http://dx.doi.org/10.18512/1980-6477/rbms.

v1n1p1-14

ALIMENTOS GENETICAMENTE MODIFICADOS: AVALIAO DE

SEGURANA E MELHORIAS DE QUALIDADE EM DESENVOLVIMENTO

EDSON WATANABE1 , MARILIA REGINI NUTTI2

1
Pesquisador da Embrapa Agroindstria de Alimentos. Av. das Amricas, 29501 - Guaratiba. CEP 23020-470 Rio de
Janeiro, RJ. E-mail: edswat@ctaa.embrapa.br (autor para correspondncia).
2
Chefe Geral da Embrapa Agroindstria de Alimentos. Av. das Amricas, 29501 - Guaratiba. CEP 23020-470 Rio de
Janeiro, RJ.

Revista Brasileira de Milho e Sorgo, v.1, n.1, p.1-14, 2002

RESUMO - A utilizao de estudos toxicolgicos com animais na avaliao de segurana de

compostos como pesticidas e aditivos alimentares encontra-se bem estabelecida. Nestes ca-
sos, animais so alimentados diretamente com esses compostos, em doses muito superiores
ao nvel de exposio esperado para consumo humano, estabelecendo-se limites seguros,
atravs da aplicao de fatores de segurana apropriados. J os alimentos, devido ampla
variao em sua composio e valor nutricional, alm de seu volume e efeito na saciedade, s
podem ser fornecidos a animais em quantidades equivalentes a um baixo nmero de mltiplos
daquelas quantidades que provavelmente estariam presentes em uma dieta humana. Assim, as
dificuldades para se aplicar testes toxicolgicos tradicionais a alimentos fizeram com que uma
abordagem alternativa fosse requerida para a avaliao de segurana de alimentos genetica-
mente modificados, o que levou a OECD, em 1993, a formular o conceito de equivalncia
substancial. O artigo trata, na forma de uma pequena reviso, dos principais componentes da
avaliao de segurana de alimentos geneticamente modificados, que direcionada pelo esta-
belecimento de sua equivalncia substancial. Apresenta, de maneira breve, outros tpicos
relacionados ao assunto, como rotulagem e a utilizao, no processo de transformao, de
genes marcadores que conferem resistncia a antibiticos. Discute tambm a utilizao da
modificao gentica no desenvolvimento de plantas com algum tipo de melhoria em sua qua-
lidade nutricional ou em suas caractersticas ps-colheita; so apresentados exemplos de pro-
dutos em desenvolvimento nos Estados Unidos, onde milhares de testes de campo esto auto-
rizados.
Palavras-chave: alimentos geneticamente modificados, segurana alimentar, qualidade.

GENETICALLY MODIFIED FOODS: SAFETY ASSESSMENT AND

QUALITY TRAITS UNDER DEVELOPMENT

ABSTRACT - The use of toxicological animal models for the safety assessment of compounds
such as pesticides and food additives is well established. In these cases, animals are directly
fed such compounds at a range of doses some several orders of magnitude greater than the
expected for human consumption and safe intake levels are estimated by the application of
appropriate safety factors. Whole foods, however, due to their variation in composition and
nutritional value, and their bulk and effect on satiety, can usually only be fed to animals at low
multiples of the amounts that might be present in the human diet. Thus, the difficulties of applying
traditional toxicological tests to whole foods required the development of an alternative approach
for the safety evaluation of genetically modified foods. Such a task was carried out by the
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2 Watanabe & Nutti

OECD, which formulated, in 1993, the concept of substantial equivalence. This article, a short
review, describes the major components of the safety evaluation of genetically modified foods,
which is directed by the establishment of the substantial equivalence. It also briefly presents
other topics related to the subject, such as labeling and the use of antibiotic resistance marker
genes during the transformation process. The use of genetic modification in the development of
plants with improved nutritional quality and better post-harvesting characteristics is discussed;
examples of products under development in the USA, where thousands of field tests have been
authorized, are presented herein.
Key words: genetically modified foods, food safety, quality.

Historicamente, um alimento preparado e provavelmente apresentariam efeitos adversos se

utilizado de maneira tradicional considerado segu-
ro com base na experincia adquirida ao longo do
tempo. Em princpio, presume-se que um alimento
seja seguro, a no ser que um perigo significativo
tenha sido identificado (Tomlinson, 2000). Ao mes-
mo tempo, reconhece-se que alimentos podem con-
ter vrios antinutrientes e toxinas que, em determi-
nados nveis de consumo, podem induzir efeitos de-
letrios em seres humanos e animais (Kuiper et al.,
2001). Muitos alimentos tradicionais so conside-
rados seguros, embora esses mesmos alimentos
possam no ser seguros sob determinadas circuns-
tncias. Entretanto, no que se refere tecnologia de
alimentos, a introduo de novas tecnologias sem-
pre foi acompanhada de controvrsia (IFT, 2000a).
No desenvolvimento de uma metodologia
para a avaliao de segurana de novos alimentos,
era essencial estabelecer uma definio de alimento
seguro. Segundo a OECD (Organization for
Economic Cooperation and Development), um
alimento considerado seguro se houver certeza
razovel (reasonable certainty) de que nenhum
dano resultar de seu consumo, sob condies pre-
vistas de uso (WHO, 2000).
Na prtica, poucos alimentos convencionais
(no geneticamente modificados) hoje consumidos
foram submetidos a quaisquer testes toxicolgicos.
Mesmo assim, esses alimentos so geralmente acei-
tos como seguros (Tomlinson, 2000). Contudo,
muitos dos alimentos convencionais hoje existentes
pudessem ser consumidos em doses suficientemen-
te altas (Donaldson & May, 1999).
Produtos geneticamente modificados no
so inerentemente perigosos. A modificao genti-
ca tem sido utilizada na produo de produtos far-
macuticos h 25 anos, sem que tenham sido docu-
mentados casos de perigos atribudos ao processo
de modificao gentica. Trezentos milhes de con-
sumidores norte-americanos tm consumido muitos
alimentos geneticamente modificados, cultivados em
mais de cem milhes de acres desde 1994. Nova-
mente, no existem casos documentados de perigos
atribuveis ao processo pelo qual os produtos gene-
ticamente modificados foram desenvolvidos
(McHughen, 2000).
A atual discusso sobre o uso de organis-
mos geneticamente modificados est concentrada em
alguns produtos agrcolas, que chegaram ao merca-
do nos ltimos cinco anos, como resultado da pri-
meira onda da engenharia gentica. Esses produ-
tos, que apresentam caractersticas como tolerncia
a herbicidas e resistncia a insetos, trouxeram pe-
quenos benefcios aos consumidores. A segunda
onda (alimentos funcionais) trar ao mercado pro-
dutos com novas caractersticas, que promovem
melhoras na sade do consumidor, como a soja com
alto contedo de cido oleico. Mas a maior revolu-
o na produo agrcola esperada com a tercei-
ra onda (biofbricas), que trar produtos contendo
medicamentos e outros componentes importantes

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Alimentos geneticamente modificados ...
para a sade humana e produo animal, o que po-
deria resultar numa revoluo da sade promovi-
da por produtos geneticamente modificados (Por-
tugal et al., 2001).
Entretanto, enquanto populaes de pases
como o Brasil ainda no podem se beneficiar das
vantagens oferecidas pela utilizao de plantas ge-
neticamente modificadas, esto autorizados, nos
Estados Unidos, milhares de testes de campo para
o estudo de novas variedades de plantas genetica-
mente modificadas, muitos dos quais fazem parte de
estudos que visam algum tipo de melhoria em sua
qualidade nutricional ou de suas caractersticas ps-
colheita.
A avaliao de segurana de produtos
qumicos
A avaliao de segurana de substncias
como aditivos alimentares, resduos de pesticidas e
contaminantes de alimentos conduzida de acordo
com o paradigma: identificao do perigo, caracte-
rizao do perigo e avaliao da exposio ao peri-
go. necessrio fazer uma distino clara entre pe-
rigo e risco, pois, neste contexto, as duas palavras
no so sinnimos. Segundo as definies elabora-
das pela WHO (World Health Organization), jun-
tamente com a FAO (Food and Agriculture
Organization of the United Nations), perigo o
potencial de um agente biolgico, qumico ou fsico
presente no alimento, ou uma condio do alimento,
causar um efeito adverso sade; o risco definido
como uma funo da probabilidade do efeito ad-
verso sade ocorrer como conseqncia do peri-
go, e a severidade desse efeito. Dessa forma, o ris-
co depende do nvel de exposio ao perigo, e a
existncia do perigo, por si s, no implica risco
aprecivel (Walker, 2000).
Estratgias para a avaliao de segurana
desses tipos de produtos qumicos, que podem es-
tar presentes em alimentos, foram desenvolvidas
Rev. Bras. de Milho e Sorgo, v.1, n.1, p.1-14, 2002
3
conjuntamente pela FAO, WHO e o IPCS
(International Program on Chemical Safety), e
focam no estabelecimento de um nvel de ingesto
diria por humanos, com base no peso corporal, que
no causaria risco aprecivel (acceptable daily
intake, ADI). Para isso, antes necessrio deter-
minar o nvel de ingesto abaixo do qual o efeito
txico no aparente (no observed adverse effect
level, NOAEL), o que envolve uma bateria de tes-
tes toxicolgicos (estudos de toxicidade aguda,
subcrnica e crnica, genotoxicidade, carcinogeni-
cidade, imunotoxicidade, reproduo etc.). A partir
desses estudos, a maioria realizada com animais de
laboratrio, determina-se o NOAEL e, pela aplica-
o de um fator de segurana, deriva-se a ADI. Em
muitos casos, um fator de segurana de 100 utili-
zado, compensando diferenas de sensibilidade en-
tre animais de laboratrio e humanos e diferenas
dentro da populao humana. Dependendo dos da-
dos disponveis e da substncia em estudo, fatores
de segurana mais altos ou mais baixos podem ser
aplicados. O uso de fatores de segurana relativa-
mente altos no estabelecimento da ADI provavel-
mente resulta numa estimativa exagerada do verda-
deiro risco envolvido, o que pode ser considerado
como uma primeira abordagem de segurana
(Kuiper et al., 2001).
Estudos toxicolgicos com animais de la-
boratrio constituem um dos principais componen-
tes da avaliao de segurana de produtos qumi-
cos. Na maioria dos casos, entretanto, a substncia
teste bem caracterizada, de pureza conhecida, de
nenhum valor nutricional particular e a exposio de
humanos mesma geralmente baixa (Donaldson
& May, 1999).
Os alimentos, por sua vez, constituem mis-
turas complexas de vrios compostos, e so carac-
terizados por uma ampla variao na composio e
valor nutricional. Devido ao seu volume e efeito de
saciedade, os alimentos so usualmente fornecidos
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4 Watanabe & Nutti
a animais em quantidades equivalentes a um baixo
nmero de mltiplos daquelas quantidades que pro-
vavelmente estariam presentes em uma dieta huma-
na, o que implica baixos fatores de segurana. H,
ainda, que se considerar em maior profundidade o
valor nutricional do alimento e, conseqentemente,
o balanceamento das dietas utilizadas. A deteco
de quaisquer efeitos adversos potenciais e o relaci-
onamento destes a uma caracterstica individual do
alimento pode ser, entretanto, extremamente difcil
(Donaldson & May, 1999; WHO, 2000).
Assim, as dificuldades para a aplicao de
testes toxicolgicos tradicionais e procedimentos de
avaliao de risco a alimentos fizeram com que uma
abordagem alternativa fosse requerida para a avali-
ao de segurana de alimentos geneticamente mo-
dificados, o que levou ao desenvolvimento do con-
ceito de equivalncia substancial (WHO, 2000).
O conceito de equivalncia substancial
Em 1993, a OECD formulou o conceito de
equivalncia substancial (ES) como uma ferramenta
a ser utilizada como guia na avaliao de segurana
de alimentos geneticamente modificados, a qual tem
sido aperfeioada ao longo dos anos (FAO/WHO,
1996). O conceito de ES faz parte de uma estrutura
de avaliao de segurana que se baseia na idia de
que alimentos j existentes podem servir como base
para a comparao do alimento geneticamente mo-
dificado com o anlogo convencional apropriado
(Kuiper et al., 2001).
Tal abordagem no se destina ao estabele-
cimento da segurana absoluta, que uma meta ina-
tingvel para qualquer alimento. O objetivo garan-
tir que o alimento, e quaisquer substncias que nele
tenham sido introduzidas como resultado de modifi-
cao gentica, sejam to seguros quanto seus an-
logos convencionais (WHO, 2000). Hoje, o con-
ceito de ES associado quase que somente avali-
ao de plantas geneticamente modificadas, mas
Rev. Bras. de Milho e Sorgo, v.1, n.1, p.1-14, 2002
tambm poderia ser expandido para outros orga-
nismos geneticamente modificados ou organismos
modificados por outras biotcnicas ou melhoramento
tradicional (Pedersen, 2000).
A aplicao do conceito no constitui, por
si s, a avaliao de segurana, mas auxilia na iden-
tificao de similaridades e possveis diferenas en-
tre o alimento convencional e o novo produto, que
ento submetido a avaliao toxicolgica adicional
(Kuiper et al., 2001).
Os fatores considerados incluem a identi-
dade, fonte e composio do organismo genetica-
mente modificado, os efeitos do processamento/coc-
o sobre alimento geneticamente modificado, o
processo de transformao, o produto da expres-
so da protena do novo DNA (em que so avalia-
dos os efeitos na funo, a potencial toxicidade e a
potencial alergenicidade), possveis efeitos secund-
rios da expresso do gene (que incluem a composi-
o em macro e micronutrientes crticos,
antinutrientes, fatores txicos endgenos, alrgenos
e substncias fisiologicamente ativas), ingesto po-
tencial e impacto da introduo do alimento geneti-
camente modificado na dieta. O tipo e a extenso
de estudos adicionais dependem da natureza das
diferenas observadas e se estas podem ser ou no
bem caracterizadas (WHO, 2000).
O estabelecimento da ES pode resultar em
trs possveis cenrios: 1) o alimento ou ingrediente
alimentar geneticamente modificado substancial-
mente equivalente ao anlogo convencional, quanto
sua composio e aos seus aspectos agronmicos
e toxicolgicos; 2) o alimento geneticamente modi-
ficado ou ingrediente alimentar substancialmente
equivalente ao anlogo convencional, exceto por al-
gumas poucas diferenas claramente definidas; 3) o
alimento geneticamente modificado ou ingrediente
alimentar no substancialmente equivalente, por-
que diferenas no podem ser definidas ou porque
o anlogo convencional no existe (Donaldson &
May, 1999).
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Alimentos geneticamente modificados ...
No primeiro cenrio, no so requeridos
testes especficos adicionais, uma vez que o produ-
to foi caracterizado como substancialmente equiva-
lente a um anlogo convencional, cujo consumo
considerado seguro (por exemplo, amido de bata-
ta). No segundo cenrio, a equivalncia substancial
constatada, a no ser pela caracterstica inserida,
fazendo com que o foco da avaliao de segurana
seja direcionado para essa caracterstica (por exem-
plo, uma protena com propriedade inseticida em um
tomate geneticamente modificado). Neste caso, a
avaliao de segurana dever incluir testes espec-
ficos de toxicidade (de acordo com a natureza e a
funo da nova protena expressa), assim como es-
tudar a ocorrncia de efeitos no intencionais, o
potencial de transferncia de genes do alimento ge-
neticamente modificado para a flora intestinal huma-
na/animal, a potencial alergenicidade das novas ca-
ractersticas introduzidas e o papel do novo alimen-
to na dieta. No terceiro cenrio, uma avaliao do
novo alimento, definida caso a caso, dever ser re-
alizada de acordo com as caractersticas do novo
produto (Kuiper et al., 2001).
O fato de um alimento geneticamente modi-
ficado ser substancialmente equivalente ao seu an-
logo convencional no significa que o mesmo seja
seguro, nem elimina a necessidade de se conduzir
uma avaliao rigorosa para garantir a segurana do
mesmo antes que sua comercializao seja permiti-
da. Por outro lado, a no constatao de ES no
significa que o alimento geneticamente modificado
no seja seguro, mas que h necessidade de se pro-
ver dados de maneira extensiva, que demonstrem
sua segurana (Donaldson & May, 1999).
O material gentico inserido e a protena
expressa pelo novo gene
A primeira etapa da avaliao o exame
detalhado da modificao gentica. Vrios mtodos
diferentes para a introduo de material gentico
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novo em organismos vivos so atualmente utiliza-
dos. Em plantas, os dois mtodos mais comuns so:
o bombardeamento de partculas e a transformao
mediada por Agrobacterium (ANZFA, 2000).
A completa caracterizao do material ge-
ntico inserido inclui a identificao da fonte do ma-
terial gentico, para se verificar se proveniente de
uma fonte patognica, txica ou alergnica. Os prin-
cipais parmetros a serem avaliados so: o tamanho
do material gentico inserido, o nmero de genes
inseridos, a localizao da insero e a identificao
das seqncias marcadoras do material gentico
construdo para insero, que permitem sua deteco
(genes marcadores) e expresso (promotor) (IFT,
2000b).
Uma vez que o material gentico tenha sido
completamente caracterizado, preciso avaliar a
segurana da protena expressa pelo gene inserido,
geralmente uma enzima. Inicialmente, a nova prote-
na, depois de purificada, caracterizada, determi-
nando-se sua identidade, concentrao, fora, pu-
reza e composio (Hammond et al., 1996).
A demonstrao de ausncia de homologia
na seqncia de aminocidos com relao a
alrgenos e toxinas conhecidos e uma rpida degra-
dao proteoltica sob condies simuladas de di-
gesto eram consideradas suficientes para se assu-
mir a segurana da nova protena (FAO/WHO,
1996). Entretanto, pode haver circunstncias em que
um estudo mais extensivo da nova protena seja re-
querido. Freqentemente, a expresso da nova pro-
tena na planta geneticamente modificada ocorre em
nveis muito inferiores aos necessrios para a reali-
zao de testes extensivos. Assim, quantidades su-
ficientes so obtidas a partir de sistemas de expres-
so bacterianos, o que implica a potencial presena
de impurezas txicas e a possibilidade de que a
glicosilao, durante o processamento da protena,
seja diferente em bactrias e plantas. Nesses casos,
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6 Watanabe & Nutti
importante demonstrar que a produo da prote-
na em um hospedeiro alternativo no provoca dife-
renas em sua toxicidade (Kuiper et al., 2001).
A avaliao de segurana da protena ex-
pressa inclui as seguintes etapas: busca de similari-
dade com outras toxinas, alergnicos, fatores
antinutricionais e outras protenas funcionais,
termoestabilidade e digestibilidade, testes
toxicolgicos in vitro e in vivo, e avaliao do po-
tencial alergnico in vivo e in vitro (IFT, 2000b).
Tcnicas moleculares e bioqumicas padres so
utilizadas para verificar se o tamanho de qualquer
produto novo do gene est de acordo com o espe-
rado e tambm para quantificar tais produtos em
tecidos especficos. A presena e a quantidade de
novas protenas em fraes especficas ou compo-
nentes de variedades geneticamente modificadas uti-
lizadas como alimento ou na preparao de alimen-
tos podem ser relevantes para a segurana alimen-
tar. Na maioria dos casos, todos esses pontos so
considerados em maiores detalhes em etapas sub-
seqentes da avaliao (ANZFA, 2000).
A segurana de novas protenas inseridas
por modificao gentica tem sido avaliada caso a
caso. Deve ser observado que o consumo de pro-
tenas transgnicas virais, presentes em produtos
agrcolas aprovados no Canad e nos Estados Uni-
dos, foi assumido como seguro com base no histri-
co de ingesto de vrus encontrados em plantas sel-
vagens (Kuiper et al., 2001).
Estudos toxicolgicos com animais
Estudos com animais, anlogos aos testes
convencionais de toxicidade realizados para aditivos
alimentares, podem ser necessrios para a obten-
o de informaes sobre as caractersticas de no-
vas protenas expressas em alimentos (Kuiper et al.,
2001).
Se a protena foi purificada a partir de um
sistema de expresso como E. Coli, necessrio,
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inicialmente, determinar sua equivalncia protena
vegetal com relao a alguns parmetros, como peso
molecular, imunorreatividade, ausncia de
glicosilao e atividade enzimtica. Depois, reali-
zado um estudo de toxicidade oral aguda (acute
mouse gavage), em que a protena expressa
inserida com uma seringa diretamente no estmago
do animal (Harrison et al., 1996).
Se existir a possibilidade de que mudanas
relevantes na composio do alimento possam ocor-
rer, em adio s mudanas desejadas, estudos em
que animais so alimentados com o produto que foi
genericamente modificado devem ser considerados.
Entretanto, tais estudos devem ser analisados caso
a caso, levando-se em considerao suas limitaes,
j discutidas neste trabalho. O requerimento mnimo
necessrio para demonstrar a segurana do consu-
mo do alimento a longo prazo a realizao de um
estudo subcrnico de 90 dias. Estudos mais longos
podem ser necessrios se os resultados do estudo
subcrnico indicarem efeitos adversos (Kuiper et al.,
2001).
Alergenicidade
Alergias alimentares so reaes adversas
provocadas por um alimento, ou por um de seus
componentes, o que envolve uma resposta anormal
do sistema imunolgico do organismo a protenas
especficas. As alergias alimentares atingem 2% da
populao mundial e, em alguns casos, podem levar
a choques anafilticos (OECD, 1997). Os tipos mais
comuns de alergias a alimentos so mediados por
anticorpos da classe IgE. Alimentos comumente
alergnicos (amendoim, soja, leite, ovos, peixe, crus-
tceos, trigo e castanhas) respondem por 90% de
todas as reaes alrgicas a alimentos, de modera-
das a severas. Quase todos os alergnicos alimen-
tares so protenas. No h um grande nmero de
alergnicos potenciais no suprimento de alimentos,
mas novos alimentos alergnicos so s vezes intro-
duzidos no mercado (WHO, 2000).
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Alimentos geneticamente modificados ...
At o momento, no se tem conhecimento
de nenhum produto agrcola ou alimento genetica-
mente modificado aprovado que tenha causado aler-
gias. A tecnologia de modificao gentica oferece
a oportunidade de reduzir ou eliminar alergnicos
proticos que ocorrem naturalmente em alimentos
especficos (WHO, 2000). Pesquisadores tm tra-
balhado para retirar alergnicos naturalmente pre-
sentes em trigo, leite e at mesmo amendoim. As-
sim, a biotecnologia tem trabalhado para reduzir pro-
blemas com alergias alimentares e no para agrav-
los (Avery, 2000).
Uma rvore de decises para a avaliao
do potencial de alergenicidade de novas protenas
em alimentos geneticamente modificados foi desen-
volvida, em 1996, pelo Conselho Internacional de
Biotecnologia de Alimentos e pelo Instituto de Aler-
gia e Imunologia do ILSI (International Life
Sciences Institute). Tal processo de deciso foi
posteriormente revisado, em 2001, pelos peritos que
participaram da consulta conjunta da FAO/WHO
sobre alimentos derivados da biotecnologia (WHO,
2001).
Segundo a verso revisada da rvore de
decises, quando a fonte da nova protena
sabidamente alergnica, a similaridade da seqncia
com alrgenos conhecidos e subseqente teste es-
pecfico in vitro com soros de pacientes alrgicos
fonte da protena so recomendados. Considera-se
positivo o resultado da similaridade da seqncia
quando for obtida identidade superior a 35% entre
as seqncias de aminocidos da protena expressa
e de um alrgeno conhecido, ou quando for obser-
vada identidade numa seqncia de seis aminocidos
contguos (Kuiper et al., 2001).
A nova rvore de decises, ao contrrio da
verso anterior, no faz distino entre fontes
comumente alergnicas e fontes menos comumente
alergnicas, no que diz respeito aos testes com soro
in vitro. Qualquer resultado positivo define o pro-
duto como sendo alergnico, levando interrupo
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7
do desenvolvimento do produto. Um resultado ne-
gativo implica a realizao de testes in vitro adicio-
nais, realizados com soro de pacientes
hipersensibilizados a certos grupos de alrgenos re-
lacionados fonte original do gene; implica tambm
o teste de resistncia da protena expressa diges-
to pela pepsina (digestive fate) e a determina-
o da imunogenicidade em modelos animais. Tes-
tes in vivo com humanos podem ser considerados
em alguns casos, porm no so obrigatrios. No
caso da nova protena proceder de uma fonte no
reconhecida como alergnica, a rvore de decises
busca a similaridade da seqncia com alrgenos
conhecidos e subseqente teste in vitro com soro
de pacientes hipersensibilizados queles grupos de
alrgenos relacionados fonte original do gene. A
protena considerada alergnica quando for
verificada homologia da seqncia e o resultado do
teste com soro for positivo. Quando os resultados
forem negativos, testes adicionais de resistncia da
nova protena digesto pela pepsina e testes de
imunogenicidade em modelos animais podem indi-
car a alta ou baixa probabilidade do potencial
alergnico da nova protena (Kuiper et al., 2001).
Composio do alimento
Muitas plantas utilizadas como alimento con-
tm toxinas naturais, cujos nveis podem variar am-
plamente entre diferentes linhagens da mesma esp-
cie. Esses nveis tambm podem variar entre plantas
de uma mesma linhagem, como resultado da influ-
ncia de fatores externos, como clima, estao do
ano e local onde a planta foi cultivada (WHO, 1991).
Para a determinao da equivalncia subs-
tancial, a composio do alimento geneticamente
modificado dever ser comparada composio de
seu anlogo convencional, preferencialmente a linha-
gem parental direta, que, em alguns casos, no est
disponvel. Nesses casos, a OECD defende o uso
de vrias linhagens-controle para determinar se
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quaisquer diferenas observadas so devidas a efei-
tos secundrios da modificao gentica. Anlises
de composio devem ser realizadas em plantas
geneticamente modificadas e seus respectivos an-
logos convencionais/linhagens-controle que tenham
se desenvolvido sob condies ambientais simila-
res, uma vez que estas podem levar a diferenas na
composio no relacionadas modificao genti-
ca. Ao mesmo tempo, necessrio avaliar a nova
variedade geneticamente modificada em diferentes
locais (diferentes condies ambientais) e durante
temporadas subseqentes (diferentes condies cli-
mticas), com a finalidade de verificar se no houve
alterao de rotas metablicas, com possveis efei-
tos adversos na composio da planta (Kuiper et
al., 2001).
As anlises para a determinao da com-
posio de alimentos geneticamente modificados e
seus derivados devem focar o contedo de nutrien-
tes-chave (macro e micronutrientes), de componen-
tes txicos-chaves e de fatores antinutricionais-cha-
ves. Uma anlise de composio tpica compreen-
de: composio centesimal (cinzas, umidade, prote-
nas, lipdios, fibras e carboidratos) e perfis de
aminocidos, cidos graxos, carboidratos, vitami-
nas e minerais. O anlogo convencional deve refletir
a composio centesimal mdia encontrada em ali-
mentos convencionais semelhantes, seu consumo, sua
importncia na dieta e seus efeitos no processamento
(ANZFA, 2000).
Outros componentes presentes em alimen-
tos especficos tambm podem ser quantificados se
apresentarem efeitos biolgicos potencialmente be-
nficos, como as isoflavonas da soja. Tambm deve
ser verificada a ocorrncia de quaisquer antinutrientes
conhecidos, naturalmente presentes no alimento,
para se ter certeza de que os nveis dos mesmos no
tenham aumentado significativamente, como resul-
tado da modificao gentica, em relao aos nveis
encontrados em variedades convencionais. Para ali-
mentos processados, a comparao pode tambm
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ser realizada entre o alimento derivado de OGM
processado e o anlogo convencional processado.
Com relao aos antinutrientes, o processamento
tambm deve ser considerado, uma vez que o mes-
mo pode inativar fatores antinutriconais presentes no
alimento no processado (ANZFA, 2000).
Estudos de equivalncia nutricional
Na avaliao de segurana de alimentos
geneticamente modificados, alm dos estudos de
composio e da avaliao de segurana da nova
protena introduzida, expressa pelo gene inserido,
outro componente a ser considerado a avaliao
de sua equivalncia nutricional. Esta avaliao re-
alizada atravs de estudos em que animais (como
ratos, peixes, frangos, porcos e gado) so alimenta-
dos com raes produzidas a partir do organismo
geneticamente modificado (Sidhu et al., 2000).
No caso de uma soja desenvolvida para ser
tolerante a um herbicida especfico, estudos com
animais foram conduzidos com a finalidade de pro-
ver suporte adicional aceitao comercial dessa
nova variedade de soja, embora sua equivalncia a
variedades comerciais j tivesse sido confirmada
atravs de estudos de composio. Neste estudo, a
linhagem de soja parental no modificada foi com-
parada com duas linhagens geneticamente modifi-
cadas, tendo sido constatado que estas so nutrici-
onalmente equivalentes linhagem parental, ou seja,
a incorporao gentica da tolerncia ao herbicida
no altera sua saudabilidade. Este tipo de estudo
no normalmente utilizado na avaliao de quali-
dade de novas variedades de soja desenvolvidas
atravs de tcnicas convencionais de melhoramento
gentico (Hammond et al., 1996).
Resistncia a antibiticos
Desde o advento da tecnologia da modifi-
cao gentica, pesquisadores tm utilizado genes
que conferem resistncia a antibiticos como
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Alimentos geneticamente modificados ...
marcadores seletivos do processo, o que deu incio
inquietao de que o uso difundido desses genes
em plantas poderia aumentar a resistncia a antibi-
ticos de patgenos que provocam infeces em hu-
manos (Transgenic Plants and World Agriculture,
2000).
O uso desse tipo de marcadores no se
presta a nenhum propsito especfico no produto
final, ou seja, a planta modificada. Na verdade, j
possvel remover tais marcadores aps o passo ini-
cial de multiplicao em bactrias, antes da introdu-
o do novo DNA na planta receptora. Atualmen-
te, est se tornando prtica comum o uso de siste-
mas marcadores alternativos, ou a subseqente re-
moo do gene que confere resistncia a antibiti-
cos (Donaldson & May, 1999).
Uma questo relevante a ser considerada
a avaliao das conseqncias da transferncia
gnica horizontal, se esta ocorrer. Assim, informa-
es sobre o papel do antibitico em humanos, seu
uso veterinrio, seu espectro teraputico especfico,
os nveis de resistncia existentes no ambiente e as
possveis alternativas para o tratamento de doenas
devem estar disponveis (Kuiper et al., 2001).
Entretanto, no existe nenhuma evidncia
definitiva de que genes para resistncia a antibiti-
cos utilizados como marcadores provoquem danos
sade humana, e considera-se que a transferncia
desses genes para bactrias presentes no intestino
humano a partir de plantas seja muito improvvel.
Contudo, esta hiptese no pode ser descartada
(Donaldson & May, 1999).
A transferncia do DNA de plantas para
clulas microbianas ou de mamferos, sob circuns-
tncias normais de exposio atravs da dieta, re-
quereria que todos os seguintes eventos ocorres-
sem: o gene (ou genes) relevante do DNA da planta
teria que ser liberado, provavelmente, como um frag-
mento linear; o gene (ou genes) teria que sobreviver
s nucleases na planta e no trato gastrointestinal; o
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gene (ou genes) teria que competir com o DNA da
dieta para ser transferido; as bactrias receptoras
ou clulas de mamferos teriam que ser competentes
para a transformao e os genes teriam que sobre-
viver s suas enzimas de restrio; o gene (ou genes)
teria que ser inserido no DNA hospedeiro por um
raro reparo ou eventos de recombinao (WHO,
2000).
Rotulagem
medida que a discusso sobre as ques-
tes de comrcio internacional relacionadas
biotecnologia se intensifica, observa-se a crescente
necessidade de se distinguir alimentos geneticamen-
te modificados daqueles que no foram genetica-
mente modificados. Em vrios pases, a legislao
para a rotulagem de alimentos estabelece limites
permissveis de OGMs, os chamados threshold
levels. Assim, alimentos que contm ingredientes
geneticamente modificados em nveis acima do per-
mitido devem ser rotulados como geneticamente
modificados (Erickson, 2000).
Na Unio Europia, alimentos que contm
uma porcentagem superior a 1% de soja ou milho
geneticamente modificado devem ser rotulados. No
Japo, foi estabelecido o nvel de 5% para a soja e,
no caso do milho, devido potencial polinizao
cruzada, nenhuma porcentagem foi estabelecida. Nos
Estados Unidos, no existe nenhum requerimento
obrigatrio para a rotulagem de alimentos genetica-
mente modificados. O FDA mantm a posio de
que, se alimentos geneticamente modificados so
substanciamente equivalentes aos seus anlogos con-
vencionais, nenhum tipo de rotulagem requerida, a
no ser nos casos em que o contedo nutricional
tenha sido alterado ou quando o produto contenha
alergnicos conhecidos (Erickson, 2000).
No Brasil, o Decreto No. 3.871, de 18 de
julho de 2001, estabelece que devero ser rotula-
dos os alimentos embalados, destinados ao consu-
mo humano, que contenham ou sejam produzidos
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com organismo geneticamente modificado, com pre-
sena acima do limite de 4% do produto. O rtulo
dever apresentar a expresso (tipo do produto)
geneticamente modificado ou contm (tipo do in-
grediente) geneticamente modificado.
Contudo, a rotulagem pode no ser
requerida para alimentos que no contm quantida-
des mensurveis da nova protena ou DNA (Beever
& Kemp, 2000), como o caso de alguns ingredi-
entes alimentares altamente refinados (por exemplo,
sacarose e leos vegetais), uma vez que qualquer
material gentico e protena que possam estar pre-
sentes so destrudos e removidos durante o pro-
cesso de refino; assim, o produto final que entra na
composio do alimento no , em si, modificado e,
portanto, no pode ser distinguido daquele produzi-
do atravs de meios convencionais (Donaldson &
May, 1999).
A utilizao da modificao gentica na
melhoria da qualidade de alimentos
Nos dias de hoje, enquanto populaes de
pases como o Brasil ainda no podem se beneficiar
das vantagem oferecidas pela utilizao de plantas
geneticamente modificadas em sua alimentao, es-
to autorizados, nos Estados Unidos, 7.701 testes
de campo para o estudo de novas variedades de
plantas geneticamente modificadas (NBIAP, 2001).
importante ressaltar que, desses testes de campo,
1.486 so referentes a algum tipo de melhoria na
qualidade do planta, quer seja pela alterao de sua
composio nutricional, quer seja pelas modifica-
o de suas caractersticas de ps-colheita.
Como exemplos de produtos com melhoria
de qualidade nutricional em desenvolvimento nos
Estados Unidos, temos (USDA, 2001):
Milho: - modificao no perfil lipdico, para
a obteno de leo mais nutritivo;
- modificao no perfil de aminocidos, com
aumento dos teores de triptofano e lisina, implican-
do protena de maior valor biolgico;
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Watanabe & Nutti
-aumento do teor de carotenides, para o
aumento de vitamina A;
-alterao no metabolismo dos carboidra-
tos;
-reduo do nvel de fitatos, otimizando o
produto para rao animal.
Soja: -modificao no perfil lipdico, para a
obteno de leo mais nutritivo;
-modificao no perfil de aminocido, com
aumento do teor de metionina.
Batata: -aumento do teor de amido e sli-
dos, para a reduo da absoro de gordura na
fritura.
Mandioca: -modificao no perfil de
aminocidos, para a obteno de protena de maior
valor biolgico.
Arroz: -modificao dos teores de amido e
outros carboidratos;
-produo de novas protenas para fins far-
macuticos.
Caf: -reduo do teor de cafena.
Canola: -modificao no perfl lipdico,
para a obteno de leo mais nutritivo.
Trigo: -modificao no perfil de aminoci-
dos, para a melhoria da qualidade nutricional;
-melhoria da digestibilidade;
-produo de novas protenas para fins far-
macuticos.
Girassol: -melhoria na qualidade nutricional
para rao animal.
Alfafa: -reduo do teor de lignina, para a
otimizao do uso em alimentao animal.
Uva: -aumento do teor de acares, para a
melhoria da qualidade do fruto.
Ma: -alterao do teor de acares, para
a melhoria da qualidade do fruto
Melo: -aumento do teor de acares, para
a melhoria da qualidade do fruto.
Tomate: - aumento no teor de slidos e
acares para a melhoria na qualidade do fruto.
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Alimentos geneticamente modificados ...
Como exemplos de produtos em desenvol-
vimento com melhoria nas caractersticas ps-co-
lheita temos (USDA, 2001):
Uva: modificao no tempo de amadureci-
mento (longa vida).
Ma: modificao no tempo de amadu-
recimento (longa vida).
Melo: modificao no tempo de amadu-
recimento (longa vida).
Tomate: modificao no tempo de amadu-
recimento (longa vida).
Ameixa: modificao no tempo de ama-
durecimento (longa vida).
Pimenta: retardo do amolecimento, modi-
ficao no tempo de amadurecimento.
Morango: retardo do amolecimento, mo-
dificao no tempo de amadurecimento.
A deficincia de Vitamina A um srio pro-
blema nos pases em desenvolvimento, provocando
cegueira em milhares de crianas no mundo; o au-
mento da ingesto de pr-vitamina A ou carotenides
uma das formas preconizadas para combater essa
deficincia. O desenvolvimento do arroz dourado
por pesquisadores das Universidades de Zurique
(Sua) e Freiberg (Alemanha), com o apoio da Fun-
dao Rockefeller, mais um exemplo de como a
moderna biotecnologia pode gerar produtos de alto
valor nutricional. No momento, este produto est
sendo multiplicado para que sejam efetuados os testes
de segurana alimentar e ambiental (Potrykus,
2001).
No Brasil, a Embrapa est desenvolvendo
o milho com maior teor de metionina, aminocido
essencial que hoje adicionado rao animal
base de milho e soja. O lanamento do milho com
alto teor de metionina no s proporcionar uma
melhoria nutricional na dieta da populao brasilei-
ra, como tambm poder reduzir o custo da rao
animal base de milho.
Nos Estados Unidos e Canad, j se en-
contra disponvel no mercado o leo de soja com
Rev. Bras. de Milho e Sorgo, v.1, n.1, p.1-14, 2002
11
alto teor de cido oleico (com 80% deste cido
graxo; os leos produzidos a partir de variedades
convencionais de soja contm 24% de cido oleico)
(Du Pont, 1997). Est provado que a diminuio da
ingesto de gorduras saturadas e o aumento da
ingesto de gorduras mono e polinsaturas reduz o
risco de doenas cardiovasculares (Hu et al., 1997).
Outro produto j disponvel nos Estados
Unidos e no Canad o leo de canola com maior
teor de acido esterico, largamente utilizado pela
indstria de biscoitos, sorvetes, sobremesas conge-
ladas e margarinas. A utilizao desse leo diminui a
necessidade de hidrogenao da gordura, diminuin-
do a ingesto de cidos graxos trans, to prejudici-
ais para a sade quanto as gorduras saturadas; foi
demonstrado (Hu et al., 1997) que o aumento de
2% na ingesto de cidos graxos trans na dieta acar-
reta num aumento de 80% no risco de doenas
cardiovasculares.
A batata com alto contedo de amido, j
disponvel na Amrica do Norte, reduz a absoro
de leo durante a fritura, fazendo com que as bata-
tas fritas tenham menor contedo de gordura
(American Dietetic Association, 1995). importante
ressaltar que, nesses casos, poder ocorrer uma
mudana do perfil nutricional da populao, sem
necessidade de mudana de hbitos alimentares ou
preo do produto final.
Pode-se, ainda, citar muitos outros estudos
em andamento, que envolvem a modificao genti-
ca de plantas, com os seguintes objetivos: melhorar
a utilizao de nitrognio; melhorar a tolerncia a
condies ambientais externas no biolgicas (seca,
enchentes, mudanas de temperatura, salinidade,
acidez, alcalinidade e metais pesados); aumentar o
rendimento; reduzir a concentrao de fatores
antinutricionais; alergnicos e toxinas; reduzir o con-
tedo de lignina em rvores (aumentando a eficin-
cia da polpa na produo de papel); desenvolver
flores mais durveis e em cores no tradicionais;
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melhorar/intensificar o sabor e o aroma de frutas;
produzir enzimas, plsticos e pigmentos; produzir
anticorpos, vacinas comestveis e protenas terapu-
ticas; recuperar espcies em risco de extino (Pew
Initiative on Food and Biotechnology, 2001).
Como pode ser observado, essa nova
tecnologia oferece grandes benefcios. Entretanto,
seus riscos inerentes devem ser cuidadosamente
avaliados, caso a caso, atravs de testes de segu-
rana alimentar e ambiental.
Presente e futuro
Vivemos uma poca de mudanas, em que
os avanos nas cincias biolgicas podem ser con-
siderados to significativos quanto os avanos nas
reas de comunicao e informao, que estabele-
ceram um mundo sem fronteiras.
Muitas questes relevantes tm sido levan-
tadas sobre a segurana de alimentos geneticamen-
te modificados que esto sendo introduzidos na ca-
deia alimentar. Unio Europia, Estados Unidos,
Japo e Austrlia, assim como vrios outros pases,
estabeleceram processos de avaliao que deman-
dam rigorosos testes de segurana antes que alimentos
geneticamente modificados possam ser cultivados ou
importados.
Atualmente, a modificao gentica de plan-
tas est direcionada ao melhoramento agronmico,
o que tem beneficiado agricultures, sem contudo
apresentar grandes benefcios ao consumidor. Em-
bora mudanas nutricionais possam resultar num
maior impacto na sade da populao, no momento
no esto disponveis no mercado alimentos deriva-
dos de plantas cujas caractersticas nutricionais te-
nham sido geneticamente modificadas. Entretanto,
tais produtos, com composio de nutrientes altera-
da pela tecnologia do DNA recombinante, encon-
tram-se em desenvolvimento. Neste caso, a avalia-
o de segurana dever focar a caracterizao simul-
tnea de riscos toxicolgicos inerentes e benefcios
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Watanabe & Nutti
nutricionais, o que exigir uma abordagem multidis-
ciplinar integrada, que incorpore biologia molecular,
toxicologia, nutrio e gentica. Tambm ser ne-
cessrio apurar em que extenso o nutriente modifi-
cado se encontra biodisponvel e se o mesmo se
mantm estvel em relao ao tempo, ao processa-
mento e ao armazenamento.
A aplicao do conceito de equivalncia
substancial necessita elaborao adicional e
harmonizao internacional no que se refere sele-
o de parmetros crticos, requerimentos de testes
de campo, anlise estatstica dos dados e interpreta-
o dos mesmos no contexto das variaes naturais.
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