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DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
01
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
OBJETIVOS
LIMITAES DO PROCEDIMENTO.
Qualquer divergncia observada, comunicar ao Responsvel Tcnico e ao setor de Compras.
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
02
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
OBJETIVOS
Setor Fiscal
Nome do Fabricante
Nmero da Nota Fiscal;
Data da emisso / Data do recebimento
Apresentao / Quantidade de produtos
Nmero do Lote / Data de Fabricao e Validade;
Dados Fiscais
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
O Responsvel Tcnico o responsvel pelo cadastro de novos produtos
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
03
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
APROVADO
POR
ASSINATURA
DATA
Coordenador
de
Estoque
02/10/2014
OBJETIVOS
Medicamentos e Produtos para Sade que devem ser armazenados em temperatura entre 2C 8C, so os produtos
denominados Termolbeis, so colocados em Refrigeradores/Cmara Fria. Tm prioridade de conferncia e de
armazenamento.
Medicamentos e Produtos para Sade que devem ser armazenados abaixo de 25C: tambm denominados Termolbeis,
so armazenados em Refrigeradores.
Medicamentos e Produtos para Sade que devem ser armazenados em temperatura inferior a 30C so colocados em
pallets e prateleiras em temperatura ambiente monitorada e em local que no incida a luz solar diretamente.
Medicamentos da Portaria 344/98, so medicamentos de controle especial e devem ser armazenados pelo funcionrio
responsvel na gaiola de aramado que tem acesso restrito. Tm prioridade de conferncia e de armazenamento.
Os medicamentos so armazenados em separado dos Produtos para Sade, em pallets e prateleiras pr-determinados
no Sistema. O armazenamento nas prateleiras feito de acordo com a data de validade, ou seja, validade mais prxima
na frente. Para ambos adotar o seguinte procedimento:
Para grandes volumes:, colocar sobre os Pallets de plstico, fazer o bloco com caixas sobre os estrados equilibrando-as
conforme o peso e fazendo a amarra dos volumes de modo que permita a circulao de ar. Observar sempre a
empilhagem mxima recomendada pelo fabricante. Nunca coloque caixas de medicamentos ou Material Mdico
diretamente no cho.
Para volumes menores, colocar nas prateleiras identificadas, deixar visvel a identificao do produto e seqncia de
lote. Caso o produto possua mais de um nmero de lote, armazenar pela ordem crescente dos nmeros dos lotes, dando
preferncia, na hora da distribuio/expedio, ao nmero de lote mais antigo. Colocar na prateleira, permitindo a fcil
visualizao e identificao dos produtos. Seguir sempre as recomendaes do fabricante quanto Conservao dos
produtos (Temperatura, Umidade e Empilhamento).
Nunca coloque as caixas dos produtos em contato diretamente no cho e nem em local onde a luz solar incida
diretamente. Os volumes tem que ser armazenados a uma distncia de no mnimo 15 cm das paredes e 20 cm do cho
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Nenhum produto pode ser armazenado antes de ser oficialmente conferido e registrado. O armazenamento
feito de acordo com a data de validade, ou seja, Sistema FIFO (primeiro a entrar primeiro a sair).
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
04
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
APROVADO
POR
ASSINATURA
DATA
Coordenador
de
Estoque
02/10/2014
POP 04 PRODUTOS AVARIAD
O S / VENCIDOS VERSO 01
OBJETIVOS
Produtos vencidos: Os produtos com prazo de validade vencida podero seguir dois destinos: Podero ser
devolvidos ao fornecedor em caso de Garantia de Troca ou podero ser incinerados pela empresa contratada para
descarte.
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Ocorre a verificao da validade dos produtos a cada 30 dias, pelo farmacutico;
Produtos com validade igual ou inferior a 03 meses para o vencimento so dispensados primeiro;
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
05
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
APROVADO
POR
ASSINATURA
DATA
Coordenador
de
Estoque
02/10/2014
OBJETIVOS
Orientar, instruir e estabelecer normas para regulamentao de devoluo de mercadorias pelo Cliente.
Devoluo de Termolbeis:
A devoluo de Termolbeis s ser aceita se no ato de do recebimento for constatado que a
temperatura no interior da caixa no est de acordo com a especificada pelo fabricante na
embalagem do produto. Informar o desvio de qualidade no verso da NF, assinar e datar.
Ser aberto um Formulrio (RRC-01 Anexo -07 (Item 2).
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Nos casos de devoluo de Termolbeis, o Farmacutico da Help Farma, entrar em contato com o
Farmacutico Responsvel do rgo que est devolvendo os produtos, para solicitar evidncias do desvio de
qualidade, e dever ser preenchido o Relatrio de No conformidades e Registrar as aes que foram feitas
para se evitar que os produtos sejam mal acondicionados.
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
06
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
APROVADO
POR
ASSINATURA
DATA
Coordenador
de
Estoque
02/10/2014
POP 0 6 DEVOLUO DE MERCADORIA
PARA O FO RNECEDOR
VERSO 0 1
OBJETIVOS
Instruir sobre os procedimentos para devoluo de produtos por problemas de fabricao, quebra,
avaria ou falta para o fabricante/fornecedor
O Conferente do estoque ao detectar um desvio de qualidade (quebra, produtos sem lote, sem data
de fabricao) ou medicamentos com a validade inferior a 12 meses, no ato da entrega da
mercadoria pelo fornecedor, comunica ao Responsvel Tcnico e ao Setor de Compras.
Sendo confirmado o desvio de qualidade, o setor de Compras juntamente com o Responsvel
Tcnico determinam se a devoluo ser parcial ou total dos produtos.
Se for feita a devoluo total, o setor de Compras informa ao Fornecedor e o Conferente informa no
verso da Nota Fiscal de origem o motivo da devoluo, assina, data e devolve para a transportadora.
Se for feita a devoluo parcial, o Conferente recebe os produtos, mas informa o desvio de qualidade
no conhecimento da Transportadora.
O funcionrio do setor Fiscal lana a Nota no sistema e informa ao Responsvel Tcnico para que
seja feita a reserva dos produtos com desvio de qualidade no sistema informatizado e os mesmos
sejam armazenados no local identificado para produtos segregados, at que seja definido seu
destino.
O setor de Compras comunica ao fornecedor o desvio de qualidade (atravs de fotos, e-mail) e
solicita que seja enviada a autorizao para coleta, troca ou ressarcimento dos produtos avariados.
Se a opo for pela troca, assim que a coleta autorizada, o Responsvel Tcnico retira da reserva
no sistema informatizado os produtos com desvio de qualidade e o setor de Fiscal emite uma Nota de
devoluo.
Se o fornecedor optar por ressarcir a Help Farma, na forma de concesso de crdito no valor dos
produtos avariados, o Farmacutico coloca os produtos na rea identificada para produtos que sero
incinerados.
Se o desvio de qualidade no for visualizado no ato do recebimento (caso de recebimento de
volumes superiores a 100 (cem) unidades), mas durante a rotina de trabalho no estoque, dever ser
executado o mesmo procedimento descrito acima para devoluo parcial.
necessrio registrar a devoluo no Formulrio (FDC -01) Anexo 02
Devoluo de Termolbeis:
No caso de devoluo de Produtos Termolbeis os seguintes procedimentos devem ser seguidos:
Verificar no ato do recebimento a temperatura e o aspecto das barras de gelo no interior da caixa de
isopor.
Caso seja constatada que a temperatura no interior da caixa no esteja de acordo com a especificada
pelo fabricante na embalagem do produto, informar no verso da Nota fiscal assinar, datar e devolver
para a transportadora.
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
07
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
APROVADO
POR
ASSINATURA
DATA
Coordenador
de
Estoque
02/10/2014
OBJETIVOS
Orientar sobre os procedimentos a serem realizados para separar os produtos de acordo com os pedidos
que so enviados ao Estoque.
No pedido de faturamento que enviado ao estoque pelo setor de Televendas ou pelo setor de Licitao,
deve obrigatoriamente constar as seguintes informaes: N do Pedido, Nome do Cliente; Endereo completo
para entrega; Especificaes dos produtos: Apresentao, Fabricante, Lote e Quantidade.
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Retirar os produtos do estoque obedecendo ordem cronolgica de seus lotes de fabricao, separar em
primeiro lugar os lotes mais antigos. Primeiro que entra o primeiro que sai (PEPS).
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
08
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
APROVADO
POR
ASSINATURA
DATA
Coordenador
de
Estoque
02/10/2014
D E PRODUTOS VERSO
POP 08 - EMBALAGEM
01
OBJETIVOS
Conferente/Setor Fiscal
Fazer a conferncia final do pedido e assinar no campo especfico. No liberar o pedido antes de
conferir todos os itens solicitados.
Aps a separao e conferncia encaminhar o pedido ao Setor Fiscal para emisso da Nota
Fiscal
Verificar a temperatura de armazenamento especificada na embalagem dos produtos. Se a
temperatura de transporte for at 30C, colocar cuidadosamente os produtos na caixa de
papelo, lacrar as abas da caixa com a fita adesiva e identificar os volumes com o N da NF e o
nome do cliente.
Se estiver especificado que o produto tem que ser conservado em temperatura inferior a 25C,
colocar em caixa de isopor com a quantidade de gelo reciclvel suficiente, envolver com plstico
bolha, para manter a integridade das caixas (evitar umidade).Lacrar a tampa da caixa com fita
adesiva e identificar os volumes com o n da NF e o nome do Cliente.
Verificar na NF qual Transportadora far a entrega do produto, e colocar os volumes nos pallets
identificados na rea de Expedio e liberar para a entrega.
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Escolher caixas ntegras, sem umidade, em bom estado de conservao e que suporte o transporte de
produtos. Dispor os produtos dentro das caixas, evitando que os mesmos sofram avaria, e observar a
quantidade mxima de empilhamento permitida pelo fabricante.
Os produtos Termolbeis tm que ser acondicionados em caixas de isopor limpas e ntegras, Observar a
disposio do gelo reciclvel (gelox) e a quantidade adequada para garantir a manuteno da temperatura
exigida pelos fabricantes.
Antes de serem utilizadas as barras de gelo so colocados em freezers, por um perodo de no mnimo 72hs,
sendo este tempo necessrio para a maturao dos mesmos.
O Funcionrio responsvel pelo abastecimento dos freezers faz o registro da data da reposio das barras de
gelo, para que todo o material atinja o tempo de maturao ideal para o transporte de produtos Termolbeis.
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
09
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
APROVADO
POR
ASSINATURA
DATA
Coordenador
de
Estoque
02/10/2014
POP 09 - LIBERAO DE PRODUTO
S INTERDITADOS VERSO 01
OBJETIVOS
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
APROVADO
POR
ASSINATURA
DATA
Coordenador
de
Estoque
02/10/2014
P OP 1 0 AO CORRETIVA, AE
S PREVENTIVAS E TRATAMENTO
DE
NO CONFORMIDADES VERSO 01
OBJETIVOS
Funes e Responsabilidades:
DEFINIES:
A no conformidade pode ser identificada durante o trabalho de rotina, atravs das auto
inspees ou ainda apontada por terceiros (clientes).
Qualquer funcionrio do estoque ao verificar a existncia de uma no conformidade dever
informar ao responsvel do setor, o qual dever registrar no Relatrio de No Conformidades.
(RNCACP -01) Anexo 04.
O Farmacutico juntamente com o Coordenador do setor dever identificar, e avaliar a
abrangncia da no conformidade registrada. Levantar as hipteses das causas mais
provveis geradoras da no conformidade. Definir e descrever o que se pretende fazer para
corrigir a no conformidade, com anlise tcnica necessria aprovada pelo responsvel pelo
setor ou pelo cliente.
Verificar e indicar o que foi feito com os itens no conformes, solicitar providncias de forma
registrada (e-mail, Atas, fotos etc), acompanhar a implementao da Ao Corretivo
Preventiva e verificar a efetividade das aes, analisando os resultados da ao implementada
e se realmente a causa da ao da no conformidade foi eliminada, registrando os resultados
obtidos.
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
11
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Referncias Bibliogrficas:
APROVADO
POR
ASSINATURA
DATA
Coordenador
de
Estoque
02/10/2014
OBJETIVOS
APROVADO
POR
ASSINATURA
DATA
Coordenador
de
Estoque
02/10/2014
OBJETIVOS
O objetivo deste POP estabelecer e orientar sobre a correta utilizao do Termo Higrmetro.
O Termo Higrmetro Digital mede a Temperatura e a Umidade do ambiente onde ele est
instalado na rea do Estoque.
Antes da utilizao, ajustar a data e a hora do aparelho.
No visor do Termo Higrmetro visualiza-se a temperatura e a umidade atual, a mxima e a
mnima registrada Este tipo de aparelho possui um boto de controle para cada visor.
Pressionando-se uma vez o boto, surgir a sigla MAX (mxima); pressionando-se mais uma
vez, surge a sigla MIN (mnima), ainda, pressionando uma terceira vez, a Temperatura e a
Umidade que surgirem no visor representa a temperatura e a umidade do Momento.
Os aparelhos devem estar fixados em diferentes setores na rea de Armazenamento e no
devem receber a incidncia direta da corrente de ar gerada pelo aparelho de ar condicionado.
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Para que a temperatura na rea de armazenamento de Medicamentos e de Produtos para Sade
no ultrapasse a 30C necessria a instalao de equipamento de Ar condicionado.
O Sistema de Ar refrigerado necessita de manuteno preventiva mensal, para que seja mantida a
qualidade do ar no interior da empresa.
O Sistema de Climatizao da Help Farma passa por manuteno mensal, realizada pelo Grupo
Orlando de Refrigerao, de acordo com o estabelecido no PMOC PLANO DE MANUTENO
OPERAO E CONTROLE, para atendimento Portaria N 3.523/GM, Art.5 que diz em seu texto:
Todos os sistemas de climatizao devem estar em condies adequadas de limpeza,
manuteno, operao e controle, visando preveno de riscos a sade dos ocupantes. Vide
formulrio de Registro de Controle da Manuteno.
Aps cada manuteno dever ser feito o registro do servio que foi realizado e os executores
devero assinar e datar no Formulrio de Registro especfico.
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
14
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
APROVADO
POR
ASSINATURA
DATA
Coordenador
de
Estoque
02/10/2014
POP 13 - MONITORAMENTO E DETE RMINAO DA TEMPERAT URA E
UMIDADE RELATIVA VERSO 0 1
OBJETIVOS
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
No abrir a porta das Cmaras de Refrigerao desnecessariamente.
Qualquer divergncia de Temperatura observada no decorrer do dia dever ser imediatamente comunicada ao
Farmacutico Responsvel.
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
15
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
OBJETIVOS
Definir e garantir o armazenamento de produtos de acordo com a temperatura discriminada pelos fabricantes,
a fim de se preservar as caractersticas fsicas, qumicas e farmacolgicas dos mesmos at o fim de sua
validade.
Farmacutico e Estoquistas
A temperatura do Estoque onde os medicamentos e os Produtos para Sade esto armazenados deve ser
monitorada e no pode ultrapassar 30C. Caso se observe um aumento da temperatura, graduar o Aparelho
de Ar Condicionado.
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Os produtos que necessitam ser armazenados em temperatura diferente da temperatura ambiente (entre 15 e
30C) so denominados Termolbeis. Estes produtos tm prioridade de recebimento, conferncia e
armazenamento. Ao receber os produtos Termolbeis, observar o interior da caixa e o estado do gelo,
podendo a temperatura ser medida para confirmao.
Antes de estocar, observar a temperatura indicada pelo fabricante e colocar no local adequado. Esta
informao consta na embalagem do produto.
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
16
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
OBJETIVOS
No abrir as portas das Geladeiras e nem da Cmara Fria, para que a temperatura interna das
mesmas se conserve.
O Funcionrio responsvel (Coordenador do Estoque ) far a conferncia do ativamento automtico
do Gerador de energia de emergncia. Este ativamento ser programado para ocorrer em at 30s,
partir do momento da falta de energia.
Em caso de falta de energia fora do horrio de expediente, o Funcionrio de planto responsvel pela
segurana da empresa, est devidamente instrudo para verificar o ativamento automtico do gerador
em at 30s, e caso o ativamento no ocorra, o prprio funcionrio entrar em contato com os
colaboradores na sequncia: Coordenador de Estoque, Gerente Administrativo e em ltimo caso,
Diretor Administrativo.
Caso no ocorra o ativamento automtico do gerador, os colaboradores designados acima entraro
em contato com a empresa MS Geradores (Tel:34241591) que imediatamente disponibilizar outro
equipamento.
.
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Como a Help Farma est situado em uma regio Hospitalar, quando necessrio o corte de Energia, o
mesmo programado. A data e hora do desligamento da energia so comunicadas antecipadamente pela
CEMIG, atravs de correspondncia registrada para a empresa ou atravs de e-mail. Com esta comunicao
prvia, o responsvel pela manuteno preventiva do gerador tambm faz a checagem de uso do
equipamento.
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
17
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
OBJETIVOS
Anotar as Reclamaes no Formulrio (RRC 01) - Anexo 07, colocando todas as informaes necessrias e
encaminhar o Registro para os responsveis citados acima.
O Farmacutico avaliar se h necessidade de abertura do RACP -01. E se for o caso registrar e efetuar as
aes corretivas cabveis para evitar a reincidncia do mesmo.
O Farmacutico e/ou o Gerente de Compras/Gerente do setor de Televendas ou da Licitao, entraro em
contato com o cliente para responder reclamao ou mesmo para dar cincia das providncias que foram
tomadas e do prazo para a soluo definitiva posteriormente.
O funcionrio que receber qualquer sugesto de um cliente deve seguir os passos descritos abaixo:
Anotar a sugesto colocando todas as informaes necessrias.
Avaliar o assunto relacionado se for tcnico, administrativo, financeiro etc.
Encaminhar ou entrar em contato com o responsvel citado acima.
Registrar na planilha o encaminhamento e resposta obtida do responsvel.
Entrar em contato com o cliente para agradecer a sugesto fornecida por via escrita (folha com espao para o
cliente escrever suas crticas e sugestes sobre o atendimento na empresa) ou por telefone, ou pelo site,
informando-o sobre as aes que foram ou sero tomadas a respeito.
Arquivar em local prprio o registro da sugesto e as providncias tomadas.
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
18
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
APROVADO
POR
ASSINATURA
DATA
Coordenador
de
Estoque
02/10/2014
OBJETIVOS
Todos os funcionrios do Estoque devem estar vestidos com o uniforme, designado pela
Gerncia, para executar suas funes.
O uniforme de trabalho tem que ser confeccionado com tecido mais resistente (para
proteo em caso de acidentes com medicamentos), sendo composto de cala comprida e
blusa de manga, sendo proibido o uso de bermudas, camisetas tipo regata, shorts, saias e
bon.
Para proteo individual e para evitar acidentes no estoque, necessrio o uso de sapatos
fechados com solado de borracha, sendo proibido o uso de: sandlias, chinelos, rasteirinhas
e saltos.
proibido fumar, comer e, beber, na rea do Estoque.
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
19
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
APROVADO
POR
ASSINATURA
DATA
Coordenador
de
Estoque
02/10/2014
POP 18 - CONTROLE PREVENTIVO
DE PRAGAS VERSO 01
OBJETIVOS
Farmacutico Responsvel / Empresa terceirizada Estas atividades sero realizadas desenvolvidas a cada 06
meses ou sempre que houver necessidade, sob superviso do responsvel tcnico.
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Preferencialmente realizar este procedimento no final do expediente de sexta-feira para garantir a no
permanncia dos funcionrios, mesmo que o responsvel pelo servio assegure que no h risco humano. A
Distribuidora deve manter contrato formal com a empresa responsvel pelo procedimento. No contrato deve
estar especificado o tipo de agente utilizado, como tambm o perodo de garantia da desinfeco. As
empresas contratadas para este servio tm que ser devidamente licenciadas pela Vigilncia Sanitria.
OBJETIVOS
Orientar e definir os procedimentos necessrios para a limpeza eficaz e correta da empresa e uso de .trajes
adequados para a segurana pessoal (EPI)
de responsabilidade dos Funcionrios da Limpeza, manter o ambiente de trabalho sempre limpo, efetuando
a limpeza e desinfeco de pisos, paredes, mobilirios, equipamentos e instalaes sanitrias.
A limpeza dos pisos e banheiros deve ser realizada em todos os dias de funcionamento da empresa.
O piso primeiramente varrido com pano mido, para evitar disseminao de partculas de poeira
para as prateleiras e equipamentos do ambiente.
Aps a varredura, passado um pano com soluo detergente.
Aps secagem, passa-se um pano limpo com soluo sanitizante, deixando secar naturalmente.
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Caso seja observada a presena de teias de aranhas, alm da limpeza e remoo, o responsvel pela
limpeza dever informar ao farmacutico responsvel, para que ento providencie com a empresa
responsvel pela desinsetizao, uma nova aplicao dos produtos.
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
21
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
OBJETIVOS
Orientar e definir os procedimentos necessrios para a limpeza eficaz e correta dos banheiros.
Realizar a retirada dos lixos diariamente e lavar a lixeira com detergente semanalmente.
Aplicar soluo de hipoclorito de sdio em todas as louas sanitrias.
As paredes do sanitrio so lavadas uma vez ao ms com sanitizante (Hipoclorito de sdio
1%), e o piso diariamente com gua e detergente, e aps secagem, passa-se um pano
limpo com soluo sanitizante, deixando secar naturalmente.
feito uso de desinfetante no vaso sanitrio diariamente;
feita a reposio de sabonete lquido e de toalhas descartveis.
As pias tm uso especfico para lavagem das mos;
Todas as superfcies so submetidas limpeza diria;
imprescindvel o uso de luvas e botas de borracha (EPI) pelo funcionrio responsvel pela
limpeza de pisos e banheiros.
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
A limpeza dos banheiros dever ser vistoriada diariamente e o funcionrio responsvel dever
assinar o Formulrio (RCLB 01) Anexo 09.
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
22
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
OBJETIVOS
Orientar e definir os procedimentos necessrios para a retirada correta e cuidadosa dos recipientes
e sacos de lixo.
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Identificar os recipientes coletores de lixos com a etiqueta Lixo Resduo Comum, e verificar se as
mesmas esto forradas com saco de lixo.
Caso haja algum problema com a mesma, informar ao responsvel pela manuteno o devido
reparo.
OBS: Para o manuseio e recolhimento do lixo necessrio o uso de luvas de borracha, sapatos
fechados e /ou Botas de Borracha, trajes adequados para a segurana do trabalhador. (EPI)
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
23
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
OBJETIVOS
Definir e orientar a maneira como dever ser realizada a limpeza da caixa dgua.
A limpeza da caixa dgua dever ser realizada anualmente a cada 06 (seis) meses ou
quando se observar a necessidade.
Para a limpeza, ser utilizada somente gua corrente, escova e soluo de Hipoclorito de
Sdio. No deve ser utilizado nenhum outro tipo de produto qumico.
Aps este processo, encher a caixa dgua e adicionar a soluo de Hipoclorito de Sdio,
respeitando a relao de 1 litro de produto para cada 1000 litros de gua no reservatrio.
Deixar agir por 2 horas e ento esvaziar totalmente o reservatrio.
A caixa dgua deve ser devidamente protegida para evitar a entrada de insetos, aves,
roedoras ou outros contaminantes; Este servio realizado pela empresa Anchieta.
A cada Limpeza anotar no Formulrio (RCLCD 01) Anexo 10.
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Instruir claramente quanto manuteno e uso do extintor, a fim de ser mantido em condies de
uso, no caso de sua utilizao. feito um controle da freqncia da manuteno do mesmo.
O extintor deve ser colocado em uma altura de 1,5 metros entre sua base e o cho e o local deve ser de fcil acesso no
caso de uma eventual emergncia.
MODO DE USAR:
CUIDADOS TCNICOS:
Este procedimento destina-se a padronizar a Auto Inspeo e auditoria interna, para avaliar a conformidade
do Sistema de Gesto de Qualidade e das Boas Prticas de Armazenagem e Distribuio e propor melhorias.
PROCEDIMENTO
As auditorias de qualidade complementam a autoinspeo e avaliam todo ou parte do processo. A auditoria
interna deve ser conduzida pelo Responsvel Tcnico, que tambm tem a responsabilidade de verificar e
monitorar a implementao das aes corretivas e preventivas recomendadas.
AUTOINSPEO:
Realizar auto inspeo mensalmente para avaliar o cumprimento das Boas Prticas de Armazenagem e
Distribuio.
Recomendar as aes corretivas e preventivas necessrias. Planejar a auto inspeo em ocasies especiais
(inspeo da Vigilncia Sanitria, Auditoria Externa ou quando houver ocorrncia de no conformidade).
Realizar questionamentos sempre que possvel, verificando o fluxo das atividades realizadas. Comunicar
equipe a existncia de uma observao ou uma no conformidade no momento de sua constatao.
Encerrada a auto inspeo realizar reunio com os responsveis de todos os setores para solucionar dvidas
e verificar pendncias do Roteiro de Auto Inspeo.
Registrar as aes corretivas, preventivas e de melhoria a serem implantadas e acordar em reunio prazos
para o cumprimento. No ms seguinte, todas as aes corretivas, preventivas e de melhoria devem ser
implementadas e, portanto avaliar a eficcia da auto inspeo.
Arquivar os relatrios de auto inspeo, as aes corretivas, preventivas e de melhoria recomendadas para
futuras consultas.
AUDITORIA INTERNA
DEFINIO: A auditoria interna o conjunto de tcnicas que visa avaliar, de forma amostral, a gesto da
Companhia, pelos processos e resultados gerenciais, mediante a confrontao entre uma situao
encontrada com um determinado critrio tcnico, operacional ou normativo.
A Auditoria Interna dever ser realizada 1 (uma) vez ao ano durante o horrio de expediente. A sua realizao
deve
ser
conduzida
por
auditores
internos,
devidamente
capacitados
e
que
sejam
independentes
da
rea
que
est
sendo
auditada.
A
auditoria
deve
ser
realizada
mediante
procedimento
documentado.
Preencher o roteiro com S se o item em questo estiver de acordo, N se o item no estiver de acordo e
PARCIAL quando o item for parcialmente atendido, no Formulrio (FRAI 02) Anexo 12.
Terminada a auditoria, o(s) inspetor (es) devero redigir um relatrio destacando os pontos que foram
encontrados fora dos padres, bem como as medidas que devem ser tomadas e o prazo para sua
adequao.
Os itens em desacordo sofrero reinspeo depois de terminado o prazo estabelecido para as adequaes;
FUNES E RESPONSABILIDADES
FUNES RESPONSABILIDADES
Conferentes
de
expedio
de
mercadorias
Conferir
pedidos
aps
separao
e
expedir
Separador/Conferente
de
Termolbeis
e
produtos
da
Portaria
Separar
produtos
controlados
e
termolbeis,
abastecer
344/98
freezers,
monitorar
temperaturas
e
expedir
produtos.
POP 26 TREINAMENTO DE COLAB
ORADORES VERSO 01
OBJETIVOS
FUNES E RESPONSABILIDADES
Responsvel Tcnico: Conferir se as atividades esto sendo executadas conforme procedimento, e quando
necessrio revisar o procedimento.
PROCEDIMENTOS
Os treinamentos sero realizados sempre que houver admisso de funcionrios, alterao de cargo ou
funo ou quando for detectada a necessidade de reciclagem.
Os Treinamentos sero ministrados pelo Farmacutico Responsvel Tcnico aos colaboradores. Caso seja
necessrio, outros profissionais podem ser convidados para ministrar treinamentos. Antes de executar
qualquer atividade na empresa o colaborador deve receber treinamento inicial com informaes sobre a
estrutura organizacional, estrutura fsica, hierarquia, atribuies, responsabilidade e Boas Prticas de
Armazenagem e Distribuio.
Os colaboradores que ingressam na empresa recebem Treinamentos iniciais sobre: Manual da Qualidade,
Boas Prticas de Recebimento, Armazenagem, Separao, Conferncia, Expedio e Transporte dos
produtos farmacuticos e formulrios de registros; Regimento Interno da empresa, Normas de Sade e
Higiene, utilizao de vestirios/sanitrios.
Cada treinamento ser devidamente registrado e assinado pelos treinadores e treinados. Todos os
colaboradores devem ser treinados nos Procedimentos Operacionais Padro de acordo com as atividades
desenvolvidas. Caso seja realizada alguma alterao no procedimento operacional padro, ministrar
novamente o treinamento com a nova rotina.
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
29
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
1- Objetivo:
Estabelecer a sistemtica para elaborao, aprovao, emisso, controle e distribuio da
documentao e registros da gesto da qualidade para todos os processos de administrao do
almoxarifado.
Identificar a
necessidade de Farmacutico e
elaborao do Coordenador do
documento Estoque Farmacutico
Elaborador do
Elaborar documento Farmacutico documento
Farmacutico e
Coordenador do Elaborador do
Apresentar Documento Estoque documento
Farmacutico e Farmacutico e
Coordenador do Coordenador do
Aprovar documento Estoque estoque
REGISTROS:
PERIODICIDADE DE REVISO:
Todos os procedimentos sero revisados sempre que surgirem novas determinaes dos rgos
regulamentadores e tambm quando houver necessidade por parte da empresa em adequar suas rotinas de
trabalho.
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
32
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
POP 27 FLUXO DE ELABORAO/ REVISO/APROVAO DE
PROCEDIMENTOS CONTROLE DE DOCUMENT OS E REGISTROS
VERSO 0 1
POP'S 2 anos
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
33
ELABORADO
POR
ASSINATURA
DATA
Liliane
de
Paiva
Brescia
Farmacutica
02/10/2014
HISTRICO DE DOCUMENTOS
DATA
DE
VERSO
PROCEDIMENTO
EFETIVIDADE
N
AUTORES
DESCRIO
LILIANE
DE
PAIVA
POP N 1- 27
DEZ/2014
1
BRESCIA
/
1
Emisso
-
Criao
do
POP
ANEXOS 01 a 12
ARI
SILVA
DE
MORAIS
Referncias Bibliogrficas:
Portaria n 802 de 08 outubro de 1998
Registro de
Recebimento de Mercadorias
RRM-01 / VERSO - 01
2 MERCADORIA
2.1. Inspeo visual das condies externas dos volumes (caixas ntegras, sem umidade aparente)
( ) Conforme
( ) No Conforme - Descrio:______________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
2.2. Quantidade e identificao de: Nome do Medicamento, Lotes, Data de fabricao e validade.
( ) Conforme
( ) No Conforme - Descrio: ______________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Nome: Assinatura:
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
35
NOME
DO
FORNECEDOR:
N
DA
NF
DE
VENDA:
_________
_________________________________________________
DATA
DE
EMISSO:__/__/_____
NF
DE
DEVOLUO:
DATA
DE
RECEBIMENTO
DA
COMPRA:
__/__/____
MOTIVO
DA
DEVOLUO:____________________________
N:______________
__________________________________________________
__________________________________________________
DATA:____________
__________________________________________________
RESPONSVEL
PELO
RECEBIMENTO
/
CONFERNCIA:
DEVOLUO
PARCIAL:
NOME:
__________________________________________
SIM___
NO___
________________________________________________
DEVOLUO
TOTAL:
ASSINATURA
SIM___
NO___
CONDIES
DOS
PRODUTOS
DEVOLVIDOS:
PRODUTO
PERECVEL:
SIM___
NO___
CHEGARAM
EMBALADOS
ADEQUADAMENTE:
SIM___
NO___
ESTO
APTOS
PARA
REVENDA:
SIM___
NO___
OUTRAS
OBSERVAES:____________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
RESPONSVEL
TCNICO:
RECEBIMENTO
NO
SETOR
FISCAL:
DATA:__/__/____
DATA:
__/__/____
NOME:
NOME:
_______________________________________
_______________________________________
_______________________________________
_______________________________________
ASSINATURA
ASSINATURA
N DA NF DE DEVOLUO:
DATA DE RECEBIMENTO DA DEVOLUO:
__/__/____ EMISSO DO CLIENTE:
MOTIVO DA SIM___NO___
DEVOLUO:___________________________________ SE SIM: N_______
_________________________________________________ MODELO:______________
_________________________________________________
_________________________________________________
OUTRAS
OBSERVAES:____________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
RESPONSVEL TCNICO: RECEBIMENTO NO SETOR FISCAL:
DATA:__/__/____ DATA: __/__/____
NOME: NOME:
______________________________________ _______________________________________
______________________________________ _______________________________________
ASSINATURA ASSINATURA
Registro de No Conformidade e de Ao
Corretiva e Preventiva
RACP-01 / VERSO - 01
Data: Emitido rea/Responsvel: RACP n
1 ORIGEM DA NO CONFORMIDADE:
( ) Auditoria Interna Depto: ______________ ( ) Reclamao Cliente: _____________________
( ) Auditoria Cliente: ____________________ ( ) Auditoria Fornecedor: ____________________
( ) Auditoria ANVISA/VISA ( ) Anlise Crtica pela Direo
2 DESCRIO DA NO CONFORMIDADE:
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
3- AO IMEDIATA
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
Responsvel: ___________________ - Data: ______/______/_________ - Assinatura: __________________
4 DEFINIO DA AO:
( ) Corretiva ( ) Preventiva ( ) Nenhuma
5 INVESTIGAO DA CAUSA:
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
6 AO DEFINIDA:
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
Prazo para Implementao: ___________ - Responsvel: __________________ - Data: ____/____/_______
7 VERIFICAO DA EFICCIA:
( ) Satisfatria ( ) Insatisfatria (justificar ): _______________________________________________
__________________________________________________________________________________________
Responsvel pela verificao/assinatura: ____________________________ Data: ______/______/__________
8 PARECER FINAL:
- Responsvel pela Ao/Assinatura: _______________________________ Data: ______/______/_________
- Responsvel Tcnico/Assinatura: _________________________________ Data: ______/______/______
Registro de Calibraes
RC-01 / VERSO - 01
TEMPERATURA TEMPERATURA
ATA HORA UMIDADE RESPONSVEL VISTO
MNIMA MXIMA
VALIDAO
DO
PROCEDIMENTO
PAGINA:
40
1 RECLAMAO:
1.3. Referente a Produtos:
- Cdigo: ________________________ - Descrio : _____________________
- Quantidade: _____________________ - Lote : _________________________
- Data fabricao: ______/______/__________ - Data vencimento: ______/______/__________
1.4. Descrio:
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
2 REGISTRO DE NO CONFORMIDADE
2.1. Relatrio de Ao Corretiva e Preventiva para as No Conformidades (RACP):
- RACP n : ________________________
- Data abertura : ______/______/__________
4 RETORNO AO CLIENTE
4.1. Identificao do Responsvel:
- Cliente comunicado em : ______/______/__________
- Nome: __________________________ - Assinatura: _________________________
Organizao da recepo
Organizao da rea de
separao/expedio
Organizao da rea de
estocagem/armazenamento
2 LIMPEZA E SANITIZAO S N P
2.1. Existe uma programao de limpeza?
2.2. Existe evidncia que a programao est em vigor?
2.3. Os produtos utilizados na limpeza so registrados no Ministrio da Sade?
2.4. Os ambientes apresentam-se limpos para os fins da organizao?
4 HBITOS DO PESSOAL S N P
4.1. Existem evidncias de que os empregados no comem, no bebem e no fumam dentro nas
reas onde podem afetar o produto?
4.2. Existem placas sinalizadoras?
6 SADE DO TRABALHADOR S N P
6.1. Existem PPRA e PCMSO na empresa?
6.2. So disponibilizados os EPIs aos funcionrios?
6.3. Foram ministrados os treinamentos previstos no PPRA?
8 ARMAZENAMENTO S N P
8.1. Os produtos acabados so armazenados conforme estabelecido nos procedimentos?
8.2. O armazenamento obedece ao empilhamento mximo constante nas embalagens?
8.3. O armazenamento obedece aos requisitos de temperatura e umidade constantes nas embalagens
e nas especificaes dos fornecedores?
8.4. Os produtos so armazenados afastados de parede, teto e qualquer outra superfcie que possa
danific-lo ?
8.5. Os produtos so armazenados (temporariamente ou permanentemente) no cho?
8.6. A rea de armazenamento apresenta condies adequadas de higiene e limpeza de modo a evitar
danos e contaminaes no produto acabado?
8.7. A rea de estoque apresenta mofo? Umidade? Sujeira?
9 DISTRIBUIO S N P
Os produtos distribudos ao mercado so registrados de forma a identificar-se o nome e o endereo
do consignatrio, as quantidades distribudas e o numero de controle ou numero do lote ou partida
de fabricao que permita sua rastreabilidade?
10 IDENTIFICAO E RASTREABILIDADE S N P
10.1. Existe procedimento de identificao e rastreabilidade de materiais, componentes e/ou
produtos acabados?
10.2. A rastreabilidade baseada em numero de lotes?
10.3. A rastreabilidade envolve todo processo da empresa?
10.4. O numero do lote associado ao produto acabado est registrado no histrico correspondente?
10.5. No registro Histrico do Produto (RHP) registrado o numero de lote do produto fabricado?
12 RECLAMAO S N P
12.1. H reclamao para gerenciamento das reclamaes dos clientes?
12.2. As reclamaes so registradas conforme os requisitos das boas prticas de fabricao para
produtos mdicos?
12.3. Quando aplicvel as reclamaes dos clientes so examinadas, investigadas e aes corretivas
so tomadas para prevenir repetio da ocorrncia ?
12.4. Quem recebe a reclamao? Como registrada?
12.5. As investigaes so documentadas? Como so investigadas?
12.6. A autoridade sanitria cientificada caso a reclamao seja referente a bito, leso ou doena?
13 OBSERVAES
DATA DA AUDITORIA: / /
Auditores:
Nome:
Assinatura__________________________________
Nome
Assinatura__________________________________