REPUBLICA DE COLOMBIA
COMISION NACIONAL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MEDICOS
CIRCULAR NUMERO 01 DE 2016
~ 1 SUN 2016
Por la cual se autoriza el ajuste por la variacion del indice de Precios al
Consumidor -IPC para los precios regulados de medicamentos en la Resolucion
0718 de 2015 del Ministerio de Salud y Proteccién Social.
FECHA:
LA COMISION NACIONAL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MEDICOS
En uso de sus facultades legales, en especial, de las conferidas por el
articulo 72 de la Ley 1753 de 2015, el Decreto 705 de 2016 y
CONSIDERANDO:
Que los articulos 245 de la Ley 100 de 1993 y 87 de la Ley 1438 de 2011 y
articulo 1 del Decreto 705 de 2016 confirieron a la Comisién Nacional de Precios
de Medicamentos y Dispositivos Médicos (en adelante la Comisién) la potestad de
regular los precios de los medicamentos.
Que en ejercicio de sus facultades, la Comisién definié a metodologia aplicable
para el control de precios de los medicamentos que se comercialicen en el pais
(Circular 03 de 2013 y aquellas que la adicionen 0 modifiquen), la cual continua
vigente.
Que el paragrafo del articulo 6 de la Circular 03 de 2013 establece el
reconocimiento de la variacion del IPC causada en el afio inmediatamente
anterior, en la aplicacién anual de la metodologia, a partir del afio 2014.
Que el CUM 20047845-1 correspondiente al _medicamento EXEMESTIN fue
originalmente regulado en la Circular 07 de 2013. Que, sin embargo, la descripcién
de la presentacin comercial alli establecida, no correspondia con la del registro
sanitario aprobado por el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -
INVIMA, por lo que a través de la Circular 01 de 2014, se realiz6 la respectiva
correceién y como consecuencia de lo anterior, en la Resolucién 0718 de 2015 se
aplicé al CUM referido el ajuste por la variacion del IPC correspondiente a la
Circular 01 de 2014, cuando lo que correspondia era aplicar el aumento
establecido para la Circular 07 de 2013, situacion que se rectifica a través de la
presente circular.- 1 JUN 2016
CIRCULAR NUMERO 01 DE 2016 HOJA No
Por la cual se autoriza el ajuste por la variacién del IPC para los precios regulados
de medicamentos en la Resolucién 0718 de 2015 del Ministerio de Salud y
Proteccién Social.
Que, de acuerdo con las solicitudes allegadas al Ministerio por parte de algunos
interesados, se procede a la correccién de unas descripciones que requieren
rectificacion de acuerdo con la informacién contenida en los registros sanitarios
respectivos.
Que especificamente, en el caso de la combinacién Factor VIIl + Factor VON
WILLEBRAND (Factor VW), en la Circular 01 de 2014 se reconstruyé el precio de
los medicamentos regulados con base en la cantidad de Factor Vill, y fue
Unicamente con base en este principio activo que se calcularon los valores del
Precio de Referencia Internacional (PRI) y del precio maximo de venta
Que sin embargo, en vista de que las proporciones de Factor VW pueden
determinar la principal indicacién de uso, se incluyé también la cantidad de este
Principio activo en la presentacién comercial del medicamento como criterio de
consideracién para establecer el precio regulado de aquellos medicamentos del
subconjunto del mercado relevante, cuya indicacién principal sea déficit de Factor
WW y por lo tanto se hace necesario modificar la Circular 01 de 2014 y la ficha
técnica de regulacién para esta combinacién.
Que los Cédigos Unicos de Medicamentos - CUM correspondientes a registros
sanitarios cuyo estado sea “vencido”, ‘cancelado’, "negado” o ‘pérdida de fuerza
ejecutoria” se excluyen del ajuste que se realiza a través de la presente circular.
Que los valores contenidos en la presente circular fueron sometidos a consulta
publica en la pagina web del Ministerios de Salud y Proteccién Social entre el 8 y
el 26 de febrero y el 11 y el 13 de mayo de 2016,
Que, teniendo en cuenta que el medicamento Glivec se encuentra incurso en un
procedimiento administrative de deciaratoria de interés piblico, el Ministerio de
Salud y Proteccién Social solicité a la Comisin aplazar el ajuste del precio por
variacion del IPC sobre dicho producto.
Que, dada la anterior circunstancia, la Comision tendra un plazo de sesenta (60)
dias calendario contados a partir de la publicacién de la presente circular para
revisar la procedencia del ajuste del precio del medicamento Glivec.
Que los medicamentos incluidos en la Circular 04 de 2012 serén sometidos a
referenciacién internacional de precios de conformidad con lo establecido en el
articulo 9 de la Circular 03 de 2013.
En mérito de lo expuesto,
RESUELVE
Articulo 1. Ajuste por variacién de IPC. Se autoriza el ajuste del precio para los
medicamentos regulados en la Resolucién 0718 de 2015 de acuerdo con la
variacion del IPC establecida para el afio 2015 y los cuatro primeros meses deCIRCULAR NUMERO 01 DE 2016
JUN 2016
HOJA No
Por la cual se autoriza el ajuste por la variacion del IPC para los precios regulados
de medicamentos en la Resolucion 0718 de 2015 del Ministerio de Salud y
Proteccién Social.
2016 por el Departamento Administrativo Nacional de Estadistica - DANE
equivalente a 11.11%.
Aplicando el ajuste por variacién del IPC sefialado, los precios maximos de venta
fijados en la Resolucion 0718 de 2015 quedaran asi:
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CIRCULAR NUMERO 01 DE 2016 HOJA No
Por la cual se autoriza el ajuste por la variacién del IPC para los precios regulados
de medicamentos en la Resolucién 0718 de 2015 del Ministerio de Salud y
Proteccién Social.
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CIRCULAR NUMERO 01 DE 2046 HOJA No
Por la cual se autoriza el ajuste por la variacién del IPC para los precios regulados
de medicamentos en la Resolucién 0718 de 2015 del Ministerio de Salud y
Proteccién Social
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CIRCULAR NUMERO 014 DE 2016
HOJA No.
Por la cual se autoriza el ajuste por la variacién del IPC para los precios regulados
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Protecci6én Social.
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CIRCULAR NUMERO 01 DE 2016
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Por la cual se autoriza el ajuste por la variacién del IPC para los precios regulados
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HOJA No
Por la cual se autoriza el ajuste por la variacion del IPC para los precios regulados
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CIRCULAR NUMERO 04 DE 2016
HOJA No
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CIRCULAR NUMERO 01 DE 2016
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CIRCULAR NUMERO 01 DE 2016
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Tar | — 326] 30999772:1 | REVUIMID= 25 mg TABLETA / CPSU 2 CELGENE $14,738 208.14
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CIRCULAR NUMERO 01 DE 2016 HOJA No
Por la cual se autoriza el ajuste por la variacién del IPC para los precios regulados
de medicamentos en la Resolucién 0718 de 2015 del Ministerio de Salud y
Proteccion Social.
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Articulo 2. Tabletas 0 Cépsulas de Liberacién modificadas. Todas las formas
farmacéuticas en tabletas 0 capsulas de liberacién modificada se encuentran
contenidas en la descripcién TABLETA/CAPSULA, independientemente de que las.
tabletas 0 capsulas tengan mecanismos de liberacién modificados. Siempre que el
precio de regulacién del articulo primero haga mencién a la forma farmacéutica
TABLETA/CAPSULA, aplica también a las formas de liberacién modificada, a
menos que se haga expresa la excepcién.
Articulo 3. Modificacién de un precio maximo establecido en la Resolucién 0718
de 2015, Modifiquese el siguiente numeral en el listado del inciso segundo del
articulo 1° de la Resolucién 0718 de 2015 y adiciénesele el ajuste por IPC
establecido en el articulo 1 de la presente circular, para el cual el precio maximo
de venta serd el siguiente:
= ETUONTE
ea ae aes SRAaMOSE
am| 84 20097845-1 EXEMESTIN - 25 mg: TABLETA / CAPSULA x 30 WELFARE $279,820.86
Articulo 4. Margen adicional en Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud -
IPS. Las IPS podran incrementar el precio regulado de acuerdo con lo establecido
en el articulo 5 de la Circular 01 de 2014, asi:
4. Para las presentaciones comerciales de medicamentos con precio regulado
menor 0 igual a $1.000.000, las IPS podran adicionar un porcentaje hasta del
1%.- 1 JUN 2016
CIRCULAR NUMERO 01 DE 2046 HOJA No
Por la cual se autoriza el ajuste por la variacién del IPC para los precios regulados
de medicamentos en la Resolucién 0718 de 2015 del Ministerio de Salud y
Proteccién Social
2. Para las presentaciones comerciales de medicamentos con precio regulado
mayor a $1.000.000, las IPS podran adicionar un porcentaje hasta del 3.5%.
Este margen se establece exclusivamente para reconocer el valor que las IPS.
agregan a la cadena de distribucion de los medicamentos
Paragrafo. La Comisién Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos
Médicos observaré el comportamiento de los precios de los medicamentos
regulados y adoptara, en el marco de sus competencias, las medidas que sean del
caso con el fin de asegurar que, de adicionarse el margen, se haga
exclusivamente por parte de las IPS.
Articulo 5. No incremento del precio regulado por intermediacién. El precio
regulado es el precio maximo posible para realizar transacciones en la cadena,
excepto lo establecido en el articulo 4 de la presente circular y en lo relativo a las
consideraciones para el canal comercial establecidas en el articulo 20 de la
Circular 03 de 2013. Por lo tanto, ningun actor de la cadena institucional, ni
ninguna venta al por mayor en el canal comercial, podran sobrepasar el precio
regulado en sus transacciones.
Paragrafo: Sin perjuicio de la libertad de precios para farmacias-droguerias y
droguerias, la Comisién Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos
Médicos observard el comportamiento de los precios y tomard las medidas que
sean del caso, incluido el contro! de precios a nivel de farmacias, con el fin de
garantizar que las reducciones se trasladen al consumidor final
Articulo 6. Precio de referencia de la unidad minima de concentracién y
presentaciones no reguladas. Se establece el precio de referencia por unidad
minima de concentracién para cada mercado relevante 0 subconjunto observado
en el proceso de control de precios de los medicamentos contenidos en el articulo
1, los cuales incorporan el ajuste por la variacién del IPC enunciada. Lo anterior
para efectos del monitoreo constante de los precios de los medicamentos. Los
precios enunciados para los mercados relevantes a continuacién, no constituyen
un precio maximo, sino un precio de referencia para el mercado asi:
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- 1 JUN 2016
HOJA No
Por la cual se autoriza el ajuste por la variacién del IPC para los precios regulados
Proteccién Social.
de medicamentos en la Resolucién 0718 de 2015 del Ministerio de Salud y
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CIRCULAR NUMERO 01 DE 2016 HOJA No
Por la cual se autoriza el ajuste por la variacion del IPC para los precios regulados
de medicamentos en la Resolucién 0718 de 2015 del Ministerio de Salud y
Proteccién Social.
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CIRCULAR NUMERO 01 DE 2016
- 1 JUN 2016
HOJA No
Por la cual se autoriza el ajuste por la variacién del IPC para los precios regulados
Proteccion Social.
de medicamentos en la Resolucién 0718 de 2015 del Ministerio de Salud y
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rere- 1 JUN 2016
CIRCULAR NUMERO 01 DE 2016 HOJA No
Por la cual se autoriza el ajuste por la variacién del IPC para los precios regulados
de medicamentos en la Resolucion 0718 de 2015 del Ministerio de Salud y
Proteccién Social.
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5 [32 | wosaxoe | cenauipowioa 25 ms TABLETA /CAPSULA $28,065.30 me.
96 [ 324 | tosavoa | tenauomioa 1s mc TABLETA /CAPSULA, $86,026.19 me
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37 | 70 | tosanoe |, IMMUNOGLOBULIN | SOLUCION / SUSPENSION 52055195 me
NECTASLE
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_ = LOsAAG | ANTIUNFOCITOS EQUINA INYECTABLE Ae iid
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ror] asa | ecanoos | PeTORAMTHEMONCON | coteonsusreNSON sou, u
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POLO RECONSTURA
ws] ae | moe] remernoeo | soweonsavererson | ssauozn 7
tecraie
Paragrafo: Se establece el precio de referencia por unidad minima de
concentracion para el mercado relevante 133a y 133b, que consiste en el precio
calculado en la Circular 01 de 2014 y un ajuste por concepto de variacién del IPC
acumulado desde abril de 2014 hasta abril de 2016 correspondiente a 13.44%,
Para la reconstruccién del precio a la presentacién comercial del ID 106 se debe
multiplicar este precio por UI por la cantidad de factor Vill de la respectiva
presentacién comercial. Los expedientes INVIMA pertenecientes a este mercado
relevante son: 19919165, 20011862, 20011864, 20018093, 226750, 19935850,
19935853.
Para la reconstruccién del precio a la presentacién comercial del ID 107 se debe
multiplicar este precio por UI por la cantidad de factor Von Willebrand de la1 JUN 2016
CIRCULAR NUMERO 04 DE 2016 HOJA No.
Por la cual se autoriza el ajuste por la variacién del IPC para los precios regulados
de medicamentos en la Resolucién 0718 de 2015 del Ministerio de Salud y
Proteccién Social
respectiva presentacién comercial. Los expedientes INVIMA pertenecientes a este
mercado relevante son: 228404, 34337, 34338.
Los precios enunciados para el mercado relevante a continuacién, no constituyen
un precio maximo, sino un precio de referencia para el mercado asi:
7 PRECIODE
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peter RS | ons
ELEVATE Iw
DESCRIPCIONATC | FORMAFARMACEUTICA [..,MNIMADE
Von wissrano rcron
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| orcuucentacronyn | rowenconsrmuna
| ss | “Beowenaconcon | sotucon/suereon sms |
soroRcon be ncTOR eee
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Articulo 7. Vigencia y modificaciones. La presente circular rige a partir de su
publicacién en el Diario Oficial
PUBLIQUESE Y CUMPLASE
Dada en Bogota, alos - | JUN 2016
A hp lad, af
AURA MARIA LONDONO SANCHEZ
Delegada del Presidente de la Republica
low
‘ALEJANDRO GAVIRIA URIBE
Ministr de Salud y Proteccién Social «
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IAI ‘AUDIA L Kt BiNEDO /
Ministra de Comercio, Industria y Turismo,