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TEMARIO BIOTICA SOLEMNE I

1. Concepto e historia de la Biotica

Dos definiciones del mismo concepto:

Aplicacion de la etica a las ciencias de la vida

Estudio sistematico de la conducta humana en el ambito de las ciencias de la vida y del cuidado de
la salud, examinada a la luz de los valores y de los principios morales

Hasta la primera mitad del siglo XX la medicina tena nfasis en el diagnstico, las acciones mdicas
limitadas a autoridad del mdico con experiencia y la tica estaba en Virtud y poder del mdico en
torno al Juramento Hipocrtico con una relacin mdico paciente basada en el paternalismo. La
biotica como ciencia surge por una parte, en respuesta al problema de la deshumanizacin de las
ciencias de la vida, ya cada vez se realizaban mayor cantidad de experimentos en los cuales el
respeto por la vida era mnimo o nulo, por otra parte ante los avances tecnolgicos de la medicina
que, planteaban y plantean problemas del orden tico. Es por esto que el avance vertiginoso de la
biologa y la medicina hizo tomar conciencia que la ciencia experimental no bastaba para afrontar
estos nuevo desafos. Haba cado el paradigma positivista. Se planteaban problemas nuevos que
requeran un

regreso a la filosofa y la tica. Otros hechos importantes son:

-Experimentos ili citos en seres humanos a pesar de codigos de etica.

-Eventual manipulacion de microorganismos (guerra biologica)

-Advenimiento de manipulacion genetica en los 70

2. Principios de la Biotica: Corrientes filosficas (Personalismo/Principialismo/Utilitarismo)

Personalismo

Principio bsico Dignidad de la persona


Metodologa fenomenologa del ser humano
Principios operacionales
Inviolabilidad de la vida
Totalidad
Libertad y responsabilidad
Solidaridad (y subsidiaridad)
Ncleo del razonamiento moral:
La persona ha de ser afirmada (respetada, amada) por s misma y por su dignidad.
La persona ha de ser respetada por s misma y por su estructura ontolgica
Principios de biotica personalista
Principio de defensa de la vida: La vida corporal y fsica del hombre representa un
valor fundamental. A travs de ella se manifiesta la persona y expresa otros valores,
tales como la libertad y la sociabilidad. El respeto a la vida, as como su defensa y
promocin, representan el imperativo tico ms importante del hombre, en el que
conviene destacar la defensa de su salud. El derecho a la vida precede al derecho a
la salud.
Principio de libertad y responsabilidad: La libertad debe ejercerse
responsablemente ante la vida propia y la ajena. La vida y la salud se han
encomendado a la responsabilidad del paciente, ayudado por su mdico. En
relacin con este principio, el consentimiento informado es importante
Principio de totalidad o teraputico: La corporeidad humana es un todo unitario.
Existe una totalidad fsica, espiritual y moral de la persona. Este principio de la
totalidad rige la licitud y obligatoriedad de la terapia mdica y quirrgica, de ah que
se conoce tambin como principio teraputico.
Principio de proporcionalidad teraputico
Principio de sociabilidad y subsidiaridad: La vida y la salud corresponden a un bien
social. Toda persona debe comprometerse a considerar su propia vida y salud y la
de los dems como un bien personal y social. Este principio obliga a la comunidad a
promover la vida y salud de todos y cada uno .La subsidiaridad comienza por el
respeto a la autonoma del paciente, es decir, atender a sus necesidades sin
sustituirle su capacidad de decidir y actuar
Principio del voluntario indirecto o del doble efecto: tiene que ver con las acciones
que tiene dos efectos, uno bueno y otro malo. Para solucionarlo se acude al citado
principio cuya correcta aplicacin exige cuatro condiciones: 1) que la intencin del
agente sea buscar la finalidad positiva, 2) que el efecto directo de la intervencin
sea el efecto positivo, 3) que el efecto positivo sea proporcionalmente superior al
negativo, y 4) que no haya otros remedios exentos de efectos negativos. Si se
cumplen esas condiciones, el efecto malo est moralmente justificado. Ejemplo
clsico es el suministro de sedantes a un enfermo terminal con dolores
insoportables aun sabiendo que las dosis progresivas de analgsicos pueden acortar
la vida fsica del enfermo
Principio del mal menor: aborda aquellas situaciones en las que el sujeto moral se
encuentra ante dos males, teniendo en cuenta que hay males fsicos y males
morales. Si el conflicto se produce entre un mal fsico y un mal moral, es necesario
sacrificar el mal fsico, o sea, permitirlo, pero nunca permitir el mal moral porque
lesiona el bien superior de la persona. Sin embargo, cuando se trata de dos males
morales, es preciso rechazar ambas alternativas . nunca se puede cometer el mal
para conseguir un bien

Principialismo
Comisin Belmont (1974)
4 principios
Autonoma: Los individuos poseen la capacidad de deliberar y actuar en
consecuencia (Consentimiento Informado)
Beneficencia: Es lo opuesto a la no-maleficiencia. Obliga no slo a no hacer el mal
sino a hacer el bien. (Relacin mdico-paciente)
Justicia: Casos iguales deben ser tratados de la misma manera Todas las personas
tienen derecho a igual calidad desalud (Confidencialidad)
No maleficencia: (primumnon nocere, en principio no hacer dao) Este principio es
ms primario que el de beneficiencia y establece que no puede hacerse el mal a otra
persona aunque lo solicite.
BONUS: JERARQUIZACION DE LOS PRINCIPIOS (Diego Gracia)

PRIMER NIVEL O ETICA de MINIMOS: en este se deben incorporar los principios de No


maleficenciay Justicia. Ambos son expresin del principio general de que todos los hombres son
iguales y merecedores de la misma consideracin y respeto y la sociedad puede obligar a cumplirlos
de una manera positiva consagrada en el derecho penal (no maleficencia) y en el derecho civil y
poltico (justicia). Por lo tanto estos dos principios obligan con independencia la voluntad de las
personas.

SEGUNDO NIVEL O ETICA DE MAXIMOS: aqu se deben ubicar los principios de autonoma y
beneficencia; son principios subjetivos a diferencia de los de nivel 1 que son objetivos y obligatorios
y por ende pertenecen a la tica del deber, en tanto que los de nivel 2 pertenecen a la tica de la
virtudo de la felicidad

Utilitarismo

Lo bueno es para alguien


Utilidad
Integra moralidad y racionalidad prctica
Accin moralmente buena = la que produce el mejor resultado global posible desde una
perspectiva impersonal
La moralidad de un acto est determinada por sus consecuencias
Placer
Satisfaccin de preferencias
Bienestar
Agregacin del beneficio (la mayoria)
Comparacin de utilidades
Quin y cmo?
Principio de utilidad
Criterio Moral: una accin es buena cuando maximiza el bien par el mayor nmero
de personas. Por tanto la bondad de una accin se calcula por sus consecuencias
(Bentham, Mill, DellOro) Carcter positivo de consecuencias se relaciona con
resultado hedonstico: ausencia de dolor, presencia de placer y felicidad.
P. Singer: respeto por seres vivos se fundan en su capacidad de sentir o no el placer
y el dolor
Carcter reduccionista: el bien se reduce al placer y el bien y el mal se valoran segn
la objetividad de los resultados, prescindiendo de la participacin intencional del
sujeto (tica sin sujeto
Concepto de Persona: no todos los seres humanos son personas

Personalismo Principialismo Utilitarismo

Lo bueno es... Defender a la persona Principios Maximizacin de utilidad

Analiza Objeto / fin / circunstancias Fin / circunstancias Circunstancias

Lmites Dignidad (Dignidad) No tiene

Felicidad Buscada (-) Buscada (?)

3. El acto mdico:

El Acto mdico segn Besio es aquel acto electivo realizado por un profesional cuyo campo de
responsabilidad es primaria e irrenunciablemente la salud del paciente a su cargo. Busca como fin la
prevencin de la enfermedad o la recuperacin de la salud, considerada sta como un bien
particular del hombre. Siendo sus nicas limitantes aquellas circunstancias propias del estado del
arte y aquellas dadas por el reconocimiento que ese bien slo es particular y que a veces puede
contrariar el bien total y pleno del individuo humano.
Es importante que el mdico comprenda que la medicina es un conocimiento de tipo prctico,
orientado a la obtencin de un efecto, basado en las ciencias, con metodologa propia, posibilidades
de investigar, enseable, transmisible y adems requiere de sabidura y de prudencia.

Es esencial que al momento de que el mdico realice su profesin conozca que el objeto material de
la medicina, es el hombre como substancia, sujeto de cambios accidentales desde su aparicin en el
ser hasta su muerte o corrupcin. Y que la medicina como arte posee limitaciones, que son
determinados por el grado de avance del conocimiento y la tcnica, adems de la naturaleza misma
de la profesin y su objeto formal (el bien de la salud).

4. Fines de la Medicina.

El fin primario de la medicina es, conservar la vida y la salud de las personas.

En el hasting center salen polticas de salud muy importantes para todo el mundo y en 1996,
consideraron 4 fines de la medicina, esto debido a que los fines de la medicina han ido sufriendo
cambios a medida que la sociedad va evolucionando por el avance cientfico:

1) Prevencin de la enfermedad y de las lesiones, y la promocin y mantenimiento de la


salud:

La prevencin y promocin (PP), ayuda a evitar que las personas se enfermen, obtenindose
beneficios econmicos. Las limitantes sern el costo de la prevencin (que igual ser ms barato) y
que la medicina no puede controlar otros determinantes como el nivel socioeconmico, educacin,
etc de una persona.

2) El alivio del dolor y del sufrimiento causado por la enfermedad y las dolencias:

Dolor es fsico mientras que sufrimiento es el estado de opresin psicolgica. Se debe atender la
enfermedad mental con la misma seriedad y efectividad que la enfermedad fsica (ser humano
ntegro).

3) La asistencia y curacin de los enfermos y el cuidado de los que no pueden ser curados

Adems de curar la enfermedad se debe comprender al paciente y preocuparse de ayudar al


paciente a sobrellevar su enfermedad, con una contencin psicolgica.

4) Evitar la muerte prematura y velar por una muerte en paz

La medicina debe tener como finalidad que la muerte no ocurra de forma prematura, es decir que
antes de morir alcance a realizarse como persona, y que la muerte sea sin sufrimientos, a travs de
presencia humana y cuidados paliativos.

Hay otro filsofo que lo ve de otra forma, no es mdico: Joseph Seifert. Es un alemn con muchos
vnculos con Chile, es profesor de filosofa en la U.Catlica. Es personalista. Escribi un tratado sobre
las enfermedades y establece algunos fines y valores de la medicina:
1. El servicio mdico a la vida humana en su peculiaridad y naturaleza, as como en su lugar
adecuado en el orden de los bienes

2. La salud como fin fundamental de la medicina y como cuestin disputada

3. Lucha contra el dolor (sufrimiento) y a favor del alivio fsico y mental mediante la prevencin o
liberacin del sufrimiento (medicina paliativa) y la promocin del bienestar.

4. La vida consciente del hombre y su dignidad personal

5. La integridad del cuerpo humano y sus valores estticos

6. El bien general y espiritual del hombre y su vocacin como fin trascendente y gua para la
medicina

7. La relacin especial entre el mdico y el bien absoluto (Dios)

5. Deontologa del mdico

Definiciones:

Deontologa: Son las reglas ticas y morales que regulan el comportamiento de los individuos,
desde su evolucin vital, identificando lo bueno y lo malo. El profesional debe regirse por su cdigo
de tica propio, pero tambin tiene que tener en cuenta un marco de costumbre.

Deontologa profesional: hace referencia al conjunto de principios, normas morales y reglas. Estas
determinan los deberes mnimamente exigibles a los profesionales en el desempeo de su actividad.
El propio colectivo de profesionales es quin determina dichas normas y, a su vez, se encarga de
recogerlas por escrito en los cdigos deontolgicos.

Caractersticas de la deontologa:

Se divide entre un sentido amplio y un sentido estrecho:

Sentido Amplio: Conjunto de todas las normas legales, estatutarias y convencionales, adems de
los principios y costumbre tenidos como de general aceptacin en la profesin. Es decir, la
deontologa engloba todas las normas. Entre los legales estaran los estatutos profesionales y los
convenios colectivos de trabajo.

Sentido Estricto: Conjunto sistemtico de normas, usos, principios y deberes que no van a estar
respaldados por ninguna sancin legal, sino por una aceptacin voluntaria de unos profesionales.
Reglas del buen hacer profesional o normas que pueden someter a determinados profesionales.

Una caracterstica fundamental de la deontologa profesional es que tiene un fuerte componente


de autorregulacin, entendida en un sentido colectivo. Se trata de una interiorizacin de las normas
propias de la profesin.
Exigencia deontolgica: Formularse negativamente de la forma "no hars" o mediante
prohibiciones. Por ejemplo el mandato "no mientas" en "di la verdad", los deontlogos consideran
que las formulaciones positivas no son equivalentes a las negativas. (Lea xodo 20, 1-17).

Importancia de la deontologa:

No se puede vivir sin moral, es decir, sin una regla moral a que se sometan nuestras acciones. Es
ella la base de nuestras relaciones entre los hombres.

La deontologa es de sumo inters para el mundo profesional, y en concreto, para profesiones que
comparten una elevada responsabilidad social (mdicos, abogados, contadores, docentes,
terapeutas, psiclogos.)

La deontologa busca un equilibrio entre un determinado estilo moral ( lo que antes


denominbamos ethos o carcter moral) y un alto nivel de profesionalismo tcnico-cientfico.

Esta doble dimensin ha de tratarse con armona y equilibrio para una mayor dignificacin de la
profesin.

La Deontologa Mdica es el conjunto de principios y reglas ticas que han de inspirar y guiar la
conducta profesional del mdico. Su conocimiento debe ser bsico para todos los profesionales que
ejercen la medicina. Son normas de autorregulacin que todos los mdicos han aceptado y por ello el
deber de acatarlo y cumplirlo est por encima de opiniones y visiones particulares.

La prctica mdica no solo es controlada por las leyes o normas legales, sino que tambin por un
cdigo de conducta impuesto por la tica mdica. El incumplimiento de las normas de este cdigo
deontolgico sancionar al mdico segn el estatuto general de la organizacin mdica colegial a la
que pertenezca.

La tica de los mdicos se fundamenta en un cdigo de comportamiento aceptado por los


miembros de la profesin y de obligatorio cumplimiento, pero no por ello dejan de observarse
singulares coincidencias entre las normas ticas y las disposiciones legales aunque su origen sea
diferente. As, una conducta infame constituye una ofensa que cae bajo ambas jurisdicciones y
aunque numerosos aspectos de la praxis mdicas quedan fuera de lo contemplado por el
ordenamiento legal, no por ello pierden relevancia ya que constituyen un comportamiento impropio
merecedor de la desaprobacin del gremio mdico. El comportamiento tico es un deber auto
impuesto por el mdico honesto, orgulloso de no ceder a ciertas tentaciones y cuyo efecto pudiera
no someterle a medidas punitivas legales, pero cuya prctica no por ello dejara de constituir
acciones repugnantes y por lo mismo indeseables.En nuestra profesin algunos principios pueden
calificarse de inmanentes porque son inseparables de la esencia misma de la medicina..El respecto a
la dignidad de la persona humana constituye en todo momento deber primordial del mdico.
Los ideales de la profesin mdica exige que la responsabilidad del mdico se extienda no slo al
individuo sino tambin a toda la comunidad. Por ello aparte de su responsabilidad individual en el
cuido del paciente el mdico debe cumplir con la responsabilidad social de promover la salud de la
colectividad.

El colegio mdico de Chile dice: (adems de lo dicho anteriormente)

Las disposiciones de este cdigo se presumen de pleno derecho conocidas por todos los mdicos,
quienes no podran, por consiguiente, alegar ignorancia de las mismas.

6.-Metodologa de anlisis de Problemas tico clnicos (6pasos)

Metodologa de anlisis de problemas tico-clnicos

En medicina, la dimensin tica posee 2 aspectos, es decir, la tica mdica tradicional y los
problemas tico-clnicos (biotica).

La tica mdica tradicional considera que toda accin humana posee un comportamiento basal
tico, adems que las acciones y/o comportamientos que consideran bienes bsicos como la vida y
la salud poseen una especial relevancia en la formacin del mdico.

En el ltimo tiempo la tica mdica se ha visto en auge por el desarrollo tecnolgico que ha
obligado a revisar los antiguos postulados que la conforman. Esto bsicamente por el progreso
cientfico y tecnolgico y el impacto de estos en la medicina, es decir, actualmente nos
encontramos ante una medicina con un carcter mucho ms intervencionista en el diagnstico y
tratamiento, mayor cabida en la posibilidad de manipular la vida, prolongarla o de prevenirla.

Metodologa:

1) Identificacin del Problema tico-clnico: Formulacin de la pregunta

2) Referencia explcita a principios ticos. Ejemplos:

a) Principio de cuidar y salvaguardar la vida

- No matar

- No prolongar la vida a cualquier costo

b) El principio de autonoma o principio de la libertad y responsabilidad.

c) Principio de totalidad o principio teraputico

- Principio de proporcionalidad teraputica. Criterios para la limitacin del


esfuerzo teraputico

d) Principio de justicia. Solidaridad y subsidiariedad


Principio del doble efecto: se hace referencia a un tratamiento que tenga efectos
benficos, pero puede poseer un efecto negativo, adverso, no deseado pero tolerado. En otras
palabras, una buena accin est ligada a consecuencias que no siempre pueden ser
prevenibles.

Condiciones para que el doble efecto sea moralmente aceptable:

-La intencin del agente est motivada por la finalidad o efecto positivo, benfico para el paciente

-La accin misma debe comportar un efecto positivo

-El efecto positivo debe ser proporcionalmente mayor o al menos equivalente al efecto negativo

-No se dispone de otro tratamiento o accin mdica que podra evitar el efecto negativo

3) Precisar circunstancias relevantes al problema tico clnico:

a) Informacin clnica: Diagnstico, tratamiento, pronstico

b) Informacin social: personal, familiar, econmica

a evaluar:

Certeza del diagnstico segn la evidencia basada en medicina

Utilidad/futilidad de la medida segn la evidencia basada en medicina

Disponibilidad real de la medida.

Beneficios y riesgos de las alternativas.

Costos: fsicos, psicolgicos, morales, humanos, familiares, sociales, econmicos, etc.

4) Participacin del paciente

Competencia e informacin

Relacin mdico-paciente

Preferencias y valores

*Derechos y limitaciones a la libertad y responsabilidad de los padres (autonoma):

1) Derecho a informacin y participacin en las decisiones


2) Pueden oponerse a tratamientos desproporcionados u extraordinarios, y experimentales.

3) No pueden rechazar tratamientos proporcionados

5) Evaluacin de alternativas de accin

a) Resultados clnicos de alternativas entregadas

b) Valores ticos y antropolgicos involucrados en alterativas

c) Evaluacin de costos psicolgicos y econmicos de las alternativas

d) Preferencias del paciente

6) Resolucin del problema

a) Decisin: valorado y medido los pasos anteriores, es el momento para el juicio


etico-clinico, la deliberacin tica en virtud de la prudencia y sabidura prctica.

b) Implementacin de la solucin

7.-Modelos de relacin Mdico-paciente. Participacin de pacientes y competencia.

Fundamentos Preservar la dignidad de la persona humana. La naturaleza y los fines de la medicina


son el bien del paciente (la salud) y el cuidado y proteccin de la vida.

Marco de la relacin mdico paciente

La persona se siente mal, est insegura, tiene limitacin en su libertad y autonoma, esta
necesitada, busca ayuda

El mdico se le busca para ayudar, se espera que sepa como ayudar, se espera que
escuche y comprenda, se confa en l y que ser capaz de dar una solucin (sanar)

La relacin es simtrica y asimtrica al mismo tiempo. Simtrica porque ambas personas tienen
dignidad y derechos. Asimtrica porque hay el paciente est necesitado y el mdico puede darle la
solucin.

Paternalismo Nace con Hipcrates. Mi poder de discernimiento ser en beneficio de los


enfermosa nadie dar una droga mortal aun cuando me la solicitemi vida y mi arte alejado de la
culpair por el beneficio de los enfermos. Se trata al paciente como un menor de edad y el
mdico decide todo por l.
Fortalezas Cumple con beneficiencia y no maleficiencia. Se basa en el ethos del mdico.
Reconoce implcitamente el bien objetivo y el valor de la vida.

Debilidades El paciente no participa. Se basa solo en el mdico, su sabidura, poder de decidir y


asume toda la responsabilidad.

El paternalismo fue destituido en base al nacimiento del principio de la autonoma, influenciado por
los cdigos de tica, la revolucin francesa y la iglesia catlica. El mdico no puede obrar sino
cuando el paciente le autoriza

Hay elementos que afectan la relacin mdico-paciente La judializacin de la medicina puede


convertir al paciente en un eventual peligro judicial. La intervencin de terceros como el equipo de
salud, las instituciones de salud que finalmente son prestadoras y pagadoras y la especializacin de
los mdicos.

Personalismo Relacin de personas con igual dignidad, lo que implica que el paciente tiene
derecho a saber de los aspectos que conciernen su vida y tiene derecho a participar. La salud es un
bien en funcin de otros bienes humanos. El principio central es EL BIEN DEL PACIENTE. La
conservacin de la vida y la salud son el fin buscado por mdico y paciente. El paciente NO ES UNA
ENFERMEDAD. Integra la autonoma en el bien del paciente, que se fundamenta en la libertad y el
respeto hacia la autonoma nace del respeto a la dignidad del ser humano, que tiene capacidad de
conocer el bien y la verdad y de decidir libremente por si mismo.

La relacin mdico paciente se debilita o fortalece segn como se den 2 aspectos centrales;
CONFIANZA y BIEN.

Competencia

En tica clnica es capacidad para conocer y comprender su situacin como persona enfermo, los
tratamientos propuestos y de tomar decisiones respecto a lo anterior. Est ligada a la capacidad de
ejercer su libertad.

La competencia se va desarrollando, nadie nace siendo competente, puede estar limitada en


discapacitados, adolescentes, edades extremas y pacientes con problemas
psicolgicos/psiquitricos.
La competencia es necesaria para ejercer la autonoma pero dependen de distintos factores.

La competencia necesita de funciones sensoriales y cognitivas para ejercerse de buena manera.

Consentimiento informado Debe ter informacin completa, veraz y adecuada respecto a la


situacin, debe evaluar la REAL comprensin del paciente y debe ser TOTALMENTE voluntario.

Subrogacin proteccin de pacientes con competencia (por lo tanto tambin autonoma)


disminuida. Hay que respetar lo que el paciente crea mejor para l cuando fue competente. Nios y
ancianos tienen competencias comprometidas, as tambin algunos adultos que pueden pasar por
periodos con menor competencia.

Para los hijos 1 sus padres, luego sus hermanos mayores, luego sus tos

Para un adulto 1 su conjuge, luego sus hijos, luego sus hermanos

Testamentos vitales/Directivas anticipadas direcciones dadas por los pacientes aun competentes
para un futuro en el que no lo estn. Hay 2 tipos:

Deseos vitales instrucciones sobre algunas terapias no usar ventilacin mecnica o


solo tratamientos en casa

Designacin legal de un curador

Responsabilidad del mdico y la sociedad frente a pacientes incompetentes segn el informe de


Belmont las personas con autonoma disminuida tienen derecho a ser protegidas. Existe peligro del
dominio del ms fuerte sobre el dbil. Derecho fundamental a la vida no es lo mismo que prolongar
la vida a cualquier precio.
Prudencia virtud intelectual que permite tomar decisiones racionales o al menos razonables en
condiciones de incertidumbre. es una virtud necesaria del mdico

Paciente cree en el mdico porque ste tiene credibilidad cientfica por sus conocimientos, tcnica
por estar al da en los avances de la profesin y moral porque el mdico busca el bien del paciente.

8.-Confidencialidad

Nociones y tipos de intimidad

Lo ntimo: toda aquella realidad oculta relativa a un sujeto particular o a un grupo restringido y que,
por algn motivo, se desea mantener en reserva.
Existe una intencin por parte del sujeto de mantener en estos tres tipos de intimidad algo
reservado u oculto.
La realidad solo es revelada bajo ciertas circunstancias
Existen condiciones explcitas o implcitas de esta reserva para ser partcipe de esta informacin
Intimidad con respecto al espacio propio: intimidad territorial.
- Determinacin y marcacin de territorio.
- Tendencia inconsciente e innata de custodia de una realidad espacial propia y
reservada: aseguramiento de alimentacin, descendencia e integridad corporal.
- Requerimiento de una individualidad original a modo de persona: acceso a ese
territorio individuado es un ingreso a cierta medida a m.
- Cohabitacin es posible en base a las intenciones de los otros en el espacio comn de
desempeo.
Obligaciones que se desprenden de la intimidad territorial para el mdico:
- Mantener una disposicin natural que va de lo cultural a lo biolgico de acercarse de
manera individualizada al momento de contactar.
- Generacin de espacios ntimos, es decir, instancias que logren promover espacios de
interaccin personalizada.
- Necesidad de respeto por urbanidad, cordialidad y privacidad.
- Disminuir el estrs, facilitar adaptacin y generar confianzas para una interaccin
basada en el trabajo comn.

Intimidad con respecto al conocimiento y contacto de otros con mi realidad corporal:


intimidad corporal.
- El ropaje posee orgenes etolgicos: funciones simblicas y de ornato, funciones
prcticas trmicas, proteccin de rganos y de zonas pudendas ( mal olor) partes excretoras.
- Predominio de contacto ntimo individuado de cara y manos v/S genitalidad.
Obligaciones de esta corporalidad.
El paciente lo facilita para posibilitar el diagnstico.
Facilita la entrada a ello con un fin bueno el lograr una idea razonable de un cambio de algo que
atenta contra s mismo.
La intencin del examinador es exclusivamente esa: maniobras que busquen datos relevantes o bien
teraputicos.
Se deben dar signos y hacer evidente la razn por la que se busca tal exploracin o procedimiento.
COLMED: el decoro, la dignidad, la honestidad, la integridad moral como normas imperativas en la
vida del medico, son fundamentales para el ejercicio profesional.

Intimidad con respecto a mis afectos y pensamientos: intimidad psicolgica.


- La interioridad como base de lo consciente.
- Unidad del yo temporal y unificacin de la experiencia
- La revelacin de este ser unitario y nico esta determinado por la interioridad que se
de con fines del otro:
Razones tcnicas directas ( costumbres, factores de riesgo).
Razones tcnicas indirectas ( posibilidades reales morales del enfermo)
Inters genuino en la persona individuada.

Justificacin del secreto

- Proteccin frente a un dao eventual si se revela lo que conocemos


- Fidelidad a una revelacin entregada por afecto en forma gratuita y exclusiva con una finalidad
determinada.

TIPOS DE SECRETO:
- Natural: nadie tiene derecho a causar dao a un tercero sin razn ( pelambre).
- Prometido: a posteriori se nos pide silenciar. En circunstancias en que se promete al otro
guardarlo, dado que requiere de su consejo o ayuda. Si se coenta con otro fin, ticamente no
es correcto y se viola su intimidad.
- Confiado: un sujeto necesitado de ayuda o consejo acude a un tercero calificado para poder
ser auxiliado( de modo tcito todo lo revelado se protege). Entre mdicos
fundamentalmente el equipo de salud. Se entrega informacin justa y necesaria para el
consejo de terceros.
- Profesional: cuando un secreto confiado se entrega a un confidente profesional.
Corresponde a un secreto prometido, establecido adems por LEY y tica mdica, deriva de
la naturaleza del acto encomendado. Se requiere en profesiones prestadoras de servicios:
mdicos y abogados. Cuando uno viola el secreto profesional, se pierde la intimidad y
adems se est dando informacin no verdadera pues es un rumor y no puede tomar por
vlida pues es dada por otros fines diferentes del original.
Nuestro secreto se extiende a:
Lo que en la vida corriente el mdico descubre de otros en virtud de su ciencia mdica.
Lo que el galeno llega a saber o a sorprender con ocasin del ejercicio de sus funciones.
El secreto NO es un derecho absoluto y sus limitaciones son:
- Consentimiento del enfermo.
- El bien comn de la autoridad de la ley.
- El bien del paciente.
- El derecho del mdico a protegerse.

La muerte del paciente no libera al mdico de revelar el secreto mdico si tiene informacin que
puedan destruir su deshonra.
Solo se declara lo que se ve y constata, no lo que se dice. Se asume que es cierto, pero al revelarlo
no es lo suficientemente cierto, transformndose en un rumor. Se constata lo dicho y no lo visto, en
este caso. No hay pruebas fsicas de ello.

9.-Conflictos de inters

En primer trmino, precisaremos qu se entiende por conflicto de inters en la relacin


mdico-industria. La Asociacin Mdica Americana lo define cuando el inters
econmico de un mdico entra o amenaza con entrar en conflicto con el mejor inters de
y para su paciente19. En Chile, ASOCIMED lo define como aquella condicin donde un
juicio o accin que debera estar determinado por un valor primario, definido por razones
profesionales o ticas, podra estar o aparecer influido por un segundo inters 12.
Conceptos similares han sido expuestos por otros autores chilenos 20. En la misma lnea,
el Decreto 1.876 del Ministerio de Salud reconoce que en el acto de prescripcin: No
podrn usarse incentivos de cualquier ndole, dirigidos a los profesionales responsables
de la prescripcin y dispensacin, que tiendan a inducir al uso irracional de
medicamentos21. Por su parte, la Asociacin Industrial de Laboratorios Farmacuticos
(ASILFA), en el punto 3 de su Cdigo de tica, seala que su deber principal es
considerar el inters nacional por encima de cualquier otro, situando las legtimas
finalidades lucrativas de las empresas como un fin que siempre estar supeditado a la
responsabilidad social que tiene la industria farmacutica

La Medicina y la profesin mdica enfrentan variados desafos en el orden tico,


derivados de los nuevos descubrimientos cientficos, la introduccin de nuevas
tecnologas y los cambios sociales y econmicos que ha experimentado nuestra
sociedad. Entre estos desafos estn los conflictos de intereses que pueden influir en las
decisiones mdicas y apartarlas de su fin primario que es considerar, antes que nada, el
bien del paciente. Los conflictos de intereses que se presentan con mayor frecuencia en
la actualidad y que provocan inquietud y notoriedad pblica, son aquellos relacionados
con la industria farmacutica. En forma no siempre evidente, la industria farmacutica,
al buscar optimizar la venta de sus productos, realiza la actividad promocional de stos
de manera tal que influye en la toma de decisiones del mdico, sesgando su juicio
profesional y colocando en un segundo plano las necesidades del paciente. Se amenaza
en forma imperceptible la necesaria libertad del mdico para cumplir con el fin primario
de su profesin. Para evaluar la percepcin que tienen los mdicos sobre estos conflictos
de intereses, el Departamento de tica del Colegio Mdico realiz una encuesta entre sus
dirigentes nacionales y regionales. Las respuestas obtenidas concluyeron en lo siguiente:
1.-Se percibe la existencia de conflictos de intereses en la prctica profesional 2.-Hay
acciones que realizan las empresas farmacuticas, por iniciativa propia o a peticin de
los mdicos, que se perciben como atentatorias a la independencia que requiere un
mdico para un buen actuar profesional. 3.- Las medidas para enfrentar este problema
deben encaminarse en una lnea educativa y normativa 4.- Los conflictos de intereses
deben hacerse explcitos. 5.- No se considera aceptable que los mdicos reciban aportes
de valor significativo de parte de la industria farmacutica. El origen del problema: En
forma silenciosa y gradual, el desarrollo de la industria farmacutica y de las empresas
que fabrican tecnologa biomdica -que se mueven segn las reglas del mercado-, han
llevado a la profesin mdica a situaciones que la alejan de su inters primario, que es
buscar el mayor bien para su paciente. En efecto, estas industrias y empresas se
desarrollan en la medida que sus productos se venden y son requeridos por el pblico,
respondiendo de esta forma a la rentabilidad requerida por sus accionistas. Los
intermediarios activos entre la industria y el pblico consumidor son, en realidad, los
mdicos y otros profesionales de la salud que prescriben medicamentos, integran
comisiones para la compra de equipos y participan en la elaboracin de los
medicamentos que las instituciones de salud deben adquirir. El problema radica en que
al promocionar sus productos influyen en las decisiones del mdico, lo que puede
restringir la libertad de ste en la toma de decisiones acerca de qu es lo mejor para el
paciente, o la institucin de salud. Por otra parte, hay profesionales que, por diversas
razones, no mantienen actualizados sus conocimientos a travs de la literatura cientfica
o asistencia a cursos de educacin continua, sino slo por la informacin que les
entregan los representantes de la industria farmacutica que, obviamente, promueven
las bondades de los medicamentos de dicha industria. Muchos mdicos suponen que las
diversas estrategias desarrolladas por estas industrias para promover la venta de sus
productos no influyen en su actuar profesional. Sin embargo, estudios sobre la conducta
humana, han demostrado que el comportamiento no es enteramente racional. Los
estudios han demostrado que el impulso para responder con reciprocidad frente a un
estmulo determinado es una influencia poderosa en la conducta de los individuos. En
efecto, las personas que reciben regalos, aun pequeos, pueden no ser capaces de
mantener la objetividad. La informacin asociada al obsequio adquiere un peso tal que la
eleccin final se inclina hacia sta. Las investigaciones especficas sobre el efecto de los
obsequios a los mdicos han revelado que: - Recibir regalos de representantes
farmacuticos se asocia a una actitud condescendiente hacia los productos promovidos
por aqullos; - La tasa de prescripciones de determinados medicamentos se incrementa
sustancialmente despus que los mdicos visitados por estos representantes han
aceptado muestras mdicas; - La asistencia a conferencias promovidas por la industria
farmacutica y realizadas por profesionales destacados tiene este mismo efecto. Lo
sealado anteriormente subraya la importancia que adquieren estos conflictos de
intereses en el ejercicio de una buena prctica profesional. Se ha postulado que la
revelacin de su existencia podra tener efecto en evitar conductas mdicas inadecuadas.
En la prctica no ha solucionado completamente el problema. Como consecuencia de lo
anterior, se produce la prdida de confianza hacia la profesin mdica, lo que
menoscaba la relacin mdico-paciente. El Departamento de tica del Consejo General
del Colegio Mdico ha reflexionado sobre esta realidad que atae a la profesin mdica.
Reconoce que la industria farmacutica y fabricantes de equipos mdicos tienen que
moverse en el terreno del mercado, pero cree que puede llegar a establecerse una justa
relacin entre los mdicos y la industria, que integre los intereses profesionales y de las
empresas favoreciendo una buena prctica profesional que privilegie el mejor bien para
el paciente. En este sentido el Departamento de tica del Consejo General del Colegio
Mdico propone estrategias dirigidas a los mdicos y a la industria farmacutica y de
equipos e insumos mdicos. Para los mdicos, propone lo siguiente: - Hacer explcito y
difundir la existencia de los conflictos de intereses entre los pares y el equipo de salud. -
Promover en los estudiantes de Medicina conductas acordes con los valores que deben
orientar la prctica profesional. - No aceptar regalos de la industria farmacutica ni de
empresas fabricantes de equipos o insumos mdicos. - Evitar la recepcin directa de
muestras mdicas que condicionen la prescripcin. Se sugiere limitar y organizar la
recepcin de visitadores mdicos en las consultas o en los Hospitales. - No solicitar
financiamiento de la industria farmacutica y productora de equipos o insumos mdicos,
para fines personales de cualquier ndole. Asimismo, deber rechazarse las ofertas de
este tipo de financiamiento, informando eventualmente de ellas al Colegio Mdico. Para
la industria farmacutica y productora de equipos o insumos mdicos se propone: -
Canalizar su apoyo a la educacin continua de los mdicos a travs de las universidades
o sociedades cientficas al colaborar en el financiamiento de congresos, cursos de
postgrado, becas y revistas cientficas. - Regular la promocin directa a los mdicos, a
travs de visitas informativas calendarizadas, evitando la entrega directa de muestras. -
Rechazar de plano solicitudes de financiamiento personal que hagan mdicos y
eventualmente informar de ellas al Colegio Mdico. - Regular el financiamiento de
investigaciones biomdicas evitando pagos directos a los mdicos participantes.
Proponemos canalizarlo a travs de universidades, sociedades cientficas y otras
instituciones debidamente acreditadas. Finalmente nos parece de alto inters contar con
acuerdos compartidos con la industria farmacutica, de insumos y equipo mdicos, que
propendan al bien comn y al beneficio de nuestros pacientes.

10.-Investigacin biomdica con seres humanos

INVESTIGACIN CIENTFICA BIOMDICA CON SERES HUMANOS.

Certificacin tica/biotica de proyectos de investigacin


Razones: de responsabilidad personal, institucionales, exigidas por fuentes de financiamiento,
legales, derivadas de la publicacin de resultados, etc.
OBJETIVO:Lograr conocimiento generalizable, que sirva para: Mejorar salud y bienestar de personas
Aumentar comprensin de biologa humana (aqu sujetos son slo un medio para esto, con el riesgo
potencial de explotacin).

DIFICULTAD EN TICA E INVESTIGACIN -> Conciliar tres elementos distintos


1) Conocimiento de la verdad
2) Bien del individuo
3) Bien de la sociedad

Historia:
-460-370 a.C. Hipcrates fue un mdico que practic y ense Medicina en su ciudad natal de la isla
egea de Cos. Sus escritos, y los de sus seguidores, se encuentran resumidos en 53 volmenes
designados "Corpus Hipocraticum":
Llevar adelante ese rgimen, el cual de acuerdo a mi poder y discernimiento ser en beneficio de
los enfermos y los apartar del perjuicio y del error. A nadie dar una droga mortal aun cuando me
sea solicitada. Mantendr mi vida y mi arte alejado de la culpa. A cualquier casa que entre, ir
por el beneficio de los enfermos, abstenindome de todo error voluntario.
-1865: Claude Bernard, el padre de la fisiologa en su libro Introduction a Ltude de la Mdicine
Exprimentale dijo: Tenemos el derecho y el deber de hacer un experimento en un ser humano,
cada vez que ello pueda salvar su vida, curarlo o beneficiarlo. La moralidad mdica consiste en nunca
realizar un experimento que podra ser daino para el hombre, aunque el resultado sea de alto valor
cientfico o til para la salud de otros.

-1898: Estudios de sfilis. Neisser Inyect suero de pacientes sifilticos en otros pacientes
(prostitutas), sin consentimiento.

-1900 y 1931: Normas prusianas y alemanas para la experimentacin en seres humanos,


considerando el consentimiento, la proporcionalidad entre riesgo/beneficio y la necesidad de
estudios previos en animales.
Pero a pesar de estas normas durante la 2Guerra Mundial, la Alemania nazi realiz varias
investigaciones que violaban estas normas.

-Juicio de Nremberg: El mdico nazi dr. Schilling fue juzgado y condenado a muerte por haber
infectado de malaria a 1.000 prisioneros.
- 1945. Tribunal Aliado. Proces 23 oficiales
- 19 Julio 1947. Veredicto del Tribunal Internacional Militar. Caso: United States vs Karl Brandt et
al. Declar culpables a 16/20 mdicos alemanes por: Crmenes contra la Humanidad y 7 con pena
de muerte. Veredicto contena 10 puntos que pasaron a llamarse Cdigo de Nremberg.
Redactado por dos mdicos testigos del juicio: Drs. Leo Alexander y Andrew Ivy. Son normas ticas
acerca de experimentacin en seres humanos.

CDIGO DE NREMBERG
1. El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial.
Esto quiere decir que la persona afectada deber tener capacidad legal para consentir; deber estar
en situacin tal que pueda ejercer plena libertad de eleccin, sin impedimento alguno de fuerza,
fraude, engao, intimidacin, promesa o cualquier otra forma de coaccin o amenaza; y deber
tener informacin y conocimiento suficientes de los elementos del correspondiente experimento, de
modo que pueda entender lo que decide. Este ltimo elemento exige que, antes de aceptar una
respuesta afirmativa por parte de un sujeto experimental, el investigador tiene que haberle dado a
conocer la naturaleza, duracin y propsito del experimento; los mtodos y medios conforme a los
que se llevar a cabo; los inconvenientes y riesgos que razonablemente pueden esperarse; y los
efectos que para su salud o personalidad podran derivarse de su participacin en el experimento. El
deber y la responsabilidad de evaluar la calidad del consentimiento corren de la cuenta de todos y
cada uno de los individuos que inician o dirigen el experimento o que colaboran en l. es un deber y
una responsabilidad personal que no puede ser impunemente delegado en otro.
2. El experimento debera ser tal que prometiera dar resultados beneficiosos para el bienestar de la
sociedad, y que no pudieran ser obtenidos por otros medios de estudio. No podrn ser de naturaleza
caprichosa o innecesaria.
3. El experimento deber disearse y basarse sobre los datos de la experimentacin animal previa y
sobre el conocimiento de la historia natural de la enfermedad y de otros problemas en estudios
que puedan prometer resultados que justifiquen la realizacin del experimento.
4. El experimento deber llevarse a cabo de modo que evite todo sufrimiento o dao fsico o
mental innecesario.
5. No se podrn realizar experimentos de los que haya razones a priori para creer que puedan
producir la muerte o daos incapacitantes graves; excepto, quizs, en aquellos experimentos en los
que los mismos experimentadores sirvan como sujetos.
6. El grado de riesgo que se corre nunca podr exceder el determinado por la importancia
humanitaria del problema que el experimento pretende resolver.
7. Deben tomarse las medidas apropiadas y se proporcionaran los dispositivos adecuados para
proteger al sujeto de las posibilidades, aun de las ms remotas, de lesin, incapacidad o muerte.
8. Los experimentos deberan ser realizados slo por personas cualificadas cientficamente. Deber
exigirse de los que dirigen o participan en el experimento el grado ms alto de competencia y
solicitud a lo largo de todas sus fases.
9. En el curso del experimento el sujeto ser libre de hacer terminar el experimento, si considera
que ha llegado a un estado fsico o mental en que le parece imposible continuar en l.
10. En el curso del experimento el cientfico responsable debe estar dispuesto a ponerle fin en
cualquier momento, si tiene razones para creer, en el ejercicio de su buena fe, de su habilidad
comprobada y de su juicio clnico, que la continuacin del experimento puede probablemente dar
por resultado la lesin, la incapacidad o la muerte del sujeto experimental.
-1948: ONU. Declaracin Universal De Derechos Humanos. Artculo 3: Todo individuo tiene derecho
a la vida, a la libertad y a la seguridad de su persona

Derechos Humanos a partir del concepto de dignidad humana.


-DIGNIDAD ONTOLGICA: Esta dignidad se fundamenta en el hecho de existir como ser humano, en
el hecho de ser persona.
- Es igual para todos los hombres.
- No tiene gradaciones.
- Nunca se pierde. Es inalienable.
- Da origen a derechos inalienables.

Noticias:
->Drama de los guatemaltecos infectados de sfilis por EE.UU. Sin ellos saberlos les inocularon
sfilis, gonorrea y otras enfermedades de transmisin sexual como parte de unos experimentos
mdicos realizados en Guatemala que fueron patrocinados por el gobierno de Estados Unidos, en
1940. Infectaron a soldados, prisioneros y pacientes con alteraciones mentales. Este hecho fue
descubierto en el ao 2010 por Susan Reverby, una historiadora de Wellesley College, mientras
estudiaba el experimento Tuskegee.
A partir de este hecho en 2011 se public el libro Ethically imposible from STD Research in
Guatemala from 1946 to 1948 por la comisin presidencial para el estudio de los problemas
bioticos.
- 1963: Jewish Chronic Disease Hospital de Brooklyn: clulas tumorales a ancianos para estudiar las
metstasis.

A partir de estos hechos se crearon CDIGOS DE TICA.


CDIGO DE HELSINSKI (1964) (World Medical Association). Investigacin mdica con fines
diagnsticos/teraputicos v/s Investigacin biomdica no-teraputica. No obliga legalmente, s
moralmente. Regula el uso de placebos.

DOCUMENTOS DE TICA
INFORME BELMONT (1968)
Hasting Center (N York) (1969) Reglamentacin de la investigacin y experimentacin biomdica
Congreso USA aprob Natl. Research Act (1974), que establece la: National Comission for the
Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research
Normas CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences)
otros

Hitos Principales han sido Reactivos


-Cdigo de Nuremberg Parte de una Decisin Jurdica que conden atrocidades nazis.
-D. Helsinki Reglamentar Investigacin en pacientes.
-Inf.Belmont Responde a escndalos de Tuskegee y Willowbrook.
-Normas CIOMS Aplicar Helsinki en pases en desarrollo.

INVESTIGACIN EN SERES HUMANOS


PRINCIPIOS TICOS
La verdad cientfica al servicio de la persona y no al revs
Los errores cientfico-tcnicos de un Proyecto ya constituyen limitantes ticas
Participacin libre e informada (Autonoma)
Promover el bien del otro (Beneficencia)
Distribuir los eventuales beneficios con equidad (Justicia)
Confidencialidad

COMITS DE TICA/BIOTICA
De Investigacin
1966. NIH: Nacen los Comits de Etica / Investigacin (Institutional Review Board-IRB)
Tipos: Seres Humanos
Animales
Medio ambiente
Roles principales: Autorizacin-Certificacin
Seguimiento (Auditoras)
Educacin
Asesores y Resolutivos

CONSENTIMIENTO INFORMADO
Sugerencias para escribir un consentimiento informado:
La obtencin de un Consentimiento Informado corresponde a un PROCEDIMIENTO, que culmina con
un documento escrito y firmado.
Iniciar el documento sealando que el propsito de esta informacin es ayudar al candidato a tomar
la decisin de participar o no hacerlo.
Escribir empleando trminos comunes evitando usar palabras tcnicas.
OBJETIVO: Seale en palabras simples y brevemente, cual es el fin del estudio y el motivo para
realizarlo.
PROCEDIMIENTOS, Seale qu se va ha hacer, detallando lo esencial. En el caso de exmenes de
sangre informe cunto se le va a extraer, usando medidas caseras fciles de entender como:
cucharaditas, media taza, entre otros. Informe qu exmenes se van a realizar con la sangre u orina
etc, si se le entregarn los resultados y el tiempo que le va a tomar la participacin en el protocolo.
BENEFICIOS: seale si hay beneficios directos para el probando,si no los hay mencione cul sera el
beneficio del estudio.
RIESGOS: informe de todas las eventuales molestias y riesgos que puede significar la participacin en
el estudio
COSTOS: Sealar que sern asumidos por el estudio y si ocurriera alguna complicacin derivada
directamente por la participacin en l, su costo ser asumido por el investigador
COMPENSACIONES: Se compensarn los gastos, en que el participante que haya debido incurrir
(Movilizacin, alimentacin, entre otros) derivados de su participacin en el protocolo. Informar
acaso habr pago por participar en el estudio.
CONFIDENCIALIDAD: Informe cmo se asegurar la confidencialidad de la informacin obtenida
COMUNICACIN CON EL INVESTIGADOR: Asegure la accesibilidad a un miembro del equipo
investigador, en caso de una emergencia.
COMUNICACIN CON EL COMIT DE ETICA: Obtenga la autorizacin para dar el nombre y telfono
de algn miembro del Comit de tica que aprob el estudio (o del Director del establecimiento
donde realizar la investigacin) para recurrir a l en caso de estimar que sus derechos pudiesen
sufir sufrir menoscabo
DERECHOS DEL PARTICIPANTE: Informe claramente sobre el derecho del probando de negarse a
participar o a retirarse en el curso del estudio, sin que ello le signifique perjuicio alguno.
FIRMA: el participante y el investigador deben firmar el formulario, con fecha y hora en que se tom
el consentimiento, dejando constancia que el probando entendi claramente en qu consiste su
participacin y que tuvo la posibilidad de aclarar todas sus dudas, tomado su decisin libremente y
sin ningn tipo de presiones. Se le debe entregar un duplicado de este documento para que quede
en su poder.

SITUACIONES ESPECIALES
Sujetos incompetentes: En este tipo de poblacin slo se har estudios teraputicos para el
probando. En este caso, si el sujeto participante no es competente para comprender lo que significa
su participacin, el consentimiento deber otorgarlo la persona ms cercana a l , con quin conviva
y que conozca mejor sus valores.
Nios: Slo se harn estudios que sean teraputicos para el participante. En casos excepcionales se
podrn hacer estudios no teraputicos, pero deben ser debidamente justificados. An cuando sean
menores de 18 aos, (competencia legal) se evaluar si son capaces de entender lo que se les est
pidiendo. De ser as, debe haber adems, un formulario de Asentimiento Informado, documento
que en forma muy simple y al alcance de su competencia le informe lo que se solicitar, para que el
menor d su aceptacin. Independiente de sta, debe haber un Consentimiento firmado por el
adulto competente ms cercano al nio y que conviva con l.
Estudios genticos: Debe darse a conocer claramente la informacin que se pretende obtener, cmo
se guardar y, en el caso de ser el resultado mdicamente relevante, el probando ser informado y
asesorado en las acciones a seguir.

CONSENTIMIENTO INFORMADO INDIVIDUAL V/S COMUNITARIO


Uno de los aspectos bioticos centrales en cualquiera investigacin con seres humanos, es el
consentimiento informado [Michaud, P., 2006]. Ejerciendo el principio biotico de autonoma, este
consentimiento debe obtenerse para cada individuo, sin embargo, en el caso de poblaciones
indgenas es necesario considerar tambin el consentimiento que debe dar la comunidad para
desarrollar cualquiera investigacin en alguno de sus miembros. Es decir, estn en juego dos
derechos: los individuales y los colectivos o comunitarios. Al respecto, conviene sealar que la
Declaracin de Ukupseni, especifica que para los pueblos indgenas el uso del llamado
consentimiento individual constituye un atropello a nuestras culturas y el desconocimiento de
nuestros derechos colectivos.

Conflictos con aplicaciones de las clulas madres.

A partir de las investigaciones con clulas madre se comenzaron a vender en Europa como la
solucin a muchas enfermedades, donde en realidad no se haban demostrado sus efectos, y
prometan resultados milagrosos.
Para saber qu investigaciones se estn haciendo es necesario revisar el sitio web Clinicaltrials.gob,
que es parte del instituto de salud de EE.UU.

POBLACIONES VULNERABLES
RESPETO POR LAS PERSONAS Y SU DIGNIDAD Y DERECHOS
Emanuel Wendler-> SIETE REQUISITOS PARA QUE UN ENSAYO DE INVESTIGACIN SEA TICO.
marco

MARCO LEGAL EN CHILE.

En Chile existen 3 leyes importantes que regulan investigacin cientfica con humanos.
1) Ley 20.120, del ao 2006, sobre la investigacin cientfica en el ser humano, su genoma, y
prohbe la clonacin humana.

Se desprenden 3 requisitos para la investigacin con humanos:


I. Tener el consentimiento informado de la persona.
II. Tener la aprobacin por un comit de tica acreditado.
III. Tener la autorizacin del director del establecimiento.

2) Ley 20. 584, del ao 2012, sobre derechos y deberes que tienen las personas en relacin con
acciones vinculadas a su atencin en salud.

El artculo 28 de esta ley prohbe la investigacin con personas con alguna discapacidad fsica
o mental. Esta ley ha frenado investigaciones muy importantes para enfermedades como
Alzheimer y Parkinson.

*La ley 19.628, sobre la protecin de la vida privada , protege la privacidad de los pacientes y de
su estado de salud.

3) Ley 20.850, conocida como la ley Ricarte Soto, crea un sistema de proteccin financiera para
diagnsticos y tratamientos de alto costo para enfermedades raras.

Esta ley cambi la forma de hacer ensayos clnicos, ya que asegura que los pacientes sujetos de
ensayos clnicos tendrn derecho a la continuidad gratuita de los tratamientos recibidos conforme al
protocolo de estudio, aun cuando ste haya finalizado y mientras subsista su utilidad teraputica.

Es necesario recordar que el Instituto de Salud Pblica (IPS) de Chile fue acreditado por la OMS y la
OPS como Agencia grado IV, por lo que es importante que exista legislaciones que regulen la
investigacin cientfica en nuestro pas.
Con respecto a la investigacin con animales existe la ley 20.380, sobre la proteccin de animales, para
darles un trato adecuado y evitarles sufrimientos innecesarios. Esta ley exige a los centros
investigadores contar con las instalaciones adecuadas para los animales para evitar el maltrato y el
deterioro de su salud. Asimismo, debern adoptar todas las medidas necesarias para resguardar la
seguridad de las personas.

Biotica y uso de animales en experimentacin

Los experimentos con animales debern realizarse slo despus de la debida consideracin acerca de
su relevancia para la salud humana y animal o para el avance del conocimiento biolgico.

TRES R DE RUSSEL Y BURCH (1959)

REEMPLAZAR: sustituir parcial o totalmente el uso de animales

REDUCIR: minimizar el nmero de animales por experimento

REFINAR: disminuir la incidencia y severidad de los procedimientos utilizados en los animales

4R: RESPONSABILIDAD del Investigador


Estimacin de la proteccin animal: las cinco libertades

Libre de sed, hambre y malnutricin Libre de molestias (discomfort) Libre de dolor, herida o
enfermedad Libre para expresar conducta normal Libre de miedo y angustia

PRINCIPALES APROXIMACIONES BIOTICAS

Utilitarismo (Peter Singer) Todos los animales son seres capaces de sentir, de padecer dolor, por ende
son merecedores de igual consideracin.

Tesis de los Valores Desiguales (Raymond Fray) Vida Animal tiene un valor No toda la vida animal tiene
el mismo valor La vida humana es ms valiosa que la vida animal.

Tesis de los Derechos de los animales (TomRegan) Los animales tiene el derecho moral de ser tratados
como individuos Cdigo de derechos de los animales