INYECTABLES

RESUMEN
La aplicacin de frmacos generalmente se realiza por medio deuna aguja
hipodrmica, la cual durante la penetracin en el cuerpo humano genera
una sensacin de dolor. Este dolor se atribuye a diferentes causas, una de
ellas es de carcter psicolgico, otras se atribuyen al corte de la piel y paso
de la aguja por los distintos tejidosde la misma. Durante el paso de la aguja
a travs de la piel, segeneran fuerza de friccin y adhesin, las cuales se
reflejan en elpaciente como sensacin de dolor. El presente trabajo muestra
elproceso de recubrimiento durante el corte por esmerilado y su apli-cacin
a la fabricacin de agujas hipodrmicas de bajo coeficientede friccin.
Pruebas de resistencia a la penetracin en gel de bals-tica, muestran la
reduccin del coeficiente de friccin corroborandola facilidad de penetracin
en tejidos blandos, y por consecuenciala reduccin del dolor

Que es un inyectable?
Un inyectable es una forma farmacutica liquida o semilquida,
constituida por uno o mas principios medicamentosos disueltos o
interpuestos de manera homognea en un excipiente apropiado y
destinado a someterse por via subcutnea

Cmo se fabrica?
Frascos Infusores
Existe una lnea en continuo (lavadora, tnel de esterilizacin y
dosificadora) de fabricacin de frascos infusores de 50 a 200 ml con
esterilizacin terminal. El 100% de los frascos se revisan con sistemas
electrnicos de visin artificial.

Bolsas Perfusin
Se dispone de una moderna lnea de dosificacin de soluciones inyectables
en bolsa de polipropileno libre de PVC, material de eleccin para este tipo
de medicamentos por su mayor calidad. En la actualidad se dosifican bolsas
de 100 a 300 ml, revisndose el 100% de la produccin

Revisadoras
presenta diversos equipos de revisin electrnica mediante cmaras de
visin artificial, que permiten la inspeccin del 100% de medicamentos
inyectables
 Fabricacin de agujas hipodrmicas

Una aguja hipodrmica es una aguja hueca de uso comn con una
jeringa para inyectar sustancias en el cuerpo o extraer fluidos de
ella. Tambin pueden ser utilizados para tomar muestras de
lquidos del cuerpo, por ejemplo la extraccin de sangre de una
vena por venoclisis o para sacar el lquido que se haya acumulado
en alguna parte del cuerpo.

Se fabrican a partir de un tubo redondo de acero inoxidable del

tipo 410 aproximadamente de longitud de unos 30 cm. de y 6 mm
de dimetro en un proceso conocido como estirado en fro donde
el tubo se le hace una punta para que pueda entrar en el dado que
es de un dimetro de orificio ligeramente menor al dimetro
exterior del tubo y se estira pasndolo a travs de dados de
estiraje en varios pasos progresivamente ms pequeos para
hacer la aguja.

El acero inoxidable de la serie AISI 400, en este caso el 410 o 408,

es un acero muy duro que tambin se utiliza para la fabricacin de
tijeras y cuchillo que puede endurecerse por medio de templado.
El proceso de estiraje de tubos de metales maleables, como el
acero, cobre, aluminio, etc. se emplea para reducirlo de tamao y
disminuye el dimetro interior proporcionalmente al dimetro
exterior.

Al mismo tiempo que se reduce el dimetro por estiraje en fro

hasta unos tres milmetros. Al estirar el tubo tambin se reduce el
dimetro interior a consecuencia del estiraje. Una vez estirados
unos 50 tubos, se alinean sobre una superficie plana y se pasan a
una mquina cortadora, que por friccin de la cuchilla vibratoria,
los corta a la medida deseada.

Del lado de salida de la cortadora salen los tubos en desorden

hacia una caja oscilante para que con la ayuda de una corriente de
aire desde abajo, disminuya la friccin. La caja es inclinada y los
tubitos se alinean contra un tope, que por la oscilacin, hace que
queden ordenadas, unos al lado de los otros. Se forma un paquete
y un empleado del departamento de control de calidad hace la
inspeccin dimensional por muestreo electivo.

A continuacin se extraen los tubos, que an no son agujas,

puesto que todava no estn listas. Para afilar los tubos en uno de
sus extremos, se colocan unos al lado de los otros para pegarles
una cinta adhesiva de cada lado del paquete, a una distancia
cercana a los extremos del paquete para retenerlas en esta
posicin.

Luego se rocan los extremos de un lado de los tubitos con xido

de aluminio para facilitar su afilado en una mquina que tiene una
rueda abrasiva inclinada. Despus de varios pasos de afilado al
ngulo que debe tener la punta de la aguja.

Para el siguiente paso del proceso, pasan a una mquina que les
coloca un tubito ligeramente cnico a cada una, los cuales tienen
su dimetro interior aproximadamente del dimetro exterior de las
agujas. Estos conos servirn para la base de fijacin de las agujas.
Luego pasan a unos dados de apriete que los oprimen en contra
de las agujas para que se fijen por compresin. Finalmente, pasan
a una mquina que les coloca un extremo de plstico para que
puedan colocarse en la jeringa de inyeccin.

Las agujas de uso mdico son del calibre 7-33 en la escala Stubs.
Las agujas de calibre 21 son los ms utilizados para la extraccin
de sangre para anlisis, y de calibre 16 o 17 son las ms utilizados
para la donacin de sangre, ya que la presin baja resultante es
menos daino para las clulas rojas de la sangre. Aunque agujas
reutilizables siguen siendo tiles para algunas aplicaciones
cientficas, las del tipo desechable son mucho ms comunes en la
actualidad. Las agujas desechables estn incrustadas en un cubo
de plstico o de aluminio para que se conecte a la jeringa con
ajuste a presin o por torsin de la conexin roscada.

Las agujas hipodrmicas se utilizan tambin en el uso recreativo

de drogas por va intravenosa. Antes de que los gobiernos
alcanzaran los niveles actuales de conciencia acerca de la
propagacin de enfermedades a travs de agujas compartidas, las
jeringas hipodrmicas estaban slo disponibles con receta mdica.
As, con el fin de limitar la propagacin de enfermedades de
transmisin sangunea como la hepatitis y el VIH a travs de
agujas compartidas. Actualmente , muchos pases tienen
programas de intercambio de agujas en la mayora de las grandes
ciudades. En algunos pases, estos programas son total o
parcialmente subvencionados por el gobierno.

Ficha Tcnica
Agujas hipodrmicas SUNG-SHIM
Estriles, desechables, atxicas, apirgenas
Las agujas Sung Shim se adaptan a las jeringas de 1,3, 5 y 20 ml
Descripcin que existen en el mercado.
tcnica La coloracin de la caja corresponde al color de la boquilla.
Gran variedad de tamaos que se adaptan a distintas necesidades.

Especificaciones Cnula fabricada a base de acero inoxidable.

 Afilado triple de la punta de la cnula, haciendo menos dolorosa
la insercin.
Revestimiento de silicona grado mdico, que permite una
insercin suave.
Cubre aguja de polipropileno transparente.
Blster individual.
Blster papel de grado mdico, pelcula plstica transparente que
permite ver la aguja, al reverso est escrito el calibre de la aguja
y su lote as como su fecha de caducidad.
Las aguja especial de mesoterapia permite entre 15 y 20
aplicaciones

Mtodo de xido de Etileno (EO 10% + CO2 90%)

esterilizacin

CONCLUSIONES
En este trabajo se llev a cabo el proceso de recubrimiento
durante el corte por esmerilado y su aplicacin a la fabricacin de
agujas hipodrmicas debajo coeficiente de friccin. Anlisis de
dureza superficial de las agujas con recubrimiento, presenta-ron
un aumento del 53.95% con respecto del material base, con lo
cual se verifica la deposicin de material de aporte sobre el
sustrato. Se evalu la influencia en las cargas normal y cortante
duran tela penetracin de tejidos blandos que generan agujas
hipodrmicas con y sin recubrimiento de DLC .Este anlisis
demostr que las cargas normal y cortante, son menores cuando
se emplean agujas con recubrimiento. La reduccin de las cargas
mecnicas y fuerza de penetracin son consecuencia deun bajo
coeficiente de friccin que redundar en una baja frecuencia de
sensacin del dolor
BIBLIOGRAFIA

1. Senel S, Hincal AA. Drug permeation enhancement viabuccal route:

possibilities and limitations. J Control Re-lease, 2001.
2. Hwan PJ. Polymeric microneedles for transdermal drugdelivery, Ph.D.
Thesis, Atlanta, Georgia Institute of Tech-nology, 2004
3. Arendt-Nielsen L, Henrik E, Peter B. Pain following con-trolled cutaneous
insertion of needles with differentdiameters. Somatosensory & Motor Research
2006;23(1-2): 37-43.
4. Egekvist H, Bjerring P, Arendt-Nielsen L. Pain and mechan-ical injury of human
skin following needle insertions. Eur JPain 1999; 3(1): 41-49