Interpretacin de

Certificados de Calibracin
y de Materiales de
Referencia

Lic. Galia Ticona C.

18 de mayo 2017

Per, calidad que deja huella

Comprando un producto.

Per, calidad que deja huella

Per, calidad que deja huella
Contenido

1. Certificados de calibracin
NTP ISO/IEC 17025
- Interpretacin de resultados
2. Certificados de materiales de referencia
ISO Guide 31

Per, calidad que deja huella

1. Certificados de calibracin
NTP ISO/IEC 17025

Per, calidad que deja huella

Simposio 2017, 18 19 Mayo

Informes de Resultados (5.10)

5.10.1 Generalidades
Los resultados de cada ensayo o calibracin realizados
por el laboratorio deben ser informados de manera
exacta, clara, sin ambigedades y objetiva.

Los resultados deben ser informados, normalmente en

un informe de ensayo o un certificado de calibracin y
deben incluir toda la informacin solicitada por el
cliente y necesaria para la interpretacin de los
resultados del ensayo o calibracin y toda la
informacin requerida por el mtodo utilizado.

Per, calidad que deja huella

Per, calidad que deja huella
Per, calidad que deja huella
Simposio 2017, 18 19 Mayo

Informes de Resultados (5.10)

5.10.2 lnformes de ensayo y certificados de calibracin

A menos que el laboratorio tenga razones vlidas para no hacerlo
de esta manera, cada informe de ensayo o certificado de
calibracin debe incluir por lo menos la siguiente informacin:

Ttulo ("Informe de Ensayo" o "Certificado de Calibracin")

Nombre y direccin del laboratorio, ubicacin donde se
realizaron los ensayos y/o calibraciones si es diferente de la
direccin del laboratorio
Identificacin nica del documento, y en cada pgina una
identificacin a fin de asegurar que la pgina sea reconocida
como una parte del documento, y una identificacin clara del
final del informe de ensayo o certificado de calibracin;

Per, calidad que deja huella

 Titulo

Identificacin
nica

Nombre y
Direccin

Per, calidad que deja huella

Identificacin
nica

Titulo

Nombre y
Direccin

Per, calidad que deja huella

Simposio 2017, 18 19 Mayo

Informes de Resultados (5.10)

Nombre y la direccin del cliente

Identificacin del mtodo utilizado
Descripcin, condicin e identificacin sin ambigedades del
objeto calibrado
Fecha de recepcin del objeto a ensayar o calibrar, cuando
sea crtico para la validez y aplicacin de los resultados, y la
fecha de la realizacin del calibracin
Referencia a los procedimientos utilizados por el laboratorio
donde estos sean pertinentes para la validez o aplicacin de
los resultados;
Resultados de calibracin con las unidades de medicin
Nombre, funcin y firma o la identificacin equivalente de la
persona que autoriza el certificado de calibracin
Cuando corresponda, una declaracin de que los resultados
solo estn relacionados con los tems calibrados

Per, calidad que deja huella

 Nombre y
direccin cliente

Descripcin del
equipo

Nombre que
autorizan

Per, calidad que deja huella

 Resultados de
calibracin

Procedimiento
utilizado

Per, calidad que deja huella

 Declaracin de los
resultados tienen
relacin solo con
el equipo calibrado

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Simposio 2017, 18 19 Mayo

Informes de Resultados (5.10)

5.10.4 Certificados de calibracin

5.10.4.1 Adems de los requisitos listados en 5.10.2., los

certificados de calibracin, cuando sea necesario para la
interpretacin de los resultados de calibracin, deben incluir lo
siguiente:

Condiciones bajo las cuales se realizaron las calibraciones

Incertidumbre de la medicin y/o una declaracin del
cumplimiento con una especificacin metrolgica identificada
o clusulas de la misma;
Evidencia de que las mediciones son trazables

Per, calidad que deja huella

 Trazabilidad

Incertidumbre

Condiciones de
calibracin

Per, calidad que deja huella

Simposio 2017, 18 19 Mayo

Informes de Resultados (5.10)

5.10.4 Certificados de calibracin

5.10.4.2 El certificado de calibracin debe relacionar nicamente

las cantidades y los resultados de ensayos funcionales. Si se
realiza una declaracin de cumplimiento con una especificacin,
sta debe identificar las clusulas de las especificaciones que se
cumplen y las que no se cumplen.

Cuando se hace una declaracin de cumplimiento con una

especificacin omitiendo los resultados de las mediciones e
incertidumbres asociadas, el laboratorio debe registrar esos
resultados y mantenerlos para una posible referencia futura.

Cuando se hacen declaraciones de cumplimiento, debe tomarse

en cuenta la incertidumbre de las mediciones.

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Simposio 2017, 18 19 Mayo

Informes de Resultados (5.10)

5.10.4 Certificados de calibracin

5.10.4.3 Cuando un instrumento de calibracin ha sido ajustado

o reparado, los resultados de calibracin antes y despus del
ajuste o reparacin deben reportarse si estuvieran disponibles.

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Simposio 2017, 18 19 Mayo

Informes de Resultados (5.10)

5.10.4 Certificados de calibracin

5.10.4.4 Un certificado de calibracin (o etiqueta de calibracin)

no debe contener recomendacin alguna sobre el intervalo de
calibracin excepto cuando esto haya sido acordado con el
cliente. Este requisito puede ser reemplazado por
reglamentaciones legales.

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FECHA DE CALIBRACIN: 23 jul 2006
Date of calibration
PROXIMA CALIBRACION: 23 jul 2007
Next calibration

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Porqu el certificado de calibracin no debe contener una
recomendacin alguna sobre el intervalo de calibracin?

Severidad de uso

Reglamentacin Condiciones de
Calibracin
legal uso

Exactitud
requerida

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Cules son los criterios a considerar para establecer la
Frecuencia de calibracin?

Recomendacin
del fabricante

Exactitud de
medicin Uso

Registros de
Costo
mantenimiento

Anlisis de
deriva

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Criterios para modificar los intervalos de calibracin

Minimizar el riesgo de que el instrumento de medicin salga de

las tolerancias durante su uso
Reducir al mnimo los costos de calibracin

Documentos de Consulta

OIML D10 Guidelines for the determinationof calibration

intervals of measuring instruments, 2007.
Aseguramiento Metrolgico en ISO 9000, SNM, 2007.

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 Mtodo 1 Mtodo 2 Mtodo 3 Mtodo 4 Mtodo 5
Otros enfoques
Escalera Cartas Control Tiempo de utilizacin Caja negra
estadsticos

Confiabilidad Medio Alto Medio Alto Medio

Esfuerzo de aplicacin Bajo Alto Medio Bajo Alto

Balance de carga Medio Medio Malo Medio Malo

Aplicabilidad con respecto a

Medio Bajo Alto Alto Bajo
equipos particulares

Disponibilidad de instrumentos Medio Medio Medio Alto Medio

Referencia: OIML D10 Guidelines for the determinationof calibration intervals of measuring instruments, 2007

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5.10.2 i Interpretacin de los resultados de calibracin

Per, calidad que deja huella

Contenido esencial
de un certificado

Per, calidad que deja huella

Contenido esencial de un certificado

Compensacin de un
efecto sistemtico
estimado

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1. Correccin

Medicin de pH Bao
Temperatura de la solucin de
referencia: 20 C 0,3 C

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1. Correccin

Exactitud del termmetro = 0,6 C

Umed, Temp = 0,2 C

Termmetro

Medicin de pH
Temperatura de la solucin de
referencia: 20 C 0,3 C

Per, calidad que deja huella

1. Correccin

Exactitud del termmetro = 0,6 C

Umed, Temp = 0,2 C
?

Medicin de pH
Temperatura de la solucin de
referencia: 20 C 0,3 C

Cert: LT-514-2015
TCV = 20,20 + (-0,41) = 19,79 C

Per, calidad que deja huella

1. Correccin

Exactitud del termmetro = 0,6 C

Umed, Temp = 0,2 C

Medicin de pH
Temperatura de la solucin de
referencia: 20 C 0,3 C
Temperatura
Corregida

Cert: LT-514-2015
TCV = 20,20 + (-0,41) = 19,79 C

Per, calidad que deja huella

1. Correccin

Exactitud del termmetro = 0,6 C

Umed, Temp = 0,2 C

Termmetro

Bao

Medicin de pH
Temperatura
Temperatura de la solucin de Corregida
referencia: 20 C 0,3 C

Cert: LT-514-2015
TCV = 20,42 + (-0,41) = 20,01 C

Per, calidad que deja huella

Contenido esencial de un certificado

Parmetro no negativo
que caracteriza la
dispersin de los
valores atribuidos a un
mesurando
Per, calidad que deja huella
2. Incertidumbre
Exactitud del termmetro = 0,6 C
Umed, Temp = 0,2 C

Temperatura
Corregida
Temperatura
Corregida

TCV U (k=2)
Cert: LT-514-2015 20 C 0,09 C

Per, calidad que deja huella

2. Incertidumbre
Exactitud del termmetro = 0,6 C
Umed, Temp = 0,2 C

Temperatura
Corregida
Temperatura
Corregida

TCV U (k=2)
Cert: LT-514-2015 20 C 0,09 C

Per, calidad que deja huella

2. Incertidumbre
Exactitud del termmetro = 0,6 C
Umed, Temp = 0,2 C

Temperatura
Corregida
Temperatura
Corregida

TCV U (k=2)
Cert: LT-XXX-2015 20 C 0,50 C

Per, calidad que deja huella

2. Incertidumbre
Exactitud del termmetro = 0,6 C
Umed, Temp = 0,2 C

Temperatura
Corregida
Temperatura
Corregida

TCV U (k=2)
Cert: LT-XXX-2015 20 C 0,50 C

Per, calidad que deja huella

2. Certificados de materiales de
referencia
ISO Guide 31: 2015

Per, calidad que deja huella

Produccin de Materiales de Referencia

Requisitos de operacin Utilizada por Productor

para ser reconocido de MR para implementacin
como competente del sistema de gestin de
calidad

Requisitos de cmo deben

Producirse MR

Per, calidad que deja huella

Produccin de Materiales de Referencia

ISO
Guide
34
ISO
Guide
35
ISO ISO
Guide Guide
31 30

Per, calidad que deja huella

 Contenido Certificado del MR
Titulo del documento Obligatorio
Identificacin unica del MR Obligatorio
Nombre de la RM Obligatorio
Nombre y datos de contacto del productor del RM Obligatorio
5.1 Generalidades Uso previsto Obligatorio
Obligatorio cuando se
Tamao mnimo de la muestra aplicable
Tabla 1. Contenido de la hoja de Perodo de validez Obligatorio
la informacin del producto o Obligatorio cuando se
certificado de MR Comutabilidad aplicable
Informacin de almacenamiento Obligatorio
Instrucciones de manejo y uso Obligatorio
Nmero de pgina y nmero total de paginas Obligatorio
Versin del documento Obligatorio
Descripcin del material Obligatorio
Propiedad de inters, valor de la propiedad e incertidumbre
asociada Obligatorio
Trazabilidad metrolgica Obligatorio
Mtodos de medicin para mediciones dependientes del Obligatorio cuando se
mtodo aplicable
Nombre y funcin del oficial de aprobacin del productor de
RM Obligatorio
Mtodos de medicin para mediciones independientes del
mtodo Recomendado
Informacin sobre salud y seguridad Recomendado
Subcontratistas Opcional
Valores indicativos Opcional
Aviso legal Opcional
Referencia a un informe de certificacin Opcional
Per, calidad que deja huella
Contenido esencial
de un certificado

43
Per, calidad que deja huella
Contenido esencial
de un certificado

Per, calidad que deja huella

Per, calidad que deja huella
Nombre presentacin_Calibri regular 12 pt.

Gracias

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