Você está na página 1de 7

NUTRIO PARENTERAL

Introduo

TIPOS DE INTERAES

- Fsicas
Caractersticas :
Incompatibilidades que resultam em alteraes nas propriedades fsicas
originais ( precipitados, floculao e/ou quelao de nutrientes e/ou de
medicamentos).
Efeitos :
Impedimento da absoro do medicamento e/ou nutriente quelado.
Ocluso de cateteres e capilares.
- Qumicas
Caractersticas
Incompatibilidades que levam perda da integridade qumica e reduo na
concentrao ou potncia do nutriente ou medicamento.
Efeitos
Alteraes na ao teraputica.
Aumento da toxicidade e de reaes adversas.
- Farmacocinticas
Caractersticas
Ocorrem devido s alteraes na biodisponibilidade, absoro, distribuio,
metabolismo e/ou excreo do medicamento e/ou nutriente.
Efeitos :
Absoro
Reduo ou aumento da absoro do medicamento e/ou nutriente.
Distribuio
Alteraes na distribuio dos medicamentos.
Metabolismo
Aumento do metabolismo de nutrientes, alterando as necessidades nutricionais.
Antagonismo de medicamentos com as vitaminas.
Alteraes no metabolismo heptico dos medicamentos.
Excreo
Aumento ou reduo da excreo de nutrientes e/ou medicamentos.

INCOMPATIBILIDADES QUMICAS, FSICAS E FISICO-QUIMICAS

Fsicas Precipitao / Alterao de cor


Formao de gs / Formao de espuma
Turbidez

Qumicas Oxidao / Fotlise


Epimerizao / Catlise

Fsico-qumicas Complexao / Floculao


Absoro ou Adsorso
Quebra da emulso

NO-CONFORMIDADES DO CONTROLE FSICO DA QUALIDADE DA


SOLUO NUTRITIVA PARENTERAL

Presena de material particulado


Precipitao
Alterao na cor (escurecimento ou descolorao)
Instabilidade da emulso lipdica (leo na superfcie)
Falta de integridade da embalagem: vazamentos ou rachaduras, ausncia do lacre
Volume da soluo em desacordo prescrio mdica
Preenchimento incorreto de todos os itens do rtulo
INTERAES FSICAS E QUMICAS

Interao dos Constituintes X Estabilidade da Formulao

Mistura 3:1 osmolaridade da formulao


Glicose pH
potencial de superfcie (potencial zeta)
A glicose hipertonica (pH 3,5): agregao de partculas de gordura
Lipdios Ctions divalentes a estabilidade da emulso
concentraes glicose pH e estabilidade da emulso
Aminocidos Efeito tampo
agregao da partcula de lipdio
L-triptofano degrada-se em formulaes contendo bissulfito e oxignio
L-lisina degrada-se com o concentraes de arginina
L-glutamina degrada-se a cido glutmico
Eletrlitos potencial de superfcie (potencial zeta)
agregao, quanto valncia do ction
Oligoelementos Precipita-se quando adicionado em solues de NP contendo preparaes
multivitaminicas e cobre
cido ascrbico Inativa as vitaminas B12 e K
Degrada-se na presena de zinco e cobre
Sofre fotlise aps exposio a luz
Se deteriora a oxalato de clcio no armazenamento prolongado
Cianocobalamina e Inativao mtua
fitomenadiona Forma precipitados com sais de clcio
Cianocobalamina Pode precipitar na presena de sais de clcio
cido flico Degrada-se 40 a 89%, dependendo das condies de estocagem,
temperatura e luz
Retinol Adsorve-se ao plstico e ao vidro e facilmente oxidada

ESTABILIDADE

Estabilidade definida como o tempo no qual um produto retm, dentro de limites


especificados e durante o perodo de armazenamento e uso, as mesmas propriedades e
caractersticas que possua no momento da fabricao
A tabela abaixo fornece a classificao de estabilidade e os critrios de aceitao.
CRITRIOS ACEITVEIS PARA NVEIS DE ESTABILIDADE

Tipo de Estabilidade Condies Mantidas durante o Prazo de Validade


Qumica Cada princpio ativo retm a sua integridade
qumica e a potncia rotulada, dentro de limites
especificados.
Fsica O produto mantm as propriedades fsicas
originais, incluindo aparncia, sabor,
uniformidade, dissoluo e suspenso.
Microbiolgica A esterilidade ou resistncia ao crescimento
microbiolgico mantida de acordo com as
especificaes.
Os agentes antimicrobianos presentes mantm sua
eficcia dentro dos limites especificados.
Teraputica O efeito teraputico permanece inalterado
Toxicolgica No ocorre nenhum aumento significativo na
toxicidade.
Fonte: USP XXIV, 1999

Os principais mecanismos de degradao qumica so a hidrlise, a xido-reduo e a

fotlise. Existem outras vias de degradao que podem ocorrer, como a polimerizao

e a isomerizao. Pode ocorrer perda da concentrao por difuso do medicamento

e/ou nutriente na superfcie da embalagem.

Embora no se possa ser detectada de rotina pelo farmacutico, a degradao qumica

excessiva algumas vezes acompanhada por alteraes fsicas, como mudanas na

colorao, formao de precipitados ou escurecimento da soluo.

A contaminao microbiolgica normalmente no pode ser detectada visualmente, mas

qualquer nvoa, mudana na cor, escurecimento, filme na superfcie do lquido,

material precipitado ou em flocos, ou formao de gs, podem indicar possvel

contaminao.
Cada medicamento e nutriente possui seu perfil de estabilidade inerente que, quando

combinado com outros componentes, pode ser dramaticamente alterado.

FATORES QUE INTERFEREM NA ESTABILIDADE


1. Concentrao dos componentes ativos
2. Fora inica
3. Ordem da mistura
- essencial evitar altas concentraes de eletrlitos, afetando a estabilidade dos lipdios ou
favorecendo a formao de fosfato de clcio.
4. Temperatura de armazenamento
- O aumento da temperatura aumenta a dissociao dos eletrlitos, aumentando a
probabilidade de sais insolveis.
- A degradao de vrios aminocidos (triptofano, metionina, arginina) acelerada pela
temperatura ambiente.
5. Tempo de armazenamento
6. pH
- As taxas de hidrlise sa dependentes do pH
- os lipdios so mais estveis em pH mais elevados ( 7,2)
- a formao de fosfato de clcio favorecido pelo pH baixo
7. Fotlise
- A luz acelera a degradao de vitaminas e aminocidos
- Durante o armezenamento, a soluo nutritiva parenteral deve ser protegida da luz
8. Composio
- As quantidades especficas e a combinao de nutrientes afetam a estabilidade das
solues nutritivas parenterais.
- Os ctions di e trivalentes afetam potencialmente a estabilidade da mistura 3 em 1, assim
como as quantidades de clcio e fosforo.
9. Catlise
- Alguns nutrientes podem atuar como catalisadores da degradao de outros. a exemplo do
cobre (oligoelemento) que catalisa a degradao do cido ascorbico.
ORDEM RECOMENDADA PARA MISTURAS 3 EM 1

A soluo de aminocido deve ser adicionada de glicose, depois os eletrlitos, e no final a


soluo de lipdios.
GLICOSE
- incompatvel quando misturada sozinha ao lipdio
- O pH baixo das solues de glicose quebra a emulso de lipdio
AMINOCIDOS
- Agem como tampo, prevenindo o impacto adverso da glicose e reduzindo a floculao
e coalescncia resultante da mistura de ctions di e trivalentes

ELETRLITOS E ADITIVOS HIDROSSOLVEIS


- No devem ser adicionados diretamente as emulses lipidicas
- Devem ser adicionados soluo de glicose e aminocidos, antes do final da mistura.

COMPATIBILIDADE CLCIO- FOSFATO


Fatores que aumentam o potencial de precipitao
- Forma salina
- Temperatura: A elevao da temperatura aumenta a probabilidade de formao de
precipitado devido ao aumento da dissociao do on clcio do gluconato, e dos ons
potssio e sdio do fosfato.
- pH: Em pH mais elevado, aumenta a probabilidade de precipitao devido ao
deslocamento do equilbrio da reao, favorecendo a formao de fosfato dibsico.
- Ordem da mistura: Em geral, o fosfato deve ser adicionado antes do clcio, e este
adicionado no final, antes dos lipdios e vitaminas.
- Quantidade de clcio e fsforo: Quando a prescrio da soluo parenteral apresenta
quantidades incompatveis de clcio e fsforo, verificar se as necessidades do paciente
foram obtidas e fazer o ajuste de dose, conforme apropriado.
A precipitao de fosfato de clcio (ou de qualquer outra substncia) obscurecida pela
presena de lipdios. deste modo, em misturas 3 em 1, adicionar quantidades seguras de
clcio e fsforo.
- Concentrao de aminocidos: Ajuda a manter baixo o pH da soluo final devido sua
capacidade tamponante.
- Tempo de exposio do clcio e fsforo: pode resultar na formao de precipitado
insolvel.

VITAMINAS
- exposio a luz e o tempo de exposio so os principais fatores que afetam a
estabilidade das solues de polivitaminas.
- Quando as solues nutritivas parenterais so preparadas as vitaminas so acrescentadas
por ltimo.