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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION

Es necesario que el mdico especialista en medicina del ejercicio y deporte conozca los
procedimientos necesarios para le desarrollo de un proyecto de investigacion, con le
objetivo de poder relizar demostraciones cientificas de aplicacion de los conceptos teoricos.
En tal sentido se debe conocer le protocolo y los metodos de investigacion, las estadisticas
aplicadas a la biologia, la informacion bibliografica. Poder desarrollar un trabajo cientifico,
su presentacion, sus etapas, planificacion, diseo, formacion de los grupos de ensayo,
comparacion y evaluacion de los datos recavados. Para este ultimo cometido se debera
contar con nociones basicas de estadistica, curva de distribucion normal, moda, media y
mediana; porcentaje, confiabilidad, representatividad y curvas de regresion; calculo y
analisis estadistico.

Objetivos de la Investigacion: Determinar la Importancia Economica.


en Medicina del deporte Conocer la Poblacion y sus Caracteristicas.
Mejorar la Salud y le Rendimiento.

Determinar el: Por Q o sea los Objetivos


Como o sea el Momento y el Camino de la Investigacion
Que se Quiere demostrar Problemas y Objetivos
Base Teorica o Marco Teorico con las Variables y Antescedentes
Metodologia, Tipo, Area y Poblacion en Estudio, Procedimiento
Analisis Estadistico.

Los estudios de investigacion en medicina de la actividad fisica, ejercicio y deporte son de


gran utilidad, ya que permiten comprender como funciona nuestro cuerpo cuando esta en
reposo y cuando es sometido a un esfuerzo fisico, y poder sacar conclusiones sobre le
impacto que determinado esfuerzo fisico produce en los individuos sanos y en aquellos con
patologia.
En base a los resultados de los hallazgos de la investigacion, poder confeccionar planes de
entrenamiento y estrategias de prevencion, valorar le efecto del ejercicio como un pilar mas
en le tratamiento de muchas enfermedades, y compararlo con los otros pilares del
tratamiento de las mismas.
Por lo tanto sera uno de los objetivos de la investigacin en medicina del deporte mejorar la
salud y el rendimiento.
Durante aos se han llevado a cabo estudios que han permitido, entre otras cosas, valorar
los cambios agudos y las adaptaciones cronicas que ocurren en nuestros sistemas
fisiologicos cuando se realiza ejercicio sea una unica sesion o en forma reiterada en le
tiempo y planificada.
Se ha estudiado como influye le ejercicio en las distintas patologias.
La realizacion de estudios de investigacion han demostrado la relacion entre algunos tipos
de deportes y gestos deportivos en la incidencia de determinadas lesiones y ha permitido le
estudio de los factores que aumentan le riesgo para le desarrollo de las mismas.
Es asi que mediante la investigacion en medicina del ejercicio se han comprobado los
beneficios del ejercicio par ala salud, al punto de constituir hoy en dia un pilar muy
importante en le tratamiento de las enfrmedades cronico degenerativas no transmisibles y le
unico tratamiento en alguna de ellas (HTA GdoI); y han permitido calcular la dosis de
ejercicio necesaria para lograr le efecto terapeutico deseado.
En base a las demandas que le ejercicio le impone al organismo, mediante los estudios de
investigacion se han catalogados aquellos procesos patologicos que contraindican la
practica de ejercicio y/o de competir. Se han identificado aquellas patologias que
contraindican total o parcialmente, permanente o temporalmente la realizacion de ejercicio
y aquellas patologias que deben ser supervisadas.
Como ya dijimos el conocimiento de estos sucesos permite crear estrategias que
contribuyan a mejorar integralmente la salud de la poblacion, evitar situaciones que
aumentan el riesgo de lesion y asi, implementar medidas de prevencion y de evaluacion de
los efectos del ejercicio y el entrenamiento en los deportistas y compararlos con los valores
deseados y poder actuar para mejorar el rendimiento.
La Medicina del ejercicio y deporte es la rama de la medicina que se ocupa del estudio, la
atencion y la investigacion de los procesos biologicos vinculados a las personas que van a
realizar ejercicios, sean estas sanas o con patologia, realicen actividad recreativa o
competitiva.
Es esta la razon por la que el mdico especialista en medicina del ejercicio y deporte debe,
entre otras cosas, tener una inquietud investigadora y conocer y manejar la metodologia de
la investigacion.
Se define investigacin como la accin conciente dirigida a adquirir un conocimiento mas
profundo o nuevos hechos en la esfera cientfica o una mas amplia aplicacin de lo
conocido. La investigacin clinica es aquella dirigida a un grupo de individuos afectos de
enfermedad o con factores de riesgo para padecerla y que busca nuevos conocimientos para
actuar en pro de mejorar la salud.
En el diseo cuidadoso o la metodologia que se sigue en la investigacin asienta la calidad
de la misma. Se debe describir las condiciones en que se hace la misma, asi como el tipo de
anlisis y el tipo de conclusiones que se realizan.
Los mtodos estadsticos de estudio de grandes poblaciones pueden ser observacionales o
experimentales.
En los estudios observacionales el investigador se limita a observar, analizar y describir el
comportamiento de una poblacin en relacin a la influencia de determinada variable en
estudio. Estos se clasifican en descriptivos y analticos.
En los esstudios experimentales se realizan experimentos, se plante auna hiptesis y se
busca conseguir una respuesta a una pregunta. Un experimento es el contraste con la
realidad de un modelo previamente establecido que se basa en una hiptesis para afirmar la
misma y generar un nuevo conocimiento o rechazarla y confirmar la realidad previa.
Los estudios Observacionales analiticos miden la asociacin entre exposicin a un factor de
riesgo y un resultado consecuente (enfermar).
Basicamente se describen 2 tipos de diseos de investigacion, Transversales y
Longitudinales.
Los de corte o Transversales miden prevalencia a traves de una medida que es rason de
prevalencia.
Los de Cohorte o Longitudianles miden la incidencia a travez de la cuantificacin del
riesgo relativo.
Los estudios de casos y controles estudia determinada poblacin expuesta a un factor de
riesgo en un grupo enfermo (caso) y un grupo sin enfermedad (control). Contribuyen a
determinar causalidad. Se usa un estimador indirecto del riesgo relativo llamado Odds
Ratio (OR).
El riesgo realtivo es el riesgo de enfermar en un grupo (ej expuestos al factor de riesgo)
relativo al riesgo de enfermar en otro grupo (no expuestos).
Cuando no hay realcin RR =1 si RR es mayor a 1 implica que hay riesgo de enfermar con
la exposicin al factor.
En los diseos de investigacion Transversales se realizan pruebas sobre una seccion de la
poblacion en un momento especifico y las diferencias entre ambos grupos se usan para
estimar los cambios en cualquier variable fisiologica dada a traves del tiempo.
Por ejemplo se usa una poblacion par aque siga determinado entrenamiento y otra que no
realiza actividad fisica y otra que realiza menos, se toma la variable que se quiera estudiar y
se analiza como influye el nivel de entrenamiento en la misma.

En los diseos de investigacion longitudinales se reclutan personas en las que se realizan


seguimiento durante un determinado tiempo y se valora un grupo control en el que no se
interviene y un grupo en el que se realiza determinado estimulo o se implementa un
programa de ejercicio o entrenamiento.
Este tipo de estudio es util para valorar la incidencia de determinada variable en otra que se
quiere estudiar; por ejemplo, valorar las cifras de P/A en un grupo de hipertensos estadio 1
(160-179/100-109) que llevan tto con dieta y medicamento vs un grupo con dieta y
ejercicio. Se realiza el seguimiento en el tiempo de ambos grupos y se valora el efecto del
ejercicio como un pilar en el tratamiento de la HTA.
Los estudios transversales son de mas facil realizacion pero los longitudinales permiten una
valoracion mas ajustada de las variables en estudio.
La investigacion se puede realizar en el laboratorio o en el campo.
Las de laboratorio son mas exactas y permiten un control mas cuidadoso de las variables,
pero las de campo, si bien son menos controlables, tienen un menor costo, requieren una
menor infraestructura y muchas veces la actividad de los participantes es mas natural y se
relaciona mas con la actividad que realiza.
En este ejemplo contamos con pruebas de laboratorio que permiten medir directa o
indirectamente el VO2 max de una persona, vs pruebas de campo que permiten estimar ese
valor en base a distancias recorridas o al tiempo de ejercicio.

Los diseos de investigacin se pueden considerar como una herramienta de la


epidemiologia. La misma se puede definir como la ciencia que estudia la distribucion de la
enfermedad en la poblacion y los factores que estan relacionados con su aparicion, tanto
aquellos que aumentan la probabilidad de que esta ocurra (factores de riesgo), como
aquellos que determinaran el curso clinico (factores pronosticos) y los que disminuyen el
riesgo de enfermar o enlentecen su evolucion (factores protectores).

El metodo epidemiologico ha permitido al medico caracterizar la historia natural de muchas


enfermedades, identificar los factores que influyen en ellas permitiendo mejorar el
diagnostico, el tratamiento, pronosticar su evolucion y crear estrategias para su prevencion.
La epidemiologia ha desarrrollado una serie de diseos con la finalidad de obtener datos
validos, analizables e interpretables que permitan emitir un juicio sobre lo que se quiera
estudiar.
Estos estudios se clasifican en Observacionales o Experimentales.
En los 1ros el investigador se limita a observar como se comportan 2 grupos de poblacion
que se diferencian en un factor relevante o bajo la influencia de una variable en estudio.
Estos estudios observacionales se clasifican en: Descriptivos y Analiticos.

Los Descriptivos a su vez se dividen en Reporte de Casos y Serie de Casos.


Los Analiticos son de corte o Transversal, Cohorte o Longitudinal, y de Casos y Controles.

Los Estudios Experimentales son ensayos clinicos controlados.

Los estudios Transversales miden la asociacion entre exposicion a un factor y su consecuencia. Se


considera un total de la poblacion (N total) y se obtiene una muestra que se clasifica segun presencia o
ausencia de la variable a estudiar (o factor predisponente) y segun tenga o no la enfermedad. Permite asi
calcular el riesgo o prevalencia relativa que es la relacion entre la prevalencia de la enfermedad en
expuestos respecto a la prevalencia en los no expuestos.
Cuanto mas fuerte se asocie la enfermedad y la exposicion mayor sera la prevalencia relativa. Por lo tanto
este tipo de estudio es utlil para valorar prevalencia y asociacion de determinados factores.

Los Estudios de Casos y Controles comparan la frecuencia de expuestos a un determinado factor entre un
grupo de individuos que presentan la enfermedad (casos) y otro que no la tiene (control). Este tipo de
estudio es util cuando se quiere valorar una enfermedad rara.El paciente se ingresa por el dao. Son de
tipo prospectivos porque con una enfermedad presente se busca hacia atras los factores de exposicion.
Estos estudios presumen que los casos son representativos de la poblacion enferma y que los controles
representan a los que no tienen la enfermedad y es la eleccion de estos la que puede falsear los resultados
si no se realizan correctamente.
La fuerza de asociacion entre exposicion y enfermedad se mide con el Odds ratio (or) de exposicion que
se calcula como oportunidad de exposicion en casos sobre oportunidad de exposicion en controles; la
oportunidad de exposicion es la probabilidad de haber estado expuesto sobre la probabilidad de no haber
estado expuesto, contribuyen a afirmar causalidad.

Los Estudios de cohorte seleccionan 2 grupos de individuos por alguna caracteristica de exposicion, por
ejemplo un grupo sin enfermedad determinada, uno expuesto, otro no y se siguen en el tiempo para
comparar entre ellos la aparicion de la enfermedad.
Valoran la incidencia de la enfermedad en expuestos y no expuestos.
La medida que utiliza es el riesgo relativo que es la incidencia en expuestos sobre la incidencia en no
expuestos. El riesgo relativo indica cuantas veces es mas frecuente la enfermedad en individuos expuestos
en comparacion con los no expuestos.
Se trabaja en tiempo real, tienen una clara relacion entre la exposicion y la enfermedad, el inconveniente
mas grande es la perdida de individuos en el seguimiento, el costo de tiempo, personal y dinero.

Los ensayos clinicos son estudios de cohorte en el cual el investigador manipula la exposicion y
selecciona un grupo de individuos similares al azar y decide en quien sera expuesto o tratado y quien no,
para llegar a la conclusion que las diferencias en el efecto se deben a la intervencion. Si los 2 grupos son
comparables no existiria sesgo de error.
Estos estudios deben estar eticamente aprobados y solo estan eticamente justificados en el caso de que la
exposicion sea beneficiosa para el individuo, por lo que si se trata de un factor de riesgo solo se podran
aplicar estudios observacionales.
Para su diseo hay 2 puntos claves, evitar sesgos, debe ser doblemente ciego en el sentido de que ni los
participantes del estudio ni los investigadores deben conocer que tipo de tratamiento recibe cada
individuo.
El 2do punto es que la asignacion de los participantes a un grupo u otro debe ser realizada al azar para
evitar que se incluyan en uno u otro de los grupos los individuos de mayor o menor suceptibilidad al
tratamiento.
El metodo que se utilice debe ser reproducible y estar documentado para poder corregirlo si se desea.
El proposito de los estudios experimentales es obtener una respuesta a una pregunta..
Se realiza una hipotesis y el estudio debe afirmar la hipotesis y generar un nuevo conocimiento o
rechazarla y confirmar la realidad previa.
Entendemos como hipotesis aquellas ideas o proposiciones basadas en pruebas dadas por una serie de
datos empiricos o de evidencia observada.
La estructura basica de todo modelo experimental incluye el estado inicial al experimento, el proposito, o
sea el para que se hace, la maniobra o el tratamiento que se emplea o maniobra introducida y la
preparacion del ensayo.
Se deben de vigilar los efectos y analizar los resultados.
En base a los resultados estos deben de ser explicados y valorar si la diferencia observada entre los
grupos se atribuye a variaciones probabilisticas, a diferencia en la conformacion de los grupos, a
diferencia en la manipulacion de los grupos o si es realmente por efecto del tratamiento o maniobra
utilizada; por lo cual para atribuirlo al efecto del tratamiento debe ser estadisticamente significativo. La
muestra debe cumplir ciertos criterios de inclusion al estudio, tratando de que sean similares y se incluyen
de forma aleatoria o randomizada a un programa u otro. Se deben describir los grupos antes de iniciar el
ensayo y un consentimiento informado y firmado por quien participara.
Para valorar si hay diferencia en el resultado de los grupos y si esta es sugnificativa y no atribuible a un
error por variabilidad biologica o el azar, se incluye el valor p que indica la probabilidad de observar
diferncias entre los 2 grupos.
Valores de p bajos, menores de 0,05 indica que es poco probable que esta diferencia sea consecuencia de
variabilidad biologica y por lo tanto se debe a la influencia que introdujo el investigador.

Basados en el nivel de evidencia los estudios cientificos se clasifican con la escala de Jovell en 9
categorias desde los que muestran mayor evidencia hasta aquellos en que el nivel de evidencia es bajo.
Nivel I: Metaanalisis de ensayos clinicos controlados y aleatorizados.
Nivel II: Ensayos conrolados y aleatorizados con muestra grande.
NivelIII: Ensayos controlados y aleatorizados con muestra chica.
Nivel IV: Cohortes Prospectivos.
NivelV: Cohortes Retrospectivos con controles historicos.
Nivel VI: Estudio de casos y controles.
Nivel VII: Series de casos con N grande.
Nivel VIII: Serie de casos con N pequea.
Nivel IX: Reporte de un caso.
Entendiendose como metaanalisis el estudio de la integracion en el cual se analizan resultados de varios
estudios que han examinado la misma cuestion y realiza una sintesis estadistica de los resultados
numericos de esos estudios.
Por ejemplo, se pueden utilizar estudios de cohorte o de ensayos clinicos para valorar el efecto de la
actividad fisica en la reduccion de la mortalidad en pacientes con enfemedad cardiovascular; muchos de
estos estudios han llegado al la conclusion de que la actividad fisica tiene un efecto benefico y disminuye
la muerte por eventos cardiovasculares y que la falta de ejercicio o sedentarismo es un factor de riesgo
independiente para el desarrollo de eventos cardiovasculares.

La investigacion es un arma valiosa para conseguir una mejor asistencia y un deber permanente para
evaluar los resultados obtenidos. Por esta razon es importante conocer la estructura de un proyecto de
investigacion y saber que pasos seguir en el momento de realizar una investigacion.

Un proyecto, es el pensamiento de ejecutar algo, en este caso un programa de investigaion, el cual debe
tener un plan ideado para lograr los objetivos determinados.
Un proyecto se genera en una idea que se va desarrollando hasta definir un objetivo concreto.Una vez que
se llega al mismo hay que valorar la viabilidad tecnica, economica, legal y etica que permita el desarrollo
del mismo.
Antes de comenzar la investigacion se debe describir como se ejecutaran cada una de estas tareas para
cumplir el objetivo; la duracion de las mismas, asi como la definicion de los responsables.
El protocolo de investigacion es el documento en el que se vuelca esta planificacion y contiene el
proposito del estudio y como se hara en la practica.
Se usa como elemento principal para el control y programacion de actividades y posibilita la obtencion de
recursos ya que es solicitado por las autoridades que lo finanzan.
La redaccion debe realizarse en un lenguaje preciso, accesible, motivante y sntetico.
Los elementos basicos que debe tener un protocolo son : resumen, antescedentes y fundamentos,
objetivos generales y especificos, poblacion, procedimiento, diseo, analisis estadistico, presupuesto y
financiacion, etica y cronograma de actividades.
El resumen debe ser en lenguaje claro, buscara despertar el interes del lector en el proyecto, contiene los
objetivos y los impactos esperados a traves de la ejecucion del mismo.
En los antescedentes y fundamentos se incluira un marco de referencia del tema mencionado; los
antescedentes mas relevantes que justifican la ejecucion del proyecto.
Se actualizaran los conocimientos del tema , se estableceran los beneficios del proyecto, la
implementacion tecnologica y cual sera el impacto de los resultados esperados.
Se podran o no incluir las cintas bibliograficas que se utilizaron para la puesta a punto del tema.
Los objetivos generales o especificos.
Los objetivos generales indican la linea de trabajo del estudio y los especificos apuntan a concretar el
objetivo general, es saber que se quiere resolver o demostrar.
Se debe definir la poblacion en estudio, especificar quienes se incluyen y cuales se excluyen y los
criterios de inclusion y exclusion, tambien se debe definir que metodo se utilizara para seleccionar los
individuos.
El procedimiento debe estar perfectamente redactado y si se utiliza un procedimiento tomado de la
literatura debe de citarse la misma. El conocimiento del procedimiento es la unica forma en que se puede
conseguir la reproductibilidad del trabajo para evaluar los resultados, se debera ajustar a los
requerimientos eticos.
En esta seccion se incluyen las variables a estudiar .
El diseo es la estrategia experimental que se utilizara para realizar las medidas de las variables a
estudiar. El diseo es le desafio que tiene el investigador para conjugar conocimiento y habilidad para
cumplir los objetivos; es una de las tareas mas importantes.
Lo aconsejado es la creacion de un diagrama de flujo que indique como se obtiene la muestra, cuales
seran las intervenciones, como se haran las medidas, la recoleccion de datos y el analisis.
EL protocolo debe contar con la forma en que sa llevara a cabo el analisis estadistico, la elaboracion de
los datos, la descripcion y que medidas de resumen y vriabilidad se usaran.
Si se estudia una hipotesis se describira la prueba y se anotara o rechazara la hipotesis.
En el item presupuesto y financiacion se debe estimar el costo y como se pretende financiarlo.
Los costos se presupuestaran haciendo una evaluacion real de los requerimientos que tiene el proyecto.
Se calculan los costos y se definen las fuentes de financiamiento.
La desicion de llevar adelante un proyecto significa asignar recursos que se agrupan en 2 tipos, los que se
requieren para el montaje o infraestructura y los que se necesitan para el funcionamiento propiamente
dicho. Los primeros son el capital fijo o inmovilizado y los segundos son los gastos operativos.
Los costos son los que determinan que un proyecto se realice o no y muchas veces se requiere el
asesoramiento con contadores para pronosticar el costo. EL proyecto debe adaptarse al financiamiento
para ser viable.
El capital fijo o los costos de infraestructura incluyen costos de las investigaciones, de las instalaciones y
de los equipos de trabajos de accesorios y de patentes.
Los costos operativos se deben de clasificar en rubros que variaran segun la naturaleza del proyecto, pero
en general se agrupan en : Recursos Humanos, Insumos y Costos de Mantenimiento.
El apartado de Etica cuando se trabaja con seres humanos, debe de evaluar los procedimientos tecnicos
que se ejecutaran y las drogas que se usaran.
Uno de los principios de la medicina es el que cada paciente debe recibir el mejor cuidado para su salud,
lo que implica los examenes menos riesgosos y los tratamientos mas beneficiosos.
Y es este principio el que se enfrenta con los ensayos aleatorios.
Los requerimientos eticos para una prueba clinica estan contenidos en la declaracion de Helsinki y todos
los trabajos con seres humanos deben ser evaluados por un comite de etica.
Lo ultimo que incluira el protocolo es el cronograma de actividades que incluya el tiempo que se dedicara
a cada una de las etapas y su secuencia logica.
Esto ayudara a administrar los costos, el personal y el tiempo dedicado al mismo y facilitara la evaluacin
a quienes lo financiaran.

La mayor utilidad de la investigacin es mejorar los resultados para lo cual hay que manejar los datos en
forma disciplinada y conocer el trabajo con que se obtuvieron los mismos.
El trabajo en investigacin estimula la crtica y lleva a que se practique una medicina ms racional y con
bases ms lgicas.

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