Epidemiologa de las Infecciones del Tracto Respiratorio:

Neumona adquirida en Comunidad, Neumona Asociada al

Ventilador y Traqueobronquitis, en las Unidades de Cuidados
Intensivos de Colombia, 2013-2014

Grupo Nacional de vigilancia epidemiolgica en Cuidados Intensivos

GRUVECO

1. Introduccin y Justificacin

La Neumona es el proceso inflamatorio del tejido parenquimatoso pulmonar desencadenado

por diversas especies bacterianas, virus y hongos. Se afecta la porcin distal del tracto
respiratorio: bronquiolos y alvolos. Para catalogarse como Neumona Adquirida en la
Comunidad, sta debe ocurrir en pacientes no hospitalizados o en aquellos hospitalizados en
quienes los sntomas y signos ocurren durante las primeras 48 horas del ingreso. En esta
definicin se excluye la neumona que ocurre en personas residentes en hogares de cuidado
crnico, hogares geritricos o en quienes estn en tratamiento ambulatorio en contacto
frecuente con instituciones prestadoras de salud; condicin que se ha denominado Neumona
asociada al cuidado de la salud.

En los estudios realizados en nuestro pas, la mortalidad general por NAC es del 9.5 % en los
pacientes que requieren hospitalizacin, sin embargo cuando se analiza la mortalidad en
algunos grupos especiales, esta es variable: NAC por neumococo 3 %, NAC por atpicos 11.5
% , NAC en mayores de 65 aos 19 % y NAC severa 33 % .

En los trabajos realizados en Antioquia (estudios muticntricos) y en el trabajo realizado en

urgencias de la Clnica Reina Sofa , as como en trabajos realizados con anterioridad en
Colombia , podemos apreciar que si bien , el S. pneumoniae continua siendo el principal
agente etiolgico, existe tambin evidencia de infecciones por atpicos, virus respiratorios,
Bacilos Gram Negativos entricos y S. aureus. En el trabajo de Vlez y cols, uno de los
trabajos con mayor nmero de pacientes incluidos y de carcter muticntrico, los grmenes
ms frecuentes fueron: S. pneumoniae 27.6%, M. pneumoniae 13.8%, Influenza A/B 10%, C.
pneumoniae 8.7%, Adenovirus 7.1%, C. burnetii 5.8%, Virus Sincitial Respiratorio (VSR) 4.5%,
Bacilos Gram Negativos entricos (Enterobacteriaceae) 3.5%, M. tuberculosis 2.9%, S. aureus
2.6 % y L. pneumophila 2%. La etiologa mixta fue identificada en 22 % de los casos.

Aproximadamente el 10% de los pacientes hospitalizados con diagnstico de NAC necesitan

de los cuidados de una UCI . Sin embargo, ningn estudio se ha realizado para conocer la
Epidemiologa de la Neumona Adquirida en Comunidad, de los pacientes que ingresan a UCI (
NAC severa) , por lo que desconocemos su etiologa y de all las grandes dificultades en la
recomendacin de un protocolo emprico de antibiticos en este subgrupo de enfermos para
nuestro pas. En el prximo consenso Colombiano de NAC a publicar, se recomienda la
utilizacin de puntajes objetivos para estratificar el riesgo dentro de estos utilizar y la escala
CURB-65 o CRB-65 para definir hospitalizacin en salas generales o manejo ambulatorio y los
criterios ATS/IDSA para definir ingreso a UCI. Las guas ATS/IDSA establecieron criterios para
definir ingreso a UCI y los clasificaron como criterios mayores y menores. La presencia al
ingreso a la institucin de un criterio mayor o de 3 de 9 criterios menores obliga a la internacin
del paciente en la Unidad de Cuidado Intensivo ( NAC severa).

En Colombia, la carencia de un sistema de vigilancia y registro nacional de la Neumona

adquirida en Comunidad que ingresa a UCI, no permite establecer la verdadera realidad de
este problema, saber su morbilidad, mortalidad y principalmente su etiologa para poder dar
una recomendacin de protocolo emprico con base en los datos de Vigilancia. El consenso
Colombiano por lo tanto lo tuvo mucha discusin para definir el antibitico emprico
recomendado en NAC que ingresa a UCI por la alta prevalencia que existe de BLEEs y AMPc
en nuestro medio y principalmente por la aparicin de cepas resistentes de Estafilococo a la
meticilina en la comunidad (SARM-AC), con casos reportados de neumona necrotizante desde
el 2009, llegndose a recomendar que dada la gravedad del cuadro clnico, se debe considerar
la infeccin por SARM-AC en pacientes que ingresan al servicio de UCI con neumona severa
y debe iniciarse una bsqueda activa de dicha etiologa microbiana e iniciar un manejo
antimicrobiano adecuado para evitar la mortalidad asociada a esta infeccin bacteriana.

Ya en el paciente crtico, el uso de dispositivos sobre la va area causa disrupcin de los

mecanismos de defensa del tracto respiratorio, predisponiendo a la colonizacin y subsecuente
infeccin. Cuando la infeccin est asociada a la ventilacin mecnica puede involucrar el
rbol traqueo-bronquial, denominndose, traqueobronquitis asociada a la ventilacin mecnica
(TAV); o comprometer el parnquima pulmonar desarrollando neumona asociada a la
ventilacin mecnica (NAV), siendo el primer trmino ampliamente controvertido en la literatura
como entidad clnica independiente.

Las guas de ATS/IDSA de 2005 definen TAV como una causa de infeccin del tracto
respiratorio inferior, independiente de NAV. Un metaanlisis publicado en el 2010, que recopila
bibliografa descrita de esta entidad, la define como la presencia de fiebre, aumento en el
volumen y la purulencia de la secreciones respiratorias, la presencia de un cultivo (cuantitativo
o semicuantitativo) de una muestra respiratoria (aspirado traqueal o broncoscpico) y la
ausencia de nuevos o cambio en infiltrados pulmonares en la radiografa de trax en los
pacientes que tiene ms de 48 horas de ventilacin mecnica. Este mismo trabajo describe una
prevalencia de 11.5% de traqueobronquitis, con predominio de aislamiento microbiolgico de
grmenes Gram negativos (75%), pero sin lograr encontrar desenlaces claros de esta entidad
en cuanto a das de ventilacin mecnica, estancia hospitalaria y mortalidad, datos necesarios
para conocer una patologa que es factor de riesgo para el desarrollo de neumona, la cual si
es causa clara importante de mortalidad en unidades de cuidados intensivos (UCI).

La diferencia entre infeccin respiratoria asociada a ventilador y colonizacin est inicialmente

basada en la presencia clnica concomitante de signos y sntomas sugestivos de infeccin,
tales como fiebre, esputo purulento, aumento en el recuento de leucocitos, e idealmente
aislamiento microbiolgico, que en el paciente intubado estara presente. Aunque algunos
autores describen que estas enfermedades, TAV y NAV, comparten mecanismos similares para
su desarrollo, e incluso defienden que la neumona es un continuum de la traqueobronquitis,
mientras que otros defienden la postura de que cada una es una entidad propia, con
comportamientos epidemiolgicos, nosolgicos y econmicos diferentes. La diferencia es que
la TAV no presenta signos radiolgicos de compromiso del parnquima pulmonar mientras que
en la NAV si se encuentra presencia de opacidades nuevas o progresivas en la radiografa

Es por ello que se hace necesario investigar el impacto en desenlaces clnicos y de mortalidad
de la TAV , ya que el GRUVECO si ha estudiado la NAV en nuestro pas. Este estudio de la
Epidemiologa de la neumona asociada a ventilador en 39 unidades de cuidados intensivos de
Colombia (2007-2009), se realiz vigilancia a 31.622 pacientes. El 47,5% de los pacientes de
gnero femenino, la media de edad fue 58,2 aos y la mediana en el puntaje de APACHE II de
14 al ingreso a UCI. Se diagnosticaron 1.944 episodios de infeccin nosocomial asociada a
dispositivo,de los cuales 858 correspondieron a NAV (44,1%). Los grmenes ms
frecuentemente aislados de pulmn fueron: Pseudomonas aeruginosa (23,4%), Klebsiella
pneumoniae (19,7%) y Staphylococcus aureus (8,0%). El principal mtodo diagnstico utilizado
para el aislamiento de grmenes, fue el aspirado traqueal cuantitativo correspondiente al 69,2%
del total de mtodos utilizados. Se describe adems el comportamiento de la sensibilidad en
los dos primeros grmenes aislados en los diferentes cultivos realizados, Pseudomonas
aeruginosa y Klebsiella pneumoniae, observando la presencia de susceptibilidad al
betalactamico ms utilizado (piperacilina/tazobactam) de por lo menos 63% para el primero y
76% para el segundo, sugiriendo alta carga de betalactamasas como mecanismo de
resistencia en los grmenes aislados en este tipo de pacientes. La presencia de mecanismos
de resistencia a carbapenmicos se hace evidente al observar la sensibilidad de alrededor del
60% para P. Aeruginosa.

Este estudio ha permitido tomar una decisin en el consenso Colombiano de Neumona

nosocomial , prximo tambin a publicar de recomendar el uso de aminoglucsido como
terapia emprica combinada para NAV por su alta sensibilidad.

En resumen, se justifica realizar un estudio prospectivo que defina cules son los grmenes
ms frecuentemente aislados en nuestro pas tanto en Neumona adquirida en Comunidad
como en NAV que permita continuar dando recomendaciones para las prximas
recomendaciones de los consensos, en especial con la indicacin de antibiticos empricos. A
su vez, poder determinar si la Traqueobronquitis presenta un patrn o no de morbilidad que la
NAV en nuestro medio que amerite el uso de antibiticos y de nuevo cules seran de acuerdo
a su Epidemiologa.

2. Objetivos

2.1 Objetivo general

Determinar la epidemiologa, el comportamiento clnico y los desenlaces de los pacientes que

cursan con Neumona Adquirida en la Comunidad , Traqueobronquitis asociada al ventilador
(TAV) y Neumona Asociada al Ventilador, en las diferentes UCI de Colombia , en el perodo
Junio 2013 y Mayo 2015.

2.2 Objetivos especficos

1. Estimar las Tasas de Infeccin Nosocomial (neumona asociada a la ventilacin

mecnica , y de TAV) dentro de las UCI y desarrollar los percentiles 25, 50, 75 y 100
que sirvan como parmetro nacional de comparacin.
2. Determinar la prevalencia de Neumona adquirida en comunidad como causa de
ingreso a UCI.
3. Describir los microorganismos asociados a las tres infecciones en mencin y su perfil
de resistencia contra los antibiticos.
4. Describir los mtodos para hacer el diagnstico de NAV y TAV.
5. Determinar la Razn de uso de la Ventilacin mecnica y sus percentiles 25, 50, 75 y
100 que sirvan como parmetro nacional de comparacin.
6. Determinar la proporcin de TAV que terminan con diagnstico de NAV y cules son
los factores de riesgo para su ocurrencia.
7. Comparar las caractersticas clnicas (tipo de paciente, Score de ingreso, evolucin
clnica y paraclnica) entre los pacientes con TAV y NAV que ingresan a las diferentes
unidades de cuidado intensivo de Latinoamrica.
8. Establecer las diferencias en desenlaces (das de ventilacin mecnica, estancia
hospitalaria, complicaciones intrahospitalarias asociadas a la infeccin y mortalidad)
entre los pacientes con TAV y NAV.
9. Describir los diferentes desenlaces clnicos (das de ventilacin mecnica, estancia
hospitalaria, complicaciones intrahospitalarias asociadas a la infeccin y mortalidad) de
la Neumona Adquirida en Comunidad y establecer los factores asociados a mayor
morbimortalidad.
 3. Metodologa

Estudio multicntrico ( con un mnimo de 8 ciudades principales de Colombia), descriptivo

,prospectivo de los pacientes hospitalizados en UCI por cualquier patologa que desarrollan
NAV y TAV , durante el perodo Junio 2013 y Mayo 2012. Durante este mismo perodo se
ingresarn al estudio aquellos pacientes con o sin EPOC que ingresen a UCI con el diagnstico
de falla respiratoria por Neumonas Adquirida en la Comunidad.

Diseo del estudio

Estudio prospectivo , descriptivo multicntrico.

Poblacin inclusin
Se incluirn de forma prospectiva todos los pacientes hospitalizados durante ms de 24
horas en las UCI participantes . Con informes de avance que sern publicados cada seis
meses. Participarn mnimo 50 UCI pertenecientes a 50 hospitales distintos de diferentes
zonas de Colombia, con un mnimo de 8 ciudades. Se seguirn los pacientes hasta su alta
de la UCI. Se busca incluir dos tipos de pacientes:
Pacientes adultos que ingresen a la UCI, con ventilacin mecnica mayor 48 horas que
desarrollen TAV y/o NAV durante su estancia.
Pacientes adultos que ingresen a UCI por falla respiratoria secundaria a Neumona
adquirida en la comunidad con o sin EPOC

CRITERIO NAV TAV

Criterios clnicos: Temperatura > 38C Igual que en NAV

Signos y sntomas
Recuento leucocitos > Excepto el deterioro en
12000/mm3 o oxigenacin
leucopenia < 4000/mm3

SOT purulenta o cambio

en la caracterstica del
esputo; incremento de
secreciones y
necesidad de mayor
succin

Nuevos ruidos
respiratorios o
estertores

Empeoramiento de la
oxigenacin

Criterios radiolgicos: Nuevo o progresin de Sin nuevos infiltrados o

radiografa de trax o infiltrado pulmonar en infiltrado transitorio en
TAC Rx de trax, o radiografa o TAC
cavitacin o
 consolidacin

Criterios Aspirado traqueal Aspirado traqueal

microbiolgicos cuantitativo de muestra cuantitativo de muestra
no broncoscpica 10 6 no broncoscpica 10 6
cfu/mL o broncoscpico: cfu/mL o
BAL con 10 4 cfu/mL o broncoscpico: BAL
Cepillado 10 3 cfu/mL con 10 4 cfu/mL de
de crecimiento crecimiento bacteriano
bacteriano

Criterios de exclusin
o Otras infecciones respiratorias: tuberculosis o por germen oportunistas
o Imposibilidad para tomar muestras respiratorias

Actividades y procedimientos

Se requiere adicionalmente del registro de el nmero de pacientes ventilados

totales de las diferentes unidades de cuidado intensivo, as como los das totales
de ventilacin mecnica, con el fin de calcular las tasas de NAV y TAV y sus
razones de uso.

Toma de muestras: A cada uno de los pacientes se les tomar en el momento del
diagnstico una muestra respiratoria (aspirado traqueal, LBA o cepillado) para ser
enviada al laboratorio para la realizacin de gram y cultivo de grmenes comunes
cuantitativo (sea muestra de aspirado traqueal, lavado broncoalveolar y/o
cepillado). La toma de muestras se realizar cumpliendo los protocolos de la
unidad, y de ninguna manera deber retrasar en ms de una hora el inicio de
antibitico indicado. El anlisis de las muestras se realizar de rutina en el
laboratorio clnico, departamento de microbiologa de cada institucin siguiendo las
guas y estandarizacin de los procesos.

Todos los pacientes deben contar adicionalmente con muestra para hemocultivos,
PCR y cido lctico, idealmente antes del inicio del antibitico; esto guiado por los
protocolos institucionales de cada unidad.

Radiografa de trax: los pacientes requieren para el diagnstico la toma de una

radiografa de trax, cuya lectura ser realizada por 2 especialistas, uno de los
cuales debe ser radilogo y el otro uno de los investigadores. Si no hay
concordancia entre los dos, ser revisada por un tercer especialista. Si al paciente
tambin se le ha tomado TAC de trax quedar registrada la lectura por dos
especialistas.
 Diligenciamiento de los formatos: La herramienta de recoleccin de informacin
estar disponible en la pgina web del GRUVECO con enlaces que van desde las
pginas web de las diferentes sociedades Colombianas de : Medicina Crtica e
Infectologa.

A cada centro participante, una vez aprobado por su comit de Etica , tendr un
login y password que sern dados al investigador principal para su accedo a la
base de datos va web y mantener el principio de confidencialidad . As los datos no
sern revelados de manera individual por centro sino por ciudad y uno general del
pas..

Anlisis estadstico

Se realizar una descripcin de la muestra utilizando promedios y desviacin estndar de

las variables de naturaleza cuantitativa, si se cumple el supuesto de normalidad, de lo
contrario se realizar la prueba no paramtrica correspondiente; as mismo, se calcularn
las proporciones de las variables de naturaleza cualitativa. Para evaluar las diferencias
entre los grupos de TAV y NAV se utilizar el estadstico ji cuadrado de las variables
cualitativas. Para las variables continuas, se evaluar el supuesto de normalidad con la
prueba de Kolmogorov Smirnov. En caso de confirmarse este supuesto, las comparaciones
se efectuarn por medio de la prueba t de Student para muestras independientes; de lo
contrario, se emplear la prueba no paramtrica U de Mann Whitney. Se realizar un
anlisis para evaluar las posibles asociaciones entre las variables de ingreso y el
desenlace de cada uno de las patologas, calculando los respectivos OR, con sus
respectivos intervalos de confianza de 95%, todos los valores de P sern de dos colas y los
valores menores a 0.05 sern considerados estadsticamente significativos. Se utilizar el
software estadstico SPSS versin 18.
4. Variables

Definicin Naturaleza y nivel de

Variable Unidad de medida
operativa medicin

Bogot , Medelln, Cali, Barranquilla, Cartagena,

Ciudad Ciudad de origen Cualitativa nominal Montera, Villavicencio, Pasto, Ibagu,
Bucaramanga
Nombre de la
Hospital o Clnica. Cualitativa nominal Nombre Clnica u Hospital ( cdigo)
Institucin
Gnero Gnero del paciente Cualitativa nominal Femenino=0/masculino=1
Edad Edad del paciente Cuantitativa razn Aos cumplidos
Cardiaca, Hipertension arterial, IRC, EPOC,
Enfermedades Desnutricion, Diabetes mellitus, Obesidad,
Comorbilidades asociadas previas del Cualitativa nominal Autoinmunidad, Cirrosisa, Inmunosupresipn (VIH,
paciente trasplante, esteroides)
(Cada una codificada como : 1=SI; 2=NO)

TAV, NAV, Neumona adquirida Comunidad.

Tipo de infeccin Tipo de infeccin Cualitativa nominal
(Cada una codificada como : 1=SI; 2=NO)

Determinar si la TAV /
NAV es temprana
Momento de la Temprana: 1
(primeros 5 das) o Cualitativa nominal
Infeccin Tarda: 2
tarda (despus de 5
das)
Puntaje de APACHE de
APACHE II Cuantitativa razn valor numrico
ingreso a UCI
Puntaje SOFA al ingreso
SOFA Cuantitativa razn valor numrico
a UCI
Nmero de horas de
soporte vasopresor que
Soporte vasopresor Cuantitativa Horas
recibi despus del Dx
de NAV y/o TAV

CPIS Puntaje CPIS al ingreso Cuantitativa razn valor numrico

CURB-65 Puntaje CURB al ingreso Cuantitativa razn valor numrico

Puntaje ATS para

Puntaje NAC al ingreso Cuantitativa razn valor numrico
NAC

Paraclnicos
Valor de la protena c
PCR Cuantitativa razn valor numrico
reactiva al momento
 del Dx de infeccin

niveles de lactato al
Lactato momento del Dx de Cuantitativa razn valor numrico
infeccin
Esputo
Tipo de muestra SOT
Muestra No=2; Si=1
respiratoria BAL
Cepillado
Recuento de Nmero de recuento de Nmero
Cuantitativa
colonias colonias
E.Coli, K.Pneumoniae, Proteus Spp, Pseudomona
Spp,Salmonella, Candida, Enterococo, S.Aureus,
Citrobacter, Morganella Spp, Serratia Spp,
Nombre del germen
Germen Cualitativa nominal Enterobacter, Acinetobacter,cultivo negativo,
aislado en cultivos
(Cada una codificada como : 1=SI; 2=NO)
3: No se tomo muestra
4: cultivo negativo.
Positivo
Reporte de
Hemocultivos Cualitativa Nominal Negativo
hemocultivo
No se tomo
BLEES, AMPc, KPC, SAMR, EVR, E.coli/R.
Caractersticas en la
Descripcin del tipo (Cada una codificada como : 1=SI; 2=NO)
resistencia del germen Cualitativa nominal
de resistencia. 3: No resistencia
aislado
4: Cultivo estril, no aplica el patrn de resistencia.
1. MIC < 0.25
2. MIC 0.25-0.5
3. MIC 0.5-1
Descripcin segn CLSI 4. MIC 1-2
Antibiograma Cuantitativa ordinal
con MICs 5. MIC 2-4
6. MIC 4-8
7. MIC 8-16
8. MIC>16

TAC Se tom TAC Cualitativa nominal No=2; Si=1

Reporte de TAC de
Reporte de TAC trax ledo por dos Cualitativa Descripcin TAC
radilogos

Tratamiento

Tiempo transcurrido
Tiempo dx/
entre el diagnstico y el Cuantitativa razn horas cumplidas
antibitico
inicio del antibitico.
 Ampicilina/sulbactam, piperacilina/tazobactam,
metronidazol,aminoglucosido,fluoroquinolona,
ceftriaxona,cefepime,
Esquema antibitico meropenem,ertapenem,imipenem,cilastatina, ,
Antibitico Inicial elegido al momento del Cualitativa nominal tigeciclina,fluconazol,
diagnstico caspofungina,anidulofungina,vancomicina,linezolid,
daptomicina, doripenem, anfotericina,
clindamicina, ticarcilina clavulanato.
(Cada una codificada como : 1=SI; 2=NO)

El antibitico elegido al
inicio de tratamiento es
Antibitico acorde al activo contra el
Cualitativa nominal No=2; Si=1
antibiograma microorganismo
aislado, segn el
antibiograma
Escalar
Descalar
Que ocurri con el ab Termin
Evolucin antibitico Cualitativa nominal
emprico Suspendi
Fallece
(Cada una codificada como : 1=SI; 2=NO)
El paciente requiri
cambio de esquema
Requerimiento de antibitico entre las 72
Cualitativa nominal No=2; Si=1
cambio A/B y 96 horas de iniciado el
tratamiento antibitico
inicial

Tiempo de Das que complet de

Cuantitativa de razn Das
tratamiento tratamiento antibitico

El paciente recibi
AB nebulizado terapia antibitica Cualitativa nominal No=2; Si=1
nebulizada

Colistina
Nombre del antibitico Tobramicina
Cul Ab nebulizado Cualitativa nominal
nebulizado Ninguno
(Cada una codificada como : 1=SI; 2=NO)

Complicaciones

Tipo de complicaciones
SDRA, Falla renal, falla heptica, Coagulopata,
mdicas que el paciente
Complicaciones Cardiovascular, Neurolgica, Sangrado digestivo,
present durante su Cualitativa nominal
mdicas Otras (Requiri TRR)
estancia en UCI,
(Cada una codificada como : 1=SI; 2=NO)
secundarias a la
 infeccin.

Tipo de complicaciones
quirrgicas que el
Complicaciones paciente present Empiema, absceso
Cualitativa nominal
quirrgicas durante su estancia en (Cada una codificada como : 1=SI; 2=NO)
UCI, secundarias a la
infeccin.
nmero de das de
Das VM ventilacin mecnica Cuantitativa razn das cumplidos
que requiri el paciente
Nmero de das de
Das estancia UCI Cuantitativa razn das cumplidos
estancia en UCI
Definir si la TAV
Progresin TAV Cualitativa Nominal No2; Si=1
progres a NAV
Tiempo de Definir el tiempo en
Cuantitativa Das
progresin a NAV das entre TAV y NAV
El paciente falleci en
las primeras 96 horas
Muerte antes 96h cualitativa nominal No2; Si=1
desde el Dx de
infeccin
El paciente falleci
Muerte antes 28 das despus 28 das del Cualitativa nominal No=0, Si=1
ingreso a UCI.
Falla respiratoria
Choque
Causa de la muerte Causa de muerte Cualitativa nominal
Complicacin mdica / quirrgica
Otra diferente a la infeccin
El paciente reingresa a
Reingreso UCI UCI antes de 48 horas Cualitativa nominal No=2; Si=1
de egreso

Nmero de das de
ventilacin Nmero das VM cuantitativa discreta Total de das ventilacin mecnica en el mes
mecnica-paciente

5. Consideraciones ticas

De acuerdo a la resolucin nmero 008430 de 1993 de la Repblica de Colombia expedida

por el Ministerio de Salud y segn el Ttulo II, captulo 1, artculo 11, esta es una
investigacin de riesgo mnimo, ya que se trata de un estudio en el cual no se realizar
intervencin alguna, ni se modificar el manejo requerido por cada uno de los sujetos.
 El manejo de los pacientes est de acuerdo a las guas de manejo y protocolos ya
establecidos en cada una de las instituciones, basadas en literatura mdica actualizada; los
mdicos tratantes no tendrn conocimiento de las mediciones obtenidas.

Al considerarse una investigacin de riesgo mnimo, en la cual no se realizar intervencin

alguna, se considera no se requiere de la firma de un consentimiento informado. Se
mantendr la confidencialidad de los datos, manteniendo el anonimato de los participantes,
y slo se manejarn por nmeros de historia, iniciales y nmero de orden. El acceso a la
base de datos ser limitado a los investigadores.

Los pacientes recibirn la atencin mdica equitativa e imparcial, la que cada uno requiera
de acuerdo a su estado clnico y necesidades individuales; no se harn intervenciones
durante la investigacin.

Prevalece en nuestra investigacin los principios bsicos de beneficencia, no maleficencia

y autonoma, con inters en la bsqueda del bien comn y la solidaridad, as como de no
hacer dao.

6. Cronograma

Meses ( 2013) Mes Mes Mes Mes Mes Mes Mes

Actividad 1- 2 3 4 5 6-7 6-7-8 9-12

Desarrollo del protocolo X

Aprobacin
presupuesto por Astra y X
AMCI

Desarrollo de la pgina
web y base de datos X
electrnica-online

Presentacin Congreso
X
Nacional

Aprobacin comits de X
tica de las
Instituciones

x
Recoleccin y Anlisis
de los datos

Envo para publicacin

y reportes de resultados X
pgina web