Ao del Buen Servicio al Ciudadano

COMUNICADO DE INTERS PBLICO

Sobre el uso de antibacterianos (triclosn y triclocarbn), como

ingredientes utilizados en productos cosmticos

La Administracin de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), el 02-09-

2016 emiti un comunicado, en el que dio a conocer que no se podrn comercializar
jabones antibacteriales y geles de bao de venta libre que contengan diecinueve (19)
ingredientes , entre los que se incluye el triclosan y triclocarbn; esto debido a que los
fabricantes no han presentado informacin que demuestre que su uso a largo plazo fuera
ms seguro y eficaz que el uso del jabn tradicional frente a la prevencin y la
propagacin de ciertas enfermedades.

Triclosn: puede ser utilizado como preservante en una concentracin mxima del
0,3% para dentfricos, pastillas de jabn, jabones lquidos y geles de ducha,
desodorantes (no en aerosol), polvos faciales y cremas correctoras y productos para
limpiar las uas de manos y pies antes de colocar uas artificiales; y con una
concentracin mxima del 0,2% para enjuagues bucales (Reglamento UE 358 del 09
de abril de 2014, que modifica el Reglamento CE 1223 del 30 de noviembre de 2009
en sus Anexos II y V)
Triclocarbn: puede ser utilizado como preservante con una concentracin mxima
del 0,2%. Tambin, permite un manejo de una concentracin mayor, y slo hasta el
1,5%, cuando el producto cosmtico que lo contiene se retira con agua. (Reglamento
CE 1223 del 30 de noviembre de 2009). En las condiciones de uso establecidas por
la Unin Europea, el triclocarbn inhibe primariamente el crecimiento de bacterias
gram-positivas, pero tambin de bacterias gram-negativas, lo que permite proteger la
formulacin cosmtica de una contaminacin microbiana.
Per por pertenecer a la Comunidad Andina de Naciones (CAN), todos los productos
cosmticos se encuentran regulados por normas supranacionales, por lo que con la
informacin disponible a la fecha, los pases andinos inician consultas para evaluar el uso
de los ingredientes triclosan y triclocarbn en base a pruebas cientficas analizar la
informacin cientfica disponible y tomar una decisin, motivo por el cual el 15 de
setiembre 2017 se llev a cabo una reunin de los pases andinos, acordndose retirar
del mercado productos que contienen estos ingredientes: triclosn y triclocarbn, los
cuales slo podrn ser utilizados segn la funcin y concentracin detalladas en el
segundo y tercer prrafo del presente comunicado. El plazo para hacer efectivo este
acuerdo es de un ao. La Secretara General de la CAN publicar la Resolucin e Informe
Tcnico Final en los prximos das.
DIGEMID insta a la poblacin en general a hacer uso responsable de los productos
cosmticos notificados como jabones antibacteriales, en base a la informacin disponible
a la fecha.

Lima, 18 de setiembre del 2017

DIRECCIN DE DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

DIGEMID

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