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ISSN 2178-8405

Publicao da ANFARMAG Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais.


ANO 4 N 18 outubro/novembro/dezembro 2012

Gesto de
equipamentos
e instrumentos
de medio
Vidrarias volumtricas

Nota Tcnica
Quando e Como Aplicar Fator
de Correo de Umidade e
Fator de Equivalncia
Aplicando conhecimentos
tcnico e cientfico
Caro leitor,

editorial
Como sempre produzimos a Revista Tcnica do Farmacutico pensando em temas que
colaborem, ainda mais, com a sua gesto do conhecimento e aplicao tcnica para melhor
atuar no estabelecimento de sade. No caso, na farmcia magistral.
Na nossa rea, o aperfeioamento tcnico e cientfico uma constante. Portanto, de
suma relevncia estarmos atentos s novas e boas prticas magistrais.
Todos os textos dessa edio so importantes e merecem a sua ateno. Porm, destaco
o artigo Gesto de equipamentos e instrumentos de medio Vidrarias Volumtricas, de
autoria da farmacutica bioqumica e industrial Rejane Heyse Ribas.
De forma muito completa e interessante, a especialista em manipulao aloptica e em
ateno farmacutica orienta sobre a gesto de vidrarias volumtricas, utilizadas nas far-
mcias magistrais, com definies e parmetros que devem ser aplicados na avaliao do
volume a ser medido e da preciso desejada. Alm disso, ela trata do termo calibrao, de
forma a atender os requisitos da legislao vigente. Esse assunto de fato in-
trnseco e atual ao setor.
A Anfarmag tem atuado fortemente em assuntos que envolvem a questo
de metrologia geral, relacionada aos instrumentos de medio utilizados nas
farmcias. Mais especificamente, nesse momento, em temas correspondentes
s balanas, junto aos rgos especficos.
de suma importncia chegar a resultados de harmonizao de conceitos,
procedimentos e at reviso de legislao pertinente a esse aspecto, bem
como contribuir para a sustentabilidade tcnica e aperfeioamento do ramo
magistral.
A leitura e compreenso desse artigo intui colaborar com informaes, dis-
cutir a escolha de equipamentos adequados e refletir sobre a relevncia da
metrologia na rotina de preparao de produtos magistrais.
Na sequncia, essa publicao traz um artigo que tem como intuito auxiliar Ivan da Gama Teixeira
a comunicao com o mdico prescritor, alm, claro, de orientar o farma- 2 Vice-presidente
cutico na elaborao de melhor formulao. Isso, porque o texto trata de um estudo, re- e Diretor da rea
alizado por acadmicos da Universidade Estadual Paulista (Unesp), sobre a capacidade de Tcnica da Anfarmag
hidratao e proteo da pele sob dois tipos de silicones, que se opem s caractersticas de
agressividade de produtos comumente usados em atividades rotineiras.
Nessa edio tambm ressaltamos informar que as autoridades sanitrias detm com-
petncia legal para a realizao de fiscalizaes nos estabelecimentos de sade, acompa-
nhadas de policiais. Em caso de eventual processo de fiscalizao, recomenda-se exigir as
credenciais dos agentes fiscalizadores e acompanh-los atenciosamente durante a ao.
Por fim, fao um lembrete. Pela Medida Provisria n 2.190-34 de 2001, os fornecedores
de insumos devem ter a Autorizao de Funcionamento (AFE) e a Autorizao Especial (AE)
renovadas anualmente. Da mesma forma, a Licena de Funcionamento emitida pela Visa
deve ser renovada tambm todos os anos.
Rua Vergueiro, 1855 - 12o andar - CEP 04101-000 - So Paulo - SP
E-mail: anfarmag@anfarmag.org.br - Site: www.anfarmag.org.br
sumrio
Tel.: (11) 2199.3499 - Fax: (11) 5572.0132
06 | Gesto de
Revista da Farmcia Magistral - rgo Oficial da Anfarmag Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais
equipamentos e
instrumentos de medio
Diretoria Nacional Gesto 2011-2013 Vidrarias volumtricas
Presidente - Ademir Valrio da Silva - SP
1 Vice-Presidente - Hugo Guedes de Souza - ES
2 Vice-Presidente e diretor da rea tcnica -Ivan da Gama Teixeira - SP 14 | Cosmetologia
3 Vice-Presidente - Carlos Alberto P. Oliveira - DF Avaliao da capacidade
Secretria Geral - Simone de Souza Aguiar - RS de hidratao do estrato
2 Secretrio - lvaro Favaro Jnior - SP crneo, atravs de silicones
Tesoureiro - Adolfo Cabral Filho - SC
2 Tesoureiro - Marcos Antnio C. Oliveira - MG incorporados em creme base

Diretoria de Comunicao
Ana Lcia M. Povreslo e Gerson Appel 21 e 23 | Nota Tcnica
1. BIODISPONIBILIDADE DA
Conselho Fiscal
Antnio Geraldo Ribeiro dos Santos Jnior - SP OCITOCINA SUBLINGUAL
Rejane Alves Gue Hoffmann - PR 2. Quando e Como Aplicar
Luiz Carlos Gomes - SP Fator de Correo de Umidade
e Fator de Equivalncia

Gerente Tcnico e de Assuntos Regulatrios


Vagner Miguel - vmiguel@anfarmag.org.br 28 | vinheta legal
Alertas e orientaes
equipe farmacutica da rea tcnica
Maria Aparecida Ferreira Soares, Lcia Helena S. G. Pinto, Hlio Martins Lopes Jnior,
Carolina Leiva Fiore, Felipe Augusto Sbruzzi, Jaqueline Tiemi Watanabe e Ligia de Souza Pinto. 32 | Normas
Relacionamento & Marketing SUBMISSO DE ARTIGO
Simone Tavares - relacionamento@anfarmag.org.br PARA PUBLICAO

Contedo Editorial
Ana Lcia M. Povreslo e Gerson Appel
Rosi Gonalves (Facto Comunicao Integrada atendimento@factocomunica.com.br)

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Revista destinada aos farmacuticos magistrais, dirigentes e funcionrios de farmcias de manipulao 05 - Alternate
e de laboratrios; prestadores de servios e fornecedores do segmento; mdicos e outros profissionais 17 - pharmaceutical
de sade; entidades de classe de todo o territrio nacional; parlamentares e autoridades da rea de
19 - all chemistry
sade dos governos federal, estadual e municipal.
20 - BSTec
Artigos assinados no refletem necessariamente a opinio da Anfarmag. A revista no se responsabiliza 25 - Quallit
pelo contedo dos artigos assinados.
31 - elyplast
expressamente proibida a reproduo total Ou parcial dos textos da revista do 35 - ortofarma
Farmacutico magistral 36 - Consulfarma
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Circulao: Nacional
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Gesto de equipamentos e instrumentos de medio

Vidrarias volumtricas
Este trabalho elucida a questo da gesto de vidrarias volumtricas utilizadas nas
farmcias de manipulao, fornecendo definies e parmetros que devem ser aplicados
na avaliao do volume a ser medido e da preciso desejada e na calibrao das mesmas,
atendendo aos requisitos da legislao vigente.

Dra. Rejane Heyse Ribas


Farmacutica bioqumica e industrial formada pela Universidade Federal do Paran, com especializao em Manipulao
Aloptica e ps-graduao em Ateno Farmacutica pela Pontifcia Universidade Catlica do Paran. Possui 23 anos de
experincia no segmento magistral e atualmente membro da Comisso de Diretrizes Tcnicas e Processos da Diretoria
Tcnica da Anfarmag e proprietria e diretora tcnica da Farmcia Artepharma Ltda.

A correta mensurao de volumes lquidos resistncia superior ao choque trmico, mantendo certa pre-
ciso mesmo com variaes de temperaturas. O Vidro alcalino
Consideraes Gerais comum adequado a produtos que s costumam ser expostos
Uma vidraria de qualidade um fator contributivo para a a esforos qumicos por curtos perodos de tempo e no preci-
produo de produtos magistrais com os teores esperados e sam suportar altas cargas trmicas (p. ex., pipetas, tubos para
resultados analticos confiveis. cultura).(7)
Os cuidados necessrios comeam na aquisio de vidrarias Importante frisar que em laboratrio proibitivo improvi-
de boa qualidade e estendem-se calibrao e correta utili- sar com utenslios construdos para outras finalidades, sem as
zao das mesmas. A manuteno outro ponto que mere- especificaes tcnicas adequadas.
ce ateno, uma vez o custo de reposio costuma ser alto,
somando-se a este, o custo de uma nova calibrao. Material Volumtrico Utilizado Na Farmcia
Vidraria de Laboratrio definida como Material fabrica-
do em vidro, plstico ou metal, com forma e volume definidos, A mensurao de volumes de lquidos na prtica magistral
que utilizado em laboratrios qumicos -INMETRO-DOQ- pode ser executada por tipos variados de equipamentos e
CGCRE-027. (2) utenslios, dependendo das caractersticas e da quantidade do
Conforme definio acima, vemos que embora a semntica lquido a ser medido, alm do grau de exatido requerido no
no parea adequada, o termo vidraria consagrou-se para ins- processo em que ser utilizado.
trumentos de medio de volume de forma geral. Muitos des- A USP define recipientes volumtricos como aqueles utili-
tes utenslios tm sido confeccionados em material plstico, zados para a medida de volumes de lquidos e lista: pipetas,
como polipropileno, polietileno e policarbonato, entre outros, buretas, clices, provetas e conta gotas. Traz especificaes de
principalmente devido ao custo e durabilidade. fabricao e uso para cada tipo de recipiente graduado.(3) A
No h um material universal que atenda a todas as exign- Farmacopeia Brasileira V define Aparelhos volumtricos: Os
cias de um laboratrio. Deve-se escolher entre vidro e plstico, aparelhos volumtricos so empregados nas medidas de volu-
de acordo com a aplicao e o tipo de produto, levando em me nos testes, nos ensaios e nos doseamentos farmacopeicos,
conta as propriedades especficas destes materiais e o aspecto e devem estar aferidos temperatura de 25 C.(13) Traz tam-
econmico. bm recomendaes de leitura para lquidos corados ou no,
Os utenslios de vidro tm sido mais utilizados em laborat- para evitar erros de paralaxe.
rio pela maior disponibilizao em nosso mercado de vidrarias No Brasil, a ABNT ISO 384 estabelece os princpios de proje-
normalizadas neste tipo de material, a despeito da maior fragi- to e construo de vidraria volumtrica e estabelece princpios
lidade. Tm a vantagem de ser resistentes ao calor e a produtos para elaborao de especificaes para artefatos volumtricos
qumicos, alm da transparncia. Os mais comuns so de bo- de vidro. (19) J a ABNT NBR ISO 4794 estabelece mtodos
rossilicato (Pyrex), superiores ao vidro alcalino (vidro comum). para avaliao da resistncia qumica do esmalte no cdigo de
A adio do boro ao vidro diminui o coeficiente de dilatao, cores e marcao e especifica mtodos de ensaio. (20)
torna o material mais leve (densidade inferior), proporciona Instrumentos no normatizados, que no cumpram uma s-

6| Revista Tcnica do Farmacutico


rie de regras e critrios de construo, definidos nas normas, Programa de manuteno do
possivelmente no conduziro a obteno de resultados com equipamento volumtrico
uma boa exatido e repetibilidade (11)
Exigncia normativa

Os principais equvocos na utilizao dos RDC 67 Anexo I Boas Prticas de Manipulao


materiais volumtricos se devem a no
obedincia de princpios bsicos que comeam 5. MATERIAIS, EQUIPAMENTOS E UTENSLIOS
com a seleo do utenslio a utilizar. (...)
c) vidraria verificada contra um padro calibrado ou adquiri-
da de fornecedores credenciados pelos laboratrios da rede
No dia a dia da farmcia, pipetas graduadas, provetas e cli- brasileira de calibrao, quando for o caso;
ces so comumente utilizados para medies nos procedimen- (...)
tos farmacotcnicos, enquanto pipetas volumtricas, buretas 5.2. Calibrao e Verificao dos Equipamentos
e bales volumtricos, so comumente requeridos no preparo 5.2.1. As calibraes dos equipamentos e instrumentos de
e medio de volumes de solues e de reagentes bem como medio devem ser executadas por empresa certificada, utili-
nas anlises e doseamentos do controle de qualidade das ma- zando padres rastreveis Rede Brasileira de Calibrao, no
trias primas e produto acabado. J os copos de Becker e Er- mnimo uma vez ao ano ou, em funo da frequncia de uso
lemeyers no so considerados instrumentos de medio de do equipamento. Deve ser mantido registro das calibraes
volume, embora possuam escala grosseira de graduao vo- realizadas dos equipamentos, instrumentos e padres.
lumtrica. 5.2.2. A verificao dos equipamentos deve ser feita por pes-
O instrumento de mensurao s pode ser usado mediante soal treinado do prprio estabelecimento, antes do incio das
o conhecimento de um conjunto de regras de aplicao, de lei- atividades dirias, empregando procedimentos escritos e pa-
tura e interpretao do ato de medir.(6) Por isso, na escolha do dres de referncia, com orientao especfica, mantidos os
instrumento volumtrico, importante considerar que exis- registros.
tem materiais de preciso, que fornecem medidas com alto 5.3. Manuteno dos Equipamentos.
grau de confiana e com erros nfimos (como as pipetas vo- Todos os equipamentos devem ser submetidos manuteno
lumtricas, buretas e bales volumtricos), materiais menos preventiva, de acordo com um programa formal e, quando
precisos, como os copos graduados (provetas e clices), e ma- necessrio, corretiva, obedecendo a procedimentos operacio-
teriais de carter meramente orientativo, que jamais devem nais escritos, com base nas especificaes dos manuais dos
ser utilizados na medio de lquidos pois tm outra finalidade fabricantes.
(Erlemeyers e copos de Becker).
Qualquer destes instrumentos traz inscrito em seu corpo O estabelecido na norma em relao a Materiais, Equipa-
algumas informaes importantes como: volume mximo (ca- mentos e Utenslios merece anlise especialmente quanto
pacidade), graduao de sua escala (normalmente em milili- interpretao das exigncias legais, e sua aplicao prtica na
tros), tolerncia (limite mximo de erro); trao de referncia rotina magistral. O item 5 dita uma srie de requisitos, sendo
(no caso de pipetas e bales volumtricos, temperatura de um deles diretamente dirigido s vidrarias (item 5.c), e os de-
calibrao (temperatura a que deve ser feita a medio, nor- mais, aplicveis s mesmas. Deixa clara a necessidade de es-
malmente 20C.(7) tabelecer um Programa de Manuteno (preventiva e correti-
va) para todos os equipamentos (item 5.3), portanto aplicvel
tambm ao equipamento volumtrico da farmcia, a fim de
Cabe ao farmacutico ao escolher o utenslio garantir a confiana metrolgica destes instrumentos, como
a utilizar, avaliar se est adequado ao volume parte do sistema de monitoramento da qualidade*.
a ser medido e preciso desejada. Alm de
fornecer medida confivel compatvel com a
tolerncia do processo, deve ser aplicvel
rotina a executar.

* Poder ser consultada Revista Tcnica do Farmacutico n15, 2012 - artigo tcnico
abordando diretrizes para elaborao de Programa de Manuteno de Equipamentos.

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Gesto de equipamentos e instrumentos
de medio Vidrarias volumtricas

As aes propostas devem ser incorporadas ao Programa significar um erro muito aprecivel no volume medido. A lim-
de Manuteno. Quanto aplicabilidade de certas exigncias peza inadequada da vidraria tambm conduz a erros de leitura
da norma s vidrarias, o farmacutico (a) deve avaliar as pecu- e merece ser destacada nos procedimentos operacionais. (5)
liaridades tcnicas destes instrumentos ao elaborar o progra- Duas causas principais, portanto conduzem aos erros de
ma da farmcia. leitura: a m prtica dos operadores e falhas dos instrumen-
O item 5.c da RDC 67 define que a farmcia deve possuir tos de medio. Os erros de operao s podem ser reduzidos
vidraria verificada contra um padro calibrado ou adquirida com procedimentos padronizados e treinamentos. J as falhas
de fornecedores credenciados pelos laboratrios da rede bra- dos equipamentos podem ser minimizadas atravs da adequa-
sileira de calibrao, quando for o caso. Segundo a ISO 9001, da manuteno e quando aceitvel compensados de acordo
Equipamento de Medio a ser controlado deve ser aquele com os resultados das calibraes peridicas.(6)
que afeta ou afere a qualidade do produto.
Cabe ao farmacutico avaliar quais utenslios volumtri- Portanto, necessrio definir atravs de procedimentos
cos devero ser controlados e calibrados. Basicamente, sero padronizados, as condies de uso para cada utenslio volu-
aqueles que tm impacto na qualidade do produto final, cujos mtrico nos diferentes procedimentos executados pela far-
desvios podem acarretar erros na dose posolgica dos medi- mcia - dos farmacotcnicos aos analticos, de forma a aten-
camentos, e obviamente, os envolvidos nas anlises e dosea- der as normas pertinentes a correta operao.
mentos do Controle de Qualidade.
O programa de manuteno deve contemplar minima- Verificaes
mente o estabelecido na norma, sendo necessria a ela- A RDC 67 Anexo I Boas Prticas de Manipulao estabe-
borao de procedimentos operacionais para utilizao e lece:
acompanhamento do desempenho dos utenslios volum- 5.2.2. A verificao dos equipamentos deve ser feita por pes-
tricos, obedecendo aos requisitos relativos aos ensaios e soal treinado do prprio estabelecimento, antes do incio das
periodicidade. atividades dirias, empregando procedimentos escritos e pa-
dres de referncia, com orientao especfica, mantidos os
Identificao e Localizao registros.
desejvel fazer um inventrio dos utenslios volumtricos Diante da exigncia normativa, o programa da farmcia deve
existentes em cada laboratrio da farmcia, codificando-os prever:
para fins de identificao. A identificao das vidrarias pode Verificao peridica e registros: inspeo visual quanto s
ser feita atravs do seu n de srie, ou caso no exista, por condies gerais das vidrarias como integridade, indicativos
sistema definido pela prpria farmcia, atravs de etiquetas de desgaste e limpeza. O farmacutico pode estabelecer um
ou outro mtodo compatvel com a utilizao e higienizao, e perodo que julgue adequado para esta inspeo, quando po-
que permanea no material se possvel (cuidar com os mto- der atualizar o inventrio e registrar as perdas e outras no
dos abrasivos para no danificar instrumentos sensveis). Deve conformidades encontradas como desgastes, quebras, avarias
ser nica, inequvoca e permitir a rastreabilidade do material e sujidades.
tambm em relao ao seu local de uso, evitando intercmbio Verificao diria antes da utilizao: antes de cada utiliza-
de materiais de um laboratrio para outro. o o operador deve ser treinado a inspecionar visualmente
O inventrio dever ser atualizado periodicamente permi- a vidraria e proceder imediata segregao para limpeza ou
tindo ao gestor uma clara viso dos danos e perdas dos ma- reposio em caso de sujidade ou avaria, respectivamente.
teriais volumtricos da farmcia, o que tende a melhorar o
cuidado no uso dos utenslios e diminuir as perdas. Observaes:
1) A verificao diria da calibrao de cada vidraria contra
Procedimentos Operacionais e Treinamentos padro calibrado no aplicvel, tampouco necessria . Ao
A medio de volumes tarefa rotineira e relativamente estabelecer os requisitos de forma generalizada para todos os
simples. Porm, a escolha e o uso adequados da vidraria volu- instrumentos de medio, a norma no contempla as particu-
mtrica so determinantes para garantir resultados com boa laridades tcnicas das vidrarias.
exatido e repetibilidade. 2)No entanto, vidrarias submetidas a condies extremas, tais
O erro experimental considerado de maior importncia no como: temperaturas acima de 150 C, contato com cido flu-
uso da vidraria volumtrica o erro de leitura do menisco pelo ordrico, cido fosfrico aquecido ou bases fortes aquecidas,
operador, denominado erro de paralaxe. (12) A norma ISO 4787 segundo a norma ASTM E 542, devero ser calibradas nova-
refere alguns erros experimentais na determinao do volume mente antes da sua utilizao. Vidrarias no submetida a estas
em funo do erro de determinao da posio real do menis- condies nem a choques mecnicos tendem a manter-se cali-
co: um pequeno desvio de 1 mm no ajuste do menisco pode bradas por longos perodos.

8| Revista Tcnica do Farmacutico


Calibraes trnico do INMETRO (www.inmetro.gov.br), neste endere-
o voc pode encontrar alm dos laboratrios acreditados,
RDC 67/07 - Anexo 1 os tipos de ensaios/calibraes por esses realizados bem
5.2.1. As calibraes dos equipamentos e instrumentos de como as faixas de medio/ensaio seguido de suas melho-
medio devem ser executadas por empresa certificada, utili- res capacidades de medio (melhores incertezas) de cada
zando padres rastreveis Rede Brasileira de Calibrao, no ensaio/calibrao. Desta forma a escolha do laboratrio
mnimo uma vez ao ano ou, em funo da freqncia de uso que realizar a calibrao deve ser feita mediante consul-
do equipamento. Deve ser mantido registro das calibraes ta no sitio do INMETRO para garantir que este laboratrio
realizadas dos equipamentos, instrumentos e padres. (1) pertena a RBC.

CALIBRAO [VIM 2.39 (6.11)] A FARMCIA PODE EXECUTAR A CALIBRAO


Operao que estabelece, numa primeira etapa e sob condi- DE SUAS VIDRARIAS INTERNAMENTE?
es especificadas, uma relao entre os valores e as incer-
tezas de medio fornecida por padres e as indicaes cor- aconselhvel adquirir os equipamentos volumtricos en-
respondentes com as incertezas associadas; numa segunda volvidos em processos que exijam grande rigor metrolgico
etapa, utiliza esta informao para estabelecer uma relao (principalmente buretas, bales volumtricos, pipetas, picn-
visando a obteno de um resultado de medio a partir de metros), j calibrados, ou envi-los aps a compra e periodi-
uma indicao. (8) camente para os laboratrios especializados mencionados
acima. Porm, a farmcia, possuindo a estrutura bsica ne-
Atravs da calibrao pode-se conhecer o valor verdadeiro cessria e padres rastreveis RBC, pode e deve executar a
que um equipamento/utenslio est realmente medindo, iden- calibrao de suas vidrarias em diversas situaes: para verifi-
tificar o seu desvio (erro) em relao aos valores dos padres, cao da manuteno dos parmetros metrolgicos obtidos na
e, comparando o desvio aos limites mximos estabelecidos, ltima calibrao (especialmente se as vidrarias apresentarem
decidir se adequado ao processo a utilizar. desgaste ou forem submetidas a altas temperaturas, cidos e
As vidrarias so calibradas para conter ou transferir volumes. bases fortes),das vidrarias de menor rigor metrolgico e, na
As normalizadas costumam trazer impressas as indicaes: aquisio de novas vidrarias para verificar a qualidade metro-
TD ou EX (To deliver) calibrado de maneira que a marca lgica das mesmas.
indica o volume dispensado ou transferido.
TC ou IN (To Contain) calibrado de maneira que a marca Metodologia
indica o volume contido A metodologia gravimtrica mostra-se a mais adequada,
Pipetas, buretas, seringas, e conta gotas calibrados so vi- bastante conhecida pelo farmacutico (a), est baseada na de-
drarias T.D.; bales volumtricos e copos graduados, clices e terminao do volume de gua, a partir da massa contida ou
provetas, so T.C. , ainda que na prtica os copos graduados transferida pela vidraria, a certa temperatura. (14,15) de exe-
sejam usados como utenslios TD.(9) cuo relativamente fcil, sendo, portanto necessrio estabe-
As calibraes podem ser executadas: lecer o procedimento padronizado e pessoal treinado para a
prtica da mesma.
- Mediante contratao de Servios Externos Obs.: O mtodo gravimtrico prescrito pela NBR 11 588
(set/1989) da Associao Brasileira de Normas Tcnicas e no
A contratao dos servios de calibrao deve ser estabe- documento do INMETRO de carter orientativo- DOQ-CG-
lecida no Plano de Manuteno, sendo imprescindvel que as CRE-027 - atualizao junho/2010 - que descreve os procedi-
empresas prestadoras do servio pertenam Rede Brasileira mentos utilizados na calibrao de material volumtrico, de
de Calibraes (RBC), e sejam preferencialmente, acreditadas uso corrente nos laboratrios qumicos e de anlises clnica. ,
na rea de volumes.* aplicando-se vidraria volumtrica de pequena capacidade.
Os laboratrios de calibrao acreditados e postulantes Os documentos mencionados abrangem instrumentos/equipa-
acreditao no grupo de servio volume e massa especfica, mentos entre os limites de 0,1 mL a 2000 mL (NBR 11 588) e
obedecem a critrios tcnicos rigorosos (controle das condi- 0,001 a 3000mL (DOQ-CGCRE-027 ) ,portanto compatveis com
es ambientais, padres e incertezas associadas) de acordo a capacidade da aparelhagem volumtrica comumente utiliza-
com a ABNT NBR ISO/IEC 17025 que estabelece Requisitos da pela farmcia magistral. (18,2)
Gerais Para a Competncia de Laboratrios de Ensaio e Cali-
brao. Quando calibrar
* Obs.: A lista de laboratrios pertencentes RBC (Rede A manuteno da confiana metrolgica de uma vidraria vai
Brasileira de Calibraes) est disponvel no endereo ele- depender das condies de uso e dos cuidados de manuteno

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Gesto de equipamentos e instrumentos
de medio Vidrarias volumtricas

com as mesmas. A RDC67 estabelece indistintamente, para to- Pipetas volumtricas


dos os instrumentos de medio a periodicidade mnima de 1
tabela 2: segundo norma ASTM E 969
ano para as calibraes.
TOLERNCIA (mL)
Obs.: Embora via de regra, o prazo mnimo seja de um ano, CAPACIDADE (mL)
intervalos maiores de calibrao tem sido aceitos pelas VISAs Classe A Classe B
de alguns estados para as vidrarias, dado s caractersticas in- 0,5 0,006 0,012
trnsecas destes instrumentos e respaldo tcnico em normas 1 0,006 0,012
especficas. 2 0,006 0,012
3 0,01 0,02
DEFINIO DE CRITRIOS DE ACEITAO
4 0,01 0,02
5 0,01 0,02
Os critrios de aceitao estabelecem os limites ou tole-
rncias para a tomada de deciso sobre a aprovao de um 6 0,01 0,03
instrumento de medio a partir da avaliao dos dados do 7 0,01 0,03
seu certificado de calibrao. Estes critrios so baseados em 8 0,02 0,04
normas reconhecidas nacional e internacionalmente e, na au- 9 0,02 0,04
sncia destas, nas especificaes dos fabricantes. (17) 10 0,02 0,04
15 0,03 0,06
As vidrarias que so construdas de acordo com normas es-
20 0,03 0,06
pecficas de fabricao so ditas Vidrarias Normatizadas, e de-
vem atender a vrios critrios incluindo os limites de tolerncia 25 0,03 0,06
definidos para as mesmas. 30 0,03 0,06
As normas mais utilizadas para definio dos limites de tole- 40 0,03 0,06
rncia ou erros mximos para as vidrarias so as definidas pela 50 0,05 0,10
ASTM (American Society for Testing and Materials). De acordo 100 0,08 0,16
com a norma, a aparelhagem volumtrica pode ser classificada
em: Bales
Classe A - limites de tolerncia para instrumentos destina- tabela 3: segundo norma ASTM E 288
dos a medir volumes com grande rigor metrolgico (anlises
TOLERNCIA (mL)
quantitativas). CAPACIDADE (mL)
Classe A Classe B
Classe B - limites de tolerncia para instrumentos destina-
dos a uso rotineiro, onde seja aceitvel menor rigor. 5 0,02 0,04
10 0,02 0,04
ERROS MXIMOS ACEITVEIS PARA AS VIDRARIAS (EMA) 25 0,03 0,06
50 0,05 0,10
Cilindros e provetas 100 0,08 0,16
250 0,10 0,20
tabela 1: segundo norma ASTM E 1272
500 0,12 0,24
TOLERNCIA (mL) 1000 0,20 0,40
CAPACIDADE (mL)
Classe A Classe B 2000 0,30 0,60
5 0,05 0,10 4000 0,50 1,00
10 0,10 0,20
Buretas
25 0,17 0,34
50 0,25 0,50 tabela 4: segundo norma ASTM E 287

100 0,50 1,00 TOLERNCIA (mL)


CAPACIDADE (mL)
250 1,00 2,00 Classe A Classe B
500 2,00 4,00 10 0,02 0,04
1000 3,00 6,00 25 0,03 0,06
2000 6,00 12,00 50 0,05 0,10
4000 14,50 29,00 100 0,10 0,20

10| Revista Tcnica do Farmacutico


Vidrarias no Normatizadas cia do usurio e nunca do prestador do servio. (16)
A avaliao da calibrao do material volumtrico, atestan-
Algumas vidrarias no obedecem a normas especficas de do que o mesmo cumpre as exigncias normativas, deve ser re-
construo, neste caso as tolerncias devem ser especificadas gistrada em documento prprio, com a anlise conclusiva dos
pelo (a) farmacutico (a) com base nas especificaes do fabri- resultados e a aprovao do (a) farmacutico(a).
cante ou normas farmacopeicas. Os principais parmetros tcnicos a avaliar para a aprova-
Clices: o ou no das vidrarias volumtricas so os seguintes:
Para estes utenslios no existem normas que estabeleam
limites de tolerncia, porm h normas farmacopeicas de fa- - Erro de Medio (EM)
bricao e utilizao a ser observadas (USP) (4)
Limites de Tolerncia: na calibrao destes utenslios e na 2.16 (3.10) erro de medio (VIM 2008):
escolha de sua utilizao em procedimentos magistrais, deve Diferena entre o valor medido de uma grandeza e um valor
ser levada em conta a margem de confiana informada pelo de referncia.
fabricante que de 5%. Esta informao geralmente est gra-
vada no prprio utenslio EM = VM VR EM=Erro de Medio
Devido ao aumento contnuo do dimetro da base ao topo, VM = Valor medido
fcil ocorrer um desvio de leitura, que ocasionar erro (erro VR = Valor de referncia ou valor nominal
de paralaxe). Este erro ser maior que um erro de leitura em declarado para o instrumento
uma proveta, que possui um dimetro constante em toda a
sua extenso. Para avaliar se o EM aceitvel, consultar os limites de tolern-
Como regra geral os clices deveriam ser usados quando sua cia definidos nas normas.
capacidade fosse igual ao volume a medir, uma vez que so geral-
mente calibrados em seu maior volume (Por ex. 50mL de lquido Exemplo: (17)
seria medido em copo graduado de 50mL e no de 100 mL.) (4)
Portanto para medidas intermedirias ou finais em processos Balo volumtrico Classe A: Volume nominal = 500 ml
mais rigorosos mais adequado utilizar pipetas e provetas ou Resultados da calibrao:
optar pelo mtodo gravimtrico dependendo do rigor exigido. Volume medido = 500,135 mL; Incerteza = + 0,008 mL
Erlemeyers e Beckeres: Interpretao dos dados
Ainda que possuam inscries e marcas de volume, no so Erro da Medio (EM) = volume medido - volume nominal =
vidrarias volumtricas, so simplesmente frascos para conter 0,135 mL
e misturar lquidos. O volume declarado (impresso) designa Classe A Erro Mximo = 0,12 mL. (tabela 3)
aproximadamente a capacidade aproximada do utenslio, por-
tanto no necessitam ser calibrados. Concluso:
Como o erro na calibrao (=0,135 mL) maior que o erro m-
Avaliao dos Resultados da Calibrao ximo permitido, o balo no mais considerado classe A.
Para a classe B o erro mximo = 0,24 mL. Como o erro na cali-
A calibrao no assegura que o equipamento ou utenslio brao menor, o balo passa para a classe B e poder ser utili-
volumtrico est apto a ser usado, necessrio verificar se o zado em processos onde seja aceitvel esta classe de vidrarias.
mesmo est dentro das especificaes metrolgicas e se os er- Volume do balo = (500,135 + 0,008) mL
ros evidenciados no certificado de calibrao so inferiores ao
erro mximo aceitvel para aquele equipamento. - Incerteza de Medio (IM)
Portanto, ao receber o certificado de calibrao, o farma-
cutico dever aprovar ou no o utenslio calibrado, tomando Alguns autores propem avaliar a aceitao da IM toman-
como referncia a avaliao do Erro de Medio (EM). do-se como base de forma geral, o critrio de que a mesma
A avaliao do Certificado de Calibrao de um instrumen- deve ser igual ao Erro Mximo Admissvel definido para o equi-
to deve ser criteriosa. Se o farmacutico constatar a falta de pamento (nas normas ou especificao do fabricante) dividido
dados ou informaes que possam comprometer a confiabi- por 3, pelo menos. O ideal que a Incerteza de Medio seja
lidade dos resultados apresentados, necessrio solicitar a de 3 a 10 vezes melhor que o Erro Mximo Admissvel (EMA)
correo do mesmo ou solicitar um certificado complementar. para o equipamento de medio. (21)
O certificado de calibrao no deve conter informaes sobre
a validade do mesmo, e caso exista, deve ser desconsiderado, IM EMA
pois a determinao do intervalo de calibrao da competn- N (= 3 a 10)

| 11
Gesto de equipamentos e instrumentos
de medio Vidrarias volumtricas

Certificado de Calibrao n 5250.04


Laboratrio de calibrao acreditado pela Cgcre de acordo com a ABNT NBR
ISO/IEC 17025, sob o n 1111. Laboratrio
Acreditado
Emisso: 29/08/2012 RBC
Instrumento: Pipeta Volumtrica
Solicitante: Farmcia de Manipulao
Descrio Endereo: Rua da Farmcia, 555
do item e Interessada: O mesmo
do cliente Endereo: O mesmo
Fabricante: Brand
Cdigo: 5250.04 N do Processo 5250
Valor Nominal: 20 mL Data de Entrada 20/08/12
Menor diviso: no consta Data de calibrao 22/08/12
Procedimento
Procedimento:
A calibrao foi realizada conforme procedimento PET-021, em cinco ciclos de medio pelo
mtodo gravimtrico.
Rastreabilidade:
Padro n do Certificado
Rastreabilidade Balana eletrnica analtica 4699.02
Termmetro digital 10006702
Picnmetro Gay Lussac 2790.01
Condies ambientais na calibrao: Resultado da
Condies Temperatura (20,10)C medio com
ambientais incerteza
Umid. Relat. (60,5) % associada
controladas
Presso Atm. (910,5) mbar
Resultados:
Valor de
Valor EM Incerteza Grau de
referncia K
nominal (mL) (mL) de medio Liberdade
20C (mL)
20,0 19,94 0,06 0,02 2,28 11

A incerteza expandida de medio relatada declarada como a incerteza padro da medio


multiplicada pelo fator de abrangncia, que para uma distribuio normal corresponde a uma
probabilidade de abrangncia de aproximadamente 95%. A incerteza padro de medio foi
determinada de acordo com a publicao EA 4/02.
Este Certificado atende aos requisitos de acreditao pela Cgcre que analisou a competncia
do laboratrio e comprovou a rastreabilidade ao sistema Internacional de Unidade SI.

Definies:
EM - Erro mdio do objeto em cada ponto
Observaes: descarrego realizada com sopro
Responsvel com
competncia
comprovada
__________________________
Tcnico Executor

Este certificado vlido exclusivamente para objeto calibrado descrito nas condies
especificadas, no sendo extensivos a quaisquer lotes, mesmo que similares. No permitida
a reproduo parcial deste certificado.
Pg. 171

12| Revista Tcnica do Farmacutico


Registros e Guarda da Documentao Concluso

Os registros da qualidade so a comprovao da execuo Estabelecer um programa de Manuteno de Equipamentos


dos procedimentos definidos no Plano de Manuteno Cor- e Instrumentos de Medio, alm de atender a uma necessidade
retiva e Preventiva. Fazem parte dos registros da qualidade tcnica e legal, pode proporcionar ao gestor uma ferramenta til
os certificados de Calibrao, avaliao e validade das cali- e eficaz, resultando em economia e otimizao dos processos.
braes, os registros das verificaes e calibraes internas, Manter as vidrarias calibradas e em bom estado exige co-
bem como a forma e a peridiocidade com que so executa- locar em prtica o monitoramento, que deve ser planejado,
dos. O tempo de reteno dos registros, bem como a forma implementado e acompanhado pela gesto da qualidade, ga-
de armazen-los e disponibiliz-los para consulta dever ser rantindo que seja de fato incorporado rotina da farmcia com
determinado pelo farmacutico. sucesso e bons resultados.

Referncias:

(1) BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC n 67 de 08 de outubro de 2007. Dirio oficial da Unio. Dispe sobre
Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias.
(2) INMETRO-DOQ-CGCRE-027- Reviso 01 Fev/2011- Orientao para a Acreditao de laboratrios na rea de volume.
(3) USP. United States Pharmacopeia 32 NF27General chapters Apparatus for tests and Assays <31> volumetric apparatus.
(4) THOMPSON, J E. A Prtica Farmacutica na Manipulao de Medicamentos. Artmed, Porto Alegre, 2006.
(5) FARIA, I. Qualidade em sade: Causas de erro de medio volumtrica nos laboratrios. Disponvel em
<http://www.iqs.pt/pdf/02-2004r/iqs9_p41.pdf.>Acesso em 10/09/2011.
(6) SOUZA, J et al . Mensurao. Departamento de Estatstica, Universidade de Braslia. Universidade de Braslia .Disponvel em
<http://www.ufrgs.br/PPGE/pcientifica/2005_02.pdf > Acesso em 31/03/2012.
(7) INFORMAES TCNICAS BRAND. Disponvel em: <http://www.brand.de/fileadmin/user/pdf/GK800/portuguese/GK800_08_
Info_tecnicas_prtg.pdf>Acesso em 28/03/2012
(8) BRASIL.INMETRO. Vocabulrio Internacional de Metrologia: conceitos fundamentais e gerais e termos associados (VIM
2008). 1 Edio Brasileira. Rio de Janeiro, 2009.
(9) Acuracy in Measurements University of North Carolina at Chapel Hill Eshelman School of Pharamcy .Disponvel em
<http://pharmlabs.unc.edu/index.htm> Acesso em 02/07/2011.
(10) Controle de Qualidade Noes Bsicas. Disponvem em : <http://clventurini.blogspot.com.br/> Acesso em 0/04/2012.
(11) LIMA, L.S. Nota tcnica: A importncia da utilizao de pipetas normalizadas. INMETRO. Disponvel em:
<http://www.inmetro.gov.br/metcientifica/mecanica/pdf/ImportanciaPipeta.pdf> Acesso em 05/11/2011
(12) BATISTA ,E. et al. Influncia da leitura do menisco na calibrao de equipamento volumtrico. Instituto Portugus da
Qualidade. Disponvel em <http://www.spmet.pt/comunicacoes_2_encontro/Elsa_Batista.pdf> Acesso em 10/09/2011.
(13) Farmacopeia Brasileira. 5 ed. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Braslia, 2010.
(14) MENHAM, J, et al. Vogel Anlise Qumica quantitativa. Rio de Janeiro: LTC, 2008.
(15) LIDE, D.R. Handbook of chemistry and physics. 84th Ed. CRC PRESS, 2003-2004.
(16) SILVA, B.C. Auditando um sistema de medio. Disponvel em <www.grupocalibrao.com.br>. Acesso em 10/11/2011.
(17) Rosrio, P.P. Apostila Treinamento F6: Metrologia. Anfarmag - SINAMM 2009.
(18) ABNT, ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS, NBR 11588. Vidraria volumtrica de laboratrio. Mtodos de
aferio da capacidade e de utilizao.
(19) ABNT, ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. ISO 384:2008. Vidraria de laboratrio - Princpios de projeto e
construo de vidraria volumtrica
(20) ABNT, ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR ISO 4794:2008. Vidraria de laboratrio - Mtodo para avaliao
da resistncia qumica de esmalte no cdigo de cores e marcao.
(21) BRAZ, D. C. et al. Calibrao de vidrarias volumtricas com suas respectivas incertezas expandidas calculadas. Disponvel
em: <http://www.redenet.edu.br/publicacoes/arquivos/20080221_095045_QUIM-008.pdf>. Acesso em 20/11/2011.

Gostou deste artigo? opinies, dvidas, sugestes ou crticas,


escreva para revista@anfarmag.org.br.

| 13
Cosmetologia

Avaliao da capacidade
de hidratao do estrato
crneo, atravs de silicones
incorporados em creme base
Este estudo estuda a capacidade de hidratao e proteo da pele de dois tipos de
silicones contra a agressividade de produtos comumente usados em atividades
rotineiras como, por exemplo, de trabalho domstico. Equivale a um artigo
importante que pode ser utilizado para a comunicao com o mdico prescritor.

Vera Lucia Borges ISAAC1*, Cristiane Yumi TANAKA1, Ana Carolina Padilha GIOTTO1,
Danielle Rosa BUZO1, Bruna Galdorfini CHIARI1, Maria Gabriela Jos de ALMEIDA1,
Danila Aparecida Scatolin GUGLIELMI1, Hrida Regina Nunes SALGADO3, Marcos Antonio CORRA1
1
Faculdade de Cincias Farmacuticas, UNESP Univ Estadual Paulista, Departamento de Frmacos e Medicamentos,
Laboratrio de Cosmetologia LaCos
2
Faculdade de Cincias Farmacuticas, UNESP Univ Estadual Paulista, Departamento de Frmacos e Medicamentos,
Laboratrio de Controle Biolgico da Qualidade.
*CORRESPONDNCIA: veraisaac@fcfar.unesp.br / lacos.unesp@gmail.com - Rodovia Araraquara-Ja, km 1, CEP: 14800-850, Araraquara, SP, Brasil.

R
esumo: A manuteno da integridade da pele uma Abstract: The maintenance of the skin integrity is a con-
preocupao que leva ao consumo, cada vez maior, de cern that leads to the increasing consumption of moisture and
produtos cosmticos hidratante e antienvelhecimento. anti-aging cosmetic products. The protection of the skin against
A proteo da pele contra a agressividade de produtos the aggressiveness of work products, for example products of
comumente usados em atividades rotineiras como, por exemplo, domestic activity, becomes over all using silicones. With multi-
de trabalho domstico, pode ser feita, sobretudo, usando os sili- purpose performance, the silicones is very used by the industry
cones. Com desempenho multiuso, o silicone tem sido bastante of beauty, health, hygiene and cleanness products, therefore it
utilizado pelas indstrias de produtos de beleza, sade, higiene e shows little toxicity, is almost odourless and it resists the great
limpeza, pois apresenta baixssima toxicidade, quase inodoro e variations of temperature without presenting alterations in its
resiste a grandes variaes de temperatura, sem apresentar alte- characteristics. The actives substances studied in this work, di-
raes em suas caractersticas. Os ativos estudados neste traba- methicone and dimethicone copoliol, had been incorporated in
lho, dimeticone 200 e dimeticone copoliol, foram incorporados base cream, to dertermine the difference between the activities
em creme base, para determinao da diferena entre as ativida- of the two products in relation to the moisture content of the
des dos dois produtos em relao hidratao da pele atravs da skin through the measure of the capacitance using the equip-
medida da capacitncia pelo equipamento Corneometer. A me- ment CORNEOMETER. The methodology is not invasive and the
todologia no invasiva e o equipamento permite, com rapidez, equipment allows, with rapidity, without any risk or discomfort
sem qualquer risco ou desconforto para o voluntrio, a anlise for the volunteer, the qualitative analysis of the desired variable.
qualitativa das variveis desejadas. O creme com dimeticone 200 The cream with dimeticone 200 presented greater moisture in
apresentou maior hidratao neste estudo e pode ser conside- this study, and it can be considered the one that offers bigger
rado o de maior proteo para dermatites de contato nas mos. protection for contact dermatitis in the hands.
Palavras-chave: Hidratao, emulso, dimeticone, dimeticone Keywords: moisture, emulsion, dimethicone, dimethicone
copoliol, proteo cutnea, anlise sensorial. copoliol, cutaneous protection, sensorial analysis

14| Revista Tcnica do Farmacutico


INTRODUO cadeia. Eles apresentam propriedades que os distinguem de
Os produtos hidratantes constituem, dentre todos os cos- outras matrias-primas: fsica e quimicamente inertes, estabi-
mticos, uma das classes mais importantes, uma vez que alm lidade trmica e oxidante, baixa tenso superficial, boa perfor-
da preveno da xerodermia e envelhecimento da pele, podem mance a baixas temperaturas e repelncia gua (S DIAS et
ser usados como coadjuvantes da teraputica dermatolgica al., 2004) .
(RODRIGUES et al., 1997). As emulses so a forma cosmtica O dimeticone a mistura de polmeros lineares de siloxa-
mais usada e tambm a forma cosmtica mais antiga (CORRA nos, completamente metilados e fechados com unidades de
& ISAAC, 2012) trimetilsiloxanos nos extremos (CORRA, 2012). Este fluido
Devido hidratao deficiente, a pele pode se apresentar apresenta baixa tenso superficial formador de um filme im-
spera, pouco flexvel, sem brilho e maciez, pois, na ausncia permevel a alrgenos hidrossolveis, evitando o contato dire-
de gua, os filamentos que unem as clulas mais superficiais to com sujeira e poluio, sendo, no entanto, permevel ao ar
no so dissolvidos, promovendo uma esfoliao na forma de e ao vapor de gua. Este fato de extrema importncia, pois
blocos de clulas, deixando o aspecto de escamas de peixe. permite a respirao cutnea, embora seja hidro-repelente.
Este aspecto no agradvel quanto esttica, gera descon- Confere melhor espalhamento de ativos, toque suave, sedoso
forto e o aparecimento de rachaduras, propiciando a entrada e macio, brilho e repelncia gua, alm de emolincia (BA-
de microorganismos, at mesmo patognicos (COSTA et al., RATA,1995).
2004). A segurana dos compostos de silicone est bem estabele-
A pele desidratada frgil a variaes climticas e a sabes cida e a CTFA (Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association)
e detergentes, que removem a camada lipdica da superfcie indica que os compostos de silicone no atravessam a barrei-
da pele, favorecendo a perda transepidrmica de gua. Para ra de membrana e no so absorvidos pela pele. Eles no so
manuteno da sade da pele, necessrio que haja um equi- metabolizados pelo corpo ou atravs de microrganismos e so
lbrio entre a sua hidratao, a capacidade do organismo de relativamente incuos quando administrados oral ou paren-
renovao celular e dos componentes da epiderme. Quanto a talmente. Seu uso cosmtico difundido, aparecendo atual-
hidratao da pele, fundamental a capacidade de reteno mente em aproximadamente 40% de todos os produtos de cui-
de gua do estrato crneo para que, dessa forma, a taxa de dados pessoais em venda no E.U.A. e suas funes principais
evaporao permanea sempre em nveis normais (PEYREFIT- so como co-solventes, dispersantes auxiliares, formadores de
TE, 1998; LIBARDI, 1999; COSTA et al., 2004). filme e como substituintes para etanol e miristato de isopropila
A proteo da pele contra a agressividade de produtos uti- em diferentes aplicaes. Eles tm sido responsveis por mui-
lizados na rotina domstica, como o caso dos produtos de tos principais avanos nas preparaes cosmticas, melhoran-
limpeza, feita, sobretudo, usando silicones, compostos oclu- do tanto sua eficcia quanto suas propriedades estticas e tem
sivos com propriedades hidratantes (BARATA, 1995; FONSECA preferncias a muitas aplicaes modernas (CONNOCK, 1998).
& PRISTA, 1984) que apresentam baixssima toxicidade, so O dimeticone copoliol um copolmero de polidimetil-
quase inodoros e resistes a grandes variaes de temperatura, siloxano e polixido de etileno (etoxilado), solvel em gua
sem apresentar alteraes em suas caractersticas (ABIQUIM, (CORRA, 2012), cuja nomenclatura CTFA referente aos co-
2003). Alm disso, os silicones so conhecidos como substn- polmeros silicone glicol que atuam como agentes umectantes,
cias incuas. So citadas pelo FDA como bicompatveis, no emulsificantes, e formadores de espuma. Eles so reconhe-
so irritantes, no possuem potencial alergnico e no so co- cidos como aditivos que reduzem a irritao ocular causada
medognicos (GOMES, 2001). pelos tensoativos aninicos. A literatura indica que o silicone
As mos representam a principal superfcie sem proteo glicol eficaz quando aplicado pele principalmente como
do corpo, com exceo do rosto. De certo modo, as mos so, um filme de barreira, ou adicionado em quantidades suficien-
ainda, mais vulnerveis aos efeitos do meio ambiente que o tes em formulao com lauril sulfato de sdio. Alm de sua j
rosto, e importante que sua pele permanea suave. Talvez o conhecida capacidade de atuar como tensoativos e reduzir a
meio mais prejudicial de todos seja a soluo de detergente, irritao ocular dos tensoativos aninicos, esses ingredientes
que tem o efeito de solubilizar os lipdios e danificar as paredes formam espuma, atraem umidade, atuam como solventes e
celulares. Assim, a pele fica desprovida de seu fator de hidra- emulsificantes para inmeros ingredientes cosmticos, agem
tao natural e de suas secrees protetoras naturais (WILKIN- como plastificantes de resinas, auxiliam na reteno e fixao
SON & MOORE, 1990). de ondas, atuam como super-umectantes e como antiirritantes
Por analogia s cetonas, o nome silicone (do ingls Silicon + nas formulaes para a pele (DISAPIO & FRIDD, 1989).
Ketone) foi atribudo em 1901 pelo professor ingls F. Stanley A anlise sensorial considerada a mais fidedigna de todas
Kipping, para descrever novos compostos de frmula genrica as determinaes, uma vez que mede a percepo do consu-
R2SiO. Geralmente, os silicones, que so polmeros sintticos, midor, traduzindo a sua aceitao relativamente ao produto
aumentam de viscosidade com o aumento do comprimento da (SILVA et al., 1999).

| 15
Cosmetologia Avaliao da capacidade de hidratao do estrato
crneo, atravs de silicones incorporados em creme base

A anlise de aceitao, um dos mtodos sensoriais afetivos mais usados em ava- rio, nas mos, por um perodo de 15 se-
liao de cosmticos, permite transformar dados subjetivos em objetivos e obter gundos, medindo a hidratao. O
informaes importantes sobre o grau com que as pessoas gostam ou no de um voluntrio retornou para nova medida
determinado produto. 15 dias aps a primeira, tendo utilizado
Os mtodos no invasivos tm sido empregados para avaliao dos sinais do en- o produto em casa, no mnimo duas ve-
velhecimento cutneo usando, por exemplo, a avaliao do estado de hidratao do zes ao dia. Este procedimento se repetiu
estrato crneo (TAGAMI et al., 1980, BLICHMANN & SERUP, 1988, OBATA & TAGAMI, no 160, no 310, no 460 e no 610 dia de ex-
1989, OBATA & TAGAMI, 1990, WATANABE et al., 1991, SERUP, 1992, KUMASAKA et perimento, tendo o voluntrio utilizado
al., 1993, LVEQUE, 1997, PINTO et al., 1997, RODRIGUES et al., 1997). o creme como recomendado.
A metodologia no invasiva para medida da hidratao, isto , para medir o conte- Os voluntrios, num total de 30, fo-
do aquoso do estrato crneo, est baseada no princpio da medida da capacitncia ram divididos em trs grupos. O pri-
eltrica (COURAGE-KHAZAKA, 1997), ou seja, na variao da constante dieltrica da meiro recebeu para teste o creme base
gua, de acordo com a quantidade de gua na pele: qualquer variao na constante (CB). O segundo grupo recebeu creme
dieltrica em funo da variao do contedo hdrico do estrato crneo provoca al- acrescido de dimeticone (CD) e o tercei-
terao na capacitncia. ro grupo recebeu o creme incorporado
O objetivo deste trabalho foi avaliar a capacidade de hidratao do estrato crneo, com dimeticone copoliol (CDC). O cre-
aps o uso de cremes contendo dois diferentes tipos de silicones. me base, por si s, contm substncias
que trazem benefcio para a pele, como
MATERIAL E MTODOS emolientes (adipato de dibutila, leo mi-
O creme base ao qual foram incorporados os silicones uma emulso O/A no neral e miristato de isopropila), alm de
inica, cuja composio percentual peso/peso est descrita na Tabela 1. dois filtros solar (parametoxicinamato
de 2-etilhexila e benzofenona-4).
tabela 1: Composio centesimal da formulao base estudada Antes de serem recrutados os volun-
Componentes % p/p trios, esse projeto foi submetido ao
Monoestearato de glicerila 8,00 Comit de tica, tendo recebido parecer
favorvel execuo.
lcool cetoestearlico etoxilado + monoleato de polioxietileno sorbitano 4,00
Adipato de dibutila 2,00 RESULTADOS E DISCUSSO
lcool cetlico 0,60 O Dimeticone 200 uma substncia
leo mineral 3,00 emoliente, lubrificante e repelente
Miristato de isopropila 3,50 gua sendo utilizado em para produtos
Alantona 0,10 de cuidado do cabelo e da pele. tam-
bm denominado fluido de silicone e
p-Hidroxibenzoato de metila 0,22
apresenta viscosidade variando de 0,65
p-Hidroxibenzoato de propila 0,08 a 60.000 CP. O dimeticone copoliol um
Parametoxicinamato de 2-etilhexila 3,00 agente sobreengordurante, lubrifican-
Benzofenona-4 4,00 te e proporciona maciez e umectao
cido 2 - fenilbenzimidazol sulfnico 4,00 pele contribuindo para uma sensao
Butilhidroxitolueno 0,20 agradvel (GALLAGHER et al, 1994).
Pelo fato do fludo de silicone ser li-
Imidazolidiniluria 0,20
poflico e quimicamente inerte, atua
Phenova 0,40
formando uma pelcula no gordurosa
Trietanolamina q.s. pH~7 sobre a superfcie da pele apresentando
gua destilada q.s.p. 100,00 um reduzido toque pegajoso (BARATA,
1995). Uma vez que a adio de silico-
As formulaes foram manipuladas e os ativos incorporados na preparao na nes e seus derivados pode tornar for-
concentrao de 3,00% de dimeticone (Silicone 200) e 2,00% de dimeticone copoliol, mulaes resistentes gua (durao
obtendo-se, respectivamente, CD e CDC. de at 6 lavagens) (DRAELOS, 1990), os
O equipamento utilizado para realizar esta pesquisa foi o COURAGE-KHAZAKA, silicones foram incorporados a uma for-
de trs unidades conjugadas, SEBUMETER SM 810, CORNEOMETER CM 825 E mulao de creme para as mos j que
SKIN-pH-METER pH 900, que emprega metodologia no invasiva. cremes so encontrados com maior fre-
O equipamento consiste de um eletrodo que foi encostado na pele do volunt- quncia que loes no mercado em pre-

16| Revista Tcnica do Farmacutico


Cosmetologia Avaliao da capacidade de hidratao do estrato
crneo, atravs de silicones incorporados em creme base

paraes para esta finalidade. A hidratao foi avaliada nos 30 voluntrios no primeiro dia
Tanto o dimeticone 200 quanto o dimeticone copoliol for- (antes da utilizao dos produtos) e no 16o, 31o, 46o e 61o dia de
mam um filme promovendo proteo e, alm disso, o dime- uso. As figuras 1, 2 e 3 apresentam a relao entre a hidratao
ticone copoliol reduz a irritao da pele e dos olhos pelo sur- do primeiro dia e dos dias seguintes de anlise para as trs for-
factante e tem o efeito umectante. O dimeticone 200 promove mulaes avaliadas (CB, CDC e CD, respectivamente).
uma maior sensao de maciez e suavidade em relao ao di-
meticone copoliol (DOW CORNING, 2008 a,b,c). Figura 1: Razo entre as medidas realizadas
nos voluntrios que usaram CB
Foi realizado o teste de Estabilidade Acelerada, como pre-
CB
conizado pela ANVISA, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria 2.0
(Brasil, 2004), sendo as formulaes avaliadas 24 horas aps
a manipulao e nos dias 7, 15, 30, 60 e 90, aps serem sub- 1.5
metidos a diferentes condies de armazenagem (ISAAC et al.,

razes
2008). 2.0
1.0
A anlise sensorial permitiu avaliar a espalhabilidade e a
textura das formulaes estudadas. Os voluntrios avaliaram 1.5
0.5
pela escala hednica de 9 pontos (ISAAC et al., 2012) os dois
atributos e assinalaram um item quanto atitude de compra 1.0
2.0
do produto testado (Tabela 2). 0.0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
0.5
1.5 usurios
tabela 1: Opinio dos usurios avaliada
na anlise sensorial 16/1dia 31/1dia 46/1dia 61/1dia
Atitude quanto compra CB CD CDC 2.0
0.0
1.0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Eu provavelmente compraria esse produto 6 5 6 Figura 2: Razo entre as medidas realizadas
nos
1.5voluntrios que usaram CDC
Tenho dvidas se compraria 1 3 6 0.5
CDC
ou no esse produto 2.0
1.0
0.0
Eu provavelmente no 2 1 0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
compraria esse produto
1.5
0.5
razes

Os usurios avaliaram a espalhabilidade e a textura do cre-


1.0
2.0
me base e, 80% deles classificaram a espalhabilidade entre 6 e 0.0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
9 e a textura entre 7 e 9, de acordo com a escala hednica de
0.5
1.5
9 pontos. Em alguns casos, o voluntrio avaliou o produto por
2 vezes por sua prpria vontade, uma vez que alguns atributos 2.0
receberam avaliaes diferentes, tais como a textura em que o 0.0
1.0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
usurio atribuiu uma nota menor nota anterior, na qual sua 1.5 usurios
opinio final foi: nem gostei e nem desgostei. 0.5 16/1dia 31/1dia 46/1dia 61/1dia
2.0
1.0
A avaliao do creme com dimeticone 200 resultou em 80%
dos voluntrios considerando a espalhabilidade entre 6 e 9 e 0.0 3: Razo entre as medidas realizadas
Figura
1.5 1 2
0.5voluntrios 3 4 5 6 7 8 9 10
70% dos voluntrios considerando a textura entre 6 e 8, se- nos que usaram CD
guindo a escala hednica utilizada. CD
O creme com dimeticone copoliol atingiu 100% dos usurios 1.0
2.0
0.0
considerando que o produto apresentou espalhabilidade entre
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
6 e 9, sendo que 20% avaliaram a espalhabilidade em 9, 40% 0.5
1.5
em 8 e 30% em 7. Noventa por cento dos usurios considera-
razes

ram a textura entre 6 e 9. Com esses resultados, pode ser per- 0.0
1.0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
cebido que os cremes testados embora no tenham alcanado
a preferncia de todos os usurios, em relao aos atributos 0.5
espalhabilidade e textura conferem competitividade mercado-
lgica, podendo ser indicados para indivduos com dermatites 0.0
de contato. No houve nenhum relato, durante o projeto, de 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
reao alrgica nos usurios, demonstrando a inocuidade e se- usurios

gurana do silicone, nos produtos testados. 16/1dia 31/1dia 46/1dia 61/1dia

18| Revista Tcnica do Farmacutico


Analisando as figuras possvel concluir que o creme base proporcionou menor
teor de hidratao enquanto o creme com dimeticone 200 foi o que apresentou
maior teor hidratante. Alm disso, creme contendo qualquer fludo de silicone pro-
porciona agradvel toque sedoso ao usurio.

Agradecimentos: Prof. Dalton Geraldo Guaglianoni FCLAr - UNESP


Apoio financeiro: PADC FCF - UNESP

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escreva para revista@anfarmag.org.br.

20| Revista Tcnica do Farmacutico


Nota tcnica 1

Biodisponibilidade da
ocitocina sublingual
Dr. Natan Levy
Farmacutico Bioqumico formado pela Universidade de So Paulo, especialista em Manipulao Aloptica pelo Conselho
Federal de Farmcia, farmacutico lder e scio fundador da farmcia de manipulao MEDICATIVA AVIAMENTO DE
RECEITAS MDICAS LTDA, por mais de uma dcada foi diretor da Anfarmag, palestrante convidado da FAPES Fundao
de Apoio Pesquisa e Estudo na rea da Sade, nas reas de suplementao nutricional (vitaminas, aminocidos e
minerais), fitoterpicos, medicina ortomolecular e reposio hormonal bioidntica, articulista e autor de diversos artigos
em revistas mdicas e farmacuticas, co-autor do livro Terapia de Modulao Hormonal Bioidntica

R
esumo: este artigo coloca em evidncia as vantagens o clmax durante a relao sexual e aumenta a memria dos
do uso da ocitocina, porm questiona a biodisponi- momentos prazerosos.
bilidade e eficcia da forma farmacutica sublingual Nos homens a ocitocina em baixas doses acelera o tempo
atualmente preconizada. de ejaculao e aumenta o nmero de orgasmos. Em altas
Abstract: This article resumes the advantages of uses of oxito- doses pode provocar saciedade sexual e com isto inibir o de-
cin, although discuss the sublingual administration of it. sempenho. Isto tudo obviamente com combinao com nveis
Palavras-chave: ocitocina, biodisponibilidade, eficcia, uso su- ideais de testosterona.
blingual. Segue abaixo um quadro resumindo as aes da ocitocina
nos diversos ciclos da vida:
Muito se tem falado a respeito da ocitocina ultimamente.
quadro: H.-J. Lee et al. / Progress in
Inicialmente a ocitocina, um nonapeptideo hormonal (seme- Neurobiology 88 (2009) 127151
lhante vasopressina) secretado pelo hipotlamo, foi conhe-
cido desde 1906 por sua ao na contratura muscular uterina.
Passaram-se 50 anos para que a pesquisa nos trouxesse a des-
coberta da implicao da ocitocina com a reproduo. Final-
mente h poucas dcadas apenas, se desvendou sua ao no
crebro como um neurotransmissor e neuromodulador ligado
diretamente ao bem-querer e satisfao sexual feminina e
mais recentemente ao desempenho sexual masculino. Da seu
apelido atual como sendo o hormnio do amor.
Alm disto, sabe-se que a ocitocina tem indicaes na facili-
tao do aprendizado, na diminuio da ansiedade, na amamen-
tao, auxiliar na memria (em particular com a memria facial
das pessoas queridas), na agressividade e na percepo da dor.
Tambm existem trabalhos indicando seu uso na esquizofrenia
e no autismo. Vrios trabalhos mostram estes aspectos. Outra
ao importante em relao ao sentimento afetivo e social. Biodisponibilidade:
Porm, seu uso mais difundido atribudo sua ao em Mas o que de fato queremos colocar aqui em discusso
relao aos distrbios sexuais. Sua expresso mais significa- a biodisponibilidade farmacolgica da ocitocina. Nos diversos
tiva nas mulheres, em funo da existncia de maior nmero artigos estudados, em boa parte da literatura a respeito con-
de receptores e muito dependente dos hormnios sexuais sultada, em nenhum momento encontrou-se referncia sobre
(estrgenos, progesterona e testosterona). conhecido o es- a aplicao da ocitocina na forma sublingual. Todos se referem
tmulo produzido pelos estrgenos na expresso da ocitocina ao uso da mesma na forma de spray intranasal ou injetvel.
nos seus receptores uterinos. A ocitocina tambm est envol- Tambm no se encontrou nenhum produto mundialmente
vida com o sentimento do amor maternal e com a sensao comercializado na forma sublingual. A totalidade dos produ-
de amar pura e simples. Na amamentao a prolactina mais tos base de ocitocina disponveis no mercado mundial na
bem secretada na presena da ocitocina. Est provado que, forma de spray nasal ou injetvel! Portanto atribumos forma
nas mulheres, a ocitocina aumenta a libido, facilita o atingir sublingual lquida ou forma de pastilhas sublinguais o carter

| 21
Nota Tcnica 1 Biodisponibilidade
da ocitocina sublingual?

de formas farmacuticas empricas que carecem de estudos sublingual teve uma pobre biodisponibilidade e muito pequena
mais profundos sobre sua biodisponibilidade e consequente- meia vida quando comparada com a injetvel.
mente sobre sua eficcia. Ao que tudo indica que a enzima alfa-amilase, presente na
Corroborando com esta questo destaca-se um trabalho saliva, seja a causa da degradao da ocitocina na boca. Da seu
(Bioavailability and pharmacokinetics of sublingual oxytocin in emprego quase exclusivo em produtos de uso intranasal.
male volunteers - De Groot AN, Vree TB, Hekster YA, Pesman GJ, O uso sublingual da ocitocina merece uma melhor e maior
Sweep FC, Van Dongen PJ, Van Roosmalen J. Source Department avaliao cientfica para que seu emprego seja eficaz e dura-
of Gynaecology, Academic Hospital Nijmegan, Sint Radboud, The douro no sentido de no prejudicar, comprometer e maldizer
Netherlands.) onde o principal objetivo foi avaliar a biodisponi- uma terapia (de relacionamento e psiquitrica) que promete
bilidade e farmacocintica da ocitocina. Comparou-se a admi- muito para o futuro prximo.
nistrao de ocitocina sublingual com a ocitocina intravenosa A literatura encontra-se disponvel mediante solicitao
em homens voluntrios. O resultado mostrou que a ocitocina atravs do e-mail: assessoriatecnica@anfarmag.org.br

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Nota Tcnica 2

Quando e como aplicar fator


de correo de umidade
e fator de equivalncia
Hlio Martins, gerente de controle de qualidade da Anfarmag
Felipe Sbruzzi, assessor tcnico da Anfarmag

Ao tratar dos procedimentos de pre- Estes conceitos devem ser continuamen- teor do princpio ativo, o teor elementar
paro de medicamentos, uma das gran- te revisados para evitar erros no que diz de um mineral ou a umidade. Esses acer-
des referncias na rea afirma que: respeito ao teor do ingrediente ativo no tos so feitos com base nos certificados
produto acabado e tambm no clculo das matrias-primas ou nas diluies fei-
As matrias-primas utilizadas no pre- inerentes a formulao em questo.(3) tas na prpria farmcia. Nesta nota, ser
paro de muitos medicamentos, obtidas O principal objetivo desta nota tcni- dado destaque para a aplicao do fator
natural ou sinteticamente, raramente ca destacar itens que corriqueiramente de correo de umidade.
podem ser utilizadas como se apresen- causam dvidas e dificultam a aplicao
tam, sendo necessrio submet-las, qua- destes fatores, alm de fornecer subs- 1.1 Fator de Correo de Umidade
se sempre, a um certo nmero de proce- dios para a aplicao correta da correo Ao analisar os certificados de anlise
dimentos farmacotcnicos, destinados a em insumos terapeuticamente ativos. dos insumos farmoqumicos, constata-se
transform-las em forma farmacutica Situaes em que normalmente se que a maioria possui gua, que pode ser
terapeuticamente ativa, ou frmaco emprega o fator de correo ou fator de de duas maneiras: livre ou cristalina. J
ativo. Estas formas farmacuticas, que equivalncia: substncia comercializada que a gua livre no faz parte da molcu-
apresentam produto final sob o qual as na forma diluda, substncia na forma la - uma caracterstica fsica do insumo
substncias ativas so aplicadas aos do- qumica de sal ou ster cujo produto far- trazer gua aps a sua sntese - esta mui-
entes, tm por objetivo no s facilitar a macutico de referncia que a contm tas vezes vem impregnada na molcula
administrao, como assegurar sua efi- dosificado em relao a sua molcula e, naturalmente, necessita ser corrigida,
cincia teraputica e boa conservao. base, substncia comercializada na for- pois uma parte da massa do insumo no
(PRISTA, 1981). ma de sal ou base hidratada cujo produ- de molculas do ativo, mas sim gua.
to de referncia dosificado em relao Um caso tpico o cido flico que pode
A necessidade ou no de correo base ou sal anidro, substncias que por possuir at 8,5 % da sua massa de gua.
ora se faz necessrio e ora no se faz, razes farmacotcnicas e de segurana Logicamente um lote de cido flico que
no existindo regra fixa que estabelea so diludas na farmcia, sais minerais apresente um teor de gua de 7,85 %
um critrio de aplicao.(1) ou minerais aminocidos quelatos em em 100 mg de cido flico ter-se- 7,85
A aplicao do clculo de fator de prescries para as quais se deseja o mg de gua e 92,15 mg de cido flico,
equivalncia no preparo de medicamen- teor elementar, agentes nutracuticos ou seja, para ter 100 mg de cido flico
tos, a partir de forma qumica diferente relacionados em prescries e dispon- necessrio pesar mais do que 100 mg.
daquela com o qual ele expresso, veis em forma diluda (ex.: licopeno, lu- Como saber o quanto pesar de insumo
uma questo fundamental no dia-a-dia tena, isoflavonas etc), correo do teor, com gua livre? Da seguinte maneira:
do farmacutico magistral. Igualmen- quando o doseamento indicar valores Determina-se o fator de correo de
te comum ao cotidiano da atividade menores do que o mnimo especificado umidade correlacionando em 100 mg de
magistral a necessidade de aplicao do na monografia farmacopeica.(2) ativo o quanto realmente existe de ati-
fator de correo para compensar, por vo em 100 mg. Por exemplo, no caso do
exemplo, presena de gua ou de teor 1. Fator de Correo cido flico citado acima, em 100 mg de
do principio ativo, de forma atender as O fator de correo utilizado para insumo tem-se 92,15 mg de cido flico,
especificaes do produto de referncia. corrigir a diluio de uma substncia, o aplicando a regra de trs tem-se:

| 23
Nota Tcnica 2 Quando e como aplicar fator de
correo de umidade e fator de equivalncia

100 mg de insumo ------------------92,15 mg de cido flico O teor de gua livre superior a 2,0 % j implica em fatores
x mg de insumo ------------------ 100 mg de cido flico de correo significativos tornando-se recomendvel corre-
o da gua.
x = (100 x 100)/92,15 = 108,52 mg
1.1.2 Quais insumos devem-se corrigir a gua?
Se transformar a regra de trs de uma maneira geral ter-se-: Aqueles que apresentarem teor de umidade significativo
devem ter correo. Segue uma sugesto para consulta rpida:
100 mg de insumo ------------------(100 % teor de gua %) mg
de cido flico
x mg de insumo ------------------ 100 % cido flico Insumo Teor mximo Especificao
de gua
x = 100 mg. 100 % / (100 % - teor de gua %) Acetato de betametasona 4,00% USP 34th ed.
Acetato de clcio 7,00% USP 34th ed.
Note que a parte em destaque a determinao do fator de Acetato de fludrocortisona 3,00% USP 34th ed.
correo de umidade, conforme descrito no Manual de Equiva-
Acetonida fluocinolona 8,50% USP 34th ed.
lncia da Anfarmag, como segue abaixo:
Aciclovir 6,0 %; USP 34th ed.

FCr = 100 % / (100 % - teor de gua) cido flico 8,50% USP 34th ed.
cido tnico 12,00% USP 34th ed.
1.1.1 Acima de qual teor de gua livre obrigatrio corrigir? Ampicilina anidra 2,00% USP 34th ed.
No h nenhum livro que declare oficialmente que acima Bacitracina zinco 5,00% USP 34th ed.
de um teor de gua livre obrigatrio realizar a correo, po- complexo
rm observa-se pelo grfico e tabela abaixo que quanto maior Butilbrometo de 2,50% Farm. Bras. 5 ed.
o teor de gua livre maior o fator de correo de umidade e escopolamina
logicamente menor a quantidade de ativo: Cefazolina sdica 6,00% USP 34th ed.
Cefuroxima sdica 3,50% USP 34th ed.
FATOR DE CORREO - UMIDADE Cianocobalamina 12,00% USP 34th ed.
FATOR DE CORREO - UMIDADE Cloridrato de clindamicina 3,0 6,0 % USP 34th ed.

1.175 Cloridrato de hidroxizine 5,00% USP 34th ed.


Cloridrato de minociclina 4,3 % 8,0 % USP 34th ed.
FATOR DE CORREO

1.150
Cloridrato de tiamina 5,00% Farm. Bras. 5 ed.
1.125
Cloridrato palmitato de 3,00% USP 34th ed.
1.100 clindamicina
1.075 Cloroquina 2,00% USP 34th ed.
1.050 Docusato de potssio 3,00% USP 34th ed.
1.025 Eritromicina 10,00% USP 34th ed.
1.000 0.5 1.0 3.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0 12.0 13.0 14.0 15.0 Estearato de eritromicina 4,00% USP 34th ed.
Estolato de eritromicina 4,00% Farm. Bras. 5 ed.
TEOR DE UMIDADE
Estradiol 3,50% Farm. Bras. 5 ed.
Etilsuccinato de 3,00% USP 34th ed.
% de umidade Fcr % de umidade Fcr eritromicina
0,5 1,005 8 1,087 Fenitona sdica 2,50% USP 34th ed.

1 1,01 9 1,099 Fenobarbital sdico 7,00% USP 34th ed.

2 1,02 10 1,111 Folinato de clcio 17,00% Farm. Bras. 5 ed.

3 1,031 11 1,124 Fosfato de clindamicina 6,00% Farm. Bras. 5 ed.

4 1,042 12 1,136 Fosfato de histamina 3,00% USP 34th ed.


Fosfato dissdico de 16,00% Farm. Bras. 5 ed.
5 1,053 13 1,149
dexametasona
6 1,064 14 1,163
Fosfato sdico de 5,00% USP 34th ed.
7 1,075 15 1,176 hidrocortisona

24| Revista Tcnica do Farmacutico


Insumo Teor mximo de gua Especificao
Fosfato sdico de 6,50% USP 34th ed.
prednisolona
Fosfato sdico de 8,00% Farm. Bras. 5 ed.
riboflavina
Fosfato sdio de 10,00% USP 34th ed.
betametasona
Gliconato de magnsio 12,00% Farm. Bras. 5 ed.
Glucagon 10,00% USP 34th ed.
Gluconato de potssio 3,00% USP 34th ed.
Gluconato de zinco 11,60% USP 34th ed.
Hidroxicobalamina 14,0 % 18,0 % USP 34th ed.
Isosorbida 24,0 % 26,0 % USP 34th ed.
Lactato de clcio 3,00% Farm. Bras. 5 ed.
Levocarnitina 4,00% USP 34th ed.
Levotiroxina sdica 11,00% USP 34th ed.
Liotironina sdica 4,00% USP 34th ed.
Metotrexato 12,00% USP 34th ed.
Monoacetato de 2,50% USP 34th ed.
resorcinol
Nistatina 5,00% USP 34th ed.
Ondasetrona 3,00% USP 34th ed.
xido de magnsio 10,00% USP 34th ed.
Paclitaxel 4,00% USP 34th ed.
Pamoato de hidroxizine 5,00% USP 34th ed.
Pantotenato de clcio 5,00% USP 34th ed.
Papana 7,00% USP 34th ed.
Pravastatina sdica 4,00% USP 34th ed.
Simeticone 18,00% USP 34th ed.
Sulfato de gentamicina 18,00% USP 34th ed.
Sulfato de kanamicina 4,00% USP 34th ed.
Sulfato de neomicina 8,00% Farm. Bras. 5 ed.
Tetraciclina 13,00% USP 34th ed.
Tirotricina 5,00% USP 34th ed.
Tobramicina 8,00% USP 34th ed.
Varfarina sdica (amorfa) 4,50% USP 34th ed.

Lembramos que estes so valores de referncia, que sero confrontados com o


valor relatado no certificado de anlise do insumo, pois podem existir diferenas nos
diversificados lotes fabricados. O valor descrito no certificado de anlise aquele que
deve ser considerado na aplicao da correo.
No caso de insumo farmoqumico no farmacopeico necessrio avaliar se o do-
seamento foi calculado sobre a base seca ou no. Caso no seja calculado em relao
a base seca no se corrige, se calculado sobre a base seca deve-se corrigir. Se houver
dvidas de como foi calculado o doseamento aconselhvel entrar em contato com
o fabricante/fornecedor para esclarecimento.
Nota Tcnica 2 Quando e como aplicar fator de
correo de umidade e fator de equivalncia

1.1.3 necessrio corrigir a gua para fazer o clculo da converso da massa do sal ou ster para a do frmaco ativo,
dos extratos secos padronizados? ou da substncia hidratada para a anidra. As informaes a respeito da aplicao
recomendvel avaliao caso a do FEq devem estar embasadas em literatura oficial, pois uma substncia ativa nem
caso: se mencionar no ensaio de dose- sempre pode ser utilizada em sua forma livre: muitas vezes, a formao de sais ou
amento que o marcador ou grupo foi steres tornam a substncia mais efetiva e segura, com condies farmacotcnicas
calculado sobre a base seca necess- adequadas s necessidades dos pacientes.
rio calcular o fator de correo de umi- Substncias que possuem gua cristalina, para um esclarecimento simplista,
dade. Se no ensaio de doseamento no apresentam gua como parte da molcula e corrigida atravs do fator de equi-
mencionado que foi calculado sobre a valncia, como pode ser observado no Manual de Equivalncia da Anfarmag, por
base seca, no se determina o fator de exemplo:
umidade.
Seguem dois exemplos, de extratos Insumos farmoqumicos Frmula Molecular Fator de
secos farmacopeicos, apresentando a equivalncia
diferena: Amoxicilina triidratada C6H19N3O5S.3H2O 1,15
a-) Certificado de anlise Ginkgo bi- Cloridrato de amilorida diidratado C6H8ClN7O.HCl.2H2O 1,13
loba 24 %, especificao Farmacopeia Cafena monoidratada C8H10N4O2.H2O 1,09
Americana, a qual diz: No contm me-
Cloridrato de ciproeptadina sesquiidratado C21H21N.HCl.11/2H2O 1,08
nos do que 22,0 % e no mais do que
27,0 % de flavonoides. No foi men- Lisinopril diidratado C21H31N3O5.2H20 1,09
cionado que o doseamento foi feito na
base seca, logo no se calcula o fator de Mas o farmacutico precisa estar atento porque nem sempre que existe gua
correo de umidade. cristalina ser obrigado a calcular o fator de equivalncia, por exemplo:
b-) Certificado de anlise Echinacea
angustiflia, especificao Farmacopeia
Americana, a qual diz: No contm Insumos farmoqumicos Frmula Molecular Fator de
equivalncia
menos do que 4,0 % e no mais do que
5,0 % de fenis, calculado na base seca. cido ctrico monoidratado C6H8O7.H2O 1,00
Neste caso calcula-se o fator de correo Sulfato de atropina monoidratado (C17H23NO3)2.H2SO4.H20 1,00
de umidade. Cloreto de cetilpiridnio monoidratado C21H38ClN.H20 1,00
No caso de extrato seco no far- Cloridrato de L-Cistena monoidratado C3H7NO2S.HCl.H2O 1,00
macopeico necessrio avaliar se o Bromidrato de Dextrometorfano monoidratado C18H25NO.HBr.H20 1,00
doseamento foi calculado sobre a base
seca ou no, e seguir como exemplifi-
cado anteriormente. Em caso de dvida Logo se conclui que a aplicao do fator de equivalncia deve ser avaliado caso
aconselha-se entrar em contato com o a caso, devendo-se avaliar as referncias (literaturas e medicamento de referncia)
fabricante/fornecedor para obter infor- quanto necessidade do emprego ou no.
maes. Sabendo como se calcula o fator de correo de umidade, a lista com as substn-
A Farmacopeia Britnica expressa cias farmacopeicas mais crticas, basta saber como se calcula o fator de equivalncia.
os extratos secos na base seca, logo Quando a substncia apresentar gua na molcula, a farmcia dever tomar cui-
os extratos secos adquiridos com es- dado para no realizar a correo da gua em duplicidade. Isto porque, o fator de
pecificao da Farmacopeia Britnica equivalncia j considera a gua. O mtodo volumtrico de determinao de gua de
devem ter o teor de gua corrigido. Karl Fischer determina a gua total, incluindo a de hidratao presente nos hidratos
J os extratos secos com especifica- e a adsorvida na superfcie dos slidos. Neste ltimo caso, a correo em funo do
o da Farmacopeia Americana tero teor determinado por KF implicaria correo em termos de base anidra. Para evitar o
o teor de gua corrigido conforme os equivoco, deve-se avaliar o insumo e calcular o quanto a gua de cristalizao repre-
exemplos a e b mencionados ante- senta do resultado da anlise de gua expresso no laudo. Ser utilizado a amoxicilina
riormente. A Farmacopeia Brasileira tri-hidratada para demonstrar os clculos.
segue a mesma regra da Farmacopeia
Americana. Farmacopeia Brasileira 5 edio:
AMOXICILINA TRI-HIDRATADA
2. Fator de Equivalncia Apresenta potncia de, no mnimo, 900 microgramas e, no mximo, 1050 micro-
O Fator de Equivalncia utilizado gramas de amoxicilina (C16H19N3O5S) por miligrama, em relao substncia anidra.

26| Revista Tcnica do Farmacutico


gua (5.2.20.1). 11,5% a 14,5%. Determinar em 0,3 g de amostra. O valor de 12,71 % o terico, se o
Clculo do fator de equivalncia da amoxicilina tri-hidratada em relao amoxi- certificado do fornecedor apresentar
cilina base: um valor de 13,15 % de gua, significa
que de gua livre 13,15 % - 12,71 % =
Amoxicilina (base) Amoxicilina tri-hidratada (sal) 0,44 %. Nos casos das substncias com
Peso molecular 365,41 g/mol 419,46 gua cristalina no necessrio corrigir
Frmula molecular C16H19N3O5S C16H19N3O5S.3H2O a gua livre, pois estas se apresentam
em pequenas porcentagens.
Porm, para valores...
Fator de equivalncia (Feq) = massa do sal / massa da base Existem casos tambm de alguns prin-
Feq = 419,46 / 365,41 cpios ativos requererem, alm do fator
Feq = 1,14791 = 1,15 de equivalncia (mesmo sendo 1,00), o
Observe que neste clculo j est calculado o ndice correspondente s trs mo- fator de correo, de acordo com o teor
lculas de gua. de pureza e /ou umidade fornecidos
Clculo da porcentagem da hidratao da molcula de amoxicilina em relao ao pelo certificado de anlise. Nesses ca-
seu peso molecular. sos, deve-se multiplicar a quantidade a
OBS: Considerar inicialmente a substncia com o teor para 100%, ou neste caso ser pesada pelo fator de equivalncia e
potncia de 1000 microgramas de amoxicilina/mg, em relao substncia anidra. pelo fator de correo.
Ser tratado em informe especfico sobre potncia de antibiticos.
REFERNCIAS
3. Leitura complementar. - USP 32th; Farmacopeia Brasileira 5
Quanto existe de gua livre na amoxicilina triidratada? ed.; Manual de equivalncia Anfarmag,
O clculo realizado atravs dos valores mnimo e mximo da especificao do 3 edio.
ensaio de gua. No exemplo citado a especificao entre 11,5 % e 14,5 %. Ser - Guia prtico da farmcia Magistral,
inicialmente determinada a porcentagem que as trs molculas de gua participam vol.1, 4 ed; Revista Anfarmag n 73, En-
na molcula de amoxicilina: carte tcnico n 25, 2008

Amoxicilina (base) Amoxicilina tri-hidratada (sal)


Peso molecular 18,02 g/mol 419,46 g/mol
Frmula molecular H2O C16H19N3O5S.3H2O

Regra de trs:
419,46 (PM amoxicilina tri-hidratada) ---------- 100%
(3 x 18,02) (gua) --------------------------------------- X
X = 5406/ 419,46
X = 12,8879... = 12,9%.

Frente a isto, em uma amoxicilina tri-hidratada com teor de 100%, a quantidade


de gua de cristalizao corresponder a 12,9%, ou seja, qualquer resultado acima
deste valor ser gua livre. Entretanto, na maioria das vezes o teor da matria-prima
no 100% e, portanto o valor calculado no se aplicaria e precisa ser ajustado com
uma regra de trs:

Exemplo 1: Valor 985 microgramas/mg de potncia:


1000microgramas/mg-------12,9%
985 microgramas/mg ------- X
X = 12,71%

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escreva para revista@anfarmag.org.br.
legal

Alertas e
orientaes

1. Fiscalizao nas Farmcias to, sob pena de responsabilizao criminal daquele


As autoridades sanitrias (Vigilncias Sanitrias que impediu a fiscalizao.
Estaduais e/ou Municipais) que estejam investidas Frise-se tambm que o referido responsvel legal
com o poder de polcia detm competncia legal ou tcnico dever acompanhar atenciosamente a
para a realizao de fiscalizaes nos estabelecimen- equipe de agentes fiscalizadores, observando os ter-
tos de sade, a exemplo das farmcias magistrais. mos anotados e respondendo educadamente todos
Portanto, em caso de eventual processo de fiscali- os questionamentos formulados por estes, sempre
zao realizado pelas autoridades sanitrias compe- com a devida urbanidade.
tentes nas farmcias, recomenda-se que o respons- No obstante, bom esclarecer que a fiscalizao
vel legal ou tcnico exija as credenciais dos agentes para execuo de aes e servios de Vigilncia Sa-
fiscalizadores, de modo a identific-los visando evitar nitria jamais poder extrapolar os limites impostos
qualquer tipo de fraude, dando maior credibilidade pela Lei aos agentes fiscalizadores pblicos, pois se
fiscalizao, ressaltando sempre que os fiscais no isso acontecer, a Administrao Pblica estar agindo
podero ser impedidos de fiscalizar o estabelecimen- com abuso de poder, contrariando a Constituio Fe-

28| Revista Tcnica do Farmacutico


deral do Brasil. Muitas Vigilncias Esta- e nenhum desrespeito aos direitos dos ge que as farmcias assegurarem que o
duais e Municipais possuem seu prprio cidados enquanto agente de direitos fornecedor de insumo esteja regular pe-
Programa de Inspeo em Farmcia, a garantidos pela Constituio Federal. rante as autoridades sanitrias compe-
exemplo do Estado de Minas Gerais, do tentes entre outros itens, como avalia-
Rio Grande do Sul e de So Paulo que, Referncia: o do cumprimento das Boas Prticas
inclusive, estabelecendo a possibilidade Lei 5.991, de 1973; Lei 6.437, de 1976; de Fabricao ou de Fracionamento e
de coleta de amostras de insumos e pro- Portaria SVS/MS n 344, de 1998* e 6, Distribuio de Insumos.
dutos para anlise. de 1999; Resoluo RDC n 67, de 2007; Diante disso, a Farmcia deve solicitar
Desse modo, recomendamos que Resoluo RDC n 1, de 2010; Resoluo do Distribuidor/Fornecedor cpias das
seja certificado pela Farmcia o cum- RDC n 1, de 2012; Resoluo RDC n 96, publicaes em Dirio Oficial da Unio
primento integral das Boas Prticas de de 2008; Resoluo RDC n 44, de 2009; (AFE/AE) e do Estado/Municpio (Licen-
Manipulao em Farmcias (BPM-F), por Resoluo RDC n 52, de 2011; Resolu- a) (podendo ser cpia do documento
exemplo: o RDC n 20, de 2011 e os Cdigos Sa- emitido pela autoridade sanitria). Den-
nitrios dos Estados e ou dos Municpios tre os documentos comprobatrios que
a) rever seus Procedimentos Operacio- demonstrem a validade e regularidade
nais Padro POP; 2. Orientaes para farmcias quan- perante as autoridades sanitrias com-
b) certificar que suas renovaes de Au- to aquisio de matria-prima de for- petentes, temos:
torizaes (AFE e AE) estejam peticiona- necedores e distribuidores de insumos
das dentro do prazo legal; De acordo com a Lei n 6.360/1976 a) Autorizao de Funcionamento
c) certificar que seus registros nos livros somente podero extrair, produzir, fa- (AFE), contendo as atividades;
de receiturios e nos especficos estejam bricar, transformar, sintetizar, purificar, b) Autorizao Especial (AE), a depen-
em dia com relao a escriturao das fracionar, embalar, reembalar, importar, der da atividade desempenhada (subs-
preparaes magistrais e oficinais; exportar, armazenar ou expedir os pro- tncias sujeitas ao controle especial);
d) certificar se esto sendo encaminha- dutos as empresas para tal fim autoriza- c) Licena de Funcionamento
dos corretamente os arquivos XML ao das pelo Ministrio da Sade (ANVISA) d) Licena da Polcia Federal/Exrcito
Sistema Nacional de Gerenciamento de e cujos estabelecimentos tenham sido e) outros.
Produtos Controlados SNGPC; licenciados pelo rgo sanitrio das Uni-
e) certificar de que forma sero entregues dades Federativas em que se localizam A farmcia poder consultar na web-
VISA seus BSPO, Relao Mensal de No- (VISA local). site da ANVISA:
tificao de Receita B2, entre outros. Pela Medida Provisria n 2.190-34
de 2001, os fornecedores de insumos de- a) Andamento dos processos do forne-
Saliente-se ainda que, caso o agente vem ter a Autorizao de Funcionamento cedor: http://www7.anvisa.gov.br/data-
fiscalizador encontre alguma irregulari- (AFE) e a Autorizao Especial (AE) reno- visa/Consulta_Processos/Consulta_Pro-
dade na Farmcia em contrariedade vadas anualmente. Da mesma forma a cesso.asp
legislao em vigor, ser configurada a Licena de Funcionamento emitida pela b) Consultar Autorizao de Funciona-
infrao sanitria, logo, proceder com a VISA deve renovada anualmente. mento e Cadastro: http://www7.anvisa.
lavratura de Auto de Infrao (AI) ou at A Resoluo RDC n. 204, de 14 de gov.br/datavisa/Consulta_Autorizacao/
mesmo Termo de Interdio (TI) parcial Novembro de 2006, institui o Regula- consulta_autorizacao_internet.asp
ou total da Farmcia ou de seus produ- mento Tcnico de Boas Prticas de Dis- c) Empresas autorizadas a trabalhar com
tos, sempre havendo possibilidade de tribuio e Fracionamento de Insumos Insumos Farmacuticos no Brasil, basta
apresentao de defesa pela Farmcia, Farmacuticos. consultar o link: http://www7.anvisa.
no prazo e forma da Lei. Est previsto na Resoluo RDC n gov.br/datavisa/insumos/P_Consulta-
Dessa maneira, foroso concluir que 67, de 8 de outubro de 2007, que ins- EmpresaAutorizadas.asp
as fiscalizaes das farmcias podem ser titui o Regulamento Tcnico sobre Boas
realizadas conjuntamente entre a Agn- Prticas de Manipulao de Preparaes Importante frisar que caso a farmcia
cia Nacional de Vigilncia Sanitria AN- Magistrais e Oficinais para Uso Humano adquira insumos de fornecedores e dis-
VISA, Vigilncias Sanitrias Municipais em farmcias e seus Anexos obrigatorie- tribuidores sem a devida comprovao
e Estaduais, Conselhos de Farmcias, e dade da Farmcia estabelecer um Pro- de regularidade de funcionamento (AFE
em alguns casos, com a participao de cedimento Operacional na qual dever publicada em DOU), estar incidindo em
agentes policiais, sem nenhum bice detalhar o Processo de Qualificao do infrao sanitria, passvel de autuao.
desde que no haja abuso de autorida- Distribuidor/Fornecedor. O item 7.1.7 Da mesma forma, se adquirir insumos de
de advinda dos agentes fiscalizadores do anexo I da resoluo supracitada exi- fornecedores e distribuidores sem a de-

| 29
legal
alertas e orientaes

vida comprovao de regularidade para 1 lugar - Licenas de Funcionamen- como para AE.
comercializao de substncias sujeitas to ou Alvar Sanitrio desatualizado. b) Efetuar o peticionamento de Reconsi-
a controle especial (AE publicada em a) Montar o processo onde poder enca- derao de Indeferimento, utilizando os
DOU), estar incidindo em infrao sani- minhar um dos documentos: cpia da Li- cdigos de assuntos: AFE (70152) e AE
tria sem prejuzo, inclusive, das sanes cena atualizada (validade at 2013) ou (7056).
de natureza civil ou penal cabveis. a licena de 2011 e protocolo de solici- c) Montar dois processos e enviar a AN-
A ANFARMAG recomenda ateno tao de renovao da licena ou ainda, VISA em envelopes separados indicando
as informaes aqui contidas para que se tiver, cpia do Relatrio de Inspeo um Cumprimento de Exigncia e outro
somente sejam adquiridos insumos de com a concluso satisfatria. Impor- Reconsiderao de Indeferimento, seja
fornecedores devidamente autorizados tante que todos observem se em sua para AFE ou AE.
e licenciados conforme prev a legisla- licena ou alvar conste suas atividades,
o vigente e assim obter matria-prima inclusive com a capacidade de manipu- Observao:
com qualidade e segurana. lao de substncias sujeitas ao controle 1) no se deve encaminhar somente o
Caso no observe estas informaes especial. protocolo de renovao de licena, pois
poder a farmcia sofrer alguma ao b) No caso da VISA local ainda no ter este sozinho no considerado docu-
por parte da autoridade fiscalizadora, realizada a inspeo ou no ter emitido mento vlido;
conforme prev a RDC n 67, de 2007, a Licena ou Relatrio de Inspeo en- 2) de responsabilidade da farmcia a
em seu Art. 3: to nossa recomendao que se deva verificao da existncia de exigncias.
apresentar como Justificativa do Pleito: 3) quando o sistema da ANVISA voltar a
Art. 3 O descumprimento das dispo- prazo de 60 (sessenta) dias para apre- normalidade a farmcia poder utilizar o
sies deste Regulamento Tcnico e seus sentar o documento apontado na publi- peticionamento eletrnico ON LINE
anexos sujeita os responsveis s pena- cao de indeferimento.
lidades previstas na legislao sanitria Frise-se tambm que o responsvel
vigente, sem prejuzo da responsabilida- 2 lugar Certido de Regularidade tcnico dever acompanhar atenciosa-
de civil e criminal cabveis. Tcnica. mente o andamento de seus processos
Art. 4 Em caso de danos causados Este documento emitido pelo junto aos rgos de fiscalizao (VISA,
aos consumidores, comprovadamente Conselho Regional de Farmcia e con- CRF e ANVISA).
decorrentes de desvios da qualidade na tem o horrio de permanncia do(s) No obstante, bom relembrar,
manipulao de preparaes magistrais farmacutico(s) durante o expediente que as Vigilncias Estaduais e Muni-
e oficinais, as farmcias esto sujeitas da farmcia. Caso no tenha a informa- cipais em Inspeo em Farmcia veri-
s penalidades previstas na legislao o dever recorrer ao CRF e solicitar a ficar que a farmcia no procedeu a
sanitria vigente, sem prejuzo das res- devida alterao. renovao de AFE e de AE dentro do
ponsabilidades civil e criminal cabveis prazo estabelecido pelas Resolues
dos responsveis. 3 lugar No ter cumprido EXIGN- RDC n 1/2010 e RDC n 1/2012, res-
CIA. pectivamente, poder considerar uma
3. Indeferimentos de AFE e AE de A ANVISA no envia mais este docu- infrao sanitria e aplicar a legislao
Farmcias - Alerta e orientaes mento pelo correio ou por e-mail. As vigente no pas.
Quando existir a ocorrncia de in- farmcias devem sempre conferir sua
deferimento de concesso, alterao e Caixa Postal (no site em Cadastramento) REFERNCIAS:
renovao de Autorizao de Funciona- ou pela pesquisa em http://www.anvi- Lei 5.991, de 1973; Lei 6.437, de
mento (AFE) e Autorizao Especial (AE) sa.gov.br/Consulta_Exigencias/acesso. 1976;Portaria SVS/MS n 344, de 1998*
nossa orientao que seja efetuado asp. Aps abrir o documento a farmcia e 6, de 1999; Resoluo RDC n 67, de
o peticionamento eletrnico manual tem 30 (trinta) dias para o cumprimento. 2007; Resoluo RDC n 1, de 2010; Re-
utilizando os cdigos de assuntos para por este motivo que o processo est soluo RDC n 1, de 2012; Resoluo
Reconsiderao de Indeferimento: AFE sendo indeferido. Neste caso recomen- RDC n 96, de 2008; Medida Provisria
(70152) e AE (7056 ). damos efetuar duas etapas: n 2.190-34/2001; Resoluo RDC n
O grande volume de indeferimentos a) Efetuar o peticionamento para cum- 204/2005; Resoluo RDC n 222/2005;
ocorrem pelo fato das farmcias magistrais primento de exigncia utilizando o c- RDC n 25/2011 e os Cdigos Sanitrios
no ter encaminhado os documentos: digo de assunto 7086 tanto para AFE dos Estados e ou dos Municpios.

Gostou deste artigo? opinies, dvidas, sugestes ou crticas,


escreva para revista@anfarmag.org.br.

30| Revista Tcnica do Farmacutico


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Submisso de artigo
para publicao
Escopo e Poltica instituio(es) a(s) qual(is) pertence(m) mediante nmeros. O
autor responsvel pela publicao deve ser expressamente indi-
A Revista Tcnica do Farmacutico uma publicao bimestral cado entre os colaboradores. O autor para correspondncia deve
da ANFARMAG Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais ser identificado com asterisco, fornecendo o endereo completo,
que objetiva a comunicao e ensino de farmacuticos e outros incluindo o eletrnico.
profissionais da cadeia da sade em assuntos/temas relevantes, Resumo (em portugus): deve apresentar a condensao do
atuais e de grande interesse para suas prticas profissionais. Tal contedo, expondo objetivos, metodologia, resultados e conclu-
objetivo atende ordem estatutria da entidade em apoio ao seg- ses, no excedendo 250 palavras. Deve vir acompanhado do Abs-
mento, como mais uma de suas ferramentas de apoio contnua tract e Keywords.
qualificao e melhoria da qualidade da sade no pas. Unitermos: devem representar o contedo do artigo, evitando-
Possui circulao em todo o territrio nacional e no exterior e se os de natureza genrica. Observar o limite mximo de 6 (seis)
seu pblico alvo envolve farmcias magistrais, universidades, ins- unitermos.
tituies regulatrias/sanitrias, entidades, empresas da cadeia Introduo: deve estabelecer com clareza o objetivo do traba-
farmacutica e profissionais. lho e sua relao com outros trabalhos no mesmo campo. Exten-
Dentro desta poltica, tem por premissa publicar artigos de re- sas revises de literatura devem ser substitudas por referncias
viso, artigos tcnicos e notas tcnicas redigidos em portugus, aos trabalhos bibliogrficos mais recentes, nos quais tais revises
que podem ser elaborados por quaisquer profissionais com o es- tenham sido apresentadas.
copo voltado para a rea magistral. Materiais e Mtodos: a descrio dos materiais e mtodos
A Revista Tcnica do Farmacutico possui corpo editorial pr- usados deve ser breve, porm suficientemente clara para possi-
prio, formado por acadmicos de universidades que tambm par- bilitar a perfeita compreenso e repetio do trabalho. Processos
ticipam de cmaras temticas da ANFARMAG, bem como profis- e Tcnicas j publicados, a menos que tenham sido extensamente
sionais farmacuticos convidados, com relevantes conhecimentos modificados, devem ser apenas referidos por citao. Estudos em
e servios prestados causa magistral. humanos e em animais devem fazer referncia aprovao do Co-
Toda esta estrutura permite o fortalecimento de aes e a vei- mit de tica correspondente.
culao de saberes tcnico-cientficos na rea da sade atravs Resultados e Discusso: devem ser apresentados de forma
deste peridico, prestando importantes servios ao segmento. concisa e em ordem lgica. Tabelas ou figuras, quando possvel,
devem substituir o texto, na apresentao dos dados. Sempre
Preparao dos Artigos que pertinente, fornecer as faixas, desvios padro e indique
as significncias das diferenas entre os valores numricos
Apresentao: Os manuscritos devem ser apresentados em obtidos. A discusso deve se restringir ao significado dos da-
arquivo eletrnico, em formato Word e encaminhados exclusiva- dos obtidos e resultados alcanados, procurando, sempre que
mente para o e-mail: revista@anfarmag.org.br. Os textos deve- possvel, relacionar sua significncia com trabalhos anteriores
ro ser apresentados em lauda padro A4, espao de 1,5 entre da rea. Especulaes que no encontram justificativa para os
linhas e pargrafos, com margem superior e esquerda de 3 cm e dados obtidos devem ser evitadas. facultativa a apresentao
inferior e direita de 2 cm, pargrafo justificado e no hifenizado, desses itens em separado.
digitados em fonte Times New Roman tamanho 12. Os artigos Concluses: quando pertinentes, devem ser fundamentadas
de reviso devem ter entre 9 e 15 pginas, os artigos tcnicos no texto.
entre 4 e 8 pginas e as notas tcnicas no mximo 3 pginas. Agradecimentos: devem constar de pargrafo parte, ante-
cedendo as referncias bibliogrficas, e ser compatveis com as
Estrutura exigncias de cortesia e divulgao. Se houve suporte financeiro,
deve ser includo nesse item.
Cabealho: constitudo por: Ttulo do trabalho, que deve ser Referncias bibliogrficas: devem ser citadas apenas as es-
breve e indicativo da exata finalidade do trabalho; Autor(es) por senciais ao contedo do artigo e organizadas em ordem alfabti-
extenso e apenas o sobrenome em letra maiscula, indicando a(s) ca pelo sobrenome do primeiro autor, de acordo com as normas

32| Revista Tcnica do Farmacutico


da Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT NBR-6023. A 4. Artigos de peridicos
exatido das referncias bibliogrficas de responsabilidade dos STORPIRTIS, S. Biofarmcia e farmacocintica: ensino e pesquisa.
autores. seguir, so transcritos alguns exemplos: Infarma, Braslia, v. 2, n. 4, p. 19-20, 1993.

1. Livros 5. Eventos Cientficos


Com at 3 autores: CONGRESSO BRASILEIRO DE MANIPULAES FARMACUTICAS, 2.,
ADES, L.; KERBAUY, R. R. Obesidade: realidade e indignaes. Psi- 1998, Goinia. Manual do participante e resumo dos trabalhos.
cologia USP, So Paulo, v. 13, n. 1, p. 197-216, 2002. Goinia: Conselho Federal de Farmcia, 1998. 54 p.

Com mais de 3 autores: 6. Normas


Na citao referenciar como et al. e nas referncias colocar to- ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR 9000: nor-
dos os nomes. mas de gesto da qualidade e garantia da qualidade: diretrizes
para seleo e uso. Rio de Janeiro, 1990.
Autores Corporativos: Citao bibliogrfica: As citaes bibliogrficas devem ser
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC n. 44, de apresentadas no texto pelo(s) sobrenome(s) do(s) autor(es),
17 de agosto de 2009. Dispe sobre Boas Prticas Farmacuti- em letras maisculas, seguidas do ano de publicao. No caso
cas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao de haver mais de trs autores, citar o primeiro e acrescentar a
e da comercializao de produtos e da prestao de servios expresso et al., todavia nas referncias devero ser includos
farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias. todos os autores.
Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 18 de agosto de 2009, Seo Abreviaturas e Siglas: podem ser utilizadas, desde que descri-
1, pginas 78 a 81. Disponvel em: <http://e-legis.bvs.br/leisref/ tas integralmente na primeira vez em que aparecem no texto. Por
public/show Act.php?id=16614>. Acesso em: 11 nov. 2007. exemplo: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA).
Ilustraes: as ilustraes (grficos, tabelas, estruturas qumi-
2. Captulo de livros cas, equaes, mapas, figuras, fotografias, dentre outros) devem
FIESE, E.F.; HAGEN, T.A. Preformulacao. In: LACHMAN, L.; LIEBER- ser apresentadas em preto e branco, indicando o local de insero
MAN, H.A.; KANIG, J.K. Teoria e prtica na indstria farmacutica. no texto. Mapas e fotografias devem ser digitalizados em extenso
Lisboa: Calouste Gulbenkian, 2001. p.295-340. jpg. As tabelas devem ser numeradas consecutivamente em alga-
rismos romanos e as figuras em algarismos arbicos, seguidos do
3. Teses e Dissertaes ttulo. As palavras TABELA e FIGURA devem aparecer em maiscu-
las apenas no ttulo ou na legenda, respectivamente. Legendas e
3.1 Trabalho de Concluso de Curso ttulos devem acompanh-las nos arquivos separados, assim como
BARREIRO, Antnio Carlos Sotto; CARESATTO, Claudia Tere- no texto.
za; PEREIRA, Selma Gomes. As Representaes Sociais de Nomenclatura: pesos, medidas, nomes de plantas, animais e
usurios sobre o atendimento em um Servio de acompa- substncias qumicas devem estar de acordo com as regras inter-
nhamento farmacoteraputico estruturado em universida- nacionais de nomenclatura. A grafia dos nomes de frmacos deve
de da Baixada Santista [monografia]. So Paulo: Curso de seguir as Denominaes Comuns Brasileiras (DCB) em vigor, po-
Ps-graduao em Ateno Farmacutica, Instituto Racine, dendo ser mencionados uma vez (entre parnteses, com inicial
2010. maiscula) os registrados.
3.2 Dissertao de Mestrado e Tese de Doutorado Nova Ortografia: Apesar de a nova regra ortogrfica estar em
CLAUMAN, R. C. N. O farmacutico e a ateno farmacu- vigor desde janeiro de 2009, as duas normas anterior e atual, po-
tica no novo contexto de sade. 2003. 98 p. Dissertao dero vigorar at dezembro de 2012.
(Mestrado) Curso de Ps-graduao em Engenharia da
Produo como requisito parcial para a obteno do Ttulo Publicao
de Mestre em Engenharia da Produo-Universidade Fede-
ral de Santa Catarina-UFSC, Florianpolis, 2003. A publicao de artigos na Revista Tcnica do Farmacutico
BRAGA, G. K. Identificao dos riscos sanitrios na ma- est condicionada aprovao do Conselho Editorial.
nipulao de medicamentos alopticos no estreis em Para o recebimento da edio da revista em que constar a pu-
farmcia comunitria e o papel das boas prticas de ma- blicao do artigo, os autores responsveis devero fornecer seus
nipulao no controle desses riscos. 2009. 126f. Tese (Dou- endereos.
torado em Medicamentos e Cosmticos) - Faculdade de
Cincias Farmacuticas de Ribeiro Preto, Universidade de Comisso de Publicaes
So Paulo, So Paulo, 2009. Tcnicas Anfarmag.

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endereos das regionais e sucursais da anfarmag

REGIONAIS Sucursais
REGIONAL BAHiA/sERGiPE sUcURsAl ACRE/RONDNIA
Presidente: Edza Martins Brasil Diretora: rika Fernandes Rosas C. Silva
Endereo: Av. tancredo Neves, 1632, Ed. Salvador Telefone: (68) 3901- 6314
Tade Center, loja 25, Caminho das rvores, E-mail: sucursal.acro@anfarmag.org.br
CEP 41820-020, Salvador/BA
Telefone: (71) 3113-4011 sUcURsAl Alagoas
E-mail: regional.base@anfarmag.org.br Diretora: Tnia Bernadete P. Gomes
Telefone: (82) 3305-2806
REGIONAL DistRito FEDERAl E-mail: sucursal.al@anfarmag.org.br
Presidente: Cleide Regina da Silva
SIG - Quadra 04 - Lote 25 - Sala 110 sUcURsAl Cear
1 andar - Empresarial Baro de Mau Diretor: Francisco Carlos L. Andrade
CEP: 70.610-440 Telefone: (85) 9981- 3789
Telefone/Fax: (61) 3326-1251 E-mail: sucursal.ce@anfarmag.org.br
E-mail: regional.df@anfarmag.org.br
sUcURsAl JUiz DE FoRA
REGIONAL EsPRito sANto Diretor: Rmulo Augusto Modesto
Presidente: Denise A. Martins Oliveira Telefone: (31) 2555-6875 e (31)2555-2955
Av. Nossa Senhora da Penha, n 1495 - sala 608 E-mail: regional.mg@anfarmag.org.br
Torre BT - Edifcio Corporate Center
Vitria - ES CEP: 29056-245 sUcURsAl MARliA/PREsiDENtE PRUDENtE
Telefone: (27) 3235-7401 Diretora: Odete Aparecida de Andrade
E-mail: regional.es@anfarmag.org.br Telefone: (18) 8118-9874
E-mail: sucursal.mrpp@anfarmag.org.br
REGIONAL Gois/tocANtiNs
PPesidente: Gilmar Silva Dias sUcURsAl Par
Rua 7 A, 189 - sala 201 - Diretor: Marcelo Brasil do Couto
Edifcio Marilena - setor Aeroporto - Goinia - Go Telefone: (91) 3244-2625
CEP: 74075 - 230 - Telefone: (62) 3225-5582 E-mail: sucursal.pa@anfarmag.org.br
E-mail: regional.goto@anfarmag.org.br
Sucursal Paraba
REGioNAl MAto GRosso Diretora: Clia Buzzo
Presidente: Ivete Souza Peaguda Telefone: (83) 3218-2600
Avenida Ipiranga,70 E-mail: sucursal.pb@anfarmag.org.br
Cuiab - MT - CEP: 78020-550
Telefone: (67) 3027-6321 Sucursal pERNAMBUCO
E-mail: regional.mt@anfarmag.org.br Diretor: Leandro Medeiros
Telefone: (81) 3427-4084
REGioNAl MAto GRosso Do sUl E-mail: sucursal.pe@anfarmag.org.br
Presidente: Maria Beatriz Ferenz
Rua Rodolfo Jos Pinho, 66 - Jardim So Bento. sUcURsAl RiBEiRo PREto
Campo Grande - MS - CEP: 79004 - 690 Diretora: Rita de Paula Igncio
Telefone: (67) 3026-4655 Telefone: (16) 3625-8019
E-mail: regional.ms@anfarmag.org.br E-mail: sucursal.rp@anfarmag.org.br

REGIONAL MINAS GERAIS Sucursal Rio Preto


Presidente: Astrid Chucre Dias Guimares Diretora: Creusa Manzalli Toledo
Av. do Contorno, 2646 - sala 1104 - Telefone: (17) 3216-9500
Floresta - Belo Horizonte - MG E-mail: sucursal.riop@anfarmag.org.br
CEP: 30110 - 080
Telefone: (31) 2555-6875 / 2555-2955 Sucursal Sorocaba
E-mail: regional.mg@anfarmag.org.br Diretor: Jos Vanilton de Almeida
Telefone: (15) 3321-5553
REGioNAl PARAN E-mail: sucursal.so@anfarmag.org.br
Presidente: Dagmar Terezinha Kessler
Rua Silveira Peixoto, 1040 - 9 andar - Sl 901 sUcURsAl UBERlNDiA
Curitiba - PR - CEP: 80240 -120 Diretor: Hlio Batista Jnior
Telefone: (41) 3343-0893/Fax (41) 3343-7659 Telefone: (31) 2555-6875 e (31)2555-2955
E-mail: regional.pr@anfarmag.org.br E-mail: regional.mg@anfarmag.org.br

REGioNAl Rio DE JANEiRo Sucursal Vale do Paraba


Presidente: Maria Cristina Ferreira Silva Diretora: Ana Helena Cunha
Rua Conde do Bonfim, 255 - sala 912 - Tijuca. Telefone: (12) 3942-9736
Rio de Janeiro - RJ - CEP: 20520 - 051 E-mail: sucursal.vp@anfarmag.org.br
Telefone: (21) 2569-3897/Fax (21) 3592-1765
E-mail: regional.rj@anfarmag.org.br sUcURsAl VARGiNHA
Diretor: Leonardo Jos da Silva
REGioNAl Rio GRANDE Do sUl Telefone: (31) 2555-6875 e (31)2555-2955
Presidente: Eduardo Aranovich de Abreu E-mail: regional.mg@anfarmag.org.br
Av: Mau, 2011 - sala 607 - Centro
Porto Alegre - RS - CEP: 90030 - 080 -
Telefone: (51) 3225 9709
E-mail: regional.rs@anfarmag.org.br

REGioNAl sANtA cAtARiNA


Presidente: Rodrigo Michels Rocha
Rua ldio Joo Martins, 435 - sala 409
Kobrasol - So Jos - SC CEP: 88102 - 000
Telefone: (48) 3247-3631
E-mail: regional.sc@anfarmg.org.br
34| Revista Tcnica do Farmacutico
....................

Tel.: (32) 3273 3560


Fax: (32) 3273 3522
ortofarma@ortofarma.com.br
www.ortofarma.com.br
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