O documento discute aspectos éticos em pesquisa com seres humanos, mencionando experimentos problemáticos do passado e a Resolução 466/2012 do CNS. A ética na pesquisa é fundamental para proteger os participantes e garantir sua dignidade e consentimento livre.
O documento discute aspectos éticos em pesquisa com seres humanos, mencionando experimentos problemáticos do passado e a Resolução 466/2012 do CNS. A ética na pesquisa é fundamental para proteger os participantes e garantir sua dignidade e consentimento livre.
O documento discute aspectos éticos em pesquisa com seres humanos, mencionando experimentos problemáticos do passado e a Resolução 466/2012 do CNS. A ética na pesquisa é fundamental para proteger os participantes e garantir sua dignidade e consentimento livre.
Federal do Esprito Santo Centro de Cincias Humanas e
Naturais Programa de Ps Graduao em Psicologia Tpicos Avanados em Metodologia de Pesquisa I
Resoluo 466/2012 CNS
tica em pesquisa com Seres Humanos
Doutoranda: Tammy Andrade MoHa
Elementos bsicos do Projeto de Pesquisa
Introduo Metodologia Cuidados Jcos Cronograma/Oramento Referncias Importncia dos aspectos ticos no Projeto de Pesquisa Breve histrico: Maus exemplos: 1946 - Cdigo de Nuremberg O experimento de Milgram
1964 Declarao de Experimento da Priso de
Helsinque. Stanford
1982 - Diretrizes Internacionais
para Pesquisa Biomdica Envolvendo Seres Humanos, Organizao Mundial da Sade (OMS). Milgram ParJcipantes/professores + instrutor + aprendiz (ator contratado).
Tanto o professor quanto o aprendiz eram separados de maneira que
poderiam ouvir um ao outro, mas no conseguiam se enxergar mutuamente. O professor lia uma pergunta e quatro possveis respostas para a pergunta. Se o aprendiz no acertasse a resposta o professor deveria apertar um boto para administrar um choque com voltagem que aumentava a cada erro.
Alguns parJcipantes quesJonavam, mas eram encorajados a prosseguir
com o experimento e ouviam que no seriam responsabilizados pelos resultados.
Apenas 14 dos 40 professores pararam o experimento antes de
administrar choques mais severos (450 volts). Nenhum deles recusou- se rmemente a parar com os choques antes dos 300 volts. Priso de Stanford ParJcipantes (estudantes universitrios) so colocados em posio de prisioneiros ou guardas num local onde foi reproduzida uma priso.
Desorientao, degradao e despersonalizao dos
parJcipantes que representavam os prisioneiros.
Caracterizao dos parJcipantes que representavam guardas
(uniforme, basto).
O experimento fugiu do controle. Os prisioneiros sofriam
tratamentos humilhantes e sdicos por parte dos guardas e, como resultado, comearam a apresentar severos distrbios emocionais.
Efeito Lcifer + Desindividualizao
Resoluo 466/2012 CNS
[Reviso da resoluo 196/96]
Leva em considerao referenciais bsicos da bioJca, como o reconhecimento e a armao da dignidade, a no-malecncia, a jusJa e a equidade, dentre outros direitos e deveres que dizem respeito aos parJcipantes da pesquisa, comunidade ciennca e ao Estado. Resoluo 466/2012 CNS
adoo de um sistema de avaliao com gradao da
gravidade dos riscos (em quatro nveis), e consequente tramitao diferencial dos projetos no sistema (art. 21) manuteno da possibilidade de realizao de pesquisas sem processo prvio de autorizao, nos casos jusJcados ao sistema (art. 16); Resoluo 466/2012 CNS
eliminao da referncia "relevncia social da
pesquisa" como critrio de avaliao da Jca em pesquisa nas CHS; Novo formulrio de inscrio na Plataforma Brasil, que permiJr um encaminhamento mais claro e gil das propostas Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Deve apresentar, em linguagem clara, objeJva e
acessvel: JusJcaJva, ObjeJvos, Procedimentos, Riscos, benescios e cautelas; GaranJa da plena liberdade do parJcipante
GaranJa de manuteno de sigilo e privacidade
Termo de Assentimento
Documento elaborado em linguagem acessvel para os
menores ou legalmente incapazes. Podem ser uJlizados elementos grcos para facilitar a compreenso dos procedimentos, riscos em potencial, incmodos e objeJvos da pesquisa. Consideraes nais
Metodologia do projeto de pesquisa
A Jca na pesquisa com seres humanos
Resoluo 466/2012 O que mudou?
Referncias Conselho Nacional de Sade (Brasil). Resoluo no 466, de 12 de dezembro de 2012. Braslia. Disponvel em: hHp:// www.conselho.saude.gov.br/web_comissoes/conep/ index.html. Novoa, P.C.R. O que muda na Jca em Pesquisa no Brasil: resoluo 466/12 do Conselho Nacional de Sade. Editorial. Coordenadoria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Secretaria da Sade do Estado de So Paulo, So Paulo, SP, Brasil; Borges, Livia de Oliveira, Barros, Sabrina CavalcanJ, & Leite, Clara Pires do Rgo Lobo Amorim. (2013). Jca na pesquisa em Psicologia: princpios, aplicaes e contradies normaJvas. Psicologia: Cincia e Prosso, 33(1), 146-161.