Elaboracin de una leche limpiadora

I. Objetivos:

Elaborar una leche limpiadora, utilizando mtodos de formulacin magistral.

Verificar la calidad del producto, teniendo en cuenta las caractersticas organolpticas y
fisicoqumicas.
Conocer el procedimiento adecuado para la elaboracin de la leche limpiadora.

II. Fundamento terico:

La piel.- Es un rgano de proteccin y eliminacin, adems establece el 1er contacto con las
personas.

Caractersticas de la piel

Perdura por toda la vida.

Es el rgano de mayor tamao (por su extensin y su peso).
Es un rgano sensorial que percibe y conduce diversos estmulos (emisor y receptor del
impulso sexual.
Tiene un pH ligeramente acido 5.5-6.5.
Es ms delgada en los prpados (0.2-0.6mm) y ms gruesa en la palma de los dedos y
planta de los pies.
Es un valioso medio para el diagnostico, ya que muchas de las enfermedades linternas,
trastornos metablicos, sntomas carenciales incluso problemas anmicos, se manifiestan
en ella.

Extensin de la piel.

Recin nacido: 2500

Adulto: 1800

Varn promedio: 5Kg

Mujer promedio: 3Kg

Funciones de la piel.

Protege al cuerpo de las radiaciones nocivas del sol.

Controla el paso de materiales extraos.
Previene la entrada de microorganismos dainos (bacterias, protozoarios, etc.)
Amortigua los traumatismos por golpes y choques.
Termorregulador (regula la temperatura).
Mediante su color, textura y olor transmite seales sociales y sexuales.

Existen dos tipos de piel segn la presencia de bellos

 1. La piel que presenta bellos, se encuentra en las axilas, el mentn en caso de hombres, en la
rodilla, etc.)

2. La piel que no presenta bellos, se encuentra en la palma de las manos, planta de los pies
glande y los labios externos de la vagina.

Estructura de la piel

La epidermis.
La dermis, corion o cutis.
Tejido subcutneo o subcutis.

La epidermis; consta de varia capas que se mencionan en la Tabla N 1.

Epidermis
Estrato corneo Stratum corneum
Stratum disjunctum
Stratum conjuctum

Estrato lucido Stratum lucidum

Estrato granuloso Stratum granulosum
Estrato de clulas espinosas stratum spinosum
Estrato de clulas basales o cilndricas stratum basale
Estrato germinativo stratum germinativum
(capa de clulas espinosas y basales) stratum malighii

De toda estas capas las la importante en la cosmtica es la superior (capa cornea, stratum
corneum) y la inferior (capa basal, stratum basale).

El estrato corneo.

Constituye la superficie de contacto directo con el mundo exterior y sus agentes (luz, viento,
temperatura, humedad del aire, etc.). Esta capa por sr muy externa de la epidermis tiene un
grosor medio de 0.1mm y no supera a los 0.01-0.03mm, pero en la palma de los dedos y la
planta de los pies puede llegar a 4mm. (Callosidades).

Las clulas queratinizadas (corneocitos, clulas crneas) constan de queratina (protena con
alta estabilidad qumica, insoluble en agua e importante para cumplir la funcin de esta capa).

El estrato basal
(Stratum basale). Es el lmite hacia el interior del cuerpo, de la epidermis, con el corion o
dermis. En l tiene lugar la construccin y renovacin de la epidermis mediante divisiones
celulares (mitosis) sucesivas de los queratinocitos. Las calonas regulan este proceso de prdida
y neo formacin de las clulas de la piel. La produccin deficiente de calona conduce a
adelgazamiento de la piel.

Los melanocitos sintetizan melanina que es pigmento que le da color a la piel. Cada
melanocitos eta conformado por 36 queratinocitos. La piel contiene adems las clulas de
LANGERHANS Y, las de MERKEL, cumplen la funcin inmunitaria.

La dermis (corion o cutis).

Es la segunda capa de la piel, es ms gruesa en hombres que en las mujeres, nutre a la

epidermis, contienen clulas abastecedoras (capa capilar, stratum papilare), y nervios y vasos
sanguneos, adems fibras elstica (fibras de colgeno, fibras reticulosas y sistema
fundamental).

Tejido conjuntivo. Est conformado por:

Glndulas sudorparas ecrinas,

Glndulas sudorparas apocrinas,

Glndulas sebceas.

Tipos de piel:

Existen 4 tipos de piel y son:

a) Piel normal; estado normal e la piel joven, de poros finos, lisa, elstica, sin brillo
graso.
b) Piel seca; es fina, tirante y delgada, transparente, de poros no visibles, mate, son
brillo.
c) Piel grasa; gruesa, resistente, de brillo intenso, con numerosos comedones.
d) Piel mixta; presente casi siempre en la zona T, forma mixta de ambos tipos de
seborrea.

Limpieza de la piel.

Como sabemos la piel est en contacto con el mundo exterior y propenso a la suciedad del
ambiente contaminado (el holln), los maquillajes, las bacterias, el polvo, los restos de las
secreciones propias de la piel y las clulas queratinizadas. Por todo esto la piel necesita de
una limpieza cuidadosa y detenida, para lo cual se utiliza productos de limpieza como son los
jabones, las cremas limpiadoras y leches limpiadoras.

Leche limpiadora:
Es el remedio de eleccin para el cuidado y limpieza de la cara por reunir las mejores
condiciones, para ello ejerce su accin solamente en la superficie, es decir, no penetra en la
piel. La presentacin en emulsin elimina tanto los componentes hidrosolubles como los
liposolubles. Adems partculas slidas por eso la leche limpiadora son tambin la mas
apropiadas para eliminar los restos de maquillaje y tambin para la limpieza de la piel muy
seca, pues su accin desengrasante inhibidora no tiene importancia la s emulsiones de grasa
contienen grandes cantidades de emulgentes el exceso de estos ejercen al mismo tiempo la
accin de un agente tensioactivo limpiador.

Formas de uso
La leche limpiadora nunca se tiene que usar como una crema, pues no es un producto nutritivo
sino limpiador.

Se debe aplicar todas las noches en la cara y el cuello mediante discos de algodn. En cada
disco de algodn se debe poner como una media cucharada sopera de leche limpiadora para
poderlo mover fcilmente por todas las partes de la cara. Se deben efectuar varias aplicaciones
sucesivas hasta que el ltimo disco de algodn que se utilice aparezca libre de impurezas. A
continuacin, se debe enjuagar bien la zona tratada con agua tibia, hasta que desaparezca todo
resto de la leche limpiadora.

Verificacin y control de Calidad de los insumos:

Utilizamos la informacin obtenida del Merk Index, donde encontramos las siguientes
especificaciones de cada insumo:

PARAFINA LQUIDA
Sinnimos: Aceite de parafina; Mineral Oil; Vaselina lquida

Descripcin: lquido oleoso incoloro, difano e incoloro.

Datos fsico-Qumicos: Densidad: 0.853 0.870 g / ml

Solubilidad: - Agua Insoluble

- Etanol Insoluble

- Cloroformo Soluble

- ter Soluble

- Aceites Soluble

- Esencias Soluble

Usos:
 Farmacuticos:

- Lubricante interno para laxantes.

- Desmoldeante y aglutinante para pastillas y cpsulas.

- Excipientes para ungentos, pomadas y cremas emolientes.

- Vehculo para ingredientes slidos y semislidos en cpsulas de Gelatina blandas.

Cosmticos:

- Como componente de cremas de belleza y cremas limpiadoras.

- Aceites para bebs y aceites de limpieza cosmtica.

- Como componente en los preparados de aceite para el cabello.

- Aceite base para una amplia variedad de preparaciones especiales.

Incompatibilidades: Oxidantes fuertes.

Reposicin: En envases bien cerrados y PROTEGER DE LA LUZ.

ALCOHOL CETILICO

Se trata de una mezcla de alcoholes alifticos slidos cuyo componente en mayor

proporcin es el alcohol cetlico.

Sinnimos: Cetil alcohol; Alcohol palmtico; 1-Hexadecanol; Lorol C-16; Lanette

16.

Descripcin: Escamas blandas, de aspecto ceroso y olor agradable.

Frmula emprica: C16H34O PM = 242.44

Categora teraputica: Coadyuvante farmacutico.

Datos fsico-Qumicos: Punto de fusin: 46 49 C

Solubilidad: - Agua Insoluble

- Alcohol Soluble

- Cloroformo Soluble

- ter Soluble

- Acetona Soluble

Es miscible cuando se funde con grasas, parafinas Lquidas y slidas, y miristato de

isopropilo.
 Propiedades y usos:
Se usa en la preparacin de supositorios para aumentar su punto de fusin y tambin
en la preparacin de formas slidas de liberacin retardada ya que forma una barrera
permeable que las recubre.

En lociones, cremas y ungentos, el alcohol cetlico se usa por sus propiedades

emolientes, absorbentes de agua y emulsionantes. Les confiere estabilidad, textura
aumenta su consistencia. Sus propiedades emolientes son debidas a que es absorbido
y retenido por la epidermis, de manera que impide su desecacin al retardar la
evaporacin del agua de la superficie cutnea y a su vez la lubrica y suaviza
proporcionndole una textura aterciopelada.

Tambin se usa en la preparacin de emulsiones agua-en-aceite por sus propiedades

absorbentes de agua y emulsionantes dbiles.

Efectos adversos: Puede causar hipersensibilidad.

Administracin y dosificacin: Por va tpica

- Como emulsionante 25%

- Como emoliente 25%
- Como absorbente de agua 5%
- Para dar consistencia 2 10 %
Reposicin: Mantener en recipientes bien cerrados.

ACIDO ESTEARICO

Sinnimos: Estearina; Acido octadecanoico; Acido estearofnico; Acido del

sebo; Acido cetilactico.

Descripcin: Escamas brillantes, blancas, con ligero olor caracterstico (con algo
de polvo).

Frmula emprica: C18H36O2 PM = 284.47 (acido esterico puro)

Composicin: Segn la RFE, el cido esterico est constituido por una mezcla
de cido esterico y cido palmtico cuya suma no debe ser inferior al 90%, y
ha de tener un contenido mnimo de cada uno de ellos del 40%.

Datos fsico-Qumicos: Punto de fusin: 53 59 C

Solubilidad: - Agua Insoluble

- Etanol Soluble (1:20)

- Cloroformo Soluble

- ter Soluble

ndice de Acidez: 194.0 212.0

 ndice de Saponificacin: 206.0 216.0

ndice de Yodo: < 4.0

Riqueza: aprox. 49% (Acido esterico)

Aprox. 49% (Acido palmtico)

Propiedades y usos:

Se utiliza como emulgente para la formacin de cremas base, empleadas

algunas veces como emulsiones evanescentes, parcialmente neutralizadas con
un lcali (principalmente trietanolamina). El cido esterico libre en estas
cremas produce una apariencia perlada. Las cremas de cido esterico pueden
aparecer cuarteadas por desecamiento o con grumos, debido a reacciones de
ste con las sales de cinc o calcio.

Posee propiedades emolientes y protectoras, y se adsorbe fcilmente por la

piel.

Se emplea anlogamente a la cera blanca para pomadas y ceratos. Ayuda a la

estabilidad de las emulsiones W/O.

Tambin se utiliza como lubrificante en la fabricacin de comprimidos y

cpsulas, y como recubrimiento entrico para pldoras y comprimidos
gastrorresistentes.

Dosificacin:

- Como emulgente 1 20 %
- Como lubrificante 13%
Incompatibilidades: incompatible con la mayora de los hidrxidos metlicos y
con agentes oxidantes.

Observaciones: IRRITANTE

R: 36/37/38

S: 26 36

Reposicin: PROTEGER DE LA LUZ, en envases bien cerrados.

TRIETANOLAMINA

Sinnimos: Trilamina; Trihidroxitrietilamina; Trietiloamina; Tris (hidroxietil)

amina.

Descripcin: Lquido viscoso, lmpido, ligeramente amarillento.

Frmula emprica: C6H15O3 PM = 149.19

Categora teraputica: Coadyuvante (agente alcalinizante).

 Datos fsico-Qumicos: -Densidad: 1.120 1.128 g / ml

-ndice de refraccin: 1.4810 1.4860

-Solubilidad: - Agua Soluble

- Alcohol Soluble

- Cloroformo Soluble

Propiedades y usos:
Se usa principalmente combinada con cidos grasos tales como el cido
esterico y el oleico. Combinada con stos en proporciones equimoleculares
forma un jabn que puede ser usado como agente emulsionante para preparar
emulsiones estables O/W con un pH aproximado de 8.

Para formar emulsiones con aceites fijos, se utiliza la siguiente proporcin de

trietanolamina: 2 4% del aceite.

Tambin puede utilizarse para neutralizar polmeros carbovinlicos en la

formacin de geles acuosos que contienen glicerol o propilenglicol.

Incompatibilidades: cidos; sales de cobre y de metales pesados; cloruro de

tionilo.

Dosificacin: La dosis usual como agente emulsionante es del 2 4%.

Observaciones: las preparaciones con jabones que contienen trietanolamina

pueden oscurecerse en presencia de la luz.

Reposicin: PROTEGER DE LA LUZ, en envases bien cerrados.

FRMULA PARA PREPARAR LA LECHE
LIMPIADORA
Para preparar 13 frascos de 60ml. considerando una prdida de 5%.

Parafina lquida..10%.................81.9g
Alcohol cetlico..0.5%.................4.09g
cido esterico.....3%..............24.57g
Trietanolamina..1.8%...............14.74g
Agua destilada84.7%............693.69ml
Nipagin sdico..0.1%...............0.81g

FASE ACUOSA
fasefaseee FASE OLEOSA

Agua destilada Parafina lquida

Nipagin sdico Alcohol cetlico

Trietanolamina Acido esterico

III. MATERIALES, EQUIPOS Y REACCTIVOS:

MATERIALES:
Pipeta.
Probeta.
Varilla de vidrio.
Termmetro.
Vaso de precipitado.
Cubetas para Bao Mara.
Cocinilla elctrica.
Esptula.

EQUIPOS:

Balanza Analtica.

REACTIVOS:

Parafina lquida..10%
Alcohol cetlico..0.5%
cido esterico.....3%
Trietanolamina..1.8%
Agua destilada84.7%
Nipagin sdico..0.1%

IV. PROCEDIMIENTO EXPERIMENTAL:

i) VERIFICACIN Y CONTROL DE CALIDAD DE INSUMOS:

Realizar la inspeccin, anlisis organolptico y seleccin de los insumos que utilizaremos

para la elaboracin de la leche limpiadora.
ii) PESADAS:

Para elaborar una leche limpiadora (60ml) procedemos pesando en un vaso de precipitado
los componentes de la fase oleosa y en otro vaso los componentes de la fase acuosa de
acuerdo a la siguiente especificacin:

Parafina lquida..10%.................81.9g
Alcohol cetlico..0.5%.................4.09g
cido esterico.....3%..............24.57g
Trietanolamina..1.8%...............14.74g
Agua destilada84.7%............693.69ml
Nipagin sdico..0.1%...............0.81g

PREPARACIN DE LA FASE ACUOSA: Una vez pesado los componentes de la fase acuosa (Agua
destilada, Trietanolamina y Nipagin sdico) procedemos a llevar a Bao Mara
aproximadamente entre 75 80oC , el tiempo necesario hasta la disolucin completa de
ambas fases.

Nota: La fase oleosa tambin debe de estar sometido a las mismas condiciones al
mismo tiempo.

PREPARACIN DE LA FASE OLEOSA: Una vez pesado los componentes de la fase oleosa
(Parafina liquida, Alcohol Cetlico y cido Esterico) procedemos a llevar a Bao Mara
aproximadamente entre 75 80oC , el tiempo necesario hasta la disolucin completa de
ambas fases.

iii) MEZCLADO DE LAS DOS FASES: Para proceder con el mezclado de las fases, vertemos la
fase acuosa sobre la fase oleosa agitando con una esptula o varilla para ayudar y obtener
una mezcla ideal aqu ya podemos observar la formacin de la leche limpiadora, dejar
enfriar.

iv) ENVASADO Y ETIQUETADO:

- Una vez preparado se procede a envasar nuestro producto.

- En el etiquetado del producto debe de estar consignado los siguientes datos:

o Nombre del producto.

o Indicaciones de uso.
o Ingredientes.
o Fecha de elaboracin y expiracin.
o Precauciones frente a alguna reaccin no deseada.
V. RESULTADOS Y OBSERVACIONES:

PASO 1:
Hacer los clculos de cada uno de los componentes.

60 x 13 = 780

780100%

X.105%

X= 819g

PARAFINA LIQUIDA 10%

819. 100%

X.10%

X=81.9g

ALCOHOL CETLICO 0,5%

819100%

X..0.5%

X= 4.09g

CIDO ESTERICO 3%

819100%

X..3%

X= 24.57

TRIETANOLAMINA 1.8%

819100%

X..1.8%%

X= 14.74g
AGUA DESTILADA 84.7%

819100%

X..84.7%

X= 693.69g

NIPAGIN SDICO 0.1%

819100%

X..0.1%

X= 0.819g

PASO 2:
Proceder a pesar a cada uno de los componentes, teniendo en cuenta la cantidad de cada uno.

PASO 3:
En un vaso de se colocan todos los componentes de la fase oleosa.
PASO 4:
En otro vaso se colocan todo los componentes de la fase acuosa.

PASO 5:
Llevar al bao mara ambos vasos a una T entre 75 80C, el tiempo necesario hasta la
disolucin completa de ambas fases.
PASO 6:
Una vez diluida ambas fases agregar la fase acuosa lentamente sobre la fase oleosa bajo
constante agitacin.

PASO 7:
Homogenizar la mezcla agitando constantemente hasta enfriarlo, con la ayuda de una varilla.
 PASO 8:
Envasar y etiquetar

VI. CONCLUSIONES

Conociendo los mtodos de formulacin magistral se elabor una leche limpiadora.

 Se conoci los procedimientos adecuados y precauciones en la elaboracin de la leche
limpiadora.

VII. RECOMENDACIONES

Para garantizar la calidad del producto obtenido se deber utilizar la indumentaria

adecuada tales como: bata blanca, gorra, guantes, mascarilla.
ya el producto obtenido verificar la facilidad de aplicacin, si muestra alguna
resistencia en la aplicacin, facilidad de mezclarse con el maquillaje, facilidad de
eliminacin, la eficacia para eliminar cualquier resto de producto aplicado, el estado de
la piel.

VIII. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:

CHARLET, EGBERT (1996) Cosmtica Para Farmacuticos. Primera Edicin. Editorial

Acribia S.A. Espaa. Pg. 5-50.

REMIMGTON (1994) Farmacia Teora y Prctica. Editorial Panamericana. Buenos

Aires - Argentina

COMISIN PERMANENTE DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS (1990)

Farmacopea de los Estados Unidos.