4.2.3 Normas Internacionales ISO, IEC.

Norma internacional ISO

Las normas ISO-9000 son normas para sistemas de aseguramiento de calidad. Su
utilidad radica en que es un estndar para proporcionar a un consumidor, la
confianza de que un producto o servicio determinado cumple con los requisitos de
calidad especificados. Para un comprador, el hecho de que el sistema de
aseguramiento de la calidad de una compaa cumpla con las normas ISO-9000,
implica que est adquiriendo un producto cuya elaboracin sigui un proceso que
garantiza la calidad del mismo. Y es precisamente, en la necesidad de simplificar
la labor de compra-venta en dnde tienen su origen estas normas.

Qu es ISO?
ISO es una abreviacin de International Organization for Standarization (ISO), que
es la agencia especializada en estandarizacin. Actualmente abarca los
estndares nacionales de 91 pases. En los Estados Unidos, la representacin se
llama The American National Standards Institute (ANSI).
ISO comprende alrededor de 180 Comits tcnicos. Cada uno es responsable de
una o ms reas de especializacin que comprende desde asbestos hasta zinc. El
propsito de ISO es promover el desarrollo de la estandarizacin y actividades
mundiales relativas a facilitar el comercio internacional de bienes y servicios, as
como desarrollar la cooperacin intelectual, cientfica y econmica. Los resultados
del trabajo tcnico de ISO son publicados como estndares internacionales. En
este sentido, la ISO 9000 es producto de dicho proceso.
LAS 10 PREGUNTAS MS FRECUENTES ENTORNO A ISO 9000

Qu es ISO?
La Organizacin Internacional para la Normalizacin (ISO) es la entidad
responsable para la normalizacin a escala mundial con una agrupacin hasta la
fecha de 91 pases. La Direccin General de Normas (DGN) de la Secretara de
Economa (SECON) es la representante de ISO en Mxico. ISO est formado por
 comits tcnicos, cada uno de los cuales es responsable de la normalizacin para
cada rea de especialidad desde, por ejemplo, asbestos hasta el zinc. El propsito
de ISO es promover el desarrollo de la normalizacin para fomentar a nivel
internacional el intercambio de bienes y servicios y para el desarrollo de la
cooperacin en actividades econmicas, intelectuales, cientficas y tecnolgicas.
El resultado del trabajo tcnico dentro de ISO se publica en forma final como
normas internacionales.

Quin desarroll la serie ISO 9000?

El Comit Tcnico 176 (ISO/TC 176) se form en 1979 para armonizar la creciente
actividad a nivel mundial en administracin y aseguramiento de calidad. La nueva
familia ISO 9000 se volvi vigente a partir del 15 de diciembre del 2000 y sustituye
a la versin 1994, cuya vigencia fue hasta el 14 de diciembre del 2003.

En qu consiste la serie ISO 9000?

La familia ISO 9000 versin 2000 se ha simplificado con el objetivo de evitar la
proliferacin de normas. Muchas normas de gua de la versin 1994 desaparecen
y otros se convierten en reportes tcnicos.

La familia ISO 9000 versin 2000 consiste en las siguientes normas:

ISO 9000:2000 describe los principios y terminologa de los sistemas de gestin

de calidad.
ISO 9001:2000 especifica los requisitos para los sistemas de gestin aplicables a
toda organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar
productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios. Su fin
es la satisfaccin del cliente. Es la nica norma sujeta a certificacin.
Desaparecen ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994.
ISO 9004:2000 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la
eficiencia del sistema de gestin de la calidad. Su objetivo es la mejora en el
desempeo de la organizacin.
 ISO 19011:2002 proporciona orientacin relativa a las auditoras a sistemas de
gestin de la calidad y de gestin ambiental.

Actualmente las normas vigentes corresponden a la versin 2008 y bsicamente

son actualizaciones de las normas de la versin 2000.

Existen normas nacionales que equivalgan a ISO 9000?

S. Mxico adopt la serie ISO 9000 a fines de los aos ochenta como Norma
Oficial Mexicana como la serie NOM-CC. A raz de la emisin de la Ley Federal de
Metrologa y Normalizacin en 1992, se cambi la nomenclatura a NMX o Norma
Mexicana, la cual a diferencia de las NOM que son obligatorias, son normas
voluntarias. La serie NMX-CC, emitida a mediados de los aos noventa, es
equivalente con la serie ISO 9000 versin 1994 de la NMX-CC-001 hasta la NMX-
CC-008 y de la NMX-CC-017/1 a la NMX-CC-019. El Comit Tcnico Nacional de
Normalizacin en Sistemas de Calidad (COTENNSISCAL) es el responsable de la
elaboracin y revisin de estas normas mexicanas equivalentes a la serie ISO
9000.

Los nuevos equivalentes nacionales de ISO 9000 versin 2000 son: ISO
9000:2000 COPANT/ISO 9000-2000 NMX-CC-9000-IMNC-2000 (ISO 9000:2000),
ISO 9001:2000 COPANT/ISO 9001:2000 NMX-CC-9001-IMNC-2000 (ISO
9001:2000), ISO 9004:2000COPANT/ISO 9004:2000 NMX-CC-9004-IMNC-2000
(ISO 9004:2000) y COPANT/ISO ISO 19011:2002 (NMX-SAA-19011-IMNC-2002)

Dnde puedo adquirir estas normas?

Las normas mexicanas equivalentes a la versin ISO 9000 ao 2000, se venden
en el Instituto Mexicano de Normalizacin y Certificacin (IMNC).
Las normas ISO 9000 pueden solicitarse a travs de bancos de normas ya
establecidos en Mxico, aunque la desventaja es su precio y la limitacin propia a
personas que no leen ingls. Prcticamente conviene adquirir la norma mexicana
la cual es equivalente a las normas ISO 9000.
 Qu va a pasar con los cambios de las normas en el ao 2000? Si ya
estoy certificado, necesito reescribir toda la documentacin?
La familia ISO 9000 versin 2000 es vigente a partir del 15 de diciembre del 2000
e invalida a la versin 1994, excepto para empresas que estn certificadas a ISO
9001:1994, ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994 hasta antes del vencimiento de su
certificado y hasta el 15 de diciembre del 2003. Slo habr una norma contractual
que ser ISO 9001:2000, aunque las empresas actualmente certificadas a ISO
9002 e ISO 9003 podrn adecuar su alcance de acuerdo a sus actividades,
mediante la adaptacin de ciertos elementos del sistema bajo la clusula de
realizacin del producto/servicio.

No ser necesario cambiar la estructura documental del sistema de calidad,

aunque es necesario analizar si se respeta el enfoque de procesos requerido por
la versin 2000.

Lo anterior aplica de igual manera para la versin 2008, prcticamente es una

actualizacin, adecuacin de la documentacin respecto a la versin 2000, en
base a sus respectivas normas.

He escuchado que algunos organismos internacionales que ya

operan en Mxico, si ofrecen certificados reconocidos mundialmente.
Con los esquemas de reconocimiento mutuo entre organismos de acreditacin, ya
es posible que con la eleccin de organismos nacionales acreditados, el
certificado tenga mayor reconocimiento. Conviene investigar si los organismos
operan con esquemas como IQNet que permite que el certificado tenga un
reconocimiento en ms pases. El IMNC, organismo certificador de Grupo CRASA,
es el nico organismo mexicano cuyo certificado cuenta con esa aceptacin
mundial a travs de la red IQNet.

Existen organismos de certificacin acreditados en Mxico?

 Hasta diciembre del 2003 existen 13 organismos de certificacin acreditados por la
Entidad Mexicana de Acreditacin, los cuales son:
ABS Quality Evaluation (ABS)
Asociacion Nacional de Normalizacion y Certificacion en el Sector Elctrico
(ANCE)
Bureau Veritas Quality International Mexicana (BVQI)
Calidad Mexicana Certificada (CALMECAC)
Factual Services (FS)
International Certification of Quality Systems (IQS)
Instituto Mexicano de Normalizacion y Certificacion (IMNC)
Normalizacion y Certificacin Electrnica (NYCE)
Organismo Nacional de Normalizacin y Certificacin de Construcciones y
Edificaciones (ONNCCE)
Quality Management Insitute (QMI)
Sociedad Mexicana de Normalizacion y Certificacion (NORMEX)
Societe Generale de Surveillance de Mxico (SGS)
TV Rheinland de Mxico (TV)
Existen tambin otros organismos de certificacin extranjeros operando en Mxico
que han sido acreditados en sus pases de origen.

Qu tiempo lleva implantar ISO 9000 y qu costos involucra?

El tiempo invertido en implantar ISO 9000 vara en funcin del tamao de la
empresa, la complejidad de sus procesos, que tan regulado est el producto que
vende y obviamente, el compromiso de la Alta Direccin y del personal de la
empresa.
Se requiere un tiempo mnimo de 8 meses, para empresas micro, pequeas y
medianas y hasta 2 aos para empresas grandes.
La mayora de organismos de certificacin requieren un tiempo mnimo de 6
meses de evidencia de operacin del sistema de calidad para otorgar
incondicionalmente un certificado.
Los costos involucrados son el tiempo del personal, asesora externa y del
organismo de certificacin.

Y qu relacin hay con Calidad Total, el Premio Nacional de Calidad,

el Control Estadstico del Proceso, Reingeniera?
En realidad es errneo pensar en ISO 9000 como un fin per se. Esto es tan solo
una parte de la estructura sobre la cual se debe fundamentar la administracin por
calidad en una empresa como un inicio para crear una cultura de calidad y lograr
el mejoramiento continuo. ISO 9000 es visto por muchos expertos como un buen
inicio para un programa de calidad, porque representa la destilacin de las
mejores prcticas de administracin de la calidad. La reingeniera y otras
herramientas o modelos son igualmente tiles (el Premio Nacional de Calidad es
una herramienta excelente de autoevaluacin para procesos de calidad total o el
propio anexo de autoevaluacin contenido en ISO 9004:2000) y pueden
complementar a ISO 9000, aunque hay que tener la precaucin al emplearlas y
evitar su uso como si se tratara de recetas, frmulas mgicas o de xito, as como
contemplar el proceso ISO 9000 como estratgico. La ventaja de ISO 9000 es que
ha sido un xito dentro del campo de la normalizacin porque por primera vez
existe una serie que representa el consenso mundial sobre las mejores prcticas
de gestin para la calidad.
 PROCESO DE CERTIFICACIN
DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

La empresa selecciona la norma de

referencia

La empresa define el alcance de la

certificacin

La empresa implanta el Sistema de

Aseguramiento de Calidad

La empresa solicita la Certificacin del Sistema

de Aseguramiento de Calidad al Instituto de
Certificacin y paga revisin documental

Fuente: IMNC, Manual Gua para la Certificacin de Sistemas de Calidad NMX-CC / ISO 9000. Instituto
Mexicano de Normalizacin y Certificacin A.C., 1996.
 SECUENCIA DOCUMENTAL DEL SISTEMA DE CALIDAD

NORMAS INTERNACIONALES ISO

9000
Definen los requerimientos
internacionales

REQUISITOS DEL CLIENTE ISO 9000

Define los requisitos del cliente
y los de la empresa

MANUAL DE CALIDAD
Define lineamientos y responsabilidades
Planeacin avanzada de la Calidad del
Producto

PROCEDIMIENTOS
Define quin, qu, cundo

DOCUMENTOS DE CALIDAD
(Ej.: hojas de instruccin.)
Responden cmo

OTROS DOCUMENTOS Y
REGISTROS
Resultados: Muestran que el
sistema est operando

Fuente: Sociedad de Ingenieros Automotrices, A. C., 1997 Seminario sobre las normas ISO 9000 y su aplicacin en la
industria automotriz. Seccin Mxico, D.F.
 Norma internacional IEC

MISIN
La comisin elctrica internacional (IEC) es la organizacin lder a nivel mundial en
la elaboracin y publicacin de normas internacionales en el campo de la
tecnologa elctrica, electrnica y similar. Estas conforman la base de la
normalizacin nacional y regional y sirven de referencia al redactar concursos y
contratos internacionales.

La IEC engloba todas las tecnologas de sector electrnico relacionado con la

electrnica, el magnetismo y el electromagnetismo, la electroacstica, la
multimedia, las telecomunicaciones y la produccin y distribucin de la energa
elctrica, as como las disciplinas generales asociadas tales como la terminologa
y los smbolos, la compatibilidad electromagntica, el funcionamiento y la
medicin, la contabilidad, el diseo y desarrollo, la seguridad y el medio ambiente.

COMITS NACIONALES
A travs de se miembros, la IEC fomenta la cooperacin en materia de
normalizacin electrotcnica y otras cuestiones relacionadas, tales como la
evaluacin de la conformidad con las normas. Los organismos miembros de la IEC
son los comits nacionales o CN, correspondindole a un CN a cada pas. Cada
CN representa a todas las partes interesadas en le sector electrotrmico a nivel
nacional. La composicin habitual de los CN suele contar con representantes de:

- los fabricantes, proveedores, distribuidores, vendedores.

- La administracin ( a todos los niveles).
- Los colegios profesionales, las asociaciones comerciales;
- Los consumidores, los usuarios finales;
- Las personas involucradas en la elaboracin
Los CN se constituyen siguiendo distintos modelos. Algunos solo cuentan con la
presencia del sector pblico.
Otros son una combinacin del sector pblico y privado, y otros estn formados
nicamente por el sector privado. En este sentido, la IEC no especifica como
debera de estar constituido un CN sino que son las partes interesadas de cada
pas las que deciden constituir su CN.

MIEMBROS Y RESPONSABILIDADES
Los miembros pueden ser de dos categoras miembros de plano derecho y
miembros asociados. Si un pas es miembro de plano derecho tiene la capacidad
de participar activamente en las actividades internacionales de normalizacin y el
derecho de votar todas las cuestiones, correspondindole un voto a cada pas. Las
categoras de miembro asociado ofrece una participacin limitada a aquellos
miembros que cuenten con recursos limitados. Los miembros asociados participan
en las reuniones como observadores y tienen derecho a votar limitados. Al
convertirse en miembros de la IEC, cada comit nacional (CN) se compromete en
asegurar el acceso libre y la representacin equilibrada de lo intereses
electrotcnicos de los sectores publico y privado. La organizacin de la IEC en su
totalidad fue diseada para garantizar que los CN desempeen un papel
fundamental en todos los rganos con capacidad de decisin de la comisin
electrotecnia internacional. Todo ello `permite alcanzar el mximo nivel de
consenso en el trabajo de normalizacin a nivel internacional. Los CN deciden
hasta que punto coordinar su poltica a nivel nacional.

LOS PLANES EN VA DE INDUSTRIALIZACIN

El programa de la IEC para los pases afiliados esta dirigido a aquellos pases de
todo el mundo que comienza a industrializarse. Este programa les brinda la
oportunidad de participar en los trabajos de la IEC y de utilizar las normas de la
IEC. La capacitacin en ducho programa no es una forma de participacin en la
IEC como miembro.
El ICONTEC es miembro de la Organizacin Internacional de Normalizacin, ISO
y de la Comisin Electrotcnica Internacional, IEC. En el mbito latinoamericano,
ICONTEC es miembro activo y fundador de la Comisin Panamericana de Normas
Tcnicas, COPANT.