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23/03/2015

RDC 14/2010
Resoluo RDC 14/2010 da ANVISA:

III - derivado vegetal: produto da extrao da planta medicinal in natura ou da droga vegetal,
podendo ocorrer na forma de extrato, tintura, alcoolatura, leo fixo e voltil, cera, exsudato e
outros;

V - droga vegetal: planta medicinal, ou suas partes, que contenham as substncias, ou classes de
substncias, responsveis pela ao teraputica, aps processos de coleta, estabilizao, quando
aplicvel, e secagem, podendo estar na forma ntegra, rasurada, triturada ou pulverizada;

VI - espcie: Gnero + epteto especfico;

VII - estudo etno-orientado: coleta de informaes acerca do uso de plantas medicinais baseada
em aspectos etnolgicos do grupo humano que as utiliza;

XIII - nomenclatura botnica: espcie;

XIV - nomenclatura botnica completa: espcie, autor do binmio, variedade, quando aplicvel, e
famlia;

Controle de Qualidade
Resoluo RDC 14/2010 - ANVISA

Mtodos:

- Testes de autenticidade (caracterizao organolptica, identificao macroscpica e


microscpica);

- Testes de pureza e integridade, incluindo: cinzas, cinzas insolveis em cido clordrico,


umidade, pesquisa de matrias estranhas, pesquisa de contaminantes microbiolgicos e de metais
pesados;

- Anlise qualitativa e quantitativa dos princpios ativos e/ou marcadores, quando conhecidos, ou
classes de compostos qumicos caractersticos da espcie;

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Amostragem
- Nmero de embalagens que contm a droga.

Nmero de Embalagens Nmero de Embalagens a


Serem Amostradas
1 a 10 1a3

10 a 25 3a5

25 a 50 4a6

50 a 75 6a8

75 a 100 8 a 10

Mais de 100 5% do total de embalagens


(10 no mnimo)

Amostragem
- Grau de diviso da droga;
- Quantidade de droga disponvel.

Grau de Diviso Quantidade Quantidade da


da Droga Disponvel Amostra
At 100 kg
Maior que 1 cm Maior que 100 kg 250 g
(quarteamento)

At 100 kg
Menor que 1 cm Maior que 100 kg 500 g
(quarteamento)

Obs: Quantidade total da droga inferior a 10 kg amostragem final no inferior a 125 g.

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Amostragem
- Quarteamento.

1 2 2
Amostra
3 4 3

A1 A2 A2 Amostra

A3 A4 A3 Final

Anlise Sensorial ou Organolptica

- Tamanho;
- Cor;
- Superfcie, textura e fratura;
- Odor;
- Sabor;

Malva sylvestris L.
A droga apresenta odor fraco
caracterstico. Flores, quando
presentes, mesmo depois de secas,
apresentam colorao azul-violeta.

http://www.waldhang.de/0106047.html

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Descrio Macroscpica
- Matria-prima ntegra ou grosseiramente rasurada;
- Olho nu ou auxlio de lupa;
- Caracteres botnicos macroscpicos.

Hamamelis virginiana L.
Folhas simples, rugosas, com plos
estrelados quando jovem, alternas, ovais,
ovalo-romboidais ou obovadas, s vezes
ligeiramente lobuladas, assimtricas em
relao nervura central, de colorao
pardo esverdeada na superfcie superior e
verde-clara na inferior, 5-12 cm de
comprimento e 3-8 cm de largura; margem
irregularmente dentada; pice agudo ou
obtuso; base obtusa ou subcordada,
assimtrica; pecolos de 1-2 cm de
comprimento. http://www.gypsymoth.ento.vt.edu/vagm/Treeimages/witc
hhazel_leaf.jpeg

Descrio Microscpica
- Matriaprima pulverizada, ntegra ou rasurada;
- Microscpio.

- Preparao adequada do material:


- amolecimento do material;
- execuo dos cortes (parafina);
- colorao (simples ou composta);
- montagem das lminas;

- Macerao dos tecidos:


- dissociao de tecidos;
- observao da epiderme foliar;
- determinao do ndice de estmatos;

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Descrio Microscpica
Reaes Histoqumicas
Constituintes Reaes Qumicas Caractersticas
Analisados Histoqumicas
Amido Reativo de Lugol Azul ou azul violeta
Cristais ou depsito de
Carbonato de cido ctico 6% ou carbonato de clcio se
Clcio cido Clordrico dissolvem com produo
de enfervescncia
Lignina Floroglucina/HCl e Cora de vermelho
aquecimento
Sequncia de cor: amarela,
Saponina cido Sulfrico seguida de cor vermelha e
finalmente cor violeta ou
azul-esverdeada
Taninos Cloreto Frrico 10% (p/v), Azul-esverdeado
Na2CO3 e lavar com H2O

Determinao de Matria Estranha


- rgos da prpria planta (camomila caules);
- Fragmentos de outras plantas (gramneas e ervas daninhas);
- Impurezas de natureza mineral ou orgnica, no inerentes droga (areia, terra, pedras e
insetos);

Razes, rizomas, cascas, plantas inteiras e partes areas 500 g

Folhas, inflorescncias, sementes e frutos 250 g

Materiais particulados ou fracionados (de peso mdio inferior 50 g


a 0,5 g por componente)
Ps 25 g

Espcie Material Estranho


Rhamnus purshiana DC. Mximo de 10 %
Cephaelis ipecacuanha (Brot.) A Rich Mximo de 2 %

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Objetivos:

- identificao (determinao de um txon);


- nomenclatura (ordenao da planta em um txon);
- classificao (sistemas naturais, artificiais ou filogentico);

Cincias associadas:

- morfologia;
- fisiologia;
- fitopaleontologia;
- qumica (qumiossistemtica);
- gentica;
- ecologia;
- fitogeografia;

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Tipos de Sistema de Classificao:

- Artificial organiza os seres vivos pela anlise de poucas ou mesmo uma caracterstica.
p.ex.: a posio do ovrio e o nmero de estames.

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Tipos de Sistema de Classificao:

- Naturais organiza os seres vivos pela anlise dos caracteres comuns entre os seres
relacionados.
p.ex.: nmero de codildones (monocotiledneos ou dicotiledneos).

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Charles Darwin (1809):

- naturalista britnico;
- evoluo por meio da seleo natural;

A Viagem do Beagle (1831):

- quatro anos e nove meses;


- dois teros em terra firme;
- estudou uma grande variedade de caractersticas
geolgicas, fsseis, organismos vivos e conheceu muitas
pessoas, entre nativos e colonos;
- coletou diversos espcimes, muitos dos quais novos para a
cincia;

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Percurso da viagem do HSS Beagle:

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Tipos de Sistema de Classificao:

- Filogenticos organiza os seres vivos pela relao gentica entre os vegetais.


obs.: no existe um sistema totalmente filogentico.
p.ex.: a organizao reprodutora mais complexa representaria o mais alto grau do processo
seletivo.

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Nomenclatura Botnica:

- Lineu em 1751 (Philosofia Botanica), primeira tentativa de se estabelecer regras de


nomenclatura botnica;

-1867 foi elaborado 1 Cdigo Internacional, no Congresso Internacional de Botnica, em Paris;

- a partir de 1905 (Viena) com sucessivos Congressos Internacionais de Botnica ocorreu o


desenvolvimento da Taxonomia;

Categorias Fundamentais de Txon Hierarquizadas:

- Diviso
- Classe
- Ordem
- Famlia
- Gnero
- Espcie (Gnero + epteto especfico)

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Categorias Fundamentais de Txon Hierarquizadas:

-Diviso
Subdiviso
- Classe
Subclasse
- Ordem
Subordem
- Famlia
Subfamlia
Tribo
-Gnero

- Espcie (Gnero + epteto especfico)

Raa ou Variedade
Subespcie ou Forma

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Categorias Fundamentais de Txon Hierarquizadas:

- Reino: Plantae

- Diviso: Magnoliophyta

- Classe: Magnoliopsida

- Ordem: Ericales

- Famlia: Lecythidaceae

-Gnero: Couroupita

- Espcie: C. guianensis

Nome binomial: Couroupita guianensis Aubl. ou Couroupita guianensis Aubl.


obs.: Aubl. - Jean Baptiste Christian Fuse-Aublet (1720-1778, farmacutico, botnico e
explorador francs)

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Conceitos Importantes:

- Sinonmia fato de uma mesma espcie receber mais de uma denominao;

Couroupita guianensis var. surinamensis Eyma


Couroupita acreensis R. Knuth
Couroupita antillana Miers
Couroupita froesii R. Knuth
Couroupita idolica Dwyer
Couroupita membranacea Miers
Couroupita peruviana O. Berg
Couroupita saintcroixiana R.Knuth
Couroupita surinamensis Mart. ex Berg
Couroupita venezuelensis R. Knuth
Lecythis bracteata Willd.
Pekea couroupita A. Juss.

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Conceitos Importantes:

- Homonmia ocorre quando espcies diferentes exibem a mesma denominao;

- Basonmia a roca de gnero de uma espcie identificada incorretamente;

Sufixos das Categorias Botnicas:

-Diviso: PHYTA
Subdiviso: PHYTINA

- Classe: OPSIDA ou AE
Subclasse: IDEAE

- Ordem: ALES
Subordem: INEAE

- Famlia: ACEAE
Subfamlia: OIDEAE

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Categoria Taxonmica:

- espcie (grupos de indivduos que se assemelham e so capazes de se intercruzarem, originando


descendentes frteis);

- gnero (conjunto de espcies que mais se assemelham);

- famlia (grupo de gneros que mais se assemelham);

- ordem (conjunto de famlias que mais se assemelham);

- classe (grupo de ordens que mais se assemelham);

- diviso (grupo de classes que mais se assemelham);

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Caracteres de Semelhana x Diferenciais:

- caracteres de semelhana - indivduos de um mesmo gnero possuem uma srie de caracteres de


semelhana (espcies dentro de um gnero);

- caracteres diferenciais - os caracteres permitem diferenciar os taxa (permite separar os gneros


entre si).

p.ex.: Policourea marcgravii St. Hill e Palicourea coriacea Schum.

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Reino Protista (Algas)

- so os organismo autotrficos;
- no so plantas verdadeiras;

Divises:

Diviso Chrysophyta (crisofceas e diatomceas);


Diviso Pirrophyta (dinoflagelados);
Diviso Euglenophyta (euglenides);
Diviso Rhodophyta (algas vermelhas);
Diviso Phaeophyta (algas pardas);
Diviso Chlorophyta (algas verdes);
Diviso Xanthophyta (algas amarelo-esverdeadas);

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Reino Plantae

- so todas multicelulares;
- as clulas so eucariontes, com vacolo e paredes celulares (celulsica);
- realizam fotossntese;
- o reino dividido entre brifitas (plantas no-vasculares) e plantas vasculares;

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Diviso Bryophyta

- ausncia de tecido vascular (xilema e floema);


- no possuem folhas, caules e razes verdadeiras;

Classe: Musci
- os musgos so vegetais que apresentam o corpo divido em trs regies especficas: rizode,
caulide, e filide;

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Classe: Hepaticae
- tm forma de fgado e so talosas ou folhosas;

Classe: Anthocerotae
- folhoso, arredondado, e multilobado, mede cerca de 2 cm e preso ao substrato por rizides.

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Diviso Tracheophyta (plantas vasculares):

- so plantas com tecidos especializados (xilema e floema);

Diviso Tracheophyta (plantas vasculares)


Subdiviso Psilophytina
Subdiviso Lycophytina (licopdios) plantas sem sementes
Subdiviso Sphenophytina (cavalinhas) (pteridfitas)
Subdiviso Filicophytina (samambaias)
Subdiviso Spermatophytina (plantas com sementes)
Classe: Cycadinae
Gimnospermas Classe: Ginkgoinae
Classe: Coniferinae (conferas) plantas com sementes
Classe: Gnetinae (gminospermas vasculares) (fanergamas)
Classe: Angiospermae (plantas florferas)
Angiospermas Classe: Dicotyledoneae (dicotiledneas)
Subclasse: Monocotyledonae (monocotiledneas)

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Diviso Tracheophyta (plantas vasculares):

- so plantas com tecidos especializados: xilema e floema;


- so divididas artificialmente em: pteridfitas (plantas
vasculares sem sementes) e fanergamas (plantas vasculares
com sementes);

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Pteridfitas (plantas vasculares sem sementes):

- representantes vivos: Psilophytina, Lycophytina (licopdios), Sphenophytina (cavalinhas) e


Filicophytina (samambaias);

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Subdiviso Psilophytina:

- representada por dois gneros vivos, o Psilotum (Brasil) e o Tmesipteris;


- no possuem razes nem folhas;
- esporfito consiste de uma poro area que se ramifica dicotomicamente;
- poro subterrnea provida de rizides ou rizomas;

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Subdiviso Lycophytina (licopdios):

- representada pelos gneros Lycopodium, Selaginella, Isoetes (aqutica), dentre outras;


- no gnero Lycopodium esporfito (planta na fase diplide do ciclo de vida/haplide) consiste de
um rizoma ramificado do qual surgem ramos areas e razes adventcias;
- no gnero Lycopodium os esporfilos (estruturas reprodutoras das gimnospermas) no
fotossintetizadores agrupam-se em cones (estrbilos) nas pontas dos ramos areos;

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Subdiviso Sphenophytina (cavalinhas):

- representada principalmente pelo gnero Equisetum;


- as cavalinhas so reconhecveis pelos seus caules conspicuamente articulados e sua textura
spera;
- as espcies indivisas tm sido empregadas na limpeza de vasos e panelas, especialmente nos
tempos coloniais e dos pioneiros, e receberam o nome de junco de limpeza;
- os caules areos provm de rizomas subterrneos ramificados

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Ch de Cavalinha (www.patricinhaesperta.com.br):

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Ch de Cavalinha (www.patricinhaesperta.com.br):
A cavalinha, que tradicionalmente utilizada no combate de vrios males, auxilia e muito
nos processos de emagrecimento.
Sabe-se que as propriedades adstringentes, diurticas e desintoxicantes dessa erva so indicadas
para tratar celulite, flacidez, obesidade, pedra nos rins, pedra na vescula, presso alta, reteno
de lquidos, estresse, arteriosclerose, osteoporose, anemia, ansiedade, reumatismo e excesso de
menstruaes.
Alm disso, o ch de cavalinha ameniza dores de cabea, equilibra a presso arterial e controla
hemorragias.
Seu uso no tratamento da celulite e do excesso de peso eficaz pois esta erva possui altos teores
de saponinas, cido glico, potssio e licosdeos flavnicos que atuam na desintoxicao do
organismo. Ademais, possui uma ao diurtica potente, que evita a reteno de lquidos, acelera
o metabolismo e ativa a circulao sangunea.
Como fonte de taninos, que so adstringentes, a cavalinha auxilia de forma muito efetiva no
tratamento da acne e da oleosidade excessiva.
O silcio presente na sua composio participa do processo de calcificao ssea e atua sobre as
fibras elsticas presentes nas artrias. Sua ao antiinflamatria ameniza inchaos, acelera a
cicatrizao e aumenta a elasticidade da pele, tendo um efeito significativo na acelerao do
efeito do colgeno no organismo, o que evita estrias.
E pra quem acha que acabou, a cavalinha fortalece as unhas e proporciona brilho aos cabelos
(Ops, falou a minha lngua!)

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Cavalinha (Tabela de Drogas Vegetais ANVISA):

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Subdiviso Filicophytina (samambaias):

- cerca de 1.200 espcies vivas;


- 2/3 encontradas em regies tropicais e 1/3 em regies temperadas;
- apresenta grande diversidade como por exemplo as do gnero Azolla (aquticas e muito
pequenas) e Cyathea (podem chegar a mais de 24 metros);

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Subdiviso Filicophytina (samambaias):

- a folha, ou fronde, a parte que se encontra os esporngios;


- os esporngios localizam-se de forma variada: na superfcie inferior das folhas, em folhas
especialmente modificadas ou em hastes separadas;

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Subdiviso Filicophytina (samambaias):

- geralmente as folhas, ou fronde, so compostas, a lmina dividida em fololos, ou pinas, que


se inserem na raque, uma extenso do pecolo da folha;
- usualmente nas samambaias as folhas jovens acham-se enroladas na prefoliao de maneira
comparvel a um cajado;

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Pteridfitas:
- ciclo reprodutivo;

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Fanergamas (plantas com sementes):

- as sementes constituem uma das mas importantes caractersticas evolutivas das plantas
vasculares e um dos fatores responsveis pela predominncia das fanergamas na flora atual;
- as sementes proporcionaram um importante meio para a adaptao das plantas a vida terrestre;
- o embrio, que se encontra dentro do envoltrio da semente, pode permanecer latente at que as
condies para a germinao sejam favorveis;
- consegue sobreviver a condies ambientais desfavorveis, como geadas e secas;
- os nutrientes armazenados nas sementes so usadas pela planta jovem at que esta se torne
independente;

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Gimnospermas:

- quatro classes: Cycadinae (cicadinceas), Ginkgoinae (ginkgo), Coniferinae (conferas) e


Gnetinae (gminospermas providas de vasos);
- gimnospermas (semente nua);
- seus vulos e sementes encontram-se expostos na superfcie dos esporofitos ou de estruturas
anlogas;

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Coniferinae (conferas):

- cerca de 50 gneros e 550 espcies;


- o gnero Pinus so as mais familiares das
gimnospermas;
- folhas aciculares (em forma de agulhas);
- os microsporngios (cones masculinos) so
encontrados em ramos mais baixos e
megasporngios (cones femininos) encontrados em
ramos mais altos;

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Cycadinae (cicadinceas):

- geralmente semelhantes a palmeiras (Palmeiras-sagu);


- regies tropicais e subtropicais;
- possui cerca de 9 gneros e 100 espcies;
- os cones masculinos e femininos crescem em plantas
separadas;

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Ginkgoinae (ginkgo):

- a rvore de Ginkgo biloba apresenta folhas flabeliformes (em forma de leque), com padro de
nervuras ramificadas e bifurcadas (dicotmicas) e lobadas (lobos arredondados);
- considerada um fssil vivo, tendo pouca evoluo nos ltimos 270 milhes de anos;
- decdua (perde suas folhas em poca de seca);

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Gnetinae (gminospermas providas de vasos):

- trs gneros: Gnetum, Ephedra e Welwitschia;


- cerca de 70 espcies;
- Gnetum: trepadeiras e rvores tropicais com grandes folhas coriceas (espessas);
- Ephedra: arbustos com pequenas folhas escamosas
- Welwitschia: quase toda a planta permanece enterrada em solo arenoso, a parte exposta um
disco cncavo, macio e lenhoso, o qual produz duas folhas em forma de longas faixas;

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Coniferinae (conferas):
- ciclo reprodutivo;

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Angiospermas:

- so plantas florferas com cerca de 235.000 espcies;


- divididas em duas classes: Monocotiledoneae (monocotiledneas), com cerca de 65,000
espcies e Dicotiledoneae (dicotiledneas) , com aproximadamente 170.000 espcies;
- so exemplos de monocotiledneas: gramneas, liliceas, iridceas, orquidceas, tifceas e
palmeiras;
- so exemplos de dicotiledneas: quase a totalidade das rvores e arbustos conhecidos, conferas
e quase todas as ervas anuais, dentre outras plantas;

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Principais diferenas entre monocotiledneas e dicotiledneas:

Caractersticas Monocotiledneas Dicotiledneas

Partes florais Flores trmeras (em geral) Flores tetrmeras ou


pentmeras (em geral)

Plen Basicamente monocolpado Basicamente tricolpado


(dotado de um sulco ou (dotado de trs sulcos ou
poro) poros)
Cotildones Um Dois

Nervao Geralmente paralelinrvea Usualmente peninrvea

Feixes vasculares primrios Difusos Em anel


no caule

Crescimento secundrio Quase sempre ausente Quase sempre presente


pelo cmbio vasculas

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Principais diferenas entre monocotiledneas e dicotiledneas:

Caractersticas Monocotiledneas Dicotiledneas

Partes florais Flores trmeras (em geral) Flores tetrmeras ou


pentmeras (em geral)

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Principais diferenas entre monocotiledneas e dicotiledneas:

Caractersticas Monocotiledneas Dicotiledneas

Plen Basicamente monocolpado Basicamente tricolpado


(dotado de um sulco ou (dotado de trs sulcos ou
poro) poros)

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Principais diferenas entre monocotiledneas e dicotiledneas:

Caractersticas Monocotiledneas Dicotiledneas

Cotildones Um Dois

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Principais diferenas entre monocotiledneas e dicotiledneas:

Caractersticas Monocotiledneas Dicotiledneas

Nervao Geralmente paralelinrvea Usualmente peninrvea

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Principais diferenas entre monocotiledneas e dicotiledneas:

Caractersticas Monocotiledneas Dicotiledneas

Feixes vasculares primrios Difusos Em anel


no caule

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Principais diferenas entre monocotiledneas e dicotiledneas:

Caractersticas Monocotiledneas Dicotiledneas

Crescimento secundrio Quase sempre ausente Quase sempre presente


pelo cmbio vasculas

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Angiospermas (flores):

- do grego angeion (receptculo) e sperma (semente);


- tem como principal caracterstica a flor;
- no carpelo da flor, que engloba os vulos, se transforma em semente aps a fecundao;

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Angiospermas (frutos):

- o ovrio e por vezes outras partes da flor desenvolvem-se at formarem parte do fruto;
- a parede do fruto formado (pericarpo) em geral engrossa e forma o epicarpo, mesocarpo e
endocarpo;

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Angiospermas:
- ciclo reprodutivo

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