NBR IEC17025 - Orientações para Adoção Da Norma 17025 Pelos Laboratorios Credenciados e Postulantes PDF

Instituto Nacional de Metrologia,
Normalizao e Qualidade Industrial
ORIENTAES PARA ADOO DA NBR ISO/IEC 17025

PELOS LABORATRIOS CREDENCIADOS E
POSTULANTES AO CREDENCIAMENTO
DOQ-DQUAL-006
Reviso: 00 Abril 2001
Documento de carter orientativo

DOQ-DQUAL-006 ABRIL/2001 PGINA: 2/32
SUMRIO
1 Objetivo
2 Campo de Aplicao
3 Siglas e Abreviaturas
4 Introduo
5 Comparao entre a NBR ISO/IEC 17025 e os Requisitos anteriores
ANEXO A Matriz de Correlao Entre a NBR ISO/IEC 17025 e os Requisitos Anteriores
ANEXO B Poltica de Transio para Adoo da NBR ISO/IEC 17025
ANEXO C Lista de Verificao com os Novos Requisitos
ANEXO D - Bibliografia
1 OBJETIVO
Este documento orienta sobre a sistemtica utilizada pelo INMETRO para adotar a norma NBR
ISO/IEC 17025 como requisito do credenciamento de laboratrios, descreve os mecanismos para
esta transio e traz comparaes entre os requisitos desta norma e aqueles estabelecidos no
ABNT ISO/IEC Guia 25:1993, que ela substitui, e nas Normas INMETRO NIG-DINQP-020
reviso 02 e NIQ-DINQP-021reviso 01.
2 CAMPO DE APLICAO
Este documento se aplica DICLA, particularmente aos laboratrios credenciados e aos

postulantes ao credenciamento e aos avaliadores e especialistas que atuam nos processos de
credenciamento de laboratrios.
3 SIGLAS E ABREVIATURAS
ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas

CASCO Committee on Conformity Assessment
DICLA Diviso de Credenciamento de Laboratrios e de Provedores de Ensaio de
Proficincia
DQUAL Diretoria de Credenciamento e Qualidade
IEC International Electrotechnical Commission
ILAC International Laboratory Accreditation Cooperation
INMETRO Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial
ISO International Organisation for Standardisation
4 INTRODUO
Em dezembro de 1999 a ISO publicou a Norma ISO/IEC 17025 - Requisitos gerais para
competncia de laboratrios de ensaio e calibrao - em substituio ao ISO/IEC Guia 25,
utilizado pelo INMETRO como requisito para o credenciamento de laboratrios.
A ISO/IEC 17025 resultado do trabalho realizado pelo WG 10 do ISO CASCO(5) , que levou
em considerao a experincia na implementao do ISO/IEC Guia 25 pelos prprios
laboratrios e pelos organismos de credenciamento de laboratrios em todo o mundo. Na Norma
os requisitos esto divididos em duas sees 4 - Requisitos da Gerncia e 5 Requisitos

Tcnicos facilitando a sua compreenso. O trabalho desenvolvido pelo WG 10 teve por
objetivo elaborar um texto que:
Fosse voltado a laboratrios, independentemente do fato destes serem credenciados ou no,
mas que tambm permitisse o seu uso objetivando o credenciamento;
Substitusse tambm a norma EN 45001, utilizada pela Comunidade Europia, de forma a
existirem documentos idnticos em nvel regional e internacional;
Deixasse clara a relao com a ISO 9001 e a ISO 9002;
Estendesse o escopo de forma a abranger tambm a amostragem e o desenvolvimento de
novos mtodos;
Fosse publicado como Norma Internacional;
Os requisitos da gerncia estivessem separados dos requisitos tcnicos;
Fosse mais flexvel;
Incorporasse o uso de meios eletrnicos;
Evitasse o desenvolvimento futuro de muitos documentos internacionais / nacionais com
aplicaes e interpretaes.
Estes objetivos foram plenamente alcanados tendo sido a ISO/IEC 17025 tambm adotada
como Norma Europia, em substituio EN 45001. Portanto, temos agora uma nica Norma
Internacional sendo utilizada pelos laboratrios de ensaio e calibrao e pelos organismos de
credenciamento de laboratrios em todo o mundo, o que facilitar a harmonizao de suas
prticas e a aceitao mtua dos resultados destes laboratrios no comrcio internacional.
O INMETRO participou das discusses para elaborao desta Norma desde o seu incio atravs
da Comisso de Estudos 10 do SC 4/CB25 da ABNT, organismo responsvel pela normalizao
no Brasil. Durante a fase de desenvolvimento das diversas minutas da ISO/IEC 17025, o
INMETRO levou aos laboratrios postulantes ao credenciamento e aos credenciados as
tendncias que estavam sendo discutidas e, em muitos casos, j implementadas em nvel
internacional.
Em agosto de 1998 o INMETRO revisou seus critrios e regulamentos para o credenciamento de

laboratrios de ensaio e calibrao e emitiu as Normas INMETRO NIG-DINQP-020 e NIG-
DINQP-021. Nestes documentos o INMETRO procurou incorporar os requisitos que estavam
sendo propostos para a nova Norma, muitos dos quais j faziam parte da prtica comum nos
laboratrios. Desde ento as Normas NIG-DINQP-020 e NIG-DINQP-021 passaram por revises
que modificaram apenas questes editoriais, tendo sido mantidos os princpios originais, que
esto agora formalizados com a publicao da NBR ISO/IEC 17025. A adoo da NBR ISO/IEC
17025 fica ento facilitada pela similaridade entre os requisitos da NIG-DINQP-020, bem como
em alguns casos da NIG-DINQP-021, com aqueles estabelecidos na nova Norma. Os
documentos NIG-DINQP-020 e NIG-DINQP-021, assim como toda a documentao orientativa
e as Normas INMETRO que estabelecem requisitos especficos para uma determinada rea,
sero revisados para compatibiliz-los com a NBR ISO/IEC 17025.
A poltica de transio estabelecida pelo INMETRO para a adoo da NBR ISO/IEC 17025, j
divulgada pela Carta-Circular n 001 /DQUAL/DICLA de 21 de dezembro de 2000 constante no
ANEXO B deste documento, leva em considerao, alm da similaridade entre os requisitos e da
necessidade de publicao pela ABNT da verso brasileira da Norma, as diretrizes da ILAC, que
estabeleceu que os organismos de credenciamento de laboratrios e os laboratrios credenciados
devem implementar a ISO/IEC 17025 at 31/12/2002.(4).
Para facilitar e dar transparncia a esta transio, o INMETRO procurar prestar aos laboratrios
credenciados e postulantes ao credenciamento e aos avaliadores e especialistas que atuam nos
processos de credenciamento de laboratrios pelo INMETRO todas as informaes necessrias
para o entendimento dos requisitos da NBR ISO/IEC 17025, seja por meio de palestras,
seminrios, documentos orientativos ou atravs do site do INMETRO (www.inmetro.gov.br).
Este documento traz algumas destas orientaes e no pretende, de maneira alguma, esgotar o
assunto. A experincia na utilizao da Norma pelos laboratrios, avaliadores e especialistas
certamente trar contribuies para a sua compreenso e o aprimoramento deste documento.
5 COMPARAO ENTRE A NBR ISO/IEC 17025 E OS REQUISITOS

ANTERIORES
Na tabela apresentada no Anexo A os requisitos estabelecidos na NBR ISO/IEC 17025 so

correlacionados queles definidos no ABNT ISO/IEC Guia 25:1993, na NIG-DINQP-020
reviso 02 e na NIG-DINQP-021 reviso 01. Esta correlao indica que os requisitos tratam do
mesmo, assunto, direta ou indiretamente, mas no necessariamente tem o mesmo contedo. Logo
aps o nmero de cada requisito da NBR ISO/IEC 17025 foi includo um resumo ou indicao
de seu contedo tendo como objetivo facilitar o uso da tabela. Esto grafados em negrito e
sombreados aqueles requisitos para os quais a norma NBR ISO/IEC 17025 requer que o
laboratrio disponha de polticas, procedimentos ou outros documentos escritos, por exemplo, o
prprio Manual da Qualidade, instrues, cronogramas, planos, programas ou designao de
responsabilidades. O texto completo dos requisitos deve ser obtido diretamente da Norma.
Nota: Os requisitos da NBR ISO/IEC 17025 esto estabelecidos nas sees 4 e 5. Embora a
tabela inclua os itens das sees 1,2 e 3, nestas sees no esto estabelecidos requisitos.
A comparao entre os diferentes documentos feita da seguinte forma:

a) Coluna Requisito Novo
Nesta coluna esto indicados aqueles requisitos que foram acrescentados aos requisitos definidos
no ABNT ISO/IEC Guia 25 e na NIG-DINQP-020. Observa-se que h casos em que um
determinado item da Norma NBR ISO/IEC 17025 totalmente novo com respeito aos
documentos anteriores, outros em que apenas uma parte do item nova, em alguns casos apenas
uma frase ou ainda uma palavra foi acrescentada ao requisito anterior, e ainda outros em que
apenas o enfoque foi modificado. Foram utilizadas as seguintes legendas:
N O requisito no novo. No h nada de diferente entre o requisito da NBR ISO/IEC 17025 e
aqueles do ABNT ISO/IEC Guia 25, da NIG-DINQP-020 ou da NIG-DINQP-021.
T - O requisito totalmente novo. Todo o contedo do item novo. O assunto no era abordado
no ABNT ISO/IEC Guia 25, na NIG-DINQP-020 ou na NIG-DINQP-021.
P O requisito parcialmente novo. O assunto tratado no item j era abordado no ABNT
ISO/IEC Guia 25, na NIG-DINQP-020 ou na NIG-DINQP-021, mas existe uma parte que no
era tratada anteriormente. Em alguns casos apenas uma frase ou uma palavra foi acrescentada ao
requisito anterior.
E O requisito no novo; apenas o enfoque foi modificado. O requisito foi revisado de forma a
permitir uma maior flexibilidade ou deixando-o mais claro. A prtica utilizada pelos laboratrios
atualmente para estar em conformidade com o requisito da ABNT ISO/IEC Guia 25, na NIG-
DINQP-020 suficiente para atender ao requisito da NBR ISO/IEC 17025.
b) Coluna Comentrios Complementares

Nesta coluna, quando necessrio, so feitos esclarecimentos sobre as mudanas, sejam estas de
enfoque ou de requisitos novos. Quando o requisito parcialmente novo, as partes novas do
requisito so explicitadas. So ainda citados os requisitos pertinentes da NIIG-DINQP-021.
c) Requisitos Cancelados
Alm da correlao entre os documentos, observa-se que alguns requisitos constantes no ABNT
ISO/IEC Guia 25 ou na NIG-DINQP-020 no constam na NBR ISO/IEC 17025 tendo sido
cancelados. Estes requisitos so os seguintes:
Do ABNT ISO/IEC Guia 25 8.4c), 8.4e), 13.2 o) e 13.2 m)
Da NIG-DINQP-020 12.4
_____________________
/ANEXOS
DOQ-DQUAL-006 - ANEXO A ABRIL/2001 PGINA: 6/32
ANEXO A MATRIZ DE CORRELAO ENTRE A NBR ISO/IEC 17025 E OS REQUISITOS ANTERIORES
Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares
NBR ISO/IEC 17025 ISO/IEC Guia 25 NIG-DINQP020 Novo
1 OBJETIVO
1.1 Assuntos cobertos pela Norma 1.1 E A Norma passa a incluir a amostragem em seu escopo. H ainda a citao dos
mtodos includos no escopo da Norma (normalizados, no normalizados e
desenvolvidos pelo prprio laboratrio).
1.2 Tipos de laboratrio aos quais a norma se aplica No h 1.3 E Deixa claro que alguns requisitos podem no ser aplicveis se o laboratrio no
realiza uma determinada atividade, por exemplo, amostragem ou desenvolvimento
de mtodos.
1.3 Significado das notas No h E Apenas explica o caracter das notas contidas na Norma. A Norma contm diversas
notas que apresentam exemplos, explicaes e orientaes sobre os requisitos.
Caso o laboratrio siga aquilo que est estabelecido na nota, este atender ao
requisito ao qual a nota se refere. Caso contrrio, o laboratrio dever demonstrar
como atende ao requisito.
1.4 Organizaes que podem fazer uso da Norma 1.3 N
1.5 Requisitos regulamentares e de segurana esto fora do 7.6 Nota 7 N Ver tambm item 4.1.2.
escopo da Norma.
1.6 Atendimento NBR ISO 9001:1994 e NBR ISO Introduo, 1.4, 1.5 E A Nota 1 chama a ateno para a necessidade desenvolver aplicaes dos tcnicos
9002:1994. 1.2 requisitos para reas especficas. (Ver tambm Anexo B.)
Necessidade de aplicaes para reas especficas
2 REFERNCIAS NORMATIVAS
3 DEFINIES
4 REQUISITOS DA GERNCIA
4.1 ORGANIZAO
4.1.1 Responsabilidade legal 4.1 N
4.1.2 Atendimento NBR ISO/IEC 17025, s necessidades dos 1.2, 4.1 4.1 E Chama ateno para o atendimento s necessidades do cliente, das autoridades
cientes, das autoridades regulamentadoras e das regulamentadoras e que fornecem reconhecimento (ex. organismos credenciadores
organizaes que fornecem reconhecimento ou autoridades que utilizam os resultados de ensaio). O requisito trata daquelas
necessidades especificamente relacionadas ao ensaio, calibrao ou amostragem
em questo. No deve ser confundido com outros regulamentos no relacionados
ao escopo da Norma. (Ver tambm 1.2).
4.1.3 Locais cobertos pelo sistema de gerenciamento do 4.1 E Mais abertura quanto aos locais em que podem ser realizados ensaios e
laboratrio: instalaes permanentes, temporrias, mveis calibraes dentro do escopo da Norma.
ou fora das instalaes permanentes
Legenda: N o requisito no novo; P - requisito parcialmente novo, T requisito totalmente novo; E apenas o enfoque foi modificado
DOQ-DQUAL-006 - ANEXO A ABRL/2001 PGINA: 7/32

4.1.4 Responsabilidades do pessoal chave No h 4.2 T Trata da questo do conflito de interesses na organizao qual o laboratrio
5.4 f) pertence e, nas notas, d diretrizes sobre o reconhecimento de um laboratrios
como de Terceira parte.
4.1.5 (a) Pessoal gerencial e tcnico 4.2 a), 5.2 o), N
5.2 p)
4.1.5 (b) Meios para assegurar ausncia de presses externas e 4.2 b) N
internas
4.1.5 (c) Polticas e procedimentos para confidencialidade, 4.2. i), 13.7 N
direitos de propriedade, armazenamento e transmisso
eletrnica dos resultados
4.1.5 (d) Polticas e procedimentos para evitar envolvimento em 4.2.c) P Parte nova do requisito: acrescenta ao requisito anterior que o laboratrio
atividades que possam diminuir a confiana em sua deve ter polticas e procedimentos.
competncia, imparcialidade, julgamento ou Ver tambm NIG-DINQP-021 item 7.1.
integridade operacional
4.1.5 (e) Estrutura organizacional 5.2 b), 5,2 c) 5.4 c) E No menciona a necessidade de ter organogramas para definir a estrutura
organizacional.
4.1.5 (f) Responsabilidade, autoridade e inter-relacionamento do 4.2.d), 5.2 f) 4.2 N
pessoal
4.1.5 (g) Superviso do pessoal de ensaio e calibrao 4.2.e) N
4.1.5 (h) Gerncia tcnica 4.2 f) 4.3 E A Norma usa o termo "gerncia tcnica" e no "gerente tcnico" dando maior
liberdade estrutura organizacional do laboratrio.
4.1.5 (i) Gerente da qualidade 4.2.g) 4.4 E No requer que o gerente de qualidade tenha necessidade de ter acesso direto
Acesso do gerente da qualidade ao mais alto nvel gerencial gerncia tcnica mas mantm o acesso ao "mais alto nvel da gerncia".
4.1.5(j) Substitutos para o pessoal chave 4.2 h) E Os substitutos so para as funes e no necessariamente para os cargos. Pode
haver substituto para uma funo chave feita por uma pessoa mas no para outra
funo que no chave feita por esta mesma pessoa. H a necessidade do
laboratrio definir quais funes so chave; uma delas a do gerente da qualidade
(ver item 4.1.5 i).
4.2 SISTEMA DA QUALIDADE Este item define o contedo do MQ. Resumindo o MQ deve conter a poltica da
qualidade, as polticas e os objetivos do SQ (4.2.2 Ateno aos itens da Norma
que requerem poltica; estas devem estar no MQ.), a estrutura da documentao
(4.2.3), os procedimento complementares ou referncias a estes procedimentos
(4.2.3), as atribuies da gerncia tcnica e do gerente da qualidade (4.2.4).

4.2.1 Sistema da qualidade apropriado 5.1 5.1 N Os laboratrios no necessitam revisar todos os seus documentos para atenderem
Sistema documentado ou fazerem referncia nova Norma; apenas aquela parte da documentao que
requer reviso para incorporar os novos requisitos deve ser revisada e/ou
Documentao comunicada, compreendida, disponvel e elaborada.
implementada
4.2.2 Manual da Qualidade 5.1, 5.2 a) 5.2 E O MQ no precisa conter a assinatura de aprovao da alta administrao na
Declarao da poltica da qualidade prpria poltica da qualidade, embora esta tenha que ser emitida "sob a autoridade
do executivo chefe".
A Norma requer, explicitamente, polticas para vrios elementos; estas polticas
devem estar no MQ mas, na nota permitido que alguns elementos da poltica da
qualidade estejam em outros documentos que no o MQ, quando o laboratrio for
parte de uma organizao maior. Os elementos para os quais so requeridas
polticas esto destacados em negrito e sombreados neste Anexo.
4.2.2 (a) Comprometimento da gerncia do laboratrio com as 5.1 5.3 d) N
boas prticas profissionais e com a qualidade dos seus
ensaios e calibraes no atendimento aos seus clientes
4.2.2 (b) Declarao da gerncia sobre o nvel do servio do 5.2 a) 5.3 a) N
laboratrio
4.2.2 (c) Os objetivos do sistema da qualidade 5.2 a) 5.3 b) N
4.2.2 (d) Pessoal envolvido nas atividades de ensaio e calibrao 5.1 5.3 c) N
abrangidas pelo laboratrio familiarizar-se com a
documentao da qualidade e implemente as polticas e
os procedimento em seus trabalhos
4.2.2 (e) Comprometimento da gerncia com conformidade 5.2, 5.2 a) 5.3 e) N
NBR ISO/IEC 17025
4.2.3 Incluir no MQ a estrutura da documentao e 5.2 d,g,j,k, 5.4 a), 5.4 b) N A Norma requer, explicitamente, procedimentos para vrios elementos; estes
procedimentos complementares (ou referenci-los) m,n,o,p,q,r,s) procedimento devem estar contidos ou referenciados no MQ. Os elementos para
os quais so requeridas procedimentos esto destacados em negrito e sombreados
neste Anexo.
4.2.4 Definir no MQ as atribuies e responsabilidade da 5.2 e) 5.4 d),e),f) E O MQ s precisa conter as responsabilidades do GQ e da gerncia tcnica; as
gerncia tcnica e do gerente da qualidade demais podem estar em outros documentos referenciados no MQ.
4.3 CONTROLE DOS DOCUMENTOS
4.3.1 GENERALIDADES
4.3.1 Procedimento para controle dos documentos 5.2 d) 3.2.3, 5.5, N Na nota so citados diversos tipos de documentos que devem ser controlados: ex.,
procedimentos, instrues, softwares, desenhos, posters, livros, grficos etc.
5.6

4.3.2 APROVAO E EMISSO DE DOCUMENTOS

4.3.2.1 Lista mestra ou procedimento equivalente; anlise 5.2 d) 5.5 e 5.7 N A Norma prev a existncia de uma lista mestra mas esta no obrigatria pois
crtica e aprovao por pessoal autorizado reconhece a possibilidade de procedimento equivalente.
4.3.2.2 Procedimento para controle dos documentos 5.2d) 5.5 P Ver abaixo detalhes sobre as modificaes
4.3.2.2 (a) Edies autorizadas 5.1, 5.2d) 5.1, 5.5 N
10.1
4.3.2.2 (b) Anlise crtica peridica dos documentos 5.2 d) T A anlise crtica da documentao, feita com periodicidade definida, pode ou no
levar a uma reviso desta documentao. necessrio que o laboratrio tenha
evidncia mostrando que assegurou a realizao da anlise crtica, mesmo que no
haja reviso.
4.3.2.2 (c) Documentos invlidos e/ou obsoletos 5.2 d) T
4.3.2.2 (d) Reteno de documentos obsoletos 5.2 d) T
4.3.2.3 Identificao unvoca 5.2 d) 5.8 P Parte nova do requisito: Nmero total de pginas ou marca indicando o fim
do documento.
A Norma requer a identificao da autoridade emitente no procedimento (antes
denominada autorizao para emisso na NIG-DINQP-020), exemplos de
identificao: nome, assinatura, sigla da diviso ou do setor (ex.: PT-LABOR-,
PRO-LMO associado ao nmero do procedimento).
4.3.3 Alteraes em documentos
4.3.3.1 Anlise crtica e aprovao 5.2 d) T
4.3.3.2 Identificao do texto alterado ou modificado 5.2 d) T Os anexos apropriados onde os itens alterados esto identificados podem ser
registros do controle de documentao, no necessitando estar fisicamente anexos
s cpias do procedimento.
4.3.3.3 Procedimento para emendas manuscritas, se aplicvel 5.2 d) 5.9 N
4.3.3.4 Procedimento para alteraes em documentos mantidos 5.2 d) 3.9, 5.5 T Deixa explicita a necessidade de ter procedimentos sobre alteraes me
em computador documentos mantidos em computador
4.4 ANLISE CRTICA DOS PEDIDOS, PROPOSTAS E CONTRATOS
4.4.1 Procedimento para anlise crtica dos pedidos, 5.2 i ) P Parte nova do requisito: polticas e procedimentos que assegurem a)
propostas e contratos requisitos definidos, documentados e entendidos, c) seleo de mtodos
requisitos definidos, documentados e entendidos apropriados e capazes de atender requisitos , quaisquer diferenas sejam
resolvidas antes do incio do trabalho.
capacidade e recursos
seleo de mtodos apropriados As notas chamam a ateno para a conduo da anlise critica de uma maneira
prtica e eficiente e permitem simplificao para clientes internos, mas com o
Resoluo de diferenas foco na capacidade do laboratrio em realizar o servio.

4.4.2 Registros da anlise crtica 5.2 i ) 11.3 T A Norma requer registros da analise crtica. Na nota reconhece-se que este
registro pode ser simplificado para tarefas de rotina e/ou repetitivas, ou mais
abrangente, para tarefas novas, complexas ou avanadas.
4.4.3 Anlise crtica do trabalho subcontratado 5.2 i ), 14.1 E Ver tambm 4.5.
4.4.4 Desvios ao contrato 5.2 i ) T
4.4.5 Modificao do contrato aps incio do trabalho 5.2 i ) T
4.5 SUBCONTRATAO DE ENSAIOS E CALIBRAES
4.5.1 Subcontratado competente 14.1 14.1, 14.2 N O requisito de subcontratao, dentro da perspectiva do credenciamento, se aplica
apenas subcontratao de ensaio ou calibrao (ou parte deste) includo no
escopo do credenciamento do laboratrio. O INMETRO inclui no escopo do
credenciamento de um laboratrio apenas aqueles ensaios e calibraes para os
quais este foi avaliado e considerado competente. Um laboratrio no pode ser
credenciado para um servio que no realiza e/ou para os quais no possui as
instalaes, equipamentos, mtodos e o pessoal qualificado. (ver tambm 5.10.6).
4.5.2 Informao ao cliente e sua aprovao 14.1 14.3 E O laboratrio e/ou as condies contratuais definem se a obteno de aprovao
do cliente necessria.
4.5.3 Responsabilidade do laboratrio No h T O requisito apresenta uma ressalva quanto responsabilidade do laboratrio sobre
o trabalho do subcontratado, quando o prprio cliente ou a autoridade
regulamentadora define qual subcontratado deve ser utilizado. De qualquer forma,
a regra para incluso de resultados de subcontratados nos certificados e relatrios
a mesma. (ver tambm itens 4.5.1 e 5.10.6)
4.5.4 Cadastro de subcontratados 14.2 N
4.6 AQUISIO DE SERVIOS E SUPRIMENTOS
4.6.1 Poltica e procedimento para aquisio de servios e 10.8, 15.2 N
suprimentos
Procedimentos para compra, recebimento e
armazenamento de reagentes e materiais de consumo
4.6.2 Verificao de suprimentos, reagentes e materiais de 15.1, 15.2 15 b N
consumo antes da utilizao
Conformidade com as especificaes
Registros das aes tomadas para verificar a conformidade
4.6.3 Documentos de aquisio descrio do servio e No h 15 a E Deve haver uma especificao para compra definida por pessoal tcnico
suprimento solicitados competente.
Anlise crtica e aprovao dos documentos de aquisio

4.6.4 Avaliao de fornecedores 15.3 T A Norma requer avaliao dos fornecedores para casos crticos que afetem a
qualidade do ensaio e da calibrao, por exemplo, fornecedores de reagentes,
materiais de referncia, equipamentos e servios de calibrao dos equipamentos
e padres do laboratrios. O laboratrio deve estabelecer os mecanismos de
avaliao que podem variar da constatao de que o laboratrio credenciado e
oferece uma incerteza adequada, ou apenas inspecionar o material no
recebimento, ou at mesmo a avaliao in loco do fornecedor, ou outros meios
mais simples ou mais complexos.
4.7 ATENDIMENTO AO CLIENTE
4.7 Cooperao com clientes No h T O item trata do atendimento ao cliente, que, na verdade, citado em diversos
outros pontos da Norma, onde dada maior ateno aos requisitos e s
necessidades do cliente. Para laboratrios j credenciados, a NIG-DINQP-021 j
traz algumas consideraes embora no to completas. Ver tambm NIG-DINQP-
021 itens 7.3.1 e 7.4.
4.8 RECLAMAES
4.8 Poltica e procedimentos para solucionar reclamaes 16.1 N
Registros das reclamaes, das investigaes e aes

corretivas
4.9 CONTROLE DOS TRABALHOS DE ENSAIO E/OU CALIBRAO NO-CONFORME
4.9.1 Poltica e procedimentos para controle de trabalhos 5.2 o), 5.3, P O item quase todo novo e sistematiza o controle de trabalhos no-conforme.
no-conforme 8.2, 13.6 Parte nova do requisito: poltica (4.9.1), procedimentos que assegurem: a)
tomada de aes, incluindo interrupo de servios e reteno de
relatrios/certificados; b) avaliao da importncia do trabalho no
conforme e deciso sobre sua aceitao; c) cancelamento do certificado ou
relatrio; d) responsabilidade por autorizar a retomada do trabalho.
4.9.1 (a) Responsabilidades e autoridades pelo gerenciamento do 5.2 o), 4.2d) P
trabalho no-conforme
4.9.1 (b) Avaliao da Importncia 5.2 o) T
4.9.1 (c) Aes corretivas imediatas, deciso sobre aceitao do 5.2 o),5.2p) P Esclarecimento sobre a diferena ente ao corretiva em 4.9.1c) e 4.9.2:
trabalho 4.9.1 c) ao corretiva imediata tomada sobre o trabalho no-conforme;
4.9.2 ao corretiva conforme item 4.10, quando o trabalho no-conforme puder
se repetir ou quando houver dvida sobre a conformidade das operaes do
laboratrio com suas prprias polticas e procedimentos .
4.9.1 (d) Notificao ao cliente, cancelamento do trabalho 5.2 o), 13.6 P

4.9.1 (e) Responsabilidade pela autorizao da retomada do trabalho 5.2 o) T

4.9.2 Uso do procedimento de ao corretiva dado em 4.10 16.2, 5.2o), N Ver tambm item 4.9.1 e 4.10.
5.3
4.10 AO CORRETIVA
4.10.1 GENERALIDADES
4.10.1 Poltica e procedimento para implementar aes 4.2 d) , 5.2 o) P Parte nova do requisito: poltica para implementao de ao corretiva.
corretivas
4.10.2 ANLISE DA CAUSA
4.10.2 Investigao para determinar a causa raiz do problema No h T
4.10.3 SELEO E IMPLEMENTAO DE AES CORRETIVAS
4.10.3 Ao corretivas para eliminar o problema e prevenir sua No h T
reincidncia,
Apropriadas magnitude e ao risco do problema,
Documentar e implementar mudanas
4.10.4 MONITORIZAO DAS AES CORRETIVAS
4.10.4 Monitorar para garantir eficcia das aes corretivas No h T
4.10.5 AUDITORIAS ADICIONAIS
4.10.5 Auditorias adicionais para confirmar a eficcias das aes 16.2 N
corretivas
4.11 AO PREVENTIVA Ateno diferena entre ao preventiva e ao corretiva:

Ao preventiva um processo pr-ativo para a identificao de oportunidades para
melhoria e para prevenir o surgimento de no-conformidades.
Aes corretivas so as aes tomadas aps uma no-conformidade j ter ocorrido e
deve remover tanto os sintomas quanto as sua causas.
4.11.1 Identificao de melhorias e potenciais fontes de no- No h T

conformidades
Planos de ao
4.11.2 Procedimento para aes preventivas No h T

4.12 CONTROLE DOS REGISTROS

4.12.1.1 Procedimentos para registros tcnicos e da qualidade 12.1 3.2.9, 12.10, N
12.2
4.12.1.2 Armazenamento e tempo de reteno de registros 12.2 12.1 NOTA, E A Norma no define o tempo de guarda dos registros. O laboratrio deve
12.3, 12.4 estabelecer o tempo de guarda de seus registros levando em considerao fatores
como: tipo de registro, requisitos do cliente e tipo de Segmento em que atua
(alguns reas da indstria ex.. nuclear- requerem guarda de registros por vrios
anos, perodo em que h risco de receber reclamaes ou consultas do cliente ou
da autoridade regulamentadora, periodicidade entre avaliaes do INMETRO e
necessidade de demonstrar ao INMETRO o atendimento aos requisitos do
credenciamento, determinaes legais, necessidade de preservao do prprio
conhecimento do laboratrio e de dados sobre o seu trabalho, necessidade de
manuteno de dados para verificao e estudo de tendncias (ver item 5.9), a
periodicidade entre as auditorias internas do laboratrio, manuteno de registros
de informaes suficientes para permitir a repetio do ensaio ou calibrao (ver
tambm 4.12.2.1)
4.12.1.3 Segurana e confidencialidade dos registros 12.2 N
4.12.1.4 Procedimento para proteger, fazer cpia de segurana e 10.7 e) P Parte nova do requisito: cpia de segurana dos registros armazenados
prevenir o acesso no autorizado aos registros eletronicamente .
eletrnicos O requisito se aplica a todos os registros, da qualidade e tcnicos.
4.12.2 REGISTROS TCNICOS
4.12.2.1 Contedo, tempo de reteno de registros tcnicos 12.1 3.2.9, 12.4 P Parte nova do requisito: identificao do responsvel pela conferncia.
12.5, 12.6 H tambm uma mudana de enfoque pois deixa de ser especificado o tipo de
informao que deve ser registradas, mas mantida a essncia de manter registro
de informaes suficientes para possibilitar a repetio do ensaio e/ou calibrao,
manter um linha de auditoria e identificar fatores que afetem a incerteza.
4.12.2.2 Observaes, dados e clculos 12,1 12.6, 12.2, E H uma nfase no momento em que deve ser feito o registro (imediato) e na
12.7 identificao dos registros de forma a correlacion-los tarefa a que dizem
respeito.
4.12.2.3 Correo de erros No h 12.3 P Parte nova dos requisito: necessidade de manuteno dos dados originais nos
registros tcnicos quando armazenados eletronicamente . (ver tambm item
4.12.1.4)

4.13 AUDITORIAS INTERNAS

4.13.1 Procedimento e cronograma predeterminados para 5.3 5.11, 5.15 P Parte nova do requisito: O laboratrio deve prever a realizao de auditorias
auditoria interna peridica internas solicitadas pela gerncia , alm das programadas.
Escopo do programa de auditoria A Norma recomenda a periodicidade de um ano para as auditorias internas, mas
Responsabilidade do gerente da qualidade no a torna obrigatria, nem o INMETRO pretende faz-lo. O laboratrio deve
definir esta periodicidade (e estabelecer um cronograma) de forma a assegurar que
Pessoal treinado e , sempre que possvel, independente as suas operaes continuam a atender os requisitos do sistema da qualidade e da
Norma NBR ISO/IEC 17025. Esta periodicidade pode ser varivel de laboratrio
para laboratrio e para os diferentes elementos dos requisitos a as atividades de
ensaio ou calibrao do laboratrio.
4.13.2 Ao corretiva e notificao ao cliente 5.3 5.15 N Ver tambm 4.10.
4.13.3 Registros da auditoria 5.5 5.14 N
4.13.4 Atividades de acompanhamento da auditoria 5.5 5.14, 5.15 P Parte nova do requisito: nas atividades de acompanhamento da auditoria
interna o laboratrio deve verificar a eficcia da aes corretivas tomadas
(ver tambm 4.10.4 e 4.10.5).
4.14 ANLISES CRTICAS PELA GERNCIA
4.14.1 Cronograma e procedimento predeterminados para 5.4 5.12, 5.13 E A Norma no relaciona os participantes da anlise crtica, mas estabelece que a
anlise crtica peridica pela gerncia gerncia executiva deve realiz-la. Isto inclui o executivo chefe (ver item
4.2.2), o gerente da qualidade, a gerncia tcnica e outros com responsabilidade
executiva.
Assuntos a considerar na anlise crtica pela gerncia A Norma recomenda a periodicidade de 12 meses para a anlise crtica, mas no a
torna obrigatria. O laboratrio deve definir esta periodicidade (e estabelecer um
cronograma) de forma a assegurar a contnua adequao e eficcia do sistema da
qualidade do laboratrio e de suas atividades de ensaio e calibrao e introduzir as
mudanas ou melhorias necessrias. Esta periodicidade pode ser varivel de
laboratrio para laboratrio e em diferentes pocas em um mesmo laboratrio.
4.14.2 Registros da anlise crtica pela gerncia 5.5 5.16, 5.17 N
Garantir a implementao das aes no prazo

5 REQUISITOS TCNICOS
5.1 GENERALIDADES
5.1.1 Fatores que influenciam nas calibraes e ensaio No h N Considerado como introduo Seo 5.
5.1.2 Considerar dos fatores que contribuem para a incerteza da No h N Considerado como introduo Seo 5.
medio
5.2 PESSOAL
5.2.1 Competncia do pessoal 6.1, 5.2f) 4.5, 6.1, 6.2, E Nas notas h orientaes sobre qualificao de pessoal, inclusive para emisso de
Pessoal em treinamento opinies. A questo do credenciamento para emisso de opinio est sendo
estudada e implementada em alguns organismos de credenciamento. O
Qualificao do pessoal INMETRO no realiza este tipo de credenciamento, portanto o requisito no
aplicvel. Ver tambm item 5.10.5.
5.2.2 Estabelecer as metas referentes formao, 6.2 6.4 P Parte nova do requisito: Identificar a necessidade de treinamento ; o
treinamento e habilidades do pessoal programa de treinamento deve ser adequado s tarefas previstas do
Poltica e procedimentos para identificar as laboratrio.
necessidades de treinamento e proprocion-lo ao
pessoal
Relevncia do programa de treinamento
5.2.3 Pessoal empregado No h 6.3 E O requisito chama ateno tanto para o pessoal que contratado pelo laboratrio
Uso de pessoal contratado e de pessoal adicional quanto para aquele ao pessoal adicional, ou seja, aquele que pertence mesma
organizao do laboratrio mas no normalmente utilizado em funes do
laboratrio.
5.2.4 Descrio das funes 5.2 e) 5.4 d,e,f N
5.2.5 Autorizao do pessoal para realizar tarefas especficas 5.2f) 6.3 4.5, 6.5 P Parte nova do requisito: inclui a questo das opinies e interpretaes na
Registros do pessoal disponvel qualificao do pessoal. O requisito no aplicvel pois o INMETRO no
realiza credenciamento para emisso de opinies. Ver tambm 5.2.1 e 5.10.5.
5.3 ACOMODAES E CONDIES AMBIENTAIS
5.3.1 Instalaes do laboratrio 7.1, 7.2 N
Documentar os requisitos tcnicos para instalaes e
condies ambientais
5.3.2 Monitorar, controlar e registrar condies ambientais 7.3 N Apenas deixa explicita a necessidade de interrupo dos ensaios e/ou calibraes
quando as condies ambientais comprometerem os resultados.
5.3.3 Separao efetiva entre reas vizinhas 7.4 P Parte nova do requisito: medidas para prevenir contaminao cruzada
Prevenir contaminao cruzada

5.3.4 Controle de acesso 7.5 7 N

5.3.5 Limpeza e arrumao 7.6 P Parte nova do requisito: Procedimentos especiais para limpeza e arrumao,
onde necessrio.
Procedimentos especiais de limpeza e arrumao
5.4 MTODOS DE ENSAIO E CALIBRAO E VALIDAO DE MTODOS Definies: Mtodo normalizado aquele desenvolvido por um organismo de
normalizao ou outras organizaes cujos mtodos so aceitos pelo setor tcnico
em questo. Mtodo no-normalizado - aquele desenvolvido pelo prprio
laboratrio ou outras partes, ou adaptado a partir de mtodos normalizados, e
validados.
5.4.1 GENERALIDADES
5.4.1 Utilizar mtodos e procedimentos apropriados 5.2p), 10.1, 10.5 P Parte nova do requisito: desvios do mtodo justificados, autorizados,
Instrues sobre o uso e a operao de todos os 10.2, 10.5, documentados e aceitos pelo cliente.
equipamentos relevantes, e sobre o manuseio e a 13.2j)
preparao de itens para ensaio ou calibrao
Documentar desvios de mtodos de ensaio e calibrao
5.4.2 SELEO DE MTODOS
5.4.2 Uso de mtodos de ensaio e calibrao que atendam s 10.3 10.1, 105. E O requisito detalha os passos para seleo de mtodos.
necessidade do cliente e apropriados Com respeito ao escopo do credenciamento, quando ocorrer mudana de mtodo e
Uso da ltima edio vlida da norma o laboratrio quiser continuar trabalhando com a verso antiga de uma norma, o
Seleo de mtodos quando no especificados pelo cliente laboratrio deve solicitar autorizao ao INMETRO para continuar usando a
verso antiga. O laboratrio deve ainda informar ao INMETRO quando houver
Uso de mtodos desenvolvidos pelo laboratrio atualizao de uma norma, mesmo se a alterao no afetar o mtodo, para que o
Informar o mtodo ao cliente INMETRO possa providenciar a atualizao do escopo do credenciamento. Ver
tambm NIG-DINQP-021 item 8.1. O cliente deve ser informado se o mtodo a
Confirmar capacidade do laboratrio de operar o mtodo ser utilizado no for a ltima verso vlida da norma.
Notificar cliente sobre proposio de mtodo imprprio ou
desatualizado
Suplementar, quando necessrio, o mtodo
normalizado com detalhes adicionais para assegurar
uma aplicao consistente

5.4.3 MTODOS DESENVOLVIDOS PELO LABORATRIO

5.4.3 Introduo planejada de mtodos desenvolvidos pelo 10.4 10.6 T Deve ser dada ateno ao planejamento do desenvolvimento do mtodo, bem
laboratrio como qualificao do pessoal e a adequao dos equipamentos utilizados.
Comunicao efetiva entre o pessoal envolvido INMETRO passa a avaliar tambm o desenvolvimento do mtodo, planejamento,
pessoal e equipamentos envolvidos.
Planos atualizados com o desenvolvimento do mtodo
5.4.4 MTODOS NO NORMALIZADOS

5.4.4 Incluir nos mtodos no normalizados os requisitos do 10.4 N Nas notas dada orientao sobre o contedo de um procedimento de ensaio ou
cliente e a finalidade do mtodo (ver tambm nota sobre calibrao.
o contedo do procedimento)
5.4.5 VALIDAO DE MTODOS
5.4.5.1 Definio de validao No h N
5.4.5.2 Registro da validao do mtodo, incluindo do 10.4 P Parte nova do requisito: registro de declarao de que um mtodo ou no
procedimento de validao adequado para o uso pretendido, dos procedimentos usados para validao e
dos resultados obtidos na validao.
As notas sugerem algumas das tcnicas de validao.
5.4.5.3 Faixa e exatido relevantes para o cliente No h T Chama a ateno para o atendimento das necessidade do cliente com respeito s
caractersticas obtidas com mtodos validados.
5.4.6 ESTIMATIVA DA INCERTEZA DE MEDIO
5.4.6.1 Para laboratrios de calibrao e laboratrios de ensaio 10.2 9.3 Nota, N O requisito deixa clara a necessidade da estimativa da incerteza da medio no
que realizam as sua prprias calibraes - 10.2, 10.4 caso de laboratrios de ensaio que realizam calibraes internas dentro de sua
Procedimentos para estimar a incerteza de medio cadeia de rastreabilidade.
para todas as calibraes
5.4.6.2 Para laboratrios de ensaio - Procedimentos para 10.2 10.3 T Parte nova do requisito: os laboratrios de ensaio devem ter e aplicar
estimar a incerteza de medio procedimentos para estimar a incerteza da medio.
As notas e o prprio requisito do orientaes e aberturas com respeito
estimativa da incerteza da medio em ensaio. A princpio esta estimativa ser
requerida para ensaios quantitativos. Ver tambm 5.10.3.1 c)
5.4.6.3 Considerao de todos os componentes da incerteza 10.2 10.4 P O requisito novo apenas para ensaio.
Alm dos documentos citados na Nota 3, os laboratrios de calibrao e os
laboratrios de ensaio que realizam calibraes internas devem atender a Norma
NIT-DICLA-021 e a correspondente publicao EA 04-02 para estimativa da
incerteza de medio.

5.4.7 CONTROLE DE DADOS

5.4.7.1 Verificao de clculos e transferncia de dados 10.6 N
5.4.7.2 Computadores e equipamentos automatizados 10.7 N
5.4.7.2 (a) Documentao e validao do software 10.7 b) E Esclarece a necessidade de documentao do software desenvolvido pelo usurio.
Ver tambm a Nota deste requisito.
5.4.7.2 (b) Procedimentos para proteo de dados 10.7 c) N
5.4.7.2 (c) Conservao dos computadores e equipamentos 10.7 d) N
automatizados
5.5 EQUIPAMENTOS
5.5.1 Aparelhado com os equipamentos requeridos para ensaio, 8.1 8.1 E No est explcita a questo do arrendamento ou contrato citada na NIG-DINQP-
calibrao e amostragem 020 item 8.1, mas isto tratado no item 4.6 da NBR ISO/IEC 17025. Deixa mais
claro as diferentes atividades para as quais devem haver equipamento.
Equipamento fora do controle permanente do laboratrio
5.5.2 Exatido do equipamento 9.1, 15.2 N Ver tambm 5.6.1
Programas de calibrao
Verificao e/ou calibrao antes de ser utilizado
5.5.3 Equipamento operado por pessoal autorizado 10.1,8.2 N Ver tambm 5.2.5
Instrues atualizadas sobre o uso e a manuteno
disponveis
5.5.4 Identificao unvoca do equipamento e de seu software No h T
5.5.5 Registros do equipamento e de seu software 8.4 P Parte nova do requisito: Inclui os registros do software .
5.5.5 (a) Nome do equipamento e de seu software 8.4 a) P Parte nova do requisito: Inclui o software.
5.5.5 (b) Fabricante, modelo e nmero de srie ou outra 8.4 b) P Parte nova do requisito: Inclui o software.
identificao unvoca
5.5.5 (c) Verificao de que o equipamento atende s especificaes No h 15 b P A verificao do software do equipamento est tratada no item 5.4.7.
Parte nova do requisito: registro da verificao do atendimento s
especificaes.
5.5.5 (d) Localizao 8.4 d) N
5.5.5 (e) Instrues do fabricante 8.4 f) P Parte nova do requisito: Inclui o software.
5.5.5 (f) Dadas das calibraes, ajustes, critrio de aceitao, 8.4 g) P Parte nova do requisito: registro do critrio de aceitao e ajuste.
prxima calibrao
5.5.5 (g) Plano de manuteno e manuteno realizadas 8.4 h) N

5.5.5 (h) Danos, mal funcionamento, modificaes ou reparos 8.4 i) N

5.5.6 Procedimentos para realizar em segurana o manuseio, 8.2. 10.1 P Parte nova do requisito: procedimento de manuseio, transporte e
transporte, armazenamento, uso e a manuteno armazenamento em segurana.
planejada dos equipamentos A nota chama a ateno para o caso de equipamento usado fora do das instalaes
do laboratrio.
5.5.7 Equipamentos com sobrecarga, manuseio incorreto, 8.2, 5.2 o) E Esclarece a necessidade de aplicao do procedimento de tratamento de no
resultados suspeitos e defeitos conformidade. (ver tambm 4.9)
Isolamento ou identificao clara de equipamento fora de
servio
Exame dos efeitos dos defeitos os desvios dos limites
especificados nos resultados anteriores
5.5.8 Identificao do status de calibrao 8.3 8.2, 8.3 N
5.5.9 Verificao de equipamento que sai fora do controle do No h T
laboratrio
5.5.10 Procedimentos para verificaes intermedirias No h T Parte nova do requisito: procedimento para verificaes intermedirias dos
equipamentos
5.5.11 Procedimento para atualizao das cpias dos fatores No h T Parte nova do requisito: procedimento para atualizao de cpias de fatores
de correo de correo originados de uma calibrao de equipamento ou padro, por
exemplo, tabelas com as correo que so mantidas prximo ao equipamento
ou dados mantidos em computador
5.5.12 Proteo contra ajustes 10.7 P Parte nova do requisito: inclui a proteo do hardware contra ajustes.
5.6 RASTREABILIDADE DA MEDIO

5.6.1 GENERALIDADES
5.6.1 Calibrao do equipamento antes de entra em servio 5.2 g) 9.1 9.1 E Chama a ateno sobre a necessidade de calibrao para os equipamentos que
tenham efeito significativo sobre a exatido ou validade dos resultados.
Programa e procedimento para calibrao dos
equipamentos

5.6.2 REQUISITOS ESPECFICOS

5.6.2.1 CALIBRAO Requisitos especficos de rastreabilidade para laboratrios de calibrao e
laboratrios de ensaio que realizam calibraes internas.
5.6.2.1.1 Laboratrios de calibrao: 9.2 9.2, 9.3, 9.4 E Define o conceito de rastreabilidade ao SI e ressalta a necessidade do uso de
Rastreabilidade ao SI laboratrios de calibrao que possam demonstrar competncia, capacidade de
medio e rastreabilidade (aqueles que atendem a Norma NBR ISO/IEC 17025).
Uso de servios externos de calibrao As Notas do diversas orientaes sobre as formas de obter a rastreabilidade por
Contedo do certificado de calibrao (resultados da e meio de laboratrios nacionais de metrologia e dos laboratrios de calibrao
incerteza da medio e/ou uma declarao de conformidade credenciados. A Nota 1 diz textualmente Um certificado de calibrao de um
ver tambm 5.10.4.2) laboratrio de calibrao credenciado, segundo esta norma, para a calibrao em
questo, que contenha o logotipo do um organismo de credenciamento ,
evidncia suficiente da rastreabilidade dos dados de calibrao relatados. A
participao dos laboratrios nacionais de metrologia nas atividades do BIPM ou
das grupos regionais tais como o Sistema Interamericano de Metrologia (SIM)
citado como necessria para que os padres possam ser considerados equivalentes
(ver Nota 7). A poltica de rastreabilidade estabelecida pelo INMETRO est
alinhada com o requisito. Ver tambm DOQ-DQUAL-007, documento sobre os
acordos de reconhecimento mtuo no campo do credenciamento de laboratrios.
5.6.2.1.2 Calibraes que atualmente no podem ser estritamente 9.3 E D alternativas para obteno de rastreabilidade no caso de no ser possvel a
realizadas nas unidades SI rastreabilidade ao SI.
Uso de materiais de referncia certificados
Uso de mtodos especificados e/ou padres condensados
Participao em comparaes interlaboratoriais
5.6.2.2 ENSAIO Requisitos especficos de rastreabilidade para laboratrios de ensaio.
5.6.2.2.1 Laboratrios de ensaio requisitos de 5.6.2.1.1 se aplicam 9.2 9.3, 9.4, E Chama a ateno para o fato de ser necessrio avaliar a contribuio da incerteza
para equipamentos utilizados com funes de medio 9.5 associada calibrao do equipamento de ensaio para decidir que sua calibrao
no necessria. Ver tambm 5.6.2.1
5.6.2.2.2 Onde a rastreabilidade ao SI no for possvel e/ou 9.3 E D alternativas para obteno de rastreabilidade no caso de no ser possvel a
pertinente ver 5.6.2.1.2 rastreabilidade ao SI.
5.6.3 PADRES DE REFERNCIA E MATERIAIS DE REFERNCIA
5.6.3.1 PADRES DE REFERNCIA Requisitos especficos de rastreabilidade referentes a padres de referncia.
5.6.3.1 Programa e procedimento para calibrao 9.4, 9.5 9.2, 9.3, 9.4 E Ver 5..6.2.1.2
Rastreabilidade
Uso somente para calibrao
Calibrao antes e aps qualquer ajuste

5.6.3.2 MATERIAIS DE REFERNCIA Requisitos especficos de rastreabilidade referentes a materiais de referncia.

5.6.3.2 Rastreabilidade s unidades SI ou a materiais de referncia 9.7 P Parte nova do requisito: verificao de materiais de referncia interna.
certificados
Verificao de materiais de referncia internos
5.6.3.3 VERIFICAO INTERMEDIRIA
5.6.3.3 Procedimentos e cronogramas definidos para 9.6 P Parte nova do requisito: procedimento e cronograma para verificao
verificaes intermedirias dos padres de referncia e intermediria.
de trabalho e dos materiais de referncia
5.6.3.4 TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO Requisitos especficos de rastreabilidade referentes padres de referncia.
5.6.3.4 Procedimentos para realizar em segurana o manuseio, No h T
transporte, armazenamento e uso dos padres de
referncia e materiais de referncia
5.7 AMOSTRAGEM
5.7.1 Plano e procedimento para amostragem 10.5 T
Disponibilidade do plano e do procedimento de
amostragem no local da amostragem
Base estatstica apropriada
5.7.2 Registro dos desvios, adies ou excluses ao No h T Ver tambm 5.4.1.
procedimento de amostragem e comunicao ao pessoal
5.7.3 Procedimento para registro de dados e operaes No h T
relacionadas amostragem
5.8 MANUSEIO DE ITENS DE CALIBRAO E ENSAIO
5.8.1 Procedimento para o transporte, recebimento, 11.4, 4.2i) N
manuseio, proteo, armazenamento, reteno e/ou
remoo dos itens de ensaio e/ou calibrao
5.8.2 Sistema para identificao de itens de ensaio e/ou 11.1 11.1, 11.2 N
calibrao
5.8.3 Registro no recebimento de anormalidades e desvios das 11.2 11.3 N
condies normais ou especificadas.
Obteno de instrues adicionais junto ao cliente

5.8.4 Procedimentos (e instalaes adequadas) para evitar 11.3 N

deteriorao, perda ou dano ao item de ensaio ou
calibrao
Manuteno, monitoramento e registros das condies
ambientais de armazenamento
Armazenamento em segurana
5.9 GARANTIA DA QUALIDADE DE RESULTADOS DE ENSAIO E CALIBRAO
5.9 Procedimentos de controle da qualidade para 5.2n) 5.6, 4.6 P Parte nova do requisito: procedimento de controle da qualidade; os registros
monitorar a validade dos resultados dos ensaios e do controle da qualidade devem permitir a deteco de tendncias; deve ser
5.6 a) feito planejamento e anlise crtica da monitorizao da validade dos
calibraes realizados
resultados.
5.9 (a) Uso regular de materiais de referncia certificados e/ou 5.6 c) N
controle interno da qualidade, utilizando materiais de
referncia secundrios
5.9 (b) Participao em programas de comparao interlaboratorial 4.2.j), 5.6 b) N Ver tambm a poltica do INMETRO para participao em comparao
ou de ensaios de proficincia interlaboratoriais, auditorias de medio e ensaios de proficincia na NIT-DICLA-
026. Ver tambm NIG-DINQP-021 item 7.4.1b) e 7.4.1c).
5.9 (c) Ensaio ou calibraes replicadas, utilizando-se dos mesmos 5.6 d) N
mtodos ou de mtodos diferentes
5.9 (d) Reensaio ou recalibrao de itens retidos 5.6 e) N
5.9 (e) Correlao de resultados de diferentes caractersticas e um 5.6 f) N
item
5.10 APRESENTAO DE RESULTADOS
5.10.1 Resultados relatados com exatido, clareza, objetividade e 13.1 13.1, 13.4 P Parte nova do requisito: incluso no certificado/relatrio das informaes
sem ambigidade e de acordo com as instrues do mtodo solicitadas pelo cliente; o relato dos resultados pode ser simplificado para
clientes externos, se acordado com o cliente (ver tambm 4.4).
Relatrio ou certificado inclui informao solicitada pelo
cliente e necessria interpretao dos resultados e toda Na simplificao do relato o laboratrio deve estar atento para que seja mantida a
informao requerida pelo mtodo clareza e a objetividade e no gere ambigidades. Ver tambm NIG-DINQP-021
Certificados e relatrios simplificados para clientes item 9.1.
internos ou no caso de acordo escrito com o cliente
externo
Disponibilidade das informaes requeridas em 5.10.2 a
5.10.4

5.10.2 RELATRIOS DE ENSAIO E CERTIFICADOS DE CALIBRAO

5.10.2 Requisitos de contedo comuns para relatrios de ensaio e 13.2 E A Norma permite que algumas das informaes no sejam includas no certificado
certificados de calibrao desde que o laboratrio tenha razes vlidas para tanto. Ver tambm
5.10.1(relato simplificado). A declarao sobre a reproduo do certificado passa
a ser apenas uma nota (ver Nota 2).
5.10.2.(a) Um ttulo, (por exemplo Relatrio de Ensaio ou 13.2 a) N
Certificado de Calibrao
5.10.2. (b) Nome e endereo do laboratrio, local monde os ensaio 13.2 b) N
e/ou calibraes foram realizados, se diferentes
5.10.2. (c) Identificao unvoca do relatrio ou certificado 13.2 c) E A Norma d mais abertura quanto forma de identificao do certificado e
Em cada pgina uma identificao que assegure que a numerao de pginas.
pgina seja reconhecida como parte do relatrio ou
certificado
Clara identificao do final do relatrio ou certificado
5.10.2. (d) Nome e endereo do cliente 13.2 d) N
5.10.2 (e) Identificao do mtodo utilizado 13.2 h) 13.2 c N Para identificar o mtodo de ensaio ou calibrao utilizado deve ser citado o
nmero da norma com o respectivo ano de emisso (ASTM D 3865:1999), ou
documento, se este for de conhecimento pblico. Em outros casos, tais como o
uso de procedimentos internos, deve ser includa a descrio resumida da
metodologia usada.
5.10.2. (f) Descrio, condio e identificao no ambgua do(s) 13.2 e), 13.2f) 13.2 a), 13.2b) N
item(s) ensaiados ou calibrados
5.10.2. (g) Data de recebimento do item, quando crtico, 13.2 g) P Parte nova do requisito: a data da realizao do ensaio/calibrao passa a ser
Data(s) da realizao do ensaio ou calibrao obrigatria.
A Norma no cita a data de emisso do certificado.
5.10.2. (h) Referncia ao plano de amostragem utilizado pelo 13.2 i) 13.2 d P Parte nova do requisito: referncia ao plano de amostragem inclusive se esta
laboratrio ou por outros organismos, quando este forem tiver sido por outro organismo
pertinentes para a validade ou aplicao dos resultados
5.10.2. (i) Onde apropriado, resultados com as unidades de medida 13.2 k) 13.3b 13.3c N
5.10.2. (j) O(s) nome(s), funo(es) e assinatura ou identificao 13.2 m) N
equivalente da(s) pessoa(s) autorizadas para emisso do
relatrio de ensaio ou certificado de calibrao
5.10.2 (k) Onde pertinente, uma declarao de que os resultados se 13.2 n) N
referem somente aos itens ensaiados ou calibrados

5.10.3 RELATRIOS DE ENSAIO Requisitos especficos de contedo para relatrios de ensaio

5.10.3.1 (a) Desvios, adies ou excluses do mtodo de ensaio e 13.2 j) N
informaes sobre as condies especficas de ensaio, tais
como condies ambientais
5.10.3.1(b) Onde pertinente, uma declarao de conformidade/no- No h T A Norma permite a incluso de declarao de conformidade nos relatrios de
conformidade aos requisitos e/ou especificaes ensaio.
5.10.3.1 (c) Onde aplicvel, uma declarao sobre a incerteza estimada 13.2 l) P Parte nova do requisito: declarao da incerteza para ensaio, salvo se no
de medio afetar a conformidade. Ver tambm 5.4.6.2.
5.10.3.1(d) Onde apropriado e necessrio, opinies e interpretaes No h 13.10 N A Norma permite a incluso de opinies e interpretaes. Ateno para a
necessidade de identificar as opinies como fora do escopo do credenciamento
(ver NIT-DICLA-019 sobre o uso da marca do credenciamento). Ver tambm
5.10.5.
5.10.3.1 (e) Informaes adicionais que podem ser requeridas por No h P Parte nova do requisito: incluir no relatrio informaes requeridas pelo
mtodos especficos, por clientes ou grupos de clientes cliente ou grupos de clientes
5.10.3.2 Requisitos sobre relatrios que incluem resultados de No h T
amostragem
5.10.3.2 (a) Data da amostragem No h T
5.10.3.2(b) Identificao sem ambigidade da substncia, material ou No h T
produto amostrado
5.10.3.2 (c) Local da amostragem No h T
5.10.3.2(d) Referncia ao plano e ao procedimento de amostragem No h T
5.10.3.2 (e) Detalhes das condies ambientais durante a amostragem No h T
5.10.3.2 (f) Norma ou outra especificao para o mtodo ou No h T
procedimento de amostragem, bem como desvios, adies
ou excluses
5.10.4 CERTIFICADOS DE CALIBRAO Requisitos especficos de contedo para certificados de calibrao
5.10.4.1 (a) As condies (por exemplo ambientais) 13.2 j) 13.3 a N
5.10.4.1(b) A incerteza de medio e/ou uma declarao de 13.2 l), 9.2 13.3 d, 13.8 E Permisso da incluso no certificado de calibrao de uma declarao de
conformidade uma especificao metrolgica identificada conformidade no lugar da incerteza de medio. Ver tambm 5.10.4.2 NIT-
ou seo desta DICLA-021 e a publicao correspondente EA 04-02.
5.10.4.1 (c) Evidncia de que as medies so rasteveis No h E Ver tambm 5.6.2.1 Notas 1 a 8.
5.10.4.2 Certificado de calibrao referir-se somente a grandezas e No h 13.8 E Esclarece que o certificado deve restringir-se somente as grandezas e aos
resultados de ensaios funcionais resultados de ensaios funcionais. Ver tambm Nota 4 de 5.6.2.1.1 sobre a questo
Declarao de conformidade no certificado de calibrao da declarao de conformidade.

5.10.4.3 Relato de resultados antes e aps ajuste ou reparo No h 13.7 E Se o cliente acordar com o laboratrio , por escrito, a simplificao do certificado
e no desejar o resultado antes do ajuste ou reparo, este pode no ser includo. Ver
tambm 4.4 e 5.10.1 (relato simplificado dos resultados).
As atividades de ajuste e reparo no fazem parte do escopo do credenciamento.
5.10.4.4 Recomendao sobre intervalo de calibrao no certificado No h 13.9 E Os certificados de calibrao podero incluir uma recomendao sobre o intervalo
de calibrao (ou etiqueta de calibrao) de calibrao, se isto for acordado com o cliente. O mesmo se aplica s etiquetas
de calibrao. Caso haja uma lei ou regulamento que estabelea que o certificado
de calibrao e/ou etiqueta contenha o intervalo de calibrao, este requisito no
aplicvel.
5.10.5 OPINIES E INTERPRETAES
5.10.5 Incluso de opinies e interpretaes No h 13.10 P Parte nova do requisito: necessrio documentar as bases para as opinies
includas nos relatrios e certificados.
O INMETRO no realiza credenciamento para emisso de opinies, portanto
o requisito no aplicvel. Ver tambm as regras para uso da logomarca do
credenciamento na NIT-DICLA-019 no que diz respeito emisso de opinies.
Ver tambm item 5.2.1.
5.10.6 RESULTADOS DE ENSAIO E CALIBRAO OBTIDOS DE SUBCONTRATADOS
5.10.6 Resultados obtidos de subcontratados claramente 13.3 13.5, 14.1, N Para a incluso de resultados de subcontratados em um certificado ou relatrio
identificados 14.2 que contenha a marca do credenciamento, este deve ter sido produzido por um
Resultados relatados pelo subcontratado por escrito ou laboratrio credenciado. Ver tambm 4.5 e as regras para uso da logomarca do
eletronicamente credenciamento na NIG-DINQP-020 e na NIT-DICLA-009.
Certificado de calibrao do subcontratado emitido para o

laboratrio contratante
5.10.7 TRANSMISSO ELETRNICA DE RESULTADOS
5.10.7 Transmisso de resultados por telefone, fax ou outros 13.7 N
meios eletrnicos ou eletromagnticos
5.10.8 FORMATO DE RELATRIOS E DE CERTIFICADOS
5.10.8 Formato para cada tipo de ensaio ou calibrao, permitir 13.4 E A questo da padronizao do lay-out e do cabealho passou ser nota.
fcil assimilao pelo leitor
5.10.9 EMENDAS AOS RELATRIOS DE ENSAIO E CERTIFICADOS DE CALIBRAO
5.10.9 Suplemento 13.5 13.6 Nota E No exige o ttulo "Suplemento do Certificado / Relatrio ....". Pode ser usado um
Emisso de novo relatrio ou certificado ttulo equivalente.
Anexo B
DOQ-DQUAL-006 - ANEXO B ABRL/2001 PGINA: 26/32
ANEXO B POLTICA DE TRANSIO PARA ADOO DA NBR ISO/IEC 17025
Nota: O texto abaixo cpia da Carta-Circular n 001 /DQUAL/DICLA de 21 de dezembro de

2000, onde est descrita a poltica de transio estabelecida pelo INMETRO para adoo
da NBR ISO/IEC 17025. Esta Carta foi emitida e divulgada pela DICLA antes da efetiva
aprovao da Norma, ocorrida em fins de Janeiro de 2001, e portanto faz referncia ao
Projeto de Norma que estava sendo discutido na ocasio. O texto abaixo exatamente
aquele constante da referida Carta, devendo ser observado que a Norma denominada na
Carta de ABNT ISO/IEC 17025 quando seu nmero aps a publicao NBR
ISO/IEC 17025.
Carta-Circular n 001 /DQUAL/DICLA
Rio de Janeiro, 21 de dezembro de 2000.
Aos: Gerentes dos Laboratrios Credenciados (Calibrao e Ensaios)

Gerentes dos Laboratrios em Fase de Credenciamento (Calibrao e Ensaios)
Avaliadores e Especialistas (Calibrao e Ensaios)
Tcnicos de Credenciamento (Calibrao e Ensaios)
Assunto: Poltica de transio para adoo da Norma ABNT ISO/IEC 17025
Prezado(a) Senhor(a),
Considerando a publicao da Norma ABNT ISO/IEC 17025, que prevista para ocorrer
em Janeiro de 2001, o INMETRO adotar a referida Norma como requisito do credenciamento,
em substituio ao ABNT ISO/IEC Guia 25:1993 e Norma NIG-DINQP-020.
No intuito de permitir que os laboratrios credenciados ou postulantes ao credenciamento

tenham um tempo adequado para processar as alteraes que se fizerem necessrias, em
decorrncia da utilizao desta Norma, o INMETRO est estabelecendo uma poltica de
transio, descrita abaixo, que abrange aes a serem tomadas em 2001 e 2002, de modo que ao
final de 2002 todos os laboratrios estejam adequados nova Norma, conforme orientao da
International Laboratory Accreditation Cooperation ILAC .
1) SISTEMTICA UTILIZADA EM 2001
1.1 Laboratrios j credenciados ou em fase de credenciamento em 28 de fevereiro de 2001
1.1.1 Para os laboratrios credenciados ou aqueles que tenham solicitado o credenciamento ao

INMETRO at a data de 28 de fevereiro de 2001, os requisitos do credenciamento a serem
utilizados pelo INMETRO nas avaliaes, supervises e reavaliaes sero os que esto em
vigncia em Dezembro/2000, ou seja, o ABNT ISO/IEC Guia 25: 1993 e a Norma NIG-DINQP-
020.
1.1.2 INMETRO utilizar tambm a Norma ABNT ISO/IEC 17025 (ou o Projeto da referida
Norma nmero 25:004.10-001, no momento em consulta pblica) de forma a possibilitar aos
laboratrios a identificao de itens que requeiram sua ateno para adequao nova Norma.
Sero avaliados todos os requisitos novos constantes na ABNT ISO/IEC 17025, alm daqueles
normalmente avaliados nas avaliaes, supervises e reavaliaes. O no atendimento aos novos
requisitos inclusos nesta nova Norma ser considerado apenas como observao, no
interferindo nas decises sobre a concesso ou manuteno do credenciamento.
1.1.3 Os requisitos da ABNT ISO/IEC 17025 sero avaliados durante a superviso ou

reavaliao dos laboratrios credenciados, que ocorrer no ms previsto na programao normal
da DICLA, e nas avaliaes iniciais dos laboratrios em fase de concesso de credenciamento.
No sero realizadas avaliaes extraordinrias para este fim.
1.1.4 Caso algum requisito atualmente constante no ABNT ISO/IEC Guia 25:1993 ou na NIG-
DINQP-020 no conste na Norma ABNT ISO/IEC 17025, este no ser considerado nas
avaliaes, supervises ou reavaliaes.
1.1.5 Os laboratrios credenciados ou em fase de concesso de credenciamento que, durante a

sua avaliao., superviso ou reavaliao, no tiverem nenhuma observao com referncia aos
novos requisitos inclusos na Norma ABNT ISO/IEC 17025 recebero o certificado de
credenciamento confirmando a conformidade com a nova Norma.
1.2 Laboratrios que solicitarem credenciamento a partir de 1 de maro de 2001
1.2.1 Para os laboratrios que solicitarem o credenciamento ao INMETRO a partir de 1 de

maro de 2001, os requisitos do credenciamento a serem utilizados pelo INMETRO nas
avaliaes sero aqueles estabelecidos na Norma ABNT ISO/IEC 17025. O no atendimento a
qualquer requisito desta Norma ser considerado como no-conformidade.
1.2.2 Aps as no-conformidades terem sido eliminadas, o laboratrio receber o certificado de

credenciamento confirmando a conformidade com a ABNT ISO/IEC 17025.
1.3 Laboratrios que solicitarem extenso de credenciamento ou credenciamento em nova

rea de calibrao
1.3.1 Para os laboratrios de ensaio ou calibrao credenciados que solicitarem extenso do

credenciamento ou os laboratrios de calibrao j credenciados que solicitem o credenciamento
em uma nova rea, os requisitos do credenciamento a serem utilizados pelo INMETRO nas
avaliaes, sero os que esto em vigncia em Dezembro/2000, ou seja, o ABNT ISO/IEC Guia
25: 1993 e a Norma NIG-DINQP-020.
1.3.2 INMETRO utilizar tambm a Norma ABNT ISO/IEC 17025 (ou o projeto da referida
Norma nmero 25:004.10-001, no momento em consulta pblica) de forma a possibilitar aos
laboratrios a identificao de itens que requeiram sua ateno para adequao nova Norma.
Sero avaliados todos os requisitos novos constantes na ABNT ISO/IEC 17025, alm daqueles
normalmente avaliados nas avaliaes. O no atendimento aos novos requisitos inclusos nesta
nova Norma ser considerado apenas como observao, no interferindo nas decises sobre a
concesso do credenciamento.
2 SISTEMTICA UTILIZADA EM 2002
2.1 Laboratrios credenciados

2.1.1 Para os laboratrios credenciados, os requisitos do credenciamento a serem utilizados pelo

INMETRO nas supervises e reavaliaes sero aqueles estabelecidos na Norma ABNT
ISO/IEC 17025. O no atendimento a qualquer requisito desta Norma ser considerado como
no-conformidade.
2.1.2 Excepcionalmente, o prazo para implementao das aes corretivas ser de 90 dias. Aps
as no-conformidades terem sido eliminadas, o laboratrio receber o certificado de
2.2 Laboratrios postulantes ao credenciamento
2.2.1 Para os laboratrios postulantes ao credenciamento, independentemente da data em que

tenham solicitado o credenciamento, os requisitos a serem utilizados pelo INMETRO nas

2.3 Laboratrios que solicitarem extenso de credenciamento ou credenciamento em nova

rea de calibrao
2.3.1 Para os laboratrios de ensaio ou calibrao credenciados que solicitarem extenso do

credenciamento ou os laboratrios de calibrao j credenciados que solicitem o credenciamento
em uma nova rea, os requisitos do credenciamento a serem utilizados pelo INMETRO nas

3 SISTEMTICA UTILIZADA A PARTIR DE 2003
3.3.1 Todas a avaliaes, supervises e reavaliaes sero realizadas com base nos requisitos da
ABNT ISO/IEC 17025, obedecendo os prazos normalmente utilizados pelo INMETRO para
implementao das aes corretivas.
3.3.2 No ser revalidado ou emitido nenhum certificado de credenciamento que faa referncia
ao ABNT ISO/IEC Guia 25.
Atenciosamente,
JOO CARLOS ANTUNES DE SOUZA

Chefe da Diviso de Credenciamento de Laboratrios e
de Provedores de Ensaios de Proficincia - DICLA
Anexo C
DOQ-DQUAL-006 - ANEXO C ABRL/2001 PGINA: 29/32
ANEXO C LISTA DE VERIFICAO COM OS NOVOS REQUISITOS
A tabela abaixo apresenta os requisitos da NBR ISO/IEC 17025 que so novos com respeito ao
ABNT ISO/IEC Guia 25:1993 e NIG-DINQO-020 reviso 02.
Requisito da Requisito Novo Conforme No-conforme No aplicvel No avaliado

NBR ISO/IEC 17025
4.1.4 T o o o o
4.1.5 (d) P o o o o
4.3.2.2 P o o o o
4.3.2.2 (b) T o o o o
4.3.2.2 (c) T o o o o
4.3.2.2 (d) T o o o o
4.3.2.3 P o o o o
4.3.3.1 T o o o o
4.3.3.2 T o o o o
4.3.3.4 T o o o o
4.4.1 P o o o o
4.4.2 T o o o o
4.4.4 T o o o o
4.4.5 T o o o o
4.5.3 T o o o o
4.6.4 T o o o o
4.7 T o o o o
4.9.1 P o o o o
4.9.1 (a) P o o o o
4.9.1 (b) T o o o o
4.9.1 (c) P o o o o
4.9.1 (d) P o o o o
4.9.1 (e) T o o o o
4.10.1 P o o o o
4.10.2 T o o o o
4.10.3 T o o o o
4.10.4 T o o o o
4.11.1 T o o o o
4.11.2 T o o o o
Legenda: T totalmente Novo ; P Parcialmente Novo

NBR ISO/IEC 17025
4.12.1.4 P o o o o
4.12.2.1 P o o o o
4.12.2.3 P o o o o
4.13.1 P o o o o
4.13.4 P o o o o
5.2.2 P o o o o
5.2.5 P o o o o
5.3.3 P o o o o
5.3.5 P o o o o
5.4.1 P o o o o
5.4.3 T o o o o
5.4.5.2 P o o o o
5.4.5.3 T o o o o
5.4.6.2 T o o o o
5.4.6.3 P o o o o
5.5.4 T o o o o
5.5.5 P o o o o
5.5.5 (a) P o o o o
5.5.5 (b) P o o o o
5.5.5 (c) P o o o o
5.5.5 (e) P o o o o
5.5.5 (f) P o o o o
5.5.6 P o o o o
5.5.9 T o o o o
5.5.10 T o o o o
5.5.11 T o o o o
5.5.12 P o o o o
5.6.3.2 P o o o o
5.6.3.3 P o o o o
5.6.3.4 T o o o o
5.7.1 T o o o o
5.7.2 T o o o o
5.7.3 T o o o o
5.9 P o o o o

NBR ISO/IEC 17025
5.10.1 P o o o o
5.10.2. (g) P o o o o
5.10.2. (h) P o o o o
5.10.3.1 (b) T o o o o
5.10.3.1 (c) P o o o o
5.10.3.1 (e) P o o o o
5.10.3.2 T o o o o
5.10.3.2 (a) T o o o o
5.10.3.2 (b) T o o o o
5.10.3.2 (c) T o o o o
5.10.3.2 (d) T o o o o
5.10.3.2 (e) T o o o o
5.10.3.2 (f) T o o o o
5.10.5 P o o o o
Anexo D

DOQ-DQUAL-006 - ANEXO D ABRL/2001 PGINA: 32/32
ANEXO D- BIBLIOGRAFIA
(1) ABNT ISO/IEC Guia 25:1993 Requisitos gerais para capacitao de laboratrios de
calibrao e de ensaio
(2) Application of ISO/IEC 17025 for the Purpose of Accreditation - Brian Thomas, Anais da
Conferncia ILAC 2000
(3) Carta-Circular n 001 /DQUAL/DICLA de 21 de dezembro de 2000
(4) ILAC G 15 Guidance for Accreditation to ISO/IEC 17025 ILAC www.ilac.org
(5) ISO/IEC 17025 Intentions and Main Features - Dr. Peter van de Leemput, Anais da
Conferncia ILAC 2000
(6) ISO/IEC 17025:1999 General requirements for the competence of testing and calibration
laboratories
(7) NBR ISO/IEC 17025:2001 Requisitos gerais para a competncia de laboratrios de ensaio
e calibrao
(8) NIG-DINQP-020 reviso 02 , Outubro/98 Critrios Gerais para o Credenciamento de
Laboratrios de Calibrao e de Ensaio INMETRO www.inmetro.gov.br
(9) NIG-DINQP-021 reviso 01 , Maio/99 Regulamento do Credenciamento de Laboratrios de
Calibrao e de Ensaio INMETRO www.inmetro.gov.br
(10) Projeto de Norma da ABNT 25:004.10-001 Requisitos gerais para competncia de
laboratrios de ensaio e calibrao
________________________

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Instituto Nacional de Metrologia,

Normalizao e Qualidade Industrial

ORIENTAES PARA ADOO DA NBR ISO/IEC 17025

Documento de carter orientativo

Este documento se aplica DICLA, particularmente aos laboratrios credenciados e aos

ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas

os requisitos esto divididos em duas sees 4 - Requisitos da Gerncia e 5 Requisitos

Em agosto de 1998 o INMETRO revisou seus critrios e regulamentos para o credenciamento de

5 COMPARAO ENTRE A NBR ISO/IEC 17025 E OS REQUISITOS

Na tabela apresentada no Anexo A os requisitos estabelecidos na NBR ISO/IEC 17025 so

A comparao entre os diferentes documentos feita da seguinte forma:

b) Coluna Comentrios Complementares

Do ABNT ISO/IEC Guia 25 8.4c), 8.4e), 13.2 o) e 13.2 m)

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

4.3.2 APROVAO E EMISSO DE DOCUMENTOS

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

Registros das reclamaes, das investigaes e aes

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

4.9.1 (e) Responsabilidade pela autorizao da retomada do trabalho 5.2 o) T

4.11 AO PREVENTIVA Ateno diferena entre ao preventiva e ao corretiva:

4.11.1 Identificao de melhorias e potenciais fontes de no- No h T

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

4.12 CONTROLE DOS REGISTROS

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

4.13 AUDITORIAS INTERNAS

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

5.3.4 Controle de acesso 7.5 7 N

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

5.4.3 MTODOS DESENVOLVIDOS PELO LABORATRIO

5.4.4 MTODOS NO NORMALIZADOS

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

5.4.7 CONTROLE DE DADOS

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

5.5.5 (h) Danos, mal funcionamento, modificaes ou reparos 8.4 i) N

5.6 RASTREABILIDADE DA MEDIO

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

5.6.2 REQUISITOS ESPECFICOS

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

5.6.3.2 MATERIAIS DE REFERNCIA Requisitos especficos de rastreabilidade referentes a materiais de referncia.

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

5.8.4 Procedimentos (e instalaes adequadas) para evitar 11.3 N

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

5.10.2 RELATRIOS DE ENSAIO E CERTIFICADOS DE CALIBRAO

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

5.10.3 RELATRIOS DE ENSAIO Requisitos especficos de contedo para relatrios de ensaio

Requisito da Requisito Correlacionado Requisito Comentrios Complementares

Certificado de calibrao do subcontratado emitido para o

ANEXO B POLTICA DE TRANSIO PARA ADOO DA NBR ISO/IEC 17025

Nota: O texto abaixo cpia da Carta-Circular n 001 /DQUAL/DICLA de 21 de dezembro de

Carta-Circular n 001 /DQUAL/DICLA

Rio de Janeiro, 21 de dezembro de 2000.

Aos: Gerentes dos Laboratrios Credenciados (Calibrao e Ensaios)

Assunto: Poltica de transio para adoo da Norma ABNT ISO/IEC 17025

No intuito de permitir que os laboratrios credenciados ou postulantes ao credenciamento

1) SISTEMTICA UTILIZADA EM 2001

1.1 Laboratrios j credenciados ou em fase de credenciamento em 28 de fevereiro de 2001

1.1.1 Para os laboratrios credenciados ou aqueles que tenham solicitado o credenciamento ao

1.1.3 Os requisitos da ABNT ISO/IEC 17025 sero avaliados durante a superviso ou

1.1.5 Os laboratrios credenciados ou em fase de concesso de credenciamento que, durante a