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ATIVIDADE: Verificao de requistos e exigncias da norma ISO 9001:2008

Por Ricardo Pereira


Consultor/Facilitador
Curso Gesto da Qualidade do IEL/CE
Assinale com um "V" = Verdadeiro ou "F" = Falso para as afirmativas abaixo e identifique o requisito da norma que
corresponde a sua resposta. Cada resposta correta valer 0,18 pontos. A atividade vale de zero a 10 pontos

AFIRMATIVAS V/F Requisito Evidncias

1. permitido que uma parte do processo de Procedimento com fluxo de


realizao do produto da organizao seja omitida todo o processo; descrio do
ao identificar os processos F 4.1 a processo no manual da
4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE qualidade
4.1 Requisitos gerais
2. A Norma requer um formato especfico para Procedimento com fluxo de
documentao dos processos todo o processo; descrio do
4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE F 4.2.1 nota 3 processo no manual da
4.2 Requisitos de documentao qualidade, em qualquer formato
4.2.1 Generalidades
3. Todos processos terceirizados devem ser Controle do processo
controlados terceirizado que afeta a
F 4.1 parg.4
4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE conformidade do produto em
4.1 Requisitos gerais relao aos requistos
4. Um sistema de gesto da qualidade deve ser Manual da qualidade; Ata de
estabelecido, documentado, implementado, mantido Reunio de Anlise Crtica;
e continuamente melhorado. Documento com registro de
4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE V 4.1 parg.1 ao de melhoria (plano de
4.1 Requisitos gerais investimento, plano
oramentrio com rubrica
contemplando o SGQ)
5. A documentao obrigatria requerida pela norma Procedimentos
se resume em 6 procedimentos e no manual da 1- Controle de documentos; 2 -
qualidade Controle de registro da
4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE qualidade; 3 - Auditoria interna;
4.2 Requisitos de documentao 4. Controle de produto no-
4.2.1 Generalidade F 4.2.1 conforme; 5 Ao-corretitiva;
6 - Ao preventiva; no manual
da qualidade e/ou outro
documento deve constar a
poltica e os objetivos da
qualidade
6. Registros um tipo especial de documento, portanto Procedimento para Controle de
devem ser controlados conforme determinao de Documentos
um procedimento para controle de documentos. Tabela ou Mapa de Registros
V 4.2.3
4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE
4.2.3 Controle de documentos

7. Todo documento do SGQ obsoleto deve ser Documento Obsoleto com


carimbado como tal Identificao; Tabela ou Mapa
F 4.2.3 g
4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE de Registros; Lista de
4.2.3 Controle de documentos Documentos Obsoletos
8. A aprovao de um documento deve ser Documento com meno e
evidenciada por uma assinatura identificao de aprovao e
F 4.2.3 a
4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE por quem, assinado ou no
4.2.3 Controle de documentos
9. O tempo mnimo para reteno de um registro de Tabela ou Mapa de Registros
1 ano com determinaes de prazos
F 4.2.4
4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE de reteno
4.2.4 Controle de registros
Rasuras no so aceitveis em documentos e V 4.2.4 Documentos legveis
registros
4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE
parg.3
4.2.4 Controle de registros

10. permitido alterao da verso de um registro, Lista de modificaes de


exemplo uma ata, mantendo o mesmo nmero de documentos e registros do
identificao F 4.2.3 c SGQ
4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE
4.2.3 Controle de documentos
11.Para se comprovar que a alta direo est Ata de Reunio com meno
comprometida com SGQ suficiente que ela da participao/frequncia de
participe das anlises crticas pela direo membros alta direo; planos
5 RESPONSABILIDADE DA DIREO de investimento ou
F 5.1 c; d
5.1 Comprometimento da direo oramentrios que contemplem
o SGQ

12. A Alta direo deve assegurar que os requisitos Descrio de um processo


do cliente so determinados e atendidos com o objetivo com documentao
propsito de aumentar a satisfao do cliente com descries dos requisitos
5 RESPONSABILIDADE DA DIREO dos clientes (contratos,
5.2. Foco no cliente proposta comercial ou de
V 5.2
servios ou pedidos/requisies
de compras ou algo similar e a
respectiva anlise crtica
atestando capacidade de
atendimento)
13. A poltica da qualidade um documento Documento com a Poltica da
requerido, portanto obrigatrio o seu Qualidade definida e aprovada;
estabelecimento, no sendo necessrio que todos comprovante de treinamento
possuam o seu entendimento F 5.3 d dos colaboradores na poltica
5 RESPONSABILIDADE DA DIREO da qualidade
5.3 Poltica da qualidade

14. A poltica da qualidade deve ser analisada Estabelecimento de Grupo ou


criticamente quanto a sua adequao Comit da Qualidade;
5 RESPONSABILIDADE DA DIREO Promoo de reunies de
V 5.3 e
5.3 Poltica da qualidade anlise crtica com registros
adequados (ata de reunio ou
relatrio)
15. Objetivos da qualidade devem ser mensurveis, Objetivos da qualidade
mas no devem ser alinhados poltica da demonstrados em indicadores
qualidade com suas respectivas metas
F 5.4.1
5 RESPONSABILIDADE DA DIREO
5.4.1 Objetivos da qualidade

16. As responsabilidades e autoridades devem ser


definidas pela Alta Direo Definio de Cargos e funes
5 RESPONSABILIDADE DA DIREO V 5.5.1
5.5.1 Responsabilidade e autoridade

17. A Anlise crtica pela direo deve conter


decises e aes relacionadas melhoria da Atas de Reunio de Anlise
eficcia do SGQ e processos, melhoria do produto Crtica com essas informaes
em relao aos requisitos e necessidades de V 5.6.3 de decises
recursos
5 RESPONSABILIDADE DA DIREO
5.6.3 Sadas da anlise crtica
18. A Alta Direo tambm deve avaliar a V 5.6.1 Atas de Reunio de Anlise
necessidade da mudana na poltica da qualidade Crtica; registros com mudana
5 RESPONSABILIDADE DA DIREO implementada; Controle de
5.6.1 Generalidades Documentos e Registros;
Tabela de Registros
19. O Representante da Direo deve Definio de Cargo e funes;
obrigatoriamente ocupar cargo de gerente Documento com Designao da
F 5.5.2
5 RESPONSABILIDADE DA DIREO do RD pela Alta Direo

20. A organizao pode designar um RD que no faz


parte do quadro permanente de colaboradores, mas Definio de Cargo e funes;
que trabalha em tempo integral em base contratual Documento com Designao do
V 5.5.2
5 RESPONSABILIDADE DA DIREO RD pela Alta Direo
5.5.2 Representante da direo

21. A norma ISO 9001 determina a obrigatoriedade Levantamento de Necessidade


de treinamento Treinamento
6 GESTO DE RECURSOS F 6.6.2 b Programa de Treinamento
6.2.2 Competncia, treinamento e conscientizao Comprovantes de Treinamento

22. Competncia formada apenas pela ISO 9001:2005


experincia e educao Levantamento de Necessidade
6 GESTO DE RECURSOS Treinamento
F 6.2.1
6.2.1 Generalidades Programa de Treinamento
Comprovantes de Treinamento

23. obrigatria a avaliao de eficcia de


treinamento das aes pertinentes e que afetam a
conformidade da fabricao de qualquer produto ou
prestao de qualquer servio
6 GESTO DE RECURSOS V 6.2.2 c Avaliaes de Treinamento
6.2.2 Competncia, treinamento e
conscientizao

24. A infra-estrutura prevista na norma deve ser Planos de Investimentos em


fornecida, porm a norma no se preocupa com a infraestrutura
sua manuteno. F 6.3 Procedimento de Manuteno
6 GESTO DE RECURSOS Preventiva da infraestrutura
6.3 Infra-estrutura
25. Ambiente de trabalho requerido pela norma Observar fatores fsicos e
aquele que assegura a conformidade do produto ambientais (segurana, rudo,
6 GESTO DE RECURSOS ergonomia, umidade,
V 6.4
6.4 Ambiente de trabalho iluminao, temperatura)

26. A organizao deve prover os recursos Plano da Qualidade; Plano de


especficos para o produto Desenvolvimento de novos
V 7.1 b
processos contemplando
recursos necessrios
27. A organizao no deve determinar requisitos Observar condies e prticas
para atividades ps-entrega de garantia; oferta de servios
F 7.2.1
de assistncia tcnica e
manuteno
28. A organizao precisa atestar a capacidade Documento confirmando a
para atender aos requisitos definidos capacidade de fabricao do
V 7.2.2
produto ou a prestao do
servio
29. A organizao no necessita realimentar o Procedimento ou processo de
cliente no que se refere as suas reclamaes F 7.2.3c tratamento de reclamaes de
clientes
30. No necessrio se verificar se as sadas do Registros dos resultados das
projeto atenderam aos requisitos de entradas F 7.3.5 verificaes; Checklist de
estabelecidas no planejamento do projeto atendimento de requisitos
31. Deve existir pessoal com competncia e V 7.3.4 Comprovantes que atestem a
habilidade (especialistas) na ao de anlise crtica competncia do pessoal
do projeto do produto ou do servio para avaliar a envolvido no projeto do produto
capacidade dos resultados do projeto e ou do servio;
desenvolvimento em atender aos requisitos Documento com avaliao
tcnica da capacidade do
projeto e seu desenvolvimento
em atender os requisitos do
produto
32. A organizao precisa validar cada fase do Documento validando as
V 7.3.6; 7.3.1
projeto do produto etapas do projeto do produto
33. A anlise crtica das alteraes de projeto e Procedimento de alteraes de
desenvolvimento devem incluir a avaliao do efeito projeto e de desenvolvimento
das alteraes em partes componentes e no produto de produto ou prestao de
j entregue e os devidos registros das alteraes servio; documento com
V 7.3.7 avaliao do efeito das
alteraes em partes
componentes e no produto j
entregue; registros com
alteraes
34. A organizao no obrigada a avaliar e Documento com critrios para a
selecionar fornecedores com base na sua seleo e avaliao e
F 7.4.1
capacidade em fornecer produtos de acordo com os reavaliao de fornecedores
requisitos da organizao
35. No necessrio se efetivar inspeo de Documento com critrios para a
materiais a fim de se atestar que os mesmo seleo e avaliao e
atendem aos requisitos de aquisio F 7.4.3 reavaliao de fornecedores;
Documento com resultado de
inspeo
36. A organizao deve planejar e realizar controle Instruo de Trabalho;
da produo e da prestao de servio Documento fazendo referncia
V 7.5.1 a necessidade do uso de
dispositivos de monitoramento
e medio
37. A organizao no tem a obrigatoriedade de F 7.5.1 f 38. Observar procedimento
implementar de atividades de liberao, entrega e para liberao (Controle da
ps-entrega do produto Qualidade) e entrega do
produto para o cliente;
Observar procedimento
sobre o servio de ps-
entrega que so divulgados
para o cliente (assistncia
tcnica; tratamento de
reclamaes)
39. A organizao deve aprovar equipamento e a Documento com validao do
qualificao de pessoal necessrios aos processos uso do equipamento;
V 7.5.2 b
de produo e fornecimento de servio comprovante de competncia
profissional
40. A organizao deve, somente se for aplicvel, se Procedimento para aprovao
utilizar de mtodos e procedimentos especficos de processos da produo;
V 7.5.2 c
para aprovao de processos da produo registros de aprovao de
processos da produo
41. A organizao no precisa se preocupar em F 7.5.3 Observar processos que
identificar os requisitos para o uso de dispositivos de identificam a situao do
medio e nem informar o status para o uso de produto, se ele est sendo
equipamentos em relao a situao de um produto, medido e monitorado conforme
mas precisa garantir a rastrebailidade do produto requistos enquanto est em
sua fase de produo; observar
peas, componentes bem ou
mal acabados; Registros de
inspeo; documento
englobando identificao do
produto, situao de medio e
monitoramento e
rastreabilidade
42. A organizao precisa cuidar da propriedade do Observar Procedimento de
cliente e inform-lo sobre perdas e danos manuseio de propriedade do
cliente
Observar identificao do
produto; da documentao do
cliente e formas e ambiente de
armazenamento e proteo;
V 7.5.4 verificar condies de produtos
em estoque; verificar aspectos
de transporte de produtos;
Observar registro de perdas ou
danos no produto do cliente;
procedimento para o
tratamento de perdas ou danos
no produto
43. A conformidade com os requistos pode Procedimento de preservao,
depender da preservao do propriedade do cliente, englobando, quando aplicvel:
portanto esse um requisto obrigatrio V 7.5.5 a identificao, manuseio,
embalagem, armazenamento e
proteo do produto
44. Laudos de calibrao podem comprovar que a Laudo de calibrao
organizao assegura, quando necessrio, o
V 7.6
controle de dispositivos de mediao e
monitoramento
45. A organizao deve identificar, individualmente, Procedimento de Controle de
os equipamentos de medio com etiquetas ou Dispositivos de Medio e
similar para evidenciar o resultado do controle Monitoramento; Cadastro
referente ao status dos equipamentos V 7.6 c individual de Dispositivos;
Matriz de Status de Dispositivos
de Medio; Etiqueta no
Dispositivo
46 A organizao deve planejar e implementar Lista de indicadores com
processos de, medio para demonstrar a V 8.1 frmulas de medio; gesto
conformidade do produto vista
47 No h necessidade de se monitorar a Mtodo definido para monitorar
percepo do cliente quanto ao produto ou e medir a satisfao do cliente
servio adquirido Documentos referentes
Pesquisa de satisfao dos
clientes, os dados do cliente
F 8.2.1
sobre a qualidade do produto
entregue, pesquisa de opinio
do usurio, anlise de negcios
perdidos, elogios, reclamaes
de garantia; registros
48 Procedimento documentado e estabelecimento Programa de Auditoria
de programa de auditoria interna so Relatrios de Auditoria Interna
V 8.2.2
obrigatrios para a verificao da conformidade
do SGQ com a ISO 9001:2008
49 Mtodo de monitoramento e medio de Padres de controle de
processos devem ser implementados processos; indicadores de
V 8.2.3
processos que possam afetar a
conformidade do produto
50 A liberao do produto e entrega de servio s se Planos de inspeo; registros
efetivam aps todas as providncias planejadas de inspeo de processo;
serem verificadas em conformidade aos seus registros de inspeo de
V 8.2.4
requisitos e julgadas satisfatrias pelas partes produto; registros de aes
interessadas tomadas quando os resultados
planejados no so alcanados
51 Procedimento para tratamento de produto no- F 8.3 Procedimento documentado
conforme s deve ser documentado e para tratamento de no-
implementado quando afetar os resultados conformidades
esperados do produto ou do servio
52 A organizao deve coletar e analisar dados Atas de Reunies de Anlise
apropriados para demonstrar a adequao e Crtica; Relatrios de Auditoria
eficcia do sistema de gesto da qualidade e para V 8.4 Interna e Externa; Relatrios
avaliar a eficcia do sistema de gesto da Inspeo; Resultados de
qualidade Indicadores da Qualidade
53 A melhoria contnua do SGQ deve ser buscada Atas de Reunies de Anlise
nas rotinas do dia-a-dia V 8.5.1 Crtica; Relatrios de Auditoria
Interna e Externa
54 Para efetivar uma ao corretiva necessrio um Procedimento para atividade de
procedimento documentado e investigar as causas Ao Corretiva
F 8.5.2
geradoras de uma no-conformidade fator
irrelevante
55 No-conformidades potenciais podem ser uma Procedimento para atividade de
realidade, mas no se deve dar tanta importncia Ao Preventiva
a necessidade de preveni-las, a no ser que se F 8.5.3
tenha certeza que ela poder afetar as relaes
comerciais com o cliente