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FICHA DE REFERNCIA

INSUMO FARMACUTICO:
Acetazolamida
Nome: Acetazolamida N DCB Cd. DCB
00063
Sinonmia: Acetazolam N CAS
1424-27-7
Frmula molecular: Peso molecular: Formas farmacuticas
C4H6N4O3S2 222,25 usuais: comprimido 250
mg; injetvel 500 mg/ml;
gotas oftlmicas.
Forma qumica:

Fator de equivalncia: Fator de correo:


1,00 Consultar o certificado de
anlise da matria-prima para
verificar a necessidade de
aplicar o fator de correo.
Usos: tratamento de edemas, hipertenso, ao dieuretica, inibidor
da anidrase carbonica

Grau de pureza / aplicao:


Grau farmacutico

Especificao Geral
Teor ou Potncia: Mnimo de 98%, e mximo de 102 %
Descrio geral
1. Caractersticas fsicas. P cristalino, branco ou quase branco.

2. Solubilidade. Muito pouco solvel em gua, pouco solvel em etanol, praticamente


insolvel em clorofrmio, ter etlico e tetracloreto de carbono. Solvel em solues
diludas de hidrxidos alcalinos

Testes de Identificao
1. Espectro de absoro no infravermelho

2. Espectro de absoro no ultravioleta

3. C. Em tubo de ensaio, adicionar 20 mg da amostra, 4 mL de cido clordrico 2 M e 0,2 g de


zinco em p. Colocar tira de papel de acetato de chumbo sobre a abertura do tubo. Ocorre
desprendimento de cido sulfdrico e escurecimento do papel.

4. D. Dissolver 25 mg da amostra em mistura de 0,1 mL de hidrxido de sdio SR e 5 mL de


gua. Adicionar 1 mL de sulfato cprico SR. Produz-se precipitado azul-esverdeado.
Ensaios de Pureza
a) Sulfatos: Dissolver 0,96 g da amostra em 20 mL de gua, aquecer ebulio at completa
dissoluo. descrito em Ensaio limite para sulfatos, utilizando 1 mL de cido sulfrico
padro. No mximo 0,05% (500 ppm).
b) Perda por dessecao: Determinar em 1 g da amostra, em estufa, entre 100 C e 105 C.
No mximo 0,5%.
c) Cinzas sulfatadas: Determinar em 1 g da amostra. No mximo 0,1%
d) Metais pesados: Utilizar o Mtodo III. No mximo 0,002% (20 ppm).
e) Aspecto da soluo. Dissolver 1 g da amostra em 10 mL de hidrxido de sdio M. A soluo
obtida no mais opalescente que a Suspenso de referncia II e no mais intensamente
corada que a Soluo de referncia de cor.

Embalagem e Armazenamento
Em recipientes hermticos, protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especfico de amostragem.
Precaues
Observar descrito na Ficha de Informaes de Segurana de Produto Qumico (FISPQ).
Referncias
1. Farmacopeia brasileira vol 2
2. Anvisa