, tremores, cansao, convulses, sonolncia, in-
conscincia, agitao, cefaleia, parestesias, sensao de frio ou calor, para-
plegia (acidente raro).
Reteno urinria.
Interaes de medicamentos 1-5, 8,14
Antiarrtmicos (amiodarona, tocainida, disopiramida, mexiletina, procai-
namida): o uso concomitante pode potencializar efeitos adversos cardacos.
Monitorar pacientes, especialmente idosos. Ajuste na dose da lidocaina pode
ser necessrio.
Betabloqueadores sistmicos (metoprolol, nadolol, propranolol, pembu-
tolol): Aumento no risco de toxicidade da lidocana (ansiedade, depresso
miocrdica), com pembutolol pode ocorrer aumento do volume de distri-
buio e aumento do tempo de meia-vida da lidocana. Monitorar os nveis
de lidocana e ajustar as taxas de infuso.
Bloqueadores neuromusculares (suxametnio = succinilcolina) pode resultar
em toxicidade (depresso respiratria, apneia). Monitorar cuidadosamente.
Cimetidina: aumento no risco de toxicidade da lidocaina (neurotoxicidade,
arritmias cardacas). Monitorar os nveis de lidocana e ajustar dose, ou subs-
tituir a cimetidina por ranitidina ou famotidina, com menor potencial de
alterar o metabolismo da lidocaina.
Fenitona: pode resultar em efeito aditivo na depresso cardaca. Monitorar o
paciente e evitar em pacientes com doena cardaca conhecida.
Inibidores da protease (amprenavir, atazanavir, ritonavir, indinavir):
Aumento da concentrao plasmtica da lidocana e potencial toxicidade
(hipotenso, arritmias). Monitorar o paciente e os nveis plasmticos de li-
docana.
Propofol: pode haver aumento dos efeitos hipnticos. Pode ser necessrio
ajustar a dose do propofol.
567
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
568
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
569
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de mefloquina
Letcia Figueira Freitas
Elaine Silva Miranda
570
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Contraindicaes 1, 3, 30
Histrico de doenas neuropsiquitricas, incluindo depresso, distrbios de
ansiedade e convulso.
Problemas mentais ou emocionais.
Hipersensibilidade mefloquina, quinina ou quinidina.
Tratamento recente com quinina.
Arritmia cardaca.
Gestante no primeiro trimestre (ver Apndice A).
Precaues 1, 3, 4, 8, 30
Usar com cuidado nos casos de:
distrbios da conduo cardaca.
insuficincia heptica grave (ver Apndice C).
epilepsia.
crianas com menos de 6 meses de idade (uso no recomendado)
Esquemas de administrao 50
Adultos
250 mg, por via oral, a cada 7 dias, iniciado 1 semana (preferentemente 2 a 3
semanas) antes da viagem e mantido at 4 semanas aps o retorno.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 4-6, 8, 30
Biodisponibilidade: 85%, aumentada pela ingesto de gua ou alimento antes
da administrao.
Pico de concentrao plasmtica: 2 a 24 horas.
Ligao s protenas plasmticas: 98%.
Volume de distribuio: 13 a 29 L/kg.
Metabolismo: heptico.
Meia-vida de eliminao: em crianas mais curta que em adultos, nos quais
varia de 10 a 40 dias (21 dias em mdia).
Excreo: principalmente fecal, podendo ser tambm biliar e renal (concen-
traes subteraputicas podem persistir no sangue por algumas semanas).
Efeitos adversos 1, 5, 6, 8, 30
Nuseas, vmitos, dor abdominal, diarreia, anorexia.
Sonolncia, insnia e sonhos anormais.
Exantema, prurido, alopecia, urticria, eritema multiforme. Raramente: sn-
drome de Stevens-Johnson, necrlise epidrmica txica, vasculite cutnea.
Dispneia.
Anormalidades no ECG; distrbios circulatrios, taquicardia, bradicardia,
hipotenso ortosttica, sncope, edema, angina. Raramente: bloqueio atrio-
ventricular.
Trombocitopenia, leucopenia, leucocitose, agranulocitose, anemia hemol-
tica.
Hepatite aguda, esteatose heptica.
Manifestaes neuropsiquitricas graves (efeito frequente), incluindo cefa-
leia, vertigem, dificuldade de equilbrio, encefalopatia, neuropatias motoras
e sensoriais, astenia, distrbios visuais, ansiedade, depresso, ideias suicidas,
alucinaes, delrio, instabilidade emocional, psicoses, convulses, confuso,
ataques de pnico, agresso, agitao.
Fraqueza muscular, mialgia, artralgia.
Alteraes em testes de funo heptica.
Interaes de medicamentos 2-4, 37
cido valproico: perda de controle de ataque apopltico.
Anlodipino, felodipino, isradipino, lacidipino, lercanidipino, nicardipino, ni-
fedipino e nimodipino podem aumentar o risco de bradicardia.
Atomoxetina: aumento do risco de arritmias ventriculares.
571
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de metformina
Karen Luise Lang
572
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Indicao 1-4
Diabete melito tipo 2 em pacientes obesos.
Contraindicaes 1, 2, 5
Cetoacidose.
Insuficincia renal (ver Apndice D).
Administrao concomitante com contrastes radiolgicos iodados.
Anestesia geral.
Alcoolismo.
Hipersensibilidade metformina.
Diabete gestacional.
Precaues 1-4
Usar com cuidado nos casos de:
insuficincia renal (avaliar a funo renal antes do incio do tratamento e
uma a duas vezes durante o ano ver Apndice D).
idosos, especialmente acima de 80 anos ( maior o risco de acidose ltica
pela reduo da funo renal).
ingesto excessiva de lcool, distrbios hepticos (ver Apndice C), hi-
poxemia, desidratao e septicemia (condies que elevam o risco de
acidose ltica).
durante infeces, cirurgias ou traumas (substituir por insulina).
lactao.
Pode haver reduo da absoro de vitamina B12.
Categoria de risco na gravidez (FDA): B.
Esquemas de administrao 1-3
Adultos e maiores de 10 anos
Dose inicial: 500 mg, duas vezes ao dia, ao desjejum e ao jantar, ou 850 mg,
uma vez ao dia. Se necessrio, elevar a dose semanalmente, com incluso de
um comprimido, at que se obtenha controle dos nveis de glicose sangunea
ou at que se atinja a dose mxima recomendada de 2.550 mg/dia, fracionada
em trs administraes (caf da manh, almoo e jantar).
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Biodisponibilidade: 50% a 60%. A absoro retardada na presena de ali-
mentos no estmago.
Meia-vida: aproximadamente 6 horas.
Pico de ao: 1 a 3 horas.
Efeito mximo: 2 semanas.
Eliminao: 90% renal.
Dialisvel.
Efeitos adversos 1-3
Sabor metlico, diarreia, flatulncia, dor abdominal, indigesto, nuseas,
vmitos.
Anorexia, astenia, fotossensibilidade.
Acidose ltica.
Hepatotoxicidade.
Eritema, prurido, urticria.
Discrasias sanguneas.
Interaes de medicamentos 3
Bloqueadores beta-adrenrgicos: podem alterar o metabolismo glicmico
causando hiperglicemia, hipoglicemia e hipertenso. Se a associao for
necessria, monitorar glicose sangunea periodicamente. Bloqueadores car-
dioprevalentes oferecem menor risco de distrbios glicmicos e de mascara-
mento dos sintomas de hipoglicemia.
Cefalexina e cimetidina: podem elevar as concentraes plasmticas de me-
tformina pela inibio de sua excreo tubular. Monitorar o surgimento de
573
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de metoclopramida
Fabiana Wahl Hennigen
574
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
575
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Gastroparesia diabtica
5 mg, por via oral, 30 minutos antes de cada refeio e antes de dormir, por 2
a 8 semanas. Se necessrio, aumentar para 10 mg.
5 mg, por via intravenosa, podendo aumentar para 10 mg, se necessrio.
Nota:
doses baixas (at 10 mg) de metoclopramida podem ser administradas via
intravenosa direta sem diluio. A injeo intravenosa direta deve ser reali-
zada lentamente por 1 a 2 minutos e a infuso intravenosa por um perodo
no inferior a 15 minutos, pois a administrao rpida associada com an-
siedade e agitao transitrias, mas intensas, seguidas por sonolncia.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 8, 33
Absoro: rpida e quase completa.
Incio de ao: oral: 0,5 a 1 hora; intramuscular: 10 a 15 minutos; intravenosa:
1 a 3 minutos.
Meia-vida de eliminao: 4 a 6 horas.
Durao da ao: oral: 1 a 2 horas aps dose nica.
Efeitos Adversos 1-4, 7, 8, 33
Arritmia cardaca reversiva (torsades de pointes), bloqueio atrioventricular,
hipertenso ou hipotenso, taquicardia supraventricular, insuficincia card-
aca congestiva, reteno de fluidos.
Sonolncia (10% a 70%), fadiga (10%), inquietao (10%), reaes distnicas
agudas (menos de 1% a 25%, dose e idade relacionadas), acatisia, confuso,
vertigem, ansiedade cefaleia, insnia, discinesia tardia.
Reaes extrapiramidais ocorrem com maior frequncia em crianas e adul-
tos com menos de 20 anos e aps administrao intravenosa de altas doses
do frmaco.
Depresso.
Mastodnia, hiperprolactinemia, galactorreia.
Diarreia, nusea.
Interaes de medicamentos 3, 4, 5
Ciclosporina: risco de toxicidade pela ciclosporina (disfuno renal, coles-
tase, parestesia, neurotoxicidade). Evitar o uso concomitante. Monitorar o
paciente e os nveis de ciclosporina, ajustando a dose conforme necessrio.
Dexametasona: apresenta sinergismo com o efeito antinauseante e antiemti-
co de metoclopramida, sendo a associao empregada em muitas condies.
Ciclosporina: risco de toxicidade pela ciclosporina (disfuno renal, coles-
tase, parestesia, neurotoxicidade). Evitar o uso concomitante. Monitorar o
paciente e os nveis de ciclosporina, ajustando a dose conforme necessrio.
Didanosina: aumento das concentraes plasmticas da didanosina.
Monitorar o paciente quanto a toxicidade.
Digoxina: reduo dos nveis de digoxina. Monitorar o paciente para reduo
da resposta teraputica.
Levodopa: reduo da eficcia da metoclopramida. Aumento da biodispo-
nibilidade da levodopa e da incidncia de sintomas extrapiramidais. Evitar
o uso concomitante.
Linezolida: risco de sndrome serotoninrgica (hipertermia, hiperreflexia,
mioclnus, disfuno cognitiva). Monitorar o paciente e considerar a des-
continuao de um ou ambos os frmacos.
Mivacrio/suxametnio (succinilcolina): risco de bloqueio neuromuscular
prolongado. Monitorar a funo neuromuscular.
Sertralina/venlafaxina: risco de desenvolvimento de sintomas extrapirami-
dais. Monitorar o paciente.
576
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
cloridrato de naloxona
Maria Isabel Fischer
577
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
578
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
cloridrato de nortriptilina
Tatiana Arago Figueiredo
Isabella Campagnuci Knust
579
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Precaues 2-4
Usar com cuidado nos casos de:
uso de lcool e outros depressores do SNC (aumento dos efeitos sedati-
vos).
transtorno bipolar (pode causar reverso manaca).
doena cardiovascular, tendncia suicida, histrico de etilismo, prosta-
tismo, epilepsia, hipertireoidismo, glaucoma, esquizofrenia e reteno
urinria.
lactao: avaliar potenciais benefcios e riscos.
idosos (reduzir doses).
eletrochoque concomitante (pode aumentar os riscos do eletrochoque).
feocromocitoma.
Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 2, 3, 9
Adolescentes
25 a 50 mg, por via oral, a cada 24 horas, noite.
Adultos
Dose inicial de 25 mg, por via oral, a cada 24 horas, noite, aumentado se
necessrio at 75 a 100 mg. Dose mxima diria: 150 mg.
A dose de resposta deve ser mantida por 3 a 4 meses, sendo reduzida me-
tade.
O tratamento deve ser mantido por 6 a 12 meses para evitar recidivas.
Na retirada gradual, diminui-se a dose em 25 mg a cada 2 ou 3 dias. Se os
sintomas reaparecerem, retomam-se os nveis iniciais.
Idosos
25 a 50 mg, por via oral, a cada 24 horas, noite.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 2-4
Absoro oral.
Metabolismo predominantemente heptico.
Perodo de latncia: 2 a 3 semanas
Pico srico: 7 a 8 horas.
Meia-vida de eliminao: 15 a 39 horas; em idosos pode chegar a 90 horas.
Eliminao urinria e biliar
Efeitos adversos 2, 3
Hipotenso ortosttica, taquicardia, arritmia, enfarte do miocrdio, morte
sbita.
Tremor, fraqueza, sonolncia, tontura, cefaleia, insnia, alucinaes, ataxia,
acidente vascular cerebral, crise convulsiva, viso turva.
Secura na boca, gengivite, aumento do apetite, nusea, anorexia, dispepsia,
obstipao, diarreia.
Diminuio da funo heptica, ictercia.
Agranulocitose, aplasia medular, eosinofilia, trombocitopenia.
Efeitos anticolinrgicos: xerostomia, midrase, cicloplegia, reteno urin-
ria, diminuio da motilidade gastrintestinal, taquicardia e em altas doses,
delrio.
Ginecomastia, alteraes dos nveis glicmicos, aumento de peso, disfuno
sexual, porfiria.
Urticria, alopecia.
Sudorese excessiva.
Interaes de medicamentos 3, 9, 37
cido valproico, amprenavir, antidepressivos bloqueadores seletivos da re-
captao de serotonina, antipsicticos, bupropiona, cimetidina, fluconazol,
fosamprenavir, ritonavir, terbinafina: aumento de efeito do antidepressivo.
580
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
581
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de ondansetrona
Fabiana Wahl Hennigen
582
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Administrao
Injeo intramuscular: administrar no diludo.
Injeo intravenosa: administrar por 2 a 5 minutos como soluo no di-
luda.
Infuso intravenosa diluda em 50 mL de soluo de glicose 5% ou cloreto de
sdio 0,9%: administrar durante 15 a 30 minutos.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 33
Boa absoro aps administrao oral. Alimentos aumentam a absoro.
Incio de ao: 30 minutos.
Pico de ao: 2 horas.
Meia-vida de eliminao: 3 a 6 horas.
Efeitos adversos 2-4, 7-8, 33
Obstipao (6% a 11%), diarreia (2% a 7%), xerostomia (5% a 17%).
Cefaleia (9% a 27%), mal-estar e fadiga (9% a 13%), sonolncia (8%), febre
(2% a 8%), tontura (4% a 7%), ansiedade (6%), sensao de frio (2%).
Prurido (2% a 5%), exantema (1%).
Distrbio ginecolgico (7%), reteno urinria (5%).
Reao no stio de injeo (4%).
Parestesia (2%).
Hipxia (9%).
Aumento das enzimas hepticas (1% a 5%).
Efeitos graves (inferior a 1%): arritmia cardaca, parada cardaca, hipotenso,
bradicardia, angina, broncoespasmo, laringoespasmo, anafilaxia.
Interaes de medicamentos 3, 4, 5, 33
Apomorfina: aumento do efeito hipotensivo e perda de conscincia. O uso
concomitante contraindicado.
Ciclofosfamida: Reduo da exposio sistmica ciclofosfamida. Monitorar
a resposta teraputica do paciente e, se necessrio, aumentar a dose.
Mesoridazina, pimozida e tioridazina: alteraes transitrias no eletrocar-
diograma e aumento do risco de cardiotoxicidade. O uso concomitante
contraindicado.
Orientaes aos pacientes 3, 33
Orientar para ingerir uma dose oral adicional se ocorrer vmito em at 30
minutos aps a administrao. Consultar o mdico, se o vmito persistir.
Orientar para administrao independentemente do horrio das refeies.
Aspectos farmacuticos 3, 33
Armazenar entre 2 e 30 C. Proteger da luz.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
A soluo injetvel compatvel com glicose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%,
mantendo-se estvel por at 48 horas temperatura ambiente. Devido ao
risco de contaminao microbiana, deve ser usada em at 24 horas.
No misturar com solues alcalinas, pois pode precipitar.
cloridrato de penicilamina
Isabella Campagnuci Knust
583
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Doena de Wilson.
Artrite reumatoide grave (alternativa de segunda linha quando no houver
resposta ao tratamento convencional).
Contraindicaes 1-4, 9
Hipersensibilidade a penicilamina.
Anemia aplstica e/ou agranulocitose.
Insuficincia renal moderada a grave.
Lpus eritematoso sistmico.
Gravidez; exceto na Doena de Wilson (ver Apndice A)
Lactao (ver Apndice B).
Precaues 1-4, 9, 37
Usar com cuidado nos casos de:
insuficincia renal (ver Apndice D).
hipersensibilidade conhecida a penicilinas (possibilidade de reao cru-
zada).
uso concomitante com suplementos contendo sais minerais.
uso concomitante com medicamentos nefrotxicos, antimalricos e cito-
txicos.
idosos (risco de potencializar efeitos adversos hematolgicos).
Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 1-4, 9
Crianas
Intoxicao por metais pesados
20 a 40 mg/kg/dia, por via oral, divididos em 3 tomadas.
Dose usual: 30 a 40 mg/kg/dia, por via oral, divididos em 3 tomadas, 2 horas
antes das refeies ou 3 horas depois, durante 1 a 6 meses.
Doena de Wilson
Dose mxima de 20 mg/kg/dia, por via oral, divididos em 3 tomadas, 2 horas
antes das refeies. Dose mnima: 500 mg/dia.
Artrite reumatoide grave (segunda linha)
Dose de manuteno: 15 a 20 mg/kg/dia, por via oral.
A dose inicial deve ser reduzida ou aumentada em intervalos de 4 semanas,
por um perodo de 3 a 6 meses.
Adultos
Intoxicao por metais pesados
1 a 2 g/dia, por via oral, dividido em 3 tomadas, 2 horas antes das refeies
ou 3 horas depois.
O tratamento deve ser continuado por 1 a 2 meses.
Doena de Wilson
1,5 a 2 g/dia, por via oral, dividido em 3 tomadas, 2 horas antes das refeies,
no 1 ano. A partir do 2 ano, dose de manuteno de 0,75 a 1 g/dia.
No caso de gravidez, a dose diria deve ser limitada para 1 g. Se o parto for
por cesariana, reduzir a dose como consta nas observaes.
Artrite reumatoide grave (segunda linha)
125 a 250 mg/dia, por via oral, aumentando-se a dose mais 125 a 250 mg
a cada 1 a 3 meses, at uma resposta satisfatria ou se ocorrer toxicidade.
Na falta de resposta satisfatria ao tratamento aps 3 a 4 meses, o tratamento
deve ser descontinuado.
Muitos pacientes necessitam de dose diria de manuteno de 500 a 750 mg/
dia.
Aps a remisso da doena, o tratamento deve ser continuado por mais
de 6 meses, a dose pode ser diminuda em 125 a 250 mg a cada 3 meses.
Recorrncia pode ocorrer.
584
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Idosos
Intoxicao por metais pesados
Dose inicial: 125 mg/dia, por via oral. Se a dose for bem tolerada, aumentar
125 mg/dia, no mximo at 750 mg/dia, dividido em 3 tomadas.
Doena de Wilson
20 mg/kg/dia, por via oral, dividido em 3 tomadas, 2 horas antes das refei-
es.
A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta.
Artrite reumatoide grave (segunda linha)
Dose inicial: 125 mg/dia, por via oral, durante 1 ms. Aumentar a dose em
125 mg a cada 4 semanas, at a dose diria mxima de 1g.
Nota:
em caso de interveno cirrgica, reduzir a dose diria para, no mximo,
250 mg, por 6 semanas antes da cirurgia e manter essa dose at a cicatrizao
completa da ferida operatria.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 9
Pico de concentrao plasmtica: 1 a 4 horas.
Meia-vida de eliminao: 1 a 7,5 horas.
Metabolismo: heptico.
Excreo: renal e fecal.
Efeitos adversos 1-4, 9
Nuseas, perda do paladar e anorexia
Febre
Reaes cutneas de hipersensibilidade, trombocitopenia, leucopenia, agra-
nulocitose, anemia aplstica, anemia hemoltica.
Proteinria, hematria, sndrome nefrtica.
Sndrome semelhante a lupo, miastenia grave, sndrome semelhante a artrite
reumatoide, polimiosite, dermatomiosite.
lceras na mucosa oral e estomatite, alopecia, pnfigo.
Alterao da funo heptica, hepatite.
Neurite ptica.
Bronquiolite, pneumonia.
Ginecomastia.
Interaes de medicamentos 1-4, 37
Alimentos, anticidos, ferro e outros metais: risco de reduo do efeito da
penicilamina.
Anti-inflamatrios no-esteroides: aumento do risco de nefrotoxicidade.
Auranofina, aurotioglicose, aurotiomalato de sdio: aumento do risco de
depresso medular.
Clozapina: pode causar agranulocitose.
Diazepam (via intravenosa): pode causar flebite.
Digoxina e zinco: podem ter sua efetividade diminuda pela penicilamina
Probenecida: pode causar reduo do efeito da penicilamina.
Orientaes ao paciente 3, 4, 9
Administrar com o estmago vazio, 1 hora antes da alimentao, ou 2 a 3
horas depois.
Respeitar intervalo de pelo menos 1 hora para a ingesto de outros medica-
mentos ou leite.
Aspectos farmacuticos
Manter a temperatura ambiente, ao abrigo do ar, luz e umidade.
585
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de pilocarpina
Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
586
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
cloridrato de piridoxina
Luciana dos Santos
587
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Tratamento: 10 a 50 mg, por via oral, a cada 24 horas. Dose mxima: 200
mg por dia.
Adultos
Deficincia de piridoxina
Profilaxia na gravidez e lactao: 1,5 a 2,5 mg por via oral a cada 24 horas.
Tratamento: 25 a 50 mg, via oral, a cada 8 horas.
Neurite perifrica induzida por frmacos
Profilaxia: 10 mg, por via oral, a cada 24 horas.
Tratamento: 50 mg, por via oral, a cada 8 horas.
Anemia sideroblstica
100 a 400 mg/dia, por via oral, em doses divididas.
Ajuste de dose em hemodilise: dose suplementar de 10 mg a cada 24 horas.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 33, 49
Pico de concentrao: 1,25 horas.
Meia-vida de eliminao: 15 a 20 dias.
Absoro: rapidamente absorvido (jejuno).
Metabolismo: heptico.
Excreo: renal (35% a 63%).
Efeitos adversos 1-3, 33, 49
Ocorrem em menos de 1%.
Acidose, diminuio da lactao
cido flico srico diminudo.
Nusea.
Reaes alrgicas (fotossensibilidade).
Cefaleia, insnia, epilepsia.
Enzimas hepticas aumentadas.
Parestesia, neuropatia.
Interaes de medicamentos 3
Altretamina: pode ocorrer reduo do efeito da altretamina. Evitar o uso
concomitante.
Orientaes aos pacientes 3, 4, 49
Orientar para adotar na dieta ou aumentar a ingesto de carnes, legumes e
cereais, que so ricos em piridoxina.
Pode ser administrado por via oral sem considerar a presena de alimentos
(sem interferncia na absoro).
Em caso de esquecimento de dose, orientar para que o indivduo a tome as-
sim que lembrar. No dobrar doses.
Aspectos farmacuticos 3, 33, 49
Armazenar temperatura ambiente, de 15 a 30 C, em recipientes hermti-
cos e protegido da luz.
588
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Metemoglobinemia.
Hipovolemia
Bloqueio cardaco.
Precaues 2-4, 42
Usar com cuidado nos casos de:
hipertenso grave no tratada, doena cardaca grave, choque, arritmia
e bradicardia.
crianas, idosos e pacientes enfraquecidos.
doena renal e heptica.
epilepsia, depresso respiratria, porfiria, miastenia grave e hipxia.
doses elevadas (pode ocorrer metemoglobinemia, que pode ser tratada
com a administrao intravenosa de cloreto de metiltionnio 1%, dose 1
mg/kg).
lactao: no h estudos conclusivos para determinar o risco durante a
amamentao.
Categoria de risco na gravidez (FDA): B (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 3, 4, 42
Nota:
dose mxima de prilocana com felipressina 0,03 UI/mL: 6 a 8 mg/kg, at
total de 600 mg.
Crianas (at 10 anos)
Anestesia infiltrativa
40 mg.
Adultos
Anestesia infiltrativa
40 a 80 mg.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 9
Incio de efeito: 2 minutos.
Durao de efeito: 2 a 3 horas.
Meia-vida: 10 a 150 minutos.
Metabolismo: heptico.
Excreo: renal (1% em forma inalterada).
Efeitos adversos 2, 3, 42
Hipotenso, bradicardia, arritmias, metemoglobinemia, convulso.
Raro: hipersensibilidade.
Porfiria.
Nervosismo, viso borrada, ansiedade, tremor, depresso respiratria, sono-
lncia, perda da sensibilidade, perda da conscincia.
Interaes de medicamentos 3
Hialuronidase: aumenta a difuso tpica do anestsico e pode ocasionar
aumento da incidncia de reao sistmica. Monitorar a toxicidade da pri-
locana.
Erva-de-so-joo (Hypericum perforatum): pode aumentar risco de colapso
cardiovascular ou retardar o efeito da anestesia. O uso da erva-de-so-joo
deve ser descontinuado 5 dias antes da utilizao do anestsico.
xido ntrico: pode aumentar o risco de metemoglobinemia.
Orientaes aos pacientes 3
Pode ocorrer dormncia na lngua, nos lbios, no interior das bochechas,
podendo durar algumas horas aps utilizao do medicamento.
Orientar para evitar mastigao de alimentos slidos at retorno da sensi-
bilidade normal.
Aspectos farmacuticos 4, 42
Armazenar sob temperatura entre 15 a 30 C.
589
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de prometazina
Ana Cludia de Brito Passos
590
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Adultos
mese e adjuvante na teraputica antineoplsica
12,5 a 25 mg, em injeo intramuscular profunda ou injeo intravenosa len-
ta (diludo para 2,5 mg/mL), a intervalos de 4 a 6 horas.
Anafilaxia
25 mg, por via intramuscular ou intravenosa, a intervalos de 2 horas.
Idosos
Anafilaxia e adjuvante na teraputica antineoplsica
6,25 a 12,5 mg, por via intravenosa, iniciar pela dose mais baixa que produza
efeito desejado, para limitar o risco de dano tecidual.
Nota:
No deve ser administrado em concentraes acima de 25 mg/mL e em velo-
cidade superior a 25 mg/minuto. A administrao intravenosa deve ser feita
em veia calibrosa, nunca em mo ou pulso.
Aspectos farmacocintticos clinicamente relevantes 3, 4
Incio de efeito: 20 minutos (intramuscular), 3 a 5 minutos (intravenosa)
Pico de concentrao plasmtica: 2 a 3 horas
Durao de efeito: 4 a 6 horas, pode persistir por at 12 horas
Liga-se a protenas plasmticas em cerca de 76 a 93%
Meia-vida: 5 a 15 horas
Metabolismo: heptico
Excreo: renal e biliar.
Efeitos adversos 2-4, 11
Tontura, lassido, zumbido, incoordenao, fadiga, insnia, tremores e crises
oculogiras.
Reteno urinria.
Viso borrada (diplopia).
Encefalopatia.
Coreoatetose (movimentos atetoides), distonia.
Febre e ataque cardaco.
Dano tecidual grave no local das injees, exantema, necrlise tecidual, rea-
es de hipersensibilidade, fotossensibilidade, dermatite e urticria.
Ictercia, nuseas e vmitos, obstruo intestinal e xerostomia.
Agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia, trombose venosa.
Bradicardia, taquicardia, hipertenso, hipotenso, doena coronria grave.
Alucinaes, euforia, nervosismo, excitao, estado catatnico, histeria e
transtorno psictico, depresso do SNC, vertigem, sinais extrapiramidais,
sedao, sonolncia, cefaleia, confuso, debilidade psicomotora, convulses,
sndrome neurolptica maligna, cognio prejudicada.
Depresso respiratria, apneia, asma, congesto nasal e broncospasmo.
Arterioespasmo e gangrena podem ocorrer como resultado de injeo
intra-arterial inadvertidamente.
Interaes de medicamentos 3
Alcaloides da beladona: aumento excessivo dos efeitos anticolinrgicos.
Cisaprida, esparfloxacino, gatifloxacino e grepafloxacino: uso simultneo
com prometazina pode resultar em prolongamento do intervalo QT e/ou
torsades de pointes. O uso concomitante contraindicado.
Fenilalanina: aumento do risco de discinesia.
Ltio: em caso de uso concomitante, podem ocorrer fraqueza, discinesias,
sintomas extrapiramidais, encefalopatia.
Meperidina: aumento dos efeitos depressores do sistema nervoso central e
respiratrio.
Midodrina: uso concomitante pode aumentar o risco de acatisia.
591
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de propafenona
Rosa Martins
592
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Hipotenso grave.
Distrbios de gerao de impulso e/ou de conduo sinoatrial, atrioventri-
cular e intraventricular (ex.: bloqueio atrioventricular, sndrome do n sino-
atrial) na ausncia de marca-passo artificial.
Precaues 2-4, 33
Usar com cuidado nos casos de:
elevada dosagem de anticorpos antinucleares (ANA), como em lpus eri-
tematoso sistmico e artrite reumatoide.
distrbios hematolgicos.
hipersensibilidade ao propranolol, pela semelhana estrutural.
insuficincia heptica (ver Apndice C).
ps-enfarte do miocrdio com arritmias ventriculares assintomticas ou
pouco sintomtica (no utilizar o frmaco pelo risco de aumento da mor-
talidade).
lactao presente no leite materno.
Pode ocorrer piora ou desencadeamento de insuficincia cardaca conges-
tiva.
Pode alterar o limiar do marca passo.
Eventos pr-arrtmicos (pode ocorrer piora ou desencadeamento de arrit-
mias).
Comprometimento da espermognese.
Categoria de risco na gravidez (FDA): C
Esquemas de administrao 3, 4, 33
Adultos
Fibrilao atrial e flter
Dose inicial: 150 mg, por via oral, a cada 8 horas. Aumentar a dose a cada 3 a
4 dias at 225 a 300 mg, por via oral, a cada 8 horas.
Dose 2 mg/kg, por via intravenosa direta. Seguido por 0,0078 mg/kg/min,
via infuso intravenosa.
Taquicardia supraventricular paroxstica (apenas comprimido de liberao ime-
diata)
Dose inicial: 150 mg, por via oral, a cada 8 horas. Aumentar a dose a cada 3 a
4 dias at 225 a 300 mg, por via oral, a cada 8 horas.
Dose de 1 a 2,5 mg/kg, por via intravenosa.
Arritmia ventricular (apenas comprimido de liberao imediata)
Dose inicial: 150 mg, por via oral, a cada 8 horas. Aumentar a dose a cada 3 a
4 dias at 225 a 300 mg, por via oral, a cada 8 horas.
Dose de 2 mg/kg, por via intravenosa direta, seguido de 2 mg/min, por in-
fuso intravenosa.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 33
Biodisponibilidade: 12%, aumenta com a dose.
Pico de concentrao: 2 a 3 horas.
Metabolismo heptico. Metabolito ativo. Sofre metabolismo de primeira pas-
sagem. Paciente classificado como metabolizador lento, de polimorfismo es-
partena/debrisoquina, pode experimentar alta incidncia de reao adversa.
Meia-vida de eliminao: 5 a 8 horas; para os metabolizadores lentos 10 a
32 horas.
Excreo: 38% renal, depurao endgena renal 1,3 L/kg/h; 53% nas fezes.
Dialisvel: no.
Efeitos adversos 3, 4, 33
Angina (5%), dor no peito (2%), fibrilao atrial (1%), bloqueio atrioventri-
cular (0,2 a 2,5%), bradiarritmia (1,5%), insuficincia cardaca congestiva (2
a 3%), bloqueio de ramo (1,2%), alterao do ritmo funcional do corao,
593
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de propranolol
Rosa Martins
594
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Indicaes 1-4, 33
Profilaxia da enxaqueca.
Arritmias cardacas associadas a tirotoxicose, feocromocitoma, anestesia ge-
ral, exerccio, emoo e uso de cocana.
Tratamento de cardiopatia isqumica: angina e enfarte agudo do miocrdio.
Hipertenso arterial sistmica, em crianas.
Contraindicaes 1-4, 33
Hipersensibilidade ao propranolol.
Hipotenso.
Insuficincia cardaca descompensada.
Choque cardiognico.
Bradicardia sinusal grave.
Sindrome do n sinoatrial
Bloqueio atrioventricular de 2 e 3 graus.
Asma ou histria de doena pulmonar obstrutiva crnica.
Acidose metablica.
Angina de Prinzmetal
Doena arterial perifrica grave.
Precaues 1-4, 33
Usar com cuidado em pacientes em uso de anestsicos que diminuam a fun-
o do miocrdio.
Suspender o frmaco no decurso de 1 a 2 semanas. A suspenso sbita pode
gerar efeito rebote, com piora de angina de peito, arritmias cardacas e surgi-
mento de enfarte do miocrdio.
Deve ser utilizado com cautela em pacientes com histria de insuficincia
cardaca congestiva, insuficincia cerebrovascular, doena vascular perifri-
ca, miastenia grave, bloqueio atrioventricular de 1 grau, hipertenso portal,
reaes de hipersensibilidade, hipertireoidismo/tirotoxicose, diabetes melito
(pode mascarar sintomas de hipoglicemia).
Usar com cuidado em pacientes com doena heptica (ver apndice C) e
insuficincia renal (no necessrio ajuste de dose).
Quando usado por via intravenosa, fazer monitoria eletrocardiogrfica e da
presso arterial.
O risco de efeitos adversos aumentado em pacientes idosos.
Categoria de risco na gravidez (FDA): C e D (ver apndice A).
Lactao.
Esquemas de administrao 1-4, 33
A administrao por via intramuscular no recomendada.
Crianas e adolescentes
Profilaxia de enxaqueca
Abaixo de 35 kg: 10 a 20 mg, por via oral, a cada 8 horas.
Acima de 35 kg: 20 a 40 mg, por via oral, a cada 8 horas.
Hipertenso arterial
Neonatos: dose inicial 0,25 mg/kg, por via oral, a cada 8 horas, aumentando
se necessrio at no mximo 2 mg/kg a cada 8 horas.
Crianas de 1 ms a 12 anos: dose inicial 0,25 a 1 mg/kg, por via oral, a cada
8 horas, aumentando se necessrio at no mximo 5 mg/kg/dia, dividido a
cada 8 horas.
Crianas acima de 12 anos: 40 mg, por via oral, a cada 12 horas, aumentado
gradualmente at 120 a 240 mg por dia, dividido a cada 8 ou 12 horas. Dose
mxima diria: 320 mg.
Arritmias cardacas
Neonatos:
0,25 a 0,50 mg/kg, por via oral, a cada 8 horas.
595
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
0,2 a 0,5 mg/kg, por via intravenosa lenta sob monitoria, a cada 6 ou 8 horas.
Crianas de 1 ms a 18 anos:
Dose inicial 0,25 a 0,50 mg/kg, por via oral, a cada 6 ou 8 horas, ajustada
conforme a resposta, at o mximo de 1 mg/kg, a cada 6 horas. Dose mxima
diria: 160 mg.
0,25 a 0,5 mg/kg, por via intravenosa lenta sob monitoria, a cada 6 ou 8 horas.
Adultos
Profilaxia de enxaqueca
Dose inicial 40 mg, por via oral, a cada 8 ou 12 horas. Dose de manuteno:
80 a 160 mg/dia. Aumentar a dose no intervalo de uma semana. Dose m-
xima diria: 240 mg.
Arritmias cardacas e tratamento de crise tireotxica
10 a 40 mg, por via oral, a cada 6 ou 8 horas.
1 a 3 mg, por via intravenosa, na velocidade de 1 mg/minuto. Se necessrio, a
segunda dose pode ser dada aps 2 minutos da primeira, dose adicional no
deve dada em menos de 4 horas. Dose mxima 10 mg (5 mg em anestesia).
Angina
Dose inicial 40 mg, por via oral, a cada 8 ou 12 horas. Dose de manuteno:
120 a 240 mg/dia.
Profilaxia aps enfarte do miocrdio
Dose inicial 40 mg, por via oral, a cada 6 horas, durante 2 a 3 dias, seguido de
80 mg, por via oral, a cada 12 horas.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Biodisponibilidade 30 a 70%. A presena de alimento aumenta a biodisponi-
bilidade do propranolol.
Incio da ao: 1 a 2 horas (oral) e 2 a 10 minutos (intravenoso).
Incio da resposta anti-hipertensiva: 2 a 3 semanas.
Pico de concentrao (oral): 1 a 1,5 hora.
Durao da ao: 6 horas (oral) e 10 a 15 minutos (intravenoso).
Metabolismo heptico (50 a 70%), extenso metabolismo de primeira passa-
gem; metablitos inativos.
Excreo: renal; menos de 1% excretado em forma inalterada na urina.
Meia-vida: 4 a 6 horas, podendo ser de 1,1 a 9,9 horas no uso prolongado.
Aumento da meia-vida em recm-nascidos e lactentes.
No removido por dilise.
Efeitos adversos 1-4, 33
Distrbios gastrintestinais
Insuficincia cardaca congestiva, hipotenso, bradicardia, transtorno na
conduo.
Broncoespasmo, com piora de asma e DPOC.
Claudicao intermitente, fenmeno de Raynaud.
Depresso mental, insnia, pesadelos, fadiga (26%), cefaleia.
Disfuno sexual.
Aumento do risco de hipoglicemia em diabticos insulino-dependentes.
Interaes de medicamentos 3
Agentes hipoglicemiantes, bloqueadores alfa-1-adrenrgicos (primeira
dose), clonidina (retirada), clorpromazina (fenotiazinas), digitlicos e lido-
cana: podem ter efeito/toxicidade aumentado pelo propranolol. Monitorar
eletrocardiograma, presso arterial, bem como sinais e sintomas especficos.
Agonistas beta-2 adrenrgicos: podem ter o efeito diminudo pelo proprano-
lol. Monitorar sinais e sintomas especficos.
Anticidos: podem diminuir o efeito do propranolol. Monitorar sinais e sin-
tomas especficos.
596
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
cloridrato de protamina
Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
597
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
598
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Aspectos farmacuticos 3, 5, 8
Manter sob refrigerao, de 2 a 8 C. Estvel por at 2 semanas temperatura
ambiente. No congelar.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
A soluo injetvel de protamina deve ser usada preferentemente sem dilui-
o adicional, no entanto, se uma diluio adicional for desejada, os diluentes
podem ser glicose 5% ou cloreto de sdio 0,9%. Solues diludas no devem
ser estocadas por no conterem conservantes.
Incompatibilidade: penicilinas e cefalosporinas.
cloridrato de proximetacana
Ana Cludia de Brito Passos
599
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
cloridrato de ranitidina
Fabiana Wahl Hennigen
600
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
601
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
602
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
cloridrato de tetraciclina
Silvio Barberato Filho e Simone Sena Farina
603
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
604
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
cloridrato de vancomicina
Maria Ins de Toledo e Lvia Luize Marengo
605
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Precaues 1-4
Usar com cuidado nos casos de:
idosos, pacientes com insuficincia renal (ver Apndice D) e neonatos
(monitorar concentrao plasmtica da vancomicina; concentraes no
pico devem ser mantidas em cerca de 30 microgramas/mL e no vale no
podem ultrapassar 5 a 10 microgramas/mL).
lactao.
Evitar infuso rpida e alternar os locais de infuso para evitar tromboflebite.
Monitorar funo auditiva.
Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
Esquemas de administrao 1-4
Neonatos com mais de 1 semana
Dose inicial de 15 mg/kg, por via intravenosa, seguida de 10 mg/kg a cada
12 horas.
Crianas (acima de 1 ms)
10 a 15 mg/kg, por via intravenosa, a cada 8 horas. Dose mxima: 2 g/dia.
Adultos
500 mg, por via intravenosa, a cada 6 horas; ou 1.000 mg a cada 12 horas.
Idosos (maiores de 65 anos)
500 mg, por via intravenosa, a cada 12 horas; ou 1.000 mg a cada 24 horas.
Observao
A velocidade de infuso intravenosa no deve exceder a 500 mg em 30 minu-
tos. Isso evita risco de tromboflebite e reao sistmica.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Pico de concentrao srica: aproximadamente 63 microgramas/mL imedia-
tamente aps dose de 1 g infundida num perodo de 60 minutos.
Meia-vida de eliminao: 4 a 11 horas (adultos); 6 a 10 horas (neonatos); 4
horas (recm-nascidos); 2 a 3 horas (crianas).
Excreo: renal (80% a 90%).
A vancomicina dialisvel. pouco removida na hemodilise convencio-
nal, mas ocorre reduo significante da concentrao em membranas de
alto fluxo. Dilise peritoneal reduz a concentrao, no significativamente,
mas hemoperfuso e hemofiltrao efetivamente removem a vancomicina
do sangue.
Efeitos adversos 1-4
Comuns: febre, calafrio, flebite no stio de infuso.
Reao eritematosa, com prurido e hipotenso, acometendo face, pescoo e
tronco, denominada de sndrome do pescoo vermelho (administrao in-
travenosa rpida); exantema (5%), sndrome de Stevens-Johnson, urticria,
prurido, necrlise txica epidrmica, dermatite exfoliativa.
Dor e espasmos musculares em dorso e face anterior do trax.
Ototoxicidade e nefrotoxicidade (raras).
Neutropenia, trombocitopenia, eosinofilia, agranulocitose.
Colite pseudomembranosa (rara).
Interaes de medicamentos 3, 4
Amicacina, anfotericina B, cisplatina, diurticos de ala e gentamicina: au-
mento de toxicidade de vancomicina. Monitorar a funo renal.
Anestsicos gerais podem aumentar efeitos adversos da vancomicina. Se o
paciente necessitar anestsicos gerais, completar a infuso de vancomicina
antes da induo da anestesia.
Bloqueadores neuromusculares (suxametnio e vecurnio): podem ter seu
efeito aumentado pela vancomicina. Ajustar cuidadosamente a dose do blo-
queador neuromuscular e monitorar a funo respiratria do paciente.
606
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
cloridrato de verapamil
Rosa Martins
607
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
608
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Interaes de medicamentos 3
cido acetilsaliclico, lcool, betabloqueadores adrenrgicos, benzodiaze-
pnicos, bloqueadores de canais de clcio, bloqueadores neuromusculares,
carbamazepina, ciclosporina, colchicina, digoxina, quinidina, sinvastatina,
sirolimo podem ter o efeito/toxicidade aumentado pelo verapamil. Pode ser
necessria a reduo de dose. Monitorar sinais e sintomas especficos.
Anestsicos, antifngicos azlicos, inibidores de protease (indinavir, ritona-
vir, saquinavir), macroldeos, tetraciclinas podem aumentar o efeito/toxici-
dade do verapamil. Monitorar funo cardaca e presso arterial; retirar ou
ajustar a dose dos medicamentos; monitorar sinais e sintomas especficos.
Dofetilida: pode haver aumento da cardiotoxicidade. O uso concomitante
contraindicado.
Fenitona, fenobarbital, nevirapina e rifamicinas podem diminuir o efeito do
verapamil. Monitorar sinais e sintomas especficos, aumento da dose pode
ser necessrio.
Ltio e oxcarbazepina podem ter o efeito/toxicidade diminuido pelo verapa-
mil. Monitorar sinais e sintomas especficos.
Orientaes aos pacientes 3, 4
Orientar para manter boa higiene dental e fazer consultas frequentes ao den-
tista.
Orientar para a importncia de comunicar ao perceber qualquer sinal de
efeito adverso e, ainda, hipotenso.
Alertar para limitar a ingesto de cafena e lcool durante o tratamento.
Em caso de esquecimento de uma dose, usar assim que lembrar. Se estiver
perto do horrio da prxima dose, desconsiderar a dose anterior, esperar e
usar no horrio. Nunca usar duas doses juntas.
Reforar que as doses esquecidas no devem ser dobradas.
Orientar para mudar lentamente de posio durante a terapia para evitar hi-
potenso postural.
Ensinar que os comprimidos no devem ser macerados ou mastigados, de-
vendo ser ingeridos inteiros e com alimentos para diminuir a irritao gs-
trica.
Aspectos farmacuticos 3, 4
O armazenamento de comprimidos e da soluo injetvel deve ser feito sob
temperatura entre 15 a 25 C e protegido da luz.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
Soluo estvel a pH entre 3 e 7.
609
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
dacarbazina
Csar Augusto Braum
610
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
611
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
dactinomicina
Maurcio Fbio Gomes
612
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
613
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
614
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
dalteparina sdica
Orozimbo Henriques Campos Neto
615
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
endocardite bacteriana.
hipertenso no controlada.
histria de trombocitopenia.
insuficincia renal grave (ver Apndice D).
retinopatia diabtica.
lcera gastrintestinal ou hemorragia recente ativa ou histria de uso con-
comitante de inibidores plaquetrios ou outros anticoagulantes.
idosos (ajustar as doses, especialmente nos de baixo peso, 45 kg, ou pre-
dispostos a reduo na funo renal).
gravidez (risco de toxicidade neonatal; no usar frascos mltiplos conten-
do lcool benzlico).
neonatos (risco de toxicidade com lcool benzlico).
Categoria de risco na gravidez (FDA): B (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 2-4, 8
Adultos
Profilaxia de trombose venosa profunda
Pacientes submetidos a cirurgias ortopdicas
2.500 UI, via subcutnea, 1 ou 2 horas antes e 4 a 8 horas aps o procedimen-
to, seguida de 5.000 UI a cada 24 horas.
Ou ento, 5.000 UI na tarde anterior cirurgia, seguidos de 5.000 UI a cada
tarde subsequente. Continuar por at 5 semanas.
Ou ento, 5.000 UI 10 a 14 horas antes da cirurgia, 4 a 8 horas aps e a cada
24 horas aps, mantendo por 5 a 10 dias.
Pacientes gravemente doentes com imobilizao prolongada
Dose de 5.000 UI, via subcutnea, uma vez ao dia por 12 a 14 dias.
Dose de 2.500 UI, via subcutnea, 1 a 2 horas antes da cirurgia e depois 2.500
UI a cada 24 horas durante 5 a 7 dias ou mais.
Tratamento da trombose venosa profunda de sndromes coronarianas agudas sem
supradesnvel do segmento ST.
Dose de 120 UI/kg, via subcutnea, a cada 12 horas, por at 8 dias.
Pode-se combinar a cido acetilsaliclico, na dose de 75 a 165 mg/dia, du-
rante 5 a 8 dias.
Administrao
Via subcutnea, no pode ser administrada por via intramuscular
Pacientes devem estar sentados ou na posio supina.
Doses de dalteparina sdica e heparina no fracionada ou outra heparina de
baixo peso molecular no podem ser intercambiadas em base unidade-por-
unidade (ou mg por mg).
Dose expressa como unidades internacionais antifator Xa. Cada miligrama
de dalteparina sdica equivalente a 156,25 unidades.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 8
Incio: 3 minutos por via intravenosa
Pico de ao: 2-4 horas.
Pode ocorrer prolongamento da meia-vida na insuficincia renal.
Efeitos adversos 1-4, 8
Hematoma (7-35%) e dor (5-12%) no lugar da injeo.
Hematoma epidural quando associada a anestesia epidural, podendo resultar
em paralisia permanente.
Trombocitopenia (menos de 1%).
Hemorragia (1-15%) grave, que pode ser controlada por protamina.
Hiperpotassemia.
Alopecia com uso prolongado.
Reaes de hipersensibilidade, incluindo urticria, angioedema e anafilaxia.
616
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Interaes de medicamentos 3
Anticoagulantes, salicilatos: risco aumentado de hemorragia e hematoma
com uso de anestesia neuraxial. Interromper uso de salicilatos antes de ini-
ciar terapia com heparina de baixo peso molecular. Se no for possvel, mo-
nitorar para sangramento, que pode ser grave. Sangramento gastrintestinal
preocupante, assim como o desenvolvimento de hematoma espinhal ou epi-
dural em pacientes submetidos a anestesia epidural/espinhal ou puno espi-
nhal antes do uso de heparina de baixo peso molecular. Mdicos devem estar
conscientes de que o aumento do risco de hemorragia com esta combinao
no necessariamente ser refletido pelo tempo de tromboplastina parcial.
Anti-inflamatrios no-esteroides: risco aumentado de hemorragia.
Monitorar pacientes para sangramento, que pode ser grave, especialmente
gastrintestinal. Interromper o uso de anti-inflamatrios vrios dias antes
de cirurgia. Mdicos devem estar conscientes de que o aumento do risco de
hemorragia com esta combinao no necessariamente ser refletido pelo
tempo de tromboplastina parcial. Dar preferncia a paracetamol ou anal-
gsico narctico para pacientes necessitados de efeito analgsico sem ao
anti-inflamatria.
Citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina,
sertralina: risco aumentado de hemorragia. Monitorar com frequncia para
alterao no efeito anticoagulante ou surgimento de hemorragia quando os
frmacos forem iniciados ou interrompidos.
Orientao ao paciente 3
Alertar para no usar anti-inflamatrio no esteroide enquanto fizer uso
deste medicamento. Verificar o rtulo ou a bula de medicamentos de venda
livre, j que muitos deles contm estes frmacos.
Orientar para evitar esportes pesados ou outras atividades que possam cau-
sar leses.
Alertar para tomar muito cuidado ao escovar os dentes ou barbear. Se poss-
vel, usar escova macia e barbeador eltrico.
Alertar sobre a importncia de avisar ao mdico qualquer queda, batidas na
cabea ou no corpo ou outras leses, devido ao risco de sangramento inter-
no, inadvertido e grave.
Alertar para avisar (mdico ou dentista) ocorrncia de cirurgia bucal, cere-
bral ou ocular.
Orientar as reas de aplicao e a fazer rodzio entre as aplicaes.
Aspectos farmacuticos 3, 4, 8
A atividade da dalteparina determinada pela atividade do antifator Xa.
Armazenar a temperatura ambiente, protegida da luz direta.
No misturar com outros frmacos no mesmo frasco, a no ser que haja da-
dos especficos sobre compatibilidade.
dapsona
Silvio Barberato Filho e Simone Sena Farina
617
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Porfiria aguda.
Precaues 1-3
Usar com cuidado nos casos de:
deficincia de glicose-6-fosfato desidrogenase, de metemoglobina redu-
tase ou de hemoglobina M (pode ocorrer aumento dose-dependente dos
Corpos de Heinz e de hemlise).
anemia (tratar anemia antes do uso de dapsona e monitorar a contagem
de hemcias durante o tratamento).
uso concomitante a antagonistas de cido flico (pode aumentar o risco
de reaes hematolgicas).
sinais como dor de garganta, palidez, febre, prpura ou ictercia.
doena cardaca ou pulmonar.
lactao (ver Apndice B).
A dapsona pode causar agranulocitose, anemia aplstica e outras discrasias
sanguneas.
Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 1, 4, 41, 53
Crianas
Tratamento de hansenase
Paucibacilar: 50 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 6 meses, mais uma
dose mensal supervisionada de 50 mg em combinao com rifampicina 450
mg, ambos por via oral, durante 6 meses. Crianas com menos de 10 anos
requerem ajuste de dose.
Multibacilar:
Com menos de 30 Kg: 1,5 mg/kg, por via oral, a cada 24 horas, em com-
binao com clofazimina 1 mg/kg, por via oral, a cada 24 horas, durante
12 meses, mais dose mensal supervisionada de dapsona 1,5 mg/kg, clofa-
zimina 5 mg/kg e rifampicina 10 a 20 mg/kg, todos por via oral, durante
12 meses.
Com 30 Kg ou mais: 50 mg, por via oral, a cada 24 horas, em combinao
com clofazimina 50 mg, por via oral, a cada 48 horas, mais dose mensal
supervisionada de dapsona 50 mg, clofazimina 150 mg e rifampicina 450
mg, todos por via oral, durante 12 meses.
Adultos
Tratamento de hansenase
Paucibacilar: 100 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 6 meses, mais
uma dose mensal supervisionada de 100 mg em combinao com rifampici-
na 600 mg, ambos por via oral, durante 6 meses.
Multibacilar: 100 mg, por via oral, a cada 24 horas, em combinao com
clofazimina 50 mg, por via oral, a cada 24 horas, mais dose mensal supervi-
sionada de dapsona 100 mg, clofazimina 300 mg e rifampicina 600 mg, todos
por via oral, durante 12 meses.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Pico de concentrao plasmtica: 4 a 8 horas.
Meia-vida: 10 a 50 horas.
Metabolismo: heptico.
Excreo: renal (85%).
Efeitos adversos 3
Eritema multiforme, eritema nodoso, inflamao cutnea ou do tecido
subcutneo, necrlise epidrmica txica, eritema txico.
Dor abdominal, pancreatite, ictercia colesttica (rara), hepatite txica.
Neuropatia perifrica (rara).
Ideao suicida
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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diafragma
Paula Pimenta de Souza
Gabriela Costa Chaves
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Arteriografia visceral
30 a 50 mL, na artria da vscera a ser estudada (tronco celaco, artria me-
sentrica superior ou inferior, etc.), via cateterizao femural. A dose pode
ser repetida quando necessrio, at a dose total mxima de 250 mL.
Artrografia
Para joelho: 5 a 15 mL.
Para ombro ou quadril: 5 a 10 mL.
Para outras articulaes: 1 a 4 mL.
Nefrotomografia
100 mL, por injeo intravenosa rpida (em at 4 minutos) ou por infuso
intravenosa (em at 15 minutos).
Radiografia do trato gastrintestinal
Via oral: 30 a 90 mL (11 a 33 g de iodo).
Via retal (para enema de contraste): 240 mL diludos em 1000 mL de gua.
Nota: para pacientes idosos apresentando caquexia, a dose oral deve ser ad-
ministrada em diluio 1:1 com gua, bebidas gasosas, leite ou leo mineral.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 9
Pouca absoro pelo trato gastrintestinal.
Meia-vida: 30 a 60 minutos. Em paciente com insuficincia renal pode variar
de 20 a 140 horas.
Eliminao renal, se administrado por via intravenosa.
Excreo fecal, se administrado por via oral ou retal.
Efeitos Adversos 1, 3, 4
Extravasamento no lugar da injeo pode causar dor, tromboflebite, trombo-
se, espasmo venoso e embolismo.
Reaes alrgicas; ocasionalmente choque anafiltico e outras reaes de
hipersensibilidade.
Nuseas, vmitos, diarreia e gosto metlico.
Ruborizao, sensao de calor, prurido e sudorese.
Fraqueza e cibras.
Tosse, rinite e espirros.
Risco de nefrotoxicidade na existncia de: doena renal pr-existente, princi-
palmente em diabticos, insuficincia renal e desidratao (pela diminuio
do fluxo renal), em idosos, exposies repetidas, mieloma mltiplo.
Lacrimejamento, distrbios visuais, distrbios hemodinmicos, hipotenso,
diminuio de fatores de coagulao e fibrinlise.
Aumento de glndulas salivares e hipertireoidismo.
Raramente arritmias, edema pulmonar, coma, insuficincia circulatria e
parada cardaca.
Anemia, leucopenia, neutropenia e trombocitopenia (raros).
Cefaleia, tontura, convulses (raros).
Paralisia (raro).
Interaes de medicamentos 3
Diltiazem: uso concomitante pode causar hipotenso.
Metformina: o uso concomitante pode resultar em acidose ltica e insufici-
ncia renal aguda. Descontinuar a metformina antes e 48 h aps investigao
radiolgica com contrastes de iodo. Reintroduzir a metformina apenas se os
testes de funo renal comprovarem que a mesma est normal.
Propranolol: pode haver aumento do risco de reao anafiltica.
Orientaes ao paciente 3
Recomendar jejum por vrias horas antes do exame para reduzir risco de
aspirao do contedo gstrico.
Orientar previamente ao exame quanto aos cuidados relativos ingesto de
lquidos.
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diazepam
Rachel Magarinos-Torres
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
-se concentraes elevadas, mas com uma queda rpida, chegando pratica-
mente aos nveis obtidos com a via oral.
Biodisponibilidade oral: 76% a 88%.
Amplamente distribuda para os tecidos do corpo. Quinina atravessa a pla-
centa; passa em pequenas quantidades para o lquido cefalorraquidiano e
distribuda no leite materno.
Pico de concentrao plasmtica: 1 a 3 horas (via oral). Pacientes com mal-
ria apresentam um tempo maior para alcanar o pico de concentrao plas-
mtica do que pacientes saudveis.
Meia-vida de eliminao: aproximadamente 4,1 a 11,1 horas em indivduos
saudveis; 12 a 26 horas, em indivduos idosos, ou com malria, com hepati-
te, em falncia renal crnica, em crianas com kwashiorkor.
metabolizada no fgado e rapidamente excretada majoritariamente pela
urina.
Excreo: renal (5% a 30%). A excreo aumentada em urina cida.
Pequenas quantidades podem aparecer na bile e na saliva.
Efeitos adversos 1-4, 8, 29
Efeitos frequentes: cinchonismo (zumbidos, cefaleia, viso turva, cegueira
temporria, acuidade auditiva alterada, nusea, diarreia, pele quente e cora-
da, exantema, confuso).
Febre, exantema, eritema multiforme, edema e rubor facial, fotossensibili-
dade, sudorese.
Efeitos gastrintestinais, disfagia em pacientes com miastenia grave, dor epi-
gstrica, nusea, vmito, dor abdominal, diarreia.
Alteraes sanguneas incluindo trombocitopenia, hipoprotrombinemia,
coagulao intravenosa disseminada, leucopenia, neutropenia, hepatite gra-
nulomatosa, hemoglobinria (raramente), hemlise e mielossupresso.
Hepatotoxicidade.
Hipoglicemia, principalmente aps administrao parenteral.
Miastenia grave.
Asma ou agravamento de sintomas de asma; depresso respiratria em pa-
cientes com miastenia grave.
Cefaleia, confuso, apreenso, inquietao, sncope, vertigem.
Ototoxicidade.
Toxicidade ocular com dose excessiva: distrbios visuais incluindo viso bor-
rada, fotofobia e diminuio do campo visual.
Falncia renal aguda e anria, sndrome urmica hemoltica, nefrite inters-
ticial, nefrotoxicidade.
Cardiotoxicidade, (em dose excessiva) incluem sintomas de angina, torsades
de pointes, vasculite, distrbios de conduo, arritmias, hipotenso que con-
duz a parada cardaca e falncia circulatria.
Pacientes com hipersensibilidade a quinina: cinchonismo mesmo em doses
baixas de quinina, urticria, angioedema, rubor, erupes pruriginosas, ur-
ticariformes ou eritematosas, choque anafiltico, exantemas graves, edema
facial, broncoespasmo, raramente hemorragia subcutnea ou submucosa.
Doena isqumica do corao.
Interaes de medicamentos 3, 4, 8, 37
Amantadina: pode ter sua excreo renal reduzida.
Anticidos contendo alumnio e/ou magnsio: podem diminuir ou tornar
mais lenta a absoro de quinina. Evitar uso concomitante.
Anticoagulantes: quinina pode causar hipoprotrombinemia com aumentar o
efeito de anticoagulantes.
Antimalricos: quinina e cloroquina podem ser antagonistas, se usados si-
multaneamente para tratamento de malria.
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didanosina
Julia Salvan da Rosa
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
De 9 a 11 anos (25 a 34 kg): 300 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 3
dias, combinada a primaquina 15 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante
7 dias.
De 12 a 14 anos (35 a 49 kg): 450 mg, por via oral, no primeiro dia, seguido
de 300 mg, a cada 24 horas, por mais 2 dias, combinada a primaquina 30 mg,
por via oral, a cada 24 horas, durante os primeiros 3 dias, seguido de prima-
quina 15 mg, a cada 24 horas, durante mais 4 dias.
Com 15 anos ou mais (50 kg ou mais): 600 mg, por via oral, no primeiro dia,
seguido de 450 mg, a cada 24 horas, durante mais 2 dias, combinada a prima-
quina 30 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 7 dias.
Tratamento das infeces pelo Plasmodium vivax ou Plasmodium ovale (esquema
longo)
De 6 a 11 meses (5 a 9 kg): 75 mg, por via oral, no primeiro dia, seguido de
37,5 mg, a cada 24 horas, durante mais 2 dias, combinada a primaquina 2,5
mg, por via oral, a cada 24 horas, durante os primeiros 3 dias, seguido de
primaquina 1,25 mg, a cada 24 horas, durante mais 11 dias.
De 1 a 3 anos (10 a 14 kg): 150 mg, por via oral, no primeiro dia, seguido de
75 mg, a cada 24 horas, durante mais 2 dias, combinada a primaquina 5 mg,
por via oral, a cada 24 horas, no primeiro dia, seguido de primaquina 2,5 mg,
a cada 24 horas, durante mais 13 dias.
De 4 a 8 anos (15 a 24 kg): 150 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 3
dias, combinada a primaquina 5 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante
14 dias.
De 9 a 11 anos (25 a 34 kg): 300 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 3
dias, combinada a primaquina 7,5 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante
14 dias.
De 12 a 14 anos (35 a 49 kg): 450 mg, por via oral, no primeiro dia, seguido
de 300 mg, a cada 24 horas, por mais 2 dias, combinada a primaquina 15 mg,
por via oral, a cada 24 horas, durante os primeiros 3 dias, seguido de prima-
quina 7,5 mg, a cada 24 horas, durante mais 11 dias.
Com 15 anos ou mais (50 kg ou mais): 600 mg, por via oral, no primeiro dia,
seguido de 450 mg, a cada 24 horas, durante mais 2 dias, combinada a prima-
quina 15 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 14 dias.
Tratamento de malria por Plasmodium vivax na impossibilidade de uso da via
oral
10 mg/kg, por infuso intravenosa durante 8 horas, seguido de 15 mg/kg, por
infuso intravenosa durante 24 horas. O tratamento deve ser substitudo pela
via oral to logo seja possvel.
Nota
Sempre dar preferncia ao peso para escolha da dose.
Administrar os medicamentos do paciente em dose nica diria, preferen-
temente s refeies.
No administrar primaquina para grvida e crianas com menos de 6 meses.
Em casos de recadas frequentes de infeces por Plasmodium vivax ou
Plasmodium ovale, consultar o guia de tratamento de malria do Ministrio
da Sade.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Metabolismo: heptico.
Excreo: renal.
Efeitos adversos 1, 3, 4
Erupo cutnea, prurido.
Reaes de hipersensibilidade tais como urticria e angioedema.
Nusea, vmito, diarreia.
Cefaleia.
637
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Distrbios visuais.
Psicose, agitao, mudana de personalidade, convulso.
Neuropatia, miopatia.
Anemia, agranulocitose reversiva, trombocitopenia, neutropenia, leucope-
nia, supresso de medula ssea.
Hepatite.
Queratopatia ou retinopatia.
Erupo cutnea, prurido, perda e despigmentao dos cabelos, fotossensi-
bilidade.
Porfiria e psorase em indivduos Susceptveis.
Toxicidade cardiovascular (em infuso intravenosa rpida ou uso de doses
elevadas).
Bloqueio atrioventricular (pode resultar do uso inapropriado com a auto-
medicao).
Interaes de medicamentos 3
Aurotioglicose: aumento do risco de discrasias sanguneas.
Bepridil, cisaprida, gemifloxacino, halofantrina, isoflurano, mesoridazina,
pimozida, terfenadina, tioridazina, ziprasidona: aumento no risco de car-
diotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes, parada
cardaca). O uso concomitante com cloroquina no recomendado.
Ciclosporina: aumento do risco de toxicidade da ciclosporina.
Cimetidina: aumenta efeitos/toxicidade da cloroquina (agitao, convul-
ses, parada cardaca). Monitorar toxicidade da cloroquina e ajustar dose.
Recomenda-se substituir por outro antiulceroso, como sucralfato), que tem
menor potencial para alterar a farmacocintica da cloroquina.
Ciprofloxacino: o uso concomitante pode aumentar a excreo urinria de
ciprofloxacino.
Praziquantel: pode ter sua biodisponibilidade reduzida.
Proguanil: pode haver aumento na ocorrncia de leses bucais.
Orientaes aos pacientes 1, 4
Orientar para evitar exposio excessiva ao sol.
Orientar para ingerir o frmaco aps as refeies para evitar nusea e v-
mitos.
Orientar para administrar nova dose imediatamente, em caso de vmito.
Orientar para o uso durante todo o tempo prescrito, mesmo que haja melho-
ra dos sintomas com as primeiras doses.
Aspectos farmacuticos 3, 4
Manter ao abrigo de ar e luz, temperatura entre 15 e 30 C.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
Cloroquina na forma de fosfato ou sulfato faz ligao, pH dependente, a di-
versos materiais utilizados em filtros, membranas e equipamentos mdicos,
incluindo vidros e vrios tipos de plsticos tais como acetato celulose, pro-
pionato celulose, polipropileno, PVC e polietileno. Considera-se que a perda
no seja significante para comprometer o tratamento nas doses utilizadas
clinicamente, mas pode comprometer estudos laboratoriais.
Preparo de formulao extempornea suspenso peditrica na concentra-
o de 10 mg/mL a partir de comprimidos de difosfato de cloroquina: pul-
verizar o equivalente a 600 mg de cloroquina base (aps remoo do reves-
timento, se houver); formar pasta com gua destilada e incorporar pequeno
volume de xarope flavorizado; transferir para proveta graduada, completan-
do at 60 mL com o xarope; verter para frasco mbar e agitar vigorosamente.
Esta preparao estvel por at 4 semanas, se armazenada sob refrigerao
(+ 4 C) ou 29 C.
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
ATENO: a administrao intravenosa deve ser muito lenta para evitar toxi-
cidade cardiovascular. Se o estado do paciente piorar com o tratamento com
cloroquina, deve-se suspeitar de resistncia.
difosfato de primaquina
Letcia Figueira Freitas
Gabriela Costa Chaves
639
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
640
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
641
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
digoxina
Rosa Martins
642
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
643
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
644
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
dinitrato de isossorbida
Rosa Martins
645
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
dipirona sdica
Aline Lins Camargo
5 8 kg 50 mg intramuscular apenas
9-15 kg 100 mg
16-23 kg 150 mg
646
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24-30 kg 200 mg
31-45 kg 250 mg
46-53 kg 400 mg
Pode ser repetida em 6 a 8 horas se necessrio
Adultos
Dor de leve a moderada e febre
Dose de 0,5 a 1 g, por via subcutnea, intramuscular, ou intravenosa, a cada
6 a 8 horas, at o mximo de 3 a 4 g/dia.
Nota: administrao intravenosa deve ser muito lenta para evitar reaes
hipotensivas; a velocidade de infuso no deve exceder a 500 mg de dipirona
sdica/minuto.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 58
Meia-vida de eliminao: 2 a 5 horas.
Metabolismo: intestinal e heptico.
Excreo: renal.
Efeitos adversos 3, 4, 58-60
Hipotenso, vasculite.
Exantema, urticria, necrlise epidrmica txica, sndrome de Lyell e sndro-
me de Stevens-Johnson.
Diaforese.
Porfiria intermitente aguda.
Nuseas, vmitos, irritao gstrica, xerostomia, hepatite.
Agranulocitose, anemia hemoltica, anemia aplsica, trombocitopenia, leu-
copenia.
Anafilaxia, broncoespasmo, alveolite, pneumonite.
Sonolncia, cansao, cefaleia.
Insuficincia renal aguda, nefrite intersticial aguda.
Interaes de medicamentos 3
Cetorolaco: pode resultar em aumento dos efeitos adversos gastrintestinais
(lcera pptica, sangramento e perfurao gastrintestinal). Uso concomitan-
te contraindicado.
Ciclosporina: aumento do risco de toxicidade da ciclosporina (nefrotoxi-
cidade, colestase, parestesias). Monitorar concentraes de ciclosporina e
ajustar sua dose, quando necessrio. Tambm monitorar pacientes quanto
funo renal e tambm para sinais e sintomas de toxicidade por ciclosporina.
Clopidogrel e heparinas de baixo peso molecular: pode haver aumento do
risco de sangramento. Devem ser coadministrados com cautela. Pacientes
devem ser monitorados cuidadosamente para sinais e sintomas de hemor-
ragia.
Inibidores da recaptao de serotonina: pode haver aumento do risco de
sangramento. Devem ser coadministrados com cautela. Pacientes devem ser
monitorados cuidadosamente para sinais e sintomas de hemorragia.
Diurticos poupadores de potssio (amilorida, espironolactona): reduo do
efeito diurtico, hiperpotassemia e possvel nefrotoxicidade. Quando usados
concomitantemente, monitorar presso arterial, mudanas de peso, volume
de urina, nveis de potssio e creatinina.
Diurticos tiazdicos (hidroclorotiazida) e de ala (furosemida): pode haver
reduo do efeito diurtico e anti-hipertensivo. Monitorar presso arterial
e peso, tambm observar pacientes quanto a sinais de insuficincia renal.
Ltio: aumento do risco de toxicidade do ltio, cuja concentrao deve ser
monitorada. Pode ser necessrio reduzir a dose de ltio.
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dipropionato de beclometasona
Paulo Srgio Dourado Arrais
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Indicao 1, 8-56
Contracepo, preferentemente em mulheres multparas e com parceiro
constante; mas pode ser eventual alternativa em nulparas.
Contraindicaes 2
Anemia grave.
Infeco sexualmente transmissvel recente, caso no tenha sido completa-
mente investigada e tratada.
Sangramento uterino de causa desconhecida.
Cavidade uterina pequena e m-formao uterina congnita.
Cervicite aguda.
Neoplasias malignas de colo ou corpo uterino.
Doena trofoblstica ativa.
Doena inflamatria plvica e tuberculose plvica.
Imunossupresso.
Alergia a cobre, doena de Wilson e diatermia.
Coagulopatias.
At quatro semanas aps parto.
Infeco puerperal.
Ps-aborto sptico.
Precaues 1, 2, 8
Usar com cuidado nos casos de:
nulparas (maior risco de expulso do DIU e de desenvolvimento de in-
flamao plvica).
histria de hipermenorreia, endometriose, dismenorreia grave, diabe-
tes, epilepsia, problemas de fertilidade, cncer de ovrio, doena valvar
cardaca e endocardite bacteriana (profilaxia antimicrobiana deve ser feita
no momento da insero).
uso de terapia anticoagulante.
infeco ginecolgica, especialmente por clamdia e gonorreia, e de gra-
videz (verificar antes da insero do DIU; caso ocorra gravidez durante
o uso do DIU o mesmo deve ser removido nos primeiros 3 meses e a
possibilidade de gravidez ectpica deve ser considerada).
desenvolvimento de doena inflamatria plvica com o uso do DIU (risco
de infertilidade).
lactao (ver Apndice B).
Aps remoo, geralmente rpido o retorno fertilidade.
Deve ser feito exame ginecolgico entre seis e oito semanas aps a insero
e depois anualmente.
O DIU no deve ser removido no meio do ciclo a no ser que outro mtodo
contraceptivo tenha sido usado nos ltimos 7 dias.
Esquemas de administrao
A insero de DIU deve ser realizada apenas por mdicos ou enfermeiros
devidamente capacitados, e antecedida de anamnese, exame fsico, assepsia
e histerometria.
O momento ideal de introduo logo depois da menstruao, preferente-
mente at o quinto dia do ciclo, pois o canal cervical mais dilatado torna a
insero mais fcil e menos dolorosa, alm de evitar a possibilidade de in-
sero em mulher grvida. No entanto, o DIU pode ser inserido a qualquer
momento, desde que se assegure a ausncia de gravidez.
No ps-parto, recomendvel a insero a partir de seis semanas. O
DIU pode tambm ser inserido logo aps curetagem por abortamento
no-infectado.
A reinsero pode ser realizada no mesmo ato da extrao de um DIU ven-
cido.
651
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
docetaxel
Rogrio Aparecido Minini dos Santos
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Diarreia (40%), nuseas (40%), estomatites (41 a 51%), vmitos (22%), colite.
Anemia (90%), leucopenia (95%), neutropenia (98%), neutropenia febril
(12%), trombocitopenia (8%).
Astenia (61 a 66%), neuropatia (parestesia, dor e disestesia).
Febre de origem desconhecida (31 a 35%).
Sndrome de Stevens-Johnson, necrlise epidrmica txica; anafilaxia (raro).
Hepatotoxicidade.
Doenas infecciosas.
Arritmias (7%), hipotenso (2%), insuficincia cardaca congestiva (1%).
Amenorreia (61,7%).
Observao: Em parte, os efeitos adversos ao docetaxel ocorrem quando so
administradas doses de 100 mg/m a cada 3 semanas.
Interaes de medicamentos 3
Cetoconazol, ciclosporina, eritromicina, itraconazol, ritonavir, troleandomi-
cina: aumento do risco de toxicidade (anemia, leucopenia, trombocitopenia,
febre, diarreia). Monitorar o paciente cuidadosamente para a toxicidade do
docetaxel.
Cisplatina: pode resultar no aumento do risco de neuropatias. Monitorar o
paciente para neuropatias perifricas.
Dalfopristina e quinupristina: pode resultar no aumento do risco de toxicida-
de pelo docetaxel (anemia, neutropenia e neuropatias). Se o uso concomitan-
te for necessrio, ajustar a dose ou suspender temporariamente o docetaxel.
Doxorrubicina: pode resultar em ictercia colestsica e colite pseudomem-
branosa. Usar a associao com extrema cautela.
Talidomida: pode resultar no aumento do risco de tromboembolia venosa.
Monitorar o paciente para sinais de tromboembolia venosa.
Vacinas com vrus vivos, inclusive vacina oral de rotavrus humano (VORH):
o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de infeco pela va-
cina com vrus vivos. Pacientes recebendo citostticos no devem receber
esse tipo de vacina. A vacinao permitida aps decorridos trs meses da
descontinuao da quimioterapia.
Orientaes aos pacientes 2, 3, 9
Antes de iniciar o tratamento importante identificar: histria prvia de hi-
persensibilidade ao docetaxel e produtos contendo polissorbato 80, gravidez
e lactao, doenas hpticas, problemas auditivos, problemas pulmonares,
infeces.
Utilizar mtodos contraceptivos efetivos enquanto usar tioguanina. Em ca-
sos da ocorrncia de gravidez, informar o mdico.
Evite vacinas ao menos que aprovadas pelo mdico.
Evite o uso de bebidas alcolicas. Pacientes com histria de alcoolismo tm
maior predisposio para danos neuromusculares pelo docetaxel.
Fale com o mdico se ocorrer sangramento incomum.
Cuidado ao escovar os dentes, passar fio dental ou palito de dentes.
No toque os olhos ou o interior do nariz ao menos que esteja com as mos
limpas.
Cuidado para no se cortar com barbeador ou cortador de unhas.
Evite esportes de contato ou outras situaes as quais pode ocorrer sangra-
mento ou leso.
Evitar pessoas que apresentem infeces ou que tenham recebido vacinas
com vacina de poliovrus oral.
Aspectos farmacuticos 3
Armazenar os frascos de docetaxel a temperaturas de 2 a 25 C, proteger da
luz. O congelamento no afeta o produto.
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efavirenz
Beatriz Garcia Mendes
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Contraindicaes 1-4
Insuficincia heptica grave (ver Apndice C).
Hipersensilidade ao frmaco.
Uso concomitante com ergotamina e anlogos (ex.: di-hidroergotamina),
bepridil, midazolam, pimozida, triazolam ou erva-de-so-joo (Hypericum
perforatum).
Gravidez. Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver Apndice A).
Porfiria aguda.
Precaues 1-4.
Usar com cuidado nos casos de:
hepatite B ou C crnicas.
insuficincia heptica (ver Apndice C).
insuficincia renal grave (evitar o uso ou ter muito cuidado durante o
tratamento).
idosos e pacientes com doenas psiquitricas (aumento do risco de desen-
volvimento de depresso, psicose, ideias suicidas e convulses).
Exantema (suspender o tratamento em casos graves ou acompanhados de
vesculas, descamao, envolvimento das mucosas ou febre.)
Monitorar enzimas hepticas, lipidemia e glicemia.
Esquemas de administrao 1, 2, 4, 57, 61
Crianas acima de 3 anos
10 a 14 kg dose 270 mg/dia, por via oral.
15 a 19 kg dose 300 mg/dia, por via oral.
20 a 24 kg dose 360 mg/dia, por via oral.
25 a 32,4 kg dose 450 mg/dia, por via oral.
32,5 a 40 kg dose 510 mg/dia, por via oral.
Adultos e crianas acima de 40 kg
Dose de 600 a 720 mg/dia, por via oral.
Nota: efavirenz administrado em associao com outros a ntirretrovirais;
administrar preferentemente noite, durante as primeiras 2 a 4 semanas.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 1, 3, 4
A biodisponibilidade da soluo oral do efavirenz menor do que na forma
de cpsulas e comprimidos.
Absoro aumentada aps a ingesto de refeio com alto teor de gordura.
Pico de concentrao plasmtica: 3 a 5 horas. A estabilidade da concentrao
plasmtica alcanada em 6 ou 7 dias aps mltiplas doses.
Metabolismo: heptico.
Excreo: renal (14% a 34%) e fecal (16% a 61%).
Efeitos adversos 1-4
Exantema (5 a 46%), incluindo a sndrome de Stevens-Johnson e eritema
multiforme, prurido (at 9%), fotossensibilidade.
Ansiedade, depresso (at 5%), tontura (2 a 16%), fadiga, amnsia, distrbios
do sono, cefaleia (2 a 11%), agitao, euforia, dificuldade de concentrao,
psicose, mania, tendncia suicida (0,7%), alucinao, ataxia, convulses, vi-
so embaada (3 a 5%).
Anormalidades metablicas, tais como hipertrigliceridemia (6 a 11%), hi-
percolesterolemia, resistncia insulina, hiperglicemia, hiperlactatemia e
lipodistrofia.
Dor abdominal, diarreia (3 a 39%), nusea (2 a 10%), vmitos, pancreatite,
hepatite, insuficincia heptica, aumento das enzimas hepticas (especial-
mente em pacientes portadores de hepatite B e C): ALT (2 a 8%), AST (5 a
8%), Gama-GT (2 a 8%).
Ginecomastia.
Sndrome de reconstituio imune.
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Interaes de medicamentos 1- 4
Derivados da ergotamina (ex.: di-hidroergotamina): aumento do risco de
toxicidade. O uso concomitante contraindicado.
Alimentos: efavirenz pode ter sua concentrao plasmtica aumentada, au-
mentando a frequncia de efeitos adversos. Administrar efavirenz com o
estmago vazio.
Bepridil: pode aumentar o risco de arritmias cardacas. O uso concomitante
contraindicado.
Carbamazepina: diminuio das concentraes plasmticas do efavirenz e/
ou da carbamazepina. Considerar o uso de um anticonvulsivante alternativo,
uma vez que no esto disponveis recomendaes de ajuste de dose.
Claritromicina: reduo da concentrao plasmtica da claritromicina e au-
mento do risco de exantema. Recomenda-se o uso de antibitico macroldeo
alternativo, como a azitromicina.
Contraceptivos orais: a eficcia de contraceptivos orais contendo estrgenos
pode ser reduzida.
Darunavir: pode resultar na diminuio da concentrao plasmtica do da-
runavir e no aumento da concentrao do efavirenz.
Erva-de-so-joo (Hypericum perforatum): o uso concomitante pode resul-
tar em concentraes diminudas de efavirenz, com risco aumentado de re-
sistncia viral e falha do tratamento.O uso concomitante contraindicado.
Fosamprenavir: diminuio da concentrao plasmtica do metablito ativo.
O uso concomitante de efavirenz com fosamprenavir/ritonavir pode ser con-
siderado apenas se a dose de ritonavir aumentada.
Itraconazol: pode ocorrer significativa reduo da concentrao plasmtica
do itraconazol e de seu metablito ativo. Um antifngico alternativo deve ser
considerado, uma vez que no esto disponveis recomendaes de ajuste de
dose para o itraconazol.
Metadona: potencial aumento de sintomas de abstinncia aos opioides (ins-
nia, dor, nusea, sudorese, ansiedade). Pode ser necessrio aumentar dose de
metadona para aliviar os sintomas.
Midazolam: pode aumentar o risco toxicidade deste frmaco. O uso conco-
mitante com efavirenz contraindicado.
Pimozida: pode aumentar o risco de arritmias cardacas. O uso concomitante
contraindicado.
Rifabutina: pode haver diminuio da concentrao plasmtica da rifabu-
tina. O uso concomitante pode ser considerado apenas se a dose diria da
rifabutina aumentada em 50%.
Rifampicina: reduz a concentrao plasmtica do efavirenz. Em caso da as-
sociao com rifampicina aumentar a dose do efavirenz para 800 mg/dia em
pacientes com peso superior a 60 kg.
Ritonavir: a coadministrao pode resultar no aumento da concentrao
plasmtica do efavirenz e ritonavir, aumentando seus efeitos adversos e as
alteraes laboratoriais. recomendado monitorar as enzimas hepticas.
Saquinavir: pode ocorrrer diminuio das concentraes plasmticas do sa-
quinavir e efavirenz. Saquinavir no deve ser utilizado como nico inibidor
da protease em associao com efavirenz.
Suco de pomelo ou toranja (grapefruit): o metabolismo do efavirenz pode ser
inibido, aumentando sua concentrao plasmtica.
Voriconazol: diminuio significativa na concentrao plasmtica do vori-
conazol e aumento da concentrao do efavirenz. Para o uso concomitante
deve-se aumentar a dose do voriconazol para 400 mg, a cada 12 horas, e
diminuir a dose de efavirenz para 300 mg a cada 24 horas.
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
eritropoietina
Orozimbo Henriques Campos Neto
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
kg pela mesma via, 1 vez por semana nos dias 21, 14 e 7 que antecedem a
cirurgia com uma quarta dose no dia da cirurgia. Todos os pacientes devem
receber suplementao de ferro, devendo ser considerada profilaxia para
trombose profunda.
Nota: Se no for obtido o nvel desejado de hemoglobina em 12 semanas,
no aumentar doses de eritropoietina, mas manter a menor dose possvel
para evitar transfuso e avaliar paciente para outras causas de anemia. A
maioria pode necessitar suplementao de ferro para aumentar ou manter a
saturao de transferrina. Administrar a primeira dose de eritropoietina sob
superviso mdica pelo risco de reaes anafilactoides.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Baixa absoro da via subcutnea. Recomenda-se reduzir a dose de manu-
teno semanal de 52 para 23% quando esta via for utilizada.
Tempo para alcanar a mxima concentrao plasmtica por via subcutnea:
em pacientes urmicos 12 a 28 h.
Eliminao extracorprea: aps doses de 120 UI/kg em bolo intravenoso a
pacientes ambulatoriais em dilise peritoneal, foram recuperados 1,7 a 3% no
fluido de dilise aps 24 h.
Efeitos Adversos 2, 3
Aumento na presso arterial dose-dependente ou agravamento de hiperten-
so (1%-10%)
Crises hipertensivas com sintomas semelhantes encefalopatia e convulses
tnico-clnicas generalizadas.
Cefaleia, diaforese (at 40%), exantema
Aumento dose-dependente na contagem de plaquetas (mas trombocitose
rara), regredindo durante o tratamento, eventos tromboemblicos, trombose
em condutos (shunts), especialmente se houver tendncia a hipotenso ou
complicaes em shunts arteriovenosos.
Infeces no trato urinrio (3-12%)
Interaes de medicamentos 3
Inibidores da enzima conversora de angiotensina: uso concomitante pode
reduzir a resposta eritropoietina.
Ferro ou carnitina: evidncia de melhoria na resposta eritropoietina, com
reduo da dose necessria para produzir eritropoiese.
Orientao ao paciente 3
No usar o produto caso visualize particulas no frasco.
Orientar para fazer a mudana de rea a cada aplicao.
Caso esquea uma dose contatar o mdico ou farmacutico.
Aspectos farmacuticos 3
Armazenar de 2 a 8 C. aceitvel a permanncia a temperatura ambiente
(at 25 C) por um perodo no maior que 3 dias. No congelar.
espiramicina
Gabriela Costa Chaves
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Precaues 4, 5, 8
Usar com cuidado nos casos de:
histrico de hipersensibilidade a outros macroldeos.
insuficincia heptica, inclusive obstruo biliar (ver Apndice C).
insuficincia renal.
problemas gastrintestinais e doenas cardiovasculares.
lactao.
Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
Esquemas de administrao 3
Tratamento de toxoplasmose ativa na gravidez
Dose de 1 g, por via oral, a cada 8 horas, durante toda a gravidez.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Biodisponibilidade oral: 36%
Pico de concentrao plasmtica: 2 a 4 horas.
Excreo renal e biliar.
Meia-vida de eliminao: 4 a 8 horas.
Efeitos adversos 3, 4
Incidncia menor de 10%: diarreia, nusea, vmito, anorexia, disfagia, dor
abdominal, colite espstica e dor epigstrica.
Incidncia de 1%: exantema (urticariforme, prurtico, maculopapular).
Prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma, parada cardaca
(raro).
Vasculite (raro).
Leucopenia; trombocitopenia (raro).
Hepatite colesttica (raro).
Interaes de medicamentos 3
Bepridil, cisaprida, di-hidroergotamina, ergonovina, ergotamina e outros
derivados da ergotamina, levometadol, mesoridazina, metilergonovina, me-
tisergida, pimozida, terfenadina, tioridazina, ziprasidona: aumentam o risco
de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, etc.). O uso concomi-
tante com espiramicina contraindicado.
Carbidopa e levodopa: uso concomitante pode levar a perda dos efeitos an-
tiparkinsonianos.
Derivados da ergotamina: pode haver aumento do risco de ergotismo. O uso
concomitante contraindicado.
Fentanila: pode ter seus efeitos depressores aumentados ou prolongados pela
espiramicina. Ajuste de dose da fentanila pode ser necessrio.
Fluconazol e eritromicina: aumento do risco de cardiotoxicidade. Deve-se
ter cautela em caso de utilizao concomitante com espiramicina. Monitorar
o intervalo QT.
Outros frmacos que podem aumentar o intervalo QT (acecainida, ajmalina,
amiodarona, amissulprida, amitriptilina, amoxapina, aprindina, trixido de
arsnio, astemizol, azimilida, bretlio, cloroquina, claritromicina, desiprami-
na, dibenzepina, disopiramida, dofetilida, dolasetrona, doxepina, droperidol,
enflurano, flecainida, fluoxetina, foscarnete, gemifloxacino, halofantrina, ha-
loperidol, halotano, hidrato de cloral, hidroquinidina, ibutilida, imipramina,
isoflurano, isradipino, lidoflazina, lorcainida, mefloquina, nortriptilina, oc-
treotida, pentamidina, pirmenol, probucol, procainamida, proclorperazina,
propafenona, quetiapina, quinidina, risperidona, sematilida, sertindol, sota-
lol, sulfametoxazol, sultoprida, tedisamila, telitromicina, trifluoperazina, tri-
metoprima, trimipramina, vasopressina, zolmitriptana, zotepina): aumento
do risco de cardiotoxicidade. A utilizao concomitante com espiramicina
no recomendada.
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Orientaes s pacientes 4, 8
Orientar para ingerir com estmago vazio, isto , 2 horas antes ou 3 horas
aps as refeies.
Aspectos farmacuticos 8
Armazenar temperatura ambiente, entre 15 a 30 C. Manter ao abrigo do ar.
espironolactona
Rosa Martins
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Adultos
Edema em insuficincia cardaca congestiva grave (classes III e IV)
Dose inicial 100 mg/dia, por via oral, a cada 24 horas, em associao com
IECA e outros diurticos.
Dose de manutenso 25 a 200 mg/dia, por via oral, a cada 24 horas ou divi-
dido a cada 12 horas.
Edema em cirrose heptica e sndrome nefrtica
Dose inicial 100 mg/dia, por via oral, a cada 24 horas.
Dose de manutenso 25 a 200 mg/dia, por via oral, a cada 24 horas ou divi-
dido a cada 12 horas.
Edema e ascite (originados por condies em que h hiperaldosteronismo secun-
drio)
Dose inicial: 100 a 200 mg/dia, por via oral, a cada 24 horas.
Dose de manuteno: 25 a 200 mg/dia, por via oral, a cada 24 horas ou divi-
dido a cada 12 horas.
Dose mxima: 400 mg/dia (edema resistente).
Diagnstico de hiperaldosteronismo primrio
400 mg/dia, por via oral, por 4 dias (teste de curto prazo).
Tratamento de hiperaldosteronismo primrio
100 a 400 mg/dia, por via oral, como preparao para cirurgia; para pacientes
considerados no aptos para a cirurgia, empregar o frmaco como terapia de
manuteno, com o uso da menor dose possvel.
Efeito corretivo de hipopotassemia
25 a 100 mg/dia, por via oral, a cada 24 horas.
Idosos
Todas as indicaes
25 mg/dia, por via oral, em dose nica ou fracionada (aps caf da manh e
ao almoo); aumenta-se a dose a cada 5 dias, se necessrio.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
A presena de alimento aumenta a biodisponibilidade oral do medicamento.
Biodisponibilidade oral 73%
Incio da resposta: 2 a 4 horas.
Pico de concentrao: 1 a 3 horas.
Durao da ao: 16 a 24 horas (aps nica dose).
Metabolismo heptico, formao do metablito ativo: canrenona.
Excreo: renal (47 a 57%) e fecal (35 a 41%).
Meia-vida: 1,4 horas (espironolactona) e 23 horas (metablito ativo).
Efeitos adversos 1-4
Hiperpotassemia, hiponatremia.
Ginecomastia em homens (13%), impotncia, irregularidades menstruais
(70%).
Cefaleia, confuso mental, letargia, sonolncia.
Diarreia, nusea, vmitos, dor estomacal, hemorragia gstrica (5,6%).
Exantema.
Hepatotoxicidade.
Osteomalcia.
Agranulocitose.
Interaes de medicamentos 3, 4
cido acetilsaliclico e anti-inflamatrios n o-esteroides podem reduzir o
efeito da espironolactona. Monitorar paciente quanto reduo do efeito do
diurtico.
Alcauz: risco de hipopotassemia e/ou reduo da efetividade do diurtico.
Evitar o uso de alcauz durante o tratamento.
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
estearato de eritromicina
Simone Sena Farina e Fernando de S Del Fiol
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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estreptoquinase
Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Contraindicaes 1-4
Acidente cerebrovascular hemorrgico identificado por tomografia cerebral,
histria de acidente cerebrovascular ou traumatismo craniano nos ltimos
2 meses, neoplasia intracraniana, m-formao arteriovenosa enceflica,
convulses, coma.
Distrbios de coagulao, ditese hemorrgica, uso concomitante de
anticoagulantes orais ou heparina, contagem de plaquetas menor que
300.000/mm3.
Doena pulmonar aguda com cavitao.
Hemorragia recente ou hemorragia interna ativa, cirurgia de grande porte
nos ltimos 14 dias, trauma.
Hipertenso grave (presso arterial acima de 200/120 mmHg), disseco da
aorta, pericardite e endocardite bacteriana.
Histria recente de lcera pptica, varizes esofgicas e colite ulcerativa,
insuficincia heptica grave (ver Apndice C).
Pancreatite aguda.
Hipersensibilidade estreptoquinase.
Sangramento vaginal, gastrintestinal ou urinrio nos ltimos 21 dias.
Uso de estreptoquinase nos ltimos 5 dias a 12 meses.
Precaues 1-3, 9
Usar com cuidado nos casos de:
insuficincia renal grave.
idosos com mais de 75 anos de idade.
retinopatia diabtica ou outra condio oftalmolgica (podem aumentar
risco de hemorragia na retina).
procedimento invasivo, incluindo injees, punes arteriais e venosas
(aumento do risco de sangramentos).
Angioplastia, cirurgia coronariana de reperfuso ou outro procedimento de
revascularizao podem ser necessrios para fornecer proteo duradoura
contra nova ocluso.
H risco de infeco prxima ao local do trombo, cateter intravenoso ou c-
nula arteriovenosa.
Monitorar concentrao de fibrinognio (mnimo aceitvel de 1 g/L), tempo
parcial de tromboplastina ativada, tempo de protrombina, contagem de pla-
quetas (TTPa, PDFs, TP e TT), hematcrito e sinais de sangramento.
Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver Apndice A)
Esquema de administrao1, 2
Adultos
Enfarte agudo do miocrdio
Dose nica de 1.500.000 UI, por infuso intravenosa, durante 60 minutos.
Iniciar idealmente em 1 hora aps o evento e at no mximo de 12 horas.
Embolia pulmonar
Dose de 250.000 UI, por infuso intravenosa, durante 30 minutos. Depois,
100.000 UI a cada hora por at 12 a 72 horas, com acompanhamento de pa-
rmetros de coagulao.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 9
Durao de ao: efeito fibrinoltico acentuado desaparece dentro de algu-
mas horas; efeito anticoagulante: 12 a 24 horas aps descontinuao da ad-
ministrao.
No absorvida por via oral e retal.
Biotransformao heptica.
Meia-vida: 18-83 minutos; meia-vida rpida (18 minutos) devido ao de
anticorpos e meia-vida lenta (83 minutos) na ausncia de anticorpos
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Efeitos adversos1-3
Acima de 10%: sangramento usualmente limitado ao local de injeo.
Abaixo de 1%: necrlise tubular aguda, anafilaxia (0,1%), embolia por
colesterol, sndrome de Guillain-Barr, arritmias (particularmente no enfar-
te do miocrdio), hemorragia interna, incluindo hemorragia intracraniana.
1% a 10%: hipotenso, arritmias, calafrios (1 a 4%), febre (1 a 4%), reaes
alrgicas, nusea, vmito, hemorragia gastrintestinal ou geniturinria, ane-
mia, mialgia, edema periorbital, broncoespasmo, epistaxe, sudorese.
Interaes de medicamentos 3, 4
cido acetilsaliclico, outros trombolticos e anticoagulantes: risco aumenta-
do de complicaes hemorrgicas.
Orientaes aos pacientes 2, 9
Orientar o paciente para a importncia de informar sobre sangramento loca-
lizado, presena de hematria, epistaxe, hematomas inexplicveis, sibilos ou
dispneia, erupo cutnea, prurido, edema na face, lngua e lbios.
Alertar para notificar se for necessrio empregar outros medicamentos.
Recomendar repouso estrito no leito e outras medidas para minimizar san-
gramento.
Aspectos farmacuticos 3, 9
Armazenar temperatura ambiente, entre 15 e 30 C em frasco fechado
Observar orientao especfica do produtor quanto a reconstituio, dilui-
o, compatibilidade e estabilidade da soluo.
A reconstituio pode ser feita com 5 mL de gua para injeo, glicose 5% ou
soro fisiolgico 0,9% imediatamente antes de usar.
Se no for empregada imediatamente aps reconstituio, armazenar a so-
luo de 2 a 8C. Descart-la se no for usada no prazo de 8 h aps recons-
tituio.
A diluio feita com 150 mL de glicose a 5% aps reconstituio.
estriol
Karen Luise Lang e Miriam de Barcellos Falkenberg
672
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
estrognios conjugados
Karen Luise Lang
673
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674
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
etinilestradiol + levonorgestrel
Karen Luise Lang
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676
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
677
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etionamida
Simone Sena Farina e Fernando de S Del Fiol
678
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
etoposdeo
Larissa Niro
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680
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
681
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Metabolismo : heptico.
Excreo: renal (56%) e fecal (superior a 16%).
Meia-vida de eliminao: 7 horas (faixa de variao de 3 a 12), menor em
crianas (6 a 8 horas).
Efeitos adversos 2, 3, 9, 14
Alopecia reversiva (8 a 66%).
Diarreia (1 a 13%); mucosite, estomatite (1 a 6%), nuseas e vmitos (31 a
43%), anorexia (10 a 13%),
Astenia, tremor.
Febre, mal-estar.
Anemia, leucopenia (60%).
Hipotenso (1 a 20%).
Falncia ovariana (38%).
Falncia cardaca congestiva, enfarte do miocrdio.
Sndrome de Stevens-Johnson, necrlise epidermal txica.
Leucemia aguda (rara), meilossupresso.
Hepatotoxicidade.
Imunolgica: reao imune de hipersensibilidade (0,7-2%).
Interaes de medicamentos 2, 3, 9, 14
Aprepitanto e fosaprepitanto: podem elevar a concentrao plasmtica do
etoposdeo. O uso concomitante com etoposdeo deve ser feito com cautela
(no caso do aprepitanto, recomenda-se eventualmente considerar terapia
alternativa). Em caso de uso concomitante, monitorar o paciente em relao
a efeitos adversos do etoposdeo como: hepatotoxicidade, mielossupresso,
nuseas, vmitos e diarreia.
Ciclosporina: pode aumentar dramaticamente a exposio sistmica ao
etoposdeo e leucopenia. A dose de etoposdeo deve ser reduzida em 50%
quando usado com infuso de altas doses de ciclosporina.
Erva-de-so-joo (Hypericum perforatum): pode reduzir a efetividade do
etoposdeo. Evitar o uso concomitante.
Glicosamina: pode reduzir a efetividade do etoposdeo. O uso concomitante
com etoposdeo deve ser evitado.
Suco de pomelo ou toranja (grapefruit): pode reduzir a concentrao
plasmtica do etoposdeo. Evitar o uso concomitante.
Vacinas com vrus vivos: pode aumentar o risco de infeco pelos vrus da
vacina. Aps o final do tratamento quimioterpico, esperar pelo menos 3
meses para realizar a vacinao com vacina de vrus vivos.
Vacina contra o rotavrus: pode aumentar o risco de infeco pelos vrus da
vacina. A vacinao contraindicada para pacientes em quimioterapia.
Valspodar: pode aumentar a toxicidade do etoposdeo. Pode ser necessrio
reduzir a dose de etoposdeo em at 66% durante o uso concomitante com
valspodar.
Varfarina: aumento do efeito anticoagulante e do risco de sangramento.
Monitorar estreitamente o paciente quanto ao tempo de protrombina e sinal
de hemorragias. Pode ser necessrio ajustar a dose de varfarina.
Orientaes aos pacientes 9
Orientar para evitar vacinas, especialmente contra poliovrus, e contato com
pessoas prximas que receberam a vacina; se for imprescindvel, usar ms-
cara de proteo.
Identificar histria prvia de hipersensibilidade ao etoposdeo, gravidez e
lactao, antes de iniciar o tratamento.
Alertar para a frequncia de nuseas e vmitos, que podem ser reduzidos
com a administrao de antiemticos antes da dose do etoposdeo. Alertar
para no interromper o tratamento.
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Orientar para evitar contato com pessoas com infeco, especialmente du-
rante os perodos de baixas contagens sanguneas. Notificar imediatamente
se ocorrer febre, tosse ou rouquido, dores lombares, disria.
Cuidado se ocorrer depresso da medula ssea. Pacientes que desenvolve-
ram leucemia devem ser observados cuidadosamente para sinais de infeco.
Orientar para evitar o uso de bebida alcolica e de cido acetilsaliclico, de-
vido a risco aumentado de sangramento gastrintestinal. Nestes casos, trans-
fuso de plaquetas pode ser necessria.
Orientar inspeo regular da pele e superfcie da membrana mucosa para
sinais de sangramento ou contuso.
O risco de reaes alrgicas graves maior em crianas recebendo altas doses
de etoposdeo.
Alertar para precaues especiais nos pacientes ao executar procedimentos
invasivos.
Limitar a frequncia de venopuno e evitar as injees intramusculares; tes-
tar sinais de hemorragia na urina, mese e fezes.
A dose deve ser ajustada para suprir as necessidades de cada paciente, base-
adas na resposta clnica e aparncia ou gravidade da toxicidade. Alertar para
no dobrar doses e usar a dose exata do medicamento.
Aspectos farmacuticos 3, 4, 9
Armazenar cpsulas sob refrigerao (2 a 8 C) e proteger da umidade. Evitar
congelamento. Deixar chegar temperatura ambiente antes de administrar.
Soluo oral pode ser preparada a partir da soluo injetvel de etoposdeo
(20 mg/mL), diluindo-se o produto com soluo injetvel de cloreto de sdio
0,9% at a concentrao desejada. A soluo oral permanece estvel por at
22 dias quando acondicionada em seringa de plstico (5 mL).
Armazenar a soluo injetvel entre 15 e 30 C, em recipiente bem fechado,
protegido da luz. No congelar ou expor a temperaturas superiores a 40 C.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
A soluo injetvel de etoposdeo, para administrao intravenosa, deve ser
diluda em soluo de glicose 5% ou cloreto de sdio 0,9% at uma concen-
trao final de etoposdeo entre 0,2 e 0,4 mg/mL. Acima desta concentrao
pode ocorrer precipitao do produto. Aps diluio, as solues de etopo-
sdeo a 0,2 e 0,4 mg/mL permanecem estveis, respectivamente, por 96 e 24
horas, a 25 C em frascos de plstico ou vidro.
Frascos de polmeros ABS (acrilonitrila butadieno estireno) podem
rachar e vazar quando em contato com etoposdeo no diludo.
Etoposdeo compatvel com solues de Ringer + lactato e manitol 10%,
permanecendo estvel por at 8 horas, em frascos ou seringas de vidro, a
25C, em concentraes que no excedam 0,4 mg/mL.
lcool benzlico e polissorbato 80 podem estar presentes nas injees
de etoposdeo; cuidado com a administrao em neonatos e crianas
prematuras.
Recomenda-se que a injeo do etoposdeo seja diluda antes do uso, e que
seja administrada por infuso intravenosa lenta (30 a 60 minutos) para
prevenir a hipotenso. O etoposdeo no deve ser administrado rapidamente
pela via intravenosa.
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Adultos
Profilaxia de hemorragia de pacientes com doena de von Willebrand.
Dose pr-operatria: 60 UI, por via intravenosa, seguidas de 40 a 60 UI, por
via intravenosa, a cada 8 a 12 horas, se necessrio, at cicatrizao completa.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Em dose nica, por via intravenosa, a durao do efeito do fator VIII von
Willebrand de 22 a 26 h.
Efeitos adversos 2, 3
Edema facial, rubor, prurido, exantema, urticria.
Palpitao
Nusea, alteraes no paladar.
Vertigem, cefaleia, parestesia, sonolncia.
Viso embaada.
Anafilaxia: urticria, presso torcica, prurido, edema, hipotenso, choque.
Faringite, embolia pulmonar.
Raros: aumento nos nveis de fibrinognio, anemia hemoltica, eventos
tromboemblicos.
Orientaes ao paciente 3
Alertar sobre a importncia de avisar sobre o surgimento de reaes alrgicas.
Aspectos farmacuticos 3
Estas informaes dependem do produtor e do tipo de fator adquirido.
Manter o p temperatura de 2 a 8 C, no congelar. Ou temperatura
ambiente durante 2 meses.
Observar orientao especfica do produtor quanto a reconstituio, diluio,
compatibilidade e estabilidade da soluo.
Dissolver o concentrado liofilizado, agitando suavemente o frasco, sem
sacudi-lo.
Antes da reconstituio, deixar o frasco temperatura ambiente. Administrar
at 3 horas depois da reconstituio.
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Adultos
Hemorragia na hemofilia B
Via intravenosa. Dose necessria = peso corporal em kg x aumento desejado
do Fator IX (porcentagem do normal) x 1 UI/kg
Usar o quadro abaixo como guia para dosagem em pacientes com eventos
hemorrgicos e cirurgia em pacientes com hemofilia B, por injeo intrave-
nosa lenta ou infuso intravenosa.
Atividade requerida
Intervalo de
Tipo de hemorragia do Fator IX Durao da terapia
doses (h)
circulante (%)
Menor (contuso, 20-30% 12 1-2 dias
cortes e
arranhaduras,
hemorragia no
complicada em
articulaes)
Moderada (epistaxe, 25-50% 12 At trmino do
sangramento sangramento e incio
gengival e oral, da cicatrizao;
extrao dental, 2-7 dias
hematria)
Maior (hemorragia 50% e depois 12 50% por no mnimo
nas articulaes e manter em 20% de 3-5 dias e depois
grandes msculos, manter em 20% por
trauma grave, at 10 dias
hematria,
sangramento
intracraneal e
intraperitoneal)
Cirurgia 50-100% 12 7-10 dias
Efeitos adversos 2, 3
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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Adultos
Hemartrose por hemofilia em pacientes com inibidores de fator VIII
75 mg/kg de peso, por via intravenosa
Hemorragia na hemofilia B (adultos e maiores de 16 anos)
Conforme tipo de hemorragia:
Menor (hemartrose recente, epistaxe leve, sangramento gengival, hemat-
ria leve): 25 a 35 UI/kg at atingir aproximadamente 20% de fator IX em
relao ao normal. Durao da teraputica: 1 dia
Moderada (sangramento articular grave, hematoma recente, hemorragia
recente, trauma leve, hemoptise leve, hematmese e melena, hematria
grave): 40 a 55 UI/kg at atingir aproximadamente 40% de fator IX em
relao ao normal. Durao da teraputica: 2 dias ou at cicatrizao ade-
quada
Maior (hematoma, trauma e hemoptise graves, hematmese e melena):
60 a 70 UI/kg at atingir aproximadamente 60% ou mais de fator IX em
relao ao normal. Durao da teraputica: 2 a 3 dias ou at cicatrizao
completa.
Nota: Administrao por via intravenosa, como regra geral: 1 UI de fator IX/
kg aumenta o nvel plasmtico de fator IX em 0,8%. Frmula para clculo da
dose: nmero de fator IX necessrio = peso corpreo x aumento desejado do
fator IX (% do normal) x 1,2
Efeitos Adversos 1, 2
Muito raramente nusea, eventos tromboemblicos (enfarte do miocrdio e
acidente vascular cerebral), distrbios de coagulao, tremores e febre, dor,
reaes alrgicas, inclusive exantema.
Orientaes ao paciente 3
Alertar sobre a importncia de avisar sobre o surgimento de reaes alr-
gicas.
Aspectos farmacuticos 3, 4
Armazenar sob temperatura de 2 a 8o C em frasco hermeticamente fechado.
Observar orientao especfica do produtor quanto a reconstituio, dilui-
o, compatibilidade e estabilidade da soluo.
Dissolver o concentrado liofilizado, agitando suavemente o frasco, sem
sacudi-lo.
Antes da reconstituio, deixar o frasco temperatura ambiente. Administrar
at 3 horas depois da reconstituio.
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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fenitona sdica
Larissa Niro
Rogrio Aparecido Minini dos Santos
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Interaes de medicamentos 3
Beclamida: pode resultar em leucopenia. O perfil hematolgico deve ser mo-
nitorado regularmente quando doses maiores de fenitona so dadas conco-
mitantemente a beclamida.
Delavirdina: pode ter a sua concentrao de vale diminuda. O uso conco-
mitante no recomendado devido substancial reduo da concentrao
plasmtica da delavirdina.
Erva-de-so-joo (Hypericum perforatum): pode resultar na reduo da efe-
tividade da fenitona, podendo precipitar convulses. Evitar o uso conco-
mitante.
Imatinibe: pode ter suas concentraes plasmticas diminudas. Se a associa-
o se fizer necessria, a dose de imatinibe deve ser aumentada em pelo me-
nos 50% para manter a eficcia. Ainda assim, a resposta clnica ao imatinibe
deve ser sempre monitorada.
Irinotecano: pode resultar na reduo da sua exposio sistmica com con-
sequente diminuio da eficcia. Considerar o uso de um anticonvulsivante
no indutor enzimtico, com incio de pelo menos 2 semanas antes de insti-
tuir a administrao do irinotecano.
Lidocana: pode ter suas concentraes plasmticas diminudas e efei-
to depressivo cardaco aditivo. Esta associao deve ser feita com cautela.
Monitorar funo cardaca do paciente. Se possvel, evitar em pacientes com
doenas cardacas diagnosticadas.
Lopinavir: pode ter suas concentraes plasmticas diminudas. Se a asso-
ciao se fizer necessria, ajustar a dose do lopinavir para manuteno da
efetividade.
Metotrexato: pode resultar na reduo da efetividade da fenitona e aumento
no risco de toxicidade pelo metotrexato. Se a associao se fizer necessria,
monitorar nveis plasmticos de fenitona e sinais de toxicidade pelo meto-
trexato.
Posaconazol: pode resultar na reduo das concentraes plasmticas de
posaconazol e aumento da fenitona. sugerido que a associao seja evita-
da. Monitoramento adequado deve ser realizado se o uso concomitante for
indispensvel.
Ranolazina: pode ter suas concentraes plasmticas reduzidas. O uso con-
comitante com indutores de isoenzima CYP3A, como a fenitona, contrain-
dicado.
Tacrolimo: pode ter sua efetividade diminuda ou aumentar as concentraes
plasmticas de fenitona. Monitorar as concentraes plasmticas de tacroli-
mo, sinais de reduo de efetividade e proceder ao ajuste de dose. Monitorar
os pacientes para os efeitos da elevao da exposio fenitona.
Voriconazol: pode resultar no aumento das concentraes plasmticas de
fenitona e reduo de voriconazol. Monitorar frequentemente as concen-
traes plasmticas e de efeitos adversos fenitona. Se o uso concomitante
for necessrio, aumentar em 25% a dose intravenosa e em 100% a dose oral
de voriconazol.
Orientaes aos pacientes 9
Hipersensibilidade a fenitona e compostos relacionados deve ser investigada
antes de iniciar o tratamento.
A efetividade de contraceptivos hormonais pode ser comprometida. Um m-
todo anticoncepcional adicional pode ser necessrio. A ocorrncia de gravi-
dez deve ser notificada imediatamente ao mdico
Higiene dental/bucal adequada e acompanhamento odontolgico so neces-
srios devido ocorrncia de hiperplasia gengival, em especial s crianas.
Cuidado nas cirurgias dentrias e tratamento odontolgico de emergncia.
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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A injeo intravenosa deve ser feita diretamente numa veia larga, com uma
agulha de calibre grande ou cateter. A infuso intermitente preferida con-
tnua. Evitar esta ltima.
A velocidade de infuso mxima para adultos de 50 mg/min e 1 a 3 mg/
kg/min em neonatos.
A mistura da fenitona sdica com outros frmacos para injeo contrain-
dicada. Mesmo quando adicionada a cloreto de sdio 0,9% injetvel, a so-
luo deve ser administrada em no mximo 2 horas aps o preparo. Uma
colorao levemente amarelada pode surgir, sem, no entanto, alterar a po-
tncia da fenitona.
Monitorar funo cardaca e os valores de PA durante a administrao in-
travenosa.
A injeo intramuscular no recomendada para remisso do estado epilp-
tico devido absoro retardada.
O extravasamento deve ser evitado, pois a injeo de fenitona custica aos
tecidos.
Transaminases hepticas, fosfatase alcalina, glicemia e testes da funo ti-
reoideana podem ser alterados durante o uso da fenitona.
Fenitona sdica no deve ser adicionada em perfuso intravenosa, devido
falta de solubilidade e precipitao resultante.
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Efeitos adversos1-4
Hipotenso, choque.
Depresso respiratria.
Obstipao, nusea, vmito.
Vertigem, sonolncia, alucinaes, ansiedade, nervosismo, irritabilidade,
prejuzo de desempenho cognitivo, dores de cabea, disartria.
Eczema esfoliativo (raro), sndrome de Stevens-Johnson (raro), necrlise
epidrmica txica, urticria, angioedema.
Agranulocitose (raro), anemia megaloblstica (raro), trombocitopenia
(raro), leucopenia.
Tromboflebite (raro).
Dano heptico,
Nefrotoxicidade.
Osteopenia (raro), raquitismo (raro), hipocalcemia.
Interaes de medicamentos 3
cido valproico, cloranfenicol: pode haver inibio do metabolismo de feno-
barbital. Considerar reduo de doses do fenobarbital.
lcool, analgsicos opioides, antidepressivos, benzodiazepnicos: pode haver
efeito aditivo de depresso respiratria. Monitorar estreitamente a funo
respiratria. Considerar reduo de doses.
Contraceptivos orais: reduo da concentrao de estrgenos com perda da
eficcia contraceptiva. Considerar o uso de uma formulao contendo dose
maior de estrgenos ou mtodo contraceptivo alternativo.
Inibidores da MAO, lopinavir, tacrolimo: pode resultar na reduo das con-
centraes plasmticas destes frmacos. A efetividade do tratamento deve
ser monitorada, assim como a concentrao plasmtica do imunossupressor.
Inibidores de tirosina cinase: pode resultar na reduo das concentraes
plasmticas dos inibidores; aumentar as doses e monitorar efetividade.
Fenobarbital pode reduzir as concentraes plasmticas e o efeito de: irinote-
cano, metoxiflurano, voriconazol e delavirdina (uso concomitante contrain-
dicado); quetiapina e teniposdeo (aumentar as doses destes); anticoagulan-
tes cumarnicos (monitorar tempo de protrombina e, se necessrio, ajustar
a dose).
Orientaes ao paciente1, 3
Alertar sobre a importncia de informar sobre alergia a fenobarbital ou ou-
tro barbitrico, gravidez, amamentao, bem como a ocorrncia de efeitos
indesejveis.
Alertar para evitar atividades que exijam ateno, como dirigir automveis e
operar mquinas, pelo risco de acidente.
Orientar para utilizar o medicamento preferentemente com o estmago va-
zio.
Alertar para no interromper o tratamento.
Alertar para no usar bebida alcolica durante o tratamento.
A eficcia dos contraceptivos orais pode ser prejudicada, portanto, outro m-
todo anticoncepcional adicional deve ser utilizado.
Aspectos farmacuticos3, 4
Armazenar temperatura ambiente (entre 15 e 30 oC), longe do calor, luz e
umidade.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
A soluo para administrao intravenosa pode ser diluda em igual volume
de soluo injetvel de glicose 5%, Ringer + lactato ou cloreto de sdio 0,9%.
A forma injetvel incompatvel com os seguintes frmacos em misturas
intravenosas: anfotericina B, ampicilina, analgsicos opioides, caspofungina,
700
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fenofibrato
Rosa Martins
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Idosos
Dislipidemias associadas a diabetes melito tipo 2, como adjuvante ao tratamento
com sinvastatina; Reduo do risco de doena arterial coronariana associada a
diabetes melito tipo 2
Dose inicial: 67 mg, por via oral, a cada 24 horas. Podendo aumentar a dose
para 200 mg, por via oral, a cada 24 horas, se necessrio.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 33
Biodisponibilidade: 90%, melhora com alimento.
Incio da ao: 6 a 8 semanas.
Pico de concentrao: 4 a 8 horas.
Metabolismo heptico e renal, via glucoronidao
Metabolito ativo: acido fenofbrico.
Meia-vida de eliminao: 20 a 22 horas.
Excreo: 60 a 93% renal; 5 a 25% nas fezes.
Dialisvel: no.
Efeitos adversos 3, 4, 33
Trombose venosa profunda (1%).
Exantema (6%), alopecia (0,5%), fotossensibilidade.
Colelitase, pancreatite, obstipao (2%), diarreia, dispepsia, flatulncia, nu-
sea (2%), desconforto gstrico, dor abdominal (5%).
Hepatite colesttica, hepatite, hepatotoxicidade (3 a 13%).
Leucopenia, eosinofilia, hiper-homocisteinemia.
Reao de hipersensibilidade.
Artralgia, miopatia induzida por medicamento, rabdomilise, aumento da
creatinina fosfatoquinase CPK (3%).
Cefaleia (3%), fadiga, insnia, tontura.
Alteraes do humor, cognitivas, do sono, da percepo; astenia, letargia,
sonolncia.
Nefrotoxicidade,
Impotncia, diminuio da libido.
Broncoespasmo, embolismo pulmonar.
Morte por doena cardaca coronria e total.
Interaes de medicamentos 3, 33
Anticoagulantes orais (acenocumarol, anisindiona, dicumarol, fenindiona,
femprocumona e varfarina): podem ter a efetividade/toxicidade aumentada
pelo fenofibrato. Monitorar sinais e sintomas especficos de coagulao.
Colchicina, estatinas (inibidores da HMGCoA redutase): podem ter a efeti-
vidade/toxicidade aumentada pelo fenofibrato. Monitorar sinais e sintomas
especficos de miosite, miopatia, rabdomilise (dor, fraqueza ou rigidez mus-
cular) e concentrao srica de creatina cinase.
Colestipol (sequestradores de cidos biliares): pode diminuir a efetividade
do fenofibrato. Administrar o fenofibrato uma hora antes ou 4 a 6 horas aps
o colestipol e monitorar sinais e sintomas especficos.
Ezetimiba, glimepirida: podem ter a efetividade/toxicidade aumentada pelo
fenofibrato. Monitorar sinais e sintomas especficos de colelitase e hipogli-
cemia respectivamente.
Orientaes aos pacientes 3, 33
Orientar a ingesto com alimentos.
Referir ao mdico em caso de dor, fraqueza ou rigidez muscular.
Em caso de esquecimento de uma dose, usar assim que lembrar. Se estiver
perto do horrio da prxima dose, desconsiderar a dose anterior, esperar e
usar no horrio. Nunca usar duas doses juntas.
702
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Aspectos farmacuticos 3
Armazenar temperatura ambiente, entre 15 e 30 C, proteger do calor, umi-
dade e luz direta.
Uma cpsula de 200 mg de fenofibrato micronizado corresponde ao com-
primido de 160 mg
filgrastim
Thais Furtado de Souza
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fitomenadiona
Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
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Dose de 1 mg, por via intramuscular, para recm-nascidos a termo, logo aps
o nascimento.
Adultos
Reverso do efeito de anticoagulantes
Inicialmente 2,5 a 10 mg, por via intramuscular ou intravenosa lenta, poden-
do chegar a 25 mg de acordo com a resposta. A dose inicial pode ser repetida
a cada 6 a 8 horas se a resposta for inadequada. Durante o tratamento o tem-
po de protrombina do paciente deve ser monitorado.
Hipoprotrombinemia adquirida ou induzida por varfarina.
Sangramento ausente ou de menor importncia : 0,5 mg por injeo intra-
venosa lenta
Hemorragia moderada: 10 a 20 mg por injeo intramuscular
Hemorragia grave: 5 a 10 mg por injeo intravenosa lenta
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 9
Latncia (via intravenosa): ao detectvel em 1 a 2 horas, hemorragia con-
trolada em 3 a 6 horas e concentraes normais de protrombina atingidas em
12 a 14 horas (tratamento de hemorragia)
Efeitos adversos 1, 3, 4, 9
Reao cutnea por administrao intramuscular
Anafilaxia; reaes de hipersensibilidade incluindo rubor, dispneia, bron-
coespasmo, vertigem, hipotenso e colapso respiratrio ou circulatrio, os
quais podem ser principalmente devido presena de surfactante de leo
de castor polietoxilado em algumas formulaes injetveis do que devido a
fitomenadiona.
Anemia hemoltica (raro) e trombocitopenia (raro)
Interaes de medicamentos 3, 5
Varfarina: uso concomitante pode causar mudanas ou flutuaes do tempo
de protrombina.
Orientao ao paciente
Orientar o paciente para restringir a ingesto de vegetais verdes folhosos.
Alertar para a possibilidade de surgimento de exantema, transtorno respira-
trio, vertigem, palpitao, paladar estranho na boca, dor, edema ou sensibi-
lidade no lugar da injeo.
Aspectos farmacuticos 3
Manter temperatura ambiente, entre 15 e 30 oC. No congelar. Proteger
da luz.
Cuidado: a frmula do medicamento determina a via de administrao, veri-
ficar informao com o produtor.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
Pode ser diluda com cloreto de sdio 0,9%, glicose 5% ou glicose 5% em
cloreto de sdio 0,9% para injeo. Todos os diluentes devem ser livres de
conservantes.
As solues devem ser preparadas imediatamente antes do uso e qualquer
poro no usada deve ser descartada.
Incompatvel com amobarbital sdico, cianocobalamina, cloridrato de do-
butamina, fenitona, pentobarbital sdico, secobarbital e secobarbital sdico.
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
fluconazol
Mirian Parente Monteiro
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Consolidao: 400 mg/dia, por via oral, durante 8 semanas, seguidos de 200
mg/dia indefinidamente ou at contagem de CD4 + se mantiver no mnimo
de 250 clulas/microlitros durante 6 meses sob tratamento a ntirretroviral.
Preveno de infeces fngicas em pacientes submetidos a transplante de medula
ssea
400 mg/dia, por via oral ou intravenosa; pacientes sujeitos a granulocito-
penia (menos de 500 neutrfilos/mm3) devem iniciar a preveno durante
vrios dias previamente ao incio da neutropenia, e continuar por 1 semana
aps a contagem de neutrfilos alcanar 1000/mm3.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 8
Absoro: rpida, quase completa e independe da presena de cidos ou ali-
mentos.
A terapia intravenosa geralmente reservada para pacientes que no toleram
ou so incapazes de tomar o frmaco pela via oral.
Biodisponibilidade: acima de 90% (comprimidos e injeo intravenosa)
Distribui-se por todos os tecidos e fluidos.
Metabolismo : heptico
Tempo para o pico de concentrao plasmtica: 1 a 2 horas. (comprimido,
injeo intravenosa). Idosos: 1,3 horas(comprimido, injeo intravenosa).
Excreo: renal (predominante em forma ativa; 11% como metablitos).
Taxa de depurao endgena 0,27 to 0,63 mL/min/kg. Idosos: 0,124 mL/
min/kg (comprimido, injeo intravenosa). Crianas 5 a 15 anos 0,4 to 0,66
mL/min/kg (comprimido, injeo intravenosa). Neonatos, idade gestacional
de 26 a 29 semanas, 0,18 to 0,333 mL/min/kg (comprimido, injeo intra-
venosa).
Excreo Renal (%) 80% de frmaco inalterado, 11% metablitos (compri-
mido, injeo intravenosa). Idosos: 22% do frmaco inalterado (comprimi-
do, injeo intravenosa).
Meia-vida: 30 horas (triplica em pacientes com DCE inferior a 20 mL/minu-
to e muito prolongada em prematuros). Idosos: 46,2 horas (comprimido,
injeo intravenosa). Crianas: 15,2 to 25 horas (comprimido, injeo intra-
venosa). Hemodilise: 8,7 horas.
removido por dilise.
Efeitos adversos 1-4, 8, 9
Graves:
Anafilaxia
Sndrome de Stevens-Johnson, agranulocitose, necrlise epidrmica txica.
Comuns:
Hipersensibilidade (febre, calafrios, exantema, prurido)
Nusea, vmitos, dores abdominais, dispepsia, distrbio de paladar, flatuln-
cia, diarreias em aproximadamente 1,5-8,5% dos pacientes.
Elevao transitria das enzimas hepticas (5-11%), necrlise heptica e ou-
tros, disfuno heptica.
Hiperlipidemia, hiperglicemia, leucopenia, trombocitopenia, hipopotasse-
mia.
Prurido, exantema, incluindo exantema difuso acompanhado de eosinofilia
(5%), alopecia, erupo maculo-papular, angioedema.
Prolongamento do intervalo QT e torsade de pointes.
Amenorreia.
Hipopotassemia, hipocortisolismo secundrio, efeitos hematolgicos e
trombocitopenia.
Tonturas, convulso, cefaleia (2%), sonolncia, delirium/coma, distrbios
psiquitricos, parestesia de mos e ps.
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710
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
711
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
flumazenil
Elaine Silva Miranda
Rachel Magarinos-Torres
712
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
fluorescena sdica
Eudiana Vale Francelino
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
fluoreto de sdio
Maria Isabel Fischer
Na Rename 2010: item 11
Apresentao
Soluo bucal 2 mg/mL (FN)
Indicaes 1-4, 17
Profilaxia da crie dental.
Contraindicaes 3, 4
Hipersensibilidade a fluoreto.
Crianas com menos de 6 meses de idade.
reas onde a gua fluoretada ou onde a quantidade de flor naturalmente
elevada, acima de 0,6-0,7 ppm.
Precaues 1, 3, 4, 17, 51
Usar com cuidado nos casos de:
crianas (supervisionar durante a realizao dos bochechos).
uso excessivo e/ou prolongado (pode causar fluorose dos dentes e altera-
es sseas em crianas).
insuficincia renal (ver Apndice D).
No exceder a dose recomendada
No deglutir a soluo.
Limpar as superfcies dentrias antes das aplicaes para promover maior
contato do composto fluoretado com os dentes.
Esquemas de administrao 1-4, 17
Adultos e crianas acima de 6 anos
Profilaxia da crie dental
Bochechos dirios, durante 1 minuto, com 5 mL a 10 mL da soluo diluda
em 1:4 de gua (0,05%). Ou ento,
Bochechos semanais, durante 1 minuto, com 10 mL da soluo sem diluir.
Nota: para crianas, a dose diria pode variar considerando o contedo de
fluoreto na gua, a dieta utilizada e a idade.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
No deve haver absoro sistmica na aplicao tpica por bochechos
Efeitos adversos 1-4, 7
Distrbios na formao do tecido dentrio (fluorose dentria) e alteraes
sseas se houver consumo crnico excessivo
Colorao dos dentes: manchas brancas (doses recomendadas), colorao
marrom-amarelada (doses excessivas)
Exantema.
Nusea, vmito, diarreia, dor abdominal.
715
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Interaes de medicamentos 1, 3, 4, 51
Leite ou produtos lcteos: pode haver retardo na absoro e diminuio do
pico de concentrao do fluoreto.
Sais de clcio, magnsio e alumnio: pode haver reduo na absoro do flu-
oreto.
Orientaes aos pacientes 2-4, 17
Adotar o perodo da noite, aps escovar os dentes e antes de dormir, para
fazer os bochechos. No deglutir a soluo enxaguatria.
No comer, beber ou escovar os dentes durante 15 a 30 minutos aps a uti-
lizao da soluo.
No utilizar medicamentos contendo sais de clcio ou de alumnio, ou ali-
mentos ricos em clcio (leite, queijo, iogurte) no mnimo 2 horas antes e 2
horas aps a administrao do flor.
Aspectos farmacuticos 3
Armazenar o fluoreto de sdio em recipiente hermtico, sob temperatura
entre 15 e 30 C.
Observar o prazo de validade indicado pelo produtor.
fluoruracila
Tatiana Arago Figueiredo
Elaine Silva Miranda
716
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Esquemas de administrao 1
Adultos
Carcinomas de mama, pncreas, estmago, clon, colorretal, cabea e pescoo
500 a 600 mg/m2, por injeo intravenosa em bolo, a cada 3 a 4 semanas; ou,
425 mg/m2, por injeo intravenosa em bolo, em dias 1 a 5, a cada 4 semanas.
Dose mxima: 800 mg/dia, no excedendo 400 mg/dia em pacientes de alto
risco.
2.000 mg/m2/dia, por infuso intravenosa contnua, durante 4 a 5 dias, a cada
3 a 4 semanas; ou, 2.300 a 2.600 mg/m2/dia, por infuso intravenosa cont-
nua, no dia 1 de cada semana; ou, 225 mg/m2/dia, por infuso intravenosa
contnua, durante 5 a 8 semanas, com radioterapia.
Carcinomas de clulas basais superficiais e ceratoses solares
Aplicar fina camada sobre a leso, uma ou duas vezes ao dia, at 4 a 6 se-
manas.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Durao de efeito: 3 semanas.
Metabolismo: heptico.
Excreo: renal e pulmonar.
Meia-vida: 6 a 22 minutos.
No uso tpico a absoro mnima.
Efeitos adversos 3, 4
Mielossupresso, anemia, leucopenia, trombocitopenia.
Hepatite, atrofia do fgado, cirrose, fibrose, necrlise e insuficincia hep-
ticas.
Exantema maculopapular, dermatite, alopecia, descolorao da pele, exan-
tema.
Efeito irritativo local.
Dor abdominal, estomatite, diarreia, anorexia, nuseas, vmitos, esofagite,
lcera.
Toxicidade ocular.
Mais raramente pode ocorrer: irritao ocular, lacrimejamento excessivo aci-
dente vascular cerebral, doena desmielinizante do sistema nervoso central,
encefalopatia, cognio prejudicada, neurotoxicidade, neuropatia perifrica,
palmar-plantar (sndrome p-mo), angina, cardiomiopatia, arteriosclerose
coronria, enfarte do miocrdio, tromboflebite.
Interaes de medicamentos 3, 37
cido folnico, metronidazol: o uso concomitante com fluoruracila pode
levar toxicidade por esta ltima.O uso concomitante de fluoruracila com
metronidazol deve ser evitado, se possvel, mas se o mesmo for necessrio,
deve-se monitorar o paciente para sinais de toxicidade por fluoruracila.
Fenitona: o uso concomitante com fluoruracila pode resultar em toxicidade
aguda por fenitona (ataxia, hiperreflexia, nistagmo, tremores).
Hidroclorotiazida: o uso concomitante pode levar a mioelossupresso.
Levamisol: o uso concomitante pode resultar em hepatotoxicidade.
Tamoxifeno: o uso concomitante pode aumentar o risco de tromboembo-
lismo. Em pacientes utilizando tamoxifeno na quimioterapia de cncer de
mama, o risco da adio de fluoruracila deve ser avaliado em relao aos
potenciais benefcios.
Vacinas com vrus vivos e vacina contra rotavrus : o uso concomitante com
agentes quimioterpicos pode resultar em aumento do risco de infeco pela
vacina. A vacinao contra rotavrus contraindicada em pacientes utilizan-
do quimioterpicos. A vacinao com outras vacinas de vrus vivos pode ser
realizada decorridos no minimo trs meses do fim da quimioterapia.
Varfarina: aumento do efeito anticoagulante de varfarina.
717
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folinato de clcio
Maurcio Fbio Gomes
718
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Contraindicaes1-3
Administrao por injeo intratecal.
Hipersensibilidade ao folinato de clcio.
Anemia perniciosa ou outras anemias megaloblsticas devidas deficincia
de vitamina B12.
Cncer colorretal em pacientes peditricos.
Precaues1-4
Usar com cuidado nos casos de:
anormalidades no sistema nervoso central (em combinao com fluoru-
racila).
sintomas de toxicidade gastrintestinal de qualquer gravidade (no iniciar
ou continuar o uso de folinato de clcio associado fluoruracila; aguardar
resoluo dos sintomas).
combinao de folinato de clcio com fluoruracila (maior risco de toxici-
dade gastrintestinal).
idosos e pacientes enfraquecidos (em combinao com fluoruracila).
crianas susceptveis a convulses (o folinato pode aumentar a frequncia
das convulses).
histria de convulses (em combinao com fluoruracila).
insuficincia renal (ver Apndice D)
Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
Esquemas de administrao3, 4
Crianas
Resgate em intoxicao causada por antagonistas do cido flico
Metotrexato em altas doses: administrar 10 mg/m2, por via intramuscular ou
intravenosa ou oral, a cada 6 horas, at que as concentraes plasmticas de
metotrexato fiquem abaixo de 0,01 micromolar. Se aps 24 horas os nveis de
creatinina srica encontrarem-se 50% acima do normal e as concentraes
plasmticas de metotrexato mantiverem-se acima de 5 micromolar, ou se ao
final de 48 horas as concentraes plasmticas de metotrexato mantiverem-
-se acima de 0,9 micromolar, a dose de folinato de clcio deve ser aumentada
para 100 mg/m2 e administrada por via intravenosa, a cada 3 horas, at que
as concentraes plasmticas de metotrexato fiquem abaixo de 0,01 micro-
molar.
Antagonistas de cido flico menos potentes (trimetoprima, pirimetamina);
administrar 5 a 15 mg/dia, por via oral, at que a hematopoiese normal seja
restaurada.
Anemia megaloblstica por deficincia de folato
Dose de at 1 mg/dia, por via intramuscular ou intravenosa.
Adultos
Resgate em intoxicao causada por antagonistas do cido flico
Metotrexato em altas doses: administrar 10 mg/m2, pela via intramuscular ou
intravenosa ou oral, a cada 6 horas, at que as concentraes plasmticas de
metotrexato fiquem abaixo de 0,01 micromolar. Se aps 24 horas os nveis de
creatinina srica encontrarem-se 50% acima do normal e as concentraes
plasmticas de metotrexato mantiverem-se acima de 5 micromolar, ou se ao
final de 48 horas as concentraes plasmticas de metotrexato mantiverem-
-se acima de 0,9 micromolar, a dose de folinato de clcio deve ser aumentada
para 100 mg/m2 e administrada por via intravenosa, a cada 3 horas, at que
as concentraes plasmticas de metotrexato fiquem abaixo de 0,01 micro-
molar.
Antagonistas de cido flico menos potentes (trimetoprima, pirimetamina),
administrar 5 a 15 mg/dia, por via oral, at que a hematopoiese normal seja
restaurada.
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fosfato de codena
Aline Lins Camargo
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Aspectos farmacuticos 8
Armazenar temperatura ambiente, entre 15 e 30 C, em embalagens prote-
gidas da luz e bem fechadas.
723
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724
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Meia-vida de eliminao varia com a idade: 2,3 a 9,5 horas (at 2 anos); 2,8 a
7,5 horas (de 8 a 16 anos); e 3 a 6 horas no adulto.
Efeitos adversos 1-3
Reteno de sdio, edema e hipertenso; arritmias cardacas e cardiomiopa-
tia podem ocorrer em crianas.
Acne, hematomas, dermatite, equimose, eritema facial, atrofia, hirsutismo,
dificuldade de cicatrizao de feridas, sudorese, estrias, telangiectasia, ros-
cea, dermatite perioral, prurido vulvar; e superinfeco mucocutnea.
Hiperglicemia grave em pacientes com diabetes melito (1% a 46%), acompa-
nhada de cetoacidose e coma hiperosmolar; ocasionalmente ocorre hiperti-
reoidismo, dislipidemias e porfiria; supresso da suprarrenal pode ocorrer
tanto por administrao sistmica quanto tpica; comum aumento do ape-
tite e ganho de peso.
Reduo da taxa de crescimento das crianas com uso prolongado e em altas
doses.
Nusea; candidase orofarngea (33%), lcera pptica (2%), perfurao e he-
morragias gastrintestinais (<1%); raramente pode ocorrer pancreatite.
Reao leucemoide (leuccitos > 20.000/mm3) tem sido relatada.
Reaes de hipersensibilidade e imunossupresso aps uso sistmico de altas
doses (<1%).
Osteoporose e osteopenia (comuns); osteonecrose assptica (rara).
Precipitao de esquizofrenia (>5%); menos frequentemente pode ocorrer
euforia, depresso, insnia, mania e alucinaes.
Catarata subcapsular posterior (2,5% a 60%), aumento da presso intraocu-
lar (30%) e dano do nervo ptico; glaucoma de ngulo aberto (aps um ano
de tratamento sistmico contnuo).
Superinfeco generalizada por bactrias, vrus, fungos e parasitas.
Interaes de medicamentos 3
cido acetilsaliclico: risco aumentado de toxicidade gastrintestinal e de con-
centraes sricas subteraputicas do cido acetilsaliclico.
Aminoglutetimida, fenitona, fenobarbital, fosfenitona, primidona, rifampi-
cina e rifapentina: podem diminuir a efetividade de dexametasona.
Anticidos, antifngicos azlicos, anti-inflamatrios n o-esteroides, blo-
queadores dos canais de clcio, ciclosporina, estrgenos e ritonavir:podem
aumentar efetividade e toxicidade de dexametasona.
Aprepitanto, fosaprepitanto, itraconazol e ritonavir: aumento das concentra-
es sricas do corticosteroide e do risco de seus efeitos adversos.
Bloqueadores neuromusculares (alcurnio, atracrio, brometo de hexaflur-
nio, galamina, pancurnio, vecurnio): risco aumentado de miopatias; ajus-
tar dose dos bloqueadores.
Bupropiona: pode haver diminuio do limiar convulsivo; cautela em caso de
uso concomitante com corticoides sistmicos.
Caspofungina e saquinavir: podem ter sua efetividade diminuda pela de-
xametasona.
Fluoroquinolonas (exemplo, ciprofloxacino): o uso concomitante aumenta
o risco de ruptura de tendes. Descontinuar fluoroquinolonas na presena
de sinais e sintomas.
Galamina e quetiapina: tm sua efetividade diminuda pela dexametasona.
Talidomida: aumento do risco de desenvolvimento de necrlise epidrmica
txica. O uso da combinao com talidomida pode ser til no tratamento
de mieloma refratrio, contudo, at que um esquema posolgico seguro seja
determinado, o uso de dexametasona com talidomida para o tratamento de
mielomas recentemente diagnosticados deve ser evitado, a menos que o pa-
ciente seja intensivamente monitorado.
725
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726
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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Doena de Hodgkin
Doena pulmonar obstrutiva crnica (exacerbaes agudas)
Doenas alrgicas
Doenas de pele (pnfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, sndrome de
Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, micose fungoide, psorase grave, der-
matomiosite sistmica e dermatite seborreica grave).
Doenas endcrinas
Doenas gastrintestinais (enterite e colite ulcerativa)
Doenas hematopoieticas
Doenas inflamatrias
Doenas inflamatrias msculo-esquelticas
Doenas neoplsicas
Doenas oculares (conjuntivite alrgica, lceras alrgicas marginais da cr-
nea, inflamao do segmento anterior, coriorretinite, uvete posterior difu-
sa e coroidite, herpes zoster oftlmico, irite e iridociclite, ceratite e neurite
ptica).
Doenas respiratrias (pneumonia pneumocstica moderada ou grave, sar-
coidose sintomtica, tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada, sn-
drome de Loffler, beriliose e pneumonite aspirativa).
Esclerose mltipla (exacerbaes)
Linfoma no-Hodgkin
Rejeio de transplantes
Sndrome nefrtica
Triquinose (com envolvimento neurolgico ou miocrdico)
Tuberculose menngea
Contraindicaes 2, 3, 5, 7, 9-11
Hipersensibilidade prednisolona ou a algum componente da formulao.
Infeces sistmicas por fungos, bactrias ou vrus no tratadas com antimi-
crobiano especfico.
Vacinas com vrus vivos, pois a resposta imune pode ser diminuda pela
prednisolona.
Precaues 2-5, 7, 9, 11
Usar com cuidado nos casos de:
lcera pptica, diabete melito (incluindo histria familiar), hipertenso
arterial, psicose, insuficincia cardaca congestiva, hipotireoidismo, glau-
coma (incluindo histria familiar), diverticulite, miastenia grave, herpes
simples ocular, osteosporose, tendncia psictica.
insuficincia heptica.
insuficincia renal.
doena inflamatria intestinal.
crianas e adolescentes (pode ocorrer retardo no crescimento).
idosos (pode desenvolver osteosporose, principalmente em mulheres na
ps-menopausa, ou hipertenso).
lactao.
Aumenta a susceptibilidade e a gravidade de infeces como varicela e sa-
rampo.
Pode ativar ou exacerbar tuberculose, amebase ou estrongiloidase.
Fator de risco na gravidez (FDA): C.
Esquemas de administrao 2, 3, 5, 7
Crianas
Adjuvante no tratamento de pneumonia pneumocstica moderada ou grave.
Iniciar o uso da prednisona o mais cedo possvel e dentro de 72 horas do
tratamento bacteriano.
abaixo de 12 anos:
728
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
729
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730
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Indicaes 1-3
Tratamento de infeco por HIV em conjunto com outros antirretrovirais.
Tratamento de hepatite B crnica em paciente com doena heptica compen-
sada com evidncia de replicao viral e inflamao heptica ativa ou fibrose
histologicamente documentadas.
Contraindicao 3
Reao de hipersensibilidade ao tenofovir ou componentes de sua frmula.
Precaues 1-4
Usar com cuidado nos casos de:
fatores de risco para doenas hepticas (risco de acidose ltica e hepato-
megalia com esteatose) (ver Apndice C).
fatores de risco de osteopenia ou osteoporose (o tenofovir aumenta o risco
de reduo da densidade mineral ssea).
insuficincia renal grave (ver Apndice D).
uso concomitante de outros frmacos nefrotxicos (evitar).
associao com didanosina em terapia inicial (no recomendada devido
a uma possvel falha na resposta teraputica).
lactao (ver Apndice B).
H risco de exacerbao da infeco pelo vrus da hepatite B aps interrup-
o do tratamento com tenofovir.
Terapia tripla com inibidores de transcriptase reversa anlogos de nucleo-
sdeos est associada a perda de resposta virolgica precoce (no se reco-
mendam as associaes tenofovir + lamivudina + abacavir ou tenofovir +
lamivudina + didanosina).
Categoria de risco na gravidez (FDA): B
Esquemas de administrao 1, 3, 57
Adultos
Tratamento de infeco por HIV
Dose de 300 mg, por via oral, uma vez ao dia.
Tratamento de hepatite B crnica
Dose de 300 mg, por via oral, uma vez ao dia.
Nota: Para pacientes com dificuldades de deglutio, os comprimidos po-
dem ser dispersos em no mnimo 100 mL de gua, suco de laranja ou de uva.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Biodisponibilidade oral: 25 a 40%.
Meia-vida: 10 a 14 horas.
Metabolismo: rapidamente hidrolisado a tenofovir, sendo depois fosfori-
lado (forma ativa).
Excreo: renal (70 a 80%).
Efeitos adversos 1-4
Nusea (11 a 16%), vmito (3 a 7%), dor abdominal, diarreia (6 a 11%), fla-
tulncia (4%), dispepsia e anorexia (4%),
Pancreatite, hepatotoxicidade (hepatite, acidose ltica e hepatomegalia grave
com esteatose).
Dispneia, tosse.
Nefrotoxicidade, diabetes inspido nefrognico, insuficincia renal, efeito
nos tbulos proximais renais (incluindo sndrome de Fanconi), proteinria,
poliria.
Cefaleia (5 a 10%), depresso (4 a 8%), insnia (3 a 4%), fadiga, tontura (1 a
3%), neuropatia perifrica (3 a 5%), convulses.
Mialgia, hipertonia, rabdomilise, astenia (3 a 11%) e artralgia.
Osteopenia.
Sudorese, exantema (18%), urticria e febre.
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furosemida
Rosa Martins
732
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733
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
734
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
ganciclovir sdico
Vanessa Rocha Machado
735
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736
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
737
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
glibenclamida
Karen Luise Lang
738
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
739
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glicerol
Fabiana Wahl Hennigen
740
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Efeitos adversos 3, 4, 7, 8
Reaes adversas ocorrem raramente aps administrao retal.
Pode produzir desconforto retal, tenesmo, dor com cibras, ardncia ou ir-
ritao local.
Hiperemia da mucosa retal com hemorragia e liberao de muco tambm
podem ocorrer.
Orientaes aos pacientes 2, 3, 8
Medicamento para uso retal, no usar por via oral.
Orientar para a necessidade de lavar as mos com gua e sabo antes e aps
o uso.
Informar que a evacuao dever ocorrer entre 15 e 60 minutos aps a admi-
nistrao e para suspender o uso e procurar o servio de sade se no houver
movimentos intestinais.
Orientar para o prazo mximo de uma semana de uso.
Alertar para notificar se tiver usado outro laxativo por mais de uma semana
antes do uso do glicerol.
Administrao do supositrio: deitar o paciente sobre o lado esquerdo com a
perna esquerda esticada ou levemente inclinada e o joelho direito inclinado
para cima. Introduzir o supositrio no reto pela extremidade afilada, aps ser
umedecido com gua, e orientar para ficar deitado por 15 minutos.
Adiministrao do enema: deitar o paciente sobre o lado esquerdo ou sobre
os joelhos. Inserir suavemente a haste do frasco de enema com presso firme,
com a ponta para o umbigo e apertar at que o contedo tenha sido quase
totalmente liberado.
Aspectos farmacuticos 3, 8
Manter os supositrios temperatura de 2 a 8 oC para facilitar a adminis-
trao. Pode ser mantido temperatura ambiente. No congelar. Proteger
do calor.
Manter o enema temperatura ambiente de 15 a 30 oC.
gliclazida
Karen Luise Lang
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
gliconato de clcio
Rachel Magarinos-Torres
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744
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
gliconato de clorexidina
ngela Maria de Souza Ponciano
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glicose
Rogrio Hoefler
746
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
glutaral
Letcia Figueira Freitas
Rachel Magarinos Torres
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748
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Porfiria.
Feocromocitoma.
Leso nos gnglios de base.
Hipersensibilidade a haloperidol.
Doena de Parkinson.
Precaues 1-4
Usar com cuidado nos casos de:
suspenso, especialmente aps tratamentos prolongados (deve ser lenta e
gradual para reduzir o risco de recadas).
uso concomitante de antiparkinsonianos ou suspenso do haloperidol
(acentuam discinesia tardia).
idosos (reduzir as doses).
crianas (no recomendado em tratamento agudo).
crianas com menos de 3 anos de idade.
epilepsia, problemas cerebrovasculares e cardiovasculares, doena respi-
ratria, glaucoma de ngulo fechado, insuficincia heptica (ver Apndice
C), hipertireoidismo, distrbios metablicos (hipopotassemia, hipocalce-
mia, hipomagnesemia), infeces agudas, histria de ictercia, leucopenia
(realizar hemograma caso ocorra febre ou infeco), hipotireoidismo,
miastenia gravis, hipertrofia prosttica.
lactao (ver Apndice B).
Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 1-4
Crianas
Tratamento de manuteno
De 0,025 a 0,05 mg/kg/dia, por via oral, divididos em 2 ou 3 tomadas. Dose
mxima: 10 mg/dia.
Adultos
Tratamento agudo na agitao psictica:
De 2 a 10 mg, por via intramuscular, com doses subsequentes a cada 4 a 8
horas de acordo com a resposta. Dose maxima: 18 mg/dia.
Tratamento de manuteno
De 0,5 a 5 mg, por via oral, a cada 12 ou 24 horas. Dose mxima de manuten-
o: 30 mg/dia. A primeira dose oral deve ser dada dentro de 12 a 24 horas
aps a ltima dose injetvel.
Idosos
Tratamento agudo e manuteno
Iniciar com metade da dose utilizada para adultos jovens.
Nota: decanoato de haloperidol corresponde a 10 a 15 vezes da dose oral
diria administrada, por via intramuscular profunda, a intervalos de 4 semanas;
no pode ser administrada por via intravenosa; a rotatividade dos stios de in-
jeo fundamental.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Boa absoro gastrintestinal (60 a 70%).
Pico de concentrao plasmtica
Haloperidol 2 a 6 horas (oral) e 20 minutos (intramuscular).
Decanoato de haloperidol: 6 dias.
Meia-vida de eliminao:
Haloperidol: 12 a 38 horas (oral).
Decanoato de haloperidol: aproximadamente 3 semanas.
Efeitos adversos 1-4
Sintomas extrapiramidais (parkinsonismo, distonia aguda, acatisia e discine-
sia tardia), sedao, hipotenso, efeitos anticolinrgicos
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750
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
751
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
halotano
Thais Furtado de Souza
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Porfiria.
Interaes de medicamentos 3-5
Bepridil, cisaprida, mesoridazina, pimozida, terfenadina, tioridazina e zipra-
zidona: podem resultar em aumento de cardiotoxicidade. Uso concomitante
contraindicado.
Epinefrina: pode ocasionar arritmia ventricular. Monitorar funo cardaca.
Erva-de-so-joo (Hypericum perforatum): aumenta risco de colapso car-
diovascular. Seu uso deve ser descontinuado 5 dias antes da utilizao do
anestsico.
Labetalol pode ocasionar hipotenso, a funo cardaca deve ser monitorada,
particularmente, em pacientes com disfuno cardaca pr-existente.
Midazolam: pode ocorrer depresso cardiorespiratria. Monitorar.
Teofilina: induz arritmia. Uso concomitante deve ser evitado.
Orientao aos pacientes 9
Evitar atividades que requeiram ateno e coordenao durante o perodo de
24 horas p s-anestesia.
Evitar o uso de lcool e depressores do SNC durante o perodo de 24 horas
ps-anestesia.
Ficar atento para sinais e sintomas de efeitos adversos, especialmente relacio-
nados com hepatotoxicidade.
Aspectos farmacuticos 2-4
Armazenar sob temperatura ambiente, entre 15 e 30 C, e ao abrigo de luz
e ar.
Manter em embalagem hermtica e de material resistente a luz.
incompatvel com plstico, borracha e diversos metais.
No inflamvel.
Solues amareladas devem ser descartadas.
hemitartarato de norepinefrina
Marta Maria de Frana Fonteles
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Interaes de medicamentos 3, 4
Antidepressivos tricclicos: uso concomitante pode causar hipertenso, ar-
ritmia cardaca e taquicardia. Uso concomitante deve ser evitado. Se esses
medicamentos forem administrados concomitantemente, deve-se realizar
um monitoria cuidadoso e uma reduo da dose da norepinefrina. Pacientes
devem ser instrudos a informar aos mdicos e dentistas que eles esto to-
mando um antidepressivo tricclico antes de uma cirurgia ou procedimento.
Betabloqueadores (carvedilol, labetalol, nadolol, pindolol, propranolol, en-
tre outros): o uso concomitante pode resultar em hipertenso, bradicardia
e resistncia epinefrina em situao de anafilaxia. Se possvel, evitar o uso
concomitante; caso o mesmo seja necessrio, monitorar cuidadosamente a
presso arterial. Em caso de resistncia epinefrina induzida por betablo-
queador, a administrao intravenosa de glucagon (1 mg ou mais, a cada 5
minutos) pode ser efetiva.
Di-hidroergotamina: interao pode resultar em aumento extremo da pres-
so arterial, sendo contraindicado o uso concomitante.
Entacapona: pode resultar em risco aumentado de taquicardia, hipertenso e
arritmias. Cautela em caso de uso concomitante. Monitorar o paciente quan-
to aos efeitos cronotrpicos e arritmognicos da norepinefrina.
Fenelzina: a interao pode aumentar os efeitos hipertensivos, sendo con-
traindicado o uso concomitante.
Furazolidona: uso concomitante pode resultar em crise hipertensiva (cefa-
leia, hiperpirexia, hipertenso). Monitorar presso arterial e perguntar ao
paciente sobre cefaleia frequente ou palpitaes, visto que esses sintomas
podem ser prodrmicos de uma crise hipertensiva. Se ocorrer uma crise,
instituir terapia para diminuir a presso arterial (5 mg de fentolamina vaga-
rosamente por via intravenosa).
Isocarboxazida: uso concomitante pode resultar em crise hipertensiva, sendo
contraindicado o uso concomitante.
Halotano: o uso concomitante pode resultar em arritmia ventricular.
Monitorar o ritmo cardaco do paciente.
Linezolida: interao pode resultar em aumento dos efeitos hipertensivos,
sendo contraindicado o uso concomitante.
Aspectos farmacuticos 2-4
Cada miligrama de hemitartarato de norepinefrina contm 500 microgramas
de norepinefrina base.
Armazenar em recipiente hermtico, preferentemente, num tubo selado sob
vcuo ou com gs inerte temperatura ambiente, entre 15 e 30 C. Proteger
da luz.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
Diluir o contedo da soluo injetvel de 2 mg/mL antes do uso.
Requer utilizao de bomba de infuso para administrao.
Diluir 4 mg (2 mL) de hemitartarato de norepinefrina em 48 mL de glicose
5% com ou sem salina para administrar via dispositivo de infuso contro-
lada.
Possui carter fortemente cido em soluo.
Incompatvel com bicarbonato ou solues alcalinas, inclusive medicamen-
tos de carter bsico, e insulina.
Injees de hemitartarato de norepinefrina so estveis por at 24 horas em
soluo de glicose 5% em 23 C e umidade ambiente, protegida da luz.
Descartar se houver precipitado ou mudana de cor.
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heparina sdica
Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
hidroclorotiazida
Rosa Martins
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Interaes de medicamentos 3
Alcauz: pode resultar em risco aumentado de hipopotassemia e/ou reduo
da efetividade do diurtico.
Anti-inflamatrios no-esteroides e colestiramina podem diminuir o efeito
da hidroclorotiazida. Monitorar presso arterial, potssio, bem como sinais
e sintomas especficos.
Carbamazepina: o uso concomitante pode resultar em hiponatremia.
Considerar a descontinuao do diurtico ou selecionar um anticonvulsi-
vante alternativo, se apropriado.
Ciclofosfamida, digitlicos, inibidores da ECA (primeira dose), ltio, sais de
clcio, sotalol, topiramato: podem ter o efeito aumentado pela hidroclorotia-
zida. Monitorar sinais e sintomas especficos.
Clorpropamida e glipizida podem ter o efeito diminudo pela hidroclorotia-
zida. Monitorar periodicamente eletrlitos e glicose srica bem como sinais
e sintomas especficos.
Ginkgo biloba: o uso concomitante pode resultar em aumento da presso
arterial.
Orientaes aos pacientes 3
Alertar para a importncia de informar se apresentar alergia hidroclorotia-
zida ou a sulfa e derivados.
Alertar para a importncia de informar se apresentar oligria.
Orientar para aumentar o consumo de alimentos com alto teor de potssio
(laranja, banana, feijo).
Proteger a pele do sol com uso de protetor solar.
Orientar para ingerir o medicamento preferentemente pela manh, para no
interromper o sono.
Em caso de esquecimento de uma dose, usar assim que lembrar. Se estiver
perto do horrio da prxima dose, desconsiderar a dose anterior, esperar e
usar no horrio. Nunca usar duas doses juntas.
Aspectos farmacuticos 3
Armazenar sob temperatura ambiente, entre 15 e 30 C, em recipientes fe-
chados e protegidos da luz.
Formulao extempornea suspenso oral 2 mg/mL: partir da hidrocloro-
tiazida comprimido ou p, acrescentar hidroxipropilmetilcelulose com pH 3
(ajustar com cido ctrico), agitar antes de usar. Produto final estvel tem-
peratura ambiente por at 10 semanas. Proteger da luz e do calor excessivo.
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762
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Interaes de medicamentos 3, 5
Alopurinol: pode haver reduo da eficcia. Administrar o anticido pelo
menos 3 horas aps o alopurinol.
Amprenavir/delavirdina: pode haver reduo da eficcia. Espaar as doses
em pelo menos uma hora.
Cloroquina: pode haver reduo da eficcia. Evitar o uso concomitante.
Espaar a administrao em pelo menos 4 horas.
Dicumarol: pode haver aumento do risco de hemorragia. Escalonar as doses
e monitorar o paciente para possvel sangramento.
Digoxina: pode haver reduo da eficcia. Monitorar os nveis sricos.
Espaar as doses em 2 horas.
Etambutol: pode haver reduo da concentrao srica. Espaar a adminis-
trao em pelo menos 4 horas.
Fosfatos (via oral): pode haver reduo da absoro. Separar a administrao
em pelo menos 1 hora.
Quinolonas: pode haver reduo da eficcia. Evitar o uso concomitante.
Administrar ciprofloxacino 2 horas antes ou 6 horas aps o anticido; moxi-
floxacino 4 horas antes ou 8 horas aps o anticido; levofloxacino e norflo-
xacino pelo menos 2 horas antes ou aps o anticido. Monitorar o paciente
para eficcia antibitica.
Gabapentina: pode haver reduo da eficcia. Monitorar os nveis sricos.
Evitar o uso do anticido pelo menos 2 horas aps a administrao da ga-
bapentina.
Itraconazol: pode haver perda da eficcia. Administrar o itraconazol pelo
menos 1 hora antes ou 2 horas aps o anticido.
Lansoprazol: pode haver reduo da biodisponibilidade. Administrar pelo
menos 1 hora aps o anticido.
Levotiroxina: pode haver reduo da eficcia. Espaar a administrao por 4
horas. Monitorar os nveis de TSH.
Micofenolato de mofetila: pode haver diminuio da eficcia. Evitar o uso
concomitante ou escalonar as doses.
Poliestirenossulfonato de sdio: pode haver aumento do risco de alcalose
metablica. Separar a administrao ou administrar o poliestireno por via
retal. Monitorar o paciente para evidncias de alcalose.
Propranolol: pode haver reduo da biodisponibilidade. Separar a adminis-
trao tanto quanto possvel e monitorar o paciente para a eficcia do pro-
pranolol.
Quinidina: risco de toxicidade pela quinidina (arritmia ventricular, hipo-
tenso, exacerbao de insuficincia cardaca). O uso concomitante no
recomendado. Monitorar o paciente para sinais de toxicidade (viso turva,
cefaleia, nusea, delrio, psicose). Monitorar nveis plasmticos da quinidina
e reduzir a dose, se necessrio. Anticido contendo somente alumnio pode
ser preferido para terapia inicial.
Tacrolimo: pode haver aumento da exposio ao tacrolimo.
Tetraciclinas: pode haver reduo da eficcia. O uso concomitante no
recomendado. Administrar a tetraciclina pelo menos 1 a 2 horas antes do
anticido. Monitorar o paciente para eficcia antibitica.
Ticlopidina: pode haver reduo da eficcia. A administrao comcomitante
no recomendada. Administrar pelo menos 1 a 2 horas antes do anticido.
Orientaes aos pacientes 1, 8
Orientar para respeitar o intervalo de 2 a 4 horas entre a administrao do
anticido e de outros medicamentos.
Orientar para mastigar os comprimidos antes de engolir, para obter efeito
mais rpido e efitividade mxima.
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hidroxiureia
Larissa Niro
764
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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Hipoclorito de sdio
Elaine Silva Miranda
766
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Tratamento da gua
Utilizar a soluo a 0,02% (200 ppm).
Aspectos farmacuticos 1, 4, 28
Estocar ao abrigo de luz (vidro mbar) e temperatura de at 20o C, em fras-
cos bem fechados.
A atividade antimicrobiana dos hipocloritos rapidamente reduzida na pre-
sena de material orgnico.
A estabilidade do hipoclorito de sdio aumenta com o pH, solues de pH
10 ou maior so mais estveis.
Jamais deve ser misturada a solues de cidos fortes ou amnia.
O hipoclorito um forte oxidante e deve ser mantido longe de substncias
redutoras sob pena de fogo ou exploso.
Seu uso em metais, mrmores e plsticos pode promover a corroso dos
mesmos.
hipromelose
Eudiana Vale Francelino
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ibuprofeno
Aline Lins Camargo
768
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Adultos
Dor leve a moderada, febre, dismenorreia primria, doenas inflamatrias, in-
cluindo musculoesquelticas
200 a 600 mg, por via oral, a cada 6 a 8 horas. Dose mxima: 2,4 g/dia e 3,2 g/
dia em doenas inflamatrias.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 8, 17, 87
Incio de efeito: 15 minutos (dor); 1 semana (artrite).
Pico de efeito: 1 a 2 horas.
Durao de efeito: 4 a 6 horas (dor); 6 horas (febre).
Meia-vida de eliminao: 1,8 a 2 horas.
Metabolismo: heptico.
Excreo: renal.
Efeitos adversos 1-4, 8, 17, 87
Frequentes
Edema (1-3%), reteno de lquido (1-3%).
Tontura (3-9%), cefaleia (1-3%), nervosismo (1-3%)
Coceira (1-3%), exantema (3-9%).
Dispepsia (1-3%), vmitos (1-3%), dor/clica/desconforto abdominal (1-
3%), queimao (3-9%), nusea (3-9%), diarreia (1-3%), flatulncia (1,3%),
dor epigstrica (3-9%).
Zumbidos (3-9%).
Graves
Acidente vascular cerebral, insuficincia cardaca congestiva, hipertenso,
enfarte do miocrdio
Insuficincia renal aguda, diminuio da depurao de creatinina, azotemia,
hematria
Agranulocitose, anemia aplsica, anemia hemoltica, eosinofilia, neutrope-
nia, trombocitopenia
Anafilaxia
Hepatite, ictercia, testes da funo heptica anormais,
Diminuio da audio, ambliopia txica, alteraes na viso, depresso
Sangramento e ulcerao gastrintestinal, epistaxe, melena
Eritema multiforme, fotossensibilidade, sndrome de Stevens-Johnson, ne-
crlise epidrmica txica, urticria, erupes vesicobolhosas
Pancreatite
Interaes de medicamentos 1-3, 8, 19
cido acetilsaliclico: possvel reduo do efeito antiplaquetrio do cido
acetilsaliclico. Em caso de uso concomitante, administrar o cido acetilsa-
liclico pelo menos 30 minutos antes ou 8 horas aps a administrao de
ibuprofeno.
Aminoglicosdeos como amicacina, gentamicina, tobramicina: concentra-
es plasmticas dos aminoglicosdeos podem ser aumentadas. Monitorar
funo renal e nveis sricos dos aminoglicosdeos. Ajustar dose do amino-
glicosdeo de acordo com parmetros monitorados.
Anticoagulantes (femprocumona, varfarina, heparinas de baixo peso mo-
lecular): aumento da atividade anticoagulante e risco de sangramento.
Pacientes devem ser monitorados apropriadamente.
Bloqueadores de receptor de angiotensina II (losartana, valsartana): possvel
reduo dos efeitos anti-hipertensivos e aumento do risco de insuficincia
renal. Monitorar presso arterial, funo cardiovascular e renal.
Cetorolaco: pode resultar em aumento dos efeitos adversos gastrintestinais
(lcera pptica, sangramento e perfurao gastrintestinal). Uso concomitan-
te contraindicado.
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770
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
ifosfamida
Larissa Niro
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Esquema de administrao 3
Adultos
Cncer testicular de clulas germinativas
Monoterapia: 1,2 g/m2/dia, por via intravenosa, por 5 dias consecutivos,
repetindo a cada 3 semanas, associado a 240 mg/m/dia de mesna; por via
intravenosa.
Regime VIP: vinblastina 110 microgramas/kg, por via intravenosa, dias 1 e 2,
ou etoposdeo 75 mg/m2, por via intravenosa, dias 1 a 5; cisplatina 20 mg/m2,
por via intravenosa, dias 1 a 5; ifosfamida 1,2 g/m2, por via intravenosa, nos
dias 1 a 5; mesna 400 mg, por via intravenosa, 15 minutos antes da ifosfami-
da, e ento 1,2 g/dia, por infuso intravenosa contuna nos dias 1 a 5. Repetir
o ciclo a cada 21 dias.
Linfoma de Hodgkin e no-Hodgkin (terapia de resgate)
Regime MIME-ESHAP: ifosfamida 1,33 g/m2, por via intravenosa, durante
1 hora, seguido de etoposdeo 65 mg/m2, por via intravenosa, nos dias 1 a 3;
mitoxantrona 8 mg/m2, por via intravenosa, no dia 1; mesna 1,33 g/m2, por
via intravenosa, junto com ifosfamida, e ento 500 mg, por via oral, 4 horas
depois da ifosfamida. Repetir o ciclo a cada 21 dias por 6 ciclos; ento prosse-
guir com ESHAP: etoposideo 60 mg/m2, por via intravenosa, seguido de me-
tilprednisolona 500 mg, por via intravenosa, seguido por infuso intravenosa
contnua de cisplatina 25 mg/m2/dia, nos dias 1 a 4; citarabina 200 mg mg/
m2/dia, no dia 5. Administrar metilcelulose salina ou colrio de corticosteroi-
des em ambos os olhos a cada 2 a 4 horas junto com citarabina e prosseguir
por 48 a 72 horas. Repetir o ciclo a cada 21 a 28 dias, por 3 a 6 ciclos.
Sarcoma sseo e de tecido conjuntivo
Regime DI: doxorrubicina 50 mg/m2, por injeo intravenosa rpida, no
dia 1; seguido de ifosfamida 5 g/m2/dia, por infuso intravenosa contnua;
mesna 600 mg/m2, por injeo intravenosa rpida, antes da ifosfamida, se-
guido por mais 2,5 g/m2/dia, por infuso intravenosa contnua por 36 horas.
Repetir o ciclo a cada 21 dias.
Regime IE: etoposideo 100 mg/m2, por via intravenosa, seguido de ifosfami-
da 1,8 g/m2, por via intravenosa, durante 5 dias consecutivos; mesna 20% da
dose de ifosfamida entre 4 e 8 horas depois da administaco de ifosfamida.
Repetir o ciclo a cada 21 a 28 dias.
Regime MAID: doxorrubicina 15 mg/m2/dia e dacarbazina 250 mg/m2/dia,
em infuso contnua, nos dias 1 a 4; ifosfamida 2,5 g/m2/dia, em infuso in-
travenosa contnua, nos dias 1 a 3; mesna 2,5 g/m2/dia, em infuso intraveno-
sa contnua, nos dias 1 a 4. Repetir o ciclo a cada 21 a 28 dias.
Observaes:
Infundir a soluo de ifosfamida durante 30 minutos no mnimo.
A soluo de ifosfamida castica, exigindo cuidado para no ocorrer ex-
travasamento.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 19
Ifosfamida geralmente usado por via intravenosa, embora seja bem absor-
vida pelo trato gastrintestinal.
Metabolismo: heptico. O metabolismo saturado em doses muito altas.
Excreo: renal, 12% a 18% (doses baixas); 70% a 86% (doses altas); 61% na
forma no modificada.
Meia-vida de eliminao: 7 horas. Depois de doses repetidas h uma dimi-
nuio na meia-vida de eliminao, aparentemente devido autoinduo do
metabolismo.
Efeitos adversos 2, 3, 9, 19
Alopecia (83%).
Nuseas e vmitos (58%)
772
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Mielosupresso.
Acidose metablica (31%).
Cistite hemorrgica, nefrotoxicidade (6%), desordens no trato urinrio.
Neurotoxicidade (12%), 10%: sonolncia, agitao, confuso, delrio, aluci-
nao, psicose depressiva, incontinncia.
Leucopenia (50%).
Hematria (6% a 92%).
Interaes de medicamentos 3
Vacina contra rotavrus: aumento do risco de infeco pela vacina. A admi-
nistrao de vacina contra rotavrus a pacientes que faam uso de quimiote-
rpicos contraindicada.
Vacinas com vrus vivos: aumento do risco de infeco pela vacina. Pacientes
em quimioterapia no devem receber este tipo de vacina. Em pacientes com
leucemia em remisso, a vacinao s permitida aps trs meses da descon-
tinuao da quimioterapia.
Varfarina: risco de sangramento. Monitorar RNI e ajustar dose de varfarina.
Orientaes aos pacientes 9
Orientar para aumentar a ingesto lquida diria. Ajudar a prevenir proble-
mas renais e na bexiga e a manter o bom funcionamento renal.
Orientar para evitar vacinas durante o tratamento.
Ensinar a detectar surgimento de infeces.
Orientar para evitar contato com pessoas portadoras de infeces.
Ensinar cuidados ao usar escova de dentes, fio dental, palito de dentes,
objetos cortantes como barbeadores e cortador de unhas, visando evitar
sangramento.
Alertar para no tocar os olhos ou o interior do nariz sem ter lavado as mos.
Orientar para evitar esportes ou outras situaes que possam causar trauma
e sangramento.
Orientar para no utillizar ifosfamida com outros medicamentos, a no ser
que tenha um planejamento ideal dos horrios de cada um.
Orientar para a ocorrncia de nuseas e vmitos e para no interromper o
tratamento.
Identificar histria prvia de hipersensibilidade ao sulfato de bleomicina,
gravidez e lactao.
Em caso de esquecimento da dose contatar o servio de sade.
Evitar gravidez durante o uso.
Aspectos farmacuticos 3, 4
Armazenar frascos sob temperaturas entre 15 e 30 C. Ifosfamida se liquefaz
sob temperaturas acima de 35 C.
Observar orientao especfica do produtor quanto a reconstituio, dilui-
o, compatibilidade e estabilidade da soluo.
Reconstituir o p com gua estril para injeo (livre de lcool benzlico)
para concentrao final de 50 mg/mL. Manter sob refrigerao (2 a 8 C) a
soluo estvel por 24 horas.
A soluo reconstituda pode ser diluda com solues injetveis de glicose
5%, cloreto de sdio 0,9%, Ringer + lactato ou gua para concentrao final
de 0,6 a 20 mg/mL.
Ifosfamida compatvel quando misturada em soluo com mesna e vrios
outros antineoplsicos.
Incompatibilidade: lcool benzlico, cefepima.
Infundir a soluo de ifosfamida lentamente (30 minutos).
A soluo de ifosfamida custica, portanto, muito cuidado para no ocorrer
extravasamento durante a administrao.
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
775
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Indicao 1, 2
Profilaxia da doena hemoltica do recm-nascido.
Contraindicao 1
Hipersensibilidade a imunoglobulinas.
Precaues 1, 2
Usar com cuidado nos casos de:
deficincia de imunoglobulina A (IgA).
pacientes Rh-negativas com anticorpos anti-D no soro.
Possvel interferncia com vacinas de vrus vivos.
Esquemas de administrao 1
Gestantes e purperas
Durante a gravidez
100 microgramas, por injeo intramuscular profunda, em duas doses, uma
na 28 semana de gravidez e outra na 34.
Episdio sensibilizador (amniocentese, natimorto, aborto) at 20 semana da gra-
videz
250 microgramas, por injeo intramuscular profunda, imediatamente, ou
no prazo de 72 horas aps episdio.
Episdio sensibilizador aps 20 semana da gravidez
500 microgramas, por via intramuscular profunda, imediatamente, ou no
prazo de 72 horas aps episdio.
Perodo perinatal
250 a 500 microgramas, por via intramuscular profunda, imediatamente, ou
no prazo de 72 horas aps o parto.
Interaes de medicamentos 1
Vacinas de vrus vivos (sarampo, caxumba, varola, rotavrus, rubola e vari-
cela): reduo da resposta imune vacina. Evitar a administrao de vacina
de vrus vivos quatro semanas antes ou at trs meses aps a aplicao de
imunoglobulina anti-Rho (D).
A vacina contra rubola pode ser administrada concomitantemente no
ps-parto, desde que sejam utilizadas seringas distintas e sejam aplicados em
locais diferentes. Os anticorpos da vacina contra rubola podem ser inibidos,
pelo que necessrio vacinar novamente aps 8 semanas.
Aspectos farmacuticos 4
Soluo estril de globulinas derivadas do plasma humano, contendo anti-
corpos para o fator Rho (D) eritrocitrio. A soluo contm 10% a 18% de
protenas, das quais pelo menos 90% so gama globulina. Contm glicina
como agente estabilizante e um conservante apropriado.
Armazenar a temperatura entre 2 e 8 C, sem congelar, ao abrigo da luz.
Aps abertura da ampola, o contedo deve ser usado imediatamente.
Descartar o volume no utilizado na primeira hora.
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
imunoglobulina antirrbica
Rogrio Hoefler
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imunoglobulina antitetnica
Rogrio Hoefler
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Indicaes 1-3
Diabete melito tipo 1.
Diabete melito tipo 2 em pacientes com glicemia no controlada com dieta
e antidiabticos orais.
Cetoacidose, coma hiperosmolar e na vigncia de cirurgia, infeco ou trau-
matismo em diabticos de tipos 1 e 2.
Contraindicaes 3
Hipersensibilidade a algum componente da formulao.
Hipoglicemia.
Precaues 1-4
Usar com cuidado nos casos de:
diarreia, vmitos, hipotireoidismo, insuficincia renal grave (ver Apndice
D) e insuficincia heptica (ver Apndice C) (reduzem a necessidade de
insulina; reduzir as doses).
febre, hipertireoidismo, traumas, infeces e cirurgias (aumentam a ne-
cessidade de insulina; aumentar as doses).
durante atividades fsicas e longos perodos em jejum (monitorizar epis-
dios de hipoglicemia).
Monitorizar a glicemia diariamente.
Monitorizar potssio srico.
Dieta adequada faz parte do tratamento.
Categoria de risco na gravidez (FDA): B.
Esquemas de administrao 10
Adultos e crianas
Insulina regular (controle do diabetes)
0,5 a 1 unidade/kg/dia, por via subcutnea, em doses divididas, 30 minutos,
antes das refeies e ao deitar. As doses dirias podem ser acrescidas em 2 a 4
unidades/dia a cada 3 dias, de acordo com a resposta obtida.
Insulina NPH (controle do diabetes: tratamento de manuteno)
0,3 a 1,5 unidade/kg/dia, por via subcutnea, 1 a 2 vezes ao dia, pela manh e
noite. Ajustes de 2 a 4 unidades por dia podem ser feitos, a cada 2 a 3 dias,
de acordo com a resposta. Ao alcanar dose de 40 unidades/dia, prudente
dividi-la em duas injees dirias.
Insulina regular (tratamento de cetoacidose)
0,1 unidade/kg, por injeo intravenosa rpida, seguida de 0,1 unidade/kg/
hora, por infuso intravenosa contnua. A reduo ideal da glicemia de 80
a 100 mg/dL/hora.
Adolescentes
Insulina regular
0,8 a 1,2 unidade/kg/dia, por via subcutnea, em doses divididas.
Insulina regular (em bomba de infuso contnua)
Fornece uma taxa basal de insulina durante todo o dia e doses suplementares
(bolo) pr-prandiais.
Cuidados na administrao
Insulina subcutnea absorvida mais rapidamente no abdome do que nas
coxas; coxas e braos em movimento absorvem insulina mais rapidamente
que o abdome.
As seringas e as agulhas descartveis podem ser reutilizadas pelo mesmo pa-
ciente, desde que a agulha e a capa protetora no tenham sido contaminadas.
Devem ser mantidas em geladeira e o nmero de reutilizaes, em geral de 7
a 8, depende de a ponta da agulha no se tornar romba, para no aumentar
a dor da injeo.
Antes de iniciar a preparao da injeo, lavar bem as mos. O frasco de
insulina deve ser retirado previamente da geladeira para evitar injeo fria. O
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
frasco deve ser rolado gentilmente entre as mos para misturar a suspenso,
antes de aspirar o contedo.
Em caso de combinao de dois tipos de insulina, aspirar antes a insulina de
ao curta para que o frasco no se contamine com a insulina de ao inter-
mediria (o aspecto da insulina regular deve ser sempre cristalino).
Antes de iniciar a aplicao da insulina, limpar a pele com algodo embebi-
do em lcool. Introduzir a agulha de injeo subcutnea por completo, em
ngulo de 90 graus.
Antes de injetar, puxar o mbolo para verificar a presena de sangue. Se hou-
ver sangue, reiniciar a aplicao em outro local.
Mudar o lugar de aplicao da insulina mantendo uma distncia mnima de
1,5 cm a cada injeo.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Insulina regular
Incio de ao: 30 a 60 minutos (via subcutnea), imediato (via intravenosa).
Pico de ao: 2 a 5 horas.
Durao de ao: 5 a 8 horas.
Insulina NPH
Incio de ao: 2 a 4 horas.
Pico de ao: 4 a 12 horas.
Durao da ao: 18 a 24 horas.
Efeitos adversos 1-4
Hipoglicemia, aumento de peso, edema.
Hipersensibilidade cutnea, reao no local da aplicao.
Interaes de medicamentos 3
Bloqueadores beta-adrenrgicos podem alterar o metabolismo glicmico,
prolongar e mascarar sinais e sintomas de hipoglicemia. Se a associao for
necessria, monitorar glicose sangunea periodicamente. Bloqueadores car-
diosseletivos tendem a causar menos distrbios glicmicos, com menor risco
de mascarar sintomas de hipoglicemia.
Ciprofloxacino e outras fluoroquinolonas podem alterar o metabolismo
glicmico, causando hipoglicemia ou hiperglicemia. Se a associao for ne-
cessria, monitorar concentraes sanguneas de glicose periodicamente.
Avaliar reduo da dose de insulina.
Erva-de-so-joo (Hypericum perforatum), feno-grego (Trigonella
foenumgraecum), tansagem (espcies do gnero Plantago, designadas generi-
camente em ingls pelo nome Psyllium), melo-de-so-caetano (Momordica
charantia) e goma guar podem aumentar o risco de hipoglicemia. Se a asso-
ciao for necessria, monitorar glicose sangunea periodicamente
Inibidores de monoamina oxidase (IMAO) podem estimular a secreo de
insulina causando hipoglicemia, depresso do sistema nervoso central e ver-
tigens. Monitorar glicose sangunea quando um IMAO for adicionado ou
retirado da terapia e avaliar reduo da dose de insulina.
Orientaes aos pacientes 3
Educar o paciente para reconhecer sintomas de hipoglicemia, como viso
borrada, confuso, frio, fome excessiva, cefaleia, nuseas, entre outros, e a
conhecer hbitos que podem resultar em hipoglicemia, como atraso ou es-
quecimento de uma refeio, exerccios intensos e lcool. Caso ocorram esses
sintomas, colocar acar entre a gengiva e a bochecha. Procurar um servio
de sade se no houver melhora.
Educar o paciente para reconhecer sintomas de hiperglicemia e cetoacidose,
como viso borrada, boca e pele secas, nuseas, vmitos, aumento da fre-
quncia e do volume de urina, perda de apetite, entre outros, e a conhecer
780
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
781
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
ATENO: os efeitos causados por elevadas doses por uso prolongado ten-
dem a desaparecer espontaneamente em poucos dias aps interrupo do
tratamento.
Em intoxicao, ingerir copos de leite ou mucilagem de amido. No fazer
lavagem gstrica a menos que a soluo esteja suficientemente diluda para
no causar corroso gastrintestinal. Outros possveis tratamentos incluem
carvo ativado via oral ou soluo de tiossulfato de sdio (a 1%) para reduzir
a toxicidade do iodo.
782
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
iodopovidona
Elaine Silva Miranda
783
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Esquemas de administrao 3
Adultos
Tomografia computadorizada
80 a 120 mL, por via intravenosa. Volume mximo: 150 mL. As imagens de-
vero ser feitas imediatamente aps a administrao completa do contraste.
Os pacientes devem estar bem hidratados antes do exame.
Para opacificao do clon:
adultos e maiores de 12 anos: 12 mL diludos em 450 mL de gua, por
via oral, administrado horas antes do exame, seguido de mesmo volume
readministrado 30 minutos antes do exame.
Urografia excretora
Adultos e crianas com mais de 20 kg: 2 mL/kg, por via intravenosa. As
radiografias devem ser feitas antes da administrao do contraste e 5 a 60
minutos aps.
Ventriculografia
40 mL administrados em veia ou artria sob cateter.
Colangiografia e Colecistografia
O volume a ser administrado por via intravenosa varivel de acordo com
o volume do rgo.
Histerossalpingografia.
10 a 20 mL, de acordo com o volume uterino, em administrao intra-ute-
rina.
Crianas
Tomografia computadorizada
Para opacificao do clon:
crianas de 1 a 12 anos: 8 mL diludos em 400 mL de gua, por via oral,
administrado metada do volume horas antes do exame, e a outra metade
administrado 30 minutos antes do exame.
Urografia excretora
crianas com menos de 20 kg: 1 mL/kg. As imagens devem ser obtidas antes
da administrao do contraste e 5 a 30 minutos aps.
Demais procedimentos radiolgicos indicados
No existem doses preestabelecidas do contraste, devendo as mesmas ser
adaptadas de acordo com o peso e a idade da criana.
Observao
Durante o procedimento, os pacientes devem ser monitorizados continua-
mente com verificao de sinais vitais e eletrocardiogramas.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
No sofre absoro gastrintestinal e biotransformao.
Excreo renal, se administrao for intravenosa.
Excreo fecal, se administrado por via oral.
Efeitos Adversos 1, 3
Extravasamento no lugar da injeo pode causar dor, tromboflebite, trombo-
se, espasmo venoso e embolismo.
Nuseas, vmitos, rubor facial e sensao de calor no corpo.
Convulses.
Tosse e dispneia.
Arritmias cardacas.
Hipertireoidismo.
Nefrotoxicidade.
Hipotenso e choque cardiognico.
Reao anafiltica fatal (rara).
Crianas e idosos so mais propensos a sofrer efeitos adversos.
785
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Interaes de medicamentos 3
Risco aumentado de nefrotoxicidade em uso concomitante com outros fr-
macos nefrotxicos.
Orientaes aos pacientes 3
Orientar para evitar ingesto de alimentos nas horas anteriores ao exame
pelo risco de aspirao gstrica. permitida ingesto de lquidos.
Mes nutrizes no devem amamentar at 24 horas aps o procedimento.
Aspectos farmacuticos 3
Conservar temperatura ambiente, de 15 at 30 C, ao abrigo da luz. Evitar
o congelamento.
Desprezar imediatamente as pores no utilizadas.
Pode formar cristais na soluo a temperaturas muito baixas, devendo ser
ressolubilizados temperatura ambiente ou pelo leve aquecimento e agitao
suave do frasco.
No pode ser misturado na mesma seringa com fentolamina e prometazina
pelo risco de precipitao.
isetionato de pentamidina
Eudiana Vale Francelino
786
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
isoflurano
Thais Furtado de Souza
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isoniazida + rifampicina
Maria Ins de Toledo e Silvio Barberato Filho
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Esquemas de administrao 48
Adultos e crianas
Tratamento da tuberculose pulmonar e extrapulmonar incluindo pacientes infec-
tados pelo HIV (fase de manuteno)
20 a 35 kg: 1 cpsula (200 mg + 300 mg), por via oral, a cada 24 horas, duran-
te 4 meses aps a fase intensiva.
36 a 50 kg: 1 cpsula (200 mg + 300 mg) + 1 cpsula (100 mg + 150 mg), por
via oral, a cada 24 horas, durante 4 meses aps a fase intensiva.
acima de 50 kg: 2 cpsulas (200 mg + 300 mg), por via oral, a cada 24 horas,
durante 4 meses aps a fase intensiva.
Tratamento da tuberculose meningoenceflica (fase de manuteno)
20 a 35 kg: 1 cpsula (200 mg + 300 mg), por via oral, a cada 24 horas, duran-
te 7 meses aps a fase intensiva.
36 a 50 kg: 1 cpsula (200 mg + 300 mg) + 1 cpsula (100 mg + 150 mg), por
via oral, a cada 24 horas, durante 7 meses aps a fase intensiva.
acima de 50 kg: 2 cpsulas (200 mg + 300 mg), por via oral, a cada 24 horas,
durante 7 meses aps a fase intensiva.
Tratamento de tuberculose quando h intolerncia a pirazinamida
20 a 35 kg: 1 cpsula (200 mg + 300 mg), por via oral, a cada 24 horas, duran-
te 2 meses, associado a cloridrato de etambutol, seguido de 1 cpsula (200 mg
+ 300 mg), por via oral, a cada 24 horas, durante 7 meses.
36 a 50 kg: 1 cpsula (200 mg + 300 mg) + 1 cpsula (100 mg + 150 mg), por
via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses, associado a cloridrato de etambu-
tol, seguido de 1 cpsula (200 mg + 300 mg) + 1 cpsula (100 mg + 150 mg),
por via oral, a cada 24 horas, durante 7 meses.
acima de 50 kg: 2 cpsulas (200 mg + 300 mg), por via oral, a cada 24 horas,
durante 2 meses, associado a cloridrato de etambutol, seguido de 2 cpsulas
(200 mg + 300 mg), por via oral, a cada 24 horas, durante 7 meses.
Tratamento de tuberculose quando h intolerncia ao cloridrato de etambutol
20 a 35 kg: 1 cpsula (200 mg + 300 mg), por via oral, a cada 24 horas, du-
rante 2 meses, associado a pirazinamida, seguido de 1 cpsula (200 mg + 300
mg), por via oral, a cada 24 horas, durante 4 meses.
36 a 50 kg: 1 cpsula (200 mg + 300 mg) + 1 cpsula (100 mg + 150 mg), por
via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses, associado a pirazinamida, seguido
de 1 cpsula (200 mg + 300 mg) + 1 cpsula (100 mg + 150 mg), por via oral,
a cada 24 horas, durante 4 meses.
acima de 50 kg: 2 cpsulas (200 mg + 300 mg), por via oral, a cada 24 horas,
durante 2 meses, associado a pirazinamida, seguido de 2 cpsulas (200 mg +
300 mg), por via oral, a cada 24 horas, durante 4 meses.
Notas:
Ver esquema da fase intensiva (2 meses iniciais), na monografia da asso-
ciao rifampicina + isoniazida + pirazinamida + etambutol, na pgina
928.
Em crianas com menos de 20 kg, o tratamento deve ser feito com os
frmacos isoniazida (comprimido 100 mg), rifampicina (suspenso oral
20 mg/mL) e pirazinamida (soluo oral 30 mg/mL). Vide monografias
especficas (pgina 792, pgina 924, pgina 904, respectivamente).
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes
Ver as monografias dos frmacos isolados.
Efeitos adversos2-4
Nusea, vmito, diarreia, anorexia e hemorragias gastrintestinais.
Urticria, prurido, leses maculopapulares, leses acneiformes, exantema e
sndrome de Stevens-Johnson.
Hiperglicemia.
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isoniazida
Maria Ins de Toledo e Silvio Barberato Filho
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
793
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
itraconazol
Mirian Parente Monteiro
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796
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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798
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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ivermectina
Csar Augusto Braum
800
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Indicaes 1-4, 8, 14
Infeces helmnticas causadas por nematdios:
Onchocerca volvulus
Filarase linftica (Wuchereria bancrofti)
Strongyloides stercoralis
Larva migrans cutnea
Pediculose (Pediculus humanus capitis e pubis).
Escabiose (Sarcoptes scabiei).
Contraindicaes 1, 3, 4, 8, 14
Hipersensibilidade ao frmaco.
Dano na barreira hematoenceflica, pois a ivermectina pode interagir com
os receptores do GABA.
Gravidez. Fator de risco na gravidez (FDA): C (ver Apndice A).
Precaues 1, 3, 4, 8, 14
Usar com cuidado nos casos de:
crianas pesando menos de 15 kg (segurana no definida).
lactao (ver Apndice B).
O uso de anti-histamnicos ou corticosteroides reduz as reaes alrgicas
ocasionadas pela desintegrao das microfilrias.
O tratamento com ivermectina para infeces causadas por Onchocerca vol-
vulus pode causar danos sistmicos (reao de Mazzotti) e reaes oftlmi-
cas.
Esquemas de administrao 1-4, 8, 14
Adultos e maiores de 5 anos (acima de 15 kg)
Tratamento de oncocercose (medicamento de escolha)
150 microgramas/kg, por via oral, em dose nica. A dose pode ser repetida
a cada 6 ou 12 meses.
Programa de eliminao de oncocercose
150 microgramas/kg, por via oral, em dose nica, A dose pode ser repetida
a cada 6 ou 12 meses.
Tratamento de filarase linftica
150 a 400 microgramas/kg, por via oral, em dose nica.
Programa de controle de filarase
200 microgramas/kg, por via oral, em conjunto com 400 mg de albendazol,
por via oral, em dose nica anual.
Tratamento de estrongiloidase
200 microgramas/kg, por via oral, em dose nica ou durante 2 dias. Caso
aps 3 meses de tratamento ainda existir evidncias de larvas, repetir o trata-
mento. Doses adicionais no so necessrias, exceto em pacientes imunode-
primidos, nos quais a terapia pode ser repetida aps duas semanas.
Larva migrans cutnea
150 a 200 microgramas/kg, por via oral, uma vez ao dia, durante 1 a 2 dias.
Pediculose capitis
200 microgramas/kg, por via oral, em dose nica, repetindo o tratamento no
2 e no 10 dia ou aps 7 e 14 dias, ou 300 microgramas/kg, por via oral, em
dose nica, repetida aps 1 semana.
Pediculose pubis
200 microgramas/kg, por via oral, em dose nica, repetida aps 10 e 14 dias,
ou 250 microgramas/kg, por via oral, em dose nica, repetida aps 1 semana.
Escabiose
200 microgramas/kg, por via oral, em dose nica ou 250 a 300 microgramas/
kg, por via oral, em dose nica, repetida aps 7 e 14 dias. O tratamento de
todos os membros da famlia aconselhado.
801
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lactulose
Fabiana Wahl Hennigen
802
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
lamivudina
Julia Salvan da Rosa
803
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Indicaes 1-3
Tratamento de infeco por HIV (em combinao com outros frmacos an-
tirretrovirais)
Preveno de transmisso materno-fetal do HIV (em combinao com zi-
dovudina)
Tratamento de infeco crnica por hepatite B
Contraindicao 3
Hipersensibilidade lamivudina.
Precaues 1-3
Usar com cuidado nos casos de:
obesos, com insuficincia heptica (ver Apndice C) ou fatores de risco
para doena heptica, hepatites B ou C.
coinfectados com HIV/HCV, recebendo terapia antirretroviral em com-
binao com interferona 1 alfacona e ribavirina (aumento do risco de
hepatotoxicidade).
pacientes com hepatite B crnica (pode haver recorrncia aps suspenso
de lamivudina).
crianas com histria de pancreatite ou fatores de risco para desenvolvi-
mento da doena.
insuficincia renal (ver Apndice D).
lactao (ver Apndice B).
Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 1-3, 57
Neonatos
Preveno de transmisso materno-fetal de HIV
Dose de 2 mg/kg (associados a 4 mg/kg de zidovudina), por via oral, a cada
12 horas, durante 7 dias.
Crianas
Tratamento de infeco por HIV
De 3 meses a 12 anos: 4 mg/kg, por via oral, a cada 12 horas. Dose mxima:
300 mg/dia.
Tratamento de hepatite B crnica
De 2 a 11 anos: 3 mg/kg, por via oral, uma vez ao dia. Dose mxima: 100
mg/dia.
Adultos e adolescentes
Tratamento de infeco por HIV
Com mais de 50 kg: 150 mg, por via oral, a cada 12 horas ou 300 mg, uma
vez ao dia.
Com menos de 50 kg: 2 mg/kg, por via oral, a cada 12 horas.
Preveno de transmisso materno-fetal de HIV
Me: 150 mg (associados a 600 mg de zidovudina), por via oral, no incio do
trabalho de parto, seguidos de 150 mg a cada 12 horas (associados a 300 mg
de zidovudina, a cada 3 horas) at o parto. Aps o parto, lamivudina 150 mg
a cada 12 horas durante 7 dias.
Tratamento de hepatite B crnica
Dose de 100 mg/dia, por via oral, a cada 24 horas.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Incio da resposta: 4 a 8 semanas.
Meia-vida: 5 a 7 horas, 2 horas (crianas), 2,3 horas (grvidas), 14 horas (ne-
onatos).
Excreo: renal (70%, em forma inalterada).
removida por dilise, porm, no necessria dose adicional de lamivu-
dina.
804
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
levodopa + benserazida
Jos Gilberto Pereira
805
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Contraindicaes 2, 3
Hipersensibilidade conhecida a levodopa ou benserazida.
Leses de pele no diagnosticadas, melanoma maligno ou histria prvia
desta doena.
Glaucoma de ngulo fechado.
Uso concomitante de reserpina e inibidores da monoamina oxidase (inclusi-
ve duas semanas antes de iniciar levodopa+benserazida).
Precaues 1-3
Usar com cuidado nos casos de:
doenas pulmonares.
lcera pptica ativa.
doenas graves hepticas, renais, cardiovasculares e medulares sseas.
diabete melito, hipertireoidismo, feocromocitoma, osteomalcia.
depresso e outras doenas psiquitricas graves.
glaucoma de ngulo aberto.
retirada do medicamento (deve ser gradual para reduzir risco de sndro-
me neurolptica maligna e rabdomilise).
anestesia com narcticos (suspender o medicamento pelo menos oito ho-
ras antes da anestesia).
idosos (introduzir com incrementos graduais das doses).
lactao (ver Apndice B).
Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 2, 3
Adultos
Doena de Parkinson
De 100 a 200 mg de levodopa e 25 a 50 mg de benserazida (razo 4:1), por
via oral, duas vezes ao dia. A dose diria pode ser aumentada gradualmente
com 50 a 100 mg de levodopa e 12,5 a 25 mg de benserazida a cada 3 a 7 dias
em 3 a 4 doses divididas. Durante a progresso da doena h necessidade de
aumento de dose para manuteno da eficcia clnica; no exceder a dose
diria de 800 mg de levodopa e 200 mg de benserazida.
Idosos
Doena de Parkinson
Dose inicial de 50 mg de levodopa e 12,5 mg de benserazida, por via oral,
uma ou duas vezes ao dia. Aumentar a dose diria em 50 mg de levodopa e
12,5 mg de benserazida a cada 3 a 4 dias, de acordo com a resposta clnica.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Absoro: cerca de 60% rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal;
alimento reduz em 15% a absoro.
Pico de resposta clnica ocorre at o final do primeiro ms de tratamento.
Metabolismo: predominantemente no trato gastrintestinal e em menor ex-
tenso pelo fgado.
Excreo: renal (90%).
Meia-vida de eliminao da levodopa de 1,5 a 2 horas, aumentada em 25%
nos idosos. A depurao encontra-se reduzida nesta faixa etria.
Efeitos adversos 2, 3
Arritmias cardacas e hipotenso ortosttica (ocasionais); hipertenso, dor
no peito e flebites (menor frequncia que os primeiros).
Prurido e exantema; recorrncia primria de melanoma maligno.
Hiperprolactinemia e aumento de TSH.
Sndrome neurolptica maligna tem sido reportada durante a retirada abrup-
ta da levodopa+benserazida.
Elevao do cido xanturnico foi observada em indivduos com deficincia
de vitamina B6; Nuseas e vmitos (frequentes, especialmente no incio do
806
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
807
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Aspectos farmacuticos 3
Armazenar o medicamento sob temperatura de 15 oC e 30 oC, em embala-
gens bem fechadas, protegido da luz, calor e umidade. No colocar em gela-
deira ou no congelador.
levodopa + carbidopa
Jose Gilberto Pereira
808
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Ou ento, iniciar com levodopa 125 mg + carbidopa 12,5 mg, uma a duas
vezes ao dia, aumentando diariamente em 125 mg de levodopa + 12,5 mg de
carbidopa, ou em dias alternados de acordo com a resposta clnica.
Nota: dose mnima diria de 70 mg de carbidopa necessria para a inibi-
o completa da dopa-descarboxilase perifrica. A dose de carbidopa deve ser
estabelecida de acordo com a presena e intensidade de efeitos adversos como
nuseas e vmitos.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Absoro: cerca de 90% da levodopa rapidamente absorvido pelo trato gas-
trintestinal; alimento reduz em 30% a absoro.
Distribuio: apenas 10% a 20% da levodopa plasmtica alcana o lquido
cerebroespinhal.
Pico de resposta clnica ocorre at o final de trs semanas de tratamento.
Metabolismo: predominantemente no trato gastrintestinal e em menor ex-
tenso pelo fgado; carbidopa reduz o efeito de primeira passagem da levo-
dopa, aumentando a biodisponibilidade desta.
Excreo: renal (levodopa 70% a 80%, carbidopa 30%).
Meia-vida de eliminao da levodopa de 1,5 a 2 horas.
Efeitos adversos 2, 3
Arritmias cardacas e hipotenso ortosttica (ocasionais); hipertenso e en-
farte agudo do miocrdio (menos frequentes que os primeiros).
Exantema, alopecia, alteraes na colorao da pele, cabelos e unhas, rpido
crescimento das unhas e diminuio da secreo sebcea; recorrncia prim-
ria de melanoma maligno.
Angioedema, urticria e prurido (raros).
Artrite gotosa, ocronose cartilaginosa, dores nas costas e nos ombros, cibras
musculares (raros).
Hiperprolactinemia e aumento de TSH; hiperuricemia (menos frequente).
Nuseas e vmitos (frequentes, especialmente no incio do tratamento); sia-
lorreia, disfagia, flatulncia, anorexia, disgeusia e diarreia (ocasionais); san-
gramentos gastrintestinais e dispepsia (raros).
Leucopenia, trombocitopenia, reduo do tempo de tromboplastina, anemia
hemoltica e no hemoltica (raros).
Elevaes de aspartato aminotransferase, bilirrubina e fosfatase alcalina.
Discinesia, incluindo movimentos coreiformes e distonia (efeitos frequentes,
30% a 80%, graves e dependentes da dose); agitao, ansiedade, distrbios do
sono e depresso (frequentes); o uso prolongado pode levar a desorientao,
confuso mental, iluso e flutuao dos sintomas da doena.
Sndrome neurolptica maligna tem sido reportada durante a retirada abrup-
ta da levodopa+carbidopa.
Viso borrada, diplopia, blefaroespasmo e crises oculogiras (raros).
Perda de resposta clnica aps vrios anos de tratamento, relacionada pro-
gresso da doena.
Disfuno sexual, reteno e/ou incontinncia urinria (raros).
Interaes de medicamentos 3
Bromperidol, droperidol, fenilalanina, fenitona e fosfenitona, kava-kava,
sais de ferro, tirosina: podem reduzir a efetividade; monitorar eficcia te-
raputica da levodopa + carbidopa e aumentar a dose desta se necessrio.
Bupropiona e indinavir aumentam os efeitos adversos; monitorar efeitos
adversos da associao levodopa + carbidopa e reduzir a dose desta se ne-
cessrio.
Espiramicina reduz a concentrao srica com perda dos efeitos antiparkin-
sonianos; ajuste da dose de levodopa + carbidopa pode ser necessrio.
Inibidores da MAO e linezolida: o uso concomitante contraindicado.
809
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
810
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
levotiroxina sdica
Cludia Du Bocage Santos Pinto
Marcela de Andrade Conti
811
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Indicaes 1-4, 8
Tratamento de manuteno em hipotireoidismo.
Supresso da secreo de hormnio estimulante da tireoide (TSH), em situa-
es especficas, como nos carcinomas diferenciados da tireoide.
Contraindicaes 1-4
Tireotoxicose.
Hipersensibilidade a hormnios tireoidianos.
Enfarte do miocrdio recente.
Angina e hipertenso arterial no tratadas.
Insuficincia suprarrenal no corrigida.
Tratamento da obesidade ou emagrecimento.
Precaues 1-4, 8
Usar com cuidado nos casos de:
doenas cardiovasculares, como hipertenso, insuficincia cardaca e en-
farte do miocrdio (a dose inicial deve ser reduzida metade e o ajuste
deve ser lento e gradativo).
pan-hipopituitarismo ou predisposio insuficincia suprarrenal (ini-
ciar tratamento com corticoides antes de introduzir levotiroxina).
hipotireoidismo de longa data.
diabetes insipidus ou melito (provvel necessidade de aumentar a dose de
insulina ou de antidiabticos orais).
idosos (maior sensibilidade aos efeitos dos hormnios tireoidianos; in-
troduzir de forma gradual, em dose 25% mais baixa em relao a adultos
jovens).
mulheres em pr-menopausa (risco de osteoporose; utilizar a menor dose
possvel).
Categoria de risco na gravidez (FDA): A (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 1-4, 8
Crianas
Hipotireoidismo
Neonatos: dose inicial de 5 a 10 microgramas/kg/dia, via oral. Quando hou-
ver risco de falncia cardaca, deve-se considerar o uso de doses abaixo de
25 microgramas/dia.
At 12 anos:
0 a 3 meses: 10 a 15 microgramas/kg/dia.
3 a 6 meses: 8 a 10 microgramas/kg/dia.
6 a 12 meses: 6 a 8 microgramas/kg/dia.
1 a 5 anos: 5 a 6 microgramas/kg/dia.
6 a 12 anos: 4 a 5 microgramas/kg/dia.
Acima de 12 anos: 2 a 3 microgramas/kg/dia.
O ajuste de 25 microgramas/dia deve ser feito a cada 2 a 4 semanas. Em
maiores, pode-se reduzir a hiperatividade iniciando o tratamento com da
dose recomendada e aumentando a mesma em a cada semana at atingir a
dose almejada. Dose semelhante de adultos deve ser empregada a partir do
completo crescimento e puberdade.
Administrar pela manh, com estmago vazio, ou ao menos 30 minutos an-
tes de uma refeio. Os comprimidos podem ser triturados e suspensos em
10 a 15 mililitros de gua. A suspenso deve ser imediatamente ingerida.
Adultos
Hipotireoidismo
iniciar com 50 a 100 microgramas ao dia, por via oral, com acrscimo de 25
a 50 microgramas, a cada 3 a 4 semanas, at normalizao do metabolismo.
Dose de manuteno: 100 a 200 microgramas ao dia.
812
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
813
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
814
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
lopinavir + ritonavir
Vanessa Rocha Machado
815
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Adultos
Apenas pacientes sem tratamento anterior com antirretrovirais (virgens de tra-
tamento):
Dose de (800 + 200) mg de lopinavir + ritonavir, por via oral, 1 vez ao dia.
Pacientes com ou sem tratamento anterior com antirretrovirais:
Dose de (400 + 100) mg de lopinavir + ritonavir, por via oral, 2 vezes ao dia.
Pacientes com ou sem tratamento anterior com antirretrovirais, em terapia com-
binada de lopinavir + ritonavir com efavirenz, nevirapina, fosamprenavir, ampre-
navir ou nelfinavir:
Dose de (600 + 150) mg de lopinavir + ritonavir, por via oral, 2 vezes ao dia.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Pico de concentrao plasmtica: 4 a 6 horas.
Incio de resposta: 3 semanas.
Meia-vida: 5 a 6 horas.
Biodisponibilidade: aumenta com alimentos ricos em lipdio(s).
Metabolismo: heptico.
Excreo: fecal 20% e renal (2%).
No so removidos por dilise.
Efeitos adversos 1-4
Hiperglicemia, dislipidemia, lipodistrofia, sndrome de Cushing, distrbios
eletrolticos em crianas.
Hipotireoidismo, disfuno sexual.
Aumento dos nveis de transaminases e descompensao heptica.
Nusea, diarreia, vmito, dor abdominal, anorexia, xerostomia, alteraes no
paladar.
816
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Pancreatite.
Hematomas espontneos, sangramento, anemia, neutropenia, trombocito-
penia.
Astenia, parestesia, mialgia, miosite, rabdomilise.
Exantema, prurido, sndrome de Stevens-Johnson, acne, alopecia.
Dor no peito, palpitaes, bradicardia, hipertenso, bloqueio atrioventricu-
lar.
Agitao, ansiedade, depresso, insnia, cefaleia, efeitos extrapiramidais.
Interaes de medicamentos 3
cido fusdico, posaconazol, quinupristina + dalfopristina: aumento da con-
centrao plasmtica e risco de toxicidade pelo ritonavir. Monitorar o sinais
e sintomas de toxicidade (diarreia, nuseas, mialgia, febre, anormalidades
hepticas). recomendado ajuste de dose de ritonavir, quando necessrio.
Ateno especial para o cido fusdico devido a hepatoxicidade, sendo que a
associao deve ser evitada.
cido valproico, bupropiona, fenitona, fenorbarbital, lamotrigina, paroxeti-
na, metadona: reduo da concentrao plasmtica dos frmacos que atuam
a nvel de sistema nervoso central. Monitorar o paciente quanto a perda da
eficcia dos mesmos e considerar aumento de dose, se necessrio. Monitorar
os sinais de crises convulsivas no uso de fenitona concomitante com rito-
navir e precipitao de crise de abstinncia quando a combinao com
metadona.
Alho (Allium sativum): reduo na concentrao dos inibidores da protease,
aumento no risco de resistncia antirretroviral e ineficincia do tratamento.
Evitar o uso de alho na alimentao e monitorar os sintomas de toxicidade
pelos inibidores da protease, ajustando a dose conforme necessrio.
Anfetaminas, aprepitanto, claritromicina, fentanila, rifabutina: aumento da
concentrao plasmtica destes frmacos associados a terapia com lopinavir
+ ritonavir. Sinais e sintomas de toxicidade: fentanila pode levar a depresso
do sistema nervoso central e respiratria; claritomicina tem como sintomas
de toxicidade nuseas, diarreia. dispepsia e toxicidade renal; anfetaminas
causam agitao, taquicardia, dispneia, hipertenso.
Anticoagulantes (acenocumarol, varfarina): podem ter sua concentrao
alterada. Monitorar estreitamente os parmetros de coagulao. Pode ser
necessrio ajuste de dose.
Antidepressivos/ansiolticos (alprazolam, amitriptilina, clonazepam, desi-
pramina, fluoxetina, imipramina, nefazodona, trazodona): pode haver au-
mento da concentrao plasmtica e do risco de toxicidade destes frmacos.
Monitorar os sinais e sintomas de toxicidade (xerostomia, sedao, viso
borrada, hipotenso, cefaleia, confuso, nuseas, sonolncia, reteno uri-
nria, arritmias cardacas). Reduzir a dose do antidepressivo/ansioltico, se
necessrio. Em particular, nefazodona e fluoxetina podem manifestar altera-
es cardacas e neurolgicas.
Antineoplsicos/imunossupressores (docetaxel, dutasterida, everolimo, ta-
crolimo, vimblastina): risco de aumento da concentrao plasmtica e de to-
xicidade destes frmacos. Monitorar os nveis plasmticos e sinais e sintomas
de toxicidade (nefrotoxicidade, hiperglicemia, hiperpotassemia, desordens
neuropsiquitricas, obstipao, desordens hematolgicas, diarreia). Reduzir
a dose do imunossupressor/antineoplsico, se necessrio.
Antirretrovirais (amprenavir, delavirdina, efavirenz, indinavir, maraviro-
que): pode haver aumento da concentrao plasmtica destes antirretrovi-
rais associados ao ritonavir. Monitorar o paciente quanto os efeitos adversos
(elevao das transaminases hepticas, tontura, exantema). Reduo da dose
pode ser necessria. Associaes de ritonavir com delavirdina ou efavirenz
817
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
818
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
loratadina
Helena Lutscia Luna Coelho.
819
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
losartana potssica
Rosa Martins
820
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Indicaes 3, 33
Segunda escolha nos casos de intolerncia ao IECA, nas indicaes:
insuficincia cardaca congestiva (ICC).
hipertenso arterial sistmica.
profilaxia de acidente cerebrovascular em pacientes hipertensos com hi-
pertrofia ventricular esquerda.
nefropatia diabtica em pacientes com diabete melito tipo 2 e histria de
hipertenso.
Contraindicaes 2-4, 33
Hipersensibilidade ao frmaco.
Gravidez. Categoria de risco na gravidez (FDA): C (primeiro trimestre) e D
(segundo e terceiro trimestres) (ver Apndice A).
Precaues 2-4, 33
Usar com cuidado nos casos de:
angioedema atual ou histria de angioedema.
depleo de volume (corrigir depleo antes de iniciar o tratamento para
prevenir hipotenso).
insuficincia heptica (ver Apndice C).
insuficincia renal (ver Apndice D).
hiperpotassemia.
estenose da artria renal.
insuficincia cardaca congestiva grave
lactao (ver Apndice B).
Esquemas de administrao 2-4, 33
Crianas, com seis anos ou mais
Hipertenso arterial sistmica
0,7 mg/kg, por via oral, a cada 24 horas. Dose mxima: 50 mg/dia.
Adultos
Insuficincia cardaca congestiva
Dose inicial: 12,5 mg, por via oral, uma vez ao dia. Dobrar a dose a cada 7
dias, se necessrio, at 50 mg/dia.
Hipertenso arterial sistmica
Dose inicial 50 mg, por via oral, uma vez ao dia. Dose de manuteno: 25 a
100 mg, por via oral, uma vez ao dia ou dividido a cada 12 horas.
Profilaxia de acidente cerebrovascular em paciente com hipertrofia ventricular
esquerda
Dose inicial: 50 mg, por via oral, uma vez ao dia. Dose de manuteno: 100
mg, por via oral, uma vez ao dia. Associado a hidroclorotiazida 12,5 a 25 mg,
por via oral, uma vez ao dia.
Nefropatia diabtica em pacientes com diabetes tipo 2 e histria de hipertenso
Dose inicial: 50 mg, por via oral, uma vez ao dia. Dose de manuteno: 100
mg, por via oral, uma vez ao dia de acordo com controle da presso arterial.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 33
Biodisponibilidade: 25% a 35%
Pico de concentrao: 1 a 1,5 horas.
Durao da ao: 24 horas (em hipertenso)
Metabolismo heptico 14% via citocromo P450 isoenzimas CYP2C9 e
CYP3A4. Metabolito ativo. Sofre metabolismo de primeira passagem.
Meia-vida de eliminao: 1,5 a 2 horas para o frmaco e 4 a 9 horas para o
metablito ativo.
Excreo: 13% a 35% renal, depurao renal 42 a 75 mL/min; 50% a 60%
biliar.
No dialisvel.
821
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
822
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
maleato de dexclorfeniramina
Helena Lutscia Luna Coelho
823
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
maleato de enalapril
Rosa Martins
824
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Contraindicaes 1-3, 33
Hipersensibilidade ao enalapril ou a outros inibidores da ECA.
Gravidez (ver Apndice A).
Doena renovascular.
Angioedema induzido por inibidores da ECA.
Angioedema hereditrio ou idioptico.
Precaues 1-3
Usar com cuidado nos casos de:
hiponatremia, hipovolemia, diminuio de funo renal (ver Apndice D)
ou uso de diurticos (usar a menor dose efetiva).
doena vascular perifrica, cardiomiopatia hipertrfica, estenose da arte-
ria artica ou renal, insuficincia heptica, cirurgia/anestesia e em situa-
es com risco aumentado de hipotenso.
histria de alergias (pode ocorrer angioedema mesmo aps a primeira
dose).
crianas (segurana e eficcia no estabelecidas).
elevao de enzimas hepticas ou ictercia (ver apndice C)
lactao.
Iniciar tratamento com dose baixa (ajustar a cada 2 ou 4 semanas), e monito-
rar presso arterial aps a primeira dose.
Monitorar potssio srico, especialmente se houver insuficincia renal.
Categoria de risco na gravidez (FDA): C (primeiro trimestre) e D (segundo e
terceiro trimestres) (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 1-3, 33
Crianas
Hipertenso arterial sistmica
Neonatos: iniciar com 0,1 mg/kg por dia a cada 24 h, com aumentos na dose
ou intervalos a cada pouco dias. Doses menores que 0,01 a 0,04 mg/kg no
resultam em controle adequado da presso arterial.
6 meses a 16 anos: iniciar com 0,08 mg/kg uma vez ao dia. Mximo de 5 mg.
Dose usual: 0,08 a 0,58 mg/kg uma vez ao dia. Dose mxima: 0,58 mg/kg
por dia (40 mg). Ajustar com base na resposta pressrica e na tolerncia do
paciente at o mximo de 20 mg dirios.
Adultos
Hipertenso arterial sistmica
5 a 40 mg/dia, por via oral, a cada 12 ou 24 horas. Iniciar com dose ainda
menor (2,5 mg) se for adicionar a um diurtico ou em paciente com dis-
funo renal.
Insuficincia cardaca congestiva
Iniciar com 2,5 mg por dia, por via oral, a cada 24 horas.
Aumentar a dose a cada 2 a 4 semanas at alcanar a dose usual de manu-
teno de 20 mg/dia, dada em dose nica ou dividida em duas doses. Dose
mxima: 40 mg/dia.
Com disfuno ventricular esquerda assintomtica: iniciar com 2,5 mg de 12
em 12 horas at o mximo de 20 mg/dia em doses dividida.
Preveno de cardiopatia isqumica
iniciar com 2,5 mg, por via oral, a cada 12 horas. Dose mxima: 20 mg/dia.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Absoro no influenciada pela presena de alimentos.
Biodisponibilidade: 60%.
Incio da ao: 1 a 4 horas.
Pico de concentrao: 1 hora.
Durao da ao: 12 a 24 horas (via oral, dose nica ou doses mltiplas).
Metabolismo heptico 70%, metablito ativo.
825
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
maleato de ergometrina
Karen Luise Lang
826
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Septicemia.
Doena cardaca grave.
Doenas vasculares.
Insuficincia heptica grave (ver Apndice C).
Insuficincia renal grave (ver Apndice D).
Lactao (ver Apndice B).
Precaues 2-4, 8
Usar com cuidado nos casos de:
doena cardaca, estenose de valva mitral, doena vascular obliterante,
comunicaes (shunts) venoarteriais, hipertenso, porfiria.
deficincia de clcio (pode no ocorrer resposta ergometrina).
No recomendada para uso rotineiro prvio expulso da placenta.
Evitar uso prolongado (risco de ergotismo).
Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
Esquemas de administrao 1, 3, 8
Adultas e adolescentes
200 microgramas, por via intramuscular, repetir a cada 2 ou 4 horas, se ne-
cessrio. Repetio no deve ser feita com frequncia superior a 2 a 4 horas,
ou por mais de 5 doses.
Em emergncia: 250 a 500 microgramas, por via intravenosa lenta.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Incio das contraes: 7 a 8 minutos (via intramuscular) e 40 segundos (via
intravenosa).
Durao do efeito da dose nica: 3 horas ou mais, por vias intramuscular
ou intravenosa.
Metabolismo heptico.
Efeitos adversos 1-4, 8
Hipertenso, possivelmente grave. Hipotenso tambm foi descrita.
Dor torcica, palpitaes, bradicardia e outras arritmias.
Nusea, vmito, diarreia, clicas abdominais.
Cefaleia, tontura, zumbidos.
Reaes alrgicas, inclusive choque.
Edema pulmonar, dispneia, broncoespasmo, congesto nasal.
Dor que requer analgesia, especialmente com uso de via intravenosa.
Ergotismo (nuseas, vmitos, isquemia vasoespstica), com menor frequn-
cia que ergotamina.
Interaes de medicamentos 3
Ergometrina associada aos frmacos seguintes pode resultar em aumento
no risco de ergotismo agudo: antibiticos macroldeos, cetoconazol, clotri-
mazol, delavirdina, efavirenz, fluconazol, fluoxetina, fluvoxamina, indinavir,
itraconazol, lopinavir, metronidazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saqui-
navir, sumatriptana, tipranavir.
Dopamina aumenta o risco de gangrena nas extremidades. A associao deve
ser evitada.
Naratriptana, sumatriptana e zolmitriptana podem originar reaes vasoes-
psticas prolongadas. Caso a associao for necessria, administrar com no
mnimo 24 horas de intervalo.
Suco de toranja ou pomelo (grapefruit) pode resultar em aumento no risco
de ergotismo agudo.
Orientao paciente 3
Alertar para o fato de que podem surgir reaes como prurido, angina, disp-
neia, lipotmia, convulses, sudorese, cianose na pele ou unhas, edema na
face, mos, boca e orofaringe.
827
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Aspectos farmacuticos 1, 3, 4, 8
Armazenar sob refrigerao. Ergometrina injetvel pode deteriorar ou de-
gradar se exposta a altas temperaturas. A soluo escurece, por isso deve ser
protegida da luz.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
Diluir a dose para um volume de 5 mL com soluo de cloreto de sdio a
0,9% antes da administrao.
Para uso intravenoso, o maleato de ergometrina compatvel em soluo
com amicacina, cefapirina, dextrano, procana, bicarbonato de sdio.
maleato de timolol
Orozimbo Henriques Campos Neto
828
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
manitol
Rogrio Hoefler
Na Rename 2010: item 14.5
Apresentao
Soluo injetvel 20%.
Indicaes 1-3
Hipertenso craniana.
Edema cerebral.
Reduo emergencial da presso intraocular ou em pr-cirurgia de glaucoma
de ngulo fechado.
Contraindicaes 1-4
Edema pulmonar agudo.
829
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
830
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Aspectos farmacuticos 1, 3, 4
A soluo de manitol quimicamente estvel sob temperatura ambiente. Em
baixas temperaturas pode sofrer cristalizao. Os cristais podem ser redissol-
vidos por aquecimento at 70-80 C, em banho-maria. A soluo no deve
ser utilizada se permanecer algum cristal.
No congelar.
Quando for utilizada por infuso intravenosa deve ser filtrada.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
A soluo de manitol a 20% tem osmolaridade aproximada de 1.100
mOsm/L.
melfalana
Larissa Niro
831
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
832
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Vacinas com vrus vivos: risco de infeco pelos vrus das vacinas aumen-
tado em pacientes utilizando mercaptopurina. Pacientes recebendo quimio-
terapia imunossupressiva no devem ser vacinados com vacinas com vrus
vivos. Em pacientes com leucemia em remisso, evitar a vacinao por pelo
menos trs meses aps o fim da quimioterapia.
Vacina contra rotavrus: O uso concomitante de vacina contra rotavrus pode
resultar em aumento do risco de infeco pela vacina com vrus vivos. A
vacinao contraindicada em pacientes recebendo quimioterapia imunos-
supressiva.
Orientaes aos pacientes 2, 3
Orientar para lavar bem as mos antes e aps manejo de comprimidos de
melfalana.
Orientar para ingerir o comprimido em jejum, isto , uma hora antes ou duas
horas aps as refeies.
Orientar para aumentar a ingesto lquida diria.
Orientar para evitar o uso de bebidas alcolicas durante o tratamento.
Orientar para evitar contato com pessoas que apresentam infeces ou que
tenham recebido vacinas com vacina de poliovrus oral.
Alertar para no tomar mais ou menos da quantidade do medicamento pres-
crito pelo mdico.
Malfalana pode ser usado em combinao com outros agentes em vrios
regimes. Como resultado, a incidncia e/ou gravidade dos efeitos adversos
pode ser alterado e diferentes doses podem ser usadas.
Notificar o mdico caso ocorra vmitos ou sangramento incomum.
Alertar para ter cuidado ao escovar os dentes, passar fio dental ou palito de
dentes, usar barbeador ou cortador de unhas.
Alertar para no tocar o interior dos olhos ou o interior do nariz ao menos
que esteja com as mos limpas.
Orientar para que o tratamento seja interrompido se ocorrer leucopenia ou
trombocitopenia.
Manter fora do alcance de crianas.
Aspectos farmacuticos 3, 14
Armazenar sob refrigerao (2 a 8 C) e ao abrigo da luz.
Observar protocolos locais para manipulao de substncias citotxicas.
mercaptopurina
Larissa Niro
833
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
834
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
835
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
mesilato de desferroxamina
Isabella Campagnuci Knust
836
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
mesilato de pralidoxima
Elaine Silva Miranda
837
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Precaues 2-4
Usar com cuidado nos casos de:
insuficincia renal (ver Apndice D).
miastenia grave (pode precipitar crise miastnica).
Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
Pralidoxima no eficaz em intoxicaes por fsforo ou fosfatos inorgnicos.
Esquemas de administrao 2, 4
Crianas
intoxicao moderada a grave: 25 mg/kg iniciais, por via intravenosa, segui-
dos de infuso de 10 a 20 mg/kg/hora. Ou administrao intermitente: 25 a
50 mg/kg, repetidos em 1 a 2 horas e ento a intervalos de 10 a 12 horas, se
necessrio, ou em 1 hora se persistirem fraqueza e fasciculaes. A infuso
continua lenta pode prevenir taquicardia, laringoespasmo e rigidez muscu-
lar. Tambm cabvel a via intramuscular.
Adultos
1 a 2 g, por via intravenosa ou intramuscular, ou diludos em 100 mL de soro
fisiolgico, por infuso durante 15 a 30 minutos ou por injeo intravenosa
no excedendo 200 mg/minuto, aps efeito da atropina e restabelecimento
de via area funcional.
Repetir aps 1 hora e a cada 8 a 12 horas, se necessrio. Em intoxicaes
graves, usam-se 200 a 500 mg/hora, em infuso intravenosa contnua, contra
resposta.
Notas:
A atropina deve ser administrada antes da pralidoxima.
Dose de atropina para adultos: 2 mg, por vias intravenosa ou intramuscular,
repetida por 2 vezes a cada 10 minutos, se necessrio. No administrar mais
de 3 doses.
Dose de atropina para crianas: 0,02 a 0,05 mg/kg, a cada 5 a 10 minutos
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Incio de efeito, na administrao intravenosa: 1 hora.
Durao de efeito: curta, pode ser necessrio readministrao.
Meia-vida de eliminao: 1 a 3 horas
Metabolismo: fgado.
Excreo: renal. Tanto a alcalinizao como a acidificao da urina reduzem
a excreo.
Efeitos adversos 3, 4
Taquicardia, rigidez muscular, laringoespasmo e hiperventilao (com infu-
so intravenosa rpida)
Hiperemia conjuntival, hemorragia subconjuntival (uso intramuscular)
Bloqueio neuromuscular transitrio (altas doses).
Tontura, distrbios visuais, nusea, cefaleia, hiperventilao e fraqueza mus-
cular.
Interaes de medicamentos 4
Atropina: em uso concomitante a pralidoxima deve-se reduzir a dose de atro-
pina (por isto usado como adjuvante).
Barbitricos, tiamina: aumento de efeito de pralidoxima.
Mevacrio e suxametnio: uso concomitante com pralidoxima acelera a re-
verso do bloqueio neuromuscular.
Aspectos farmacuticos 3
Manter temperatura ambiente, de 15 a 30 C.
838
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
mesna
Larissa Niro
Rogrio Aparecido Minini dos Santos
839
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Interaes de medicamentos 3
Varfarina: pode resultar no aumento do risco de sangramento. Monitorar
estreitamente o tempo de protrombina. Se necessrio, ajustar a dose de var-
farina.
Orientaes aos pacientes 3
Pacientes recebendo mesna devem ser supervisionados por um mdico ex-
periente em cncer.
A injeo de mesna foi desenvolvida como um agente inibidor da cistite he-
morrgica causada pela ifosfamida. Ela no impedir nem aliviar algumas
das outras reaes de toxicidade associadas terapia da ifosfamida.
No impede a cistite hemorrgica em todos os pacientes. At 6% dos pacien-
tes tratados com mesna desenvolveram hematria. Se a hematria ocorrer
enquanto estiver administrando mesna com ifosfamida de acordo com a pro-
gramao de doses recomendadas, dependendo da gravidade da hematria,
a reduo da dose ou descontinuao da terapia com ifosfamida pode ser
necessitada.
A dose do medicamento ser diferente para pacientes diferentes. Siga as es-
pecificaes do seu mdico.
Aumentar a ingesta de lquidos por dia para aumentar o volume de urina
para manter os rins e bexiga funcionando bem e ajudar a evitar problemas
renais.
Aspectos farmacuticos 3, 4
Armazenar o comprimido e a soluo injetvel temperatura ambiente, en-
tre 15 e 30 C, ao menos que haja outra especificao do produtor.
Administrao oral: pacientes os quais tenham vmito no prazo de 2 horas
aps ter tomado mesna por via oral devem repetir a dose ou receber mesna
por via intravenosa.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
Administrao intravenosa: pode ser diluda com soluo de glicose 5%, clo-
reto de sdio 0,9% ou Ringer + lactato para uma concentrao final de 20
mg/mL, administrar como injeo em bolo.
Incompatibilidade: no h nenhuma evidncia de degradao da mesna
quando armazenada em soluo com ifosfamida em sacos de infuso de po-
lietileno sob temperatura ambiente por 7 horas ou em seringas de polipro-
pileno sob temperatura ambiente ou a 4 C por quatro semanas. Entretanto,
nos ltimos estudos, as concentraes de ifosfamida caram mais ou menos
3% aps 7 dias e 12% aps 4 semanas em ambas as temperaturas. Outro
estudo encontrou que as misturas de mesna com ciclosporina em sacos de
infuso de polietileno eram estveis por 48 horas em 4 C e por 6 horas sob
temperatura ambiente. Foi relatado que mesna incompatvel com os com-
postos de platina tais como carboplatina e cisplatina.
Estabilidade: as solues diludas de mesna esto quimicamente e fisicamen-
te estveis por 24 horas a 25 C. Entretanto, recomenda-se que as solues
diludas sejam refrigeradas e usadas dentro de 6 horas. Porque a exposio
do oxignio faz com que a mesna seja oxidada a dimesna, qualquer parcela
no utilizada de uma ampola deve ser descartada.
Os agentes alquilantes tais como a ciclofosfamida e a ifosfamida podem
causar cistite hemorrgica. A mesna pode reduzir esta toxicidade enquanto
reage com os metablitos que causam os efeitos adversos no urotlio. O me-
dicamento administrado por via intravenosa ao mesmo tempo em que o
agente alquilante e repetida aps 4 e 8 horas.
840
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
metildopa
Rosa Martins
841
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
metilsulfato de neostigmina
Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
842
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Esquema de administrao 1, 3
Crianas
Reverso do bloqueio neuromuscular no-despolarizante
0,04 mg/kg, por injeo intravenosa, durante 1 minuto.
Miastenia grave
Diagnstico: 0,05 mg/kg por via intravenosa ou intramuscular.
Tratamento: 0,01 a 0,05 mg/kg, por vias intravenosa, subcutnea ou intra-
muscular, a cada 2 a 4 horas. Equipamento para ressuscitao deve estar
disponvel. Dose de manuteno: 1 mg/kg a cada 8 horas. Dose mxima: 10
mg/dia.
Adultos
Reverso do bloqueio neuromuscular no-despolarizante
2,5 mg, por injeo intravenosa, durante 1 minuto. Seguidos, se necessrio,
por suplementaes de 0,5 mg. Dose total mxima de 5 mg.
Miastenia grave
Diagnstico: 0,02 mg/kg, em dose nica, por via intramuscular.
Tratamento: 0,5 a 2,5 mg/dose, por vias intravenosa, subcutnea ou intra-
muscular, a cada 1 a 3 horas. Dose mxima: 10 mg/dia.
Reteno urinria ps-operatria
500 microgramas, por via subcutnea ou intramuscular. Depois do esvazia-
mento vesical, continuar com 0,5 mg a cada 3 horas, empregando pelo menos
5 doses. Dose mxima: 180 mg/dia.
Nota:
Em casos graves neostigmina pode ser dada a cada 2 horas. A dose mxima
tolerada de 180 mg por dia.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 2-4, 8
Resposta inicial: 1 minuto(intravenosa) e 20 a 30 minutos (intramuscular).
Pico de resposta: 20 minutos.
Durao de dose nica: 20 a 30 minutos por via intravenosa. 1 a 2 horas
(intravenosa) e 2,5 a 4 horas (intramuscular).
Metabolismo: hidrlise por colinesterases e tambm no fgado.
Distribuio: atravessa a placenta e quantidades muito pequenas chegam ao
leite materno.
Excreo: renal (50% na forma inalterada).
Efeitos adversos 1-4, 8
Hipersalivao, flatulncia, aumento das secrees gstricas, nusea e vmi-
to, clicas abdominais, diarreia, aumento da motilidade intestinal.
Anafilaxia e outras reaes alrgicas
Bradicardia, bloqueio atrioventricular, hipotenso, sncope, taquicardia.
Diaforese, exantema, urticria.
Aumento da motilidade uterina.
Urgncia urinria.
Lacrimejamento, miose, distrbios visuais.
Artralgia, cibras, fasciculao, espasmos musculares.
Fraqueza, tontura, disartria, cefaleia, perda da conscincia, convulses, so-
nolncia.
Broncoespasmo, dispneia, depresso e sncope respiratrias.
Interaes de medicamentos 3
Suxametnio (succinilcolina): aumento do bloqueio neuromuscular. Evitar
suxametnio durante anestesia em pacientes recebendo neostigmina.
Aspectos farmacuticos 4, 8
Manter temperatura controlada, at 25 C. Proteger da luz.
843
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844
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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plasmtica de 1000 micromolar. cido folnico 15 mg, por via oral, cada 6
horas at que se completem 10 doses, comeando 24 horas aps o incio da
infuso com metotrexato.
Aborto teraputico (gravidez at a 7. semana)
Metotrexato em dose nica de 50 mg/m, por via intramuscular. Sete dias
aps, 800 microgramas de misoprostol intravaginal. A dose de misoprostol
pode ser repetida se o aborto no ocorrer.
Gravidez cervical (ectpica)
Metotrexato 1 mg/kg/dia, por via intramuscular, alternado com cido folni-
co 0,1 mg/kg/dia durante quarto dias.
Psorase grave no responsiva s terapias convencionais
Dose nica de 7,5 a 30 mg/semana, por via oral, ou 2,5 a 5 mg, por via oral,
a cada 12 horas, em 3 doses por semana, ou 7,5 a 50 mg/semana, por via
intramuscular, ou intravenosa. Uma dose teste de 5 a 10 mg, por via oral,
para deteco de sensibilidade, deve ser procedida 1 semana antes do incio
do tratamento. Se necessrio aumentar gradualmente em 2,5 a 5 mg/semana,
at o mximo de 37,5 mg para a via oral, e 75 mg para as vias parenterais.
Doena de Crohn
Dose nica de 25 mg/semana, por via intramuscular, por no mnimo 16 se-
manas; seguir com 15 mg/semana, por via intramuscular, por mais 40 se-
manas.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Absoro oral: dose-dependente, bem absorvida em doses menores que 30
mg/m2, a absoro significativamente menor em doses maiores que 80 mg/
m2.
Biodisponibilidade: oral, (em doses menores que 30 mg/m2) mais ou menos
60%. Alimentos retardam a absoro e reduzem o pico de concentrao.
Distribuio: penetra no lquido asctico e efuses, agindo como depsito e
assim aumenta a toxicidade. Atravessa a placenta. Detectado em pequenas
quantidades no leite materno e na saliva. Quantidades insignificantes atra-
vessam a barreira hematoenceflica; so opes para penetrao no SNC, a
administrao oral de altas doses ou a utilizao da via intratecal.
Excreo: renal (80% a 90%), biliar (10%) ou fecal.
Meia-vida de eliminao: dose dependente, doses menores que 30 mg/m2
entre 3 e 10 horas, doses maiores 8 a 15 horas.
Reaes adversas 1-3
Mielossupresso, equimose, anemia, neutropenia.
Pneumonia intersticial; edema pulmonar; fibrose pulmonar, dor pleurtica.
Distrbios gastrintestinais (se ocorrer estomatite e diarreia parar o tratamen-
to), perda de apetite, nuseas, vmitos, hemorragia gastrintestinal.
Hepatotoxicidade, hepatite, atrofia do fgado, cirrose heptica, fibrose hep-
tica, necrlise heptica, falncia do fgado.
Osteoporose, artralgias, mialgia.
Irritao ocular, viso obscurecida.
Precipitao de diabetes melito, hiperuricemia.
Doena inflamatria da membrana mucosa, reaes anafilticas, urticria,
vasculite, prurido, sndrome de Stevens-Johnson, alteraes na pigmentao
da pele, telangiectasia, necrlise epidrmica txica, alopecia, lcera de pele,
reaes de pele, erupo cutnea, fotossensibilidade.
Aracnoidite com a administrao intratecal, vertigem, sonolncia, mal-
-estar, cefaleia, alteraes no humor, sensaes cranianas anormais.
Falncia renal, hematria, disria, supresso das gnadas e infertilidade, dis-
trbios menstruais, vaginites, impotncia, perda da libido.
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Interaes de medicamentos 3
Anti-inflamatrios no-esteroides: podem resultar em toxicidade pelo me-
totrexato, incluindo leucopenia, trobocitopenia, anemia, nefrotoxicidade e
ulcerao de mucosas. O uso concomitante com altas doses de metotrexato
(terapia antineoplsica) deve ser evitado, no entanto, se necessrio, monito-
rar para mielossupresso e toxicidade gastrintestinal. Em outras indicaes
clnicas (doses de metotrexato entre 7,5 a 15 mg/semana) o uso concomitante
aos AINE tem sido bem tolerado.
Dantroleno: pode aumentar o risco de toxicidade ao metotrexato. Usar com
cautela; monitorar concentraes plasmticas de metotrexato e sinais e sinto-
mas de toxicidade de metotrexato, incluindo hepatotoxicidade, insuficincia
renal, trombopenia grave e mucosite.
Doxiciclina: pode resultar em toxicidade pelo metotrexato. Se o uso conco-
mitante for necessrio, monitorar para toxicidade do metotrexato, especial-
mente quando este for dado em altas doses. Uma alternativa doxiciclina
deve ser considerada.
Fenitona: pode ter sua efetividade reduzida e aumento da toxicidade pelo
metotrexato. As concentraes plasmticas de fenitona devem ser monitora-
das para manter o efeito anticonvulsivante. Monitorar contagem sangunea,
funo renal e surgimento de ulceraes mucosas.
Leflunomida: pode resultar no aumento do risco de toxicidade heptica e de
medula ssea. Monitorar mensalmente a contagem sangunea; se sinais de
mielotoxicidade surgirem, a leflunomida deve ser interrompida e o paciente
tratado com colestiramina ou carvo ativado; para hepatotoxicidade moni-
torar mensalmente a funo heptica.
Omeprazol: pode resultar no aumento do risco de toxicidade pelo metotre-
xato. Omeprazol deve ser descontinuado temporariamente durante o uso de
metotrexato.
Penicilinas (incluindo as semissintticas): podem resultar no aumento do
risco de toxicidade pelo metotrexato. Evitar o uso concomitante. Se a as-
sociao for necessria, considerar a reduo na dose do metotrexato e o
monitoria das concentraes plasmticas; observar sinais de toxicidade pelo
metotrexato.
Pristinamicina: pode aumentar o risco de toxicidade ao metotrexato. Evitar
a administrao concomitante. Se a associao for necessria, monitorar
concentraes plasmticas e sinais e sintomas de toxicidade de metotrexato.
Salicilato de bismuto: pode resultar em toxicidade pelo metotrexato. O uso
intermitente em baixas doses de salicilato de bismuto parece no ter impor-
tncia clnica nessa situao. O paciente deve ser monitorado para toxicidade
se esses frmacos forem usados concomitantemente.
Sulfonamidas: podem resultar no aumento do risco de toxicidade pelo me-
totrexato. Se possvel evitar o uso concomitante. Se a associao for necess-
ria, monitorar intensamente o paciente para anormalidades hematolgicas.
cido folnico deve ser usado para tratar anemia megaloblstica.
Tamoxifeno: pode resultar no aumento do risco de tromboembolias.Se o uso
concomitante for necessrio avaliar a relao risco-benefcio.
Triantereno: pode resultar em mielossupresso. O uso concomitante deve ser
evitado. Se a associao for necessria, deve ser feito o monitoria peridico
da contagem sangunea, funo renal e heptica.
Vacina rotavrus humano G1P1[8] (atenuada): aumento do risco de infeco
pela vacina. O uso concomitante contraindicado.
Vacinas com vrus vivos: aumento do risco de infeco pela vacina. Se a va-
cina for necessria, administrar a vacina depois de trs meses da descontinu-
ao da quimioterapia.
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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metronidazol e benzoilmetronidazol
Maria Ins de Toledo e Simone Sena Farina
850
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Precaues 1-4
Usar com cuidado nos casos de:
ingesto de lcool (produz reaes do tipo dissulfiram nusea, vmito,
clica abdominal, alterao do paladar e cefaleia).
lactao (ver Apndice B).
insuficincia heptica (ver Apndice C).
insuficincia renal (ver Apndice D).
Associa-se a risco de neuropatia perifrica.
Categoria de risco na gravidez (FDA): B (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 1-3
Neonatos
Infeces por bactrias anaerbias
Dose inicial 15 mg/kg, por via intravenosa. Aps 24 horas (de termo) ou 48
horas (prematuros), seguir com 7,5 mg/kg, a cada 12 horas, durante 7 dias
(10 a 14 dias em infeces por Clostridium difficile).
Crianas
Infeces por bactrias anaerbias
Dose inicial 15 mg/kg, por via intravenosa. Aps 24 horas, seguir com
7,5 mg/kg, a cada 8 horas, durante 7 dias (10 a 14 dias em infeces por
Clostridium difficile).
Amebase
35 a 50 mg/kg, por via oral, divididos a cada 8 horas, durante 7 a 10 dias.
Dose mxima diria: 2,4 g.
Giardase
15 mg/kg, por via oral, divididos a cada 8 horas, durante 7 a 10 dias. Dose
mxima diria: 750 mg.
Adultos
Infeces por bactrias anaerbias
Dose inicial 15 mg/kg, por via intravenosa, seguido de 7,5 mg/kg, a cada 6
horas, durante 7 dias (10 a 14 dias em infeces por Clostridium difficile).
Dose inicial 800 mg, por via oral, seguido de 400 mg, a cada 8 horas, durante
7 dias (10 a 14 dias em infeces por Clostridium difficile).
Amebase
500 a 750 mg, por via oral, a cada 8 horas, durante 5 a 10 dias. Dose mxima
diria: 4 g.
Giardase
250 mg, por via oral, a cada 8 horas, durante 5 a 7 dias. Pode-se repetir o ciclo
com intervalo de 1 semana.
Vaginose bacteriana
2 g, por via oral, em dose nica, ou 400 a 500 mg, a cada 12 horas, durante
5 a 7 dias.
1 aplicao de 37,5 mg (gel), por via intravaginal, 1 a 2 vezes ao dia, durante
5 dias.
Tricomonase
2 g, por via oral, em dose nica; ou 250 mg, por via oral, a cada 8 horas,
durante 7 dias. Administrar tambm ao parceiro sexual.
1 aplicao de 37,5 mg (gel), por via intravaginal, 1 a 2 vezes ao dia, durante
5 a 10 dias.
Erradicao de H. pylori
500 mg, por via oral, a cada 12 horas, combinada a claritromicina 500 mg e
omeprazol 20 mg, ambos por via oral, a cada 12 horas, durante 7 a 14 dias.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Pico de concentrao srica: 1 a 2 horas (oral).
Meia-vida de eliminao: 8 a 10 horas (adultos).
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Metabolismo: heptico.
Excreo: renal (60% a 80%, com 6% a 18% em forma inalterada).
Efeitos adversos 1, 2
Nusea, epigastralgia, anorexia (12%), vmitos, diarreia, pancreatite, gosto
metlico na boca, xerostomia, estomatite e glossite.
Neuropatia perifrica, cefaleia, tontura, vertigem, ataxia, confuso mental,
depresso e convulses (raros).
Neutropenia reversiva, leucopenia, trombocitopenia (raras).
Exantema, prurido, edema puntiforme.
Interaes de medicamentos 1-4
lcool etlico: pode resultar em efeito do tipo dissulfiram ou morte sbita.
Evitar o consumo de bebidas alcolicas ou produtos contendo etanol durante
o tratamento com todas as apresentaes e at pelo menos trs dias aps a
descontinuao do metronidazol.
Amiodarona: aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do in-
tervalo QT, torsades de pointes, parada cardaca). O uso concomitante no
recomendado.
Amprenavir (soluo oral): o uso concomitante contraindicado, pelo au-
mento do risco de toxicidade pelo propilenoglicol, componente da formula-
o oral (acidose ltica, nefrotoxicidade, taquicardia, etc.).
Dissulfiram: o uso concomitante contraindicado, pelo aumento do risco de
efeitos txicos no sistema nervoso central.
Bussulfano: aumento das concentraes e do risco de toxicidade deste fr-
maco. Evitar o uso concomitante, mas se isto no for possvel, monitorar o
paciente em relao aos efeitos txicos da bussulfano.
Carbamazepina, ciclosporina, ltio, tacrolimo: aumento do risco de toxicida-
de destes frmacos. Monitorar sinais e sintomas especficos de toxicidade e a
concentrao plasmtica.
Colestiramina: a efetividade do metronidazolpode ser reduzida.
Ergotamina e anlogos: aumento do risco de ergotismo. O uso concomitante
contraindicado.
Fluoruracila: aumento das concentraes e do risco de toxicidade deste fr-
maco. Evitar o uso concomitante, mas se isto no for possvel, monitorar o
paciente em relao aos efeitos txicos da fluoruracila, cujos efeitos gastrin-
testinais e hematolgicos podem limitar a durao do uso combinado.
Micofenolato de mofetila: reduo da exposio ao micofenolato, se usado
em combinao com metronidazol e norfloxacino. O uso concomitante dos
trs frmacos no recomendado. O uso de metronidazol associado apenas
ao micofenolato no representa risco.
Varfarina: reduo do metabolismo da varfarina, com aumento do risco de
sangramento. Monitorar cuidadosamente o tempo de protrombina ao in-
troduzir e descontinuar o metronidazol. Monitorar o paciente para sinais e
sintomas de sangramento.
Orientaes aos pacientes 3
Reforar a importncia de evitar bebidas alcolicas durante o uso do medica-
mento e at trs dias aps suspenso do tratamento.
Em infeces vaginais, orientar para uso de preservativo e tratamento do(s)
parceiro(s) sexual(is) para preveno de re-infeco. Lavar as mos antes e
aps a aplicao. Lavar o aplicador com sabo e gua aps o uso. No ter
relao sexual durante o perodo de utilizao.
Orientar para ingerir os comprimidos com 250 mL de gua durante ou aps
as refeies.
Alertar para a possibilidade de ocorrncia de tontura e alterao da colorao
da urina.
852
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Orientar para o uso durante todo o tempo prescrito, mesmo que haja melho-
ra dos sintomas com as primeiras doses.
Aspectos farmacuticos 3
Armazenar os comprimidos, a suspenso oral e o creme vaginal temperatu-
ra ambiente, entre 15 a 30 C. Proteger da luz e umidade.
A suspenso oral estvel por 30 dias sob refrigerao. No congelar.
Armazenar a soluo intravenosa temperatura ambiente e proteger da luz.
No refrigerar. Cada frasco de metronidazol contm uma soluo estril, no
pirognica e isotnica. Nenhuma diluio necessria.
Caso necessrio, observar orientao especfica do produtor quanto a dilui-
o, compatibilidade e estabilidade da soluo intravenosa.
A administrao intravenosa com outros frmacos deve ser evitada.
Aditivos no devem ser acrescentados soluo para infuso.
No se deve utilizar agulhas ou cnulas contendo alumnio.
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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misoprostol
Karen Luise Lang
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
mononitrato de isossorbida
Rosa Martins
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muciloide de psyllium
Fabiana Wahl Hennigen
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Contraindicaes 3, 4, 8, 33
Hipersensibilidade ao Psyllium.
Impactao fecal.
Obstruo gastrintestinal.
Precaues 3, 4, 8, 33
Usar com cuidado nos casos de:
constrio e estenose esofgica, lcera ou aderncias intestinais.
fenilcetonria ou outros distrbios em que a ingesto de fenilalanina deva
ser restrita (produtos sem acar).
Podem ocorrer reaes de hipersensibilidade associadas ingesto ou ina-
lao.
O Psyllium deve ser tomado com bastante lquido, principalmente em idosos.
Uso no recomendado para crianas com menos de 6 anos de idade.
Categoria de risco na gravidez (FDA): B (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 3, 4, 8, 33
Crianas com mais de 6 anos
Metade da dose do adulto.
Adultos
Dose de 3,5 g, por via oral, 1 a 3 vezes ao dia com pelo menos um copo (250
mL) de lquido. Dose mxima de 30 g/dia.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 8, 33
No absorvido no trato gastrintestinal.
Incio de ao: 12 a 24 horas.
Pico de efeito: 2 a 3 dias.
Efeitos adversos 3, 4, 7, 8, 33
Distenso abdominal, clica, flatulncia, obstruo intestinal ou esofgica,
impactao fecal (por ingesto insuficiente de lquidos).
Reaes alrgicas como broncoespasmo, rinoconjuntivite e anafilaxia (raras).
Interaes de medicamentos 3, 8
Carbamazepina: possvel diminuio da absoro e eficcia da carbamazepi-
na. Separar os horrios de administrao em, pelo menos, 3 horas. Monitorar
os nveis sricos da carbamazepina.
Antidiabticos: pode haver aumento do risco de hipoglicemia. Monitorar a
glicemia e sinais e sintomas de hipoglicemia. Se necessrio, reduzir a dose
do antidiabtico.
Orientaes aos pacientes 3, 4, 8, 33
Orientar para misturar o p com, pelo menos, 250 mL de gua ou suco de
fruta e ingerir imediatamente.
Orientar para a ingesto de, pelo menos, 6 a 8 copos de lquido a cada dia,
para auxiliar a evacuao.
Orientar para respeitar intervalos de, pelo menos, 2 horas antes ou aps a
administrao de outros medicamentos.
Orientar para no ingerir imediatamente antes de dormir.
Orientar para contatar o mdico para excluir outros distrbios se a obstipa-
o persistir por mais de uma semana aps o uso do medicamento.
Aspectos farmacuticos 99
Armazenar temperatura ambiente, entre 15 e 30 C.
O nome pslio ou Psyllium comumente utilizado na literatura para designar
as espcies Plantago afra L. (Plantago psyllium L.) e P. indica L. (P. arenaria
Waldstein & Kitaibel), includas na Farmacopeia Portuguesa (farmacgeno:
sementes) e que so as mais estudadas do gnero Plantago. Outras espcies
deste gnero podem tambm conter mucilagens, mas em teor e composio
distintos ou no investigados e no tiveram seu uso teraputico validado.
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
nevirapina
Beatriz Garcia Mendes
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863
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
nicotina
Isabella Campagnuci Knust
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865
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nifedipino
Karen Luise Lang
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nistatina
Mirian Parente Monteiro
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Candidase esofagiana
500.000 UI, por via oral, a cada 6 horas.
Candidase gastrintestinal
500.000 a 1.000.000 UI, por via oral, a cada 6 ou 8 horas.
Nota
O tratamento deve ser continuado por 48 horas depois do desaparecimento
das leses e em pacientes com HIV/Aids a durao do tratamento de 7 a
14 dias.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3 8
Pouco absorvido por via oral, tem efeito local em trato digestivo.
Incio da ao: 24 a 72 horas.
Excreo: fecal de forma inalterada.
Efeitos adversos 1-4, 8
Nusea, vmito, diarreia (em altas doses).
Irritao oral e hipersensibilidade.
Exantema, eritema multiforme.
Orientaes aos pacientes 3, 4
Orientar para a necessria agitao do frasco antes do uso.
Orientar para manter o medicamento na boca o maior tempo possvel, por
meio de bochechos e s ento engolir.
Alertar para aguardar uma hora aps o uso do medicamento para ento in-
gerir alimentos e bebidas.
Orientar para o uso durante todo o tempo prescrito, mesmo que haja melho-
ra dos sintomas com as primeiras doses.
Aspectos farmacuticos 3, 11
Armazenar temperatura ambiente (15 a 30 C), protegido de calor, luz e
umidade. No congelar.
nitrato de miconazol
Mirian Parente Monteiro
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nitrato de prata
ngela Maria de Souza Ponciano
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nitrito de sdio
Isabella Campagnuci Knust
nitrofurantona
Simone Sena Farina e Maria Ins de Toledo
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873
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nitroprusseto de sdio
Rosa Martins
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
875
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ATENO: risco de intoxicao por cianeto, exceto quando usado por curto
perodo de tempo ou em baixa velocidade de infuso (inferior a 2 microgra-
mas/kg/minuto); nitroprusseto libera cianeto. Monitorar toxicidade por cia-
neto via balano cido-base e concentrao de oxignio venoso. Toxicidade
por tiocianato pode ocorrer em paciente com insuficncia renal ou em in-
fuso prolongada. No utilizar dose mxima por mais de 10 minutos; se
presso arterial no estiver controlada, suspender a infuso.
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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prximos 2 dias. Se tiver ocorrido relao sexual neste perodo, usar o con-
traceptivo de emergncia.
Orientar para o uso aps o parto: iniciar aps 3 semanas. Se ingerido antes
pode aumentar o risco de sangramento.
Investigar o uso de antibiticos, anticonvulsivantes e outros frmacos indu-
tores de metabolimo heptico; informar que podem reduzir a efetividade.
Aspecto farmacutico 3, 104
Armazenar temperatura ambiente entre 15 e 30 C, em recipiente bem fe-
chado.
ocitocina
Karen Luise Lang
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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Broncoconstrio.
Intoxicao hdrica, com hiponatremia, convulses, coma.
Convulses, hiperbilirrubinemia e ictercia neonatal.
Injeo rpida intravenosa produz hipotenso aguda transitria com rubor
e taquicardia reflexa.
Interaes de medicamentos 1, 2, 4
Epinefrina: aumenta o risco de hipertenso.
Halotano: pode levar a bradicardia sinusal materna com ritmos atrioventri-
culares alterados, hipotenso e reduo do efeito uterotnico.
Orientao paciente 3, 8
Alertar para no ingerir quantidades excessivas de gua enquanto usar este
medicamento.
Aspectos farmacuticos 3, 8
Armazenar sob refrigerao, de 2 a 8 C. No congelar.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
Compatvel com a maioria dos fluidos para infuso intravenosa, bem como
com cefotetana, cloranfenicol, dextrano 70%, heparina, succinato sdico de
hidrocortisona, insulina regular, petidina, metaraminol, morfina, netilmici-
na, cloreto de potssio, procana, bicarbonato de sdio, tetraciclina, tiopen-
tal, verapamil e complexo vitamnico B.
Incompatvel com: aminofilina, cido ascrbico, fibrinolisina, norepinefrina,
bissulfito de sdio, varfarina.
leo mineral
Ana Cludia de Brito Passos
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oligoelementos
Rogrio Hoefler
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lceras ppticas
20 a 40 mg, por via oral, a cada 24 horas, por 4 a 8 semanas. As doses mais
altas so usadas em lceras gstricas.
40 mg, por via intravenosa, a cada 24 horas, at que a administrao oral
seja possvel.
Adjuvante no esquema antimicrobiano para erradicao de Helicobacter pylori
20 mg, por via oral, a cada 12 horas, combinada a claritromicina 500 mg mais
amoxicilina 1 g ou metronidazol 500 mg, ambos por via oral, a cada 12 horas,
durante 7 a 14 dias. Manter o omeprazol 20 mg a 40 mg, a cada 24 horas, at
completar 4 a 8 semanas de tratamento.
Nota
O uso intravenoso extremamente limitado. A injeo direta deve ser feita
por 5 minutos e a infuso por 20 a 30 minutos.
Para administrao dos grnulos atravs de sonda nasogstrica, dilui-se em
bicarbonato de sdio 8,4% ou gua.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 8, 33
Absoro: rpida; velocidade diminuda pela presena de alimentos.
Incio de ao: 1 hora.
Pico de efeito: 2 horas.
Durao de ao: 72 horas.
Meia-vida de eliminao: 0,5 a 1 hora.
Efeitos adversos 2-4, 8, 33
Comuns: cefaleia (3% a 7%), tontura (2%), dor abdominal (2% a 5%), diar-
reia (3% a 4%), nusea (2% a 4%), vmito (2% a 3%), flatulncia (3%), obsti-
pao (1% a 2%), exantema (2%), fraqueza (1%), lombalgia (1%), tosse (1%)
e infeco do trato respiratrio superior (2%).
Graves: alopecia, pancreatite (raro), hepatotoxicidade (raro), alteraes he-
matolgicas (agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia), nefrite inters-
ticial, fratura ssea relacionada a osteoporose, rabdomilise e reaes de
hipersensibilidade.
Interaes de medicamentos 3, 5
Benzodiazepnicos (clorazepato, diazepam, triazolam): risco aumentado de
toxicidade benzodiazepnica. Monitorar o paciente para sinais de depresso
do SNC (sedao, ataxia) e ajustar a dose. Considerar a substituio por um
benzodiazepnico eliminado por glicuronidao (lorazepam, oxazepam e te-
mazepam) ou por um a nti-secretor que no seja metabolizado pelas enzimas
do citocromo P450 (ranitidina, sucralfato e pantoprazol).
Carbamazepina: aumento do risco de toxicidade pela carbamazepina.
Monitorar nveis plasmticos e sinais de toxicidade (ataxia, nistagmo, diplo-
pia, cefaleia, vmito, apneia, convulso, coma) e reduzir a dose.
Cilostazol: aumento do risco de efeitos adversos relacionados ao cilostazol
(cefaleia, diarreia, fezes anormais). Considerar a reduo da dose de 100 mg
para 50 mg duas vezes ao dia.
Clopidogrel: reduo do efeito sobre a agregao plaquetria e aumento do
risco de trombose. Considerar o uso de um a nti-histamnico H2 ou anticido.
Digoxina: aumento do risco de toxicidade (nusea, vmito, arritmia).
Monitorar os nveis de digoxina e sinais de toxicidade, especialmente quando
iniciar ou descontinuar o omeprazol.
Dissulfiram: aumento do risco de toxicidade pelo dissulfiram (confuso, de-
sorientao, alteraes psicticas). Monitorar o paciente e reduzir a dose de
um ou ambos os frmacos.
Erva-de-so-joo (Hypericum perforatum) e Ginkgo biloba: reduo da efic-
cia do omeprazol. Aumentar a dose, se necessrio.
883
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
oxacilina sdica
Silvio Barberato Filho e Maria Ins de Toledo
884
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Apresentao
P para soluo injetvel 500 mg.
Indicao 3
Infeco hospitalar causada por estafilococos resistentes benzilpenicilina.
Contraindicao 3
Hipersensibilidade a oxacilina ou a outras penicilinas.
Precaues 3
Usar com cuidado nos casos de:
hipersensibilidade a cefalosporinas (risco de hipersensibilidade cruzada).
tratamento prolongado, especialmente em crianas e uso de altas do-
ses (monitorar sistema hematopoitico, funo renal e heptica) (ver
Apndices C e D).
Categoria de risco na gravidez (FDA): B.
Esquemas de administrao 3
Crianas
Com menos de 40 kg: 50 mg/kg/dia, via intravenosa, divididos a cada 6 horas
para infeces leves a moderadas. Infeces graves: 100 mg/kg/dia, via intra-
venosa, divididos a cada 4 ou 6 horas.
Prematuros e neonatos: 25 mg/kg/dia, via intravenosa, divididos a cada 4
ou 6 horas.
Adultos
250 a 500 mg, via intravenosa, a cada 4 ou 6 horas para infeces leves a
moderadas. Infeces graves: 1 g a cada 4 ou 6 horas.
Nota: durao da terapia, baseada na gravidade da infeco e na resposta clnica
e bacteriolgica, de pelo menos 14 dias em casos graves ou at 48 horas aps
remisso dos sintomas e cultura negativa.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Tempo para pico de concentrao: 5 minutos, por via intravenosa.
Doses normais fornecem nveis teraputicos na bile, fluido pleural e amni-
tico.
Meia-vida de eliminao: 23 a 45 minutos, sendo mais longa em neonatos
e crianas .
Metabolismo heptico: 75%, resultando em metablitos ativos.
Excreo: renal e biliar (frmaco ntegro e metablitos).
No dialisvel.
Efeitos adversos 5
Reaes de hipersensibilidade incluindo urticria, febre, dor nas articula-
es, exantema, angioedema, anafilaxia, doena do soro, anemia hemoltica
e nefrite intersticial.
Mais frequente: exantema
Mais grave: nefrite intersticial (rara).
Orientaes aos pacientes 3
Alertar para empregar mtodo alternativo ou adicional para evitar a gravidez
se estiver em uso de contraceptivo oral.
Aspectos farmacuticos 3
Antes da reconstituio, armazenar temperatura ambiente, entre 15 e 30C.
Cada grama de oxacilina sdica contm 2,3 mmol de sdio.
Observar orientao especfica do produtor quanto a reconstituio, dilui-
o, compatibilidade e estabilidade da soluo.
Solues reconstitudas de oxacilina so estveis por 3 dias quando armaze-
nadas temperatura ambiente e por 7 dias, sob refrigerao.
Incompatibilidade: tetraciclinas ou aminoglicosdeos.
885
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
oxaliplatina
Jos Gilberto Pereira
886
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Efeitos adversos 3
Dor abdominal (31% a 39%), obstipao (32%), diarreia (46% a 76%), perda
de apetite (20% a 35%), nusea (64% a 83%), estomatite (14% a 42%), vmito
(4% a 64%). Raramente colite pseudomembranosa.
Anemia (64% a 81%), neutropenia, todos os tipos (7% a 81%), neutropenia
febril (12%), anemia hemoltica e leucopenia (13% a 85%), trombocitopenia
(30% a 77%), distrbios tromboemblicos (2% a 8%).
Tosse (11% a 35%), dispneia (13% a 20%). Raramente pneumonite grave e
fibrose pulmonar.
Fadiga (61% a 70%), febre (25% a 29%), neuropatias (48% a 56%), disestesia
faringolaringeana (1% a 2%), dores nas costas e perda temporria da viso.
Anafilaxia e reao de hipersensibilidade tardia (2% a 3%), edema (10% a
15%).
Interaes de medicamentos 3
Vacina oral de rotavrus humano: aumento do risco de infeco pela vacina.
O uso concomitante contraindicado.
Vacinas com vrus vivos: aumento do risco de infeco pela vacina. Se a va-
cina for necessria, administrar a vacina depois de trs meses da descontinu-
ao da quimioterapia.
Orientaes aos pacientes 3
Alertar o paciente para evitar expor-se ao frio, tocar objetos gelados ou con-
sumir bebidas geladas, pois isto poder desencadear ou exacerbar neuropa-
tias.
Evitar vacinas a menos que aprovadas pelo mdico.
Orientar as pacientes para a utilizao de mtodos contraceptivos efetivos
enquanto fazer uso de oxaliplatina. Em casos da ocorrncia de gravidez, in-
formar seu mdico.
Alertar sobre a ocorrncia de efeitos adversos comuns, como anorexia, nu-
seas, dores nas costas, tosse e febre.
Orientar o paciente para relatar ao mdico ou farmacutico a ocorrncia de
vmito persistente, diarreia grave, estomatite, edema, dispneia, colite, pares-
tesia ou dficits de percepo.
Instruir o paciente para o relato de sinais e sintomas de extravasamento du-
rante a administrao.
Alertar sobre a necessidade de evitar infeces, por meio de medidas higini-
cas e protetoras, como lavar as mos com frequncia.
Cuidado ao escovar os dentes, passar fio dental ou palito de dentes,
barbear-se ou cortar as unhas, evitando sangramentos.
Evitar esportes de contato ou outras situaes as quais pode ocorrer sangra-
mento ou leso.
Evitar pessoas que apresentem infeces ou que tenham recebido recente
imunizao com vacina oral contra poliomielite.
Aspectos farmacuticos 3, 4
Seguir protocolo local de manipulao e descarte de quimioterapia antine-
oplsica.
Armazenar os frascos de oxaliplatina sob temperatura ambiente, entre 15 e
30 C, proteger da luz.
Reconstituir com gua para injeo ou glicose 5% (10 a 20 mL) na proporo
de 5 mg/mL. Diluir em 250 a 500 mL de glicose 5%. A soluo reconstituda e
a diluda permanecem estveis por 24 horas sob refrigerao. Nunca recons-
tituir ou diluir oxaliplatina com cloreto de sdio.
Durante a manipulao e administrao, oxaliplatina no deve entrar em
contato com artefatos de alumnio.
887
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
oxamniquina
Maria Isabel Fischer
888
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
xido nitroso
Thais Furtado de Souza
889
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
oxignio
Thais Furtado de Souza
890
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
paclitaxel
Maurcio Fbio Gomes
891
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
892
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Em insuficincia heptica
A dose de paclitaxel deve ser ajustada de acordo com os nveis de transami-
nases e bilirrubina, como mostra a tabela a seguir:
Nvel de
Nvel de bilirrubina Dose de paclitaxel
transaminases
Infuso em 24 horas
Menor que 2 x LSN E Menor ou igual a 1,5 135 mg/m2
mg/mL
2 x LSN a menor que E Menor ou igual a 1,5 100 mg/m2
10 x LSN mg/mL
Menor que 10 x LSN E De 1,6 a 7,5 mg/mL 50 mg/m2
Maior ou igual a 10 Ou Menor que 7,5 mg/mL No recomendado
x LSN
Infuso em 3 horas
Menor que 10 x LSN E Menor ou igual a 1,25 175 mg/m2
x LSN
Menor que 10 x LSN E 1,26 a 2 x LSN 135 mg/m2
Menor que 10 x LSN E 2,01 a 5 x LSN 90 mg/m2
Maior igual a 10 x LSN Ou Maior que 5 x LSN No recomendado
LSN = Limite Superior Normal
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Meia-vida: 5,3 a 17,4 horas.
Metabolismo: Heptico.
Excreo: Biliar e renal (1,3% a 12,6%).
Efeitos adversos 2-4
Reaes alrgicas, anafilaxia (2% a 4%).
Mielossupresso, anemia (2% a 34%), hemorragia (10% a 14%), neutropenia
febril (2% a 55%), leucopenia (90%), trombocitopenia (1% a 17%).
Alopecia (55% a 96%) eritema.
Nusea (9% a 88%), vmitos (9% a 88%), diarreia (16% a 90%), estomatite
(5% a 45%), perfurao gastrintestinal (10% a 29%), perda de apetite.
Alteraes nos exames de funo heptica.
Artralgia, mialgia.
Hipotenso (9% a 17%), bradicardia transitria (3%), cardiotoxicidade, en-
farte do miocrdio (raro), fibrilao atrial (raro), arritmia cardaca (<1%).
Neuropatia perifrica (<10%).
Infeces (6% a 38%).
Interaes de medicamentos 3
Cisplatina: pode resultar em mielossupresso. Se o uso concomitante for
necessrio, monitorar para mieolossupresso. A interao menor quando
paclitaxel dado antes de cisplatina.
Doxorrubicina: pode ter suas concentraes plasmticas e de seu metablito
ativo (doxorrubicinol) aumentadas. Se o uso concomitante for necessrio,
monitorar para o aumento das concentraes plasmticas de doxorrubicina.
Epirrubicina: pode ter sua toxicidade aumentada. Se o uso concomitante for
necessrio, administrar epirrubicina antes de paclitaxel.
Erva-de-so-joo (Hypericum perforatum): pode reduzir a efetividade de pa-
clitaxel. O uso concomitante deve ser evitado.
Fenitona e fosfenitona: podem reduzir a efetividade de paclitaxel. Se o uso
concomitante for necessrio, monitorar para resposta adequada ao paclitaxel
e considerar o aumento de sua dose.
893
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
palmitato de retinol
Luciana dos Santos
894
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Indicaes 1, 33, 49
Tratamento de deficincia de retinol.
Preveno de complicaes (pneumonia e mortalidade) por sarampo em
menores de 2 anos
Contraindicaes 3, 49
Hipersensibilidade ao retinol ou a qualquer componente da frmula.
Hipervitaminose A.
Gravidez. Categoria de risco na gravidez (FDA): X (ver Apndice A).
Precaues 3, 4, 49
Usar com cuidado nos casos de:
insuficincia renal crnica ou hemodilise (no recomendada a suple-
mentao de retinol pleo risco de hipervitaminose A).
lactao (ver Apndice B).
A ingesto de quantidade excessiva pode produzir hipervitaminose A, prin-
cipalmente em crianas.
Esquemas de administrao 1, 3, 33, 49, 110
Crianas
Tratamento da deficincia de retinol
Menores de 6 meses: 50.000 UI, imediatamente aps o diagnstico, por via
oral, repetir a dose no dia seguinte e, novamente, aps 2 semanas.
6 meses a 1 ano: 100.000 UI, imediatamente aps o diagnstico, por via oral,
repetir a dose no dia seguinte e, novamente, aps 2 semanas.
Maiores que 1 ano: 200.000 UI, imediatamente aps o diagnstico, por via
oral, repetir a dose no dia seguinte e, novamente, aps 2 semanas.
Preveno de complicaes (pneumonia e mortalidade) por sarampo
Menores de 6 meses: 50.000 UI, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 dias.
Administrar outra dose aps 2 semanas.
6 meses a 1 ano: 100.000 UI, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 dias.
Administrar outra dose aps 2 semanas.
1 a 2 anos: 200.000 UI, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 dias.
Administrar outra dose aps 2 semanas.
Adultos (exceto mulheres em idade frtil)
Tratamento da deficincia de retinol
200.000 UI, imediatamente aps o diagnstico, por via oral, repetir a dose no
dia seguinte e, novamente, aps 2 semanas.
Mulheres em idade frtil
Tratamento da deficincia de retinol
sintoma grave de xeroftalmia: 200.000 UI, imediatamente aps o diagnstico,
por via oral, repetir a dose no dia seguinte e, novamente, aps 2 semanas.
sintoma leve de xeroftalmia: 5.000 a 10.000 UI/dia, por via oral, durante pelo
menos 4 semanas, ou at 25.000 UI/semana.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 49
Absoro depende dos lipdios da dieta, no geral bem absorvido.
Metabolismo: heptico (90%).
Excreo: fezes.
Efeitos adversos 1- 4, 49
Hipervitaminose A (1% a 10%).
Irritabilidade, cefaleia, letargia, indisposio, presso intracraniana aumen-
tada.
Gengivite.
Pele seca ou rachada, alopecia ou cabelos secos, eritema, despigmentao da
pele.
Aumento de clcio e da fosfatase alcalina.
Hepatoesplenomegalia, ictercia, cirrose.
895
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Leucopenia, anemia.
Dores sseas, fechamento prematuro das epfises, osteoporose.
Edema.
Diplopia, viso borrada.
Interaes de medicamentos 2-4
Anticoagulantes (abciximabe, clopidogrel, dicumarol, femprocumona, he-
parina, varfarina): aumento do risco de sangramento. Monitorar sinais de
sangramento excessivo durante uso concomitante do retinol.
Minociclina: aumento do risco de hipertenso intracraniana benigna. Se
possvel, evitar administrao concomitante e monitorar sintomas como ce-
faleia intensa, confuso visual, nuseas, vmitos.
Retinoides (acitretina, bexaroteno, isotretinona e tretinona): aumenta o
risco de hipervitaminose A e toxicidade retinoide. Evitar a administrao
concomitante, se possvel.
Orientaes aos pacientes 3, 4, 49
Alertar para adotar dieta rica em leite, fgado, frutas e verduras, que so ricos
em retinol.
Orientar para notificar se surgirem reaes adversas com o uso do retinol.
Alertar para notificar se houver gravidez.
A cpsula pode ser administrada com alimentos, incluindo leite.
Aspectos farmacuticos 49
Armazenar temperatura ambiente, entre 15 e 30 C. Manter em recipiente
hermtico, protegido da luz.
0,3 microgramas de retinol = 1 UI (1 mg = 3.333 UI).
pamidronato dissdico
Larissa Niro
Rogrio Aparecido Minini dos Santos
896
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
897
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
paracetamol
Maria Isabel Fischer
898
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
899
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
pasta dgua
Fernando Genovez de Avelar
Marcela de Andrade Conti
900
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Efeito adverso 29
Irritao local.
Orientaes aos pacientes 2, 4, 29
Orientar para evitar contato com olhos e mucosas.
Orientar para aplicar quantidade suficiente para cobrir a rea afetada.
Orientar para utilizao como protetor da pele sensvel exposta ao sol como
barreira fsica.
Orientar para remoo da pasta da pele com gua e sabo neutro ou, se ne-
cessrio, leo mineral.
Aspectos farmacuticos 4, 29
Conservar sob temperaturas entre 15 e 30 C, em recipientes bem fechados.
permanganato de potssio
ngela Maria de Souza Ponciano
901
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
permetrina
Helena Lutscia Luna Coelho
902
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Precaues 1-4, 8
Usar com cuidado nos casos de:
inflamao ou corte na pele ou escalpo (pode exacerbar prurido, edema
e eritema da leso).
crianas at 2 anos de idade (usar somente sob superviso mdica).
pediculose pubiana para menores de 18 anos (uso no recomendado).
Evitar contato com olhos e mucosas.
Fator de risco na gravidez (FDA): B.
Esquemas de administrao 1-4, 8, 11
Adultos e crianas acima de 2 anos
Escabiose e pediculose corporal
Aplicar loo a 5% na pele limpa, da cabea s solas dos ps, deixando em
contato por 8 a 12 horas e enxaguar com gua abundante. Aplicar novamente
nas mos se as mesmas forem lavadas em menos de 8 horas; repetir a aplica-
o aps 7 dias (pediculose corporal) ou aps 14 dias (escabiose).
Pediculose do couro cabeludo
Aplicar loo a 1% nos cabelos, recm lavados com xampu e ainda midos.
Saturar o couro cabeludo e o cabelo e deixar agir por 10 minutos. Enxaguar
com gua abundante e remover as lndeas com pente fino. Repetir o trata-
mento aps 7 dias.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 11
Absoro: 2% ou menos.
Durao da ao: 14 dias.
Metabolismo: fgado (rapidamente biotransformada).
Eliminao: primariamente renal.
Efeitos adversos 1-3,11
Pouco frequentes: prurido, eritema, queimao local.
Raros: exantema, edema.
Orientaes aos pacientes 2, 3, 11
Somente para uso externo em pele ntegra, em caso de contato com os olhos,
lavar abundantemente com gua corrente.
Usar sabonetes neutros; sabonetes escabicidas aumentam o risco de irritao.
Aplicar com cuidado nos espaos interdigitais e no lavar as mos aps a
aplicao.
O tratamento de pediculose do couro cabeludo deve ser acompanhado de
uso de pente fino e troca diria de vesturio e de roupas de cama. As roupas
devem ser fervidas e passadas a ferro bem quente para no haver reinfesta-
o.
necessrio investigar infestao em familiares e pessoas prximas.
Aps o tratamento da escabiose, a prurido pode permanecer por algumas
semanas; isso raramente significa falha no tratamento e no indicativo para
repetio do tratamento.
Aspectos farmacuticos 3, 11
Conservar temperatura ambiente, em recipientes bem fechados. Evitar con-
gelamento.
Manter ao abrigo de luz, calor e umidade.
Agitar a loo antes do uso.
perxido de benzola
Cludia Du Bocage Santos Pinto
Marcela de Andrade Conti
903
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Apresentaes
Gel 2,5% e 5%.
Indicaes 1-4
Acne leve a moderada, em comedes e leses inflamadas.
Acne grave (adjuvante).
Contraindicao 3, 4
Hipersensibilidade a algum componente da formulao.
Precaues 3
Usar com cuidado nos casos de:
crianas com menos de 12 anos de idade (segurana e eficcia no esta-
belecidas).
lactao.
gravidez.
Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
Esquemas de administrao 1-4
Adultos e crianas com idade acima de 12 anos
Aplicar camada fina sobre a pele previamente lavada com gua e sabo, uma
vez ao dia, durante trs dias. Se necessrio, caso no desenvolva irritao
local, aplicar duas vezes ao dia. Iniciar com a formulao menos concentrada
(2,5%) e usar a de maior concentrao (5%) se houver necessidade.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Absoro: transforma-se em cido benzoico na pele; 5% do frmaco trans-
formado sistemicamente absorvido.
Incio da ao: 48 horas.
Melhora da condio clnica: 4 a 6 semanas.
Eliminao: urinria.
Efeitos adversos 1-4
Pouco frequentes: irritao local no incio do tratamento (pode requerer re-
duo da frequncia de aplicaes ou suspenso temporria), ressecamento
ou descamao da pele, colorao de plos e pele.
Orientaes aos pacientes 1, 3, 4
Orientar para lavar a regio com sabo neutro 30 minutos antes da aplicao
e no voltar a lavar por pelo menos 1 hora.
Orientar para no utilizar qualquer produto sobre a pele pelo perodo de 1
hora antes e 1 hora aps a aplicao.
Alertar para evitar contato com olhos, boca, mucosas e pele sensvel, irritada
ou inflamada.
Alertar para evitar exposio ao sol durante o uso deste medicamento.
Alertar para evitar uso de roupas fechadas sobre o lugar de aplicao.
Alertar que o medicamento tem ao alvejante sobre roupas e cabelo.
Aspectos farmacuticos 3
Conservar sob temperaturas entre 15 e 30 C, em recipientes bem fechados
e ao abrigo da luz.
A conservao e estabilidade dependem do veculo utilizado; verificar orien-
tao do produtor.
pirazinamida
Maria Ins de Toledo e Fernando de S Del Fiol
904
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Apresentaes
Comprimido 500 mg.
Soluo oral 30 mg/mL.
Indicaes 1, 2, 48, 93
Tratamento de crianas com menos de 20 kg em qualquer das formas de
tuberculose pulmonar e extrapulmonar, incluindo meningoencefalite e pa-
cientes infectados pelo HIV.
Tratamento de tuberculose quando h intolerncia a rifampicina ou a isonia-
zida ou ao cloridrato de etambutol.
Contraindicaes1-3
Insuficincia heptica grave.
Porfiria.
Gota aguda.
Precaues1-3
Usar com cuidado nos casos de:
diabete melito (a glicemia pode alterar repentinamente; monitorar).
insuficincia heptica (monitorar funo heptica durante o tratamento)
(ver Apndice C).
insuficincia renal (monitorar funo renal durante o tratamento) (ver
Apndice D).
Atentar para os sintomas prodrmicos de hepatite associada ao frmaco (fa-
diga, anorexia, mal-estar, nusea e vmito).
Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
Esquemas de administrao 48, 93
Crianas e adultos
Tratamento de crianas, com menos de 20 kg, em qualquer das formas de tubercu-
lose pulmonar e extrapulmonar, incluindo pacientes infectados pelo HIV
35 mg/kg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses, combinada a rifam-
picina e isoniazida, seguido de 4 meses de rifampicina e isoniazida.
Tratamento de crianas, com menos de 20 kg, com tuberculose meningoenceflica
35 mg/kg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses, combinada a rifam-
picina e isoniazida, seguido de 4 meses de rifampicina e isoniazida.
Tratamento de tuberculose quando h intolerncia a rifampicina
20 a 35 kg: 1.000 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses, combina-
da a isoniazida, cloridrato de etambutol e sulfato de estreptomicina, seguido
de 10 meses de isoniazida e cloridrato de etambutol.
36 a 50 kg: 1.000 mg a 1.500 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2
meses, combinada a isoniazida, cloridrato de etambutol e sulfato de estrepto-
micina, seguido de 10 meses de isoniazida e cloridrato de etambutol.
Acima de 50 kg: 1.500 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses,
combinada a isoniazida, cloridrato de etambutol e sulfato de estreptomicina,
seguido de 10 meses de isoniazida e cloridrato de etambutol.
Tratamento de tuberculose quando h intolerncia a isoniazida
20 a 35 kg: 1.000 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses, com-
binada a rifampicina, cloridrato de etambutol e sulfato de estreptomicina,
seguido de 4 meses de rifampicina e cloridrato de etambutol.
36 a 50 kg: 1.000 mg a 1.500 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2
meses, combinada a rifampicina, cloridrato de etambutol e sulfato de estrep-
tomicina, seguido de 4 meses de rifampicina e cloridrato de etambutol.
Acima de 50 kg: 1.500 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses,
combinada a rifampicina, cloridrato de etambutol e sulfato de estreptomici-
na, seguido de 4 meses de rifampicina e cloridrato de etambutol.
905
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
906
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
pirimetamina
Cludia Du Bocage Santos Pinto
Gabriela Costa Chaves
907
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Adultos
50 a 75 mg, por via oral, uma vez ao dia, em combinao com 1 a 4 g/dia
de sulfadiazina, durante 1 a 3 semanas. Em seguida, as doses de ambos os
frmacos devem ser reduzidas metade e o tratamento continuado por mais
4 a 5 semanas.
Pacientes com HIV/Aids e outras imunodeficincias
Dose de ataque: 200 mg, por via oral, seguidos de 50 a 100 mg, uma vez ao
dia, em combinao com sulfadiazina (1 a 1,5 g, por via oral, a cada 6 horas)
ou clindamicina (600 mg, por via oral, a cada 6 horas), por 4 a 6 semanas.
Adicionar folinato de clcio (10 a 15 mg), por via oral, diariamente, durante
o mesmo perodo.
Dose supressiva: 25 a 50 mg/dia, por via oral, uma vez ao dia, em combinao
com sulfadiazina (2 a 4 g/dia), por longos perodos.
Mulheres grvidas (no segundo trimestre)
25 mg, por via oral, uma vez ao dia, durante 3 a 4 semanas.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 8
Pico de concentrao plasmtica: 2 a 6 horas.
Meia-vida: 80 a 95 horas (adultos) e 64 horas (crianas).
Metabolismo: heptico.
Excreo: renal e leite materno.
Efeitos adversos 1-4, 8
Anemia megaloblstica, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia.
Nefrotoxicidade.
Sndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrlise epidrmica
txica (raros), exantema, urticria, doena do soro, dermatite exfoliativa,
hepatite.
Distrbios gastrintestinais, como vmito e anorexia.
Insnia, cefaleia, vertigens.
Alteraes no ritmo cardaco.
Interaes de medicamentos 3
Aurotioglicose: aumento do risco de discrasia sangunea. O uso concomitan-
te contraindicado.
Lorazepam: risco de hepatotoxicidade. Monitorar funo heptica regular-
mente.
Sulfametoxazol + trimetoprima: aumento do risco de anemia megaloblstica
e pancitopenia. Evitar o uso concomitante. Monitorar a contagem de clulas
sanguneas e observar a ocorrncia de equimoses e sangramento excessivo.
Considerar a administrao de cido folnico.
Orientaes aos pacientes 3, 8
Orientar para a ingesto do medicamento durante as refeies se surgirem
sinais de irritao gstrica.
Orientar para notificar o surgimento de erupes cutneas.
Orientar para o uso durante todo o tempo prescrito, mesmo que haja melho-
ra dos sintomas com as primeiras doses.
Aspectos farmacuticos 3, 4
Manter o medicamento em local seco, ao abrigo da luz e sob temperatura
entre 15 a 25 C.
908
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
podofilina
Cludia Du Bocage Santos Pinto
Marcela de Andrade Conti
909
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
poligelina
Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
910
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
polivitamnicos
Rogrio Hoefler
911
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Precaues 52
Usar com cuidado nos casos de deficincias vitamnicas especficas de rele-
vncia (podem requerer suplementaes individualizadas).
Uso hospitalar e restrito para prescrio apenas por especialista.
O polivitamnico pode conter alumnio, que pode alcanar nveis txicos
com o uso prolongado se houver disfuno renal. Neonatos prematuros apre-
sentam maior risco devido imaturidade renal e por requererem quantida-
des elevadas de solues de clcio e fosfato, que tambm contm alumnio.
Monitorar concentraes de vitaminas no sangue, periodicamente, para de-
tectar o desenvolvimento de eventuais deficincias ou excessos.
Esquemas de administrao9
As doses de polivitamnico devem ser estabelecidas com base nas necessida-
des de cada paciente e na composio do produto utilizado.
No administrar os polivitamnicos por injeo intravenosa direta; eles de-
vem ser previamente diludos e administrados exclusivamente por infuso
intravenosa.
A soluo para uso adulto deve ser diluda em pelo menos 500 mL de uma
soluo intravenosa compatvel, mas recomenda-se 1.000 mL. A soluo
para uso peditrico deve ser diluda em pelo menos 100 mL de uma soluo
intravenosa compatvel.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes
Biotransformao heptica significativa para cido flico, colecalciferol,
dextroalfatocoferol, nicotinamida e piridoxina.
Eliminao por via biliar significativa para cido flico, colecalciferol, dex-
troalfatocoferol e riboflavina. Por via renal, significativa para cido ascr-
bico, cido flico, cido pantotnico, fitomenadiona, hidroxocobalamina,
nicotinamida, piridoxina, riboflavina e tiamina.
Efeitos adversos 113
Reaes anafilactoides (raras) em doses elevadas de tiamina, que so mini-
mizadas pela associao a outras vitaminas do grupo B.
Exantema, eritema, prurido (raros).
Cefaleia, tontura, agitao, ansiedade (raros).
Diplopia (raro).
Urticria, edema periorbital e digital (raros).
Interaes de medicamentos 3, 105
Anticoagulantes (dicumarol, varfarina): dextroalfatocoferol e retinol podem
aumentar o risco de hemorragias; monitorar sinais e sintomas de sangra-
mento e ajustar dose do anticoagulante se necessrio. A fitomenadiona pode
alterar o tempo de protrombina; pacientes usando anticoagulante oral no
devem receber fitomenadiona, exceto em casos de sangramento agudo devi-
do a efeito anticoagulante excessivo.
Anticonvulsivantes (barbituratos, fenitona): pode ocorrer reduo dos n-
veis sricos de cido flico ou da efetividade do anticonvulsivante. Monitorar
paciente para eventual diminuio do controle das convulses e ajustar dose
do anticonvulsivante conforme necessidade.
Carbamazepina: a nicotinamida pode aumentar o risco de toxicidade por
carbamazepina (ataxia, nistagmo, diplopia, cefaleia, vmito, apneia, convul-
ses e coma). Monitorar as concentraes plasmticas de carbamazepina e
ajustar a dose conforme necessidade.
Indinavir: cido ascrbico pode diminuir as concentraes plasmticas de
indinavir. Evitar doses de cido ascrbico acima da dose diria recomendada
(15 a 50 mg/dia: 0 a 8 anos de idade; 45 a 90 mg/dia: idade a partir de 9 anos).
912
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
praziquantel
Csar Augusto Braum
913
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
neurocisticercose.
uso concomitante de frmaco inibidor ou indutor das enzimas do citocro-
mo P-450 (pode alterar a concentrao srica do praziquantel).
insuficincia heptica (ver Apndice C).
distrbios cardacos (monitorar).
lactao (ver Apndice B).
Fator de risco na gravidez (FDA): B.
Esquemas de administrao 1-4, 8, 14
Nota: a segurana ainda no est estabelecida para crianas com menos de
4 anos de idade.
Adultos e crianas a partir de 4 anos
Esquistossomose (Schistosoma mansoni)
40 mg/kg, por via oral, em dose nica, ou 20 mg/kg, por via oral, 3 vezes
durante um dia, em intervalos de 4 a 6 horas.
Cisticercose e neurocisticercose
50 mg/kg/dia, dividido em 3 doses dirias, durante 14 dias, juntamente com
prednisolona (ou corticosteroide semelhante).
Infeces intestinais por Taenia saginata e Taenia solium
5 a 10 mg/kg, por via oral, em dose nica.
Infeco por Hymenolepis nana
15 a 25 mg/kg, por via oral, em dose nica.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 8, 14
Absoro oral: rpida.
Biodisponibilidade: aproximadamente 80%.
Pico de concentrao srica: 1 a 3 horas.
Metabolismo: heptico.
Excreo: renal (aproximadamente 80%).
Meia-vida: 0,8 horas a 1,5 horas. O tempo pode aumentar no caso de dano
heptico.
Efeitos adversos 1, 3, 4, 8, 14
Disritimias cardacas.
Desconforto abdominal, nusea, vmito, diarreia, anorexia.
Febre, urticria, prurido, eosinofilia, erupes cutneas.
Artralgia, mialgia.
Cefaleia, cansao, tontura, sonolncia, astenia, convulses.
Em tratamento de neurocisticercose podem ocorrer cefaleia, convulses, hi-
pertermia, hipertenso intracraniana.
Interaes de medicamentos 3
Carbamazepina, cloroquina, fenitona, fosfenitona: pode resultar em redu-
o da biodisponibilidade e efetividade do praziquantel. Considerar aumen-
to da dose do praziquantel.
Cetoconazol: pode resultar em aumento da concentrao do praziquantel.
Monitorar sinais e sintomas de toxicidade do praziquantel (sonolncia, ton-
turas, nuseas, vmitos) e ajustar dose.
Rifampicina: pode resultar em reduo da biodisponibilidade e efetividade
do praziquantel. Evitar o uso concomitante.
Orientaes aos pacientes 1, 3, 4, 8
Orientar para ingerir o comprimido sem mastigar, com 250 mL de gua, para
evitar gosto amargo que pode causar nusea e vmito.
Em caso de esquecimento de dose, contatar o servio de sade.
Orientar para evitar atividades que exijam ateno, como dirigir e operar
mquinas, at um dia aps o trmino do tratamento.
914
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Aspectos farmacuticos 3, 4, 8
Armazenar temperatura ambiente, entre 15 e 30oC, em local fechado, ao
abrigo da umidade e da luz.
prednisona
ngela Maria de Souza Ponciano
Na Rename 2010: itens 3.2, 3.3, 4, 5.2.3, 5.4, 6.3, 7.1 e 17.1.
Apresentaes
Comprimido de 5 mg e 20 mg
Indicaes 1
Adjuvante em processos inflamatrios do sistema musculoesqueltico
Processos alrgicos e adjuvante em anafilaxia.
Adjuvante no tratamento da hansenase.
Adjuvante no tratamento de pneumonia pneumocstica moderada ou grave.
Adjuvante no tratamento com antineoplsico.
Imunossupresso em doena autoimune.
Asma grave persistente e asma aguda grave
Contraindicaes 1-3, 5, 7, 8, 91
Hipersensibilidade ao frmaco ou a algum dos componentes da formulao.
Infeces sistmicas.
Uso concomitante com vacinas de vrus vivos (ex.: varola), pois a resposta
imune pode estar diminuda.
Varicela.
Precaues 1-4, 6, 8, 91
Usar com cuidado nos casos de:
lcera pptica, diabete melito, insuficincia heptica e renal (ver Apndice
D), hipertenso arterial, psicose, insuficincia cardaca congestiva, herpes
simples, osteoporose, hipotireoidismo, glaucoma, miastenia gravis, trans-
tornos tromboemblicos.
imunodeficincia.
crianas e adolescentes (retardo no crescimento).
idosos (utilizar doses mnimas necessrias, pelo menor tempo possvel).
diverticulite e colite ulcerativa.
infeco fngica sistmica (pode exacerbar a infeco).
lpus eritematoso sistmico (evitar o uso).
Monitorar o peso corporal, a presso arterial, o balano de fluidos e eletrli-
tos e a concentrao de glicose sangunea durante o tratamento.
Aumenta a susceptibilidade a infeces e a gravidade de infeces virais,
como varicela e sarampo; ativa ou exacerba tuberculose, amebase e estron-
giloidase.
Fator de risco na gravidez (FDA): C (prednisolona); ADEC: A (ver Apndice
A).
Supresso da reao de teste cutneo.
Esquemas de administrao 1, 3, 4, 8, 91
Nota: recomenda-se a administrao oral de corticoides em dose nica pela
manh para diminuir a interferncia sobre a secreo circadiana de cortisol.
A dose deve ser ajustada sempre para a mnima suficiente para controlar os
sintomas.
915
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
916
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
917
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
918
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
preservativo masculino
Paula Pimenta de Souza
Rachel Magarinos-Torres
919
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
propiltiouracila
Cludia Du Bocage Santos Pinto
Marcela de Andrade Conti
920
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
921
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
propofol
Thais Furtado de Souza
922
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
923
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
rifampicina
Silvio Barberato Filho e Maria Ins de Toledo
924
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Indicaes1, 4, 48, 93
Tratamento de crianas, com menos de 20 kg, em qualquer das formas de
tuberculose pulmonar e extrapulmonar, incluindo meningoencefalite e pa-
cientes infectados pelo HIV.
Tratamento de tuberculose quando h intolerncia a isoniazida.
Tratamento de hansenase, em combinaes com outros quimioterpicos.
Profilaxia aps contato com indivduo afetado por meningite (Neisseria me-
ningitidis ou Haemophilus influenzae tipo B) e portador assintomtico.
Contraindicaes1-3
Hipersensibilidade a rifampicina.
Ictercia.
Infeco ativa por Neisseria meningitidis.
Uso concomitante com inibidores da protease (saquinavir, lopinavir, ataza-
navir, fosamprenavir, tipranavir e darunavir) e voriconazol.
Precaues1-4
Usar com cuidado nos casos de:
insuficincia heptica (ver Apndice C).
insuficincia renal (ver Apndice D).
dependncia crnica ao lcool, porfiria e idosos.
mulheres em uso de contraceptivo oral (substituir o contraceptivo ou uti-
lizar mtodo contraceptivo adicional).
retomada do tratamento aps intervalo prolongado (podem ocorrer rea-
es imunolgicas graves, resultando em insuficincia renal, hemlise ou
trombocitopenia; se necessrio, reiniciar o tratamento com dose reduzida
e aumentar gradativamente, e suspender permanentemente se ocorrerem
reaes adversas graves).
uso de lentes de contato gelatinosas (lente pode ter colorao alterada).
Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver Apndice A).
Avaliar funo heptica antes do incio do tratamento.
Rifampicina e pirazinamida no devem ser utilizadas concomitantemente
em pacientes com tuberculose latente, devido aos riscos de toxicidade he-
ptica grave e morte.
Esquemas de administrao1, 48, 93
Crianas
Tratamento de crianas, com menos de 20 kg, em qualquer das formas de tubercu-
lose pulmonar e extrapulmonar, incluindo pacientes infectados pelo HIV
10 mg/kg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses, combinada a iso-
niazida e pirazinamida, seguido de 10 mg/kg, por via oral, durante 4 meses,
combinada a isoniazida.
Tratamento de crianas, com menos de 20 kg, com tuberculose meningoenceflica
20 mg/kg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses, combinada a isonia-
zida e pirazinamida, seguido de 10 mg/kg a 20 mg/kg, por via oral, durante 4
meses, combinada a isoniazida.
Tratamento de tuberculose com intolerncia a isoniazida
20 a 35 kg: 300 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 2 meses, combinada
a pirazinamida, cloridrato de etambutol e sulfato de estreptomicina, seguido
de 300 mg, por via oral, a cada 24 horas, durante 4 meses, combinada a clo-
ridrato de etambutol.
Tratamento de hansenase (esquemas paucibacilar e multibacilar)
Paucibacilar: 450 mg, em combinao com 50 mg de dapsona, 1 vez ao ms
(dose supervisionada), ambos por via oral, durante 6 meses, junto com dap-
sona (50 mg/dia), por via oral, durante 6 meses. Crianas com menos de 10
anos requerem ajuste de dose.
Multibacilar:
925
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926
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
928
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
risperidona
Rachel Magarinos-Torres
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
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Monografias dos produtos em ordem alfabtica
ritonavir
Vanessa Rocha Machado
931
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Adolescentes e adultos
Tratamento da infeco por HIV
600 mg, por via oral, a cada 12 horas. Iniciar com dose de 300 mg, por via
oral, a cada 12 horas, e aumentar 100 mg, a cada 12 horas at atingir a dose
usual, no mximo em 14 dias.
Como adjuvante farmacolgico de outros inibidores de protease
100 a 200 mg, por via oral, a cada 12 ou 24 horas.
Nota: Indicado para uso conjunto a outros inibidores de protease.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 2-4, 57
Absoro aumenta com alimento.
Pico de concentrao srica: 2 (jejum) a 4 horas (sem jejum).
Incio de resposta: 1 a 2 semanas.
Meia-vida: 3 a 5 horas.
Metabolismo preponderantemente heptico.
Excreo: fecal (86,4%) e renal (11,3%). Em crianas: a excreo de 1,5 a
1,7 vezes mais rpida.
No removido por dilise.
Efeitos adversos 1-4
Hiperglicemia, hiperlipidemia (31% a 65%), lipodistrofia, diabetes melito (<
2%).
Aumento dos nveis de transaminases e descompensao heptica.
Nusea (18% a 47%), diarreia (2% a 25%), vmito (2% a 25%), dor abdo-
minal (8% a 21%), anorexia, xerostomia, alteraes no paladar (5% a 17%).
Pancreatite (<2%).
Hematomas espontneos, sangramento, anemia, neutropenia, trombocito-
penia.
Astenia (10% a 28%), parestesia (3% a 7%), mialgia, miosite, rabdomilise.
Exantema, prurido, sndrome de Stevens-Johnson (rara).
Hematria, disria, nictria, pielonefrite (<2%).
Desidratao.
Interaes de medicamentos 3
Acenocumarol, varfarina, contraceptivos, levotiroxina, didanosina: redu-
o ou perda da eficcia destes frmacos associados a terapia com ritonavir.
Monitorar a concentrao plasmtica dos frmacos em questo para adequar
o melhor manejo clnico. Orientar para o uso de outro mtodo contraceptivo
e monitorar estreitamente os nveis dos hormnios tireoidianos (levotiro-
xina).
cido fusdico, posaconazol, quinupristina + dalfopristina: aumento da con-
centrao plasmtica e risco de toxicidade pelo ritonavir. Monitorar o sinais
e sintomas de toxicidade (diarreia, nuseas, mialgia, febre, anormalidades
hepticas). recomendado ajuste de dose de ritonavir, quando necessrio.
Ateno especial para o cido fusdico devido a hepatoxicidade, sendo que a
associao deve ser evitada.
cido valproico, bupropiona, fenitona, fenorbarbital, lamotrigina, paroxeti-
na, metadona: reduo da concentrao plasmtica dos frmacos que atuam
no sistema nervoso central. Monitorar o paciente quanto perda da eficcia
dos mesmos e considerar aumento de dose, se necessrio. Monitorar os si-
nais de crises convulsivas no uso de fenitona concomitante com ritonavir e
precipitao de crise de abstinncia quando a combinao com metadona.
Alho (Allium sativum): reduo na concentrao dos inibidores da protease,
com aumento do risco de resistncia ao vrus e de ineficincia do tratamento.
Evitar o uso de alho na alimentao e monitorar os nveis sanguneos e sin-
tomas de toxicidade pelos inibidores da protease, ajustando a dose conforme
necessrio.
932
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
933
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
com didanosina a administrao dos frmacos deve ser feita com duas horas
e meia de diferena.
Digoxina, disopiramida, metoprolol: aumento da concentrao plasmtica
dos frmacos com ao cardiovascular. Monitorar os sinais e sintomas de
toxicidade (nuseas, vmitos, arritmias cardacas, efeitos colinrgicos, hipo-
tenso, tontura, falncia cardaca, sedao, bradicardia). Monitorar a con-
centrao plasmtica, principalmente, da digoxina, reduzindo a dose quando
necessrio.
Hipolipemiantes inibidores da HMGCoA redutase (lovastatina, sinvastatina,
rosuvastatina): aumento do risco de desenvolver miopatias ou rabdomilise.
Monitorar o paciente quanto os sinais de mialgia, fragilidade e fraqueza, as-
sim como os nveis do marcador creatina quinase. No caso de creatina quina-
se aumentada ou diagnstico/suspeita de miopatias ou rabdomilise, deve-se
suspender o uso das estatinas.
Sildenafila, tadalafila: aumento da biodisponibilidade e risco de efeitos ad-
versos (hipotenso, rubor, cefaleia, mudanas visuais, priapismo).
Tenofovir: aumento da biodisponibilidade do tenofovir. Monitorar marcado-
res de integridade ssea e concentraes plasmticas de aminotransferases,
alm dos sinais de toxicidade heptica e renal.
Teofilina: reduo na concentrao plasmtica da teofilina. Pode ser necess-
rio aumentar dose de teofilina.
Orientaes aos pacientes 3, 4
Agitar o frasco da soluo oral antes de cada uso.
Orientar para ingerir com alimentos.
Orientar para o uso de outro mtodo contraceptivo devido a reduo da efi-
ccia dos contraceptivos hormonais base de estrognios quando em uso
concomitante com ritonavir.
Informar ao paciente que o ritonavir apresenta inmeras e significativas in-
teraes. Antes de usar qualquer outro medicamento, inclusive plantas me-
dicinais, informar o mdico.
Orientar para o uso durante todo o tempo prescrito, mesmo que haja melho-
ra dos sintomas com as primeiras doses.
Reforar orientaes sobre preveno da transmisso do HIV.
Aspectos farmacuticos 3
As cpsulas devem ser armazenadas sob refrigerao de 2 a 8 C e protegidas
da luz. Ou a temperatura ambiente se for utilizada em at 30 dias.
A soluo oral deve ser armazenada a temperaturas ambiente, entre 15 e 30
C e protegida de calor excessivo. No refrigerar.
A soluo oral deve ser dispensada em sua embalagem original.
934
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Indicaes 1, 4
Reposio hidreletroltica no tratamento da desidratao.
Tratamento de diarreia aguda.
Precaues 1, 2, 4
Usar com cuidado nos casos de:
insuficincia renal (ver Apndice D).
hipernatremia (a reidratao deve ser lenta, em cerca de 12 horas).
A reidratao oral no apropriada nos casos de obstruo gastrintestinal ou
quando a terapia de reidratao parenteral indicada, como em desidratao
grave ou vmito intratvel.
Esquemas de administrao 1, 2, 4
Crianas
Dose de 75 mL/kg, por via oral, em pequenos volumes no perodo de 4 ho-
ras. Pode-se aumentar a quantidade caso a criana continue com episdios
frequentes de diarreia.
Dose de 200 mL, por via oral aps cada episdio de diarreia.
Pode ser administrado velocidade de 20 mL/kg/hora, por sonda nasogs-
trica, no perodo de 6 horas.
Adultos
Dose de 200 a 400 mL (de acordo com a perda de fluido), por via oral aps
cada episdio de diarreia.
Nota: A reidratao oral deve continuar at que cesse a diarreia; volumes
maiores podem ser dados quando os episdios de diarreia na criana so muito
frequentes; em caso de vmito, suspender a reidratao por 10 minutos, reco-
meando em velocidade e quantidade menores e com maior frequncia; suple-
mentao de zinco deve ser feita aps 4 horas de reidratao, to logo a criana
volte a comer; em casos suspeitos de clera deve-se aumentar a concentrao
de sdio.
Efeitos adversos 1, 4, 28
Podem ocorrer vmitos aps administrao rpida.
A administrao de solues muito concentradas, ou nos portadores de insu-
ficincia renal, pode resultar em hipernatremia e hiperpotassemia.
Orientaes aos pacientes 1, 4, 28
A soluo deve ser preparada somente com gua filtrada ou, preferentemen-
te, fervida e fria.
Respeitar o volume total indicado de 1 L.
No ferver a soluo depois de preparada.
No misturar a soluo com outros ingredientes, como acar.
Aps a preparao, pode ser armazenada em geladeira, por um perodo m-
ximo de 24 horas e depois deve ser desprezada.
Aspectos farmacuticos 1, 2, 28
Manter temperatura ambiente, entre 15 e 30 C e em lugar seco e fresco.
Composio por litro aps preparo: cloreto de sdio 2,6 g (75 mmol de s-
dio), glicose anidra 13,5 g (75 mmol de glicose), cloreto de potssio 1,5 g (20
mmol de potssio e 65 mmol de cloreto), citrato de sdio di-idratado 2,9 g
(10 mmol de citrato).
Na falta de glicose anidra e citrato de sdio, pode-se substituir por sacarose
(27 g/litro de gua) e bicarbonato de sdio (2,5 g/litro de gua).
935
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saquinavir
Karen Luise Lang
936
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937
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sinvastatina
Rosa Martins
938
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939
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940
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Interaes de medicamentos 3, 4
Ltio: tem sua excreo aumentada pelo bicarbonato de sdio (soluo al-
calina).
Inibidores da ECA e diurticos poupadores de potssio: podem aumentar a
concentrao srica de potssio com o uso concomitante da soluo cida
contendo potssio.
Orientaes aos pacientes 116
Orientar para limitar o consumo de sdio a 2 g por dia.
Orientar para limitar tambm o consumo de alimentos ricos em fsforo.
Recomendar, aos pacientes que no urinam e aos que apresentam concen-
trao srica de sdio persistentemente baixa ou em progressiva queda, para
limitar a ingesto diria de lquidos.
Aspectos farmacuticos 4, 28
Conservar temperatura ambiente, entre 15 e 30 C, ao abrigo da luz.
A soluo de hemodilise consiste em glicose e eletrlitos dissolvidos em
gua purificada.
A soluo para hemodilise contm eletrlitos formulados em concentra-
es similares s do plasma sanguneo, exceto pelo contedo em potssio e
substncia tampo.
A soluo para hemodilise preparada automaticamente na mquina de
dilise atravs da mistura constante de concentrados de hemodilise e gua
purificada, numa proporo fixa.
941
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942
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
943
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
944
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Precaues 120-122
A insuficincia renal aguda complicao grave no acidente botrpico e la-
qutico. Cuidados especiais com a hidratao do paciente e cuidado da fun-
o renal devem ser institudos precocemente.
Pelo risco potencial de bradicardia, hipotenso e choque, recomenda-se o
monitoria das funes vitais nos envenenamentos laquticos.
Os acidentes botrpicos e laquticos podem alterar o tempo de coagulao,
promovendo sangramentos espontneos.
soro antibotulnico ab
Rogrio Hoefler
945
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
soro antibotulnico e
Rogrio Hoefler
946
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
soro anticrotlico
Rogrio Hoefler
soro antidiftrico
Rogrio Hoefler
947
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soro antiescorpinico
Rogrio Hoefler
soro antilatrodtico
Rogrio Hoefler
948
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
soro antilonmico
Rogrio Hoefler
949
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Apresentao
Soluo injetvel
Cada mililitro da soluo neutraliza, no mnimo, 15 DMN (Dose Mnima
Necrosante) de veneno referncia de Loxosceles intermedia.
Indicao 120, 121
Tratamento de envenenamento por picada de aranhas do gnero Loxosceles.
Precaues 120, 121
A insuficincia renal aguda complicao grave no acidente por Loxosceles.
Cuidados especiais com a hidratao do paciente e cuidado da funo renal
devem ser institudos precocemente.
Em casos graves de acidente por Loxosceles pode ocorrer hemlise intrave-
nosa. Indica-se transfuso sangunea ou administrao de concentrado de
hemcias nos casos de anemia intensa.
soro antirrbico
Rogrio Hoefler
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soro antitetnico
Rogrio Hoefler
soros heterlogos
Rogrio Hoefler
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952
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953
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Interaes de medicamentos 2, 3
Amiodarona, bupropiona, bloqueadores de canais de clcio do tipo diidro-
piridnicos, cimetidina, citalopram, difenidramina, diltiazem, dronedarona,
escitalopram, fenelzina, fluoxetina, fentanila, hidralazina, hidroxicloroquina,
inibidores de protease (ex.: ritonavir), paroxetina, propafenona, propoxifeno,
quinidina, rifapentina, terbinafina, tioridazina, verapamil: podem aumentar
o efeito/toxicidade do metoprolol. Monitorar funo cardaca, particular-
mente em pacientes predispostos a insuficincia cardaca, pode ser necess-
rio ajuste de dose, monitorar sinais e sintomas especficos.
Bloqueadores alfa-1 adrenrgicos (primeira dose), clonidina (na retirada)
e lidocana: podem ter o efeito/toxicidade aumentado pelo metoprolol.
Monitorar sinais e sintomas especficos.
Digoxina: aumento do risco de bloqueio atrioventricular e toxicidade digit-
lica. Monitorar concentraes de digoxina e eletrocardiograma. Ajustar dose
de digoxina, se ncessrio.
Erva-de-so-joo (Hypericum perforatum), fenobarbital (barbitricos), ri-
famicina e venlafaxina: podem diminuir o efeito do metoprolol. Monitorar
sinais e sintomas especficos.
Hipoglicemiantes: podem ter o efeito mascarado pelo metoprolol e causar
hiper ou hipoglicenia. Evitar uso concomitante, preferir betabloqueador car-
diosseletivo, monitorar sinais e sintomas especficos.
Orientaes aos pacientes 3, 4
Orientar para a importncia de comunicar ao perceber qualquer sinal de
efeito adverso.
Orientar para ingerir com alimento ou imediatamente aps as refeies.
Em caso de esquecimento de uma dose, usar assim que lembrar. Se estiver
perto do horrio da prxima dose, desconsiderar a dose anterior, esperar e
usar no horrio. Nunca usar duas doses juntas.
No interromper o uso deste medicamento abruptamente.
Presso alta pode no ter sintoma, no deixar de usar o medicamento sem
falar com o mdico.
Aspectos farmacuticos 3
Manter temperatura ambiente de 15 a 30 C, em recipiente hermtico, ao
abrigo de umidade e luz direta.
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958
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Esquema de administrao 3
Crianas
Afeces alrgicas agudas, afeces da pele (incluindo dermatite herpetiforme
bolhosa, dermatite exfoliativa, micose fungoide, pnfigo, sndrome de Stevens-
Johnson, psorase grave e dermatite seborreica grave), afeces oculares alergoin-
flamatrias, afeces respiratrias (incluindo sarcoidose sintomtica do pulmo e
tuberculose pulmonar disseminada e fulminante), hipercalcemia de origem neo-
plsica, tratamento paliativo de leucemia linfoide aguda, micose fungoide, sndro-
me nefrtica, triquinose com envolvimento neurolgico ou cardaco, tuberculose
menngea com bloqueio subaracnodeo.
Dose inicial de no mnimo 0,5 mg/kg, por via intravenosa lenta a cada 24
horas, ajustada de acordo com a resposta at alcanar a dose de adultos (10
a 40 mg); para terapia de altas doses, 30 mg/kg, por infuso intravenosa por
no mnimo 30 minutos, repetida se necessrio a cada 4 a 6 horas por at 72
horas.
Artrite reumatoide
30 mg/kg, por infuso intravenosa lenta, at de 8 em 8 horas. Dose mxima
diria: 1 g.
Artrite reumatoide juvenil
Dose inicial 10 a 40 mg, por via intravenosa lenta, podendo ser repetida pe-
las vias intravenosa ou intramuscular de acordo com a resposta do paciente;
para terapia de altas doses, 30 mg/kg, por infuso intravenosa por no mni-
mo 30 minutos, repetida se necessrio a cada 4 a 6 horas por at 72 horas.
Doena de Crohn e colite ulcerativa (exacerbao aguda grave)
Dose inicial 0,8 mg/kg/dia, por infuso intravenosa lenta, diminuda ou au-
mentada de acordo com a resposta.
Doena do colgeno
30 mg/kg/dia, por infuso intravenosa por 2 a 3 horas, durante 3 dias con-
secutivos; a mesma dose pode ser repetida semanalmente por 2 a 5 semanas
com base na resposta do paciente.
Adultos
Afeces alrgicas agudas, afeces da estrutura hematopoitica, afeces da pele
(incluindo dermatite herpetiforme bolhosa, dermatite exfoliativa, micose fungoi-
de, pnfigo, sndrome de Stevens-Johnson, psorase grave e dermatite seborreica
grave), afeces inflamatrias do sistema musculoesqueltico, (incluindo gota
aguda, tenossinovite inespecfica, espondilite anquilosante, bursite subaguda, epi-
condilite, osteoartrite, artrite psorisica, artrite reumatoide e artrite reumatoide
juvenil), afeces respiratrias (incluindo sarcoidose sintomtica do pulmo e tu-
berculose pulmonar disseminada e fulminante), distrbio do sistema endrcrino
(incluindo insuficincia da suprarrenal, hiperplasia suprarrenal congnita e hiper-
calcemia), hipercalcemia de origem neoplsica, tratamento paliativo de leucemia
linfoide crnica e linfoma maligno, micose fungoide, triquinose com envolvimento
neurolgico ou cardaco, tuberculose menngea com bloqueio subaracnodeo
Dose inicial 10 a 40 mg, por via intravenosa lenta, podendo ser repetida pe-
las vias intravenosa ou intramuscular de acordo com a resposta do paciente;
para terapia de altas doses, 30 mg/kg, por infuso intravenosa por no mni-
mo 30 minutos, repetida se necessrio a cada 4 a 6 horas por at 72 horas.
Na artrite reumatoide, dose de 1 g, por via intravenosa, em terapia de pulso,
pode ser dada mensalmente.
Afeces oculares alergo-inflamatrias
1 g, por infuso intravenosa por 30 minutos, em dias alternados na primeira
semana, seguido de 500 mg, a cada 7 dias, durante as prximas 3 semanas, e
250 mg, a cada 7 dias, por mais 3 semanas. Depois, dose de manuteno de
125 mg, a cada 7 dias, por pelo menos 6 semanas.
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960
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Interaes de medicamentos 3
cido acetilsaliclico: pode ter suas concentraes plasmticas reduzidas
a nveis subteraputicos e exacerbao de efeitos txicos gastrintestinais.
Monitorar sinais e sintomas de toxicidade gastrintestinal e de reduo do
efeito do cido acetilsaliclico.
Alcauz (Glycyrrhiza glabra): pode aumentar o risco de efeitos adversos da
metilprednisolona. Evitar o uso concomitante.
Alcurnio, atracrio, galamina: podem ter sua efetividade diminuda e ris-
co de fraqueza muscular prolongada e miopatia. Monitorar a efetividade do
bloqueador neuromuscular e, se necessrio, ajustar a dose, especialmente
quando metilprednisolona dada em altas doses ou por longos perodos.
Antibiticos macroldeos, antifngicos azlicos, diltiazem e nefazodona:
podem aumentar as concentraes plasmticas de metilprednisolona, exa-
cerbando seus efeitos adversos. Reduzir a dose de metilprednisolona, se ne-
cessrio.
Aprepitanto: pode exacerbar os efeitos de metilprednisolona. Ajustar a dose
de metilprednisolona, quando doses maiores que 40 mg de aprepitanto fo-
rem dadas concomitantemente.
Carbamazepina, fenitona, fenobarbital e fosfenitona: podem diminuir a efe-
tividade de metilprednisolona. Ajustar a dose de metilprednisolona at que o
efeito teraputico seja mantido.
Ciclosporina: pode ter seus efeitos txicos aumentados e elevar as concen-
traes de metilprednisolona. Monitorar nveis plasmticos de ciclosporina e
sinais de exacerbao do efeito de metilprednisolona. Se necessrio, conside-
rar ajuste de dose de ambos os frmacos.
Fluindiona: pode resultar em aumento do risco de sangramento. Se o uso
concomitante for necessrio, monitorar tempo de protrombina e considerar
ajuste de dose de fluindiona.
Fluoroquinolonas: podem resultar no aumento do risco de ruptura de ten-
do. Descontinuar o antibitico em caso de dor ou inflamao no tendo. O
risco permanece aps o uso de fluoroquinolonas.
Primidona: pode diminuir a efetividade de metilprednisolona. Monitorar a
eficcia teraputica da metilprednisolona e ajustar a dose se necessrio.
Quetiapina: pode ter suas concentraes plasmticas diminudas. Utilizar
com cautela.
Quinupristina/dalfopristina: pode resultar no aumento do risco de efeitos
adversos da metilprednisolona. Proceder reduo da dose de metilpred-
nisolona.
Rifampicina: pode resultar na reduo da efetividade de metilprednisolona.
Se necessrio, ajustar a dose de metilprednisolona.
Vacina rotavrus: aumento do risco de infeco pela vacina. O uso concomi-
tante contraindicado.
Varfarina e anticoagulantes cumarnicos: podem ter seus efeitos diminudos
ou pode ocorrer aumento do risco de sangramento. Se o uso concomitante
for necessrio, monitorar tempo de protrombina, principalmente no incio e
final do uso. Considerar ajuste de dose do anticoagulante.
Orientaes aos pacientes 3, 9
Antes de iniciar o tratamento importante identificar: histria prvia de
hipersensibilidade a metilprednisolona, infeces por fungos ou outras in-
feces no tratadas, gravidez, lactao, hipertenso, diabetes, doenas do
estmago, osteoporose, herpes ocular, tuberculose, cardiomiopatias.
Este medicamento pode inibir a resposta vacinal s vacinas, se as mesmas
forem administradas concomitantemente.
961
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sulfadiazina
Fernando de S Del Fiol e Maria Ins de Toledo
962
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Esquemas de administrao 3, 93
Crianas
Tratamento de infeces urinrias agudas no complicadas
75 mg/kg, por via oral, seguido de 150 mg/kg/dia, divididos a cada 4 a 6
horas, durante 3 a 5 dias.
Toxoplasmose
25 mg/kg (mximo 1 g), por via oral, a cada 6 horas, combinada a pirime-
tamina 2 mg/kg (mximo 50 mg) mais folinato de clcio 15 mg, ambos por
via oral, a cada 24 horas, durante 3 dias. Depois, sulfadiazina 25 mg/kg, por
via oral, a cada 6 horas, combinada a pirimetamina 1 mg/kg (mximo 25
mg) mais folinato de clcio 15 mg, ambos por via oral, a cada 24 horas, at
completar 4 semanas de tratamento.
Adultos
Tratamento de infeces urinrias agudas no complicadas
0,5 a 1 g, por via oral, a cada 6 horas, durante 3 a 5 dias.
Toxoplasmose
0,5 a 1 g, por via oral, a cada 6 a 12 horas, combinada a pirimetamina 75 a
100 mg mais folinato de clcio 15 mg, ambos por via oral, a cada 24 horas,
durante 3 dias. Depois, sulfadiazina 0,5 a 1 g, por via oral, a cada 6 a 12 horas,
combinada a pirimetamina 25 a 50 mg mais folinato de clcio 15 mg, ambos
por via oral, a cada 24 horas, at completar 4 a 6 semanas de tratamento.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Pico de concentrao srica: 3 a 6 horas.
Meia-vida: 10 horas.
Metabolismo: heptico.
Eliminao: renal (57%); alcalinizao da urina torna mais rpida a excreo.
Efeitos adversos 1-3
Nusea, diarreia, vmito, dor abdominal, estomatite, hepatite e pancreatite.
Exantema, reaes de fotossensibilidade, dermatite exfoliativa, eritema no-
doso, sndrome de Stevens-Johnson e necrlise epidrmica txica.
Reaes de hipersensibilidade.
Cefaleia, depresso, convulso, ataxia, vertigem, insnia e alucinao.
Granulocitopenia, agranulocitose, anemia aplstica, trombocitopenia, leuco-
penia, anemia hemoltica, prpura e hipoprotrombinemia.
Nefrotoxicidade, cristalria e nefrite intersticial.
Ictercia, hepatomegalia, necrlise heptica e alteraes de provas funcionais
hepticas (0,1%).
Hiperbilirrubinemia e kernicterus em recm-nascidos e lactentes, se o frma-
co for dado a grvidas no ltimo ms de gravidez, purpera que amamenta
ou no perodo perinatal (at 2 meses de vida).
Interaes de medicamentos 3
Acetoexamida, clorpropamida, glipizida, tolazamida, tolbutamida: podem
ter seus efeitos hipoglicemiantes aumentados. Evitar o uso concomitante
com sulfadiazina, mas caso este seja necessrio, monitorar estreitamente os
nveis de glicose sangunea.
Ciclosporina: pode ter sua efetividade reduzida. Se possvel, monitorar as
concentraes de ciclosporina.
Fosfenitona: o uso concomitante pode resultar em aumento do risco de to-
xicidade da fosfenitona. Monitorar o paciente para evidncias de toxicidade
como nistagmo e ataxia. Caso o paciente apresentar sinais de toxicidade ou
receber sulfadiazina por mais de cinco dias considerar a avaliao das con-
centraes sricas de fenitona.
Orientaes aos pacientes 3
Orientar para ingerir bastante lquido para evitar cristalria.
963
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Orientar para o uso durante todo o tempo prescrito, mesmo que haja melho-
ra dos sintomas com as primeiras doses.
Aspectos farmacuticos 3
Manter temperatura ambiente, entre 15 a 30 C, proteger da luz.
sulfadiazina de prata
Ana Cludia de Brito Passos
964
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sulfametoxazol + trimetoprima
Fernando de S Del Fiol e Maria Ins de Toledo
965
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966
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967
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
sulfassalazina
Maria Isabel Fischer
968
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969
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sulfato de abacavir
Beatriz Garcia Mendes
970
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971
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sulfato de amicacina
Maria Ins de Toledo e Simone Sena Farina
972
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Erupes cutneas.
Colite associada ao uso de antibitico, hipomagnesemia na terapia prolon-
gada.
Eosinofilia.
Interaes de medicamentos 3
Bloqueadores neuromusculares no-despolarizantes: podem resultar em
aumento ou prolongamento do bloqueio neuromuscular, podendo acarretar
depresso respiratria e paralisia. Evitar o uso concomitante, se possvel; se o
mesmo for necessrio, monitorar rigorosamente a funo respiratria.
Ibuprofeno: aumento da exposio amicacina.
Vancomicina: aumento do risco de nefrotoxicidade.
No usar concomitantemente a outros frmacos ototxicos, nefrotxicos ou
neurotxicos.
Aspectos farmacuticos 3, 4
1,3 g de sulfato de amicacina = 1 g de amicacina.
A soluo incolor e estvel temperatura ambiente por at 2 anos. Pode
escurecer para amarelo plido, devido oxidao, sem afetar a atividade.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
A soluo pode ser preparada por adio de 500 mg a 100 ou 200 mL de so-
luo diluente estril, como soluo salina 0,9%, glicose 5%, Ringer + lactato
ou qualquer outra soluo compatvel.
Incompatvel com: penicilinas (ampicilina, benzilpenicilina, carbenicilina,
ticarcilina), cefalosporinas (cefazolina, cefepima, cefamandol), cido clavu-
lnico, soluo lipdica 10% e bicarbonato de sdio. Devido ao alto potencial
de incompatibilidade da amicacina no se deve misturar em seringa, soluo
de infuso ou usar a mesma via intravenosa para administrar outros frma-
cos.
estvel por 60 dias estocada em geladeira a 4 oC em concentraes que
variam de 250 mg/mL a 5 g/L.
sulfato de atazanavir
Beatriz Garcia Mendes
973
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974
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
975
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sulfato de atropina
Thais Furtado de Souza
976
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977
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Arritmias, taquicardia.
Hipersensibilidade.
Confuso (comum em idosos).
Reteno urinria.
Depresso respiratria.
Uso prolongado de soluo oftlmica pode causar irritao local, conjuntivi-
te, dermatite de contato, toxicidade sistmica em crianas e idosos.
Interaes de medicamentos 3
Arbutamina: sulfato de atropina altera a frequncia cardaca, o que pode re-
sultar em alterao de exames para arbutamina. Arbutamina no deve ser
administrada em pacientes que receberam sulfato de atropina.
Cloreto de ambennio: uso concomitante pode resultar na supresso dos
sintomas de overdose de cloreto ambennio. O uso concomitante contrain-
dicado.
Cloreto de potssio (comprimido): o efeito anticolinrgico de sulfato de atro-
pina pode causar um atraso na passagem de cloreto de potssio atravs do
trato gastrintestinal, aumentando assim o risco de leses gastrintestinais. O
uso concomitante contraindicado.
Orientaes ao paciente 1, 3, 4, 42
Informar que pode causar sonolncia, tontura, viso borrada e intolerncia a
luz. Evitar atividades que necessitem estado de alerta.
Orientar para aumentar consumo de lquido e reduzir a exposio ao calor a
fim de evitar desidratao.
Orientar para a importncia de comunicar ao perceber qualquer sinal de
reao alrgica.
Lavar as mos antes e depois da utilizao do colrio. Agitar o frasco antes de
usar. Usar tcnica adequada de administrao. No encostar o frasco no olho.
No lavar o olho aps o uso, manter o olho fechado e ressionar gentilmente
por 1 minuto. O olho pode ficar sensvel a luz, usar culos escuros.
Aspectos farmacuticos 3, 17, 42
Manter temperatura ambiente, entre 15 e 30 C, em recipiente hermetica-
mente fechado. Evitar congelamento. Proteger da luz.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo
Incompatvel com hemitartarato de norepinefrina, hemitartarato de metara-
minol e bicarbonato de sdio.
sulfato de brio
Isabella Campagnuci Knust
978
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979
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sulfato de bleomicina
Maurcio Fbio Gomes
980
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O uso combinado dos dois regimes acima pode ser feito de maneira alter-
nada mensalmente.
Sarcoma de Kaposi (ralacionado a Aids)
Administrao intralesional de acordo com o volume do tumor, combinada
com eletroquimioterapia: 0,5 U para 100 mm3; 0,75 U para 100-150 mm3; 1
U para 150-500 mm3; 1,5 U para 500-1000 mm3; 2 U para 1000-2000 mm3;
2,5 U para 2000-3000 mm3; 3 U para 3000-4000 mm3; 3,5 U para 4000-5000
mm3 e 4 U para volumes acima de 5000 mm3. Lidocana a 1% com vasocons-
tritor deve ser aplicada em torno do local.
Nota: A administrao intravenosa de bleomicina deve ser feita durante 10
minutos.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4, 9
Pico de concentrao srica: 60 minutos (intramuscular).
Metabolismo: parede intestinal, fgado, sangue, rins, pele e pulmes.
Excreo: renal (50% na forma inalterada).
Meia-vida de eliminao: 1 a 9 horas (intravenosa), 4 horas (subcutnea), 2 a
30 horas (insuficincia renal).
Efeitos adversos 1-4, 32
Alopecia (1% a 10%), perda das unhas, hiperceratose palmar e plantar (50%),
eritema (50%), erupes cutnea (8%), estrias, vesiculao, hiperpigmenta-
o (50%), dor a palpao no local da administrao intramuscular e sub-
cutnea.
Tremor, confuso mental, febre (25% a 50%).
Nusea, vmitos, estomatite, anorexia, mucosite (30%).
Hipotenso, enfarte do miocrdio, acidente vascular cerebral, sndrome de
Raynaud.
Mielossupresso (raro).
Hepatotoxicidade.
Nefrotoxicidade.
Tosse, dispneia, sibilos, pneumonite (10%), fibrose pulmonar (5% a 10%),
hipxia e morte (1%).
Reaes anafilticas.
Interaes de medicamentos 3
Fenitona: pode ter efetividade diminuda pela bleomicina. Se o uso conco-
mitante for necessrio, monitorar concentraes plasmticas de fenitona e
considerar aumento de dose durante a quimioterapia.
Vacina de rotavrus humano: aumento do risco de infeco pela vacina. O
uso concomitante contraindicado.
Vacinas com vrus vivos: aumento do risco de infeco pela vacina. Se a va-
cina for necessria, administrar a vacina depois de trs meses da descontinu-
ao da quimioterapia.
Orientaes ao paciente 1-3, 9
Orientar para evitar uso de tabaco ou lcool, sob risco de desenvolvimento
de fibrose pulmonar.
Alertar para notificar qualquer sinal de problemas respiratrios, como tosse
ou falta de ar.
Utilizar contracepo efetiva durante o tratamento, homens e mulheres.
Alertar para evitar vacinas (vacinas) durante o uso de bleomicina.
Em caso de esquecimento de alguma dose contatar o mdico.
Aspectos farmacuticos 1-4
1 U (Unidade USP) corresponde a 1000 UI (Unidades Internacionais).
Cada mg de bleomicina corresponde de 1,5 a 2 U.
Estocar o produto sob refrigerao (2 a 8 oC) e ao abrigo da luz.
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sulfato de estreptomicina
Simone Sena Farina e Fernando de S Del Fiol
982
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Esquemas de administrao 3, 48
Crianas e Adultos
Tratamento de tuberculose quando h intolerncia a rifampicina
20 a 35 kg: 500 mg, por via intramuscular profunda, a cada 24 horas, durante
2 meses, combinada a isoniazida, pirazinamida e cloridrato de etambutol,
seguido de 10 meses de isoniazida e cloridrato de etambutol.
36 a 50 kg: 500 mg a 1.000 mg, por via intramuscular profunda, a cada 24
horas, durante 2 meses, combinada a isoniazida, pirazinamida e cloridrato
de etambutol, seguido de 10 meses de isoniazida e cloridrato de etambutol.
Acima de 50 kg: 1.000 mg, por via intramuscular profunda, a cada 24 ho-
ras, durante 2 meses, combinada a isoniazida, pirazinamida e cloridrato de
etambutol, seguido de mais 10 meses de isoniazida e cloridrato de etambutol.
Tratamento de tuberculose quando h intolerncia a isoniazida
20 a 35 kg: 500 mg, por via intramuscular profunda, a cada 24 horas, durante
2 meses, combinada a rifampicina, pirazinamida e cloridrato de etambutol,
seguido de 4 meses de rifampicina e cloridrato de etambutol.
36 a 50 kg: 500 mg a 1.000 mg, por via intramuscular profunda, a cada 24
horas, durante 2 meses, combinada a rifampicina, pirazinamida e cloridrato
de etambutol, seguido de 4 meses de rifampicina e cloridrato de etambutol.
Acima de 50 kg: 1.000 mg, por via intramuscular profunda, a cada 24 ho-
ras, durante 2 meses, combinada a rifampicina, pirazinamida e cloridrato de
etambutol, seguido de 4 meses de rifampicina e cloridrato de etambutol.
Notas:
O p deve ser reconstitudo em gua estril para injeo, com concentrao
final de 200 a 400 mg/mL.
Em casos especiais, com dificuldades de aceitao de medicamento injetvel
ou para facilitar o uso supervisionado na unidade de sade, o esquema pode
ser alterado para aplicaes de 2 a 6 feira, durante dois meses, e duas vezes
por semana, durante mais 4 meses.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 4
Pico de concentrao srica: 1 hora.
Meia-vida de eliminao: 2,5 horas.
Excreo: urina (29% a 89%) e bile (provavelmente 1%).
removido por hemodilise.
Efeitos adversos 1-4
Aracnoidite, encefalopatia, bloqueio neuromuscular (se uso concomitante
com anestsicos e relaxantes musculares), neurite perifrica.
Alterao do nervo ptico, ototoxicidade.
Nefrotoxicidade.
Paralisia do trato respiratrio (se uso concomitante com anestsicos e rela-
xantes musculares).
Eosinofilia, anemia hemoltica, trombocitopenia.
Parestesia facial, febre.
Nusea, vmito.
Dor e abscesso no lugar da injeo.
Reaes de hipersensibilidade.
Interaes de medicamentos 3
cido etacrnico, bumetanida: aumento do risco de ototoxicidade. Evitar uso
concomitante, especialmente em pacientes com insuficincia renal, compro-
metimento do ouvido interno e que recebem altas doses. Se uso concomitan-
te for necessrio, monitorar funo renal e auditiva.
Bloqueadores neuromusculares n o-despolarizantes: aumento do risco de
bloqueio neuromuscular, podendo provocar depresso respiratria. Evitar
983
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sulfato de gentamicina
Maria Ins de Toledo e Simone Sena Farina
984
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985
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
sulfato de hidroxicloroquina
Csar Augusto Braum
986
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
987
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Aspectos farmacuticos 3, 4, 8
Manter temperatura ambiente, entre 15 e 30 oC, em local fechado, ao abrigo
de umidade e luz.
100 mg de sulfato de hidroxicloroquina correspondem a 77,5 mg de hidro-
xicloroquina base.
As doses so expressas em sulfato de hidroxicloroquina.
sulfato de magnsio
Larissa Niro
988
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
989
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
990
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
sulfato de morfina
Aline Lins Camargo
991
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992
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
993
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
994
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
sulfato de salbutamol
Helena Lutscia Luna Coelho
995
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996
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
997
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sulfato de vimblastina
Larissa Niro
998
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
999
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1000
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
sulfato de vincristina
Rogrio Aparecido Minini dos Santos
1001
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Precaues 3, 4, 9
Usar com cuidado nos casos de:
doena neuromuscular (ajustar a dose).
disfuno pulmonar.
crianas.
radioterapia concomitante (incluindo os com insuficincia heptica).
insuficincia heptica (ver Apndice C); diminuir a dose.
Pode causar nefropatia aguda por cido rico (prevenir com o uso de alo-
purinol).
No manusear os excretas urinrios e fecais.
Evitar extravasamento.
Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver Apndice A).
Esquema de administao 3, 4
Crianas
Leucemia linfoblstica aguda, linfoma de Hodgkin e no-Hodgkin, rabdmiossar-
coma, neuroblastoma, nefroblastoma, linfoma de clulas do manto, micose fun-
goide
At 10 kg: 0,05 mg/kg, por via intravenosa, uma vez por semana; em associa-
o com outros agentes antineoplsicos.
Acima de 10 kg: 1,5 a 2 mg/m2, por via intravenosa, uma vez por semana; em
associao com outros agentes antineoplsicos.
Adultos
Leucemia linfoblstica aguda, Linfoma de Hodgkin e no-Hodgkin, rabdmios-
sarcoma, neuroblastoma, nefroblastoma, linfoma de clulas do manto, micose
fungoide
1,4 mg/m2, por via intravenosa, uma vez por semana; em associao com
outros agentes antineoplsicos.
Cncer de pequenas clulas de pulmo
0,03 a 1,4 mg/m2, por via intravenosa, uma vez por semana; em associao
com outros agentes antineoplsicos.
Nota: A administrao deve feita via intravenosa lenta, por pelo menos 1
minuto; se ocorrer extravasamento, finalizar a dose em outra veia e aplicar hia-
luronidase (250 U) por via subcutnea para dispersar o medicamento e aplicar
calor local por 1 hora, repetindo 4 vezes ao dia, durante 3 a 5 dias.
Aspectos farmacocinticos clnicamente relevantes 3
Meia-vida: 14,4 a 25,5 horas.
Metabolismo: heptico.
Excreo: renal (10 a 20%), fezes (80%).
Efeitos adversos 3
Mielosupresso.
Neuromiopatia.
Alopecia (20 a 70%).
Nusea, vmito, obstipao.
Hipertenso ou hipotenso ortosttica.
Diplopia.
Depresso do sistema nervoso central, confuso, paralisia do nervo craniano,
febre, cefaleia, dificuldades motoras, tontura.
Interaes de medicamentos 3
Filgrastim e sargramostim: aumento do risco de neuropatia perifrica (com
sargramostim, neuropatia atpica grave). Nos pacientes recebendo filgrastim
ou sargramostim, restringir a dose total de vincristina utilizada no primeiro
ciclo e monitorar cuidadosamente os pacientes para sintomas de neuropatia
perifrica.
1002
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
1003
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sulfato de zinco
Maria Isabel Fischer
1004
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
Interaes de medicamentos 1, 3, 4, 5, 51
Grepafloxacino, moxifloxacino: o uso concomitante pode levar a diminui-
o da efetividade do antibitico. A fluoroquinolona deve ser administrada 4
horas antes ou 4 horas (grepafloxacino) e 8 horas (moxifloxacino) depois de
produtos contendo zinco.
Ofloxacino:o uso concomitante pode levar a diminuio da absoro e da
eficcia de ofloxacino. Suplementos de zinco ou produtos contendo zinco
devem ser administrados 2 horas antes ou 2 horas depois da ofloxacino.
Sais de ferro: o uso concomitante pode resultar em absoro reduzida de
zinco e/ou sais de ferro administrados por via oral. Separar por pelo menos 2
horas a administrao de sais de ferro e de zinco.
Tetraciclinas: reduz absoro e as concentraes sricas do zinco e das te-
traciclinas (exposio diminuda a tetraciclina). Evitar o uso concomitante.
Administrar a tetraciclina 2 horas antes ou 3 horas aps o zinco.
Orientaes aos pacientes 1, 3, 4
Comprimidos podem ser dispersos em leite materno, lquidos de reidratao
oral ou em gua numa colher pequena. Crianas mais velhas podem mastigar
o comprimido ou ingerir com gua.
prefervel tomar o medicamento com o estmago vazio, 1 hora antes ou
2 horas depois das refeies, porm, os efeitos adversos podem ser mais
frequentes, neste caso, ingerir com alimento. Evitar ingerir com po, cereal,
farelos, leite, iogurte, queijo ou sorvete.
Consultar o mdico e/ou farmacutico antes de utilizar outros frmacos,
incluindo os de venda livre, vitaminas e produtos base de plantas. Evitar
alimentos e medicamentos que contenham cobre.
Aspectos farmacuticos 3
Armazenar em recipiente no metlico, hermeticamente fechado.
Em solues intravesosas, zinco pode ser incompatvel com sais de morfina.
Zinco, na concentrao de 3 mg/mL, se mostrou compatvel com soluo
de nutrio parenteral contendo aminocidos 3%, glicose 3% e eletrlitos.
1005
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1006
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
1007
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Tomar com gua ou suco de fruta: copo cheio (240 mL) para adultos, meio
copo (120 mL) para crianas.
Ensinar que as preparaes lquidas contendo sais de ferro devem ser bem
diludas em gua e, se possvel, tomadas atravs de um canudinho para pre-
venir manchas nos dentes.
Alertar que o sulfato ferroso no deve ser administrado por mais de 6 meses.
Alertar para notificar se surgirem efeitos txicos ou suspeita de envenena-
mento.
Alertar sobre a possvel ocorrncia de escurecimento das fezes.
Aspectos farmacuticos 3, 9
Manter temperatura ambiente, de 15 a 30 C, em recipiente bem fechado.
No congelar a soluo.
talidomida
Cludia Du Bocage Santos Pinto
1008
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1009
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teclozana
Silvio Barberato Filho e Andressa Zavatini Colombo Marcondes
1010
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tioguanina
Maurcio Fbio Gomes
1011
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Hiperuricemia.
Mielossupresso.
Hepatotoxicidade, ictercia, funo heptica anormal.
Doena infecciosa.
Interaes de medicamentos 3
Bussulfano: o uso concomitante com tioguanina pode aumentar o risco de
hiperplasia nodular heptica, sendo recomendada muita cautela em trata-
mento prolongado. Monitorar cuidadosamente a funo heptica.
Vacina rotavrus humano G1P1[8] (atenuada): aumento do risco de infeco
pela vacina. O uso concomitante contraindicado.
Vacinas com vrus vivos: aumento do risco de infeco pela vacina. Se a va-
cina for necessria, administrar a vacina depois de trs meses da descontinu-
ao da quimioterapia.
Orientaes ao paciente 3, 32
Orientar para aumentar a ingesto de lquidos durante o tratamento com
tioguanina.
No tocar os olhos ou a mucosa nasal a menos que tenha lavado adequada-
mente as mos.
Alertar para notificar imediatamente se houver sangramento incomum.
Orientar para no ingerir bebidas alcolicas enquanto utilizar este medica-
mento.
Orientar para evitar vacinao sem notificar previamente.
Orientar para evitar pessoas que apresentem infeces ou que tenham re-
cebido vacinas com vacina de poliovrus oral. Se for imprescindvel, usar
mscara de proteo.
Utilizar contracepo efetiva durante o tratamento, homens e mulheres.
Aspectos farmacuticos 2, 3
Armazenar a temperatura ambiente (15 a 30 oC), ao abrigo de calor, umidade
e luz direta.
Observar protocolos locais para o manuseio de substncias citotxicas.
tiopental sdico
Thais Furtado de Souza
1012
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1013
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tiossulfato de sdio
Elaine Silva Miranda
1014
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Metabolismo: heptico.
Excreo: renal.
Efeitos adversos 3
Dermatite de contato, diarreia
Hipotenso, confuso, psicose, fraqueza e zumbidos.
Interaes de medicamentos 3, 4
A mistura com hidroxocobalamina contraindicada, devido incompatibi-
lidade qumica destes frmacos.
Pode reduzir a atividade de alguns conservantes, incluindo bronopol, sais de
fenilmercrio e tiomersal.
Aspectos farmacuticos 3, 4
Armazenar temperatura ambiente entre 15 e 30 C, protegido de luz e umi-
dade.
No se recomenda esterilizao por autoclave das solues de tiossulfato de
sdio, principalmente em concentraes mais altas, face ao perigo de turva-
o ou precipitao.
Observar orientao especfica do produtor quanto a diluio, compatibili-
dade e estabilidade da soluo.
O uso de fosfato ou bicarbonato de sdio como estabilizantes tem utilidade
temporria; a soluo pode apresentar problemas de estabilidade depois de
6 a 12 semanas.
tropicamida
Eudiana Vale Francelino
1015
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1016
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1017
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1019
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1021
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vacina BCG
Rogrio Hoefler
1023
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Indicao 1-3
Vacina ativa contra febre amarela em adultos e crianas a partir de 9 meses
de idade, que vivam em reas endmicas ou que pretendam ir para tais regi-
es, bem como em profissionais que manipulem vrus ou material clnico de
casos suspeitos de contaminao.
Contraindicaes 1-3
Doena febril aguda (temperatura acima de 38,5 C; adiar vacinao).
Histria de hipersensibilidade aguda (reao anafiltica) a qualquer com-
ponente da vacina, incluindo gelatina, protena de ovos ou de galinha.
Protocolo de dessensibilizao pode ser executado.
Disfunes imunitrias (imunodeficincia congnita ou familiar, linfoma,
leucemia ou doena maligna generalizada, tratamento imunossupressor com
corticosteroides, alquilantes, antimetablitos ou radiao; protelar ou evitar
a vacinao).
Lactao (ver Apndice B).
Disfuno tmica, histria de timoma, timectomia, miastenia grave (risco
aumentado de doena viscerotrpica associada vacina).
Precaues 1, 2
Usar com cuidado nos casos de:
Aids (a vacina pode ser oferecida a pacientes HIV positivos assintomti-
cos, com contagem de CD4 acima de 200/mm3, que no possam evitar ex-
posio ao vrus da febre amarela; monitorar cuidadosamente em relao
a efeitos adversos, inclusive encefalite).
crianas com menos de 9 meses de idade (risco de encefalite; contudo,
crianas entre 6 e 9 meses de idade podem ser vacinadas em caso de via-
gem para regio de risco, se a proteo contra exposio ao mosquito no
for satisfatria; a vacinao de crianas entre 4 e 6 meses de idade pode ser
considerada em situaes incomuns de alto risco).
idade acima de 60 anos.
histrico de alergia a ltex (a rolha perfurvel do frasco de borracha
natural).
pessoas necessitando de outra vacina de vrus vivo (vacinar no mesmo
dia, em regies anatmicas diferentes, ou com intervalo de pelo menos 4
semanas entre uma e outra vacina).
lactao (ver Apndice B).
Soluo injetvel de epinefrina dever estar disponvel para atendimento de
eventuais reaes anafilticas ou de hipersensibilidade.
Anafilaxia pode ocorrer mesmo sem histrico de hipersensibilidade a vaci-
nas; reaes de hipersensibilidade a protenas de galinha, exceto reao ana-
filtica, no excluem a possibilidade de vacinao.
Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 1-3
0,5 mL, por injeo subcutnea profunda, preferentemente na face externa
da parte superior do brao. Dose de reforo deve ser repetida a cada 10 anos.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 1-3
Incio de ao: imunidade desenvolve-se de 7 a 10 dias aps administrao
subcutnea (por isto, o certificado internacional de vacinao considerado
vlido apenas 10 dias aps a vacinao primria).
Durao da ao: a imunidade pode prolongar-se por mais de uma dcada,
entretanto, a recomendao de que os reforos sejam feitos em intervalos
de 10 anos.
Efeitos adversos 1-4
Cefaleia e febre (frequentes), encefalite (raro).
Mialgia, astenia e cansao (frequentes).
1025
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Linfadenopatia (frequente).
Urticria (frequente), anafilaxia (raro).
Endurecimento e reaes no lugar da injeo (frequentes).
Falncia de mltiplos rgos (ou doena viscerotrpica associada vacina)
(muito raro).
Sinais neurolgicos focais e sndrome de Guillain-Barr (muito raros).
Interaes de medicamentos 1-3
Corticoides: vacinas de vrus vivos no devem ser administradas a pacien-
tes recebendo acima de 10 mg de prednisona (ou equivalente) por mais de
2 semanas. A contraindicao no se aplica a corticoterapia sistmica, em
doses baixas a moderadas, por menos de 2 semanas, bem como a uso tpico
ou injetvel localizado (intra-articular, bursal ou em tendo). Ver tambm,
abaixo, as recomendaes para imunossupressores.
Imunossupressores (ex.: abatacepte, ciclosporina, etanercepte, infliximabe,
leflunomida, micofenolato de mofetila e micofenolato de sdio, sirolimo, ta-
crolimo, citostticos alquilantes e antimetablitos): aumentam o risco de in-
feco pelo vrus da febre amarela e/ou reduzem a efetividade da vacinao.
Recomenda-se um intervalo de 3 meses a 1 ano entre o encerramento da te-
rapia imunossupressora e a vacinao ou, quando possvel, a vacina deve ser
administrada 2 a 4 semanas antes do incio do tratamento imunossupressor.
Prova tuberculnica: uma vez que vacinas de vrus vivos podem suprimir a
reatividade deste teste, ele deve ser realizado no mesmo dia da vacinao
ou apenas 4 a 6 semanas aps a mesma. Vacina contra clera: pode haver
reduo da resposta imune. Recomenda-se a administrao com pelo menos
3 semanas de intervalo entre uma e outra. Se isto no for possvel, aplicar as
2 vacinas no mesmo dia, mas em partes distintas do corpo.
Vacina contra clera: pode haver reduo da resposta imune. Recomenda-se
a administrao com pelo menos 3 semanas de intervalo entre uma e outra.
Se isto no for possvel, aplicar as 2 vacinas no mesmo dia, mas em partes
distintas do corpo.
Orientaes aos pacientes 2, 3, 9
Caso ocorram sintomas de anafilaxia (dificuldade para respirar, taquicardia,
sensao de queimao ou prurido generalizada, fraqueza sbita e intensa,
etc.) ou encefalite (confuso, convulses, cefaleia grave, irritabilidade, rigi-
dez na nuca), o paciente dever buscar atendimento mdico.
Os pais devem ser orientados a administrar paracetamol, caso as crianas
apresentem reao febril aps a vacina. Caso a febre persista, buscar orien-
tao mdica.
Se o atendimento a exigncias internacionais para viagem (e no o alto risco
de exposio) for o motivo para a vacinao, pessoas com histrico de hiper-
sensibilidade ou condio de imunodeficincia podem ser aconselhadas a
obter atestado mdico com carimbo de centro de vacinao oficial que emita
certificados internacionais de vacinao, comprovando a contraindicao.
Alm disto, seria tambm recomendvel o contato com a embaixada do pas
a ser visitado.
Ficar atento, pois os efeitos adversos podem ocorrer s 30 dias aps a apli-
cao.
Aspectos farmacuticos 3, 143, 145, 149
Sinonmia: vacina contra febre amarela, vacina de vrus atenuado de febre
amarela.
Estas informaes dependem do produtor e do tipo de fator adquirido.
Observar orientao especfica do produtor quanto a reconstituio, diluio
e estabilidade da soluo.
1026
Monografias dos produtos em ordem alfabtica
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Interaes de medicamentos 3
Imunossupressores, incluindo corticosteroides em doses altas e antineoplsi-
cos, ou radioterapia, podem diminuir a resposta imune vacina.
Orientaes aos pacientes 3, 147
A vacinao no substitui cuidados para evitar contato ou ingesto de ali-
mentos ou gua potencialmente contaminados. Orientar sobre medidas hi-
ginicas cotidianas para prevenir contaminao.
Informar ao profissional do posto de vacinao sobre a presena de febre,
doena infecciosa aguda ou doena crnica descompensada.
Aspectos farmacuticos 143, 147
A vacina composta de polissacardeo purificado extrado do antgeno de
superfcie da Salmonella typhi, inativada por formol ou calor, e tem como
conservante o fenol.
Conservar temperatura de 2 a 8 C. No congelar. Aps abertura do frasco,
a vacina poder ser utilizada por at 8 horas, desde que mantida sob refri-
gerao.
No administrar por via intravenosa.
1028
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Contraindicaes 1, 3, 152
Reao adversa grave a dose anterior da vacina (anafilaxia, choque, colapso,
convulso afebril, encefalite, encefalopatia).
Hipersensibilidade grave a ovos, protena de aves ou a qualquer outro com-
ponente da vacina (os excipientes variam conforme o produtor, verificar a
bula do produto).
Doenas febris agudas, moderadas a graves.
Precaues 1, 3
Usar com cuidado nos casos de:
doena em fase aguda (pode limitar a resposta imune; adiar a vacinao).
asma (pode ocorrer exacerbao da asma, mas a infeco por influenza
apresenta maior risco para pacientes asmticos, prevalecendo o benefcio
da vacina).
doenas menos graves, com ou sem febre, no contraindicam a vacinao.
hemofilia, trombocitopenia ou uso de anticoagulantes (risco de sangra-
mento no lugar da injeo; administrar por via subcutnea; ver esquemas
de administrao).
doena neurolgica ativa (adiar vacinao).
sndrome de Guillain-Barr no perodo de 6 semanas aps vacinao pr-
via contra influenza.
imunodeficincia por problema gentico, doena ou terapia imunossu-
pressora (a resposta imune pode ser reduzida).
Epinefrina deve estar sempre disponvel para administrao caso ocorra rea-
o anafiltica provocada pela vacina.
Recomenda-se cuidado especial para no aplicar muito prximo a vaso san-
guineo ou nervo.
Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver Apndice A).
Esquemas de administrao 1, 3
Crianas
com 9 anos ou mais: dose anual de 0,5 mL.
com 8 anos ou menos: sem prvia vacinao devem receber 2 doses, com
um intervalo de 4 a 6 semanas entre elas, para maximizar a resposta imune.
de 3 a 8 anos: dose de 0,5 mL.
de 6 a 35 meses: dose de 0,25 mL.
Em bebs e crianas pequenas, o local preferencial para administrao a
poro anterolateral do msculo da coxa.
A via subcutnea recomendada em pacientes com distrbio de coagulao.
No injetar por via intravenosa e evitar aplicar no glteo ou outra rea onde
haja um tronco importante de enervao.
Adultos
0,5 mL, por via intramuscular, na rea lateral do msculo deltoide, anual-
mente, em pessoas de alto risco, de preferncia no perodo que antecede a
maior circulao do vrus influenza (inverno).
No injetar por via intravenosa, evitar aplicar no glteo ou outra rea onde
haja um tronco importante de enervao.
A via subcutnea recomendada em pacientes com distrbio de coagulao.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3
Incio de ao: 6 a 42 dias.
Durao de ao: 1 ano.
Efeitos adversos 1, 3, 147
Dor, eritema e endurao no lugar da injeo (10% a 64%) so autolimitados
e geralmente regridem em 48 horas.
Abscessos (infeco secundria ou erros de tcnica de aplicao).
1030
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Agite suavemente o contedo do frasco antes de extrair cada dose, para asse-
gurar correta homogeneidade.
Manter sob refrigerao, entre 2 e 8 C, ao abrigo da luz. Evitar congela-
mento.
1035
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idosos.
injeo intramuscular, especialmente de antibitico (evitar por 30 a 60
dias).
Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
Esquemas de administrao 144
Crianas
Trs gotas, por via oral, aos 2, 4, 6 e 15 meses de vida. Utilizam-se 2 doses
de reforo.
Efeitos adversos 3, 4, 143
Reao anafiltica (raro).
Paralisia poliomieltica em pessoas sadias vacinadas ou pessoas prximas.
Sndrome de Guillain-Barr.
Febre acima de 39C.
Interaes de medicamentos 1, 3
Imunossupressores (ex.: abatacepte, ciclosporina, etanercepte, infliximabe,
leflunomida, micofenolato de mofetila e micofenolato de sdio, sirolimo,
tacrolimo, citostticos alquilantes e antimetablitos): aumentam o risco de
infeco pelo vrus da poliomielite e/ou reduzem a efetividade da vacinao.
Recomenda-se um intervalo de 3 meses a 1 ano entre o encerramento da te-
rapia imunossupressora e a vacinao ou, quando possvel, a vacina deve ser
administrada 2 a 4 semanas antes do incio do tratamento imunossupressor.
Corticoides: vacinas de vrus vivos no devem ser administradas a pacien-
tes recebendo acima de 10 mg de prednisona (ou equivalente) por mais de
2 semanas. A contraindicao no se aplica a corticoterapia sistmica, em
doses baixas a moderadas, por menos de 2 semanas, bem como a uso tpico
ou injetvel localizado (intra-articular, bursal ou em tendo). Ver tambm,
acima, as recomendaes para imunossupressores.
Orientaes aos pacientes 1, 3
Caso a vacina seja administrada inadvertidamente a pessoa que convive com
paciente imunodeprimido, estes devem evitar contato por aproximadamente
4 a 6 semanas aps a vacinao.
O vrus presente na vacina excretado nas fezes por at 6 semanas aps a va-
cinao. Recomendam-se cuidados rigorosos de higiene, principalmente la-
var as mos aps contato com fezes, por exemplo, na troca de fraldas durante
esse perodo. aconselhvel evitar contato com saliva e compartilhamento
de utenslios ou alimentos.
Aspectos farmacuticos 3, 4, 149
Sinonmia: vacina Sabin; vacina contra poliomielite atenuada; vacina oral
contra poliomielite tipos 1, 2 e 3.
Armazenar a temperatura de 2 a 8 C, protegida contra a luz solar direta. Em
estoque central, deve ser armazenada temperatura de -20 C.
1037
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Tratamento ps-exposio
Indivduos no imunizados: uma dose nos dias 0, 3, 7, 14 e 30 (total de cinco
doses), alm da imunoglobulina a ntirraiva no dia 0. A quinta dose pode ser
aplicada no 28 dia. Uma dose de reforo no 90 dia opcional.
Indivduos imunizados: total de 2 doses com um intervalo de 3 a 7 dias entre
elas. Nesse caso, no necessria a aplicao de imunoglobulina.
Nota: A dose unitria dever ser injetada por via intramuscular (ou sub-
cutnea profunda) no brao (msculo deltoide) ou, em crianas pequenas, na
poro anterolateral da coxa. No administrar na regio gltea, pois pode re-
duzir a produo de anticorpos. Uma dose imunizante corresponde a atividade
protetora igual ou superior a 2,5 UI.
Aspectos farmacocinticos clinicamente relevantes 3, 120
Incio da ao: 7 a 10 dias.
Durao da ao: pelo menos 1 ano.
Concentrao teraputica: 0,5 UI/mL ou superior (ttulo de anticorpos con-
siderado efetivo pela Organizao Mundial da Sade).
Efeitos adversos 1, 3, 120
Dor, eritema, endurecimento no lugar da injeo e prurido (frequentes).
Sensao geral de desconforto (frequente).
Mialgia (frequente), paralisia temporria (raro).
Tontura, febre moderada e cefaleia (frequentes), encefalite e meningite (ra-
ros).
Mielite, esclerose mltipla e sndrome de Guillain-Barr (raros).
Nusea e dor abdominal (frequentes).
Artralgia (frequente).
Hipersensibilidade (raro).
Interaes de medicamentos 3, 120, 156
Ciclosporina: diminui resposta imunolgica vacina. Se possvel, efetuar a
vacinao 2 a 4 semanas antes de iniciar o tratamento com ciclosporina.
Cloroquina e outros antimalricos relacionados, como mefloquina: h rela-
tos de reduo da resposta imune vacina administrada pela via intradr-
mica (a qual no mais recomendada). A terapia com cloroquina e outros
antimalricos compatvel com a vacinao por via intramuscular.
Corticoides: pode haver reduo da resposta imune devido imunossupres-
so. O tempo estimado para a recuperao da capacidade de resposta imu-
nolgica de 3 meses a 1 ano aps retirada do corticosteroide. Se possvel,
adiar a vacinao. A restrio no se aplica a corticoterapia sistmica em
doses baixas a moderadas, por menos de 14 dias, bem como a uso tpico ou
injetvel localizado (intra-articular, bursal ou em tendo) ou em terapia de
substituio na doena de Addison.
Vacina antitetnica, imunoglubulina humana antirrbica e soro a ntirrbico
podem ser administrados concomitantemente, em diferentes stios.
Orientaes aos pacientes 3
O paciente dever ter registro das doses aplicadas e do respectivo local, bem
como a cuidadosa observao das datas agendadas para vacinao. Caso es-
quea uma dose, providenciar para que a mesma seja administrada o quanto
antes e avisar o mdico ou enfermeiro quando isso ocorrer.
A vacina compatvel com a lactao.
Esclarecer que no h associao com m-formao fetais e que o benefcio
de prevenir a doena supera qualquer risco eventual na gravidez.
Atentar para a ocorrncia de tontura; caso se manifeste, no dirigir nem ope-
rar mquinas que envolvam risco.
Procurar ateno mdica em caso de reao alrgica com edema ou transtor-
no respiratrio, ou outra reao grave.
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varfarina sdica
Orozimbo Henriques Campos Neto
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Indicaes 1-3
Tratamento subsequente administrao de heparina em embolia pulmonar,
trombose venosa profunda e outras doenas tromboemblicas.
Preveno secundria de acidente vascular cerebral presumivelmente de ori-
gem cardioemblica, particularmente em pacientes com fibrilao atrial de
alto risco emblico.
Preveno de eventos tromboemblicos em pacientes com vlvulas mec-
nicas cardacas (em associao com cido acetilsaliclico em baixas doses).
Ataque isqumico transitrio.
Contraindicaes 1-3, 9
Gravidez. Categoria de risco na gravidez (FDA): X (ver Apndice A).
Abortamento, eclampsia e pr-eclampsia (risco aumentado para hemorra-
gia).
lcera pptica.
Hipertenso grave ou maligna (risco aumentado para hemorragia cerebral).
Endocardite bacteriana, pericardite e derrame pericrdico.
Sangramento ativo no trato respiratrio, geniturinrio ou gastrintestinal.
Aneurisma cerebral e disseco da aorta (risco aumentado para hemorragia
incontrolvel).
Anestesia (bloqueio regional maior ou lombar).
Trombocitopenia, hemofilia, doenas com tendncias hemorrgicas, como
leucemia, policitemia vera ou prpura (risco aumentado para hemorragia).
Cirurgias recentes no sistema nervoso central, globo ocular, ou trauma com
grande superfcie aberta (risco aumentado para hemorragia incontrolvel).
Puno espinhal ou outros procedimentos com potencial para sangramento
incontrolvel.
Precaues 1-3, 9
Usar com cuidado nos casos de:
cirurgia recente.
insuficincia heptica (ver Apndice C).
insuficincia renal (ver Apndice D).
lactao (ver Apndice B).
vasculite, insuficincia cardaca congestiva, diabete melito grave, cateter
de demora, anemia, doena cerebrovascular, doena coronria grave, hi-
pertenso grave, cncer (aumento de risco hemorrgico).
doenas infecciosas ou distrbios da flora intestinal (podem aumentar a
resposta varfarina).
durante e aps procedimentos cirrgicos odontolgicos (risco de hemor-
ragia localizada; avisar o dentista antes da cirurgia).
deficincia de protena C, conhecida ou suspeita (pode aumentar o risco
de necrlise tissular induzida pelo anticoagulante).
ingesto de alimentos ricos em vitamina K (reduz resposta varfarina).
idosos ou enfraquecidos (maior risco de hemorragia; as doses de manu-
teno para idosos devem ser menores que as usualmente recomendadas
para adultos jovens).
crianas (segurana e eficcia no foram estabelecidas).
Dieta, medicamentos (inclusive plantas medicinais), ambiente e estado fsico
influenciam a resposta varfarina.
Evitar suco de amora (risco de potencializao do efeito anticoagulante da
varfarina).
No incio da terapia, monitorar tempo de protrombina (TP) e/ou a razo
normalizada internacional (RNI), para ajustes de doses, diariamente ou em
dias alternados; na manuteno, as determinaes de TP/RNI podem ser
realizadas a cada 12 semanas. Determinaes adicionais da TP/RNI so re-
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zidovudina
Julia Salvan da Rosa
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zidovudina + lamivudina
Julia Salvan da Rosa
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PARTE IV
APNDICES
Apndice A Frmacos e Gravidez
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Apndice A Frmacos e Gravidez
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de ameaa vida da mulhar grvida ou para uma doena grave em que fr-
macos mais seguros no possam ser usados ou so ineficazes.
Categoria X: estudos em animais ou humanos demonstraram anormalida-
des fetais ou h evidncia de risco fetal baseado em experincia humana, ou
ambos, e o risco de uso do frmaco em mulheres grvidas excede claramente
qualquer possvel benefcio. O frmaco contraindicado em mulheres grvi-
das ou que possam engravidar no decorrer do tratamento.
Alm desta classificao da FDA, que no contempla todos os frmacos,
existe a do Australian Drug Evaluation Committee ADEC, que tambm pode
auxiliar os clnicos na escolha do medicamento a ser prescrito para uma mulher
grvida. Esta categorizao, mais extensa que a anterior, classifica os frmacos
da seguinte maneira:
Categoria A: frmacos usados por grande nmero de mulheres grvidas ou
em idade fertil sem nenhuma evidncia de aumento da frequncia de m-
-formao ou de efeitos adversos diretos ou indiretos no feto.
Categoria B1: frmacos usados por limitado nmero de mulheres grvidas
ou em idade fertil sem evidncia de aumento da frequncia de m-formao
ou de efeitos adversos diretos ou indiretos no feto. Estudos em animais no
evidenciaram aumento na ocorrncia de dano fetal.
Categoria B2: frmacos usados por limitado nmero de mulheres grvidas
ou em idade fertil sem evidncia de aumento da frequncia de m-formao
ou de efeitos adversos diretos ou indiretos no feto humano. Estudos em ani-
mais so inadequados ou inexistentes, mas os dados disponveis no eviden-
ciaram aumento na ocorrncia de dano fetal.
Categoria B3: frmacos usados por limitado nmero de mulheres grvidas
ou em idade fertil sem evidncia de aumento da frequncia de m-formao
ou de efeitos adversos diretos ou indiretos no feto humano. Estudos em ani-
mais evidenciaram aumento na ocorrncia de dano fetal, cuja significncia
incerta em humanos.
Categoria C: frmacos que, devido ao seu efeito farmacolgico, provocam
ou so suspeitos de induzir efeitos nocivos reversveis no feto humano e no
neonato sem causar m-formao. Estes efeitos podem ser reversveis.
Categoria D: frmacos que provocam, ou so suspeitos de causar, ou au-
mentam a incidncia, de m-formao no feto humano ou dano irreversvel.
Esses frmacos podem causar ainda efeitos adversos.
Categoria X: frmacos com alto risco de causar dano permanente no feto;
no devem ser usados em gravidez ou quando h suspeita de gravidez.
O FTN se prope a ser uma fonte de busca til para prescritores e outros
profissionais da sade escolherem e pesquisarem pela opo teraputica para
seus pacientes. A tabela a seguir inclui os frmacos da Rename que podem
apresentar risco na gravidez, incluindo o trimestre em que provoca maior dano.
Contudo, vale salientar que a ausncia de um frmaco nesta lista no implica
segurana absoluta e fontes especializadas devem ser consultadas.
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Apndice A Frmacos e Gravidez
Frmacos e gravidez
FRMACO COMENTRIO
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FRMACO COMENTRIO
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Apndice A Frmacos e Gravidez
FRMACO COMENTRIO
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FRMACO COMENTRIO
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Apndice A Frmacos e Gravidez
FRMACO COMENTRIO
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FRMACO COMENTRIO
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Apndice A Frmacos e Gravidez
FRMACO COMENTRIO
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Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
FRMACO COMENTRIO
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Apndice A Frmacos e Gravidez
FRMACO COMENTRIO
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FRMACO COMENTRIO
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Apndice B Frmacos e Lactao
Frmacos e Lactao
FRMACO COMENTRIO
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FRMACO COMENTRIO
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Apndice B Frmacos e Lactao
FRMACO COMENTRIO
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FRMACO COMENTRIO
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Apndice B Frmacos e Lactao
FRMACO COMENTRIO
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Apndice C Frmacos e Hepatopatias
Frmacos e Hepatopatias
FRMACO COMENTRIO
1093
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FRMACO COMENTRIO
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Apndice C Frmacos e Hepatopatias
FRMACO COMENTRIO
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FRMACO COMENTRIO
1096
Apndice C Frmacos e Hepatopatias
FRMACO COMENTRIO
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FRMACO COMENTRIO
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Apndice C Frmacos e Hepatopatias
FRMACO COMENTRIO
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A maioria dos frmacos se excreta pelos rins. Como consequncia, trs as-
pectos clnicos, dependentes das principais funes renais filtrao glomeru-
lar e secreo e reabsoro tubulares tm repercusso teraputica:
efeito teraputico no prprio rim obtido com frmacos cujo stio de ao
esse rgo, produzindo modificaes em suas funes ou sobre as condies
do parnquima renal; a capacidade do rim concentrar determinados medi-
camentos favorece a ao teraputica.
excreo renal de frmacos ou substncias txicas exgenas afetada na in-
suficincia renal crnica, pois a deficiente funo renal pode interferir nessa
etapa farmacocintica, facilitando a ocorrncia de nveis sricos txicos de
frmacos que se excretam em forma inalterada (ex. gentamicina e digoxina)
ou como metablitos ativos (ex. sulfadiazina, alopurinol, nitrofurantona).
nefrotoxicidade decorrente do uso de frmacos que alteram diretamente
os tecidos renais ou o fazem por meio da modificao do fluxo plasmtico
renal, com repercusso nociva ao organismo.
Outro aspecto a considerar a excreo de frmacos em pacientes sub-
metidos a tratamento dialtico; tal excreo pode exigir reposio de dose
ps-procedimento para manter o efeito teraputico, ou a dilise pode ser usada
no manejo de intoxicaes exgenas.
Em insuficincia renal crnica, quando a depurao da creatinina endge-
na for inferior a 50 mL/minuto, frmacos com excreo urinria exclusiva ou
predominante devem ser evitados ou podem ter seu esquema de administrao
reajustado, mediante modificao de dose ou de intervalo entre doses. Caso
contrrio, haver efeito cumulativo, pois sua meia-vida fica aumentada propor-
cionalmente ao dficit de funo renal.
Nenhum reajuste necessrio para frmacos cuja excreo urinria de me-
tablitos inativos ou tm predominante excreo extra-renal (ex. cloranfenicol).
Frmacos nefrotxicos devem ser preferivelmente evitados, sobretudo em
uso concomitante com outros agentes de perfil de risco semelhante.
1100
Apndice D Frmacos e Nefropatias
1101
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
Bibliografia
1. NUNES, G. Frmacos e Rim. In: Fuchs FD, Wannmacher L, eds. Farmacologia
Clnica: Fundamentos da Teraputica Racional. 4. ed. Rio de Janeiro: GEN/Guanabara
Koogan; 2010.
1102
Apndice D Frmacos e Nefropatias
Frmacos e nefropatias
FRMACO COMENTRIO
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FRMACO COMENTRIO
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Apndice D Frmacos e Nefropatias
FRMACO COMENTRIO
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FRMACO COMENTRIO
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Apndice D Frmacos e Nefropatias
FRMACO COMENTRIO
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FRMACO COMENTRIO
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Apndice D Frmacos e Nefropatias
FRMACO COMENTRIO
Depurao da Dose
Creatinina Endgena
(mL/min)
70 5 mg/kg a cada 12 horas
50 a 69 2,5 mg/kg a cada 12 horas
25 a 49 2,5 mg/kg a cada 24 horas
10 a 24 1,25 mg/kg a cada 24 horas
< 10 1,25 mg/kg 3 vezes por semana,
depois da hemodilise
Terapia de manuteno:
Depurao da Dose
Creatinina Endgena
(mL/min)
70 5 mg/kg a cada 24 horas
50 a 69 2,5 mg/kg a cada 24 horas
25 a 49 1,25 mg/kg a cada 24 horas
10 a 24 0,625 mg/kg a cada 24 horas
< 10 0,625 mg/kg 3 vezes por semana,
depois da hemodilise
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FRMACO COMENTRIO
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Apndice D Frmacos e Nefropatias
FRMACO COMENTRIO
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FRMACO COMENTRIO
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Apndice D Frmacos e Nefropatias
FRMACO COMENTRIO
1113
ndice remissivo
ndice remissivo
A
Abacavir, 141
Sulfato de abacavir, 970, 1098
Acetato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona, 98, 287, 355,
1075, 1093
Acetato de dexametasona, 619, 1078
Acetato de hidrocortisona, 99, 356, 1075, 1087, 1093
Acetato de leuprorrelina, 171, 295, 357, 1075, 1087
Acetato de medroxiprogesterona, 300, 302, 360, 1075, 1093, 1103
Acetato de megestrol, 171, 362, 1075
Acetato de sdio, 363
Acetazolamida, 326, 364, 1075, 1087, 1093, 1103
Aciclovir, 139, 366, 1103
Aciclovir sdico, 139, 366, 1103
cido acetilsaliclico, 80, 87, 96, 247, 266, 369, 1075, 1087, 1093, 1103
cido flico, 101, 217, 263, 372, 1078, 1084
cido folnico, 194
Folinato de clcio, 153, 172, 194, 718, 1108
cido saliclico, 319, 374, 1075
cido valproico, 227
Valproato de sdio, 231, 227, 1047, 1084, 1091, 1099
Adjuvantes da anestesia geral, 66
Adjuvantes da teraputica antineoplsica, 172
Agentes diagnsticos, 327, 341
Diagnstico imunolgico, 341
Meios de contraste, 341
gua para injeo, 375
Albendazol, 147, 375, 1075, 1093
Albumina, 268
Albumina humana, 377
Alcaloides, 168
Alcatro mineral, 319, 379
lcool etlico, 156, 380
Alendronato de sdio, 313, 380, 1075, 1103
Alfaporactanto, 288, 382
Alopurinol, 103, 383, 1075, 1093, 1103
Alquilantes, 166
Alteplase, 269, 385, 1075, 1093
Amebicidas, 149
Amicacina, 119
Sulfato de amicacina, 972, 1112
Aminocidos, 206, 388, 1093, 1103
Aminoglicosdeos, 119
Amiodarona, 246
Cloridrato de amiodarona, 510, 1077, 1088, 1094
Amitriptilina, 230
Cloridrato de amitriptilina, 87, 512, 1077, 1088, 1094, 1106
Amoxicilina, 116, 276, 389, 1103
Amoxicilina + clavulanato de potssio, 116, 391, 1093, 1104
Ampicilina, 116
Ampicilina sdica, 393, 1104
Anafilaxia, 109
Analgsicos, 79
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Analgsicos no-opioides, 79
Analgsicos opioides, 83
Anlogo do hormnio liberador de gonadotrofina, 171
Anastrozol, 172, 395, 1075
Andrognio, 300
Anestsico local, 325
Anestsicos, 63
Adjuvantes da anestesia geral, 66
Anestsicos gerais, 63
Anestsicos locais, 68, 317
Anfenicis, 126
Anfotericina B, 133, 156, 396, 1093, 1104
Anlodipino, 248, 253
Besilato de anlodipino, 424, 1087, 1093
Ansiolticos, 237
Antagonistas de receptores de angiotensina II, 254
Anticidos, 275
Antiagregante plaquetrio, 266
Antialrgicos, 109
Antianmicos, 263
Antiarrtmicos, 245
Antiasmticos, 283
Antibacterianos, 115
Aminoglicosdeos, 119
Anfenicis, 126
Carbapenmicos, 117
Cefalosporinas, 117
Fluoroquinolonas, 122
Glicopeptdeos, 123
Imidazlicos, 126
Lincosamidas, 124
Macroldeos, 121
Penicilinas, 116
Sulfonamdeos e antisspticos urinrios, 120
Tetraciclinas, 125
Antibiticos, 169
Anticoagulantes, 265
Anticonvulsivantes, 225
Antidepressivos e estabilizadores de humor, 228
Antidiabticos orais, 296
Antdotos, 193
Especficos, 194
No-especficos, 193
Antiemticos e agentes procinticos, 276
Antiestrognios, 172
Antifngicos, 131
Antiglaucomatosos, 326
Anti-helmnticos, 146
Anti-hipertensivos, 250
Antagonistas de receptores de angiotensina II, 254
Bloqueadores Adrenrgicos, 252
Bloqueadores de canais de clcio, 253
Diurticos, 252
Inibidores da enzima conversora da angiotensina, 253
1118
ndice remissivo
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B
Brio
Sulfato de brio, 341, 978, 1083
Beclometasona, 111, 284, 290
Dipropionato de beclometasona, 98, 648, 1079
Benserazida
Levodopa + benserazida, 233, 805, 1081, 1089
Benzilpenicilina, 116
Benzilpenicilina benzatina, 416, 1104
Benzilpenicilina potssica, 418, 1104
Benzilpenicilina procana + benzilpenicilina potssica, 420, 1105
Benznidazol, 155, 421, 1076
Benzola
Perxido de benzola, 320, 903
Benzoilmetronidazol, 149, 850
Beractanto, 288, 422
Besilato de anlodipino, 424, 1087, 1093
Besilato de atracrio, 72, 426, 1087
Betametasona, 98, 287
Acetato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona, 355, 1075,
1093
Bicarbonato de sdio, 193, 201, 428
Biperideno, 236
Cloridrato de biperideno, 516, 1077, 1088
Lactato de biperideno, 516, 1077, 1088
Bleomicina, 169
Sulfato de bleomicina, 980, 1083, 1091, 1113
Bloqueadores adrenrgicos, 252
Bloqueadores de canais de clcio, 253
Bloqueadores Neuromusculares Perifricos e Anticolinestersicos, 71
Brometo de ipratrpio, 283, 430, 1087
Brometo de pancurnio, 72, 432, 1076, 1093, 1105
Budesonida, 99, 111, 291, 434, 1076, 1093
Bupivacana, 69
Cloridrato de bupivacana, 69, 517, 1077, 1094
Cloridrato de bupivacana + glicose, 69, 519
Bupropiona, 345
Cloridrato de bupropiona, 520, 1094, 1106
C
Cabergolina, 305, 436, 1076, 1093
Clcio
Carbonato de clcio, 211, 445, 1105
Carbonato de clcio + colecalciferol, 313, 447, 1076, 1087, 1093, 1105
Gliconato de clcio, 202, 743, 1109
Calcitriol, 217, 314, 437, 1076, 1087, 1093, 1105
1120
ndice remissivo
1121
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1122
ndice remissivo
D
Dacarbazina, 167, 610, 1078, 1095, 1107
Dactinomicina, 169, 612, 1078, 1088, 1095, 1107
Dalteparina, 265, 1078, 1095
Dalteparina sdica, 615, 1107
Dapsona, 130, 617, 1078, 1088
Daunorrubicina, 169
Cloridrato de daunorrubicina, 535, 1077, 1088, 1094, 1106
Decanoato de haloperidol, 236, 748, 1080, 1089, 1096
Desferroxamina
Mesilato de desferroxamina, 195, 836, 1081
Desinfetantes, 156
Dexametasona, 99, 172, 319, 326, 619, 1078
Acetato de dexametasona, 619, 1078
Fosfato dissdico de dexametasona, 723, 1080
Dexclorfeniramina
Maleato de dexclorfeniramina, 110, 823, 1090, 1097, 1111
Diafragma, 337, 623
Diagnstico imunolgico, 341
Dilise, 349
Solues cida e alcalina para hemodilise, 940
Solues para dilise peritoneal, 349, 942
Diatrizoato de sdio + diatrizoato de meglumina, 341, 624, 1107
Diazepam, 67, 226, 238, 628, 1078, 1088, 1095
Dicloridrato de cloroquina, 151, 635, 1095, 1107
Dicloridrato de quinina, 630, 1079, 1088, 1095, 1107
Didanosina, 141, 634, 1079, 1095, 1107
Dietilcarbamazina, 147
Citrato de dietilcarbamazina, 485, 1076, 1106
Difosfato de cloroquina, 151, 635, 1095, 1107
Difosfato de primaquina, 151, 639, 1079, 1088
Digoxina, 244, 642, 1108
Dinitrato de isossorbida, 249, 645, 1108
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E
Efavirenz, 142, 656, 1079, 1095
Emulses lipdicas, 206, 814
Enalapril, 244, 248, 254
Maleato de enalapril, 824, 1081, 1097, 1111
Enantato de noretisterona + valerato de estradiol, 303, 659, 1079, 1095
Endemias focais, 127
Hansenase, 130
Tracoma, 127
Tuberculose, 128
Enxaqueca, 86
Epinefrina, 110, 257, 661
Cloridrato de epinefrina, 661, 549, 1077
Hemitartarato de epinefrina, 549, 1077
Equilbrio cido-bsico, 201
Ergometrina, 303
Maleato de ergometrina, 826, 1090, 1097, 1111
Eritromicina, 121
Estearato de eritromicina, 667, 1096, 1108
Eritropoietina, 263, 661
Escabicida, 320
Espiramicina, 153, 663, 1095
Espironolactona, 244, 252, 255, 665, 1095, 1108
Estearato de eritromicina, 667, 1095, 1108
Esterilizantes, 156
Estradiol
Enantato de noretisterona + valerato de estradiol, 303, 659, 1079,
Estreptomicina, 119, 128
Sulfato de estreptomicina, 982, 1083, 1091, 1113
Estreptoquinase, 248, 269, 670, 1079, 1096
Estriol, 299, 672, 1079, 1089
Estrognios, 299
Estrognios conjugados, 299, 673, 1089, 1096, 1108
Etambutol, 128
Cloridrato de etambutol, 552, 1106
Etinilestradiol + levonorgestrel, 301, 675, 1079, 1089, 1096
Etionamida, 128, 678, 1096, 1108
1124
ndice remissivo
F
Fneros, 317
Frmacos e nefropatias, 1100
Frmacos e lactao, 1086
Frmacos e hepatopatias, 1092
Frmacos e gravidez, 1071
Fatores de coagulao, 267
Fatores de coagulao II, VIIa, IX, X em combinao (complexo protromb-
nico parcialmente ativado), 267, 692
Fatores de coagulao II, VII, IX, X em combinao (complexo protromb-
nico), 691
Fator IX de coagulao (concentrado), 267, 685, 1079, 1096
Fator VIIa de coagulao, 267, 687, 1089
Fator VIII de coagulao, 267, 689
Fator VIII (von Willebrand), 268, 684
Febre tifoide, 185
Fenitona, 226
Fenitona sdica, 694, 1079
Fenobarbital, 226, 1079, 1089, 1096
Fenobarbital sdico, 698, 1108
Fenofibrato, 249, 259, 701, 1089, 1108
Fentanila
Citrato de fentanila, 67, 85, 487, 1076, 1088, 1094, 1106
Ferro
Sulfato ferroso, 211, 264, 1005, 1113, 1098
Filgrastim, 172, 703
Fitomenadiona, 265, 705, 1096
Fluconazol, 133, 707, 1079, 1089, 1108
Flumazenil, 194, 712, 1096
Fluorescena, 327
Fluorescena sdica, 714
Fluoreto de sdio, 211, 715, 1108
Fluoroquinolonas, 122
Fluoruracila, 167, 716, 1079, 1089, 1096
Fluoxetina, 230
Cloridrato de fluoxetina, 554, 1094
Folinato de clcio, 153, 172, 194, 718, 1108
Fosfato, 207
Fosfato de potssio monobsico + fosfato de potssio dibsico, 202, 726,
1108
Fosfato de clindamicina, 526, 1094, 1095
Fosfato de codena, 85, 721, 1080, 1089, 1096, 1108
Fosfato dissdico de dexametasona, 723, 1080
Fosfato sdico de prednisolona, 100, 102, 111, 727, 1080, 1096
Fraes do plasma, 268
Fumarato de tenofovir desoproxila, 142, 730, 1089, 1096, 1109
Furosemida, 244, 255, 732, 1089, 1096, 1109
1125
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
G
Ganciclovir sdico, 139, 735, 1109
Gencitabina, 167
Cloridrato de gencitabina, 557, 1077, 1088
Gentamicina, 119, 325
Sulfato de gentamicina, 984, 1083, 1091, 1113
Giardicidas, 149
Glibenclamida, 298, 738, 1080, 1089, 1096, 1109
Glicerol, 277, 740
Gliclazida, 298, 741, 1080, 1089, 1096, 1109
Gliconato de clcio, 202, 743, 1109
Gliconato de clorexidina, 157, 745
Glicopeptdeos, 123
Glicose, 206, 746
Glutaral, 158, 747
Gota, 102
Gravidez
Frmacos e gravidez, 1071
H
Haemophilus influenza tipo b, 185
Haloperidol, 236
Haloperidol e decanoato de haloperidol, 748, 1080, 1089, 1096
Halotano, 63, 752, 1080
Hansenase, 130
Helicobacter pylori, 276
Hemitartarato de epinefrina, 549, 1077
Heparina, 249, 265
Heparina sdica, 756, 1080, 1096, 1109
Hepatite B, 183
Hepatopatias
Frmacos e hepatopatias, 1092
Hidralazina, 253
Cloridrato de hidralazina, 560, 1077, 1094, 1106
Hidroclorotiazida, 244, 252, 255, 759, 1080, 1089, 1096, 1109
Hidrocortisona, 99, 284, 318
Acetato de hidrocortisona, 356, 1075, 1087, 1093
Succinato sdico de hidrocortisona, 111, 955, 1083, 1090, 1098
Hidroxicloroquina
Sulfato de hidroxicloroquina, 101, 986, 1098, 1113
Hidrxido de alumnio + hidrxido de magnsio, 275, 762, 1080, 1096, 1109
Hidroxiureia, 170, 764, 1080, 1089, 1109
Hidroxocobalamina, 218, 264
Cloridrato de hidroxocobalamina, 562
Hipnossedativos, 237
Hipoclorito de sdio, 158, 766
Hipolipemiantes, 258
Hipromelose, 327, 767
Hormnios hipofisrios, 295
Hormnios sexuais, 299
Andrognio, 300
Contraceptivos hormonais injetveis, 302
1126
ndice remissivo
I
Ibuprofeno, 81, 96, 103, 768, 1080, 1096, 1110
Idarrubicina, 169
Cloridrato de idarrubicina, 563, 1077, 1088, 1094, 1107
Idosos
Medicamentos em idosos, 41
Ifosfamida, 167, 771, 1080
Imidazlicos, 126
Imipenm, 117
Imipenm + cilastatina sdica, 774, 1080, 1110
Imunoglobulina, 187
Imunoglobulina anti-Rho (D), 775
Imunoglobulina antirrbica, 187, 777
Imunoglobulina antitetnica, 187, 778
Imunossupressores e imunoterpicos, 179
Imunossupressores, 179
Soros e imunoglobulinas, 187
Vacinas e toxoides, 181
Indutor de ovulao, 303
Influenza, 184
Inibidores da enzima conversora da angiotensina, 253
Inibidores da polimerase viral, 138
Inibidores de transcriptase reversa anlogos de nucleosdeo, 140
Inibidores de transcriptase reversa anlogos de nucleotdeo, 142
Inibidores de transcriptase reversa no anlogos de nucleosdeo, 142
Inibidores enzimticos, 172
Insuficincia cardaca, 243
Insulinas, 296
Insulina humana NPH, 298, 778, 1096, 1110
Insulina humana regular, 298, 778, 1096, 1110
Interaes de medicamentos, 45
Intoxicaes exgenas, 193
Iodeto de potssio, 342, 941
Iodo + iodeto de potssio, 295, 781, 1080, 1089, 1110
Iodopovidona, 158, 783, 1080, 1089, 1096, 1110
Ioxitalamato de meglumina + ioxitalamato de sdio, 341, 784, 1096, 1110
Ipratrpio
Brometo de ipratrpio, 283, 430, 1087
Isetionato de pentamidina, 137, 786, 1080, 1089, 1097, 1110
Isoflurano, 64, 789, 1080
Isoniazida, 128, 792, 1089, 1097, 1110
Isoniazida + rifampicina, 128, 790, 1089, 1097, 1110
Itraconazol, 134, 795, 1080, 1089, 1097
Ivermectina, 148, 800, 1080, 1089
1127
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
L
Lactao, 305
Frmacos e lactao, 1086
Lactato de biperideno, 516, 1088
Lactulose, 278, 802
Lamivudina, 141, 803, 1081, 1097, 1110
Zidovudina + lamivudina, 141, 1058, 1084, 1099, 1113
Laxativos, 277
Leuprorrelina, 171, 295
Acetato de leuprorrelina, 357, 1075, 1087
Levodopa + benserazida, 233, 805, 1081, 1089
Levodopa + carbidopa, 233, 808, 1081, 1089, 1097
Levonorgestrel, 301, 810, 1081, 1097
Etinilestradiol + levonorgestrel, 301, 675, 1079, 1089, 1096
Levotiroxina, 295
Levotiroxina sdica, 811, 1081
Lidocana, 246, 317
Cloridrato de lidocana, 69, 565, 661, 1078, 1094, 1107
Cloridrato de lidocana + glicose, 568, 1078, 1094
Cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina, 569, 1078, 1095, 1107
Lincosamidas, 124
Lipdios, 1097
Emulses lipdicas, 206, 814
Ltio
Carbonato de ltio, 230, 448, 1076, 1087, 1105
Lopinavir + ritonavir, 143, 815, 1081, 1090, 1097, 1110
Loratadina, 111, 819, 1090, 1097, 1110
Losartana, 244, 254
Losartana potssica, 820, 1081, 1090, 1097, 1111
M
Macroldeos, 121
Magnsio
Hidrxido de alumnio + hidrxido de magnsio, 275, 762, 1080, 1096,
Sulfato de magnsio, 202, 226, 277, 988, 1083, 1098, 1113
Malria, 150
Maleato de dexclorfeniramina, 110, 823, 1090, 1097, 1111
Maleato de enalapril, 824, 1081, 1097, 1111
Maleato de ergometrina, 826, 1090, 1097, 1111
Maleato de timolol, 828, 1097, 1111
Manitol, 256, 829, 1081, 1111
Medicamentos em crianas, 30
Medicamentos em idosos, 41
Medicamentos modificadores de doena em distrbios reumatoides, 100
Medicamentos tpicos, 317
Antipruginoso e anti-inflamatrio, 318
Ceratolticos e ceratoplsticos, 319
Escabicida e pediculicida, 320
Medroxiprogesterona
Acetato de medroxiprogesterona, 300, 302, 360, 1075, 1093, 1103
Mefloquina, 151
Cloridrato de mefloquina, 570, 1078, 1088, 1095
1128
ndice remissivo
Megestrol, 171
Acetato de megestrol, 362, 1075
Meglumina
Antimoniato de meglumina, 156, 401, 1075, 1087, 1093, 1104
Diatrizoato de sdio + diatrizoato de meglumina, 341, 624, 1107
Ioxitalamato de meglumina + ioxitalamato de sdio, 341, 784, 1096, 1110
Meios de contraste, 341
Melfalana, 167, 831, 1081, 1090
Mercaptopurina, 168, 833, 1081, 1090, 1097, 1111
Mesilato de desferroxamina, 195, 836, 1081
Mesilato de pralidoxima, 837, 1111
Mesna, 173, 839
Metformina, 297
Cloridrato de metformina, 572, 1095, 1107
Metildopa, 253, 841, 1111
Metilprednisolona
Succinato sdico de metilprednisolona, 99, 957, 1083
Metilsulfato de neostigmina, 73, 842, 1111
Metiltionnio, 194, 416
Cloreto de metiltionnio, 503
Metoclopramida, 276
Cloridrato de metoclopramida, 574, 1088, 1095, 1107
Mtodos de barreira, 337
Metoprolol, 246, 253
Succinato de metoprolol, 953, 1082, 1098
Tartarato de metoprolol, 953, 1082
Metotrexato, 101, 180
Metotrexato de sdio, 168, 844, 1081, 1090, 1097, 1111
Metronidazol, 126, 149, 276, 317, 1090
Metronidazol e benzoilmetronidazol, 850, 1081, 1097, 1111
Miconazol, 135, 317
Nitrato de miconazol, 868, 1097
Midazolam, 67, 853, 1078, 1090, 1097, 1107, 1111
Cloridrato de midazolam, 67, 853, 1078, 1090, 1097, 1107, 1111
Midritico e cicloplgico, 326
Misoprostol, 304, 857, 1081
Mononitrato de isossorbida, 858
Morfina
Sulfato de morfina, 68, 86, 991, 1083, 1091, 1098, 1113
Muciloide de Psyllium, 277, 859
Mucosas, 317
N
Naloxona
Cloridrato de naloxona, 85, 194, 577, 1078
Nefropatias
Frmacos e nefropatias, 1100
Neoplasias, 165
Neostigmina
Metilsulfato de neostigmina, 73, 842, 1111
Nevirapina, 142, 861, 1081, 1097, 1111
Nicotina, 345, 864, 1081, 1090, 1111
Nifedipino, 304, 866, 1081, 1097
1129
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
O
Ocitocina, 304, 878, 1090
leo mineral, 320, 880
Oligoelementos, 881
Omeprazol, 275, 882, 1082, 1090, 1097
Omeprazol sdico, 882, 1082, 1090, 1097
Ondansetrona, 173, 277
Cloridrato de ondansetrona, 582, 1078, 1095
Osteoporose, 313
Oxacilina, 116
Oxacilina sdica, 884, 1090, 1097, 1111
Oxaliplatina, 170, 886, 1082, 1090
Oxamniquina, 148, 888, 1082, 1090
xido nitroso, 64, 889, 1082
Oxignio, 65, 890
P
Paclitaxel, 169, 891, 1082, 1090, 1098
Palmitato de cloranfenicol, 501, 1094
Palmitato de retinol, 894, 1082, 1090, 1111
Palmitato de tiamina, 218, 604
Pamidronato, 173
Pamidronato dissdico, 896, 1082, 1090
Pancurnio
Brometo de pancurnio, 72, 432, 1076, 1093, 1105
Paracetamol, 82, 88, 898, 1098, 1111
Pasta dgua, 319, 900
Pediculicida, 320
Pele, 317
Penicilamina
Cloridrato de penicilamina, 194, 583, 1078, 1088, 1107
Penicilinas, 116
Pentamidina, 156
1130
ndice remissivo
Q
Quinina,
Dicloridrato de quinina, 630, 1079, 1088, 1095, 1107
Sulfato de quinina, 151, 630, 1083
1131
R
RAM, 51
Ranitidina, 173, 275
Cloridrato de ranitidina, 600, 1095, 1107
Reaes adversas a medicamentos, 51
Reposio hidreletroltica, 201
Retinol, 218
Palmitato de retinol, 894, 1082, 1090, 1111
Rifampicina, 129, 131, 924, 1082, 1098, 1112
Rifampicina + isoniazida + pirazinamida + etambutol, 129, 928, 1082
Ringer + lactato, 201, 943
Risperidona, 236, 929, 1098, 1112
Ritonavir, 143, 931, 1082, 1098, 1112
Rotavrus, 183
S
Sais para reidratao oral, 211, 934, 1112
Salbutamol, 285
Sulfato de salbutamol, 995, 1083
Sangue, 263
Antiagregante plaquetrio, 266
Antianmicos, 263
Anticoagulantes, 265
Expansor volmico, 268
Fatores de coagulao, 267
Fraes do plasma, 268
Trombolticos, 269
Saquinavir, 143, 936, 1082, 1098
Sarampo, rubola e caxumba, 183
Sinvastatina, 249, 259, 938, 1082, 1090, 1098, 1112
Sistema cardiovascular e renal, 243
Antiarrtmicos, 245
Anti-hipertensivos, 250
Cardiopatia isqumica, 247
Choque, 256
Diurticos, 255
Hipolipemiantes, 258
Insuficincia cardaca, 243
Sistema digestivo, 275
Anticidos, 275
Antiemticos e agentes procinticos, 276
Antimicrobianos, 276
Antissecretores, 275
Laxativos, 277
Sistema endcrino e reprodutor, 295
Antidiabticos orais, 296
Contratilidade uterina, 303
Hormnios hipofisrios, 295
Hormnios sexuais, 299
Hormnio tireoidiano, 295
Insulinas, 296
Lactao, 305
ndice remissivo
1133
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS - FTN
T
Tabagismo, 345
Talidomida, 131, 1008, 1083, 1091
Tamoxifeno, 172
Citrato de tamoxifeno, 490, 1077, 1088
Tartarato de metoprolol, 953, 1082
Teclozana, 149, 1010
Tenofovir
Fumarato de tenofovir desoproxila, 142, 730, 1089, 1096, 1109
Tensoativos pulmonares, 287
Terapia hormonal, 171
Anlogo do hormnio liberador de gonadotrofina, 171
Antiestrognios, 172
Inibidores enzimticos, 172
Progestognio, 171, 300
Testosterona
Cipionato de testosterona, 300, 476, 1076, 1087, 1093, 1106
Ttano, 185
Tetraciclina, 125, 127, 325
Cloridrato de tetraciclina, 603
Tiamina, 218
Cloridrato de tiamina, 604, 1078
Palmitato de tiamina, 604
Timolol, 327
Maleato de timolol, 828, 1097, 1111
Tioguanina, 168, 1011, 1083, 1091, 1099, 1113
Tiopental sdico, 66, 1012, 1083, 1099, 1113
Tiossulfato de sdio, 195, 1014, 1099
Toxoplasmose, 153
Tracoma, 127
1134
ndice remissivo
Tricomonicidas, 149
Tripanossomase, 155
Trombolticos, 269
Tropicamida, 326, 327, 1015
Tuberculina, 1016, 1084
Tuberculose, 128
V
Vacina adsorvida difteria e ttano adulto, 1019
Vacina adsorvida difteria, ttano e pertussis (acelular), 1020
Vacina adsorvida difteria, ttano, pertussis e Haemophilus influenzae b (con-
jugada), 1022
Vacina antimeningococo A, 184, 1032
Vacina antimeningococo C, 185, 1035
Vacina BCG, 1023, 1084
Vacina febre amarela (atenuada), 1024, 1084, 1091
Vacina febre tifoide (polissacardica), 1027
Vacina hepatite B (recombinante), 1028
Vacina influenza (inativada), 1029, 1084
Vacina meningoccica AC (polissacardica), 1032, 1084, 1099
Vacina meningoccica BC (polissacardica), 1033, 1084, 1099
Vacina poliomielite 1, 2 e 3 (atenuada), 1036, 1084
Vacina raiva (inativada), 1038
Vacina rotavrus humano G1P1[8] (atenuada), 1040
Vacina sarampo (atenuada), 1042, 1084
Vacina sarampo, caxumba, rubola, 1044, 1084, 1113
Vacinas e toxoides, 181
Valproato de sdio, 231, 227, 1047, 1084, 1091, 1099
Vancomicina, 123
Cloridrato de vancomicina, 605, 1107
Varfarina, 266
Varfarina sdica, 1051, 1084, 1091, 1099, 1113
Vasodilatadores diretos, 253
Verapamil, 246, 248, 253
Cloridrato de verapamil, 607, 1078, 1088, 1095, 1107
Vimblastina, 169
Sulfato de vimblastina, 998, 1083, 1091, 1098
Vincristina, 169
Sulfato de vincristina, 1001, 1083, 1091, 1098
Vitaminas, 217
Vitamina A, 208, 894
Vitamina B1, 218, 604
Vitamina B6, 218, 587
Vitamina B12, 218, 264, 562
Vitamina D, 313, 447
Vitamina K1, 265, 705
Z
Zidovudina, 141, 1056, 1084, 1099, 1113
Zidovudina + lamivudina, 141, 1058, 1084, 1099, 1113
Zinco
Sulfato de zinco, 212, 1004, 1113
1135
ISBN: 978-85-334-1736-6
MINISTRIO DA SADE
9 788533 417366
FORMULRIO
Braslia, DF 2010