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Marzo de 2007
Prefacio
Este manual es la traduccin del extracto de una parte de la Gua Rpida del Empaque publicado en
2006 por el Instituto de Empaque de Japn (JPI), elaborado con el propsito de presentar a las empresas del
extranjero que intenten exportar alimentos a Japn, los ejemplos de la excelente tecnologa de empaque de
Japn y las normas legales relacionadas con los envases y los empaques.
Japan External Trade Organization (JETRO) est promoviendo la expansin de las operaciones
comerciales con los pases en vas de desarrollo. Como parte de esa campaa, se ha venido desarrollando
en los pases que producen alimentos como principal industria de exportacin, el programa de instrucciones
para mejorar el nivel de la tecnologa de empaque. Este manual ha sido confeccionado para que las
empresas que hayan participado de estos programas y muchas otras empresas extranjeras que aspiran a
exportar alimentos a Japn, puedan conocer la importancia del empaque, el nivel tecnolgico de empaque
de Japn y los requisitos del mercado japons.
En la Parte 1 se presentan las medidas adoptadas desde el punto de vista de la tecnologa de empaque,
citando concretamente diversos productos. Aunque en realidad, para los productos se establecen muchos
renglones sobre las caractersticas de calidad que deben respetarse, y que adems, tanto la evaluacin como
la verificacin y el aseguramiento de la confiabilidad del proceso merecen un tratamiento extendido, esta
presentacin tiene como propsito la comprensin de los aspectos fundamentales a travs de una
descripcin somera.
En la Parte 2 se formulan los comentarios de las normas legales relacionadas con el empaque en Japn,
seleccionando los aspectos especialmente importantes. Aunque en esta gua no se citan todas las normas
legales, se estima que es posible lograr los conocimientos generales de las leyes y regmenes que deben
considerarse con respecto a los envases y empaques.
Expresamos nuestro agradecimiento al Instituto de Empaque de Japn (JPI) que nos ha brindado una
gran colaboracin para posibilitar la elaboracin de esta gua y manifestamos nuestro deseo de que la
misma sirva como referencia para las numerosas empresas de alimentos que aspiran a exportar a Japn.
Marzo de 2007
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Indice
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PARTE 1. EJEMPLOS DE EMPAQUE
El t verde es una de las bebidas representativas de Japn que, despus de introducirse la semilla del t
en los aos 800 de la era cristiana, se divulg primeramente como hbito entre los sacerdotes budistas y en
la nobleza. El hbito de beber el t verde entre la clase popular, se difundi a partir de la mitad del
perodo de Edo (1603 ~ 1867).
La bebida del t verde en botellas de PET se inici en 1990 y ya existe un antecedente de ms de 15
aos.
Renglones de indicacin
Denominacin (nombre del producto), nombre de la materia prima, volumen del contenido, plazo de
degustacin, mtodo de conservacin, fabricante o distribuidor, advertencias, etc.
Aptitudes ambientales
Las botellas se disponen clasificndolas como botellas de PET.
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Seguridad y sanidad de los materiales de empaque
Ley de Sanidad Alimentaria
Apto segn las normas voluntarias del Consejo de Sanidad de Poliolefinas, etc.
Tecnologa de empaque
x Mtodo de envasado en caliente (85C)
Se denomina envasado en caliente o envasado al calor. Es el mtodo que consiste en envasar la bebida
del t verde calentado (alimento) a una temperatura de alrededor de 85C y taparla hermticamente
cuando an est caliente. Este mtodo tambin se utiliza para el envase y el empaque del jugo de fruta,
la pulpa, el pur, la salsa catchup, etc. La facilidad del procesamiento es excelente. Debido a que en el
recipiente utilizado para el envasado en caliente se produce la depresin del interior del envase despus
del cierre y el enfriamiento, es necesario que se preste atencin en el envase y en el empaque debido a
que puede sufrir la deformacin causada por el impacto externo.
Extraccin Extraccin
Filtrado Filtrado
Inversin Inspeccin
Enfriamiento Empaque
Inspeccin
Empaque
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Venta de t verde caliente
T
verde
2 capas
Capa de barrera
T
verde T verde
T
verde 3 capas
Capa de barrera
Debido a que la venta del t verde caliente se mantiene da y noche a alrededor de 60C y el deterioro
por la oxidacin del t verde avanza ms rpidamente que la venta a temperatura ambiente o venta fra, se
requiere la barrera al oxgeno.
Para ello, se intercala una capa intermedia de la barrera dentro del PET con la funcin de absorber el
oxgeno para evitar que el oxgeno de la atmsfera (60C) que trata de penetrar dentro del t verde
atravesando el PET, absorbiendo tambin el oxgeno que contiene el t verde y en el espacio de la botella.
De esta forma puede disfrutarse de un sabroso t verde.
verde
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2. Sopa de verdura: Copa de inyeccin
La historia se inicia en Egipto en el perodo de 1500 ~ 1600 AC, cuando la sopa de ese entonces era
una especie de guiso con carne de animales domsticos, aves y animales salvajes, diversas clases de
verduras cocidas junto con el pan endurecido. En Europa del siglo XI ~ XIII, las expediciones de las
Cruzadas llevaron de vuelta las especias que dieron un nuevo sabor a la sopa y en la corte de los Reyes
Luis en Francia del Siglo XVII, la sopa ocup una posicin como men formal.
La sopa fue introducida a Japn cuando Francisco Javier visit Japn en 1549, pero recin comenz a
conocerse ampliamente despus de iniciarse la poca del Emperador Meiji (1867 ~ 1911). Se abrieron las
tiendas especializadas en comida occidental y aparecieron comerciantes que distribuan la sopa envasada
en frascos. Con la sopa envasada en latas que comenz a venderse en 1951, se inici en Japn la cultura de
la sopa vendida comercialmente; en 1962 se liber la importacin de los productos de sopa y con motivo
de la aparicin de la sopa para cocinar en el ao siguiente, comenz a venderse gran variedad de sopas
adaptadas al gusto de los japoneses.
Despus de esta historia, en los aos recientes se ha enriquecido la variedad de sopas vendidas
comercialmente y su uso preferencial se ha ampliado tanto en el hogar como al aire libre.
Renglones de indicacin
Denominacin (nombre del producto), nombre de la materia prima, volumen del contenido, plazo de
degustacin, mtodo de conservacin, fabricante o distribuidor, advertencias, etc.
Indicacin del mtodo de esterilizacin como Cierre en recipiente hermtico y esterilizado por
calentamiento bajo presin.
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Aptitudes ambientales
Se dispone clasificndose como envase y empaque de plstico.
Vaso: PP
Sello: PP, PA
Tecnologa de empaque
x Alimentos esterilizados por retorta y envases y empaques esterilizados por calentamiento bajo
presin
Son alimentos envasados que se esterilizan por calentamiento bajo una presin mayor que la presin
atmosfrica que segn la Ley de Sanidad Alimentaria son Alimentos (excepto las bebidas refrescantes,
productos de carne comestible, productos de carne de ballena y productos de pasta de pescado) en
envases y empaques hermticos que luego del cierre hermtico se someten a la esterilizacin por
calentamiento bajo presin, y se establece que deben esterilizarse por un Mtodo que en el caso de
comidas esterilizadas por calentamiento bajo presin en envases y empaques que superan 4,6 de pH y
0,94 de actividad del agua, por calentamiento durante 4 minutos a 120C en la parte del centro o tenga
una eficacia similar o mayor que ste.
PP Sopa
Barrera
Etiqueta del fondo Sellador Sopa de crema
de papa
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2. Se realiza el moldeo por inyeccin
Mediante el moldeo por inyeccin introduciendo la
etiqueta de barrera en el lugar donde est posicionado el
fondo y la cara lateral del vaso dentro del molde, se elabora
el vaso integral con la etiqueta.
<Seccin de la cara lateral del vaso: Medidas para lograr las caractersticas de barrera>
La cara lateral y el fondo con la etiqueta de barrera no permiten la entrada del oxgeno dentro del vaso.
La sopa no se deteriora por oxidacin.
Vaso: PP
Sopa
Etiqueta
del fondo
Ejemplo de la composicin
del material de la tapa
Material base resistente al calor y
PP rgido
Capa de impresin
Es alta la resistencia fsica e
PA interrumpe la penetracin del oxgeno
Material de sellado Se funde con el vaso y es fcil de abrir
por calor
Bibliografa de referencia
1) Pgina Web de la Asociacin Japonesa de Sopa
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3. Hojas de t verde: Empaque flexible
Segn el estado del t que se obtiene del mtodo de elaboracin, se divide a grandes rasgos en t verde,
t negro y t oolong.
El t verde es una bebida representativa de Japn y debido a que el sabor y el aroma es la vida del t
verde, desde pocas antiguas se vino conservando cuidadosamente como se observa en los envases de t
con revestimiento metlico y envase de sacos grandes con capas de aluminio. Debido a que el t verde
puede conservarse por largo perodo, la solucin con envolturas en unidades pequeas ha permitido la
exhibicin y la venta masiva en los supermercados. La ampliacin de la demanda es notable.
Plazo de degustacin
6 meses (conservado a temperatura ambiente).
1 ao (envasado con gas de nitrgeno) (conservado a temperatura ambiente).
Hojas
Renglones de indicacin de t
Denominacin, nombre de la materia prima, volumen del contenido,
plazo de degustacin, mtodo de conservacin, fabricante o distribuidor.
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Aptitudes ambientales
Se compacta y los envases se disponen clasificados como envase y empaque de plstico y envase de
papel.
(Sacos de aluminio) (Saquitos de t)
PE, PET, M
Hojas Tela
de t no tejida
verde Hojas
de t verde
Papel de
PET Resistencia al calor alta calidad
PE PE
Proteccin contra la luz, Proteccin contra la luz, barrera al
Lmina de A barrera al gas, proteccin Lmina de A
contra la humedad gas, proteccin contra la humedad
PE PE Sellado
Sellado
Tecnologa de empaque
c Mtodo de envase al vaco
En este mtodo de envase se previene la condensacin dentro del empaque, se reduce la prdida de
peso, y en el caso de utilizar un material de barrera, aunque tenga efectos especialmente de prevenir
la alteracin de la calidad por la alteracin del contenido de agua, teniendo en cuenta que el vaco
daa el producto por la presin atmosfrica, debe prestarse suficiente atencin en la seleccin del
material de empaque debido a que tiende a producirse la rotura del material de empaque por las
puntas del producto, siendo propenso a producir punciones.
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d Mtodo de envasado en atmsfera modificada con gas de nitrgeno
Es un mtodo que consiste en realizar la extraccin del aire del envase y sustituirlo por el gas de
nitrgeno que permite cubrir los defectos de la tcnica de envase al vaco. El equipo de envasado
en atmsfera modificada se clasifica en el tipo de sustitucin por gas en vaco y el tipo de
sustitucin por gas inyectado.
Cmara
Gas Contenido
Manmetro de presin
Vaciado (Bomba de vaco)
Aspiracin del aire
Bibliografa de referencia
1) Envase de alimentos, Asociacin de Tecnologa de Alimentos Envasados, Vol. 13, N 2, 1982.
2) Convencido, sabiendo sobre Envase ? Edicin de la Asociacin de Tecnologa de Envases de Japn,
setiembre de 2002.
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4. Arroz cocido: Empaque asptico
Entre las clases del arroz cocido que es la comida principal de los japoneses, se citan el arroz sin pulir
cocido, el arroz pulido cocido y el arroz pulido cocido con cereales que consiste en agregar cereales y el
arroz con frijoles rojos, etc., los cuales se consumen cocidos a gusto. En todos los casos, la calidad del
arroz cocido se deteriora en corto plazo al producirse la dispersin del contenido de agua y por la accin de
los microorganismos.
Como tecnologa para conservarlo durante largo perodo, el primer intento fue entre 1975 ~ 1985 con la
venta del arroz de retorta sometido al tratamiento de esterilizacin a alta temperatura y bajo presin,
envasando hermticamente una porcin de una comida de arroz semipreparado. Posteriormente, en 1988 se
puso en venta el arroz cocido asptico y en el ao 1995 apareci el arroz cocido asptico empaquetado
hermticamente en envases de una porcin de arroz recin cocido. En el futuro, se espera la aplicacin de
esta tecnologa no slo para el arroz, sino para otros productos como las pastas, los platos preparados, etc.
Plazo de degustacin
8 meses (conservado a temperatura ambiente)
Renglones de indicacin
Denominacin, nombre de la materia prima, volumen del contenido, plazo de degustacin, mtodo de
conservacin, fabricante o distribuidor.
Aptitudes ambientales
Los envases utilizados y el recipiente se disponen clasificados
como envases y empaques de plstico. Bandeja: PP, EVOH
Tapa: PP, PA
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Seguridad y sanidad de los materiales de empaque
Ley de Sanidad Alimentaria
Apto segn las normas voluntarias del Consejo de Sanidad de Poliolefinas, etc.
<Material de la tapa>
Ony Resistencia
PP de Sellado, prevencin
coextrusin de humedad
Arroz
cocido
<Bandeja>
Lmina de coextrusin
PP Resistencia, moldeabilidad
Barrera al gas, conservacin
EVOH del aroma
Sellado, proteccin contra la
PP lechoso
luz, prevencin de humedad
Tecnologa de empaque
Mtodo de envase de apertura fcil
El recipiente y el material de la tapa estn en estado de empaque hermtico y en el caso de extraerse el
contenido, es deseable que la bandeja y el material de la tapa de la copa puedan abrirse fcilmente. El
mtodo representativo para abrir fcilmente la tapa es 1) desprendimiento de la superficie del lmite, 2)
destruccin de la cohesin y 3) desprendimiento entre capas.
Recipiente
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2) Destruccin de la cohesin
La fuerza adhesiva de la resina de la capa del sellado trmico es dbil y tiene propiedades de fcil
apertura por romperse fcilmente la capa del sellado trmico.
Material de la tapa
Recipiente
Material de la tapa
Recipiente
b) Mtodo de elaboracin del arroz cocido en una olla grande y a fuego directo
Es el mtodo que consiste en cocinar una determinada cantidad de agua y arroz lavado en una olla
grande y a fuego directo del gas, llenar el arroz cocido en forma suelta en un recipiente de barrera al
oxgeno y sellar en forma totalmente hermtica en atmsfera modificada con gas en la sala purificada.
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Descripcin del proceso representativo de elaboracin del arroz cocido de envasado asptico
Recipiente
Sala purificada
2) Mtodo de coccin del arroz en bandeja individual
Arroz pulido Llenado del Presurizacin Coccin Sellado en
Llenado atmsfera Empaque
y lavado en arroz en el y del arroz
con agua modificada exterior
remojo recipiente calentamiento a vapor con gas
Recipiente
Inyeccin del vapor
de una sola vez
Cmara
Cmara superior
Cmara inferior
Presurizacin y calentamiento
Bibliografa de referencia
1) Shinwa Machinery Co., Ltd.: Catlogo del sistema de coccin de arroz en bandeja individual sistema Shinwa
2) Toshiro Masuda: Foro del Seminario de PPS, Curso de Alimentos y Empaque, noviembre de 2004
3) Convencido, sabiendo sobre Envase ? Edicin de la Asociacin de Tecnologa de Envases de Japn,
setiembre de 2002.
4) Toyobo Co., Ltd.: Datos tcnicos de PPS de Toyobo.
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5. Arroz pilaf congelado: Empaque de alimento congelado
Plazo de degustacin
12 meses (congelado)
Renglones de indicacin
Denominacin, nombre de la materia prima, volumen del contenido, plazo de degustacin, mtodo de
conservacin, necesidad de calentamiento previo a la congelacin, necesidad de calentamiento y coccin,
fabricante o distribuidor.
Aptitudes ambientales
El envase usado y el recipiente se disponen clasificados como
envase y empaque de plstico.
Envase: PE, PET, PP
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Seguridad y sanidad de los materiales de empaque
Ley de Sanidad Alimentaria
Apto segn las normas voluntarias del Consejo de Sanidad de Poliolefinas, etc.
Tecnologa de empaque
Debido a que para envasar una cantidad determinada de arroz pilaf congelado procesado se utiliza la
mquina envasadora automtica del tipo almohada vertical, se requiere el diseo del material de empaque
que sea resistente al fro y con caractersticas de deslizamiento, etc. Adems, debido a que despus del
envasado el producto se conserva en las tiendas en estado congelado expuesto a la lmpara fluorescente, se
utiliza el VMPET de aluminio que tiene propiedades de proteccin contra la luz, realizndose la impresin
en colores (ejemplos de preparacin) que inspiren una imagen sabrosa, se realiza sobre la pelcula de OPP
en la capa superficial. Se utiliza el envase de pelcula compuesta como ste.
Procesamiento Calentamiento
Materia prima de la materia
prima y coccin
Arroz cocido, carne, Descongelacin En la materia prima principal
hortaliza Corte en tamao apropiado se agregan los condimentos
y especias y se cocina.
(Alimento congelado)
Estructura de la
seccin del cierre
Parte del sello
Bibliografa de referencia
1) Michio Yokoyama: Gua del uso del empaque de pelcula, Diario Nikkan Kogyo, agosto de 1990
2) Coleccin de planos del proceso de fabricacin de alimentos, Editorial Sanshu Shobo, Mayo de 1983
3) Idemitsu Unitec Co., Ltd., Catlogo
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6. Jamn: Empaque de pelcula
Jamn Se acondiciona la carne de la rueda del puerco y otras carnes, se realiza el salado y se
hierven despus del ahumado (existe tambin el caso de no ser ahumado).
Por su forma y mtodo de elaboracin puede ser con hueso, sin hueso, jamn de filete,
jamn de hombro, jamn prensado, jamn cortado, etc.
Salchicha Se utiliza el picadillo o la pasta molida de carne de ganado al que se le agregan diversas
clases de condimentos y aditivos y se somete a una preparacin simple como el
calentamiento, el secado, etc.
Segn la forma, el mtodo de elaboracin y el contenido, se dividen en diversos tipos:
cocido, seco, calentado, carne de pescado, etc.
Tocino Se acondiciona la carne de la rueda del puerco, se realiza el salado y el ahumado.
Plazo de degustacin
* Ejemplo representativo: 2 meses refrigerado (transporte en fro) con empaque de plstico.
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Ventajas del empaque
x Puede adoptarse el tamao del envase para un tamao fcil de comer. ..Moldeo libre.
x Puede observarse el contenido desde afuera.
x Se presta para el guardado en fro por abundar los envases compactos.
x Despus del uso, los envases pueden plegarse o aplastarse y la disposicin es simple.
Renglones de indicacin
Denominacin, nombre de la materia prima, volumen del contenido, plazo de degustacin, mtodo de
conservacin, fabricante o distribuidor.
Aptitudes ambientales
Los sacos usados pueden disponerse clasificados como envases y empaques de plstico.
EVA, PET
Material de la tapa
Jamn cortado
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Tecnologa de empaque
En el caso del empaque con pelcula, se adopta la tcnica del envasado en vaco.
Es una tcnica que permite extender la vida en el estante mediante la eliminacin del oxgeno del
interior del empaque del envasado al vaco.
La tcnica del empaque con pelcula consiste en colocar el alimento sobre una base de plstico, cubrir
desde arriba con una pelcula de plstico y adherir la pelcula a la base.
Bibliografa de referencia
1) Michio Yokoyama: Gua del uso del empaque de pelcula, Diario Nikkan Kogyo, agosto de 1990
2) Gua Prctica del Empaque de Alimentos, Asociacin de Tecnologa de Empaque de Japn, marzo de 1988
3) Yoshio Tanaka: Manual de Empaques de Alimentos y Medicamentos, Editorial Saiwai Shobo, julio de 2000
4) Coleccin de planos del proceso de fabricacin de alimentos, Editorial Sanshu Shobo, mayo de 1983
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7. Queso fundido: Empaque en atmsfera modificada
El queso en s no es durable y existen muchos quesos que tienen sus peculiaridades en el sabor segn
la leche de materia prima y el mtodo de fermentacin.
El queso fundido se elabora utilizando como materia prima diversas clases de quesos naturales y
mezclando los mismos. Debido a que el queso fundido como tal se descompone fcilmente, se utilizan los
materiales de empaque con propiedades de barrera que soporten la conservacin por largo tiempo y el
empaque en atmsfera modificada (Para interrumpir la accin del oxgeno se inyecta el gas de nitrgeno o
dixido de carbono de sustitucin.).
Plazo de degustacin
* Ejemplo representativo: 6 meses refrigerado (transporte en fro).
Renglones de indicacin
Denominacin, nombre de la materia prima, volumen del contenido, plazo de degustacin, mtodo de
conservacin, fabricante.
Aptitudes ambientales
El envase usado se dispone clasificado como envase y empaque de plstico.
PE, PET
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Seguridad y sanidad de los materiales de empaque
Ley de Sanidad Alimentaria
Apto segn las normas voluntarias del Consejo de Sanidad de Poliolefinas, etc.
Queso fundido
Capa adherente
Proteccin contra la humedad y barrera Previene el deterioro por oxidacin
del aceite y la grasa y previene el secado
Resistencia al calor, rigidez y proteccin contra la humedad por VM (metalizado
por deposicin en vaco)
Sellado
Capa adherente
Tecnologa de empaque
<Empaque en atmsfera modificada>
Para mejorar la conservabilidad del queso esterilizado, se realiza el empaque en atmsfera modificada
y se sella hermticamente con la pelcula.
El objetivo del empaque en atmsfera modificada es la prevencin del desarrollo de los
microorganismos y la prevencin de la oxidacin.
z Como gas de sustitucin para el queso fundido, se utiliza el gas de nitrgeno + dixido de carbono
El gas de nitrgeno expulsa principalmente el oxgeno, cumple con la funcin de conservar el sabor y
de prevenir la oxidacin del contenido de aceite y grasa y atena la reproduccin de bacterias
aerbicas. El dixido de carbono se diluye en el agua y en los lpidos y cumple con la accin
bacteriosttica y de esterilizacin.
Bibliografa de referencia
1) Michio Yokoyama: Gua del uso del empaque de pelcula, Diario Nikkan Kogyo, agosto de 1990
2) Gua Prctica del Empaque de Alimentos, Asociacin de Tecnologa de Empaque de Japn, marzo de 1988
3) Coleccin de planos del proceso de fabricacin de alimentos, Editorial Sanshu Shobo, mayo de 1983
4) Edicin de la Asociacin de Investigacin de Indicacin de Alimentos Manual de Indicacin de Alimentos,
Editorial Chuo Hoki Co., Ltd., publicacin de la edicin modificada en febrero de 1989
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8. Verduras cortadas: Empaque para la conservacin de la frescura
Debido a que las frutas y las hortalizas continan respirando despus de haber sido cosechadas y se
produce el desgaste del componente del organismo y la evapotranspiracin del contenido de agua,
mediante el mtodo de almacenamiento a baja temperatura y el almacenamiento en atmsfera controlada
(AC) que consiste en controlar la concentracin del gas dentro del ambiente de almacenamiento, se ha
hecho posible la conservacin de la frescura del producto. Por otra parte, al observar el empaque de las
hortalizas y de los frutos frescos, se consider inevitable el deterioro por tratarse de un producto que se
daa por estar vivo. Por lo tanto, los productos son atados presentados en simples cestos.
Sin embargo, mediante el control de la respiracin de las hortalizas bajo condiciones de baja
temperatura despus de haberse cosechado y el empaque que controla la penetracin del gas y del vapor de
agua con pelculas de plstico, se hizo posible alargar la duracin de los productos. Adems, en los ltimos
aos se comercializan las hortalizas cultivadas en ambientes de sanidad controlada casi cercana a la
esterilidad.
Plazo de degustacin
Dentro de 3 das (conservacin en fro)
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Aptitudes ambientales
Los sacos y envases usados pueden disponerse
clasificados como envases y empaques de plstico. PP
Tecnologa de empaque
Tecnologa de empaque para conservar la frescura: Debido a que en los productos frescos de hortalizas
de hojas que tienen grandes superficies y en los frutos inmaduros como el pepino y la berenjena es notable
la accin de evapotranspiracin, es difcil atenuar el deterioro de la calidad aunque se almacenen a baja
temperatura. Por lo tanto, es necesario que se evite la evapotranspiracin con el empaque. Las pelculas
para el empaque de frutos frescos son pelculas laminadas superponiendo 2 ~ 3 capas por el mtodo de
coextrusin de resinas de polipropileno de diferentes funciones, atenan la evapotranspiracin del
contenido de agua; la pelcula tiene propiedades para prevenir el empaamiento de la pelcula evitando que
se formen las gotas de condensacin en el interior de la pelcula y son microperforadas. Son pelculas OPP
antiempaamiento que posibilitan el sellado en caliente. En muchos casos se utiliza el empaque de
hortalizas cortadas suministradas en sacos.
a) b)
Microperforaciones
Bibliografa de referencia
1) Convencido, sabiendo sobre Envase ? Edicin de la Asociacin de Tecnologa de Envases de Japn, abril de
2004.
2) Empaque de Alimentos, Asociacin de Tecnologa de Empaque de Japn, Vol. 13, N 2, 1982
3) Koyo Mizosoe: Empaque de Productos Agrcolas, Asociacin de Tecnologa de Empaque de Japn, junio de
2005
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PARTE 2. ENVASES Y EMPAQUES Y NORMAS LEGALES
Como poltica de gobierno, Japn tiene la intencin de formar una sociedad de reciclado y ha decidido
adoptar el esquema legal de la Ley Bsica de Promocin de la Formacin de la Sociedad del Reciclado.
El Empaque est directamente vinculado con la Indicacin para la recuperacin clasificada segn la
Ley de Promocin del Uso Efectivo de Recursos y la propia Ley de Reciclado de Envases y
Empaques.
Aseguramiento de la recirculacin
de los materiales de la sociedad
Ley Bsica de Promocin de la Formacin de la Restricciones al consumo de los
Sociedad del Reciclado (Ley del Esquema Bsico) recursos naturales
Reduccin de la carga ambiental
Ley de Reciclado
Ley de Reciclado de Ley de Reciclado Ley de Reciclado de Ley de Reciclado
de Recipientes
Electrodomsticos de Alimentos la Construccin de Automviles
y Empaques
Puesta en vigor Puesta en vigor Puesta en vigor Puesta en vigor Ejecucin formal en enero
en abril de 2000 en abril de 2001 en mayo de 2001 en mayo de 2002 de 2005 (Ejecucin parcial
en enero de 2003)
x Disposicin clasificada x Pago de los gastos de x Pago de la tasa de
por los operadores recuperacin y reciclado Reconversin de los Los contratistas de las reciclado por los usuarios
x Recoleccin de por los consumidores residuos de alimentos obras deben proceder a: de automviles
envases y empaques x Recepcin a cargo de en recursos por los x La demolicin x Recepcin y reconversin
por los municipios los minoristas de los fabricantes, clasificada de los del gas refrigerante,
x Reconversin en electrodomsticos procesadores y edificios airbags, residuos triturados
productos por los descartados entregados vendedores de x La reconversin de los por los fabricantes de
fabricantes y usuarios por los consumidores alimentos residuos de automviles en recursos
construccin en x Recepcin y entrega de los
de envases y x Reconversin en automviles usados por los
empaques productos por los recursos
operadores pertinentes
fabricantes, etc.
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1.2 Ley de Reciclado de Envases y Empaques
Esta ley fue aprobada y promulgada en junio de 1995 con el objeto de procurar el aseguramiento de la
disposicin apropiada de los residuos y el uso efectivo de los recursos a travs de la reduccin de los
residuos en general y el uso suficiente de los recursos reciclados, estableciendo la distribucin de las
funciones de la disposicin clasificada a cargo de los consumidores, la recoleccin clasificada a cargo de
los municipios y el reciclado a cargo de los operadores con respecto a los residuos de envases y empaques
dispuestos como residuos generales de los hogares, etc..
Posteriormente, en diciembre del mismo ao se pusieron en vigor la primera etapa (relativa a los
lineamientos bsicos, al plan de reconversin de productos y a las empresas designadas) y en junio de 1996
la segunda etapa (relativa a los planes de la recoleccin clasificada) respectivamente, y en abril de 1997 se
puso formalmente en vigor la obligacin de que asuman la responsabilidad de reciclar las botellas de vidrio
y las botellas de PET, limitndose a las grandes empresas.
Ms adelante, en abril de 2000, se lleg a la puesta en pleno vigor de esta ley amplindose su alcance a
las pequeas y medianas empresas, las que deben asumir la obligacin del reciclado sumando como
renglones objeto los envases y empaques de papel y los envases y empaques de plstico.
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Mtodo de reciclado
Mtodo de reciclado de los residuos de envases y empaques que sean objeto de la obligacin de
reconvertir en productos
z Fibras
z Lminas
Peletizacin, etc. z Botellas de PET,
Botellas de etc.
PET
Transformacin en materia prima de polister
z Cartn
Seleccin de la materia prima del papel + z Material de construccin
conversin en combustible z Combustibles slidos,
Envases y
empaques de etc.
Cartn reciclado y elaboracin del material de
papel
trituracin y desintegracin de fibras de papel
viejo, etc. + conversin en combustible
Conversin en materia prima de productos z Madera de imitacin, productos de plsticos
plsticos, etc. como las tarimas, etc.
Conversin en hidrocarburos z Materia prima para la
Envases y
Conversin en agentes de reduccin de altos industria
empaques de
hornos
plstico
Gasificacin
Conversin en sustituto del carbn de materia
prima para el horno de coquificacin
* Adems, las latas de acero, las latas de aluminio, los paquetes de papel y cartn corrugado son
tambin recipientes objeto de la Ley de Reciclado de Envases y Empaques, pero actualmente no
existe la obligacin del reciclado (reconversin en productos).
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Curso del reciclado
Para que los operadores puedan realizar la reconversin en productos existen las siguientes tres
opciones.
c Curso de empresas designadas: Se contrata la reconversin en productos a las empresas designadas
(Artculo 14 de envases y empaques).
d Curso propio: Se recibe la certificacin para la reconversin en productos (Artculo 15 de envases y
empaques).
e Curso de recuperacin voluntaria: Se recibe la certificacin para la recuperacin voluntaria (Artculo
18 de envases y empaques).
Normalmente, se considera que fue reconvertido en productos mediante la contratacin con las
empresas designadas de c. Como operadores, pueden optar por un curso propio de d, en cuyo caso se
requiere la certificacin del Ministro pertinente.
El cuadro de la derecha resume lo anterior.
El Ministro pertinente
certifica el mtodo de Contratacin El Ministro
recuperacin de los del cumplimiento pertinente certifica
operadores de la obligacin todo el curso
especficos
Contratacin
Recuperacin Empresa designada de la reconversin
en productos
Contratacin
Operadores de Operadores de
Tiendas de venta reconversin en productos reconversin en productos
26
usuarios y por fabricantes de recipientes y se calcula sobre la base del volumen de emisin de cada
compaa. En la figura de la derecha se detalla el ejemplo de la compaa A.
(D) Relacin del operador usuario del recipiente determinado por gremio = prorrateo
entre los operadores usuarios de recipientes determinados y los operadores
fabricantes de recipientes determinados, etc.
Parte a cargo de la
compaa A (ejemplo) = Gremio {{
Parte de envases especficos
= Gremio UU
= Gremio
Parte del empaque
determinado
27
z Para las latas de acero y aluminio de bebidas y bebidas alcohlicas y las botellas de PET de bebidas,
bebidas alcohlicas y salsa de soja existan desde antes la obligacin de indicar la identificacin,
pero a partir de abril de 2001 existe la obligacin de indicar la identificacin de los envases y
empaques de plstico y los envases y empaques de papel.
Botellas de PET para bebidas, Latas de acero para bebidas Latas de aluminio para bebidas
bebidas alcohlicas y salsa de soja y bebidas alcohlicas y bebidas alcohlicas
Nota 1: Con respecto a los detalles, ver la Ley de Promocin del Uso Efectivo de los Recursos (Denominacin oficial:
Ley relativa a la Promocin del Uso Efectivo de los Recursos)
Nota 2: Las marcas de identificacin de arriba son las que generalmente se utilizan y el estilo de la marca de
identificacin se rige por lo establecido por las leyes.
28
z Asimismo, por norma no existe la aplicacin de la obligacin de reconvertir en productos y la
obligacin de indicar la identificacin en los envases y empaques que se consumen para las
operaciones.
Ejemplo
Objeto de indicacin de indicacin
Vaso
Tapa (Papel) Pelcula exterior
Saquito de caldo lquido
Vaso (Plstico)
29
(5) Envase y empaque de elementos y materiales compuestos
z La boquilla de plstico de la caja de papel del sake japons (vino de arroz) (que utiliza el aluminio),
lo que no pueda separarse fcilmente como el rtulo de papel adherido a la botella de plstico, o en
el caso del envase y empaque elaborado con material adherido de aluminio y plstico, se considera
como una masa de envase y empaque inseparable. Dentro de ellos, se indica la marca del material
ms pesado sobre una de las partes inseparables (por ejemplo, el rtulo de papel adherido en la
botella).
Por ejemplo, en el caso de que el plstico del envase y empaque de plstico de aluminio y papel, el
plstico fuera lo ms pesado, se indica con la marca del plstico como envase y empaque
principalmente de plstico.
Ejemplo
Objeto de indicacin de indicacin
Tapa
Ejemplo
Objeto de indicacin de indicacin
Caja exterior
(Tiene la impresin en el papel)
Caja exterior
Saco interior
z No se consideran lisos los que estn impresos y los que tengan los rtulos adheridos, los que se
elaboren en el proceso de moldeo que permitan el grabado (aunque en realidad no tenga el
grabado).
z Los envases y empaques lisos en los cuales resulte fsicamente imposible la indicacin, siendo el
envase y empaque integral y dentro de eso se incluya el envase y empaque relacionados citado
arriba, se indicar en forma simultnea la marca de identificacin y el nombre de la funcin en uno
dentro del envase y empaque integral.
30
z En este caso, cuando exista el envase y empaque integral que se dispone casi simultneamente
con el envase y empaque liso en el que sea fsicamente imposible la indicacin, se indicar sobre el
primero.
(7) Papel de envoltura que se utiliza en la tienda del minorista para vender el producto
z Para el papel de empaque que utiliza la persona dedicada al comercio minorista (de plstico, de
papel), no existe la obligacin de indicar la identificacin cuando fuera de menos de 1.300cm.
z Sin embargo, en el papel de envoltura que se elabore para envolver un producto determinado, se
requiere la indicacin de la identificacin aunque fuera de menos de 1.300cm.
Mtodo de indicacin del material del envase y empaque de plstico (segn normas JIS)
En el caso de componerse de una simple resina y una simple composicin
Abreviatura de
Nombre del material (resina) Ejemplo de indicacin
la resina*
Resina de acrilonitrilo butadieno estireno ABS En el caso de indicarse asociada a la marca de
identificacin
Resina de etileno-acetato de vinilo EVAC
Resina de etileno-alcohol vinlico EVOH
Poliamida PA
Policarbonato PC
Polibutileno tereftalato PBT
Polietileno PE
Polietileno tereftalato PET
Polimetilpenteno PMP
PE
Polipropileno PP
Poliestireno PS
Policloruro de vinilo PVC
* En el caso de indicarse separada de la marca de
Policloruro de vinilideno PVDC
identificacin
Resina de estireno-acrilonitrilo SAN > PE <
* Nota) En el caso de indicarse separada de la marca de identificacin, esta abreviatura debe indicarse entre > <.
z En el caso de indicarse, el smbolo del material se regir por la norma JIS K 6899-1 2000 (ISO
1043-1 1997), con respecto a los materiales y elementos compuestos, se indicarn ms de dos
incluyendo el material principal de la composicin y se subrayar el material principal.
z En el caso de la indicacin integral, se colocarn los dos puntos (:) entre el nombre de la funcin y
el smbolo del material como en el ejemplo de abajo.
31
Ejemplo de indicacin
Ejemplo de indicacin Ejemplo de indicacin
del nombre de la funcin
del material simple del material compuesto
y el smbolo del material
(10) Directriz
z Para la ejecucin normal de la indicacin de la identificacin, las agrupaciones gremiales han
elaborado las directrices para cada gremio y sera deseable que los operadores asociados coloquen
las indicaciones segn las mismas.
Nota) * c Dentro de los mltiples materiales, la abreviatura del material principal (de peso mximo) debe
escribirse siempre a la cabeza de la serie de smbolos y subrayarse.
* d Los trminos de los materiales compuestos y elementos compuestos se basan en la definicin
indicada en este rengln (5) y la definicin difiere con los trminos de la norma JIS, etc.
e Dentro de los materiales que lo componen, se describirn por lo menos 2 clases de materiales
(abreviaturas y smbolos) y se indicarn separndolos con comas (,).
f En el caso de indicarse separado de la marca de identificacin, este ejemplo de smbolo debe
indicarse entre > <.
Penalidades, etc.
z La obligatoriedad de indicar la identificacin rige desde el 1 de abril de 2001 que corresponde a la
puesta en vigor de la Ley de Promocin del Uso Efectivo de los Recursos, pero los reglamentos de
las recomendaciones, la publicacin, el orden, las penalidades, etc., tienen un plazo de 2 aos y se
aplica a los envases y empaques que se fabriquen o se importen a partir del 1 de abril de 2003.
z Sin embargo, no se aplican las penalidades, etc., a los operadores de pequea escala que satisfagan
los siguientes requisitos tanto por el monto de venta como por la cantidad de empleados.
32
Qu son los operadores de pequea escala?
Indicacin voluntaria
z Aunque no existe la obligacin legal de indicar la identificacin del paquete de papel de bebidas y
bebidas alcohlicas (sin uso del aluminio) y el envase y empaque de cartn corrugado, las
agrupaciones gremiales pertinentes han decidido adoptar e indicar la marca voluntaria.
(Paquete de papel)
33
2. Ley de Responsabilidad por los Productos (Ley PL)
En el caso de producirse los daos en la vida del hombre, en el cuerpo y en los bienes de las personas
debido a los defectos de los objetos fabricados, esta ley establece que el fabricante debe compensar los
daos. Debido a que los empaques y los envases son objetos fabricados y tienen la funcin de proteger el
contenido, el defecto del empaque se vincula con el defecto del contenido, y como consecuencia, existe la
posibilidad de suscitarse un problema de indemnizacin. En este sentido, se considera un rgimen legal
importante.
2.2 Defectos
Concepto y normas de los defectos
Por defecto se entiende la falta de seguridad que normalmente debe tener bajo la forma de uso
previsto normalmente. La parte es la forma del uso previsto.
34
* Defectos en el empaque
Como defectos que tienen origen en el empaque y su material, se citan los siguientes.
2.3 Productos
Se entienden por productos los bienes muebles fabricados o procesados. Muchos productos,
mercaderas, componentes, materia prima que se venden normalmente y los obsequios que se agregan
durante la venta son objetos fabricados.
Los que no corresponden a productos son aquellos productos agrcolas, forestales y pesqueros no
procesados, los bienes inmuebles, la energa intangible como la electricidad, etc., los softwares, los
residuos, etc.
* Debido a que casi todos los productos se comercializan con algn empaque, en el caso de existir
defectos en el empaque, se daa el propio objeto fabricado y puede producir fcilmente un accidente
objeto de la Ley PL.
35
(compensacin de la inactividad, etc.), indemnizacin, etc. En cuanto a los daos de bienes y objetos, son
las roturas, la prdida del valor por los daos, los daos por la imposibilidad del uso, etc. El slo
sufrimiento mental, no es objeto de indemnizacin por daos.
* Como casos de defectos de empaque objeto de la Ley PL, se citan la lesin del dedo al abrirse por el
corte de la tapa al de girar la rosca para abrir la tapa de seguridad de la bebida refrescante gaseosa
(lesin personal), explosin de la lata al elevarse la presin interior por el gas producido por la
corrosin del envase en aerosol, causando la contaminacin al desparramarse la pintura (daos
materiales).
(Nota) Los vendedores, los distribuidores o los prestadores de las funciones solamente son exceptuados
de los fabricantes. Sin embargo, en el caso de no cumplir con la obligacin de asegurar la
calidad necesaria basada en el contrato de venta, etc., celebrado con el fabricante, etc., se exigir
la responsabilidad por incumplimiento de las obligaciones del cdigo civil (Artculo 415 del
Cdigo Civil), la responsabilidad de la garanta de vicios ocultos (Artculo 570 del Cdigo Civil) y
la responsabilidad de un acto ilegal (Artculo 709 del Cdigo Civil).
36
Por el slo hecho de que el fabricante correspondiente no haya conocido ese peligro, no se
reconoce el alegato del riesgo de desarrollo. Todos los fabricantes deben demostrar que no pudieron
prever o reconocer su peligrosidad y se entiende que la aplicacin del alegato del riesgo de desarrollo
se limita al caso especial de los nuevos medicamentos, etc.
37
3. Normas legales relacionadas con los materiales de empaque, la
higiene y la seguridad en la fabricacin de envases y empaques
En este captulo se explicarn las reglas relacionadas con los envases y los empaques.
La regla fundamental de la higiene y de la seguridad de los envases y empaques consiste en considerar
de manera que bajo cualquier circunstancia, todo lo que ocurra con el material de empaque no afecte al
cuerpo de la persona.
En la Parte 1 se trataron los casos del rgimen de certificacin del Consejo de Sanidad de
Empaques Blandos.
38
Contra la 9001 que actualmente corresponde al sistema de control de calidad, existe el sistema de
control 14001 que tiene como objetivo el mantenimiento y la reduccin sostenida de los niveles de
carga ambiental con respecto al medio ambiente.
z BMP
Como se citara en la Parte 1, BMP significa las Buenas Prcticas de Manufactura y es el sistema
para verificar la seguridad, la efectividad de los productos sobre una base cientfica con el objeto de
asegurar la calidad en el caso de la fabricacin de los medicamentos.
z HACCP
Como se ha explicado en la Parte 1, es la abreviatura de Anlisis de Riesgos y Puntos Crticos de
Control y es uno de los mtodos de control sanitario de los alimentos.
Como rgimen del pas, actualmente existe el rgimen de certificacin para la leche, los productos
lcteos, los productos de carne, la carne de pesado y los productos amasados.
En realidad, estn aumentando los establecimientos que realizan el control de fabricacin utilizando
estos mtodos.
En otras palabras, se trata de establecer la sistematizacin de los Factores de riesgo de los alimentos
Mtodo de control de proceso Mtodo de proteccin Verificacin Registro.
(1) Esquema
z Pese a que para los alimentos se reglamentan los envases y empaques con la Ley de Sanidad
Alimentaria y para los medicamentos con la Ley de Asuntos Farmacuticos, a continuacin se
detalla el esquema de los envases y empaques segn la Ley de Sanidad Alimentaria relacionada con
los envases y empaques de los alimentos.
39
Esquema de la Ley de Sanidad Alimentaria
Ordenanza ministerial relativa a las normas de los componentes de la leche y productos lcteos (Ordenanza del Ministerio de Bienestar Social N 52 del ao 1951)
- Normas del recipiente y empaque de la leche, etc., o las materias primas de stos y normas del mtodo de fabricacin
Especificaciones y normas de los alimentos, aditivos, etc. (Comunicado del Ministerio de Bienestar Social N 370 del ao 1959)
A. Normas de los aparatos o envases y empaques o las materias primas en general de los mismos Policloruro de vinilo
Polietileno
B. Mtodo de prueba de los aparatos o envases y empaques en general Polipropileno
Poliestireno
40
C. Reactivos y lquidos de prueba, etc.
Policloruro de vinilideno
Vidrio, cermica, enlozado
Polietileno tereftalato
D. Aparatos, envases Normas generales Polimetacrilato de metilo
y empaques, normas Resinas sintticas
por materias primas Nylon
N 3. y materiales Normas individuales Polimetilpenteno
Aparatos y (Comunicado del Ministerio de Goma
envases y Policarbonato
Bienestar Social N 20 del ao 1982)
empaques Latas de metal Polivinilalcohol
Envases y empaques de alimentos envasados en envases y empaques presurizados y esterilizados por calentamiento
Envases y empaques Envases y empaques de vidrio
E. Normas por uso de los
de bebidas refrescantes
aparatos, envases y Envases y empaques de metal
empaques Aparatos que se utilizan para la fabricacin Envases y empaques de resina sinttica
de postres helados
Envases y empaques de papel procesados con resina sinttica
Mquinas expendedoras de alimentos
Envases y empaques de aluminio procesados con resina sinttica
y aparatos usados
Envases y empaques combinados
Normas de fabricacin de los aparatos, envases y empaques
N 4: Juguetes
N 5: Agentes de limpieza
(2) Normas sanitarias de los envases y empaques
Debido a que los envases y empaques estn muy relacionados con las bebidas y los alimentos, por
la Ley de Sanidad Alimentaria se establecen rigurosamente las c normas del recipiente, d las normas
de los materiales, e las normas por uso, f las normas de fabricacin de los envases y empaques, y por
la ordenanza ministerial se establecen las normas de sanidad de la g leche, etc.
A continuacin se describen en forma general las normas de sanidad de los envases y empaques
para alimentos.
41
(3) Especificaciones y normas de los envases y empaques
c Especificaciones y normas y diversas clases de pruebas de los envases y empaques de alimentos en
general
Polimetacrilato de metilo
Policloruro de vinilideno
Aparatos de mamadera
Polietileno tereftalato
Policloruro de vinilo
Latas de metal *1
Polimetilpenteno
Polivinilalcohol
Formaldehdo
Policarbonato
Polipropileno
Poliestireno
Vidrios, etc.
Polietileno
Nylon
Otros
Pruebas del material
Cadmio y plomo - { { { { { { { { { { { { { { -
Compuesto de dibutilo de estao - - { - - - - - - - - - - - - -
ster de fosfato cresol - - { - - - - - - - - - - - - -
Policloruro de vinilo - - { - - - - - - - - - - - - -
Policloruro de vinilideno - - - - - - { - - - - - - - - -
Sustancia voltiles - - - - - { - - - - - - - - - -
Bario - - - - - - { - - - - - - - - -
Bisfenol A - - - - - - - - - - - { - - - -
Difenil carbonato - - - - - - - - - - - { - - - -
Aminas - - - - - - - - - - - { - - - -
2-mercaptoimidazol - - - - - - - - - - - - - { - -
Prueba de elucin
Cadmio y plomo { - - - - - - - - - - - - - - {
Metales pesados - { { { { { { { { { { { { { { -
Consumo de permanganato de potasio - { { { { { { { { { { { { - - -
Zinc - - - - - - - - - - - - - { { -
Fenol - { - - - - - - - - - - - { { {
Formaldehdo - { - - - - - - - - - - - { { {
Residuos de evaporacin - { { { { { { { { { { { { { { {
Antimonio - - - - - - - { - - - - - - - -
Germanio - - - - - - - { - - - - - - - -
Metacrilato de metilo - - - - - - - - { - - - - - - -
Caprolactama - - - - - - - - - { - - - - - -
Bisfenol A - - - - - - - - - - - { - - - -
Arsnico - - - - - - - - - - - - - - - {
Epiclorohidrina - - - - - - - - - - - - - - - {
Policloruro de vinilo - - - - - - - - - - - - - - - {
*1: Se limita al contenido de alimentos que no sean alimentos secos (Fuera de la grasa y alimentos grasos)
Vidrios, etc.: Productos de vidrio, cermica y enlozados PVC: Policloruro de vinilo PE: Polietileno
PP: Polipropileno PS: Poliestireno PVDC: Policloruro de vinilideno PET: Polietileno tereftalato
PMMA: Polimetacrilato de metilo PA: Poliamida (Nylon) TMP: Polimetilpenteno PC: Policarbonato
PVA: Polivinilalcohol Formaldehdo: Resina que utiliza como materia prima de fabricacin el formaldehdo
42
d Alcance de aplicacin de las especificaciones y normas de los envases y empaques de las ordenanzas
ministeriales de la leche, etc.
Los envases y empaques para los cuales se aplican las especificaciones y normas de alimentos, etc.,
son los siguientes.
Bebidas lcteas
Crema
Leche
Botella de vidrio { { { { { { { { { { -
Polietileno (PE) { { { { { { { { { { {
Polietileno lineal de baja densidad (LLDPE) { { { { { { { { { { {
Nylon (poliamida = PA) { { { { { { { { { { -
Envase y empaque de resina sinttica
Polipropileno (PP) { { { { { { { { { { -
Poliestireno (PS) - - - - - - - { { { -
Polietileno tereftalato (PET) - - - - - - - { { { {
Papel procesado con PE { { { { { { { { { { -
Papel tratado con LLDPE { { { { { { { { { { -
Papel tratado con PA { { { { { { { { { { -
Papel tratado con PP { { { { { { { { { { -
Lmina de aluminio (A) tratado con PE { { { { { { { { { { -
Lmina de aluminio (A) tratado con LLDPE { { { { { { { { { { -
Lmina de aluminio (A) tratado con PA { { { { { { { { { { -
Lmina de aluminio (A) tratado con PP { { { { { { { { { { -
Recipiente laminado de PE { { { { { { { - - - {
Recipiente laminado de LLDPE { { { { { { { - - - {
Recipiente laminado de PET - - - - - - - - - - {
Lata de metal - - - - - - { - - - {
Envase combinado *1 { { { { { - { { - - {
*1: Como parte compuesta del recipiente para combinar la boquilla y el cuerpo principal, en el caso de la lecha vacuna se
utiliza el PE y el papel procesado con PE, en el caso de la leche fermentada se utiliza el envase y empaque que se
compone de ms de dos entre la resina sinttica, el papel procesado con resina sinttica y la lmina de A procesada
con resina sinttica o metal.
43
Se realizan las pruebas de elucin utilizando los seudosolventes con respecto a los
alimentos alcohlicos, los alimentos de aceite y grasa, los alimentos cidos, los alimentos
esterilizados a alta temperatura, etc.,.
e Prueba de resistencia Se realizan las pruebas de resistencia fsica para la conservacin de los
alimentos por largos perodos.
Mtodo de
Forma del medicamento Recipientes restringidos
almacenamiento, etc.
Cpsulas, grnulos, pldoras, supositorios, polvo, Envase hermticamente
grageas, pastillas cerrado o hermtico
Lquido, extracto, esencia, suspensin, emulsin, Envase hermtico
jarabe, infusin, pcima, ungento, cataplasma,
agua aromatizada, linimento, limonada, extracto
fluido, locin
Ungento oftalmolgico, gotas oftalmolgicas Envase hermtico Asptico
Agente alcohlico, tintura Envase hermtico Conservar evitando el
fuego.
Aerosol Envase hermticamente
sellado
Inyeccin Envase hermticamente Asptico
sellado, pero pueden
utilizarse los envases de
plstico para inyecciones
acuosas
44
3.4 Envases y empaques y ejemplos de las normas voluntarias por cada gremio
Finalmente se presentarn las medidas encaradas por cada gremio con respecto a los envases y
empaques.
Como ejemplo existen los siguientes.
c Normas voluntarias de la Asociacin Industrial de Artculos Diarios de Plstico de Japn.
d Normas de Seguridad de Juguetes de la Asociacin de Juguetes de Japn = Marca ST.
e Normas voluntarias relativas a los envases y empaques, etc., de alimentos de resina sinttica de
poliolefina, etc., del Consejo Sanitario de Poliolefinas, etc.
f Normas voluntarias relativas a la sanidad alimentaria de productos de resina de policloruro de vinilo,
etc.
g Normas voluntarias relativas a los envases y empaques para alimentos de policloruro de vinilideno, etc.
h Restricciones voluntarias relativas a la tinta de impresin para los materiales de empaque de alimentos
(Restricciones NL).
i Restricciones voluntarias relativas a los adhesivos de materiales de empaque de alimentos (Adhesivo
laminado).
j Normas de restriccin voluntaria relativa a los barnices de petrleo para el empaque de alimentos, etc.
A continuacin se presentar una parte de los mismos.
Con respecto a los sacos de plstico flexible que se utilizan como empaque o los que se requieren
en el caso de usar el juguete, cuando los alrededores de la boca superan los 380mm, y adems, el total de
la longitud de los alrededores de la boca y la longitud del saco al extenderse suficientemente la parte de
la boca supere los 580mm, el espesor de ese plstico debe tener por lo menos un promedio de 0,038mm.
Sin embargo, en el caso de una estructura que no presente el riesgo de asfixia, se considera apto aunque
tenga la cuerda para tirar o la cuerda.
Adems, el mtodo para cerrar el saco no debe ser con cuerda para tirar o la cuerda. El espesor se
determina sobre la base de la norma JIS K 7130. Sin embargo, la condicin del espesor no se aplica al
empaque de pelcula termoencogible que normalmente se descarta cuando el usuario abre el empaque.
45
Plstico objeto de la aplicacin de las normas voluntarias relativas al
envase y empaque, etc., de alimentos de resina sinttica de poliolefina, etc.
46
4. Normas legales relacionadas con la indicacin de alimentos
Dentro de las reglas relacionadas con la indicacin del producto, en este captulo se presentarn slo
las reglas relacionadas con los alimentos de peso sumamente grandes como los productos empaquetados.
Entre ellas, se har una resea de las normas legales relacionadas con la Indicacin del Alimento que
es lo ms afn a los envases y empaques.
Leyes Objetivos
c Ley de Sanidad Alimentaria Tiene como objeto la prevencin de la ocurrencia de peligros
sanitarios de los alimentos y garantizar la seguridad.
d Ley de JAS *c Tiene como objeto la adecuacin de la indicacin de calidad.
e Ley de Representacin
Restringe la indicacin falsa, exagerada y la indicacin indebida.
Exagerada *d
f Ley de Mejoramiento de la Tiene como objeto mejorar la salud de la poblacin y prevenir las
Salud enfermedades.
* c: Ley relativa a la normalizacin de los bienes agrcolas y forestales y la adecuacin de la indicacin
de calidad.
* d: Ley de prevencin de obsequios indebidos e indicacin indebida.
47
5. Prohibicin de la venta de alimentos de nuevo desarrollo
Evaluacin de la seguridad de los nuevos alimentos a medida que avance el desarrollo
de la ciencia y tecnologa.
6. Especificaciones y normas de los alimentos y eliminacin de los productos en infraccin
Establecimiento de las especificaciones y las normas de los alimentos y aditivos, de
los aparatos, envases y empaques, normas de composicin y la fabricacin de
alimentos y la eliminacin de los productos en infraccin.
c Especificaciones y normas de alimentos y aditivos
d Estn establecidas las normas de composicin de los alimentos segn la
Ordenanza ministerial relativa a las normas de composicin de la leche y de los
productos lcteos.
7. Normas de agroqumicos residuales
Establecimiento de las normas sobre los agroqumicos residuales en los alimentos.
8. Rgimen de indicacin de aditivos
Indicacin de los aditivos de uso autorizado.
9. Restricciones de la indicacin
Diversas restricciones relacionadas con la indicacin de los alimentos.
10. Rgimen de inspeccin
Se establece que los productos indicados deben recibir la inspeccin.
11. Permiso de operacin
Rgimen de permiso de operacin de los gremios indicados.
12. Vigilador de alimentos
Rgimen de vigiladores y promotores de la poltica de alimentos.
13. Vigilancia y penalidades
Para los casos de violacin de estas normas y reglamentos, se establecen los
reglamentos de las penalidades.
Dentro de stos, las restricciones relacionadas con las indicaciones de los alimentos estn sujetas
principalmente al 9. Restricciones de la indicacin.
48
Rgimen de certificacin de los productos agrcolas y alimentos procesados que
satisfagan una determinada norma (Condiciones de la parcela de los productos agrcolas,
control de la fertilizacin, siembra, semillas y plantas, etc.).
3. Rgimen de normas de indicacin de calidad
Se venden a los consumidores en general (Se exceptan los productos para uso
comercial destinados a los usuarios especficos.).
c Normas de indicacin de la calidad transversal de los alimentos procesados
Se establecen los renglones que deben indicarse y las terminologas.
4.2 Ver el ejemplo de indicacin real de los alimentos procesados
(indicacin integral).
d Normas de indicacin de calidad individual especfica
Se definen detalladamente los alimentos en forma separada de las normas
de indicacin transversal y se determina el mtodo de indicacin.
[Renglones de las normas de indicacin de calidad individual especfica]
Aceite y grasa vegetal de mesa Macarrones
Aderezo y condimentos del tipo aderezo Salsa inglesa
Fideos instantneos Jamn prensado
Jamones Hamburguesa enfriada
Leche de soja Alga wakame seca
Caldo para fideos Producto procesado de erizo
Albndigas enfriadas Comida sazonada con erizo
Empanaditas chinas enfriadas Mantequilla
Jamn prensado mixto Salsa de soja
Pasta de soja Salchicha
Alga wakame salada Salchicha mixta
Vinagre de mesa Bonito seco
Producto procesado de tomate Jamn de pescado y salchicha de pescado
Jugo de zanahoria y jugo mixto de zanahoria Hongo shiitake seco
Manteca pura Margarina
Fideo instantneo tipo fresco Pasta de pescado en empaque especial
Tocino Condimentos aromticos
Queso de soja congelado Sopa desecada
4. Vigilancia y penalidades
Se establecen los reglamentos de las penalidades para el caso de la violacin de estas
normas y reglamentos.
49
3. Vigilancia y penalidades
Se establecen los reglamentos de las penalidades para el caso de la violacin de estas
normas y reglamentos.
4. Rgimen de acuerdos de la competencia leal
El acuerdo de la competencia leal es un rgimen por el cual, los operadores y las
agrupaciones de operadores con la certificacin de la Comisin del Comercio Leal
establecen voluntariamente las reglas relativas a los obsequios e indicaciones.
[Alimentos en general] - - - - - -
Leche para beber Alimentos que utilizan el chocolate
Leche fermentada, bebidas fermentadas con bacteria de cido lctico
Bebidas fermentadas con bacteria de cido lctico pasteurizadas
Queso Goma de mascar
Helados y postres helados Queso de soja congelado
Miel de abeja Vinagre de mesa
Jalea real Bebidas de frutas
Alimentos de erizo Bebidas de caf, etc.
Alimentos de hueva picante Limn sinttico
Bonito seco Leche de soja
Alga para alimento Margarina
Producto procesado de tomate Regalos tursticos
Nabo picante en polvo Caf comn, etc.
Fideos frescos Jamones y salchichas
Bizcochos Carne comestible
Chocolates Pan empaquetado
Conservas de alimentos Fideos instantneos, etc.
Pasta de soja
[Bebidas alcohlicas] - - - - - -
Cerveza Aguardiente B
Cerveza importada Aguardiente de Okinawa
Whisky Minoristas de bebidas alcohlicas
Whisky importado
50
< Clasificacin de los alimentos de uso especial >
Para enfermos (Tipo permiso normativo)
Alimento simple para enfermos
Alimentos de bajo sodio
Alimentos de bajas caloras
Alimentos de bajas protenas
Alimentos de bajas (sin) caloras proteicas
Alimentos de altas protenas
Alimentos sin alrgenos
Alimentos Alimentos sin lactosa
de uso Alimentos combinados para enfermos
especial Alimentos combinados para regular las comidas de sal reducida
Alimentos combinados para regular las comidas para la diabetes
Alimentos combinados para regular las comidas para las enfermedades hepticas
Alimentos combinados para regular las comidas para la obesidad de adultos
Para enfermos (Tipo evaluacin individual)
Para embarazadas
Para lactantes
Para nios
Para ancianos
Alimentos para personas con dificultades para masticar
Alimentos para personas con dificultades para masticar y tragar
Por el rgimen de Alimentos especficos para la salud que evala individualmente los
productos con el objeto de utilizarlos especficamente para la salud, se estn vendiendo
ltimamente muchas clases de alimentos como productos que enfatizan especialmente
los elementos saludables.
Marca del Permiso del Marca de la Aprobacin del Marca del Permiso del Marca de la Aprobacin del
Ministerio de Salud, Trabajo Ministerio de Salud, Trabajo Ministerio de Salud, Ministerio de Salud,
y Bienestar Social y Bienestar Social Trabajo y Bienestar Social Trabajo y Bienestar Social
Condicional Condicional
3. Prohibicin de la falsedad y de la publicidad exagerada, por ejemplo, los efectos para conservar y
mejorar la salud, etc.
Rgimen para que no se realicen publicidades falsas y exageradas como alimentos
saludables, etc.
Es una ley promulgada para evitar que la propaganda excesiva les quite las
oportunidades de la asistencia mdica apropiada.
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4.2 Ejemplos prcticos de la indicacin de los alimentos procesados
(indicacin general)
Con respecto a la indicacin real de los alimentos procesados, se realiza con el formato de indicacin
integral.
Por la Ley JAS existen aquellos renglones que deben indicarse integralmente segn lo establecido por
el rgimen de las normas de indicacin de calidad transversal de alimentos procesados. Es decir, es el
mtodo de indicacin del formato de anotacin separada.
Referencia
c Los caracteres, el marco y los colores utilizados para la indicacin de los renglones de indicacin
integral, sern de un color que contraste con el color del fondo.
d Los caracteres utilizados en la indicacin sern caracteres de imprenta de un tamao uniforme de ms
de 8 puntos segn lo establece la Norma Industrial Japonesa Z 8302 (1962).
Sin embargo, en el caso de una superficie de menos de aproximadamente 150cm, ser de 5,5 ~ 7,5
puntos.
e Para los renglones que no requieren la indicacin, pueden abreviarse esos renglones dentro del formato
de indicacin integral.
* Adems, ver los libros especializados con respecto a las normas legales, etc., sobre el mtodo de
indicacin real.
Bibliografa de referencia
1) Edicin de la Asociacin de Investigacin de la Indicacin de Alimentos Manual de Indicacin de Alimentos,
Editorial Chuo Hoki Co, Ltd., junio de 2006.
2) Edicin del Consejo de Tecnologa de Empaque de Japn Preguntas y Repuestas, Restricciones de los envases y
empaques, Gua de las normas, Nueva Editora de Leyes y Reglamentos, setiembre de 2002.
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5. Normas legales relacionadas con la indicacin de los
medicamentos
z Con respecto a las normas legales y reglamentos relacionados con el empaque y las indicaciones de los
medicamentos, existen los siguientes.
z Los fundamentos relacionados con el empaque y las indicaciones de los medicamentos se rigen por la
Ley de Asuntos Farmacuticos.
Adems de la Ley de Asuntos Farmacuticos, existen muchas restricciones con respecto a los acuerdos
voluntarios de los gremios, las demandas de los consumidores y usuarios y las responsabilidades
sociales.
z Especialmente en el caso de los medicamentos, es necesario conocer perfectamente el contenido de la
ley en cuanto al diseo de los productos y el suministro de las informaciones, debido a que la falta de
los mismos puede convertirse en un problema especialmente importante que puede causar graves
consecuencias en la vida del hombre.
z Con respecto a los envases y empaques de los medicamentos, existen normas detalladas segn el punto
3.3 Envases y Empaques de la clusula anterior 3. Normas legales relacionadas con los materiales de
empaque, sanidad y seguridad de los envases y empaques, la Ley de Sanidad Alimentaria y segn lo
descrito en el rengln (5) Envases de medicamentos de la Ley de Asuntos Farmacuticos.
z En este caso, se explicarn sencillamente las diferencias entre los medicamentos y los alimentos, los
medicamentos y los productos no farmacuticos y sobre las indicaciones de los medicamentos y las
informaciones e indicaciones de los productos no farmacuticos.
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z Diferencia entre medicamentos y alimentos
- Para clasificar los alimentos y los medicamentos, existen las Normas relacionadas con el
alcance de los medicamentos (Notificacin de la Direccin de Farmacutica N 476 del 1 de
junio de 1971) y Sobre las instrucciones y control de los medicamentos no aprobados y no
permitidos (Notificacin de la Direccin de Farmacutica N476 del 1 de junio de 1971).
- Aqu se vino analizando en forma generalizada considerando c la esencia del componente, d el
objeto de uso, e los efectos y las eficacias, f el mtodo de uso y el uso, g la forma (forma del
remedio, envase, diseo del empaque), h el mtodo de venta, i la presentacin en el caso de la
venta, etc., pero a partir de marzo de 2001 se modific como sigue mediante la creacin del
Rgimen de alimentos funcionales para la salud.
2 Clasificaciones
Elaborar la lista de la esencia del componente segn el estado real del uso como medicamento, la
toxicidad y las acciones narcticas, etc.
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alcance determinado sobre las acciones en el cuerpo humano y se consideran productos no
farmacuticos los que no ejercen acciones fuertes en el cuerpo humano con el mtodo de uso normal y
puedan atenuarse las acciones en el caso del uso errneo normalmente previsible.
En ese caso, aunque fueran insecticidas, etc., los que ejercen acciones fuertes en el cuerpo humano
se consideran medicamentos.
Bibliografa de referencia
1) Preguntas y Repuestas, Restricciones de los envases y empaques, Gua de las normas editado por la Asociacin
de Tecnologa de Empaque de Japn, publicado por Nueva Editora de Leyes y Reglamentos, setiembre de 2002.
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