Você está na página 1de 10

SOLUO DE RINGER

NOME DO PRODUTO
SOLUO DE RINGER
cloreto de sdio + cloreto de potssio + cloreto de clcio di-hidratado

APRESENTAO
Soluo injetvel, lmpida e hipotnica, estril e apirognica.
Apresentaes: Frascos, ampolas e bolsas XX mL.
(inserir apenas apresentaes comercializadas)

USO INTRAVENOSO E INDIVIDUALIZADO

USO ADULTO E PEDITRICO

COMPOSIO:
Cada mL da soluo contm:
cloreto de sdio - NaCl ........................................................................... 8,6 mg
cloreto de potssio KCl ....................................................................... 0,3 mg
cloreto de clcio - CaCl2.2H2O ............................................................... 0,33 mg
gua para injeo q.s.p .......................................................................... 1 mL

Contedo Eletroltico:
+
Sdio (Na ): ............................................................................................ 147 - 147,5 mEq/L
+
Potssio (K ):.......................................................................................... 4 4,47 mEq/L
2+
Clcio (Ca ): .......................................................................................... 4,47 - 4,5 mEq/L
-
Cloreto (Cl ): ........................................................................................... 155,5 -156 mEq/L

OSMOLARIDADE: ................................................................................. 309 - 310 mOsm/L


pH ........................................................................................................... 5,0 - 7,5

INFORMAES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?

Indicado para reidratao e restabelecimento do equilbrio hidroeletroltico, quando h perda de


lquidos e dos ons cloreto, sdio, potssio e clcio.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A soluo de Ringer composta de cloreto de sdio, cloreto de clcio e cloreto de potssio,


diludos em gua para injeo. A composio dessa soluo aproxima-se muito da composio
dos lquidos extracelulares.

Deste modo, a soluo de Ringer pode ser utilizada para reposio de lquido e ons em
situaes em que essas perdas acontecem.

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A Soluo de Ringer contraindicada nos casos de hipernatremia (excesso de sdio no


sangue), hipercalcemia (excesso de clcio no sangue), hiperpotassemia ((excesso de potssio
no sangue),) e hipercloremia (excesso de cloro no sangue),.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Solues contendo ons de clcio no devem ser administradas simultaneamente no mesmo


local da infuso sangunea devido ao risco de coagulao. Nem mesmo com medicamentos os
quais haja a possibilidade de formao de sais de clcio precipitados.
A soluo de Ringer no deve ser adicionada a solues contendo carbonato, oxalato ou
fosfato, pois possibilita a formao e precipitao de sais de clcio.

Solues contendo potssio devem ser utilizadas com grande cuidado em pacientes com
insuficincia renal severa (falncia dos rins), insuficincia cardaca congestiva (falncia
cardaca) e em condies nas quais reteno de potssio esteja presente.

A administrao intravenosa dessa soluo pode causar sobrecarga de fluidos e/ou solutos,
resultando na hiper-hidratao, estados congestivos ou edema pulmonar.

A terapia com potssio, clcio e sdio deve ser monitorada por eletrocardiogramas,
especialmente em pacientes que fazem uso de digitlicos, corticosteroides ou corticotropina.

Para minimizar o risco de possveis incompatibilidades da mistura da soluo de Ringer no


deve ser administrado na presena de turbidez ou precipitao imediatamente aps a mistura,
antes e durante a administrao.

As injees de Ringer devem ser dadas a mulheres grvidas somente se claramente


necessrio.

Devido a muitas substncias serem excretadas no leite materno, deve-se tomar cuidado
quando a soluo de Ringer for administrada lactentes mulheres que esto amamentando.

ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRVIDAS SEM


ORIENTAO MDICA OU DO CIRURGIO DENTISTA.

Uso em crianas, idosos e outros grupos de risco

Uso em crianas

A segurana e a efetividade em crianas esto baseadas na similaridade da resposta clnica


entre adultos e crianas. Em recm-nascidos e em crianas pequenas o volume de fluido pode
afetar o balano hidroeletroltico, especialmente nos recm-nascidos prematuros, cuja funo
dos rins pode estar imatura e cuja habilidade de excretar cargas do lquido e do soluto pode
estar limitada.

Uso em idosos

Nos estudos clnicos com injeo de Ringer no foi includo nmero suficiente de pessoas com
mais de 65 anos que permita determinar diferenas entre as respostas de jovens e idosos. No
geral, a seleo da dose para um paciente idoso dever ser mais criteriosa, sendo iniciada pela
menor dose teraputica, devido maior suscetibilidade dos idosos ao comprometimento das
funes renal, cardaca (do corao) ou heptica (do fgado), alm da possvel existncia de
outros distrbios e/ou medicamentos concomitantes.

Interaes medicamentosas

Em pacientes portadores de doenas cardacas (problemas de corao), particularmente em


uso de digitlicos ou na presena de doenas renais, deve-se ter cuidado na administrao de
Ringer devido presena de potssio.

Por conter sdio necessria cautela na administrao em pacientes em uso de


corticosteroides e corticotropnicos.

Solues contendo ons de clcio no devem ser administradas simultaneamente no mesmo


local da infuso sangunea da soluo de Ringer, devido ao risco de coagulao. A soluo de
Ringer no deve ser adicionada de medicamentos os quais possibilitem a formao de sais de
clcio precipitados, tais como: solues contento carbonato, oxalato e fosfato.
H incompatibilidade desta soluo com anfotericina B, bicarbonato de sdio, procainamida e
tiobarbiturato. H ocorrncia de hipercalemia quando o clcio administrado com diurticos
tiazdicos ou vitamina D. A vitamina D aumenta a absoro gastrointestinal do clcio e os
diurticos tiazdicos diminuem sua excreo urinria.

Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro
medicamento.

No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a
sua sade.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15C a 30C).

Prazo de validade: XX meses aps a Data de Fabricao.

Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem

No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem


original.

No armazenar as solues parenterais adicionadas de medicamentos.

Aspecto: soluo injetvel, lmpida, estril e apirognica.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e voc observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se
poder utiliz-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A soluo somente deve ter uso intravenoso e individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um mdico e dependente da idade, do peso, das
condies clnicas do paciente, do medicamento diludo em soluo e das determinaes em
laboratrio.

Antes de serem administradas, as solues parenterais devem ser inspecionadas visualmente


para se observar a presena de partculas, turvao na soluo, fissuras e quaisquer violaes
na embalagem primria.

Apenas para Solues Parenterais de Grande Volume

A soluo acondicionada em bolsas, frascos e/ou ampolas em SISTEMA FECHADO para


administrao intravenosa usando equipo estril.

Ateno: no usar embalagens primrias em conexes em srie. Tal procedimento pode


causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que
a administrao de fluido da segunda embalagem seja completada.

NO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS H COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO


PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAO.

Para abrir:
No caso das embalagens que possuem invlucro protetor: As empresas devero
descrever as informaes necessrias para a correta abertura ou retirada do invlucro protetor
sem risco de contaminao do produto.

Verificar se existem vazamentos mnimos comprimindo a embalagem primria com firmeza. Se


for observado vazamento de soluo, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode
estar comprometida.

Se for necessria medicao suplementar, seguir as instrues descritas a seguir antes de


preparar a soluo para administrao.

No preparo e administrao das Solues Parenterais (SP), devem ser seguidas as


recomendaes da Comisso de Controle de Infeco em Servios de Sade quanto a:
- desinfeco do ambiente e de superfcies, higienizao das mos, uso de EPIs e
- desinfeco de ampolas, frascos, pontos de adio dos medicamentos e conexes das linhas
de infuso.

1- Remover o protetor de plstico do tubo de sada da soluo no fundo da embalagem,


quando presente;
2- Fazer a assepsia da embalagem primria utilizando lcool 70%;
3- Suspender a embalagem pela ala de sustentao;
4- Conectar o equipo de infuso da soluo. Consultar as instrues de uso do equipo;
5- Administrar a soluo, por gotejamento contnuo, conforme prescrio mdica.

Para adio de medicamentos:

Ateno: verificar se h incompatibilidade entre o medicamento e a soluo e, quando


for o caso, se h incompatibilidade entre os medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois stios, um para o equipo e outro para a
administrao de medicamentos, podero permitir a adio de medicamentos nas
solues parenterais.

Para administrao de medicamentos antes da administrao da soluo parenteral:

1- Preparar o stio de injeo fazendo sua assepsia;


2- Utilizar uma seringa com agulha estril para perfurar o stio prprio para administrao de
medicamentos e injetar o medicamento na soluo parenteral.
3- Misturar o medicamento completamente na soluo parenteral.
4- Ps liofilizados devem ser reconstitudos/suspendidos no diluente estril e apirognico
adequado antes de ser adicionados soluo parenteral.

Para administrao de medicamentos durante a administrao da soluo parenteral:

1- Fechar a pina do equipo de infuso;


2- Preparar o stio prprio para administrao de medicamentos, fazendo sua assepsia;
3- Utilizar seringa com agulha estril para perfurar o stio e adicionar o medicamento na
soluo parenteral;
4- Misturar o medicamento completamente na soluo parenteral;
5- Prosseguir a administrao.

FAZ-SE NECESSRIA A ILUSTRAO, ATRAVS DE FIGURAS, DO MTODO DE


PREPARO E ADMINISTRAO DA SOLUO DE GUA PARA INJEO COM
MEDICAMENTOS.

Posologia

O preparo e administrao da Soluo Parenteral devem obedecer prescrio, precedida de


criteriosa avaliao, pelo farmacutico, da compatibilidade fsico-qumica e da interao
medicamentosa que possam ocorrer entre os seus componentes.
A administrao da Soluo de Ringer deve ser baseada na manuteno ou reposio,
calculadas de acordo com a necessidade de cada paciente.

Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao


do tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A utilizao deste medicamento ocorrer em ambiente hospitalar, orientado e executado por


profissionais especializados e no depender da conduta do paciente.

Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou


cirurgio-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reaes adversas podem ocorrer devido soluo ou tcnica de administrao e incluem


febre, infeco no ponto de injeo, trombose venosa ou inflamao irradiando-se a partir do
ponto de injeo, extravasamento e hipervolemia. Se ocorrer reao adversa, suspender a
infuso, avaliar o paciente, tratar conforme necessrio e guardar o restante da soluo para
posterior investigao, se necessrio.

Hipernatremia (excesso de sdio no sangue), por ser associada a edema (inchao) e


exacerbao da insuficincia cardaca congestiva (problemas do corao), devido reteno
de gua, resultando em aumento do volume do fluido extracelular.

Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes


indesejveis pelo uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs de seu
servio de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA


DESTE MEDICAMENTO?

A soluo de Ringer em doses elevadas pode causar sintomas de desconforto tais como:
nusea (enjoo), vmito, dor abdominal e diarreia, cefaleia, sonolncia e arritmias (perturbaes
que alteram a frequncia ou o ritmo dos batimentos cardacos).

A infuso de grandes volumes da soluo de Ringer pode causar hipervolemia (aumento no


volume do sangue), resultando em diluies eletrolticas do plasma, hiper-hidratao, induo
da acidose metablica (aumento do pH ) e edemas pulmonares. Nestes casos a infuso deve
ser interrompida e a terapia de apoio deve ser instalada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro


mdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722
6001, se voc precisar de mais orientaes.

INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE

1. INDICAES

Reidratao e restabelecimento do equilbrio hidroeletroltico, quando h perda de lquidos e de


ons cloreto, sdio, potssio e clcio.

2. CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS

A soluo de Ringer composta de cloreto de sdio, cloreto de clcio e cloreto de potssio,


diludos em gua para injeo. A composio dessa soluo aproxima-se estreitamente
daquela dos lquidos extracelulares.
Desse modo, a soluo de Ringer est destinada reposio de lquido e eletrlitos em
situaes em que essas perdas se fazem presentes.

O sdio atua no controle da distribuio de gua, no balano hdrico e na presso osmtica dos
fluidos corporais, e associado ao cloreto e bicarbonato atua na regulao do equilbrio cido-
base.

O potssio crtico na regulao da conduo nervosa e contrao muscular, particularmente


no corao.

O cloreto segue o metabolismo do sdio e alteraes na sua concentrao provocam


mudanas no balano cido-base do corpo.

O clcio essencial no mecanismo de coagulao sangunea, na funo cardaca normal e na


regulao da irritabilidade neuromuscular.

O excesso de sdio, potssio e clcio excretado principalmente pelos rins.

3. CONTRAINDICAES

A Soluo de Ringer contraindicada nos casos de hipernatremia, hipercalcemia,


hiperpotassemia (hipercalemia) e hipercloremia.

4. ADVERTNCIAS E PRECAUES

Solues contendo ons de clcio no devem ser administradas simultaneamente no mesmo


local da infuso sangunea devido ao risco de coagulao. Nem mesmo com medicamentos os
quais haja a possibilidade de formao de sais de clcio precipitados.

A soluo de Ringer no deve ser adicionada a solues contendo carbonato, oxalato ou


fosfato, pois possibilita a formao e precipitao de sais de clcio.

Solues contendo potssio devem ser utilizadas com grande cuidado em pacientes com
insuficincia renal severa, insuficincia cardaca congestiva e em condies nas quais reteno
de potssio esteja presente.

A administrao intravenosa dessa soluo pode causar sobrecarga de fluidos e/ou solutos,
resultando na hiper-hidratao, estados congestivos ou edema pulmonar.

A terapia com potssio, clcio e sdio deve ser monitorada por eletrocardiogramas,
especialmente em pacientes que fazem uso de digitlicos, corticosteroides ou corticotropina.

Para minimizar o risco de possveis incompatibilidades da mistura da soluo de Ringer no


deve ser administrado na presena de turbidez ou precipitao imediatamente aps a mistura,
antes e durante a administrao.

Gravidez Categoria C. No foram conduzidos estudos sobre reproduo em modelo


animal para avaliar a soluo de Ringer. Tambm no h fundamentao cientfica
conclusiva de que essa medicao cause dano fetal quando administrada em uma
mulher grvida ou afete a capacidade de reproduo. Portanto, as injees de Ringer
devem ser dadas a mulheres grvidas somente se claramente necessrio.

Devido a muitas substncias serem excretadas no leite materno, deve-se tomar cuidado
quando a soluo de Ringer for administrada a lactentes.

ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRVIDAS SEM


ORIENTAO MDICA OU DO CIRURGIO DENTISTA.

Uso peditrico, geritrico e outros grupos de risco


Uso peditrico

A segurana e a efetividade na populao peditrica esto baseadas na similaridade da


resposta clnica entre adultos e crianas. Em neonatos e em crianas pequenas o volume de
fluido pode afetar o balano hidroeletroltico, especialmente nos neonatos prematuros, cuja
funo renal pode estar imatura e cuja habilidade de excretar cargas do lquido e do soluto
pode estar limitada.

Uso geritrico

Nos estudos clnicos com injeo de Ringer no foi includo nmero suficiente de pessoas com
mais de 65 anos que permita determinar diferenas entre as respostas de jovens e idosos. No
geral, a seleo da dose para um paciente idoso dever ser mais criteriosa, sendo iniciada pela
menor dose teraputica, devido maior suscetibilidade dos idosos ao comprometimento das
funes renal, cardaca ou heptica, alm da possvel existncia de outros distrbios e/ou
medicamentos concomitantes.

5. INTERAES MEDICAMENTOSAS

Em pacientes portadores de doenas cardacas, particularmente em uso de digitlicos ou na


presena de doenas renais, deve-se ter cuidado na administrao de Ringer devido
presena de potssio.

Por conter sdio necessria cautela na administrao em pacientes em uso de


corticosteroides e corticotropnicos.

Solues contendo ons de clcio no devem ser administradas simultaneamente no mesmo


local da infuso sangunea da soluo de Ringer, devido ao risco de coagulao. A soluo de
Ringer no deve ser adicionada de medicamentos os quais possibilitem a formao de sais de
clcio precipitados, tais como: solues contento carbonato, oxalato e fosfato.

H incompatibilidade desta soluo com anfotericina B, bicarbonato de sdio, procainamida e


tiobarbiturato. H ocorrncia de hipercalemia quando o clcio administrado com diurticos
tiazdicos ou vitamina D. A vitamina D aumenta a absoro gastrointestinal do clcio e os
diurticos tiazdicos diminuem sua excreo urinria.

6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15C a 30C).

Prazo de validade: XX meses aps a Data de Fabricao.

Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.

No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem


original.

No armazenar as solues parenterais adicionadas de medicamentos.

Soluo injetvel, lmpida, estril e apirognica.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR

A soluo somente deve ter uso intravenoso e individualizado.


A dosagem deve ser determinada por um mdico e dependente da idade, do peso, das
condies clnicas do paciente, do medicamento diludo em soluo e das determinaes em
laboratrio.

Antes de serem administradas, as solues parenterais devem ser inspecionadas visualmente


para se observar a presena de partculas, turvao na soluo, fissuras e quaisquer violaes
na embalagem primria.

Apenas para Solues Parenterais de Grande Volume

A soluo acondicionada em bolsas, frascos e/ou ampolas em SISTEMA FECHADO para


administrao intravenosa usando equipo estril.

Ateno: no usar embalagens primrias em conexes em srie. Tal procedimento pode


causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que
a administrao de fluido da segunda embalagem seja completada.

NO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS H COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO


PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAO.

Para abrir:

No caso das embalagens que possuem invlucro protetor: As empresas devero


descrever as informaes necessrias para a correta abertura ou retirada do invlucro protetor
sem risco de contaminao do produto.

Verificar se existem vazamentos mnimos comprimindo a embalagem primria com firmeza. Se


for observado vazamento de soluo, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode
estar comprometida.

Se for necessria medicao suplementar, seguir as instrues descritas a seguir antes de


preparar a soluo para administrao.

No preparo e administrao das Solues Parenterais (SP), devem ser seguidas as


recomendaes da Comisso de Controle de Infeco em Servios de Sade quanto a:
- desinfeco do ambiente e de superfcies, higienizao das mos, uso de EPIs e
- desinfeco de ampolas, frascos, pontos de adio dos medicamentos e conexes das linhas
de infuso.

1- Remover o protetor de plstico do tubo de sada da soluo no fundo da embalagem,


quando presente;
2- Fazer a assepsia da embalagem primria utilizando lcool 70%;
3- Suspender a embalagem pela ala de sustentao;
4- Conectar o equipo de infuso da soluo. Consultar as instrues de uso do equipo;
5- Administrar a soluo, por gotejamento contnuo, conforme prescrio mdica.

Para adio de medicamentos:

Ateno: verificar se h incompatibilidade entre o medicamento e a soluo e, quando


for o caso, se h incompatibilidade entre os medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois stios, um para o equipo e outro para a
administrao de medicamentos, podero permitir a adio de medicamentos nas
solues parenterais.

Para administrao de medicamentos antes da administrao da soluo parenteral:

1- Preparar o stio de injeo fazendo sua assepsia;


2- Utilizar uma seringa com agulha estril para perfurar o stio prprio para administrao de
medicamentos e injetar o medicamento na soluo parenteral.
3- Misturar o medicamento completamente na soluo parenteral.
4- Ps liofilizados devem ser reconstitudos/suspendidos no diluente estril e apirognico
adequado antes de ser adicionados soluo parenteral.

Para administrao de medicamentos durante a administrao da soluo parenteral:

1- Fechar a pina do equipo de infuso;


2- Preparar o stio prprio para administrao de medicamentos, fazendo sua assepsia;
3- Utilizar seringa com agulha estril para perfurar o stio e adicionar o medicamento na
soluo parenteral;
4- Misturar o medicamento completamente na soluo parenteral;
5- Prosseguir a administrao.

FAZ-SE NECESSRIA A ILUSTRAO, ATRAVS DE FIGURAS, DO MTODO DE


PREPARO E ADMINISTRAO DA SOLUO DE GUA PARA INJEO COM
MEDICAMENTOS.

Posologia

O preparo e administrao da Soluo Parenteral deve obedecer prescrio, precedida de


criteriosa avaliao, pelo farmacutico, da compatibilidade fsico-qumica e da interao
medicamentosa que possam ocorrer entre os seus componentes.

A administrao da Soluo de Ringer deve ser baseada na manuteno ou reposio


calculadas de acordo com a necessidade de cada paciente.

8. REAES ADVERSAS

As reaes adversas podem ocorrer devido soluo ou tcnica de administrao e incluem


resposta febril, infeco no ponto de injeo, trombose venosa ou flebite irradiando-se a partir
do ponto de injeo, extravasamento e hipervolemia. Se ocorrer reao adversa, suspender a
infuso, avaliar o paciente, aplicar teraputica corretiva apropriada e guardar o restante da
soluo para posterior investigao, se necessrio.

Hipernatremia, por ser associada a edema e exacerbao da insuficincia cardaca congestiva,


devido reteno de gua, resultando em aumento do volume do fluido extracelular.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificaes em Vigilncia Sanitria -


NOTIVISA, disponvel em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilncia Sanitria Estadual ou Municipal.

9. SUPERDOSE

A soluo de Ringer em doses elevadas pode causar sintomas de desconforto tais como:
nusea, vmito, dor abdominal e diarreia, cefaleia, sonolncia e arritmias.

A infuso de grandes volumes da soluo de Ringer pode causar hipervolemia, resultando em


diluies eletrolticas do plasma, hiperidratao, induo da acidose metablica e edemas
pulmonares. Nestes casos a infuso deve ser interrompida e a terapia de apoio deve ser
instalada.

Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.

DIZERES LEGAIS

M.S. n: X.XXXX.XXXX.XXX-X
Responsvel Tcnico: XXXXXX CRF/XX:

Fabricado por:
Nome completo e Endereo do Fabricante
Registrado por:
Nome completo e Endereo do Titular do registro
Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica, CNPJ.
Indstria Brasileira (se for o caso).
Telefone do Servio de Atendimento ao Consumidor da empresa SAC

Uso restrito a hospitais.


Venda sob prescrio mdica.
Venda proibida ao comrcio. (somente para os medicamentos com destinao institucional).

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padro aprovada pela Anvisa em dia/ms/ano.