EDITORIAL

La tica, la biotica y la investigacin cientfica en

salud, complementos de un nico proceso

Ethics, bioethics and scientific research in health,

complements of a unique process

La tica, parte de la filosofa que trata de la moral y de las obligaciones del hombre,
est presente en toda forma de actuacin humana.

La atencin mdica necesita de la investigacin cientfica para la obtencin de

nuevo conocimiento y, en muchas ocasiones, requiere de la experimentacin en
sujetos humanos, la cual se rige por principios ticos que han sido publicados en
consensos internacionales. Uno de los ms importantes es la Declaracin de 1964,
en Helsinki, Finlandia, y que se ha sometido a mltiples revisiones y clarificaciones.

Tambin la Unesco, en 1975, hizo una declaracin sobre la utilizacin del progreso
de la ciencia y la tcnica en inters de la paz y beneficio de la humanidad, ante la
constatacin de ciertos peligros que la ciencia puede representar para la paz, los
derechos del hombre y las libertades fundamentales de las personas.

Otro documento de importancia histrica fue el informe creado por el Departamento

de Salud, Educacin y Bienestar de los Estados Unidos, titulado Principios ticos y
pautas para la proteccin de los seres humanos en la investigacin. El reporte fue
desarrollado en 1979 y toma el nombre del Centro de Conferencias Belmont. El
mismo tiene sus antecedentes en un estudio clnico llevado a cabo entre 1932 y
1972, en Alabama, Estados Unidos, donde individuos afronorteamericanos, en su
mayora analfabetos, fueron estudiados para observar la progresin natural de la
sfilis no tratada, sin consentimiento informado, sin ser informados de su
diagnstico y, adems, fueron engaados al decirles que tenan mala la sangre y
que podran recibir tratamiento mdico gratuito, transporte gratuito a la clnica,
comidas y un seguro de sepelio en caso de fallecimiento, si participaban en el
estudio. Cuando en 1947 la penicilina se convirti en el tratamiento de eleccin
para la sfilis, los cientficos ocultaron esta informacin para continuar investigando
cmo la enfermedad se diseminaba y causaba la muerte. Este experimento ha
llevado a profundas reflexiones ticas; constituy un hito importante en la tica de
la investigacin con seres humanos e incorpor como aspecto tico a tomar en
cuenta el principio de justicia.

La tica mdica trata de los fundamentos por los que se rige la conducta
profesional en la prctica de la medicina, tanto en la relacin mdico paciente como
en las relaciones interprofesionales. Los avances en biologa y medicina han
planteado problemas ticos no concebidos en la definicin terica y en la prctica
de la tica mdica tradicional. La gran revolucin tecnolgica de mediados del siglo
pasado trajo consigo una revolucin tambin en la toma de decisiones, y las

310
preocupaciones se pusieron de manifiesto con mucha claridad, dando lugar a la
iniciacin de esa disciplina que es la Biotica, puesta a punto en un artculo de Van
Rensselaer Potter, en 1971: Biotica, puente hacia el futuro. El autor sealaba el
peligro que corra el ecosistema por la ruptura entre dos mbitos del saber: el
saber cientfico y el saber humanstico.

La Biotica comprende los problemas relacionados con valores, conductas y

principios que surgen en todas las profesiones que ataen a las ciencias de la vida y
en lo que respecta a las ciencias de la salud, son fundamentales sus postulados en
la labor asistencial, docente e investigativa, de manera que es importantsimo tener
en cuenta su aplicacin en las investigaciones biomdicas

Desde la poca de Hipcrates hasta el siglo pasado, la relacin mdico paciente era
vertical, es decir, el mdico decida lo que era bueno para el paciente y este
obedeca las disposiciones. En la actualidad, ante la evolucin de la sociedad y la
necesidad de respetar al paciente como persona, se ha ido transformando la
relacin mdico paciente de vertical a horizontal, con lo cual el paciente tiene la
posibilidad de, una vez informado adecuadamente, poder decidir lo que le conviene
y lo que desea de la vida. Es importante no confundir ese intercambio horizontal
con una autonoma sin lmites, pues siempre ser el facultativo el que muestre
posibilidades y ayude al paciente en sus decisiones.

En las investigaciones cientficas los aspectos ticos y bioticos comprenden algo

ms que una consideracin reflejada en el acpite de diseo metodolgico, tratados
muchas veces superficialmente. En realidad, la tica debe siempre iluminar la
accin humana y por ende el desarrollo cientfico. Cuando se concibe una
investigacin, la misma debe responder a una necesidad ante la cual se buscar la
verdad a travs del conocimiento, pero es imprescindible que todo ello tenga un
fundamento tico que garantizar que lo que se realice, sea para el bien del
hombre, la sociedad, el ecosistema.

Los dilemas ticos y bioticos que se presentan en relacin a la confidencialidad,

distribucin de recursos, uso de sujetos humanos en la experimentacin, desarrollo
de medidas sanitarias para las escuelas, centros laborales, prisiones y la sociedad
en general, incentivan al desarrollo de una labor educativa amplia, a la valoracin
correcta del proceso de consentimiento informado, tambin a mostrar las
herramientas que la biotica pone en las manos de los cientficos, pues no se limita
a poner en evidencia dificultades ticas sino en lograr revertirlas.

Varios estndares ticos definidos en las declaraciones sobre investigacin

biomdica internacional en seres humanos han delineado aquello que es
considerado justo en la investigacin realizada en pases de mediano o bajo
ingreso. El cumplimiento de los estndares incide directamente en favor de la salud
de los pacientes, quienes se benefician de una mejora de la infraestructura y las
capacidades para la investigacin en salud de la localidad y en la disminucin de la
carga de enfermedad. Es necesario que aquellas personas relacionadas con la
investigacin internacional conozcan esta normativa tica y sus posibles beneficios
para la salud pblica.

Es importante resaltar que los comits de tica de las investigaciones deben incluir
miembros con la calificacin y experiencia necesarios para revisar y evaluar los
aspectos ticos, cientficos y metodolgicos de los proyectos que se sometan a su
consideracin.

La Organizacin Panamericana de la Salud y la Organizacin Mundial de la Salud

han gestionado programas de formacin en universidades donde incluyen la

311
incorporacin del curso de tica de la Investigacin en Sujetos Humanos, que hoy
se encuentra accesible a la comunidad cientfica a travs del Campus Virtual de
Salud Pblica. Este esfuerzo ha sido gestado y coordinado por el Equipo de
Promocin y Desarrollo de la Investigacin (rea de Sistemas de Salud basados en
la Atencin Primaria de Salud) y por el Equipo del Programa de Biotica (Oficina de
Gnero, Diversidad y Derechos Humanos).

En Cuba, el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos contribuye a la

educacin en estos temas a travs de su sitio en Infomed y de las acciones que
realiza a lo largo de todo el pas.

No solo las investigaciones clnicas deben seguir pautas ticas, tambin se hacen
necesarias en los estudios con enfoque cualitativo, lo cual garantiza su calidad.
Como en cualquier investigacin, es necesario describir la fiabilidad y la validez, y
los respectivos criterios que permiten su verificacin. Tambin se detallan aquellos
componentes ticos que requieren ser vigilados en el proceso de la investigacin y
que contribuyen a que exista un cuidado especial en la salvaguarda de la calidad y
el rigor cientfico.

En los actuales planes de estudio se hace referencia a la presencia de la Medicina

General Integral como ncleo integrador de la formacin del mdico cubano, al
igual que la Estomatologa General Integral para los estomatlogos. Esta forma de
prepararse durante el pregrado y postgrado es hoy un reto para estudiantes y
profesores, que deben interiorizar el valor de la tica y la biotica al adquirir
habilidades investigativas, de manera que puedan obtener una verdadera formacin
en funcin de la aplicacin ptima de la estrategia de la Atencin Primaria de Salud.

En el propio proceso de investigacin aparece tambin la comunicacin cientfica,

generalmente a travs de artculos publicados en revistas biomdicas. Tales
artculos deben ser expresin genuina de las buenas prcticas en comunicacin
cientfica, ello ser la garanta de que se pueda poner al alcance de la comunidad
cientfica, resultados que permitan aumento de conocimientos y solucin de
problemas, pero siempre sostenidos por las consideraciones ticas y bioticas,
contribuyendo as al progreso humano real.

MSc. Judit Martnez AbreuI

MSc. Clara Laucirica HernndezI
DrC. Eduardo Llanes LlanesII
I
Universidad de Ciencias Mdicas de Matanzas. Matanzas, Cuba.
II
Universidad de Ciencias Mdicas de La Habana. La Habana, Cuba.

Msc. Judit Martnez Abreu. Facultad de Ciencias Mdicas Juan Guiteras Gener.
Carretera Central Km 102. Matanzas, Cuba. Correo electrnico:
jmabreu.mtz@infomed.sld.cu

312