Curso ISO 9001: 2015

Tema 1-Introduccin

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1. OBJETIVOS.

Conocer qu es la norma ISO 9001:2015, su historia, su finalidad y las ventajas que

aporta.

Conocer los requisitos y fundamentos en los que se basa la Norma ISO 9001:2015.
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2. CONTENIDO.

2.1. QU ES LA NORMA ISO 9001.

La norma ISO 9001, o tambin conocida simplemente como ISO 9001, es una nor-
ma internacional acerca del sistema de gestin de calidad y que, justamente se le
atribuye a todas las empresas pblicas o privadas que disponen efectivamente de
todos aquellos elementos que son necesarios para contar con una gestin de cali-
dad que satisfaga ciento por ciento las necesidades y expectativas de sus clientes.

La Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) es el organismo que se ocupa

de desarrollar esta norma y otras tantas vinculadas a la produccin de productos y
de servicios. No solamente vigila que se cumplan determinados estndares en los
productos que se producen sino tambin vela por la seguridad inherente a los mis-
mos.
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ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de

organismos nacionales de normalizacin (organismos miembros de ISO). El trabajo
de preparacin de las normas internacionales normalmente se realiza a travs de
los comits tcnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia
para la cual se haya establecido un comit tcnico, tiene el derecho de estar
representado en dicho comit. Las organizaciones internacionales, pblicas y
privadas, en coordinacin con ISO, tambin participan en el trabajo.

Es de rigor que los clientes siempre optarn por aquellos proveedores y empresas
que disponen de esta certificacin, porque claro, les garantizar el hecho que la
empresa dispone de un correcto sistema de gestin de calidad. Es decir, al contar
con la norma ISO 9001 es porque la empresa ha pasado unos controles que garanti-
zan la calidad del producto y servicio ofertado al cliente.

El modelo de gestin propuesto por ISO puede implementarse en cualquier activi-

dad, se adapta a cualquier producto y servicio y a cualquier tamao de empresa.

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2.2. EVOLUCIN HISTRICA

ISO 9001 es la norma de sistemas de gestin ms conocida y certificada del mundo.

Tradicionalmente los sectores en los que ms se ha implementado y certificado
desde su nacimiento en 1987 han sido el sector industrial y manufactura, pero en los
ltimos aos ha cobrado especial protagonismo en sectores como el de las tecno-
logas y la prestacin de servicios, adems del sector pblico.

Su mayor aplicacin en estos nuevos sectores se ha alineado a la evolucin de la

norma y a los cambios que sta ha presentado y presentar.

ISO 9001:2015 se ha elaborado para adaptarse a los cambios en entornos cada vez
ms dinmicos, complejos y cambiantes en el mundo empresarial y a la inclusin de
nuevas prcticas y tecnologa.
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El da 23 de septiembre de 2015 se public la Norma Internacional ISO 9001:2015.

Pero hasta llegar a ese da ha habido mucho trabajo que hacer y el documento nor-
mativo ha tenido que pasar una serie de etapas que comenzaron en 2012.

ISO 9001 nace en el ao 1987, y desde ese ao ha estado sufriendo revisiones que
han dado lugar a diversas actualizaciones de la norma. La ltima revisin corres-
ponde a la norma ISO 9001:2015, que ha sido culminada con la publicacin del
estndar el da 23 de septiembre de dicho ao.

Como hemos comentado, esta norma se publica por primera vez en 1987, siendo la
precursora de todas las que vinieron despus en 1994, 2000, 2008 y 2015.

ISO 9001:1987: En 1987 aparecieron tres modelos bajo el concepto de asegura-

miento de la calidad:
ISO 9001: Modelo para el aseguramiento de la calidad en el desarrollo, dise-
o, servicio, produccin e instalacin.
ISO 9002: Modelo para el aseguramiento de la calidad en la produccin, ser-
vicio e instalacin.
ISO 9003: Modelo para el aseguramiento de la calidad en inspecciones y
pruebas.
Estas normas contenan determinados requisitos que aseguraban la calidad
all donde se aplicasen.

ISO 9001:1994: En 1994 se revisaron las tres normas mencionadas arriba y se pu-
blic la segunda edicin de las mismas. Esta revisin no supuso cambios significati-
vos en el aseguramiento de la calidad.

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ISO 9001:2000: A la revisin de 1994 le sigui la del ao 2000. Esta vez apareci una
norma ISO 9001 que reemplazaba a los tres modelos que haba hasta entonces.
Incorpor cambios en la efectividad del Sistema de Gestin de la Calidad y un mejor
desempeo de las organizaciones. Algunos expertos decan que esta versin pas
del concepto conformance a performance, es decir de conformidad a desempe-
o.
En 1994, los fabricantes deban seguir como mnimo ISO 9002, y si incorporaban los
departamentos de investigacin y desarrollo ISO 9001. Pero en el ao 2000 todos
estos fabricantes se certificaban ya segn ISO 9001, y si no hubiese tareas de diseo
se especificara en el alcance del Sistema de Gestin de la Calidad.

ISO 9001:2008: La cuarta edicin de ISO 9001 aparece en el ao 2008, aunque en

esta ocasin los cambios se dirigan a la mejora de la consistencia de la norma de
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gestin ambiental ISO 14001. No hubo grandes cambios a resaltar.

ISO 9001:2015: La edicin ISO 9001:2015 pretende seguir conservando la aplicabi-

lidad de la norma en cualquier tipo de organizacin y fomentar la alineacin con
otras normas de sistemas de gestin elaboradas por ISO.
Esta revisin se puso en marcha para adaptar la norma a la realidad actual de las
organizaciones. Se trata de un cambio muy importante y delicado debido a que ISO
9001 supone el 80% de la totalidad de certificaciones mundiales.

2.3. VENTAJAS DE IMPLANTAR ISO 9001

Las Normas ISO 9000 cumplen la importante funcin de establecer normativas a

nivel internacional que sirven como patrn de referencia para la gestin de calidad
en una empresa en cualquier parte del mundo.
ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestin continua de calidad,
establecidas por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO). Estas nor-
mas pueden aplicarse a cualquier tipo de organizacin o actividad orientada a la
produccin de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mnimo
como las guas y herramientas especficas de implantacin, y los mtodos de audi-
tora.
ISO 9000 especifica la manera en que una organizacin opera sus estndares de
calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio.

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La implantacin de estas normas supone un duro trabajo pero ofrece numerosas

ventajas para las empresas:
Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organiza-
cin mediante la documentacin.
Incrementar la satisfaccin del cliente.
Medir y monitorizar el desempeo de los procesos.
Disminuir re-procesos.
Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus
objetivos.
Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, etc.
Reducir las incidencias de produccin o prestacin de servicios.
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3. RESUMEN.

La norma ISO 9001, o tambin conocida simplemente como ISO 9001, es una nor-
ma internacional acerca del sistema de gestin de calidad atribuida a empresas
pblicas y privadas, con el objetivo de mejorar sus procesos, eficiencia, seguridad,
produccin y satisfaccin de los clientes.
ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de
organismos nacionales de normalizacin (organismos miembros de ISO), que a
travs de sus comits, son los encargados de preparar las normas internacionales.
Las ISO 9000 han sufrido diversas modificaciones en los ltimos aos, desde el 1987
hasta la acualidad.
La principal ventaja de las ISO 9000 es la de establecer normativas a nivel interna-
cional que sirven como patrn de referencia para la gestin de calidad en una em-
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presa en cualquier parte del mundo.