NORMAS PROPUESTAS PARA LA SEGURIDAD DE PRODUCTOS

Cobertura y exenciones/exclusiones de la Seccin 112

de la Parte 21 propuesta
La regla de Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano aclar la definicin de granja para
cubrir dos tipos de operaciones agrcolas, las granjas de produccin primaria y las granjas con actividades
secundarias. La misma definicin se utiliza en la regla de Seguridad de Productos (seccin 112.3 (c)).
A continuacin se presentan los criterios bsicos que determinan si una operacin que cumple con
la definicin de granja est sujeta a la regla de productos.

Su granja cultiva, cosecha, empaqueta Su granja

o retiene productos? NO NO est cubierta
Secciones 112.1 y 112.3 (c)
Definimos productos en la seccin 112.3 (c).
por esta regla.

SI

Tiene su granja en promedio (en los

tres aos anteriores) un monto anual Su granja
de ventas de productos de $25.000 SI NO est cubierta
dlares o inferior? por esta regla.
Seccin 112.4 (a)

NO

Su producto es uno de los que la FDA

ha identificado como rara vez consumido
en estado crudo?
Seccin 112.2(a)(1)
Este producto
(Si usted cultiva, cosecha, empaqueta SI NO est cubierto
o conserva ms de un producto, debe por esta regla.
realizar esta pregunta por separado para
cada uno de ellos con el propsito de
determinar si dicho producto en particular
est cubierto por esta regla.)
NO

Su producto
Is your esfor
produce para consumo
personal/on-farm
personal/en la granja? Este producto
consumption? SI NO est cubierto
Seccin 112.2 (a) (2)
Section 112.2(a)(2) por esta regla.
NO

Su producto est destinado para Este producto es elegible para la

procesamiento comercial que reduce exencin de la regla, siempre que usted realice
adecuadamente patgenos (por ejemplo,
procesamiento comercial con un paso de
SI
E ciertas declaraciones en los documentos que acompaan
el producto, obtenga ciertas garantas escritas y mantenga
eliminacin microbiolgica )? cierta documentacin, tal como se indica en las Secciones
Seccin 112.2 (b) 112.2 (b) (2) a (b) (6).

NO

Tiene su granja un promedio (en los

tres aos anteriores), de acuerdo con
la Seccin 112.5:
anual de ventas de alimentos
< $500.000,
Y
la mayor parte de los alimentos
(por valor) se vende directamente a
usuarios finales calificados?
Seccin 112.3(c)
Su granja es elegible para una
exencin calificada de esta regla,
Usuarios Finales Calificados como se
define en la Seccin 112.3 (c) significa:
SI
E lo que significa que usted debe cumplir con ciertos
requisitos modificados y tener cierta documentacin,
de acuerdo con las Secciones 112.6 y 112.7.
el consumidor del alimento O
un restaurante o establecimiento
de alimentos que est localizado:
(i) en el mismo Estado o reserva
indgena que la granja encargada
de la produccin de los alimentos; O
(ii) a una distancia que no supera
las 275 millas de dicha granja.
(El trmino consumidor no contempla
un negocio.)

NO

USTED EST CUBIERTO

POR ESTA REGLA.

La FDA ofrece esta traduccin como un servicio para un amplio pblico internacional. Esperamos que encuentre til esta traduccin. Mientras que la agencia ha tratado
de obtener una traduccin lo ms fiel posible a la versin en ingls, reconocemos que la versin traducida podra no ser tan precisa, clara o completa como la versin en
ingls. La versin oficial de este documento es la versin en ingls.