Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
Es necesario que el mdico especialista en medicina del ejercicio y deporte conozca los
procedimientos necesarios para le desarrollo de un proyecto de investigacion, con le
objetivo de poder relizar demostraciones cientificas de aplicacion de los conceptos teoricos.
En tal sentido se debe conocer le protocolo y los metodos de investigacion, las estadisticas
aplicadas a la biologia, la informacion bibliografica. Poder desarrollar un trabajo cientifico,
su presentacion, sus etapas, planificacion, diseo, formacion de los grupos de ensayo,
comparacion y evaluacion de los datos recavados. Para este ultimo cometido se debera
contar con nociones basicas de estadistica, curva de distribucion normal, moda, media y
mediana; porcentaje, confiabilidad, representatividad y curvas de regresion; calculo y
analisis estadistico.
Los Estudios de Casos y Controles comparan la frecuencia de expuestos a un determinado factor entre un
grupo de individuos que presentan la enfermedad (casos) y otro que no la tiene (control). Este tipo de
estudio es util cuando se quiere valorar una enfermedad rara.El paciente se ingresa por el dao. Son de
tipo prospectivos porque con una enfermedad presente se busca hacia atras los factores de exposicion.
Estos estudios presumen que los casos son representativos de la poblacion enferma y que los controles
representan a los que no tienen la enfermedad y es la eleccion de estos la que puede falsear los resultados
si no se realizan correctamente.
La fuerza de asociacion entre exposicion y enfermedad se mide con el Odds ratio (or) de exposicion que
se calcula como oportunidad de exposicion en casos sobre oportunidad de exposicion en controles; la
oportunidad de exposicion es la probabilidad de haber estado expuesto sobre la probabilidad de no haber
estado expuesto, contribuyen a afirmar causalidad.
Los Estudios de cohorte seleccionan 2 grupos de individuos por alguna caracteristica de exposicion, por
ejemplo un grupo sin enfermedad determinada, uno expuesto, otro no y se siguen en el tiempo para
comparar entre ellos la aparicion de la enfermedad.
Valoran la incidencia de la enfermedad en expuestos y no expuestos.
La medida que utiliza es el riesgo relativo que es la incidencia en expuestos sobre la incidencia en no
expuestos. El riesgo relativo indica cuantas veces es mas frecuente la enfermedad en individuos expuestos
en comparacion con los no expuestos.
Se trabaja en tiempo real, tienen una clara relacion entre la exposicion y la enfermedad, el inconveniente
mas grande es la perdida de individuos en el seguimiento, el costo de tiempo, personal y dinero.
Los ensayos clinicos son estudios de cohorte en el cual el investigador manipula la exposicion y
selecciona un grupo de individuos similares al azar y decide en quien sera expuesto o tratado y quien no,
para llegar a la conclusion que las diferencias en el efecto se deben a la intervencion. Si los 2 grupos son
comparables no existiria sesgo de error.
Estos estudios deben estar eticamente aprobados y solo estan eticamente justificados en el caso de que la
exposicion sea beneficiosa para el individuo, por lo que si se trata de un factor de riesgo solo se podran
aplicar estudios observacionales.
Para su diseo hay 2 puntos claves, evitar sesgos, debe ser doblemente ciego en el sentido de que ni los
participantes del estudio ni los investigadores deben conocer que tipo de tratamiento recibe cada
individuo.
El 2do punto es que la asignacion de los participantes a un grupo u otro debe ser realizada al azar para
evitar que se incluyan en uno u otro de los grupos los individuos de mayor o menor suceptibilidad al
tratamiento.
El metodo que se utilice debe ser reproducible y estar documentado para poder corregirlo si se desea.
El proposito de los estudios experimentales es obtener una respuesta a una pregunta..
Se realiza una hipotesis y el estudio debe afirmar la hipotesis y generar un nuevo conocimiento o
rechazarla y confirmar la realidad previa.
Entendemos como hipotesis aquellas ideas o proposiciones basadas en pruebas dadas por una serie de
datos empiricos o de evidencia observada.
La estructura basica de todo modelo experimental incluye el estado inicial al experimento, el proposito, o
sea el para que se hace, la maniobra o el tratamiento que se emplea o maniobra introducida y la
preparacion del ensayo.
Se deben de vigilar los efectos y analizar los resultados.
En base a los resultados estos deben de ser explicados y valorar si la diferencia observada entre los
grupos se atribuye a variaciones probabilisticas, a diferencia en la conformacion de los grupos, a
diferencia en la manipulacion de los grupos o si es realmente por efecto del tratamiento o maniobra
utilizada; por lo cual para atribuirlo al efecto del tratamiento debe ser estadisticamente significativo. La
muestra debe cumplir ciertos criterios de inclusion al estudio, tratando de que sean similares y se incluyen
de forma aleatoria o randomizada a un programa u otro. Se deben describir los grupos antes de iniciar el
ensayo y un consentimiento informado y firmado por quien participara.
Para valorar si hay diferencia en el resultado de los grupos y si esta es sugnificativa y no atribuible a un
error por variabilidad biologica o el azar, se incluye el valor p que indica la probabilidad de observar
diferncias entre los 2 grupos.
Valores de p bajos, menores de 0,05 indica que es poco probable que esta diferencia sea consecuencia de
variabilidad biologica y por lo tanto se debe a la influencia que introdujo el investigador.
Basados en el nivel de evidencia los estudios cientificos se clasifican con la escala de Jovell en 9
categorias desde los que muestran mayor evidencia hasta aquellos en que el nivel de evidencia es bajo.
Nivel I: Metaanalisis de ensayos clinicos controlados y aleatorizados.
Nivel II: Ensayos conrolados y aleatorizados con muestra grande.
NivelIII: Ensayos controlados y aleatorizados con muestra chica.
Nivel IV: Cohortes Prospectivos.
NivelV: Cohortes Retrospectivos con controles historicos.
Nivel VI: Estudio de casos y controles.
Nivel VII: Series de casos con N grande.
Nivel VIII: Serie de casos con N pequea.
Nivel IX: Reporte de un caso.
Entendiendose como metaanalisis el estudio de la integracion en el cual se analizan resultados de varios
estudios que han examinado la misma cuestion y realiza una sintesis estadistica de los resultados
numericos de esos estudios.
Por ejemplo, se pueden utilizar estudios de cohorte o de ensayos clinicos para valorar el efecto de la
actividad fisica en la reduccion de la mortalidad en pacientes con enfemedad cardiovascular; muchos de
estos estudios han llegado al la conclusion de que la actividad fisica tiene un efecto benefico y disminuye
la muerte por eventos cardiovasculares y que la falta de ejercicio o sedentarismo es un factor de riesgo
independiente para el desarrollo de eventos cardiovasculares.
La investigacion es un arma valiosa para conseguir una mejor asistencia y un deber permanente para
evaluar los resultados obtenidos. Por esta razon es importante conocer la estructura de un proyecto de
investigacion y saber que pasos seguir en el momento de realizar una investigacion.
Un proyecto, es el pensamiento de ejecutar algo, en este caso un programa de investigaion, el cual debe
tener un plan ideado para lograr los objetivos determinados.
Un proyecto se genera en una idea que se va desarrollando hasta definir un objetivo concreto.Una vez que
se llega al mismo hay que valorar la viabilidad tecnica, economica, legal y etica que permita el desarrollo
del mismo.
Antes de comenzar la investigacion se debe describir como se ejecutaran cada una de estas tareas para
cumplir el objetivo; la duracion de las mismas, asi como la definicion de los responsables.
El protocolo de investigacion es el documento en el que se vuelca esta planificacion y contiene el
proposito del estudio y como se hara en la practica.
Se usa como elemento principal para el control y programacion de actividades y posibilita la obtencion de
recursos ya que es solicitado por las autoridades que lo finanzan.
La redaccion debe realizarse en un lenguaje preciso, accesible, motivante y sntetico.
Los elementos basicos que debe tener un protocolo son : resumen, antescedentes y fundamentos,
objetivos generales y especificos, poblacion, procedimiento, diseo, analisis estadistico, presupuesto y
financiacion, etica y cronograma de actividades.
El resumen debe ser en lenguaje claro, buscara despertar el interes del lector en el proyecto, contiene los
objetivos y los impactos esperados a traves de la ejecucion del mismo.
En los antescedentes y fundamentos se incluira un marco de referencia del tema mencionado; los
antescedentes mas relevantes que justifican la ejecucion del proyecto.
Se actualizaran los conocimientos del tema , se estableceran los beneficios del proyecto, la
implementacion tecnologica y cual sera el impacto de los resultados esperados.
Se podran o no incluir las cintas bibliograficas que se utilizaron para la puesta a punto del tema.
Los objetivos generales o especificos.
Los objetivos generales indican la linea de trabajo del estudio y los especificos apuntan a concretar el
objetivo general, es saber que se quiere resolver o demostrar.
Se debe definir la poblacion en estudio, especificar quienes se incluyen y cuales se excluyen y los
criterios de inclusion y exclusion, tambien se debe definir que metodo se utilizara para seleccionar los
individuos.
El procedimiento debe estar perfectamente redactado y si se utiliza un procedimiento tomado de la
literatura debe de citarse la misma. El conocimiento del procedimiento es la unica forma en que se puede
conseguir la reproductibilidad del trabajo para evaluar los resultados, se debera ajustar a los
requerimientos eticos.
En esta seccion se incluyen las variables a estudiar .
El diseo es la estrategia experimental que se utilizara para realizar las medidas de las variables a
estudiar. El diseo es le desafio que tiene el investigador para conjugar conocimiento y habilidad para
cumplir los objetivos; es una de las tareas mas importantes.
Lo aconsejado es la creacion de un diagrama de flujo que indique como se obtiene la muestra, cuales
seran las intervenciones, como se haran las medidas, la recoleccion de datos y el analisis.
EL protocolo debe contar con la forma en que sa llevara a cabo el analisis estadistico, la elaboracion de
los datos, la descripcion y que medidas de resumen y vriabilidad se usaran.
Si se estudia una hipotesis se describira la prueba y se anotara o rechazara la hipotesis.
En el item presupuesto y financiacion se debe estimar el costo y como se pretende financiarlo.
Los costos se presupuestaran haciendo una evaluacion real de los requerimientos que tiene el proyecto.
Se calculan los costos y se definen las fuentes de financiamiento.
La desicion de llevar adelante un proyecto significa asignar recursos que se agrupan en 2 tipos, los que se
requieren para el montaje o infraestructura y los que se necesitan para el funcionamiento propiamente
dicho. Los primeros son el capital fijo o inmovilizado y los segundos son los gastos operativos.
Los costos son los que determinan que un proyecto se realice o no y muchas veces se requiere el
asesoramiento con contadores para pronosticar el costo. EL proyecto debe adaptarse al financiamiento
para ser viable.
El capital fijo o los costos de infraestructura incluyen costos de las investigaciones, de las instalaciones y
de los equipos de trabajos de accesorios y de patentes.
Los costos operativos se deben de clasificar en rubros que variaran segun la naturaleza del proyecto, pero
en general se agrupan en : Recursos Humanos, Insumos y Costos de Mantenimiento.
El apartado de Etica cuando se trabaja con seres humanos, debe de evaluar los procedimientos tecnicos
que se ejecutaran y las drogas que se usaran.
Uno de los principios de la medicina es el que cada paciente debe recibir el mejor cuidado para su salud,
lo que implica los examenes menos riesgosos y los tratamientos mas beneficiosos.
Y es este principio el que se enfrenta con los ensayos aleatorios.
Los requerimientos eticos para una prueba clinica estan contenidos en la declaracion de Helsinki y todos
los trabajos con seres humanos deben ser evaluados por un comite de etica.
Lo ultimo que incluira el protocolo es el cronograma de actividades que incluya el tiempo que se dedicara
a cada una de las etapas y su secuencia logica.
Esto ayudara a administrar los costos, el personal y el tiempo dedicado al mismo y facilitara la evaluacin
a quienes lo financiaran.
La mayor utilidad de la investigacin es mejorar los resultados para lo cual hay que manejar los datos en
forma disciplinada y conocer el trabajo con que se obtuvieron los mismos.
El trabajo en investigacin estimula la crtica y lleva a que se practique una medicina ms racional y con
bases ms lgicas.