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Manual de Boas Prticas de Manipulao

Procedimento Operacional Padro

POP N 01

Emissor: Emitido em: Substitui POP N:


15/05/2015 NOVO
Revisor: Revisado em: Data de Vigncia:
15/05/2015 15/05/2015
Aprovado: Aprovado em: Prxima reviso:
15/05/2015 15/05/2016

TTULO: Emisso de POPs

1. Objetivo
Definir as normas a serem aplicadas para a emisso de Procedimentos Operacionais Padro
(POPs) de todos os setores da farmcia de manipulao.

2. Responsabilidades
Diretor Tcnico (Farmacutico Responsvel)
Diretor Administrativo

3. Departamentos Envolvidos
Administrativo
Tcnico

4. Documentos de Referncia
Resoluo ANVISA/RDC 33 19/04/2000 Atualizada em 08/01/2001
Guia Prtico de Farmcia Magistral 2 edio - 2002

5. Material Necessrio
No se aplica

6. Procedimento

6.1 Definio:
Procedimento Operacional Padro (POP) a descrio pormenorizada de tcnicas e operaes a
serem utilizadas na farmcia, visando proteger e garantir a preservao da qualidade das
preparaes manipuladas e a segurana dos trabalhadores.

6.2 Objetivo:
Este item deve citar a finalidade do POP que est sendo elaborado.

6.3 Responsabilidade:
Este item designa os funcionrios envolvidos na elaborao e execuo do POP.

6.4 Departamentos Envolvidos:


Este item descreve os departamentos e os funcionrios envolvidos com o POP.

6.5 Documentos de Referncia:


Este item cita todos os documentos necessrios para a elaborao do POP:
Resoluo ANVISA/RDC 67 08/10/2007 e suas atualizaes.
Farmacopia e outras literaturas de interesse farmacotcnico.
POPs de interesse.

6.6 Material Necessrio:


Este item relaciona os materiais envolvidos na execuo do POP, tais como:
Equipamentos;
Vidrarias e utenslios;
Planilhas e Fichas tcnicas;
Literaturas.

6.7 Procedimento:
Este item descreve o procedimento para a execuo da tarefa determinada.

6.8 Observao:
Este item cita alguma particularidade referente ao respectivo procedimento.

6.9 Regras Gerais:


Este documento no pode ser rasurado.
Para a utilizao do mesmo, os funcionrios so treinados e este treinamento registrado.
Para efetuar qualquer alterao no POP original, dever ser emitido um pedido mediante o
FORMULRIO PARA EMISSO E ALTERAO DE POPs preenchendo os espaos referentes
s alteraes solicitadas.
Este formulrio anexado a uma cpia do POP original carimbado CPIA PARA
VERIFICAO DE ALTERAO e encaminhado ao Diretor Tcnico Administrativo, conforme o
Departamento em questo, para avaliao da alterao.
Se a alterao for aprovada, mediante a assinatura do Diretor Tcnico ou Administrativo,
emitido um novo POP, com nova data de emisso.
O POP alterado encaminhado aos departamentos envolvidos e o POP de emisso ser
recolhido e arquivado por um ano no Departamento Administrativo.
Mesmo que no haja alterao no POP original, o mesmo tem a data de emisso
atualizada anualmente.
No cabealho do POP consta:
Nome da empresa;
Ttulo;
Data de emisso;
Emisso anterior (caso no haja: NOVO);
Revisor e data da reviso;
Aprovao e data de aprovao;
Nmero de pginas.

Formulrio para emisso e alterao de POPs

Departamento:
Objetivo: ( ) novo ( ) alterao Solicitado por:
Data:
Nmero do POP: Autorizado por:
Ttulo do POP: Data:
Alterao:

De: Para:

Emitido em: Aprovado em:

Assinatura do Responsvel:

Manual de Boas Prticas de Manipulao


Procedimento Operacional Padro

POP N 02

Emissor: Emitido em: Substitui POP N:


15/05/2015 NOVO
Revisor: Revisado em: Data de Vigncia:
Aprovado: Aprovado em: Prxima reviso:
15/05/2016

TTULO: Construo, adaptao e manuteno das instalaes fsicas

1. Objetivo
Definir as normas a serem aplicadas na adaptao e manuteno das instalaes fsicas
da farmcia.

2. Responsabilidades
Diretor Tcnico (Farmacutico Responsvel)
Diretor Administrativo

3. Departamentos Envolvidos
Administrativo
Tcnico

4. Documentos de Referncia
Resoluo ANVISA/RDC 67 08/10/2007 e suas atualizaes
Guia Prtico de Farmcia Magistral 2 edio - 2002

5. Material Necessrio
No se aplica

6. Procedimento
No projeto de adaptao do prdio para montagem da farmcia de manipulao so
observados os seguintes aspectos:
O prdio possui um tamanho mnimo adequado que permita acomodar todas as reas
exigidas pela legislao e, tambm, facilita a execuo das atividades, permitindo trabalho com
alto padro de qualidade.

6.1 reas necessrias:


Setor de atendimento a clientes (Departamento Comercial);
Sanitrios;
Vestirio;
Refeitrio;
Sala de administrao (Departamento Administrativo/Compras);
rea de Paramentao;
Laboratrio de manipulao de slidos;
Laboratrio de manipulao de semi-slidos e lquidos, com separao de manipulao de
produtos de uso interno e externo;
Laboratrio de Controle de Qualidade de matrias-primas, materiais de embalagens e
produtos acabados;
rea de lavagem e sanitizao de materiais (Departamento de Limpeza e Sanitizao);
Departamento de Suprimentos (Almoxarifado);
O projeto deve permitir a aplicao de um fluxograma operacional tcnico que ordena
corretamente todas as atividades da farmcia;
As paredes, pisos e forros devem ser de material liso e impermevel, para que permita a
limpeza e sanitizao fcil de sua superfcie;
Devem existir pontos de eletricidade de 110 e 220 V perfeitamente identificados e em
quantidade suficiente, permitindo a instalao adequada dos diversos equipamentos. So
usadas tomadas para plug de trs pinos;
A iluminao e a ventilao devero ser suficientes para permitir a operao adequada e o
conforto dos manipuladores;
A gua de abastecimento da farmcia, deve ser tratada e submetida a um sistema de
purificao, consistindo de filtrao mecnica, desmineralizao e/ou destilao;
Os sanitrios devem possuir ralos de drenagem sifonados com tampa, de modo a permitir a
limpeza e sanitizao das instalaes;
As janelas e basculantes devem estar protegidos com tela tipo mosqueteiro para evitar a
entrada de insetos e roedores;
Todas as reas internas da farmcia devem estar em bom estado de conservao, no
apresentando rachaduras, pinturas manchadas, pisos e revestimentos rachados ou soltos,
goteiras, infiltraes de gua, fiao eltrica exposta, etc. Surgindo qualquer destes
problemas, os mesmos so imediatamente reparados.

7. Memorial Tcnico Descritivo

7.1 Objetivo e Atividade do Estabelecimento


A HF FARMA COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA tem por objetivo e atividade o
aviamento de receiturio mdico de medicamentos magistrais, oficinais, cosmticos e
dispensao de alopticos, fitoterpicos e correlatos.
7.2 Relao dos Equipamentos, Vidrarias e outros materiais necessrios nos
laboratrios:

7.2.1 Laboratrio de Slidos:


Balana Semi-analtica de preciso;
Redibilidade: em torno de 0,001g;
Estufa de secagem e esterilizao com termmetro;
Termohigrmetro;
Placas encapsuladoras em PVC: tamanho variando da cpsula 4 a 000;
Tamises de ao inox e base de inox;
Grals devidro e porcelana;
Provetas de vidro graduadas;
Esptulas de ao inox e polipropileno para pesagem;
Desumidificador de ar;
Capela para exausto de p para balana;
Capela para exausto de p para tamisao/ triturao/ encapsulao;
Exaustor central para p;
Ar condicionado;
Papeleira para toalha descartvel;
Lixeira com pedal;
Seladora para plstico.

7.2.2 Laboratrio de Semi-Slidos e Lquidos:


Balana eletrnica de preciso;
Medidor de ph, temperatura e condutividade;
Deionizador de gua;
Destilador de gua;
Barrilete para armazenamento de gua destilada;
Filtro de gua com carvo;
Termo higrmetro;
Agitador magntico com aquecimento;
Agitador mecnico;
Banho Maria;
Fogo eltrico com duas bocas;
Geladeira com termmetro de mxima e mnima;
Termmetro de mercrio;
Vidrarias diversas;
Tela de arame e amianto;
Medidores em polipropileno (tipo proveta, Becker);
Funil em vidro e polipropileno;
Grals de porcelana, vidro e polipropileno;
Panelas em ao inox;
Exaustor central para p;
Ar condicionado;
Papeleira para toalha descartvel;
Lixeira com pedal;

7.2.3 Sala de Controle de Qualidade:


Balana Analtica de preciso;
Capela para exausto de gases volteis;
Aparelho para determinao de ponto de fuso;
Tubo capilar;
Picnmetro;
Alcohmetro de Gay Lussac;
Vidrarias diversas (tubo de ensaio, pipetas, provetas, erlenmeyer, bqueres, clices, funil,
vidro relgio);
Pipetador especial (trs vias);
Papeleira para toalhas descartveis;
Lixeira com pedal.

7.3 Sistema de Ventilao adotados:


A sala de manipulao Semisslidos e Lquidos e a sala de manipulao de Slidos devem
ter ar-condicionado e exaustor com filtro de ar com fluxo positivo.
As demais dependncias podem ter ventilao natural atravs de janelas e basculantes.

7.4 Caractersticas Fsicas do Imvel

7.4.1 Revestimento interno


As paredes e tetos podem ser revestidos com argamassa de cimento e areia, com pintura
ltex acrlico lavvel e o teto com pintura ltex PVA, exceto a paredes do estoque, hall, banheiro e
vestirios que devem ser de azulejos at o teto.
As paredes das salas de manipulao devem ser azulejadas e os tetos dos laboratrios,
banheiro, vestirio, copa podem ser de pintura esmalte sinttico sem brilho.

7.4.2 - Instalaes hidrulicas, eltricas, sanitrias e telefnicas:


Devem ser executadas conforme normas das concessionrias locais.

7.4.3 Esquadrias Externas:


As janelas e basculantes podem ser de ferro e vidro. As salas de manipulao devem ter ar
condicionado e as janelas devem ser vedadas com vidro temperado. Os basculantes do banheiro,
administrao, almoxarifado, laboratrios e refeitrio devem possuir tela tipo mosquiteiro.

7.4.4 Pisos
As salas de manipulao, controle da qualidade, administrao, hall devem possuir piso de
uso intenso, em mantas com 3,5 mm de espessura, com solda termoplstica nas emendas,
possibilitando a perfeita sanitizao das reas.

Manual de Boas Prticas de Manipulao


Procedimento Operacional Padro

POP N 03

Emissor: Emitido em: Substitui POP N:


15/05/2015 NOVO
Revisor: Revisado em: Data de Vigncia:

Aprovado: Aprovado em: Prxima reviso:


15/05/2016

TTULO: Diviso das reas Internas

1. Objetivo

Definir as normas a serem aplicadas na diviso das reas internas da farmcia.

2. Responsabilidades

Diretor Tcnico

Diretor Administrativo
3. Departamentos envolvidos

Administrativo

Tcnico

4. Documentos de Referncia

Resoluo ANVISA/RDC 33 19/04/2000 Atualizada em 08/01/2001, Portaria N 1884/94


Normas para projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade SVS/MS N 674 de
31/12/97 (republicao).

Resoluo ANVISA/RDC 21 20/05/2009 altera RDC 67/07 Boas prticas de Manipulao de


Hormnios, Antibiticos, Citostticos e Substncias sujeitas a controle especial.

Memorial Tcnico Descritivo da farmcia

Manual de Recomendaes para Aviamento de Formulaes Magistrais Boas Prticas de


Manipulao ANFARMAG 1 edio 1997

5. Material Necessrio

No se aplica

6. Procedimento

A farmcia de manipulao pode apresentar as seguintes divises internas:

6.1. Setor de Atendimento aos Clientes:

recomendvel que a rea de atendimento seja ampla o suficiente para proporcionar


conforto aos clientes. recomendvel que tenha uma rea agregada para o aconselhamento
farmacutico.

6.2. Sanitrios:

Devem ser separados, entre masculino e feminino em nmero suficiente para atender a
todos os funcionrios.

6.3. Vestirios:

Local apropriado para que os funcionrios troquem de roupa e sapatos, evitando assim
introduzir contaminaes nas reas de manipulao e para que tambm guardem os seus
pertences em armrios com chave.
6.4. Refeitrio:

Local apropriado para realizao de lanches pelos funcionrios, uma vez que proibido
fazer qualquer tipo de refeio nos laboratrios.

Este local deve ser provido de pia, mesa e bancos/cadeiras.

6.5. Sala da Administrao

Local reservado a guarda de documentos, livros de notificao, registro de funcionrios,


mquina de xerox, computador e impressora.

Aqui devem ser efetuadas as transaes administrativas da farmcia, bem como, compra
de matrias primas, equipamentos e/ou insumos; tratar assuntos referentes contratao e
demisso de funcionrios; enfim todos os assuntos de carter administrativo-financeiro da
farmcia.

6.6. Departamento de Suprimentos:

O Departamento de Suprimento deve permitir a estocagem separada dos diferentes tipos de


matrias primas:

- Alergnicas (AL);

- Corrosivas (C);

- Forte odor (FO);

- Fotossensveis (FS), etc.;

- Higroscpicos (HI);

- Inflamveis (F) ou facilmente inflamveis (F+);

- Irritantes (Xi);

- Termolbeis (Tl);

- Controladas pela Portaria 344 (P) (em armrio fechado com chave) *.

As embalagens devem ser guardadas separadamente e devidamente identificadas.

*As chaves do armrio de controlados devem ficar de posse do farmacutico responsvel.

6.7. rea de quarentena:


O Departamento de Suprimentos deve apresentar uma rea de quarentena (etiqueta
amarela) para estocar matrias-primas e materiais de embalagens durante todo o tempo da
anlise.

Deve existir tambm, uma rea segregada para guarda de matrias-primas, materiais de
embalagem e frmulas manipuladas no conforme (etiqueta amarela ou laranja); reprovados
(etiqueta vermelha) internamente ou devolvidos por clientes, aguardando destruio ou
reprocessamento.

6.8. rea de expedio dos produtos manipulados:

Armrio para armazenamento dos produtos manipulados, aguardando a retirada pelos


clientes. Este armrio dever ficar localizado no Setor de Atendimento aos Clientes.

Os produtos manipulados cujos frmacos so controlados pela Portaria 344 podem ser
guardados neste mesmo armrio, porm em compartimento especial com chave e sob
responsabilidade do farmacutico.

6.9. Laboratrio para manipulao de produtos de uso externo (laboratrio de Semi-slidos


e Lquidos):

Deve estar adequadamente equipado para atender todo o tipo de manipulao de produtos
de uso externo e fisicamente separado e identificado (em bancadas diferentes) do laboratrio de
manipulao dos produtos de uso interno.

Equipamentos necessrios:

Balana de preciso semi-analtica;

Agitador eltrico com variador de velocidade;

Fogo a gs e chapa de aquecimento;

Termmetros;

PHmetro digital;

Vidrarias e porcelanas;

Termohigrmetro;

Placa de aquecimento;
Filtro;

Destilador;

6.10. Laboratrio para manipulao de produtos de uso interno (Laboratrio de Slidos e


Laboratrio de Semi-slidos e Lquidos)

Deve estar adequadamente equipado para atender todo o tipo de manipulao de produtos
de uso interno.

O laboratrio de produtos slido possui salas de manipulao dedicadas, dotadas cada


uma com antecmara com sistemas de ar independentes e de eficincia comprovada, para
manipulao de cada uma das classes teraputicas a seguir:

Hormnios;

Antibiticos;

Citostticos.

Tais salas devem possuir presso negativa em relao s reas adjacentes, sendo
projetadas de forma a impedir o lanamento de ps no laboratrio, evitando contaminao
cruzada, protegendo o manipulador.

Deve possuir controle de temperatura e umidade ambiente.

Os resultados devero ser registrados em ficha apropriada.

Equipamentos necessrios:

Balana de preciso semi-analtica;

Encapsulador manual;

Tamis;

Grals e pistilos de porcelana e vidro;

Vidrarias;

Termo higrmetro.

6.11. Laboratrio de Controle de Qualidade de matrias-primas, embalagens, controle em


processo e produtos acabados.
Equipamentos necessrios:

Balana;

PHmetro digital;

Aparelho para determinar ponto de fuso;

Bqueres;

Tubos Capilares para o Ponto de Fuso;

Provetas;

Termmetros;

Lava-olhos (este est localizado no corredor central do laboratrio).

recomendvel que o laboratrio possua farmacopeias e outras literaturas para consulta das
monografias das matrias-primas.

Farmacopia Brasileira;

British Pharmacopoeia;

The Merck Index;

Farmacopeia Portuguesa;

Monografias Farmacuticas Colgio Oficial de Farmacuticos De La Provncia de


Alicante;

MARTINDALE The Completa Drug Reference, 32th Edition. London: Pharmaceutial


Press, 1999;

USP-NF United States Phamacopoea National Formulary.

6.11. Departamento de limpeza e sanitizao de matrias utilizados nas diferentes reas da


farmcia:

O local deve ser provido de tanque, prateleiras para armazenamento de material de


limpeza, vassouras, rodos, pano de cho e diversas solues para limpeza e sanitizao.
As embalagens e complementos devem ser lavadas e desinfetadas nos laboratrios de uso
e, guardadas em local separado, devidamente identificado.

6.12. Extintor de Incndio

Deve estar em local de fcil acesso. A carga inspecionada a cada 12 meses. Os


funcionrios devem ser treinados para usar o extintor caso necessrio.

6.13. Quadro de avisos:

Devem ser afixados em local visvel ao pblico e a disposio das autoridades sanitrias,
os seguintes documentos:

Nome do estabelecimento, endereo, telefone e registro de CRF;

Licena de funcionamento junto Vigilncia Sanitria Estadual;

Autorizao especial de aviamento de substncias da Portaria 344;

Termo de Responsabilidade;

Certificado de Vistoria do CRF;

Taxas da Prefeitura;

Alvar de funcionamento municipal;

Dever ser afixada, ao lado do caixa, uma placa orientadora para os clientes conforme
exigncia legal e um aviso dando prioridade de atendimento a idosos, gestantes e deficientes
fsicos.
Manual de Boas Prticas de Manipulao
Procedimento Operacional Padro

POP N 04

Emissor: Emitido em: Substitui POP N:


15/05/2015 NOVO
Revisor: Revisado em: Data de Vigncia:

Aprovado: Aprovado em: Prxima reviso:


15/05/2016

TTULO: Sistema de Controle de Pragas Urbanas

1. Objetivo

Definir as normas a serem aplicadas para efetuar o controle de pragas urbanas que
possam atingir a farmcia (aves, insetos, roedores e aracndeos).

2. Responsabilidades

Diretor Tcnico

Diretor (a) Administrativo (a)

Todos os funcionrios

3. Departamentos envolvidos

- Laboratrios;
- Departamento de suprimentos;
- Setor de atendimento ao cliente;
- Sanitrios/vestirio;
- Refeitrio;
- Sala de administrao;
- reas de imediaes da farmcia.

4. Documentos de Referncia

Resoluo ANVISA/RDC 67 08/10/2007 e suas atualizaes; Literatura tcnica dos ativos


sanitizantes da Firma Prestadora de Servio de desratizao e desinsetizao.
5. Material necessrio

- Tela metlica ou plstica;


- Inseticidas aprovados pela autoridade sanitria;
- Iscas raticidas aprovadas pelas autoridades sanitrias.

Literatura tcnica dos ativos utilizados na desinsetizao e desratizao.

6. Procedimento

Entende-se por CONTROLE INTEGRADO DE PRAGAS o sistema de controle de


diferentes espcies de pragas onde se combinam, racional e harmonicamente, um conjunto de
tticas e procedimentos tcnicos: inspeo, monitoramento, educao em sade e ambiental,
boas prticas de saneamento, boas prticas de fabricao e servios, boas prticas de
armazenamento, manejo adequado de resduos (lixo), manuteno das instalaes fsicas,
prediais e equipamentos, controle alternativos (fsico, mecnicos e biolgicos), controle qumico
realizado de forma racional, planejado, seletivo e justificado objetivando diminuir a exposio de
forma a evitar prejuzos econmicos, impactos ambientais indesejveis e danos sade
individual ou coletiva.

6.1. Inspeo/Diagnstico

O diagnstico de situao se caracteriza pela inspeo minuciosa do ambiente alvo com o


objetivo de obter completo conhecimento do problema para que, a partir das informaes
levantadas, se estabelea o planejamento e estratgia de controle. Elementos importantes:

- Identificao do ambiente alvo;

- Identificao das espcies de pragas e sua distribuio no ambiente;

- Identificao das dificuldades de operacionalizao das intervenes de controle.

6.2. Controle no qumico

Este componente objetiva a modificao de condies ambientais que contribuem para


uma existncia de uma determinada praga no ambiente atravs de uma estratgia que envolve os
seguintes elementos bsicos:

- Controle mecnico: atravs de barreiras de excluso, armadilhas, aspirao;

- Controle fsico: tticas que envolvem fatores como luz, temperatura, nvel de gases;

- Boas prticas de saneamento;


- Manejo adequado do lixo;

- Manuteno de instalaes fsicas, prediais e equipamentos.

6.3. Controle qumico

A operacionalizao do tratamento de ambientes, com defensivos qumicos deve ser


realizada de forma racional, planejada, seletiva e justificada objetivando diminuir a exposio, de
forma a evitar prejuzos econmicos, impactos ambientais indesejveis e danos sade.
Elementos bsicos:

- Seleo adequada do ingrediente ativo;

- Seleo adequada da formulao;

- Seleo adequada das tecnologias de aplicao.

O controle qumico apenas, um dos componentes do programa de controle e realizado


nos casos de comprovada necessidade tcnica.

Grupos qumicos disponveis para controle de pragas urbanas Autorizadas


pelo Ministrio da Sade
Tipos de Pragas Grupos qumicos
- Insetos; Organofosforados;
- Aracndeos; Carbamatos;
- Chilpodas. Piretrides sintticos;
Amidinohidrazina;
Fenilpirazol.
- Roedores Anticoagulantes;
Warfarnicos derivados da hidroxicumarina.

6.4. Educao em sade e ambiental (controle cultural):

Implica na aplicao de conhecimentos sobre os temas abordados pelo programa


proporcionando aos clientes e pessoas envolvidas no processo novas idias, informaes e
experincias.

6.4.1. Monitoramento

um processo contnuo e dinmico de acompanhamento e avaliao do programa de


controle que permite mensurar a excelncia dos meios utilizados na estratgia de controle e
oferece os subsdios para o aperfeioamento e redimensionamento dos Procedimentos Tcnicos
e Administrativos integrantes do Projeto.

Todos os funcionrios esto orientados para comunicar ao farmacutico responsvel ou ao


Diretor Administrativo qualquer sinal que indique a presena de insetos e roedores nas
instalaes da farmcia.

Normalmente estes sinais so fezes, materiais rodos, partes de insetos, chegando at a


constatao visual do prprio animal.

Constatada a presena das pragas, contatar com a empresa conveniada especializada em


desinsetizao, descupinizao e desratizao, para analisar o problema e propor as medidas
cabveis.

A empresa contratada apresenta literatura tcnica dos ativos a serem utilizados nos
trabalhos. Estes ativos esto aprovados pelas autoridades sanitrias.

O farmacutico responsvel de posse das informaes fornecidas pela empresa


prestadora de servios informa a todos os funcionrios, destacadamente ao pessoal do
Departamento de Limpeza e Sanitizao para no remover iscas ou outros materiais depositados
nos locais tratados.

Preferencialmente executar os servios no final de semana, de modo a permitir maior ao


dos produtos. Repetir periodicamente a aplicao conforme orientao da empresa especializada.
Efetuar o controle de aves eliminando ninhos e fechando eventuais aberturas nos telhados e
forros. Relatar as operaes efetuadas.

Manual de Boas Prticas de Manipulao


Procedimento Operacional Padro

POP N 05

Emissor: Emitido em: Substitui POP N:


15/05/2015 NOVO
Revisor: Revisado em: Data de Vigncia:

Aprovado: Aprovado em: Prxima reviso:


15/05/2016
TTULO: Responsabilidades e Atribuies

1. Objetivo

Definir o organograma, as responsabilidades e atribuies na farmcia. As atribuies e


responsabilidades individuais esto formalmente descritas e perfeitamente compreendidas pelos
envolvidos que devem possuir autoridade suficiente para que se torne possvel desempenh-las.

2. Responsabilidades

Farmacutico

Diretor Administrativo

3. Departamentos envolvidos

Todos os Departamentos da farmcia

4. Documentos de Referncia

Resoluo ANVISA/RDC 67 08/10/2007 e suas atualizaes

Guia Prtico de Farmcia Magistral 2a edio 2002

5. Material necessrio

No se aplica

6. Procedimento

Todos os funcionrios, independentemente de sua atividade tm suas responsabilidades e


atribuies descritas e compreendidas.

6.1. Diretor Tcnico (Farmacutico Responsvel)

Responsabilidades:

Conhecer, interpretar, cumprir e estabelecer condies para cumprimento da legislao em


vigor.

Especificar, selecionar, inspecionar, armazenar, criteriosamente, as matrias-primas e


materiais de embalagem.

Estabelecer critrios e supervisionar o processo de aquisio


Avaliar a prescrio quanto concentrao e compatibilidade fsico-qumica dos
componentes, dose e via de administrao.

Assegurar condies adequadas de manipulao, conservao, transporte, dispensao e


avaliao final, da preparao magistral e/ou oficinal.

Atender aos requisitos tcnicos da manipulao das preparaes magistrais e/ou oficinais.

Manter arquivo que pode ser informatizado ou no, de toda a documentao


correspondente preparao.

Determinar o prazo de validade para cada produto manipulado.

Assegurar que os rtulos apresentem, de maneira clara e precisa, todas as informaes


exigidas na legislao em vigor.

Participar de estudos para o desenvolvimento de novas preparaes.

Informar autoridade sanitria a ocorrncia de reaes adversas e/ou interaes


medicamentosas, no previstas.

Organizar e operacionalizar as reas e atividades da farmcia.

Participar, promover e registrar as atividades de treinamento operacional e de educao


continuada, garantindo a atualizao dos seus colaboradores, bem como de todos os
profissionais envolvidos na manipulao.

Manter atualizada a escriturao, podendo ser informatizada.

Desenvolver e atualizar regularmente as diretrizes e procedimentos relativos aos aspectos


operacionais da manipulao de produtos magistrais e oficinais.

Supervisionar e promover auto-inspeo.

Guardar as substncias sujeitas a controle especial e medicamentos que as contenham de


acordo com a legislao em vigor.

Prestar assistncia farmacutica necessria aos pacientes, objetivando o uso racional e


seguro dos medicamentos.

6.2. Diretor (a) administrativo (a)

Responsabilidades:
Prever e prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessrios ao
funcionamento do estabelecimento.

Estar comprometido com as atividades das Boas Prticas de Manipulao, e garantia da


qualidade.

Assegurar condies para o cumprimento das atribuies gerais de todos os envolvidos,


visando prioritariamente a qualidade, eficcia e segurana do produto manipulado.

Favorecer e incentivar programas de educao continuada para todos os envolvidos nas


atividades realizadas na farmcia.

Gerenciar aspectos tcnico-administrativos das atividades de manipulao.

Zelar pelo cumprimento das diretrizes de qualidade definidas pela farmcia.

Assegurar a atualizao dos conhecimentos tcnicos-cientficos relacionados com a


manipulao e sua aplicao.

Garantir a qualidade dos procedimentos de manipulao.

Qualificar fabricantes/fornecedores e assegurar que a entrega dos produtos seja


acompanhada de certificado de anlise emitido pelo fabricante/fornecedor.

Compras de materiais produtivos e no produtivos: matrias primas, embalagens e


complementos, insumos farmacuticos, materiais de escritrio, materiais de limpeza e materiais
de informtica.

Cotao de preos e condies de pagamento e frete.

Pesquisa de novos fornecedores.

Transmitir informaes quanto a qualquer contratempo com os materiais produtivos ou no


produtivos.

Participao no processo de qualificao de novos fornecedores.

O farmacutico pode opinar sobre compras e a contratao/demisso de funcionrios.

Na rea tcnica de responsabilidade exclusiva da Diretoria Tcnica a


contratao/demisso de funcionrios.

6.3. Almoxarife
Responsabilidades:

Receber as matrias-primas, embalagens e acessrios

Conferir e estocar as matrias-primas e embalagens

Entregar os materiais requisitados

Controlar os estoques mnimos atravs de arquivo informatizado ou no

Solicitar os pedidos de compras ao setor de compras atravs de formulrio prprio

Aplicar os procedimentos da qualidade no almoxarifado

6.4. Analista do Controle de Qualidade

Responsabilidades:

Amostrar as matrias-primas, bases galnicas e excipientes.

Analisar e aprovar ou no as matrias-primas, embalagens, bases galnicas, excipientes e


produtos acabados para revenda no balco.

Confeccionar laudos de anlise.

Enviar amostras para anlise fsico-qumica ou microbiolgica para Laboratrio de Controle


da Qualidade conveniado.

Enviar e acompanhar o controle microbiolgico terceirizado (quando for o caso).

6.5. Recepcionista

Responsabilidades:

Atender o cliente no balco.

Atender o cliente pelo telefone.

Executar o oramento em sistema informatizado.

Marcar o horrio de entrega da frmula e incluir a receita no Sistema Informatizado.

Executar a confeco do rtulo, ordem de manipulao e requisio do cliente (boleto).

Entregar as requisies ao cliente informando o horrio de entrega e preo da receita.


Encaminhar a receita ao farmacutico com os devidos rtulos e ordem de manipulao,
informando o horrio de entrega da(s) frmula(s).

Conferir o produto antes da entrega ao cliente.

Quando necessrio solicitar a presena do farmacutico.

6.6. Manipulador (Tcnico)

Responsabilidades:

Conferir os dados da receita com a ordem de manipulao emitida pela recepcionista

Manipular as frmulas

Estocar e controlar os estoques de bases galnicas e excipientes nos Laboratrios

Manter a higiene do laboratrio e da qualidade dos produtos manipulados

6.7. Funcionrio para limpeza e sanitizao das reas internas e externas da farmcia

Responsabilidade:

Higiene e sanitizao de todas as reas da farmcia (internas e externas)

Recolhimento e disposio do lixo

Controlar o estoque do material de limpeza e solicitando a compra quando necessrio.

6.8. Visitador mdico/propagandista

Responsabilidade:

Divulgar a farmcia junto aos profissionais mdicos, odontologistas e veterinrios.

Levar aos especialistas as literaturas informativas da farmcia, artigos tcnicos; trazerem


sugestes, reclamaes ou duvidas destes profissionais.